เล่ม ๑๓๗ ตอนพิเศษ ๒๕๔ ง ราชกหิจนจ้าานุเ๓บกษา ๒๙ ตุลาคม ๒๕๖๓
ประกาศคณะกรรมการพฒั นาระบบยาแหงชาติ
เรือ่ ง บญั ชยี าหลกั แหง ชาติ
พ.ศ. ๒๕๖๓
เพ่ือใหบัญชียาหลักแหงชาติมีการปรับปรุงแกไข ตามสภาพของปญหาสุขภาพ วิทยาการ
และขอมูลเกยี่ วกบั ยาทเ่ี ปล่ยี นแปลงไปอยา งตอ เนื่องทนั สถานการณ
อาศยั อํานาจตามความในขอ ๘ (๔) แหง ระเบยี บสาํ นักนายกรฐั มนตรี วา ดวยคณะกรรมการ
พัฒนาระบบยาแหงชาติ พ.ศ. ๒๕๕๑ คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแหงชาติ จึงออกประกาศไว
ดังตอ ไปน้ี
ขอ ๑ ใหยกเลิกประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแหงชาติ เร่ือง บัญชียาหลักแหงชาติ
พ.ศ. ๒๕๖๒ ลงวันท่ี ๑๙ มีนาคม ๒๕๖๒
ขอ ๒ ใหใ ชร ายการยาในบญั ชแี นบทายประกาศนี้เปน ยาในบญั ชียาหลักแหงชาติ
ขอ ๓ ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแหงชาติฉบับน้ีใหใชบังคับเมื่อพนกําหนด
สามสิบวนั นับแตวนั ประกาศในราชกิจจานเุ บกษาเปนตนไป
ประกาศ ณ วนั ที่ 28 กนั ยายน พ.ศ. ๒๕๖3
อนทุ ิน ชาญวรี กลู
รองนายกรฐั มนตรี
ประธานกรรมการพัฒนาระบบยาแหง ชาติ
รายการบัญชียาหลกั แหงชาติ
ทายประกาศคณ ะกรรมการพัฒ นาระบบยาแหงชาติ เร่ือง บัญ ชียาหลักแหงชาติ พ.ศ. ๒๕๖๓
ลงวันท่ี ๒๘ กันยายน ๒๕๖๓
รายการบัญชยี าหลักแหง ชาติ ประกอบดว ย
๑. บญั ชียาสาํ หรบั โรงพยาบาลและสถานบรกิ ารสาธารณสุข
๒. บญั ชยี าจากสมุนไพร
“บญั ชยี าสําหรับโรงพยาบาลและสถานบริการสาธารณสุข” หมายความวา รายการยาแผนปจจุบัน
สําหรับใชในโรงพยาบาลและสถานบริการสาธารณสุข ตามภาคผนวก ๑ ซึ่งประกอบดวยบัญชียอย ๕ บัญชี
ไดแ ก บัญชี ก บญั ชี ข บัญชี ค บญั ชี ง และบัญชี จ รวมทง้ั รายการยาเภสัชตํารบั โรงพยาบาล ตามภาคผนวก ๒
บัญ ชี ก หมายความวา รายการยามาตรฐานที่ใชในการปองกันและแกไขปญหาสุขภาพ
ท่ีพบบอย มีหลักฐานชัดเจนที่สนับสนุนการใช มีประสบการณการใชในประเทศไทยอยางพอเพียง
และเปน ยาท่คี วรไดร บั การเลือกใชเปน อันดับแรกตามขอ บง ใชของยานัน้
บัญชี ข หมายความวา รายการยาที่ใชสําหรับขอบงใชหรือโรคบางชนิดที่ใชยาในบัญชี ก ไมได
หรือไมไดผ ล หรอื ใชเ ปนยาแทนยาในบัญชี ก ตามความจาํ เปน
บัญชี ค หมายความวา รายการยาที่ตองใชในโรคเฉพาะทางโดยผูชํานาญ หรือผูที่ไดรับมอบหมาย
