โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 13 #R2 ความเคลื่อนไหวของมาตรฐานระบบการบริหารงานคุณภาพ ความเคลื่อนไหวของมาตรฐานระบบการบริหารงานคุณภาพ มีความต่อเนื่องในการพัฒนามาตรฐาน ISO 9001 ดังนี้ - มาตรฐานทุกมาตรฐานจะถูกน ามาทบทวนทุกๆ 5 ปี - การประกาศใช้มาตรฐาน ISO 9001 แต่ละฉบับ ตามช่วงเวลา o ประกาศใช้ฉบับแรกเมื่อปี พ.ศ. 2530 (1987) o ประกาศแก้ไขเป็นฉบับ 2 (2nd Edition) ปี พ.ศ. 2537(1994) o ประกาศแก้ไขเป็นฉบับ 3 (3rd Edition) ปี พ.ศ. 2543 (2000) o ประกาศแก้ไขเป็นฉบับ 4 (4th Edition) ปี พ.ศ. 2552 (2008) o ปัจจุบันการประกาศใช้ เป็นฉบับที่ 5 (5th Edition) เมื่อ 15 พฤศจิกายน พ.ศ. 2559 - วัตถุประสงค์ในการทบทวนมาตรฐานเพื่อให้มั่นใจว่า : a) มาตรฐานสามารถน าไปใช้ในทางปฏิบัติได้หรือไม่ b) มาตรฐานยังเหมาะสมที่จะใช้ในการฝึกอบรม หรือเหมาะสมในการใช้งานอยู่หรือไม่ c) มาตรฐานสามารถน าไปใช้งานได้อย่างเหมาะสมครอบคลุมงานทุกประเภท หรือทุก ขนาดขององค์กร หรือทุกอุตสาหกรรม หรือทุกผลิตภัณฑ์หรือไม่ ช่วงเวลาและการปรับเปลี่ยนระบบการบริหารงานคุณภาพ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 13 #R2 ที่มาของมาตรฐาน ISO 9001 ได้มีการจัดท า ISO 9001 (ปี ค.ศ. 1946) อย่างไม่เป็นทางการที่กรุงเจนีวา (Geneva) ประเทศ สวิสเซอร์แลนด์ (Switzerland) เป็นการสนับสนุนและพัฒนามาตรฐานระดับนานาชาติ และพัฒนากิจกรรมต่าง ๆ เพื่ออ านวยความ สะดวกในการแลกเปลี่ยนสินค้าและบริการในระดับโลก TC 176 พร้อมด้วยประเทศที่เข้าร่วมจ านวน 20 ประเทศ และมีประเทศเข้าร่วมสังเกตการณ์อีก 10 ประเทศได้เป็นคณะท างานร่วมกันในการริเริ่มจัดท ามาตรฐานข้้น และได้ลงมติร่วมกันว่ามาตรฐานที่ได้ จัดท าข้้นเพื่อเป็นอนุกรมมาตรฐานของการควบคุมระบบการบริหารงานคุณภาพนั้นเรียกว่า ISO 9000 โดยมาตรฐาน ISO 9000 ในยุคเริ่มต้นได้อ้างอิงกับมาตรฐานที่เกี่ยวกับคุณภาพของอังกฤษ ซ้่งมาตรฐาน นั้นคือ BS 5750 แผนผังอนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 ISO 9001 ใช้เป็นแนวทางในการวางระบบริหารงานคุณภาพส าหรับทุกธุรกิจ และในขณะเดียวกันก็มี ระบบการบริหารงานคุณภาพเฉพาะเป็นมาตรฐาน โดยการวางระบบการบริหารงานคุณภาพทุกมาตรฐานจะมีการอ้างอิง แนวการบริหารของ ISO 9001 และต้องใช้มาตรฐาน ISO 9000 ด้วยเช่นเดียวกัน ตัวอย่างเช่น SAE AS 9100C Quality Management Systems – Aerospace-Requirements IATF 16949 Quality management system requirements for automotive production and relevant service parts organisations 1st Edition, 1 October 2016 ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes TL9000 The Telecom Quality Management System-Requirements ISO 19600 Compliance Management System – Guidelines อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 แบ่งออกได้เป็น 2 กลุ่ม คือ กลุ่มข้อแนะน า (guidelines) ซ้่งไม่สามารถ น าไปใช้ในการขอรับการรับรอง และ กลุ่มข้อก าหนด (requirements) ซ้่งใช้ในการขอรับการรับรอง
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 13 #R2 แผนผังอนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 แผนผังอนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 ประกอบด้วยมาตรฐานหลัก 4 ฉบับ - ISO 9000 ; หลักการพื้นฐานและค าศัพท์ (Fundamental and Vocabulary) - ISO 9001 ; ข้อก าหนด (Requirements) - ISO 9004 ; ค าแนะน าเพื่อให้บรรลุความส าเร็จอย่างยั่งยืน (Quality of an organization -- Guidance to achieve sustained success) - ISO 19011 ;แนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการ (Guidelines for auditing management systems) โครงสร้างของระบบการจัดการในชุดอนุกรมมาตรฐานระบบการบริหารงานคุณภาพ จุดมุ่งหมาย และเนื้อหาสาระของระบบการจัดการในชุดอนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 ประกอบด้วย มาตรฐานหลัก 4 ฉบับ สรุปเนื้อหาสาระส าคัญได้ ดังนี้ ISO 9000 : หลักการพื้นฐานและค าศัพท์ (Fundamental and Vocabulary) ISO 9000:2015 อธิบายถ้งแนวคิดพื้นฐานและหลักการบริหารงานคุณภาพ องค์กรน า ISO 9000 ไปใช้มี ผลลัพธ์ที่ได้มีดังนี้
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 4 จาก 13 #R2 - องค์กรที่แสวงหาความส าเร็จอย่างยั่งยืนในการใช้ระบบการบริหารงานคุณภาพ - ลูกค้าที่ต้องการความเชื่อมั่นในความสามารถขององค์กรในการจัดหาผลิตภัณฑ์และบริการที่สอดคล้อง กับความต้องการอย่างต่อเนื่อง - องค์กรที่แสวงหาความเชื่อมั่นในห่วงโซ่อุปทานของตนว่าจะต้องปฏิบัติตามข้อก าหนดด้านผลิตภัณฑ์ และบริการ - องค์กรและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียต้องการปรับปรุงโดยการสื่อสารด้วยความเข้าใจร่วมกันในค าศัพท์ที่ใช้ใน การจัดการคุณภาพ - องค์กรที่ด าเนินการประเมินความสอดคล้องตามข้อก าหนด ISO 9001 - ผู้ที่ให้การฝึกอบรม การประเมินผล หรือให้ค าปร้กษาแนะน าในการจัดท าระบบการบริหารงาน คุณภาพ - นักพัฒนามาตรฐานที่เกี่ยวข้อง มาตรฐานสากล ISO 9000 ฉบับนี้ให้แนวคิดพื้นฐานหลัก และค าศัพท์ส าหรับระบบการจัดการคุณภาพ โดยเป็นพื้นฐานส าหรับมาตรฐานระบบการบริหารงานคุณภาพด้านอื่น ๆ จุดมุ่งหมายเพื่อช่วยผู้ใช้ในการท าความเข้าใจ เกี่ยวกับแนวคิดพื้นฐานหลัก และค าศัพท์ในการบริหารจัดการคุณภาพเพื่อให้สามารถน าระบบไปใช้และเกิดความตระหนัก ถ้งคุณค่าจากระบบการบริหารงานคุณภาพตามมาตรฐานได้อย่างมีประสิทธิภาพ แนวคิดพื้นฐานหลักการกระบวนการและทรัพยากรที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพจะช่วยให้องค์กรสามารถบรรลุ วัตถุประสงค์ได้ รวมถ้งใช้ได้กับทุกองค์กรโดยไม่ค าน้งถ้งขนาดขนาดความซับซ้อนหรือรูปแบบธุรกิจ มีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่ม ความตระหนักขององค์กรเกี่ยวกับหน้าที่และความมุ่งมั่นในการตอบสนองความต้องการและความคาดหวังของลูกค้าและผู้มี ส่วนได้เสียและเพื่อสร้างความพ้งพอใจต่อผลิตภัณฑ์และบริการขององค์กร มาตรฐานสากลฉบับนี้ประกอบด้วยหลักการบริหารงานคุณภาพ 7 ประการ ในหลักการการจัดการคุณภาพ แต่ละข้อมี "ค าอธิบาย" อธิบายถ้งหลักการ และ "เหตุผล" อธิบายถ้งเหตุผลที่ท าไมองค์กรต้องจัดท า และ "ประโยชน์หลัก" ที่จะได้รับ และ "การกระท าที่เป็นไปได้" เพื่อที่องค์กรสามารถน าหลักการนี้ไปใช้ได้
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 5 จาก 13 #R2 มาตรฐานสากลฉบับนี้มีข้อก าหนดและค าจ ากัดความที่ใช้กับมาตรฐานระบบการบริหารงานคุณภาพ ISO 9001และมาตรฐานระบบการบริหารงานคุณภาพทั้งหมดที่พัฒนาข้้นโดย ISO / TC 176 รวมถ้งมาตรฐานระบบการ บริหารงานคุณภาพเฉพาะสาขาอื่น ๆที่ใช้แนวทาง ISO 9001 เป็นแนวทางในการวางระบบ ข้อก าหนดและค าจ ากัดความ จะจัดเรียงตามกระบวนการ และจัดดัชนีเรียงตามตัวอักษร แบ่งตามกระบวนการได้ออกเป็น 13 หมวด ดังนี้
