เอกสารประกอบการอบรม ISO9001

8 OPERATION 1
การดาเนนิ การ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
8.5 Production and service provision 8
8.5.3 Property belonging to customers or external providers 9
1 Has the organization exercised care with property belonging to customers or external providers while it 10
is under the organization’s control or being used by the organization?
2 Has the organization identified, verified, protected and safeguarded customer or external providers’
property provided for use or incorporation into the products and services?
3 is lost, damaged or found to be unsuitable for use, has the organization reported this to the customer
or external provider and retained documented information on what has occurred?

Created by QM Meat & Further Processing

8 OPERATION 8.5.4 Preservation 1
การดาเนนิ การ The organization shall preserve the outputs during production and 2
service provision, to the extent necessary to ensure conformity to 3
8.5.4 การเก็บรกั ษา requirements. 4
องค์กรต้องเก็บรักษาผลลัพธ์ระหว่างการทาการผลิตและการให้การบริการ ,ตาม NOTE Preservation can include identification, handling, contamination 5
ขอบเขตทีจ่ าเป็นเพ่อื ให้ม่นั ใจถงึ ความสอดคล้องตอ่ ขอ้ กาหนด control, packaging, storage, transmission or transportation, and 6
หมายเหตุ การเก็บรักษาสามารถรวมถึงการบ่งชี้, การเคลื่อนย้าย, การควบคุมการ protection. 7
ปนเป้อื น, การบรรจุ ,การเก็บ, การสง่ ต่อหรอื การขนสง่ และการปอ้ งกัน 8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

8 OPERATION 1
การดาเนนิ การ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
8.5 Production and service provision 7
8.5.4 Preservation 8
9
1 Has the organization preserved the outputs during production and service provision, to the extent 10
necessary to ensure conformity to requirements?

Created by QM Meat & Further Processing

8 OPERATION 8.5.5 Post-delivery activities 1
การดาเนนิ การ The organization shall meet requirements for post-delivery activities 2
associated with the products and services. 3
8.5.5 กจิ กรรมหลงั การส่งมอบ In determining the extent of post-delivery activities that are required, 4
องค์กรต้องสอดคล้องกับข้อกาหนดสาหรับกิจกรรมหลังการส่งมอบที่เกี่ยวข้องกับ the organization shall consider: 5
ผลติ ภัณฑแ์ ละบรกิ าร a) statutory and regulatory requirements; 6
ในการพิจารณากาหนดกาหนดขอบเขตของกิจกรรมหลังส่งมอบที่จาเป็น, องค์กร b) the potential undesired consequences associated with its products 7
ต้องคานึงถงึ : 8
a) ข้อกาหนดกฎหมาย และขอ้ บงั คบั and services; 9
b) ผลลัพธ์ต่างๆที่ไม่ปรารถนาท่ีอาจเกิดข้ึน ที่เก่ียวข้องกับผลิตภัณฑ์และการ c) the nature, use and intended lifetime of its products and services; 10
d) customer requirements;
บริการขององค์กร e) customer feedback.
c) ลักษณะธรรมชาติ การใช้งาน และอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์และบริการ NOTE Post-delivery activities can include actions under warranty
provisions, contractual obligations such as maintenance services, and
ขององคก์ ร supplementary services such as recycling or final disposal.
d) ขอ้ กาหนดของลกู ค้า
e) ผลตอบกลบั จากลูกค้า
หมายเหตุ กิจกรรมหลังจัดส่งสามารถรวมถึงกิจกรรมภายใต้การให้การรับประกัน,
ภาระข้อผูกพันตามสัญญา เช่นบริการการบารุงรักษาและบริการเสริม เช่นการรี
ไซเคลิ หรือการทาลายทงิ้

Created by QM Meat & Further Processing

8 OPERATION 1
การดาเนนิ การ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
8.5 Production and service provision 8
9
8.5.5 Post-delivery activities 10

1 Has the organization met the requirements for post-delivery activities associated with the products and
services?

2 In determining the extent of the post-delivery activities that are required has the organization
considered:
a) Statutory and Regulatory requirements?
b) The potential undesired consequences associated with its products and services?
c) The nature, use and intended lifetime of its products and services?
d) Customer requirements?
e) Customer feedback?