จากผูอํานวยการของสถานพยาบาลนนั้ ๆ โดยสถานพยาบาลจะตอ ง
(๑) มมี าตรการกาํ กับการใชยา
(๒) มีความพรอ ม ต้ังแตการวินิจฉยั จนถึงการตดิ ตามผลการรกั ษา เนื่องจาก
(๒.๑) ถาใชยากลุมน้ีไมถูกตอง อาจเกิดพิษหรือเปนอันตรายตอผูปวย หรือ
เปนสาเหตุใหเ กดิ เชือ้ ดื้อยาไดงาย หรอื
(๒ .๒ ) เป น ยาที่ มีแน วโน มใน การใชไม ตรงตาม ขอบ งชี้ ห รือไม คุมคา ห รือ
มีการนําไปใชในทางท่ีผิด หรือมีหลักฐานสนับสนุนการใชท่ีจํากัด หรือมีประสบการณการใชในประเทศไทย
อยา งจํากัด
บั ญ ชี ง ห ม าย ค ว าม วา ราย ก าร ย าท่ี มี ห ล าย ข อ บ งใช แ ต มี ค วาม เห ม าะ ส ม ที่ จ ะใช
เพียงบางขอบงใช หรือมีแนวโนมจะมีการสั่งใชยาไมถูกตอง หรือเปนยาที่มีราคาแพง จําเปนสําหรับ
ผูปวยบางราย แตอาจทําใหเกิดอันตรายตอผูปวย หรือกอปญหาเช้ือดื้อยาที่รายแรง การส่ังใชยาใหสมเหตุผล
คมุ คา สมประโยชน สถานพยาบาลจะตองปฏิบตั ิตามเงือ่ นไขดังตอไปน้ี
(๑) ใชยาตามขอบงใชแ ละเงื่อนไขทีก่ ําหนด
-๒-
(๒) วินิจฉัยและส่ังใชยา โดยผูชํานาญเฉพาะโรคที่ไดรับการฝกอบรมในสาขาวิชา
ที่เก่ียวของจากสถานฝกอบรม หรือไดรับวุฒิบัตร หรืออนุมัติบัตรจากแพทยสภา หรือ ทันตแพทยสภาเทาน้ัน
สําหรับการส่ังยาในครั้งตอไป สถานพยาบาลอาจมอบใหแพทยผูชํานาญรับผิดชอบในการส่ังยาได
โดยตองอยภู ายใตก ารกํากบั ดูแลของผชู าํ นาญเฉพาะโรคดงั กลาว
(๓) มีระบบกํากับประเมินและตรวจสอบการใชยา (Drug Utilization Evaluation, DUE)
โดยตองเกบ็ ขอมูลการใชย าเหลานเ้ี พ่อื ตรวจสอบในอนาคต
บญั ชี จ หมายความวา
บัญชี จ(๑) รายการยาสําหรับโครงการพิเศษของกระทรวง ทบวง กรม หรือหนวยงานของรัฐ
เปนผูรับผิดชอบโครงการ มีงบประมาณ วัตถุประสงค วิธีการดําเนินโครงการ ระยะเวลาเริ่มตนและส้ินสุด
โครงการท่ีชัดเจน มีการกําหนดวิธีการใชและแนวทางในการติดตามประเมินการใชยาตามโครงการ
มีการรายงานผลการดําเนินงานตอ คณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชยี าหลักแหงชาติเปนระยะตามความเหมาะสม
และเมื่อส้ินสุดโครงการ โดยมีการคํานวณผลกระทบระยะยาวตอประเทศในกรณีท่ีโครงการมีการขยายผล
เพื่อพิจารณาจดั เขา ประเภทของบญั ชยี อยอื่นในบัญชยี าหลกั ตอไปเมื่อมีขอมลู เพียงพอ
