ISO 9001 : 2015

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ หน้ำ 2 จำก 12 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด ระบุควำมเสี่ยงและโอกำส โดยค ำนึงถึงประเด็นปัจจัยภำยนอกและปัจจัยภำยใน และผู้มีส่วนได้เสียต่อระบบ บริหำรงำนคุณภำพ เพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ หรือกลยุทธ์ตำมที่ต้องกำร ป้องกัน หรือลดผลกระทบที่ไม่พึง ปรำรถนำ หรือป้องกันผลกระทบ ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. ผู้บริหำรระดับสูงพิจำรณำเลือกเครื่องมือกำรพิจำรณำควำมเสี่ยงมำใช้ในองค์กร ซึ่งสำมำรถเลือกได้จำก ISO 31010 (ISO 31010 Risk management — Risk assessment techniques Table A.1 – Tools used for Risk Assessment) 2. ก ำหนดผู้รับผิดชอบในกำรพิจำรณำควำมเสี่ยง ซึ่งต้องเป็นผู้บริหำรแต่ละหน่วยงำน หรือคณะกรรมกำรที่ แต่งตั้งขึ้นมำ 3. ก ำหนดกระบวนกำรพิจำรณำควำมเสี่ยงซึ่งในกระบวนกำรต้องประกอบไปด้วย 1) กำรทบทวนข้อมูล และบริบทองค์กร 2) กำรพิจำรณำปัจจัยเสี่ยง 3) กำรชี้บ่งควำมเสี่ยง 4) กำรวิเครำะห์ควำมเสี่ยง 5) กำรประเมินค่ำควำมเสี่ยง 6) กำรลดควำมเสี่ยง 7) ประเมินประสิทธิผลมำตรกำรลดควำมเสี่ยง 8) ทบทวนควำมเสี่ยง 4. องค์กรจัดท ำเกณฑ์กำรพิจำรณำควำมเสี่ยง โดยน ำผลกระทบควำมเสี่ยงมำพิจำรณำท ำเกณฑ์กำรพิจำรณำ เช่น - กลยุทธ์ (Strategic Impact) - ผลกระทบด้ำนกำรเงิน (Financial Impact) - ผลกระด้ำนด้ำนปฏิบัติกำร (Operational Impact) - ผลกระทบด้ำนกำรปฏิบัติตำมกฎระเบียบข้อบังคับ (Compliance Impact) 5. ผู้รับผิดชอบพิจำรณำควำมเสี่ยงท ำกำรชี้บ่งควำมเสี่ยง โดยพิจำรณำจำกข้อมูลองค์กร และน ำปัจจัยภำยใน ภำยนอก มำพิจำรณำ 6. ท ำกำรวิเครำะห์ควำมเสี่ยงตำมเกณฑ์กำรพิจำรณำที่ก ำหนด และตัดสินควำมเสี่ยง 7. ผลกำรประเมินควำมเสี่ยงที่เป็น “ควำมเสี่ยงและโอกำส” ต้องท ำกำรจัดกำรควำมเสี่ยง โดยสำมำรถจัดกำร ได้ 4 วิธีกำรดังนี้ - กำรก ำหนดวัตถุประสงค์ และแผนงำน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ หน้ำ 3 จำก 12 - กำรให้ทรัพยำกร เช่น บุคลำกร หน้ำที่ควำมรับผิดชอบ ควำมรู้ ควำมสำมำรถ อุปกรณ์ เครื่องมือ เครื่องจักร สำธำรณูปโภค หรือโครงสร้ำงพื้นฐำน - กำรจัดท ำกระบวนกำรปฏิบัติงำน เช่น เอกสำรสำรสนเทศควบคุมกำรปฏิบัติงำน เอกสำรกำร ตรวจสอบ แผนเตรียมควำมพร้อมและตอบโต้ภำวะฉุกเฉิน - กำรเฝ้ำระวัง เช่น ก ำหนดเป็นKPI แผนกำรเฝ้ำระวัง 8. จัดท ำกำรลดควำมเสี่ยงตำมมำตรกำรที่ก ำหนด และสื่อสำรให้ผู้ที่เกี่ยวข้องเข้ำใจ 9. ท ำแผนติดตำมประสิทธิผลกำรลดควำมเสี่ยง และกำรประเมินผล 10. ทบทวนผลกำรพิจำรณำควำมเสี่ยงเป็นช่วงเวลำ เมื่อมีสถำนกำรณ์ ดังนี้ - เมื่อด ำเนินกำรกำรจัดกำรควำมเสี่ยง แล้วท ำกำรทบทวนควำมเสี่ยงที่เหลืออยู่ - ปรับหรือเปลี่ยนวัตถุประสงค์ กลยุทธ์องค์กร - เมื่อปัจจัยภำยในปัจจัยภำยนอกเปลี่ยน - เมื่อข้อก ำหนด หรือควำมคำดหวังผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเปลี่ยน - ตำมช่วงเวลำที่ก ำหนด หรือทุกปีเมื่อทบทวนวัตถุประสงค์องค์กร 11. ทบทวนข้อมูลองค์กร และวัตถุประสงค์ตำมรอบเพื่อน ำข้อมูลเข้ำสู่กำรพิจำรณำควำมเสี่ยงในข้อ 3 ตำม ช่วงเวลำ 12. กำรทวนสอบว่ำผลกำรพิจำรณำควำมเสี่ยงเพียงพอ เหมำะสม ให้พิจำรณำจำก 2 ประเด็น ดังนี้ - “ควำมเสี่ยง” ทวนสอบว่ำครบปัจจัยภำยใน ปัจจัยภำยนอก ข้อก ำหนด/ควำมคำดหวังผู้มีส่วน ได้ส่วนภำยในองค์กร ข้อก ำหนด/ควำมคำดหวังผู้มีส่วนได้ส่วนภำยนอกองค์กร แสดงว่ำผลกำรชี้ บ่งนั้นครบถ้วนแล้ว - “ควำมเสี่ยงและโอกำส” ทวนสอบกับสมรรถนะ วัตถุประสงค์ หรือกลยุทธ์ หำกประสบ ควำมส ำเร็จแสดงว่ำผลกำรพิจำรณำนั้นเพียงพอแล้ว ส่วนที่ 1 เครื่องมือกำรพิจำรณำควำมเสี่ยง สรุปสาระส าคัญ o ก ำหนดวิธีกำรพิจำรณำควำมเสี่ยง o จัดท ำเกณฑ์กำรประเมินควำมเสี่ยง o ประเมินควำมเสี่ยง o ก ำหนดมำตรกำรจัดกำรควำมเสี่ยงและโอกำส o ก ำหนดแผนติดตำมประสิทธิผลกำรจัดกำรควำมเสี่ยง และ o ทบทวนผลกำรพิจำรณำควำมเสี่ยงให้เป็นปัจจุบัน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ หน้ำ 4 จำก 12 กำรพิจำรณำควำมเสี่ยง โดยใช้เครื่องมือกำรประเมินควำมเสี่ยงตำม Table A.1 – Tools used for Risk Assessment จำก ISO 31010 Risk management — Risk assessment techniques

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISโครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 #R2 ตัวอย่ำง สวนที่ 2 เกความเสี่ยงดา้นกล ยทุธ์หรือ KPI (Strategic or KPI Risk : S) ความเสี่ยงดา้น คุณภาพผลิตภณัฑ์ และบริการ (Quality Risk : Q) ความเสี่ยงดา้นปฏบิตักิาร (Operational Risk : O) ความกฎร(Comความส าเร็จ คุณภาพผลิตภณัฑ์การหยดุชงักของธุรกิจ Extream 4 ปะสบความส าเร็จ/ ไม่เป็นไปตามแผน นอ้ยกว่า / ดอ้ยกว่า KPI ทกี่ าหนด >25% เกดิผลิตภณัฑ์ บกพร่อง >1% การดา เนนิธุรกจิหยดุชะงกั หรือเกดิความล่าช้าในการ ปฏบิัตงิานเป็นเวลา > 12 – 24 ชั่วโมง ไม่ปฏบิกฎระเมาตรฐไดร้ับกการดา High 3 ไม่ประสบ ความส าเร็จ/ไม่ เป็นไปตามแผน / ดอ้ยกว่า KPI <25% ของคา่ทกี่ าหนด เกดิผลิตภณัฑ์ บกพร่อง >0.7% แต่ ไม่เกนิ 1% การดา เนนิธุรกจิหยดุชะงกั หรือเกดิความล่าช้าในการ ปฏบิัตงิานเป็นเวลา > 4 – 12 ชั่วโมง ไม่ปฏบิกฎระเมาตรฐหนงัสือโดนปรัLow 2 ปะสบความส าเร็จ/ ไม่เป็นไปตามแผน/ บรรลุตาม KPI เกดิผลิตภณัฑ์ บกพร่อง >0.3% แต่ ไม่เกนิ 0.7% การดา เนนิธุรกจิหยดุชะงกั หรือเกดิความล่าช้าในการ ปฏบิัตงิานเป็นเวลา > 1 – 4 ชั่วโมง ไม่ปฏบิข้อบังไดร้ับหจากหนLow 1 ปะสบความส าเร็จ/ ไม่เป็นไปตามแผน/ ดกีว่า KPI เกดิผลิตภณัฑ์ บกพร่อง ไม่เกนิ 0.3% การดา เนนิธุรกจิหยดุชะงกั หรือเกดิความล่าช้าในการ ปฏบิัตงิานเป็นเวลา ไม่เกนิ 1 ชั่วโมง ไม่ปฏบิกฎระเมาตรฐการเตืเกณฑก์ารพิจารณษความเสี่ยงปีค.ศ. 2018 Impact

Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 SO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ หน้ำ 1 จำก 12 กณฑ์กำรประเมินควำมเสี่ยง Remote Unlikely Possible Likely 1 2 3 4 เสี่ยงการปฏบิตัติาม ระเบยีบขอ้บงัคับ mpliance Risk : C) กฎระเบยีบ บัตติาม เบียบข้อบังคบั ฐานจนไม่สามารถ การตอ่ ใบรับรอง าเนนิงานองคก์ร 4 8 12 16 บัตติาม เบียบข้อบังคบั ฐานและไดร้ับ อแจง้เตอืนและ รับจากหนว่ยงาน 3 6 9 12 บัตติามกฎระเบียบ งคบัมาตรฐานและ หนงัสือแจง้เตอืน นว่ยงานก ากบัดแูล 2 4 6 8 บัตติาม เบียบข้อบังคบั ฐานและไดร้ับ อนดว้ยวาจา 1 2 3 4 Likelihood เหตกุารณท์อี่าจ เกดิขึ้นภายใน ระยะเวลามากกว่า 1 ปี เป็นกจิกรรมหรือ เหตกุารณท์อี่าจ เกดิขึ้นภายใน ระยะเวลาไม่เกนิ 9-12 เดอืน เป็นกจิกรรมหรือ เหตกุารณท์อี่าจ เกดิขึ้นภายใน ระยะเวลาไม่เกนิ 6-9 เดอืน เป็นกจิกรรมหรือ เหตกุารณท์อี่าจ เกดิขึ้นภายใน ระยะเวลาไม่เกนิ 3-6 เดอืน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISตัวอย่ำง ส่วนที่ 3-สีคะแนน การจัดล าดบัความเสยี่ง การประเมินผล 12, 16 สูง ยอมรับไม่ได้ 6, 8, 9 มีนัยส าคัญ ยอมรับไม่ได้ 3, 4 ปานกลาง ยอมรับได้ 1, 2 ต่ า ยอมรับได้

Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 SO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ หน้ำ 2 จำก 12 เกณฑ์กำรตัดสินควำมเสี่ยง ท าแผนลดความเสยี่ง ปรับวธิปีฏิบัตงิาน/เขียนแผน หรือใหท้รัพยากร หรือเฝ้าระวงั ไม่ตอ้งด าเนินการเพิ่มเตมิ ไม่ตอ้งด าเนินการเพิ่มเตมิหรือด าเนินการในกรณทีพี่ิจารณาแล้ววา่คมุ้ค่า การด าเนินการจากการประเมิน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISตัวอย่ำง สวนที่ 4 แบบกำรประเการประเมินความเสี่ยง I Risk Assessment การชี้บ่งความเสี่ยง I Risk Identification การวิเคราล าดบั No Activity/Process ปจัจยัเสี่ยง Risk Factor ลักษณะความเสี่ยง Cause and Consequences มาตรการควบคุมทมี่ีอยู่ Current Controls โอกาส Likelihoodล าดบั No Activity/Process ปจัจยัเสี่ยง Risk Factor ลักษณะความเสี่ยง Cause and Consequences มาตรการควบคุมทมี่ีอยู่ Current Controls โอกาส Likelihood

Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 SO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ หน้ำ 3 จำก 12 มินควำมเสี่ยง และกำรจัดกำรควำมเสี่ยง แผนก การวิเคราะห์ ความเสี่ยง (Risk Evaluation) าะหค์วามเสี่ยง I Risk Analysis การควบคมุความเสี่ยง I Risk Control แผนจดัการ/บรรเทาความ เสี่ยง d ผลกระทบ I ระดบัความเสี่ยง Degree of Risk Rating ผู้รับผิดชอบ ความเสี่ยง กา หนดการ Due Date ประสิทธผิล S Q O C Effectivenes แผนจดัการ/บรรเทาความ เสี่ยง d ผลกระทบ I ระดบัความเสี่ยง Degree of Risk Rating ผู้รับผิดชอบ ความเสี่ยง กา หนดการ Due Date ประสิทธผิล Effectivenes

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ หน้ำ 1 จำก 12 โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 #R2 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด กำรพิจำรณำกระบวนกำรทำงธุรกิจในขอบเขตของระบบบริหำรงำนคุณภำพ เพื่อจัดท ำล ำดับควำมสัมพันธ์ของ กระบวนกำร ในรูปแบบของ ผังกระบวนกำรทำงธุรกิจ (business process map) หรือ เป็นค ำอธิบำยล ำดับ ขั้นตอนของกระบวนกำร วัตถุประสงค์ข้อก าหนด จัดท ำวัตถุประสงค์คุณภำพ(Quality Objective) ตำมสำยงำน ระดับและกระบวนกำรต่ำงๆ ที่เกี่ยวข้อง โดยวัตถุประสงค์คุณภำพดังกล่ำวต้องสอดคล้องกับนโยบำยคุณภำพ สำมำรถวัดได้สอดคล้องกับข้อก ำหนดที่ ประยุกต์ใช้ควำมสอดคล้องของผลิตภัณฑ์และบริกำรและกำรเพิ่มควำมพึงพอใจของลูกค้ำ ต้องได้รับกำรติดตำม ได้รับกำรสื่อสำร และปรับปรุงตำมควำมเหมำะสม ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. ผู้บริหำรแต่ละหน่วยงำนขององค์กรต้องก ำหนดวัตถุประสงค์คุณภำพระดับหน่วยงำนให้สอดคล้องกับ วัตถุประสงค์องค์กร (ตำมข้อก ำหนด 5.2) 2. ที่มำของวัตถุประสงค์ของแต่ละหน่วยงำน มีที่มำได้อีก ดังนี้ - ควำมเสี่ยงและโอกำส - ข้อก ำหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย 6.2 วัตถุประสงค์คุณภาพ และการวางแผนเพื่อให้บรรลุ 6.2.1 องค์กรต้องจัดท ำวัตถุประสงค์คุณภำพขยำยผลลงไปในทุกส่วนงำน ทุกระดับ และกระบวนกำรที่ จ ำเป็นในระบบบริหำรคุณภำพ วัตถุประสงค์คุณภำพต้อง a) มีสอดคล้องกับนโยบำยคุณภำพ b) สำมำรถวัดได้ c) มีควำมเกี่ยวข้องกับข้อก ำหนดที่ประยุกต์ใช้ d) มีควำมเกี่ยวข้องกับควำมสอดคล้องข้อก ำหนดของผลิตภัณฑ์และบริกำร และเพื่อเพิ่มระดับ ควำมพึงพอใจลูกค้ำ e) มีกำรติดตำม f) มีกำรสื่อสำร g) มีกำรปรับปรุงตำมควำมเหมำะสม องค์กรต้องคงรักษำเอกสำรข้อมูลของวัตถุประสงค์คุณภำพ 6.2.2 เมื่อมีกำรวำงแผนเพื่อให้บรรลุตำมวัตถุประสงค์คุณภำพ องค์กรต้องพิจำรณำ a) สิ่งที่ต้องด ำเนินกำร b) ทรัพยำกรที่จ ำเป็น c) ผู้รับผิดชอบ d) กรอบเวลำแล้วเสร็จ e) วิธีกำรประเมินผล

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ หน้ำ 2 จำก 12 - กำรพัฒนำ 3. ก ำหนดวัตถุประสงค์ระดับหน่วยงำน และทบทวนควำมเป็นไปได้โดยครอบคลุมรำยกำร ดังนี้ - สอดคล้องกับนโยบำยคุณภำพ หมำยถึงไปในทิศทำงเดียวกับควำมตั้งใจขององค์กร - สำมำรถวัดได้หมำยถึงต้องหำตัวชี้วัดและหลักฐำนผลกำรด ำเนินงำนได้ - มีควำมเกี่ยวข้องกับข้อก ำหนดที่ประยุกต์ใช้หมำยถึง ค่ำของวัตถุประสงค์ต้องไม่ด้อยกว่ำกฎหมำย ข้อก ำหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย สมรรถนะที่องค์กรก ำหนด และสมรรถนะของหน่วยงำนที่ผ่ำนมำ - มีควำมเกี่ยวข้องกับควำมสอดคล้องข้อก ำหนดของผลิตภัณฑ์และบริกำร และเพื่อเพิ่มระดับควำม พึงพอใจลูกค้ำ หมำยถึงต้องไม่กระทบต่อข้อก ำหนดที่ตกลงไว้กับลูกค้ำในทำงที่ลดลง 4. จัดท ำวัตถุประสงค์เป็นเอกสำรสนเทศ โดยที่แสดงให้เห็นถึง - ควำมเชื่อมโยงของวัตถุประสงค์องค์กรกับวัตถุประสงค์หน่วยงำน - ผู้รับผิดชอบแต่ละวัตถุประสงค์ - ช่วงเวลำกำรติดตำมสมรรถนะวัตถุประสงค์ 5. ท ำกำรสื่อสำรวัตถุประสงค์ให้ผู้ที่เกี่ยวข้องเข้ำใจ คือ ผู้รับผิดชอบวัตถุประสงค์ ผู้ที่รับผิดชอบกิจกรรมใน วัตถุประสงค์ ผู้ที่ท ำงำนในนำมขององค์กร ผู้เกี่ยวข้องภำยนอก 6. น ำวัตถุประสงค์มำจัดท ำแผนงำนเป็นเอกสำรสำรสนเทศ โดยครอบคลุมหัวข้อดังนี้ - กิจรรมที่ต้องด ำเนินกำร - ทรัพยำกรที่จ ำเป็น - ผู้รับผิดชอบในแต่ละกิจกรรม - กรอบเวลำแล้วเสร็จ - วิธีกำรประเมินผลควำมส ำเร็จของโครงกำร 7. กำรทวนสอบแผนงำนว่ำสำมำรถประสบควำมส ำเร็จได้ดังนี้ - กิจกรรมในแผนงำนสอดคล้องกับวัตถุประสงค์ - ระยะเวลำในกำรด ำเนินงำนเหมำะสมกับกิจกรรม และช่วงเวลำ - ผู้รับผิดชอบกิจกรรมในแผนงำนสอดคล้องกับหน้ำที่ควำมรับผิดชอบ - วิธีกำรวัดและติดตำมผลเหมำะสม 8. ผู้รับผิดชอบแผนงำนด ำเนินงำนตำมแผนงำน เฝ้ำระวังผลกำรปฏิบัติงำน และท ำกำรปรับปรุงตำมควำม เหมำะสม สรุปสาระส าคัญ o ก ำหนดวัตถุประสงค์ระดับหน่วยงำนตำมวัตถุประสงค์องค์กร o พิจำรณำที่มำของวัตถุประสงค์ในด้ำนอื่นๆ o จัดท ำวัตถุประสงค์ และแผนงำนเป็นเอกสำรสนสนเทศ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 #R2 ตัวอย่างวัตถุปลา ดบัวัตถปุระสงค(์Objective) ที่หวัข้อ 1 ประสทิธภิาพสงู 1.1 เดนิเครื่องผลติกระแสไฟฟ้าไดอ้ยา่งตอ่เนอื่ง ผลติกระแสไฟ1.2 ใช้เชื้อเพลงิอยา่งมีประสทิธภิาพ ใช้กากออ้ยไม่1.3 ดแูลรักษาเครื่องจกัรใหอ้ยใู่นสภาพดเีสมอ Break dowm1.6 ปรับปรุงประสทิธภิาพดา้นสงิ่แวดลอ้มอยา่ง ตอ่เนอื่ง ไดร้ับการรับรอ2 ผลตอบเทนในการดา เนินงานทดี่ตีอ่ผถู้อืหนุ้ พนักงาน และผทู้เี่กยี่วข้อง 2.1 เดนิเครื่องผลติกระแสไฟฟ้าไดอ้ยา่งตอ่เนอื่ง ผลติกระแสไฟ2.3 ปฏิบตัติามกฎหมายอยา่งเคร่งครัด ไม่มีข้อร้องเรีย3 สง่ผลกระทบตอ่ชุมชน และสงิ่แวดลอ้ม น้อยทสี่ดุ 3.1 มีสภาพการทา งานทปี่ลอดภัยตอ่พนักงาน ไม่มีอบุตัเิหตถุึ3.2 โรงงานสวยสะอาดน่ามอง สง่ โรงงานเข้าระดบัผลการวัตถปุระสงคอ์งคก์ร

bile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ หน้ำ 1 จำก 12 ระสงค์หน่วยงานผลิต ตวัชี้วัด หน่วยวัด การคา นวน ฟ้า 5.5 ลา้นหน่วย/เดอืน MW ปริมาณการขายตามสญัญาที่ 95.5%(183,360 kW*จา นวนวัน) เกนิ 1.95 ตนัตอ่ MW Ton ปริมาณการใช้กากออ้ยตอ่ชั่วโมง/พลงังานไฟฟ้าที่ ผลติไดต้อ่ชั่วโมง m ไม่เกนิ 240 ชั่วโมง/ปี Hour นับจา นวนชั่วโมง Breakdown จากรายงานปญัหา สว่นผลติไฟฟ้าประจา ปี อง ISO 14001:2015 ภายในปี2561 Certificate ไดร้ับ Certificate ตามแผนงานทกี่า หนดไว้ ฟ้า 5.5 ลา้นหน่วย/เดอืน MW ปริมาณการใช้กากออ้ยตอ่ชั่วโมง/พลงังานไฟฟ้าที่ ผลติไดต้อ่ชั่วโมง ยนจากน่วยงานรัฐ เรื่อง จา นวนเรื่อง งขั้นหยดุงาน ราย นับจา นวนอบุตัทิเี่กดิขึ้นถงึขั้นหยดุงานเกนิ 3 วัน ประกวด ASEAN ENERGY AWORD ในปี2562 ใบสมัคร การสง่เข้าประกวดตามแผนงานทกี่า หนดไว้ รดา เนินงานโดยรวม : ตวัชี้วัดผลการดา เนินงาน (KPIs)

