ISO 9001 : 2015

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้ำ 1 จำก 7 10. การปรับปรุง (Improvement) วัตถุประสงค์ข้อก าหนด ก ำหนดและเลือกโอกำสส ำหรับกำรปรับปรุงระบบ และน ำไปปฏิบัติเพื่อให้เป็นไปตำมข้อก ำหนด และสร้ำงควำม พึงพอใจของลูกค้ำ ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. พิจำรณำสมรรถนะกำรด ำเนินงำน และสมรรถนะระบบกำรบริหำร (จำกข้อก ำหนดที่ 9) มำก ำหนดแนวทำง แต่ละหัวข้อกำรวัดว่ำด ำเนินกำรต่อโดยกำรคงรักษำ หรือ ปรับรูปแบบกำรวัด หรือ เพิ่มสมรรถนะของ สมรรถนะกำรด ำเนินงำน สมรรถนะระบบ ควำมควำมพึงพอใจลูกค้ำ หรือเป็นโอกำสที่สำมำรถด ำเนินกำรได้ 2. พิจำรณำแนวทำงเพื่อก ำหนดแนวทำงว่ำจะ - ด ำเนินกำรแก้ไขเพื่อป้องกันกำรเกิดซ ำ - กำรปรับปรุง 10.1 ทั่วไป องค์กรต้องพิจำรณำและเลือกโอกำสในกำรปรับปรุง และด ำเนินกิจกรรมที่จ ำเป็นเพื่อให้เป็นไปตำม ข้อก ำหนดลูกค้ำและยกระดับควำมพึงพอใจลูกค้ำ ต้องประกอบด้วยกำรปรับปรุงผลิตภัณฑ์ และกำร บริกำร เพื่อให้สอดคล้องกับควำมต้องกำรที่จะเกิดขึ นในอนำคต และควำมคำดหวัง กำรแก้ไข ป้องกัน หรือ ลดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์กำรปรับปรุงสมรรถนะและประสิทธิผลของระบบบริหำรคุณภำพ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้ำ 2 จำก 7 - กำรพัฒนำต่อไป - เป็นโอกำสที่องค์กรสำมำรถด ำเนินกำรได้ 3. เพื่อก ำหนด จัดสรร และหรือเพิ่มทรัพยำกรที่จ ำเป็นอย่ำงเพียงพอ ครอบคลุมถึง ทรัพยำกรมนุษย์และทักษะ เฉพำะทำง โครงสร้ำงพื นฐำน เทคโนโลยีและกำรเงิน ในกำรกำรปฏิบัติรักษำไว้และกำรปรับปรุงระบบให้มี ประสิทธิผล และเพิ่มควำมพึงพอใจของลูกค้ำ วัตถุประสงค์ข้อก าหนด ด ำเนินกำรจัดกำร แก้ไข ทบทวน หำสำเหตุสิ่งที่ไม่เป็นไปตำมข้อก ำหนด ก ำหนดกำรปฏิบัติกำรแก้ไขมีวัตถุประสงค์ เพื่อแก้ไขข้อบกพร่องที่เกิดขึ นเพื่อป้องกันไม่ให้ข้อบกพร่องเกิดขึ นซ ำ และทบทวนประสิทธิผลของกำรแก้ไขที่ได้ ด ำเนินกำร และอำจจ ำเป็นต้องท ำกำรปรับปรุงระบบบริหำรคุณภำพที่มีอยู่ ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. ก ำหนดกระบวนกำรแก้ไขที่ประกอบด้วย กำรชี บ่งข้อบกพร่อง กำรด ำเนินกำรแก้ไข กำรวิเครำะห์สำเหตุ กำรแก้ไขเพื่อป้องกันกำรเกิดซ ำ กำรจัดกำรผลกระทบที่เกิดจำกกำรแก้ไขฯ กำรด ำเนินกำรแก้ไขฯตำมที่ ก ำหนด และกำรติดตำมประสิทธิผล สรุปสาระส าคัญ o ต้องน ำสมรรถนะกำรด ำเนินงำน ผลกำรตรวจประเมิน ผลกำรทบทวนโดยฝ่ำยบริหำร ผลกำรปฏิบัติกำรแก้ไข มำใช้ปรับปรุงประสิทธิผลของระบบอย่ำงต่อเนื่อง 10.2 สิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อก าหนดและการปฏิบัติการแก้ไข 10.2.1 เมื่อพบสิ่งที่ไม่เป็นไปตำมข้อก ำหนด รวมถึงที่เกิดจำกข้อร้องเรียน องค์กรต้องตอบสนองต่อสิ่งที่ไม่ เป็นไปตำมข้อก ำหนด ตำมควำมเหมำะสมดังนี ท ำกำรควบคุมและแก้ไข ด ำเนินกำรจัดกำรกับผลกระทบที่ตำมมำ ประเมินควำมจ ำเป็นในกำรปฏิบัติกำรส ำหรับก ำจัดสำเหตุของสิ่งที่ไม่เป็นไปตำมข้อก ำหนด เพื่อ ป้องกันไม่ให้เกิดขึ นซ ำ หรือเกิดขึ นในบริเวณอื่นๆ โดย ทบทวนและวิเครำะห์สิ่งที่ไม่เป็นไปตำมข้อก ำหนดที่พบ พิจำรณำสำเหตุของสิ่งที่ไม่เป็นไปตำมข้อก ำหนดที่พบ พิจำรณำสิ่งที่ไม่เป็นไปตำมข้อก ำหนดที่ใกล้เคียงกัน หรือมีโอกำสเกิดขึ น ด ำเนินกำรปฏิบัติกำรตำมควำมจ ำเป็น ทบทวนประสิทธิผลของกำรปฏิบัติกำรแก้ไข

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้ำ 3 จำก 7 2. กำรชี บ่งของข้อบกพร่อง ซึ่งสำมำรถได้หลำยประเภท ตัวอย่ำงเช่น - ผลิตภัณฑ์และบริกำรบกพร่อง - กำรไม่น ำระบบมำประยุกต์ใช้ในองค์กร - กำรไม่เป็นไปตำมข้อก ำหนด ระเบียบปฏิบัติ พันธสัญญำ - กำรไม่น ำควำมเสี่ยงมำพิจำรณำ - กำรไม่ด ำเนินกำรจัดกำรควำมเสี่ยงและโอกำส - กำรไม่ปฏิบัติตำมระบบ - ผลกำรปฏิบัติไม่มีประสิทธิผล - ข้อร้องเรียนจำกลูกค้ำ - ข้อบกพร่องจำกกำรตรวจประเมิน - ไม่บรรลุตำมวัตถุประสงคและเปำหมำย 3. กำรแจ้งให้มีกำรแก้ไขและป้องกันข้อบกพร่อง หน่วยงำนที่พบข้อบกพร่องสำมำรถรำยงำนข้อบกพร่องได้ หลำยรูปแบบ เช่น รำยงำนข้อบกพร่องNCR, รำยงำนกำรเบี่ยงเบนมำตรฐำนหรือข้อก ำหนดDR, กำรออก CAR, Complaint Report, Production Report, รำยงำนกำรประชุม เป็นต้น 4. กำรด ำเนินกำรเบื องต้นกับข้อบกพร่อง และท ำกำรจัดกำรและควบคุมข้อบกพร่อง เพื่อบรรเทำปัญหำหรือ ท ำกลับสู่สภำพเดิมทันที 5. กำรค้นหำสำเหตุที่แท้จริงผู้รับผิดชอบควรด ำเนินกำร ดังนี - ประเมินลักษณะของข้อบกพร่อง - ระบุปริมำณและแหล่งที่เกิดข้อบกพร่อง - ผู้รับผิดชอบในกำรแก้ไข ข้อบกพร่อง ค้นหำและวิเครำะห์หำสำเหตุที่แท้จริง ซึ่งควรใช้เครื่องมือทำง สถิติ เช่น ผังก้ำงปลำ (Cause and Effect Diagram), แผนภูมิควบคุม (Control Chart), ผังกำร กระจำย (Scatter Diagram) - ข้อมูลต่ำงๆที่ได้จำกกำรค้นหำสำเหตุ ควรได้มีกำรบันทึกไว้โดยละเอียดเพื่อใช้เป็นแหล่งข้อมูลต่อไปใน อนำคตได้ 6. ด ำเนินกำรป้องกันกำรเกิดข้อบกพร่องซ ำ - ก ำหนดมำตรกำรป้องกันกำรเกิดข้อบกพร่องซ ำโดยก ำจัดสำเหตุที่แท้จริงของข้อบกพร่องนั นๆ - พิจำรณำผลกระทบที่จะเกิดขึ นจำกกำรแก้ไขเพื่อป้องกันกำรเกิดซ ำ - กำรแก้ไขพิจำรณำให้เหมำะสมกับปัญหำ และผลกระทบของปัญหำ ตลอดจนระบุผู้รับผิดชอบ และ ก ำหนดเวลำแล้วเสร็จ 7. กำรติดตำมผลกำรแก้ไขเมื่อถึงก ำหนดเวลำแล้วเสร็จ ต้องติดตำมและตรวจสอบประสิทธิผลของกำรแก้ไข จำกสำเหตุ และผลกระทบจำกกำรแก้ไขโดยพิจำรณำจำกหลักฐำนและประสิทธิผลกำรด ำเนินกำรเพื่อให้ มั่นใจว่ำข้อบกพร่องนั นๆจะไม่กลับมำเกิดขึ นอีก