Created by QM Meat & Further Processing

8 OPERATION 8.5.6 Control of changes 1
การดาเนนิ การ The organization shall review and control changes for production or 2
service provision, to the extent necessary to ensure continuing 3
8.5.6 ควบคุมเปลี่ยนแปลง conformity with requirements. 4
องค์กรต้องทบทวนและควบคุมการเปลี่ยนแปลงสาหรับการผลิตหรือให้บริการ ,ใน The organization shall retain documented information describing the 5
ขอบเขตทีจ่ าเปน็ เพอ่ื ใหม้ ่นั ใจการสอดคลอ้ งกบั ข้อกาหนดที่ระบุอย่างตอ่ เน่ือง results of the review of changes, the person(s) authorizing the change, 6
องค์กรต้องเก็บรักษาเอกสารสารสนเทศท่ีอธิบายรายละเอียดผลลัพธ์ของการ and any necessary actions arising from the review. 7
ทบทวนการเปล่ียนแปลง, บุคคลที่มีอานาจหน้าท่ีต่อการเปล่ียนแปลง และการ 8
ดาเนินการใด ทเี่ กดิ ขน้ึ จากการทบทวน 9
10

Created by QM Meat & Further Processing

8 OPERATION 1
การดาเนนิ การ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
8.5 Production and service provision 7
8.5.6 Control of changes 8
9
1 Has the organization reviewed and controlled changes for production or service provision, to the extent 10
necessary to ensure continuing conformity with requirements?

2 Has the organization retained documented information describing the results of the review of changes,
the person(s) authorizing the change, and any necessary actions arising from the review?

Created by QM Meat & Further Processing

8 OPERATION 8.6 Release of products and services 1
การดาเนนิ การ The organization shall implement planned arrangements, at appropriate 2
stages, to verify that the product and service requirements have been 3
8.6 การตรวจปล่อยผลติ ภณั ฑแ์ ละบรกิ าร met. 4
องค์กรจะต้องดาเนินการตามแผนที่ได้วางไว้, ในข้ันตอนท่ีเหมาะสม, เพื่อพิสูจน์ว่า The release of products and services to the customer shall not proceed 5
ข้อกาหนดของผลติ ภณั ฑแ์ ละบริการได้บรรลุถงึ until the planned arrangements have been satisfactorily completed, 6
การปล่อยผลติ ภัณฑแ์ ละบริการไปให้ลูกค้าจะต้องไม่ถูกดาเนินการจนกว่าแผนที่ได้ unless otherwise approved by a relevant authority and, as applicable, by 7
วางไว้จะมีการดาเนินการอย่างครบถ้วนจนเป็นท่ีพอใจ, ยกเว้นแต่ได้รับการอนุมัติ the customer. 8
โดยผมู้ ีอานาจ และ , เทา่ ทปี่ ระยกุ ตใ์ ชไ้ ด้,โดยลูกค้า The organization shall retain documented information on the release of 9
องค์กรจะต้องเก็บรักษารักษาเอกสารสารสนเทศสาหรับการปล่อยผลิตภัณฑ์และ products and services. The documented information shall include: 10
บรกิ าร เอกสารสารสนเทศต้องประกอบดว้ ย a) evidence of conformity with the acceptance criteria;
a) หลกั ฐานความสอดคล้องกับเกณฑก์ ารยอมรบั b) traceability to the person(s) authorizing the release.
b) การสอบยอ้ นกลับไปยังบุคคลมอี านาจอนุมตั ิการปล่อย

Created by QM Meat & Further Processing

8 OPERATION 1
การดาเนนิ การ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
8.6 Release of products and services 8
9
1 Has the organization implemented planned arrangements, at appropriate stages, to verify that the 10
product and service requirements have been met?

2 Has the organization ensured that the release of products and services to the customer not proceed
until the planned arrangements have been satisfactorily completed, unless otherwise approved by a
relevant authority and as applicable, by the customer?

3 Has the organization retained documented information on the release of products and services which
includes:
a) Evidence of conformity with the acceptance criteria?
b) Traceability to the person(s) authorizing the release?

Created by QM Meat & Further Processing

8 OPERATION 8.7 Control of nonconforming outputs 1
การดาเนนิ การ 8.7.1 The organization shall ensure that outputs that do not conform to 2
their requirements are identified and controlled to prevent their 3
8.7 การควบคมุ ผลลพั ธ์ท่ไี มเ่ ป็นไปตามขอ้ กาหนด unintended use or delivery. 4
8.7.1 องค์กรจะต้องม่ันใจว่าผลลัพธ์ ที่ไม่สอดคล้องต่อข้อกาหนดจะถูกชี้บ่ง และ The organization shall take appropriate action based on the nature of 5
ถกู ควบคุมเพอ่ื ปอ้ งกนั การนาไปใช้ทไี่ ม่เจตนาหรอื ถูกส่งมอบ the nonconformity and its effect on the conformity of products and 6
องค์กรจะตอ้ งดาเนินกจิ กรรมอย่างเพยี งพอเหมาะสม บนพื้นฐานลักษณะธรรมชาติ services. This shall also apply to nonconforming products and services 7
ของความไม่สอดคล้อง และผลกระทบต่อความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์และ detected after delivery of products, during or after the provision of 8
บริการ. การดาเนินกิจกรรมน้ีต้องครอบคลุมถึงผลิตภัณฑ์และบริการท่ีไม่เป็นไป services. 9
ตามข้อกาหนด ที่ถูกพบภายหลังจากการส่งมอบผลิตภัณฑ์, ระหว่าง,หรือหลังการ The organization shall deal with nonconforming outputs in one or more 10
ให้บรกิ าร of the following ways:
องค์กรจะต้องดาเนินการต่อผลลัพธ์ที่ไม่สอดคล้องต่อข้อกาหนดอย่างใดอย่างหน่ึง a) correction;
หรือหลายอยา่ งตามแนวทางขา้ งล่างน้ี b) segregation, containment, return or suspension of provision of
a) แกไ้ ข
b) คัดแยก, จากัดพืน้ ท,ี่ สง่ คืนหรือระงบั การใช้ผลิตภณั ฑ์และบรกิ าร products and services;
c) แจ้งลกู คา้ c) informing the customer;
d) ขออนุญาตจากผมู้ อี านาจเพอื่ การยอมรับภายใตค้ วามยินยอม d) obtaining authorization for acceptance under concession.
ความสอดคล้องต่อข้อกาหนดต้องถูกพิสูจน์ เมื่อผลลัพธ์ที่ไม่สอดคล้องต่อ Conformity to the requirements shall be verified when nonconforming
ข้อกาหนดไดร้ ับการแกไ้ ข outputs are corrected.

Created by QM Meat & Further Processing

8 OPERATION 1
การดาเนนิ การ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
8.7 Control of nonconforming outputs 8
9
8.7.1 10

1 Has the organization ensured that outputs that do not conform to their requirements are identified and
controlled to prevent their unintended use or delivery?

2 Has the organization taken appropriate action on outputs based on the nature of the nonconformity and
its effect on the conformity of products and services?

3 Has the organization also applied action on nonconforming products and services detected after the
delivery of products and during or after the provision of services?

4 Has the organization dealt with nonconforming outputs in one or more of the following ways by:
a) Correction?
b) Segregation, containment, return or suspension or provision of products and services?
c) Informing the customer?
d) Obtaining authorization for acceptance under concession?

5 Has the organization verified conformity to the requirements when nonconforming outputs are corrected?

Created by QM Meat & Further Processing

8 OPERATION 8.7.2 The organization shall retain documented information that: 1
การดาเนนิ การ a) describes the nonconformity; 2
b) describes the actions taken; 3
8.7.2 องค์กรจะตอ้ งเกบ็ รักษาเอกสารสารสนเทศท่ี c) describes any concessions obtained; 4
a) อธบิ ายความไมส่ อดคลอ้ ง d) identifies the authority deciding the action in respect of the 5
b) อธิบายกิจกรรมทีด่ าเนนิ ไป 6
c) อธิบายความยินยอมทไ่ี ดร้ ับ nonconformity. 7
d) ระบผุ มู้ อี านาจท่ีตดั สินใจในกิจกรรมทเี่ กี่ยวกับความไม่สอดคลอ้ ง 8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

8 OPERATION 1
การดาเนนิ การ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
8.7 Control of nonconforming outputs 8
8.7.2 9
1 Has the organization retained documented information that: 10
a) Describes the nonconformity?
b) Describes the actions taken? Created by QM Meat & Further Processing
c) Describes any concessions obtained?
d) Identifies the authority deciding the action in respect of the nonconformity?

214
Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION
การประเมนิ สมรรถนะ

9.1 Monitoring, 9.2 Internal audit 9.3 Management 1
measurement, review 2
analysis and 3
4
evaluation 5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION
การประเมนิ สมรรถนะ

9.1 การเฝ้าระวังตดิ ตาม การวดั การวเิ คราะห์ และ การประเมิน 9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 1
9.1.1 ทั่วไป 9.1.1 General 2
องค์กรตอ้ งพจิ ารณากาหนดถึง The organization shall determine: 3
a) สิง่ ทตี่ ้องการวัดและเฝ้าระวงั a) what needs to be monitored and measured; 4
b) วิธีการสาหรับการเฝ้าระวัง การวัด การวิเคราะห์ และการประเมิน เพ่ือให้ b) the methods for monitoring, measurement, analysis and evaluation 5
6
ม่นั ใจถึงความถูกต้องของผลลพั ธ์ตามความเหมาะสม needed to ensure valid results; 7
c) เวลาท่ตี อ้ งดาเนนิ การวัดและเฝ้าระวงั c) when the monitoring and measuring shall be performed; 8
d) เวลาท่ีต้องดาเนินการวิเคราะห์และการประเมินผลลัพธ์ท่ีได้จากการวัดและ d) when the results from monitoring and measurement shall be 9
10
เฝ้าระวงั analysed and evaluated.
องค์กรต้องประเมินสมรรถนะคุณภาพและประสิทธิผลของระบบการบริหาร The organization shall evaluate the performance and the effectiveness
คณุ ภาพ of the quality management system.
องค์กรตอ้ งเกบ็ รักษาเอกสารสารสนเทศอย่างพอเพียงเพอ่ื เปน็ หลักฐานถึงผลลพั ธ์ The organization shall retain appropriate documented information as
evidence of the results.

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION 1
การประเมนิ สมรรถนะ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 8
9
9.1.1 10

1 Has the organization determined:
a) What needs to be monitored and measured?
b) The methods for monitoring, measurement, analysis and evaluation needed to ensure valid results?
c) When the monitoring and measuring shall be performed?
d) When the results from monitoring and measurement are analyzed and evaluated?

2 Is the organization evaluating the performance and the effectiveness of the quality management system?

3 Has the organization retained appropriate documented information as evidence of the results?

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION
การประเมินสมรรถนะ

9.1.2 ความพึงพอใจลกู คา้ 9.1.2 Customer satisfaction 1
องค์กรต้อง ติดตามการรับรู้ของลูกค้าต่อระดับความต้องการและความคาดหวังว่า The organization shall monitor customers’ perceptions of the degree to 2
ได้บรรลสุ มบูรณ.์ องคก์ รต้องพิจารณากาหนดวธิ กี ารในการทาให้ได้มา, การติดตาม which their needs and expectations have been fulfilled. The 3
และการทบทวนสารสนเทศน้ี organization shall determine the methods for obtaining, monitoring and 4
หมายเหตุ ตัวอย่างของการติดตามการรับรู้ลูกค้า สามารถรวมถึงการสารวจความ reviewing this information. 5
พึงพอใจลูกค้า, ข้อมูลย้อนกลับจากลูกค้าในเร่ืองผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหรือบริการ, NOTE Examples of monitoring customer perceptions can include 6
การประชุมพบปะกับลูกค้า, การวิเคราะห์ส่วนแบ่งตลาด, คาชมเชย, การเรียกร้อง customer surveys, customer feedback on delivered products and 7
คา่ ชดเชย และรายงานผ้คู ้าส่ง services, meetings with customers, market-share analysis, 8
compliments, warranty claims and dealer reports. 9
10

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION 1
การประเมินสมรรถนะ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 8
9.1.2 Customer satisfaction 9
1 Is the organization monitoring customers’ perceptions of the degree to which their needs and 10
expectations are being fulfilled and determining the methods for obtaining, monitoring and reviewing
this information?

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION
การประเมนิ สมรรถนะ

9.1.3 การวเิ คราะหแ์ ละประเมนิ 9.1.3 Analysis and evaluation The organization shall analyse and 1
องค์กรต้องวิเคราะห์และประเมินข้อมูลท่ีเหมาะสม และสารสนเทศจากการเฝ้า evaluate appropriate data and information arising from monitoring and 2
ระวงั และการตรวจวัด measurement. 3
ผลของการวิเคราะห์ต้องถูกใช้เพ่อื ประเมิน; The results of analysis shall be used to evaluate: 4
a) ความสอดคลอ้ งขอ้ กาหนดผลติ ภณั ฑแ์ ละบรกิ าร a) conformity of products and services; 5
b) ระดับความพงึ พอใจลูกค้า b) the degree of customer satisfaction; 6
c) สมรรถนะและประสทิ ธิผลของระบบการบริหารคุณภาพ c) the performance and effectiveness of the quality management 7
d) ว่าแผนได้มกี ารนาไปปฏิบัติอย่างมีประสทิ ธผิ ล 8
e) ประสทิ ธิผลของกิจกรรมทไี่ ด้กระทาต่อความเสย่ี งและโอกาสทรี่ ะบุ system; 9
f) สมรรถนะของการสง่ มอบภายนอก d) if planning has been implemented effectively; 10
g) ความจาเป็นสาหรบั การปรับปรงุ ระบบการบริหารคุณภาพ e) the effectiveness of actions taken to address risks and
หมายเหตุ วิธีการในการวเิ คราะห์ข้อมูล สามารถรวมถึงเทคนิคทางสถติ ิต่างๆ
opportunities;
f) the performance of external providers;
g) the need for improvements to the quality management system.
NOTE Methods to analyse data can include statistical techniques.

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION 1
การประเมนิ สมรรถนะ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 8
9
9.1.3 Analysis and evaluation 10

1 Is the organization analyzing and evaluating appropriate data and information arising from monitoring
and measurement?

2 Has the organization used the results of the analysis to evaluate:
a) The conformity of products and services?
b) The degree of customer satisfaction?
c) The performance and effectiveness of the quality management system?
d) If planning has been implemented effectively?
e) The effectiveness of actions taken to address risks and opportunities?
f) The performance of external providers?
g) The need for improvements to the quality management system?

