ระบบบริหารคุณภาพ ในอุตสาหกรรมยานยนต์ Part 1 IATF, APQP, PPAP

โครงการฝึกอบรมระยะส้ันเพือ่ ชะลอการวา่ งงาน
ในภาคอตุ สาหกรรมยานยนต์

หลักสตู รระบบบรหิ ารคณุ ภาพและการเพิม่ ผลผลิต
ดว้ ยระบบอตั โนมัตแิ บบลีนในอตุ สาหกรรมยานยนต์

(ระบบบริหารคณุ ภาพ ในอตุ สาหกรรมยานยนต์ Part 1 IATF, APQP, PPAP)

จดั อบรมโดย มหาวิทยาลยั เทคโนโลยีพระจอมเกล้าพระนครเหนือ

Advanced Product Quality Planning (APQP)
การวางแผนคุณภาพผลิตภณั ฑล์ ่วงหนา้

1 1

• 1. บทนํา 2

1.1 APQP คืออะไร 1
1.2 ประโยชน์ของ APQP
1.3 เฟสของ APQP
1.4 ขนั4 ตอนในการดําเนินการจดั ทํากิจกรรม APQP

• 2. Input/Output ของแตล่ ะเฟส

2.1 เฟส1 การวางแผนและกําหนดโครงการ
2.2 เฟส2 การออกแบบและพฒั นาผลติ ภณั ฑ์
2.3 เฟส3 การออกแบบและการพฒั นากระบวนการ
2.4 เฟส4 การรับรองผลติ ภณั ฑ์และกระบวนการ
2.5 เฟส5 ข้อมลู ย้อนกลบั /การประเมินและการลงมือแก้ไข

2

1.1 APQP คืออะไร

Advanced Product Quality Planning
• คือกิจกรรม การวางแผนคณุ ภาพลว่ งหน้า ก่อนทีCจะผลติ สนิ ค้า หรือ ผลติ ภณั ฑ์ให้แก่ลกู ค้า โดยจะต้องมีการ

เตรียมการลว่ งหน้า อยา่ งเป็นระบบ ตงัN แตก่ ารได้รับความต้องการหรือแนวคดิ จากลกู ค้า ไปจนถงึ การจดั ตงัN
ทีมงาน การวางแผน การบริหารโครงการ จนกระทงัC มีกระบวนการผลติ จริงเกิดขนึ N ในโรงงาน
• APQP เป็นวธิ ีการออกแบบผลติ ภณั ฑ์ใหม่ โดยอาศยั การถอดบทเรียน (Lesson learned) มาแก้ไข
ไมใ่ ห้เกิดปัญหาข้อบกพร่องเดมิ ซําN อีก

3 3

1.2 ประโยชน์ของ APQP 4
• Teamwork เดน่
• ขนัN ตอนดี 2
• ไมม่ ี Surprise
• ใช้ลดความเสยCี ง
• หลกี เลยCี งปัญหา
• ลกู ค้าพอใจ
• ฉบั ไว ตรงเวลา
• ลดต้นทนุ

4

Review, Verify and Validation with
ISO/TIS16949

5 5

1.3 เฟสของ APQP 6
• เฟส1 การวางแผนและกําหนดโครงการ
• เฟส2 การออกแบบและพฒั นาผลติ ภณั ฑ์ 3
• เฟส3 การออกแบบและการพฒั นากระบวนการ
• เฟส4 การยืนยนั ความถกู ต้องของผลติ ภณั ฑ์และกระบวนการ
• เฟส5 ข้อมลู ย้อนกลบั การประเมินและการลงมือแก้ไข

6

1.3 เฟสของ APQP (AIAG Manual)
Concept Program
Prototype Pilot
Initiation/Approval Approval Launch

7.3 Planning
7.3
Planning 7.3

Product Design and Development 7.3, 8.2

Process Design and Development

Product and Process Validation

8.2 Production
Feedback, Assessment and Corrective action

วางแผน ออกแบบและพฒั นา การออกแบบและการ ทดสอบยืนยนั ผลติ ภณั ฑ์ ประเมินผลตอบกลบั
และกําหนด ผลติ ภณั ฑ์ พฒั นากระบวนการ
โครงการ และกระบวนการ และการแก้ไขปอ้ งกนั

7

7

1.4 ข(นั ตอนในการดาํ เนินการจดั ทาํ APQP 8

• การเตรียมการสาํ หรับกิจกรรม APQP 4

• จดั ตงั4 ทีมงานในลกั ษณะ Cross Function (จากหลายหนว่ ยงาน)
• แบง่ หน้าทีQความรับผิดชอบ และแสดงเป็นตารางความรับผิดชอบ

(Responsibility Matric) ตาม Input/Output ของแตล่ ะ
เฟส

• หวั หน้าโครงการ หรือ ผ้จู ดั การโครงการ (Program Manager)
• สมาชิกทีมประกอบด้วย บคุ ลากรจากหลายๆ หน้าท@ี เชน่ ฝ่ายขาย, ฝ่ายผลติ , ฝ่าย

ออกแบบ, ฝ่ายจดั ซือI , ฝ่ายวิศวกรรม, ฝ่ายประกนั คณุ ภาพ ฯลฯ

• จดั ให้มีการฝึกอบรมทีQจําเป็น เชน่ ข้อกําหนดลกู ค้า , เทคนิคการทํา APQP
, เทคนิคการบริหารโครงการ ฯลฯ

• อาจดงึ Outsource ให้เข้ามามีสว่ นเกQียวข้องกบั ทีมด้วยในบางโอกาส
• ถ้าเป็นไปได้ ทําให้เฟสทงั4 5 ตอ่ เนQืองภายในทีมเดียวกนั (Cross

functional team) ซงQึ เรียกวา่ Simultaneous
Engineering

8

1.4 ข(นั ตอนในการดาํ เนินการจดั ทาํ APQP

• การเตรียมการสาํ หรับกิจกรรม APQP (ตอ่ )

• ทําแผนตารางเวลา (Timing Plan) เพืQอเป็นการบริหารโครงการ เชน่ Gantt Chart
• กําหนดวนั สนิ 4 สดุ ของแตล่ ะกิจกรรมทQีจะต้องเสร็จ (Dead line) หรือ เรียกวา่ Program Needed Date

(PND)
• เมืQอไหร่เป็นวนั สดุ ท้ายทีQต้องสง่ ชิน4 สว่ นให้ลกู ค้า (Material Required Date (MRD)) ต้องกําหนดวนั เหลา่ นี 4

ลงในแผนตารางเวลา
• กําหนดวิธีในการรายงานความคืบหน้า (Status Report) อยา่ งสมํQาเสมอ เชน่ ประชมุ แลกเปลยีQ นข้อมลู , แก้ไข

ปัญหา เป็นต้น

9

9

10

10

5

11

11

12

12

6

13

13

2. Input/Output ของแต่ละเฟส

• 2.1 Input/Output – Phase 1 (การวางแผนและกําหนดโครงการ)

Phase 1 Inputs Phase 1 Outputs

• เสยี งจากลกู ค้า • เปา้ หมายการออกแบบ (Design goal)
• แผนธรุ กิจ/กลยทุ ธ์การตลาด • เปา้ หมายคณุ ภาพ
• ข้อมลู Benchmark • รายการวสั ดเุ บือR งต้น
• ผงั การไหลของกระบวนการเบือR งต้น
ผลติ ภณั ฑ์/กระบวนการ • หวั ข้อของคณุ ลกั ษณะพิเศษผลติ ภณั ฑ์/กระบวนการเบือR งต้น
• ข้อสมมตฐิ านผลติ ภณั ฑ์/ • แผนประกนั ผลติ ภณั ฑ์
• ผ้บู ริหารสนบั สนนุ
กระบวนการ
• ศกึ ษา Reliability ของ