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้ำ 4 จำก 7 8. กำรทบทวนและปรับปรุงสิ่งที่เกี่ยวข้อง โดยกำรน ำผลจำกกำรด ำเนินกำรป้องกันข้อบกพร่องซ ำและกำร จัดกำรผลกระทบมำพิจำรณำทบทวนและปรับปรุงระบบกำรบริหำร เช่น เอกสำรที่เกี่ยวข้อง ทรัพยำกร แผนงำน ขั นตอนกำรด ำเนินงำน วิธีกำรปฏิบัติงำน หน้ำที่ควำมรับผิดชอบ 9. น ำผลกำรทบทวนและกำรปรับปรุงมำพิจำรณำควำมเสี่ยงเพื่อด ำเนินกำรต่อ (ข้อก ำหนด 6.1) 10. จัดเก็บข้อมูลสำรสนเทศของสมรรถนะกำรแก้ไขเพื่อป้องกันกำรเกิดซ ำเพื่อรำยงำนให้กับผู้เกี่ยวข้องรับทรำบ เพื่อน ำไปพิจำรณำในกำรประชุมทบทวนกำรบริหำรงำนต่อไป วัตถุประสงค์ข้อก าหนด เพื่อพิจำรณำสมรรถนะ ควำมเสี่ยงและโอกำสเป็นน ำมำเป็นข้อมูลสำรสนเทศในกำรเพิ่มควำมพึงพอใจลูกค้ำ และ ปรับปรุงอย่ำงต่อเนื่อง ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. ผู้บริหำรพิจำรณำปัจจัยภำยในและภำยนอกองค์กร สมรรถนะกำรด ำเนินงำน สมรรถนะระบบ และควำมเสี่ยง และโอกำสเพื่อที่ก ำหนดแนวทำงกำรพัฒนำขององค์กร 2. พิจำรณำสถำนกำรณ์หรือปัจจัยใดๆที่ก่อให้เกิดผลกระทบต่อกำรรักษำหรือควำมสมบูรณ์ของระบบกำร บริหำรงำนคุณภำพ ดังนี - ปัจจัยภำยใน ภำยนอกที่กระทบองค์กร (ตำมข้อก ำหนด 4.1) ปัจจัยภำยใน เช่น กระบวนกำรผลิตภัณฑ์หรือบริกำรใหม่ กำรเปลี่ยนกระบวนกำรผลิตภัณฑ์หรือ บริกำร กำรยกเลิกกระบวนกำรผลิตผลิตภัณฑ์หรือบริกำร ประสิทธิภำพทรัพยำกร วัฒนธรรม ควำม ต้องกำรและควำมคำดหวังของลูกค้ำเปลี่ยนแปลงไป 10.3 การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง องค์กรต้องด ำเนินกำรปรับปรุงอย่ำงต่อเนื่องอย่ำงเหมำะสม เพียงพอ และมีประสิทธิผลต่อระบบบริหำร คุณภำพ องค์กรต้องพิจำรณำผลลัพธ์จำกกำรวิเครำะห์และกำรประเมิน และผลจำกกำรทบทวนโดยฝ่ำยบริหำร เพื่อ พิจำรณำ ควำมจ ำเป็นหรือโอกำส ที่ใช้ระบุเป็นส่วนหนึ่งของกำรปรับปรุงอย่ำงต่อเนื่อง สรุปสาระส าคัญ o ก ำหนดกระบวนกำรแก้ไขเพื่อป้องกันกำรเกิดซ ำ o ด ำเนินกำรขจัดสำเหตุของข้อบกพร่องที่เกิดขึ นเพื่อป้องกันกำรมิให้เกิดซ ำ จัดกำรกับผลกระทบที่เกิดจำกกำร แก้ไขเพื่อป้องกันกำรเกิดซ ำ พิจำรณำและด ำเนินกำรตำมมำตรกำรที่จ ำเป็น o พิจำรณำควำมเสี่ยงที่เกิดขึ นจำกกำรแก้ไขเพื่อป้องกันกำรเกิดซ ำ o ทบทวนสิ่งที่ได้ด ำเนินกำรไปแล้ว และเก็บเป็นข้อมูลสำรสนเทศ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้ำ 5 จำก 7 ปัจจัยภำยนอก เช่น สภำพแวดล้อมธุรกิจเปลี่ยนแปลงไป ทิศทำงกลยุทธ์ทำงกำรเมือง เศรษฐกิจ สังคม เทคโนโลยีสิ่งแวดล้อม กฎหมำย นโยบำยและวัตถุประสงค์คุณภำพ กำรส่งเสริมของภำครัฐ พฤติกรรมกำรใช้ผลิตภัณฑ์และบริกำรของผู้บริโภค กลยุทธ์คู่แข่ง 3. แนวทำงกำรปรับปรุงสมรรถนะประกอบไปด้วยกิจกรรมต่ำงๆ ตัวอย่ำงเช่น - ก ำหนดเป้ำหมำยของคน โครงกำร และองค์กร - เปรียบวัด (Benchmarking) กับสมรรถนะของคู่แข่ง และวิธีปฏิบัติที่ดีที่สุด (Best Practice) - ประกำศให้เป็นที่รู้จัก และให้รำงวัลส ำหรับกำรบรรลุกำรปรับปรุง และ 4. ด ำเนินกำรก ำหนดวัตถุประสงค์เพื่อน ำไปวำงแผนควบคุมกำรเปลี่ยนแปลงต่อไป (ตำมข้อก ำหนด 6.3) สรุปสาระส าคัญ o พิจำรณำสมรรถนะกำรด ำเนินงำน ปัจจัยภำยในภำยนอก o ก ำหนดวัตถุประสงค์กำรพัฒนำ และน ำไปด ำเนินกำรวำงแผนกำรพัฒนำ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้ำ 6 จำก 7 ตัวอย่างรายงานการปฏิบัติการแก้ไขเพื่อป้องกันการเกิดซ้ า ใบค าขอให้ปฏิบัติการแก้ไขเพื่อป้องกันการเกิดซ้ า (CA : Corrective Action Request) ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001 ISO 50001 ISO 223001 อื่นๆ(ระบุ) ข้อก าหนด / หัวข้อ : หมายเลข CAR: เลขที่ CAR เดิม : . เรียน : ต าแหน่ง : หน่วยงาน : ผลการตรวจประเมินภายใน ครั้งที่ ข้อร้องเรียนเลขที่ ข้อเสนอแนะเลขที่ ผลการตรวจประเมินจากภายนอก อื่นๆ (ระบุ) ส่วนที่ 1. บันทึกความไม่สอดคล้องกับข้อก าหนด Major (รุนแรง) Minor (เล็กน้อย) Observation (ข้อสังเกต) ความไม่เป็นไปตามข้อก าหนดที่ถูกตรวจพบ (Non Conformity:NC) : ผู้ตรวจสอบ : ต าแหน่ง/หน่วยงาน : วันที่ตรวจสอบ : _ ส่วนที่ 2. การปฏิบัติการแก้ไข (Correction) การด าเนินการเบื้องต้น และการเยียวผลกระทบ (Correction) (ถ้ามี) : ส่วนที่ 3. การปฏิบัติการแก้ไขเพื่อป้องกันการเกิดซ้ า (Corrective Action : CA) สาเหตุ : ล าดับ การปฏิบัติการแก้ไขเพื่อป้องกันการเกิดซ้ า และผลกระทบจากการแก้ไข รับผิดชอบ หน่วยงาน ก าหนดเสร็จ ส่วนที่ 4. การพิจารณาน าการการปฏิบัติการแก้ไขเพื่อป้องกันการเกิดซ้ าไปประเมินความเสี่ยง ก่อนน าไปด าเนินการ ไม่ต้องน าไปพิจารณาความเสี่ยง และโอกาส ต้องน าไปพิจารณาความเสี่ยง และโอกาส เพราะ ปรับ/เปลี่ยนอุปกรณ์ เครื่องมือ เครื่องจักร ปรับ/เปลี่ยนสภาพแวดล้อม ปรับ/เปลี่ยนวิธี ควบคุมจากเดิม ปรับ/เปลี่ยนผู้ปฏิบัติงาน ปรับ/เปลี่ยนวัตถุดิบ ปรับ/เปลี่ยนหน้าที่ความรับผิดชอบ อื่นๆ ส่วนที่ 5. การติดตามผลบันทึกผลการติดตามการแก้ไขและผลกระทบ(ส่วนที่3) และความเสี่ยง(ส่วนที่4) วันที่ : ผู้ตรวจประเมิน : . บันทึกปิด CAR การด าเนินการได้ผล ปิดประเด็น CAR การด าเนินการไม่ได้ผล ต้องแก้ไขครั้งที่ 2 กรณีการแก้ไขไม่มีประสิทธิภาพ ผลการแก้ไขครั้งที่ 2 : ผู้ตรวจ : วันที่ตรวจครั้งที่ 2 : / / . ความเห็นผู้บริหาร: ผจก.ฝ่าย : วันที่ : / / . ก าหนดวันที่จะตรวจครั้งที่ 2 ผจก.ฝ่ายรับทราบ วันที่ : / / . ลงนามรับจะแก้ไขครั้งที่ 2 ผจก.ฝ่ายรับทราบ วันที่ : / / .

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISโครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:201#R.2 ตัวอย่างการพัฒนลำ ดบัวัตถปุระสงค(์Objective) ที่หวัข้อ 3 สง่ผลกระทบตอ่ชุมชน และสงิ่แวดลอ้ม น้อยทสี่ดุ 3.1 มีสภำพกำรทำ งำนทปี่ลอดภัยตอ่พนักงำน ไม่มีอบุตัเิไดร้ับกำรร3.2 โรงงำนสวยสะอำดน่ำมอง สง่ โรงงำน3.3 ดแูลพนื้ทสี่เีขียนในโรงงำนใหม้ีควำมสวยงำม ไดร้ับกำรรวัตถปุระสงคอ์งคก์ร

Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 SO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ 15 หน้ำ 7 จำก 7 นาองค์กรตามที่วางแผนไว้ ตวัชี้วัด หน่วยวัด กำรคำ นวน เหตถุงึขั้นหยดุงำน รำย นับจำ นวนอบุตัทิเี่กดิขึ้นถงึขั้นหยดุงำนเกนิ 3 วัน รับรอง ISO 45001 ภำยในปี2561 Certificate ไดร้ับ Certificate ตำมแผนงำนทกี่ำ หนดไว้ นเข้ำประกวด ASEAN ENERGY AWORD ในปี2562 ใบสมัคร กำรสง่เข้ำประกวดตำมแผนงำนทกี่ำ หนดไว้ รับรอง ISO 14001:2015 ภำยในปี2561 Certificate ไดร้ับ Certificate ตำมแผนงำนทกี่ำ หนดไว้ ตวัชี้วัดผลกำรดำ เนินงำน (KPIs)

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ ข้อก ำหนด 10 กำรปรับปรุง

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 10 การปรับปรุง โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 3 #R.2 1. วัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “10 การปรับปรุง” คือเรื่องใด ? ก. เพื่อให้มีการเก็บข้อมูลผลการด าเนินงาน ข. ก าหนดและเลือกโอกาสส าหรับการปรับปรุงระบบ ค. เพื่อก าหนดแผนในการตรวจวัดได้ ง. เพื่อให้ทราบความพึงพอใจของลูกค้า 2. สามารถก าหนดแหล่งข้อมูลเพื่อน ามาวิเคราะห์จากแหล่งใดบ้าง ? ก. สมรรถนะการด าเนินงาน ข. ผลการตรวจประเมิน ค. สถิติการแก้ไขเพื่อป้องกันการเกิดซ า ง. ถูกทุกข้อ 3. จงล าดับขั นตอนการวิเคราะห์ข้อมูลเพื่อการปรับปรุง ? 1. ผลการวิเคราะห์ 2. การรวบรวมข้อมูล 3. การวิเคราะห์ข้อมูล ก. 1 2 3 ข. 1 3 2 ค. 2 3 1 ง. 3 2 1 4. วัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “10.1 ทั่วไป” คือเรื่องใด? ก. มีเอกสารขั นตอนการด าเนินงานการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ข. มีกระบวนการเพื่อจัดการสิ่งที่ไม่เป็นไปตามวัตถุประสงค์องค์กร ค. มีข้อมูลสารสนเทศในการปรับปรุงสมรรถนะขององค์กร ง. มีแผนงานในกรณีที่ผลการด าเนินงานไม่บรรลุวัตถุประสงค์ และเป้าหมาย

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 10 การปรับปรุง โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 3 #R.2 5. ขั นตอนการด าเนินงานการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเป็นตามข้อใด ? 1. ที่มาของหัวข้อเพื่อการพัฒนา 2. การรวบรวมข้อมูลเพื่อการวิเคราะห์ 3. วางแผนการปรับปรุงและพัฒนา ก. 1 2 3 ข. 2 1 3 ค. 2 3 1 ง. 3 2 1 6. “การปฏิบัติการแก้ไข” มีความหมายตามข้อใด ? ก. ผลการด าเนินงานที่ไม่สอดคล้องกับข้อก าหนดของระบบหรือสมรรถนะด้านคุณภาพที่ต้องการ ข. การแก้ไขข้อบกพร่องที่เกิดขึ นเพื่อป้องกันไม่ให้ข้อบกพร่องเกิดขึ นซ า ค. ผลการด าเนินงานที่มีแนวโน้มไม่สอดคล้องกับข้อก าหนดของระบบหรือสมรรถนะด้านคุณภาพที่ต้องการ ง. การด าเนินการก่อนที่จะเกิดข้อบกพร่องหรือปัญหา 7. ข้อใดคือลักษณะของ “ข้อบกพร่อง”? ก. ผลการปฏิบัติแต่มีแนวโน้มไม่มีประสิทธิผล ข. การทบทวนความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า ค. การวิเคราะห์ตลาด ง. ผลการด าเนินงานไม่บรรลุตามวัตถุประสงค์คุณภาพ 8. หน่วยงานที่พบข้อบกพร่องสามารถรายงานข้อบกพร่องได้หลายรูปแบบ ก. การออก CAR ข. Complaint Report ค. Deviation Report ง. ถูกทุกข้อ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 10 การปรับปรุง โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 3 #R.2 9. การด าเนินการเบื องต้นกับข้อบกพร่องผู้รับผิดชอบด าเนินการตามล าดับในข้อใด ? 1) ระบุลักษณะการเกิดข้อบกพร่อง 2) ประเมินลักษณะของข้อบกพร่อง 3) ควบคุมข้อบกพร่อง และเยียวยาผลกระทบ 4) พิจารณาวิธีด าเนินการ/จัดการ และควบคุมข้อบกพร่อง ก. 1 2 3 4 ข. 1 3 2 4 ค. 2 1 4 3 ง. 3 1 2 4 10. การปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเชื่อมโยงกับข้อก าหนดใด ? (1) วัตถุประสงค์คุณภาพและแผนงาน (2) การพิจารณาความเสี่ยงและโอกาส (3) การวางแผนควบคุมการเปลี่ยนแปลง (4) ความพึงพอใจของลูกค้า ก. 1 2 3 4 ข. 2 3 4 ค. 1 2 3 ง. 1 2 4

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ ข้อก ำหนด 10 กำรปรับปรุง

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนด 10 การปรับปรุง โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 3 #R.2 1. วัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “10 การปรับปรุง” คือเรื่องใด ? ก. เพื่อให้มีการเก็บข้อมูลผลการด าเนินงาน ข. ก าหนดและเลือกโอกาสส าหรับการปรับปรุงระบบ ค. เพื่อก าหนดแผนในการตรวจวัดได้ ง. เพื่อให้ทราบความพึงพอใจของลูกค้า 2. สามารถก าหนดแหล่งข้อมูลเพื่อน ามาวิเคราะห์จากแหล่งใดบ้าง ? ก. สมรรถนะการด าเนินงาน ข. ผลการตรวจประเมิน ค. สถิติการแก้ไขเพื่อป้องกันการเกิดซ า ง. ถูกทุกข้อ 3. จงล าดับขั นตอนการวิเคราะห์ข้อมูลเพื่อการปรับปรุง ? 1. ผลการวิเคราะห์ 2. การรวบรวมข้อมูล 3. การวิเคราะห์ข้อมูล ก. 1 2 3 ข. 1 3 2 ค. 2 3 1 ง. 3 2 1 4. วัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “10.1 ทั่วไป” คือเรื่องใด? ก. มีเอกสารขั นตอนการด าเนินงานการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ข. มีกระบวนการเพื่อจัดการสิ่งที่ไม่เป็นไปตามวัตถุประสงค์องค์กร ค. มีข้อมูลสารสนเทศในการปรับปรุงสมรรถนะขององค์กร ง. มีแผนงานในกรณีที่ผลการด าเนินงานไม่บรรลุวัตถุประสงค์ และเป้าหมาย