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 6 จาก 13 #R2 ISO 9001 : ข้อก าหนด (Requirements) ระบบการบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 ต้องการให้องค์กรมีการตัดสินใจเชิงกลยุทธ์เพื่อปรับปรุง ประสิทธิภาพ และมีพื้นฐานเพื่อพัฒนาอย่างยั่งยืน โดยองค์กรที่น าข้อก าหนดไปประยุกต์ใช้จะได้รับประโยชน์ระบบการ บริหารงานคุณภาพตามมาตรฐานสากล คือ ก) ความสามารถในการจัดหาผลิตภัณฑ์และบริการที่ตอบสนองต่อลูกค้าและข้อก าหนดตามกฎหมาย และกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ข) เพิ่มความพ้งพอใจลูกค้า ค) มีกระบวนการจัดการกับความเสี่ยงและโอกาส ที่เกี่ยวข้องกับบริบท และวัตถุประสงค์ขององค์กร ง) มีระบบการบริหารงานคุณภาพตามมาตรฐานฉบับนี้ ขอบข่ายมาตรฐานนี้ระบุข้อก าหนดส าหรับระบบการจัดการที่มีคุณภาพ เพื่อแสดงให้เห็น 1. ความสามารถในการจัดหาผลิตภัณฑ์หรือบริการที่ตรงกับลูกค้าและตามกฎหมาย และข้อก าหนด ด้านกฎระเบียบ 2. เพื่อเพิ่มความพ้งพอใจของลูกค้า 3. การปรับปรุงระบบ การด าเนินการสอดคล้องความต้องการของลูกค้า ข้อก าหนด กฎหมาย และ กฎระเบียบ ด้วยกระบวนการที่มีประสิทธิภาพ การให้ได้มาซ้่งผลด าเนินการดังกล่าวทั้ง 3 ด้าน ISO 9001 ได้วางระบบการบริหารเชิงกระบวนการ โดยมี โครงสร้างข้อก าหนดหลักทั้ง 10 ข้อ และข้อก าหนดทั่วไปของ ISO 9001:2015 ดังภาพ โครงสร้างข้อก าหนดหลัก ISO 9001:2015
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 7 จาก 13 #R2 การบริหารเชิงกระบวนการ (การน าข้อก าหนดตั้งแต่ข้อ4 ถ้ง ข้อ10 มาวางเป็นการบริหารเชิงกระบวนการ) ข้อก าหนดระบบการบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 ISO 9001:2015, Figure 2 — Representation of the structure of this International Standard in the PDCA cycle
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 8 จาก 13 #R2 ISO 9004 : ค าแนะน าเพื่อให้บรรลุความส าเร็จอย่างยั่งยืน (Quality of an organization -- Guidance to achieve sustained success) ISO 9004:2018 เป็นมาตรฐานให้ค าแนะน าเพื่อช่วยให้องค์กรบรรลุ "ความส าเร็จอย่างยั่งยืน" ISO 9004 ระบบการบริหารงานคุณภาพ - คุณภาพขององค์กร - แนวทางในการบรรลุความส าเร็จอย่าง ต่อเนื่อง มาตรฐานให้กรอบตามวิธีการจัดการคุณภาพภายในที่องค์กรสามารถบรรลุความส าเร็จอย่างต่อเนื่องโดย ระบุจุดแข็งและจุดอ่อนและโอกาสในการปรับปรุงหรือเปลี่ยนแปลงเป็นแนวทางในการยกระดับคุณภาพโดยรวมขององค์กร โดยการปรับปรุงระดับวุฒิภาวะขององค์กร ได้แก่ ด้านยุทธศาสตร์ความเป็นผู้น า ทรัพยากร และกระบวนการต่างๆ "ISO 9001 มุ่งมั่นในการให้ความเชื่อมั่นในความสามารถขององค์กรในการผลิตผลิตภัณฑ์และบริการที่ สอดคล้องกับมาตรฐาน ส่วน ISO 9004 มีเป้าหมายเพื่อสร้างความเชื่อมั่นในองค์กรและความส าเร็จในระยะยาว จะช่วยให้ องค์กรสามารถชี้บ่ง และบริหารเพื่อให้สมดุลระหว่างความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่มีความ ซับซ้อน ข้อเรียกร้อง และสภาพแวดล้อมทางธุรกิจที่เปลี่ยนแปลงตลอดเวลา" ISO 9004 ไม่สามารถขอการรับรองได้แต่ใช้เป็นเครื่องมือประเมินตนเองเพื่อให้องค์กรสามารถประเมิน ระดับความสมบูรณ์ขององค์ประกอบต่างๆของระบบ รวมทั้งระบุและจัดล าดับความส าคัญของขอบเขตที่อาจจะต้อง ปรับปรุง รวมถ้งจะช่วยให้องค์กรต่างๆสามารถก้าวสู่ระดับต่อไปจากมาตรฐาน ISO 9001 โดยการจัดการหัวข้อต่างๆ เช่น ความส าเร็จการใช้กลยุทธ์นโยบาย และวัตถุประสงค์ตามวิสัยทัศน์พันธกิจ ค่านิยม และวัฒนธรรมขององค์กร
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 9 จาก 13 #R2 โครงสร้าง ISO 9004:2018 ที่มา ; https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9004:ed-4:v1:en โครงสร้างข้อก าหนดหลัก ISO 9004:2018 มีเนื้อหาในมาตรฐานแนวทางประกอบด้วย 11 เรื่อง ได้แก่
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 10 จาก 13 #R2 ISO 19011 : แนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการ (Guidelines for auditing management systems) ให้ค าแนะน า 3 เรื่อง คือหลักการของการตรวจประเมิน การบริหารโปรแกรมการตรวจประเมิน และการด าเนินการตรวจประเมินระบบการจัดการด้านคุณภาพ และระบบการจัดการด้านสิ่งแวดล้อม โดยมีเนื้อหา ครอบคลุม 7 เรื่องหลัก ได้แก่ 0 บทน า 1. ขอบเขต 2. เอกสารอ้างอิง 3. ค าศัพท์ และค าจ ากัดความ 4. หลักการของการตรวจประเมิน 5. การบริหารโปรแกรมการตรวจประเมิน 6. กิจกรรมในการตรวจประเมิน 7. ความสามารถ และการประเมินผู้ตรวจประเมิน หลักการส าคัญที่ท าให้การตรวจประเมินเกิดประสิทธิผลและมีความน่าเชื่อถือท าให้ได้ข้อมูลที่เป็นประโยชน์ เพื่อการปรับปรุงสมรรถนะองค์กร มี 2 ส่วนคือ ผู้ตรวจประเมิน และกระบวนการตรวจประเมิน ดังนั้นจะแสดงภาพ ของกระบวนการตรวจประเมิน และความสามารถผู้ตรวจประเมินเป็นผังกระบวนการ ด้านล่าง ผังแสดงกระบวนการในการจัดการโปรแกรมการตรวจประเมิน
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 11 จาก 13 #R2 รูปแบบของกิจกรรมการตรวจประเมิน ผังแสดงความสัมพันธ์ของการประเมินผู้ตรวจประเมินระยะต่าง ๆ มาตรฐานที่เป็นแนวทางในการจัดท าและพัฒนาระบบการบริหารงานคุณภาพซ้่งอยู่ในตระกูล ISO 1xxxx มีความสัมพันธ์กับ ISO 9001 เป็นตามตารางด้านล่าง (ตามข้อ 0.4 ความเชื่อมโยงกับมาตรฐานต่างๆ ใน ISO 9001:2015) โดยมาตรฐานในการเหล่านี้จะเขียนเป็นกระบวนการเพื่อเป็นแนวทางในการน าไปปฏิบัติเพื่อให้แต่ละกระบวนการเกิด ประสิทธิผลและยั่งยืน ซ้่งสามารถศ้กษามาตรฐานตามตารางนี้
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 12 จาก 13 #R2 - ISO 10001 Quality management -- Customer satisfaction -- Guidelines for codes of conduct for organizations - ISO 10002 Customer satisfaction -- Guidelines for complaints handling in - organizations - ISO 10003 Customer satisfaction -- Guidelines for dispute resolution external to organizations - ISO 10004 Customer satisfaction -- Guidelines for monitoring and measuring - ISO 10005 Guidelines for quality plans - ISO 10006 Guidelines for quality management in projects - ISO 10007 Guidelines for configuration management - ISO 10008 Customer satisfaction -- Guidelines for business-to-consumer electronic commerce transactions - ISO 10012 Measurement management systems -- Requirements for measurement processes and measuring equipment - ISO/TR 10013 Guidelines for quality management system documentation Table B.1 — Relationship between other International Standards on quality management and quality management systems and the clauses of this International Standard
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 13 จาก 13 #R2 - ISO 10014 Guidelines for realizing financial and economic benefits - ISO 10015 Guidelines for competence management and training - ISO/TR 10017 Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000 - ISO 10018 Guidelines on people involvement and competence - ISO 10019 Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 5 #R2 1. ISO 9001:2015 เป็นการประกาศใช้ฉบับที่เท่าไหร่? ก. ประกาศแก้ไขเป็นฉบับ 5 ข. ประกาศแก้ไขเป็นฉบับ 4 ค. ประกาศแก้ไขเป็นฉบับ 3 ง. ประกาศแก้ไขเป็นฉบับ 2 2. มาตรฐานคุณภาพฉบับเริ่มต้นคือมาตรฐานฉบับใด ? ก. BS 5750 ข. อนุกรมมาตรฐาน 176 ค. อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 ง. อนุกรมมาตรฐาน ISO 9001 3. มาตรฐาน ISO 9001 ประกาศใช้ฉบับแรกเมื่อปี ค.ศ. ใด ? ก. 1979 ข. 1987 ค. 1994 ง. 2000 4. มาตรฐานทุกมาตรฐานจะถูกน ามาทบทวนทุกกี่ปี ? ก. 3 ปี ข. 5 ปี ค. 6 ปี ง. 8 ปี 5. ISO 9001 ปัจจุบันประกาศใช้เมื่อไหร่ ? ก. 15 พฤศจิกายน 2008 ข. 15 กันยายน 2015 ค. 15 พฤศจิกายน 2015 ง. 15 กันยายน 2008
