โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 11 จาก 15 #R2 0.3.3 Risk base Thinking 1. เป็นหนึ่งในวัตถุประสงค์หลักของระบบบริหำรงำนคุณภำพเพื่อท ำหน้ำที่เป็นเครื่องมือป้องกัน 2. แนวคิดของกำรด ำเนินกำรป้องกัน 3. องค์กรต้องวำงแผนและด ำเนินกำรเพื่อแก้ไขปัญหำควำมเสี่ยงและโอกำสต่ำงๆ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 12 จาก 15 #R2 รูป Relationship with other management system standards วัตถุประสงค์ของข้อก าหนด มำตรฐำน ISO 9001:2015 สำมำรถบูรณำกำรเข้ำกับมำตรฐำนสำกลต่ำงๆ ได้ ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. ด ำเนินกำรบูรณำกำร (Integrate) มำตรฐำนต่ำงๆได้ง่ำยมำกขึ้นเนื่องจำกเป็นมำตรฐำนโครงสร้ำง HLS 2. ควำมสัมพันธ์ของ ISO 9001 กับมำตรฐำนกำรจัดกำรอื่นๆ เป็นตำมตำรำง (ตำมข้อ 0.4 ควำมเชื่อมโยง กับมำตรฐำนต่ำงๆ ใน ISO 9001:2015) 0.4 ความสัมพันธ์กับระบบมาตรฐานการจัดการอื่นๆ มำตรฐำนสำกลฉบับนี้ใช้กรอบกำรพัฒนำของ ISO เพื่อปรับปรุงกำรจัดต ำแหน่งระหว่ำงมำตรฐำนสำกล ส ำหรับระบบกำรจัดกำร (ดูข้อ A.1) มำตรฐำนสำกลฉบับนี้ช่วยให้องค์กรสำมำรถใช้แนวทำงกระบวนกำรควบคู่กับวัฏจักร PDCA และกำรคิด ตำมควำมเสี่ยงเพื่อให้สอดคล้องหรือบูรณำกำรระบบกำรจัดกำรด้ำนคุณภำพกับข้อก ำหนดของมำตรฐำนระบบ กำรจัดกำรอื่น ๆ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 13 จาก 15 #R2 1 ขอบเขต (Scope) วัตถุประสงค์ข้อก าหนด วัตถุประสงค์ของมำตรฐำนนี้คือเพื่อช่วยให้องค์กรต่ำงๆสำมำรถจัดหำผลิตภัณฑ์และบริกำรที่ตอบสนอง ทุกควำมต้องกำรของลูกค้ำที่เกี่ยวข้อง สอดคล้องกับกฎระเบียบ และข้อบังคับที่เกี่ยวข้องทั้งหมดสำมำรถบรรลุได้ โดย กำรวำงระบบบริหำรงำนคุณภำพต้องให้มีควำมต่อเนื่องและเหมำะสมเพื่อให้ระบบมีประสิทธิผล และมีกำรปรับปรุง อย่ำงต่อเนื่อง ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. จัดตั้งระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพเป็นเชิงกลยุทธ์ และมีประสิทธิภำพ ด ำเนินกำรดังนี้ 1.1 ผู้บริหำรระดับสูงพิจำรณำจัดระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพให้ครอบคลุมทุกกระบวนกำรขององค์กรตำม ขอบข่ำยและขอบเขต โดยมีแนวทำงในกำรพิจำรณำขอบข่ำยของระบบตำมข้อ 4 ของมำตรฐำนฉบับนี้ 1.2 ผู้บริหำรระดับสูงขององค์กรต้องน ำกำรบริหำรควำมเสี่ยงมำประยุกต์ใช้ในองค์กร และมอบหมำยให้ผู้บริหำร ทุกหน่วยงำนในองค์กรมีกำรตัดสินใจเชิงกลยุทธ์เพื่อปรับปรุงประสิทธิภำพและมีพื้นฐำนเพื่อพัฒนำอย่ำงยั่งยืน 1.3 ผู้บริหำรระดับสูงต้องน ำกำรผลิตและกำรบริกำร ควำมมุ่งมั่นขององค์กร พันธสัญญำกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย และกำรจัดกำรควำมเสี่ยงมำบูรณำกำรกับกำรบริหำรงำนขององค์กรและมำก ำหนดไว้ในกระบวนกำร จำกนั้น จัดท ำเป็นผังกระบวนกำร ตัวอย่ำงเช่น - วัตถุประสงค์องค์กร - กำรควบคุมสินค้ำ/บริกำรหลักขององค์กร - เงื่อนไขทำงธุรกิจ เช่น กฎหมำย กฎระเบียบ เช่น ระเบียบส ำนักนำยกรัฐมนตรีว่ำด้วยกำรพัสดุ เงื่อนไข กำรส่งเสริมกำรลงทุน เงื่อนไขในกำรขอกำรรับรองคุณภำพผลิตภัณฑ์ - สถำนกำรณ์ตลำด เช่น คู่แข่ง โอกำสในกำรขยำยตลำด เจำะตลำดใหม่ 1. ขอบเขต (Scope) ข้อก ำหนดเฉพำะนี้ใช้กับระบบบริหำรคุณภำพขององค์กร a) ต้องกำรแสดงถึงควำมสำมำรถอย่ำงสม่ ำเสมอที่จะเตรียมผลิตภัณฑ์และบริกำรให้สอดคล้องกับควำม ต้องกำรลูกค้ำและข้อก ำหนดที่เกี่ยวข้องและข้อกฎหมำย b) มุ่งมั่นที่จะยกระดับควำมพึงพอใจลูกค้ำโดยผ่ำนกำรประยุกต์ใช้ระบบให้มีประสิทธิภำพ รวมถึงกระบวนกำร ต่ำงๆ เพื่อกำรปรับปรุงของระบบ และกำรประกันควำมสอดคล้องต่อข้อก ำหนดของลูกค้ำและกฎข้อบังคับ ที่เกี่ยวข้อง ข้อก ำหนดของมำตรฐำนสำกลฉบับนี้เป็นข้อก ำหนดทั่วไปและมีวัตถุประสงค์ที่สำมำรถประยุกต์ใช้กับทุกองค์กร ประเภท ขนำด ผลิตภัณฑ์ และบริกำร
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 14 จาก 15 #R2 2. องค์กรต้องวำงระบบให้เห็นว่ำสำมำรถให้บริกำรผลิตภัณฑ์และบริกำรได้อย่ำงสม่ ำเสมอ สำมำรถตอบสนองได้ตำม ควำมต้องกำรของลูกค้ำได้สอดคล้อง รวมถึงข้อก ำหนดทำงกฎหมำยและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง โดยต้องวำงระบบ และได้ผลกำรปฏิบัติ (Intent Outcome) ออกมำต้องมีอย่ำงน้อย 3 ด้ำน ดังนี้ - ควำมสำมำรถในกำรปฏิบัติและผลของกระบวนกำรในกำรท ำให้ให้ผลิตภัณฑ์และบริกำรสอดคล้องกับ ข้อก ำหนดของลูกค้ำ สอดคล้องตำมข้อก ำหนดตำมกฎหมำยและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องทั้งหมดอย่ำงต่อเนื่อง - ควำมสำมำรถในกำรเพิ่มควำมพึงพอใจลูกค้ำได้อย่ำงต่อเนื่อง - ควำมสำมำรถปรับปรุงผลิตภัณฑ์และบริกำรได้อย่ำงต่อเนื่อง 2. มาตรฐานอ้างอิง (Normative references) มำตรฐำนอ้ำงอิงในมำตรฐำน ISO 9001 คือ นิยำมและค ำศัพท์ตำม ISO 9000:2015 ซึ่งเป็นมำตรฐำนที่ กล่ำวถึงหลักกำรบริหำรงำนคุณภำพ หรือ 7 QMP และค ำศัพท์และค ำจ ำกัดควำมที่ใช้ในระบบบริหำรงำนคุณภำพ ดังนั้นถ้ำต้องกำรท ำควำมเข้ำใจค ำศัพท์เพื่อให้เกิดควำมเข้ำใจในข้อก ำหนดให้ชัดเจนต้องอ่ำนมำตรฐำน ISO 9000 3. ค านิยาม และค าจ ากัดความ (Terms and definitions) นิยำมและค ำศัพท์ที่จ ำเป็นต้องรู้เมื่ออ่ำนข้อก ำหนดให้ศึกษำมำตรฐำน ISO 9000:2015 ข้อก ำหนดและค ำ จ ำกัดควำมจะจัดเรียงตำมกระบวนกำร และจัดดัชนีเรียงตำมตัวอักษรแบ่งตำมกระบวนกำรได้ออกเป็น 13 หมวด ดังนี้ 2. มาตรฐานอ้างอิง (Normative references) เอกสำรอ้ำงอิงที่ระบุไว้ในบรรณำนุกรมถือเป็นเอกสำรที่น ำมำอ้ำงอิงในมำตรฐำนนำนำชำติฉบับนี้ ส ำหรับกำรอ้ำงอิงทั้งหมดหรือบำงส่วนของมำตรฐำนฉบับนี้ให้อ้ำงอิงจำก ISO 9000:2015: หลักกำรและค ำศัพท์ 3. ค านิยาม และค าจ ากัดความ ควำมมุ่งหมำยของเอกสำรฉบับนี้ ค ำศัพท์และค ำนิยำมจะระบุอยู่ใน ISO 9000:2015
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้า 15 จาก 15 #R2 องค์กรจ ำเป็นต้องเข้ำใจควำมหมำยค ำศัพท์ 5 ค ำ เพื่อใช้ในกำรศึกษำข้อก ำหนด ISO 9001:2015 ส่วน ควำมหมำยค ำศัพท์อื่นๆสำมำรถศึกษำได้ใน บทที่ 5 ของคู่มือฉบับนี้ 1. Products and service หมำยถึง ผลิตภัณฑ์และบริกำร 2. Not Applicability หมำยถึง กำรไม่ประยุกต์ใช้ข้อก ำหนด 3. Documented information เอกสำรสำรสนเทศ ในข้อก ำหนด 7.5 มีค ำว่ำ “เอกสำรสำรสนเทศ (Documented information) หมำยถึงสำรสนเทศที่ ได้รับกำรควบคุมและรักษำไว้โดยองค์กร รวมทั้งสื่อที่ใช้เก็บสำรสนเทศดังกล่ำว” ซึ่งแบ่งเอกสำรสำรสนเทศได้เป็น 2 ประเภท ดังนี้ - Maintain Document Information หมำยถึง กำรจัดท ำข้อมูลสำรสนเทศเป็นแนวทำงกำร ปฏิบัติ - Retain Document Information หมำยถึง กำรเก็บข้อมูลผลกำรปฏิบัติงำน 4. Environment for the operation of processes หมำยถึงสภำพแวดล้อมส ำหรับกระบวนกำร ปฏิบัติกำร 5. Externally provided products and services หมำยถึงผลิตภัณฑ์และบริกำรจำกภำยนอก 6. External provider หมำยถึงผู้ให้บริกำรภำยนอก
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001 : 2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนดตัวมาตรฐาน โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 2 #R2 1. ข้อใดไม่ต้องน าเข้ามาเกี่ยวข้องในการออกแบบระบบการบริหารงานคุณภาพ? ก. สภาพแวดล้อมของธุรกิจ ความเปลี่ยนแปลงและความเสี่ยง ข. การเปลี่ยนแปลงของความต้องการและความคาดหวัง ค. ผลิตภัณฑ์และบริการที่ยังไม่สามารถควบคุมได้ ง. วัตถุประสงค์ขององค์กร 2. ข้อใดคือวัตถุประสงค์ของระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 ? ก. สินค้าและการบริการเป็นไปตามข้อก าหนด ข. ครอบคลุมธุรกิจทั้งหมดขององค์กร ค. การบริหารเชิงกลยุทธ์ ง. ระบบมีการปรับปรุงพัฒนา 3. ข้อใดคือ “ผลการปฏิบัติ (Intended Outcome)” ที่ต้องได้จากการจัดท าระบบริหารงานคุณภาพ ? ก. สินค้าและการบริการเป็นไปตามข้อก าหนด ข. ความพึงพอใจลูกค้า ค. ประสิทธิผลกระบวนการ ง. ถูกทุกข้อ 4. ข้อใดไม่ใช่ความหมายของค าว่า” ข้อมูลสารสนเทศ (Maintain Document Information)” ? ก. คู่มือการปฏิบัติงาน ข. วิธีปฏิบัติงาน ค. ผลการปฏิบัติงาน ง. แผนการปฏิบัติงาน 5. กลุ่มของกิจกรรมที่มีการใช้ทรัพยากร มีการจัดการเพื่อการเปลี่ยนแปลงปัจจัยรับเข้า (input) ให้เป็นผลผลิต (output) และมีเกณฑ์การควบคุมความเสี่ยง เรียกว่าอะไร? ก. การบริหารเชิงกระบวนการ (Process approach) ข. กระบวนการ (Process) ค. ผังการไหล (Flow Chart) ง. วิธีการปฏิบัติงาน (Procedure)