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนด 10 การปรับปรุง โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 3 #R.2 5. ขั นตอนการด าเนินงานการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเป็นตามข้อใด ? 1. ที่มาของหัวข้อเพื่อการพัฒนา 2. การรวบรวมข้อมูลเพื่อการวิเคราะห์ 3. วางแผนการปรับปรุงและพัฒนา ก. 1 2 3 ข. 2 1 3 ค. 2 3 1 ง. 3 2 1 6. “การปฏิบัติการแก้ไข” มีความหมายตามข้อใด ? ก. ผลการด าเนินงานที่ไม่สอดคล้องกับข้อก าหนดของระบบหรือสมรรถนะด้านคุณภาพที่ต้องการ ข. การแก้ไขข้อบกพร่องที่เกิดขึ นเพื่อป้องกันไม่ให้ข้อบกพร่องเกิดขึ นซ า ค. ผลการด าเนินงานที่มีแนวโน้มไม่สอดคล้องกับข้อก าหนดของระบบหรือสมรรถนะด้านคุณภาพที่ต้องการ ง. การด าเนินการก่อนที่จะเกิดข้อบกพร่องหรือปัญหา 7. ข้อใดคือลักษณะของ “ข้อบกพร่อง”? ก. ผลการปฏิบัติแต่มีแนวโน้มไม่มีประสิทธิผล ข. การทบทวนความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า ค. การวิเคราะห์ตลาด ง. ผลการด าเนินงานไม่บรรลุตามวัตถุประสงค์คุณภาพ 8. หน่วยงานที่พบข้อบกพร่องสามารถรายงานข้อบกพร่องได้หลายรูปแบบ ? ก. การออก CAR ข. Complaint Report ค. Deviation Report ง. ถูกทุกข้อ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนด 10 การปรับปรุง โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 3 #R.2 9. การด าเนินการเบื องต้นกับข้อบกพร่องผู้รับผิดชอบด าเนินการตามล าดับในข้อใด ? 1) ระบุลักษณะการเกิดข้อบกพร่อง 2) ประเมินลักษณะของข้อบกพร่อง 3) ควบคุมข้อบกพร่อง และเยียวยาผลกระทบ 4) พิจารณาวิธีด าเนินการ/จัดการ และควบคุมข้อบกพร่อง ก. 1 2 3 4 ข. 1 3 2 4 ค. 2 1 4 3 ง. 3 1 2 4 10. การปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเชื่อมโยงกับข้อก าหนดใด ? (1) วัตถุประสงค์คุณภาพและแผนงาน (2) การพิจารณาความเสี่ยงและโอกาส (3) การวางแผนควบคุมการเปลี่ยนแปลง (4) ความพึงพอใจของลูกค้า ก. 1 2 3 4 ข. 2 3 4 ค. 1 2 3 ง. 1 2 4

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 7 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001 : 2015

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 18 #R2 ขั้นตอนการจัดท าระบบระบบการบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 ขั้นตอนและวิธีการน าระบบไปใช้งาน กรณีการปรับมาตรฐานจากISO 9001:2008 เป็น ISO 9001:2015 ขอบข่ายการปรับเปลี่ยนมาตรฐาน • เริ่มจาก ISO 9001:2015 และเน้นกับข้อก าหนดใหม่ๆ หรือ มีการปรับเปลี่ยน • ท าการอบรมให้มั่นใจว่าทีมบริหารและทีมผู้ตรวจมีความเข้าใจข้อก าหนดใหม่ • ท าแผนการปรับเปลี่ยน เริ่มจาก(เบื้อง)บนลงล่าง ขั้นตอนในการจัดการกับการเปลี่ยนแปลงจากISO 9001:2008 เป็น ISO 9001:2015

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 18 #R2 กรณีการจัดระบบการบริหารงานคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 9001:2015 ขอบข่ายการจัดท าระบบการบริหารงานคุณภาพ ประกอบด้วยขั้นตอนส าคัญ 15 ขั้นตอน ดังนี้: - 1. ฝ่ายบริหารแสดงความมุ่งมั่นในการจัดท าระบบ 2. แต่งตั้งคณะด าเนินการระบบ 3. การพิจารณาบริบท เพื่อก าหนดขอบข่ายระบบการบริหารงานคุณภาพ 4. ก าหนดนโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์ 5. ทบทวนระบบงานเดิมที่มีอยู่ 6. วางแผนการด าเนินการจัดท าระบบและก าหนดระบบงานใหม่ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน 7. การประเมินความเสี่ยง 8. จัดท าเอกสารระบบคุณภาพ 9. ด าเนินการฝึกอบรม 10. ปฏิบัติตามขั้นตอนการด าเนินการวิธีการปฏิบัติงาน 11. ตรวจประเมิน 12. แก้ไขข้อบกพร่อง 13. ทบทวนการจัดการ 14. ติดต่อขอรับการตรวจประเมินจากผู้ให้การรับรอง 15. รับการตรวจประเมินเพื่อขอการรับรอง

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 18 #R2 2. แนวทางการจัดระบบ ขั้นตอนในการจัด ระบบการบริหารงานคุณภาพ โดยทั่วไปมีดังต่อไปนี้ 1. ฝ่ายบริหารแสดงความมุ่งมั่นในการจัดท าระบบ ผู้บริหารระดับสูงเข้ามามีส่วนร่วมในการจัดท าระบบโดยมีหน้าที่รับผิดชอบต่อประสิทธิผลของ ระบบ - การสร้างบรรยากาศในการท างานที่บุคลากรสามารถเข้ามามีส่วนร่วมได้อย่างเต็มที่ในระบบ การบริหารงานคุณภาพ - การสร้างกระบวนการให้ความส าคัญกับความต้องการ ความคาดหวังของลูกค้า และผู้ที่ เกี่ยวข้องกับองค์กร - น าแนวทางการพิจารณาความเสี่ยงเข้ามาใช้ในองค์กร เพื่อให้การด าเนินงานเป็นไปอย่างมี ประสิทธิผล - การมอบหมายหน้าที่ความรับผิดชอบในการจัดท าระบบ - ควรน าหลักการของการบริหารงานคุณภาพ โดยเฉพาะบทบาทของความเป็นผู้น าและการ กระท าของตัวผู้บริหารระดับสูงเอง มาใช้เป็นพื้นฐานในการแสดงบทบาทของผู้บริหารระดับสูง ดังนี้ บทบาทหน้าที่ผู้บริหารระดับสูง 1. มีภาระรับผิดชอบต่อประสิทธิผลของระบบ 2. นโยบายและวัตถุประสงค์สอดคล้องกับกลยุทธ์ และบริบทองค์กร 3. บูรณาการระบบเข้ากับกระบวนการทางธุรกิจ 4. การจัดสรรทรัพยากรอย่างเพียงพอ 5. สื่อสารประสิทธิผลของระบบและการสอดคล้อง 6. มั่นใจระบบการบริหารบรรลุผลสัมฤทธิ์ตามที่คาดหวังไว้ 7. ก ากับ และสนับสนุนบุคลากรเข้ามามีส่วนร่วมให้ระบบเกิดประสิทธิผล 8. ส่งเสริมให้มีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง 9. สนับสนุนบทบาทหน้าที่ให้ผู้บริหารได้แสดงความเป็นผู้น า และความมุ่งมั่นในการประยุกต์ใช้ มาตรฐาน 2 แต่งตั้งคณะด าเนินการระบบ เนื่องจากระบบการบริหารงานคุณภาพครอบคลุม ทุกกิจกรรม ทุกหน่วยงานและทุกคนในองค์กร แต่ละหน่วยงานจ าเป็นต้องศึกษาท าความเข้าใจและจัดกระบวนการในการด าเนินงานให้เป็นไปตาม ข้อก าหนดของมาตรฐาน พร้อมทั้งน าไปปฏิบัติให้สอดคล้อง ซึ่งการด าเนินงานดังกล่าวอาจเป็นสิ่งใหม่ที่ หน่วยงานยังไม่เคยมีมาก่อน หรืออาจจะมีอยู่แล้วแต่ยังไม่ครบถ้วน ดังนั้น ผู้บริหารระดับสูงจึง จ าเป็นต้องแต่งตั้งทีมงานจัดระบบการบริหารงานคุณภาพซึ่งมาจากทุกหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 4 จาก 18 #R2 ประสบความส าเร็จ ทั้งการจัดระบบและการน าระบบไปปฏิบัติได้อย่างเหมาะสม ถูกต้องและเป็นไปใน ทิศทางเดียวกันทั่วทั้งองค์กร การแต่งตั้งทีมงานเป็นการแสดงให้บุคลากรในองค์กรได้เห็นถึงความมุ่งมั่น และตั้งใจแน่วแน่ของผู้บริหารระดับสูง ทีมงานจัดระบบการบริหารงานคุณภาพต้องเป็นผู้บริหารจากแต่ละหน่วยงานภายใต้ขอบข่าย และขอบเขต การจัดท าระบบการบริหารงานคุณภาพ บทบาทหน้าที่ผู้บริหาร 1. ก าหนดวัตถุประสงค์ และแผนการจัดการระดับหน่วยงานตามวัตถุประสงค์และเป้าหมาย ขององค์กรเพื่อการพัฒนาปรับปรุง 2. จัดท างบประมาณและค่าใช้จ่ายด้านการบริหารภายในหน่วยงาน 3. ควบคุมและติดตามระบบให้มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลสูงสุด 4. ประสานงานเรื่องการชี้บ่งและประเมินความเสี่ยงด้านวัตถุประสงค์ และสมรรถนะที่เกี่ยวข้อง 5. ควบคุมกระบวนการให้เป็นไปตามเกณฑ์ที่องค์กรก าหนด กฎหมายและข้อก าหนด 6. ติดตามประสิทธิผลการด าเนินงานภายใต้ความรับผิดชอบ และรายงานต่อผู้บริหาร 7. ส่งเสริมและสร้างความเข้าใจเรื่องนโยบายบริษัท กฎระเบียบข้อบังคับในการท างานให้แก่ ผู้ใต้บังคับบัญชา 8. สร้างขวัญก าลังใจการร่วมมือท างานเป็นทีมให้แก่องค์กร สร้างความสัมพันธ์อันดีกับผู้มีส่วน ได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้อง 9. ส่งเสริมให้ผู้ใต้บังคับบัญชาเกิดการเรียนรู้พัฒนา และช่วยเหลือให้ค าแนะน าการด าเนินระบบ ISO 9001 10. ให้ความร่วมมือในการท ากิจกรรมพิเศษต่างๆ เช่น 5ส TPM หรือมวลชนสัมพันธ์ เป็นต้น 3. การพิจารณาบริบท เพื่อก าหนดขอบข่ายระบบการบริหารงานคุณภาพ การระบุขอบเขต(Boundaries) และขอบข่าย(Scope) ในการจัดท าระบบการบริหารงานคุณภาพ ขององค์กร โดยจะพิจารณาจากผลิตภัณฑ์และบริการขององค์กร ปัจจัยภายในและปัจจัยภายนอก ข้อก าหนด ของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้อง

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 5 จาก 18 #R2 1. การพิจารณาขอบข่ายในการน าระบบไปประยุกต์ใช้นี้ต้องมาจากผลการพิจารณาจาก - ปัจจัยภายนอกและภายใน ที่ได้พิจารณาระหว่างการวิเคราะห์บริบทองค์กร - ข้อก าหนดที่ได้พิจารณาระหว่างการวิเคราะห์ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย - สถานะความพร้อมและลักษณะของผลิตภัณฑ์และบริการขององค์กร 2. สรุปผลการพิจารณาวัตถุประสงค์องค์กร ผลิตภัณฑ์และบริการขององค์กร ปัจจัยภายในและ ปัจจัยภายนอกและข้อก าหนดของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้องแล้ว น ามาก าหนดขอบข่าย (Scope) และขอบเขต(Boundaries) ในการจัดท าระบบการบริหารงานคุณภาพ 3. จัดท าขอบข่ายระบบบริหารคุณภาพเป็นข้อมูลสารสนเทศ โดยต้องครอบคลุม 4 ประเด็น ดังนี้ - ขอบข่าย(Scope) หมายถึงการด าเนินกิจการที่จะด าเนินการตามระบบการบริหารงานคุณภาพ - ขอบเขต(Boundaries) หมายถึงสถานที่ตั้ง และหรือสถานที่ด าเนินกิจการ - ผลิตภัณฑ์ และบริการ (Product and Service) หมายถึงผลผลิตขององค์กร - กิจกรรมขององค์กร หมายถึงกิจกรรมตามขอบข่ายในการด าเนินกิจการตั้งแต่กิจกรรมของการ น า “ปัจจัยน าเข้า” ไปจนถึง “ผลผลิต”ตามข้อก าหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย 4. ก าหนดนโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์ 4.1 นโยบายคุณภาพ - นโยบายคุณภาพ คือ ถ้อยแถลงอย่างเป็นทางการของผู้บริหารสูงสุด ที่แสดงเจตนารมณ์และ ทิศทางในด้านที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพขององค์กร - นโยบายคุณภาพต้องแสดงให้เห็นมีทิศทางในการเติบโตขององค์กร แสดงถึงความมุ่งมั่นในการ ปรับปรุงระบบการบริหารงานคุณภาพขององค์กรอย่างต่อเนื่อง และสอดคล้องกับความต้องการ และความคาดหวังของลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย - ผู้บริหารสูงสุดจะก าหนดนโยบายในการบริหารงานด้านต่างๆ ขององค์กรไว้ เช่น นโยบายด้าน การตลาด/การขาย นโยบายด้านการเงิน นโยบายด้านการบุคคล ดังนั้น การก าหนดนโยบาย คุณภาพ ควรให้สอดคล้องกับนโยบายด้านต่างๆ และวัตถุประสงค์ขององค์กร รวมทั้งสอดคล้อง กับความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียกับการด าเนินงานของ องค์กรด้วย และควรให้ความหมายที่ชัดเจนของค าว่า “คุณภาพ” ที่ใช้ในธุรกิจขององค์กร เพื่อให้ มีความเข้าใจร่วมกันกับลูกค้าว่าองค์กรมีความผูกพันในด้านคุณภาพอย่างไร - เมื่อผู้บริหารสูงสุดได้ประกาศนโยบายคุณภาพแล้ว ต้องท าให้บุคลากรทุกคนทุกระดับภายใน องค์กรได้รับทราบ และเข้าใจบทบาทและหน้าที่ของตนเองในการปฏิบัติงานเพื่อให้สามารถบรรลุ ตามนโยบายคุณภาพและเป็นไปตามวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพที่องค์กรก าหนดไว้ - การท าให้บุคลากรทุกคนทุกระดับมีความเข้าใจและปฏิบัติตามนโยบายคุณภาพได้จ าเป็นอย่างยิ่ง ที่ผู้บริหารสูงสุดต้องมีความเป็นผู้น าในการปฏิบัติตนให้เป็นตัวอย่างที่ดีแก่บุคลากร มีการแถลง นโยบายคุณภาพอย่างเป็นทางการ อาจมีการติดประกาศในที่ต่างๆ ให้บุคลากรได้อ่านตลอดเวลา