ผลติ ภณั ฑ์
• Inputs อPืน ๆ จากทางลกู ค้า

14

14

7

เฟส1 ปัจจยั นาํ เขา้ (Input)

• เสยี งจากลกู ค้า (Voice of Customer)

• วจิ ยั ตลาด เชน่ สมั ภาษณ์ลกู ค้า , แบบสอบถาม/แบบสาํ รวจ, การศกึ ษาคณุ ภาพของผลติ ภณั ฑ์ของคแู่ ขง่
• ประวตั กิ ารรับประกนั /ข้อมลู คณุ ภาพ เชน่ รายงานสนิ ค้าทQีลกู ค้าปฏิเสธ หรือ คืนกลบั มา รายงานการรับประกนั สนิ ค้า ,

รายงานปัญหาคณุ ภาพภายในโรงงาน , รายงานการแก้ปัญหา
• ประสบการณ์ทีม เชน่ รายงาน TGR/TGW (Things gone write/Things gone wrong) , รายงาน

Filed service , การทดลองใช้จริง , ข้อแนะนําจากผ้บู ริหาร , กฎหมาย และข้อกําหนดตา่ งๆ , ทบทวนข้อตกลงกบั
ลกู ค้า

• แผนธรุ กิจ/กลยทุ ธ์ การตลาด

• แผนธรุ กิจ จะเป็นข้อจํากดั ในการจดั ทําแผน APQP เชน่ ทําให้ทราบข้อจํากดั ด้านเวลา , งบประมาณ , ต้นทนุ ,
ตําแหนง่ ทางตลาดของผลติ ภณั ฑ์ , การวจิ ยั และพฒั นา

• กลยทุ ธ์ทางตลาด จะเป็นตวั กําหนด กลมุ่ เปา้ หมายทางตลาด จดุ ขายสนิ ค้า และคแู่ ขง่ สําคญั

15

15

16

16

8

เฟส1 ปัจจยั นาํ เขา้ (Input)

• ข้อมลู Benchmark ผลติ ภณั ฑ์/กระบวนการ เพืCอทีCจะได้เปรียบเทียบวา่ ผลติ ภณั ฑ์และกระบวนการมี
คณุ ลกั ษณะ มีขีดความสามารถสมรรถนะ ออ่ นด้อย/ดีกวา่ ของคแู่ ขง่ อยา่ งไร

• ข้อสมมตฐิ านของผลติ ภณั ฑ์/กระบวนการ เชน่ ควรมีรูปแบบอยา่ งไร ลกู เลน่ ทางการตลาดเป็นอยา่ งไร
แนวคิดอยา่ งไร มีการใช้เทคโนโลยีใหมๆ่ หรือไม่ วสั ดแุ บบใหมห่ รือไม่ Reliability แคไ่ หน ซงCึ จะเป็น
ปัจจยั นําเข้าทีCดีในการออกแบบ

• ศกึ ษา Reliability ของผลติ ภณั ฑ์ ได้แก่ ความถCีในการซอ่ ม หรือ เวลาเฉลยCี ในการใช้งานจนเสยี
(ทดสอบ Reliability และ Durability)

• ปัจจยั นําเข้าจากลกู ค้า ความต้องการและความคาดหวงั จากลกู ค้า ตกลงกนั วา่ จะประเมินความพงึ พอใจกนั
อยา่ งไร ใช้เกณฑ์อะไร

17

17

เฟส1 ปัจจยั นาํ ออก (Output)

• เปา้ หมายการออกแบบ (Design Goal)

• เป็นการถ่ายทอดความต้องการของลกู ค้ามาสคู่ า่ ทQีวดั ได้ในด้านการออกแบบ โดยอาจได้รับรายละเอียดในแง่ การใช้งาน
ของผลติ ภณั ฑ์, สมรรถนะในการทํางาน, ขนาด, นํา4 หนกั และวตั ถดุ ิบ

• เปา้ หมายคณุ ภาพ

• เปา้ หมายนีข4 ้นอยกู่ บั ความต้องการของลกู ค้า / ความคาดหวงั ของลกู ค้า / เปา้ หมายโครงการ / ผลการ Benchmark
• ความคาดหวงั ของลกู ค้า เชน่ ความปลอดภยั ในการใช้งาน , ความสามารถในการบริการ ชา่ งซอ่ มและเปลยีQ นอะไหล่
• เปา้ หมายเหลา่ นีค4 วรวดั ได้ และมีเปา้ หมายทีQจะดีขนึ 4 เชน่ จะให้ความผิดพลาดทีQเกิดขนึ 4 เป็นศนู ย์

• รายการวสั ดเุ บือN งต้น (Preliminary Bill of Material)
• ผงั การไหลกระบวนการเบือN งต้น (Preliminary Process Flow Chart)
• หวั ข้อของคณุ ลกั ษณะพิเศษผลติ ภณั ฑ์/กระบวนการเบือN งต้น (Special Product/Process

Characteristics)

18

18

9

19

19

20

20

10

21

21

เฟส1 ปัจจยั นาํ ออก (Output) (ต่อ)

• แผนการประกนั ผลติ ภณั ฑ์ (Product Assurance Plan)

• เป็นการเปลยQี นเปา้ หมายการออกแบบไปเป็นข้อกําหนดในการออกแบบ โดยทีQแผนนีค4 วรอยใู่ นรูปแบบ ทQีลกู ค้าเข้าใจได้
งา่ ย มีรายละเอียดเกีQยวกบั
• ข้อกําหนดโครงการ
• ชีบ4 ง่ ข้อกําหนดตา่ งๆ ด้านผลติ ภณั ฑ์ เชน่ Reliability , Durability หรือ อQืนๆ
• ประเมินเทคโนโลยีใหม่ , ความซบั ซ้อน, การผลติ , การประยกุ ต์ใช้, สงQิ แวดล้อม, บรรจภุ ณั ฑ์, การบริการ , อืQนๆ ทQี
ถือวา่ มีผลตอ่ ความเสยQี งทีQจะทําให้โครงการล้มเหลว

• ผ้บู ริหารสนบั สนนุ
• ความสนใจ, ความทมุ่ เท, การมีสว่ นร่วม, การสนบั สนนุ จากผ้บู ริหารระดบั สงู เป็นกญุ แจสาํ คญั ของโครงการทีQ
จะต้องรายงานความคืบหน้า

22

22

11

23

23

2.2 ปัจจยั นาํ เขา้ /ปัจจยั นาํ ออก เฟส2 การออกแบบและพฒั นาผลิตภณั ฑ์

• DFMEA
• ออกแบบเพืPอการผลติ และประกอบ

• ทวนสอบการออกแบบ
• การทบทวนการออกแบบ
• เปา้ หมายการออกแบบ (Design goal) เฟส 2 ปัจจจายั กนกําาอรออกอกแบบ • สร้ างต้ นแบบ-แผนควบคมุ
• เปา้ หมายคณุ ภาพ • แบบวศิ วกรรม (และข้อมลู คณิตศาสตร์)
• รายการวสั ดเุ บือR งต้น
• ผงั การไหลของกระบวนการเบือR งต้น • สเปควศิ วกรรม
• หวั ข้อของคณุ ลกั ษณะพิเศษผลติ ภณั ฑ์/กระบวนการเบือR งต้น
• แผนประกนั ผลติ ภณั ฑ์ • สเปควสั ดุ
• ผ้บู ริหารสนบั สนนุ
ปัจจจายักนทําีมองอากน APQP • ข้อมลู ในการแก้ไขแบบ/สเปคผลติ ภณั ฑ์
24
• ข้อกําหนดด้าน ”อปุ กรณ์/เครืPองมือ/สงPิ อํานวย