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนดตัวมาตรฐาน โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 2 #R2 6. “ผลลัพธ์ของกระบวนการ” ที่ได้จากการบริหารเชิงกระบวนการคือข้อใด ? ก. บริการ ซอฟต์แวร์ ฮาร์ดแวร์ และวัสดุแปรรูป ข. ผลิตภัณฑ์ที่จับต้องได้ ค. ผลิตภัณฑ์ที่จับต้องไม่ได้ ง. สมรรถนะกระบวนการ 7. ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ “การบริหารความเสี่ยง” ตามระบบ ISO 9001 อะไร ? ก. เป็นเครื่องมือการป้องกัน ข. ผลการด าเนินงานเชิงป้องกัน ค. เพื่อลดขอบข่ายความรับผิดชอบ ง. มีการวางแผนจัดการความเสี่ยงและโอกาส 8. ข้อใดกล่าวถูกต้องเกี่ยวกับระบบ ISO 9001? ก. ความสามารถในการใช้ได้ร่วมกันกับ ISO 14001 ข. สามารถน าไปบูรณาการ (Integrate) กับระบบการบริหารงานด้านอื่นๆได้ ค. ถูกทั้งข้อ ก. และ ข. ง. ไม่ถูกทั้งข้อ ก. และ ข. 9. มาตรฐานอ้างอิงเกี่ยวกับนิยาม และค าศัพท์คือมาตรฐานฉบับใด? ก. ISO 9000 ข. ISO 9001 ค. ISO 9004 ง. ISO 9005 10. ค าศัพท์ “External provider”หมายถึงข้อใด ? ก. ผู้ที่ขายผลิตภัณฑ์และบริการต่อองค์กรทุกราย ข. ผู้ที่ขายผลิตภัณฑ์และบริการที่ส่งผลกระทบต่อข้อก าหนดของผลิตภัณฑ์ขององค์กร ค. ผู้ที่ผลิตภัณฑ์และบริการที่ลูกค้าให้ความส าคัญ ง. ผู้ที่ขายหรือผู้ด าเนินการใดๆที่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และบริการที่มีผลกระทบต่อข้อก าหนดผลิตภัณฑ์หรือ ให้บริการ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001 : 2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนดตัวมาตรฐาน โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 2 #R2 1. ข้อใดไม่ต้องน าเข้ามาเกี่ยวข้องในการออกแบบระบบการบริหารงานคุณภาพ? ก. สภาพแวดล้อมของธุรกิจ ความเปลี่ยนแปลงและความเสี่ยง ข. การเปลี่ยนแปลงของความต้องการและความคาดหวัง ค. ผลิตภัณฑ์และบริการที่ยังไม่สามารถควบคุมได้ ง. วัตถุประสงค์ขององค์กร 2. ข้อใดคือวัตถุประสงค์ของระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 ? ก. สินค้าและการบริการเป็นไปตามข้อก าหนด ข. ครอบคลุมธุรกิจทั้งหมดขององค์กร ค. การบริหารเชิงกลยุทธ์ ง. ระบบมีการปรับปรุงพัฒนา 3. ข้อใดคือ “ผลการปฏิบัติ (Intended Outcome)” ที่ต้องได้จากการจัดท าระบบริหารงานคุณภาพ ? ก. สินค้าและการบริการเป็นไปตามข้อก าหนด ข. ความพึงพอใจลูกค้า ค. ประสิทธิผลกระบวนการ ง. ถูกทุกข้อ 4. ข้อใดไม่ใช่ความหมายของค าว่า” ข้อมูลสารสนเทศ (Maintain Document Information)” ? ก. คู่มือการปฏิบัติงาน ข. วิธีปฏิบัติงาน ค. ผลการปฏิบัติงาน ง. แผนการปฏิบัติงาน 5. กลุ่มของกิจกรรมที่มีการใช้ทรัพยากร มีการจัดการเพื่อการเปลี่ยนแปลงปัจจัยรับเข้า (input) ให้เป็นผลผลิต (output) และมีเกณฑ์การควบคุมความเสี่ยง เรียกว่าอะไร? ก. การบริหารเชิงกระบวนการ (Process approach) ข. กระบวนการ (Process) ค. ผังการไหล (Flow Chart) ง. วิธีการปฏิบัติงาน (Procedure)
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนดตัวมาตรฐาน โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 2 #R2 6. “ผลลัพธ์ของกระบวนการ” ที่ได้จากการบริหารเชิงกระบวนการคือข้อใด ? ก. บริการ ซอฟต์แวร์ ฮาร์ดแวร์ และวัสดุแปรรูป ข. ผลิตภัณฑ์ที่จับต้องได้ ค. ผลิตภัณฑ์ที่จับต้องไม่ได้ ง. สมรรถนะกระบวนการ 7. ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ “การบริหารความเสี่ยง” ตามระบบ ISO 9001 อะไร ? ก. เป็นเครื่องมือการป้องกัน ข. ผลการด าเนินงานเชิงป้องกัน ค. เพื่อลดขอบข่ายความรับผิดชอบ ง. มีการวางแผนจัดการความเสี่ยงและโอกาส 8. ข้อใดกล่าวถูกต้องเกี่ยวกับระบบ ISO 9001? ก. ความสามารถในการใช้ได้ร่วมกันกับ ISO 14001 ข. สามารถน าไปบูรณาการ (Integrate) กับระบบการบริหารงานด้านอื่นๆได้ ค. ถูกทั้งข้อ ก. และ ข. ง. ไม่ถูกทั้งข้อ ก. และ ข. 9. มาตรฐานอ้างอิงเกี่ยวกับนิยาม และค าศัพท์คือมาตรฐานฉบับใด? ก. ISO 9000 ข. ISO 9001 ค. ISO 9004 ง. ISO 9005 10. ค าศัพท์ “External provider”หมายถึงข้อใด ? ก. ผู้ที่ขายผลิตภัณฑ์และบริการต่อองค์กรทุกราย ข. ผู้ที่ขายผลิตภัณฑ์และบริการที่ส่งผลกระทบต่อข้อก าหนดของผลิตภัณฑ์ขององค์กร ค. ผู้ที่ผลิตภัณฑ์และบริการที่ลูกค้าให้ความส าคัญ ง. ผู้ที่ขายหรือผู้ด าเนินการใดๆที่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และบริการที่มีผลกระทบต่อข้อก าหนดผลิตภัณฑ์หรือ ให้บริการ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก าหนด 6.4 ระบบบริหารงานคุณภาพ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 1 จำก 11 #R2 (4) ระบบการบริหารงานคุณภาพ วัตถุประสงค์ข้อก าหนด น ำวัตถุประสงค์องค์กร แผนกลยุทธ์องค์กร และสมรรถนะในกำรด ำเนินกำรขององค์กรมำเป็นตัวตั้ง เพื่อ พิจำรณำประเด็นภำยใน และประเด็นภำยนอกองค์กรว่ำมีประเด็นใดที่กระทบทั้งทำงบวกและทำงลบ และ ทบทวนเป็นระยะ 4.1 ความเข้าใจองค์กรและบริบทขององค์กร องค์กรต้องก ำหนดประเด็นภำยนอกและภำยในที่เกี่ยวข้องกับวัตถุประสงค์และทิศทำงเชิงกลยุทธ์ ขององค์กร และส่งผลต่อควำมสำมำรถในกำรบรรลุผลตำมที่ก ำหนดไว้ในระบบกำรจัดกำรคุณภำพ องค์กรต้องติดตำมและทบทวนข้อมูลจำกประเด็นภำยในและภำยนอก
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 2 จำก 11 #R2 ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. น ำข้อมูลองค์กรในด้ำนวัตถุประสงค์องค์กร แผนกลยุทธ์องค์กร และสมรรถนะในกำรด ำเนินกำรขององค์กร มำเป็นข้อตัวตั้ง - วัตถุประสงค์องค์กร (Purpose) พิจำรณำจำกใบอนุญำตประกอบกิจกำร ใบจดทะเบียนบริษัท วัตถุประสงค์ในกำรจัดตั้งองค์กร เช่น องค์กรเป็นธุรกิจหนึ่งของบริษัทแม่ (Corporates) - แผนกลยุทธ์องค์กร พิจำรณำจำกแผนกลยุทธ์ขององค์กร หรือวัตถุประสงค์หรือแผนงำนจำกบริษัท แม่ หรือวัตถุประสงค์และแผนงำนที่องค์กรตกลงไว้กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย - ควำมสำมำรถขององค์กร พิจำรณำจำกควำมสำมำรถของกระบวนกำร ณ ปัจจุบัน 2. พิจำรณำปัจจัยภำยใน หมำยถึงประเด็นทั้งด้ำนบวกและด้ำนลบที่องค์กรควบคุมได้ เช่น 4M ค่ำนิยม วัฒนธรรม ควำมรู้ และสมรรถนะขององค์กร 3. พิจำรณำปัจจัยภำยนอก หมำยถึงประเด็นทั้งด้ำนบวกและด้ำนลบที่องค์กรควบคุมไม่ได้ ประเด็นที่มำจำก กฎหมำย เทคโนโลยีกำรแข่งขัน กำรตลำด วัฒนธรรม สังคม และสภำพเศรษฐกิจ ไม่ว่ำจะในระดับ นำนำชำติ ระดับประเทศ ระดับภูมิภำค หรือระดับท้องถิ่น 4. ก ำหนดระยะเวลำในกำรติดตำม และสถำนกำรณ์ที่ต้องทบทวนปัจจัยภำยในและปัจจัยภำยนอก สรุปสาระส าคัญ o จัดท ำข้อมูลองค์กร และปัจจัยภำยในภำยนอกที่กระทบกับวัตถุประสงค์องค์กร แผนกลยุทธ์องค์กร และ สมรรถนะในกำรด ำเนินกำร เพื่อใช้พิจำรณำก ำหนดขอบข่ำยระบบบริหำรงำนคุณภำพ(ข้อ 4.3) ต่อไป 4.2 ควำมเข้ำใจควำมต้องกำรและควำมคำดหวังของผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง เนื่องด้วยผลกระทบหรือแนวโน้มผลกระทบต่อควำมสำมำรถขององค์กรในกำรที่จะรักษำ ควำมสำมำรถในกำรท ำให้ผลิตภัณฑ์และบริกำรให้เป็นไปตำมข้อก ำหนดลูกค้ำและข้อก ำหนดทำง กฎหมำย องค์กรต้องพิจำรณำ a) ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้องกับระบบบริหำรคุณภำพ b) ข้อก ำหนดของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้องกับระบบบริหำรคุณภำพ องค์กรต้องติดตำมและทบทวนข้อมูลของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและข้อก ำหนดที่เกี่ยวข้อง