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 6 จาก 18 #R2 ท าเป็นแผ่นพับหรือพิมพ์ไว้ด้านหลังของบัตรประจ าตัวบุคลากร ใช้เสียงตามสาย หรืออาจเผยแพร่ ทางระบบ Internet ขององค์กร และควรมีการประชุมชี้แจงในกลุ่มบุคลากรแต่ละกลุ่มโดย หัวหน้างาน หรือผู้จัดการที่รับผิดชอบเพื่อให้มั่นใจว่าบุคลากรทุกคนมีความเข้าใจบทบาทของ ตนเองในการปฏิบัติงานให้สอดคล้องตามนโยบายและเป้าหมายด้านคุณภาพขององค์กร และ ผู้บริหารควรมีมาตรการในการติดตามความเข้าใจและการปฏิบัติตามนโยบายและเป้าหมายด้าน คุณภาพ ซึ่งอาจท าได้หลายทาง เช่น การสุ่มสอบถามบุคลากรที่ปฏิบัติงานในหน้าที่ต่างๆ การ ตรวจสอบความเข้าใจงานในหน้าที่ที่รับผิดชอบ การตรวจสอบผลการปฏิบัติงาน - เพื่อแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นในการด าเนินงานตามนโยบายคุณภาพ องค์กรต้องก าหนด วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพที่ต้องการให้บรรลุผลต่อไป 4.2 วัตถุประสงค์คุณภาพ - จากนโยบายคุณภาพที่ผู้บริหารสูงสุดขององค์กรได้ประกาศไว้แล้ว ผู้บริหารสูงสุดต้องท าให้มีการ ก าหนดวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพที่องค์กรต้องการให้บรรลุ โดยต้องมีวัตถุประสงค์ที่เกี่ยวข้อง กับ 1) วัตถุประสงค์ขององค์กร 2) คุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการขององค์กร 3) ความพึงพอใจของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย และลูกค้า 4) การพัฒนา - การก าหนดเป้าหมายด้านคุณภาพนี้ อาจมอบหมายให้ผู้บริหารระดับต่างๆ ช่วยกันก าหนดขึ้นก็ได้ อย่างไรก็ตาม เมื่อได้ก าหนดแล้วถือเป็นความรับผิดชอบของผู้บริหารสูงสุดที่จะต้องท าให้บรรลุ เป้าหมาย - องค์กรควรน าผลการด าเนินงานขององค์กรในอดีตที่ผ่านมา รวมทั้งข้อมูลจากลูกค้า มาวิเคราะห์ เพื่อพิจารณาปรับปรุงการด าเนินงานขององค์กร และก าหนดเป็น เป้าหมายด้านคุณภาพ โดยมี แนวทางการพิจารณา ดังนี้ การท าให้ สินค้า/บริการ เป็นไปตามข้อก าหนด เช่น ความต้องการของลูกค้า กฎหมาย กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง การท าให้แล้วเสร็จภายในเวลาที่ก าหนด เช่น การส่งมอบสินค้าให้ตรงเวลาตามที่นัดหมายกับ ลูกค้า การให้บริการที่รวดเร็ว การหาช่องทางในการพัฒนาปรับปรุง เช่น การเพิ่มผลผลิต การเพิ่มยอดขาย การแสวงหาตลาดใหม่ๆ เช่น การออกสินค้าใหม่ การให้บริการใหม่ๆ การออกสินค้าส าหรับ ลูกค้าเฉพาะกลุ่ม (niche market) - น าวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพระดับองค์กรมาก าหนดวัตถุประสงค์คุณภาพระดับหน่วยงาน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 7 จาก 18 #R2 - การก าหนดวัตถุประสงค์หน่วยงานต้องค านึงถึงความเกี่ยวข้องกับการด าเนินงาน มีความชัดเจน มี ความเป็นไปได้ในทางปฏิบัติ และมีก าหนดเวลาที่จะด าเนินการให้บรรลุผลด้วย - ท าการถ่ายทอดสู่หน่วยงานที่รับผิดชอบในระดับต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง เพื่อน าไปใช้เป็นแนวทางใน การก าหนดวัตถุประสงค์ในการด าเนินงานของหน่วยงานให้สอดรับกับวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ ในระดับองค์กร 5. ทบทวนระบบงานเดิมที่มีอยู่ ทีมงานจัดระบบการบริหารงานคุณภาพควรทบทวนสถานะปัจจุบันของระบบการบริหารงานคุณภาพ ขององค์กรที่มีอยู่ดังนี้ 1. ส ารวจภาพรวมการด าเนินงานในกิจกรรมต่างๆ และระบบการบริหารจัดการด้านต่าง ๆ ที่มี ผลกระทบต่อสินค้า/บริการทั้งหมดขององค์กร วิธีการที่ใช้ในการส ารวจและเก็บข้อมูล อาจท า ได้หลายวิธี เช่น - การสัมภาษณ์ผู้เกี่ยวข้อง - การตรวจสอบการปฏิบัติงานจริง - การท าแบบรายการตรวจสอบ (checklist) - แบบสอบถาม 2. เปรียบเทียบข้อมูลจากการส ารวจระบบการด าเนินงานขององค์กรว่าสอดคล้องกับข้อก าหนดของ ระบบการบริหารงานคุณภาพ ISO 9001 หรือไม่ อย่างไร ซึ่งจะท าให้ทราบถึงความแตกต่างของ สภาพปัจจุบันที่เป็นอยู่กับระบบที่ต้องการ รวมทั้งหาข้อสรุปว่าจุดแข็งจุดอ่อนขององค์กรมี อะไรบ้าง ความพร้อมขององค์กรในการจัด ระบบการบริหารงานคุณภาพ มีเพียงใด 3. น าเสนอผลการทบทวนสถานะปัจจุบันต่อผู้บริหารขององค์กรรวมทั้งข้อเสนอแนะเพื่อการ ตัดสินใจก าหนดขอบข่ายของระบบการบริหารงานคุณภาพและจัดท าแผนการจัดระบบ 6. วางแผนการด าเนินการจัดท าระบบและก าหนดระบบงานใหม่ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน 6.1 การจัดท าแผนการด าเนินงาน การจัดระบบการบริหารงานคุณภาพ ก็เหมือนกับการด าเนินโครงการต่างๆ จึงควรจัดแผนการ ด าเนินงานซึ่งอาจน าแนวทางการบริหารโครงการ(Project Management) มาใช้ได้ดังนี้ 1. ก าหนดขั้นตอนการจัดระบบ พร้อมก าหนดเวลาแล้วเสร็จ 2. จัดสรรทรัพยากร งบประมาณ และมอบหมายผู้รับผิดชอบ 3. ติดตามการด าเนินงานเป็นระยะและน าผลการด าเนินงานในแต่ละขั้นตอนมาพิจารณา ทบทวนและด าเนินการแก้ไข เพื่อให้เป็นไปตามแผน ในกรณีที่ไม่สามารถด าเนินการได้ตาม แผน อาจพิจารณาปรับปรุงแผนและกรอบเวลาตามความเหมาะสม

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 8 จาก 18 #R2 6.2 ด าเนินการจัดระบบ เมื่อได้มีการตั้งทีมงาน จัดท าแผนการด าเนินงาน ศึกษาท าความเข้าใจหลักการของการ บริหารงานคุณภาพ และ ข้อก าหนดของ ISO 9001:2015 พิจารณาสถานะปัจจุบันของระบบการ บริหารงานในองค์กรแล้ว ก็สามารถเริ่มด าเนินการจัดระบบตามที่ได้วางแผนการด าเนินงานไว้ ในการจัด ระบบการบริหารงานคุณภาพ นั้น มีขั้นตอนการด าเนินการดังต่อไปนี้ 6.2.1 พิจารณาปัจจัยภายในภายนอก พิจารณาตอบขอบข่ายในการจัดท าระบบที่ก าหนดไว้ในข้อ 3 ของบทนี้ ทั้งปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก และสภาพแวดล้อมว่าปัจจัยใดที่จะเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อวัตถุประสงค์ และสมรรถนะ ขององค์กร เพื่อจะน าเข้าสู่การพิจารณาความเสี่ยงต่อไป 6.2.2 กลุ่มลูกค้าและความต้องการ/ความคาดหวัง ลูกค้าขององค์กรอาจแบ่งออกได้เป็นหลายประเภทแล้วแต่ลักษณะของธุรกิจ เช่น ผู้ค้าส่ง ผู้ค้าปลีก ผู้ใช้สินค้า/บริการ ซึ่งแต่ละประเภทก็มีความต้องการที่แตกต่างกัน เมื่อองค์กรทราบ กลุ่มลูกค้าอย่างชัดเจนแล้ว ก็ต้องหาความต้องการ/ความคาดหวังของลูกค้า ซึ่งมีขั้นตอนดังนี้ 1. รวบรวมข้อมูลจากอดีตที่เกี่ยวข้องกับความพึงพอใจของลูกค้าต่อสินค้า/บริการ ของ องค์กร ซึ่งองค์กรอาจมีอยู่แล้ว 2. ทบทวนคุณสมบัติเฉพาะด้านของผลิตภัณฑ์และบริการในขอบข่ายของระบบการ บริหารงานคุณภาพ ที่ได้ก าหนดไว้แล้ว รวมทั้งค านึงถึงข้อก าหนดของกฎหมาย กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง 3. ส ารวจความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า ในประเด็นที่เกี่ยวข้องกับ คุณสมบัติเฉพาะด้านของผลิตภัณฑ์และบริการ 4. น าข้อมูลที่ได้จากการสอบถามและข้อมูลที่ได้จากการเก็บรวบรวม ทบทวน มาสรุป เป็นความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า และความคาดหวังของลูกค้าเพื่อน ามา ก าหนดเป็นนโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ และกระบวนการต่างๆ ที่ จ าเป็นส าหรับการท าให้บรรลุตามความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า ซึ่งจะ น ามาสู่ความพึงพอใจของลูกค้า 6.2.3 ก าหนดขอบข่ายในการจัดระบบ ในการจัดระบบการบริหารงานคุณภาพ ผู้บริหารระดับสูง จ าต้องก าหนด ขอบข่ายของระบบการบริหารงานคุณภาพ ให้ชัดเจนว่าครอบคลุม สินค้า/บริการ สถาน ประกอบการใด (ได้แก่ โรงงาน ส านักงานใหญ่ ส านักงานสาขา เป็นต้น) ซึ่งอาจครอบคลุมทุก กิจกรรมหรือไม่ก็ได้เช่น ครอบคลุม การออกแบบ การผลิต และ การจ าหน่าย กระเบื้อง ซีเมนต์ใยหินแผ่นเรียบ หรือ การผลิตผลไม้กระป๋อง หรือ การรับ-ส่งสินค้าภายในประเทศ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 9 จาก 18 #R2 6.5.4 จัดท า Business Process Map การแสดงความสัมพันธ์ของกระบวนการต่างๆ ใน ระบบการบริหารงานคุณภาพ อาจแสดงได้โดยใช้วิธีบรรยายเชิงพรรณนา หรืออาจใช้ผังในการแสดงความสัมพันธ์ ที่ นิยมเรียกกันว่า ผังกระบวนการทางธุรกิจ (Business Process Map) ซึ่งสามารถแสดง ภาพรวมความเชื่อมโยงของกระบวนการต่างๆ ทั้งหมดขององค์กรได้ชัดเจนกว่าการ อธิบายเชิงพรรณนา และยังสามารถน าไปใช้เป็นหลักในการจัดท าผังการไหลของงาน (Flowcharts) ในกระบวนการต่างๆได้ต่อไป 6.5.5 จัดท า Process Flowcharts ภายหลังจากที่ได้จัดท าผังกระบวนการทางธุรกิจเรียบร้อยแล้ว ทีมงานจัดระบบ การบริหารงานคุณภาพ ก็สามารถที่จะช่วยกันพิจารณาว่าแต่ละกระบวนที่ปรากฏในผัง มีกระบวนการย่อยๆ หรือ ขั้นตอนในการด าเนินงานใดแฝงอยู่บ้าง แล้วจึงน ามาเขียนเป็น ผังการไหลของงาน (Flowchart) ของกระบวนการนั้น ในการเขียนผังการไหลของงานนี้ ควรเขียนในลักษณะและรูปแบบที่เข้าใจได้ง่าย เพื่อแสดงให้เห็นถึงขั้นตอนของงานที่ต้อง ท าจากจุดเริ่มต้นจนถึงจุดสิ้นสุดของแต่ละกระบวนการ โดยใช้ลูกศรแสดงทิศทางการไหล ของงาน ระบุบุคลากร และ/หรือ หน่วยงานที่รับผิดชอบการด าเนินงานแต่ละขั้นตอน จุด ควบคุมและมาตรการที่จ าเป็นต้องใช้ควบคุมในกระบวนการนั้น 7. การประเมินความเสี่ยง องค์กรต้องก าหนดผู้รับผิดชอบระดับบริหารมาท าการประเมินความเสี่ยงที่มาจากปัจจัยภายใน ภายนอก ลูกค้า และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียต่อระบบการบริหารงานคุณภาพ เพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ หรือกลยุทธ์ ตามที่ต้องการ ป้องกัน หรือลดผลกระทบที่ไม่พึงปรารถนา หรือป้องกันผลกระทบ ดังนี้ 1. ผู้บริหารจัดท าเกณฑ์การพิจารณาความเสี่ยง 2. ผู้รับผิดชอบพิจารณาความเสี่ยงท าการชี้บ่งความเสี่ยง โดยพิจารณาจากข้อมูลองค์กร และน า ปัจจัยภายในภายนอก (จากข้อ 6.2.1 ในบทนี้) มาชี้บ่งปัจจัยเสี่ยง 3. ท าการวิเคราะห์ความเสี่ยงตามเกณฑ์การพิจารณาที่ก าหนด และตัดสินความเสี่ยง 4. ผลการประเมินความเสี่ยงที่เป็น “ความเสี่ยงและโอกาส” ต้องท าการจัดการความเสี่ยง 5. จัดท าการลดความเสี่ยงตามมาตรการที่ก าหนด และสื่อสารให้ผู้ที่เกี่ยวข้องเข้าใจ 8. จัดท าเอกสารระบบคุณภาพ ในการจัดท าระบบการบริหารงานคุณภาพ จ าเป็นต้องมีข้อมูลสารสนเทศต่างๆ ตามความจ าเป็น เพื่อให้อ้างอิงในการปฏิบัติงาน เอกสารมีประโยชน์ในการสื่อให้บุคลากรเข้าใจการท างานในแต่ละเรื่องเพื่อให้ สามารถบรรลุเป้าหมาย ที่องค์กรต้องการได้เช่น - ท าให้บรรลุความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 10 จาก 18 #R2 - ใช้ในการฝึกอบรมและสอนงานบุคลากร - ช่วยให้การท างานมีความคงเส้นคงวา และ ตรวจสอบได้ - ใช้เป็นหลักฐานแสดงผลการท างาน - ใช้ประเมินประสิทธิผลของระบบและน าไปสู่การปรับปรุงระบบการบริหารงานคุณภาพ เอกสารที่ใช้ในระบบการบริหารงานคุณภาพ มีหลายประเภท ได้แก่ นโยบายคุณภาพ (quality policy) คือ เอกสารที่เป็นถ้อยแถลงอย่างเป็นทางการของ ผู้บริหารสูงสุดขององค์กรที่แสดงเจตนารมและทิศทางขององค์กรในด้านที่เกี่ยวข้องกับ คุณภาพ เป้าหมายด้านคุณภาพ (quality objectives) คู่มือคุณภาพ (quality manual) แผนคุณภาพ (quality plan) ข้อก าหนดรายละเอียด (specifications) แนวทาง (guidelines) ผังการไหลของงาน (flowcharts) ขั้นตอนการด าเนินงาน (procedures) วิธีปฏิบัติงาน (work instructions) ผลการปฏิบัติงาน (retain document information) เอกสารดังกล่าวข้างต้นส่วนใหญ่เป็นเอกสารที่องค์กรจัดท าขึ้นเอง อย่างไรก็ตามองค์กรอาจมีความ จ าเป็นต้องน าเอกสารจากภายนอก มาใช้อ้างอิงในการด าเนินงาน เช่น คู่มือเครื่องจักร/อุปกรณ์ มาตรฐาน กฎหมาย กฎระเบียบ ข้อก าหนดของลูกค้า ซึ่งเรียกโดยรวมว่า เอกสารจากภายนอก (documents of external origin) เพื่อให้การน าเอกสารสารสนเทศในระบบการบริหารงานคุณภาพ ไปปฏิบัติให้เกิดประสิทธิผลได้ดีนั้น การจัดท าเอกสารควรยึดถือแนวทางดังนี้ 1. ใช้รูปแบบที่ง่ายๆสะดวกต่อการน าไปใช้งาน ไม่ว่าจะเป็นองค์กรขนาดเล็ก กลาง หรือ ใหญ่ 2. มีปริมาณและรายละเอียดที่จ าเป็นในการด าเนินงานขององค์กรและมีความสมบูรณ์เพียง พอที่จะน าไปใช้ให้เกิดประสิทธิผล