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 5 #R2 6. ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ในการทบทวนมาตรฐานอนุกรม ISO 9000 ? ก. สามารถน าไปใช้ในทางปฏิบัติ ข. เหมาะสมที่จะใช้ในการฝึกอบรม หรือเหมาะสมในการใช้งาน ค. ใช้ภาษาอย่างถูกต้อง เหมาะสมส าหรับการน าไปใช้งาน ง. ครอบคลุมงานทุกประเภท หรือทุกขนาดขององค์กร หรือทุกอุตสาหกรรม หรือทุกผลิตภัณฑ์ 7. อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 กลุ่มใดที่น าไปขอการรับรอง (Certified) ได้ ? ก. กลุ่มข้อแนะน า (guidelines) ข. กลุ่มข้อก าหนด (requirements) ค. กลุ่มสนับสนุน (supporting ) ง. ทุกกลุ่ม 8. อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 มาตรฐานหลัก ประกอบไปด้วยฉบับใด ? ก. ISO 9001, ISO 9002 และ ISO 9003 ข. ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002 และ ISO 9003 ค. ISO 9000, ISO 9001 และ ISO 9004 ง. ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 และ ISO19011 9. มาตรฐานว่าด้วยเรื่อง “หลักการพื้นฐานและค าศัพท์ (Fundamental and Vocabulary)” คือฉบับใด ? ก. ISO 9000 ข. ISO 9001 ค. ISO 9004 ง. ISO19011 10. มาตรฐานว่าด้วยเรื่อง “ข้อก าหนด (Requirements)” คือฉบับใด ? ก. ISO 9000 ข. ISO 9001 ค. ISO 9004 ง. ISO19011
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 5 #R2 11. มาตรฐานว่าด้วยเรื่อง “ค าแนะน าเพื่อให้บรรลุความส าเร็จอย่างยั่งยืน (Quality of an organization -- Guidance to achieve sustained success)” คือฉบับใด ? ก. ISO 9000 ข. ISO 9001 ค. ISO 9004 ง. ISO19011 12. มาตรฐานฉบับใดที่น าไปใช้เพื่อขอการรับรองได้ ? ก. ISO 9000 ; หลักการพื้นฐานและค าศัพท์ (Fundamental and Vocabulary) ข. ISO 9001 ; ข้อก าหนด (Requirements) ค. ISO 9004 ; แนวทางกระบวนการปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพ(A quality management approach) ง. ISO19011 ; แนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการ (Guidelines for auditing management systems) 13. หากต้องการแนวทางในการพัฒนาองค์กรต้องใช้มาตรฐานฉบับใด? ก. ISO 9000 ; หลักการพื้นฐานและค าศัพท์ (Fundamental and Vocabulary) ข. ISO 9001 ; ข้อก าหนด (Requirements) ค. ISO 9004 ; แนวทางกระบวนการปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพ(A quality management approach) ง. ISO19011 ; แนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการ (Guidelines for auditing management systems) 14. หากต้องทราบหลักบริหารงานคุณภาพ และความหมายของค าศัพท์ท่านต้องใช้มาตรฐานฉบับใด? ก. ISO 9000 ; หลักการพื้นฐานและค าศัพท์ (Fundamental and Vocabulary) ข. ISO 9001 ; ข้อก าหนด (Requirements) ค. ISO 9004 ; แนวทางกระบวนการปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพ(A quality management approach) ง. ISO19011 ; แนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการ (Guidelines for auditing management systems)
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 4 จาก 5 #R2 15. หากต้องทราบคุณสมบัติผู้ตรวจประเมิน วิธีการตรวจ การติดตามผล และการรายงานผลการตรวจประเมิน ท่านต้องใช้มาตรฐานฉบับใด? ก. ISO 9000 ; หลักการพื้นฐานและค าศัพท์ (Fundamental and Vocabulary) ข. ISO 9001 ; ข้อก าหนด (Requirements) ค. ISO 9004 ; แนวทางกระบวนการปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพ(A quality management approach) ง. ISO19011 ; แนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการ (Guidelines for auditing management systems) 16. เจตนาการใช้มาตรฐาน ISO 9001 เพื่อการใด ? ก. เป็นแนวทางการจัดท าระบบการบริหารงานคุณภาพเพื่อให้องค์กรมีมาตรฐานในการด าเนินงาน ข. การตรวจสอบเพื่ออนุมัติจากบุคคลที่สอง (Second Parties) ค. การตรวจสอบเพื่อให้การรับรองจากบุคคลที่สาม (Third Parties) ง. ใช้ได้ทั้ง 3 สถานการณ์ 17. มาตรฐาน ISO 9000 มีเนื้อหาเกี่ยวกับเรื่องใด ? ก. หลักการพื้นฐานของระบบการบริหารงานคุณภาพ และค านิยามศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับระบบการ บริหารงานคุณภาพ ข. การออกแบบระบบการบริหารงานคุณภาพและ การน าระบบไปใช้ ค. เนื้อหามุ่งให้องค์กรมีการบริหารงานที่ประสบผลส าเร็จอย่างยั่งยืน ง. หลักการของการตรวจประเมิน การบริหารโปรแกรมการตรวจประเมิน และการด าเนินการตรวจ ประเมิน 18. มาตรฐาน ISO 9001:2015 มีเนื้อหาเกี่ยวกับเรื่องใด ? ก. หลักการพื้นฐานของระบบการบริหารงานคุณภาพ และค านิยามศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับระบบการ บริหารงานคุณภาพ ข. การออกแบบระบบการบริหารงานคุณภาพและ การน าระบบไปใช้ ค. เนื้อหามุ่งให้องค์กรมีการบริหารงานที่ประสบผลส าเร็จอย่างยั่งยืน ง. หลักการของการตรวจประเมิน การบริหารโปรแกรมการตรวจประเมิน และการด าเนินการตรวจ ประเมิน
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 5 จาก 5 #R2 19. มาตรฐาน ISO 9004 มีเนื้อหาเกี่ยวกับเรื่องใด ? ก. หลักการพื้นฐานของระบบการบริหารงานคุณภาพ และค านิยามศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับระบบการ บริหารงานคุณภาพ ข. การออกแบบระบบการบริหารงานคุณภาพและ การน าระบบไปใช้ ค. เนื้อหามุ่งให้องค์กรมีการบริหารงานที่ประสบผลส าเร็จอย่างยั่งยืน ง. หลักการของการตรวจประเมิน การบริหารโปรแกรมการตรวจประเมิน และการด าเนินการตรวจ ประเมิน 20. มาตรฐาน ISO 19011 มีเนื้อหาเกี่ยวกับเรื่องใด ? ก. หลักการพื้นฐานของระบบการบริหารงานคุณภาพ และค านิยามศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับระบบการ บริหารงานคุณภาพ ข. การออกแบบระบบการบริหารงานคุณภาพและ การน าระบบไปใช้ ค. เนื้อหามุ่งให้องค์กรมีการบริหารงานที่ประสบผลส าเร็จอย่างยั่งยืน ง. หลักการของการตรวจประเมิน การบริหารโปรแกรมการตรวจประเมิน และการด าเนินการตรวจ ประเมิน
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 5 #R2 1. ISO 9001:2015 เป็นการประกาศใช้ฉบับที่เท่าไหร่? ก. ประกาศแก้ไขเป็นฉบับ 5 ข. ประกาศแก้ไขเป็นฉบับ 4 ค. ประกาศแก้ไขเป็นฉบับ 3 ง. ประกาศแก้ไขเป็นฉบับ 2 2. มาตรฐานคุณภาพฉบับเริ่มต้นคือมาตรฐานฉบับใด ? ก. BS 5750 ข. อนุกรมมาตรฐาน 176 ค. อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 ง. อนุกรมมาตรฐาน ISO 9001 3. มาตรฐาน ISO 9001 ประกาศใช้ฉบับแรกเมื่อปี ค.ศ. ใด ? ก. 1979 ข. 1987 ค. 1994 ง. 2000 4. มาตรฐานทุกมาตรฐานจะถูกน ามาทบทวนทุกกี่ปี ? ก. 3 ปี ข. 5 ปี ค. 6 ปี ง. 8 ปี 5. ISO 9001 ปัจจุบันประกาศใช้เมื่อไหร่ ? ก. 15 พฤศจิกายน 2008 ข. 15 กันยายน 2015 ค. 15 พฤศจิกายน 2015 ง. 15 กันยายน 2008
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 5 6. ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ในการทบทวนมาตรฐานอนุกรม ISO 9000 ? ก. สามารถน าไปใช้ในทางปฏิบัติ ข. เหมาะสมที่จะใช้ในการฝึกอบรม หรือเหมาะสมในการใช้งาน ค. ใช้ภาษาอย่างถูกต้อง เหมาะสมส าหรับการน าไปใช้งาน ง. ครอบคลุมงานทุกประเภท หรือทุกขนาดขององค์กร หรือทุกอุตสาหกรรม หรือทุกผลิตภัณฑ์ 7. อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 กลุ่มใดที่น าไปขอการรับรอง (Certified) ได้ ? ก. กลุ่มข้อแนะน า (guidelines) ข. กลุ่มข้อก าหนด (requirements) ค. กลุ่มสนับสนุน (supporting ) ง. ทุกกลุ่ม 8. อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 มาตรฐานหลัก ประกอบไปด้วยฉบับใด ? ก. ISO 9001, ISO 9002 และ ISO 9003 ข. ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002 และ ISO 9003 ค. ISO 9000, ISO 9001 และ ISO 9004 ง. ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 และ ISO19011 9. มาตรฐานว่าด้วยเรื่อง “หลักการพื้นฐานและค าศัพท์ (Fundamental and Vocabulary)” คือฉบับใด ? ก. ISO 9000 ข. ISO 9001 ค. ISO 9004 ง. ISO19011 10. มาตรฐานว่าด้วยเรื่อง “ข้อก าหนด (Requirements)” คือฉบับใด ? ก. ISO 9000 ข. ISO 9001 ค. ISO 9004 ง. ISO19011
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 5 11. มาตรฐานว่าด้วยเรื่อง “ค าแนะน าเพื่อให้บรรลุความส าเร็จอย่างยั่งยืน (Quality of an organization -- Guidance to achieve sustained success)” คือฉบับใด ? ก. ISO 9000 ข. ISO 9001 ค. ISO 9004 ง. ISO19011 12. มาตรฐานฉบับใดที่น าไปใช้เพื่อขอการรับรองได้ ? ก. ISO 9000 ; หลักการพื้นฐานและค าศัพท์ (Fundamental and Vocabulary) ข. ISO 9001 ; ข้อก าหนด (Requirements) ค. ISO 9004 ; แนวทางกระบวนการปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพ(A quality management approach) ง. ISO19011 ; แนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการ (Guidelines for auditing management systems) 13. หากต้องการแนวทางในการพัฒนาองค์กรต้องใช้มาตรฐานฉบับใด? ก. ISO 9000 ; หลักการพื้นฐานและค าศัพท์ (Fundamental and Vocabulary) ข. ISO 9001 ; ข้อก าหนด (Requirements) ค. ISO 9004 ; แนวทางกระบวนการปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพ(A quality management approach) ง. ISO19011 ; แนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการ (Guidelines for auditing management systems) 14. หากต้องทราบหลักบริหารงานคุณภาพ และความหมายของค าศัพท์ท่านต้องใช้มาตรฐานฉบับใด? ก. ISO 9000 ; หลักการพื้นฐานและค าศัพท์ (Fundamental and Vocabulary) ข. ISO 9001 ; ข้อก าหนด (Requirements) ค. ISO 9004 ; แนวทางกระบวนการปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพ(A quality management approach) ง. ISO19011 ; แนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการ (Guidelines for auditing management systems)
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 4 จาก 5 15. หากต้องทราบคุณสมบัติผู้ตรวจประเมิน วิธีการตรวจ การติดตามผล และการรายงานผลการตรวจประเมิน ท่านต้องใช้มาตรฐานฉบับใด? ก. ISO 9000 ; หลักการพื้นฐานและค าศัพท์ (Fundamental and Vocabulary) ข. ISO 9001 ; ข้อก าหนด (Requirements) ค. ISO 9004 ; แนวทางกระบวนการปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพ(A quality management approach) ง. ISO19011 ; แนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการ (Guidelines for auditing management systems) 16. เจตนาการใช้มาตรฐาน ISO 9001 เพื่อการใด ? ก. เป็นแนวทางการจัดท าระบบการบริหารงานคุณภาพเพื่อให้องค์กรมีมาตรฐานในการด าเนินงาน ข. การตรวจสอบเพื่ออนุมัติจากบุคคลที่สอง (Second Parties) ค. การตรวจสอบเพื่อให้การรับรองจากบุคคลที่สาม (Third Parties) ง. ใช้ได้ทั้ง 3 สถานการณ์ 17. มาตรฐาน ISO 9000 มีเนื้อหาเกี่ยวกับเรื่องใด ? ก. หลักการพื้นฐานของระบบการบริหารงานคุณภาพ และค านิยามศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับระบบการ บริหารงานคุณภาพ ข. การออกแบบระบบการบริหารงานคุณภาพและ การน าระบบไปใช้ ค. เนื้อหามุ่งให้องค์กรมีการบริหารงานที่ประสบผลส าเร็จอย่างยั่งยืน ง. หลักการของการตรวจประเมิน การบริหารโปรแกรมการตรวจประเมิน และการด าเนินการตรวจ ประเมิน 18. มาตรฐาน ISO 9001:2015 มีเนื้อหาเกี่ยวกับเรื่องใด ? ก. หลักการพื้นฐานของระบบการบริหารงานคุณภาพ และค านิยามศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับระบบการ บริหารงานคุณภาพ ข. การออกแบบระบบการบริหารงานคุณภาพและ การน าระบบไปใช้ ค. เนื้อหามุ่งให้องค์กรมีการบริหารงานที่ประสบผลส าเร็จอย่างยั่งยืน ง. หลักการของการตรวจประเมิน การบริหารโปรแกรมการตรวจประเมิน และการด าเนินการตรวจ ประเมิน
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 5 จาก 5 19. มาตรฐาน ISO 9004 มีเนื้อหาเกี่ยวกับเรื่องใด ? ก. หลักการพื้นฐานของระบบการบริหารงานคุณภาพ และค านิยามศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับระบบการ บริหารงานคุณภาพ ข. การออกแบบระบบการบริหารงานคุณภาพและ การน าระบบไปใช้ ค. เนื้อหามุ่งให้องค์กรมีการบริหารงานที่ประสบผลส าเร็จอย่างยั่งยืน ง. หลักการของการตรวจประเมิน การบริหารโปรแกรมการตรวจประเมิน และการด าเนินการตรวจ ประเมิน 20. มาตรฐาน ISO 19011 มีเนื้อหาเกี่ยวกับเรื่องใด ? ก. หลักการพื้นฐานของระบบการบริหารงานคุณภาพ และค านิยามศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับระบบการ บริหารงานคุณภาพ ข. การออกแบบระบบการบริหารงานคุณภาพและ การน าระบบไปใช้ ค. เนื้อหามุ่งให้องค์กรมีการบริหารงานที่ประสบผลส าเร็จอย่างยั่งยืน ง. หลักการของการตรวจประเมิน การบริหารโปรแกรมการตรวจประเมิน และการด าเนินการตรวจ ประเมิน
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 5 นิยามและค าศัพท์ใน ISO 9001 : 2015 ตาม ISO 9000 : 2015
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 นิยามและค าศัพท์ใน ISO 9001:2015 ตาม ISO 9000:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 3 #R2 ในการศึกษาความหมายของค าที่ใช้ในระบบบริหารงานคุณภาพเป็นไปตามแนวทางมาตรฐาน แบ่งกลุ่ม ค าศัพท์ตามโครงสร้างระบบ คือ Plan-Do-Check-Action และให้ความหมาย - การวางแผน (ข้อก าหนด 4-6) - การปฏิบัติ (ข้อก าหนด 7-8) - การประเมินสมรรถนะ (ข้อก าหนด 9) - การพัฒนา (ข้อก าหนด 10) การวางแผน องค์กรและความเป็นผู้น า (Organization and Leadership) ระบบบริหารงาน (Management system) องค์ประกอบขององค์กรสัมพันธ์กันหรือมีปฏิสัมพันธ์ต่อกันเพื่อ น าไปก าหนดนโยบาย และวัตถุประสงค์ และกระบวนการเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ดังกล่าว นโยบาย (Policy) ความตั้งใจโดยรวมและทิศทางขององค์กรซึ่งได้ถูกก าหนดอย่างเป็นทางการโดยผู้บริหารสูงสุดขององค์กร องค์กร (Organization) บุคคลหรือกลุ่มของบุคคลซึ่งมีหน้าที่ของตนเองโดยการก าหนดความรับผิดชอบ อ านาจหน้าที่ และ ความสัมพันธ์ต่อกันเพื่อท าให้บรรลุต่อวัตถุประสงค์ ผู้บริหารระดับสูง (Top Management) บุคคลหรือ กลุ่มคนที่ก ากับและควบคุมองค์กรในระดับสูงสุด ผู้มีส่วนได้เสีย (Interested party) บุคคลหรือองค์กรที่สามารถท าให้เกิดผลกระทบหรือได้รับผลกระทบหรือเชื่อว่าตนเองได้รับผลกระทบจาก การตัดสินใจหรือกิจกรรม วัตถุประสงค์ (Objective) ผลลัพธ์ที่ต้องการบรรลุ ข้อก าหนด (Requirement) ความต้องการและความคาดหวังที่ได้ระบุไว้หรือเป็นที่เข้าใจโดยทั่วไปหรือข้อปฏิบัติตามหลักกฎหมาย
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 นิยามและค าศัพท์ใน ISO 9001:2015 ตาม ISO 9000:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 3 #R2 ความเสี่ยง (Risk) ผลกระทบของความไม่แน่นอน ความเสี่ยงและโอกาส (Risks and opportunities) เหตุการณ์อาจส่งผลทั้งทางดีและทางร้าย การสนับสนุนและการด าเนินงาน (Support and operation) ความสามารถ (Competence) การประยุกต์ใช้ความรู้ และทักษะเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ตามต้องการ เอกสารสารสนเทศ (Documented information) สารสนเทศที่ได้รับการควบคุมและรักษาไว้โดยองค์กร(3.01)รวมทั้งสื่อที่ใช้เก็บสารสนเทศดังกล่าว การด าเนินงานโดยหน่วยงานภายนอก (Outsource) (verb) การด าเนินการโดยภายนอกองค์กรผลด าเนินการเป็นส่วนหนึ่งขององค์กร หรือ ของกระบวนการ กระบวนการ (Process) กลุ่มของกิจกรรมที่สัมพันธ์ หรือมีปฏิสัมพันธ์ต่อกันเพื่อเปลี่ยนปัจจัยน าไปสู่ผลลัพธ์ที่ต้องการ การประเมินผลการปฏิบัติงาน (Performance) การตรวจประเมิน (Audit) กระบวนการที่กระท าอย่างเป็นอิสระ จัดท าเป็นลายลักษณ์อักษร อย่างเป็นกระบวนการเพื่อรวบรวม หลักฐานการตรวจประเมิน และประเมินผลอย่างเป็นรูปธรรมเพื่อตัดสินระดับผลการบรรลุเป้าหมายของ เกณฑ์การตรวจประเมิน ประสิทธิผล (Effectiveness) ขอบเขตที่ซึ่งกิจกรรมที่ได้รับการวางแผนไว้ถูกท าให้เป็นจริงขึ้นมาและผลลัพธ์ที่วางแผนไว้ก็บรรลุผลส าเร็จ สมรรถนะ (Performance) ผลลัพธ์ที่วัดได้
