Download ระเบียบ อห.2.pdf

-1-

ระเบยี บ อห.2

คู่มอื สำหรับประชำชน : กำรขออนุญำตและแก้ไขสถำนท่ีผลติ อำหำร

(ขอใหม่, ขอผลิตเพม่ิ ประเภทอาหาร, ขอย้ายสถานท่ี, ขอต่ออายใุ บอนุญาต, ขอยกเลิกผลิตและ
ขอแก้ไขเปลีย่ นแปลงสถานที่และใบอนญุ าต กรณตี ้องตรวจสถานทีแ่ ละไม่ต้องตรวจสถานท่ี)

!!! เพ่อื ผลประโยชน์ธรุ กจิ ของท่าน โปรดศึกษาเรยี นรู้และทาความเขา้ ใจ...กอ่ นดาเนนิ การ !!!

โดยไม่จำเป็นต้องผ่ำนนำยหนำ้ ...

กลมุ่ งานคุ้มครองผบู้ ริโภคและเภสัชสาธารณสขุ
สานกั งานสาธารณสขุ จังหวัดนครปฐม

แก้ไขคร้ังที่ 3 : 11 เมษายน 2564
“โปรดนำค่มู ือฉบับนีม้ ำตดิ ต่อทุกครง้ั เพื่อแนะนำกำรเตรียมเอกสำรได้ถูกต้องครบถว้ น”

-2-

แกไ้ ขครัง้ ท่ี วนั เดือนปี ประวัติกำรแก้ไขปรบั ปรุง
0 8 พ.ค. 2562 รำยละเอยี ดกำรแกไ้ ข
1 30 พ.ค. 2562
จัดทาคร้งั แรก
2 27 ก.ย. 2562 แก้ไข 1.3.2 กลุ่ม 2 อาหารทก่ี าหนดคณุ ภาพหรือมาตรฐาน, 2.1 ผักและผลไมส้ ดบางชนิดที่
3 11 เม.ย. 2564 ผา่ นการตรวจประเมนิ , 8. การออกแบบสายการผลิต (ไลนก์ ารผลติ ) สถานที่ผลติ อาหารและ
เก็บอาหาร, 34. นยิ ามของประเภทอาหารตามพระราชบญั ญตั อิ าหาร พ.ศ. 2522 กลุ่ม 4
อาหารทว่ั ไป ประเภท ผักหรอื ผลไม้สดบางชนดิ ทผ่ี า่ นการตรวจประเมิน และภาคหนวก
ตัวอย่างแบบบันทกึ ต่างๆ
แกไ้ ขคานิยาม “ไม่เข้าข่ายโรงงาน” “เขา้ ข่ายโรงงาน”
แก้ไขประกาศฯ ประเภทอาหาร GMP กฎหมาย ข้อกฏหมาย และแบบฟอรม์ ขออนุญาต

-3-

จะขอ อย. ผลิตอำหำร ตอ้ งทำอย่ำงไร

ด้วยระเบยี บสานกั งานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการดาเนินการเก่ียวกับเลขสารบบ
อาหาร ได้กาหนดรายละเอยี ดและขั้นตอนการขออนญุ าตสถานที่ผลิตอาหาร ซึ่งผู้ยื่นคาขอต้องดาเนินการ ดังนี้

 สถานท่ผี ลติ อาหาร เข้าข่ายโรงงานหรอื ไม่เขา้ ข่ายโรงงาน (โปรดอ่าน ตอนท่ี 1 ข้อ 1.1 และตอนที่ 4 ขอ้ 14.2)
 สถานทีผ่ ลติ อาหาร ต้องได้รบั อนญุ าตใช้อาคารจาก อบต.หรือเทศบาล และกรณเี ข้าข่ายโรงงาน
ได้รบั อนญุ าตต้งั โรงงานผลิตอาหารจากอุตสาหกรรมจังหวดั
 ประเภทผู้ขออนุญาต จะเปน็ บุคคลธรรมดา หรอื นิตบิ ุคคล (โปรดอา่ น ตอนที่ 1 ขอ้ 1.2)
 ผลติ ภัณฑอ์ าหารท่ีจะขออนุญาตผลิต จดั เปน็ ประเภทอาหารใด/ชนิดใด/กรรมวิธีผลติ แบบใด และ
ประเภทอาหารทีจ่ ะขออนญุ าตต้องยืน่ คาขอทสี่ านกั งานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสานกั งานสาธารณสุข
จงั หวัด (โปรดอ่าน ตอนท่ี 1 ข้อ 1.3, ตอนท่ี 2 ข้อ 4. – ข้อ 7.)
 ประเภทอาหารท่ีขอผลติ บังคบั GMP กฎหมายตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับทีเ่ ทา่ ไร

(โปรดอ่าน ตอนที่ 3 ข้อ 8. – ข้อ 13. และภาคผนวก)

 จดั สถานท่ีผลิตอาหารสอดคลอ้ งเปน็ ไป GMP กฎหมาย และทดสอบตรวจประเมนิ สถานท่ตี าม
แบบตรวจประเมนิ สถานทฯ่ี ดว้ ยตนเองตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ ที่กาหนดตามประเภทอาหารน้ัน
เพ่อื ความเตรียมพร้อม (โปรดอ่าน ตอนที่ 3 ข้อ 8. – ขอ้ 13. และภาคผนวก)

 เตรยี มเอกสารหลกั ฐาน แลว้ ยื่นคาขอที่สานักงานสาธารณสขุ จงั หวัด ทง้ั นี้ พนักงานเจ้าหนา้ ท่ี
จะดาเนนิ การตามข้นั ตอนและระยะเวลาที่กาหนดไวใ้ นคู่มือประชาชน

. ยน่ื คาขอตรวจประเมินสถานทผ่ี ลิตและเกบ็ อาหาร ให้ “ผำ่ น” (โปรดอา่ น ตอนที่ 4

ขอ้ 14. – ข้อ 16., ขอ้ 19. – ขอ้ 20.)

. ยน่ื คาขออนุญาตสถานทีผ่ ลติ และเกบ็ อาหาร เมื่อผลการตรวจสถานท่ี “ผ่ำน”

(โปรดอา่ น ตอนที่ 5 ข้อ 17. – ขอ้ 18. )

 เม่อื ไดร้ ับอนญุ าตสถานท่ีผลติ อาหารแล้ว ยงั ไม่สามารถผลิตอาหารเพ่ือจาหนา่ ยได้ ต้องย่นื คาขอรับ
เลขสารบบอาหารของผลิตภัณฑอ์ าหารก่อนทีจ่ ะผลติ เพ่ือจาหน่าย (โปรดอ่าน คมู่ อื ประชาชนเกยี่ วกบั การขอรบั

เลขสารบบอาหารของแต่ละประเภทอาหาร)

 ควบคมุ กากับดูแลสถานที่ผลติ อาหาร/สถานทเี่ กบ็ อาหารและผลติ ภณั ฑ์อาหารให้เปน็ ไปตามกฎหมาย
จนกวา่ จะเลกิ กจิ การ โดยเฉพาะ GMP กฎหมาย รวมถึง ความรับผิดชอบต่อผู้บรโิ ภคจนกวา่ จะเลิกใบอนุญาต

(โปรดอ่านพระราชบัญญัตอิ าหาร พ.ศ. 2522 ดาวน์โหลดทีเ่ ว็บไซต์ : กองอาหาร สานกั งานคณะกรรมการอาหารและยา)

หากมีข้อสงสัยประการใดติดต่อสอบถามหรือขอยืมคู่มือประชาชน (ต้นฉบับ) เพ่ือนาไป
ถ่ายเอกสารได้ท่ีศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ สานักงานสาธารณสุขจังหวัดนครปฐม โทรศัพท์
0 3421 3279 - 80 ต่อ 124 หรอื 230 ในวนั และเวลาราชการ (ไม่มเี อกสำรแจกฟรี ผู้ประกอบการรับผิดชอบ
ค่าถ่ายเอกสารตามที่ผู้ให้บริการเรียกเก็บ) หรือดาวน์โหลดได้ที่เว็บไซต์ สานักงานสาธารณสุขจังหวัดนครปฐม

ท้ังนี้ “โปรดอ่ำน” เป็นข้อแนะนาในเบ้ืองต้นเท่าน้ัน ผู้ประกอบการต้องศึกษากฎหมายท่ีเกี่ยวข้องต่อไป ได้ท่ีเว็บไซต์
กองอาหาร สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

-4-

สำรบญั

จะขอ อย. ต้องทำอย่ำงไร 3

ตอนท่ี 1 หลกั เกณฑ์ วิธีกำร เงือ่ นไข ในกำรอนญุ ำต

1. หลกั เกณฑ์ 10

1.1 ประเภทสถำนทีผ่ ลติ อำหำร 10

1.1.1 สถานทีผ่ ลติ อาหารเขา้ ขา่ ยโรงงาน 10

1.1.2 สถานท่ีผลติ อาหารไม่เขา้ ขา่ ยโรงงาน 10

1.1.3 อาหาร หมายถึง 10

1.1.4 ผลิต หมายถึง 10

1.1.5 จาหน่าย หมายถงึ 10

1.2 ประเภทผขู้ ออนุญาต 10

1.2.1 บคุ คลธรรมดา 10

1.2.2 นิติบุคคล 10

1.3 ประเภทอาหาร และหนว่ ยงานทีอ่ นุญาต 11

1.3.1 กลมุ่ 1 อาหารควบคุมเฉพาะ ได้แก่ นมดดั แปลงสาหรบั ทารกและนมดดั แปลง 11

สตู รต่อเนอ่ื ง สาหรบั ทารกและเดก็ เลก็ , อาหารทารกและอาหารสูตรต่อเน่อื งสาหรบั ทารกและเดก็ เลก็ ,

อาหารเสริมสาหรับทารกและเด็กเล็ก, อาหารสาหรบั ผ้ทู ี่ตอ้ งการควบคุมน้าหนกั , วตั ถุเจอื ปนอาหาร,

ผลิตภณั ฑ์ทาความสะอาดหรือฆ่าเช้ือทีใ่ ชส้ าหรับอาหาร, เอนไซมส์ าหรับใช้ในการผลติ อาหาร, เมล็ดกญั ชง,

น้ามันจากเมลด็ กญั ชง, โปรตีนจากเมลด็ กัญชง, ผลติ ภณั ฑอ์ าหารทม่ี ีส่วนประกอบของเมลด็ กัญชง

นา้ มันจากเมลด็ กญั ชง หรือโปรตนี จากเมลด็ กัญชง

1.3.2 กลุม่ 2 อาหารทก่ี าหนดคณุ ภาพหรือมาตรฐาน ได้แก่ กาแฟ, เกลือบริโภค, 12

ข้าวเติมวิตามนิ , ไขเ่ ยย่ี วม้า, ครีม, ชอ็ กโกแลต, ชา,ชาสมนุ ไพร, ซอสบางชนิด, น้าแข็ง, น้าปลา, นา้ ผ้ึง,

น้านมถ่ัวเหลอื งในภาชนะบรรจทุ ปี่ ิดสนทิ , น้าบริโภคในภาชนะบรรจุทปี่ ดิ สนิท, น้ามันเนย, น้ามนั และไขมนั ,

น้าแรธ่ รรมชาต,ิ น้าส้มสายช,ู ผลติ ภณั ฑป์ รุงรสทีไ่ ด้จากการย่อยโปรตนี ของถว่ั เหลอื ง, เนย, เนยแขง็ , เนยเทียม,

เนยใสหรือก,ี อาหารกง่ึ สาเรจ็ รูป, นา้ เกลือปรุงรสอาหาร, แยม เยลลี่ มารม์ าเลด ในภาชนะบรรจุท่ีปดิ สนทิ ,

นมโค, นมปรงุ แตง่ , นมเปรย้ี ว, ผลติ ภัณฑ์ของนม, ไอศกรมี , เครอื่ งดม่ื ในภาชนะบรรจุท่ปี ิดสนิท, เครอ่ื งด่มื เกลอื แร,่

อาหารในภาชนะบรรจทุ ีป่ ิดสนทิ , ผลติ ภณั ฑ์เสริมอาหาร, รอยลั เยลลแี ละผลติ ภณั ฑร์ อยัลเยลล่ี, น้ามนั ปลา

1.3.3 กลุ่ม 3 อาหารที่ตอ้ งมีฉลาก ไดแ้ ก่ ขนมปัง, ซอสในภาชนะบรรจุท่ปี ิดสนิท, 15

แปง้ ขา้ วกลอ้ ง, ผลติ ภณั ฑจ์ ากเน้อื สัตว,์ วัตถุแตง่ กลน่ิ รส, วนุ้ สาเร็จรปู และขนมเยลล,่ี หมากฝร่งั และลกู อม,

อาหารพร้อมปรุงและอาหารสาเรจ็ รปู ทพี่ ร้อมบรโิ ภคทันท,ี อาหารดดั แปรพันธกุ รรมหรอื พนั ธวุ ศิ วกรรม (ท่เี ป็นอาหารทวั่ ไป)

1.3.4 กลมุ่ 4 อาหารทั่วไป ไดแ้ ก่ อาหารนอกเหนือจากอาหารควบคมุ เฉพาะ 15

อาหารกาหนดคณุ ภาพหรอื มาตรฐาน และอาหารทต่ี อ้ งมีฉลาก เช่น พืชและผลติ ภณั ฑ์, ผักหรอื ผลไมส้ ดบางชนดิ ,

ข้าวสารบรรจุในภาชนะพรอ้ มจาหนา่ ย, สัตวแ์ ละผลติ ภณั ฑ,์ สารสกดั /สารสังเคราะห์ จากพืชทใ่ี ช้เปน็ วตั ถุดิบ,

สารอาหาร, แปง้ และผลติ ภณั ฑ,์ เครอื่ งปรงุ รส, ผลติ ภณั ฑส์ าหรบั ทาอาหารชนดิ ตา่ งๆ ทย่ี ังไมพ่ รอ้ มบรโิ ภค,

น้าตาล, เคร่อื งเทศ เป็นต้น

2. วิธีการขออนุญาตผลิตอาหารและแก้ไขเปล่ียนแปลง 20
(1) ขออนุญาตสถานท่ีผลติ อาหาร (ใหม)่ 21

-5-

(2) ขออนุญาตผลิตภณั ฑ์อาหารเพ่ือขอรบั เลขสารบบอาหาร 21
(3) ขออนุญาตโฆษณาอาหาร 21

3. เงอ่ื นไขการอนุญาต 21

ตอนที่ 2 หนว่ ยงำนทอี่ นุญำตและสถำนทต่ี ิดต่อ แผนผังข้ันตอนกำรบรกิ ำรและระยะเวลำแลว้ เสร็จ

4. หน่วยงานทีอ่ นุญาตและสถานท่ตี ิดต่อ และ กรณไี หนบา้ งทไ่ี ดร้ ับการยกเว้นไมต่ อ้ งขออนญุ าต 24
5. แผนผังขน้ั ตอนการยืน่ ขออนุญาต 25
25
- แผนภูมแิ สดงขั้นตอนการย่นื คาขออนุญาตดา้ นอาหาร

- ขนั้ ตอนที่ 1 แผนภูมแิ สดงข้ันตอนขอตรวจประเมินฯ 26

- ขั้นตอนท่ี 2 ขออนญุ าตสถานทผ่ี ลติ อาหารฯ 26

- ขนั้ ตอนท่ี 3 แผนภมู ิแสดงขั้นตอนขอรับเลขสารบบอาหาร 27

6. ประเภทคาขอตาม พ.ร.บ.อาหาร และระยะเวลาแล้วเสรจ็ (วนั ทาการ) 28

7. อตั ราคา่ ใชจ้ ่ายและคา่ ธรรมเนยี ม 32

ตอนท่ี 3 จัดสถำนท่อี ยำ่ งไรใหต้ รวจผ่ำน

8. การออกแบบสายการผลติ (ไลน์ผลติ ) สถานทีผ่ ลิตอาหารและเกบ็ อาหาร 35

9. ข้อกาหนดพืน้ ฐานสถานที่ผลติ อาหาร (Minimum Requirement) 40

- ข้อกาหนดทวั่ ไปสถานที่ผลิตอาหารตามกฎกระทรวง ฉบบั ท่ี 1 (พ.ศ. 2522) เร่อื ง ขอตงั้ โรงงานผลติ อาหาร 40

- ตัวอยำ่ ง แบบสอบถามเก่ียวกบั สุขภาพของบุคคลทไ่ี ม่เก่ียวขอ้ งการผลิตทีจ่ ะเขา้ ไปในพ้นื ที่ผลติ อาหาร 42

- ตัวอย่ำง ป้ายข้อปฏิบตั ติ ัวดา้ นสขุ ลักษณะของผปู้ ฏิบตั งิ าน 44

10. GMP 420 อาหารท่สี ถานทีผ่ ลติ อาหารตอ้ งปฏิบตั ติ ามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ 45

(ฉบบั ที่ 420) พ.ศ. 2563 เร่อื ง วิธกี ารผลติ เคร่อื งมอื เครือ่ งใชใ้ นการผลิตและการเก็บรกั ษาอาหาร

(โปรดศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมในภาคผนวก และเวบ็ ไซต์กองอาหาร สานกั งานคณะกรรมการอาหารและยา)

11. GMP 386 ผกั หรอื ผลไมส้ ดบำงชนิด อาหารทส่ี ถานท่ีผลิตอาหารต้องปฏิบตั ิตามประกาศ 45

กระทรวงสาธารณสุข (เลขที่ 386) พ.ศ. 2560 เร่ือง วิธีการผลติ เครื่องมือ เครอื่ งใชใ้ นการผลติ และ

การเกบ็ รักษารผักหรอื ผลไม้สดบางชนดิ และการแสดงฉลาก

(โปรดศึกษารายละเอียดเพิม่ เติมในภาคผนวก และเว็บไซตก์ องอาหาร สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา)

12. GMP เกลอื บรโิ ภค (วธิ ีการผลติ เครอื่ งมือ เคร่อื งใช้ในการผลิตและการเกบ็ รักษาเกลอื บรโิ ภค) 45

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบบั ท่ี - ) พ.ศ. 2554 เร่อื ง เกลือบริโภค

(โปรดศึกษารายละเอียดเพิม่ เติมในเวบ็ ไซตก์ องอาหาร สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา)

13. GMP อำหำรฉำยรงั สี อาหารท่ีสถานทผี่ ลติ อาหารต้องปฏบิ ัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ วา่ ด้วยเรือ่ ง 45

อาหารฉายรังสี ฉบบั ปี พ.ศ. 2553 (ลงวันที่ 14 กันยายน พ.ศ. 2553)

(โปรดศกึ ษารายละเอียดเพิม่ เตมิ ในเวบ็ ไซตก์ องอาหาร สานกั งานคณะกรรมการอาหารและยา)

ตอนที่ 4 เอกสำรหลักฐำนยื่นขอตรวจประเมนิ สถำนท่ผี ลติ อำหำรและสถำนท่เี ก็บอำหำร / 47
กำรเขยี นหรือพมิ พ์แบบ นฐ-อ.020 คำขอตรวจประเมนิ สถำนท่ีผลิตและเก็บอำหำร / 47
แบบ นฐ-อ.001 แบบแจง้ รำยละเอียดเคร่อื งมือ เครื่องจกั ร พร้อมอุปกรณ์ฯ 47

14. เอกสารหลกั ฐานการขอตรวจประเมนิ สถานทผี่ ลติ และเก็บอาหาร
14.1 แบบแปลนแผนผัง คืออะไร จะวาดอย่างไร
14.1.1 แผนทแี่ สดงท่ีตง้ั ของสถานท่ีผลิตและส่ิงปลูกสรา้ งท่อี ยู่บรเิ วณใกล้เคยี ง

-6-

14.1.2 แผนผังแสดงส่ิงปลกู สรา้ งภายในบรเิ วณที่ดนิ ของสถานทผี่ ลติ 47

14.1.3 แบบแปลนแผนผังแสดงรายละเอยี ด 47

ก. รปู ด้านหนา้ ด้านขา้ งและรปู ตดั ของอาคารท่ใี ช้ผลิต 47

ข. แบบแปลนพื้นอาหารผลติ และเก็บอาหาร 47

ค. ที่ตงั้ และจานวนอา่ งล้างมอื ในบรเิ วณผลติ 48

ง. ทตี่ ้งั และจานวนของหอ้ งส้วม 48

จ. รายละเอียดต่างๆ 48

ฉ. บันทกึ /รายงานท่ีตอ้ งทาตามที่ จเี อม็ พี กฎหมายกาหนด 49

14.1.4 มาตราส่วน 49

14.2 การตรวจสอบแรงม้าของเคร่อื งจกั รและวธิ ีการคานวณแรงม้าเปรยี บเทยี บ 50

(โปรดศึกษารายละเอยี ดเพม่ิ เตมิ ในภาคผนวก และเว็บไซตก์ องอาหาร สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา)

15. แบบ นฐ-อ.020 คาขอตรวจประเมนิ สถานที่ผลติ และเกบ็ อาหาร

- แบบ นฐ-อ.20 คาขอตรวจประเมนิ สถานทีผ่ ลติ และเกบ็ อาหาร 51

- คาอธบิ าย การกรอกหรอื พิมพ์ แบบ นฐ-อ.020 57

- ตวั อย่าง หนงั สือมอบอานาจและแตง่ ตัง้ ผดู้ าเนินกจิ การ (กรณผี ู้ขออนญุ าตเป็นนิตบิ คุ คล) 60

- ตวั อยา่ ง หนงั สือมอบอานาจ (กรณผี ดู้ าเนินกจิ การไม่ตดิ ตอ่ ดว้ ยตนเอง) 61

16. แบบ นฐ-อ.001 แบบแจ้งรายละเอียดเครือ่ งมอื เครื่องจักร พรอ้ มอุปกรณท์ ีใ่ ช้ประกอบในการผลิตอาหาร 62

รวมทั้งจานวนคนงาน สตู รส่วนประกอบและกรรมวิธกี ารผลติ อาหาร แผนที่แสดงทตี่ งั้ แผนผงั สงิ่ ปลกู สร้าง

แบบแปลนอาคารสถานทีผ่ ลติ และเก็บอาหาร

- ตวั อยา่ ง แผนทีส่ งั เขปแสดงทต่ี ้งั สถานทแี่ ละสงิ่ ปลูกสร้างในบรเิ วณใกลเ้ คียง 87

- ตัวอย่าง แบบแปลนแผนผังแสดงสิง่ ปลกู สรา้ งภายในบรเิ วณที่ดนิ 88

- ตวั อย่าง แบบแปลนแสดงรปู ตั้งด้านหนา้ 89

- ตัวอยา่ ง แบบแปลนแสดงรปู ต้ังดา้ นข้าง 90

- ตวั อย่าง แบบรปู ตดั ของอาคารทใี่ ชผ้ ลิตอาหาร 91

- ตัวอยา่ ง แบบแปลนพนื้ อาคารผลิตอาหารและการตดิ ตั้งเครือ่ งมือ เครื่องจักรพร้อมทงั้ อุปกรณท์ ่ีใช้ฯ 92

- ตวั อยา่ ง แบบแปลนพ้นื อาคารผลิตนา้ บริโภคในภาชนะบรรจทุ ่ีปิดสนิท 93

- ตวั อย่าง แบบแปลนพ้ืนอาคารผลิตผักหรือผลไมส้ ดบางชนิดและพืชและผลติ ภณั ฑ์ทผี่ ่านการตรวจประเมนิ 95

 ตวั อย่ำงสถำนทผ่ี ลติ อำหำรท่ดี ัดแปลงจำกท่พี ักอำศยั

16.1 ตัวอยา่ งที่ 1 สถานที่ผลติ อาหารเป็นแบบบา้ นเด่ียว ดดั แปลงจากท่ีพักอาศยั 97

16.2 ตวั อย่างที่ 2 สถานที่ผลติ อาหารเปบ็ แบบบา้ นเดยี่ ว ดดั แปลงจากทพ่ี กั อาศยั 99

16.3 ตัวอย่างที่ 3 สถานทผี่ ลิตอาหารเปน็ แบบทาวเฮา้ ส์ ดดั แปลงจากท่ีพักอาศัย 101

16.4 ตวั อย่างที่ 4 สถานทผี่ ลติ อาหารเปน็ แบบตึกแถว ดดั แปลงจากท่พี กั อาศัย 104

ตอนท่ี 5 กำรเขียนหรอื พมิ พ์แบบ อ.1 / แบบ สบ.1 110
111
17. คาขออนญุ าตต้งั โรงงานผลิตอาหาร (แบบ อ.1) 112
- แบบ อ.1 คาขออนุญาตตงั้ โรงงานผลติ อาหาร
- คาอธิบาย การเขียนหรอื พมิ พ์ แบบ อ.1 113
- ตวั อยา่ ง การเขียนหรอื พิมพ์ แบบ อ.1

18. คาขอรบั เลขสถานทผ่ี ลติ อาหารทไี่ มเ่ ข้าขา่ ยโรงงาน (แบบ สบ.1)
- แบบ สบ.1 คาขอรบั เลขสถานทผี่ ลติ อาหารทไ่ี มเ่ ขา้ ขา่ ยโรงงาน

-7-

- คาอธิบาย การเขียนหรือพมิ พ์ แบบ สบ.1 115
- ตัวอยา่ ง การเขียนหรือพมิ พ์ แบบ สบ.1 117

ตอนที่ 6 กำรตรวจวเิ ครำะห์คุณภำพหรอื มำตรฐำนน้ำ/ไอน้ำ/น้ำแขง็ และหน่วยงำนตรวจวเิ ครำะหอ์ ำหำร

19. นำ้ / ไอนำ้ / น้ำแขง็ ต้องตรวจวิเครำะหอ์ ะไร 120

20. หน่วยงำนตรวจวิเครำะหอ์ ำหำร 122
20.1 ตวั อย่างบัญชรี ายชือ่ หน่วยงานราชการที่ให้บรกิ ารตรวจวิเคราะห์ 123
คุณภาพหรอื มาตรฐานอาหาร 124
20.2 ตัวอยา่ งบญั ชรี ายชอ่ื หนว่ ยงานตรวจวเิ คราะห์อาหารทไ่ี ด้จาก 1258
เทคนคิ การดดั แปรพันธกุ รรมและพันธุวศิ วกรรม (พืช GMOs)
20.3 ตัวอยา่ งบญั ชรี ายช่ือหน่วยงานเอกชนทีใ่ ห้บรกิ ารตรวจวเิ คราะห์
ชนิด ปรมิ าณสารอาหารเพื่อแสดงฉลากโภชนาการ
20.4 ตวั อย่างบัญชรี ายช่ือหน่วยงานที่ใหบ้ รกิ ารผู้กาหนดกระบวนการฆา่ เชอื้ ดว้ ยความรอ้ น
(Process Authority) สาหรับดาเนินงานดา้ นการศกึ ษาการกระจายความร้อนใน
หม้อนึ่งฆา่ เช้ือ (Temperature Distribution test) การศึกษาการแทรกผา่ นความรอ้ น
ในอาหาร (Heat Penetration test) และกรรมวธิ กี ารผลติ ที่กาหนด (Scheduled process)
รวมถึงกระบวนการผลิตสารอง (Alternative process)

ตอนท่ี 7 กำรขอแกไ้ ขเปลี่ยนแปลง กรณีต้องตรวจสถำนที่

21. การขออนญุ าตผลิตเพิ่มประเภทอาหารในสถานทผี่ ลติ อาหาร 127
- ตัวอยา่ ง คาขออนุญาตตงั้ โรงงานผลติ อาหาร (เพมิ่ ประเภทอาหาร) 128
- ตวั อย่าง แบบแก้ไขสถานทผี่ ลติ อาหารทีไ่ มเ่ ข้าขา่ ยโรงงาน (เพิม่ ประเภทอาหาร) 129

22. การขออนุญาตยายสถานท่ีผลติ อาหารหรอื สถานทีเ่ ก็บอาหาร 130
- ตัวอยาง คาขออนญุ าตยายสถานที่ผลิตหรอื สถานทเ่ี กบ็ อาหาร 133
- ตวั อย่าง แบบแก้ไขสถานทผ่ี ลติ อาหารที่ไมเ่ ข้าขา่ ยโรงงาน (ยา้ ยสถานท)่ี 134

23. การเพิม่ สถานที่เกบ็ อาหาร 135
- ตวั อยา่ ง คาขอเพิ่มสถานที่เกบ็ อาหาร 135

24. การขอขยาย เปล่ยี นแปลง เคลอ่ื นย้าย ตดิ ตง้ั เคร่อื งจกั ร 135
และขยาย ตอ่ เติม แกไ้ ข สถานท่ผี ลติ อาหารและสถานท่ีเก็บอาหาร 136
- ตัวอย่าง คาขอขยาย เปลีย่ นแปลง เคลอื่ นย้าย ติดตง้ั เคร่ืองจักร
และขยาย ตอ่ เติม แก้ไข สถานที่ผลิตอาหาร และสถานทีเ่ กบ็ อาหาร

ตอนท่ี 8 กำรขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง กรณไี ม่ตอ้ งตรวจสถำนท่ี

25. กำรขอเปลีย่ นแปลง กรณีไมต่ ้องตรวจสถำนท่ี 138
25.1 แกไขชื่อสถานทีผ่ ลิตอาหาร 139
- ตวั อย่าง คาขอแกไ้ ขช่อื สถานท่ผี ลติ อาหาร
25.2 แกไขที่อยขู องสถานท่ีผลติ หรือสถานท่ีเกบ็ อาหาร 139
- ตวั อย่าง คาขอแกไ้ ขท่อี ยูข่ องสถานทีผ่ ลติ อาหาร
25.3 เปลยี่ นชอื่ ตัว-ช่ือสกลุ ของผูรบั อนญุ าต (กรณบี ุคคลธรรมดา) 140
หรอื เปลยี่ นช่ือตัว-ช่อื สกลุ ของผดู าเนินกิจการ (กรณนี ิติบคุ คล)

-8-

- ตัวอย่าง คาขอแกไ้ ขช่อื ตวั -ชอ่ื สกุลของผูด้ าเนินกจิ การ 140
25.4 เปลี่ยน หรอื เพ่ิม หรือ ลด ผดู าเนินกิจการ (กรณนี ิติบคุ คล)
141
- ตวั อย่าง คาขอเพ่ิมผดู้ าเนินกิจการ
- ตัวอย่าง คาขอเปล่ียนผดู้ าเนินกจิ การ 143
- ตวั อยา่ ง คาขอลดผู้ดาเนนิ กิจการ
25.5 ยกเลิก หรือแกไขกลมุ ประเภทอาหาร และยกเลิกสถานทเี่ กบ็ อาหาร (ทีม่ มี ากกวา 1 แหง) 147
- ตัวอย่าง คาขอยกเลิกสถานทีเ่ กบ็ อาหาร 148
- ตวั อยา่ ง คาขอยกเลิกผลิตอาหาร (ระบุประเภทอาหารทย่ี กเลกิ ไม่ได้ยกเลิกท้ังหมด) 149
- ตวั อย่าง คาขอแกไ้ ขกลุม่ ประเภทอาหาร โดยขอจดั กล่มุ อาหารใหม่
25.6 การเปลย่ี นแปลงสถานะนติ บิ ุคคลผรู บั อนญุ าตเปนบรษิ ัทมหาชน
หรือ แปรสภาพนติ บิ ุคคล หรอื ควบรวมกิจการของนติ ิบุคคล
- ตัวอยาง คาขอเปล่ียนสถานะนิตบิ ุคคลผรู้ บั อนุญาตเน่อื งจากแปรสภาพเป็นบริษทั จากดั มหาชน
- ตวั อย่าง คาขอเปลี่ยนสถานะนิตบิ คุ คลผรู้ ับอนุญาตเนอื่ งจากแปรสภาพเป็นบรษิ ัทจากดั
- ตวั อยา่ ง คาขอเปลยี่ นสถานะนิตบิ ุคคลผรู้ บั อนญุ าตเนื่องจากควบรวมกจิ การ
25.7 การขอใบแทนใบอนญุ าตผลติ อาหาร (แบบ อ.9) และขอสาเนาเอกสาร
- ตัวอยาง การกรอกคาขอใบแทนใบอนุญาตผลิตอาหาร
- ตัวอยา่ ง การกรอกคาขอสาเนาเอกสาร

ตอนท่ี 9 กำรต่ออำยุใบอนุญำตผลติ อำหำร 151
153
26. การขอตอ่ อายใุ บอนุญาตผลิตอาหาร
- ตวั อยา่ ง การกรอกคาขอตอ่ อายใุ บอนญุ าตผลติ อาหาร 155

27. การดาเนนิ การกรณใี บอนญุ าตผลติ อาหารขาดตอ่ อายุ

ภำคผนวก

1. หลักเกณฑ์การพิจารณาแบบแปลนแผนผัง เคร่อื งมือ เครอื่ งจักร กรรมวธิ ีการผลติ และรายละเอยี ด 157
การผลติ ของสถานที่ผลติ อาหาร (ฉบับรา่ ง) 169
184
2. คมู่ อื การตรวจสอบแรงมา้ ของเคร่อื งจักรและวธิ ีคานวณแรงมา้ เปรียบเทยี บ 207
3. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับท่ี 420) พ.ศ. 2563 เรอื่ ง วิธีการผลติ เครอ่ื งมือใชใ้ นการผลติ
และเก็บรักษาอาหาร 235
4. ประกาศสานกั งานคณะกรรมการอาหารและยา เรือ่ ง การตรวจประเมินสถานท่ีผลิตอาหาร 244
ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบบั ท่ี 420) พ.ศ. 2563 เรอื่ ง วิธกี ารผลติ เคร่อื งมือเครอ่ื งใช้ใน 253
การผลิต และการเก็บรกั ษาอาหาร
5. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เลขท่ี 386 พ.ศ. 2560 เรอ่ื ง กาหนดวิธีการผลิต เคร่อื งมอื เคร่อื งใช้
ในการผลติ และการเก็บรักษาผักหรือผลไมส้ ดบางชนิด และการแสดงฉลาก

-บนั ทึกการตรวจสถานท่ีคดั และบรรจผุ กั หรอื ผลไมส้ ดบางชนดิ / ตส.13(60)
6. ตัวอยำ่ ง แบบบันทึกต่ำงๆ (ผู้ประกอบกำรต้องแก้ไขปรับปรงุ ให้เหมำะสมกับสถำนที่ผลติ อำหำร)

-9-

ตอนท่ี 1

หลักเกณฑ์ วธิ กี ำร เงอื่ นไขในกำรอนญุ ำต

- 10 -

คมู่ ือสำหรบั ประชำชน : การขออนุญาตและแกไ้ ขสถานทผี่ ลติ อาหาร

(ขอใหม่, ขอผลติ เพม่ิ ประเภทอาหาร, ขอย้ายสถานที่, ขอต่ออายุใบอนญุ าต, ขอยกเลกิ ผลิตและ
ขอแกไ้ ขเปล่ียนแปลงสถานทแี่ ละใบอนุญาต กรณตี ้องตรวจสถานที่และไม่ต้องตรวจสถานที่)

หนว่ ยงำนที่ใหบ้ รกิ ำร : สานกั งานสาธารณสขุ จังหวัดนครปฐม กระทรวงสาธารณสุข

1.ตอนท่ี 1 หลกั เกณฑ์ (สถานทผ่ี ลิตอาหาร ประเภทผู้ขออนญุ าต ประเภทอาหารและหนว่ ยงานทอ่ี นุญาต)
หลกั เกณฑ์
1.1 สถำนทผ่ี ลติ อำหำร แบง่ เป็น 2 ประเภท ไดแ้ ก่
1.1.1 สถานท่ผี ลิตอาหารเขา้ ข่ายโรงงาน หมายถึง โรงงานตามพระราชบัญญตั ิ
โรงงาน พ.ศ. 2535 แก้ไขฯ (ฉบับท่ี 2) พ.ศ. 2562 ทม่ี กี ารใชเ้ คร่อื งจักรมกี าลังรวมหรอื เทียบเทา่ ไมถ่ งึ

50 แรงม้าข้นึ ไป หรอื คนงานเฉพาะท่ผี ลติ อาหารไม่ถึง 50 คน ข้ึนไป โดยใช้เครอ่ื งจักรหรือไม่ก็ตาม

1.1.2 สถำนท่ีผลิตอำหำรที่ไม่เข้าข่ายโรงงงานผลิตอาหาร หมายถึง สถานที่ผลิตอาหารที่ใช้เครื่องจักรมีกาลัง

รวมหรือเทียบเท่าต้งั แต่ 50 แรงมา้ ข้ึนไป หรือคนงานที่ผลติ อาหารตงั้ แต่ 50 คนขึ้นไป โดยใชเ้ ครอ่ื งจกั รหรือไมก่ ็ตาม

(1) วัตถุทกุ ชนิดที่คนกิน ด่มื อม หรือนาเขา้ สรู่ ่างกายไม่ว่าด้วยวธิ ีใดๆ

อำหำร หมายความว่า หรอื ในรปู ลักษณะใดๆ แต่ไม่รวมถึง ยา วตั ถอุ อกฤทธ์ติ ่อจติ และ

ของกนิ หรือเครอื่ งคา้ จนุ ชีวิต ประสาทหรือยาเสพตดิ ใหโ้ ทษ ตามกฎหมายว่าด้วยการนั้นแล้วแตก่ รณี

(2) วตั ถทุ มี่ งุ่ หมายสาหรบั ใชห้ รอื ใชเ้ ป็นสว่ นผสมในการผลติ อาหาร

รวมถึงวตั ถุเจอื ปนอาหาร สี และเครอื่ งปรุงแต่งกล่ินรส

ทำ ผสม ปรงุ แตง่
ผลิต แบง่ บรรจุ ไดแ้ ก่

- นาอาหารของผู้ผลติ รายอืน่ มาแลว้ แบง่ บรรจจุ าหนา่ ย หรือ
- นาเขา้ อาหารจากต่างปรเทศแล้วแบง่ บรรจุเพือ่ จาหนา่ ย
สถานท่ขี ออนุญาตตามที่ตง้ั (ทะเบยี นบา้ น) ของสถานท่ผี ลิตอาหาร

นาอาหารเขา้ มาเพ่ือจาหนา่ ยตามสภาพบรรจุภณั ฑ์ของอาหารนน้ั ๆ
นำเข้ำ โดยไม่มเี ปล่ียนแปลงภาชนะ และหรือขนาดบรรจุ

สถานทขี่ ออนุญาตตามท่ตี ้ัง (ทะเบยี นบ้าน) ของสถานท่นี าเขา้
(สานกั งาน)

จำหนำ่ ย ขาย จ่าย แจก หรือแลกเปลย่ี น ทั้งน้ี เพือ่ ประโยชนใ์ นทางการคา้ หรอื มี
การมีไวเ้ พื่อจาหนา่ ยด้วย

1.2 ประเภทผ้ขู ออนุญำต คือ
1.2.1 บุคคลธรรมดำ หมายถึง บคุ คลธรรมดาคนเดยี ว บุคคลธรรมดาหลายคนรวมกนั เป็นห้างหนุ้ ส่วน

สามญั หรือคณะบุคคลท่มี ิใชน่ ิตบิ คุ คล เชน่ กลมุ่ แม่บ้าน กลมุ่ เกษตรกร วสิ าหกจิ ชมุ ชน เปน็ ตน้
1.22 นิติบุคคล หมายถึง บริษัทจากัด ห้างหุ้นส่วนจากัด บริษัทจากัดมหาชน ห้างหุ้นส่วนสามัญ-

นิติบคุ คล มลู นธิ ิ สมาคม กลุ่มเกษตรกรและสหกรณท์ ่จี ดทะเบยี นตามพระราชบญั ญัติสหกรณ์

- 11 -

กรณีสว่ นราชการ ใช้สาเนาข้อกฏหมายที่รับรองว่าผู้ขออนุญาตมีฐานะนิติบุคคล เช่น พระราชบัญญัติ เป็นต้น หรือ
หน่วยราชการที่ขออนุญาตเป็นหน่วยงานสังกัดส่วนราชการที่เป็นนิติบุคคล ใช้สาเนาข้อกฏหมายท่ีรับร องว่าเป็นหน่วยงาน
สงั กัดส่วนราชการนติ บิ คุ คลนั้น โดยให้ส่วนราชการนติ ิบคุ คลเปน็ ผขู้ ออนุญาต ส่วนหน่วยงานท่ีไม่ใช่นิติบุคคลให้เป็นช่ือสถานท่ี
ผลิตอาหาร และคาสั่งส่วนราชการนิติบุคคลที่มอบอานาจและแต่งต้ังผู้ดาเนินกิจการพร้อมสาเนาบัตรผู้มอบอานาจและผู้รับ
มอบอานาจ หรือสาเนาคาสั่งสว่ นราชการนติ ิบุคคลแตง่ ต้งั หัวหน้าส่วนราชการหรอื หน่วยงานที่ขออนุญาต หรือหนังสือราชการ
ของส่วนราชการนิติบุคคล เรียนนายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดนครปฐม แจ้งความประสงค์ขออนุญาตผลิตอาหารและ
มอบหมายใหเ้ จา้ หนา้ ทใี่ นสังกัดเปน็ ผดู้ าเนินกจิ การหรือจะแตง่ ต้ังตนเองเปน็ ผดู้ าเนินกจิ การก็ได้

1.3 ประเภทอาหารและหน่วยงานทอ่ี นุญาต ดังต่อไปน้ี

1.3.1 กลมุ่ 1 อำหำรควบคุมเฉพำะ

ประเภทอำหำร ประกำศฯ ฉบับท่ี …. ตรวจ ใบอนญุ ำตสถำนที่ เลขสำรบบ-
สถำนท่ี ผลติ นาเข้า อำหำรของ
ผลติ ภัณฑ์
ผลติ /เก็บ

 1. วัตถเุ จอื ปนอาหาร (ฉบบั ท่ี 281) พ.ศ. 2547, นครปฐม อย. สธ./ นครปฐม อย. สธ./

(ฉบับที่ 381) พ.ศ. 2559, นครปฐม นครปฐม

เลขที่ 389 พ.ศ. 2561,

(ฉบับที่ 417) พ.ศ. 2563,

(ฉบับที่ 418) พ.ศ. 2563

กรณผี ลติ และเลขสารบบอาหารผลิตภณั ฑ/์ นครปฐมเฉพาะวตั ถุเจือปนอาหารทไี่ ดร้ บั เลขสารบบอาหารแลว้ ทผี่ ลติ โดยวิธแี บง่ บรรจุ

 2. ผลติ ภณั ฑท์ าความสะอาดหรอื (ฉบับท่ี 409) พ.ศ. 2562 นครปฐม อย. สธ. นครปฐม อย. สธ.

ฆ่าเชอื้ ที่ใช้สาหรับอาหาร (วัตถเุ จอื ปน (ฉบบั ท่ี 412) พ.ศ. 2562 นครปฐม อย. สธ. นครปฐม อย. สธ.
อาหาร)
 3. เอนไซม์สาหรบั ใช้ในการผลิต

อาหาร (วตั ถเุ จือปนอาหาร)

 4. เมล็ดกญั ชง นา้ มันจากเมลด็ กัญชง (ฉบับที่ 425) พ.ศ. 2564 นครปฐม อย.สธ. นครปฐม อย.สธ.

โปรตนี จากเมล็ดกัญชง และผลติ ภณั ฑ์

อาหารทีม่ ีส่วนประกอบของเมลด็ กัญชง

นา้ มันจากเมลด็ กญั ชง หรอื โปรตีนจาก

เมลด็ กัญชง

 5. นมดัดแปลงสาหรบั ทารกและ ฉบบั ท่ี 158 (พ.ศ. 2537), นครปฐม อย. สธ. นครปฐม อย. สธ.

นมดัดแปลงสตู รต่อเน่ืองสาหรบั (ฉบับที่ 282) พ.ศ.2547,

ทารกและเดก็ (ฉบบั ที่ 307) พ.ศ. 2552,

(ฉบบั ท่ี 415) พ.ศ. 2563

 6. อาหารทารกและอาหาร ฉบบั ท่ี 157 (พ.ศ. 2537), นครปฐม อย. สธ. นครปฐม อย. สธ.

สูตรต่อเนื่องสาหรับทารกและ (ฉบบั ท่ี 171) พ.ศ. 2539,

เด็กเล็ก (ฉบับท่ี 287) พ.ศ. 2547,

(ฉบบั ท่ี 308) พ.ศ. 2550,

(ฉบับที่ 415) พ.ศ. 2563

 7. อาหารเสรมิ สาหรับทารกและ ฉบบั ที่ 158 (พ.ศ. 2537), นครปฐม อย. สธ. นครปฐม อย. สธ.

เด็กเลก็ (ฉบับท่ี 415) พ.ศ. 2563

- 12 -

ประเภทอำหำร ประกำศฯ ฉบบั ที่ …. ตรวจ ใบอนุญำตสถำนที่ เลขสำรบบ-
สถำนท่ี ผลิต นาเข้า อำหำรของ
 8. อาหารสาหรับผ้ทู ี่ตอ้ งการควบคมุ ฉบบั ที่ 121 (พ.ศ. 2532), อย. สธ. นครปฐม ผลิตภณั ฑ์
นา้ หนัก ฉบับที่ - พ.ศ. 2554 ผลิต/เกบ็
(ลงวันท่ี 4 มนี าคม พ.ศ. 2554), อย. สธ.
(ฉบับท่ี 415) พ.ศ. 2563 นครปฐม

1.3.2 กลมุ่ 2 อำหำรทกี่ ำหนดคุณภำพหรอื มำตรฐำน

ตรวจ ใบอนุญำตสถำนท่ี เลขสำรบบ-

ประเภทอำหำร ประกำศฯ ฉบบั ท่ี …. สถำนที่ ผลิต นำเข้ำ อำหำรของ
ผลิต/เก็บ ผลติ ภณั ฑ์

 1. นมโค (ฉบบั ที่ 350) พ.ศ. 2556, นครปฐม อย. สธ. นครปฐม อย. สธ.

(ฉบบั ท่ี 406) พ.ศ. 2562

 2. นมปรงุ แต่ง (ฉบบั ท่ี 351) พ.ศ. 2556, นครปฐม อย. สธ. นครปฐม อย. สธ.

(ฉบับที่ 407) พ.ศ. 2562

 3. ผลติ ภณั ฑข์ องนม (ฉบบั ที่ 352) พ.ศ. 2556, นครปฐม อย. สธ. นครปฐม อย. สธ.

(ฉบับที่ 408) พ.ศ. 2562

 4. นมเปร้ียว (ฉบับท่ี 353) พ.ศ. 2556 นครปฐม อย. สธ. นครปฐม อย. สธ.

 5. ไอศกรีม (ฉบบั ที่ 354) พ.ศ. 2556 นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

 6. อาหารในภาชนะบรรจทุ ปี่ ดิ สนิท (ฉบับที่ 355) พ.ศ. 2556 นครปฐม อย.สธ./ นครปฐม อย.สธ./

นครปฐม นครปฐม

 กรณผี ลติ และเลขสารบบอาหารผลิตภณั ฑ์/นครปฐมเฉพาะหน่อไมบ้ รรจปุ ีบ๊ ทเ่ี ตมิ กรดเพ่ือปรับสภาพความเป็นกรด-ดา่ งของอาหาร

ใหม้ ีคา่ ไมเ่ กนิ 4.6

 7. นา้ บรโิ ภคในภาชนะบรรจุ ฉบับท่ี 61 (พ.ศ. 2524), นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

ท่ีปิดสนิท (ฉบบั ที่ 135) พ.ศ. 2534,

(ฉบับที่ 220) พ.ศ. 2544,

(ฉบับที่ 256) พ.ศ. 2545,

(ฉบบั ท่ี 284) พ.ศ. 2547,

(ฉบับท่ี - ) พ.ศ 2553 (ลงวันที่

23 เมษายน พ.ศ. 2553),

(ฉบับที่ 415) พ.ศ. 2563

 8. เครอ่ื งดืม่ ในภาชนะบรรจทุ ปี่ ิดสนทิ (ฉบบั ที่ 356) พ.ศ. 2556, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบบั ที่ 402) พ.ศ. 2562

 9. น้าแข็ง ฉบับที่ 78 (พ.ศ. 2527), นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบับท่ี 137) พ.ศ. 2534,

(ฉบับที่ 254) พ.ศ. 2545,

(ฉบบั ท่ี 285) พ.ศ. 2547,

(ฉบับท่ี 415) พ.ศ. 2563

 10. เกลือบรโิ ภค ฉบบั ปี - พ.ศ. 2554 (ลงวันที่ นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

16 มนี าคม พ.ศ. 2554)

- 13 -

ตรวจ ใบอนญุ ำตสถำนที่ เลขสำรบบ-

ประเภทอำหำร ประกำศฯ ฉบับที่ …. สถำนที่ ผลิต นำเขำ้ อำหำรของ
ผลติ /เกบ็ ผลติ ภัณฑ์

 11. ช็อกโกเเลต ฉบับที่ 83 (พ.ศ. 2527), นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

ฉบบั ที่ - พ.ศ.2554 (ลงวนั ท่ี

4 มนี าคม พ.ศ. 2554),

(ฉบับท่ี 415) พ.ศ. 2563

 12. ขา้ วเติมวติ ามนิ ฉบับที่ 150 (พ.ศ. 2536) นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

 13. เกลือบรโิ ภค ฉบบั ปี - พ.ศ. 2554 (ลงวนั ท่ี นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

16 มีนาคม พ.ศ. 2554)

 14. เครื่องด่ืมเกลอื แร่ (ฉบบั ที่ 195) พ.ศ. 2543, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

ฉบับท่ี -- พ.ศ. 2554 (ลงวันท่ี

4 มนี าคม พ.ศ. 2554),

(ฉบบั ที่ 415) พ.ศ. 2563

 15. ชา (ฉบบั ที่ 196) พ.ศ. 2543, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบบั ท่ี 277) พ.ศ.2546,

ฉบับท่ี - พ.ศ. 2554 (ลงวันท่ี

4 มนี าคม พ.ศ. 2554),

(ฉบบั ท่ี 415) พ.ศ. 2563

 16. กาแฟ (ฉบับที่ 197) พ.ศ. 2543, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบบั ที่ 276) พ.ศ. 2546,

ฉบบั ที่ - พ.ศ. 2554 (ลงวนั ท่ี

4 มีนาคม พ.ศ. 2554),

(ฉบับที่ 415) พ.ศ. 2563

 17. นา้ นมถว่ั เหลืองในภาชนะบรรจุ (ฉบบั ท่ี 198) พ.ศ. 2543, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

ท่ปี ดิ สนิท (ฉบบั ท่ี 415) พ.ศ. 2563

 18. น้าแรธ่ รรมชาติ (ฉบบั ท่ี 199) พ.ศ. 2543, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบับท่ี 415) พ.ศ. 2563

 19. ซอสบางชนดิ (ฉบบั ท่ี 201) พ.ศ. 2543, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบบั ที่ 415) พ.ศ. 2563

ซอสบางชนดิ หมายถึง ผลิตภณั ฑทม่ี ุงหมายใชเปน็ เครื่องปรุงรส มลี ักษณะเหลวหรอื ขนเปนเน้ือเดยี วกนั แบงออกเปน 5 ชนิด ดงั ต่อไปน้ี

(1) ซอสพรกิ (2) ซอสมะเขือเทศ (3) ซอสมะละกอ (4) ซอสแปงหรอื ซอสแปง้ ผสมสี (5) ซอสผสม (ผลิตภณั ฑท์ ีม่ ีสวนประกอบทส่ี าคัญของซอส 5 ชนิดผสมกัน

ต้งั แตสองชนดิ ขนึ้ ไป)

 20. ผลติ ภณั ฑ์ปรุงรสทไี่ ดจ้ ากการ ฉบบั ท่ี - พ.ศ.2553 (ลงวันท่ี นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

ย่อยโปรตีนของถวั่ เหลอื ง 6 พฤษภาคม พ.ศ. 2553),

ฉบบั ท่ี - พ.ศ. 2553 (ลงวนั ท่ี

27 กนั ยายน พ.ศ. 2553),

(ฉบบั ที่ 404) พ.ศ. 2562

- 14 -

ตรวจ ใบอนุญำตสถำนท่ี เลขสำรบบ-

ประเภทอำหำร ประกำศฯ ฉบับที่ …. สถำนที่ ผลิต นำเข้ำ อำหำรของ
ผลิต/เกบ็ ผลิตภณั ฑ์

 21. น้าปลา (ฉบบั ที่ 203) พ.ศ. 2543, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

ฉบบั ที่ - พ.ศ. 2553 (ลงวันท่ี

27 กนั ยายน พ.ศ.2553),

(ฉบับท่ี 403) พ.ศ. 2562

 22. น้าเกลอื ปรุงอาหาร ฉบบั ท่ี - พ.ศ. 2553 (ลงวันท่ี นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

27 กันยายน พ.ศ. 2553)

 23. นา้ สม้ สายชู (ฉบับที่ 204) พ.ศ. 2543 นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

 24. นา้ มนั และไขมนั (ฉบับที่ 421) พ.ศ. 2564 นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

 25. นา้ มันเนย (ฉบบั ท่ี 206) พ.ศ. 2543, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบบั ที่ 415) พ.ศ. 2563

 26. เนยเทียม เนยผสม ผลติ ภณั ฑ-์ (ฉบบั ที่ 348) พ.ศ. 2555 นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

เนยเทยี ม และผลติ ภณั ฑเ์ นยผสม

 27. ครมี (ฉบบั ท่ี 206) พ.ศ. 2543, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบับท่ี 415) พ.ศ. 2563,

(ฉบับท่ี 416) พ.ศ. 2563

 28. เนยแข็ง (ฉบับที่ 209) พ.ศ. 2543, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบับที่ 415) พ.ศ. 2563

 29. เนยใสหรอื กี (GHEE) (ฉบบั ท่ี 226) พ.ศ. 2544, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบบั ที่ 415) พ.ศ. 2563

 30. เนย (ฉบบั ที่ 227) พ.ศ. 2544, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบับท่ี 415) พ.ศ. 2563

 31. อาหารก่งึ สาเรจ็ รูป (ฉบับท่ี 210) พ.ศ. 2543, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบบั ท่ี 415) พ.ศ. 2563

 32. น้าผึง้ (ฉบับที่ 211) พ.ศ. 2543, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบับท่ี 415) พ.ศ. 2563

 33. แยม เยลลี มาร์มาเลด (ฉบบั ท่ี 213) พ.ศ. 2543, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

ในภาชนะบรรจุทีป่ ิดสนทิ (ฉบับท่ี 415) พ.ศ. 2563

 34. ไข่เยย่ี วมา้ (ฉบับที่ 236) พ.ศ. 2544, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบบั ท่ี 415) พ.ศ. 2563

 35. ชาสมุนไพร (ฉบบั ที่ 280) พ.ศ. 2547, นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(ฉบับท่ี 415) พ.ศ. 2563

ชาสมุนไพร หมายถึง ผลมะตูม ดอกกระเจี๊ยบแดง (กลบี เล้ียงและรวิ้ ประดบั ) ผลมะขามปอ้ ม เหงา้ ขงิ เหง้าขา่ เหง้าและต้นตะไคร้แกง ใบหม่อน ดอกคาฝอย

ใบบัวบก ใบเตยหอม ดอกเกก๊ ฮวย ผลหลอ่ ฮังกว้ ย เห็ดหลินจือ เถาวลั ยเ์ ปรียง ใบและตน้ เจีย่ วกู้หลาน ใบหญา้ หวาน รากชะเอมเทศ ช่อดอกและใบอาร์ทิโชก

 36. รอยัลเยลลีและ (ฉบับท่ี 212) พ.ศ. 2543, นครปฐม อย.สธ./ นครปฐม อย.สธ./

ผลิตภณั ฑร์ อยลั เยลลี (ฉบับท่ี 241) พ.ศ. 2544 นครปฐม นครปฐม

กรณีผลิตและเลขสารบบอาหารของผลิตภณั ฑ/์ นครปฐมเฉพาะรอยัลเยลลีและผลติ ภัณฑร์ อยลั เยลลีทไี่ ด้รบั เลขสารบบอาหารแล้วทผี่ ลิตโดยวธิ แี บ่งบรรจุ

และเป็นอาหารท่รี ัฐมนตรีประกาศกาหนดให้สง่ มอบฉลากอาหาร ตอ้ งย่นื คาขอ แบบ สบ.3

- 15 -

ตรวจ ใบอนญุ ำตสถำนท่ี เลขสำรบบ-

ประเภทอำหำร ประกำศฯ ฉบบั ที่ …. สถำนท่ี ผลิต นำเขำ้ อำหำรของ
ผลิต/เกบ็ ผลิตภัณฑ์

 37. ผลติ ภณั ฑ์เสรมิ อาหาร (ฉบับที่ 293) พ.ศ. 2548, นครปฐม อย.สธ. นครปฐม อย.สธ./

(ฉบบั ท่ี 309) พ.ศ. 2550, นครปฐม นครปฐม

(ฉบับท่ี 405) พ.ศ. 2562,

(ฉบับที่ 411) พ.ศ. 2562

กรณผี ลติ และเลขสารบบอาหารของผลติ ภณั ฑ์/นครปฐมเฉพาะผลติ ภัณฑเ์ สรมิ อาหารท่ีได้รับเลขสารบบอาหารแลว้ ท่ีผลิตโดยวิธแี บง่ บรรจุ และ

เปน็ อาหารทีร่ ฐั มนตรีประกาศกาหนดใหส้ ่งมอบฉลากอาหาร ตอ้ งยน่ื คาขอ แบบ สบ.3 หรือ แบบ สบ.5 แลว้ แตก่ รณี

 38. นา้ มนั ปลา (ฉบับที่ 422) พ.ศ. 2564 นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

1.3.3 กลมุ่ 3 อำหำรทีต่ อ้ งมฉี ลำก

ตรวจ ใบอนุญำตสถำนท่ี เลขสำรบบ-

ประเภทอำหำร ประกำศฯ ฉบบั ท่ี …. สถำนท่ี ผลิต นำเข้ำ อำหำรของ
ผลิต/เก็บ ผลิตภัณฑ์

 1. แป้งขา้ วกลอ้ ง ฉบับที่ 44 (พ.ศ. 2533) นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

 2. วนุ้ สาเร็จรปู และขนมเยลล่ี ฉบบั ท่ี 100 (พ.ศ. 2529) นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

 3. ซอสในภาชนะบรรจทุ ีป่ ดิ สนิท (ฉบบั ท่ี 200) พ.ศ. 2543 นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

 4. วัตถแุ ต่งกลิน่ รส (ฉบับท่ี 223) พ.ศ. 2544 นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

 5. ขนมปงั (ฉบับท่ี 224) พ.ศ. 2544 นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

ขนมปัง หมายถึง ผลติ ภัณฑท์ ท่ี าจากแปงและหมกั ดวยยีสตใหข้ึนแลวอบ ซงึ่ อาจจะผสมวัตถอุ ่ืนท่ีไม่เปนอนั ตรายตอสุขภาพ เชน ลูกพรุน ลกู เกด

ช็อกโกแลต เปนตน สวนทผี่ สมลงไปอาจปนเปนเนือ้ เดยี วกันกบั ขนมปงหรอื ไมก็ได แตท้ังน้ไี มรวมขนมปงที่สอดไสหรอื ใสไส

 6. หมากฝรง่ั และลกู อม (ฉบบั ท่ี 228) พ.ศ. 2544 นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

 7. อาหารพรอ้ มปรุง และ (ฉบับที่ 237) พ.ศ. 2544 นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

 อาหารสาเร็จรปู ทีพ่ ร้อมบรโิ ภคทันที

 8. ผลติ ภณั ฑ์จากเน้ือสัตว์ (ฉบบั ท่ี 243) พ.ศ. 2544 นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

ผลติ ภณั ฑจ์ ากเน้ือสัตว์ หมายถึง ลกู ช้ิน ไสก้ รอก แหนม หมยู อ กนุ เชียง และผลิตภัณฑท์ ่ีมีกระบวนการผลติ ทานองเดียวกนั

 9. อาหารที่มวี ตั ถปุ ระสงค์พเิ ศษ (ฉบบั ท่ี 238) พ.ศ. 2544, นครปฐม อย.สธ. นครปฐม อย.สธ.

(ฉบบั ท่ี 357) พ.ศ. 2556

(เปน็ อาหารท่ีรัฐมนตรีประกาศกาหนดใหส้ ง่ มอบฉลากอาหาร ตอ้ งย่นื คาขอใชฉ้ ลากอาหาร (แบบ สบ.3))

 10. อาหารท่ไี ดจ้ ากเทคนคิ การดดั (ฉบับที่ 251) พ.ศ. 2545 นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

แปรพันธกุ รรม หรอื พันธุวศิ วกรรม

เฉพาะอาหารทัว่ ไป ไดแ้ ก่ พชื และผลิตภัณฑ์ สว่ นผลิตภณั ฑอ์ าหารประเภทอ่นื ๆ ทีม่ ีถว่ั เหลอื งและขา้ วโพดเปน็ สว่ นประกอบให้ถอื ปฏบิ ตั ิตามประกาศ

กระทรวงสาธารณสุขวา่ ดว้ ยเรอื่ งของประเภทอาหารนนั้ ๆ

 กรณีกลมุ่ 1, กล่มุ 2 และกลุม่ 3 ประแภทอาหารที่เข้าข่ายเง่ือนไขของอาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท ชนิดท่ีมีความเป็น

กรดต่า หรอื ชนดิ ทป่ี รบั กรด จะต้องมีข้อความ “(ชนดิ ทป่ี รบั กรด)”หรอื “(ชนิดท่ีมีความเปน็ กรดตา่ )” ต่อทา้ ยประเภทอาหารน้นั

เช่น เคร่ืองดมื่ ในภาชนะบรรจทุ ่ปี ิดสนิท (ชนดิ ท่ปี รับกรด) เปน็ ต้น หรอื ขอ้ ความทมี่ ีความมหมายในทานองเดยี วกนั

- 16 -

1.3.4 กล่มุ 4 อำหำรท่ัวไป

(คาวา่ “ที่ผา่ นการตรวจประเมิน” หมายถงึ สถานทผ่ี ลิตอาหารผ่านอาหารตรวจประเมิน จเี อ็มพี กฎหมาย)

ตรวจ ใบอนุญำตสถำนท่ี เลขสำรบบ-

ประเภทอำหำร ประกำศฯ ฉบบั ท่ี …. สถำนท่ี ผลิต นำเข้ำ อำหำรของ
ผลติ /เกบ็ ผลติ ภณั ฑ์

 1. อำหำรทั่วไป ประเภท - นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

(1) เนอ้ื สัตวส์ ดท่มี กี ารตดั แตง่ พร้อมนาไปประกอบอาหาร เช่น เนือ้ สตั ว์ หน่ั บด สบั แล่,

กงุ้ ปอกเปลอื กเดด็ หัว, ปลาหมึกหน่ั เป็นชิน้

 1.1 สตั วแ์ ละผลติ ภณั ฑ์ (2) เนอื้ สตั วแ์ ห้ง (รมควัน ตากแดด) เช่น ปลาแดดเดยี วดิบ ปลาแหง้ กุ้งแห้ง
ทผี่ ่านการตรวจประเมิน (3) เน้ือสัตวห์ มกั ดอง เชน่ ปลารา้ ปลาจอ่ ม ปลาเจา่ ปลาเคม็ ปลาส้ม ปลาดบิ ปลาแดก
กะปิ

(4) เน้ือสัตวใ์ หค้ วามรอ้ นเบอ้ื งตน้ เช่น ปลาทูนงึ่ ก้งุ ตม้

(5) ผลิตภณั ฑจ์ ากสัตว์ เชน่ ไสห้ มู หูฉลาม ไขส่ ด ไขเ่ ค็มดิบ รงั นกแห้ง เลอื ดหมหู ลอด

ไส้เทยี ม เครื่องในสตั ว์ หนังสัตว์

(1) พืชผักสดท่ีตดั แต่งเป็นช้นิ พรอ้ มนาไปประกอบอาหารหรือบรโิ ภค

1.2 พชื และ (2) ผลไมส้ ดท่มี กี ารตดั แต่งพรอ้ มบริโภค
(3) พืชผัก ผลไมจ้ ากการทาแหง้
 ผลิตภณั ฑ์ท่ีผ่าน (4) ธัญพืชและข้าวชนดิ ต่างๆ เชน่ งาขาว งาดา ถั่วและนัต ข้าวสาร ขา้ วโพด
การตรวจประเมิน (5) พชื ผกั ผลไมห้ มกั ดอง เชน่ ผักกาดดองเปรีย้ ว หัวไชโป๊

(6) ผลิตภณั ฑ์จากพืชและผลไม้ เช่น กะทิ ฟองเต้าหู้ เตา้ ซี่ พืชผกั ผลไม้ 100% ชนิดผง

 พชื และผลติ ภณั ฑ์ในขอ้ น้ี ตอ้ งไม่ใชผ่ ักและผลไมส้ ดบางชนดิ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ เลขที่ 389 พ.ศ. 2560

1.3 ขา้ วบรรจใุ นภาชนะ ขา้ วสารเจ้าและขา้ วสารเหนียวทุกชนดิ

 พรอ้ มจาหนา่ ย (จดั เปน็ อาหารท่ัวไป ประเภท พชื และผลิตภัณฑ์ แต่จัดแยกประเภทเพิม่ ขน้ึ เพือ่ กากับ

ที่ผา่ นการตรวจประเมิน ดูแลโดยเฉพาะและสอดคล้องกบั ประเภทอาหารในระบบ e-submission ของ อย.)

(1) แป้งชนดิ ต่างๆ เช่น แปง้ สาลี แปง้ ขา้ วโพด, แปง้ ประกอบอาหาร (ทเี่ ตมิ ส่วนประกอบ

1.4 แป้งและ อ่ืนๆ เช่น ไข่ นม ฯลฯ)
(2) ผลติ ภณั ฑจ์ ากแปง้ เชน่ ก๋วยเตยี๋ ว มกั กะโรนี ขนมปังป่น (Brean crumbs) ว้นุ เส้น
 ผลิตภณั ฑ์ทผ่ี า่ น เสน้ อุด้ง ขนมจนี เกีย้ มอ้ี แป้งโรตี Wheat gluten ผลติ ภัณฑ์ท่ีทาจาก Wheat gluten
การตรวจประเมนิ เชน่ เน้ือเทียม เป็นต้น แผน่ แปง้ สาหรบั ทาโรตีหรือพิซซ่าดิบ ยกเว้น Wheat gluten

ท่มี ลี กั ษณะเปน็ ผง จดั เปน็ วัตถเุ จือปนอาหาร (Food additive)

1.5 ผลติ ภณั ฑส์ าหรบั ผลิตภณั ฑ์แต่งหนา้ ขนม Full-Cream for Soup Base ผงทามูสส์ ผงสาหรบั ทาคสั ตาร์ด

 ทาอาหารชนดิ ต่างๆ ผลติ ภณั ฑ์ทาขนมตา่ งๆ หรอื ทาไอศกรีม ผลิตภณั ฑส์ อดไสข้ นมทย่ี ังไม่พร้อมบรโิ ภค

ที่ยงั ไม่พร้อมบรโิ ภค

ทีผ่ า่ นการตรวจประเมนิ

เครอ่ื งปรงุ รส (Seasoning)หรอื เคร่อื งปรุงรสขา้ ว Lactose Garlic salt (โดยปริมาณ

ผงชูรสรวมไมเ่ กิน 10% ตามประกาศวา่ ดว้ ยเร่ืองวตั ถุเจอื ปนอาหาร ถา้ เกิน 10%

 1.6 เคร่อื งปรุงรส จดั เป็นวตั ถเุ จือปนอาหาร) เครือ่ งแกงต่างๆ ทยี่ ังไม่ผา่ นกรรมวิธีให้ความร้อน(ปรงุ ใหส้ ุก),
ทผ่ี ่านการตรวจประเมิน พริกนา้ ปลา (พรกิ +น้าปลา+มะนาว), พรกิ นา้ ส้ม (พริก+ น้าสม้ สายช)ู , พรกิ เกลือ

(เกลือ+น้าตาล+พริก หรอื พรกิ +เกลอื ), ผงบ๊วยจิม้ ฝรัง่ ไตปลานา้ น่งึ ซอี ิว๊ นา้ ยา บูดู

นา้ มนั หอมเจยี ว ผงบ๊วย 100% มะขามเปยี กทไ่ี มม่ ีการปรุงรส

- 17 -

ตรวจ ใบอนญุ ำตสถำนที่ เลขสำรบบ-

ประเภทอำหำร ประกำศฯ ฉบบั ท่ี …. สถำนที่ ผลิต นำเขำ้ อำหำรของ
ผลิต/เก็บ ผลิตภัณฑ์

 1.7 นา้ ตาล นา้ ตาลทกุ ชนิด เช่น นา้ ตาลแลกโตส แบะแซ D-Xylose ที่ใชเ้ ปน็ วัตถดุ บิ นา้ ตาลก้อน
ที่ผา่ นการตรวจประเมิน น้าตาลอ้อยก้อน (น้าตาลสดที่ผา่ นการเคยี่ วแล้วใสพ่ ิมพเ์ ป็นกอ้ น) น้าเชอื่ ม (ไม่ปรุงแต่ง
กลน่ิ รส)

 1.8 เครื่องเทศ เคร่อื งเทศ เครอ่ื งเทศอบแห้ง ผงมสั ตารด์ มสั ตารด์ พรกิ ไทย พริกปน่ ผกั ชแี ห้ง
ท่ผี า่ นการตรวจประเมนิ ตน้ หอมแห้ง

 2. อำหำรทั่วไป ประเภท เลขท่ี 386 พ.ศ. 2560 นครปฐม นครปฐม นครปฐม นครปฐม

2.1 ผักและผลไมส้ ด 1. ผลไม้สด ไดแ้ ก่

บางชนิด ที่ผ่าน (1) กลว้ ย (banana) Musa spp. /

การตรวจประเมนิ (2) เกำลดั (chestnuts) Castanea spp. /

(3) แกว้ มงั กร (dragon fruit/pitaya) Hylocereus spp.; Hylocereus undatus

คำอธิบำย (Haw.) Britton & Rose; Hylocereus megalanthus (K. Schum. ex Vaupel)

“ผลติ ” หมายความวา่ Ralf Bauer; Hylocereus polyrhizus (F.A.C. Weber) Britton & Rose;

การคัดและบรรจผุ ักหรอื Hylocereus ocamponis (Salm-Dyck) Britton & Rose; Hylocereus

ผลไมส้ ดที่มีการรับวตั ถดุ ิบ triangularis (L.) Britton & Rose /

จากผอู้ ่นื หรอื การคดั และ (4) แตงเทศ ได้แก่ แคนตาลปู (cantaloupe) และ เมลอน (melon) Cucumis

บรรจผุ ักหรอื ผลไมส้ ดท่ี melo L. /

ไม่มกี ารรบั วตั ถดุ ิบจาก (5) เงำะ (rambutan) Nephelium lappaceum L. /

ผู้อนื่ แต่มอี าคารหรอื (6) ชมพู่ (java apple; wax jambu; wax apple; rose apple) Syzygium

โรงเรอื นสาหรบั การคัด samarangense (Blume) Merr. & L.M. Perry Syn. Eugenia javanica L./

และบรรจุ (7) แตงโม (watermelon) Citrullus lanatus (Thunb.) Matsum. & Nakai Syn.

Citrullus vulgaris Schrad.; Colocynthis citrullus (L.) Kuntze /

“การคดั และบรรจ”ุ (8) ทับทิม (pomegranate) Punica granatum L. /

หมายความวา่ (9) ฝร่งั (guava) Psidium guajava L. /

กระบวนการจดั การผกั (10) พทุ รำ (jujube, Indian) Ziziphus mauritiana L.; Syn. Ziziphus jujuba

หรอื ผลไมส้ ดหลงั การ Mill. /

เก็บเก่ยี ว ตงั้ แต่การคัด (11) มะม่วง (mango) Mangifera indica L. /

และบรรจไุ วใ้ นบรรจภุ ัณฑ์ (12) มะละกอ (papaya) Carica papaya L. /

ชนดิ ต่างๆ เพ่อื การ (13) ละมุด (sapodilla) Manilkara zapota L.; Syn. Manilkara achras (Mill.)

จาหน่าย ทั้งน้ี อาจมี Fosberg; Achras zapota L. /

การทาความสะอาด (14) ลำไย (longan) Dimocarpus longan Lour.; Syn. Nephelium longana

การตัดแตง่ การเคลอื บผวิ Cambess.; Euphoria longana Lam. /

หรอื กระบวนการอน่ื ๆ (15) สตรอว์เบอร์รี (strawberries) Fragaria × ananassa (Duchesne ex

เพื่อรกั ษาคณุ ภาพของ Weston) Duchesne ex Rozier /

ผกั หรือผลไมส้ ดด้วย (16) สม้ เปลอื กล่อน (mandarins) Citrus reticulata Blanco และลูกผสม รวมทง้ั

หรือไม่กไ็ ด้ Citrus nobilis Lour.; Citrus deliciosa Ten.; Citrus tangarina Hort.; Citrus

mitis Blanco Syn. Citrus madurensis Lour.; Citrus unshiu Marcow /

(17) สม้ เปลอื กไมล่ ่อน (oranges) เช่น สม้ เกลี้ยง Citrus sinensis Osbeck, Citrus

aurantium L. รวมทั้งลกู ผสมและชนิด Citrus myrtifolia Raf.; Citrus salicifolia

- 18 -

ตรวจ ใบอนญุ ำตสถำนที่ เลขสำรบบ-

ประเภทอำหำร ประกำศฯ ฉบับที่ …. สถำนที่ ผลติ นำเข้ำ อำหำรของ
ผลิต/เกบ็ ผลติ ภณั ฑ์
“ผักหรือผลไมส้ ด-
บางชนดิ ” หมายความว่า Raf. /
ผกั หรือผลไมส้ ดตามบัญชี
หมายเลข 1 แนบทา้ ย (18) สำล่ี (pear, oriental; Chinese pear; nashi pear; sand pear; snow
ประกาศกระทรวง
สาธารณสุข เลขท่ี 389 pear) Pyrus pyrifolia (Burm. f.) Nakai; Pyrus lindleyi Rehder; Pyrus nivalis
พ.ศ. 2560
Jacq. /

(19) องุ่น (grapes) Vitis vinifera L. /

(20) แอปเปิล (apple) Malus domestica Borkh.

2. ผักสด ได้แก่
(1) กระเทียม (garlic) กระเทยี มโทน และกระเทยี มจนี (onion, Chinese) Allium
sativum L. and Allium chinense G. Don; Syn. Allium bakeri Regel /
(2) กะหลำ่ ดอก (cauliflower) รวมทั้ง กะหลา่ เจดยี ์ (romanesco broccoli)
Brassica oleracea var. botrytis L. /
(3) กะหล่ำปลี (cabbages) รวมทัง้ กะหล่าปลใี บยน่ Brassica oleracea var.
capitata L. /
(4) กยุ ชำ่ ย (chives, Chinese) Allium tuberosum Rottler ex Spreng. /
(5) ขำ่ (galangal) Languas galanga (L.) Stunz; Syn. Alpinia galanga Sw.;
Languas officinarum (Hance) Farwelll; Syn. Alpinia officinarum Hance
Kaempferia galanga L. /
(6) คะนำ้ (Chinese broccoli; Chinese kale) Brassica oleracea var.
alboglabra (L.H. Bailey) Musil /
(7) แครอท (carrot) Daucus carota L. /
(8) ตน้ หอม (spring onion) และตน้ หอมญี่ปนุ่ (onion, welsh; Japanese
bunching onion; Chinese small onion; green onion) Allium cepa L.,
White Portugal and Allium fistulosum L. /
(9) ถว่ั งอก (bean sprout) Vigna radiata (L.) R. Wilczek /
(10) ใบตำลงึ (ivy gourd) Coceinia grandis (L.) Voigt /
(11) แตงกวำ แตงรำ้ น (cucumber) Cucumis sativus L. /
(12) ถ่ัวฝกั ยำว (yard-long bean) Vigna unguiculata subsp. sesquipedalis
(L.) Verdc. /
(13) ถัว่ ลนั เตำ (garden pea) Pisum sativum var. sativum /
(14) บรอ็ กโคลี (broccoli) รวมทงั้ กะหลา่ ดอกอิตาเลียน (broccoli, sprouting)
แขนง Brassica oleracea L. var. italica Plenck /
(15) กะเพรำ โหระพำ ใบแมงลกั (basil) Ocimum basilicum L.; Ocimum x
aficanum Lour.; Ocimum basilicum L. Ocimum x citrodorum Vis.;
Ocimum minimum L.; Ocimum americanum L.; Ocimum gratissimum L.;
Ocimum tenuiflorum L. /
(16) ใบบัวบก (pennywort) Centella asiatica (L.) Urb. /
(17) ผักปวยเลง้ (spinach) Spinacia oleracea L. /

- 19 -

ตรวจ ใบอนุญำตสถำนที่ เลขสำรบบ-

ประเภทอำหำร ประกำศฯ ฉบบั ท่ี …. สถำนที่ ผลิต นำเข้ำ อำหำรของ
ผลติ /เกบ็ ผลติ ภณั ฑ์

(18) ผกั กำดขำวปลี (Chinese cabbage) Brassica rapa L. subsp. pekinensis

(Lour.) Kitam. Syn. Brassica pekinensis (Lour.) Rupr., Brassica rapa var.

pekinensis (Lour) Olsson /

(19) ผกั โขม (amaranth) Amaranthus spp. /

(20) ผักบุง้ (kangkung/water spinach) Ipomoea aquatica Forssk. /

(21) พริกเผด็ (chili) รวมท้ังพริกชี้ฟ้า พรกิ หนุ่ม Capsicum annuum L.

พันธท์ุ ีเ่ ผ็ดร้อน /

(22) พริกหวำน (peppers, sweet /peppers, bell) รวมทัง้ ปราปกิ า (prapika)

Capsicum annuum var. grossum (Willd.) Sendt. and Capsicum annuum var.

longum (DC.) Sendt. /

(23) ฟกั ทอง (pumpkins) Cucurbita maxima Duchesne; Cucurbita

argyrosperma C. Huber; Cucurbita moschata Duchesne; Cucurbita pepo L.

and Cucurbita pepo subsp. pepo /

(24) มะเขือเทศ (tomato) Lycopersicon esculentum Mill. Syn. Solanum

lycopersicum L. /

(25) มะเขือเปรำะ (Thai eggplant) Solanum undatum Lam. /

(26) มนั ฝรง่ั (potato) Solanum tuberosum L. /

(27) หอมแดง (shallot) Allium cepa L. var. aggregatum G.Don. /

(28) เห็ด (mushrooms) ท่ีเพาะเลย้ี ง เชน่ เหด็ โคนญี่ปุน่ , เห็ดโคนชเิ มจ,ิ เห็ดหูหนู

ดา,เหด็ หลนิ จือ, เหด็ หอม, เหด็ ฟาง, เห็ดหหู นู ขาว เป็นต้น เชน่ Agaricus spp.

พันธ์ทุ เ่ี พาะปลูก; Agrocybe aegerita; Hypsizygus tessellates (Bull.) Singer;

Auricularia auricular-judea (Bull.) Quél.; Ganoderma lucidum (Curtis) P.

Karst., and other Ganoderma spp.; Lentinula edodes (Berk.) Pegler;

Volvariella volvacea (Bull.) Singer; Tremella fuciformis Berk.; Auricularia

polytricha (Mont.) Sacc.; Termitomyces sp. เปน็ ตน้

หมำยเหตุ ชือ่ วทิ ยาศาสตร์ อา้ งองิ ตามมาตรฐานสนิ คา้ เกษตร มกษ.9045-2559 การจัดกลมุ่ สนิ คา้ เกษตร: พชื

 3. อำหำรทว่ั ไป ประเภท - นครปฐม นครปฐม นครปฐม -

 3.1 สารสกดั / สารสังเคราะห์ เฉพาะสถานที่ที่เข่าขา่ ยโรงงาน (ทตี่ อ้ งขอผลติ )

 3.2 สารอาหาร สถานทผ่ี ลติ อาหารปฏิบตั ติ าม

 3.3 อน่ื ๆ กฎกระทรวง ฉบบั ที่ 1 เรอ่ื ง ขอต้ังโรงงานผลิตอาหาร

โดยไมต่ อ้ งปฏิบตั ิตาม จีเอ็มพี กฎหมาย

และผลติ ภัณฑ์ไมส่ ามารถขอรบั เลขสารบบอาหารได้

- 20 -

2. วธิ กี ำรขออนญุ ำตผลิตอำหำรและแก้ไข
เปลยี่ นแปลง

- 21 -

(1) ขออนุญาตสถานที่ผลติ อาหาร (ใหม)่

คำขอ ผลิตไม่เขำ้ ข่ำยโรงงำน ผลติ เข้ำขำ่ ยโรงงำน

ขัน้ ตอนที่  สถานทผ่ี ลติ  แบบ นฐ-อ.020 คาขอตรวจประเมินฯ  แบบ นฐ-อ.020 คาขตรวจประเมนิ ฯ

อาหาร/เกบ็ อาหาร  แบบ นฐ-อ.001 แบบแจ้งรายละเอียดฯ  แบบ นฐ-อ.001 แบบแจง้ รายละเอยี ดฯ

ขนั้ ตอนที่  สถานท่ผี ลิต  แบบ สบ.1 ขอรบั เลขสถานที่ผลิต  แบบ อ.1 ขอตั้งโรงงานผลิตอาหาร

อาหาร/เกบ็ อาหาร อาหารทไี่ มเ่ ข้าขา่ ยโรงงาน

หมำยเหตุ : 1. การยน่ื คาขอทุกชนิดทุกประเภทไมจ่ าเปน็ ตอ้ งผ่านนายหนา้

2. แบบ นฐ-อ.020 คาขอตรวจประเมนิ สถานท่ีผลิตและเก็บอาหาร

3. แบบ สบ.1 คาขอรับเลขสถานที่ผลิตอาหารท่ไี มเ่ ขา้ ข่ายโรงงาน

5. แบบ อ.1 คาขอนุญาตต้งั โรงงานผลติ อาหาร

(2) ขออนุญาตผลิตภณั ฑอ์ าหารเพื่อขอรบั เลขสารบบอาหาร

(2.1) ขออนุญาตผลิตภัณฑอ์ าหารควบคุมเฉพาะด้วยแบบ อ.17 หรือ แบบ สบ.3 และผลิตภัณฑ์

เ ส ริ ม อ า ห า ร ที่ มี ส่ ว น ป ร ะ ก อ บ น อ ก เ ห นื อ จ า ก ที่ ก า ห น ด ใ น บั ญ ชี ร า ย ช่ื อ ที่ ส า นั ก ง า น ค ณ ะ ก ร ร ม ก า ร อ า ห า ร แ ล ะ ย า

กาหนดด้วยแบบ สบ.3

(2.2) ขออนญุ าตผลติ ภณั ฑอ์ าหารด้วยการจดทะเบียนอาหาร แบบ สบ.5 ได้แก่ อาหารประเภท

นมโค, นมปรงุ แตง่ , นมเปร้ียว, ผลิตภัณฑข์ องนม,ไอศกรมี , เครื่องด่มื ในภาชนะบรรจทุ ีป่ ดิ สนทิ และอาหารในภาชนะบรรจทุ ี่ปิด

สนิท, เคร่ืองด่ืมเกลือแร่, กาแฟผสม, กาแฟผสมสาเร็จรูป, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีส่วนประกอบที่สาคัญเป็นไปตามบัญชี

รายชอ่ื ทส่ี านักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกาหนดโดยความเห็นชอบของสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

รวมทัง้ กรณที ี่มสี ่วนประกอบสาคัญท้ังหมดตรงตามตารับที่เคยได้รับอนุญาตแล้ว, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ผลิตเพ่ือการส่งออก

และรอยัลเยลลีและผลิตภณั ฑ์รอยลั เยลลีเพื่อขอรบั เลขสารบบอาหาร

(2.3) ขออนุญาตผลิตภัณฑ์อาหารด้วยการจดทะเบียนอาหาร และแจ้งรายละเอียดอาหาร

แบบ สบ.7 ทีไ่ ม่ใชป่ ระเภทตามขอ้ (2.1) และ (2.2)

(3) การขออนญุ าตโฆษณาอาหาร

3. เง่อื นไขอนุญาต

1. ผู้ยน่ื ขออนุญาตตอ้ งเป็นผู้ดาเนนิ กจิ การหรือกรรมการผมู้ ีอานาจของนติ ิบุคคลหรือผรู้ บั มอบ
อานาจและตอ้ งศกึ ษากฎหมาย ประกาศกระทรวงสาธารณสขุ และ/หรือระเบยี บท่เี ก่ียวของ

ดวยตนเอง พรอ้ มทง้ั สามารถให้ขอ้ มลู รายละเอียดเก่ยี วกบั ผลติ ภัณฑ์ท่ยี ื่นขอ และมีอานาจ

ตัดสนิ ใจลงนาม รับทราบข้อบกพรอ่ งได้ (กรณไี ม่ใช่ผดู้ าเนินกิจการ หรือกรรมการผู้มีอานาจของนิติบุคคลไม่ได้มา

ดว้ ยตวั เอง ให้มีหนงั สอื มอบอานาจให้มีอานาจดาเนินการแทนด้วย หนังสือมอบอานาจ ติดอากรแสตมป์ 30 บาทต่อผู้รับมอบ

อานาจ 1 คน หรือสาเนาหนังสือมอบอานาจท่ีได้รับการตรวจสอบและรับรองจากพนักงานเจ้าหน้าท่ีสานักงานสาธารณสุข

จงั หวัดนครปฐมแลว้ พรอ้ มรับรองสาเนาถูกต้อง ทงั้ นี้ ฉบับสาเนา หมายถึง กรณีมอบอานาจครั้งแรก มีฉบับจริงเพียง 1 ฉบับ

ให้ถา่ ยเอกสารเพ่ิม จานวน 1 ฉบับ เพ่ือให้เจ้าหน้าที่ประทับตรารับมอบหนังสือมอบอานาจฉบับจริงไว้แล้วในฉบับสาเนาและ

ผยู้ ืน่ คาขอใชฉ้ บบั สาเนาทีป่ ระทับตรารับมอบแลว้ ตดิ ตอ่ ราชการในครงั้ ตอ่ ไป) อนึง่ หนงั สอื มอบอานาจ มอี ายุ 1 ปี นับจากวันท่ี

ทาหนงั สือมอบอานาจ)

2. สาหรับผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้มอบอานาจให้สานักงานสาธารณสุขจังหวัดนครปฐม ต้องยื่นคาขอท่ีสานักงาน

คณะกรรมการอาหารและยา หรอื ขออนญุ าตผลติ อาหารทจี่ งั หวัดนครปฐมตามท่ีได้รบั มอบอานาจจากสานักงานคณะกรรมการ

อาหารและยา หากการยน่ื ขออนุญาตผลิตอาหารมปี ระเภทอาหารท่ไี มไ่ ดม้ อบอานาจให้จังหวัดรวมอยู่ด้วย ให้ยื่นขออนุญาตที่

สานกั งานคณะกรรมการอาหารและยาได้โดยตรง

- 22 -

3. ผ้ยู ่นื คาขอตอ้ งประเมินสถานทผี่ ลิตอาหาร ผลติ ภณั ฑ์อาหาร กรรมวิธกี ารผลติ ด้วยตนเองตามท่ีกฎหมายกาหนด
และจดั เรยี งเอกสารแบบคาขอ หลักฐานประกอบ และตรวจสอบตามแบบตรวจสอบคาขอและบันทกึ ข้อบกพรอ่ งใหค้ รบถว้ น
ถกู ต้อง รวมถึงสามารถใหข้ ้อมลู รายละเอยี ดเก่ียวกับสถานที่ผลิตอาหารท่ยี ื่นคาขอได้

4. กรณีขออนุญาตผลิตอาหารได้รับเลขสารบบอาหารแล้วโดยวิธีแบ่งบรรจุ (เฉพาะประเภทอาหารท่ีจังหวัดได้รับ
มอบอานาจให้อนุญาตผลิตโดยวิธีแบ่งบรรจุ) ต้องตรวจสอบเอกสารเลขสารบบอาหารที่อนุญาตโดยสานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา จะต้องใชร้ ะยะเวลาเพิ่มจากท่ีระบุในคมู่ อื ฉบับนี้โดยประมาณ 10 – 15 วนั ทาการ แลว้ แต่กรณี

5. กรณผี ลติ ภัณฑ์มคี วามซบั ซ้อนหรอื มีความคาบเก่ียวของการปฎิบตั ติ ามกฎหมายหลายฉบับ ตอ้ งผ่านการพิจารณา
โดยคณะทางาน/คณะกรรมการ/หรอื ผู้เชย่ี วชาญของสานกั งานคณะกรรมการอาหรและยา จะต้องใช้ระยะเวลาเพ่ิมจากที่ระบุ
ไวใ้ นคมู่ อื ฉบบั นโ้ี ดยประมาณ 30 - 90 วนั ทาการ แลว้ แตก่ รณี

6. การขออนุญาตผลิตอาหารท่ีเป็นผลิตภัณฑ์ท่ีมีการใช้สารอาหารหรือสารเคมีชนิดใหม่ (Novel Ingredients)
ที่ยังไม่ได้กาหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน หรือเป็นผลิตภัณฑ์อาหารใหม่ (Novel Food) ต้องผ่านการประเมินความปลอดภัย
โดยผู้เช่ียวชาญ และรับรองโดยคณะอนุกรรมการอาหารก่อนจึงจะขออนุญาตผลิตอาหารได้) (ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมที่
ค่มู ือสาหรับประชาชน เร่ืองการขอประเมินความปลอดภัยของอาหาร)

7. ในกรณที ีค่ าขอหรอื เอกสารไมค่ รบถว้ นและ/หรอื มคี วามบกพร่องไม่สมบูรณ์เป็นต้นเหตุให้ไม่สามารถพิจารณาได้
เจา้ หน้าทจ่ี ะจัดทาบันทึกความบกพร่องของรายการเอกสารหรือหลักฐานที่ต้องยื่นเพิ่มเติม โดยผู้รับบริการจะต้องดาเนินการ
แกไ้ ข หรอื ยืน่ เอกสารเพ่ิมเตมิ ภายในระยะเวลาท่กี าหนดในบนั ทกึ มเิ ชน่ นน้ั จะถือวา่ ผู้รบั บรกิ ารละทิง้ คาขอ

8. ต้องยื่นเอกสารครบถ้วนตามท่ีกฎหมายกาหนด โดยความถูกต้องของเอกสาร หากไม่อาจพิจารณาได้ในขณะท่ี
รบั คาขอฯ สานักงานสาธารณสุขจังหวัดนครปฐม ขอสงวนสทิ ธิใ์ นการพจิ ารณาภายหลังจากที่ได้มีการยื่นคาขอฯ ครบถ้วนแล้ว
การพิจารณาเอกสาร ในกรณีการตรวจสอบเอกสารเชิงคุณภาพและมีเอกสารท่ีต้องแก้ไขหรือช้ีแจงรายละเอียดเพ่ิมเติม
เจ้าหน้าท่ีจะจัดทาแบบบันทึก/แจ้งผลการตรวจคาขอของเจ้าหน้าที่ โดยผู้รับบริการจะต้องดาเนินการแก้ไข หรือช้ีแจง
รายละเอียดเพ่ิมเติม ภายในระยะเวลาที่กาหนดในบันทึก มิเช่นนั้นจะถือว่าผู้รับยื่นขออนุญาตละท้ิงคาขอและยกเลิกคาขอ
หรือไม่อนุญาตคาขอ ทั้งนี้ ผู้ยื่นคาขอเขียนเขียนใบรับรองแก้ไขเอกสารคาขอ/สถานท่ีของผู้ยื่นคาขอประกอบการแก้ไขหรือ
ชีแ้ จงรายละเอียดเพ่มิ เติม

9. รูปแบบตัวอักษร ในคาขอและเอกสารประกอบ ขอให้ใช้รูปแบบตัวอักษรของทางราชการเท่านั้น เพ่ือป้องกัน
ปญั หาการละเมิดลิขสิทธิ์ ได้แก่ TH SarabunPSK หรอื TH SarabunIT9 หรอื TH SarabunNew

10. แบบ สบ.1 คาขอรับเลขสถานท่ีผลิตอาหารท่ีไม่เข้าข่ายโรงงาน หรือแบบ สบ.2 แบบการแก้ไขรายละเอียดของ
สถานทีผ่ ลติ อาหารทีไ่ ม่เขา้ ขา่ ยโรงงาน มีลักษณะเป็นคาขอและใบอนญุ าตในฉบับเดียวกัน เพื่อความถูกต้องและน่าเช่ือถือของ
เอกสารใบอนญุ าต ให้พิมพ์เท่าน้ันและห้ามมิใช้ขูด ลบ ขีดฆ่า หากพิมพ์ผิดหรือมีการแก้ไขให้พิมพ์แบบ สบ.1 หรือแบบ สบ.2
ฉบบั ใหม่

11. กำรไม่อนุญำตคำขอ : สานกั งานคณะกรรมการอาหารและยาหรอื สานักงานสาธารณสุขจังหวดั จะพิจารณา
ไมอ่ นุญาตคาขอฯ

11.1 กรณผี ลการตรวจสอบเอกสารหลกั ฐานแลว้ พบว่าไม่สมบูรณห์ รือไมถ่ กู ต้องตามหลกั กฎหมายและ
หลักวิชาการ หรอื ไมส่ อดคลอ้ งตามรายละเอียดที่ระบุไว้ในคู่มอื สาหรบั ประชาชน

11.2 กรณผี ลการตรวจสอบสถานท่ผี ลิตอาหารไม่เป็นไปตามขอ้ กฎหมายทรี่ ะบใุ นหลักเกณฑข์ อ้ 6 ข้างต้น
หรือผลการตรวจสอบสถานทผ่ี ลติ อาหารไม่ถกู ต้องตรงตามเอกสารหลักฐานท่ผี ูย้ ื่นคาขอฯ สง่ มอบเอกสารหลกั ฐานไว้

12. ใบอนุญำตผลิตอำหำร (แบบ สบ.1/แบบ อ.2) ไม่สามารถขายหรือโอนได้ ใช้เฉพาะกับผู้รับอนุญาตที่ระบุไว้
เท่านั้น และหากขาดต่ออายุใบอนุญาตหรือแจ้งเลิกใบอนุญาต เลขสารบบอาหารท่ีได้รับตามใบอนุญาตดังกล่าวจะส้ินสภาพ
ตามใบอนญุ าตที่ขาดตอ่ อายุหรอื แจ้งยกเลิกใบอนญุ าตทันที ต้องดาเนนิ การขออนุญาตใหม่ทงั้ หมด

หมำยเหตุ : ขั้นตอนการดาเนินงานตามคูม่ อื จะเริม่ นบั ระยะเวลาตง้ั แตเ่ จ้าหนา้ ท่ีได้รบั เอกสารครบถ้วนตามที่ระบุไว้ใน
คมู่ อื ประชาชนเรยี บรอ้ ยแลว้ และแจ้งผลการพิจารณาภายใน 7 วัน นับแต่วันพิจารณาแลว้ เสร็จ

- 23 -

ตอนที่ 2

หน่วยงำนท่อี นญุ ำตและสถำนทต่ี ิดตอ่
แผนผงั ขัน้ ตอน ขัน้ ตอนกำรบริกำรและ

ระยะเวลำแล้วเสร็จ

- 24 -

4. หนว่ ยงำนที่อนุญำตและสถำนทต่ี ดิ ตอ่

สถานท่ีใหบ้ รกิ าร ระยะเวลาเปิดใหบ้ ริการ

นครปฐม หมายถงึ ศนู ย์บริการผลติ ภณั ฑ์สขุ ภาพเบด็ เสรจ็ - เปิดใหบ้ ริการวนั จันทร์ ถงึ วนั ศุกร์
(One Stop Service Center : OSSC) สานกั งานสาธารณสขุ จังหวดั (ยกเวน้ วนั หยดุ ท่ที างราชการกาหนด)
นครปฐม (กล่มุ งานคมุ้ ครองผ้บู รโิ ภคและเภสัชสาธารณสขุ ) ตั้งแตเ่ วลา 08:30 - 16:30 น.
ช้นั 1 อาคาร 1 เลขท่ี 170 ถนนเทศา ตาบลพระปฐมเจดีย์ (มพี ักเที่ยง)
อาเภอเมืองนครปฐม จงั หวดั นครปฐม 73000 - ผู้ย่ืนคาขอ ควรยื่นคาขอก่อนหมดเวลาในชว่ งเชา้
เวบ็ ไซต์ nptho.moph.go.th/ติดตอ่ ด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน และช่วงบา่ ย อยา่ งน้อย 60 นาที เพ่ือตรวจสอบ
โทร. 0 3421 3279 – 80 ต่อ 124 หรอื 230 ความครบถ้วนถูกต้องของคาขอ
โทรสาร 0 3425 1550
ไปรษณยี อ์ เิ ล็กทรอนิกส์ [email protected] ระยะเวลาเปดิ ใหบ้ รกิ าร

สถานท่ใี ห้บริการ - เปิดให้บริการวัน จนั ทร์ ถึง วนั ศกุ ร์
(ยกเว้นวนั หยดุ ท่ีทางราชการกาหนด)
อย. สธ. หมายถึง ศูนย์บริการผลติ ภณั ฑ์สขุ ภาพเบ็ดเสรจ็ ตงั้ แต่เวลา 08:30 - 16:30 น.
(One Stop Service Center : OSSC) (มพี ักเที่ยง)
สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
ถนนตวิ านนท์ อาเภอเมืองนนทบรุ ี จงั หวดั นนทบุรี 11000
เว็บไซต์ www.fda.moph.go.th
โทร. 0 2590 7187 และ 0 2590 7011

กรณีไหนบ้ำงทีไ่ ดร้ ับกำรยกเวน้ ไม่ตอ้ งขออนุญำต

1. ผผู้ ลิตที่ไม่เขา้ ข่ายโรงงานที่ผลติ อาหาร ดงั ตอ่ ไปนี้
1.1 น้านมถ่วั เหลอื ง
1.2 นา้ ผ้ึง
1.3 อาหารทั่วไป ดงั นี้
1.3.1 สัตว์และผลติ ภณั ฑ์ เช่น เนอ้ื สตั ว์สดและแหง้ สตั ว์นา้ ไข่ กะปิ ไส้เทยี ม เป็นตน้
1.3.2 พชื และผลิตภณั ฑ์ เชน่ พชื ผกั ผลไมส้ ดและแหง้ ถวั่ และนตั พืชผกั ดอง กะทิ เปน็ ต้น (ท่ีมิใชผ่ ักหรือ

ผลไมส้ ดบางชนดิ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เลขท่ี 386)
1.3.3 สารสกัด/สารสงั เคราะห์ เชน่ สารสกดั จากพืชท่ีใช้เป็นวตั ถุดบิ เปน็ ตน้
1.3.4 สารอาหาร เช่น กรดอะมิโน วติ ามินและเกลอื แรท่ ีใ่ ช้เปน็ วตั ถดุ ิบ เป็นต้น
1.3.5 แป้งและผลติ ภณั ฑ์ เชน่ แป้งมันสาปะหลัง วุ้นเสน้ เปน็ ต้น
1.3.6 ผลติ ภณั ฑส์ าหรบั ทาอาหารชนิดตา่ งๆ ที่ยงั ไม่พร้อมบริโภค
1.3.7 เคร่อื งปรงุ รสเชน่ น้ามันหอมเจียว เป็นตน้
1.3.8 น้าตาลเช่น นา้ ตาลทราย แบะแซ เปน็ ต้น
1.3.9 เครื่องเทศ เช่น มัสตารด์ พรกิ ไทย พริกป่น เปน็ ต้น

(หมายเหตุ : แตห่ ากผูป้ ระกอบกจิ การประสงคจ์ ะขออนญุ าตกท็ าได้เพยี งแต่ตอ้ งปฏิบัตติ ามเงอ่ื นไขการขอรับเลขสารบบอาหาร)
2. ผู้ที่ผลิตและจาหน่ายเฉพาะหน้าร้าน เช่น อาหารท่ีบริการภายในร้านอาหาร โรงแรม โรงเรียน โรงพยาบาล เป็นต้น

(จาหนา่ ยโดยตรงต่อผู้บริโภค) / 3. ผู้ผลิตอาหารเพื่อการส่งออกเท่าน้ัน (แต่ยังต้องขออนุญาตสถานที่ จะไม่ขอรับเลขสารบบ
อาหารก็ได้) ยกเว้น 3.1 ผู้ผลิตอาหารกลุ่มควบคุมเฉพาะ 3.2 ผู้ผลิตกลุ่มผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ท่ียังต้องขออนุญาตสถานท่ี
และเลขสารบบอาหารกับ อย. / 4. ผจู้ าหน่ายอาหาร / 5. ผู้วา่ จา้ งผลติ อาหาร (เป็นหน้าท่ีผผู้ ลติ ต้องยนื่ คาขออนุญาต)

- 25 -

5. แผนผังแสดงข้นั ตอนกำรย่นื ขออนญุ ำต

- 26 -

- 27 -

- 28 -

6. ประเภทคำขอตำม พ.ร.บ.อำหำร และระยะเวลำแล้วเสรจ็ (วันทำกำร)

แบบคำขอ 1. 2. 3.
ตรวจสถำนท่ี/มีแก้ไขคำขอและ
OSSC ตรวจสถำนที/่ ไม่มีแกไ้ ข และ
สถำนท่ีใหถ้ กู ตอ้ ง (ถา้ ม)ี และ
ลำดบั (แบบตรวจสอบคาขอฯ ตรวจสอบ รับAudit Report รับ Audit Report
คาขอ
=Checklist) (ถกู ตอ้ งครบถ้วน) “อนญุ าต/ไม่อนญุ าต” “อนญุ าต/ไม่อนญุ าต”

ก. ตรวจสถำนทีผ่ ลิตอำหำร และสถำนทีเ่ กบ็ อำหำร (ฉบับวนั ท่ี 1 พฤษภาคม พ.ศ. 2562)

1. ขอใหม่ / ขอผลติ เพิ่มประเภท / ยำ้ ยสถำนท่ผี ลติ อำหำร / เปลย่ี นแปลงแบบแปลนแผนผงั เครอ่ื งมือเครอื่ งจักร

1.1 แบบ นฐ-อ.020

ขอผลิตใหม่

(แบบ NPT-Food 068)

1.2 แบบ นฐ-อ.020

ขอผลิตเพม่ิ ประเภทอาหาร 28120 48
(แบบ NPT-Food 068)
1.3 แบบ นฐ-อ.020 นาที (ตรวจ 22 วัน + (ตรวจ 22 วัน +
ยา้ ยสถานทผี่ ลติ อาหาร ออก Audit Report 6 วัน) ตรวจเอกสารทแ่ี ก้ไข 20 วัน
(แบบ NPT-Food 068) + ออก Audit Report 6 วนั )
1.4 แบบ นฐ-อ.020
(1) เพม่ิ สถานทีผ่ ลติ

(2) แบบแปลนแผนผงั สถานทผี่ ลติ

อาหาร,

(3) เพ่ิม – ลดเครื่องจักร

(แบบ NPT-Food 068)

2. ย้ำยสถำนทเ่ี ก็บอำหำร / เพ่ิมสถำนทีเ่ กบ็ อำหำร / แกไ้ ขเปล่ียนแปลงห้องเก็บอำหำร

2.1 แบบ นฐ-อ.020

ยา้ ยสถานท่เี ก็บอาหาร 28120 48
(แบบ NPT-Food 070)
2.2 แบบ นฐ-อ.020 นาที (ตรวจ 22 วนั + (ตรวจ 22 วนั +
เพ่ิมสถานท่เี ก็บอาหาร ออก Audit Report 6 วัน) ตรวจเอกสารทแ่ี ก้ไข 20 วัน
(แบบ NPT-Food 070) + ออก Audit Report 6 วนั )
2.3 แบบ นฐ-อ.020
แกไ้ ขห้องเกบ็ อาหาร

(แบบ NPT-Food 070)

3. ต่ออำยุใบอนญุ ำตผลิตอำหำร

3.1 แบบ นฐ-อ.020 60 28 48
ต่ออายผุ ลติ อาหาร นาที
(แบบ NPT-Food 069) (ตรวจ 22 วัน + (ตรวจ 22 วัน + ตรวจเอกสารที่แก้ไข

ออก Audit Report 6 วนั ) 20 วนั + ออก Audit Report 6 วนั )

- 29 -

แบบคำขอ 1. 2. 3.
OSSC ตรวจคำขอ/ไม่มีแกไ้ ข คำขอ/มีแก้ไขคำขอให้ถกู ตอ้ ง
ลำดบั (แบบตรวจสอบคาขอฯ ตรวจสอบ
=Checklist) คาขอ และรับคาขอ (ถา้ มี) และรบั คำขอ
“อนุญาต/ไมอ่ นญุ าต”
“อนญุ าต/ไมอ่ นญุ าต”

ข. ผลิตอำหำรไมเ่ ข้ำข่ำยโรงงำน (ตอ้ งมผี ลตรวจสถานท่ผี ลิตและเกบ็ อาหาร Audit Report “ผ่าน” ตามขอ้ ก.)

4. 4.1 แบบ สบ.1 ขออนุญาตผลติ อาหาร

(แบบ NPT-Food 020) 30 นาที 14 26
4.2 แบบ สบ.2 ขอผลิตเพมิ่ ประเภท

อาหาร(แบบ NPT-Food 021)

5. แบบ สบ.2 ขอแกไ้ ขสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เขา้ ขา่ ยโรงงาน

5.1 เพ่ิมสถานที่ผลติ /เก็บอาหาร, แบบ

แปลนแผนผังสถานท่,ี

เพ่ิม – ลดเคร่ืองจกั ร

(แบบ NPT-Food 023)

5.2 เพมิ่ สถานทีเ่ ก็บอาหาร 30 นาที 14 26
(แบบ NPT-Food 024)

5.3 แก้ไขหอ้ งเกบ็ อาหาร

(แบบ NPT-Food 025)

6. แบบ สบ.2 ยา้ ยสถานทผ่ี ลติ /สถานที่เก็บ

อาหาร (แบบ NPT-Food 022)

ค. ผลติ อำหำรไมเ่ ข้ำข่ำยโรงงำน (ไม่ตอ้ งมผี ลตรวจตามขอ้ ก.)

7. แบบ สบ.2 แก้ไขสถานทผี่ ลิตอาหารทไ่ี มเ่ ขา้ ขา่ ยโรงงาน

7.1 ช่ือสถานทีผ่ ลติ อาหาร(ท่ีไมใ่ ช่

เปลีย่ นตวั บคุ คลหรอื นติ บิ คุ คลผู้รบั

อนญุ าต) (แบบ NPT-Food 026) 10 นาที 22 30
7.2 ท่อี ย่สู ถานท่ี (ทไ่ี มใ่ ช่ยา้ ยสถานทท่ี ี่ 22 30

อนุญาตไว)้

(แบบ NPT-Food 027)

7.3 ช่ือตวั -ช่ือสกลุ ของผ้รู บั อนญุ าต

หรือผู้ดาเนินกจิ การของนติ บิ ุคคล

(แบบ NPT-Food 028)

7.4 เปล่ยี น - ลด - เพมิ่ ผูด้ าเนนิ กิจการ 10 นาที
ของนิติบุคคล

(แบบ NPT-Food 029)

7.5 ยกเลิกหรือแกไ้ ขกลมุ่ ประเภท

อาหาร/ยกเลิกสถานทเี่ ก็บอาหาร

(แบบ NPT-Food 030)

- 30 -

แบบคำขอ 1. 2. 3.
OSSC ตรวจคำขอ/ไมม่ ีแก้ไข คำขอ/มแี กไ้ ขคำขอให้ถกู ต้อง
ลำดบั (แบบตรวจสอบคาขอฯ ตรวจสอบ
=Checklist) คาขอ และรบั คาขอ (ถา้ มี) และรบั คำขอ
“อนุญาต/ไมอ่ นญุ าต”
7.6 เปลย่ี นสถานะ นิตบิ ุคคลผรู้ บั 10 นาที “อนญุ าต/ไมอ่ นญุ าต”
อนุญาต เช่น ควบรวมกจิ การ/แปรสภาพ
นิตบิ ุคคลตามกฎหมาย เชน่ หา้ งห้นุ สว่ น 10 นาที 22 30
จากดั เป็น บรษิ ทั จากดั หรือ บรษิ ทั 20นาที
จากัด เปน็ บริษทั จากดั มหาชน 14 18
(แบบ NPT-Food 031) 20 16
8. ขอสาเนาแบบ สบ.1/สบ.2
(แบบ NPT-Food 032)
9. แบบ นฐ-อ.014 ขอยกเลกิ แบบ สบ.1
(แบบ NPT-Food 060)

ง. ผลติ อำหำรเข้ำข่ำยโรงงำน (ตอ้ งมผี ลตรวจสถานท่ีผลิตและเก็บอาหาร Audit Report “ผ่าน” ตามขอ้ ก.)

10. แบบ อ.1 ขออนญุ าตผลติ อาหาร 30 นาที 14 20
(ขอใหม่) (แบบ NPT-Food 033)

11. แบบ ส.4 ขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนญุ าตผลติ อาหาร

11.1 แบบ ส.4 ขอผลติ เพิม่ ประเภท

อาหาร (แบบ NPT-Food 034)

11.2 เพมิ่ – ลดสถานทผี่ ลติ / 30 นาที 14 20
แบบแปลน แผนผงั สถานท่ี/ เพมิ่ -ลด
เครอ่ื งจกั ร (แบบ NPT-Food 039)

11.3 เพม่ิ สถานทเ่ี ก็บอาหาร

(แบบ NPT-Food 039)

11.4 แก้ไขห้องเกบ็ อาหาร

(แบบ NPT-Food 040) 15 นาที 14 20
12. แบบ อ.5 ย้ายสถานทีผ่ ลิต/สถานทเ่ี ก็บ

อาหาร (แบบ NPT-Food 037)

13. ตอ่ อายุใบอนญุ าตผลติ อาหาร *เกบ็ ค่ำธรรมเนยี มตอ่ อำยุใบอนญุ ำต เม่อื ไดร้ ับกำรต่ออำยุใบอนญุ ำตแลว้ เท่ำนั้น*

แบบ อ.3 ตอ่ อายใุ บอนุญาตผลติ อาหาร 15 นาที 14 20
(แบบ NPT-Food 035)

หมำยเหตุ กรณมี กี ารขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนญุ าตผลติ อาหาร เชน่ เปลีย่ น/เพิม่ /ลด ผ้ดู าเนินกิการ เป็นต้น หรือขอใบแทน

การนบั ระยะเวลาแลว้ เสร็จ จะนับเพ่ิมขึ้นตามจานวนวันแล้วเสร็จของคาขอท่ีย่ืนพร้อมคาขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหาร เช่น ย่ืนคาขอเปลี่ยน

ผู้ดาเนินกิจการพร้อมคาขอต่ออายุใบอนุญาต หากคาขอเปลี่ยนผู้ดาเนินกิจการ ใช้ระยะเวลาแล้วเสร็จ 20 วันทาการ ดังน้ัน คาขอต่ออายุ

ใบอนุญาต จะมรี ะยะเวลาแล้วเสร็จเพ่มิ ข้นึ อกี 20 วนั ทาการ

- 31 -

แบบคำขอ 1. 2. 3.
OSSC ตรวจคำขอ/ไมม่ ีแก้ไข คำขอ/มีแก้ไขคำขอให้ถกู ต้อง
ลำดับ (แบบตรวจสอบคาขอฯ ตรวจสอบ
=Checklist) คาขอ และรบั คาขอ (ถา้ มี) และรบั คำขอ
“อนญุ าต/ไม่อนุญาต”
“อนญุ าต/ไม่อนญุ าต”
จ. ผลติ อำหำรเข้ำขำ่ ยโรงงำน (ไม่ตอ้ งมผี ลตรวจตามขอ้ ก.)
30
14. แบบ ส.4 ขอแกไ้ ขเปลย่ี นแปลงรายการในใบอนุญาตผลติ อาหาร
28
14.1 ชื่อสถานที่ผลิตอาหาร(ทไ่ี มใ่ ช่

เปลยี่ นตวั บคุ คลหรือนติ ิบคุ คลผู้รบั

อนุญาต) (แบบ NPT-Food 041)

14.2 ที่อยสู่ ถานท่ี (ทไี่ มใ่ ช่ยา้ ยสถานท่ี

ที่อนุญาตไว้) (แบบ NPT-Food 042)

14.3 ชอื่ ตวั -ชือ่ สกลุ ของผู้รบั อนญุ าต

หรอื ผูด้ าเนินกจิ การของนติ บิ คุ คล
(แบบ NPT-Food 043)

14.4 เปลย่ี น – ลด - เพิ่ม

ผูด้ าเนินกจิ การของ นติ บิ คุ คล 15 นาที 22
(แบบ NPT-Food 044) 20

14.5 ยกเลกิ หรือแกไ้ ขกลมุ่ ประเภท

อาหาร/ยกเลิกสถานท่เี ก็บอาหาร
(แบบ NPT-Food 045)

14.6 เปลีย่ นสถานะนติ ิบุคคลผรู้ บั
อนญุ าต เชน่ ควบรวมกิจการ/แปรสภาพ

นิตบิ ุคคลตามกฎหมาย เช่น หจก. เปน็

บรษิ ัทจากดั หรือ บริษทั จากดั เปน็ บริษัท

จากัดมหาชน (แบบ NPT-Food 046)

15. แบบ อ.4 ขอรับใบแทนใบอนุญาตผลติ

อาหาร (แบบ NPT-Food 036)

16. แบบ นฐ-อ.014 ขอยกเลกิ ใบอนุญาตผลติ 15 นาที
อาหาร (แบบ NPT-Food 060)

- 32 -

7. อัตรำค่ำใช้จำ่ ยและคำ่ ธรรมเนียม

7.1 ค่าใชจ้ ่าย

ลำดับ รำยกำร จำนวนเงิน (บำท)

ก. คา่ ใชจ้ า่ ย (เม่อื ยืน่ เอกสารคาขอ)

(1) คาขอต่ออายใุ บอนุญาตผลติ อาหาร (แบบ อ.3) ฉบบั ละ 500 บาท

(2) คาขออนุญาตย้ายสถานทผี่ ลิตหรอื สถานทเี่ กบ็ อาหาร (แบบ อ.5)

(2.1) กรณยี า้ ยสถานทผี่ ลติ และสถานทเี่ กบ็ อาหาร ฉบับละ 2,000 บาท

(2.2) กรณียา้ ยสถานที่เกบ็ อาหาร ฉบบั ละ 500 บาท

(3) คาขอเปลี่ยนแปลงรายการใบอนญุ าตผลติ อาหาร (แบบ ส.4)

(3.1) กรณีการแกไ้ ขรายการทต่ี ้องตรวจสถานที่ ดังต่อไปนี้ ฉบบั ละ 1,000 บาท

· ยกเลิกหรือแก้ไขกลุม่ ประเภทอาหารและยกเลกิ สถานที่เกบ็ อาหาร

· เปลี่ยนแปลงแบบแปลนแผนผงั , เพม่ิ -ลด สถานทีผ่ ลิตอาหาร

· เปล่ียนแปลงเคร่อื งจกั ร (เพ่มิ -ลด) / ผลิตเพม่ิ ประเภทอาหาร

· เพิม่ สถานทเ่ี ก็บอาหาร / ขอแกไ้ ขเปลย่ี นแปลงหอ้ งเกบ็ อาหาร

(3.2) กรณกี ารแก้ไขรายการอื่นๆ นอกเหนือจากการเปล่ยี นแปลงรายการตามข้อ 3.1 ฉบบั ละ 500 บาท
(4) การพจิ ารณาและตรวจสถานประกอบการดา้ นอาหาร (ก)(ข)

โดยสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอื สานักงานสาธารณสขุ จงั หวดั

(4.1) ไมเ่ กิน 5 แรงม้า และคนงาน 1-6 คน ฉบบั ละ 3,000 บาท

(กรณตี รวจติดตามการแกไ้ ขข้อบกพร่อง (Follow-up Audit)) ฉบับละ 1,500 บาท

(4.2) มากกวา่ 5 แรงมา้ แต่ไมเ่ กนิ 20 แรงม้า หรอื คนงาน 7-50 คน ฉบบั ละ 5,000 บาท

(กรณตี รวจตดิ ตามการแกไ้ ขข้อบกพร่อง (Follow-up Audit)) ฉบบั ละ 2,500 บาท

(4.3) มากกวา่ 20 แรงมา้ แต่ไมเ่ กนิ 50 แรงม้า หรือ ฉบับละ 10,000 บาท

คนงาน 51 - 100 คน

(กรณตี รวจตดิ ตามการแกไ้ ขข้อบกพร่อง (Follow-up Audit)) ฉบบั ละ 5,000 บาท

(4.4) มากกว่า 50 แรงม้าแตไ่ ม่เกนิ 100 แรงม้า หรอื ฉบบั ละ 15,000 บาท

คนงาน 101 - 200 คน

(กรณตี รวจตดิ ตามการแก้ไขข้อบกพร่อง (Follow-up Audit)) ฉบบั ละ 7,500 บาท

(4.5) มากกว่า 100 แรงมา้ หรือคนงานมากกวา่ 200 คน ฉบับละ 20,000 บาท

(กรณตี รวจตดิ ตามการแก้ไขข้อบกพร่อง (Follow-up Audit)) ฉบับละ 10,000 บาท

หมำยเหตุ ๑) (ก) หมายถงึ คา่ ใชจ้ ่ายในการเดนิ ทางและค่าท่ีพักสาหรับคณะประเมนิ ให้สถานประกอบการ ดา้ น

อาหารผยู้ ืน่ คาขอเป็นผรู้ บั ผิดชอบค่าใชจ้ ่าย
๒) (ข) หมายถึง เป็นอัตราคา่ ใชจ้ ่ายเฉพาะกรณขี อรบั การพิจารณาและตรวจสถานประกอบการด้านอาหาร

จากผู้พิจารณาอนุญาตเท่านั้น สาหรับค่าใช้จ่ายในการเดินทางและค่าที่พักสาหรับคณะประเมิน ให้สถานประกอบการ

ดา้ นอาหารผยู้ นื่ คาขอเป็นผรู้ ับผดิ ชอบค่าใช้จ่าย

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เร่ือง ค่าใช้จ่ายท่ีจะจัดเก็บจากผู้ยื่นคาขอในกระบวนการพิจารณา

อนญุ าตผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. 2560 บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายท่ีจะจัดเก็บจากผู้ย่ืนคาขอ

ในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. 2560 บัญชี 2 การประเมินเอกสารทางวิชาการและการตรวจสถาน

ประกอบการ

- 33 -

7.2 ค่าธรรมเนียม

รำยกำร ฉบบั ละ

1. คนงานไมถ่ งึ 7 คน โดยไม่ใชเ้ ครอ่ื งจักรหรือใช้เครื่องจักรทมี่ กี าลังรวมไม่ถึง 5 แรงมา้ (ไม่เขา้ ขายโรงงาน) - บาท

2. คนงานตัง้ แต่ 7 คนแตไ่ มถ่ ึง 20 คน โดยไม่ใช้เครอื่ งจักรหรอื ใชเ้ ครอ่ื งจกั รท่ีมีกาลัง 3,000 บาท

รวมไมถ่ งึ 5 แรงม้า

3. คนงานตง้ั แต่ 20 คนข้นึ ไป โดยไม่ใช้เคร่อื งจกั รหรอื ใชเ้ ครื่องจกั รทมี่ ีกาลังรวมไม่ถงึ 5 แรงมา้ 5,000 บาท

4. ใช้เครื่องจักรตั้งแต่ 5 แรงมา้ หรอื กาลงั เทยี บเท่า ตั้งแต่ 5 แรงม้าแตไ่ ม่ถงึ 10 แรงม้า 6,000 บาท

5. ใชเ้ ครอ่ื งจักรท่ีมีกาลงั รวมตง้ั แต่ 10 แรงมา้ หรอื กาลังเทียบเทา่ ต้งั แต่ 10 แรงม้า แตไ่ มถ่ งึ 25 แรงม้า 7,000 บาท

6. ใชเ้ คร่ืองจักรทม่ี ีกาลังรวมตั้งแต่ 25 แรงมา้ หรือกาลงั เทียบเทา่ ตงั้ แต่ 25 แรงมา้ แต่ไมถ่ ึง 50 แรงม้า 8,000 บาท

7. ใช้เคร่ืองจกั รที่มกี าลังรวมต้งั แต่ 50 แรงม้า หรือกาลงั เทียบเท่าต้งั แต่ 50 แรงม้าข้นึ ไป 10,000 บาท

8. ใบอนญุ าตผลติ อาหารเป็นการช่วั คราว (อาหารควบคมุ เฉพาะ) 2,000 บาท

9. ใบอนญุ าตนาหรอื สัง่ อาหารเขา้ มาในราชอาณาจักร 15,000 บาท

10. ใบอนุญาตนาหรอื สง่ั อาหารเขา้ มาในราชอาณาจักรเปน็ การเฉพาะคราว 2,000 บาท

11. ใบแทนใบอนุญาต 500 บาท

12. ใบสาคญั การขึ้นทะเบยี นตารบั อาหาร (เฉพาะอาหารควบคุมเฉพาะท่ผี ลติ เขา้ ขา่ ยโรงงานหรือนาเขา้ ) 5,000 บาท

13. ใบแทนใบสาคัญการขึน้ ทะเบยี นตารบั อาหาร 500 บาท

14. การตอ่ อายุใบอนญุ าตครัง้ ละเทา่ กบั คา่ ธรรมเนยี มใบอนญุ าตประเภทนนั้ ๆ แตล่ ะฉบับ

15. การเพิ่มกาลงั รวมเครื่องจกั ร

15.1 หากกาลังรวมเคร่ืองจกั รอยู่ในชว่ งกาลงั รวมเครอื่ งจักเดิม ไมจ่ ัดเกบ็ คา่ ธรรมเนยี มเพม่ิ เช่น กาลังรวมเครือ่ งจักรเดิม

23 แรงมา้ กาลงั รวมเครอ่ื งจกั รรวมทไี่ ดร้ ับอนุญาตใหม่ 24.5 แรงมา้ อยู่ในชว่ งกาลังรวมเคร่อื งจักรเดิมตามข้อ 4. ไม่จดั เก็บ

ค่าธรรมเนียมกาลังรวมเครื่องจักรที่เพิ่มอีก

15.2 หากกาลังรวมเครอ่ื งจกั รเพิ่มขน้ึ มากกว่าชว่ งกาลังรวมเคร่ืองจกั รเดมิ ใหจ้ ดั เกบ็ ค่าธรรมเนยี มเฉพาะสว่ นทีม่ ากกว่าเดมิ

เชน่ กาลงั รวมเครือ่ งจักรเดมิ 23 แรงมา้ กาลงั รวมเคร่อื งจักรทีไ่ ดร้ ับอนุญาตใหม่ 30 แรงม้า อยู่ในชว่ ง 25 แรงมา้ ถงึ 50 แรงม้า

ตามข้อ 5. คา่ ธรรมเนยี ม จานวน 8,000 บาท ใหจ้ ัดเก็บคา่ ธรรมเนยี มกาลังรวมเครอ่ื งจักรทเี่ พิม่ อกี จานวน 1,000 บาท เนื่องจาก

เดิมผู้รบั อนญุ าตจา่ ยคา่ ธรรมเนียมไว้แล้ว จานวน 7,000 บาท

16. ค่าธรรมเนียมตามพระราชบัญญัติขอ้ มลู ข่าวสารของทางราชการ พ.ศ. 2540

16.1 การทาสาเนาโดยเคร่ืองถ่ายเอกสาร มอี ตั ราดงั นี้

(1) กระดาษ เอ 4 หน้าละ 1 บาท

(2) กระดาษ เอ 3 หนา้ ละ 3 บาท

(3) แผน่ ดสิ เก็ต แผน่ ละ 10 บาท

(4) แผ่นซดี ี แผ่นละ 15 บาท

16.2 การให้คารับรองขอ้ มลู ขา่ วสารมอี ตั ราคารับรอง คารับรองละ 5 บาท

17. คา่ ใช้จ่ายในการนาเอกสารระเบียบคูม่ ือขออนญุ าตหรือเอกสารตา่ งๆ ไปถ่ายเอกสารตามทผี่ ใู้ หบ้ รกิ ารายเอกสารเรียกเกบ็

(รา้ นถ่ายเอกสารเอกชน)

หมำยเหตุ การเกบ็ ค่าธรรมเนียมและคา่ ใชจ้ า่ ยของทางราชการ ต้องมใี บเสร็จรับเงินของทางราชการให้ทกุ ครง้ั

- 34 -

ตอนท่ี 3

จดั สถำนที่อย่ำงไรให้ตรวจผ่ำน

(การออกแบบและข้อกาหนดสถานที่)

ศูนยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ต่อ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 35 -

ตอนที่ 3 จดั สถำนทอ่ี ย่ำงไรให้ตรวจผำ่ น
8. กำรออกแบบสำยกำรผลิต (ไลน์กำรผลิต) สถำนท่ีผลิตอำหำรและเก็บอำหำร คือ

การออกแบบและวางผงั สถานที่ผลติ อาหาร การออกแบบและจัดวางตาแหน่งของเคร่ืองจักร อุปกรณ์ คน วัสดุ ส่ิงของ และส่ิง
อานวยความสะดวกอน่ื ใดทสี่ นบั สนุนใหม้ ี การผลิตทมี่ ปี ระสทิ ธภิ าพใหอ้ ยู่ในตาแหนง่ ทีเ่ หมาะสมท่สี ดุ เกิดการไหลของงานอยา่ ง
ตอ่ เนอ่ื งการทางานมีความสัมพันธ์กันอย่างดี เกดิ การเพิ่มผลผลิต ลดต้นทุนการผลิต และเพ่ิมความปลอดภัยในการทางานของ
คนงาน ผลิตภณั ฑม์ คี ณุ ภาพมาตรฐานและปลอดภยั ในการบรโิ ภคทาให้เกดิ ความเชอ่ื ม่นั ของสนิ ค้าที่จาหนา่ ย และสอดคล้องกับ
กฎหมาย

กำรจัดแบ่งพ้ืนทีแ่ ละวำงผงั อำคำรผลิต

 ขนาดเหมาะสม & มพี ืน้ ท่เี พียงพอต่อการผลิต
 คานงึ ถงึ แผนภมู ิการผลติ หรอื flow process (สายการผลติ )
 ตอ้ งจดั พน้ื ท่ี เชน่ บริเวณหรือหอ้ งที่ใช้ในการแปรรปู อาหาร เปน็ ไปตามลาดับสายงานการผลติ

straight line process (แบบแนวเสน้ ตรง) or L (แบบตวั แอล) / H (แบบตัวเฮช) / U (แบบตวั ยู) /
V (แบบตวั วี) / W shape (แบบตวั ดบั เบล้ิ ย)ู

ศูนยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ต่อ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 36 -

ขน้ั ตอนกำรวำงแบบแปลนแผนผงั กำรผลติ

จัดลำดบั สำยกระบวนกำรผลิตที่ไม่ดี เกดิ ความสับสนของกระบวน ความล่าชา้ สินค้าเสียหาย เกดิ อบุ ตั ิเหตุและ

ความสญู เสยี (สวสั ดิภาพของคนงาน/ฝ่าฝนื กฎหมาย/เสยี คา่ ใช้จา่ ย)

จดั ลำดับสำยกระบวนกำรผลิตทด่ี ี กระบวนการผลิตต่อเนอ่ื ง ควบคุมระยะเวลาได้ ทันตามเป้าหมาย สนิ คา้ ไม่
เสยี หาย ลดการเกดิ อุบตั เิ หตแุ ละความสูญเสยี ไม่ฝา่ ฝืนกฎหมาย

ศูนยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ต่อ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 44 -

ภำพตัวอย่ำง

การจัดวางแบบแปลนแผนผังการผลิตที่ดีเบ้ืองต้น เพื่อให้เห็นภาพของการวางแบบแปลนแผนผังการผลิต อาทิเช่น
บริเวณเปล่ยี นรองเท้าทใ่ี ช้ภายนอกอาคารและภายในอาคาร มีตู้ล็อกเกอร์พนักงาน อ่างล้างมือ อุปกรณ์ทาให้มือแห้ง ป้ายข้อ
ปฏิบัติสุขลักษณะท่ีดี มีอ่างคลอรีนแช่รองเท้าบริเวณประตูทางเข้าของพนักงานและวัตถุดินเพื่อป้องกับสิ่งสกปรก ภายใน
อาคารแยกบรเิ วณเตรียมวัตถุดิบ ล้างทาความสะอาด ตัดแต่ง บดห่ัน บริเวณเก็บภาชนะบรรจุและล้างทาความสะอาดภาชนะ
บรรจทุ ีก่ ่อนใช้ มหี อ้ งต้มฆ่าเชื้อ ปรงุ ผสมและบรรจุ ปิดฉลาก เพือ่ แยกสัดสว่ นปอ้ งการปนเป้ือนข้ามระหว่างของดิบและของสุก
บริเวณเกบ็ ผลติ ภณั ฑส์ าเรจ็ รปู (ตูแ้ ชเ่ ย็น) มปี ระตูสง่ สนิ ค้าออกจาหนา่ ยเม่ือพนกั งานเดนิ ออกแล้ว ตอ้ งเดินมาเข้าทางประตูเขา้ -
ออกของพนกั งานและวตั ถดุ ิบ ไมเ่ ขา้ ประตทู างออกสินค้าเพอ่ื ป้องกันการปนเปือ้ น ประตูทางเข้าออกของวัตถุดิบ พนักงานงาน
สินค้า มีม่านพลาสติกสีเหลืองติดต้ัง เพ่ือฟ้องกันสัตว์และแมลงและส่ิงปนเป้ือนอื่นๆ ในอาคารผลิตมีอ่างล้างมือ พนักงาน
แตง่ ตัวตามสขุ ลกั ษณะทด่ี ีเหมาะสมกับประเภทอาหารทผี่ ลิต เปน็ ต้น

ผู้ประกอบกำร ต้องศึกษำรำยละเอียดเพ่ิมเติมเกี่ยวกับ จีเอ็มพี กฎหมำย ที่บังคับกับแต่ละประเภทอำหำรและ
ลกั ษณะหรอื ขนำดของสถำนประกอบกำร เพื่อใชใ้ นกำรจดั วำงแบบแปลนแผนผงั กำรผลติ

ศูนยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ตอ่ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 38 -

ภำพตวั อย่ำง

การจัดวางแบบแปลนแผนผังการผลิตท่ีดีเบ้ืองต้นเพื่อให้เห็นภาพของการวางแบบแปลนแผนผังการผลิต อาทิเช่น
บรเิ วณเปลีย่ นรองเท้าท่ใี ช้ภายนอกอาคารและภายในอาคาร มีตู้ล็อกเกอร์พนักงาน อ่างล้างมือ อุปกรณ์ทาให้มือแห้ง ป้ายข้อ
ปฏิบตั ิสขุ ลักษณะท่ดี ี อาคารผลิตแยกบรเิ วณรบั วตั ถุดิบ คัดแยกลา้ งวตั ถดุ บิ มีประตูหรือช่องส่งวัตถุดิบท่ีล้างแล้วเข้ามาภายใน
อาคารผลิต (ไม่ให้พนักงานบริเวณรับวัตถุดินและล้างเดินเข้าอาคารผลิต หากจะเข้าต้องเดินไปเข้าทางเข้า-ออกพนักงาน
บริเวณเตรยี มวตั ถุดบิ ตดั แตง่ หน่ั บริเวณต้มฆา่ เชอ้ื ปรงุ ผสม บรเิ วณบรรจปุ ดิ ฉลาก บรเิ วณเก็บผลิตภัณฑ์สาเร็จรูป (ตู้แช่เย็น)
มีประตูส่งสินค้าออกจาหน่ายเม่ือพนักงานเดินออกแล้วต้องเดินมาเข้าทางประตูเข้า-ออกของพนักงาน ไม่เข้าประตูทางออก
สินค้าเพ่ือป้องกันการปนเปื้อน ประตูทางเข้าออกของวัตถุดิบ พนักงานงาน สินค้า มีม่านพลาสติกสีเหลืองติดต้ังเพ่ือฟ้องกัน
สัตว์และแมลงและส่ิงปนเปื้อนอื่นๆ ในอาคารผลิต มีอ่างล้างมือ พนักงานแต่งตัวตามสุขลักษณะที่ดีเหมาะสมกับประเภท
อาหารท่ีผลิต บริเวณด้านนอกอาคารมีอ่างล้างอุปรกรณ์ในการผลิตเม่ือล้างเสร็จเก็บไว้ในอาคารผลิตในบริเวณท่ีกาหนดไว้
พนกั งานไม่รบั ประทานอาคารและเครอ่ื งดม่ื ในอาคารผลิต เปน็ ต้น

ผู้ประกอบกำร ต้องศึกษำรำยละเอียดเพ่ิมเติมเก่ียวกับ จีเอ็มพี กฎหมำย ท่ีบังคับกับแต่ละประเภทอำหำรและ
ลกั ษณะหรอื ขนำดของสถำนประกอบกำร เพื่อใชใ้ นกำรจัดวำงแบบแปลนแผนผังกำรผลิต

ศูนยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ตอ่ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 39 -

ศนู ยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ต่อ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 40 -

ขอ้ กำหนดสถำนทีผ่ ลติ อำหำร (การจดั เตรียมสถานท่ีผลิตอาหาร)

9. ผปู้ ระกอบการต้องจดั เตรยี มสถานท่ีผลติ อาหารตามกฎหมายกาหนด ไดแ้ ก่
(1) ขอ้ กาหนดทว่ั ไปของสถานท่ีผลติ อาหารตามกฎกระทรวง ฉบบั ท่ี 1 (พ.ศ. 2522)
(2) ขอ้ กาหนด GMP กฎหมายตามประเภทอาหารท่ีขออนญุ าตหรอื ไดร้ ับอนญุ าต ผลติ อาหารไว้
(3) กรณีเข้าข่ายโรงงาน ผู้ประกอบการต้องติดต่อขออนุญาตโรงงานตามพระราชบัญญัติโรงงาน พ.ศ. 2535
ที่สานักงานอุตสาหกรรมจังหวัด หรือ อบต. หรือเทศบาล และขออนุญาตใช้อาคารเพ่ือตั้งโรงงานผลิตอาหารตาม
พระราชบญั ญตั ิควบคมุ อาคาร พ.ศ. 2522 ท่ีเทศบาล หรือ อบต. ท่ีรับผิดชอบเขตพ้ืนทโ่ี รงงานต้ังอยู่ใหถ้ กู ต้องเรยี บร้อยก่อนยื่น
ขออนุญาตต้ังโรงงานผลิตอาหารตามพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 กับสานักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือ
สานักงานสาธารณสขุ จังหวัด
สาหรับ “อาคารพาณิชย” หมายความวา อาคารที่ใชเพื่อประโยชนในการพาณิชยกรรม หรือบริการธุรกิจ หรือ
อตุ สาหกรรมท่ีใชเครื่องจกั รท่มี ีกาลงั การผลติ เทยี บไดไมเกิน 5 แรงมา และ ใหหมายความรวมถึงอาคารอืน่ ใดที่กอสรางหางจาก
ถนนหรอื ทางสาธารณะไมเกิน 20.00 เมตร ซงึ่ อาจใช้เปน็ อาคารเพ่ือประโยชน์ในการพาณชิ ยกรรมได้ ตามกฎกระทรวง ฉบับที่
4 (พ.ศ. 2526) ออกตามความในพระราชบัญญัติควบคุมอาคาร พ.ศ. 2522 ดังนั้น อาคารพาณิชย์ไม่สามารถตั้งโรงงานผลิต
อาหารได้
ทั้งนี้ ผู้ประกอบการต้องศึกษาเรยี นรู้ขอ้ กฏหมำย การฝึกทดลองใชแ้ บบตรวจสอบสถานทีผ่ ลิตอาหารประเมนิ สถานท่ี
ผลิตอาหารของตนเองเบ้ืองต้นในการขออนุญาต และเฝ้าระวังตลอดเวลาท่ีผลิตอาหารเพ่ือจาหน่าย จนกว่าจะเลิกกิจการ
รวมถึง GMP กฎหมายและประกาศกระทรวงสาธารณสุขท่ีเกี่ยวข้องเพ่ิมเติม โดยสามารถดาวน์โหลดข้อกฎหมาย แบบ
ตรวจสอบและเอกสารทีเ่ กี่ยวข้องได้ทีเ่ วบ็ ไซต์สานกั งานสาธารณสขุ จงั หวัดนครปฐม หรอื เวบ็ ไซต์ สานักอาหาร อย.
ซง่ึ การจดั เตรียมสถานทผ่ี ลติ อาหาร มีรายละเอยี ดดงั นี้

ขอ้ กำหนดท่ัวไปของสถำนทผี่ ลติ อำหำร ตามกฎกระทรวง ฉบบั ที่ 1 (พ.ศ. 2522) ดงั นี้

(1) ผู้รับอนุญาตต้องแสดงใบอนุญาตหรือใบแทนใบอนุญาตแล้วแต่กรณี ไว้ในท่ีเปิดเผยเห็น ได้ง่าย
ณ สถานที่ผลติ อาหารทร่ี ะบไุ ว้ในใบอนุญาต

(2) ผูร้ ับอนญุ าตต้องตดิ หรือจัดป้ายแสดงสถานที่ผลติ อาหารทีไ่ ดร้ บั อนุญาตไว้ภายนอกสถานที่ในท่ีเปิดเผย
ให้เห็นได้งา่ ยจากบคุ คลภายนอก เช่น รวั้ รมิ ถนนสาธารณะ (จัดทำปำ้ ย “สถำนท่ผี ลิตอำหำร” ดว้ ยวัตถุพลำสตกิ แขง็ สนี ้ำเงนิ
ขนำดกว้ำงและยำวไม่นอ้ ยกวำ่ 20 x 70 เซนตเิ มตร และมขี ้อควำมเปน็ ตัวอกั ษรไทยสขี ำวสูงไมน่ อ้ ยกว่ำ 5 เซนติเมตร)

ตัวอยำ่ งป้ำย สถำนทีผ่ ลติ อำหำร

(3) ต้องรกั ษาบรเิ วณโรงงานและสถานทผ่ี ลติ อาหารใหส้ ะอาดอยเู่ สมอ โดยเฉพาะห้องหรอื บรเิ วณเกบ็
วัตถดุ บิ บริเวณผลิต บริเวณบรรจุ และ บริเวณเก็บอาหารสาเรจ็ รูป จะต้องสะอาดถกู สุขลกั ษณะและสามารถปอ้ งกนั มใิ ห้แมลง
หรือส่ิงอนื่ เข้าไปปะปนหรอื ปนเปอ้ื นกบั วัตถุดิบหรืออาหารที่ผลิตแล้ว พร้อมทง้ั จัดใหม้ ีแสงสวา่ งและการถ่ายเทอากาศอย่าง
เพียงพอตามความจาเปน็

(4) จัดเคร่อื งมอื เคร่ืองใช้ชนิดทีเ่ หมาะสมกบั คนงานที่จะใช้ และใหม้ กี ารปอ้ งกนั เคร่อื งมอื เครือ่ งใช้ไมใ่ ห้
ปะปนหรือเปรอะเป้อื นกับวัตถหุ รอื สง่ิ สกปรก เคร่ืองมือเครอ่ื งใช้ท่จี ะใชท้ าอาหารต้องทาดว้ ยโลหะหรอื วัสดทุ ปี่ ลอดภัยตาม
หลักวชิ าการสาหรับผลติ อาหารประเภทนั้น ๆ

(5) รักษาเครือ่ งมือเครอ่ื งใชต้ ลอดจนอาคารโรงงาน (สถานทผี่ ลติ อาหาร) ใหอ้ ยใู่ นสภาพเรียบรอ้ ยและ
สะอาด ถูกสุขลักษณะอยู่เสมอ

ศนู ยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ตอ่ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 41 -

(6) จัดใหม้ ที ีใ่ สข่ ยะมลู ฝอยให้เพยี งพอและสะอาดถูกสุขลกั ษณะตลอดจนใช้วิธที เ่ี หมาะสมในการกาจดั ขยะ

มูลฝอยและเขมา่ ควัน

(7) น้าท่ีใชใ้ นการผลิตอาหาร (น้าทผี่ สมในอาหารหรือสมั ผัสอาหาร) ตอ้ งเป็นน้าสะอาดบรโิ ภคได้ตาม

คณุ ภาพหรือมาตรฐาน ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ เรื่อง นา้ บริโภคในภาชนะบรรจทุ ี่ปิดสนทิ

(7.1) กรณีใชน้ า้ ถงั ท่ไี ดร้ บั อนญุ าตมีเลขสารบบอาหาร 13 หลักในกรอบเครื่องหมาย

และขอผลวเิ คราะหน์ า้ จากผผู้ ลิต อย่างน้อยปลี ะ 2 ครั้ง หรือ

(7.2) กรณที ่ใี ช้น้าอน่ื ๆ ตอ้ งตดิ ตัง้ เคร่ืองกรองนา้ เพ่อื ปรับปรงุ คณุ ภาพนา้ และส่งน้าทผ่ี ่านเครอ่ื ง

กรองน้าแลว้ ตรวจวเิ คราะห์ อยา่ งน้อยปีละ 1 ครั้ง

(7.3) นา้ ที่ใช้ภายในอาคารโรงงาน ตอ้ งเปน็ น้าสะอาด ไดแ้ ก่ นา้ ประปา นา้ ท่ผี ่านเครื่องกรองปรับ

คุณภาพนา้

(8) จัดใหค้ นงานทีป่ รุงหรือผลติ อาหารใชเ้ ครือ่ งแต่งกายท่ีสะอาด เหมาะสมกบั ประเภทของงานท่ีทาอยู่

เช่น ใช้ผา้ กันเป้อื น รองเทา้ กนั นา้ ถงุ มือ ผ้าคลมุ ผม

(9) ตอ้ งหา้ มคนงานทม่ี ีบาดแผลหรือมอี าการของโรคที่อาจแพร่เชื้อโรคไปกบั อาหารได้ทาหน้าทท่ี จี่ ะตอ้ ง

สัมผสั กบั อาหารทีผ่ ลติ ในระยะนนั้

(10) ไม่ใช้ จ้าง วาน คนไร้ความสามารถหรือมจี ิตฟ่นั เฟอื น หรอื คนซ่งึ เป็นพาหะของโรค หรือซ่งึ เปน็ โรค

ดงั ตอ่ ไปนป้ี ฏบิ ตั ิงานในสถานที่ทีร่ ะบุ ไว้ในใบอนุญาต

ก. โรคเร้อื น ข. วัณโรคระยะอันตราย ค. โรคตดิ ยาเสพตดิ

ง. โรคพษิ สรุ าเร้อื รัง จ. โรคเท้าชา้ ง ฉ. โรคผวิ หนงั ทนี่ า่ รังเกียจ

(11) รบั คนงานท่ปี รงุ หรือผลติ อาหารเฉพาะผมู้ ใี บรบั รองของผปู้ ระกอบวิชาชีพเวชกรรม (แพทย)์ ว่าไม่เปน็

โรคตามข้อ 10

(12) จดั ให้คนงานไดร้ บั การตรวจรา่ งกายโดยผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม (แพทย)์ อยา่ งนอ้ ย ปีละ 1 ครัง้

และใหเ้ ก็บเอกสารตรวจรา่ งกายไว้เป็นหลกั ฐาน

(13) ต้องห้ามหรอื ปอ้ งกันมใิ หบ้ ุคคลใดทาการอยา่ งใดอย่างหน่งึ อนั พึงรงั เกียจต่อการรกั ษาความสะอาดใน

การผลติ เช่น สูบบุหร่ี บ้วนนา้ ลาย บว้ นน้าหมาก ในบรเิ วณท่ีผลติ บรรจุ หรือเก็บอาหารทผี่ ลติ แล้วและสถานทเี่ กบ็ วัตถดุ ิบ

(14) ต้องปอ้ งกนั ดูแลมิให้สตั ว์ทกุ ชนิดภายในบริเวณทใ่ี ช้ทาการผลติ บรรจุ หรือเก็บอาหารทผี่ ลิตแลว้ และ
สถานที่เก็บวัตถดุ บิ

(15) ตอ้ งตดิ ปา้ ยขอ้ ความตาม (1) และ (2) ไว้ในทส่ี ามารถมองเหน็ ไดช้ ดั เจนในบรเิ วณดังกลา่ ว

ตำรำงเปรียบเทียบปรมิ ำณคลอรีนตกคำ้ งในน้ำที่ใชก้ จิ กรรมตำ่ งๆ

วตั ถุประสงค์ ปริมาณคลอรีนตกค้าง (ppm)

1. นา้ ทใี่ ช้สมั ผสั อาหารโดยตรง 0.2 - 0.5

2. น้าท่ีใช้ทัว่ ไป 10 – 20

3. น้าลา้ งวตั ถดุ บิ 5 – 10

4. นา้ หลอ่ เยน็ 2-5

5. น้าล้างอุปกรณเ์ ครอื่ งจกั ร 25 – 50

6. น้าลา้ งพื้นผนงั 100 – 200

7. นา้ ล้างมือ 50 – 100

8. นา้ ลา้ งรองเทา้ 100 - 200

ศนู ยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ต่อ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 42 -

(ตวั อยำ่ ง-สำมำรถปรบั ได้ตำมควำมเหมำะสม)
ชอื่ สถานทผ่ี ลติ อาหาร.........................................................................................................
แบบสอบถำมเก่ยี วกบั สขุ ภำพของบคุ คลทีไ่ ม่เกี่ยวข้องกำรผลิตที่จะเขำ้ ไปในพืน้ ทีผ่ ลิตอำหำร
วันที.่ .......................................................... เวลาเข้า..................................... เวลาออก…………………………………
ชือ่ -นามสกลุ ................................................................................................................................................ ..........
หน่วยงาน .............................................................................................................................................................
ทอี่ ย.ู่ ..................................................................................................................... .................................................
โทรศัพท์....................................................................... โทรสาร ........................................................................ ..
วตั ถุประสงค์ เย่ยี มชมกจิ การ ตรวจสอบโรงงาน ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ ซ่อมแซมและ/หรือ
บารุงรักษา อ่นื ๆ .............................................................................................................................................

ประวตั ิด้ำนสขุ ภำพ

1. ข้าพเจา้ ไมใ่ ช่คนไรค้ วามสามารถหรอื มจี ติ ฟ่นั เฟือน หรือคนซึง่ เปน็ พาหะของโรคหรือซ่ึงเปน็ โรคดังตอ่ ไปน้ี

โรคเรอื้ น วัณโรคในระยะอนั ตราย โรคติดยาเสพตดิ โรคพิษสุราเรื้อรงั โรคเทา้ ช้าง โรคผิวหนังทน่ี ่ารังเกียจ

2. ขณะนี้ท่านมีอาการเจบ็ ป่วยหรือบาดแผล ดังต่อไปนห้ี รือไม่

ข้อท่ี รายละเอยี ด ใช่ ไมใ่ ช่

1. โรคระบบทางเดินอาหารร้ายแรง เชน่ ไขร้ ากสาด อหวิ าตกโรค บิด ทอ้ งรว่ ง ฯลฯ

2. ผิวหนงั เป็นผนื่ แดง หรอื โรคผวิ หนัง บรเิ วณมือ หนา้ ทอ่ นแขนหรอื บริเวณคอ

3. บาดแผลจากของมีคมหรือน้ารอ้ นลวก

4. อาเจยี น หรอื ท้องเสีย หรือท้องรว่ ง ในระหวา่ ง 2 วันทผ่ี ่านมา

5. ไขห้ วดั คออักเสบ ไอ จาม มีน้ามูก หรือจมูกอกั เสบ

6. ปากอักเสบ เปน็ แผล มหี นอง

7. ตาอักเสบ หรือ มีน้าตาไหล เชน่ โรคตาแดง ตาแฉะ

8. หูอกั เสบ หรอื มีขหี้ ูมากผิดปกติ เช่น หูน้าหนวกมนี ้าไหลตลอดเวลา

3. ในระหว่าง 30 วันที่ผา่ นมา ท่านไดเ้ ดนิ ทางไปต่างประเทศหรอื ไม่

 เดินทางไปประเทศ..............................................................................................  ไม่

4. ในระหวา่ ง 30 วันทผ่ี ่านมา ท่านได้เดนิ ทางไปในพ้ืนท่ที ี่พบการระบาดของโรคต่างๆ หรือไม่

 เดนิ ทางไป ระบุชอ่ื โรคระบาด.............................................................................  ไม่

5. สิ่งทน่ี าเขา้ พน้ื ทก่ี ารผลิต

วสั ดุที่นำเขำ้ พื้นทีก่ ำรผลติ วสั ดทุ ีน่ ำออกจำกพ้ืนท่ีกำรผลติ

1.  แว่นตา จานวน...................ช้นิ 1.  แว่นตา จานวน...................ช้นิ

2. วสั ดุท่ที าด้วยแก้ว จานวน ..........................ชนิ้ 2. วัสดุที่ทาดว้ ยแก้ว จานวน ..........................ช้ิน

3. วสั ดทุ ี่ทาดว้ ยพลาสติกแข็ง จานวน .............ชิ้น 3. วสั ดุทีท่ าดว้ ยพลาสติกแขง็ จานวน ............ชิน้

4. อ่นื ๆ................................................................... 4. อน่ื ๆ.................................................................

ศนู ยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ต่อ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 43 -

-2-

กฎระเบียบและข้อปฏิบัติ

1. ห้ามสวมนาฬกิ า เคร่ืองประดับ เช่น แหวน สรอ้ ย ต่างหู เป็นต้น จัดเก็บในพื้นทที่ ่จี ดั ไวใ้ หแ้ ละสวมชดุ

ปฏบิ ตั กิ าร ตามทีจ่ ัดเตรยี มไว้ให้

2. ห้ามนาวัสดุหรืออุปกรณ์ท่ีทาด้วยแก้ว พลาสติกแข็ง และแตกหักได้ เซรามิก และวัสดุในลักษณะเดียวกัน

ปากกามีปลอก คัดเตอร์ ดินสอ น้ายาลบคาผิด ลวดเสียบกระดาษ เหล็กเย็บกระดาษ (ลูกแม็ก) เป็นส่ิงท่ี

ไม่อนุญาตนาเข้าบริเวณผลิตอาหาร กรณีจาเป็นต้องนาเข้าหรือสวมแว่นตาท่ีทาด้วยแก้วต้องแจ้งเจ้าหน้าที่

ท่ีรบั ผิดชอบพน้ื ที่การผลติ ทราบกอ่ นนาเขา้

3. เก็บเสน้ ผมทอี่ าจจะหลุดร่วงปนเปื้อนสผู่ ลติ ภณั ฑ์ด้วยวธิ ีการหมดั สวมเนต็ คลมุ ผมและให้หมวกให้มดิ ชดิ

4. สารวจเครอื่ งแต่งกายของตัวเอง โดยตรวจดคู วามเรียบรอ้ ยและความสมบรู ณ์ของหมวก เสือ้ ผา้ และรองเท้า

หุ้มส้น พรอ้ มทั้งใชล้ ูกกลิ้ง กลิ้งเส้ือด้านหน้าและด้านหลัง เพอ่ื ป้องกันการปนเป้ือนของเส้นผม ด้าย และอื่นๆ

ทต่ี ดิ มากับเสือ้

5. ลา้ งมอื ให้สะอาดกอ่ นเข้าสู่พ้นื ที่การผลติ ทกุ คร้ัง ตัดเล็บใหส้ ั้นและไม่ทาเล็บ หากเลบ็ ยาวต้องสะอาดและหาก

ทาเลบ็ ต้องสวมถงุ มือหลงั จากล้างมือทุกครง้ั

6. เม่ือมีการแคะ แกะ เกา ตามสว่ นต่างๆ ของร่างกาย ต้องลา้ งมือตามวธิ ีการลา้ งมือทกี่ าหนด

7. หา้ มไอ หรอื จาม ลงในผลติ ภณั ฑ์อาหารหรือภาชนะบรรจุอาหารทุกชนิด

8. หา้ มนาอาหารและเครื่องดื่ม รวมทัง้ เครื่องใช้สว่ นตวั เช่น แป้ง หวี ยาหม่อง เขา้ ไปในพ้ืนที่การผลิต

9. ห้ามอมลกู อม เคีย้ วหมากฝรัง่ และสูบบุหร่ี รวมทง้ั หา้ มบ้วนหรือถ่มนา้ ลาย สั่งนา้ มกู ในพ้นื ท่กี ารผลิต

10. ห้ามหยิบ เก็บ วัตถดุ ิบหรืออุปกรณ์ตา่ งๆ ท่ีตกหลน่ บรเิ วณน้นั ในขณะทมี่ ีการผลิตโดยเด็ดขาด

11. กรณีจาเป็นทีจ่ ะต้องให้ผู้ปฏิบตั ิงานทม่ี ีบาดแผลหรอื ได้รับบาดเจบ็ ปฏบิ ัตงิ านท่สี มั ผสั อาหาร ต้องปิดแผล

ดว้ ยพลาสเตอร์แบบพลาสตกิ และสวมถุงมือที่อยใู่ นสภาพสมบูรณแ์ ละสะอาดถูกสุขลกั ษณะตลอดระยะเวลา

ขณะท่อี ยู่ในพน้ื ท่ีการผลิต

12. ห้ามนาวตั ถุดิบหรอื อปุ กรณ์ต่างๆ ออกนอกพ้นื ทกี่ ารผลิตก่อนได้รบั อนุญาต

13. ให้ปฏบิ ตั ิตวั ตามผนู้ าของสถานทผี่ ลิตอาหาร หากมีข้อสงสัย กรุณาสอบถามผู้นา

14. หา้ มเดินออกนอกเส้นทางทกี่ าหนดไวแ้ ละอยใู่ นพ้ืนที่ที่ได้รับอนุญาตเทา่ นั้น

15. ห้ามถ่ายรูปหรอื บนั ทึกภาพภายในพืน้ ท่ผี ลติ ยกเว้นได้รับอนญุ าต

16. สบู บหุ รีใ่ นพื้นทีท่ ี่กาหนดน้นั และลา้ งมือทุกคร้ังหลังจากการสูบบหุ รี่

17. ใหค้ านึงถึงความปลอดภยั เป็นอันดับแรก

ขา้ พเจ้าขอรับรองวา่ ข้อมูลที่ได้ใหไ้ ว้ ณ ท่ีน้ี เป็นความจรงิ และถกู ต้องตามความรู้และความเขา้ ใจของ

ขา้ พเจ้า ข้าพเจา้ รบั ทราบและเข้าใจเป็นอยา่ งดีว่า หากข้อมูลท่ใี ห้ไว้เปน็ เทจ็ หรือผิดจากคามเป็นจรงิ อาจไม่ได้

รับอนุญาตใหเ้ ข้าพนื้ ที่การผลิตไดอ้ ีกต่อไป

อนญุ าต ไมอ่ นญุ าต เพราะ...............................

ลงชือ่ ................................................................ ลงช่ือ..................................................................

(.................................................................) (...................................................................)

