เอกสารประกอบการอบรม ISO9001

6 PLANNING 1
การวางแผน 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
6.2 Quality objectives and planning to achieve them 8
9
6.2.1 10

1 Has the organization established quality objectives at relevant functions, levels and processes needed
for the quality management system?

2 Has the organization developed quality objectives that:
a) Are consistent with the quality policy?
b) Are Measurable?
c) Take into account applicable requirements?
d) Are relevant to conformity of products and services and to enhancement of customer satisfaction?
e) Are monitored?
f) Are communicated?
g) Are updated as appropriate?

3 Has the organization maintained documented information on the quality objectives?

Created by QM Meat & Further Processing

6 PLANNING 6.2.2 When planning how to achieve its quality objectives, the 1
การวางแผน organization shall determine: 2
a) what will be done; 3
6.2.2 เม่อื วางแผนเพอ่ื ใหบ้ รรลวุ ัตถปุ ระสงค์คณุ ภาพ, องค์กรตอ้ งพิจารณากาหนด: b) what resources will be required; 4
a) สิง่ ทจ่ี ะทา c) who will be responsible; 5
b) ทรัพยากรอะไรท่ีตอ้ งการ d) when it will be completed; 6
c) ใครเปน็ คนรับผิดชอบ e) how the results will be evaluated. 7
d) กาหนดระยะเวลาแล้วเสรจ็ 8
e) วิธกี ารประเมินผล 9
10

Created by QM Meat & Further Processing

6 PLANNING 1
การวางแผน 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
6.2 Quality objectives and planning to achieve them 8
9
6.2.2 10

1 When planning how to achieve quality objectives has the organization determined: Created by QM Meat & Further Processing
a) What will be done?
b) What resources will be required?
c) Who will be responsible?
d) When it will be completed?
e) How the results will be evaluated?

6 PLANNING
การวางแผน

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

6 PLANNING 6.3 Planning of changes 1
การวางแผน Where the organization determines the need for changes to the quality 2
management system, the changes shall be carried out in a planned 3
6.3 การวางแผนเปลีย่ นแปลง manner (see 4.4). 4
เม่ือองค์กรกาหนดความจาเป็นในการเปลี่ยนแปลงระบบการบริหารคุณภาพ การ The organization shall consider: 5
เปล่ียนแปลงนตี้ ้องกระทาอยา่ งมรี ะเบยี บแบบแผน (ดู 4.4) a) the purpose of the changes and their potential consequences; 6
องค์กรตอ้ งคานงึ ถงึ b) the integrity of the quality management system; 7
a) วัตถุประสงค์ของการเปลย่ี นแปลงและผลกระทบสืบเน่ืองท่ีมีนยั ยะ c) the availability of resources; 8
b) ความสมบูรณ์ของระบบการบรหิ ารคุณภาพ d) the allocation or reallocation of responsibilities and authorities. 9
c) การมีอยู่ของทรัพยากร 10
d) การมอบหมายหรอื เปล่ยี นแปลงของอานาจหน้าท่ีและความรับผิดชอบ

Created by QM Meat & Further Processing

6 PLANNING These changes may be generated, 1
การวางแผน for example, in: 2
 Processes and procedures; 3
Example  Quality manual; 4
 Documented information; 5
 Infrastructure; 6
 Tooling; 7
 Process equipment; 8
 Employee training; 9
 Supplier evaluation; 10
 Stakeholder management;
 Interested party requirements.

 ตวั อยา่ งระบบในการควบคมุ การเปล่ียนแปลง เช่น
Change notice, Morning meeting,
Management review

 จดุ ท่ีจะเป็นปัญหาสว่ นใหญ่คอื การเปล่ียนอแลงท่ี
ไมท่ ราบลว่ งหนา้

Created by QM Meat & Further Processing

6 PLANNING 1
การวางแผน 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
6.3 Planning of changes 8
9
1 Has the organization determined the need for changes to the quality management system and carried those 10
changes out in a planned manner (see 4.4)?

2 When planning for changes has the organization considered:
a) The purpose of the changes and their potential consequences?
b) The integrity of the quality management system?
c) The availability of resources?
d) The allocation or reallocation of responsibilities and authorities?

Created by QM Meat & Further Processing

108
Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

7.1 1
Resources 2
3
7.5 7.2 4
Documented Competence 5
information 6
7
7.4 7.3 8
Communication Awareness 9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 7.1 Resources 1
ส่วนสนบั สนนุ 7.1.1 General 2
The organization shall determine and provide the resources needed for 3
7.1 ทรัพยากร the establishment, implementation, maintenance and continual 4
7.1.1 ทวั่ ไป improvement of the quality management system. 5
องค์กรต้องพิจารณากาหนดและให้ทรัพยากรท่ีจาเป็นสาหรับการจัดทา, การนาไป The organization shall consider: 6
ปฏิบัต,ิ ธารงรักษา และปรบั ปรงุ อยา่ งตอ่ เนือ่ ง ต่อระบบการจดั การคุณภาพ a) the capabilities of, and constraints on, existing internal resources; 7
องค์กรต้องคานงึ ถงึ ; b) what needs to be obtained from external providers. 8
a) กาลังความสามารถและขีดจากดั ของทรัพยากรภายในทม่ี ี 9
b) ทรยั ากรอะไรที่จาเปน็ ต้องได้มาจากผูจ้ ัดหาจากแหล่งภายนอก 10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนนุ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
7.1 Resources 8
7.1.1 General 9
1 Has the organization determined and provided the resources necessary for the establishment, 10
implementation, maintenance and continual improvement of the quality management system?
2 When providing resources has the organization considered:
a) The capabilities of, and constraints on, existing internal resources?
b) What needs to be obtained from external providers?

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 7.1.2 People 1
ส่วนสนบั สนุน The organization shall determine and provide the persons necessary for 2
the effective implementation of its quality management system and for 3
7.1.2 บุคลากร the operation and control of its processes. 4
องค์กรต้องพจิ ารณากาหนดและจัดหาบคุ ลากรที่จาเป็นสาหรับการนาระบบบริหาร 5
คุณภาพไปปฏิบัติอย่างมีประสิทธิผล รวมถึงการดาเนินการและควบคุม 6
กระบวนการนน้ั 7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนุน 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7.1 Resources 7
7.1.2 People 8
9
1 Has the organization determined and provided the persons necessary for the effective implementation of 10
its quality management system and for the operation and control of its processes?

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 7.1.3 Infrastructure 1
ส่วนสนบั สนนุ The organization shall determine, provide and maintain the 2
infrastructure necessary for the operation of its processes and to 3
7.1.3 โครงสรา้ งพ้ืนฐาน achieve conformity of products and services. 4
องค์กรต้องพิจารณากาหนดกาหนด,ให้ และธารงรักษาโครงสร้างพื้นฐานท่ีจาเป็น NOTE Infrastructure can include: 5
สาหรับการดาเนินงานกระบวนการ และเพื่อบรรลุการสอดคล้องของสินค้าและ a) buildings and associated utilities; 6
บรกิ าร b) equipment, including hardware and software; 7
โครงสร้างพ้นื ฐาน สามารถรวมถึง c) transportation resources; 8
a) อาคาร และสาธารณูปโภคทเี่ กี่ยวข้อง d) information and communication technology. 9
b) เครอื่ งจักร รวมถงึ ฮาร์ดแวรแ์ ละซอฟต์แวร์ และ 10
c) ทรพั ยากรท่ใี ชใ้ นการขนส่ง
d) สารสนเทศและเทคโนโลยกี ารสือ่ สาร

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนุน 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7.1 Resources 7
7.1.3 Infrastructure 8
9
1 Has the organization determined, provided and maintained the infrastructure necessary for the operation 10
of its processes and to achieve conformity of products and services?

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 7.1.4 Environment for the operation of processes 1
ส่วนสนบั สนนุ The organization shall determine, provide and maintain the environment 2
necessary for the operation of its processes and to achieve conformity 3
7.1.4 สภาพแวดล้อมสาหรบั การปฏิบัตกิ ารของกระบวนการ of products and services. 4
องค์กรต้องพิจารณากาหนด, ให้ และธารงรักษาสภาพแวดล้อมที่จาเป็น สาหรับ NOTE A suitable environment can be a combination of human and 5
การดาเนนิ งานของกระบวนการ และเพอื่ ใหบ้ รรลุสอดคลอ้ งของสนิ คา้ และบริการ physical factors, such as: 6
หมายเหตุ ส่ิงแวดล้อมที่เหมาะสมสามารถเป็นผลรวมระหว่างคนและปัจจัย a) social (e.g. non-discriminatory, calm, non-confrontational); 7
สภาพแวดลอ้ ม เชน่ b) psychological (e.g. stress-reducing, burnout prevention, 8
a) ปัจจัยทางสังคม (เช่น การเลือกที่รักมักท่ีชัง ความสงบเงียบ การไม่ 9
emotionally protective); 10
เผชญิ หนา้ ) c) physical (e.g. temperature, heat, humidity, light, airflow, hygiene,
b) ปัจจยั ทางจติ ใจ (เช่น การลดความเครง่ เครยี ด การป้องกันการเหนื่อยล้าหมด
noise).
แรง การปอ้ งกันปัญหาทางอารมณแ์ ละจติ ใจ) These factors can differ substantially depending on the products and
c) ปัจจัยทางกายภาพ (เช่น อุณหภูมิ ความร้อน ความชื้น แสงสว่าง การไหล services provided.

ของอากาศ สขุ ลกั ษณะ เสยี ง)
ปจั จยั เหล่าน้สี ามารถแตกตา่ งกันข้นึ อยู่กบั ผลิตภณั ฑ์และบริการท่ีให้

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนุน 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7.1 Resources 7
7.1.4 Environment for the operation of processes 8
9
1 Has the organization determined, provided, and maintained the environment necessary for the operation 10
of its processes and to achieve conformity of products and services?

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 7.1.5 Monitoring and measuring resources 1
ส่วนสนบั สนุน 7.1.5.1 General 2
The organization shall determine and provide the resources needed to 3
7.1.5 ทรัพยากรเพื่อการวดั และเฝา้ ระวังติดตาม ensure valid and reliable results when monitoring or measuring is used 4
7.1.5.1 ทว่ั ไป to verify the conformity of products and services to requirements. 5
องค์กรต้องพิจารณากาหนดและให้ทรัพยากรท่ีจาเป็น เพื่อมั่นใจความใช้ได้และ The organization shall ensure that the resources provided: 6
ความเชื่อถือได้ของผลลัพธ์ เมื่อการเฝ้าระวังติดตามหรือการวัดได้ถูกใช้เป็น a) are suitable for the specific type of monitoring and measurement 7
หลักฐานยืนยนั การสอดคลอ้ งของผลิตภัณฑ์และบรกิ ารต่อข้อกาหนด 8
องคก์ รต้องทาให้แนใ่ จวา่ ทรพั ยากรทใ่ี ห:้ activities being undertaken; 9
a) เหมาะสาหรับชนิดของกิจกรรมการตรวจสอบและการตรวจเฝ้าระวังที่กาลัง b) are maintained to ensure their continuing fitness for their purpose. 10
The organization shall retain appropriate documented information as
ดาเนินการ เป็นการเฉพาะ evidence of fitness for purpose of the monitoring and measurement
b) ได้รับการธารงรักษาเพื่อทาให้ม่ันใจว่าเหมาะสมต่อการใช้งานตาม resources.

วัตถุประสงคอ์ ย่างตอ่ เน่อื ง
องค์กรต้องเก็บรักษาเอกสารสารสนเทศที่เหมาะสม เพ่ือเป็นหลักฐานความ
เหมาะสมตอ่ วัตถปุ ระสงคก์ ารใชง้ านของทรัพยากรการวัดและเฝา้ ระวงั ติดตาม

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 7.1.5.2 Measurement traceability 1
ส่วนสนบั สนุน When measurement traceability is a requirement, or is considered by 2
the organization to be an essential part of providing confidence in the 3
7.1.5.2 ความสามารถสอบกลับได้ของการวัด validity of measurement results, measuring equipment shall be: 4
เม่ือการสอบกลับได้ของการวัดเป็นหน่ึงในข้อกาหนด หรือ ได้รับการพิจารณาโดย a) calibrated or verified, or both, at specified intervals, or prior to use, 5
องค์กรว่าเป็นส่วนสาคัญในการสร้างความน่าเชื่อถือของความใช้ได้ของผลการวัด , 6
เคร่อื งมือที่ใชว้ ดั ตอ้ ง; against measurement standards traceable to international or 7
a) ทวนสอบหรือสอบเทียบ, หรือท้ังสอง, ตามช่วงกาหนดเวลาที่กาหนด หรือ national measurement standards; when no such standards exist, 8
the basis used for calibration or verification shall be retained as 9
ก่อนใช้งาน, เทียบกับมาตรฐานการตรวจวัดที่สามารถอ้างกลับสู่มาตรฐาน documented information; 10
ระดับชาติหรือนานาชาติ ;ซ่ึงหากมาตรฐานดังกล่าวไม่มีอยู่, พื้นฐานที่ใช้ b) identified in order to determine their status;
สาหรับการปรับเทียบหรือการทวนสอบ ต้องได้รับการเก็บรักษาเป็นข้อมูล c) safeguarded from adjustments, damage or deterioration that
สารสนเทศ would invalidate the calibration status and subsequent
b) ชบี้ ่งเพ่อื พิจารณากาหนดสถานะ measurement results.
c) ปกป้องจากการปรับแต่ง, การเสียหาย หรือความเส่ือม ที่ซ่ึงอาจจะทาให้ The organization shall determine if the validity of previous
สถานภาพสอบเทยี บและผลการวัดท่ีตามมาไม่สามารถใช้ได้ measurement results has been adversely affected when measuring
องค์กรต้องพิจารณากาหนดว่าความถูกต้องใช้ได้ของผลการวัดก่อนหน้านี้ ท่ีไม่ equipment is found to be unfit for its intended purpose, and shall take
น่าเชือ่ ถอื เมือ่ พบว่าเครือ่ งมอื วัดมคี วามไมเ่ หมาะสมต่อการใชง้ านตามวัตถุประสงค์ appropriate action as necessary.
, และต้องดาเนนิ กิจกรรมตามความจาเปน็

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนุน 2
3
Calibration 4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนนุ 2
3
Calibration 4
5
BIPM-FRANCE NPL-UK 6
CIPM-USA NRLM-JAPAN 7
OIML-FRANCE NIS-USA 8
ISO-SWITZERLAND PTB-GERMANY NML-AUSTRALIA 9
IEC-SWITZERLAND NIMT-THAILAND 10

รำยช่ือหอ้ งปฏบิ ตั กิ ำรสอบเทยี บทไ่ี ดร้ บั กำรรบั รองตำม มอก. 17025
https://www.tisi.go.th/contents/details/2137

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนนุ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
7.1 Resources 8
9
7.1.5.1 General 10

1 Has the organization determined and provided the resources needed to ensure valid and reliable results
when monitoring and measuring is used to verify the conformity of products and services to
requirements?

2 Has the organization ensured that the resources provided:
a) Are suitable for the specific type of monitoring and measurement activities being undertaken?
b) Are maintained to ensure their continuing fitness for their purpose?

3 Has the organization retained documented information as evidence of fitness for purpose of the
monitoring and measurement resources?

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนุน 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
7.1 Resources 8
9
7.1.5.2 Measurement Traceability 10

1 Has the organization ensured that when measurement traceability is a requirement, or is considered by
the organization to be an essential part of providing confidence in the validity of measurement
results, that measuring equipment is:
a) Calibrated or verified, or both, at specified intervals, or prior to use, against measurement
standards traceable to international or national measurement standards and when no such standards
exist, the basis used for calibration or verification is retained as documented information?
b) Identified in order to determine their status?
c) Safeguarded from adjustments, damage or deterioration that would invalidate the calibration status
and subsequent measurement results?

2 Has the organization determined if the validity of previous measurement results have been adversely
affected when measuring equipment is found to be unfit for its intended purpose, and takes appropriate
action as necessary?

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 7.1.6 Organizational knowledge 1
ส่วนสนบั สนนุ The organization shall determine the knowledge necessary for the 2
operation of its processes and to achieve conformity of products and 3
7.1.6 ความรอู้ งค์กร services. 4
องค์กรต้องพิจารณากาหนด ความรู้ท่ีจาเป็นสาหรับการดาเนินงานกระบวนการ This knowledge shall be maintained and be made available to the extent 5
และ เพอ่ื ใหส้ อดคลอ้ งของผลิตภัณฑแ์ ละบรกิ าร necessary. 6
ความรตู้ ้องไดร้ ับการธารงรกั ษา ทาใหม้ ีอย่ตู ามขอบเขตท่ีจาเป็น When addressing changing needs and trends, the organization shall 7
เม่ือระบุความจาเป็นในการเปล่ียนแปลงและแนวโน้ม, องค์กรต้องพิจารณาความรู้ consider its current knowledge and determine how to acquire or access 8
ในปัจจุบันและพจิ ารณากาหนดวิธกี ารทาให้ไดม้ าหรอื เข้าถึงความรู้เพิม่ เติมท่ีจาเป็น any necessary additional knowledge and required updates. 9
และการทาให้ทนั สมยั ตามต้องการ NOTE 1 Organizational knowledge is knowledge specific to the 10
หมายเหตุ 1 ความรู้องค์กร คือ ความรู้เฉพาะสาหรับองค์กร; ได้มาจาก organization; it is generally gained by experience. It is information that
ประสบการณ์เป็นสารสนเทศท่ีได้ใช้และแบ่งปัน เพ่ือให้บรรลุวัตถุประสงค์ของ is used and shared to achieve the organization’s objectives.
องคก์ ร NOTE 2 Organizational knowledge can be based on:
หมายเหตุ 2 ความรอู้ งคก์ ร สามารถอย่บู นพ้ืนฐานของ: a) internal sources (e.g. intellectual property; knowledge gained from
a) แหลง่ ภายใน ( ตวั อยา่ ง ทรพั ยส์ นิ ทางปญั ญา ; การเรียนรู้จากประสบการณ์ ;
experience; lessons learned from failures and successful projects;
การเรียนรู้จากความล้มเหลวหรือการสาเร็จของโครงการ การรวบรวมและ capturing and sharing undocumented knowledge and experience;
แบ่งปันความรู้และประสบการณ์ท่ีไม่ได้เป็นเอกสาร ; ผลการปรับปรุง the results of improvements in processes, products and services);
กระบวนการ ผลิตภณั ฑ์ และ บรกิ าร) b) external sources (e.g. standards; academia; conferences;
b) แหล่งภายนอก (เช่น มาตรฐาน; แหล่งการศึกษา; การประชุมทางวิชาการ ; gathering knowledge f rom customers or external providers).
ความรทู้ ี่ได้จากลกู คา้ หรือ ผ้ใู หบ้ ริการภายนอก)

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนุน 2
3
Assessment checklist 4
5
No.3 Question 6
7
1 7.1 Resources 8
2 9
3 7.1.6 Organizational knowledge 10

Has the organization determined the knowledge necessary for the operation of its processes and to
achieve conformity of products and services?

Has this knowledge been maintained and made available to the extent necessary?

Has the organization when addressing its changing needs and trends, considered its current knowledge
and determined how to acquire or access any necessary additional knowledge and required updates?

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 7.2 Competence 1
ส่วนสนบั สนุน The organization shall: 2
a) determine the necessary competence of person(s) doing work 3
7.2 ความสามารถ 4
องคก์ รตอ้ ง: under its control that affects the performance and effectiveness of 5
a) กาหนดความสามารถ (competence) ท่ีจาเป็นของคนที่ทางานภายใต้การ the quality management system; 6
b) ensure that these persons are competent on the basis of 7
ควบคมุ ท่ีมผี ลตอ่ สมรรถนะ และประสิทธผิ ลของระบบบริหารคณุ ภาพ appropriate education, training, or experience; 8
b) ทาให้มั่นใจว่าคนเหล่านี้มีคุณวุฒิ (competent) ตามพ้ืนฐานการศึกษา, การ c) where applicable, take actions to acquire the necessary 9
competence, and evaluate the effectiveness of the actions taken; 10
ฝึกอบรม หรอื ประสบการณ์ ท่ีเหมาะสม d) retain appropriate documented information as evidence of
c) ท่ีมีการประยุกต์ใช้ได้ , ทาให้ได้มาที่ซ่ึงสามารถท่ีจาเป็น (competence), competence.
NOTE Applicable actions can include, for example, the provision of
และประเมนิ ประสทิ ธผิ ลของการกระทา, และ training to, the mentoring of, or the reassignment of currently employed
d) เก็บรักษาเอกสารสารสนเทศท่ีเหมาะสมเป็นหลักฐานของความสามารถ persons; or the hiring or contracting of competent persons.

(competence)
หมายเหตุ :การดาเนนิ การทเี่ กยี่ วข้องอาจรวมถึง, ตัวอย่าง: ให้การฝึกอบรม,การให้
พี่เล้ียง, หรือ การมอบหมายงานใหม่กับพนักงานปัจจุบัน;หรือการจ้าง หรือทา
สัญญากับผ้ทู ีม่ คี วามสามารถ

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนนุ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
7.2 Competence 8
9
1 Has the organization: 10
a) Determined the necessary competence of a person(s) doing work under its control that affects the
performance and effectiveness of the quality management system?
b) Ensured that these persons are competent on the basis of appropriate education, training, or
experience?
c) Ensured where applicable taken actions to acquire the necessary competence, and evaluate the
effectiveness of the actions taken?
d) Retained appropriate documented information as evidence of competence?

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 7.3 Awareness 1
ส่วนสนบั สนุน The organization shall ensure that persons doing work under the 2
organization’s control are aware of: 3
7.3 ความตระหนัก a) the quality policy; 4
องค์กรต้องมั่นใจว่าบุคคลท่ีทางานภายใต้การควบคุมขององค์กร ต้องมีความ b) relevant quality objectives; 5
ตระหนกั ถึง c) their contribution to the effectiveness of the quality management 6
a) นโยบายคณุ ภาพ 7
b) วตั ถุประสงคค์ ุณภาพท่ีเก่ียวขอ้ ง system, including the benefits of improved performance; 8
c) การสนับสนุนต่อประสิทธิผลของระบบของการจัดการคุณภาพ, รวมถึง d) the implications of not conforming with the quality management 9
10
ประโยชน์ของการปรบั ปรุงสมรรถนะ system requirements.
d) ผลกระทบของการไมส่ อดคลอ้ งกบั ขอ้ กาหนดของระบบบรหิ ารคณุ ภาพ

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนุน 2
3
ตวั อยำ่ งแผนงำนสรำ้ งควำมตระหนกั 4
5
6
7
8
9
10

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนุน 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
7.3 Awareness 8
9
1 Has the organization ensured that the persons doing work under the organization’s control are aware of: 10
a) The quality policy?
b) Relevant quality objectives?
c) Their contribution to the effectiveness of the quality management system, including benefits of
improved performance?
d) The implications of not conforming with the quality management system requirements?

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 7.4 Communication 1
ส่วนสนบั สนุน The organization shall determine the internal and external 2
communications relevant to the quality management system, including: 3
7.4การสอื่ สาร a) on what it will communicate; 4
องค์กรต้องพิจารณากาหนดการส่ือสารภายในและภายนอกที่เก่ียวข้องกับระบบ b) when to communicate; 5
บรหิ ารคุณภาพ ,รวมถงึ c) with whom to communicate; 6
a) อะไรทจี่ ะส่ือสาร d) how to communicate; 7
b) สอ่ื สารเมื่อไหร่ และ e) who communicates. 8
c) สอ่ื สารกับใคร 9
d) สื่อสารอย่างไร 10
e) ใครเปน็ ผสู้ อ่ื

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT
ส่วนสนบั สนุน

ตัวอยา่ ง 1
2
การส่ือสารภายใน การสอื่ สารภายนอก 3
4
5.2.2 นโยบายคณุ ภาพ 5.2.2 นโยบายคุณภาพ 5
6
5.3 บทบาท ความรับผิดชอบ และ 8.2 ขอ้ กาหนดสาหรบั ผลิตภัณฑแ์ ละ 7
อานาจหน้าที่ ในองคก์ ร บริการ 8
9
6.2 วตั ถุประสงค์คุณภาพ และการ 10
วางแผนเพอื่ ให้บรรลุ

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนุน 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
7.4 Communication 8
9
1 Has the organization determined the internal and external communications relevant to the quality 10
management system including:
a) What it will communicate?
b) When to communicate?
c) With whom to communicate?
d) How to communicate?
e) Who communicates?

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 7.5 Documented information 1
ส่วนสนบั สนนุ 7.5.1 General 2
The organization’s quality management system shall include: 3
7.5 ควบคมุ เอกสารสารสนเทศ a) documented information required by this International Standard; 4
7.5.1 ทัว่ ไป b) documented information determined by the organization as being 5
ระบบการบรหิ ารคณุ ภาพขององค์กรต้องรวมถงึ 6
a) เอกสารสารสนเทศทเ่ี ปน็ ข้อกาหนดโดยมาตรฐานนานาชาติน้ี necessary for the effectiveness of the quality management 7
b) เอกสารสารสนเทศ ที่พิจารณากาหนดโดยองค์กรว่าจาเป็นสาหรับระบบการ system. 8
NOTE The extent of documented information for a quality management 9
บริหารคณุ ภาพทีม่ ีประสทิ ธผิ ล system can differ from one organization to another due to: 10
หมายเหตุ ขอบเขตของเอกสารสารสนเทศสาหรับระบบการบริหารคุณภาพอาจ — the size of organization and its type of activities, processes, products
แตกตา่ งจากองคก์ รหนึ่งกับองคก์ รอื่นๆ เน่อื งจาก and services;
— ขนาดขององคก์ รและประเภทของกิจกรรม กระบวนการ สินค้าผลิตภัณฑ์ และ — the complexity of processes and their interactions;
บรกิ าร — the competence of persons.
— ความซบั ซอ้ นของกระบวนการ และปฏสิ มั พันธ์ และ
— ความสามารถของบคุ ลากร

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนนุ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
7.5 Documented information 8
7.5.1 General 9
1 Has the organization’s quality management system included documented information that: 10
a) Is required by the ISO 9001:2015 International Standard?
b) Is documented information determined by the organization as being necessary for the effectiveness of
the quality management system?

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 7.5.2 Creating and updating 1
ส่วนสนบั สนนุ When creating and updating documented information, the organization 2
shall ensure appropriate: 3
7.5.2 การจัดทาและทาให้ทันสมัย a) identification and description (e.g. a title, date, author, or reference 4
เม่ือทาการจัดทาและทาการปรับปรุงข้อมูลเอกสาร, องค์กรต้องมั่นใจความ 5
เพยี งพอ: number); 6
a) การกาหนดชี้บ่ง และคาอธิบาย (เช่น ช่ือเอกสาร, วันที่, ผู้กาหนด, หรือ b) format (e.g. language, software version, graphics) and media (e.g. 7
8
หมายเลขอ้างองิ ) paper, electronic); 9
b) รูปแบบ (เช่น ภาษา, รุ่นซอฟท์แวร์ ,กราฟฟิก) และสื่อ (เช่น กระดาษ c) review and approval for suitability and adequacy. 10

อิเลก็ ทรอนิกส)์ ,
c) ทบทวนและอนมุ ัตสิ าหรบั ความเหมาะสมและเพียงพอ

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 1
ส่วนสนบั สนนุ 2
3
Assessment checklist 4
5
No. Question 6
7
7.5 Documented information 8
7.5.2 Creating and updating 9
1 When creating and updating documented information has the organization ensured: 10
a) The documented information has an appropriate identification and description?
b) The documented information has an appropriate format?
c) The documented information has been reviewed and approved for suitability and adequacy?

Created by QM Meat & Further Processing

7 SUPPORT 7.5.3 Control of documented information 1
ส่วนสนบั สนุน 7.5.3.1 Documented information required by the quality management system and 2
by this International Standard shall be controlled to ensure: 3
7.5.3 การควบคุมเอกสารสารสนเทศ a) it is available and suitable for use, where and when it is needed; 4
7.5.3.1 เอกสารสารสนเทศท่ีจาเป็นโดยระบบการจัดการคุณภาพ และโดย มาตรฐาน b) it is adequately protected (e.g. from loss of confidentiality, improper use, or 5
นานาชาตนิ ้ี ต้องได้รบั การควบคมุ เพอื่ ใหม้ ่ันใจว่า
a) มอี ยูแ่ ละเหมาะสมสาหรบั การใช้ , ทไ่ี หนและเม่ือไหร่ทจี่ าเป็น loss of integrity).
b) ได้รับการป้องกันอย่างพอเพียง (เช่น การสูญเสียความลับ ,นาไปใช้อย่างไม่เหมาะสม, 7.5.3.2 For the control of documented information, the organization shall address
the following activities, as applicable:
หรอื ทาให้ไมส่ มบูรณ์) a) distribution, access, retrieval and use;
7.5.3.2 สาหรบั การควบคุมเอกสารสารสนเทศ, องค์กรต้องดาเนินการกับกิจกรรมต่อไปนี้, ที่
ปฏบิ ตั ิได้ b) storage and preservation, including preservation of legibility; 6
a) การแจกจ่าย ,การเขา้ ถึง,การเรยี กหา และการใช้ c) control of changes (e.g. version control); 7
b) การเกบ็ และการถนอมรกั ษา รวมถงึ การเก็บรกั ษาให้อา่ นออกได้ชดั เจน d) retention and disposition.
c) ควบคุมการเปล่ยี นแปลง (เช่น ควบคุมเวอร์ชน่ั ),
d) การเกบ็ รกั ษา และการกาจัดทงิ้ Documented information of external origin determined by the organization to be 8
เอกสารข้อมูลสารสนเทศของเอกสารต้นทางภายนอกท่ีกาหนดโดยองค์กรว่าจาเป็นสาหรับ necessary for the planning and operation of the quality management system shall 9
การวางแผนและการดาเนินงานของระบบการจัดการคุณภาพต้องได้รับการชี้บ่งตามความ be identified as appropriate, and be controlled. 10
เหมาะสม, และควบคมุ Documented information retained as evidence of conformity shall be protected
เอกสารสารสนเทศท่ีเก็บรักษาเพ่ือเป็นหลักฐานการสอดคล้องต้องได้รับการป้องกันจากการ from unintended alterations.
นาไปใช้โดยไมเ่ จตนาอนื่ ๆ NOTE Access can imply a decision regarding the permission to view the
หมายเหตุ การเข้าถึง หมายถึงโดยนัยถึงการตัดสินใจเก่ียวกับสิทธิ์ในการอ่านสารสนเทศ documented information only, or the permission and authority to view and change
เท่านัน้ , หรืออนญุ าตและให้อานาจในการอ่านและปรับเปล่ียนเอกสารข้อมูลข่าวสาร the documented information.

Created by QM Meat & Further Processing