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ หน้ำ 1 จำก 12 โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 #R2 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด วำงแผนเพื่อจัดกำรหรือควบคุมกำรเปลี่ยนแปลงที่กระทบต่อควำมสมบูรณ์ของระบบงำนคุณภำพ ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. พิจำรณำสถำนกำรณ์หรือปัจจัยใดๆที่ก่อให้เกิดผลกระทบต่อกำรรักษำหรือควำมสมบูรณ์ของระบบกำร บริหำรงำนคุณภำพ ดังนี้ - ปัจจัยภำยใน ภำยนอกที่กระทบองค์กร(ตำมข้อก ำหนด 4.1) ปัจจัยภำยใน เช่น กระบวนกำรผลิตภัณฑ์หรือบริกำรใหม่ กำรเปลี่ยนกระบวนกำรผลิตภัณฑ์หรือ บริกำร กำรยกเลิกกระบวนกำรผลิตผลิตภัณฑ์หรือบริกำร ประสิทธิภำพทรัพยำกร วัฒนธรรม ปัจจัยภำยนอก เช่น สภำพแวดล้อมธุรกิจเปลี่ยนแปลงไป ทิศทำงกลยุทธ์ทำงกำรเมือง เศรษฐกิจ สังคม เทคโนโลยีสิ่งแวดล้อม กฎหมำย - ควำมต้องกำรและควำมคำดหวังของลูกค้ำเปลี่ยนแปลงไป (ตำมข้อก ำหนด 4.2) - ขอบข่ำยของระบบบริหำรคุณภำพเปลี่ยนแปลงไป (ตำมข้อก ำหนด 4.3) - มำตรกำรกำรลดควำมเสี่ยงและเพิ่มโอกำส (ตำมข้อก ำหนด 6.1) - นโยบำยและวัตถุประสงค์คุณภำพ (ตำมข้อก ำหนด 6.2) - กำรพัฒนำ(ตำมข้อก ำหนด 10.3) เช่น กำรปรับแผนกำรตลำด กำรน ำเทคโนโลยีหรือกระบวนกำร ใหม่มำใช้ นวัตกรรมในกระบวนกำรอุปกรณ์ผลิตภัณฑ์หรือบริกำร กำรปรับโครงสร้ำงทำงธุรกิจ 2. พิจำรณำกำรเปลี่ยนแปลงมีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นประโยชน์ต่อองค์กร ควรพิจำรณำควำมจ ำเป็นที่ต้อง ด ำเนินกำร ควำมคุ้มทุน ระยะเวลำด ำเนินกำร ระยะเวลำคืนทุน ผลกระทบต่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย เป็นต้น 3. ผู้บริหำรระดับสูงพิจำรณำควำมพร้อมใช้งำนของทรัพยำกร เช่น คน โครงสร้ำงพื้นฐำน สิ่งอ ำนวยควำมสะดวก เพื่อจัดสรรทรัพยำกร หรือกำรจัดสรรหน้ำที่และอ ำนำจหน้ำที่ใหม่ 4. มอบหมำยหน้ำที่ควำมรับผิดชอบเพื่อจัดท ำแผนควบคุมกำรเปลี่ยนแปลงนั้นๆ 6.3 การวางแผนเปลี่ยนแปลง เมื่อองค์กรพิจำรณำควำมจ ำเป็นในกำรเปลี่ยนแปลงระบบบริหำรคุณภำพ กำรเปลี่ยนแปลง จะต้องด ำเนินกำรภำยในแผนงำนอย่ำงสม่ ำเสมอ (ดูข้อ 4.4) องค์กรต้องพิจำรณำ a) วัตถุประสงค์ของกำรเปลี่ยนแปลงและผลที่อำจตำมมำ b) ควำมครบถ้วนของระบบบริหำรคุณภำพ c) ควำมเพียงพอของทรัพยำกร d) กำรก ำหนดและหมุนเวียนของควำมรับผิดชอบและอ ำนำจ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ หน้ำ 2 จำก 12 5. จัดท ำแผนควบคุมกำรเปลี่ยนแปลงประกอบด้วย วัตถุประสงค์ขั้นตอน และกำรวัดผล ในแผนกำร เปลี่ยนแปลงควรประกอบข้อมูลสำรสนเทศ ดังนี้ - กำรชี้บ่ง และกำรจัดกำรควำมเสี่ยงต่อควำมส ำเร็จของโครงกำร - กำรจัดตั้งทีมงำนที่มีควำมรับผิดชอบและควำมรับผิดชอบที่ก ำหนดไว้ส ำหรับงำนภำยในโครงกำร - กระบวนกำร และระยะเวลำในกำรด ำเนินกำร/แผนภูมิGantt - กำรสื่อสำรกับสมำชิกในทีม และคนอื่นๆเพื่อให้ค ำปรึกษำ แจ้งเป็นข้อมูลในช่วงระยะเวลำหรือ เหตุกำรณ์ส ำคัญ - รำยงำนต่อผู้บริหำรระดับสูง - กำรฝึกอบรมบุคลำกร - กำรใช้งำนกำรทดสอบหรือกำรทดสอบของกำรเปลี่ยนแปลง - กำรด ำเนินกำรเปลี่ยนแปลง 6. กำรเปลี่ยนจำกมำตรฐำนเก่ำไปเป็นมำตรฐำนใหม่จะต้องทบทวนสถำนะ เพื่อพิจำรณำด ำเนินกำรตำม ข้อก ำหนดและกิจกรรมที่จ ำเป็นเพื่อให้สมบูรณ์ สรุปสาระส าคัญ 1. สถำนกำรณ์ หรือกิจกรรมที่มีผลต่อกำรเปลี่ยนแปลง 2. ผู้รับผิดชอบ และทรัพยำกรที่ใช้ในกำรเปลี่ยนแปลง 3. แผนควบคุมกำรเปลี่ยนแปลง และข้อมูลสำรสนเทศกำรเปลี่ยนแปลง

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ ข้อก ำหนด 6 กำรวำงแผน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 6 การวางแผน โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 3 #R2 1. ข้อใดกล่าวถึง “การวางแผนระบบบริหารงานคุณภาพ” ไม่ตรงตามวัตถุประสงค์ข้อก าหนด ? ก. การวางแผนกระบวนการที่มอบหมายให้ outsource ด าเนินการ ข. กระบวนการพิจารณาความเสี่ยง ค. กระบวนการก าหนดวัตถุประสงค์หน่วยงาน ง. กระบวนการวางแผนเพื่อจัดการความเสี่ยง 2. ข้อใดเรียงล าดับกระบวนการของ “6 การวางแผน” ได้ถูกต้อง? 1) การก าหนดวัตถุประสงค์ระดับหน่วยงาน 2) การจัดท าแผนงานตามวัตถุประสงค์ 3) การวางแผนจัดการความเสี่ยงและโอกาส 4) การวางแผนการเปลี่ยนแปลง ก. 1 4 3 2 ข. 3 1 4 2 ค. 3 1 2 4 ง. 1 2 3 4 3. ข้อใดเรียงล าดับกระบวนการของ “6.1 การด าเนินการเพื่อระบุความเสี่ยงและโอกาส” ได้ถูกต้อง? ก. การประเมินความเสี่ยง > การก าหนดวิธีพิจารณาความเสี่ยง > การทบทวนความเสี่ยง > การวางแผน จัดการความเสี่ยงและโอกาส ข. การก าหนดวิธีพิจารณาความเสี่ยง > การประเมินความเสี่ยง > การวางแผนจัดการความเสี่ยงและ โอกาส > การทบทวนความเสี่ยง ค. การวางแผนจัดการความเสี่ยงและโอกาส > การทบทวนความเสี่ยง > การประเมินความเสี่ยง > การ ก าหนดวิธีพิจารณาความเสี่ยง ง. การทบทวนความเสี่ยง > การก าหนดวิธีพิจารณาความเสี่ยง > การประเมินความเสี่ยง > การวางแผน จัดการความเสี่ยงและโอกาส 4. ข้อใดคือวัตถุประสงค์หลักของข้อก าหนด “6.1 การด าเนินการเพื่อระบุความเสี่ยงและโอกาส”? ก. สมรรถนะ วัตถุประสงค์ และกลยุทธ์องค์กรประสบความส าเร็จ ข. พิจารณาผลกระทบต่อความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า ค. ก าหนดวิธี“การชี้บ่งและการประเมินความเสี่ยง” ง. การทบทวนสมรรถนะองค์กร

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 6 การวางแผน โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 3 #R2 5. ข้อใดคือที่มาของ “ความเสี่ยง” เพื่อน ามาพิจารณาความเสี่ยง และโอกาส ? ก. ปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ข. ข้อก าหนดผู้มีส่วนได้ ส่วนเสีย ค. ถูกทั้งข้อ ก. และ ข. ง. ไม่ถูกต้องทั้งข้อ ก.และ ข. 6. ข้อใดกล่าวถึงการก าหนด “วัตถุประสงค์คุณภาพ” ไม่ถูกต้อง? ก. ผู้บริหารก าหนดวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพองค์กร ข. จัดท าวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพเป็นเอกสาร ค. วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพก าหนดในระดับองค์กร ง. ก าหนดวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพสู่หน่วยงานที่รับผิดชอบในระดับต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง 7. ลักษณะส าคัญของวัตถุประสงค์คุณภาพข้อใด ? ก. สามารถวัดได้ ข. สอดคล้องกับนโยบายคุณภาพ ค. สอดคล้องกับข้อก าหนดที่เกี่ยวข้อง ง. ถูกทุกข้อ 8. คุณลักษณะของเอกสารสารสนเทศ “แผนงานบรรลุวัตถุประสงค์”ต้องประกอบด้วยอะไรบ้าง ? ก. กิจกรรม ผู้รับผิดชอบ กรอบเวลา วิธีการประเมินผลความส าเร็จ ข. กิจกรรม ทรัพยากรที่ต้องใช้ ผู้รับผิดชอบ กรอบเวลา ค. กิจกรรม ทรัพยากรที่ต้องใช้ ผู้รับผิดชอบ กรอบเวลา วิธีการประเมินผลความส าเร็จ ง. กิจกรรม ทรัพยากรที่ต้อง กรอบเวลา วิธีการประเมินผลความส าเร็จ 9. ข้อใดคือวัตถุประสงค์ของการจัดท าเอกสารแผนระบบบริหารงานคุณภาพตามข้อก าหนด “การวางแผนระบบ บริหารงานคุณภาพ”? ก. ให้ครอบคลุมสินค้า/บริการขององค์กร ข. ให้ครอบคลุมขอบข่ายในการจัดระบบบริหารงานคุณภาพ ค. สอดคล้องกับความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า ง. ถูกทุกข้อ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 6 การวางแผน โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 3 #R2 10. “การวางแผนเพื่อจัดการหรือควบคุมการเปลี่ยนแปลงที่กระทบต่อความสมบูรณ์ของระบบงานคุณภาพ” คือการวางแผนในข้อใด ? ก. การวางแผนกระบวนการผลิตและบริการ ข. การวางแผนเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ ค. การวางแผนการเปลี่ยนแปลง ง. การวางแผนจัดการความเสี่ยงและโอกาส

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ ข้อก ำหนด 6 กำรวำงแผน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนด 6 การวางแผน โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 3 #R2 1. ข้อใดกล่าวถึง “การวางแผนระบบบริหารงานคุณภาพ” ไม่ตรงตามวัตถุประสงค์ข้อก าหนด ? ก. การวางแผนกระบวนการที่มอบหมายให้ outsource ด าเนินการ ข. กระบวนการพิจารณาความเสี่ยง ค. กระบวนการก าหนดวัตถุประสงค์หน่วยงาน ง. กระบวนการวางแผนเพื่อจัดการความเสี่ยง 2. ข้อใดเรียงล าดับกระบวนการของ “6 การวางแผน” ได้ถูกต้อง? 1) การก าหนดวัตถุประสงค์ระดับหน่วยงาน 2) การจัดท าแผนงานตามวัตถุประสงค์ 3) การวางแผนจัดการความเสี่ยงและโอกาส 4) การวางแผนการเปลี่ยนแปลง ก. 1 4 3 2 ข. 3 1 4 2 ค. 3 1 2 4 ง. 1 2 3 4 3. ข้อใดเรียงล าดับกระบวนการของ “6.1 การด าเนินการเพื่อระบุความเสี่ยงและโอกาส” ได้ถูกต้อง? ก. การประเมินความเสี่ยง > การก าหนดวิธีพิจารณาความเสี่ยง > การทบทวนความเสี่ยง > การวางแผน จัดการความเสี่ยงและโอกาส ข. การก าหนดวิธีพิจารณาความเสี่ยง > การประเมินความเสี่ยง > การวางแผนจัดการความเสี่ยงและ โอกาส > การทบทวนความเสี่ยง ค. การวางแผนจัดการความเสี่ยงและโอกาส > การทบทวนความเสี่ยง > การประเมินความเสี่ยง > การ ก าหนดวิธีพิจารณาความเสี่ยง ง. การทบทวนความเสี่ยง > การก าหนดวิธีพิจารณาความเสี่ยง > การประเมินความเสี่ยง > การวางแผน จัดการความเสี่ยงและโอกาส 4. ข้อใดคือวัตถุประสงค์หลักของข้อก าหนด “6.1 การด าเนินการเพื่อระบุความเสี่ยงและโอกาส”? ก. สมรรถนะ วัตถุประสงค์ และกลยุทธ์องค์กรประสบความส าเร็จ ข. พิจารณาผลกระทบต่อความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า ค. ก าหนดวิธี“การชี้บ่งและการประเมินความเสี่ยง” ง. การทบทวนสมรรถนะองค์กร