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 11 จาก 18 #R2 สรุปเอกสารสารสนเทศที่ต้องจัดท าในมาตรฐาน ISO9001:2015 ต่อไปนี้เป็นอย่างน้อย ในมาตรฐาน ISO 9001 องค์กรต้องจัดท าข้อมูลการปฏิบัติงานต่อไปนี้เป็นอย่างน้อย

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 12 จาก 18 #R2 9. การฝึกอบรม 9.1 ด าเนินการสร้างความสามารถ ด าเนินการให้บุคคลขององค์กรหรือท างานในนามขององค์กรที่มีผลต่อระบบการบริหารงาน คุณภาพ หรือคุณภาพผลิตภัณฑ์และบริการ ก าหนดความสามารถประจ าต าแหน่ง ด าเนินการให้มี ความสามารถ และคุณสมบัติที่เหมาะสมกับหน้าที่ความรับผิดชอบ และมีการจัดเก็บข้อมูลสารสนเทศที่ เกี่ยวข้อง 9.2 การฝึกอบรมระบบการบริหารงานคุณภาพ ด าเนินการอบรมท าความเข้าใจให้แก่ผู้ปฏิบัติงานและผู้ที่เกี่ยวข้องตามกระบวนการและ/หรือ เอกสารสารสนเทศต่าง ๆ ในระบบการบริหารงานคุณภาพที่ได้จัดท าขึ้น โดยการอบรมสามารถท าได้ทั้งใน องค์กรและนอกองค์กร - ลักษณะการประชุมซักซ้อมความเข้าใจในการปฏิบัติงานระหว่างผู้ปฏิบัติงาน - การอบรมในห้องเรียน (classroom training) - การฝึกภาคปฏิบัติหน้างาน (on-the-job training-OJT) - การดูงาน - มอบหมายให้ผู้ปฏิบัติงานน าเอกสารต่าง ๆ ไปศึกษาท าความเข้าใจเอง การอบรมท าความเข้าใจกับผู้ปฏิบัติงานจะต้องให้ความส าคัญกับการท าให้ผู้ปฏิบัติงานเข้าใจ แนวคิดและเหตุผลที่ต้องด าเนินการตามเอกสารต่าง ๆ ในระบบการบริหารงานคุณภาพ รวมทั้งได้ทราบถึง ผลกระทบต่อระบบการบริหารงานคุณภาพ หากผู้ปฏิบัติงานไม่ท าตามขั้นตอนที่ได้ก าหนดไว้ 10. ปฏิบัติตามขั้นตอนการด าเนินงาน/วิธีการปฏิบัติงาน 10.1 ปฏิบัติตามขั้นตอนการด าเนินงาน/วิธีการปฏิบัติงาน เมื่อได้อบรมท าความเข้าใจแล้ว ก็ให้น าไปปฏิบัติจริง โดยใช้หลักการที่ว่า “ท าตามสิ่งที่เขียน” รวมทั้งต้องมีการบันทึกผลการปฏิบัติงานไว้ด้วย แต่ในบางกรณีอาจต้องให้มีการทดลองปฏิบัติ เนื่องจาก - เป็นสิ่งที่ผู้ปฏิบัติงานยังไม่เคยปฏิบัติมาก่อน หรือ ไม่คุ้นเคยกับการที่ต้องปฏิบัติตามขั้นตอนที่ ก าหนดไว้ในเอกสารระบบการบริหารงานคุณภาพ - ต้องการติดตามผลกระทบที่อาจมีต่อกระบวนการ/หน่วยงานอื่น ที่เกี่ยวข้องในระบบการ บริหารงานคุณภาพ การทดลองปฏิบัติอาจเลือกทดลองเฉพาะบางหน่วยงาน หรือทั้งหมดก็ได้ ซึ่งผลจากการ ทดลองปฏิบัตินั้น จะท าให้ทราบปัญหาและข้อคิดเห็นต่าง ๆ ส าหรับน าไปปรับปรุงแก้ไขต่อไป เพื่อให้ มั่นใจว่าเอกสารต่าง ๆ สามารถน าไปปฏิบัติได้จริง

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 13 จาก 18 #R2 10.2 การรายงานผล หลังจากได้น าเอกสารสารสนเทศในระบบการบริหารงานคุณภาพไปปฏิบัติแล้ว ผู้ปฏิบัติงาน ต้องรายงานผลการปฏิบัติต่อผู้บังคับบัญชา ทั้งในแง่ของประสิทธิผลและประสิทธิภาพ รวมทั้ง ข้อเสนอแนะ ไม่ว่าเอกสารฉบับนั้นจะมีความสมบูรณ์อยู่แล้วหรือไม่ก็ตาม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หาก พบว่าเอกสารที่เขียนไว้ยังมีความบกพร่องไม่ชัดเจน ปฏิบัติไม่ได้ ยังมีวิธีปฏิบัติอื่นที่ดีกว่า หรือพบว่า ยังมีส่วนที่ไม่สอดคล้องกับข้อก าหนดของ ISO 9001 ผู้บังคับบัญชาของหน่วยงาน และทีมงาน จัดระบบการบริหารงานคุณภาพ ก็ควรที่จะร่วมเฝ้าติดตามการปฏิบัติด้วยนอกเหนือจากการรับทราบ รายงานจากผู้ปฏิบัติเพียงทางเดียว 10.3 การแก้ไขปรับปรุงเอกสารในระบบการบริหารงานคุณภาพ หากรายงานผลจากผู้ปฏิบัติ และผลการเฝ้าติดตามการปฏิบัติตามเอกสารในระบบการ บริหารงานคุณภาพ พบว่ามีความจ าเป็นต้องแก้ไขปรับปรุงเอกสารในระบบการบริหารงานคุณภาพ ก็ ให้ด าเนินการตามขั้นตอนด าเนินงานในการควบคุมเอกสาร จนกว่าจะเกิดประสิทธิผลในการปฏิบัติ จริง ซึ่งโดยทั่วไป ในระยะแรกของการจัดระบบการบริหารงานคุณภาพ อาจมีการแก้ไขปรับปรุง เอกสารประมาณ 1 - 2 ครั้ง ก่อนที่จะมีการปฏิบัติตามระบบอย่างสมบูรณ์ 11. การตรวจประเมิน หลังจากที่องค์กรได้จัดระบบการบริหารงานคุณภาพและน าไปปฏิบัติระยะเวลาหนึ่งแล้ว โดยทั่วไป ประมาณ 2-3 เดือน ควรจัดให้มีการตรวจประเมินภายใน เพื่อให้ทราบถึงความครบถ้วนสมบูรณ์ของระบบการ บริหารงานคุณภาพเมื่อเปรียบเทียบกับข้อก าหนดของ ISO 9001 ความเอาใจใส่ของบุคลากรในแต่ละ หน่วยงานในการด าเนินงานให้สอดคล้องกับระบบ และประสิทธิผลในการด าเนินงานตามระบบ นโยบาย และ เป้าหมายด้านคุณภาพที่ก าหนดไว้ ผลจากการตรวจประเมินภายในช่วยให้องค์กรมีข้อมูล ซึ่งสามารถใช้ วิเคราะห์และน าผลไปใช้เพื่อการพัฒนาและปรับปรุงระบบการบริหารงานคุณภาพให้มีประสิทธิผลและเกิด ประสิทธิภาพยิ่งขึ้นอย่างต่อเนื่อง ขั้นตอนหลักในการด าเนินการตรวจประเมินภายใน ผู้บริหารแต่ละหน่วยงานเป็นผู้ดูแลงานด้านการตรวจประเมินภายในขององค์กร ดังนั้นจึงควรศึกษา ข้อแนะน าและแนวทางในการด าเนินการต่างๆที่ให้ไว้ในมาตรฐาน ISO 19011 รวมทั้งควรได้รับการฝึกอบรม หลักสูตรการตรวจประเมินภายในด้วย เพื่อน าความรู้ที่ได้มาใช้ในการดูแลงานด้านการตรวจประเมินภายในให้ เกิดประสิทธิผล อย่างเต็มที่ และมีสิ่งที่ผู้แทนฝ่ายบริหารควรด าเนินการ ได้แก่ การเตรียมผู้ประเมิน (auditor) การจัดท าแผนการตรวจประเมินภายในประจ าปี

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 14 จาก 18 #R2 เตรียมการก่อนการตรวจประเมิน การตรวจประเมิน (audit) ขั้นตอนในการตรวจประเมินมีดังนี้ - การประชุมก่อนการตรวจประเมิน (opening meeting) - รวบรวมหลักฐาน (collect evidence) - ออกใบขอให้มีการปฏิบัติการแก้ไข (corrective action request - CAR) - การประชุมหลังการตรวจประเมิน (closing meeting) - รายงานการตรวจประเมินคุณภาพภายใน (internal quality audit report - IQA report) - ติดตามผลการแก้ไขและผลกระทบจากการแก้ไข (follow up) - สรุปผลเพื่อน าเข้าทบทวนโดยฝ่ายบริหาร 12. แก้ไขข้อบกพร่อง การปฏิบัติการแก้ไขมีวัตถุประสงค์เพื่อแก้ไขข้อบกพร่องที่เกิดขึ้นและจัดการไม่ให้ข้อบกพร่อง เกิดขึ้นซ้ า รวมทั้งกิจกรรมที่มีลักษณะคล้ายกัน และผลกระทบจากการแก้ไข(Correction) และการแก้ไขเพื่อ ป้องกันการเกิดซ้ า(Corrective Action)ว่าจะเกิดขึ้นรายละเอียดการปฏิบัติ 1) แจ้งให้มีการแก้ไขและป้องกันข้อบกพร่อง 2) การด าเนินการเบื้องต้นกับข้อบกพร่อง และเยียวยาสิ่งที่ได้รับผลกระทบ 3) ค้นหาสาเหตุที่แท้จริง 4) ด าเนินการป้องกันการเกิดข้อบกพร่องซ้ า และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น 5) ทบทวนและปรับปรุงสิ่งที่เกี่ยวข้อง 6) บันทึกและรายงาน 7) การประเมินความเสี่ยงจากกระบวนการแก้ไขเพื่อป้องกันการเกิดซ้ า 13. ทบทวนการจัดการ ผู้บริหารระดับสูงท าการทบทวนระบบการบริหารงานคุณภาพตามระยะเวลาที่องค์กรก าหนดไว้ เพื่อให้มั่นใจว่าระบบดังกล่าวมีความเหมาะสม เพียงพอ และมีประสิทธิผล อย่างต่อเนื่อง 1) ก าหนดองค์ประชุมของการทบทวนการบริหารงาน 2) ก าหนดความถี่ 3) เตรียมการทบทวน ก าหนดหัวข้อการทบทวน 4) จัดเตรียมข้อมูลเพื่อส่งให้ผู้บริหารทบทวนประสิทธิผล 5) ด าเนินการทบทวน ผลการทบทวนมอบหมายผู้รับผิดชอบด าเนินการเรื่องต่าง ๆ ตามผลการพิจารณา ซึ่งควร มีการก าหนดเวลาแล้วเสร็จ และวิธีการในการติดตามผล ในกรณีที่มีการแก้ไขต้องมีการพิจารณา