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION
การประเมินสมรรถนะ

9.2การตรวจประเมินภายใน 9.2 Internal audit 1
2
9.2.1 องคก์ รต้องดาเนนิ การตรวจประเมินภายใน ตามช่วงเวลาท่ีวางแผนไว้เพื่อให้ 9.2.1 The organization shall conduct internal audits at planned intervals 3
สารสนเทศวา่ ระบบการบริหารคณุ ภาพ; to provide information on whether the quality management system: 4
5
a) สอดคลอ้ งต่อ a) conforms to: 6
1) ข้อกาหนดขององคก์ รสาหรบั ระบบการบรหิ ารคุณภาพ และ 1) the organization’s own requirements for its quality 7
2) ข้อกาหนดมาตรฐานนานาชาติฉบับนี้ management system; 8
2) the requirements of this International Standard; 9
b) มกี ารนาไปปฏบิ ัตแิ ละธารงรักษาอย่างมปี ระสิทธผิ ล" 10
b) is effectively implemented and maintained.

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION 1
การประเมนิ สมรรถนะ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
9.2 Internal audit 8
9
9.2.1 10

1 Is the organization conducting internal audits at planned intervals to provide information on whether
the quality management system:
a) Conforms to the organization’s own requirements for its quality management system and the
requirements of the ISO 9001:2015 International Standard?
b) Is effectively implemented and maintained?

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION
การประเมนิ สมรรถนะ

9.2.2 องคก์ รต้อง 9.2.2 The organization shall: 1
a) วางแผน,จัดทา,นาไปปฏิบัติใช้ และธารงรักษา โปรแกรมการตรวจประเมิน a) plan, establish, implement and maintain an audit programme(s) 2
3
รวมถึงความถ่ี, วิธีการ, ความรับผิดชอบ, ข้อกาหนดการวางแผน และการ including the frequency, methods, responsibilities, planning 4
รายงาน, ที่ซ่ึงต้องคานึงถึง ความสาคัญของกระบวนการที่เกี่ยวข้อง, การ requirements and reporting, which shall take into consideration 5
เปลี่ยนแปลงทีส่งผลกระทบต่อองค์กร, และผลของการตรวจประเมินก่อน the importance of the processes concerned, changes affecting the 6
หนา้ น้ี organization, and the results of previous audits; 7
b) ระบหุ ลกั เกณฑก์ ารตรวจประเมนิ และขอบเขตการตรวจประเมนิ แต่ละครง้ั b) define the audit criteria and scope for each audit; 8
c) เลือกผูต้ รวจประเมิน และทาการตรวจประเมินเพ่ือให้แน่ใจวัตถุประสงค์และ c) select auditors and conduct audits to ensure objectivity and the 9
เปน็ กลางของกระบวนการตรวจประเมนิ impartiality of the audit process; 10
d) ทาให้แนใ่ จว่าผลการตรวจประเมนิ ได้รายงานสู่การจดั การทเี่ ก่ยี วข้อง d) ensure that the results of the audits are reported to relevant
e) ดาเนินการแกไ้ ขและกจิ กรรมการแก้ไขท่ีเหมาะสม โดยไมช่ กั ชา้ management;
f) เก็บรักษาเอกสารสารสนเทศไว้เป็นหลักฐานการปฏิบัติตามโปรแกรมการ e) take appropriate correction and corrective actions without undue
ตรวจประเมินและผลการตรวจประเมนิ delay;
หมายเหตุ: ดู ISO19011 เป็นแนวทาง f) retain documented information as evidence of the implementation
of the audit programme and the audit results.
NOTE See ISO 19011 for guidance.

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION 1
การประเมนิ สมรรถนะ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
9.2 Internal audit 8
9
9.2.2 10

1 Has the organization:
a) Planned, established, implemented and maintained an audit programme(s) including the frequency,
methods, responsibilities, planning requirements and reporting which takes into consideration the
importance of processes concerned, changes affecting the organization, and the results of previous
audits?
b) Defined the audit criteria and scope for each audit?
c) Selected auditors and conducted audits to ensure objectivity and impartiality of the audit process?
d) Ensured that the results of audits are reported to relevant management?
e) Taken appropriate correction and corrective actions without undue delay?
f) Retained documented information as evidence of the implementation of the audit programme and the
audit results?