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนด 6 การวางแผน โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 3 #R2 5. ข้อใดคือที่มาของ “ความเสี่ยง” เพื่อน ามาพิจารณาความเสี่ยง และโอกาส ? ก. ปัจจัยภายใน ปัจจัยภายนอก ข. ข้อก าหนดผู้มีส่วนได้ ส่วนเสีย ค. ถูกทั้งข้อ ก. และ ข. ง. ไม่ถูกต้องทั้งข้อ ก.และ ข. 6. ข้อใดกล่าวถึงการก าหนด “วัตถุประสงค์คุณภาพ” ไม่ถูกต้อง? ก. ผู้บริหารก าหนดวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพองค์กร ข. จัดท าวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพเป็นเอกสาร ค. วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพก าหนดในระดับองค์กร ง. ก าหนดวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพสู่หน่วยงานที่รับผิดชอบในระดับต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง 7. ลักษณะส าคัญของวัตถุประสงค์คุณภาพข้อใด ? ก. สามารถวัดได้ ข. สอดคล้องกับนโยบายคุณภาพ ค. สอดคล้องกับข้อก าหนดที่เกี่ยวข้อง ง. ถูกทุกข้อ 8. คุณลักษณะของเอกสารสารสนเทศ “แผนงานบรรลุวัตถุประสงค์”ต้องประกอบด้วยอะไรบ้าง ? ก. กิจกรรม ผู้รับผิดชอบ กรอบเวลา วิธีการประเมินผลความส าเร็จ ข. กิจกรรม ทรัพยากรที่ต้องใช้ ผู้รับผิดชอบ กรอบเวลา ค. กิจกรรม ทรัพยากรที่ต้องใช้ ผู้รับผิดชอบ กรอบเวลา วิธีการประเมินผลความส าเร็จ ง. กิจกรรม ทรัพยากรที่ต้อง กรอบเวลา วิธีการประเมินผลความส าเร็จ 9. ข้อใดคือวัตถุประสงค์ของการจัดท าเอกสารแผนระบบบริหารงานคุณภาพตามข้อก าหนด “การวางแผนระบบ บริหารงานคุณภาพ”? ก. ให้ครอบคลุมสินค้า/บริการขององค์กร ข. ให้ครอบคลุมขอบข่ายในการจัดระบบบริหารงานคุณภาพ ค. สอดคล้องกับความต้องการและความคาดหวังของลูกค้า ง. ถูกทุกข้อ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 เฉลยข้อสอบ_ข้อก าหนด 6 การวางแผน โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 3 จาก 3 #R2 10. “การวางแผนเพื่อจัดการหรือควบคุมการเปลี่ยนแปลงที่กระทบต่อความสมบูรณ์ของระบบงานคุณภาพ” คือการวางแผนในข้อใด ? ก. การวางแผนกระบวนการผลิตและบริการ ข. การวางแผนเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ ค. การวางแผนการเปลี่ยนแปลง ง. การวางแผนจัดการความเสี่ยงและโอกาส

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก าหนด 6.7 การสนับสนุน (Support)

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 #R2 หน้ำ 1 จำก 22 7. การสนับสนุน (Support) 7.1 ทรัพยำกร

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 2 จำก 22 #R2 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด พิจำรณำเพื่อก ำหนด และจัดสรร ทรัพยำกรที่จ ำเป็นอย่ำงเพียงพอเพื่อกำรปฏิบัติรักษำไว้และกำรปรับปรุงระบบ เพื่อให้ระบบสำมำรถด ำเนินกำรได้อย่ำงมีประสิทธิผล บรรลุวัตถุประสงค์ และเพิ่มควำมพึงพอใจของลูกค้ำ ทรัพยำกร ครอบคลุมถึง ทรัพยำกรมนุษย์ทักษะเฉพำะทำง โครงสร้ำงพื้นฐำน สภำพแวดล้อมส ำหรับกำร ปฏิบัติกำร เครื่องมือวัด เทคโนโลยีและกำรเงิน ก ำหนดและจัดหำทรัพยำกรที่จ ำเป็นเพื่อให้สอดคล้องกับ ข้อก ำหนด ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. จัดสรรทรัพยำกรที่จ ำเป็น ซึ่งหมำยถึง ทรัพยำกรบุคคล ทักษะเฉพำะทำง โครงสร้ำงพื้นฐำน เทคโนโลยีและ กำรเงิน ในกำรก ำหนดวัตถุประสงค์และแผนงำน เพื่อ : - กำรปฏิบัติตำมระบบ และรักษำไว้มีประสิทธิผล บรรลุตำมนโยบำย 7.1.1 ข้อก าหนดทั่วไป องค์กรต้องพิจำรณำก ำหนดและจัดให้มีทรัพยำกรที่จ ำเป็นส ำหรับกำรจัดท ำ น ำไปกำรปฏิบัติ คงรักษำ ไว้ และปรับปรุงอย่ำงต่อเนื่อง ในระบบบริหำรคุณภำพ องค์กรต้องพิจำรณำ a) ควำมสำมำรถ และข้อจ ำกัดของทรัพยำกรภำยในองค์กรที่มีอยู่ b) ควำมจ ำเป็นในกำรเลือกใช้ผู้ให้บริกำรภำยนอก 7.1.2 บุคลากร องค์กรต้องพิจำรณำและจัดหำบุคลำกรให้เพียงพอเพื่อให้เกิดประสิทธิผลของกำรด ำเนินงำนในระบบ บริหำรคุณภำพและส ำหรับกำรด ำเนินงำนและควบคุมกระบวนกำรต่ำงๆในระบบบริหำรคุณภำพ 7.1.3 โครงสร้างพื้นฐาน องค์กรต้องพิจำรณำ จัดหำ และคงรักษำไว้ซึ่งโครงสร้ำงพื้นฐำนส ำหรับกำรด ำเนินกระบวนกำรเพื่อให้ บรรลุได้ตำมข้อก ำหนดของผลิตภัณฑ์และบริกำร 7.1.4 สภาพแวดล้อมในการด าเนินกระบวนการ องค์กรต้องพิจำรณำ จัดหำ และคงรักษำ สภำพแวดล้อมที่จ ำเป็นส ำหรับกำรด ำเนินกระบวนกำร และ เพื่อให้บรรลุข้อก ำหนดของผลิตภัณฑ์และบริกำร

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 3 จำก 22 #R2 ลดและควบคุมควำมเสี่ยงและโอกำส เพิ่มควำมพึงพอใจของผู้ที่มีส่วนได้ส่วนเสีย กำรปรับปรุงประสิทธิผลอย่ำงต่อเนื่อง 2. กำรระบุควำมต้องกำรทรัพยำกรที่จ ำเป็นส ำหรับระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพให้พิจำรณำถึง จ ำนวนบุคลำกร โครงสร้ำงพื้นฐำน แบ่งออกเป็น 2 กรณี สภำวะปกติ และสภำวะไม่ปกติจนถึงสถำนกำรณ์เหตุ ฉุกเฉิน อำคำร สถำนที่ เครื่องจักร เครื่องมือ เครื่องมือเฝ้ำระวังที่ใช้ในกำรผลิตและบริกำร ระบบข้อมูลข่ำวสำร ละอุปกรณ์สื่อสำร เทคโนโลยีเช่น โปรแกรมที่ใช้ในกำรปฏิบัติงำน กำรสื่อสำร ระบบกำรขนส่ง เช่น รถขนส่ง ระบบควบคุมกำรขนส่ง สำธำรณูปโภค เช่น ไฟฟ้ำ ก๊ำซธรรมชำติ ก๊ำซปิโตรเลียมเหลว น้ ำใช้ น้ ำส ำรอง ระบบป้องกันและระงับเหตุฉุกเฉิน อย่ำงน้อยตำมกฎหมำยตำมขอบข่ำยกำรด ำเนินธุรกิจ ฯลฯ สภำพแวดล้อมส ำหรับกำรปฏิบัติกำร เช่น แสงสว่ำง เสียง อุณหภูมิ ควำมชื้น ควำมสะอำด หรือ กำรยศำสตร์ ทรัพยำกรในกำรตรวจสอบตรวจวัดเพื่อกำรตัดสินผลผลิตภัณฑ์และบริกำร เช่น เครื่องมือวัด โปรแกรมซอฟแวร์ที่ใช้ในกำรตรวจสอบตรวจวัด บุคลำกรที่เป็นผู้ตัดสิน กำรฝึกอบรมทักษะเฉพำะทำงเพื่อสร้ำงควำมสำมำรถ กำรเงิน บุคลำกรและทรัพยำกรอื่นๆ ที่จ ำเป็นส ำหรับกำรด ำเนินกำร 3. ทรัพยำกรด้ำนบุคลำกร องค์กรจัดท ำผังอัตรำก ำลังคน โดยครอบคลุมกำรด ำเนินธุรกิจ กรณีไม่เพียงพอต้อง ด ำเนินสรรหำ หรือจ้ำงท ำงำนในนำมขององค์กรโดยกำรก ำหนดกระบวนกำรสรรหำว่ำจ้ำงและกำรจัดซื้อจัด จ้ำงผู้ที่ท ำงำนในนำมขององค์กร 4. โครงสร้ำงพื้นฐำน องค์กรก ำหนดรำยกำรโครงสร้ำงพื้นฐำนที่เกี่ยวข้อง และจัดหำโครงสร้ำงพื้นฐำนตำมที่ ก ำหนด ชี้บ่งโครงสร้ำงพื้นฐำน วำงแผนบ ำรุงรักษำโครงสร้ำงพื้นฐำนให้มีประสิทธิภำพในกำรปฏิบัติงำน และพิจำรณำควำมเพียงพอควำมเหมำะสมจำกทะเบียนโครงสร้ำงพื้นฐำน กรณีไม่เพียงพอต้องด ำเนินสรร หำจ้ำงผู้ที่ท ำงำนในนำมขององค์กร 5. สภำพแวดล้อมในกำรปฏิบัติงำน องค์กรชี้บ่งสภำพแวดล้อมในกำรท ำงำนที่มีผลต่อกำรรับวัตถุดิบ กำรผลิต กำรบริกำร กำรจัดเก็บ กำรรักษำผลิตภัณฑ์เพื่อให้คงคุณภำพ เป็นไปตำมข้อก ำหนดของลูกค้ำหรือ มำตรฐำนผลิตภัณฑ์ จัดท ำแผนกำรดูแลและ/หรือตรวจสอบสภำพแวดล้อม

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 4 จำก 22 #R2 6. กำรจัดสรรทรัพยำกรควรมีกำรทบทวนเป็นระยะๆ ในกำรประชุมกำรทบทวนกำรบริหำรงำน เพื่อให้มั่นใจได้ ถึงประสิทธิผลในกำรด ำเนินงำน ในกำรพิจำรณำถึงควำมเพียงพอให้พิจำรณำทั้งในช่วงกำรวำงแผน กำร เปลี่ยนแปลงหรือมีโครงกำรใหม่ๆ ที่เกิดขึ้น 7.1.5 ทรัพยากรในการตรวจติดตามและตรวจวัด 7.1.5.1 ทั่วไป องค์กรต้องพิจำรณำและจัดเตรียมทรัพยำกรที่จ ำเป็นเพื่อให้มั่นใจว่ำผลจำกกำรติดตำมหรือ ตรวจวัดมีควำมถูกต้องและน่ำเชื่อถือ ในกำรติดตำมหรือกำรตรวจวัดเพื่อประเมินควำมสอดคล้อง ต่อข้อก ำหนดของผลิตภัณฑ์และบริกำร องค์กรต้องมั่นใจว่ำทรัพยำกรที่จัดเตรียมเหมำะสมกับวิธีกำรในกำรติดตำมและกำรตรวจสอบที่มี กำรด ำเนินกำรอยู่เป็นกำรเฉพำะได้รับกำรดูแลรักษำเพื่อให้มั่นใจว่ำเหมำะสมกับกำรใช้งำนตำม วัตถุประสงค์ อย่ำงต่อเนื่อง องค์กรต้องเก็บเอกสำรข้อมูลที่เหมำะสมเพื่อใช้เป็นหลักฐำนควำมเหมำะสมในวัตถุประสงค์กำรใช้ งำนของทรัพยำกรในกำรติดตำมและตรวจวัด 7.1.5.2 การสอบกลับของกระบวนการตรวจวัด ในกรณีที่มีกำรสอบกลับของกำรวัด เป็นข้อก ำหนดหรือพิจำรณำจำกองค์กร เพื่อให้เกิดควำม เชื่อมั่นผลที่ได้จำกกำรวัด อุปกรณ์กำรตรวจวัดต้อง a) มีกำรสอบเทียบหรือทวนสอบ หรือทั้งสองอย่ำง ตำมช่วงเวลำที่ก ำหนด หรือก่อนใช้ งำนตำมมำตรฐำนที่อ้ำงอิงได้ระดับสำกลหรือระดับชำติ ในกรณีที่ไม่มีมำตรฐำน อ้ำงอิงต้องจัดเก็บเอกสำรข้อมูลในยืนยันกำรสอบเทียบหรือทวนสอบ b) มีกำรชี้บ่งเพื่อระบุสถำนะของอุปกรณ์ตรวจวัด c) ป้องกันจำกกำรปรับแต่ง ควำมเสียหำยหรือกำรเสื่อมสภำพ ซึ่งส่งผลต่อสถำนะของ กำรสอบเทียบหรือส่งผลต่อข้อมูลกำรตรวจวัดที่เกิดขึ้น องค์กรต้องพิจำรณำด ำเนินกำรแก้ไขตำมควำมเหมำะสมในกรณีที่พบผลกำรตรวจวัดในครั้งก่อนมี ผลที่ด้อยลงจำกเดิมซึ่งอำจพบได้ในขณะใช้งำนอุปกรณ์ตรวจวัดไม่เหมำะสมต่อกำรใช้งำนตำม วัตถุประสงค์และต้องด ำเนินกิจกรรมตำมควำมจ ำเป็น สรุปสาระส าคัญ o ก ำหนด และสรรหำทรัพยำกรที่จ ำเป็นในกำรด ำเนินกำรผลิตผลิตภัณฑ์และบริกำร และกำรพัฒนำ o สรรหำหรือก ำหนดให้ผู้ที่ท ำงำนในนำมขององค์กร หรือจัดซื้อจัดจ้ำงทรัพยำกรที่ก ำหนด o จัดท ำผังอัตรำก ำลังคน และ/หรือก ำหนดกระบวนกำรสรรหำบุคลำกร o จัดท ำรำยกำรโครงสร้ำงพื้นฐำน และแผนกำรดูแลรักษำ และ/หรือสัญญำจ้ำงในกรณีสรรหำว่ำจ้ำง o ก ำหนดสภำพแวดล้อมในกำรปฏิบัติงำน และแผนกำรดูแลสภำพแวดล้อม