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 15 จาก 18 #R2 ประสิทธิผลของการด าเนินการด้วย เพื่อให้การด าเนินงานตามระบบการบริหารงานคุณภาพมีการ ปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง 1) เก็บข้อมูลสารสนเทศผลการประชุม และส่งให้กับผู้ที่เกี่ยวข้องรับทราบและด าเนินการ ตามมาตรการที่ระบุในการทบทวน 2) ติดตามประสิทธิผลการด าเนินการตามที่มอบหมาย ทั้งนี้เพื่อให้การน าระบบการบริหารงานคุณภาพไปใช้ให้เกิดประโยชน์ที่แท้จริงต่อการปรับปรุง สมรรถนะขององค์กรๆไม่จ าเป็นที่จะต้องจัดการทบทวนส าหรับการทบทวนโดยฝ่ายบริหารตาม ISO 9001 โดยเฉพาะ เนื่องจากโดยทั่วไปแล้ว แต่ละองค์กรก็มีการทบทวน/ประชุมคณะผู้บริหารเป็น ประจ าอยู่แล้ว เช่น การประชุมทบทวนผลการด าเนินงานประจ าเดือน องค์กรน าการประชุมคณะ ผู้บริหารที่ด าเนินการเป็นประจ า ซึ่งมักจะครอบคลุมเรื่องต่างๆ ที่มีอยู่ในข้อก าหนดของ ISO 9001 เป็น ส่วนใหญ่อยู่แล้ว เช่น ผลการด าเนินงานของแต่ละหน่วยงาน ข้อคิดเห็นจากลูกค้า อย่างไรก็ตาม อาจมี หัวข้อบางเรื่องที่เดิมองค์กรอาจไม่เคยมีการด าเนินงาน เช่น การตรวจประเมินภายใน การปฏิบัติการ แก้ไขและป้องกัน ซึ่งองค์กรอาจพิจารณาน าเรื่องดังกล่าวเพิ่มเติมเข้าไปในการทบทวน/ประชุมคณะ ผู้บริหารด้วย ทั้งนี้เพื่อลดความซ้ าซ้อนต่างๆ และเป็นการน าระบบการบริหารงานคุณภาพมาใช้ในการ บริหารจัดการที่แท้จริง ไม่ใช่เป็นเพียงจัดให้มีการประชุมเพียงเพื่อให้เป็นไปตามข้อก าหนดเท่านั้น ภายหลังการทบทวนโดยฝ่ายบริหารแล้ว ควรมีการรวบรวมข้อมูลต่าง ๆ ทั้งผลการตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ผลการทบทวนโดยฝ่ายบริหาร ผลการวิเคราะห์ข้อมูลต่าง ๆ มาใช้ เพื่อการปรับปรุง ประสิทธิผลของระบบการบริหารงานคุณภาพอย่างต่อเนื่อง เพื่อก าหนดเป้าหมาย และโอกาสในการ ปรับปรุงประสิทธิผลของระบบการบริหารงานคุณภาพต่อไป 14. ติดต่อขอรับการตรวจประเมินจากผู้ให้การรับรอง 14.1 จ าเป็นต้องขอรับการรับรองหรือไม่ การน าระบบการบริหารงานคุณภาพไปใช้อย่างเกิดประสิทธิผลย่อมเกิดประโยชน์ต่อองค์กร และ ลูกค้าที่จะท าให้ทั้งสองฝ่ายเกิดความมั่นใจในสินค้าและบริการที่ได้ติดต่อค้าขายกัน ประเด็นของการขอรับการรับรองไม่ใช่ข้อบังคับที่องค์กรจะต้องไปขอรับการรับรอง กล่าวคือ องค์กรจะขอหรือไม่ขอรับการรับรองก็ได้ทั้งนี้เหตุผลและความจ าเป็นที่ต้องขอรับการรับรองจะขึ้นอยู่กับ องค์กรและลูกค้า เช่น หากลูกค้าระบุว่าต้องการซื้อจากองค์กรที่ได้รับการรับรองก่อนแล้วเท่านั้น การขอรับการรับรองนอกจากจะเป็นหลักประกันให้ลูกค้าได้เห็นถึงความสามารถว่าองค์กรจะ สามารถผลิตสินค้าและให้บริการได้เป็นไปตามความต้องการของลูกค้าทุกครั้ง และสามารถลดค่าใช้จ่ายที่ อาจจะเกิดขึ้นจากการที่ลูกค้าแต่ละรายต้องมาตรวจสอบองค์กรเองก่อนที่จะมีการท าข้อตกลงค้าขายกันอีก

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 16 จาก 18 #R2 ด้วย เนื่องจากถือว่าหน่วยรับรองนั้นท าหน้าที่เป็นบุคคลที่สาม (Third Party) มาท าหน้าที่แทนลูกค้าในการ ตรวจประเมิน 14.2 การขอรับการรับรอง ก่อนที่องค์กรจะขอรับการรับรอง องค์กรต้องจัดท าระบบการบริหารงานคุณภาพอย่างครบถ้วน และมีการน าไปปฏิบัติมาระยะเวลาหนึ่ง รวมทั้งมีการปรับปรุงประสิทธิผลของระบบและมีความมั่นใจว่า ระบบดังกล่าวมีประสิทธิผลแล้ว โดยสามารถแสดงได้จากบันทึกหลักฐานเอกสารต่างๆ ของการที่ได้น า ระบบไปปฏิบัติ การคัดเลือกหน่วยรับรอง (Certification body, CB) การตัดสินใจเลือกหน่วยรับรองเป็นสิ่งที่มีความส าคัญ ทั้งนี้เพื่อให้ผลของการรับรองที่ได้รับจาก หน่วยรับรองนั้นๆ มีความน่าเชื่อถือและเป็นที่ยอมรับของคู่ค้าขององค์กร แนวทางที่ควรน ามาใช้ในการ พิจารณา คือ หน่วยรับรองที่ได้รับการรับรองระบบงาน (Accreditation) ความน่าเชื่อถือและการที่จะมั่นใจในความสามารถของหน่วยรับรองเป็นเรื่องส าคัญ กล่าวคือ หน่วยรับรองที่มีอยู่ในประเทศจะมีความแตกต่างกัน ดังนั้นองค์กรควรเลือกหน่วยรับรองที่ได้รับ การรับรองระบบงานจากคณะกรรมการแห่งชาติว่าด้วยการรับรองระบบงาน (NAC : National Accreditation Council) แล้วเท่านั้น นอกจากนี้องค์กรต้องตรวจสอบด้วยว่าหน่วยรับรองนั้นๆ มีความสามารถในการตรวจประเมินระบบการบริหารงานคุณภาพขององค์กรได้จริง โดย ตรวจสอบจากขอบข่ายที่ได้รับการรับรองระบบงานจาก NAC ซึ่งจะแสดงด้วยรหัส ISIC (International Standard Industrial Classification) ซึ่งจะอ้างอิงจากมาตรฐาน มอก. 2000 เช่นหากองค์กรท าธุรกิจการผลิตอาหารและเครื่องดื่ม ต้องตรวจสอบว่าหน่วยรับรองได้รับการ รับรองระบบงานในรหัส ISIC 15 หรือไม่ ค่าใช้จ่าย ค่าใช้จ่ายที่จะเกิดขึ้นจากการขอรับการรับรอง ประกอบด้วย ค่าธรรมเนียมจากการยื่นค าขอ การ ประเมินเอกสาร การประเมินที่สถานประกอบการ ใบรับรอง และการประเมินเพื่อติดตามผล หลังจากได้รับการรับรอง โดยหน่วยรับรองแต่ละแห่งมีอัตราและวิธีการค านวณที่แตกต่างกัน ระยะเวลาในการรอการตรวจประเมิน เพื่อให้เป็นไปตามแผนการด าเนินงานที่ก าหนดไว้ว่าต้องได้รับการรับรองในระยะเวลาที่ก าหนด องค์กรควรคัดเลือกหน่วยรับรองที่มีความพร้อมในการให้บริการซึ่งหมายถึงการมีผู้ตรวจประเมินที่ มีความสามารถอย่างเพียงพอ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 17 จาก 18 #R2 15. รับการตรวจประเมินเพื่อขอการรับรอง กระบวนการรับรอง (Certification Process) กระบวนการในการรับรองระบบการบริหารงานคุณภาพขององค์กร โดยทั่วไปประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้ ยื่นใบสมัครขอรับการรับรอง พร้อมแนบเอกสารข้อมูลต่างๆ ตามข้อก าหนดของหน่วยรับรอง ซึ่ง โดยทั่วไปจะประกอบด้วย บริบทองค์กรหรือคู่มือคุณภาพ(ถ้ามี) ผลการพิจารณาความเสี่ยง ขั้นตอนการปฏิบัติงาน รวมทั้งข้อมูลที่อธิบายถึงลักษณะธุรกิจ ผลิตภัณฑ์/สินค้าและการบริการ ขององค์กร หลังจากนั้นหน่วยรับรองจะทบทวนเอกสารและข้อมูลต่างๆ ที่ได้รับ เพื่อพิจารณาถึง ความพร้อมขององค์กร และน าไปก าหนดแผนในการตรวจประเมิน ซึ่งจะครอบคลุมถึงประมาณ การว่าจะใช้ผู้ประเมินกี่คน และเวลาในการตรวจประเมินกี่วันต่อไป หากองค์กรมีความต้องการให้หน่วยรับรองมาตรวจประเมินถึงความพร้อมก่อนที่จะมีการตรวจ ประเมินให้การรับรอง (Assessment) อาจร้องขอให้หน่วยรับรองมาตรวจประเมินเบื้องต้น (Preassessment) ให้ก็ได้ โดยหน่วยรับรองจะตรวจประเมินการปฏิบัติงาน ณ สถานที่จริง รวมทั้ง ทบทวนคู่มือคุณภาพ ขั้นตอนการปฏิบัติงาน และเอกสารต่างๆ ที่เกี่ยวข้องขององค์กร กับ ข้อก าหนดของมาตรฐาน และหากพบข้อบกพร่องจะมีการรายงานให้องค์กรทราบเพื่อน าไป ปรับปรุงแก้ไขระบบให้เกิดความสมบูรณ์และมีประสิทธิผลก่อน อันจะเป็นการประหยัดเวลาและ ค่าใช้จ่ายที่จะเกิดขึ้นจากการตรวจประเมินเพื่อให้การรับรองต่อไป ตรวจประเมินเพื่อให้การรับรอง (Assessment) หน่วยรับรองจะประเมินประสิทธิผลของระบบ โดยตรวจประเมินจากเอกสาร หลักฐาน บันทึกต่างๆ สัมภาษณ์สอบถามผู้ปฏิบัติงาน ดูสภาพ ของสถานที่ประกอบการ (Site Tour) ตลอดจนสังเกตการปฏิบัติงาน โดยเปรียบเทียบกับ ข้อก าหนดของมาตรฐาน ISO 9001 กรณีที่พบข้อบกพร่อง โดยทั่วไปหน่วยรับรองจะมีการก าหนดไว้ในหลักเกณฑ์และเงื่อนไขส าหรับ ลักษณะของข้อบกพร่องว่า มีการแบ่งแยกลักษณะของข้อบกพร่องส าคัญ (Major) และ ข้อบกพร่องย่อย (Minor) อย่างไร หากสรุปว่า - พบข้อบกพร่องส าคัญซึ่งตามเงื่อนไขของหน่วยรับรองจะยังไม่ให้การรับรองจนกว่า ข้อบกพร่องนั้นได้รับการแก้ไขก่อน ดังนั้นองค์กรต้องแจ้งแนวทางการแก้ไข และต้อง ปฏิบัติการแก้ไข พร้อมทั้งนัดหมายให้ผู้ตรวจประเมินมาตรวจประเมินผลการแก้ไข (Follow Up) ต่อไป - พบข้อบกพร่องย่อย ซึ่งตามเงื่อนไขของหน่วยรับรองจะให้การรับรองแก่องค์กร โดยองค์กรได้ มีการเสนอแนวทางการแก้ไข ท าการปฏิบัติการแก้ไขและแจ้งผลให้หน่วยรับรองพิจารณา และหน่วยรับรองจะมีการมาติดตามผลภายหลังจากที่ได้รับการรับรองแล้ว หน่วยรับรองออกใบรับรองให้กับองค์กร เพื่อใช้ในการแสดงถึงความสามารถของระบบการ บริหารงานคุณภาพขององค์กร ซึ่งโดยทั่วไปแล้วใบรับรองจะมีอายุ 3 ปี การตรวจติดตามผลเป็นระยะ ๆ (Surveillance)

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 18 จาก 18 #R2 - หลังจากได้รับการรับรองแล้ว หน่วยรับรองจะมีการตรวจประเมินประสิทธิผลและ ความสามารถในการรักษาและปรับปรุงระบบการบริหารงานคุณภาพขององค์กร ส าหรับ ความถี่ในการตรวจติดตามผลขึ้นกับข้อก าหนดของแต่ละหน่วยรับรอง โดยทั่วไปแล้วจะไม่ น้อยกว่า 1 ครั้งต่อปี ซึ่งอาจไม่นัดหมายล่วงหน้า ในการตรวจติดตามผลแต่ละครั้งอาจเลือก ตรวจประเมินเฉพาะบางหน่วยงานหรือบางกระบวนการ หรือตรวจทั้งองค์กรก็ได้ การตรวจประเมินใหม่ (Re-Assessment) ก่อนที่จะครบก าหนดอายุใบรับรอง หากองค์กรมีความประสงค์ที่จะรับการรับรองต่อเนื่อง องค์กรต้องแจ้งต่อหน่วยรับรองเพื่อนัดหมายให้มาตรวจประเมินใหม่ ซึ่งจะเป็นการตรวจทั้ง ระบบเหมือนการตรวจเพื่อให้การรับรองในครั้งแรก

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001 : 2015

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ขั้นตอนการจัดท าระบบระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001V2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 4 #R2 1. ขั้นตอนการด าเนินการจัดท าระบบการบริหารงานคุณภาพมีกี่ขั้นตอน? ก. 12 ข. 13 ค. 14 ง. 15 2. ความมุ่งมั่นในการจัดท าระบบของผู้บริหารระดับสูง แสดงออกได้โดยวิธีใด ? ก. ให้ความส าคัญกับการจัดตั้งระบบ ข. มอบหมายหน้าที่ความรับผิดชอบ ค. น าการบริหารความเสี่ยงมาใช้ในองค์กร ง. ถูกทุกข้อ 3. หน้าที่ของผู้บริหารแต่ละหน่วยงานขององค์กรในการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพคือข้อใด ? ก. ก าหนดนโยบายและวัตถุประสงค์องค์กร ข. น าการบริหารความเสี่ยงมาใช้ในองค์กร ค. บริหารทรัพยากรที่จ าเป็นให้พอเพียง ง. ทบทวนระบบการบริหารงานคุณภาพเป็นระยะๆ 4. ในการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพเป็นหน้าที่ของต าแหน่งใดในองค์กร ? ก. ผู้บริหารระดับสูง ข. ผู้บริหารหัวหน้างานทุกหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ค. พนักงาน ง. ถูกทุกข้อ 5. การพิจารณาบริบท มีวัตถุประสงค์เพื่อการใด ? ก. ก าหนดขอบข่ายระบบบริหารงานคุณภาพ ข. สามารถจัดสรรเวลาในการก ากับดูแลระบบการบริหารงานคุณภาพ ค. มีความเป็นผู้น า ง. ถูกทุกข้อ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001V2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 4 #R2 6. ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ของ “การพิจารณาบริบท” ? ก. การพิจารณาปัจจัยที่มีผลกระทบต่อวัตถุประสงค์องค์กร ข. ก าหนดขอบข่ายระบบบริหารงานคุณภาพ ค. การท า SWOT ง. การน าปัจจัยไปพิจารณาความเสี่ยง 7. “บริบท” ที่ต้องน ามาพิจารณาตามข้อก าหนดคือหัวข้อใด ? ก. ปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ข. ข้อก าหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ค. ลักษณะผลิตภัณฑ์และบริการ ง. ถูกทุกข้อ 8. ข้อใดไม่ใช่แนวทางการจัดท า “นโยบายคุณภาพ”? ก. ถ้อยแถลงอย่างเป็นทางการของผู้บริหารสูงสุด ข. แสดงเจตนารมณ์และทิศทางด้านคุณภาพขององค์กร ค. แสดงความเห็นชอบจากบุคลากรขององค์กร ง. สอดคล้องต้องการและความคาดหวังของลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย 9. พิจารณาการเรียงล าดับกิจกรรมของ “กระบวนการก าหนดขอบข่ายระบบบริหารงานคุณภาพ” ว่าข้อใด ถูกต้อง ? ก. บริบทองค์กร > นโยบาย > วัตถุประสงค์ > สื่อสาร ข. นโยบาย > บริบทองค์กร > วัตถุประสงค์ > สื่อสาร ค. วัตถุประสงค์ > นโยบาย > สื่อสาร > บริบทองค์กร ง. สื่อสาร > นโยบาย > บริบทองค์กร > วัตถุประสงค์ 10. การก าหนด “วัตถุประสงค์คุณภาพ” ต้องก าหนดด้านใดบ้าง ? ก. วัตถุประสงค์องค์กร ข. ผลิตภัณฑ์และบริการ ค. ความพึงพอใจลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ง. ถูกทุกข้อ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001V2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 4 #R2 11. วัตถุประสงค์“การทบทวนระบบงานเดิมที่มีอยู่” เพื่ออะไร ? ก. เพื่อศึกษาระบบการบริหารจัดการด้านต่าง ๆ ขององค์กร ข. เพื่อรวบรวมข้อมูลพื้นฐานขององค์กร ค. ส ารวจกิจกรรมต่างๆ และ ที่มีผลกระทบต่อสินค้า/บริการ ง. ถูกทุกข้อ 12. ผลจากการทบทวนระบบงานเดิมที่มีอยู่ น าไปด าเนินการใดต่อ ? 1. สรุปจุดแข็ง จุดอ่อนขององค์กร 2. ความพร้อมขององค์กรในการจัด ระบบการบริหารงานคุณภาพ 3. น าเสนอผลการทบทวนสถานะปัจจุบันต่อผู้บริหาร 4. ก าหนดขอบข่ายของระบบการบริหารงานคุณภาพและ 5. ปรับแผนการจัดระบบ ก. 1 2 3 4 5 ข. 2 3 4 1 5 ค. 1 3 4 5 1 ง. 1 2 4 5 3 13. การจัดท าแผนการด าเนินงานระบบการบริหารงานคุณภาพ ประกอบด้วยกิจกรรมใดบ้าง? ก. ก าหนดขั้นตอนการจัดระบบ ข. ก าหนดเวลาแล้วเสร็จ ค. จัดสรรทรัพยากร งบประมาณ และมอบหมายผู้รับผิดชอบ ง. ถูกทุกข้อ 14. จงล าดับการด าเนินการจัดระบบ ? 1. พิจารณากลุ่มลูกค้าและความต้องการ/ความคาดหวัง 2. ก าหนดขอบข่ายในการจัดระบบ 3. จัดท า Flowcharts process 4. จัดท า Business Process Map ก. 1 2 3 4 ข. 2 1 4 3 ค. 2 1 3 4 ง. 4 1 2 3

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001V2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 4 จาก 4 #R2 15. วัตถุประสงค์การ “จัดท า Business Process Map” หมายถึงผลการด าเนินงานลักษณะใด ? ก. การก าหนดขอบข่ายของระบบบริหารงานคุณภาพว่าครอบคลุมสินค้าและบริการขององค์กร ข. การก าหนดว่าครอบคลุมพื้นที่ใดบ้างใดบ้าง ค. การก าหนดกลุ่มลูกค้าและความต้องการและความคาดหวังเพื่อจัดท าระบบ ง. การก าหนดความสัมพันธ์ของกระบวนการต่างๆในระบบการบริหารงานคุณภาพ 16. วัตถุประสงค์การ “จัดท า Flowcharts” หมายถึงผลการด าเนินงานลักษณะใด ? ก. การก าหนดขอบข่ายของระบบริหารงานคุณภาพว่าครอบคลุมสินค้าและบริการ สถานประกอบการใด ข. การเขียนผังการไหลของงานเพื่อแสดงให้เห็นถึงขั้นตอนของงานที่ต้องท าจากจุดเริ่มต้นจนถึงจุดสิ้นสุดของ แต่ละกระบวนการ ค. การก าหนดว่าครอบคลุมพื้นที่ใดบ้างใดบ้าง ง. การก าหนดความสัมพันธ์ของกระบวนการต่างๆในระบบการบริหารงานคุณภาพ 17. วัตถุประสงค์การ “ประเมินความเสี่ยง” หมายถึงผลการด าเนินงานลักษณะใด ? ก. เพื่อให้วัตถุประสงค์หรือกลยุทธ์องค์กรประสบความส าเร็จ ข. เพื่อพิจารณาขอบข่ายของระบบบริหารงานคุณภาพ ค. เพื่อก าหนดขั้นตอนการด าเนินการในแต่กระบวนการ ง. เพื่อก าหนดพื้นที่การจัดท าระบบ 18. วัตถุประสงค์การ “ด าเนินการฝึกอบรม” ในขั้นตอนการจัดท าระบบฯ หมายถึงผลการด าเนินงานลักษณะใด ? ก. การอบรม/ท าความเข้าใจให้แก่ผู้ปฏิบัติงานและผู้ที่เกี่ยวข้อง ข. การอบรมต้องให้ผู้ปฏิบัติงานเข้าใจแนวคิดและเหตุผลที่ต้องด าเนินกาตามเอกสารต่าง ๆ ค. ก าหนดความจ าเป็นต้องมีการอบรมท าความเข้าใจในเอกสารระบบการบริหารงานคุณภาพ ง. ถูกทุกข้อ 19. ขอบข่ายในการตรวจประเมินติดตามผลเป็นระยะ ๆ (Surveillance) คือข้อใด ? ก. ตรวจเพื่อทบทวนคู่มือคุณภาพ ขั้นตอนการปฏิบัติงาน และเอกสารต่างๆ ข. ประเมินประสิทธิผลของระบบ ค. ประเมินประสิทธิผลและความสามารถในการรักษาและปรับปรุงระบบ ง. เพื่อรับการรับรองต่อเนื่อง

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001 : 2015

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ขั้นตอนการจัดท าระบบระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001V2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 4 1. ขั้นตอนการด าเนินการจัดท าระบบการบริหารงานคุณภาพมีกี่ขั้นตอน? ก. 12 ข. 13 ค. 14 ง. 15 2. ความมุ่งมั่นในการจัดท าระบบของผู้บริหารระดับสูง แสดงออกได้โดยวิธีใด ? ก. ให้ความส าคัญกับการจัดตั้งระบบ ข. มอบหมายหน้าที่ความรับผิดชอบ ค. น าการบริหารความเสี่ยงมาใช้ในองค์กร ง. ถูกทุกข้อ 3. หน้าที่ของผู้บริหารแต่ละหน่วยงานขององค์กรในการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพคือข้อใด ? ก. ก าหนดนโยบายและวัตถุประสงค์องค์กร ข. น าการบริหารความเสี่ยงมาใช้ในองค์กร ค. บริหารทรัพยากรที่จ าเป็นให้พอเพียง ง. ทบทวนระบบการบริหารงานคุณภาพเป็นระยะๆ 4. ในการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพเป็นหน้าที่ของต าแหน่งใดในองค์กร ? ก. ผู้บริหารระดับสูง ข. ผู้บริหารหัวหน้างานทุกหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ค. พนักงาน ง. ถูกทุกข้อ 5. การพิจารณาบริบท มีวัตถุประสงค์เพื่อการใด ? ก. ก าหนดขอบข่ายระบบบริหารงานคุณภาพ ข. สามารถจัดสรรเวลาในการก ากับดูแลระบบการบริหารงานคุณภาพ ค. มีความเป็นผู้น า ง. ถูกทุกข้อ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001V2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 4 6. ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ของ “การพิจารณาบริบท” ? ก. การพิจารณาปัจจัยที่มีผลกระทบต่อวัตถุประสงค์องค์กร ข. ก าหนดขอบข่ายระบบบริหารงานคุณภาพ ค. การท า SWOT ง. การน าปัจจัยไปพิจารณาความเสี่ยง 7. “บริบท” ที่ต้องน ามาพิจารณาตามข้อก าหนดคือหัวข้อใด ? ก. ปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ข. ข้อก าหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ค. ลักษณะผลิตภัณฑ์และบริการ ง. ถูกทุกข้อ 8. ข้อใดไม่ใช่แนวทางการจัดท า “นโยบายคุณภาพ”? ก. ถ้อยแถลงอย่างเป็นทางการของผู้บริหารสูงสุด ข. แสดงเจตนารมณ์และทิศทางด้านคุณภาพขององค์กร ค. แสดงความเห็นชอบจากบุคลากรขององค์กร ง. สอดคล้องต้องการและความคาดหวังของลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย 9. พิจารณาการเรียงล าดับกิจกรรมของ “กระบวนการก าหนดขอบข่ายระบบบริหารงานคุณภาพ” ว่าข้อใด ถูกต้อง ? ก. บริบทองค์กร > นโยบาย > วัตถุประสงค์ > สื่อสาร ข. นโยบาย > บริบทองค์กร > วัตถุประสงค์ > สื่อสาร ค. วัตถุประสงค์ > นโยบาย > สื่อสาร > บริบทองค์กร ง. สื่อสาร > นโยบาย > บริบทองค์กร > วัตถุประสงค์ 10. การก าหนด “วัตถุประสงค์คุณภาพ” ต้องก าหนดด้านใดบ้าง ? ก. วัตถุประสงค์องค์กร ข. ผลิตภัณฑ์และบริการ ค. ความพึงพอใจลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ง. ถูกทุกข้อ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001V2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 4 11. วัตถุประสงค์“การทบทวนระบบงานเดิมที่มีอยู่” เพื่ออะไร ? ก. เพื่อศึกษาระบบการบริหารจัดการด้านต่าง ๆ ขององค์กร ข. เพื่อรวบรวมข้อมูลพื้นฐานขององค์กร ค. ส ารวจกิจกรรมต่างๆ และ ที่มีผลกระทบต่อสินค้า/บริการ ง. ถูกทุกข้อ 12. ผลจากการทบทวนระบบงานเดิมที่มีอยู่ น าไปด าเนินการใดต่อ ? 1. สรุปจุดแข็ง จุดอ่อนขององค์กร 2. ความพร้อมขององค์กรในการจัด ระบบการบริหารงานคุณภาพ 3. น าเสนอผลการทบทวนสถานะปัจจุบันต่อผู้บริหาร 4. ก าหนดขอบข่ายของระบบการบริหารงานคุณภาพและ 5. ปรับแผนการจัดระบบ ก. 1 2 3 4 5 ข. 2 3 4 1 5 ค. 1 3 4 5 1 ง. 1 2 4 5 3 13. การจัดท าแผนการด าเนินงานระบบการบริหารงานคุณภาพ ประกอบด้วยกิจกรรมใดบ้าง? ก. ก าหนดขั้นตอนการจัดระบบ ข. ก าหนดเวลาแล้วเสร็จ ค. จัดสรรทรัพยากร งบประมาณ และมอบหมายผู้รับผิดชอบ ง. ถูกทุกข้อ 14. จงล าดับการด าเนินการจัดระบบ ? 1. พิจารณากลุ่มลูกค้าและความต้องการ/ความคาดหวัง 2. ก าหนดขอบข่ายในการจัดระบบ 3. จัดท า Flowcharts process 4. จัดท า Business Process Map ก. 1 2 3 4 ข. 2 1 4 3 ค. 2 1 3 4 ง. 4 1 2 3

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ ขั้นตอนการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001V2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 4 จาก 4 15. วัตถุประสงค์การ “จัดท า Business Process Map” หมายถึงผลการด าเนินงานลักษณะใด ? ก. การก าหนดขอบข่ายของระบบบริหารงานคุณภาพว่าครอบคลุมสินค้าและบริการขององค์กร ข. การก าหนดว่าครอบคลุมพื้นที่ใดบ้างใดบ้าง ค. การก าหนดกลุ่มลูกค้าและความต้องการและความคาดหวังเพื่อจัดท าระบบ ง. การก าหนดความสัมพันธ์ของกระบวนการต่างๆในระบบการบริหารงานคุณภาพ 16. วัตถุประสงค์การ “จัดท า Flowcharts” หมายถึงผลการด าเนินงานลักษณะใด ? ก. การก าหนดขอบข่ายของระบบริหารงานคุณภาพว่าครอบคลุมสินค้าและบริการ สถานประกอบการใด ข. การเขียนผังการไหลของงานเพื่อแสดงให้เห็นถึงขั้นตอนของงานที่ต้องท าจากจุดเริ่มต้นจนถึงจุดสิ้นสุดของ แต่ละกระบวนการ ค. การก าหนดว่าครอบคลุมพื้นที่ใดบ้างใดบ้าง ง. การก าหนดความสัมพันธ์ของกระบวนการต่างๆในระบบการบริหารงานคุณภาพ 17. วัตถุประสงค์การ “ประเมินความเสี่ยง” หมายถึงผลการด าเนินงานลักษณะใด ? ก. เพื่อให้วัตถุประสงค์หรือกลยุทธ์องค์กรประสบความส าเร็จ ข. เพื่อพิจารณาขอบข่ายของระบบบริหารงานคุณภาพ ค. เพื่อก าหนดขั้นตอนการด าเนินการในแต่กระบวนการ ง. เพื่อก าหนดพื้นที่การจัดท าระบบ 18. วัตถุประสงค์การ “ด าเนินการฝึกอบรม” ในขั้นตอนการจัดท าระบบฯ หมายถึงผลการด าเนินงานลักษณะใด ? ก. การอบรม/ท าความเข้าใจให้แก่ผู้ปฏิบัติงานและผู้ที่เกี่ยวข้อง ข. การอบรมต้องให้ผู้ปฏิบัติงานเข้าใจแนวคิดและเหตุผลที่ต้องด าเนินกาตามเอกสารต่าง ๆ ค. ก าหนดความจ าเป็นต้องมีการอบรมท าความเข้าใจในเอกสารระบบการบริหารงานคุณภาพ ง. ถูกทุกข้อ 19. ขอบข่ายในการตรวจประเมินติดตามผลเป็นระยะ ๆ (Surveillance) คือข้อใด ? ก. ตรวจเพื่อทบทวนคู่มือคุณภาพ ขั้นตอนการปฏิบัติงาน และเอกสารต่างๆ ข. ประเมินประสิทธิผลของระบบ ค. ประเมินประสิทธิผลและความสามารถในการรักษาและปรับปรุงระบบ ง. เพื่อรับการรับรองต่อเนื่อง

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 8 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการ ด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001 : 2015

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 12 #R2 ส่วนที่ 8 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 การประเมินตนเองฯนี้จะถูกใช้เมื่อผู้เรียนน าการบริหารงานคุณภาพ ไปประยุกต์ใช้ในองค์กรแล้วและต้อง ทวนสอบการจัดวางระบบและประสิทธิผลการน าไปปฏิบัติเพื่อตัดสินใจด าเนินการต่อได้อย่างชัดเจนว่า สามารถขอ การรับรองได้หรือต้องปรับปรุงขั้นตอนใดก่อน การจัดตั้งระบบบริหารงานคุณภาพ ตามมาตรฐาน ISO 9001:2015 การจัดตั้งระบบสามารถอ้างอิงหลักฐานการด าเนินการได้ 2 รูปแบบ ดังนี้ 1. กระบวนการ (Process) ที่มีเกณฑ์ควบคุมการปฏิบัติงาน 2. เอกสารสารสนเทศ ในรูปแบบเอกสารสารสนเทศ (Maintain Document Information) หรือ หลักฐานการปฏิบัติงาน (Retain Document Information) ดังนั้นการประเมินการจัดตั้งระบบในกรณีนี้คือระบุหลักฐานการด าเนินงานตามข้อก าหนดในช่อง “หลักฐานอ้างอิง” ของ “ตารางแสดงผลการประเมินตนเองก่อนขอการรับรองตามข้อก าหนดในมาตรฐาน ISO 9001:2015” ประสิทธิผลการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพวัดได้จากผลลัพธ์(Intend Outcome) 3 ด้าน คือ 1. สมรรถนะการด าเนินงาน 2. ความสอดคล้องตามพันธสัญญา 3. ความส าเร็จตามวัตถุประสงค์ ดังนั้นในการจัดตั้งระบบบริหารงานคุณภาพเรียบร้อยตาม “ตารางแสดงผลการประเมินตนเองก่อนขอ การรับรองตามข้อก าหนดในมาตรฐาน ISO 9001:2015” แล้วต้องมีผลการด าเนินงานที่สามารถวัดผลได้ทั้ง 3 ด้าน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 12 #R2 ตารางแสดงผลการประเมินตนเองก่อนขอการรับรองตามข้อก าหนดในมาตรฐาน ISO 9001:2015 ชื่อองค์กร วันที่ตรวจ ขอบเขต ขอบข่าย เกณฑ์การพิจารณาให้คะแนนคือ 1. เมื่อการจัดท าร่างเอกสารสารสนเทศแล้ว หรืออยู่ในระหว่างการปรับปรุง/แก้ไขเอกสารสารสนเทศ ให้คะแนน 1 ส่วน ใน 3 ส่วน 2. เมื่อมีการอนุมัติเอกสารสารสนเทศแล้ว อยู่ระหว่างการประกาศใช้หรืออยู่ระหว่างการน าไปปฏิบัติ ให้คะแนน 2 ส่วน ใน 3 ส่วน 3. เมื่อมีการประกาศใช้เอกสารสารสนเทศอย่างเป็นทางการ และมีข้อมูลสารสนเทศหรือผลการ ปฏิบัติงานครบถ้วนแล้ว ให้คะแนน 3 ส่วน ใน 3 ส่วน ล าดับ รายการที่ประเมิน หลักฐานที่ใช้อ้างอิง (Process/Maintain Document Information /Retain Document Information) สถานการ ด าเนินงาน 1 2 3 4 บริบทองค์กร 4.1 ความเข้าใจองค์กรและบริบทขององค์กร 1. ก าหนดประเด็นภายนอกและภายใน (External and Internal Issues) ที่เกี่ยวข้องกับ วัตถุประสงค์ขององค์กร เพื่อบรรลุความพึงพอใจ ของลูกค้า และทิศทางกลยุทธ์ขององค์กร 2. มีการทบทวนประเด็นภายในภายนอก และผลการ ทบทวน 4.2 ความเข้าใจถึงความต้องการและความคาดหวังของผู้ มีส่วนได้เสียองค์กร 1. ก าหนดกลุ่มผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่มีผลกระทบกับ บริหารคุณภาพ 2. มีความต้องการและความคาดหวังของผู้มีส่วนได้ ส่วนเสีย (Interested parties) ทั้งภายในและ ภายนอกองค์กรที่เกี่ยวข้องกับระบบบริหาร คุณภาพ 3. มีการติดตามและทบทวนข้อก าหนดผู้มีส่วนได้ ส่วนเสียและผลการทบทวน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 12 #R2 ล าดับ รายการที่ประเมิน หลักฐานที่ใช้อ้างอิง (Process/Maintain Document Information /Retain Document Information) สถานการ ด าเนินงาน 1 2 3 4.3 การก าหนดขอบข่ายระบบ 1 ก าหนดขอบข่ายการจัดท าระบบบริหารงาน คุณภาพที่ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ พื้นที่และ หน่วยงานที่อยู่ในขอบข่ายการด าเนินการของ องค์กร รวมถึงครอบคลุม 4.1 และ 4.2 2. ระบุการยกเว้นข้อก าหนดที่ไม่น ามาประยุกต์ใช้ บ้างพร้อมเหตุผลเป็นเอกสารสารสนเทศ 4.4 ระบบการบริหารและกระบวนการ 1. มีการก าหนดกระบวนการที่จ าเป็นและล าดับ ความสัมพันธ์ระหว่างกระบวนการ รวมถึง กระบวนการ/กิจกรรมใดที่ให้ผู้รับเหมาไป ด าเนินการ เป็นเอกสารสารสนเทศ 2. ก าหนดเกณฑ์ วิธีการ (รวมถึงการตรวจติดตาม ตรวจวัด และตัวชี้วัดสมรรถนะของกระบวนการ) ที่จ าเป็น การมอบหมายผู้รับผิดชอบ เพื่อให้มั่นใจ ว่าการควบคุม กระบวนการเกิดประสิทธิผล 5 การเป็นผู้น า 5.1 ความเป็นผู้น าและพันธสัญญา 5.1.1 ทั่วไป ผู้บริหารระดับสูงแสดงให้เห็นถึงความรับผิดชอบ ใน ประสิทธิผลของระบบ QMS 1. น าวิธีการบริหารความเสี่ยงมาใช้ในองค์กร 2. จัดสรรทรัพยากรอย่างเพียงพอ เหมาะสม 3. มีวิธีการก าหนดและหาความต้องการ และ ความคาดหวังของลูกค้า ข้อก าหนดจากผู้มีส่วน ได้ส่วนเสีย 4. มีวิธีการสื่อสาร 5. มีระดับความพึงพอใจของลูกค้าและวิธีการเพิ่ม ความพึงพอใจ 6. ก าหนดเกณฑ์และวิธีการควบคุมกระบวนการ 5.1.2 การให้ความส าคัญกับลูกค้า มีกระบ วนก ารให้ข้อมูล รับข้อมูล และข้อมูล ย้อนกลับจากลูกค้าและมอบหมายหน้าที่ความ รับผิดชอบ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 การประเมินตนเองก่อนขอการรับรองการจัดการด้านระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 4 จาก 12 #R2 ล าดับ รายการที่ประเมิน หลักฐานที่ใช้อ้างอิง (Process/Maintain Document Information /Retain Document Information) สถานการ ด าเนินงาน 1 2 3 5.2 นโยบาย 1.จัดท านโยบาย และวัตถุประสงค์คุณภาพ ที่ สอดคล้องกับทิศทางกลยุทธ์ขององค์กรเป็น เอกสารสารสนเทศ 2.ก าหนดวัตถุประสงค์คุณภาพระดับองค์กรที่ สอดคล้องรับกับนโยบายคุณภาพเป็นเอกสาร สารสนเทศ 3. มีการสื่อนโยบายคุณภาพทั้งภายในองค์กร ผู้มี ส่วนได้ส่วนเสีย 5.3 บทบาทหน้าที่ ความรับผิดชอบ และอ านาจหน้าที่ใน องค์กร 1.ก าหนดบทบาทความรับผิดชอบและอ านาจหน้าที่ ของผู้บริหารแต่ละหน่วยงาน 2.ก าหนดอ านาจหน้าที่ความรับผิดชอบของบุคลากร ไว้ 3.ชี้แจงหน้าที่ความรับผิดชอบให้ผู้ด ารงต าแหน่ง เข้าใจ 6 การวางแผนส าหรับระบบ 6.1 การด าเนินการแสดงความเสี่ยงและโอกาส 6.1.1 การวางแผนส าหรับความเสี่ยง และโอกาส 1. มีวิธีการพิจารณาความเสี่ยงและโอกาส 2.มีผลการพิจารณาความเสี่ยงและโอกาสเป็นเอกสาร สารสนเทศที่ครอบคลุมประเด็นภายนอกและภายใน ข้อก าหนดของผู้มีส่วนได้เสีย 6.1.2 การปฏิบัติการเพื่อด าเนินการกับความเสี่ยงและโอกาส หลักฐานการจัดการกับความเสี่ยงและโอกาส และการ ประเมินสมรรถนะวิธีการดังกล่าว 6.2 วัตถุประสงค์ และแผนงานเพื่อท าให้บรรลุ วัตถุประสงค์ 6.2.1 1. องค์กรจัดท าวัตถุประสงค์ตามระดับ กระบวนการ ที่เกี่ยวข้อง และเก็บรักษาเอกสารสารสนเทศ 2. คุณลักษณะวัตถุประสงค์สอดคล้องกับนโยบาย สามารถวัดผลได้พิจารณาถึงข้อก าหนดที่ต้อง ประยุกต์ใช้ เกี่ยวข้องกับความสอดคล้องของ