ผู้ขอเขา้ พนื้ ท่กี ารผลิต ผอู้ นญุ าตเขา้ พ้นื ที่การผลิต

ศูนยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ต่อ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 44 -
(ตวั อยา่ งปา้ ย)

ข้อปฏบิ ัติตวั ดำ้ นสุขลักษณะของผู้ปฏิบตั ิงำน

1. สวมเส้ือหรือชดุ กันเป้ือนที่สะอาดและตามที่กาหนด
2. ล้างมือให้สะอาดทุกครั้งก่อนและหลังการปฏบิ ตั งิ านและภายหลังออกจากห้องน้า หอ้ งส้วม
3. ตัดเลบ็ ให้สนั้ และไม่ทาเลบ็
4. สวมหมวกคลมุ ผมหรือตาข่ายคลุมผม
5. หากสวมถงุ มือในการปฏิบตั ิงาน ถงุ มอื ทใ่ี ช้ต้องสะอาด ไมช่ ารุด
6. ไมส่ ูบบหุ ร่ี ไม่บว้ นน้าลาย สั่งน้ามกู ขณะปฏิบัติงาน
7. ไม่สวมเคร่ืองประดับตา่ งๆ เช่น แหวน นาฬกิ า สรอ้ ยข้อมือ สายสญิ จน์ ฯลฯ ขณะปฏบิ ัติงาน
8. มานาส่งิ ของส่วนตัวหรอื สิ่งของอน่ื ๆ เข้าไปในพ้นื ท่ผี ลติ
9. ในขณะปฏบิ ตั งิ าน งดเวน้ นิสัยแกะ เกา สลดั ผม ไอหรือจาม เชน่ แกะสิว แคะขี้มูก เกาศีรษะ เป็นตน้
10. ไม่รบั ประทานอาหารหรือนาส่ิงอ่นื ใดเข้าปากขณะปฏบิ ัติงาน
11. ตอ้ งมสี ุขภาพดี ไม่เป็นคนไร้ความสามารถหรอื มีจติ ฟ่นั เฟือน หรอื คนซ่ึงเปน็ พาหะของโรคหรอื

ซ่งึ เป็นโรคเร้ือน วณั โรคในระยะอนั ตราย โรคติดยาเสพตดิ โรคพษิ สรุ าเรื้อรัง โรคเทา้ ช้าง และ
โรคผิวหนงั ทีน่ า่ รงั เกียจ
12. ผทู้ ่มี อี าการไอ จาม เป็นไข้ ท้องเสยี ทอ้ งรว่ งห้ามปฏิบตั ิงานในส่วนท่ีสมั ผัสอาหาร
13. ผทู้ มี่ บี าดแผลหรือไดร้ บั บาดเจบ็ เลก็ นอ้ ยท่ีไมเ่ สยี่ งต่อการแพรเ่ ชอ้ื โรคหรอื ติดเชอื้ โรค หากจาเป็นตอ้ ง
ปฏิบัติงานทีส่ มั ผัสอาหารต้องปดิ แผลและสวมถงุ มอื ท่ีอยู่ในสภาพสมบูรณแ์ ละสะอาดถูกสขุ ลักษณะ
14. ต้องป้องกนั ดูแลมใิ ห้มสี ัตวท์ ุกชนดิ ภายในบริเวณที่ใช้ทาการผลิต บรรจุ หรอื เก็บอาหาร
ทผี่ ลิตแล้ว และสถานทเี่ ก็บวตั ถดุ ิบ
15. ดูแลรกั ษาความสะอาดของสถานท่ีผลิตอาหาร สถานท่เี กบ็ อาหาร หอ้ งนา้ ห้องส้วม
หมำยเหตุ 1. ขอ้ ความปรับเปล่ยี นได้ตามความเหมาะสมของสถานที่ผลติ อาหาร

2. กรณมี ีคนงานเปน็ แรงงานตา่ งชาติ ต้องมภี าษาของคนงานแรงงานต่างชาติ
3. ข้อความ ควรมีความสงู ของตัวอกั ษรไมน่ ้อยกว่า 1 เซนติเมตร ป้ายมีลักษณะคงทนถาวร
เหมาะสมกบั สถานท่ีตดิ ตง้ั ปา้ ย (ทนนา้ ทนแดด) ไมเ่ ป็นแหล่งสะสมสง่ิ สกปรก ทาความสะอาดไดง้ า่ ย
4. ตดิ ตง้ั ป้ายในบริเวณทผ่ี ลิต บริเวณทบ่ี รรจุ หรอื เก็บอาหารทผ่ี ลติ แลว้ และสถานท่เี ก็บ
วตั ถดุ บิ

ศูนยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ตอ่ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 45 -

10. GMP 420 อาหารทส่ี ถานท่ผี ลิตอาหารต้องปฏบิ ัตติ ามประกาศกระทรวงสาธารณสุข

(ฉบบั ที่ 420) พ.ศ. 2563 เรือ่ ง วธิ ีการผลติ เครอื่ งมือ เคร่อื งใช้ในการผลิตและการเก็บรกั ษาอาหาร
- ประกาศสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอ่ื ง การตรวจประเมนิ สถานทีผ่ ลติ อาหาร

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบบั ที่ 420) พ.ศ. 2563 เรอื่ ง วิธีการผลติ เครอ่ื งมือเครอื่ งใช้ในการผลติ
และการเกบ็ รักษาอาหาร
(โปรดศกึ ษารายละเอียดเพ่ิมเติมในภาคผนวก และเว็บไซต์กองอาหาร สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา)

11. GMP 386 ผักหรอื ผลไม้สดบำงชนดิ อาหารที่สถานทีผ่ ลิตอาหารตอ้ งปฏิบตั ิตามประกาศ

กระทรวงสาธารณสุข (เลขที่ 386) พ.ศ. 2560 เร่อื ง วธิ ีการผลิต เครือ่ งมือ เครื่องใชใ้ นการผลิตและการเก็บ
รกั ษารผักหรือผลไมส้ ดบางชนดิ และการแสดงฉลาก

-บันทกึ การตรวจสถานท่ีคัดและบรรจผุ กั หรือผลไม้สดบางชนดิ / ตส.13(60)
(โปรดศกึ ษารายละเอยี ดในภาคผนวก และเว็บไซต์กองอาหาร สานกั งานคณะกรรมการอาหารและยา)

12. วธิ ีการผลติ เครื่องมอื เครือ่ งใช้ในการผลิตและการเกบ็ รกั ษาเกลือบรโิ ภคตามประกาศ

กระทรวงสาธารณสุข (ฉบบั ท่ี - ) พ.ศ. 2554 เร่อื ง เกลือบริโภค

- คาสงั่ สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 428/2553 เรอื่ ง การตรวจประเมนิ สถานท
ผลิตเกลือบรโิ ภคตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ เรื่อง เกลือบริโภค

- บันทกึ การตรวจสถานที่ผลติ เกลอื บริโภค
(โปรดศึกษารายละเอยี ดในเว็บไซต์กองอาหาร สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา)

13. GMP อำหำรฉำยรังสี อาหารทสี่ ถานทีผ่ ลติ อาหารตอ้ งปฏิบัตติ ามประกาศกระทรวง

สาธารณสุขวา่ ดว้ ยเรอื่ ง อาหารฉายรังสี ฉบับปี พ.ศ. 2553 (ลงวนั ที่ 14 กันยายน พ.ศ. 2553)
- ประกาศสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เร่ือง การตรวจประเมนิ วธิ ีการ เคร่อื งมือ

เครอื่ งใชใ้ นการฉายรังสแี ละการเกบ็ รักษาอาหารฉายรังสี ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขุ เรอื่ ง อาหาร
ฉายรังสี (วันท่ี 27 ตุลาคม พ.ศ. 2553)

- บันทกึ การตรวจสถานที่ฉายรังสอี าหาร / ตส.7(53)
(โปรดศกึ ษารายละเอยี ดในเว็บไซต์กองอาหาร สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา)

ศนู ยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ต่อ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 46 -

ตอนท่ี 4

เอกสำรหลักฐำนย่ืนขอตรวจประเมินสถำนท่ีผลติ อำหำรและสถำนท่เี กบ็ อำหำร /
กำรพมิ พ์แบบ นฐ-อ.020 คำขอตรวจประเมนิ สถำนท่ผี ลติ และเกบ็ อำหำร /
แบบ นฐ-อ.001 แบบแจ้งรำยละเอียดเครอ่ื งมอื เครอื่ งจักร พรอ้ มอปุ กรณฯ์

ศนู ยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ตอ่ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 47 -

14. เอกสำรหลกั ฐำนกำรย่นื ขอตรวจประเมินสถำนที่ จำนวน บคุ คล นติ ิ

เอกสำรกำรขออนุญำต 2 ฉบับ ธรรมดำ บุคคล

 เอกสำรหลกั ฐำนตำ่ งๆ ตำมแบบตรวจสอบคาขอและบันทกึ ข้อบกพรอ่ งคาขอตรวจ  

ประเมินสถานที่ผลติ และเกบ็ อาหาร (แบบ NPT-Food 068) แลว้ แต่กรณี
ขออนญุ าตผลติ อาหาร (ขอใหม่) /
ขออนญุ าตผลติ เพ่ิมประเภทอาหาร /
ย้ายสถานท่ผี ลติ และทเ่ี กบ็ อาหาร /
เพม่ิ หรือลดสถานทผ่ี ลติ อาหาร หรอื เปลี่ยนแปลงแบบแปลนแผนผงั และรายการ

เครอื่ งจักร /
ยกเลกิ กลมุ่ ประเภทอาหาร ในกรณีทม่ี ผี ลกระทบกบั การเปลย่ี นแปลง แบบแปลน

แผนผังและรายการเครอ่ื งจักร

ทง้ั น้ี แบบ NPT-Food 068 ดาวน์โหลดได้ทีเ่ วบ็ ไซต์ สำนกั งำนสำธำรณสุข
จงั หวดั นครปฐม เลือก One Stop Service เลอื ก อำหำร

14.1 แบบแปลนแผนผงั ทชี่ ัดเจนและถูกต้องตามมาตราส่วน ดงั นี้

(โปรดศึกษารายละเอียดในภาคผนวก และเวบ็ ไซต์กองอาหาร สานกั งานคณะกรรมการอาหารและยา)

14.1.1 แผนทีแ่ สดงท่ีตั้งของสถานทผ่ี ลติ และสิ่งปลกู สร้างที่อยู่ในบริเวณใกล้เคียง ได้แก่ สถานท่ีราชการ เช่น
โรงพยาบาล วัด สถานีอนามัย เป็นต้น ถ้าสถานท่ีอยู่ในซอยหรือถนนเล็กๆ ในหมู่บ้าน โปรดระบุชื่อซอยหรือถนนหรือจุดสังเกต
(ถ้าไม่มีช่ือซอยหรือถนน ให้ระบุว่าซอยหรือถนนน้ีเร่ิมต้นจากท่ีใดไปท่ีใด) ระยะทางจากต้นซอยหรือถนนถึงสถานที่ผลิตอาหาร
พร้อมทั้งจุดสังเกตของสถานที่ เช่น ป้ายสถานท่ีผลิตอาหาร สถานที่อยู่ติดถนนสายหลักหรือมีซอยแยกเข้าไปอีก เช่น ถนนเพชร
เกษม ถนนบรมราชชนนี ให้บอกหลักกิโลเมตรดว้ ย เช่น ถนนเพชรเกษม กม.16 (ฝั่งขาเข้ากรุงเทพฯ)

14.1.2 แผนผังแสดงส่ิงปลูกสร้างภายในบริเวณที่ดินของสถานท่ีผลิต เช่น อาคารผลิต อาคารบ้านพักอาศัย
บอ่ กาจัดนา้ เสยี และบ่อบาดาล (ถ้ามี) เปน็ ต้น

หมำยเหตุ กรณีอาคารท่ีมีที่ดินเฉพาะสิ่งปลูกสร้างอาคารที่ขออนุญาต ไม่ใช้เอกสารในข้อนี้ เช่น อาคารพาณิชย์ หรือ
ทาวน์เฮ้าส์ หรอื ทาวนโ์ ฮม หรอื อนื่ ๆ

14.1.3 แบบแปลนแผนผงั แสดงรายละเอียดดงั ต่อไปนี้
ก. รูปด้านหน้า ด้านข้างและรูปตัดของอาคารที่ใช้ในการผลิต ซ่ึงมีการแสดงหรือแจ้งชนิดของวัสดุท่ีใช้ใน
ส่วนของฝาผนัง เพดาน พืน้ ประตู หน้าตา่ ง และหลงั คา เปน็ ตน้

(1) รปู ด้านหนา้ และดา้ นขา้ งของอาคาร หมายถึง แบบแสดงลักษณะส่วนตั้งภายนอกของ
อาคาร ตามลกั ษณะอาคารตามทเี่ ห็น เชน่ ประตู หน้าต่าง เป็นตน้ แล้วบอกชนดิ ของวัสดุท่ีใช้ในการก่อสร้าง ความสงู ความกว้าง
ความยาวของอาคาร

(2) รูปตัดของอาคาร หมายถึง แบบแสดงลักษณะส่วนตั้งภายในอาคาร ตามลักษณะ
โครงสร้างของอาคาร ไมม่ ีฝาผนัง ไม่มีอะไรท้ังส้ิน มีแต่โครงสร้างของอาคาร เช่น เสา คาน แล้วบอกว่าบริเวณหรือช้ันต่างๆ ของ
อาคารหรือหอ้ งตา่ งๆ ใชท้ าอะไรบา้ ง

หมำยเหตุ อาคารชนั้ เดยี วไมใ่ ช้รูปตัดของอาคาร

ศนู ยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ตอ่ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 48 -

ข. แปลนพ้ืนอาคารผลิตและเก็บอาหาร ต้องสอดคล้องตามข้อกฎหมาย (ประกาศกระทรวง

สาธารณสขุ ว่าดว้ ยเร่อื ง วธิ กี ารผลิต เครื่องมอื เคร่ืองใช้ในการผลติ และการเกบ็ รักษาอาหารตามประเภทอาหาร) แล้วแต่กรณี โดย

แสดง

 การแบ่งกั้นห้องหรือเนื้อที่หรือบริเวณ โดยแยกเป็นสัดส่วนสาหรับการผลิตอาหารแต่ละประเภท และ

เป็นไปตามสายงานการผลิต เพอื่ ใช้สาหรับ

(1) เกบ็ วัตถดุ ิบท่ีใช้การผลิตอาหาร

(2) เตรียมวตั ถดุ บิ ทใี่ ชใ้ นการผลิต

(3) ปรุงผสมอาหาร

(4) การฆ่าเช้ือหรือวิธีการอ่ืนๆ เช่น ผ่านความร้อน หรือแช่เย็น หรือแช่แข็ง หรือทาให้แห้ง

แลว้ แตก่ รณี

(5) บรรจอุ าหาร

(6) ปดิ ฉลากอาหาร

(7) เกบ็ ผลติ ภัณฑอ์ าหารที่ผลิตสาเร็จแลว้

(8) เกบ็ ภาชนะบรรจุ

(9) ล้างทาความสะอาดอุปกรณ์หรือภาชนะ

(10) เกบ็ อปุ กรณ์หรอื ภาชนะกอ่ นและหลังใช้

(11) เกบ็ สารเคมหี รอื วัตถมุ พี ษิ

(12) อ่ืน ๆ เช่น ถงั หรือบอ่ เกบ็ นา้ ทใี่ ชใ้ นการผลิต และหอ้ งเก็บน้าแขง็ เปน็ ต้น

 ตาแหนง่ ของเครือ่ งจักรพรอ้ มด้วยรายละเอียด ไดแ้ ก่ ชนดิ ขนาด และแรงมา้ ของเคร่ืองจกั รทีจ่ ะใชถ้ ้าเป็น

เครื่องจกั รที่ไม่อาจระบุแรงมา้ ได้ เช่น

(1) เครื่องใช้ไฟฟา้ ให้ระบุพลังงานไฟฟ้าทีใ่ ช้

(2) เตาไฟให้ระบุชนิด ขนาด และแบบของเตา

(3) ขนาดของหอ้ งเผาชนดิ ของเชอื้ เพลิงที่ใชแ้ ละ ปรมิ าณทีใ่ ชต้ ่อหนึง่ ช่วั โมง

(4) หม้อนา้ ให้ระบแุ รงมา้ (Boiler Horse Power) จาก (Name Plate) ปรมิ าณไอน้า (Steam

Rate) ทใ่ี ช้ หรอื จะแสดงแบบหม้อนา้ ก็ได้

 ระดบั ของพ้นื อาคารผลติ อาหาร ระดบั ของพน้ื หอ้ งผลิตอาหาร ซ่งึ ตอ้ งเปน็ แบบลาดเอียง

ทางระบายน้าเพอื่ สะดวกในการทาความสะอาด

 ทอ่ หรอื ทางระบายนา้ พรอ้ มทงั้ แจ้งขนาดของทอ่ หรอื ทางระบายนา้ และทศิ ทางของน้าไหลภายใน

อาคารผลิตจนออกนอกอาคารผลติ โดยละเอียด ถ้ามที างระบายน้าสาธารณะอยูใ่ กลเ้ คยี ง โรงงาน ก็ให้แสดงทางระบายนา้ ทงิ้

ไปสู่ทางระบายน้าสาธารณะดว้ ย

ค. ทตี่ ้งั และจานวนอ่างลา้ งมอื ในบริเวณผลติ

ง. ทตี่ ง้ั และจานวนของห้องส้วมชายทปี่ สั สาวะชาย และหอ้ งสว้ มหญงิ อา่ งล้างมอื หน้าหอ้ งสว้ ม

จดั แยกห้องส้วมของคนงานชายและหญงิ ใหเ้ ป็นสดั ส่วนและมีเคร่อื งสุขภัณฑท์ ี่จาเปน็ (เชน่ อ่างลา้ งมือ) พร้อมดว้ ยสบ่หู รือ

นา้ ยาสาหรับลา้ งมอื ให้เพยี งพอแกจ่ านวนคนงาน ดังนี้

คนงำน ห้องสว้ ม ที่ปสั สำวะ อำ่ งล้ำงมือ

ไมเ่ กิน 15 11 1

ไม่เกนิ 40 22 2

ไม่เกิน 80 33 3

ถา้ คนงานต้ังแต่ 80 คนขึ้นไป จะตอ้ งเพ่มิ ห้องสว้ ม ทีป่ สั สาวะชาย และอา่ งล้างมอื อีกอย่างละ 1 ท่ตี ่อคนงานทเี่ พม่ิ ขน้ึ ทุกๆ

50 คน และให้มกี ารรักษาความสะอาดพร้อมทงั้ ใช้ยาฆ่าเชอ้ื โรคเป็นประจาด้วย

ศูนยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ต่อ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 49 -

- กรณที ม่ี ีคนงานชายและคนงานหญงิ รวมกันไมเ่ กิน 15 คน ให้จดั สว้ มรวมไวส้ าหรบั คนงานชาย-หญงิ ก็ได้
จ. รำยละเอียดต่ำง ๆ
(1) ทม่ี าของน้า และหรอื น้าแขง็ และหรอื ไอน้า ทีใ่ ชใ้ นการผลติ และหรอื สัมผัสกับสว่ นผสมหรือ

อาหารที่ผลิต หากไมไ่ ด้ใช้นา้ ประปาใหแ้ จง้ กรรมวิธกี ารปรบั คณุ ภาพของน้าดว้ ย
(2) กรรมวธิ กี ารผลิตอาหารแตล่ ะชนดิ โดยละเอียด พรอ้ มทงั้ การควบคมุ ตรวจสอบใน

แต่ละขัน้ ตอน

(3) กรรมวิธีล้างเคร่อื งจกั ร ภาชนะบรรจุ และอปุ กรณต์ า่ ง ๆ
(4) ประเภทและชนดิ ของอาหารทจี่ ะผลิต ตลอดจนปรมิ าณการผลติ และชนิดของภาชนะบรรจุ
(5) ชนดิ ของวตั ถดุ บิ และสารปรุงแต่ง
(6) วธิ กี ารกาจดั ขยะมลู ฝอย
(7) จานวนคนงานชาย-หญิง
(8) แจ้งวธิ ีการกาจดั น้าเสยี -นา้ ทิ้งของโรงงาน
ฉ. บนั ทึกต่างๆ ท่ีต้องทาตามที่ จเี อ็มพี กฎหมาย กาหนดไว้
หมำยเหตุ กรณขี ออนญุ าตทีม่ อี าคารหลายหลัง ตอ้ งระบใุ ห้ชัดเจนว่าแบบแปลนแผนผงั แตล่ ะรายการเป็นของอาคารหลังใด

14.1.4 มำตรำสว่ น คือ อตั ราสว่ นระหวา่ งระยะห่างในแผนทีห่ รอื ภาพเปน็ ต้นกับระยะหา่ ง
จริงหรือกับระยะหา่ งบนแผนทหี่ รือภาพอนื่ แบง่ ออกเป็น 3 ชนิด

1. มำตรำส่วนย่อ ( BRIEF SCALE ) เช่น 1 : 10 อา่ นว่า หนงึ่ ตอ่ สิบ หมายถึง ของจริง 10 ส่วน เขียนลงใน
กระดาษ 1 สว่ น

2. มำตรำส่วนขยำย ( EXTENDED SCALE ) เชน่ 10 : 1 อ่านว่า สบิ ต่อหนึง่ หมายถึง ของจริง 1 สว่ น เขยี นลง
ในกระดาษ 10 ส่วน

3. มำตรำสว่ นเท่ำของจรงิ ( FULL SCALE ) เช่น 1 : 1 อ่านว่า หนึง่ ตอ่ หน่ึง หมายถงึ ของจรงิ 1 ส่วน เขยี นลง
ในกระดาษ 1 สว่ น

กำรกำหนดมำตรำสว่ น
ข้อบญั ญตั ิกรงุ เทพมหานคร เรื่องควบคมุ การก่อสรา้ งอาคาร พ.ศ. 2522 กาหนดไว้ว่าแผนผงั (Layout Plan,

Site Plan) ใหใ้ ช้มำตรำส่วนไม่เล็กกว่ำ 1:500 ส่วนแบบก่อสร้ำงให้ใช้มำตรำส่วนไม่นอ้ ยกวำ่ 1:100 (ผังฐานรากอาคาร,
ผังคาน, ผงั พ้ืน, รูปดา้ น,รปู ตดั ) แตแ่ บบก่อสรา้ งรูปด้าน และผงั พืน้ ชั้นต่างๆ ของอาคารโรงงานอุตสาหกรรม จะใช้มาตราสว่ น
ไม่เล็กกว่า 1:200 กไ็ ด้

กฏกระทรวงฉบบั ท่ี 10 (พ.ศ.2528) ออกตามความใน พ.ร.บ.ควบคมุ อาคาร พ.ศ. 2522 ระบุใหใ้ ช้มาตราสว่ น
ไมเ่ ลก็ กว่า 1:100 ในผงั พนื้ รูปดา้ น และรูปตดั อาคาร ผังคาน และผงั ฐานรากยกเว้นอาคารทมี่ ีความกว้าง ความยาว และ
ความสงู มากกว่า 90 ม.จะมมี าตราสว่ นท่เี ล็กกวา่ 1:100 ก็ได้ แต่ตอ้ งไมเ่ ลก็ กวา่ 1:250

ศูนยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ตอ่ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550

- 50 -

มำตรำส่วนมำตรฐำนท่ีควรใช้ในแบบก่อสร้ำง
1:1 1:2 1:5 1:10 1:20 1:50 1:100 1:200
มาตราสว่ นทนี่ อกเหนอื จากนี้ควรหลีกเล่ยี ง

ในกำรเขียนแบบแปลนอำคำรผลิตอำหำรนั้น
มาตราสว่ นท่ีนิยมใช้มี 2 ขนาด

คือ 1:100 (1 เซนติเมตร = 100 เซนตเิ มตร)
และ 1:50 (1 เซนติเมตร = 50 เซนติเมตร)
ตวั อยา่ งการคานวณ

ถา้ ระยะของจรงิ ยาว 5 เมตร ใชม้ าตราสว่ น 1 : 20 ความยาวทีเ่ ขียนลงในกระดาษจะเปน็ เทา่ ใด
วิธีคดิ

แปลงหน่วยจากเมตรเปน็ เซนติเมตร ได้ 500 เซนติเมตร
ของจริงยาว 20 เซนตเิ มตร ย่อลงในกระดาษเขยี นแบบ = 1 เซนติเมตร
ของจริงยาว 500 เซนติเมตร ยอ่ ลงในกระดาษเขยี นแบบ = 1 x 500

20
ดังนนั้ ควำมยำวทเ่ี ขียนลงในกระดำษ = 25 เซนติเมตร

14.2 กำรตรวจสอบแรงมำ้ ของเคร่อื งจักรและวธิ คี ำนวณแรงม้ำเปรียบเทียบ

(โปรดศึกษารายละเอียดในภาคผนวก และเว็บไซต์กองอาหาร สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา)

ศนู ยบ์ ริการผลิตภณั ฑส์ ุขภาพเบด็ เสร็จ สานกั งานสาธารณสุขจงั หวดั นครปฐม โทร. 0 3421 3279 – 80 ตอ่ 124 หรือ 230 โทรสาร 0 3425 1550