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 5 จำก 22 #R2 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด กำรพิจำรณำกระบวนกำรทำงธุรกิจในขอบเขตของระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ เพื่อจัดท ำล ำดับ ควำมสัมพันธ์ของกระบวนกำร ในรูปแบบของ ผังกระบวนกำรทำงธุรกิจ (business process map) หรือ วัตถุประสงค์ข้อก าหนด 1. จัดท ำรำยกำรทรัพยำกรเฝ้ำระวังและตรวจวัดที่จ ำเป็นเพื่อแสดงว่ำผลิตภัณฑ์และบริกำรสอดคล้องกับ ข้อก ำหนด 2. จัดท ำแผนกำรสอบเทียบหรือทวนสอบ และสอบเทียบหรือทวนสอบ ตำมช่วงระยะเวลำที่ก ำหนดไว้หรือ ก่อนน ำไปใช้งำน 3. ชี้บ่ง และควบคุมอุปกรณ์ฯ ให้มีควำมเหมำะสมต่อกำรใช้งำน ป้องกันกำรคลำดเคลื่อน ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. องค์กรก ำหนดกระบวนกำรควบคุมทรัพยำกรในกำรตรวจติดตำมและตรวจวัดในกำรตัดสินผลผลิตภัณฑ์และ บริกำร หรือทรัพยำกรเฝ้ำติดตำมและตรวจวัดกระบวนกำรในกรณีที่เป็นกระบวนกำรต่อเนื่อง 2. กำรก ำหนดทรัพยำกรในกำรตรวจติดตำมและตรวจวัดทั้งที่จับต้องได้ และจับต้องไม่ได้ ดังนี้ - เครื่องมือตรวจติดตำมและตรวจวัด - บุคลำกรที่ตัดสินผล - ซอฟท์แวร์ที่ใช้ในกำรพิจำรณำตัดสินผล หรือใช้ในกำรตัดสินผลผลิตภัณฑ์และบริกำร 3. จัดท ำทะเบียนทรัพยำกรในกำรตรวจติดตำมและตรวจวัด และท ำแผนกำรสอบเทียบและหรือทวนสอบ 4. ทวนสอบผลกำรสอบเทียบหรือทวนสอบก่อนกำรใช้งำน 5. จัดท ำวิธีกำรปฏิบัติงำนส ำหรับกำรสอบเทียบหรือทวนสอบผลโดยพิจำรณำจำกวิธีมำตรฐำน กฎหมำย หรือ วิธีกำรที่ตกลงกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ในกรณีที่ไม่มีวิธีมำตรฐำนก ำหนดไว้ให้ระบุทฤษฎีหรือที่มำของวิธีกำร ไว้เป็นเอกสำรด ำเนินกำรสอบเทียบตำมแผนงำน และตำมเอกสำรวิธีปฏิบัติงำนที่ก ำหนดไว้ - วิธีกำรสอบเทียบ - วิธีกำรทวนสอบ - วิธีกำรรับรองควำมสำมำรถบุคลำกร - วิธีกำรรับรองควำมสำมำรถระบบซอฟแวร์ 6. ด ำเนินกำรสอบเทียบ หรือทวนสอบตำมแผนงำน 7. วิเครำะห์ผลกำรสอบเทียบทั้งภำยใน และภำยนอกองค์กร โดยต้องตรวจสอบ สภำพเครื่องมือวัด วันที่ท ำ กำรสอบเทียบ รำยงำนผลกำรสอบเทียบ(Calibration Report) ต้องแสดงผลกำรสอบสำมำรถสอบกลับได้ ถึงมำตรฐำนและเครื่องมือที่ใช้ในกำรสอบเทียบ 8. ระบุผลกำรสอบเทียบ และกำรชี้บ่งเฉพำะอื่นๆ (ถ้ำมี) เช่น ห้ำมปรับแต่ง ค่ำแก้ส ำหรับกำรใช้งำน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 6 จำก 22 #R2 9. ก ำหนดวิธีป้องกันกำรปรับแต่งที่จะท ำให้สูญเสียควำมถูกต้องของผลกำรวัด ป้องกันควำมเสียหำย 10. จัดท ำข้อมูลสำรสนเทศวิธีกำรใช้งำน กำรจัดเก็บ กำรเคลื่อนย้ำย สภำพแวดล้อมที่จัดเก็บหรือต้องห้ำม เพื่อป้องกันกำรควำมเสียหำย กำรเสื่อมสภำพระหว่ำงกำรเคลื่อนย้ำย กำรใช้งำน กำรจัดเก็บ 11. ในกรณีที่พบภำยหลังว่ำอุปกรณ์ไม่เป็นไปตำมเกณฑ์ก ำหนด ต้องประเมินและบันทึกควำมถูกต้องของผล กำรวัดที่ผ่ำนมำ และมีกำรด ำเนินกำรกับอุปกรณ์นั้น และ ผลิตภัณฑ์และบริกำรที่ได้รับผลกระทบตำม ควำมเหมำะสม วัตถุประสงค์ข้อก าหนด ก ำหนดควำมรู้ที่จ ำเป็นส ำหรับกำรปฏิบัติในแต่ละกระบวนกำรและต่อกำรบรรลุควำมสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ และบริกำร และทบทวนองค์ควำมรู้ให้ทันสมัย 7.1.6 ความรู้ขององค์กร องค์กรต้องพิจำรณำก ำหนด ควำมรู้ที่จ ำเป็นส ำหรับกำรด ำเนินกระบวนกำรและเพื่อให้บรรลุถึงข้อก ำหนด ของผลิตภัณฑ์และบริกำร ควำมรู้เหล่ำนี้ต้องได้รับกำรจัดเก็บและมีครบถ้วนตำมขอบเขตอย่ำงเพียงพอ เมื่อเกิดกำรเปลี่ยนแปลงควำมต้องกำรและแนวโน้ม องค์กรต้องทบทวนควำมรู้ในปัจจุบัน และพิจำรณำ วิธีกำรท ำให้ได้มำหรือเข้ำถึงควำมรู้ส่วนเพิ่มเติม และให้มีควำมทันสมัย สรุปสาระส าคัญ o ก ำหนดรำยกำรทรัพยำกรเฝ้ำระวังและตรวจวัดเพื่อให้ได้หลักฐำนแสดงถึงควำมเป็นไปตำมข้อก ำหนด ของผลิตภัณฑ์และบริกำร o จัดท ำกระบวนกำรสอบเทียบและ/หรือทวนสอบทรัพยำกรเฝ้ำระวังและตรวจวัด วิธีกำรสอบเทียบ ด ำเนินกำรสอบเทียบหรือทวนสอบตำมช่วงเวลำที่ก ำหนดและสำมำรถสอบกลับได้ไปยังมำตรฐำน ระดับชำติหรือระดับนำนำชำติ o ชี้บ่งผลสอบเทียบหรือทวนสอบ o ก ำหนดวิธีกำรป้องกันกำรปรับแต่งที่จะท ำให้สูญเสียควำมถูกต้องของผลกำรวัด ป้องกันควำมเสียหำย และเสื่อมสภำพระหว่ำงกำรเคลื่อนย้ำย กำรบ ำรุงรักษำ และ กำรจัดเก็บ o ก ำหนดวิธีกำรจัดกำรกรณีที่พบภำยหลังว่ำอุปกรณ์ไม่เป็นไปตำมเกณฑ์ก ำหนด มีบันทึกผลกำรสอบ เทียบและกำรทวนสอบ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 7 จำก 22 #R2 ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. องค์กรสร้ำงแหล่งควำมรู้ขึ้นภำยในองค์กร โดยวิธีกำรต่ำงๆ เช่น - ห้องสมุด - กำรแลกเปลี่ยนเรียนรู้ (Knowledge Sharing) - พูดคุยกับกลุ่มเป้ำหมำย - กำรวิเครำะห์ โอกำส อุปสรรคในกำรท ำงำน - กำรเขียนผลงำน - Knowledge Management 2. สร้ำงแหล่งควำมรู้เกี่ยวกับกำรด ำเนินกิจกำรขององค์กร ทั้งผลิตภัณฑ์และบริกำร กระบวนกำรด ำเนินกำร - แหล่งควำมรู้เกี่ยวกับกำรด ำเนินธุรกิจ - แหล่งควำมรู้ด้ำนตัวผลิตภัณฑ์และบริกำร - แหล่งควำมรู้ด้ำนกระบวนกำรผลิตผลิตภัณฑ์และกำรบริกำร 3. น ำควำมรู้ที่มีกำรพัฒนำภำยในองค์กร หรือแหล่งควำมรู้จำกภำยนอกองค์กรมำเป็นแหล่งควำมรู้ที่เป็น ปัจจุบัน - แหล่งควำมรู้จำกผลงำนขององค์กร จำกโครงกำรต่ำง - แหล่งควำมรู้จำกองค์กรภำยนอกที่กำรด ำเนินกำร หรือกระบวนกำรใกล้เคียงกัน - แหล่งควำมรู้จำกเทคโนโลยี เศรษฐกิจ สถำนกำรณ์ที่เปลี่ยนแปลงไป สรุปสาระส าคัญ o สร้ำงแหล่งควำมรู้เกี่ยวกับกำรด ำเนินกิจกำรขององค์กร ทั้งตัวผลิตภัณฑ์และบริกำร กระบวนกำรด ำเนินกำร o น ำควำมรู้ที่มีกำรพัฒนำภำยในองค์กร หรือแหล่งควำมรู้จำกภำยนอกองค์กรมำเป็นแหล่งควำมรู้ที่เป็น ปัจจุบัน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 8 จำก 22 #R2 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด บุคคลขององค์กรหรือท ำงำนในนำมขององค์กรที่มีผลต่อระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ หรือคุณภำพ ผลิตภัณฑ์และบริกำร ก ำหนดควำมสำมำรถประจ ำต ำแหน่ง ด ำเนินกำรให้มีควำมสำมำรถ และคุณสมบัติที่เหมำะสม กับหน้ำที่ควำมรับผิดชอบ และมีกำรจัดเก็บข้อมูลสำรสนเทศที่เกี่ยวข้อง ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. ก ำหนดคุณสมบัติของบุคลำกรแต่ละต ำแหน่งงำนโดยคุณสมบัติต้องเป็นพื้นฐำนในกำรปฏิบัติงำนได้หรือให้ สำมำรถสร้ำงควำมสำมำรถตำมต ำแหน่งงำนท ำงำนได้ โดยจัดท ำเป็นเอกสำรก ำหนดหน้ำที่ควำมรับผิดชอบ ใน เรื่องคุณสมบัติ หรือ ควำมสำมำรถตำมต ำแหน่งงำน 2. ก ำหนดคุณสมบัติบุคลำกรตำมต ำแหน่ง ต้องพิจำรณำอย่ำงน้อย 3 ด้ำนคือ กำรศึกษำ กำรฝึกอบรม หรือ ประสบกำรณ์ 3. ก ำหนดควำมสำมำรถของบุคลำกรในแต่ละต ำแหน่งงำน และควำมสำมำรถของผู้ที่ท ำงำนในนำมขององค์กร โดยพิจำรณำจำก - ผลกระบวนต่อควำมเสี่ยงและโอกำส - ผลกระทบต่อกระบวนกำร - ผลกระทบต่อคุณภำพของผลิตภัณฑ์และบริกำร - กฎหมำยและข้อก ำหนดอื่นๆ เช่น ผู้ควบคุมประจ ำหม้อน้ ำ ผู้ปฏิบัติงำนสถำนที่ใช้ก๊ำซธรรมชำติ บุคลำกร เฉพำะรับผิดชอบควำมปลอดภัยกำรเก็บรักษำวัตถุอันตรำย เป็นต้น - หน้ำที่ตำมที่มอบหมำยเพิ่ม เช่น คณะกรรมกำร ต ำแหน่งพิเศษ 4. ต้องก ำหนดขั้นตอนกำรคัดสรรบุคลำกร และผู้ท ำงำนในนำมองค์กร เช่น ผู้รับเหมำ(Contractors) ผู้กำร ด ำเนินกำรโดยหน่วยงำนภำยนอก(Outsource) ที่กำรปฏิบัติงำนและผลกำรปฏิบัติงำนมีผลกระทบต่อควำม สอดคล้องกับข้อก ำหนดผลิตภัณฑ์และบริกำร 7.2 ความสามารถ องค์กรต้องก ำหนดควำมสำมำรถที่จ ำเป็นของบุคลำกรที่ท ำงำนภำยใต้กำรด ำเนินกำรที่มีผลต่อสมรรถนะด้ำน คุณภำพและประสิทธิผลในระบบบริหำรคุณภำพ ท ำให้มั่นใจว่ำบุคลำกรเหล่ำนี้มีควำมสำมำรถบนพื้นฐำนกำรศึกษำ กำรฝึกอบรม หรือ ประสบกำรณ์ ในกรณีที่ท ำได้ ต้องด ำเนินกำรเพื่อได้มำที่ซึ่งควำมสำมำรถที่จ ำเป็น และกำรประเมินประสิทธิผลของกำร ด ำเนินกำรดังกล่ำว จัดเก็บหลักฐำนที่แสดงถึงควำมสำมำรถเป็นเอกสำรข้อมูล