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 นิยามและค าศัพท์ใน ISO 9001:2015 ตาม ISO 9000:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 3 #R2 การตรวจสอบ (Monitoring) การด าเนินตามสถานะของระบบ ซึ่งเป็นระบบหรือกิจกรรม การวัด (Measurement) กระบวนการในการพิจารณาค่า การพัฒนา (Improving) ความสอดคล้อง (Conformity) การปฏิบัติตามข้อก าหนด ความไม่สอดคล้อง (Nonconformity) การไม่บรรลุผลตามข้อก าหนด การปฏิบัติการแก้ไข (Corrective action) การปฏิบัติเพื่อขจัดสาเหตุของความไม่เป็นไปตามข้อก าหนด(3.19) และป้องกันการเกิดซ้ า การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง (Continual improvement) กระบวนการที่เกิดขึ้นซ้ าๆ ซึ่งมีผลต่อการเพิ่มสมรรถนะ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ นิยามและค าศัพท์ใน ISO 9001 : 2015 ตาม ISO 9000 : 2015
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_นิยามและค าศัพท์ใน ISO 9001V2015 ตาม ISO 9000:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 4 #R2 1. ความหมายดังต่อไปนี้“กลุ่มของกิจกรรมที่สัมพันธ์ หรือมีปฏิสัมพันธ์ต่อกันเพื่อเปลี่ยนปัจจัยน าไปสู่ ผลลัพธ์ที่ต้องการ” คือความหมายของค าศัพท์ใด ก. การคิดและการมองเป็นกระบวนการ ข. การออกแบบ และการพัฒนา (esign and development) ค. กระบวนการ (Process) ง. ขั้นตอนการด าเนินงาน (procedure) 2. “ภายในองค์กร: ผู้บริหาร พนักงาน คปอ. สหภาพฯ ภายนอกองค์กร: ลูกค้า ผู้ขาย ผู้รับจ้าง ผู้เยี่ยมชม ชุมชน หน่วยงานภาครัฐ” เป็นกิจกรรมหรือการด าเนินงานสอดคล้องกับความหมายของค าอธิบายศัพท์ ใน กับค าศัพท์ใด ก. ข้อก าหนด ข. องค์กร ค. ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ง. เอกสารสารสนเทศ 3. “สัญญา, MOU, IEA, ประทานบัตร, กฎหมายธุรกิจ กฎหมายสิ่งแวดล้อม ระเบียบปฏิบัติประกันภัย นโยบายกลุ่ม”เป็นกิจกรรมสอดคล้องกับความหมายของค าอธิบายศัพท์ ในกับค าศัพท์ใด ก. ข้อก าหนด ข. องค์กร ค. ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ง. เอกสารสารสนเทศ 6. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “ความสามารถ (competence)” ? ก. ระดับของสิ่งที่เป็นคุณสมบัติถาวรเฉพาะตัวที่ท าให้ข้อก าหนดสมบูรณ์ ข. สิ่งที่ลูกค้าสามารถมองเห็นถึงระดับความต้องการของลูกค้าได้ถูกท าให้เสร็จสมบูรณ์ ค. การประยุกต์ใช้ความรู้ และทักษะเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ตามต้องการ ง. ความสามารถขององค์กร ระบบ หรือกระบวนการ เพื่อท าให้ผลิตภัณฑ์เป็นจริง 7. “ยอดการผลิตไตรมาสที่ 2 ด าเนินการได้ตามเป้าหมายที่ก าหนดไว้” เป็นกิจกรรมสอดคล้องกับความหมาย ของค าอธิบายศัพท์ ในกับค าศัพท์ใด ก. นโยบาย ข. ข้อก าหนด ค. ประสิทธิผล ง. วัตถุประสงค์
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 4 #R2 8. ค าศัพท์ใดต่อไปนี้ให้ความหมายไม่ได้อยู่ในส่วนของการวางแผนในระบบบริหารงานคุณภาพ ? ก. ผู้มีส่วนได้เสีย (Interested party) ข. ความเสี่ยง (Risk) ค. วัตถุประสงค์ (Objective) ง. ความสอดคล้อง (Conformity) 9. ความหมายดังต่อไปนี้ “ความตั้งใจโดยรวมและทิศทางขององค์กรซึ่งได้ถูกก าหนดอย่างเป็นทางการโดยผู้บริหารสูงสุดของ องค์กร” คือความหมายของค าศัพท์ใด? ก. ระบบ (system) ข. การบริหารงานระบบคุณภาพ (quality management system) ค. นโยบาย (policy) ง. ระบบบริหาร (management system) 10. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “วัตถุประสงค์ (objective)” ? ก. ผลลัพธ์ที่ต้องการบรรลุ ข. เหตุการณ์อาจส่งผลทั้งทางดีและทางร้าย ค. เจตนาและทิศทางโดยรวมขององค์กร ที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพ ซึ่งแสดงออกโดยผู้บริหารสูงสุด ง. ความต้องการและความคาดหวังที่ได้ระบุไว้หรือเป็นที่เข้าใจโดยทั่วไปหรือข้อปฏิบัติตามหลักกฎหมาย 11. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “ความเสี่ยงและโอกาส (Risks and opportunities)” ? ก. ผลกระทบของความไม่แน่นอน ข. เหตุการณ์อาจส่งผลทั้งทางดีและทางร้าย ค. ผลกระทบของความไม่ดี ง. เหตุการณ์อาจส่งผลทางร้าย 12. “ผลกระทบความสามารถบุคลากร ผลกระทบจากอัตราค่าเงินบาท ผลกระทบจากสภาพภูมิอากาศที่ แปรปรวน” เป็นกิจกรรมสอดคล้องกับความหมายของค าอธิบายศัพท์ ในกับค าศัพท์ใด ก. ผู้มีส่วนได้เสีย (Interested party) ข. ความเสี่ยงและโอกาส (Risks and opportunities) ค. ความสอดคล้อง (Conformity) ง. ความเสี่ยง (Risk)
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 4 #R2 13. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “ผู้บริหารระดับสูง(Top management)” ? ก. ระบบที่ท าให้เกิดนโยบายและวัตถุประสงค์ และท าให้บรรลุวัตถุประสงค์ ข. บุคคลหรือกลุ่มบุคคล ผู้ก ากับและควบคุมองค์กรในระดับสูงสุด ค. เจตนาและทิศทางโดยรวมขององค์กร ที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพ ซึ่งแสดงออกโดยผู้บริหารสูงสุด ง. การก าหนดกิจกรรมให้เกิดความสอดคล้องประสานกัน เพื่อก ากับดูแล และควบคุมการท างานของ องค์กร 14. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “การปรับปรุงพัฒนาอย่างต่อเนื่อง(continual improvement)” ? ก. กิจกรรมที่มีการประสานงาน เพื่อก ากับและควบคุมองค์กรในด้านคุณภาพ ข. มุ่งเน้นในด้านการเพิ่มความสามารถในการสนองตอบข้อก าหนดด้านคุณภาพ ค. กระบวนการที่เกิดขึ้นซ้ าๆ ซึ่งมีผลต่อการเพิ่มสมรรถนะ ง. การน าเทคนิค หรือกิจกรรมไปปฏิบัติเพื่อให้เกิดคุณภาพตามที่ก าหนดไว้ 15. “ผู้รับเหมา ผู้ให้บริการขนส่ง ผู้รับจ้างผลิต ผู้รับจ้างผลิตส่วนประกอบ” เป็นกิจกรรมสอดคล้องกับ ความหมายของค าอธิบายศัพท์ ในกับค าศัพท์ใด ก. องค์กร ข. ความสามารถ ค. กระบวนการ ง. Outsource 16. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “ตัวชี้วัด (Indicator)” ? ก. วัดผลความส าเร็จของการปฏิบัติงาน ข. กลุ่มของกิจกรรมที่สัมพันธ์ หรือมีปฏิสัมพันธ์ต่อกันเพื่อเปลี่ยนปัจจัยน าไปสู่ผลลัพธ์ที่ต้องการ ค. การด าเนินกิจกรรมที่ได้วางแผนไว้ ซึ่งก าหนดและวางแผนผลลัพธ์ไว้ก่อน ง. กระบวนการที่เกิดขึ้นซ้ าๆ ซึ่งมีผลต่อการเพิ่มสมรรถนะ 17. “คู่มือ Procedure, Work instruction, Form, ประกาศ กฎระเบียบ สัญลักษณ์เตือนอันตราย โปรแกรม SAP, โปรแกรม Pay roll” เป็นกิจกรรมสอดคล้องกับความหมายของค าอธิบายศัพท์ ในกับค าศัพท์ใด ก. เอกสารสารสนเทศ ข. เอกสาร ค. บันทึก ง. คู่มือการปฏิบัติงาน