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION
การประเมนิ สมรรถนะ

9.3 การทบทวนฝา่ ยบริหาร 9.3 Management review 1
9.3.1 ทัว่ ไป 9.3.1 General 2
ผู้บริหารระดับสูงต้องทาการทบทวนระบบการบริหารคุณภาพขององค์กร, ตาม Top management shall review the organization’s quality management 3
แผนท่ีได้วางแผนไว้, เพื่อให้ม่ันใจการเหมาะสมอย่างต่อเน่ือง,เพียงพอ และมี system, at planned intervals, to ensure its continuing suitability, 4
ประสิทธิผล และสอดคล้องกับทศิ ทางกลยทุ ธข์ ององคก์ ร adequacy, effectiveness and alignment with the strategic direction of 5
the organization. 6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION 1
การประเมินสมรรถนะ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
9.3 Management Review 8
9.3.1 General 9
1 Has top management reviewed the organization’s quality management system, at planned intervals, to 10
ensure its continuing stability, adequacy, effectiveness and alignment with the strategic direction of
the organization?

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION
การประเมินสมรรถนะ

9.3.2 ปัจจัยนาเข้าการทบทวนโดยฝา่ ยบรหิ าร 9.3.2 Management review inputs 1
The management review shall be planned and carried out taking into 2
ปัจจัยป้อนในการทบทวนโดยฝ่ายบริหารการทบทวนฝ่ายบริหารจะต้องถูกวางแผนและ consideration:
ดาเนินการโดยคานึงถึง
a) the status of actions from previous management reviews; 3
a) สถานะของการดาเนินการทบทวนกอ่ นหนา้ 4
b) changes in external and internal issues that are relevant to the quality 5
b) การเปลี่ยนแปลงในประเด็นทั้งภายนอกและภายในท่ีเกี่ยวข้องกับระบบการบริหาร management system; 6
คุณภาพ 7
c) information on the performance and effectiveness of the quality 8
c) ข้อมลู ในเร่ืองสมรรถนะและประสทิ ธิผลของระบบการบริหารคุณภาพ, รวมถึงแนวโน้ม management system, including trends in: 9
ใน; 1) customer satisfaction and feedback from relevant interested 10
1) ความพึงพอใจของลกู ค้าและข้อมูลย้อนกลับจากผ้มู ีส่วนไดส้ ว่ นเสยี ตา่ งๆ parties;
2) ระดบั ของการบรรลถุ ึงวตั ถปุ ระสงคด์ ้านคณุ ภาพ 2) the extent to which quality objectives have been met;
3) สมรรถนะของกระบวนการ และความสอดคล้องของผลติ ภัณฑ์และบริการ 3) process performance and conformity of products and services;
4) ความไมส่ อดคล้องและการปฏิบัตกิ ารแก้ไข 4) nonconformities and corrective actions;
5) ผลของการเฝา้ ระวงั ตดิ ตามและการตรวจวัด 5) monitoring and measurement results;
6) ผลของการตรวจประเมิน 6) audit results;
7) สมรรถนะของผู้ส่งมอบภายนอก 7) the performance of external providers;

d) ความเพยี งพอในทรพั ยากร d) the adequacy of resources;

e) ประสทิ ธผิ ลของกิจกรรมทไี่ ดก้ ระทาในการดาเนินการกบั ความเสีย่ งและโอกาสต่างๆ (ดู e) the effectiveness of actions taken to address risks and opportunities
6.1) (see 6.1);

f) โอกาสสาหรับการปรับปรุง f) opportunities for improvement. Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION 1
การประเมินสมรรถนะ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
9.3 Management Review 8
9
9.3.2 Management review inputs 10

1 Has the organization planned and carried out taking into consideration:
a) The status of actions from previous management reviews?
b) Changes in external and internal issues that are relevant to the quality management system?
c) Information on the performance and effectiveness of the quality management system which includes
trends in:
1. Customer satisfaction and feedback from relevant interested parties?
2. The extent to which quality objectives have been met?
3. Process performance and conformity of products and services?
4. Nonconformities and corrective actions?
5. Monitoring and measuring results?
6. Audit results?
7. The performance of external providers?
d) The adequacy of resources?
e) The effectiveness of actions taken to address risks and opportunities (see 6.1)?
f) Opportunities for improvement?

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION
การประเมินสมรรถนะ

9.3.3 ผลการทบทวนโดยฝ่ายบรหิ าร 9.3.3 Management review outputs 1
ผลของการทบทวนโดยฝ่ายบริหาร ตอ้ งรวมถึงการตดั สินใจและกิจกรรมที่เก่ียวข้อง The outputs of the management review shall include decisions and 2
กับ actions related to: 3
a) โอกาสในการปรบั ปรงุ a) opportunities for improvement; 4
b) ความจาเปน็ ในการเปลี่ยนแปลงระบบการบริหารคณุ ภาพ b) any need for changes to the quality management system; 5
c) ทรัพยากรทต่ี อ้ งการ c) resource needs. 6
องค์กรต้องเก็บรักษาเอกสารสารสนเทศไว้เป็นหลักฐานของผลการทบทวนฝ่าย The organization shall retain documented information as evidence of 7
บรหิ าร the results of management reviews. 8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

9 PERFORMANCE EVALUATION 1
การประเมนิ สมรรถนะ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
9.3 Management Review 8
9
9.3.3 Management review outputs 10

1 Has the organization ensured that the outputs of the management review includes decisions and actions
related to:
a) Opportunities for improvement?
b) Any need for changes to the quality management system?
c) Resource needs?