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 9 จำก 22 #R2 5. ก ำหนดหัวข้อกำรทดสอบควำมสำมำรถของแต่ละหน้ำที่งำนทั้งของบุคลำกร เกณฑ์กำรตัดสิน และช่วงเวลำใน กำรทดสอบซ้ ำ 6. ก ำหนดวิธีกำรทดสอบควำมสำมำรถ และช่วงเวลำในกำรทดสอบควำมสำมำรถไว้เป็นวิธีกำร เช่น - ทวนสอบเอกสำรควำมสำมำรถ เช่น ใบรับรอง หนังสือรับรองกำรผ่ำนงำน - กำรสัมภำษณ์ - แบบสอบถำม - กำรทวนสอบบุคลำกรอ้ำงอิง - ทดสอบกำรปฏิบัติ - สังเกตจำกกำรปฏิบัติจริง - กำรตรวจสอบผลงำน - ผลกำรฝึกซ้อม 7. ต้องจัดท ำกำรทวนสอบ และทดสอบควำมสำมำรถในกรณีต่อไปนี้ - เมื่อมีพนักงำนใหม่ - เมื่อมีกำรโยกย้ำย สับเปลี่ยน หรือเลื่อนต ำแหน่ง - มีกระบวนกำรปฏิบัติงำนใหม่ เครื่องจักรใหม่ เทคโนโลยีใหม่ เครื่องมือใหม่หรือวัตถุดิบ/สำรเคมีใหม่ ที่ก ำลังจะน ำมำใช้ 8. ท ำกำรจัดเก็บหลักฐำนควำมสำมำรถ กำรทวนสอบควำมสำมำรถ และกำรทวนสอบควำมสำมำรถตำมแผนที่ ก ำหนด สรุปสาระส าคัญ o ก ำหนดควำมสำมำรถที่จ ำเป็นของบุคลำกร o ด ำเนินกำรด้วยวิธีกำรใดๆเพื่อให้เกิดควำมสำมำรถ และ ประเมินประสิทธิผล o มีข้อมูลสำรสนเทศเกี่ยวข้องกับควำมสำมำรถของบุคลำกร

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 10 จำก 22 #R2 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด บุคลำกรที่อยู่ภำยใต้ระบบบริหำรคุณภำพขององค์กรต้องตระหนักถึงนโยบำยคุณภำพ วัตถุประสงค์ คุณภำพ กำรมีส่วนร่วมของประสิทธิผลของระบบบริหำรคุณภำพ และผลของควำมไม่สอดคล้องกับข้อก ำหนดของ ระบบบริหำรคุณภำพ ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. ก ำหนดวิธีกำร หรือกระบวนกำรในกำรสร้ำงจิตส ำนึกภำยในองค์กร เช่น - กำรสร้ำงแหล่งควำมรู้ - กำรสื่อสำร กำรให้ข้อมูล - กำรให้เข้ำมำมีส่วนร่วม - กำรตรวจประเมิน 2. ก ำหนดหัวข้อที่ต้องกำรสื่อสำร และวิธีกำรเพื่อให้บุคลำกรเข้ำใจ และปฏิบัติตำม - นโยบำย และวัตถุประสงค์องค์กร - วัตถุประสงค์หน่วยงำน - ควำมเสี่ยงและโอกำสขององค์กร และหน่วยงำน - ข้อก ำหนดกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง 3. ด ำเนินกำรสร้ำงควำมตระหนักตำมวิธีกำรที่ก ำหนด เช่น กำรให้มีส่วนร่วมในกำรพัฒนำและแก้ไข กำรให้รำงวัล กับผู้ที่มีควำมสำมำรถ กำรทดสอบควำมสำมำรถหรือควำมช ำนำญเป็นระยะ กำรตรวจประเมินหรือผู้บริหำร ตรวจสอบเพื่อแนะน ำ(President audit) และติดตำมผล 7.3 ความตระหนัก องค์กรต้องมั่นใจว่ำบุคลำกำรที่ท ำงำนภำยใต้กำรควบคุมขององค์กร มีควำมตระหนักในเรื่องนโยบำย คุณภำพ วัตถุประสงค์คุณภำพที่เกี่ยวข้อง กำรด ำเนินงำนที่ส่งผลต่อประสิทธิผลของระบบกำรบริหำร คุณภำพ รวมถึงผลที่ได้ของกำรปรับปรุงสมรรถนะ ผลที่ตำมมำของกำรด ำเนินกำรที่ไม่สอดคล้องกับ ข้อก ำหนดของระบบบริหำรคุณภำพ สรุปสาระส าคัญ ก ำหนดกระบวนกำรในกำรสร้ำงจิตส ำนึกให้บุคลำกรที่ท ำงำนในองค์กรหรือท ำงำนในนำมขององค์กร ซึ่งรวมถึง ผู้รับเหมำให้เกิดควำมตระหนัก

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 11 จำก 22 #R2 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด ก ำหนดกำรสื่อสำรทั้งภำยในและภำยนอกที่เกี่ยวข้องกับระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ ประเด็นที่ต้องสื่อสำร รวมถึงแผนกำรสื่อสำร ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. ก ำหนดข้อมูลที่ต้องกำรสื่อสำรโดยพิจำรณำจำก - เรื่องที่ต้องกำรสื่อสำรให้เข้ำใจ เช่น นโยบำย วัตถุประสงค์ควำมเสี่ยงและโอกำส หน้ำที่ควำม รับผิดชอบและอ ำนำจ เงื่อนไขพันธสัญญำ - เรื่องที่ต้องปฏิบัติ เช่น กฎระเบียบองค์กร กฎหมำย ข้อก ำหนดอื่นๆ กระบวนกำร - เรื่องที่ต้องเข้ำมำมีส่วนร่วม เช่น กำรรำยงำน กำรเสนอแนะ กำรร้องเรียน - เรื่องที่แจ้งเพื่อทรำบ เช่น ผลกำรประเมิน ข้อมูลอื่นๆ 2. ก ำหนดกลุ่มที่ต้องท ำกำรสื่อสำร ดังนี้ - ภำยในองค์กรได้แก่พนักงำนทุกคน ทุกระดับ ผู้รับเหมำที่ปฏิบัติงำนภำยในองค์กร รวมถึงผู้ที่ ท ำงำนนำมขององค์กร - ภำยนอกองค์กร เช่น ลูกค้ำ หน่วยงำนรำชกำร ผู้ขำย/ผู้ให้บริกำร สื่อมวลชน เป็นต้น 3. จัดท ำวิธีกำรหรือแผนกำรสื่อสำรส ำหรับภำยในองค์กร และแผนกำรสื่อสำรภำยนอกองค์กร ภำยในแผน ประกอบด้วย - ก ำหนดกลุ่มเป้ำหมำย - ช่องทำงและวิธีกำรสื่อสำร ให้เหมำะสมกับกลุ่มเป้ำหมำย เช่น ประชุมชี้แจง รำยงำน เอกสำร เวียน ติดประกำศ วรสำร ตู้รับข้อคิดเห็น/ข้อเสนอแนะ Websites/Intranet, E mail, Line จัด นิทรรศกำร เปิดบ้ำน(Open House) เป็นต้น - ข้อมูล และประเภทของข้อมูล 4. ผู้บังคับบัญชำแต่ละหน่วยงำนท ำกำรสื่อสำรตำมสำยกำรบังคับบัญชำ และตำมหน้ำที่ที่รับผิดชอบในกรณีที่ เกี่ยวข้องกับผู้ที่ท ำงำนในนำมขององค์กร 5. ด ำเนินกำรสื่อสำรตำมข้อมูล ไปยังกลุ่มเป้ำหมำยทั้งภำยในและภำยนอก ตำมช่องทำงและวิธีกำรสื่อสำรที่ ก ำหนดไว้ 7.4 การสื่อสาร องค์กรต้อง พิจำรณำกำรสื่อสำรภำยใน และสื่อสำรภำยนอก ที่เกี่ยวข้องกับระบบบริหำรงำนคุณภำพ โดย พิจำรณำ สื่อสำรอะไรบ้ำง สื่อสำรเมื่อไหร่สื่อสำรให้ใครบ้ำง สื่อสำรอย่ำงไร สื่อสำรโดยใคร

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 12 จำก 22 #R2 วัตถุประสงค์ข้อก าหนด ต้องควบคุมเอกสำรข้อมูลที่จ ำเป็นตำมข้อก ำหนด และเอกสำรข้อมูลที่จ ำเป็นที่ก ำหนดโดยองค์กร โดยเอกสำรข้อมูล ดังกล่ำวจะต้องได้รับกำรบ่งชี้ก ำหนดรูปแบบ และมีกำรทบทวน และอนุมัติอย่ำงเหมำะสมและเพียงพอ 7.5 เอกสารข้อมูล 7.5.1 ทั่วไป ระบบบริหำรงำนคุณภำพขององค์กรต้องประกอบด้วยเอกสำรข้อมูลที่ก ำหนดโดยมำตรฐำนนำนำชำติฉบับนี้ เอกสำรข้อมูลที่จ ำเป็นส ำหรับกำรด ำเนินงำนเพื่อประสิทธิผลในระบบบริหำรงำนคุณภำพขององค์กร 7.5.2 การจัดท าและท าให้ทันสมัย เมื่อมีกำรจัดท ำและปรับปรุงเอกสำรข้อมูลขององค์กร องค์กรต้องมั่นใจว่ำ มีกำรชี้บ่ง และค ำอธิบำย (เช่น ชื่อเอกสำร วันที่จัดท ำ ผู้จัดท ำ หรือหมำยเลขเอกสำร) มีกำรก ำหนดรูปแบบ (เช่นภำษำ รุ่นซอฟท์แวร์ รูปภำพ) และสื่อที่ใช้ (เช่น กระดำษ ข้อมูล อิเล็กทรอนิกส์) มีกำรทบทวนและอนุมัติ อย่ำงเหมำะสมและเพียงพอ 7.5.3 การควบคุมเอกสารข้อมูล 7.5.3.1 เอกสำรข้อมูลที่จ ำเป็นในระบบบริหำรจัดกำรคุณภำพ และมำตรฐำน นำนำชำติฉบับนี้ ต้องได้รับกำรควบคุมเพื่อให้มั่นใจว่ำ มีเพียงพอและเหมำะสมในกำรใช้งำน ตำมควำมจ ำเป็นในแต่ละกระบวนกำรและขั้นตอน ได้รับกำรป้องกันอย่ำงเหมำะสม(เช่น เสี่ยงต่อกำรถูกเปิดเผย, น ำไปใช้อย่ำงไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบถ้วน) 7.5.3.2 ส ำหรับกำรควบคุมเอกสำรข้อมูล องค์กรต้องด ำเนินกิจกรรมต่อไปนี้ ตำมควำมเหมำะสม มีกำรแจกจ่ำย, กำรเข้ำใช้, กำรค้นหำ และ กำรน ำไปใช้ มีกำรจัดเก็บและกำรป้องกัน รวมถึงกำรดูแลรักษำให้เนื้อหำอ่ำนได้ง่ำย มีควบคุมกำรเปลี่ยนแปลง (เช่นกำรระบุฉบับที่ของกำรแก้ไข) มีกำรก ำหนดเวลำจัดเก็บ และกำร ท ำลำย เอกสำรข้อมูลภำยนอกที่องค์กรพิจำรณำว่ำจ ำเป็นส ำหรับกำรวำงแผนและกำรปฏิบัติของระบบบริหำร คุณภำพ ต้องได้รับกำรชี้บ่งและควบคุมตำมควำมเหมำะสม เอกสำรข้อมูลใช้เป็นหลักฐำนที่แสดงถึงควำมสอดคล้องต้องได้รับกำรป้องกันจำกกำรแก้ไขโดยไม่ตั้งใจ สรุปสาระส าคัญ 1. ก ำหนดวิธีกำรสื่อสำรส ำหรับพนักงำน และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้อง 2. ก ำหนดหัวข้อ และข้อมูลเพื่อกำรสื่อสำร ภำยในระหว่ำงระดับและหน่วยงำนต่ำงๆ ในองค์กร