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_อนุกรมมาตรฐาน ISO 9000 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 4 จาก 4 #R2 18. ความหมายดังต่อไปนี้ “บุคคลหรือกลุ่มของบุคคลซึ่งมีหน้าที่ของตนเองโดยการก าหนดความรับผิดชอบ อ านาจหน้าที่ และ ความสัมพันธ์ต่อกันเพื่อท าให้บรรลุต่อวัตถุประสงค์” คือความหมายของค าศัพท์ใด? ก. สภาพแวดล้อมในการท างาน(work Environment) ข. องค์กร(organization) ค. ผังองค์กร(organization structure) ง. โครงสร้างพื้นฐาน(Infrastructure) 19. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “การด าเนินงานโดยหน่วยงานภายนอก (Outsource)” ? ก. บุคคล หรือกลุ่ม ที่มีความสนใจในสมรรถนะหรือความส าเร็จขององค์กร ข. องค์กร หรือบุคคล ที่ส่งมอบผลิตภัณฑ์ ค. การด าเนินการโดยภายนอกองค์กรผลด าเนินการเป็นส่วนหนึ่งขององค์กร ง. องค์กรหรือบุคคลที่ได้รับผลิตภัณฑ์ 20. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “กระบวนการในการพิจารณาค่า” ? ก. การตรวจสอบ (Monitoring) ข. การวัด (Measurement) ค. ตัวชี้วัด (Indicator) ง. ประสิทธิผล (Effectiveness)
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ นิยามและค าศัพท์ใน ISO 9001 : 2015 ตาม ISO 9000 : 2015
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_นิยามและค าศัพท์ใน ISO 9001:2015 ตาม ISO 9000:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 4 #R2 1. ความหมายดังต่อไปนี้“กลุ่มของกิจกรรมที่สัมพันธ์ หรือมีปฏิสัมพันธ์ต่อกันเพื่อเปลี่ยนปัจจัยน าไปสู่ ผลลัพธ์ที่ต้องการ” คือความหมายของค าศัพท์ใด ก. การคิดและการมองเป็นกระบวนการ ข. การออกแบบ และการพัฒนา (esign and development) ค. กระบวนการ (Process) ง. ขั้นตอนการด าเนินงาน (procedure) 2. “ภายในองค์กร: ผู้บริหาร พนักงาน คปอ. สหภาพฯ ภายนอกองค์กร: ลูกค้า ผู้ขาย ผู้รับจ้าง ผู้เยี่ยมชม ชุมชน หน่วยงานภาครัฐ” เป็นกิจกรรมหรือการด าเนินงานสอดคล้องกับความหมายของค าอธิบายศัพท์ ใน กับค าศัพท์ใด ก. ข้อก าหนด ข. องค์กร ค. ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ง. เอกสารสารสนเทศ 3. “สัญญา, MOU, IEA, ประทานบัตร, กฎหมายธุรกิจ กฎหมายสิ่งแวดล้อม ระเบียบปฏิบัติประกันภัย นโยบายกลุ่ม”เป็นกิจกรรมสอดคล้องกับความหมายของค าอธิบายศัพท์ ในกับค าศัพท์ใด ก. ข้อก าหนด ข. องค์กร ค. ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ง. เอกสารสารสนเทศ 6. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “ความสามารถ (competence)” ? ก. ระดับของสิ่งที่เป็นคุณสมบัติถาวรเฉพาะตัวที่ท าให้ข้อก าหนดสมบูรณ์ ข. สิ่งที่ลูกค้าสามารถมองเห็นถึงระดับความต้องการของลูกค้าได้ถูกท าให้เสร็จสมบูรณ์ ค. การประยุกต์ใช้ความรู้ และทักษะเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ตามต้องการ ง. ความสามารถขององค์กร ระบบ หรือกระบวนการ เพื่อท าให้ผลิตภัณฑ์เป็นจริง 7. “ยอดการผลิตไตรมาสที่ 2 ด าเนินการได้ตามเป้าหมายที่ก าหนดไว้” เป็นกิจกรรมสอดคล้องกับความหมาย ของค าอธิบายศัพท์ ในกับค าศัพท์ใด ก. นโยบาย ข. ข้อก าหนด ค. ประสิทธิผล ง. วัตถุประสงค์
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_นิยามและค าศัพท์ใน ISO 9001:2015 ตาม ISO 9000:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 4 #R2 8. ค าศัพท์ใดต่อไปนี้ให้ความหมายไม่ได้อยู่ในส่วนของการวางแผนในระบบบริหารงานคุณภาพ ? ก. ผู้มีส่วนได้เสีย (Interested party) ข. ความเสี่ยง (Risk) ค. วัตถุประสงค์ (Objective) ง. ความสอดคล้อง (Conformity) 9. ความหมายดังต่อไปนี้ “ความตั้งใจโดยรวมและทิศทางขององค์กรซึ่งได้ถูกก าหนดอย่างเป็นทางการโดยผู้บริหารสูงสุดของ องค์กร” คือความหมายของค าศัพท์ใด? ก. ระบบ (system) ข. การบริหารงานระบบคุณภาพ (quality management system) ค. นโยบาย (policy) ง. ระบบบริหาร (management system) 10. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “วัตถุประสงค์ (objective)” ? ก. ผลลัพธ์ที่ต้องการบรรลุ ข. เหตุการณ์อาจส่งผลทั้งทางดีและทางร้าย ค. เจตนาและทิศทางโดยรวมขององค์กร ที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพ ซึ่งแสดงออกโดยผู้บริหารสูงสุด ง. ความต้องการและความคาดหวังที่ได้ระบุไว้หรือเป็นที่เข้าใจโดยทั่วไปหรือข้อปฏิบัติตามหลักกฎหมาย 11. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “ความเสี่ยงและโอกาส (Risks and opportunities)” ? ก. ผลกระทบของความไม่แน่นอน ข. เหตุการณ์อาจส่งผลทั้งทางดีและทางร้าย ค. ผลกระทบของความไม่ดี ง. เหตุการณ์อาจส่งผลทางร้าย 12. “ผลกระทบความสามารถบุคลากร ผลกระทบจากอัตราค่าเงินบาท ผลกระทบจากสภาพภูมิอากาศที่ แปรปรวน” เป็นกิจกรรมสอดคล้องกับความหมายของค าอธิบายศัพท์ ในกับค าศัพท์ใด ก. ผู้มีส่วนได้เสีย (Interested party) ข. ความเสี่ยงและโอกาส (Risks and opportunities) ค. ความสอดคล้อง (Conformity) ง. ความเสี่ยง (Risk)
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_นิยามและค าศัพท์ใน ISO 9001:2015 ตาม ISO 9000:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 4 #R2 13. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “ผู้บริหารระดับสูง(Top management)” ? ก. ระบบที่ท าให้เกิดนโยบายและวัตถุประสงค์ และท าให้บรรลุวัตถุประสงค์ ข. บุคคลหรือกลุ่มบุคคล ผู้ก ากับและควบคุมองค์กรในระดับสูงสุด ค. เจตนาและทิศทางโดยรวมขององค์กร ที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพ ซึ่งแสดงออกโดยผู้บริหารสูงสุด ง. การก าหนดกิจกรรมให้เกิดความสอดคล้องประสานกัน เพื่อก ากับดูแล และควบคุมการท างานของ องค์กร 14. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “การปรับปรุงพัฒนาอย่างต่อเนื่อง(continual improvement)” ? ก. กิจกรรมที่มีการประสานงาน เพื่อก ากับและควบคุมองค์กรในด้านคุณภาพ ข. มุ่งเน้นในด้านการเพิ่มความสามารถในการสนองตอบข้อก าหนดด้านคุณภาพ ค. กระบวนการที่เกิดขึ้นซ้ าๆ ซึ่งมีผลต่อการเพิ่มสมรรถนะ ง. การน าเทคนิค หรือกิจกรรมไปปฏิบัติเพื่อให้เกิดคุณภาพตามที่ก าหนดไว้ 15. “ผู้รับเหมา ผู้ให้บริการขนส่ง ผู้รับจ้างผลิต ผู้รับจ้างผลิตส่วนประกอบ” เป็นกิจกรรมสอดคล้องกับ ความหมายของค าอธิบายศัพท์ ในกับค าศัพท์ใด ก. องค์กร ข. ความสามารถ ค. กระบวนการ ง. Outsource 16. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “ตัวชี้วัด (Indicator)” ? ก. วัดผลความส าเร็จของการปฏิบัติงาน ข. กลุ่มของกิจกรรมที่สัมพันธ์ หรือมีปฏิสัมพันธ์ต่อกันเพื่อเปลี่ยนปัจจัยน าไปสู่ผลลัพธ์ที่ต้องการ ค. การด าเนินกิจกรรมที่ได้วางแผนไว้ ซึ่งก าหนดและวางแผนผลลัพธ์ไว้ก่อน ง. กระบวนการที่เกิดขึ้นซ้ าๆ ซึ่งมีผลต่อการเพิ่มสมรรถนะ 17. “คู่มือ Procedure, Work instruction, Form, ประกาศ กฎระเบียบ สัญลักษณ์เตือนอันตราย โปรแกรม SAP, โปรแกรม Pay roll” เป็นกิจกรรมสอดคล้องกับความหมายของค าอธิบายศัพท์ ในกับค าศัพท์ใด ก. เอกสารสารสนเทศ ข. เอกสาร ค. บันทึก ง. คู่มือการปฏิบัติงาน
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_นิยามและค าศัพท์ใน ISO 9001:2015 ตาม ISO 9000:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 4 จาก 4 #R2 18. ความหมายดังต่อไปนี้ “บุคคลหรือกลุ่มของบุคคลซึ่งมีหน้าที่ของตนเองโดยการก าหนดความรับผิดชอบ อ านาจหน้าที่ และ ความสัมพันธ์ต่อกันเพื่อท าให้บรรลุต่อวัตถุประสงค์” คือความหมายของค าศัพท์ใด? ก. สภาพแวดล้อมในการท างาน(work Environment) ข. องค์กร(organization) ค. ผังองค์กร(organization structure) ง. โครงสร้างพื้นฐาน(Infrastructure) 19. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์ “การด าเนินงานโดยหน่วยงานภายนอก (Outsource)” ? ก. บุคคล หรือกลุ่ม ที่มีความสนใจในสมรรถนะหรือความส าเร็จขององค์กร ข. องค์กร หรือบุคคล ที่ส่งมอบผลิตภัณฑ์ ค. การด าเนินการโดยภายนอกองค์กรผลด าเนินการเป็นส่วนหนึ่งขององค์กร ง. องค์กรหรือบุคคลที่ได้รับผลิตภัณฑ์ 20. ข้อใดให้ความหมายถูกต้องตามค าศัพท์“กระบวนการในการพิจารณาค่า” ? ก. การตรวจสอบ (Monitoring) ข. การวัด (Measurement) ค. ตัวชี้วัด (Indicator) ง. ประสิทธิผล (Effectiveness)