ความสะดวก” ทีPต้องมีการจดั ทําขนึ R มาใหม่
• คณุ ลกั ษณะพิเศษของผลติ ภณั ฑ์/กระบวนการ
• ข้อกําหนด อปุ กรณ์ทดสอบ/เกจ
• การศกึ ษาความเป็นไปได้
• ผ้บู ริหารสนบั สนนุ

24

12

เฟส2 ปัจจยั นาํ ออก จากการออกแบบผลิตภณั ฑ์

• Design Failure Mode and Effect Analysis (DFMEA)

• DFMEA เป็นการวิเคราะห์ดวู า่ จะมีความล้มเหลวใดเกิดขนึ 4 ได้บ้างสาํ หรับผลติ ภณั ฑ์ และเมืQอเกิดแล้วสง่ ผลกระทบ
ตอ่ ผลติ ภณั ฑ์อะไรบ้าง

• DFMEA จดั วา่ เป็น living document นนQั คือ มีการปรับปรุงให้ทนั สมยั อยเู่ สมอ

• การออกแบบเพCือการผลติ และประกอบ (Design for Manufacturing and Assembly ,
DFM/DFA)

• เป็นการนําเอาหน้าทQีการงานทีQออกแบบไว้ นํามาสมั พนั ธ์กบั การผลติ และให้เกิดความงา่ ยในการประกอบ ซงึQ อยา่ งน้อย
รายการตอ่ ไปนีค4 วรจะได้รับการพิจารณา

• แบบ, แนวคดิ , หน้าท@ีการใช้งาน และตวั แปรมีผลกระทบรุนแรงตอ่ การผลติ
• กระบวนการผลติ และ/หรือ องค์ประกอบ
• พิกดั เผื@อ (Dimension Tolerance)
• จํานวนชินI สว่ น
• การปรับแตง่ กระบวนการ
• การขนย้ายวสั ดุ

25

25

26

26

13

27

27

เฟส2 ปัจจยั นาํ ออก จากการออกแบบผลิตภณั ฑ์ (ต่อ)

• การทวนสอบการออกแบบ (Design Verification)

• เป็นการตรวจสอบวา่ แบบผลติ ภณั ฑ์ตรงตามลกู ค้าต้องการหรือไม่

• การทบทวนการออกแบบ (Design Review)

• การประชมุ การตรวจทานงาน ซงQึ มกั จะกําหนดการประชมุ ไว้เป็นชว่ ง ๆ เพืQอปอ้ งกนั ปัญหาและปรับความเข้าใจให้ตรงกนั
และตดิ ตามความคืบหน้าของโครงการ และรายงานให้ผ้บู ริหารทราบ ซงึQ อยา่ งน้อยรายการเหลา่ นีค4 วรได้รับการทบทวน

• พิจารณาข้อกําหนด แบบ/การใช้งาน
• เปา้ หมาย Reliability และความมนั@ ใจอยา่ งเป็นทางการ
• วงจรการทํางานของชินI สว่ น/ระบบยอ่ ย/ระบบ
• ทบทวนวา่ แบบเหมาะสมกบั การออกแบบ/ประกอบมากน้อยแคไ่ หน
• ทดสอบความล้มเหลววา่ จะเกิดอยา่ งไร มีผลกระทบอยา่ งไร

28

28

14

29

29

เฟส2 ปัจจยั นาํ ออก จากการออกแบบผลิตภณั ฑ์ (ต่อ)

• แบบวศิ วกรรม (Engineering Drawing)

• แบบวิศวกรรมและข้อมลู คณิตศาสตร์ทQีเกQียวข้อง รวมไปถงึ ข้อกําหนดทางกฎหมาย คณุ ลกั ษณะพิเศษทQีต้องกําหนดใน
แผนควบคมุ

• แบบวิศวกรรมจะต้องถกู ทบทวนเพQือวา่ เหมาะสม เชน่ ฟิตขนาดใสไ่ ด้พอดี, ทํางานได้จริง, ทนทาน, ปลอดภยั
• แบบควรบรรจขุ ้อมลู ตา่ งๆ อยา่ งเพียงพอ โดยเฉพาะขนาด (มิต)ิ เพืQอจะได้ทํา Dimension Layout ได้ ตลอดจน

ข้อมลู เกีQยวกบั ความหยาบของชิน4 งาน รวมถงึ คา่ ของรัศมีความโค้งทQีชิน4 งานต้องชดั เจน
• มิตติ า่ งๆ จะถกู ประเมินเพQือให้แนใ่ จวา่ เป็นไปตามมาตรฐานอตุ สาหกรรมและมาตรฐานการวดั และข้อมลู คณิตศาสตร์

ตรงกบั ทQีลกู ค้าใช้ (หนว่ ย เชน่ Metric/SI)

• สเปคทางวิศวกรรม (Engineering Specification)

• การทบทวนสเปคตา่ งๆ ด้านวิศวกรรมทQีเกีQยวกบั ข้อกําหนดการทํางาน และการทบทวนข้อกําหนด Appearance
โดยต้องกําหนดวิธีการทดสอบตามข้อกําหนดด้านวิศวกรรมทQีเกQียวข้อง

30

30

15

เฟส2 ปัจจยั นาํ ออก จากการออกแบบผลิตภณั ฑ์ (ต่อ)

• สเปควสั ดุ (Material Specification)

• ทบทวนสเปคทางวสั ดุ โดยเฉพาะข้อกําหนดคณุ ลกั ษณะพิเศษทQีเกีQยวข้องกบั คณุ สมบตั ทิ างกายภาพ, สมรรถนะ, เกณฑ์
ด้านสงิQ แวดล้อม ฯลฯ

• การเปลยCี นแปลงแบบและสเปค (Design and Specification Changes)

• เมQือมีการเปลยีQ นแปลงแบบ/สเปคตา่ งๆ ทีมต้องมนัQ ใจวา่ มีการควบคมุ และมีการสอืQ สารถงึ ผ้เู กQียวข้องให้ทราบและมีการ
นําเอกสารทีQได้รับไปใช้ได้ถกู ต้อง

• ข้อกําหนด ”อปุ กรณ์, เครืCองมือ, สงิC อํานวยความสะดวก” ใหม่ (New Equipment, Tools,
Facilities requirement)

• ทีมงานต้องทบทวนให้มนัQ ใจวา่ มีอปุ กรณ์, เครืQองมือ, สงQิ อํานวยความสะดวก มีพร้อมเพียงพอหรือไม่ ต้องสร้างใหมข่ นึ 4 มา
เพQิมเตมิ หรือไม่

31

31

เฟส2 ปัจจยั นาํ ออก จากการออกแบบผลิตภณั ฑ์ (ต่อ)

• ข้อกําหนดอปุ กรณ์ทดสอบ/เกจ (Test Equipment and Gage Requirements)

• อปุ กรณ์วดั ตวั ทดสอบ จะถกู กําหนดขนึ 4 มาวา่ ใช้อะไรบ้าง แมน่ ยําขนาดไหน

• คณุ ลกั ษณะพิเศษ (Special Characteristics)

• ระดบั ความสําคญั ของคณุ ลกั ษณะพิเศษของผลติ ภณั ฑ์ในระบบ TS16949

• Critical Characteristics – คณุ ลกั ษณะวิกฤต
• ข้อกําหนดของผลติ ภณั ฑ์ หรือพารามิเตอร์ของกระบวนการทPีมีผลกระทบตอ่ กฎหมาย, กฎระเบียบของรัฐบาล หรือความปลอดภยั ในการใช้งาน
ของยานยนต์/ผลติ ภณั ฑ์ และต้องการผ้ผู ลติ , การประกอบ, การขนสง่ เฉพาะหรือการเฝา้ ดเู ป็นพิเศษและถกู ระบไุ ว้ในแผนควบคมุ