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 3 จำก 11 #R2 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด พิจำรณำผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้องและกระทบต่อกำรด ำเนินกิจกำรขององค์กร และจัดหำข้อก ำหนดของผู้มี ส่วนได้ส่วนเสียดังกล่ำวเป็นระยะ ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. พิจำรณำน ำข้อมูลองค์กร และขอบข่ำยกำรด ำเนินกิจกำรขององค์กร 2. พิจำรณำรำยกำรผู้มีส่วนได้ส่วนเสียตำมขอบข่ำยกำรด ำเนินกิจกำรขององค์กร ดังนี้ - ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภำยในองค์กร เช่น ผู้บริหำร พนักงำน พนักงำนรับเหมำ คณะกรรมกำรต่ำงๆ เป็นต้น - ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภำยนอกองค์กร เช่น ลูกค้ำ ผู้บริโภค ผู้สนับสนุนผลิตภัณฑ์และบริกำร หน่วยงำนที่ควบคุมกฎระเบียบ ชุมชน หน่วยงำนภำครัฐ เป็นต้น 3. น ำข้อก ำหนดของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียตำมขอบข่ำยกำรด ำเนินกิจกำรขององค์กรมำพิจำรณำ - ควำมสำมำรถในกำรผลิต และบริกำร เช่น สัญญำกับบริษัทแม่ สัญญำกับลูกค้ำ สัญญำกับคู่ค้ำ คุณสมบัติบุคลำกร,คุณลักษณะของเครื่องจักร,โครงสร้ำงพื้นฐำน และสำธำรณูปกำรตำมใบอนุญำต - ข้อก ำหนดผลิตภัณฑ์ เช่น มำตรฐำนผลิตภัณฑ์และบริกำรของลูกค้ำ มำตรฐำนผลิตภัณฑ์และ บริกำรตำมวัตถุประสงค์องค์กร มำตรฐำนผลิตภัณฑ์และบริกำรตำมกฎหมำย หรือมำตรฐำน ผลิตภัณฑ์และบริกำรตำมใบอนุญำต - ข้อก ำหนดตำมกฎหมำย เช่น มำตรฐำนผลิตภัณฑ์และบริกำร(เช่น มอก.) กฎหมำยเกี่ยวกับวัตถุ อันตรำย มำตรฐำนกระบวนกำร EIA/ESA/IEE - กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง เช่น ระเบียบปฏิบัติที่องค์กรประกำศใช้(เช่น CoC, Best practice) ระเบียบปฏิบัติจำกบริษัทแม่ ระเบียบปฏิบัติจำกหน่วยงำนผู้ให้ใบอนุญำต คู่มือปฏิบัติจำกผู้อนุญำต (Authorized Manual) กฎระเบียบทำงธุรกิจตำมกลุ่มธุรกิจ Code of Conduct(CoC) - เป็นต้น 4. ก ำหนดระยะเวลำ และสถำนกำรณ์ที่ต้องติดตำมรำยกำรผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและข้อก ำหนดที่เกี่ยวข้อง สรุปสาระส าคัญ o จัดท ำรำยกำรผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย และรวบรวมข้อก ำหนดของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเพื่อใช้พิจำรณำ ก ำหนดขอบข่ำยระบบบริหำรงำนคุณภำr(ข้อ 4.3) และก ำหนดกระบวนกำร(ข้อ 4.4)ในกำร ด ำเนินกำรตำมข้อก ำหนดต่อไป
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 4 จำก 11 #R2 ตัวอย่ำง กำรจัดท ำบริบทองค์กรตำมข้อก ำหนด 4.1 และ 4.2 ข้อมูลองค์กร และบริบทองค์กรประกอบด้วยปัจจัยภำยในปัจจัยภำยนอกและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย 1. ข้อมูลองค์กร ชื่อบริษัท ประเภท และขอบข่ำยกำรด ำเนินธุรกิจ ขอบเขต กิจกรรมตำมขอบข่ำยและขอบเขต เลขที่ใบอนุญำตประกอบกิจกำร ปีที่ก่อตั้ง ส ำนักงำนใหญ่ โทรศัพท์ส ำนักงำนใหญ่ โทรสำรส ำนักงำนใหญ่ โทรศัพท์โรงงำน โทรสำรโรงงำน ความเป็นมาโดยย่อ (ระบุควำมเป็นมำขององค์กรตั้งแต่เริ่มก่อตั้ง ถึงปัจจุบัน) 2. กฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้อง (ระบุเอกสำร/ข้อมูลใบอนุญำตจำกหน่วยงำนภำครัฐ ใบอนุญำตต่ำงๆ และกฎระเบียบจำกองค์กร สมำคม นโยบำยกลุ่ม หรือจำกบริษัทในเครือหรือบริษัทแม่ สัญญำ Contractual Agreement) ตัวอย่าง การด าเนินธุรกิจตัวแทนน าสินค้าเข้า และส่งออก ภำยในองค์กร 1) นโยบำย 2) กฎระเบียบ ภำยนอกองค์กร 3) ระเบียบกำรจัดซื้อจำกส ำนักงำนใหญ่ 4) ระเบียบปฏิบัติตำมใบอนุญำตประกอบกิจกำร 5) ใบอนุญำตประกอบกิจกำร 6) ผู้ประกอบกำรน ำเข้ำ-ส่งออกกับกรมศุลกำกร 7) กำรประกันภัย 8) กำรประกันภัยในกำรขนส่งสินค้ำ 9) พระรำชบัญญัติกำรรับขนของทำงทะเล พ.ศ. ๒๕๓๔ 10) พระรำชบัญญัติกำรรับขนของทำงถนนระหว่ำงประเทศ พ.ศ. ๒๕๕๖ 11) พระรำชบัญญัติกำรรับขนทำงอำกำศระหว่ำงประเทศ พ.ศ. ๒๕๕๘ 12) พระรำชบัญญัติกำรขนส่งทำงบก พ.ศ.2522 13) ระเบียบปฏิบัติกรมศุลกำกร 14) พิธีกำรกำรน ำเข้ำสินค้ำ และพิธีกำรกำรส่งออกสินค้ำ 15) พิธีกำรส ำหรับสินค้ำผ่ำนประเทศ 16) ระเบียบปฏิบัติท่ำเรือ, ท่ำอำกำศยำน
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 5 จำก 11 #R2 3. การด าเนินธุรกิจ วิสัยทัศน์องค์กร (ระบุวิสัยทัศน์องค์กรหรือกลุ่มบริษัท กรณีที่มี) วัตถุประสงค์องค์กรด้านคุณภาพและสิ่งแวดล้อม (ระบุวิสัยทัศน์ขององค์กรหรือกลุ่มบริษัท กรณีที่มี) นโยบายด้านคุณภาพ (ระบุนโยบำยคุณภำพขององค์กรหรือกลุ่มบริษัท กรณีที่มี) นโยบายด้านสิ่งแวดล้อมและชุมชน (ระบุนโยบำยด้ำนสิ่งแวดล้อมและชุมชนขององค์กรหรือกลุ่มบริษัท กรณีที่มี) นโยบายด้านอื่นๆ (ระบุนโยบำยต่ำงๆองค์กรหรือกลุ่มบริษัท กรณีที่มี) 4. ขอบข่ายของการด าเนินธุรกิจ ผลิตภัณฑ์และบริการ (ระบุผลิตภัณฑ์และองค์กร) เทคโนโลยี / กระบวนการ (ระบุเทคโนโลยีกำรผลิต และขอบข่ำยกระบวนกำรในควำมรับผิดชอบ และเครื่องจักร โครงสร้ำงพื้นฐำนขององค์กร) ขอบเขตระบบบริหาร (ระบุระบบกำรจัดกำร หรือผลิตภัณฑ์ที่ได้รับกำรรับรอง) ขอบข่ายของการด าเนินงาน (ระบุกิจกรรมตำมขอบข่ำยธุรกิจ) ผลิตภัณฑ์และบริการ (ระบุผลิตภัณฑ์และบริกำรตำมที่องค์กรผลิตและให้บริกำร) กลุ่มลูกค้า (ระบุกลุ่มลูกค้ำตำมขอบข่ำยกำรด ำเนินธุรกิจ) กลุ่มผู้บริโภค (ระบุกลุ่มผู้บริโภคตำมขอบข่ำยกำรด ำเนินธุรกิจ กรณีที่มี) กลุ่มผู้สนับสนุนผลิตภัณฑ์และบริการ (ระบุกลุ่มผู้สนับสนุนผลิตภัณฑ์และบริกำรตำมขอบข่ำยกำรด ำเนินธุรกิจโดยแยกเป็นกลุ่ม กรณีที่มี) ตัวอย่ำง 1. ตัวแทนจ ำหน่ำย 2. ผู้ขำย (Supplier) 3. ผู้รับเหมำ (Contractors) 4. หน่วยงำนภำยนอกที่รับด ำเนินกำร (Outsource) 5. โครงสร้างผังองค์กร 6. ผังกระบวนการผลิต (PROCESS FLOW) (ระบุกระบวนกำรผลิตทั้งหมดตำมขอบข่ำยกำรด ำเนินธุรกิจ) 7. กิจกรรมของโครงการในปัจจุบัน (ระบุกิจกรรมทั้งหมดตำมขอบข่ำยกำรด ำเนินธุรกิจ) ตัวอย่าง 1. กระบวนกำรผลิต 2. ลักษณะกำรเดินเครื่อง 3. กำรบ ำรุงรักษำระบบส่งและจ ำหน่ำย 4. กำรบ ำรุงรักษำ 5. ระบบส่งและจ ำหน่ำย 6.กำรขนส่งกำรล ำเลียงเชื้อเพลิง 7. กำรบำบัดมลพิษ 8. ระบบกำรเตรียมควำมพร้อมกรณีฉุกเฉิน
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 6 จำก 11 #R2 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด ระบุขอบเขต(Boundaries) และขอบข่ำย(Scope) ในกำรจัดท ำระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพขององค์กร โดยจะ พิจำรณำจำกผลิตภัณฑ์และบริกำรขององค์กร ปัจจัยภำยในและปัจจัยภำยนอก ข้อก ำหนดของผู้มีส่วนได้ส่วน เสียที่เกี่ยวข้อง ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. สรุปผลกำรพิจำรณำวัตถุประสงค์องค์กร ผลิตภัณฑ์และบริกำรขององค์กร ปัจจัยภำยในและปัจจัยภำยนอก และข้อก ำหนดของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้องแล้ว น ำมำก ำหนดขอบข่ำย(Scope) และขอบเขต (Boundaries) ในกำรจัดท ำระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ 2. จัดท ำขอบข่ำยระบบบริหำรคุณภำพเป็นข้อมูลสำรสนเทศ เช่น ประกำศ คู่มือระบบบริหำร แผนผังกำร บริหำร โดยต้องครอบคลุม 4 ประเด็น ดังนี้ - ขอบข่ำย(Scope) หมำยถึงกำรด ำเนินกิจกำรที่จะด ำเนินกำรตำมระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ - ขอบเขต(Boundaries) หมำยถึงสถำนที่ตั้ง และหรือสถำนที่ด ำเนินกิจกำร 4.3 การพิจารณาขอบข่ายของระบบบริหารคุณภาพ องค์กรต้องก ำหนดขอบข่ำยและกำรประยุกต์ใช้ของระบบกำรบริหำรคุณภำพเพื่อระบุขอบเขตของ กำรใช้งำน เมื่อพิจำรณำขอบข่ำยกำรประยุกต์ใช้องค์กรต้องพิจำรณำถึง a) ประเด็นภำยในและภำยนอก อ้ำงอิงในข้อก ำหนด 4.1 b) ข้อก ำหนดที่เกี่ยวข้องกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียโดยอ้ำงอิงในข้อก ำหนด 4.2 c) ผลิตภัณฑ์และบริกำรขององค์กร กรณีที่ขอบข่ำยกำรด ำเนินกำรครอบคลุมตำมข้อก ำหนดสำกลฉบับนี้ องค์กรต้องน ำมำเป็นส่วน หนึ่งในกำรประยุกต์ใช้ด้วย ขอบเขตจะต้องระบุถึงลักษณะของผลิตภัณฑ์และบริกำร และระบุข้อละเว้นข้อก ำหนดที่ไม่ ประยุกต์ใช้ในระบบบริหำรคุณภำพ ควำมสอดคล้องของข้อก ำหนดฉบับนี้จะถูกประยุกต์ใช้ทั้งหมด เว้นแต่กรณีที่ข้อก ำหนดที่ไม่ถูก ประยุกต์ใช้เหล่ำนั้นไม่ส่งผลต่อควำมสำมำรถและควำมรับผิดชอบขององค์กร ที่มีต่อควำมสอดคล้องต่อ ข้อก ำหนดของผลิตภัณฑ์และบริกำรและควำมพึงพอใจของลูกค้ำ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 7 จำก 11 #R2 - ผลิตภัณฑ์ และบริกำร (Product and Service) หมำยถึงผลผลิตขององค์กร - กิจกรรมขององค์กร หมำยถึงกิจกรรมตำมขอบข่ำยในกำรด ำเนินกิจกำรตั้งแต่กิจกรรมของกำรน ำ “ปัจจัยน ำเข้ำ” ไปจนถึง “ผลผลิต”ตำมข้อก ำหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย 3. กำรวำงระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพต้องเป็นไปตำมข้อก ำหนดของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทุกประกำรทุก ประกำร 4. กำรวำงระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพต้องเป็นไปตำมข้อก ำหนดของ ISO 9001:2015 ทุกประกำร หำกไม่ สำมำรถประยุกต์ใช้ข้อก ำหนดใดได้ทั้งข้อข้อก ำหนดหลัก และข้อก ำหนดทั่วไปต้องอธิบำยเหตุผลในควำม จ ำเป็นที่ไม่สำมำรถไม่ประยุกต์ใช้ข้อก ำหนดนั้นได้ ในกำรด ำเนินระบบตำมข้อก ำหนดที่ประยุกต์ใช้แต่หำกมีปัจจัยหรือสถำนกำรณ์ใดที่ข้อก ำหนดที่ไม่ ประยุกต์ใช้มีผลต่อควำมสำมำรถ หรือควำมรับผิดชอบขององค์กรๆ หรือต้องน ำข้อก ำหนดนั้นๆมำ ประยุกต์ใช้เป็นครั้งๆไป 5. จัดท ำเป็นข้อมูลสำรสนเทศ ตัวอย่ำงขอบข่ำยระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ 1. ธุรกิจกำรผลิต และมีกำรไม่ประยุกต์ใช้ข้อก ำหนด 2. ธุรกิจบริกำร และประยุกต์ใช้ข้อก ำหนดทุกข้อก ำหนด 3. ธุรกิจกำรผลิต และประยุกต์ใช้ข้อก ำหนดทุกข้อก ำหนด สรุปสาระส าคัญ o จัดท ำขอบข่ำยระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพให้เป็นข้อมูลสำรสนเทศ o บริษัท กรีนเนอร์ยี่ จ ำกัด o ด ำเนินธุรกิจผลิตพลังงำนไฟฟ้ำจำกเชื้อเพลิงชีวมวล(กำกอ้อยและแกลบ) o โรงผลิตกระแสไฟฟ้ำตั้งอยู่เลขที่ 888 หมู่ 9 ต.เทพนคร อ.เมือง จ.ก ำแพงเพชร o ครอบคลุมกิจกรรม : กำรรับเชื้อเพลิงและน้ ำดิบ กำรผลิตพลังงำนไฟฟ้ำเพื่อใช้เอง และจ ำหน่ำยพลังงำนไฟฟ้ำ o ขอบข่ำยกำรบริหำรขององค์กรตำมมำตรฐำนสำกลระบบบริหำรงำนคุณภำพ ตำมมำตรฐำน ISO 9001:2015 โดยไม่ประยุกต์ใช้ข้อก ำหนด 8.3 กำรออกแบบและพัฒนำผลิตภัณฑ์และบริกำร เนื่องจำกกระบวนกำรผลิตถูกออกแบบเพื่อกำร ผลิตกระแสไฟฟ้ำอย่ำงมีประสิทธิภำพเท่ำนั้น
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 8 จำก 11 #R2 4.4 ระบบบริหารคุณภาพขององค์กร 4.4.1 องค์กรต้องจัดท ำ น ำไปปฏิบัติคงรักษำ และปรับปรุงอย่ำงต่อเนื่องในระบบคุณภำพ รวมถึง กระบวนกำรที่จ ำเป็น และกำรปฏิสัมพันธ์ต่อกัน เพื่อให้สอดคล้องกับมำตรฐำนสำกลฉบับนี้ องค์กรต้องพิจำรณำกระบวนกำรที่จ ำเป็นต่อกำรด ำเนินกำรของระบบบริหำรคุณภำพและกำร ประยุกต์ใช้ทั่วทั้งองค์กรโดยองค์กรต้อง a) พิจำรณำปัจจัยน ำเข้ำและปัจจัยน ำออกที่คำดหวังของแต่ละกระบวนกำร b) พิจำรณำล ำดับและกำรปฏิสัมพันธ์ต่อกันของกระบวนกำรเหล่ำนี้ c) พิจำรณำและประยุกต์ใช้เกณฑ์วิธีกำร (รวมทั้งกำรตรวจติดตำม ตรวจวัด และ สมรรถนะ ของกระบวนกำร ที่จ ำเป็นเพื่อให้มั่นใจว่ำกำรควบคุมกระบวนกำรเกิดประสิทธิผล d) พิจำรณำทรัพยำกรที่จ ำเป็นต่อกระบวนกำรให้พอเพียง e) ระบุควำมรับผิดชอบและอ ำนำจในแต่ละกระบวนกำร f) ระบุปัจจัยควำมเสี่ยงและโอกำสตำมข้อก ำหนด 6.1 g) ประเมินกระบวนกำร และด ำเนินกำรเปลี่ยนตำมควำมจ ำเป็นเพื่อให้มั่นใจว่ำกระบวนกำร บรรลุผลลัพธ์ที่คำดหวัง h) ปรับปรุงกระบวนกำรและระบบบริหำรคุณภำพ 4.4.2 ส ำหรับขอบเขตที่จ ำเป็น องค์กรต้อง a) คงรักษำไว้ซึ่งข้อมูลสำรสนเทศที่สนับสนุนกระบวนกำรด ำเนินงำน b) จัดเก็บข้อมูลผลกำรปฏิบัติงำนเพื่อให้เชื่อมั่นว่ำกระบวนกำรเป็นไปตำมแผนงำนที่ก ำหนดไว้
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 9 จำก 11 #R2 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด กำรพิจำรณำกระบวนกำรทำงธุรกิจในขอบเขตของระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ เพื่อก ำหนดกระบวนกำรและ จัดท ำล ำดับควำมสัมพันธ์ของของกระบวนกำรและครบทุกข้อก ำหนดที่ประยุกต์ใช้เป็นแผนผังระบบ และแผนผัง กระบวนเป็นข้อมูลสำรสนเทศ ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. จัดท ำผังโครงสร้ำงองค์กรตำมขอบข่ำยระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ 2. จัดท ำควำมสัมพันธ์ของกระบวนกำรทั้งหมดในระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพตั้งแต่“ปัจจัยน ำเข้ำ”ไปถึง “ผลผลิต”ตำมขอบข่ำยในข้อก ำหนด 4.3 และครอบคลุมกระบวนกำรท ำงำนของทุกหน่วยงำนตำมผัง โครงสร้ำงองค์กร รวมถึงกำรจ้ำงหน่วยงำนภำยนอกด ำเนินกำร(outsource)ในกระบวนกำร และ/หรือกระบวนกำรจ้ำง เหมำช่วง (Outsourced processes)ที่มีผลกระทบต่อคุณภำพของสินค้ำและบริกำรด้วย 3. ระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ ประกอบไปด้วยกิจกรรมขององค์กรตำมขอบข่ำยระบบกำรบริหำรงำน คุณภำพ ดังนี้ - กระบวนกำรหลัก ได้แก่กระบวนกำรที่จัดท ำผลิตภัณฑ์และบริกำร - กระบวนกำรสนับสนุน ได้แก่กระบวนกำรที่สนับสนุนให้กระบวนกำรหลักท ำงำนอย่ำงมีประสิทธิผล - กระบวนกำรบริหำร ได้แก่กระบวนกำรของผู้บริหำรในกำรวำงแผน ประเมินสมรรถนะ และพัฒนำ 4. จัดท ำเป็นแผนภำพของระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพที่ครอบคลุมกระบวนกำรทั้งหมดที่สัมพันธ์กันไว้เป็น แผนผังฉบับเดียว 5. มอบหมำยหน้ำที่และอ ำนำจหน้ำที่ของแต่ละฝ่ำยเพื่อจัดท ำกระบวนกำร 6. ผู้บริหำรที่ได้รับมอบหมำยในแต่ละกระบวนกำรต้องพิจำรณำทรัพยำกรที่จ ำเป็น ระบุวิธีกำรที่จ ำเป็นใน กำรด ำเนินกำร กำรติดตำมวัดประเมิน ควบคุมแต่ละขั้นตอนของกระบวนกำร และต้องพิจำรณำกำร จัดกำรควำมเสี่ยงและโอกำสที่อำจมีผลต่อกำรด ำเนินกระบวนกำร 7. จัดท ำแผนภำพกระบวนกำรต่ำงๆ (Flowcharts) ตัวอย่ำงผังกระบวนกำรทำงธุรกิจ 1 สรุปสาระส าคัญ o จัดท ำผังโครงสร้ำงองค์กร o จัดท ำผังกระบวนกำรธุรกิจ (Business Process Flow) ที่ครอบคลุมขอบข่ำยกำรจัดท ำระบบกำร บริหำรงำนคุณภำพ o จัดท ำรำยกำรกระบวนกำร หรือผังกระบวนกำรตำมผังกระบวนกำรธุรกิจ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 10 จำก 11 #R2 ตัวอย่ำงผังกระบวนกำรทำงธุรกิจ 2 ตัวอย่ำงกระบวนกำรในระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 11 จำก 11 #R2
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ ข้อก ำหนด 4 ระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 4 บริบทองค์กร โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 3 #R2 1. ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “4.1 ความเข้าใจองค์กร และบริบทองค์กร” ? ก. การพิจารณาสภาพแวดล้อมของธุรกิจ และการเปลี่ยนแปลง ข. ปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ค. ผลกระทบจากการปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ง. ความเสี่ยงและโอกาส 2. กระบวนการตามข้อก าหนด “4.1 ความเข้าใจองค์กร และบริบทองค์กร” คือข้อใด? 1) ก าหนดระยะเวลาในการทบทวนปัจจัยภายในและภายนอก 2) ตรวจสอบวัตถุประสงค์ แผนกลยุทธ์ ความสามารถขององค์กร 3) หาปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ก. 1 2 3 ข. 2 3 1 ค. 3 1 2 ง. 2 1 3 3. ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “4.2 ความเข้าใจความต้องการและความคาดหวังผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย” ? ก. รายการผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายใน และภายนอกองค์กร ข. ปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอกองค์กร ค. ข้อก าหนดของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ง. มาตรฐานผลิตภัณฑ์และบริการ 4. กระบวนการตามข้อก าหนด “4.2 ความเข้าใจความต้องการและความคาดหวังผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย” คือข้อใด? 1) พิจารณาผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายใน และภายนอกองค์กร 2) ตรวจสอบวัตถุประสงค์และ ขอบข่ายการด าเนินการขององค์กร 3) หาข้อก าหนดของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ก. 1 2 3 ข. 2 3 1 ค. 3 1 2 ง. 2 1 3
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 4 บริบทองค์กร โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 3 #R2 5. ข้อใดคือผลลัพธ์ที่ได้จากการพิจารณา บริบทองค์กร(4.1) ร่วมกับ ข้อก าหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย(4.2) ? ก. ขอบข่ายการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ข. ข้อมูลสารสนเทศในระบบบริหารงานคุณภาพ ค. ผังโครงสร้างองค์กร ง. มาตรฐานผลิตภัณฑ์และบริการ 6. เรื่องใดในข้อก าหนดที่ (4) ระบบการบริหารงานคุณภาพ ที่ต้องจัดท าเป็นข้อมูลสารสนเทศ (Maintain Document Information)” ? ก. ปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ข. ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ค. ขอบข่ายระบบบริหารงานคุณภาพ ง. ถูกทุกข้อ 7. การก าหนด “ขอบข่ายระบบบริหารงานคุณภาพ” ข้อมูลใดไม่เกี่ยวข้องในการระบุขอบข่าย ? ก. ขอบข่าย(Scope) ข. ขอบเขต(Boundaries) ค. ความพึงพอใจลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย (Compliance) ง. ผลิตภัณฑ์ และบริการ (Product and Service) 8. กระบวนการตามข้อก าหนด “4.3 การพิจารณาขอบข่ายของระบบบริหารคุณภาพ” คือข้อใด? 1) พิจารณาวัตถุประสงค์องค์กร ปัจจัยภายในภายนอก และข้อก าหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่มี ผลกระทบองค์กร 2) จัดท าขอบข่ายระบบบริหารคุณภาพเป็นเอกสารสารสนเทศ 3) ก าหนดขอบข่ายระบบบริหารคุณภาพ ก. 1 2 3 ข. 1 3 2 ค. 3 2 1 ง. 2 3 1
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 4 บริบทองค์กร โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 3 #R2 9. ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “4.4 ระบบบริหารคุณภาพขององค์กร” ? ก. ล าดับความส าคัญของกระบวนการ ข. แผนผังระบบบริหารงานคุณภาพ ค. แผนภาพกระบวนการในระบบบริหารงานคุณภาพ ง. มาตรฐานผลิตภัณฑ์และบริการ 10. กระบวนการตามข้อก าหนด ““4.4 ระบบบริหารคุณภาพขององค์กร” คือข้อใด? 1) จัดท าผังกระบวนการธุรกิจ (Business Process Flow) 2) จัดท าผังโครงสร้างองค์กร 3) จัดท ารายการกระบวนการในระบบบริหารงานคุณภาพ ก. 1 2 3 ข. 2 1 3 ค. 2 3 1 ง. 3 1 2
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ ข้อก ำหนด 4 ระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนด 4 บริบทองค์กร โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 3 #R2 1. ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “4.1 ความเข้าใจองค์กร และบริบทองค์กร” ? ก. การพิจารณาสภาพแวดล้อมของธุรกิจ และการเปลี่ยนแปลง ข. ปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ค. ผลกระทบจากการปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ง. ความเสี่ยงและโอกาส 2. กระบวนการตามข้อก าหนด “4.1 ความเข้าใจองค์กร และบริบทองค์กร” คือข้อใด? 1) ก าหนดระยะเวลาในการทบทวนปัจจัยภายในและภายนอก 2) ตรวจสอบวัตถุประสงค์ แผนกลยุทธ์ ความสามารถขององค์กร 3) หาปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ก. 1 2 3 ข. 2 3 1 ค. 3 1 2 ง. 2 1 3 3. ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “4.2 ความเข้าใจความต้องการและความคาดหวังผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย” ? ก. รายการผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายใน และภายนอกองค์กร ข. ปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอกองค์กร ค. ข้อก าหนดของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ง. มาตรฐานผลิตภัณฑ์และบริการ 4. กระบวนการตามข้อก าหนด “4.2 ความเข้าใจความต้องการและความคาดหวังผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย” คือข้อใด? 1) พิจารณาผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายใน และภายนอกองค์กร 2) ตรวจสอบวัตถุประสงค์และ ขอบข่ายการด าเนินการขององค์กร 3) หาข้อก าหนดของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ก. 1 2 3 ข. 2 3 1 ค. 3 1 2 ง. 2 1 3
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนด 4 บริบทองค์กร โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 3 #R2 5. ข้อใดคือผลลัพธ์ที่ได้จากการพิจารณา บริบทองค์กร(4.1) ร่วมกับ ข้อก าหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย(4.2) ? ก. ขอบข่ายการจัดท าระบบบริหารงานคุณภาพ ข. ข้อมูลสารสนเทศในระบบบริหารงานคุณภาพ ค. ผังโครงสร้างองค์กร ง. มาตรฐานผลิตภัณฑ์และบริการ 6. เรื่องใดในข้อก าหนดที่ (4) ระบบการบริหารงานคุณภาพ ที่ต้องจัดท าเป็นข้อมูลสารสนเทศ (Maintain Document Information)” ? ก. ปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ข. ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ค. ขอบข่ายระบบบริหารงานคุณภาพ ง. ถูกทุกข้อ 7. การก าหนด “ขอบข่ายระบบบริหารงานคุณภาพ” ข้อมูลใดไม่เกี่ยวข้องในการระบุขอบข่าย ? ก. ขอบข่าย(Scope) ข. ขอบเขต(Boundaries) ค. ความพึงพอใจลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย (Compliance) ง. ผลิตภัณฑ์ และบริการ (Product and Service) 8. กระบวนการตามข้อก าหนด “4.3 การพิจารณาขอบข่ายของระบบบริหารคุณภาพ” คือข้อใด? 1) พิจารณาวัตถุประสงค์องค์กร ปัจจัยภายในภายนอก และข้อก าหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่มี ผลกระทบองค์กร 2) จัดท าขอบข่ายระบบบริหารคุณภาพเป็นเอกสารสารสนเทศ 3) ก าหนดขอบข่ายระบบบริหารคุณภาพ ก. 1 2 3 ข. 1 3 2 ค. 3 2 1 ง. 2 3 1 9. ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “4.4 ระบบบริหารคุณภาพขององค์กร” ? ก. ล าดับความส าคัญของกระบวนการ ข. แผนผังระบบบริหารงานคุณภาพ ค. แผนภาพกระบวนการในระบบบริหารงานคุณภาพ ง. มาตรฐานผลิตภัณฑ์และบริการ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนด 4 บริบทองค์กร โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 3 #R2 10. กระบวนการตามข้อก าหนด ““4.4 ระบบบริหารคุณภาพขององค์กร” คือข้อใด? 1) จัดท าผังกระบวนการธุรกิจ (Business Process Flow) 2) จัดท าผังโครงสร้างองค์กร 3) จัดท ารายการกระบวนการในระบบบริหารงานคุณภาพ ก. 1 2 3 ข. 2 1 3 ค. 2 3 1 ง. 3 1 2
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก าหนด 6.5 ความเป็นผู้น า (Leadership)
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 1 จำก 8 #R2 5. การเป็นผู้น า (Leadership) 5.1 การเป็นผู้น าและความมุ่งมั่น 5.1.1 ข้อก าหนดทั่วไป ผู้บริหำรระดับสูงต้องแสดงให้เห็นภำวะผู้น ำและควำมมุ่งมั่นต่อระบบบริหำรคุณภำพโดย a) รับผิดชอบในประสิทธิผลของระบบบริหำรคุณภำพ b) มั่นใจว่ำมีกำรจัดท ำนโยบำยคุณภำพและวัตถุประสงค์คุณภำพ ส ำหรับระบบบริหำรคุณภำพ และ สอดคล้องกับบริบทและทิศทำงกลยุทธ์ขององค์กร c) มั่นใจว่ำได้มีกำรน ำข้อก ำหนดระบบบริหำรคุณภำพประยุกต์ใช้ในกระบวนกำรขององค์กร d) ส่งเสริมกำรมุ่งเน้นกระบวนกำรและกำรคิดบนพื้นฐำนควำมเสี่ยง e) จัดให้มีทรัพยำกรที่จ ำเป็นส ำหรับระบบกำรจัดกำรคุณภำพเพียงพอ f) สื่อสำรควำมส ำคัญของกำรบริหำรคุณภำพที่มีประสิทธิผล และควำมสอดคล้องกับข้อก ำหนดของ ระบบบริหำรคุณภำพ g) มั่นใจว่ำ ระบบกำรจัดกำรคุณภำพบรรลุได้ตำมควำมตั้งใจ h) สร้ำงกำรมีส่วนร่วม ก ำหนดแนวทำง และสนับสนุนพนักงำนด ำเนินกิจกรรมในระบบบริหำร คุณภำพอย่ำงมีประสิทธิผล i) ส่งเสริมกำรปรับปรุง j) สนับสนุนบทบำทอื่นๆ ในกำรบริหำร เพื่อแสดงให้เห็นถึงภำวะผู้น ำในส่วนงำนที่รับผิดชอบ 5.1.2 การมุ่งเน้นลูกค้า ผู้บริหำรระดับสูงต้องแสดงภำวะผู้น ำ ควำมมุ่งมั่นในกำรมุ่งเน้นลูกค้ำโดยท ำให้มั่นใจว่ำ a) ข้อก ำหนดลูกค้ำ กฎหมำยและข้อก ำหนดอื่นๆที่เกี่ยวข้อง ได้รับกำรพิจำรณำท ำควำมเข้ำใจ และมี ควำมครบถ้วน b) ควำมเสี่ยงและโอกำสที่ส่งผลต่อควำมสอดคล้องของผลิตภัณฑ์และบริกำรและควำมสำมำรถที่ท ำ ให้ลูกค้ำพึงพอใจได้รับกำรพิจำรณำและระบุไว้ c) มุ่งเน้นกำรเพิ่มควำมพึงพอใจของลูกค้ำอย่ำงสม่ ำเสมอ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 2 จำก 8 #R2 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด 1. ผู้บริหำรระดับสูงมีบทบำท หน้ำที่ควำมรับผิดชอบในระบบบริหำรงำนคุณภำพ 2. น ำกระบวนกำรบริหำรควำมเสี่ยงมำใช้ในองค์กร 3. ก ำหนดกระบวนกำรเกี่ยวข้องกับควำมต้องกำรและควำมคำดหวังของลูกค้ำ ข้อก ำหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. พิจำรณำต ำแหน่งผู้บริหำรระดับสูงขององค์กรจำกผังโครงสร้ำงองค์กรและขอบข่ำยระบบตำมข้อ 4.3 2. ผู้บริหำรระดับสูงแสดงควำมมุ่งมั่นโดยกำรด ำเนินกำรในแต่ละเรื่องตำมข้อก ำหนด 5.1.1 หรือจัดท ำเป็น เอกสำรสำรสนเทศหน้ำที่ควำมรับผิดชอบ 3. ผู้บริหำรระดับสูงก ำหนดเครื่องมือ และกระบวนกำรเข้ำมำใช้ในองค์กร และมอบหมำยหน้ำที่ควำม รับผิดชอบในกระบวนกำร ดังนี้ - กระบวนกำรพิจำรณำควำมเสี่ยง - กระบวนกำรสื่อสำร และรับข้อมูลย้อนกลับจำกลูกค้ำ - กระบวนกำรประยุกต์ใช้กฎหมำย ระเบียบปฏิบัติจำกผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย เช่น หน่วยงำนรำชกำร ผู้ถือหุ้น เจ้ำหนี้ ชุมชนและสังคม ผู้ขำย ตลอดจนบุคลำกรขององค์กรเอง 4. สิ่งที่จ ำเป็นอย่ำงยิ่งส ำหรับผู้บริหำรระดับสูงนอกจำกให้กำรสนับสนุนทำงด้ำนทรัพยำกร ยังจะต้อง แสดงออกถึงควำมมุ่งมั่น ตั้งใจจริง และกำรมีส่วนร่วมในกำรด ำเนินงำนในแต่ละบทบำทดังที่ได้กล่ำว มำแล้ว โดยเฉพำะอย่ำงยิ่งกำรทบทวนระบบและกำรร่วมแก้ไขปัญหำที่เกิดขึ้น จะสร้ำงแรงจูงใจให้ พนักงำนร่วมมือร่วมใจในกำรจัดระบบได้ดียิ่งขึ้น ตัวอย่ำงหน้ำที่ควำมรับผิดชอบของผู้บริหำรระดับสูง - รับผิดชอบต่อประสิทธิผลของระบบ - นโยบำยและวัตถุประสงค์สอดรับกันกับกลยุทธ์ - กำรบูรณำกำรกระบวนกำรทำงธุรกิจ - น ำกำรบริหำรควำมเสี่ยงมำใช้ - จัดสรรทรัพยำกรที่จ ำเป็น - สื่อสำรให้เข้ำใจถึงควำมส ำคัญระบบฯ สรุปสาระส าคัญ o หน้ำที่ควำมรับผิดชอบของฝ่ำยบริหำรระดับสูง o กระบวนกำรบริหำรควำมเสี่ยง o กระบวนกำรสื่อสำรและรับข้อมูลจำกลูกค้ำ o มอบหมำยหน้ำที่ควำมรับผิดชอบในระบบบริหำรงำนคุณภำพให้ผู้บริหำรตำมขอบข่ำยหน้ำที่ ควำมรับผิดชอบ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 3 จำก 8 #R2 - ระบบบริหำรฯบรรลุผลสัมฤทธิ์ตำมที่คำดหวังไว้ - สนับสนุนบุคลำกรเข้ำมำมีส่วน - ส่งเสริมให้มีกำรปรับปรุงอย่ำงต่อเนื่อง - สนับสนุนให้ผู้บริหำรได้แสดงควำมเป็นผู้น ำ วัตถุประสงค์ข้อก าหนด 1. ผู้บริหำรระดับสูงก ำหนดนโยบำยคุณภำพที่สอดคล้องกับธุรกิจ และทิศทำงกลยุทธ์ 2. ก ำหนดวัตถุประสงค์คุณภำพระดับองค์กร 3. จัดท ำเป็นข้อมูลสำรสนเทศ และสื่อสำรนโยบำยให้กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภำยในและภำยนอกองค์กร ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. แนวทำงกำรก ำหนดนโยบำยคุณภำพ น ำข้อมูลมำพิจำรณำเพื่อก ำหนดนโยบำย - วัตถุประสงค์ขององค์กร - แนวทำงกลยุทธ์(กรณีที่มี) - บริบทองค์กรทั้งปัจจัยภำยใน ปัจจัยภำยนอก ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภำยในและภำยนอกองค์กร - ข้อมูลที่ได้จำกกำรสอบถำมและข้อมูลที่ได้จำกกำรเก็บรวบรวม ทบทวน มำสรุป เป็นควำมต้องกำร ของลูกค้ำ 2. ผู้บริหำรระดับสูงก ำหนดนโยบำยคุณภำพ โดยเนื้อหำในนโยบำยคุณภำพต้องแสดงถึงเจตนำรมณ์ ดังนี้ 5.2 นโยบาย 5.2.1 การจัดท านโยบายคุณภาพ ผู้บริหำรระดับสูงต้องจัดท ำ น ำไปปฏิบัติและคงรักษำไว้นโยบำยคุณภำพซึ่ง : a) เหมำะสมกับวัตถุประสงค์และบริบทขององค์กรและสนับสนุนทิศทำงกลยุทธ์ขององค์กร b) เป็นกรอบในกำรก ำหนดวัตถุประสงค์คุณภำพ c) แสดงถึงควำมมุ่งมั่นในกำรบรรลุตำมข้อก ำหนดที่องค์กรเกี่ยวข้อง d) แสดงถึงควำมมุ่งมั่นที่จะปรับปรุงระบบบริหำรคุณภำพอย่ำงต่อเนื่อง 5.2.2 การสื่อสารนโยบายคุณภาพ นโยบำยคุณภำพต้อง a) จัดท ำและอยู่ในรูปแบบเอกสำรข้อมูล b) สื่อสำรภำย ให้เข้ำใจ และน ำไปปฏิบัติได้ภำยในองค์กร c) มีควำมสอดคล้องกับผู้ที่มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้องกับองค์กรตำมควำมเหมำะสม
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 4 จำก 8 #R2 - ควำมตั้งใจขององค์กร เช่น กำรเติบโตกำรยั่งยืน กำรมีนวัตกรรม ควำมเสถียรภำพของธุรกิจ ควำม น่ำเชื่อถือ - มุ่งเน้นลูกค้ำ เช่น คุณภำพผลิตภัณฑ์ คุณภำพกำรบริกำร ควำมพึงพอใจ ควำมรวดเร็ว - มุ่งมั่นที่จะตอบสนองควำมจ ำเป็นที่บังคับใช้เช่น ควำมสอดคล้องข้อก ำหนด กำรมีส่วนร่วม ผล ประกอบกำร - มุ่งมั่นในกำรปรับปรุงระบบระบบบริหำรอย่ำงต่อเนื่อง เช่น กำรพัฒนำบุคลำกร โครงกำรพัฒนำ 3. จัดท ำนโยบำยคุณภำพเป็นข้อมูลสำรสนเทศ และลงนำมโดยผู้บริหำรระดับสูง 4. น ำนโยบำยมำเป็นกรอบในกำรก ำหนดวัตถุประสงค์องค์กร โดยควำมตั้งใจนโยบำยต้องน ำมำก ำหนดเป็น วัตถุประสงค์ 5. จัดท ำวัตถุประสงค์คุณภำพระดับองค์กรเป็นเอกสำรสำรสนเทศ 6. สื่อสำรนโยบำย และวัตถุประสงค์คุณภำพแก่บุคลำกรภำยในองค์กร รวมถึงผู้ที่ท ำงำนในนำมขององค์กร - หัวหน้ำงำน หรือผู้จัดกำรหน่วยงำนด ำเนินกำรให้มั่นใจว่ำบุคลำกรทุกคนมีควำมเข้ำใจบทบำทของตนเอง ในกำรปฏิบัติงำนให้สอดคล้องตำมนโยบำยและวัตถุประสงค์คุณภำพขององค์กร 7. เผยแพร่นโยบำย และวัตถุประสงค์คุณภำพต่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย 8. ผู้บริหำรควรก ำหนดมำตรกำรในกำรติดตำมควำมเข้ำใจและกำรปฏิบัติตำมนโยบำยและวัตถุประสงค์ด้ำน คุณภำพ ซึ่งอำจท ำได้หลำยทำง เช่น กำรสุ่มสอบถำมบุคลำกรที่ปฏิบัติงำนในหน้ำที่ต่ำงๆ กำรตรวจสอบ ควำมเข้ำใจงำนในหน้ำที่ที่รับผิดชอบ กำรตรวจสอบผลกำรปฏิบัติงำน 9. กำรทบทวนและปรับปรุงนโยบำย เนื่องจำกสภำวะแวดล้อมในกำรด ำเนินธุรกิจมักจะมีกำรเปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลำ เช่น ควำมต้องกำรและ ควำมคำดหวังของลูกค้ำ สภำวะกำรแข่งขันในทำงกำรตลำด ข้อก ำหนดของกฎหมำย กฎระเบียบต่ำงๆ ซึ่งมี ผลกระทบต่อกำรด ำเนินงำนขององค์กร ดังนั้น ผู้บริหำรสูงสุดจึงต้องมีกำรพิจำรณำทบทวนและปรับ นโยบำยคุณภำพให้สอดคล้องกับควำมเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นตำมควำมจ ำเป็นและเหมำะสมด้วย ซึ่งสำมำรถ ที่จะน ำมำพิจำรณำในกำรประชุมเพื่อทบทวนกำรบริหำรงำนของคณะผู้บริหำรขององค์กร สรุปสาระส าคัญ o จัดท ำนโยบำยคุณภำพสอดคล้องกับธุรกิจและกลยุทธ์องค์กรเป็นเอกสำรสำรสนเทศ o ก ำหนดวัตถุคุณภำพระดับองค์กรให้สอดคล้องกับนโยบำยเป็นเอกสำรสำรสนเทศ o มีกำรสื่อให้เข้ำใจทั่วทั้งองค์กร และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียขององค์กรที่เกี่ยวข้อง
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 5 จำก 8 #R2 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด ก ำหนดหน้ำที่ควำมรับผิดชอบ และอ ำนำจแต่ละต ำแหน่งงำน และสื่อสำรหน้ำที่ควำมรับผิดชอบให้ผู้ด ำรง ต ำแหน่งเข้ำใจ ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. ตรวจสอบขอบข่ำยกำรจัดท ำระบบ พิจำรณำผังโครงสร้ำงองค์กรและขอบข่ำยระบบตำมข้อ 4.3 เพื่อ ก ำหนดขอบข่ำยหน้ำที่ควำมรับผิดชอบ ดังนี้ - ทุกหน่วยงำนตำมผังโครงสร้ำง - ผู้ที่ท ำงำนในนำมขององค์กร 2. ก ำหนดหน้ำที่ควำมรับผิดชอบ และอ ำนำจแต่ละต ำแหน่งงำนให้ครบตำมผังโครงสร้ำงองค์กร และขอบข่ำย กำรจัดท ำระบบ ดังนี้ - แต่ละต ำแหน่งงำนตำมผังโครงสร้ำง - ต ำแหน่งพิเศษที่ไม่ได้อยู่ในผังโครงสร้ำง เช่น ต ำแหน่งตำมกฎหมำย ระเบียบปฏิบัติ ข้อก ำหนด ต ำแหน่งตำมประกำศ - แต่ละต ำแหน่งงำนของผู้ที่ท ำงำนในนำมขององค์กร 3. กำรก ำหนดหน้ำที่ควำมรับผิดชอบ และอ ำนำจผู้บริหำรแต่ละหน่วยงำนต้องครอบคลุมทั้งด้ำนงำนปฏิบัติกำร ตำมขอบข่ำยระบบ ด้ำนกลยุทธ์ และด้ำนส่งเสริม 4. จัดท ำเอกสำรหน้ำที่ควำมรับผิดชอบเป็นข้อมูลสำรสนเทศ ต้องประกอบด้วยหัวข้อ ดังนี้ - หน้ำที่ควำมรับผิดชอบ - อ ำนำจ 5.3 บทบาท ความรับผิดชอบ และอ านาจหน้าที่ ในองค์กร ผู้บริหำรสูงสุดต้องมั่นใจว่ำ มีกำรก ำหนด สื่อสำรให้เข้ำใจถึงควำมรับผิดชอบและอ ำนำจ หน้ำที่ของหน่วยงำนที่เกี่ยวข้องภำยในองค์กร ผู้บริหำรสูงสุดต้องก ำหนดควำมรับผิดชอบและอ ำนำจเพื่อ: a) มั่นใจว่ำระบบบริหำรคุณภำพสอดคล้องกับข้อก ำหนดของมำตรฐำนนำนำชำติฉบับนี้ b) มั่นใจว่ำกระบวนกำรสำมำรถส่งมอบปัจจัยน ำออกได้ตำมควำมคำดหวัง c) มีกำรรำยงำนสมรรถนะ โอกำสในกำรปรับปรุง และข้อเสนอแนะในกำรปรับปรุง (ดูข้อ 10.1) ระบบบริหำรคุณภำพให้ผู้บริหำรสูงสุด d) มั่นใจว่ำมีกำรส่งเสริมกำรมุ่งเน้นลูกค้ำทั่วทั้งองค์กร e) มั่นใจว่ำระบบบริหำรคุณภำพได้รับกำรคงรักษำไว้ได้ครบถ้วน กรณีที่เกิดกำร เปลี่ยนแปลงในระบบบริหำรคุณภำพที่ได้มีกำรวำงแผนและด ำเนินกำร
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 6 จำก 8 #R2 5. ก ำหนดวิธีกำรสื่อสำร และท ำกำรสื่อสำรหน้ำที่ควำมรับผิดชอบ และอ ำนำจให้หน่วยงำน และผู้ด ำรง ต ำแหน่งเข้ำใจ ตัวอย่ำงหน้ำที่ควำมรับผิดชอบ ตัวอย่ำงหน้ำที่ควำมรับผิดชอบของผู้บริหำร - บริหำรจัดกำรให้วิสัยทัศน์และพันธกิจบริหำรนโยบำยและวัตถุประสงค์ขององค์กรประสบควำมส ำเร็จตำมเป้ำหมำย - ก ำหนดแผนงำนตำมกลยุทธ์ในกำรบริหำรควำมเสี่ยงตำมนโยบำย และวัตถุประสงค์ อย่ำงมีประสิทธิภำพและมีกำรปรับปรุง อย่ำงต่อเนื่อง - บูรณำกำรระบบเข้ำกับกระบวนกำรทำงธุรกิจ - ควบคุมให้มีกำรชี้บ่งประเมินควำมเสี่ยงด้ำนวัตถุประสงค์ และสมรรถนะที่เกี่ยวข้อง - จัดสรรทรัพยำกร และน ำเสนอกำรใช้ทรัพยำกรด้ำนกำรบริหำรภำยในหน่วยงำน - ควบคุมและติดตำมกำรด ำเนินงำนให้มีประสิทธิภำพและประสิทธิผลสูงสุด - ควบคุมกระบวนกำรให้เป็นไปตำมเกณฑ์ที่องค์กร ข้อก ำหนด กฎหมำยก ำหนด - ติดตำมประสิทธิผลกำรด ำเนินงำนภำยใต้ควำมรับผิดชอบ และรำยงำนต่อผู้บริหำร - ส่งเสริมและสร้ำงควำมเข้ำใจเรื่องนโยบำยบริษัท กฎระเบียบข้อบังคับในกำรท ำงำนให้แก่ผู้ใต้บังคับบัญชำ - สร้ำงขวัญก ำลังใจและกำรร่วมมือท ำงำนเป็นทีมให้แก่สร้ำงควำมสัมพันธ์อันดีกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้อง - ส่งเสริมให้ผู้ใต้บังคับบัญชำเกิดกำรเรียนรู้และพัฒนำ - ให้ควำมร่วมมือในกำรท ำกิจกรรมพิเศษต่ำงๆ เช่น 5ส TPM หรือมวลชนสัมพันธ์ เป็นต้น อ ำนำจ 1. มีอ ำนำจในกำรตัดสินใจกำรด ำเนินธุรกิจ กำรให้ทรัพยำกรเพื่อกำรพัฒนำองค์กร 2. มีอ ำนำจสั่งกำร ด ำเนินกำร ตลอดจนเข้ำลงนำมในนิติกรรม สัญญำ เอกสำรค ำสั่ง หนังสือแจ้งหรือหนังสือใด ๆ ที่ใช้ติดต่อกับ หน่วยงำนหรือบุคคลอื่น เพื่อให้กำรด ำเนินงำนของบริษัทฯ ส ำเร็จลุล่วงอย่ำงมีประสิทธิภำพและประสิทธิผล 3. มีอ ำนำจในกำรบรรจุ แต่งตั้ง ถอดถอน เลื่อน ลด ตัดเงินเดือนหรือค่ำจ้ำง ลงโทษทำงวินัย ตลอดจนให้ออกจำกต ำแหน่งตำม ระเบียบ ข้อก ำหนด หรือค ำสั่งที่คณะกรรมกำรบริษัท และ/หรือ บริษัทฯ ก ำหนด 4. มีอ ำนำจในกำรมอบอ ำนำจช่วง และ/หรือมอบหมำยให้บุคคลอื่นปฏิบัติงำนเฉพำะแทนได้ โดยกำรมอบอ ำนำจช่วง และ/หรือ กำรมอบหมำยดังกล่ำวให้อยู่ภำยใต้ขอบเขตแห่งกำรมอบอ ำนำจตำมหนังสือมอบอ ำนำจ และ/หรือ ให้เป็นไปตำมระเบียบ ข้อก ำหนด หรือค ำสั่งที่คณะกรรมกำรบริษัท และ/หรือ บริษัทฯ ก ำหนดไว้ สรุปสาระส าคัญ o จัดท ำเอกสำรสำรสนเทศทุกหน่วยงำน และทุกต ำแหน่งงำนตำมขอบข่ำยระบบบริหำรงำนคุณภำพ o สื่อสำรหน้ำที่ควำมรับผิดชอบให้เป็นที่เข้ำใจ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 7 จำก 8 #R2 ตัวอย่ำงหน้ำที่ควำมรับผิดชอบของหัวหน้ำงำน - จัดท ำแผนกำรจัดกำรระดับหน่วยงำนตำมวัตถุประสงค์และเป้ำหมำยของหน่วยงำนเพื่อกำรพัฒนำปรับปรุง - ประสำนงำน และให้ข้อมูลกำรชี้บ่งประเมินควำมเสี่ยงด้ำนวัตถุประสงค์ และสมรรถนะที่เกี่ยวข้อง - บริหำรทรัพยำกรภำยในหน่วยงำน - ควบคุมและติดตำมกำรด ำเนินงำนให้มีประสิทธิภำพตำมแผน - ควบคุมกระบวนกำรให้เป็นไปตำมเกณฑ์ที่องค์กร ข้อก ำหนด กฎหมำยก ำหนด - ติดตำมประสิทธิผลกำรด ำเนินงำนภำยใต้ควำมรับผิดชอบ และรำยงำนต่อผู้บริหำรตำมสำยกำรบังคับบัญชำ - ส่งเสริมและสร้ำงควำมเข้ำใจเรื่องนโยบำยบริษัท วัตถุประสงค์องค์กร วัตถุประสงค์หน่วยงำน กฎระเบียบข้อบังคับในกำร ท ำงำนให้แก่ผู้ใต้บังคับบัญชำ - ขวัญก ำลังใจและกำรร่วมมือท ำงำนเป็นทีมให้แก่สร้ำงควำมสัมพันธ์อันดีกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้อง - ส่งเสริมให้ผู้ใต้บังคับบัญชำเกิดกำรเรียนรู้และพัฒนำ - ให้ควำมร่วมมือในกำรท ำกิจกรรมพิเศษต่ำงๆ เช่น 5ส TPM หรือมวลชนสัมพันธ์ เป็นต้น อ ำนำจ - อนุมัติข้อมูลสำรสนเทศ และแผนงำนของแผนกที่รับผิดชอบ - อนุมัติกำรกำรขำด ลำ มำสำยของผู้ใต้บังคับบัญชำ ตัวอย่ำงหน้ำที่ควำมรับผิดชอบพนักงำน - มีควำมเข้ำใจในนโยบำย วัตถุประสงค์ของบริษัท ควำมเสี่ยงต่ำงในกิจกรรม และปฏิบัติตำมที่นโยบำย ข้อบังคับเกี่ยวกับกำร ท ำงำนของบริษัทและข้อก ำหนดของมำตรฐำนต่ำงก ำหนดไว้ - มีหน้ำที่ดูแลรับผิดชอบคุณภำพงำนของตนเอง ควบคุมควำมเสี่ยง และผลกระทบของตนเอง และเพื่อนร่วมงำน - ปฏิบัติตำมกฎระเบียบ ขั้นตอน/วิธีกำรปฏิบัติงำนที่ตนเองเกี่ยวข้องอย่ำงเคร่งรัด - ให้ข้อเสนอแนะหรือข้อร้องเรียนในกำรปรับปรุงกำรปฏิบัติงำนหรือคุณภำพงำนจำกกำรปฏิบัติงำนต่อผู้บังคับบัญชำหรือ ผู้เกี่ยวข้อง - มีส่วนร่วมในกำรในให้ควำมคิดเห็นเกี่ยวกับกำรปรับปรุงและพัฒนำ อ ำนำจ - ไม่มี
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 8 จำก 8 #R2 ตัวอย่างนโยบายคุณภาพ และวัตถุประสงค์องค์กร
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ ข้อก ำหนด 5ควำมเป็นผู้น ำ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 5 ความเป็นผู้น า โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 3 #R2 1. ISO 9001:2015 ก าหนดว่า "ความมุ่งมั่นของผู้บริหารระดับสูง” สามารถแสดงด้วยวิธีใด ? 1 รับผิดชอบความส าเร็จของระบบบริหารงานคุณภาพ 2 จัดท าขั้นตอนการด าเนินงาน 3 น ากระบวนการบริหารความเสี่ยงมาใช้ในองค์กร ก. 1 2 3 ข. 1 3 ค. 1 2 ง. 2 3 2. ข้อใดคือวัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “การให้ความส าคัญกับลูกค้า”? ก. สร้างกระบวนการวัดความพึงพอใจของลูกค้า ข. พิจารณากลุ่มลูกค้าความต้องการและความคาดหวัง ค. ก าหนดกระบวนการ “การประเมินความเสี่ยงจากกลุ่มลูกค้า” ง. ก าหนดกระบวนการสื่อสารกับกลุ่มลูกค้า 3. ข้อมูล “ข้อก าหนดของลูกค้า” ต้องน าข้อมูลดังกล่าวมาด าเนินการเป็นกระบวนการตามล าดับอย่างไร ? 1. ก าหนดเป็นกระบวนการต่างๆ ภายในองค์กร 2. ก าหนดเป็นนโยบายคุณภาพ 3. ก าหนดเป็นวัตถุประสงค์คุณภาพ ก. 1 2 3 ข. 1 3 2 ค. 2 3 1 ง. 3 2 1 4. ข้อมูลใดที่ใช้น ามาพิจารณาก าหนดเป็น “นโยบายคุณภาพ” ? 1) วัตถุประสงค์ขององค์กร 2) แนวทางกลยุทธ์ 3) บริบทองค์กรทั้งปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอกองค์กร 4) ข้อมูลความต้องการของลูกค้า ก. 1 2 3 ข. 1 3 4 ค. 1 2 4 ง. 1 2 3 4