2 Is the organization retaining documented information as evidence of the results of the management
reviews?

Created by QM Meat & Further Processing

10 IMPROVEMENT 10.2 10.3 Continual 1
การปรบั ปรงุ Nonconformity and improvement 2
corrective action 3
10.1 General 4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

10 IMPROVEMENT 10.1 General 1
การปรบั ปรงุ The organization shall determine and select opportunities for 2
improvement and implement any necessary actions to meet customer 3
10.1 ทวั่ ไป requirements and enhance customer satisfaction. 4
องค์กรต้องกาหนด และเลือกโอกาสในการปรับปรุงสาหรับการปรับปรุงและการ These shall include: 5
ดาเนนิ กิจกรรมท่ีจาเปน็ ในการสอดคล้องข้อกาหนดลกู ค้าและทาให้ลกู ค้าพึงพอใจ a) improving products and services to meet requirements as well as 6
สง่ิ นี้ตอ้ งประกอบด้วย; 7
a) ปรับปรุงผลิตภัณฑ์และบริการเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกาหนดเช่นกันกับการ to address future needs and expectations; 8
b) correcting, preventing or reducing undesired effects; 9
ระบคุ วามจาเป็นและความคาดหวังในอนาคต c) improving the performance and effectiveness of the quality 10
b) การแก้ไข. ปอ้ งกัน หรือ ลดผลกระทบอนั ไม่พงึ ประสงค์
c) ปรบั ปรงุ สมรรถนะและประสทิ ธผิ ลของระบบการบริหารคณุ ภาพ management system.
หมายเหตุ ตัวอย่างการปรับปรุง สามารถรวมถึง การแก้ไข กิจกรรมการแก้ไข การ NOTE Examples of improvement can include correction, corrective
ปรับปรงุ อยา่ งต่อเนอ่ื ง การเปล่ียนแปลงแบบก้าวกระโดด นวัตกรรม และ การปรับ action, continual improvement, breakthrough change, innovation and re-
องคก์ รใหม่ organization.

Created by QM Meat & Further Processing

10 IMPROVEMENT 1
การปรบั ปรงุ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
10.1 General 8
9
1 Has the organization determined and selected opportunities for improvement and implemented any 10
necessary actions to meet customer requirements and enhance customer satisfaction?

2 Do these opportunities for improvement and necessary actions include:
a) Improving products and services to meet requirements as well as to address future needs and
expectations?
b) Correcting, preventing or reducing undesired effects?
c) Improving the performance and effectiveness of the quality management system?

Created by QM Meat & Further Processing

10 IMPROVEMENT 10.2 Nonconformity and corrective action 1
การปรบั ปรงุ 2
10.2.1 When a nonconformity occurs, including any arising from 3
10.2 ส่ิงทไ่ี ม่เป็นไปตามข้อกาหนดและกจิ กรรมการแก้ไข complaints, the organization shall: 4
5
10.2.1 เม่ือเกดิ สิ่งท่ีไมเ่ ป็นไปตามขอ้ กาหนด, รวมถงึ จากข้อรอ้ งเรยี น, องค์กรต้อง: a) react to the nonconformity and, as applicable: 6
1) take action to control and correct it; 7
a) ตอบสนองต่อสง่ิ ที่ไมเ่ ป็นไปตามขอ้ กาหนด และ,ทส่ี ามารถใชไ้ ด้ 2) deal with the consequences;
1) ทากิจกรรมการควบคุมและแกไ้ ข ,และ
2) ดาเนินการกบั ผลกระทบทต่ี ามมา b) evaluate the need for action to eliminate the cause(s) of the
nonconformity, in order that it does not recur or occur elsewhere,
b) ประเมินความจาเป็นสาหรับกิจกรรมเพ่ือกาจัดสาเหตุของส่ิงที่ไม่เป็นไปตาม by:
ขอ้ กาหนดเพือ่ ไมใ่ หเ้ กดิ ข้นึ ซ้า หรอื เกดิ ขน้ึ ท่อี ื่น ๆ โดย 1) reviewing and analysing the nonconformity;
1) ทบทวนและวิเคราะห์สง่ิ ท่ไี มเ่ ปน็ ไปตามข้อกาหนด 2) determining the causes of the nonconformity;
2) พิจารณากาหนดสาเหตุของสงิ่ ที่ไม่เปน็ ไปตามข้อกาหนด และ 3) determining if similar nonconformities exist, or could
3) พจิ ารณากาหนดวา่ มีสิ่งท่ีไม่เป็นไปตามข้อกาหนดที่คล้ายคลึงกันอยู่ , potentially occur;
หรอื อาจมีโอกาสเกดิ
c) implement any action needed; 8
c) ดาเนนิ กิจกรรมใดๆ ที่จาเป็น
d) review the effectiveness of any corrective action taken; 9
d) ทบทวนประสทิ ธผิ ลของการดาเนนิ การแก้ไขท่ีได้กระทา, e) update risks and opportunities determined during planning, if 10

e) ทาการปรับปรุง ความเส่ียงและโอกาสที่ได้พิจารณากาหนดระหว่างการ necessary;
วางแผน ใหท้ ันสมัย, ตามความจาเปน็ f) make changes to the quality management system, if necessary.

f) ทาการเปล่ียนแปลงระบบการบริหารคุณภาพ,ถ้าจาเป็นการดาเนินการแก้ไข Corrective actions shall be appropriate to the effects of the
ต้องเหมาะสมกบั ผลกระทบของสงิ่ ท่ีไม่เป็นไปตามข้อกาหนด nonconformities encountered. Created by QM Meat & Further Processing

การปฏิบตั ิการแก้ไขต้องเหมาะสมกบั ผลกระทบของสิ่งไม่เป็นไปตามขอ้ กาหนด

10 IMPROVEMENT 1
การปรบั ปรงุ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
10.2 Nonconformity and corrective action 8
9
10.2.1 10

1 When a nonconformity occurs, including any arising from complaints has the organization:
a) Reacted to the nonconformity as applicable and taken action to control and correct it and also deal
with the consequences?
b) Evaluated the need for action to eliminated the cause(s) of the nonconformity, to ensure that it
does not recur or occur elsewhere by:
1. Reviewing and analyzing the nonconformity?
2. Determining the causes of the nonconformity?
3. Determining if similar nonconformities exist, or could potentially occur?
c) Implemented any action needed?
d) Reviewed the effectiveness of any corrective action taken?
e) Updated risks and opportunities determined during planning, if necessary?
f) Made changes to the quality management system, if necessary?

2 Has the organization ensured that corrective actions are appropriate to the effects of the
nonconformities encountered?

Created by QM Meat & Further Processing

10 IMPROVEMENT 10.2.2 The organization shall retain documented information as 1
การปรบั ปรงุ evidence of: 2
a) the nature of the nonconformities and any subsequent actions 3
10.2.2 องคก์ รต้องเก็บรกั ษาเอกสารสารสนเทศไว้เปน็ หลักฐานของ 4
a) ลกั ษณะของสงิ่ ท่ไี ม่เปน็ ไปตามข้อกาหนดและการดาเนนิ การใด ๆ ตอ่ มา และ taken; 5
b) ผลของการดาเนนิ การแก้ไข b) the results of any corrective action. 6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

10 IMPROVEMENT 1
การปรบั ปรงุ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
10.2 Nonconformity and corrective action 7
10.2.2 8
9
1 Has the organization retained documented information as evidence of: 10
a) The nature of the nonconformities and any subsequent actions taken?
b) The results of any corrective action? Created by QM Meat & Further Processing

10 IMPROVEMENT 10.3 Continual improvement 1
การปรับปรุง The organization shall continually improve the suitability, adequacy and 2
effectiveness of the quality management system. 3
10.3 การปรับปรุงอยา่ งต่อเน่อื ง The organization shall consider the results of analysis and evaluation, 4
องค์กรต้องปรับปรุงอย่างต่อเนื่องกับ ความเหมาะสม, เพียงพอ, และประสิทธิผล and the outputs from management review, to determine if there are 5
ของระบบการบริหารคุณภาพ needs or opportunities that shall be addressed as part of continual 6
องค์กรตอ้ งคานึงถงึ ผลจากการวเิ คราะหแ์ ละการประเมิน, และผลจากการทบทวน improvement. 7
ฝายบริหาร, เพ่ือพิจารณากาหนดว่ามีความจาเป็นหรือมีโอกาสที่ต้องได้รับการ 8
ดาเนินการใหเ้ ปน็ สว่ นหนึ่งของการปรบั ปรุงอย่างต่อเนื่อง 9
10

Created by QM Meat & Further Processing

10 IMPROVEMENT 1
การปรบั ปรงุ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
10.3 Continual improvement 7
8
1 Is the organization continually improving the suitability, adequacy and effectiveness of the quality 9
management system? 10

2 Has the organization considered the results of analysis and evaluation, and the outputs from management
review to determine if there are needs and opportunities to address as a part of continual improvement?

Created by QM Meat & Further Processing

Q&A SESSION

Contact : QM 241
 Janewit Kaewbang Created by QM Meat & Further Processing
 Anon Maliket
 Soraya Klinmalai