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 6 ข้อก าหนดของมาตรฐาน ISO 9001 : 2015 และแนวทางการจัดท าระบบ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 15 #R2 ข้อก าหนดมาตรฐาน : Requirement ข้อก าหนดระบบบริหารงานคุณภาพ ข้อ 0 - 3 0 บทน า 0.1 ทั่วไป ระบบบริหำรงำนคุณภำพต้องกำรให้องค์กรมีกำรตัดสินใจเชิงกลยุทธ์เพื่อปรับปรุงประสิทธิภำพและมี พื้นฐำนเพื่อพัฒนำอย่ำงยั่งยืน ผลประโยชน์ระบบบริหำรงำนคุณภำพตำมมำตรฐำนสำกล คือ ก) ควำมสำมำรถในกำรจัดหำผลิตภัณฑ์และบริกำรที่ตอบสนองต่อลูกค้ำและข้อก ำหนดตำมกฎหมำย และกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ข) เพิ่มควำมพึงพอใจลูกค้ำ ค) มีกระบวนกำรจัดกำรกับควำมเสี่ยงและโอกำส ที่เกี่ยวข้องกับบริบท และวัตถุประสงค์ขององค์กร ง) มีระบบบริหำรงำนคุณภำพตำมมำตรฐำนฉบับนี้
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 15 #R2 1. ผลวัตถุประสงค์ของมำตรฐำนนี้คือเพื่อช่วยให้องค์กรต่ำงๆสำมำรถให้บริกำรได้ผลิตภัณฑ์และบริกำรที่ตอบสนอง ทุกควำมต้องกำรของลูกค้ำที่เกี่ยวข้องและและสอดคล้องกับกฎระเบียบและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องทั้งหมดสำมำรถ บรรลุได้ โดยกำรวำงระบบบริหำรงำนคุณภำพต้องให้มีควำมต่อเนื่องและเหมำะสมเพื่อให้ระบบมีประสิทธิผล และมีกำรปรับปรุงอย่ำงต่อเนื่อง 2. ระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพต้องเป็นเชิงกลยุทธ์ และมีประสิทธิภำพอย่ำงเป็นกระบวนกำร ต้องด ำเนินกำรดังนี้ a. ผู้บริหำรระดับสูง ผู้บริหำรทุกหน่วยงำนต้องพิจำรณำจัดระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพให้ครอบคลุมทุก กระบวนกำรขององค์กรตำมขอบข่ำยและขอบเขต ในกรณีที่องค์กรไม่พร้อมในกำรจัดระบบทั้งองค์กรอัน เนื่องมำจำกขำดแคลนทรัพยำกร และควำมจ ำเป็นทำงธุรกิจ ก็อำจพิจำรณำจัดระบบให้ครอบคลุมเฉพำะ ผลิตภัณฑ์หรือบริกำร หรือ สถำนประกอบกำรบำงแห่งก่อน แล้วจึงมำขยำยผลต่อไปในภำยหลัง โดยมี แนวทำงในกำรพิจำรณำขอบข่ำยของระบบตำมข้อ 4 ของมำตรฐำนฉบับนี้ b. ผู้บริหำรระดับสูงขององค์กรต้องน ำกำรบริหำรควำมเสี่ยงมำประยุกต์ใช้ในองค์กร และมอบหมำยให้ ผู้บริหำรทุกหน่วยงำนเข้ำมำร่วมตัดสินใจเชิงกลยุทธ์เพื่อปรับปรุงประสิทธิภำพและมีพื้นฐำนเพื่อพัฒนำ อย่ำงยั่งยืน 3. องค์กรต้องวำงระบบให้เห็นว่ำสำมำรถให้บริกำรผลิตภัณฑ์และบริกำรได้อย่ำงสม่ ำเสมอ สำมำรถตอบสนองควำม ต้องกำรของลูกค้ำได้สอดคล้อง รวมถึงข้อก ำหนดทำงกฎหมำยและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง โดยต้องวำงระบบและ ได้ผลกำรปฏิบัติ (Intended Outcome) ออกมำต้องมีอย่ำงน้อย 3 ด้ำน ดังนี้ a. ควำมสำมำรถเพิ่มควำมพึงพอใจของลูกค้ำได้อย่ำงต่อเนื่อง b. ควำมสำมำรถปรับปรุงผลิตภัณฑ์และบริกำรได้อย่ำงต่อเนื่อง c. ควำมสำมำรถในกำรปฏิบัติและผลของกระบวนกำรควำมสำมำรถในกำรท ำให้ผลิตภัณฑ์และบริกำร สอดคล้องกับข้อก ำหนดของลูกค้ำ สอดคล้องตำมข้อก ำหนดตำมกฎหมำยและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องทั้งหมด อย่ำงต่อเนื่อง
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 15 #R2 4. ISO 9001:2015 เป็นมำตรฐำนระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ ข้อก ำหนดในระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพแบ่ง ออกเป็น 7 ส่วน ดังนี้ - บริบท - ควำมเป็นผู้น ำ - กำรวำงแผน - สนับสนุน - กำรด ำเนินงำน - กำรประเมินผล - กำรปรับปรุง ตำมมำตรฐำน ISO 9001:2015 องค์กรต้องวำงระบบให้เป็นไปตำมข้อก ำหนดทุกประกำร หำกไม่สำมำรถ ประยุกต์ใช้ข้อก ำหนดใดได้ทั้งข้อก ำหนดหลักและข้อก ำหนดทั่วไปได้ต้องอธิบำยเหตุผลในควำมจ ำเป็นที่ไม่สำมำรถ ประยุกต์ใช้ข้อก ำหนดนั้นได้ ในกำรด ำเนินระบบตำมข้อก ำหนดที่ประยุกต์ใช้แต่หำกมีปัจจัยหรือสถำนกำรณ์ใดที่ ข้อก ำหนดที่ไม่ประยุกต์ใช้มีผลต่อควำมสำมำรถหรือควำมรับผิดชอบขององค์กรๆต้องน ำข้อก ำหนดนั้นๆมำ ประยุกต์ใช้เป็นครั้งๆไป 5. กำรน ำระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ ISO 9001 : 2015 ไปใช้ต้องน ำค ำว่ำ “Shall” หรือ “ต้อง” ที่ระบุไว้แต่ละ ข้อก ำหนดไปประยุกต์ใช้ในองค์กร 6. ระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ ISO 9001:2015 ก ำหนดให้มีกำรด ำเนินกำรตำมขอบเขตระบบบริหำรงำนคุณภำพ เพื่อสนับสนุนกำรด ำเนินงำนของกระบวนกำรและรักษำไว้แนะน ำให้จัดท ำผังระบบบริหำรงำนคุณภำพ และจัดท ำ ขั้นตอนที่ละเอียดในแต่ละกระบวนกำรของระบบที่จ ำเป็นเพื่อให้มั่นใจว่ำกระบวนกำรก ำลังด ำเนินกำรตำมแผน ตำมข้อก ำหนด 7.5 7. ISO 9001 ถูกออกแบบมำใช้เพื่อกำรรับรองระบบบริหำรงำนคุณภำพ แต่อย่ำงไรก็ตำมกำรน ำไปใช้ขึ้นอยู่กับ วัตถุประสงค์ขององค์กร ดังนี้ a. เพื่อมีระบบในกำรด ำเนินกำร โดยไม่จ ำเป็นต้องได้รับกำรรับรอง b. เพื่อได้รับกำรรับรองอย่ำงเป็นทำงกำรจำกหน่วยงำนที่ได้รับกำรรับรอง c. เพื่อตรวจสอบระบบงำนคุณภำพขององค์กรเองเพื่อควำมน่ำเชื่อถือ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 4 จาก 15 #R2 หลักกำรของกำรบริหำรงำนคุณภำพคือกำรบริหำรงำนอย่ำงเป็นระบบ โปร่งใส ค ำนึงถึงควำมต้องกำรของ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย และมีกำรปรับปรุงอย่ำงต่อเนื่อง หลักกำรของกำรบริหำรงำนคุณภำพมี 7 ประกำรได้แก่ หลักกำรที่ 1: ให้ควำมส ำคัญแก่ลูกค้ำ (Customer Focus) หลักกำรที่ 2: ควำมเป็นผู้น ำ (Leadership) หลักกำรที่ 3: กำรมีส่วนร่วมของบุคลำกร (Engagement of people) 0.2 หลักการบริหารงานคุณภาพ มำตรฐำนสำกลฉบับนี้ยึดหลักกำรบริหำรจัดกำรคุณภำพที่อธิบำยไว้ใน ISO 9000 ค ำอธิบำยรวมถึง ค ำอธิบำยแต่ละข้อว่ำท ำไมหลักกำรมีควำมส ำคัญต่อองค์กรตัวอย่ำงของผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับหลักกำรและ ตัวอย่ำงกำรกระท ำโดยทั่วไป ปรับปรุงประสิทธิภำพขององค์กรเมื่อใช้หลักกำรนี้ หลักกำรบริหำรคุณภำพคือ 1. ให้ควำมส ำคัญแก่ลูกค้ำ (Customer Focus) 2. ควำมเป็นผู้น ำ (Leadership) 3. กำรมีส่วนร่วมของบุคลำกร (Engagement of people) 4. กำรบริหำรเชิงกระบวนกำร (Process approach) 5. กำรปรับปรุงอย่ำงต่อเนื่อง (Improvement) 6. กำรตัดสินบนพื้นฐำนของหลักฐำน (Evidence-based decision making) 7. กำรบริหำรจัดกำรควำมสัมพันธ์เพื่อประโยชน์ร่วมกัน (Relationship management)
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 5 จาก 15 #R2 หลักกำรที่ 4: กำรบริหำรเชิงกระบวนกำร (Process approach) หลักกำรที่ 5: กำรปรับปรุงอย่ำงต่อเนื่อง (Improvement) หลักกำรที่ 6: กำรตัดสินบนพื้นฐำนของหลักฐำน (Evidence-based decision making) หลักกำรที่ 7: กำรบริหำรจัดกำรควำมสัมพันธ์เพื่อประโยชน์ร่วมกัน (Relationship management) รำยละเอียดแต่ละหลักกำรตำมบทที่ 3 หลักกำรบริหำรควำมเสี่ยง และหลักกำรและสำระส ำคัญของ มำตรฐำน ISO 9001:2015