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 5 ความเป็นผู้น า โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 3 #R2 5. ข้อใดคือวัลักษณะของ “5.2 นโยบายคุณภาพ”? ก. สอดคล้องกับธุรกิจ และกลยุทธ์ ข. เผยแพร่นโยบาย ค. เป็นกรอบในการก าหนดวัตถุประสงค์ ง. ถูกทุกข้อ 6. เพื่อแสดงให้เห็นว่า “นโยบายคุณภาพ” เป็นจริงได้ ผู้บริหารต้องด าเนินการอย่างไร? ก. ก าหนดเป็นวัตถุประสงค์คุณภาพ ข. แจ้งให้ลูกค้ารับทราบและสนับสนุน ค. สื่อสารให้ทุกคนในองค์กรรับทราบ ง. ให้ผู้แทนฝ่ายบริหารด าเนินการต่อ 7. ข้อใดเรียงล าดับกระบวนการของ “5.2 นโยบายคุณภาพ” ได้ถูกต้อง? 1) นโยบายคุณภาพ 2) การสื่อสารต่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย 3) วัตถุประสงค์คุณภาพระดับหน่วยงาน 4) วัตถุประสงค์คุณภาพระดับองค์กร ก. 1 4 3 2 ข. 1 4 2 3 ค. 1 3 4 2 ง. 1 2 3 4 8. ข้อใดกล่าวถึง “วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ” ถูกต้อง? ก. ฝ่ายบริหารก าหนดวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพระดับองค์กร ข. วัตถุประสงค์คุณภาพประกาศทางวาจาโดยผู้บริหารระดับสูง ค. วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพมีในระดับองค์กร และระดับหน่วยงาน ง. วัตถุประสงค์คุณภาพขึ้นอยู่กับผู้บริหารแต่ละหน่วยงานก าหนด 9. ข้อใดคือวัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “อ านาจหน้าที่และความรับผิดชอบ”? ก. ก าหนดความรับผิดชอบและอ านาจหน้าที่เป็นเอกสารทุกต าแหน่งงาน ข. ก าหนดหน้าที่ความรับผิดชอบทุกหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ค. ก าหนดหน้าที่ความรับผิดชอบ External Providers ที่เกี่ยวข้องในระบบฯ ง. ถูกทุกข้อ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 5 ความเป็นผู้น า โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 3 #R2 10. จงล าดับกระบวนการ“5.3 บทบาท ความรับผิดชอบ และอ านาจหน้าที่ ในองค์กร” ให้ถูกต้อง? 1. ก าหนดผังโครงสร้างองค์กร 2. การชี้แจงขอบข่ายความรับผิดชอบ 3. การก าหนดบทบาท ความรับผิดชอบและอ านาจของหน่วยงาน 4. จัดท าเอกสารบทบาท ความรับผิดชอบ และอ านาจ ก. 1 2 3 4 ข. 1 3 4 2 ค. 3 1 4 2 ง. 2 1 3 4
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ ข้อก ำหนด 5ควำมเป็นผู้น ำ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนด 5 ความเป็นผู้น า โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 3 #R2 1. ISO 9001:2015 ก าหนดว่า "ความมุ่งมั่นของผู้บริหารระดับสูง” สามารถแสดงด้วยวิธีใด? 1 รับผิดชอบความส าเร็จของระบบบริหารงานคุณภาพ 2 จัดท าขั้นตอนการด าเนินงาน 3 น ากระบวนการบริหารความเสี่ยงมาใช้ในองค์กร ก. 1 2 3 ข. 1 3 ค. 1 2 ง. 2 3 2. ข้อใดคือวัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “การให้ความส าคัญกับลูกค้า”? ก. สร้างกระบวนการวัดความพึงพอใจของลูกค้า ข. พิจารณากลุ่มลูกค้าความต้องการและความคาดหวัง ค. ก าหนดกระบวนการ “การประเมินความเสี่ยงจากกลุ่มลูกค้า” ง. ก าหนดกระบวนการสื่อสารกับกลุ่มลูกค้า 3. ข้อมูล “ข้อก าหนดของลูกค้า” ต้องน าข้อมูลดังกล่าวมาด าเนินการเป็นกระบวนการตามล าดับอย่างไร ? 1. ก าหนดเป็นกระบวนการต่างๆ ภายในองค์กร 2. ก าหนดเป็นนโยบายคุณภาพ 3. ก าหนดเป็นวัตถุประสงค์คุณภาพ ก. 1 2 3 ข. 1 3 2 ค. 2 3 1 ง. 3 2 1 4. ข้อมูลใดที่ใช้น ามาพิจารณาก าหนดเป็น “นโยบายคุณภาพ” ? 1) วัตถุประสงค์ขององค์กร 2) แนวทางกลยุทธ์ 3) บริบทองค์กรทั้งปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอกองค์กร 4) ข้อมูลความต้องการของลูกค้า ก. 1 2 3 ข. 1 3 4 ค. 1 2 4 ง. 1 2 3 4
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนด 5 ความเป็นผู้น า โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 3 #R2 5. ข้อใดคือวัลักษณะของ “5.2 นโยบายคุณภาพ”? ก. สอดคล้องกับธุรกิจ และกลยุทธ์ ข. เผยแพร่นโยบาย ค. เป็นกรอบในการก าหนดวัตถุประสงค์ ง. ถูกทุกข้อ 6. เพื่อแสดงให้เห็นว่า “นโยบายคุณภาพ” เป็นจริงได้ ผู้บริหารต้องด าเนินการอย่างไร? ก. ก าหนดเป็นวัตถุประสงค์คุณภาพ ข. แจ้งให้ลูกค้ารับทราบและสนับสนุน ค. สื่อสารให้ทุกคนในองค์กรรับทราบ ง. ให้ผู้แทนฝ่ายบริหารด าเนินการต่อ 7. ข้อใดเรียงล าดับกระบวนการของ “5.2 นโยบายคุณภาพ” ได้ถูกต้อง? 1) นโยบายคุณภาพ 2) การสื่อสารต่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย 3) วัตถุประสงค์คุณภาพระดับหน่วยงาน 4) วัตถุประสงค์คุณภาพระดับองค์กร ก. 1 4 3 2 ข. 1 4 2 3 ค. 1 3 4 2 ง. 1 2 3 4 8. ข้อใดกล่าวถึง “วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ” ถูกต้อง? ก. ฝ่ายบริหารก าหนดวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพระดับองค์กร ข. วัตถุประสงค์คุณภาพประกาศทางวาจาโดยผู้บริหารระดับสูง ค. วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพมีในระดับองค์กร และระดับหน่วยงาน ง. วัตถุประสงค์คุณภาพขึ้นอยู่กับผู้บริหารแต่ละหน่วยงานก าหนด 9. ข้อใดคือวัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “อ านาจหน้าที่และความรับผิดชอบ”? ก. ก าหนดความรับผิดชอบและอ านาจหน้าที่เป็นเอกสารทุกต าแหน่งงาน ข. ก าหนดหน้าที่ความรับผิดชอบทุกหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ค. ก าหนดหน้าที่ความรับผิดชอบ External Providers ที่เกี่ยวข้องในระบบฯ ง. ถูกทุกข้อ
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนด 5 ความเป็นผู้น า โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 3 #R2 10. จงล าดับกระบวนการ“5.3 บทบาท ความรับผิดชอบ และอ านาจหน้าที่ ในองค์กร” ให้ถูกต้อง? 1. ก าหนดผังโครงสร้างองค์กร 2. การชี้แจงขอบข่ายความรับผิดชอบ 3. การก าหนดบทบาท ความรับผิดชอบและอ านาจของหน่วยงาน 4. จัดท าเอกสารบทบาท ความรับผิดชอบ และอ านาจ ก. 1 2 3 4 ข. 1 3 4 2 ค. 3 1 4 2 ง. 2 1 3 4
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก าหนด 6.6 การวางแผน (Planning)
โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ หน้ำ 1 จำก 12 โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 #R2 6. การวางแผน (Planning) 6.1 การด าเนินการเพื่อระบุความเสี่ยงและโอกาส 6.1.1 เมื่อมีกำรวำงแผนส ำหรับระบบกำรจัดกำรคุณภำพ, องค์กรต้องพิจำรณำประเด็นที่ระบุในข้อ 4.1 และ ข้อก ำหนดต่ำงๆที่อ้ำงอิงจำกข้อ 4.2 และกำรพิจำรณำควำมเสี่ยงและโอกำสที่จ ำเป็น ที่จะต้องระบุเพื่อ a) ให้มั่นใจว่ำระบบบริหำรคุณภำพจะสำมำรถบรรลุตำมผลลัพธ์ขององค์กรได้ b) ท ำให้ได้มำซึ่งผลตำมเจตนำ c) ป้องกัน หรือ ลดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ d) บรรลุผลกำรปรับปรุงอย่ำงต่อเนื่อง 6.1.2 องค์กรต้องวำงแผนส ำหรับ: a) กำรด ำเนินกำรเพื่อระบุควำมเสี่ยงและโอกำสเหล่ำนี้ b) วิธีกำร 1) บูรณำกำรและด ำเนินกำรในกระบวนกำรจัดกำรระบบคุณภำพ(ดูข้อ 4.4) 2) ประเมินประสิทธิผลของกำรกระท ำเหล่ำนี้ กำรด ำเนินกำรเพื่อรับมือกับควำมเสี่ยงและโอกำสจะต้องสอดคล้องกับผลกระทบที่อำจเกิด ขึ้นกับควำมสอดคล้องของผลิตภัณฑ์และบริกำร