• Significant Characteristics – คณุ ลกั ษณะที@มีนยั สาํ คญั
• ข้อกําหนดของผลติ ภณั ฑ์, กระบวนการ, และการทดสอบทPีมีความสาํ คญั ตอ่ การประกอบและความพงึ พอใจของลกู ค้าซงึP จะต้องมีการระบไุ ว้ใน
แผนควบคมุ

32

32

16

เฟส2 ปัจจยั นาํ ออก จากการออกแบบผลิตภณั ฑ์ (ต่อ)

• การประเมินความเป็นไปได้ (Team Feasibility Study)

• ทีมงานจะต้องทําการประเมินความเป็นไปได้ รวมถงึ การวิเคราะห์ความเสยีQ งในการทํางานทQีอาจจะเกิดขนึ 4 วา่ โครงการ
โครงการนีเ4หมาะสมนา่ ทําหรือไม่ จะผลติ หรือประกอบได้หรือไม่ ทดสอบผา่ นหรือไม่ บรรจภุ ณั ฑ์และวธิ ีการขนสง่
เหมาะสมหรือไม่ กําลงั การผลติ เพียงพอหรือไม่ ต้นทนุ เป็นทQียอมรับได้หรือไม่

• การประเมินอาจจะใช้เป็นเอกสารแบบฟอร์มมาตรฐานได้ (เอกสาร Team Feasibility Commitment)

33

33

34

34

17

35

35

2.3 ปัจจยั นาํ เขา้ /ปัจจยั นาํ ออก เฟส3 (การออกแบบและการพฒั นา
กระบวนการ)

• DFMEA เฟส 3 • มาตรฐาน/สเปค บรรจภุ ณั ฑ์
• ออกแบบเพืPอการผลติ และประกอบ • ทบทวนระบบคณุ ภาพของผลติ ภณั ฑ์/กระบวนการ
• ทวนสอบการออกแบบ • ผงั การไหลของกระบวนการ
• การทบทวนการออกแบบ • แผนผงั สถานทีPทํางาน
• สร้างต้นแบบ-แผนควบคมุ • ตารางคณุ ลกั ษณะทีPสมบรู ณ์
• แบบวิศวกรรม (และข้อมลู คณิตศาสตร์) • PFMEA
• สเปควศิ วกรรม • แผนควบคมุ
• สเปควสั ดุ • คมู่ ือการทํางานในกระบวนการ
• ข้อมลู ในการแก้ไขแบบ/สเปคผลติ ภณั ฑ์ • แผนวเิ คราะห์ระบบวดั
• แผนศกึ ษาความสามารถของกระบวนการ
• ข้อกําหนดด้าน ”อปุ กรณ์/เครPืองมือ/สงPิ อํานวย • ผ้บู ริหารสนบั สนนุ
ความสะดวก” ทีPต้องมีการจดั ทําขนึ R มาใหม่
36
• คณุ ลกั ษณะพิเศษของผลติ ภณั ฑ์/กระบวนการ
• ข้อกําหนด อปุ กรณ์ทดสอบ/เกจ
• การศกึ ษาความเป็นไปได้
• ผ้บู ริหารสนบั สนนุ

36

18

เฟส3 ปัจจยั นาํ ออก จากการออกแบบกระบวนการ

• มาตรฐานบรรจภุ ณั ฑ์ (Packaging Standard) / สเปคบรรจภุ ณั ฑ์ (Packaging
Specification)

• ต้องมีการออกแบบบรรจภุ ณั ฑ์ เพืQอให้ผา่ นตามเกณฑ์มาตรฐานผลติ ภณั ฑ์ ในกรณีทQีมีมาตรฐานบรรจผุ ลติ ภณั ฑ์แล้ว ก็
ต้องมนQั ใจวา่ ข้อกําหนดด้านบรรจภุ ณั ฑ์ถกู ต้องตามมาตรฐานทีQได้กําหนดไว้

• ต้องมนัQ ใจวา่ บรรจภุ ณั ฑ์ได้รับการออกแบบสร้างตามมาตรฐานตลอดจนการบรรจใุ ส,่ ขนสง่ , เอาออกได้อยา่ งถกู ต้อง
และเหมาะสมกบั การขนย้าย

• การทบทวนระบบคณุ ภาพผลติ ภณั ฑ์/กระบวนการ (Product/Process Quality System
Review)

• ทบทวนระบบคณุ ภาพของโรงงาน เชน่ ระบบ ISO 9001, IATF 16949 ทQีใช้หาดวู า่ Procedure ใดทีQต้อง
แก้ไข/เพQิมเตมิ หรือไม่

• แผนภมู ิการไหลของกระบวนการ (Process Flow Chart)

• เพQือแสดงให้การไหลหรือขนั4 ตอนเรียงกนั ของการผลติ /ประกอบ สามารถใช้เป็นแหลง่ บอกความแปรปรวนวสั ด/ุ
เครืQองจกั ร/วิธีการ/กําลงั คน โดยเฉพาะควรพิจารณา PFMEA ประกอบ

37

37

38

38

19

39

39

เฟส3 ปัจจยั นาํ ออก จากการออกแบบกระบวนการ (ต่อ)

• แผนผงั สถานทีCทําการผลติ (Floor Plant Layout)

• แผนผงั การทํางาน เป็นการบง่ ชีใ4 ห้เหน็ ถงึ บริเวณทQีจะทําการตรวจสอบ, วางแผนควบคมุ (Control Chart) ,
อปุ กรณ์ชว่ ยตรวจสอบ (Visual Aids) , บริเวณวางของรอซอ่ ม, บริเวณวางของไมผ่ า่ นสเปค

• ตารางคณุ ลกั ษณะ (Characteristic Matrix)

• เป็นตารางเพQือแสดงให้เหน็ วา่ พารามิเตอร์ในกระบวนการสมั พนั ธ์กบั ขนั4 ตอนการผลติ ตา่ งๆ อยา่ งไร

• Process FMEA

• PFMEA คล้าย DFMEA แตเ่ กีQยวกบั ความล้มเหลว และ ผลกระทบในกระบวนการผลติ โดยเฉพาะถ้ามีการ
เปลยีQ นแปลง หรือสร้างกระบวนการผลติ ใหมๆ่

40

40

20

41

41

42

42

21

43

43

44

44

22

45

45

46

46

23

47

47

เฟส3 ปัจจยั นาํ ออก จากการออกแบบกระบวนการ (ต่อ)

• แผนควบคมุ (Control Plan)

• แผนควบคมุ เป็นเอกสารอธิบายระบบทีQใช้ควบคมุ ชิน4 สว่ นหรือกระบวนการ เป็นเอกสารประเภท living
document และได้รับการอพั เดท อยเู่ สมอ

• คมู่ ือการทํางานในกระบวนการ (Process Instruction)
• แผนวิเคราะห์ระบบการวดั (Measurement System Analysis Plan)
• แผนศกึ ษาความสามารถของกระบวนการเบือN งต้น (Cpk, Ppk Study Plan)

48

48

24

ตวั อยา่ ง Control Plan

49

49

ตวั อยา่ ง Control Plan

50

50

25

51

51

การวเิ คราะห์ระบบการวัด (Measurement System Analysis)
การศกึ ษาและทําให้ทราบความผนั แปรของระบบการวดั อนั เกิดจากเครืCองมือวดั และพนกั งาน

ทาํ เม)ือไร ?

เมCือต้องการศกึ ษาความผนั แปรในระบบการวดั วา่ มีความผิดพลาดหรือคลาดเคลอCื นไป มากน้อยเพียงใด
ซงCึ โดยปกตจิ ะทําทกุ ๆ ปี เพCือทวนสอบการวดั หรือในชว่ งการยืCนขอ PPAP

Gage R&R
เมCือต้องการศกึ ษาคือ การศกึ ษาความผนั แปรของระบบการวดั อนั เนCืองมาจากเครืCองมือวดั และพนกั งาน

วดั โดยการวดั ผลจะออกมาเป็นตวั เลข

52

52

26

53

53

54

54

27

55

55

56

56

28

2.4 ปัจจยั นาํ เขา้ /ปัจจยั นาํ ออก เฟส4 (การยนื ยนั ความถูกตอ้ งของ
ผลิตภณั ฑแ์ ละกระบวนการ)

• มาตรฐาน/สเปค บรรจภุ ณั ฑ์ เฟส 4 • การรับรองผลการผลติ
• ทบทวนระบบคณุ ภาพของผลติ ภณั ฑ์/กระบวนการ • การประเมินผลการวดั
• ผงั การไหลของกระบวนการ • การรับรองผลการศกึ ษา
• แผนผงั สถานทPีทํางาน
• ตารางคณุ ลกั ษณะทีPสมบรู ณ์ ความสามารถของกระบวนการ
• การอนมุ ตั ชิ ินR สว่ นผลติ
• PFMEA • การรับรองผลการทดสอบ
• แผนควบคมุ • การประเมินบรรจภุ ณั ฑ์
• คมู่ ือการทํางานในกระบวนการ • การลงนามในแผนคณุ ภาพ
• แผนวเิ คราะห์ระบบวดั • ผ้บู ริหารสนบั สนนุ
• แผนศกึ ษาความสามารถของกระบวนการ
• ผ้บู ริหารสนบั สนนุ

57

57

เฟส4 ปัจจยั นาํ ออก (การยนื ยนั ความถูกตอ้ งของผลิตภณั ฑแ์ ละ
กระบวนการ)

• การรับรองผลการผลติ (Significant Production Run)

• การทดลองเพQือรับรองการผลติ ควรใช้อปุ กรณ์, เครQืองมือ, สภาพแวดล้อม, พนกั งาน, สงQิ อํานวยความสะดวกจริงในการ
ทําการผลติ ใน 1 รอบการผลติ

• ปริมาณการทําการทดลองผลติ มากน้อยแคไ่ หนต้องถามจากลกู ค้า

• การประเมินระบบการวดั

• Gage R&R, Bias, Linearity และ Stability

• ศกึ ษาความสามารถของกระบวนการ

• Ppk/Cpk น้อยกวา่ 1.33 ไมส่ ามารถยอมรับได้ (100% check)
• Ppk/Cpk อยรู่ ะหวา่ ง 1.33 ถงึ 1.67 สามารถยอมรับได้แตต่ ้องมีแผนปรับปรุง
• Ppk/Cpk มากกวา่ 1.67 สามารถยอมรับได้

58

58

29

59

59

เฟส4 ปัจจยั นาํ ออก (การยนื ยนั ความถูกตอ้ งของผลิตภณั ฑแ์ ละ
กระบวนการ) (ต่อ)

• การประเมินบรรจภุ ณั ฑ์

• เนืQองจากผลติ ภณั ฑ์ต้องมีการ ขนย้าย ขนสง่ ดงั นนั4 บรรจภุ ณั ฑ์ต้องประเมินในทกุ สถานการณ์ทีQเกิดในการเคลอืQ นย้าย
และองค์ประกอบในสภาวะแวดล้อมด้วย

• การอนมุ ตั แิ ผนการควบคมุ การผลติ

• แผนควบคมุ เป็นเอกสารอธิบายระบบทQีใช้ควบคมุ ชิน4 สว่ นหรือกระบวนการเป็นเอกสารประเภท Living
document และต้องได้รับการอพั เดท อยเู่ สมอ รวมถงึ ต้องมีการรับรองผลการอนมุ ตั กิ ารเปลยีQ นแปลงโดยลกู ค้าใน
กรณีทQีลกู ค้ามีการกําหนดไว้

• การอนมุ ตั ชิ ินN สว่ นการผลติ (Part Approval Process)

• เป็นการรับรองวา่ ผลติ ภณั ฑ์ทQีได้จากเครืQองมือจริง / กระบวนการจริง ครบถกู ต้องตามสเปค หรือข้อกําหนดวิศวกรรม

60

60

30

เฟส4 ปัจจยั นาํ ออก (การยนื ยนั ความถูกตอ้ งของผลิตภณั ฑแ์ ละ
กระบวนการ) (ต่อ)

วตั ถปุ ระสงค์ PPAP
• เพืCอเป็นข้อสรุปวา่ บนั ทกึ การออกแบบทางวิศวกรรมและข้อกําหนดของสเปคตา่ งๆ ทีCเกีCยวข้องกบั ผลติ ภณั ฑ์

มีความเป็นไปได้ในการทีCจะผลติ สนิ ค้าให้ได้ตรงข้อกําหนดอยา่ งสมํCาเสมอและตามอตั ราการผลติ ทีCได้แจ้งไว้
กบั ทางลกู ค้า
• PPAP เป็นกระบวนการทีCจดั ทําขนึ N ก่อนทีCจะเข้าสู่ Mass Production และขนึ N อยกู่ บั ความต้องการ
ของลกู ค้า
• ถ้ามีคําถามใดๆ อนั เนืCองมาจาก PPAP ผ้สู ง่ มอบควรจะต้องปรึกษากบั ผ้ทู ีCมีหน้าทีCรับผิดชอบ ณ ทางลกู ค้า
• ใบรับรองการยCืนอนมุ ตั ชิ ินN สว่ น (Part Submission Warrant (PSW))

61

61

62

62

31

ผล/สถานะ ของการส่งมอบ PPAP จากลูกคา้

• Full approval: อนมุ ตั ใิ ห้ผลติ ได้ ซงึ2 แสดงวา่ คณุ ภาพชิน> สว่ นได้ตามข้อกําหนดของลกู ค้าทกุ ประการ ผ้สู ง่ มอบได้รับ
อนมุ ตั ใิ ห้สง่ มอบผลติ ภณั ฑ์ ตามตารางการจดั สง่ ของลกู ค้า

• Interim approval: อนมุ ตั ใิ ห้ผลติ ได้ชว2ั คราว โดยอนมุ ตั ใิ ห้ผลติ และสง่ มอบผลติ ภณั ฑ์ได้ในระยะเวลาหรือปริมาณที2
จํากดั และจะได้รับการอนมุ ตั กิ ็ตอ่ เม2ือ:

• มีการบง่ ชีส* าเหตขุ องปัญหาและมีการปรับปรุงให้ดีขนึ * จนสามารถปอ้ งกนั การเกิดปัญหาได้
• แผนการอนมุ ตั ชิ วัB คราวจะต้อง ได้รับการอนมุ ตั จิ ากลกู ค้า
• แผนการนําเสนออีกครัง* เป็นสงBิ ทีBต้องการ นอกเสยี จากวา่ ลกู ค้ามีการเปลยีB นแปลงข้อกําหนดเพBือทีBจะสอดคล้องกบั ชิน* สว่ นทBีผลติ อยู่ ผ้สู ง่

มอบจะไมไ่ ด้รับอนมุ ตั ใิ ห้สง่ มอบผลติ ภณั ฑ์ นอกเสยี จากวา่ ได้รับการอนมุ ตั เิ พิBมเตมิ

• Rejected : ปฏิเสธการเสนอขออนมุ ตั ิ การเสนอของผลติ ภณั ฑ์และเอกสารประกอบไมเ่ ป็นไปตามข้อกําหนดของลกู ค้า