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 6 จาก 15 #R2 0.3.1 ทั่วไป มำตรฐำนสำกลฉบับนี้สนับสนับสนุนและส่งเสริมให้องค์กรน ำ 3 กระบวนกำรมำใช้ให้เป็นระบบ บริหำรงำนคุณภำพ คือ 1) กระบวนกำรพัฒนำ 2) กระบวนกำรน ำระบบไปปฏิบัติ และ 3)กำรปรับปรุงประสิทธิผลของ ระบบบริหำรงำนคุณภำพ ทั้ง3 กระบวนกำรเพื่อเพิ่มควำมพึงพอใจของลูกค้ำโดยกำรตอบสนองข้อก ำหนดของลูกค้ำ โดยในมำตรฐำนฉบับนี้ได้ก ำหนดกำรวำงกระบวนกำรอย่ำงเป็นระบบกำรไว้ในข้อ 4.4 กำรบริหำรเชิงกระบวนกำร คือกลยุทธ์กำรจัดกำร เมื่อผู้บริหำรด ำเนินกำรบริหำรเชิงกระบวนกำร หมำยถึง ต้องท ำกำรจัดกำรและควบคุมกระบวนกำรขององค์กรโดยกำรสร้ำงปฏิสัมพันธ์ระหว่ำงกระบวนกำร ควบคุม ปัจจัยน ำเข้ำและผลผลิตของกระบวนกำรเหล่ำนี้อย่ำงเป็นระบบ 0.3 แนวคิดเชิงกระบวนการ (Process approach) 0.3.1 ทั่วไป มำตรฐำนสำกลฉบับนี้สนับสนุนกำรใช้แนวทำงกระบวนกำรในกำรพัฒนำน ำไปใช้และปรับปรุงประสิทธิภำพของ ระบบกำรจัดกำรคุณภำพเพื่อ เพิ่มควำมพึงพอใจของลูกค้ำโดยกำรตอบสนองควำมต้องกำรของลูกค้ำ ควำม ต้องกำรเฉพำะที่ถือเป็นส่วนส ำคัญต่อกำรยอมรับแนวทำงกระบวนกำรจะรวมอยู่ในข้อ 4.4 กำรประยุกต์ใช้วิธีกำร กระบวนกำรในระบบกำรจัดกำรคุณภำพท ำให้สำมำรถ: a) กำรท ำควำมเข้ำใจและควำมสอดคล้องกับข้อก ำหนด b) กำรพิจำรณำกระบวนกำรในแง่ของมูลค่ำเพิ่ม c) กำรบรรลุผลกำรปฏิบัติงำนของกระบวนกำรที่มีประสิทธิภำพ d) กำรปรับปรุงกระบวนกำรขึ้นอยู่กับกำรประเมินข้อมูลและข้อมูล 0.3.2 Plan-Do-Check-Act cycle วัฏจักร PDCA สำมำรถใช้กับกระบวนกำรของระบบกำรจัดกำรคุณภำพโดยรวม แสดงให้เห็นว่ำข้อ 4 ถึงข้อ 10 สำมำรถจัดกลุ่มได้อย่ำงไรเมื่อเทียบกับวงจร PDCA 0.3.3 หลักกำรบริหำรควำมเสี่ยง หลักกำรบริหำรควำมเสี่ยงมีควำมส ำคัญต่อกำรบรรลุประสิทธิภำพระบบบริหำรคุณภำพ องค์กรต้องวำงแผนและ ด ำเนินกำรเพื่อจัดกำรควำมเสี่ยงและโอกำสต่ำงๆเพื่อให้เป็นไปตำมข้อก ำหนดของมำตรฐำนสำกลฉบับนี้ กำรจัดกำร กับควำมเสี่ยงและโอกำสสร้ำงพื้นฐำนส ำหรับกำรเพิ่มประสิทธิภำพของระบบกำรจัดกำรคุณภำพกำรบรรลุผลที่ดีขึ้น และป้องกันผลเสีย
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 7 จาก 15 #R2 รูป ควำมหมำยของกระบวนกำรและกำรจัดกำรเชิงกระบวนกำร กระบวนกำรคือชุดของกิจกรรมที่มีควำมสัมพันธ์กันหรือมีปฏิสัมพันธ์กัน โดยกระบวนกำรใช้ทรัพยำกร เพื่อแปลงปัจจัยน ำเข้ำไปเป็นผลผลิต กำรเชื่อมโยงกระบวนกำรต่อเนื่องกันจะได้ผลผลิตของกระบวนกำรหนึ่งซึ่งจะ กลำยเป็นปัจจัยน ำเข้ำส ำหรับกระบวนกำรถัดไป กระบวนกำรบริหำรงำนเชิงคุณภำพในระบบบริหำรงำนคุณภำพมีตัวอย่ำงดังรำยกำรด้ำนล่ำงโดย กระบวนกำรเหล่ำนี้อำจจะเป็นกระบวนกำรใหญ่ หรือแบ่งออกเป็นกระบวนกำรย่อยก็ได้ขึ้นอยู่กับกำรวำงระบบของ องค์กร ตัวอย่ำงกระบวนกำร - กระบวนกำรออกแบบ - กระบวนกำรทบทวน - กระบวนกำรจัดส่งสินค้ำ - กระบวนกำรฝึกอบรม - กระบวนกำรวำงแผน - กระบวนกำรประกอบ - กระบวนกำรทำงกำรตลำด - กระบวนกำรตรวจสอบควำมถูกต้อง - กระบวนกำรประเมินผล - กระบวนกำรสร้ำงสรรค์นวัตกรรม - กระบวนกำรตรวจสอบ - กระบวนกำรผลิต - กระบวนกำรจัดซื้อ - กระบวนกำรเป็นผู้น ำ - กระบวนกำรตรวจสอบ - กระบวนกำรพัฒนำกระบวนกำรปรับปรุง - กระบวนกำรวัดผล - กระบวนกำรผลิต - กระบวนกำรส่งมอบบริกำร - กระบวนกำรวิจัยตลำด - กระบวนกำรตรวจสอบภำยใน - กระบวนกำรสื่อสำร - กระบวนกำรจัดหำผลิตภัณฑ์ - กระบวนกำรควบคุมเอกสำร - กระบวนกำรยอมรับบริกำร - กระบวนกำรยอมรับผลิตภัณฑ์ - กระบวนกำรทบทวนกำรจัดกำร - กระบวนกำรจัดกำรเรื่องร้องเรียน - กระบวนกำรจัดกำรบันทึกข้อมูล - กระบวนกำรจัดกำรทรัพยำกร
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 8 จาก 15 #R2 - กำรตรวจสอบย้อนกลับ - กระบวนกำรจัดจ ำหน่ำย - กระบวนกำรบ ำรุงรักษำ - กระบวนกำรบริหำรจัดกำร - กระบวนกำรหลังกำรส่งมอบ - กระบวนกำรประเมินผลกำรปฏิบัติงำน - กระบวนกำรออกแบบและพัฒนำ - กระบวนกำรจัดกำรข้อมูล - กระบวนกำรสื่อสำรกับลูกค้ำ ปัจจัยน ำเข้ำและผลผลิต มำตรฐำน ISO 9001:2015 ก ำหนดผลผลิตเป็น "ผลลัพธ์ของกระบวนกำร" ซึ่ง ผลผลิตแยกได้เป็น 4 ประเภท ได้แก่ บริกำร ซอฟต์แวร์ ฮำร์ดแวร์ และวัสดุแปรรูป อย่ำงไรก็ตำมผลลัพธ์ของ กระบวนกำรเป็นได้ทั้งสิ่งที่จับต้องได้ หรือสิ่งที่จับต้องไม่ได้ “ผลผลิต” หมำยรวมถึง - ผลผลิตประเภท กำรบริกำรซอฟต์แวร์ ฮำร์ดแวร์ และวัสดุกำรประมวลผลที่ให้ทิศทำงกำรตัดสินใจ เช่น โปรแกรมซอฟแวร์ประเภทต่ำงๆ ตัวอย่ำง โปรมแกรมวำงแผน เช่น MRP - Material Requirement Planning, ERP - Enterprise Resource Planning หรือ เครื่องมือของกำร ประมวลผล เช่น SAP, Oracle - ผลผลิตประเภท ค ำแนะน ำ แผนกำร นโยบำย ข้อเสนอ กำรแก้ปัญหำ ควำมคำดหวัง เช่น งำนบริกำร ให้ค ำปรึกษำ - ผลผลิตประเภท กฎระเบียบ ควำมต้องกำร ข้อเสนอแนะ ข้อร้องเรียนข้อคิดเห็นกำรวัดและรำยงำน เช่น งำนของภำครัฐ งำนด้ำนดำรตลำด ซึ่งผลผลิตเป็นได้เกือบทุกอย่ำง ซึ่งสังเกตได้ว่ำผลผลิตของกระบวนกำรย้อนไปที่ปัจจัยน ำเข้ำจริงๆ แล้วเป็นสิ่งเดียวกัน 0.3.2 การบริหารเชิงกระบวนการ (Process approach) กระบวนการและ PDCA กำรบริหำรเชิงกระบวนกำรเป็นกระบวนกำรที่เชื่อมโยงกันอย่ำงเป็นระบบโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้บรรลุ วัตถุประสงค์ตำมนโยบำยคุณภำพและทิศทำงกลยุทธ์ขององค์กร กำรบริหำรเชิงกระบวนกำรจะใช้วิธีกำร “วำงแผนปฏิบัติ-ตรวจสอบ-พัฒนำ”(PDCA) ที่เน้น “กำรบริหำรควำมเสี่ยง” เพื่อป้องกันผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 9 จาก 15 #R2 รูป Plan-Do-Check-Act Cycle PDCA MODEL PDCA ย่อมำจำก Plan-Do-Check-Act ISO ใช้โมเดล PDCA ในกำรสร้ำงระบบบริหำรงำนคุณภำพ ในรูปแบบดังต่อไปนี้: ISO 9001 แนะน ำให้ใช้รูปแบบ PDCA ในกำรสร้ำงกระบวนกำรขององค์กร เพื่อแสดงว่ำมีกำรสร้ำง กระบวนกำร : - วำงแผนแต่ละขั้นตอน - ด ำเนินกำรแต่ละขั้นตอน - ประเมินแต่ละขั้นตอน - ปรับปรุงแต่ละขั้นตอน กำรใช้วิธี PDCA เพื่อสร้ำงระบบบริหำรงำนคุณภำพขององค์กร เพื่อแสดงว่ำมีกำรด ำเนินกำรตำมระบบ บริหำรงำนคุณภำพ (Quality Management System หรือ QMS) : - วำงแผนกำร QMS ตำมกระบวนกำรขององค์กร - ด ำเนินกำร QMS ตำมกระบวนกำร - ประเมินกระบวนกำร QMS - ปรับปรุง QMS ตำมกระบวนกำร
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 10 จาก 15 #R2 ปฏิสัมพันธ์ของกระบวนการ กำรเชื่อมโยงกระบวนกำรทั้งหมดเป็นระบบบริหำรงำนคุณภำพตั้งแต่ “ปัจจัยน ำเข้ำ” ไปถึง “ผลผลิต”ซึ่งมีควำมยุ่งยำกและซับซ้อน ดังนั้นจึงควรสร้ำงแผนภำพของระบบบริหำรงำนคุณภำพที่ครอบคลุม กระบวนกำรทั้งหมดที่สัมพันธ์กันไว้เป็นแผนผังฉบับเดียว ตำมแผนผังด้ำนล่ำง ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. กระบวนกำรตำม ISO 9001 ส่วนที่ 0.3 น ำเสนอแนวคิดเกี่ยวกับกระบวนกำรของระบบบริหำรงำนคุณภำพ โดย ข้อก ำหนดที่ 4 ถึง 10 อธิบำยสิ่งที่ต้องน ำมำสร้ำงเป็นกระบวนกำร 2. กระบวนกำรในระบบบริหำรงำนคุณภำพเป็นกำรน ำนโยบำยคุณภำพมำบริหำรโดยก ำหนดเป็นกระบวนกำรเพื่อ จัดกำรและควบคุมให้บรรลุวัตถุประสงค์คุณภำพ แต่ละกระบวนกำรในขอบข่ำยกำรด ำเนินธุรกิจต้องสัมพันธ์กัน และเชื่อมโยงกัน 3. แต่ละกระบวนกำรใช้ทรัพยำกรในกำรแปลง “ปัจจัยน ำเข้ำ” เป็น “ผลผลิต” โดยผลผลิตของกระบวนกำรหนึ่ง กลำยเป็นข้อมูลของกระบวนกำรอื่น 4. กระบวนกำรที่มีควำมสัมพันธ์กันตั้งแต่ปัจจัยน ำเข้ำไปเป็นผลผลิตอย่ำงเป็นระบบเป็นกำรสร้ำงระบบบริหำรงำน คุณภำพ 5. องค์กรต้องก ำหนดกระบวนกำรภำยใต้ขอบข่ำยระบบบริหำรงำนคุณภำพ น ำไประบุล ำดับและปฏิสัมพันธ์ของ กระบวนกำรให้เป็นระบบ ระบุปัจจัยน ำเข้ำที่จ ำเป็นและผลลัพธ์ที่คำดหวังส ำหรับแต่ละกระบวนกำรเพื่อระบุควำม เสี่ยงและโอกำส มอบหมำยหน้ำที่และอ ำนำจหน้ำที่ของแต่ละฝ่ำย จำกนั้นระบุวิธีกำรที่จ ำเป็นในกำรด ำเนินกำรแต่ ละกระบวนกำร กำรติดตำมวัดประเมินและควบคุมแต่ละขั้นตอนของกระบวนกำร 6. เมื่อสร้ำงระบบบริหำรงำนคุณภำพแล้ว ต้องพิจำรณำทรัพยำกรที่จ ำเป็นในแต่ละกระบวนกำร ต้องพิจำรณำกำร จัดกำรควำมเสี่ยงและโอกำสที่อำจมีผลต่อกำรด ำเนินกระบวนกำร รวมถึงพิจำรณำว่ำบริบทและผู้มีส่วนได้เสีย สำมำรถส่งผลกระทบต่อผลลัพธ์ที่ตั้งใจไว้ 7. กำรท ำแผนภำพระบบบริหำรงำนคุณภำพแสดงกระบวนกำรต่ำงๆ ตัวอย่ำง