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 13 จำก 22 #R2 ต้องควบคุมเอกสำรข้อมูล ที่มำจำกภำยนอกที่จ ำเป็นต้องใช้ในกำรวำงแผนและกำรปฏิบัติกำรในระบบกำร บริหำรงำนคุณภำพด้วยวิธีกำรที่เหมำะสม ขั้นตอนการปฏิบัติ 1. ก ำหนดเอกสำรสำรสนเทศที่ต้องใช้ในระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ โดยพิจำรณำจำก - ข้อก ำหนดในมำตรฐำน ISO 9001:2015 พิจำรณำดังนี้ จัดท ำเป็นเอกสำรสำรสนเทศส ำหรับควบคุมกำรปฏิบัติ (Maintain document information) จัดท ำข้อมูลสำรสนเทศเพื่อเป็นหลักฐำนกำรปฏิบัติงำน(Retain document information) - ข้อก ำหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย เช่น กฎหมำย ระเบียบปฏิบัติจำกลูกค้ำ มำตรฐำนที่ได้รับกำรรับรอง - องค์กรก ำหนดเองในกรณีที่ต้องกำรประสิทธิผลและประสิทธิภำพ กำรควบคุมควำมเสี่ยงและโอกำส และ น ำไปสู่กำรสร้ำงมูลค่ำเพิ่มให้แก่องค์กร 2. ก ำหนดรูปแบบเอกสำรสำรสนเทศที่ต้องใช้ในแต่ละกระบวนกำรของระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ ในรูปแบบ หรือสื่อใด เช่น โปรแกรม สื่อแม่เหล็ก (magnetic) ดิสก์คอมพิวเตอร์อิเล็กทรอนิกส์หรือ ออฟติคอล (electronic or optical computer disc) รูปภำพ (photograph) ชิ้นงำนตัวอย่ำง (master sample) เอกสำร 3. เอกสำรสำรสนเทศที่ใช้ในระบบกำรบริหำรงำนคุณภำพ เช่น ข้อก ำหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ขอบข่ำยกำรจัดท ำระบบ (Scope of Quality Management System) ผังกระบวนกำรธุรกิจ (Business process Flow) นโยบำยคุณภำพ (quality policy) วัตถุประสงค์คุณภำพ (quality objectives) แผนคุณภำพ (quality plan) ข้อก ำหนดรำยละเอียด (specifications) แนวทำง (guidelines) ผังกำรไหลของงำน (flowcharts) ขั้นตอนกำรด ำเนินงำน (procedures) วิธีปฏิบัติงำน (work instructions) ผลกำรปฏิบัติงำน (retain Document information)

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 14 จำก 22 #R2 4. องค์กรอำจมีควำมจ ำเป็นต้องน ำเอกสำรจำกภำยนอก มำใช้อ้ำงอิงในกำรด ำเนินงำน เช่น คู่มือเครื่องจักร/ อุปกรณ์ มำตรฐำน กฎหมำย กฎระเบียบ ข้อก ำหนดของลูกค้ำ ซึ่งเรียกโดยรวมว่ำเอกสำรจำกภำยนอก (documents of external origin) 5. ผลกำรปฏิบัติงำนที่จัดท ำขึ้น มีได้หลำยรูปแบบ เช่น เอกสำร รูปถ่ำย วีดีโอ สื่ออิเล็กทรอนิกส์ ต้องสำมำรถชี้ บ่ง (Identification) และทวนสอบกลับได้ข้อมูลผลกำรปฏิบัติงำนเรื่องใด จำกนั้นควรจัดท ำรำยกำรข้อมูล สำรสนเทศไว้เพื่อก ำหนดป้องกัน กำรควบคุมดูแล กำรเก็บรักษำ รวมถึงผลกำรด ำเนินงำนที่เป็นควำมลับ 6. ก ำหนดกำรควบคุมกำรใช้ข้อมูลสำรสนเทศโดยครอบคลุมวิธีกำรดังนี้ กำรจัดท ำ แก้ไข ยกเลิก กำรแสดง สถำนะ กำรอนุมัติ สิทธิในกำรใช้ 7. ก ำหนดกำรป้องกัน (Protection) เอกสำรสำรสนเทศเสียหำย เสื่อมสภำพ สูญหำยจำกภัยคุกคำม โดย ครอบคลุมวิธีกำรดังนี้ สถำนที่จัดเก็บ วิธีกำรใช้กำรจัดเก็บ กำรท ำให้เอกสำรสำรสนเทศเป็นปัจจุบัน (Update) กำรควบคุมตรวจสอบอุปกรณ์ ระบบ และสถำนที่จัดเก็บข้อมูลสำรสนเทศ 8. ก ำหนดกำรเรียกใช้งำนข้อมูลสำรสนเทศที่จัดเก็บไว้ (Retrieval)เพื่อที่จะสำมำรถค้นหำบันทึกที่จัดเก็บไว้ได้ ง่ำย และรวดเร็ว 9. ก ำหนดอำยุจัดเก็บ (Retention time) ก ำหนดระยะเวลำของกำรเก็บเอกสำรสนเทศ และข้อมูลสำรสนเทศ ต่ำง ๆ ตำมกำรรับประกันคุณภำพผลิตภัณฑ์และบริกำร ตำมกฎหมำยข้อก ำหนดผู้มีส่วนได้ส่วนเสียระบุไว้ 10. กำรท ำลำย (Disposition) ก ำหนดวิธีกำรและผู้มีอ ำนำจในกำรยกเลิกและก ำจัดข้อมูลสำรสนเทศต่ำง ๆ เมื่อ ถึงอำยุกำรจัดเก็บ 11. องค์กรสำมำรถน ำข้อมูลสำรสนเทศไปวิเครำะห์เพื่อกำรปรับปรุงผลกำรด ำเนินงำนได้ สรุปสาระส าคัญ o ก ำหนดเอกสำรสำรสนเทศที่ต้องมีในระบบบริหำรงำนคุณภำพ และประเภทเอกสำรสนเทศ o ก ำหนดกระบวนกำรควบคุมเอกสำรสำรสนเทศตำมประเภทเอกสำรสนเทศที่ใช้ในองค์กร o ก ำหนดกำรดูแลเอกสำรสำรสนเทศ และข้อมูลสำรสนเทศตำมประเภทเอกสำรสำรสนเทศจำกภัยคุกคำม

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 15 จำก 22 #R2 ตัวอย่างการสนับสนุนด้านทรัพยากร

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 16 จำก 22 #R2 ปัจจุบันทไี่ดร้ับอนุมตัิ อตัราก าลังพล 1 ก.ค.6 1 30 ม.ิย.6 1 ฝา่ยสา นักงาน • แผนกบัญชี 2 2 • แผนกจัดซื้อท้องถิ่น 1 1 • พสัดุ 2 2 • แผนกบุคคล 1 1 • จป. 1 1 รวมสา นักงาน 7 7 0 ฝา่ยผลติ • แผนกเคมี 2 2 • แผนกหน่วยงานธรุการ 4 4 • แผนกหมอ้ไอน้ า 2 9 3 1 2 • แผนกไฟฟา้ 1 6 1 6 รวมฝา่ยผลติ 51 53 2 รวมฝ่ายส านกังานผลิต 58 60 2 การขออนุมัตจิ านวนพนักงานประจ าแยกตามหน่วยงาน สังกดั จ านวนพนักงานประจ า เพมิ่ /(ลด)

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 17 จำก 22 #R2 ตัวอย่ำงกำรสนับสนุนโครงสร้ำงพื้นฐำน และสภำพแวดล้อมในกำรด ำเนินกระบวนกำร ตารางตรวจสอบการเตรียมความพร้อมของทรัพยากรต่างๆ No. รายการตรวจสอบ รายละเอียดการตรวจสอบ สถานะ Remark Yes No 1 พื้นที่ผลิต 1.1 กำรแบ่งพื้นที่ ตำมแผนผังพื้นที่ผลิต 1.2 ผนัง / พื้น ไม่มีฝุ่น/หยำกไย่/สัตว์พำหะ/สัตว์กัดแทะ 1.3 กำรระบำยอำกำศ ไม่มีควำมชื้น/หยอดหรือไอน้ ำ 1.4 แสงสว่ำง สำมำรถอ่ำนฉลำกได้ชัดเจน/Fluorescent 1 หลอด/m 2 1.5 ไม่มีกำรใช้ของมีคมและพลำสติคแข็ง ใช้คัตเตอร์มีด้ำมและระบบล๊อค ไม่มีกำรหัก ใบมีด มีกำรใช้แม๊กซ์ ลวดหนีบกระดำษ และไม่มี่ ของมีคม แก้ว และพลำสติคแข็งในพื้นที่ผลิต 1.6 ป้ำยสื่อควำม ชี้บ่งพื้นที่จัดเก็บชิ้นส่วน/ผลิตภัณฑ์ 2 ความเพียงพอของอุปกรณ์การผลิต 2.1 โต๊ะ ครบ/สมบูรณ์ใช้งำนได้/สะอำด 2.2 ตะกร้ำ ครบ/สมบูรณ์ใช้งำนได้/สะอำด 2.3 ภำชนะบรรจุของเสีย อยู่ในพื้นที่ และติดป้ำย (ของเสีย) 2.4 กำรทิ้งขยะ จัดเก็บถูกต้อง ไม่ล้นออกนอกพื้นที่ 2.5 พื้นที่จัดเก็บขยะรอส่งก ำจัด จัดเก็บในภำชนะที่ก ำหนด และจัดวำงในพื้นที่ที่ ก ำหนด 2.6 กำรรวบรวมขยะในพื้นที่รอก ำจัดขยะ ก ำหนดพื้นที่จัดวำงขยะ มีป้ำยชี้บ่ง จัดเก็บ ถูกต้อง ไม่ล้นออกยอกพื้นที่ 2.7 ไม่มีกำรใช้ของมีคมและพลำสติคแข็ง ใช้คัตเตอร์มีด้ำมและระบบล๊อค ไม่มีกำรหัก ใบมีด มีกำรใช้แม๊กซ์ ลวดหนีบกระดำษ และไม่มี่ ของมีคม แก้ว และพลำสติคแข็งในพื้นที่ผลิต No. รายการตรวจสอบ รายละเอียดการตรวจสอบ สถานะ Remark

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 18 จำก 22 #R2 3 อุปกรณ์เตรียมความพร้อมและตอบโต้ภาวะฉุกเฉิน 3.1 ถังดับเพลิง ติดตั้งตำมพื้นที่ที่ก ำหนด มีผลกำรตรจสอบตำม ช่วงเวลำ สภำพถังสมบูรณ์ ไม่มีสิ่งกีดขวำง 3.2 ประตูทำงออก ไม่ล๊อคและเปิดออกได้ตลอดเวลำ ไม่มีสิ่งกีดขวำง 3.3 ทำงหนีไฟ ไม่มีสิ่งกีดขวำง เส้นทำงไปสู่พื้นที่ปลอดภัย 3.3 สำยไฟ และอุปกรณ์ไฟฟ้ำ สมบูรณ์จัดเก็บเรียบร้อย รอยต่อมิดชิด ปลั๊ก สมบูรณ์ไม่มีสำยเปลือยหรือเปื่อย 4 พื้นที่เก็บวัตถุดิบ 4.1 พื้นที่ ไม่มีควำมชื้น/หยอดหรือไอน้ ำ/เชื้อรำ/แมลง 4.2 ควำมสะอำด สะอำด ไม่มีฝุ่น ร่องรอยหรือแหล่งที่ท ำให้เกิด กำรปนเปื้อน 4.3 กำรจัดเรียง จัดวำงตำมข้อมูลที่บรรจุภัณฑ์ระบุและกำรเรียง ง่ำยต่อกำรตรวจสอบและน ำมำใช้ 4.4 กำรน ำไปใช้ กำรเข้ำออก ออกก่อน (FIFO) 4.5 กำรป้องกันกำรเกิดอัคีภัย ไม่ใกล้ควำมร้อน/ปลั๊กไฟฟ้ำ/อุปกรณ์ไฟฟ้ำ/ ห่ำง จำกหลอดฟลูออเรสเซน>60 CM 5 พื้นที่เก็บสินค้าส าเร็จรูป 5.1 พื้นที่ ไม่มีควำมชื้น/หยอดหรือไอน้ ำ/เชื้อรำ/แมลง 5.2 สะอำด สะอำด ไม่มีฝุ่น ร่องรอยหรือแหล่งที่ท ำให้เกิด กำรปนเปื้อน 5.3 กำรจัดเรียง จัดวำงซ้อนไม่เกิน 2 ชั้น และกำรเรียงง่ำยต่อ กำรตรวจสอบและจัดส่ง 5.4 กำรน ำไปใช้ กำรเข้ำออก ออกก่อน (FIFO) 5.5 กำรป้องกันกำรเกิดอัคีภัย ไม่ใกล้ควำมร้อน/ปลั๊กไฟฟ้ำ/อุปกรณ์ไฟฟ้ำ/ ห่ำง จำกหลอดฟลูออเรสเซน>60 CM 6 อื่นๆ (ระบุ) ....... .......

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISโครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 #R2 ตัวอย่างการสนับสนุนด้านทรัพแผนการสอบเทียบ/ทะเบีล าดับ ที่ ชื่อเครื่องตรวจ เครื่องวัดและเครื่อง ทดสอบ ผู้ผลิต แบบ/รุน หมายเลข หน่วยงาน ที่ใช้เก็บ ความถี่ของ การสอบ เทียบ ม.ค.

Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 SO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ หน้ำ 1 จำก 22 พยากรในการตรวจติดตามและตรวจวัด ยนควบคุมการสอบเทียบ ก าหนดการสอบเทียบ/ทวนสอบประจ าปี…………….. สถาบันที่ท า การสอบ เทียบ หมาย ก.พ. มี.ค. เม.ย. พ.ค. มิ.ย. ก.ค. ส.ค. ก.ย. ต.ค. พ.ย. ธ.ค. เหตุ

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 20 จำก 22 #R2 ตัวอย่างความสามารถบุคลากร ต าแหน่ง/ประเภทงาน การรับรองความสามารถ พนักงานใหม่ ประจ าปี งานเชื่อมเหล็ก ใบรับรองการสอบ ทดสอบการปฏิบัติงาน และ ประเมินผลงาน ทดสอบการปฏิบัติงาน และประเมินผลงาน สแตนเลท ใบรับรองการสอบ ทดสอบการปฏิบัติงาน และ ประเมินผลงาน ทดสอบการปฏิบัติงาน และประเมินผลงาน วัสดุเกรดพิเศษ ใบรับรองการสอบ ทดสอบการปฏิบัติงาน และ ประเมินผลงาน ทดสอบการปฏิบัติงาน และประเมินผลงาน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 21 จำก 22 #R2 ตัวอย่างแผนการสื่อสาร ตารางแสดงรายละเอียดการสื่อสาร ส าหรับพนักงานภายในบริษัทฯ หัวข้อการสื่อสาร ความถี่ ช่องทางการสื่อสาร ผู้รับการสื่อสาร นโยบายบริษัทฯ - ประกาศใช้ - มีการเปลี่ยนแปลง ประกาศบริษัทฯ ชี้แจงหรืออบรม พนักงานทุกคน วัตถุประสงค์องค์กร - มีกิจกรรมใหม่ - มีการเปลี่ยนแปลง ประกาศบริษัทฯ ชี้แจงหรืออบรม พนักงานทุกคน ผลการประเมินความเสี่ยง - มีกิจกรรมใหม่ - มีการเปลี่ยนแปลง ประกาศบริษัทฯ ชี้แจงหรืออบรม พนักงานทุกคน วัตถุประสงค์และเป้าหมายโครงการ - มีการจัดท าใหม่ - มีการเปลี่ยนแปลง ประกาศบริษัทฯ ชี้แจงหรืออบรม พนักงานทุกคน กฎหมายที่เกี่ยวข้อง - ประกาศใช้ - มีการเปลี่ยนแปลง ประกาศบริษัทฯ ชี้แจงหรืออบรม พนักงานทุกคน โครงสร้างหน้าที่ และความ รับผิดชอบ - ประกาศใช้ - มีการเปลี่ยนแปลง ประกาศบริษัทฯ ชี้แจงหรืออบรม พนักงานทุกคน ข้อร้องเรียน และข้อเสนอแนะ - เมื่อต้องการร้องเรียน หรือ เสนอแนะ ประกาศบริษัทฯ ชี้แจงหรืออบรม พนักงานทุกคน การสื่อสาร และ ช่องทางการสื่อสาร - ประกาศใช้ - มีการเปลี่ยนแปลง ประกาศบริษัทฯ ชี้แจงหรืออบรม พนักงานทุกคน การควบคุมและ การด าเนินการ ในการปฏิบัติงาน KPI - มีการจัดท า - มีการเปลี่ยนแปลง ชี้แจงหรืออบรม รับทราบเอกสาร พนักงานที่เกี่ยวข้อง ผู้จัดการฝ่ายที่เกี่ยวข้อง การติดตามและการตรวจวัด - มีการจัดท า - มีการเปลี่ยนแปลง ประกาศบริษัทฯ ชี้แจงหรืออบรม พนักงานทุกคน ข้อมูลย้อนกลับจากลูกค้า เมื่อได้รับข้อมูล ประกาศบริษัทฯ ชี้แจงหรืออบรม พนักงานทุกคน ข้อมูลย้อนกลับจากผู้มีส่วนได้ส่วน เสีย เมื่อได้รับข้อมูล ประกาศบริษัทฯ ชี้แจงหรืออบรม พนักงานทุกคน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อก ำหนดของมำตรฐำน ISO 9001:2015 และแนวทำงกำรจัดท ำระบบ โครงกำรพัฒนำหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มำตรฐำน ISO 9001:2015 หน้ำ 22 จำก 22 #R2 ตารางแสดงรายละเอียดการสื่อสาร ส าหรับบุคคลภายนอกบริษัทฯ หัวข้อการสื่อสาร ความถี่ ช่องทางการสื่อสาร ผู้รับการสื่อสาร นโยบาย - ประกาศใช้ - มีการเปลี่ยนแปลง เอกสารชี้แจง แผ่นพับ ประชาสัมพันธ์ อบรมชี้แจง ลูกค้า ผู้รับเหมา และ Supplier การสื่อสาร และ ช่องทางการสื่อสาร - ประกาศใช้ - มีการเปลี่ยนแปลง เอกสารชี้แจง แผ่นพับ ประชาสัมพันธ์ อบรมชี้แจง ลูกค้า ผู้รับเหมา และ Supplier ข้อร้องเรียน และข้อเสนอแนะ - เมื่อต้องการร้องเรียน หรือ เสนอแนะ เอกสารชี้แจง แผ่นพับ ประชาสัมพันธ์ อบรมชี้แจง ลูกค้า ผู้รับเหมา และ Supplier การควบคุมและการด าเนินการ ใน การปฏิบัติงาน - มีการเข้ามาปฏิบัติงาน - มีการเปลี่ยนแปลง - เกี่ยวกับกระบวนการ เอกสารชี้แจง ชี้แจงหรืออบรม รับทราบเอกสาร ผู้รับเหมา และ Supplier การแจ้งเหตุในกรณีฉุกเฉิน เมื่อเกิดเหตุฉุกเฉิน โทรศัพท์ ไลน์ เพื่อนบ้าน นิติบุคคลหมู่บ้าน การแจ้งลูกค้ากรณีเกิดเหตุฉุกเฉินกับ กระบวนการและผลิตภัณฑ์ เมื่อเหตุการณ์นั้นมีผลและ/ หรือกระทบกับลูกค้า ชี้แจงเป็นลายลักษณ์ อักษร ลูกค้า

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ ข้อก ำหนด 7 กำรสนับสนุน

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 7 การสนับสนุน โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 1 จาก 3 #R.2 1. ข้อใดไม่ใช่วัตถุประสงค์ของข้อก าหนด “7.1 ทรัพยากร”? ก. เพื่อสามารถปฏิบัติ รักษาไว้ระบบบริหารงานคุณภาพได้ ข. เพื่อก าหนด และสรรหาทรัพยากรที่จ าเป็นในการด าเนินการ และการพัฒนา ค. เพื่อความพึงพอใจของลูกค้าภายใน ง. เพิ่มความพึงพอใจของลูกค้า 2. ค าว่า “ทรัพยากรที่จ าเป็น” หมายถึงข้อใด? ก. ทรัพยากรจะส่งผลต่อความส าเร็จของระบบบริหารงานคุณภาพ ข. ทรัพยากรที่ต้องจัดซื้อหรือจัดจ้างเข้ามาในองค์กร ค. กระบวนการก าหนด และจัดสรรทรัพยากร ง. การก าหนดรายการโครงสร้างพื้นฐาน และแผนการดูแลรักษา 3. จากการด าเนินงานตามข้อมูลด้านล่าง เป็นการด าเนินงานตามข้อก าหนดใด? “โรงงานติดตั้งระบบส ารองข้อมูลเพื่อรองรับระบบคอมพิวเตอร์ที่ใช้ในกระบวนผลิตและบริการที่อาจเกิดอาการ เสีย และมีการบ ารุงรักษาระบบทุก 3 เดือน” ก. 7.1.1 ข. 7.1.3 ค. 7.1.5 ง. 7.5.1 4. จากการด าเนินงานตามข้อมูลด้านล่าง เป็นการด าเนินงานตามข้อก าหนดใด? “แผนกเย็บผ้าถูกก าหนดให้มีความสว่างที่จักรแต่ละตัวอย่างน้อย 1000 ลักซ์ เพื่อให้เห็นรอยที่ต้องเย็บ (Marking) และเห็นฝีเข็มบนชิ้นงาน” ก. 7.1.1 ข. 7.1.3 ค. 7.1.4 ง. 7.1.5

โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อสอบ_ข้อก าหนด 7 การสนับสนุน โครงการพัฒนาหลักสูตร E-Learning/Mobile Learning มาตรฐาน ISO 9001:2015 หน้า 2 จาก 3 #R.2 5. จากการด าเนินงานตามข้อมูลด้านล่าง เป็นการด าเนินงานตามข้อก าหนดใด? “ก าหนดหัวข้อการทดสอบ วิธีการทดสอบ และเกณฑ์ตัดสินผลการทดสอบของต าแหน่งงานที่ต้องรับรอง ความสามารถ เช่น พนักงานขนส่ง พนักงานผลิต” ก. 7.1.2 ข. 7.1.5 ค. 7.2 ง. 7.3 6. จากการด าเนินงานตามข้อมูลด้านล่าง เป็นการด าเนินงานตามข้อก าหนดใด? “ก าหนดความสามารถของบุคลากรที่ปฏิบัติงาน ซึ่งส่งผลกระทบต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์และบริการต้องมี ความสามารถปฏิบัติงานตามเอกสารวิธีปฏิบัติงาน เช่น Procedure, Work Instruction, มาตรฐานการ ท างานจากลูกค้าได้” ก. 7.1.2 ข. 7.1.5 ค. 7.2 ง. 7.3 7. จากการด าเนินงานตามข้อมูลด้านล่าง เป็นการด าเนินงานตามข้อก าหนดใด? “บุคลากรขององค์กรและบุคลากรที่ท างานในนามมีความเข้าใจและปฏิบัติได้อย่างมีประสิทธิผลในเรื่อง นโยบาย วัตถุประสงค์องค์กร ข้อก าหนด ความเสี่ยงและการจัดการความเสี่ยงในงานที่รับผิดชอบ” ก. 7.1.2 ข. 7.1.5 ค. 7.2 ง. 7.3 8. จากการด าเนินงานตามข้อมูลด้านล่าง เป็นการด าเนินงานตามข้อก าหนดใด? “ก าหนดกระบวนการทวนสอบความสามารถของโปรแกรม SAP เพื่อรับรองความแม่นย า การแปรค่า และการ วิเคราะห์ข้อมูลของระบบทุก 2 ปี” ก. 7.1.1 ข. 7.1.3 ค. 7.1.5 ง. 7.5.3