• ไมอ่ นญุ าตให้มีการสง่ มอบผลติ ภณั ฑ์
• ผ้สู ง่ มอบต้องแก้ไขกระบวนการผลติ
• ฝ่ายจดั ซือ* จะต้องได้รับการแจ้งวนั ทีB จะทําการแก้ไขผลติ ภณั ฑ์
• ผลติ ภณั ฑ์ทีBแก้ไขแล้ว พร้อมเอกสาร จะต้องถกู นําเสนอและขออนมุ ตั ิ

63

63

เฟส4 ปัจจยั นาํ ออก (การยนื ยนั ความถูกตอ้ งของผลิตภณั ฑแ์ ละ
กระบวนการ) (ต่อ)

• ลงนามปิดแผน และ การสนบั สนนุ จากผ้บู ริหาร

• ทีมงานควรมนQั ใจวา่ แผนควบคมุ และมาตรฐานตา่ งๆ ทีQจดั ทําขนึ 4 มีความถกู ต้อง และได้รับการปฏิบตั ติ าม
• การทบทวนควรทํา ณ แหลง่ ทQีผลติ และมีการลงนามปิด (sign-off) อยา่ งเป็นทางการโดยลกู ค้า หรือก่อนทQีผลติ จริง
• การทบทวนของฝ่ายบริหาร ก่อนมีการ sign-off จะชว่ ยให้โครงการมีประสทิ ธิภาพมากยQิงขนึ 4

64

64

32

65

65

2.5 ปัจจยั นาํ เขา้ /ปัจจยั นาํ ออก เฟส5 (ขอ้ มูลยอ้ นกลบั การประเมิน
และการลงมือแกไ้ ข)

• การรับรองผลการผลติ เฟส 5 • ลดความผนั แปร (Reduced
• การประเมินผลการวดั
• การรับรองผลการศกึ ษา Variation)
• ปรับปรุงในสว่ นของความพงึ
ความสามารถของกระบวนการ
• การอนมุ ตั ชิ ินR สว่ นผลติ พอใจของลกู ค้า (Customer
• การรับรองผลการทดสอบ
• การประเมินบรรจภุ ณั ฑ์ Satisfaction)
• การลงนามในแผนคณุ ภาพ • ปรับปรุงด้านการสง่ มอบและการ
• ผ้บู ริหารสนบั สนนุ
บริการ (Delivery and

Service)
• นําผลทีPได้รับมาเป็นข้อมลู ในการ

เรียนรู้ เพPือนําไปพฒั นา
(Lesson Learned)

66

66

33

เฟส5 ปัจจยั นาํ ออก (ขอ้ มูลยอ้ นกลบั การประเมินและการลงมือ
แกไ้ ข)

• ลดความผนั แปร (Reduced Variation)

• Control Chart, SPC
• การศกึ ษาความสามารถของกระบวนการ (Process Capability)

• ปรับปรุงในสว่ นของความพงึ พอใจของลกู ค้า (Customer Satisfaction)

• ให้ได้ตามคา่ เปา้ หมายทQีลกู ค้ามีการประเมิน

• ปรับปรุงด้านการสง่ มอบและการบริการ (Delivery and Service)
• นําผลทีCได้รับมาเป็นข้อมลู ในการเรียนรู้นําไปพฒั นา (Lesson Learned) เพCือนําไปสกู่ ารปรับปรุง

อยา่ งตอ่ เนืCอง (Continuous Improvement) และลดความผิดพลาดสําหรับผลติ ภณั ฑ์ในรุ่น
ถดั ไป

67

67

Q&A

68

68

34

Appendix

69

69

70

70

35

71

71

36

31/8/2021 R

Production-Part Approval Process
(PPAP)

กระบวนการตรวจรับรองชิ/นส่วนการผลิต

1

1

วตั ถุประสงคข์ องหลกั สูตร

• เพื$อให้มีความรู้ ความเข้าใจ หลกั การของการตรวจรับรองชิน; สว่ นการผลติ ตามคําแนะนําของมาตรฐาน
IATF 16949 : 2016

• เพ$ือให้มีทกั ษะในการตรวจรับรองชิน; สว่ นการผลติ สาํ หรับการเตรียมการผลติ ภณั ฑ์ใหม่
• เพื$อให้มีความเข้าใจในขนั; ตอนของการตรวจรับรองชิน; สว่ นการผลติ

2

2

1

31/8/2021 R

หวั ขอ้ การฝึกอบรม

1. PPAP คืออะไร
2. วตั ถปุ ระสงค์ของการตรวจรับรองชิน; สว่ นการผลติ
3. ประโยชน์ของ PPAP
4. ขอบเขตของการอนมุ ตั ิ
5. ข้อกําหนดของการอนมุ ตั ผิ ลติ ภณั ฑ์เพื$อทําการผลติ
6. รายละเอียดในการอนมุ ตั ผิ ลติ ภณั ฑ์เพื$อทําการผลติ

3

3

1. PPAP คืออะไร

• กระบวนการอนมุ ตั ผิ ลติ ภณั ฑ์เพ$ือทําการผลติ
• เป็นข้อมลู ในการจดั เก็บเอกสารที$เก$ียวข้องกบั ผลติ ภณั ฑ์ท$ีเป็นระบบ เพื$อแสดงให้เหน็ วา่ ผลติ ภณั ฑ์มีการ

ปรับปรุงและเปลย$ี นแปลงตามลาํ ดบั ขนั; ตอนอยา่ งไรบ้าง
• PPAP คือ กระบวนการ ในการขออนมุ ตั ผิ ลติ ภณั ฑ์ท$ีเป็นชิน; สว่ นยานยนต์จากลกู ค้า ก่อนที$จะทําการผลติ

อยา่ งตอ่ เน$ือง

4

4

2

31/8/2021 R

Conventional Supply Chain

สง่ มอบผลติ ภณั ฑ์พร้อม ลกู ค้า PO อาจจะเกิดเหตกุ ารณ์ตอ่ ไปนี 2เมืAอลกู ค้าได้รับสนิ ค้าและ
รายงานการตรวจวดั (แต่
ซพั พลายเออร์ อาจจะพบวา่
ไมไ่ ด้สง่ รายงาน • สนิ ค้ามีข้อบกพร่องและไมส่ ามารถสง่ ชิน2 สว่ นให้ลกู ค้า
กระบวนการผลติ ) ผลติ
ของลกู ค้าได้
ตรวจวดั • เนืAองจากข้อบกพร่องของสนิ ค้า จะทําให้ไลน์ผลติ
ชิน2 งาน
หยดุ ชะงกั และมีการเพAิมขนึ 2 ของวตั ถคุ งคลงั
5
• ลกู ค้าต้องแบกรับคา่ ปรับ คา่ สนิ ไหมทดแทน จาก
ลกู ค้าของลกู ค้าและสญู เสยี ธรุ กิจนี 2

• ซพั พลายเออร์ต้องแบง่ รับภาระคา่ ใช้จา่ ยของลกู ค้า
• ซพั พลายเออร์ต้องผลติ สนิ ค้าลอ็ ตใหม่ และอาจหยดุ

การผลติ สายการผลติ อืAนๆ

• อาจจะต้องมีคา่ ขนสง่ พิเศษ

5

Supply Chain กับ PPAP

อนมุ ตั ิ ลกู ค้า PO PPAP ทําให้มนัA ใจวา่
• ข้อกําหนดของของลกู ค้านนั2 ได้ถกู ทําความเข้าใจ
ตวั อยา่ งงานจากลอ็ ตการ ซพั พลายเออร์ • สนิ ค้าทAีสง่ มอบมีความสอดคล้องกบั ข้อกําหนดของ
ผลติ พร้อมด้วยเอกสาร
• วเิ คราะห์ตวั แปรวกิ ฤต ลกู ค้า
(PPAP) และมีการพดู คยุ กบั ผ้ซู ือ2 • กระบวนการ (รวมถงึ กระบวนการของซพั พลายเออร์)