บัญชี จ(๒) รายการยาสําหรับผูปวยท่ีมีความจําเปนเฉพาะ ใหเขาถึงยาไดอยางสมเหตุผลคุมคาและ
ย่ังยืน ซึ่งมีการจัดกลไกกลางเปนพิเศษในกํากับการใชยาภายใตความรับผิดชอบรวมกันของระบบ
ประกันสุขภาพ ซึ่งดูแลโดย กรมบัญชีกลาง กระทรวงการคลัง สํานักงานประกันสังคม กระทรวงแรงงาน
สํานักงานหลักประกันสุขภาพแหงชาติ และหนวยงานอื่นๆ ท่ีเก่ียวของ โดยมีแนวทางกํากับการใชยา
ตามภาคผนวก ๓
“รายการยาสําหรับผูปวยท่ีมีความจําเปนเฉพาะ” ตามบัญชี จ(๒) หมายความวา ยาท่ีจําเปนตองใช
สําหรับผูปวยเฉพาะราย โดยยามีความเหมาะสมที่จะใชเพียงบางขอบงใช หรือมีแนวโนมจะมีการสั่งใชยา
ไมถูกตอง หรือ เปนยาที่ตองอาศัยความรู ความชํานาญเฉพาะโรค หรือใชเทคโนโลยีข้ันสูง และ
เปนยาท่ีมีราคาแพงมาก หรือสงผลอยางมากตอความสามารถในการจายทั้งของสังคมและผูปวย
จึงตองมีระบบกํากับและอนุมัติการสั่งใชยา (authorized system) ที่เหมาะสม โดยหนวยงานสิทธิประโยชน
หรือหนวยงานกลางที่ไดรับมอบหมาย ท้ังนี้ เพ่ือใหเปนไปตามขอบงใชและเง่ือนไขการส่ังใชยา
จึงจะกอประโยชนสูงสุด สถานพยาบาลจะตองมีระบบการกํากับประเมินและตรวจสอบการใชยา
และมีเก็บขอมูลการใชย าเหลานนั้ เพื่อใหต รวจสอบโดยกลไกกลางในอนาคตได
-๓-
“เภสัชตํารับโรงพยาบาล” หมายความวา รายการยาที่โรงพยาบาลสามารถผลิตข้ึนใชภายใน
โรงพยาบาลตามเภสัชตํารับของโรงพยาบาล ท่ีเปนรายการยาตามที่ระบุในภาคผนวก ๑ หรือภาคผนวก ๒
หรอื ภาคผนวก ๔
“บัญชียาจากสมุนไพร” หมายความวา รายการยาจากสมุนไพรท่ีเปนยาแผนไทยหรือยาแผนโบราณ
และยาพัฒนาจากสมุนไพร ซ่ึงมีตัวยาในสูตรตํารับ และรายละเอียดตามภาคผนวก ๔ โดยมีรายการยา
จากสมุนไพรที่แนบรายการเภสชั ตํารับโรงพยาบาลรวมอยูแลว
¥¦¤§ÿÿÿ¢¨©ÿÿÿª«¬¥®¯ÿÿÿ¢°ÿÿÿÿ± ² ³´µµ ÿÿÿ¥¶¢·£´¯ ¢£ÿÿÿ§´² ¸§ÿÿÿ°£¹º
0123456 17 2ÿÿ3
1 1 8493 % 543
%1ÿ ÿ9" &
'4 ( ÿÿ 4ÿ 12
!
ÿ ÿ "4#ÿ 4 ÿ
J. 9 S1&S9 ) 9 J01 2|TE 4
4E %
% B5B :
U}Q2/kk2ÿ K%K l,l U4
-ÿ ÿIÿÿ4.0Iÿnmoÿmnoÿ1ÿ4, *
3 >ÿ"
603 p7p13ÿ84 ?~W&
O3ÿÿ42 4q q 2 .X@r8r-- --c))'
<Yÿ + 8A + 9 - C1ÿ3dÿ * ** *4 +RZ8
Y 1 ÿ*1 *ÿL4 e 5 ÿÿÿÿ[.ÿ 4ÿ4`ÿ 43
31 Ffd
) \ÿ11 ÿ14 344 @ ]":R( gÿ34 8 D & ÿÿÿ4 24^ÿÿÿÿ*
h
ÿ54ÿ tÿE:
3_1_1 ÿP ÿidA&` 3
1!Lÿ
. ÿÿ M ÿ))))1a?464G4ÿ Qÿ!4 ÿ
ÿ6ÿ~1N!
