โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 5 จาก 12 #R2 ล าดับ รายการที่ประเมิน หลักฐานที่ใช้อ้างอิง (Process/Maintain Document Information /Retain Document Information) สถานการ ด าเนินงาน 1 2 3 ผลิตภัณฑ์และบริการ และการสร้างความพึงพอใจ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ก าหนดช่วงการเฝ้าติดตาม 3. มีการสื่อสาร 6.2.2 การวางแผนเพื่อให้บรรลุ 1. การวางแผนเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์คุณภาพ เป็นเอกสารสารสนเทศ 2. แผนที่วางประกอบด้วย กิจกรรม ทรัพยากรที่ จ าเป็น ผู้รับผิดชอบ ก าหนดระยะเวลาแล้วเสร็จ และวิธีการประเมินผล 6.3 การวางแผนการเปลี่ยนแปลง จัดท าแผนเป็นเอกสารสารสนเทศเพื่อควบคุม เปลี่ยนแปลง 7 การสนับสนุน 7.1 ทรัพยากร 7.1.1 ทั่วไป มีการพิจารณาและจัดเตรียมทรัพยากรที่จ าเป็น ส าหรับการจัดท า การน าไปปฏิบัติการรักษาไว้ และ การปรับปรุงระบบ อย่างต่อเนื่ององค์กร เช่น คน โครงสร้างพื้นฐาน สภาพแวดล้อมในการด าเนินการ ทรัพยากรในการวัด และแหล่งความรู้ 7.1.2 บุคลากร มีกระบวนการพิจารณาและให้ก าลังคนที่จ าเป็น ส าหรับการน าระบบไปปฏิบัติอย่างมีประสิทธิผล 7.1.3 สิ่งอ านวยความสะดวก/สาธารณูปการ มีกระบวนการพิจารณาก าหนด จัดหา และรักษาไว้ โครงสร้างพื้นฐานที่จ าเป็นส าหรับการด าเนินงานและ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์และบริการเป็นไปตามข้อก าหนด 7.1.4 สภาวะแวดล้อมส าหรับการปฏิบัติในกระบวนการ ต่างๆก าหนด จัดหา และคงรักษาไว้ซึ่งสภาวะ แวดล้อมที่จ าเป็นส าหรับการปฏิบัติการ และเพื่อให้ บรรลุถึงความสอดคล้องของสินค้าและบริการ 7.1.5 ทรัพยากรในการตรวจติดตามตรวจวัด 1. ก าหนดและจัดเตรียมทรัพยากรในการเฝ้าติดตาม หรือการวัดได้ถูกใช้เป็นหลักฐานทวนสอบความ สอดคล้องของผลิตภัณฑ์และบริการ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 6 จาก 12 #R2 ล าดับ รายการที่ประเมิน หลักฐานที่ใช้อ้างอิง (Process/Maintain Document Information /Retain Document Information) สถานการ ด าเนินงาน 1 2 3 2. มีวิธีการรักษาให้เหมาะสมต่อการใช้งาน 3. จัดเก็บเอกสารสารสนเทศของทรัพยากรที่ใช้เฝ้า ติดตามและการวัด 4. การสอบย้อนกลับได้ของการวัด - มีกระบวนการทวนสอบหรือสอบเทียบ และ ก าหนดช่วงเวลา หรือก่อนการใช้งาน - ผลการสอบเทียบหรือทวนสอบสามารถสอบ ย้อนกลับไปยังมาตรฐานการตรวจวัด ระดับประเทศหรือระหว่างประเทศได้และ จัดเก็บเป็นเอกสารสารสนเทศ - มีการชี้บ่งเพื่อก าหนดสถานการณ์สอบเทียบ อย่างไร - มีมาตรการป้องกันการปรับแต่ง การเสียหาย หรือความเสื่อมที่อาจจะท าให้สถานภาพการ สอบเทียบและผลการวัด กระบวนการการ พิจารณาความถูกต้องผลการวัด - มีวิธีการจัดการเครื่องมือวัดมีความไม่ เหมาะสมต่อการใช้งานตามวัตถุประสงค์ - มีวิธีการเฝ้าติดตามและตรวจวัดที่การยืนยัน ก่อนการใช้งาน และยืนยันซ้ าSoftware 7.1.6 ความรู้ขององค์กร 1. ก าหนดความรู้ที่จ าเป็นส าหรับการด าเนินงานของ กระบวนการและเพื่อให้บรรลุความสอดคล้องของ ผลิตภัณฑ์และบริการ และพิจารณาวิธีการท าให้ ได้มาหรือเข้าถึงความรู้เพิ่มเติมที่จ าเป็นและ ทันสมัย 2. จัดตั้งแหล่งความรู้ 7.2 ทักษะความสามารถ 1. ก าหนดความรู้ที่จ าเป็นของบุคลากร ส าหรับการ ปฏิบัติการในแต่ละกระบวนการ 2. ก าหนดความสามารถที่จ าเป็นของบุคลากรที่ ปฏิบัติงานที่มีผลต่อการด าเนินงาน ประกอบด้วย การศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ 3. มีกระบวนการท าให้ได้มาซึ่งความสามารถที่ จ าเป็นและการประเมินประสิทธิผล 4. จัดเก็บเอกสารสารสนเทศ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 7 จาก 12 #R2 ล าดับ รายการที่ประเมิน หลักฐานที่ใช้อ้างอิง (Process/Maintain Document Information /Retain Document Information) สถานการ ด าเนินงาน 1 2 3 7.3 ความตระหนัก มีวิธีการท าให้บุคลากรตระหนักในงานที่รับผิดชอบ นโยบายวัตถุประสงค์ที่เกี่ยวข้อง การมีส่วนร่วม ประโยชน์ของการปรับปรุง และผลกระทบของการไม่ สอดคล้องกับข้อก าหนด 7.4 การสื่อสาร ก าหนดการสื่อสารทั้งภายในและภายนอกที่เกี่ยวข้อง กับระบบไว้โดยครอบคลุมสื่อสารเรื่องอะไร เมื่อไร ถึง ใคร อย่างไร และใครเป็นผู้สื่อสาร 7.5 ข้อมูลที่เป็นเอกสาร 1. กระบวนการจัดท าและท าการปรับปรุงข้อมูล เอกสารที่ครอบคลุม การควบคุม 2. การควบคุมเอกสารสารสนเทศที่มาจากแหล่ง ภายนอกอย่างไร ท าการชี้บ่ง และควบคุม อย่างไร 3. การควบคุมเอกสารสารสนเทศที่จัดเก็บเพื่อเป็น หลักฐานการสอดคล้องต่อข้อก าหนด 8 การปฏิบัติการ 8.1 การวางแผน และการควบคุมการปฏิบัติการ มีการวางแผน น าไปปฏิบัติ และควบคุมกระบวนการ ตามโครงสร้างองค์กร และกระบวนการทางธุรกิจ 8.2 การพิจารณาข้อก าหนดต่างๆส าหรับสินค้าและ บริการ 1. ก าหนดช่องทางและวิธีการสื่อสารกับลูกค้า โดย ครอบคลุมเมื่อเกิดสถานการณ์ฉุกเฉิน การ น าเสนอ การรับข้อก าหนดส าหรับผลิตภัณฑ์ และบริการ 2. วิธีการทบทวนก่อนการตกลงในการส่งมอบ ผลิตภัณฑ์และบริการต่อลูกค้า 3. วิธีการเปลี่ยนข้อก าหนดส าหรับผลิตภัณฑ์และ บริการ และผู้ที่เกี่ยวข้องรับทราบข้อก าหนดที่มี การเปลี่ยนแปลง 4. เอกสารสารสนเทศที่เกี่ยวข้องได้รับการปรับแก้ อะไรบ้าง
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 8 จาก 12 #R2 ล าดับ รายการที่ประเมิน หลักฐานที่ใช้อ้างอิง (Process/Maintain Document Information /Retain Document Information) สถานการ ด าเนินงาน 1 2 3 8.3 การออกแบบและพัฒนาสินค้าและบริการ 1. มีกระบวนการในการออกแบบและพัฒนา ผลิตภัณฑ์และบริการ 2. ขั้นตอนและควบคุมส าหรับการออกแบบและ พัฒนาประกอบด้วย ปัจจัยเข้าในการออกแบบ และพัฒนา การควบคุมกระบวนการ การ ด าเนินการเพื่อให้ได้ผลลัพธ์การออกแบบและ พัฒนา การควบคุมการชี้บ่ง ทบทวน และ ควบคุมการเปลี่ยนแปลงการออกแบบและ พัฒนา 3. จัดเก็บเอกสารสารสนเทศ 8.4 การควบคุมการจัดหาสินค้าและบริการจากภายนอก 1. กระบวนการการควบคุมผลิตภัณฑ์และบริการ จากผู้จัดหาภายนอกที่ใช้ส าหรับประกอบเข้ากับ ผลิตภัณฑ์และบริการขององค์กร 2. กระบวนการควบคุมประกอบด้วย เกณฑ์ส าหรับ การประเมินคัดเลือก เกณฑ์ส าหรับการประเมิน สมรรถนะ และการประเมินซ้ า 3. จัดเก็บเอกสารสารสนเทศผลการประเมิน 4. กระบวนการควบคุมผลิตภัณฑ์และบริการที่ถูก ส่งมอบจากภายนอก 5. กระบวนการให้ข้อมูลสารสนเทศส าหรับผู้จัดหา ภายนอก 8.5 การควบคุมการผลิตและการบริการ 8.5.1 การควบคุมการผลิตและการส่งมอบบริการ 1. มีการด าเนินการผลิตและส่งมอบบริการ ภายใต้ สภาวะที่ถูกควบคุม 2. กระบวนการระบุการควบคุมที่เกี่ยวข้องคือ วิธีการปฏิบัติงาน การเฝ้าติดตามและการวัด เกณฑ์ส าหรับการตรวจวัด และเกณฑ์การ ยอมรับผลิตภัณฑ์และบริการ กิจกรรมหรือ กระบวนการในการป้องกันความผิดพลาดของ คน กิจกรรมการตรวจปล่อย กิจกรรมการส่ง มอบ และกิจกรรมหลังการส่งมอบ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 9 จาก 12 #R2 ล าดับ รายการที่ประเมิน หลักฐานที่ใช้อ้างอิง (Process/Maintain Document Information /Retain Document Information) สถานการ ด าเนินงาน 1 2 3 3. แต่งตั้งบุคคลที่มีความสามารถ รวมถึงคุณสมบัติ ที่ต้องการในงานที่ไม่ต้องการความสามารถ พิเศษ หรือตามที่กฎหมายก าหนด มีการรับรอง ผล และการรับรองผลซ้ าตามระยะ 8.5.2 การชี้บ่ง และการสอบย้อนกลับ 1. มีการชี้บ่งและสอบกลับได้ของผลิตภัณฑ์/บริการ 2. มีวิธีการชี้บ่งสถานะของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับ การเฝ้าติดตามและการวัด 8.5.3 ทรัพย์สินที่เป็นของลูกค้า หรือผู้จัดหา/ผู้ส่งมอบ ภายนอก 1. วิธีการชี้บ่ง ทวนสอบ ดูแลรักษาและป้องกัน ทรัพย์สินของลูกค้า การแจ้งลูกค้ากรณีสูญหาย เสียหาย ไม่เหมาะสมกับการใช้งาน 2. จัดเก็บเอกสารสารสนเทศไว้หรือไม่ 3. วิธีการก าหนดวิธีการชี้บ่ง ทวนสอบ ดูแลรักษา และป้องกันทรัพย์สินของผู้จัดหาภายนอก แจ้งผู้ จัดหากรณีสูญหาย เสียหาย ไม่เหมาะสมกับการ ใช้งาน 4. จัดเก็บเอกสารสารสนเทศ 8.5.4 การถนอมรักษา 1. มีกระบวนการรักษาผลิตภัณฑ์ มีการชี้บ่ง เก็บ รักษาป้องกันความเสียหาย ที่ครอบคลุมการ ดูแล ควบคุม การเคลื่อนย้าย การบรรจุหีบห่อ อายุผลิตภัณฑ์ 2. มีการควบคุมตลอดกระบวนการคือก่อนการผลิต ระหว่างการผลิต การจัดเก็บ การจัดส่ง การ ขนส่ง การเรียกคืน 8.5.5 กิจกรรมหลังการส่งมอบ 1. กรณีมีผลิตภัณฑ์และบริการที่ต้องมีกิจกรรม ด าเนินการหลังการส่งมอบ 2. มีกระบวนการส าหรับกิจกรรมหลังการส่งมอบที่ เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และบริการ 8.5.6 การควบคุมการเปลี่ยนแปลง 1. มีกระบวนการควบคุมการเปลี่ยนแปลงส าหรับ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 10 จาก 12 #R2 ล าดับ รายการที่ประเมิน หลักฐานที่ใช้อ้างอิง (Process/Maintain Document Information /Retain Document Information) สถานการ ด าเนินงาน 1 2 3 การผลิตหรือบริการ และการทบทวนเพื่อให้การ ผลิตหรือบริการมีความสอดคล้องกับข้อก าหนด บุคคลที่มีอ านาจหน้าที่ต่อการเปลี่ยนแปลง และ การด าเนินการใดที่เกิดขึ้นจากการทบทวน 2. จัดเก็บเอกสารสารสนเทศ 8.6 การปล่อยสินค้า 1. มีแผนการและวิธีการและขั้นตอน เพื่อพิสูจน์ว่า ข้อก าหนดของผลิตภัณฑ์และบริการได้บรรลุ ข้อก าหนด 2. มีขั้นตอนครอบคลุมดังนี้ แผนการปล่อย ผลิตภัณฑ์บริการ การจัดการกรณีที่ไม่เป็นไป ตามแผนหรือผลิตภัณฑ์และบริการไม่เป็นไปตาม ข้อก าหนด การอนุมัติให้ใช้หรือตรวจปล่อยโดยผู้ มีอ านาจหรือลูกค้า 3. จัดเก็บเอกสารสารสนเทศส าหรับการปล่อย ผลิตภัณฑ์และบริการ 8.7 การควบคุมผลลัพธ์ของกระบวนการ สินค้า และ บริการที่ไม่เป็นไปตามข้อก าหนด 1. มีการก าหนดวิธีการจัดการกับผลิตภัณฑ์ ตามวิธี ดังต่อไปนี้การป้องกันการน าไปใช้แก้ไข คัด แยก จ ากัดพื้นที่ ส่งคืน หรือระงับการใช้ ผลิตภัณฑ์และบริการ แจ้งลูกค้า ขออนุญาตจาก ผู้มีอ านาจเพื่อการยอมรับภายใต้ความยินยอม การแก้ไขข้อบกพร่องมีการทวนสอบซ้ า 2. จัดเก็บเอกสารสารสนเทศ 9 การประเมินสมรรถนะ 9.1 การตรวจติดตาม ตรวจวัด วิเคราะห์ และการ ประเมิน 9.1.1 ทั่วไป 1. มีการวางแผนการเฝ้าติดตาม การวัด การ วิเคราะห์และการประเมินเพื่อให้มั่นใจถึงความ ถูกต้องของผลลัพธ์สอดคล้องกับระบบฯ 2. ก าหนดแผนที่ประกอบด้วย สิ่งที่ต้องเฝ้าติดตาม และวัด วิธีการในการเฝ้าติดตาม การวัด การ วิเคราะห์และการประเมิน
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 11 จาก 12 #R2 ล าดับ รายการที่ประเมิน หลักฐานที่ใช้อ้างอิง (Process/Maintain Document Information /Retain Document Information) สถานการ ด าเนินงาน 1 2 3 3. มีการจัดเก็บเอกสารสารสนเทศที่แสดงถึงผล การเฝ้าระวัง การวัด การวิเคราะห์ และผลการ ประเมิน 9.1.2 ความพึงพอใจลูกค้า 1. มีการเฝ้าติดตามการรับรู้ของลูกค้าต่อระดับ ความต้องการและความคาดหวัง 2. น าผลที่ได้ไปพิจารณาด าเนินการ 9.1.3 การวิเคราะห์ และการประเมินผล มีกระบวนการวิเคราะห์และประเมินข้อมูลและ สารสนเทศที่เกิดขึ้นจากการเฝ้าติดตามและการวัด และการวิเคราะห์ในเรื่อง 1) ความสอดคล้องของ ผลิตภัณฑ์และบริการ 2) ระดับความพึงพอใจ 3) สมรรถนะและประสิทธิผลของระบบบริหาร 4) ประสิทธิผลแผน 5) ประสิทธิผลของกิจกรรมที่ได้ กระท าต่อความเสี่ยงและโอกาส 6) สมรรถนะของผู้ จัดหาภายนอก และ 7)ความจ าเป็นส าหรับการ ปรับปรุงระบบ 9.2 การตรวจประเมินภายใน 1. มีกระบวนการตรวจประเมินระบบบริหารภายใน องค์กรโดยครอบคลุมการวางแผน หน่วยงาน ตามขอบข่ายระบบบริหารงานคุณภาพ ข้อก าหนดและมาตรฐานที่องค์กรต้องใช้ 2. กระบวนการตรวจประเมินครอบคลุมการ คัดเลือกผู้ตรวจประเมิน การแก้ไขโดยไม่ล่าช้า การติดตามผล ทวนสอบ และรายงานผล 3. จัดเก็บเอกสารสารสนเทศไว้เป็นหลักฐาน 9.3 การทบทวนโดยฝ่ายบริหาร 1. กระบ วนการทบทวนของฝ่ายบ ริห ารตาม ช่วงเวลา 2. การทบทวนของฝ่ายบริหารครอบคลุมประเด็น 1)สถานะของการด าเนินการทบทวนก่อนหน้า 2)การเปลี่ยนแปลงในประเด็นทั้งภายนอกและ ภายในที่เกี่ยวกับระบบบริหาร 3)สารสนเทศใน เรื่องสมรรถนะและประสิทธิผลของระบบบริหาร รวม ถึงแน วโน้ มใน 4)ค ว าม เพี ยงพ อ ของ ทรัพยากร 5) ประสิทธิผลของกิจกรรมที่ได้ -
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 12 จาก 12 #R2 ล าดับ รายการที่ประเมิน หลักฐานที่ใช้อ้างอิง (Process/Maintain Document Information /Retain Document Information) สถานการ ด าเนินงาน 1 2 3 กระท าในการด าเนินการกับความเสี่ยงและ โอกาสต่าง ๆ 6) โอกาสส าหรับการปรับปรุง 3. ผลของการทบทวนประกอบด้วย 1)การตัดสินใจ หรือปฏิบัติการเกี่ยวกับโอกาสในการปรับปรุง อ ย่ างต่ อ เนื่ อง 2) ค ว าม ต้ องก า รใน ก า ร เปลี่ยนแปลงระบบรวมถึงทรัพยากรที่ต้องการ 4. จัดเก็บเอกสารสารสนเทศไว้เป็นหลักฐานของผล การทบทวนการบริหารงาน 10 การพัฒนา 10.1 ทั่วไป มีการก าหนดและพิจารณาผลการจัดการความเสี่ยง และโอกาส ผลิตภัณฑ์และบริการ สมรรถนะ และ ประสิทธิผลระบบ และน าไปปฏิบัติเพื่อให้เป็นไป ตามข้อก าหนดของลูกค้า - 10.2 สิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อก าหนดและการปฏิบัติแก้ไข 1. มีกระบวนการปฏิบัติการแก้ไขที่ครอบคลุมและ ปฏิบัติที่ไม่สอดคล้องตามข้อก าหนด รวมถึงข้อ ร้องเรียนจากลูกค้า โดยกระบวนการครอบคลุม การทบทวนความไม่เป็นไปตามข้อก าหนด ด าเนินการควบคุมและแก้ไข ด าเนินการกับ ผลกระทบที่ตามมา 2. การปฏิบัติการเพื่อก าจัดสาเหตุประกอบด้วย การพิจารณาสาเหตุของสิ่งที่ไม่เป็นไปตาม ข้อก าหนด และสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อก าหนดที่ คล้ายคลึงกัน การพิจารณาด าเนินการเพื่อไม่ให้ เกิดซ้ า ด าเนินการที่จ าเป็น การทบทวน ประสิทธิผลของการด าเนินการปฏิบัติการแก้ไข การปรับปรุงความเสี่ยงและโอกาสตามความ จ าเป็น การเปลี่ยนแปลงระบบถ้าจ าเป็น 3. จัดเก็บเอกสารสารสนเทศไว้เป็นหลักฐาน - 10.3 การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง 1. ด าเนินการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเพื่อให้มั่นใจว่า ระบบที่มีอยู่มีเพียงพอ และมีประสิทธิผล 2. วางแผนการปรับปรุง และบริหารความเสี่ยงไว้