• ตรวจวดั ชิน) งานตาม • ทําการ action มีความสามารถในการผลติ สนิ ค้าให้สอดล้องกบั
Drawing • จดั ทํากระบวนการ และ ข้อกําหนดของลกู ค้า
• แผนควบคมุ การผลติ และระบบบริหารคณุ ภาพจะ
• ดําเนินการทํา SPC, เริAมการผลติ ปอ้ งกนั ผลติ ภณั ฑ์ทAีไมส่ อดคล้องกบั ความต้องการ
MSA, ทดสอบ ของลกู ค้า หรือ ทีAมีผลกระทบตอ่ ความปลอดภยั และ
สนิ ค้า, ทดสอบ reliability ของผลติ ภณั ฑ์ขนั2 สดุ ท้าย สง่ ไปยงั
สมรรถนะ และอื>นๆ ลกู ค้า

6 6

3

31/8/2021 R

PAP

• การอนมุ ตั ชิ ิน; สว่ นการผลติ (Part Approval Process) – IATF 16949 : 2016

• 8.3.4.4 กระบวนการอนมุ ตั ผิ ลติ ภณั ฑ์
• ต้องมีกระบวนการอนมุ ตั ผิ ลติ ภณั ฑ์และการผลติ ทAีสอดคล้องตามข้อกําหนดทีAกําหนดโดยลกู ค้า
• องค์กรต้องจดั ทํา นําไปปฏิบตั ิ และธํารงรักษาไว้ซงึA กระบวนการอนมุ ตั ผิ ลติ ภณั ฑ์และการผลติ ทAีสอดคล้อง
ตามข้อกําหนดทAีกําหนดโดยลกู ค้า
• องค์กรต้องอนมุ ตั ผิ ลติ ภณั ฑ์และบริการทAีจดั หามาจากภายนอก ก่อนทีAจะยAืนเอกสารอนมุ ตั ชิ ิน2 สว่ น ให้ลกู ค้า
• ถ้าลกู ค้าต้องการ องค์กรต้องได้รับการอนมุ ตั ผิ ลติ ภณั ฑ์ทีAเป็นลายลกั ษณ์อกั ษร ก่อนทีAจะสง่ มอบผลติ ภณั ฑ์
หรือการบริการไปยงั ลกู ค้า และต้องจดั เก็บรักษาบนั ทกึ ของการอนมุ ตั ิดงั กลา่ ว
หมายเหตุ กิจกรรมด้านการอนมุ ตั ิผลติ ภณั ฑ์ (PPAP) ควรจะทําหลงั จากการทวนสอบกระบวนการผลติ

7

7

Applicability (มีผลบงั คบั ใช)้

• PPAP ฉบบั นีค; รอบคลมุ ถงึ สถานที$ผลติ ที$เป็นทงั; ภายในและภายนอกของผ้สู ง่ มอบ ของชิน; สว่ นท$ีเป็น
ชิน; สว่ นสําหรับการผลติ , ชิน; สว่ นสําหรับงานบริการ, วตั ถดุ บิ สําหรับการผลติ รวมทงั; Bulk Material
(แล้วแตล่ กู ค้าจะกําหนด)

• ชิน; สว่ นสาํ หรับการผลติ หรือสาํ หรับงานบริการ ที$เป็น Standard Catalogue item เชน่ bolts
ต้องดําเนินการสง่ มอบ PPAP นอกจากได้รับการยกเว้น อยา่ งเป็นทางการ

8

8

4

31/8/2021 R

Section 1

• General ข้อกําหนดทว$ั ไป
• 1.1 การย$ืนขออนมุ ตั ิ PPAP (Submission of PPAP)
องค์กรต้องดําเนินการอนมุ ตั ิ (Approval) จากลกู ค้า เม$ือมีกิจกรรมดงั ตอ่ ไปนี ;
• ทําการผลติ ชิน; สว่ น หรือ ผลติ ภณั ฑ์ใหมๆ่ (เชน่ ชิน; สว่ นเฉพาะ, วตั ถดุ บิ หรือสี ซง$ึ ไมเ่ คยสง่ มอบให้กบั ลกู ค้า)
• ทําการแก้ไขความผิดพลาดของชิน; สว่ นท$ีได้สง่ มอบไปก่อนหน้านี ;
• ทําการดดั แปลงผลติ ภณั ฑ์ ด้วยการเปลยี$ นแปลงทางด้าน Design record, Specification หรือ

วสั ดทุ $ีใช้
• เมื$อเกิดสภาวะตาม Customer Notification and submission requirements

(ข้อกําหนดในการแจ้ง และสง่ มอบให้กบั ลกู ค้า) (ดใู น Section 3)

9

9

WHEN A PPAP PACKAGE REQUIRED?

เปล@ียนแปลงการทดสอบ/ ใช้วัตถุดบิ (หลัก)ใหม่ ผลติ ภณั ฑ์ใหม่ แก้ไขความผิดพลาดของ
การตรวจสอบ ด้วยเทคนิค จากผู้ส่งมอบรายใหม่ ชนิ; ส่วนท@ไี ด้ส่งมอบไปก่อน

ใหม่ หน้ านี ;

Tooling ไม่ได้ใช้ผลติ WHEN A PPAP PACKAGE ดดั แปลงผลติ ภณั ฑ์
≥12 เดอื น REQUIRED?
ใช้โครงสร้างหรือวัตถุดบิ ท@ี
เปล@ียน Vendor เป็ นตวั เลือกอ@ืนๆ

ย้ายโรงงานผลติ (อุปกรณ์
และเคร@ืองมือเดมิ )

มีการเปล@ียนคุณสมบตั ทิ าง มีการปรับแต่งหรือย้าย ใช้เคร@ืองมือใหม่หรือท@ี Product/Process
กายภาพของผลติ ภณั ฑ์ ลาํ ดบั เคร@ืองมือหรือ ได้รับการดดั แปลง change

10 อุปกรณ์เดมิ 10

5

31/8/2021 R

Customer PPAP Process Flowchart Customer

Customer Project Owner Organization Submission (or Record of
PO/Customer & Approved PSW
Completion of Resubmission)
specific Team PPAP Required of PPAP Warrant Receipt and
requirement Approval of
Items Submitted PSW
Customer Part
Design Gather Information Completion of PSW Validated Process
(Process Sign-
Requirements PPAP Record Approved PSW Supplier Initiated off/Run at Rate)
Change
Customer Customer Initiated
Specifications Changes to Part
Specification, etc.
Customer Logistics
Specification 11

11

Section 2

• PPAP Process Requirement (ข้อกําหนดของกระบวนการอนมุ ตั ชิ ิน2 สว่ น)
q2.1 การดาํ เนินการผลติ อย่างมีนัยสาํ คัญ (Significant Production Run)

กรณีที$เป็นชิน; สว่ นการผลติ (Part)

• ชระิน2 หสวว่ า่ นงท1ีAจ-ะ8สง่ ชPวัA โPมAงPแลตะ้อดง้วถยกู จดํางึนมวานจกาากรผกลระติ บอวยนา่ กงนา้รอยทAีท3ํา0ก0ารชผินล2 ติ ออยยา่ า่งงตมอ่ ีนเนยั ืAอสงาํ คเวญั ้นแกตลร่ า่ ะวบคเุ ือป็นทอํายกา่างรอผAืนลติ โดย
ลกู ค้า

• ตพ้อนงกั ทงําากนาจราผกลสติ ภทาAีหพนแว่ วยดผลล้อติ มดก้วายรผอตลั ติราจกราิงรผลติ ทีAกําหนด โดยใช้เครืAองมือ , Gage, กระบวนการ, วตั ถดุ บิ และ
• mชิน2 uสว่ ltนiทpAีมlาeจาcกaแvตiล่tyะ)uจnะตiq้อuงถeกู วpดั rแoลdะชuิน2 cสtว่ iนoทnAีเปp็นrตoวั แcทeนssได(้รเัชบน่กาชริน2ทสดว่ สนอจบากแตล่ ะตําแหนง่ ของ

กรณีที$เป็น Bulk materials (วตั ถดุ บิ ท$ีไมม่ ีรูปร่างแนน่ อน)

• ไSมtไ่aดt้กeําห(อน3ิมดตจวําั )นวนชิน/ ท3ีต้องการ แตต่ ้องมีการสง่ มอบตวั อยา่ งท3ีถกู ดงึ มาจากกระบวนการที3อยใู่ นสถานะ Steady

12

12

6

31/8/2021 R

q2.2 PPAP Requirements
• องค์กรต้องบรรลทุ กุ ข้อกําหนดของ PPAP (ข้อ 2.2.1-2.2.18)
• องค์กรต้องบรรลทุ กุ ข้อกําหนดของ PPAP ตามท$ีลกู ค้าระบุ
• ชิน; สว่ นจากการผลติ ต้องบรรลทุ กุ ข้อกําหนด ตามบนั ทกึ การออกแบบทางด้านวิศวกรรม และข้อกําหนด
เฉพาะของลกู ค้า
• ข้อกําหนด PPAP ของ Bulk Materials ต้องถกู กําหนด โดยสอดคล้องกบั Bulk Material
Requirement Checklist
• ในกรณีที$ข้อกําหนดเฉพาะของชิน; สว่ นไมบ่ รรลุ องค์กรจะต้องจดั ทําเอกสาร วิธีการแก้ไข และตดิ ตอ่ กบั
ลกู ค้า เพื$อพิจารณาวิธีการแก้ไขท$ีเหมาะสม
• หมายเหตุ รายการ หรือ บนั ทกึ จากข้อ 2.2.1-2.2.18 อาจจะไมจ่ ําเป็นสาํ หรับการประยกุ ต์สาํ หรับ
บางชิน; สว่ น ให้องค์กรพิจารณาจากบนั ทกึ การออกแบบหรือข้อกําหนดเฉพาะ หรือ ปรึกษาลกู ค้า

13

13

14

14

7

31/8/2021 R

2.2.1 Design Records 15
2.2.2 Authorized Engineering Change Documents
2.2.3 Customer Engineering Approval, if required
2.2.4 Design Failure Modes and Effects Analysis (DFMEA) applied in special

situations
2.2.5 Process Flow Diagram
2.2.6 Process Failure Modes and Effects Analysis (PFMEA)
2.2.7 Control Plan
2.2.8 Measurement Systems Analysis (MSA)
2.2.9 Dimensional Results
2.2.10 Records of Material / Performance Test Results
2.2.11 Initial Process Studies
2.2.12 Qualified Laboratory Documentation
2.2.13 Appearance Approval Report (AAR)
2.2.14 Sample Production Parts
2.2.15 Master Sample
2.2.16 Checking Aids
2.2.17 Customer-Specific Requirements
2.2.18 Part Submission Warrant (PSW)

15

v2.2.1 Design record

• Design record ทงั2 หมด สาํ หรับผลติ ภณั ฑ์/ชิน2 สว่ นทAีขายได้ รวมถงึ ชิน2 สว่ นประกอบ และรายละเอียดตา่ งๆ
• ในกรณีทAี Design record เป็น Electronic format เชน่ CAD, CAM, Math Data ต้องมีทAีเก็บ

รักษา Hard copy ไว้ด้วย
• หมายเหตุ

• สาํ หรับ Catalogue Part Design Record อาจประกอบไปด้วย ข้อกําหนดเฉพาะด้านการใช้งาน หรือ
มาตรฐานอตุ สาหกรรมทAีใช้อ้างอิง

• สาํ หรับ Bulk Design Record อาจจะรวมถงึ การระบวุ ตั ถดุ บิ , สตู ร, ขนั2 ตอนการผลติ , Parameter ,
ข้อกําหนดของ Final Product หรือ เกณฑ์การยอมรับ

• 2.2.1.1 Reporting of Part Material Composition:
• รายงานสว่ นผสมของวตั ถดุ บิ /สารประกอบ ทีAลกู ค้าต้องการ
• หมายเหตุ รายงานอาจจะถกู บนั ทกึ ใน IMDS (International Material Data System) หรือ
ระบบ/วิธีการทAีลกู ค้ากําหนด

16

16

8

31/8/2021 R

v2.2.1 Design record (ต่อ)

• 2.2.1.2 Marking of Polymeric Parts
• องค์กรจะต้องระบุ สญั ลกั ษณ์ ISO บน “Polymeric Parts” เชน่ ISO 11469/1043 บนชิน2 สว่ น
พลาสตกิ และ/หรือ ISO 11469/1629 บนชิน2 สว่ นทีAเป็น Rubber and lattices –
Nomenclature

17

17

18

18

9

31/8/2021 R

19

19

v2.2.2 Authorized Engineering Change Documents

• องค์กรต้องมีเอกสารการเปลยAี นแปลงทางวิศวกรรม ทAีได้รับการลงนามรับรองโดยบคุ คลผ้มู ีอํานาจ ของการเปลยAี นแปลง
นนั2 ๆ (โดยทAีบางทียงั ไมไ่ ด้มีการถกู บนั ทกึ ใน Design record แตไ่ ด้ถกู รวมเข้าไว้เป็นสว่ นหนงAึ ของข้อมลู ผลติ ภณั ฑ์
ชิน2 สว่ นหรือเครืAองมือ)

v2.2.3 Customer Engineering Approval

• ในกรณีทAีลกู ค้ากําหนด องค์กรต้องมีหลกั ฐานการอนมุ ตั ทิ างด้านวิศวกรรมจากลกู ค้า
หมายเหตุ สําหรับ Bulk Material อาจจะถกู เซน็ อนมุ ตั ทิ างด้านวศิ วกรรม ใน Bulk Material
Requirement Checklist

20

20

10

31/8/2021 R

v2.2.4 Design FMEA

• ถ้าองค์กรมีหน้าทAีในการออกแบบ องค์กรต้องจดั ทํา Design Failure Mode and Effect Analysis ให้
สอดคล้องตรงตามความต้องการของลกู ค้า

หมายเหตุ การจดั ทํา DFMEA อาจจะจดั ทําเป็นกลมุ่ ของชิน2 สว่ น หรือ วตั ถดุ บิ

21

21

22

22

11

31/8/2021 R

23

23

v2.2.5 Process Flow Diagram

• องค์กรต้องจดั ทําแผนภาพกระบวนการไหล (Process Flow Diagram) สาํ หรับอธิบายลาํ ดบั ขนั2 ตอนของ
กระบวนการ การผลติ อยา่ งเหมาะสม และสอดคล้องกบั ข้อกําหนดของลกู ค้า

หมายเหต:ุ แผนภาพกระบวนการไหลรวมของกลมุ่ ชิน2 สว่ นทAีเหมือนกนั สามารถยอมรับได้สาํ หรับชิน2 สว่ นใหม่ ถ้ามีการ
ทบทวนวา่ ใช้ร่วมกนั ได้

24

24

12

31/8/2021 R

25

25

v2.2.6 Process FMEA

• องค์กรต้องจดั ทํา PFMEA (Process Failure Mode and Effect Analysis) ให้สอดคล้องตรงกบั
ความต้องการของลกู ค้า

หมายเหตุ การจดั ทํา PFMEA อาจจะจดั ทํารวมเป็นกลมุ่ ของกระบวนการผลติ ของชิน2 สว่ นหรือวตั ถดุ บิ ทีAเหมือนกนั ได้
ถ้ามีการทบทวนวา่ ใช้ร่วมกนั ได้

26

26

13