9 u ÿQD ÿ M ÿ 4 ** *
* J?!ÿ 9 ÿ4)
4F ÿ3304" 34NE
*4@ 1ÿ43DB ÿ A
8 7 H/ 7 4* ÿ F Kÿ < 6
90 ? 4 ÿÿ 3 3 @I . ÿ3
31I6A 1%ÿ 966 34 H+34ÿ5 -ÿ46 2O ÿ11.
3%? )8 <ÿ%65031 44 ÿ,ÿ45I 4 1)ÿ %144881 1 ÿ ÿ/ 4 +" 84
345ÿ1ÿ83 ))4 4"-) & ! 1,6ÿÿ)43
86 *0&
ÿ43
97& Oÿ/ÿ)ÿÿ 4'5445< ÿ vP8ÿ:ÿ 2z"71 994& 1 R54ÿ 331 ÿÿ
4 6
ÿ&ÿ4 ÿ 9ÿ ÿ3)41ÿ ÿ
56ÿ O!!94'
41ÿM 1 (?\7 ÿÿ49 OR08 : !N#.7 (
2*0 ÿ11D3
ÿ2ÿ1 4ÿ ÿÿ2 ÿ
ÿ
3
1wF9
ÿ4ÿ3ÿ
4- !
1ÿ: @ -1! ÿ3!1% 0 4A9
5 ÿ9ÿ ÿH = ÿ1; 2*4:1ÿ ÿH!ÿ% < ÿ ?
8 F1ÿ")
+ÿ: 3E ÿÿÿ
8 2EÿI7 3 L0"ÿ7 x-&4ÿ= .*)
4Gÿ43ÿy
1&4 ÿÿ ÿ 3%.)21ÿÿÿ
*ÿ-", 12@ ÿ6* '3 Nÿ 45ÿ49-H.2ÿ H3ÿ
1
-ÿ /R F
ÿ 3 Eÿ4>44.ÿ 3 1b 4Hÿ&ÿ5
8 4?ÿ5 4
24464F& ÿ%6 ÿ 4@ 1.ÿR4P.FOAÿ %84 771N
3
21 RH5ÿ1 4B% ,."2 ÿ&
1
I4 %2ÿ1?901ÿ RA!/
4 "ÿ!!I333K%1 ÿ ÿÿ z .4:
ÿL
1*& ÿ
ÿ44> 4 < 3ÿ9ÿÿ G1
%1"4'?:ÿP!1A =8-E401 4.@J7R8
ÿ Lÿ A 3 ÿ ÿÿ1ÿÿE8E4GÿPÿÿ
ÿD9B ÿÿ 42ÿÿ9 Q ÿ3 >1@01
K 3 4E
I9?2 0 HD484 1ÿ1 2ÿ.@
45 {y
ÿ 7ÿ A3ÿ)34@ A6ÿL E4B 4 14
4^L .@ÿ7 1. )*4C8 +.ÿ ÿ4 A
G +@ ÿ-!69I54 +1D -2A
ÿI*6ÿ ; 4*1ÿ2ÿ E43/ÿÿ1"F 1 ÿ ÿ&ÿ
121 ^34&31B4& 64
&
a1
.%948544G% R73'8RHP1ÿ33 ÿ ÿ1 0.ÿR3MBÿ2ÿ
44? 3ÿ
1ÿ3414I3ÿ > >39N, Q!ÿ4 ÿ21D01 ?ÿ?4
4ÿ 1 9 3F11 @1@ J 41
@8 4A
4A) 7 < {{AE
3 3H53
B AA!4 .EE4*4 4?44,KLL +1-41411 IIGG * ÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿÿ