ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ 149
рекомендации для назначения, обусловлены индивиду- бинированных – 11), имеющихся в ПОЛД ВОЗ, в ПОЛ РА
альным подходом разработчиков. отсутствуют.
Целью данной работы является изучение вопросов По сравнению с данными ранее проведенного ана-
доступности лекарств для детей в РА. лиза ПОЛД ВОЗ (2009 г.), в третий выпуск ПОЛД ВОЗ
добавлены 14 новых наименований лекарств вместо 16-
Материал и методы ти, исключенных из перечня. Из этих 16-ти наименова-
Из имеющихся в распоряжении педиатров Армении ний лекарств в ПОЛ РА фигурируют 10, однако новых 14
наименований лекарств в ПОЛ РА нет. Около половины
КР были отобраны и проанализированы те, в которые (45,2%) наименований лекарств ПОЛД ВОЗ отсутству-
были включены рекомендации по лечению детей на ют в реестре зарегистрированных лекарств (РЗЛ) РА и
уровне амбулаторной помощи: на ФР РА (рис. 1). Соответственно, они не могут быть
ввезены в страну и, таким образом, недоступны детям
“Организация больничной помощи детям. Руко- Армении.
водство по ведению наиболее распространен-
ных заболеваний в условиях с ограниченными 100
ресурсами”- ОБПД (перевод публикации ВОЗ,
2005 г., утвержден приказом МЗ РА N 877-А от 90
18.05.07 г., на армянском языке) [1]. Публикация
включена в список, подлежащих изучению КР. 80
Несмотря на то, что данная публикация предус-
мотрена, в основном, для оказания больничной 70
помощи, в ней содержатся также рекоменда-
ции по амбулаторной помощи детям; 60
“Краткие руководства. Клинические стандарты 50
ведения наиболее распространенных детских
заболеваний”- КСДЗ– (стандарт, утвержденный 40
приказом МЗ РА N 1841-А от 12.12.08, на армян-
ском языке) [2]; 30
“Интегрированное ведение детских заболева- 20
ний”- ИВДЗ– (стандарт, утвержденный прика-
зом МЗ РА N 1984-А от 30.12.08, на армянском 10
языке) [4];
0 2. в РЗЛ РА 3. в ФР РА
“Опека новорожденных и ведение заболева- 1. в ПОЛ РА
ний”- ОНВЗ- (стандарт, утвержденный приказом
МЗ РА N 836- А от 11.06.09) [3]. наименования лекарств из ПОЛД ВОЗ (в %), которые отсутствуют
наименования лекарств из ПОЛД ВОЗ (в %), которые присутствуют
Были изучены следующие индикаторы: количество
наименований лекарств (в %), включенных из Перечня Рис. 1 Наличие наименований лекарств из ПОЛД ВОЗ в
ВОЗ основных лекарств для детей (ПОЛД) за 2011 год ПОЛ РА, РЗЛ РА и ФР РА
в Перечень основных лекарств (ПОЛ) РА; количество
наименований лекарств (в %) из ПОЛД ВОЗ, зареги- 100
стрированных в РА; количество наименований лекарств
(в %) из ПОЛД ВОЗ, имеющихся на фармацевтическом 90
рынке (ФР) РА; количество наименований лекарств (в %),
включенных в утвержденные КР для детей в РА, однако 80
отсутствующих в ПОЛД ВОЗ и другие. Наличие лекарств
на ФР РА изучалось путем опроса сотрудников 20 ап- 70
тек, расположенных в различных районах г. Еревана.
60
Результаты и обсуждение
В результате исследований было выявлено, что 72 50
из 269 (26,8%) наименования лекарств (в том числе ком- 40
30
20
10
0 2 по не всем дозам 3 по всем дозам
1. по не всем
лекарственным формам
Несовпадающие показатели лекарств из ПОЛД ВОЗ (в %) с ПОЛ РА
Совпадающие показатели лекарств ПОЛД ВОЗ (в %) с ПОЛ РА
Рис. 2 Соответствие совпадающих наименований ле-
карств из ПОЛД ВОЗ и ПОЛ РА по лекарственным фор-
мам и дозам
Из совпадающих наименований лекарств ПОЛД
ВОЗ и ПОЛ РА, 46 наименований лекарств совпадает
не по всем лекарственным формам, 17 – не по всем до-
зам, а для 7 лекарств отмечается полное несоответст-
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
150 ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ
Таблица 1
Наличие лекарств, рекомендованных в утвержденных КР РА (%) в исследуемых источниках
Показатели ОБПД КСДЗ ИВДЗ ОНВЗ Общее число
96 20 19 25 105
Общее число (наименований) 60% 65% 84% 64% 64%
лекарств 75% 75% 90% 80% 78%
54% 85% 90% 72% 61%
% лекарств, соответствующих 51% 85% 90% 72% 58%
ПОЛ РА
% лекарств, соответствующих
ПОЛД ВОЗ
% лекарств, соответствующих
РЗЛ РА
% лекарств, соответствующих
ФР РА
вие доз (рис. 2). Несоответствие лекарственных форм нятии решения о следовании данным рекомендациям.
и доз означает, что многие из этих лекарств в ПОЛ РА
предназначены для взрослых и их применение у детей Выводы и рекомендации
будет затруднено или невозможно, что может привести В исследованных руководствах предлагаются ле-
к неэффективности лечения или неблагоприятным ре-
акциям. карства, которые недоступны на ФР РА и/или не явля-
ются основными по критериям Армении и ВОЗ; таким
Все лекарства, указанные в утвержденных КР, образом, многие лекарства, рекомендованные ВОЗ в
также были исследованы на их соответствие Перечню качестве наиболее эффективных и безопасных для де-
основных лекарств РА и Примерному перечню ВОЗ ос- тей, не являются основными для РА и, соответственно,
новных лекарственных средств для детей, а также на первоочередными при назначении детям.
их наличие в Списке зарегистрированных лекарств РА
и на ФР страны. Полученые данные обобщены в виде Следовательно, доступность основных лекарств
таблицы (таблица 1). для детей в РА является неудовлетворительной. Пред-
ставляются целесообразными разработка и утвержде-
Лекарства, рекомендованные в разных утвержден- ние Перечня основных лекарств для детей РА. Работу в
ных КР по лечению отдельных заболеваний у детей, не этом направлении мы уже проводим.
во всех случаях идентичны- часть их не соответству-
ет ПОЛ РА или ПОЛД ВОЗ, или не зарегистрирована С учетом международного опыта, является целе-
в стране. Для одной и той же возрастной категории сообразным также публикация единых национальных
различными источниками предлагаются и/или разные КР (по наиболее распространенным в Армении детским
лекарства, и/или различные дозы одного и того же ле- заболеваниям), содержащих рекомендации, разработан-
карства, и/или различная продолжительность лечения. ные на профессиональном уровне, на основе доказа-
Считаем, что подобные несоответствия вызваны отсут- тельной медицины. Публикация единых национальных
ствием в Армении критериев для выбора лекарств при КР обеспечила бы медицинским работникам доступ к
составлении КР. Целесообразно, чтобы рекомендации объективной, современной, надежной информации о ле-
учитывали особенности местной ситуации (потребно- чении наиболее распространенных в Армении детских
сти, приоритеты, ресурсы). Согласно современным под- заболеваний. Необходимо обеспечение доступа к до-
ходам, КР считаются качественными, если при их подго- стоверной информации по применению лекарств у де-
товке предпринимались адекватные меры для снижения тей путем утверждения требований к содержанию этой
риска систематической ошибки. Должна присутство- информации, а также издание специального справоч-
вать явная связь между рекомендациями и доказатель- ника, содержащего все зарегистрированные для детей
ствами, на которых они основаны. Каждая рекоменда- наименования лекарств в РА. Безусловно, постепенное
ция должна быть подкреплена списком ссылок. Однако, решение вопросов лекарственного обеспечения детей
рассмотренные нами руководства не содержат инфор- как приоритетного направления вложения средств бу-
мации о доказательствах, на которых они основаны, что, дет конвертировано в положительный социальный и
соответственно, затрудняет задачу пользователя в при- экономический эффект.
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ 151
Л И Т Е РАТ У РА родный неврологический журнал 2(2), 2005, http://www.mif-ua.com/archive/
article/2768
1. Երեխաների հիվանդանոցային օգնության կազմակերպումը, հաստատված 10. Информационный бюллетень N°178. Дети: сокращение смертности. ВОЗ,
է ՀՀ ԱՆ 18.05.2007թ. թիվ 877- Ա հրամանով: Сентябрь, 2012
11. Информационный бюллетень N°178 Дети: сокращение смертности. ВОЗ,
2. Համառոտ գործելակարգեր, առավել տարածված մանկական Февраль, 2012
հիվանդությունների վարման կլինիկական ստանդարտներ, հաստատաված 12. Клинические рекомендации. Педиатрия /Под ред. А.А. Баранова. М.:
է ՀՀ ԱՆ 12.12.08թ. 1841-Ա հրամանով: ГЭОТАР:Медиа, 2005
13. Прогресс в рациональном использовании лекарственных средств. ВОЗ,
3. Նորածինների խնամք և հիվանդությունների վարում, հաստատված է ՀՀ ԱՆ WHA60.16. 23 мая 2007 http://www.corsum.net/files/A60_R16-%20RUM.pdf
11.01.2009թ. թիվ 836- Ա հրամանով: 14. Ростова Н.Б. Обоснование организационно-фармацевтических подходов
к оптимизации лекарственного обеспечения населения на основе раци-
4. Չափորոշիչ, մանկական հիվանդությունների ինտեգրացված վարում, онального использования лекарственных средств. Автореферат, Пермь,
հաստատված է ՀՀ ԱՆ 30.12.2008թ. թիվ 1984- Ա հրամանով: 2011, с. 3
15. Хубиева М.Ю. Методические подходы к оптимизации лекарственно-
5. Баблоян А., Тевосян В., Саргсян С. Национальная педиатрическая конфе- го обеспечения населения в условиях модернизации первичной меди-
ренция. Ереван, 2010 ко- санитарной помощи. Автореферат, Москва, 2007, http://www.referun.
com/n/metodicheskie-podhody-k-optimizatsii-lekarstvennogo-obespecheniya-
6. Баранов А.А., Таточенко В.К., Намазова Л.С., Самсыгина Г.А., Сайткулов naseleniya-v-usloviyah-modernizatsii-pervichnoy-mediko-
К.И. Российский национальный педиатрический формуляр и источники 16. Clinical Practice Guidelines, Directions for a New Program, M.J. and L.K. Field
информации о лекарственных средствах. Педиатрическая фармакология. (eds). Institute of Medicine, National Academy Press, Washington, D.C., 1990
2006, № 3, с. 6-9 17. Lohr K.N., Field M.J. A provisional instrument for assessing clinical practice
guidelines. In: Field M.J., Lohr K.N. (eds). Guidelines for clinical practice: From
7. Бюллетень Всемирной организации здравоохранения. Какие основные development to use. National Academy Press, Washington D.C., 1992
лекарства для детей есть в ассортименте? Резюме. Jane Robertson, Gilles
Forte, Jean-Marie Trapsida & Suzanne Hill. Выпуск 87, номер 3, март 2009,
161-244 http://www.who.int/bulletin/volumes/87/3/08-053645-ab/ru/index.html
8. Завидова С. С., Намазова Л.С., Тополянская С.В. Клинические исследова-
ния лекарственных препаратов в педиатрии: проблемы и достижения. Педи-
атрическая фармакология. 2010, т. 7, N 1 http://www.spr-journal.ru/webasyst/
product/pediatricheskaja-farmakologija-2010-tom-7-4/
9. Игнатьева Р.К., Черная Н.Л., Антипова Н.П. Система медико-социальной по-
мощи населению в Великобритании и России: плюсы и минусы. Междуна-
ԱՄՓՈՓՈՒՄ
ԵՐԵԽԱՆԵՐԻ ՀԱՄԱՐ ԴԵՂԵՐԻ ՄԱՏՉԵԼԻՈՒԹՅՈՒՆԸ ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ
Վարդանյան Լ.Ն.
ԵՊԲՀ, դեղագործության կառավարման ամբիոն
Բանալի բառեր` երեխաներ, հիմնական դեղեր, դեղերի եզրակացության, որ դեղերի մատչելիությունը երեխաների
ռացիոնալ կիրառում, կլինիկական ուղեցույցներ, դեղերի համար Հայաստանի Հանրապետությունում (ՀՀ) անբավարար
մատչելիություն: է: Անհրաժեշտ է մշակել և հաստատել ՀՀ-ում հիմնական
դեղերի ցանկ երեխաների համար: Այդ ուղղությամբ
Ժամանակակից բժշկության կարևորագույն խնդիրներից աշխատանքներ արդեն կատարվում են: Նպատակահարմար
է երեխաների առողջության պահպանումը: Այդ խնդրի է առավել տարածված մանկական հիվանդությունների
լուծման համար կարևոր նշանակություն ունի դեղորայքային վերաբերյալ ՀՀ-ում միասնական ազգային կլինիկական
բուժումը: Վերջին ժամանակներս ԱՀԿ-ն (Առողջապահության ուղեցույցների հրապարակումը, որոնք կպարունակեն
համաշխարհային կազմակերպություն) զգալիորեն ակտի երաշխավորություններ մշակված մասնագիտացված մարմնի
վացրել է գործունեությունը երեխաների համար դեղերի կողմից ապացուցողական բժշկության հիման վրա, որն էլ
կիրառման ոլորտում: Ըստ ԱՀԿ 2011թվականի տվյալների՝ մասնագետներին կապահովի անաչառ, ժամանակակից,
ամեն տարի մահանում է մինչև հինգ տարեկան 6,9 մլն երե վստահելի տեղեկատվությամբ` այդ հիվանդությունները
խա: Այդ մահերի երկու երրորդը կարելի էր կանխել կամ բու բուժելու համար: Անհրաժեշտ է ապահովել երեխաների
ժել համապատասխան հասարակ և ֆինանսապես մատչելի համար դեղերի կիրառման հավաստի տեղեկատվության
միջոցառումներ կիրառելով: հասանելիությունը` հաստատելով այդ տեղեկատվության
վերաբերյալ պահանջները: Նաև ցանկալի է հրատարակել
Այս աշխատանքի նպատակն է ուսումնասիրել Հայաստանի հատուկ տեղեկագիրք, որը կպարունակի երեխաների համար
Հանրապետությունում դեղերի մատչելիությունը երեխաների ՀՀ-ում գրանցված բոլոր դեղերը:
համար:
Կատարված աշխատանքի արդյունքում եկել ենք այն
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
152 ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ
SUMMARY
AVAILABILITY OF MEDICINES FOR CHILDREN IN THE REPUBLIC OF ARMENIA
Vardanyan L.N.
YSMU, Department of Pharmacy Management
Keywords: children, essential drugs, rational drug use, clinical We have come to the following conclusions: the availability
guidelines, availability of drugs. of essential medicines for children in the RA is unsatisfactory.
Development and approval of a List of Essential Medicines for
Children’s health is one of the most important domains of children in the RA can be an approach to solve the problem.
medicine. Drug therapy plays a key role in pediatrics. Access to Currently measures are taken in this direction. It is considered
medicines for children remains a serious problem worldwide. The appropriate to develop a National Clinical Guideline on the most
World Health Organization (WHO) has significantly increased the common child diseases in Armenia. It would contain recom-
efforts in the field of pediatric pharmaceutics in order to improve mendations by a professional body of evidence-based medicine
the state of affairs. According to the WHO, in 2011 child mortal- that would provide health professionals with an access to the
ity rate attributable to pharmacotherapy amounted to 6,9 million objective, contemporary and reliable information on treatment of
children under 5 years old. About two-third of causes of death diseases. There is a need for adopting specific guidelines for
among children can be regarded as preventable, provided there such an information system. Further, it is necessary to develop
is an adequate access to medicines and sufficient affordability. a relevant manual concerning pediatric medicines registered in
the RA.
The aim of this work is to study the access to medicines for
children in the Republic of Armenia (RA).
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ 153
ՀՏԴ. 615.276-085-035։614.27+618.17-055.23
ՈՉ ՍՏԵՐՈԻԴԱՅԻՆ ՀԱԿԱԲ ՈՐԲՈՔԱՅԻՆ ԴԵՂԵՐՈՎ ԻՆՔՆ ԱԲՈՒԺ
ՄԱՆ ԳՈՐԾ ԸՆԹ ԱՑԻ ՈՒՍ ՈՒՄՆ ԱՍ ԻՐ ՈՒՄ Ը ԵՎ ԳՆԱՀ ԱՏ ՈՒՄԸ
Սիմ ոն յան Մ.Հ.
ԵՊԲՀ, դեղագործության կառավարման ամբիոն
Բ անալի բառ եր` ՈՍՀԴ, ինքն աբ ուժ ում, դեղ ատուն, Հայտն ի է, որ հետ ազոտ ութ յան ծավ ալի առավ ելա
ուսան ողուհ իներ, դաշտ անային ցավ եր, բնակչութ յուն։ գույն արժեք ը ստացվում է p=q=0,5 դեպքում, հենց այդ
պատճ առով օգտագործել ենք p=0,5 արժեք ը։
Ներ ածութ յուն
Հ արցմ ան ը մասն ակց ել են ք. Երևան ի տարբ եր վար
Ոչ ստերոիդ ային հակաբ որբ ոքային դեղեր ը հան չական շրջաններ ի 500 դեղատան աշխատողն եր։ Յուրա
դիս ան ում են ողջ աշխարհ ում առավել շատ դուրս գր քանչյուր դեղ ատն ից մասնակցել է միայն մեկ աշխ ատող։
վող դեղ ամիջ ոցն եր ը։ ՈՍՀԴ ընդ ուն ում ը հանդ իս ան ում է Ուսումնասիր ության համար ուսանողուհին երի խմբ աք ա
կողմնակ ի ազդեց ութ յունն եր ի զարգացմ ան ամենահ ա նակը կազմ ել է 1026 հոգի։ Բուհերում ներկ այացուցչակա
ճախ հանդիպ ող պատճառ ը` ինչպ ես բժիշկ ի նշանակ նութ յունն ապահ ովելու, ինչպ ես նաև միջֆ ակ ուլտետային
մամբ, այնպես էլ որպ ես ինքնաբուժմ ան միջ ոց այն հա կրթական, սոց իալ-աշխարհագր ական գործոններ ի տար
ճախակի կիր առելու հետև անք ով [1, 2]։ բեր ութ յամբ պայմանավ որվ ած հնար ավ որ շեղումն եր ը
բաց առելու նպատակով հետազոտվել են տարբեր բուհե
Հետ աքրքրութ յուն է առաջացնում ՈՍՀԴ-ի դեղա րի ուս անողուհիները ըստ համաչափ բաժանման։
համ աճ ար ագաբանակ ան հետ ազոտ ութ յուն ը։ Նախ և
առաջ դա պայմանավ որվ ած է ՈՍՀԴ` որպ ես ցավազր Հաշվարկն եր ի արդ յունք ում անհ րաժեշտ էր իրակ ա
կող դեղ ամիջ ոց ի սպառման մեծ ծավ ալով։ Ամեն օր նացնել հեռախոսային հարցում 1050 բնակիչների շրջ ա
ավելի քան 30 մլն մարդ ընդ ուն ում է որև է ՈՍՀԴ, որոնց նում։ Հարցվածները եղել են համապատասխանաբար
40%-ի տարիքը գեր ազանցում է 60 տարեկան ը։ ՈՍՀԴ Երևանի բոլոր վարչական շրջաններից։
-ը իրապ ես բարձր ացն ում է հիվ անդն երի կյանք ի որա
կը քրոն իկ ակ ան ցավային սինդր ոմ ի դեպք ում, ինչը մեծ Ստացված արդյունքների նկարագրությունը
տարած ում ուն ի հանր ութ յան մեջ [3, 4]: Հ արցմ ան ը մասն ակցած դեղ ատ ան աշխ ատ ողն եր ի
Գրականութ յան այլ աշխատանքներ ապացուց ում շուրջ 35%-ը եղել են Երևան ի Մ. Հերացու անվ ան պե
են, որ ինքն աբ ուժ ում ը ՈՍՀԴ-ով տարածված երևույթ է տական բժշկական համալսարանի շրջ անավարտն եր,
և լի է բազմ աթ իվ հետ ագա խնդ իրն եր ով։ 30% ԵՊՀ դեղ ագործներ, 33%-ը բժշկական ուսումն ա
րանի շրջան ավարտներ, իսկ 3%-ը եղել են ուսան ողն եր։
Աշխ ատանքի նպատակը Առավելագույն շատ պահանջված ՈՍՀԴ դեղատ ան աշ
Այս աշխատանքի նպատակն է ինքնաբուժմ ան խատողների կողմից նշվել է դիկլոֆենակի տարբ եր ան
վանումները։ Ըստ առաջնահերթության առաջ ին ը դե
իրավ իճակ ի բազմ ակ ողմ ան ի ուս ումն աս իր ութ յուն ը, ղատան աշխատողները ՈՍՀԴ-երից առաջարկ ում են
վերլուծ ութ յուն ը և հիմն ախնդ իրն եր ի վերհ ան ում ը։ կետոն ալ 17%, նիմեսիլ 16%, դիկլոֆենակ 16%, նուրո
Պարզելու համ ար ՈՍՀԴ-եր ով ինքն աբ ուժմ ան գործըն ֆեն 10%, վոլտարեն և իբուպրոֆեն10%-ական, դիկլակ
թացը կատ արվել է եռակ ի ուս ումն աս իր ութ յուն` դեղա և օլֆեն 3%-ակ ան, աէրտ ալ, ցելեբրեքս, դեքսալգ ին 1%
տան աշխատ ողներ ի, բնակչութ յան և բուհ եր ի ուս անո ական, իսկ մնացած դեղ երի նշանակմ ան տոկ ոս ը չի գե
ղուհ իներ ի շրջ ան ում։ րազանցում 1%։
Նյութ երն ու մեթ ոդներ ը Հ ատկ անշակ ան է նաև նշել, որ ցանկաց ած տիպ ի
Բոլոր երեք հարցաթերթ իկային ուս ումն ասի ցավեր ի դեպքում ՈՍՀԴ նշանակում են ԵՊԲՀ-ի կրթու
թյուն ունեց ող մասնագետների 18%-ը, ԵՊՀ-ի կրթություն
րութ յունն եր ը կատ արելու համար ընտրանք ի չա ունեցող մասնագ ետների 16%-ը, ուսումնարանի դեղա
փը որոշվ ել է համ ակ արգչային ծրագր ի միջ ոց ով` գործներ ի 15%-ը և ուսանողն եր ի (ուսանողներ, որոնք
www.surveysystem.com/sscalc.htm, հաշ իվ առնելով ու աշխատում են դեղատան ը)` 33%-ը։
սումն աս իրվ ող պոպուլաց իայի ծավալը, հավ աստ իու
թյան գործակից` t-ն` 1,96, առաջ ին տիպի սխալը 5% Ուսումն աս իրության ժամ ան ակ օգտագործվ ել է
հավանակ անութ յամբ (α=0,05), և գնահատմ ան ճշտ ու Պիրսոնի համապատասխան գործակից։ Տարբերությու
թյուն ը 3% (∆=3%)։ նը ոչ հավաստ ի է և Պիրսոնի գործակիցը համ ապատաս
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
154 ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ
Ուս ան ող ուհ ին եր ի մասն ակց ություն ը հարց ումն եր ին ըստ բուհ երի Աղյուսակ 1
ԵՊԲՀ ՀՊՏՀ ԵՊՀ ԵՊԿ Բուհ երի անվ անումն եր ը ԵՃՇՊՀ ԵՊԼՀ ՖԿԻ ԵԹԿՊ Ի
8% 11,3% 21,4% 2,7% ԵԳՊ Ա ՀՊԱՀ ՀՊՄՀ ՀՊՃՀ 4,3% 13,7% 1,8% 1,8%
2,7% 7,4% 17,3% 7,4%
Աղյուսակ 2
Ցավեր ուն եցող ուսան ողուհ իների բաշխում ը ըստ բուհ եր ի
ԵՊԲՀ ՀՊՏՀ ԵՊՀ ԵՊԿ Բուհերի անվ անումն եր ը ԵՃՇՊՀ ԵՊԼՀ ՖԿԻ ԵԹԿՊԻ
66% 65% 69% 70% ԵԳՊ Ա ՀՊԱՀ ՀՊՄՀ ՀՊՃՀ 44% 63%
60% 72%
64 63% 54% 73%
խան աբ ար հավ աս ար է 3,769, P<0,005։ Ուս ումն աս իր ութ յուն ը ցույց է տվել, որ դաշտ ա
Հարկ է նշել, որ անհ անգստ ութ յան առիթ է հան նի ժամանակ ցավեր ուն եց ող ԵՊԲՀ ուս ան ողուհ ին երի
75%–ը օգտ ագործ ում են ՈՍՀԴ, մինչդ եղ մնաց ած բոլոր
դիս ան ում այն փաստ ը, որ ուսան ողները անկախ կր բուհ եր ում սով որող ուս անողուհ ին եր ից հարցվածներ ը,
թական հաստ ատություն ից առավել շատ են շռայլում ովքեր ուն եց ել են դաշտանային ցավեր միայն 47%–ն
ՈՍՀԴ նշան ակ ումն երը։ է ընդունում ՈՍՀԴ ցավերը կանխ ելու և վեր ացն ելու
նպատակով։
Ընդհ անուր1023 ուս անող ուհիներից 21%–ը կազ
մել են ԵՊՀ-ի, 17% -ը` ՀՊՄՀ-ի, շուրջ14%– ը ԵՊԼՀ-ի, Հարցված բնակչութ յան բաշխվածությունը ըստ
11%-ը ՀՊՏՀ-ի, 8%-ը ԵՊԲՀ-ի, 7%-ակ ան ՀՊԱՀ-ի և Երևան ի վարչակ ան շրջ անն երի պատկերված է նկ. 1-ում։
ՀՊՃՀ-ի ուս ան ող ուհ ին երը։ Հատկ անշ ական է նշել նաև,
որուս ան ող ուհիներ ը ըստ բուհ եր ի ընտրվել են համա Քանաքեռ-Զեյթուն Ավան
պատասխ ան համամ ասնութ յամբ (աղյուսակ 1)։ 8% 5%
Հարցվածների 64%–ի ունեց ել են դաշտ անային Աջափնյակ
ցավ եր, իսկ 36%– ի դաշտանը չի ուղ եկցվել ցավեր ով։ 10%
Հարցվածներ ի կես ը օգտագործ ել են, իսկ մյուս կես ը չեն
օգտ ագործ ել դեղ եր։ Նուբարաշեն Շենգավիթ
2% 12%
Դ եղ եր ընդ ուն ած ուսանողուհիների շուրջ1/5-ը ըն
դուն ում են անալգին և սպազմալգ ոն, 5%-ակ ան դիկ Արաբկիր Դավիթաշեն
լոֆ են ակ, ասպ իրին, նուր ոֆ են, կետ ոնալ, իբուպր ոֆ են 11% 5%
ընդամ են ը 3%, նիմ ես իլ շուրջ10%։ Նաև որպ ես ալտեր
նատիվ տարբեր ակ նշվ ել է ադվ իլ` ՀՀ-ում չգր անցված Նոր-Նորք
դեղ, ասկ ոֆ են, բարալգին, ցիտրամ ոն, կաֆ ետ ին, մոոտ 12%
րին, նոշպ ա, պարաց ետ ամոլ, սոլպ ադեին, տեմպալգ ին,
ինչպ ես նաև նշվ ել է, որ ցավ երի կանխ արգ ելմ ան կամ Մալաթիա- Էրեբունի
վեր ացմ ան համ ար հաճախ ընդ ուն ում են ալկ ոհոլային Սեբաստիա 11%
խմիչք։ Հարցվածներ ի շուրջ 30%–ը դեղեր ը ընտրում են
ընտ անիք ի անդ ամն երի խորհրդ ով, 16%-ը` բժշկի նշա 13% Կենտրոն
նակում ով, 9%-ը դեղ ատան աշխատողի խորհրդով, իսկ 11%
մնացած դեպք երը դեղեր ը ընտրել են այլ տարբ եր ակն ե
րով` գով ազդ, ինտերնետ, գրքեր և այլն։ Նկ. 1 Հարցվ ած բնակիչների թիվը ըստ վարչական շրջ անն երի
Հատկանշ ական է պարզել, թե որ բուհ ի ուս անող Հ արցվածներ ի գեր ակշռ ող մեծ ամասն ութ յուն ը
ներն են առավ ել հաճախ ուն ենում ցավեր։ Հարցված 78% եղել են կանայք, իսկ 22%-ը տղամարդիկ։ Հարց
ԵՊԲՀ ուսան ողուհին երի 66%–ը, ՀՊՄՀ` 54%-ը, ՀՊՏՀ` վածներ ի 11%-ը եղել են 16-21 տարիքային խմբի ներ
65%-ը, ԵՊՀ` 69%-ը ուն եց ել են ցավեր։ կայաց ուց իչն եր, 33%-ակ ան 22-40 և 41-60 տարիքային
խմբ ի ներկ այաց ուց իչն եր և 23%-ը 61 և ավելի տարի
Ուս ումն աս իր ության ժամ ան ակ օգտ ագ ործվ ել է քային խմբի ներկ այաց ուցիչն եր։ Նրանց 37%-ը ուն եց ել
Պիրսոնի համ ապատ ասխ ան գործ ակ ից ը։ Տարբ երութ յու են միջն ակարգ կրթ ութ յուն, 8%-ը թեր ի բարձր ագույն,
նը հավ աստ ի է և Պիրս ոն ի գործ ակիցը համ ապատաս իսկ 40%-ը բարձր ագ ույն կրթ ութ յուն։ Հարցվածներ ի
խան աբ ար հավ ասար է 28,193, P<0,005 (աղյուսակ 2)։ կես ը ունեց ել են քրոնիկ առողջակ ան պրոբլեմն եր, իսկ
մյուս կես ի նույնիսկ եղած խնդիրն եր ը քրոնիկ չեն եղել։
Հարցվածներ ի 61%-ը խոստ ով անել են, որ կիր առում են
ՈՍՀԴ, 36%-ը ասել են, որ չեն կիրառում և միայն 3%-ը
չի հիշել կիրառ ում է, թե ոչ։ Հարցվածների 34%-ը ՈՍՀԴ-
եր ը կիր առ ում են բժշկի նշանակմ ամբ, 10%-ը դեղ ատան
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ 155
աշխ ատողներ ի, իսկ 45%-ը ծանոթն երի։ են, 10%-ը կարծում է, որ վնաս ակ ար են, իսկ 37%-ը գտ
Առավել շատ առողջ ակ ան խնդ իրն եր ունեն 41-60 նում է, որ ինչպես օգուտ են, այնպես էլ վնաս են, 13%-ն
էլ ուղակի չգիտեն, իսկ ոչ սիստեմատիկ կիրառ ողներ ի
տար իքային խմբի հարցվածն երը` շուրջ 60% և 61 և 1%-ակ ան գտնում են, որ վնաս ակ ան և անվնաս են, իսկ
ավելի տարիքային խմբ ի հարցվ ածն եր ը` 75%։ Ուսումնա 98%-ը կարծ ում է, որ և՛ վնաս են, և՛ օգուտ։
սիրութ յան ժամանակ օգտագործվել է Պիրս ոնի համ ա
պատասխ ան գործակից։ Տարբ եր ությունը հավաստի է Ուսումն աս իր ութ յան ժամ ան ակ օգտագործվ ել է
և Պիրս ոնի գործ ակ իցը համապատ ասխանաբար հավ ա Պիրսոնի համապատասխան գործ ակ ից։ Տարբեր ությու
սար է 275,155, P<0,005։ նը հավ աստ ի է և Պիրսոնի գործ ակիցը համ ապատաս
խանաբ ար հավ աս ար է 394,184, P<0,005։
Հետ աքրք իր էր պարզ ել, թե այն բնակ իչն եր ը, ովք եր
քրոնիկ կիրառում են ՈՍՀԴ, ում խորհրդ ով են անում դա։ Այն բնակիչն եր ը, ովքեր սիստ եմ ատիկ կիր առ ում են
Պարզվ ել է, որ քրոնիկ ՈՍՀԴ կիրառ ողներ ի 56%-ը բժշկի ՈՍՀԴ 3%-ը առաջն որդվ ում է ընտրութ յունը կատ ար ելիս
նշան ակմ ամբ է օգտագործ ում այս կամ այն ՈՍՀԴ, 16% մատչելիության սկզբունք ով, 75%-ը որակ ի, իսկ 22%-ը
-ը դեղատան աշխ ատողների, 28%-ը ծանոթների, իսկ արտադրող կազմակերպության։ Այն բնակիչները, ովք եր
այն բնակ իչն եր ը, ովքեր հազվադ եպ կամ ոչ քրոնիկ են սիստեմատիկ չեն կիր առ ում ՈՍՀԴ 10%-ը առաջնորդվում
կիր առում ՈՍՀԴ, նրանց ընդամեն ը 1%-ն է բժշկ ի նշան ա է գնով, 60%-ը որակ ով, իսկ 30%-ը արտադր ող կազմ ա
կումով կիրառ ում, 2%-ը դեղ ատան աշխ ատողն եր ի, իսկ կերպութ յունով։
97%-ը ծան ոթներ ի (նկ. 2, 3)։
Ուսումն աս իրության ժամ ան ակ օգտ ագործվ ել է
Ուսումն աս իրութ յան ժամ անակ օգտ ագործվ ել է Պիրս ոնի համապատասխան գործակից։ Տարբեր ությու
Պիրսոնի համ ապատասխան գործ ակ ից։ Տարբերությու նը հավ աստ ի է և Պիրսոնի գործակիցը համ ապատաս
նը հավ աստ ի է և Պիրս ոն ի գործակից ը համ ապատաս խանաբ ար հավաս ար է 43,494, P<0,005։
խան աբ ար հավ ասար է 479,232, P<0,005։
Եզր ակաց ութ յունն եր
ծանոթների բժշկի
խորհրդով նշանակմամբ Անկախ դեղատան աշխ ատողի աշխ ատան
քային ստաժից ՈՍՀԴ-եր ի դուրս գրում ը բավ ա
28% 56% կան հաճ ախ է իրակ անացվում։
դեղատան դեղատան Դ եղատան աշխատողներ ը նպաստ ում են ինք
աշխատողների աշխատողների նաբուժմ ան գործընթացին զարգ ացմանը և ուղ
նշանակմամբ նշանակմամբ ղորդմանը։
16% 2% Ուշադր ութ յուն պետք է դարձվ ի ուս անող աշխա
տողների կրթ ակ ան մակարդ ակ ի և գործնական
Նկ. 2 ՈՍՀԴ քրոնիկ կիրառում հմտությունների վրա։
բժշկի Ուշադրություն պետք է դարձվի դեղ ագ ետներ ի
նշանակմամբ վերապ ատրաստմ ան ժամ անակ ՈՍՀԴ-եր ի մա
սին գիտելիքներ ի խորացման վրա։
1%
ՈՍՀԴ-եր կիրառող բնակչությունը տեղեկաց
ծանոթների ված չէ ՈՍՀԴ-երի իրակ ան վնաս ակ ար ազդեց ու
խորհրդով թյունների մասին։
97% Բնակչութ յունը գնահատում է ՈՍՀԴ-երի որակ ը։
Նկ. 3 ՈՍՀԴ ոչ քրոնիկ կիրառում ՈՍՀԴ չկիրառող բնակչութ յունը ավելի լավ է գի
տակցում նրանց կողմնակի ազդ եցությունն երի
Հետ աքրքիր էր, որ ՈՍՀԴ-ը սիստեմ ատ իկ կիրառող մասին, քան կիրառողն երը։
բնակիչն երի 40%-ը գտնում են, որ ՈՍՀԴ-եր ը անվ նաս
ՈՍՀԴ-երի մասին տեղեկություն ը բնակչություն ը
ոչ միշտ են ստանում մասնագետներ ից։
Անկախ կրթական մակարդ ակից և բուհից դաշ
տանային ցավ եր ի ժամ անակ կիր առվում են
ՈՍՀԴ։
ՈՍՀԴ-երի մասին տեղեկությունը ուսանող ուհի
ները ոչ միշտ են ստան ում մասնագետներ ից։
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
156 ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ
ԳՐԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆ желудка / А.А. Шептулин// Клин. медицина. 1999, № 2, с. 12- 16
4. Шухов В.А. Анальгиновая зависимость / В.А. Шухов, Дж. Харпер [Электрон-
1. Чернова Т.В. Экономическая статистика։ учеб. пособие/ Т.В. Чернова- Та-
ганрог։ Изд-во ТРТУ, 1999, 153 с. ный ресурс] - Режим доступа։ http։//www.remedium.ru/business/analytics/
market/nnarket/detail.php?lD=3500. - Загл. с экрана
2. Шварц Г.Я. Современные нестероидные противовоспалительные препара- 5. Энджел Д.Ф. Поведение потребителей / Д.Ф. Энджел, Р.Д. Блэкуэл, П.У.
ты. /Г.Я. Шварц//- М.։Реафарм, 2004, 95 с. Миниард. СПб.։ Питер Ком., 2000, 759 с.
3. Шептулин А.А. Ненаркотические анальгетики, нестероидные противовоспа-
лительные средства и эрозивно- язвенное поражение слизистой оболочки
РЕЗЮМЕ
ИССЛЕДОВАНИЕ И ОЦЕНКА САМОЛЕЧЕНИЯ НЕСТЕРОИДНЫМИ
ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Симонян М.Г.
ЕГМУ, кафедра управления фармации
Ключевые слова։ НПВП, самолечение, аптека, студентки, Большинство участников свидетельствовали, что они при-
менструальные боли, население. нимали указанные препараты по назначению непрофессио-
налов.
Исследования были проведены на уровне трех социальных
групп населения с привлечением в частности։ 1026 студен- Фармацевты, в свою очередь, также назначали НПВП при
тов из разных университетов, 500 фармацевтов-работников болях различного генеза. Студенты также принимали НПВП
аптек и 1050 человек из различных районов города Еревана. без назначения профессионалов. На основании этих данных
можно заключить, что самолечение НПВП широко распро-
Полученные результаты свидетельствуют, что во всех трех странено на уровне различных слоев населения.
исследованных группах уровень самолечения нестероидными
противовоспалительными препаратами (НПВП) высок.
SUMMARY
INVESTIGATION AND EVALUATION OF SELF-TREATMENT WITH NON-STEROIDAL
ANTI-INFLAMMATORY DRUGS
Simonyan M.H.
YSMU, Department of Pharmaceutical Management
Keywords։ NSAID, self-treatment, pharmacy, students, menstru- drugs is high in all 3 areas. The majority of the participants told
al pains, population. that they took non-steroidal anti-inflammatory drugs according
to the advice provided by non-professionals. Also pharmacists
The survey was conducted in 3 stages։ population, students recommend non-steroidal anti-inflammatory drugs for any type of
and pharmacists. pains. Students also take non-steroidal anti-inflammatory drugs
without the prescription of professionals. So, we can conclude
Pharmacists from 500 drugstores, 1026 students from dif- that self-treatment is widely spread in various strata of the popu-
ferent Universities and 1050 people from different regions of lation.
Yerevan participated in the survey. The results showed that the
percentage of self-treatment with non-steroidal anti-inflammatory
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ 157
УДК: 615.1614.2+614.1:312+614.27(479.25)
ИЗУЧЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ ЛИСТКОВ-ВКЛАДЫШЕЙ ЛЕКАРСТВ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА РЕСПУБЛИКИ АРМЕНИЯ
Севикян А.Л.
ЕГМУ, кафедра организации фармации
Ключевые слова: информация о лекарствах, листок- требительской информации, позволяющей идентифи-
вкладыш в упаковку, маркировка лекарств. цировать его как конкретный препарат конкретного
производителя, обладающий определенными свойства-
Актуальность ми.
Важность информации в сфере применения ле-
Актуальность вопроса информирования пациентов
карств является неоспоримым фактом. Непосредст- подтверждается также тем, что после принятия Дирек-
венно перед применением лекарства основными и тивы Совета 97/27/ЕС от 31 марта 1992 года, она пе-
наиболее доступными для пациента источниками ин- ресматривалась в 2001 году, затем и в 2004 году. В Ди-
формации являются маркировка и листок-вкладыш в рективе 2004/27/ЕС отмечено, что основу информации
упаковку [4, 5, 13, 14]. Как показывает практика, из ме- о рецептурных лекарствах должны составлять офици-
тодов по обнаружению фальсифицированных лекарств ально утвержденные листки-вкладыши, поскольку они
наибольшие результаты дают внешний осмотр дози- являются единственным объективным источником ин-
рованных форм и их упаковок. В значительном числе формации, лишенным признаков рекламы. Более того,
случаев факт подделки устанавливают по несоответст- без официально утвержденной информации в виде
вию маркировки препарата оригинальной продукции: в листка-вкладыша лекарства продаваться не могут. Кро-
первую очередь это касается текста, наносимого непо- ме того, была принята Директива ЕС “О читабельности
средственно на упаковку или этикетку [2]. этикетки и листка-вкладыша в упаковки лекарств для че-
ловека”. В Германии было принято дополнение к закону
Значимость маркировки лекарств в обеспечении о лекарствах, определяющее нижнюю границу размера
безопасности пациентов подтверждается результата- шрифта для листка-вкладыша с целью обеспечения воз-
ми исследований, приведенных в отчете Института ме- можности его беспрепятственного чтения (на практике,
дицины США, где указано, что среди причин 1,5 млн. некоторые производители, пытаясь уменьшить формат
врачебных ошибок одной из основных причин является листка-вкладыша, применяли слишком мелкий, труд-
ненадлежащая маркировка лекарств [11]. ночитаемый шрифт). В США введены новые этикетки
для лекарств, отпускаемых без рецепта. В мае 2005 г.
В связи с этим важно отметить возрастающее вни- Управление по контролю качества пищевых продуктов
мание к требованиям, предъявляемым к маркировке и и лекарственных препаратов (FDA) представило новую
листкам-вкладышам, которое проявляется в принятии программу по информированию специалистов здра-
новых и пересмотре действующих стандартов по над- воохранения и пациентов относительно безопасности
лежащей практике маркировки, как со стороны меж- находящихся в обращении лекарственных препаратов.
дународных организаций, так и в отдельных странах и Европейское агентство по лекарствам (ЕМА) обновило
регионах. Соответствующие документы приняты в ЕС шаблоны для листков-вкладышей лекарств, применяе-
и странах СНГ, в частности, в России, на Украине, в мых человеком. Изменения в шаблонах листков-вклады-
Казахстане. шей были призваны сделать предоставляемую инфор-
мацию более доступной для пациентов. Так, в новые
В соответствии с законодательством Европейско- шаблоны были включены изменения, касающиеся тех
го Союза, Директивы Совета 97/27/ЕС (Европейский или иных преимуществ лекарств, а также правила их
Союз) от 31 марта 1992 года о маркировке медицин- применения у детей (EMA, 2011). Соответственно, не-
ской продукции для человека и о листках-вкладышах в обходимо наличие регулирующих документов в защиту
упаковки при торговле медицинской продукцией тре- пациентов в случаях вредных воздействий, вызванных
буется, наряду с прочим, чтобы конкретная информа- отсутствием или нехваткой информации.
ция предоставлялась как на внешней упаковке, так и
на внутренней упаковке лекарства; вся информация Вo многих странах (включая США, страны Европы
может предоставляться в любой форме, понятной для и СНГ, в частности, в России, Украине и Казахстане)
потребителя. Согласно Директиве, лекарство стано-
вится полноценным продуктом лишь при наличии по-
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
158 ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ
вопросам доступа к необходимой информации и регу- Проведен также сравнительный анализ содер-
лирования ее качества уделяется большое внимание; жания информации, приведенной на маркировке ле-
в первую очередь, это касается нормативных требова- карств, собранных для изучения из аптек г. Еревана за
ний, предъявляемых к маркировкe и листкам-вклады- 1999-2000 и 2011-2012 годы.
шам в упаковки как важным источникам информации
о лекарстве. Результаты исследования и обсуждение
Одним из основных положений документов явля-
В Республике Армения (РА) законодательное поле
по вопросам, касающимся маркировки лекарств, в на- ется требование о наличии Международного непатен-
стоящее время ограничивается пунктами N8 и N11 “За- тованного наименования (МНН) на упаковке и в лист-
кона о лекарствах” РА от 1998 г., где отмечено, что ке-вкладыше, поскольку МНН более информативно и
целью информации о лекарствах является защита на- позволяет специалистам идентифицировать активное
селения РА от подделки и незаконного применения ле- вещество лекарства. В этой связи выявлено, что МНН
карств [3]. Отсутствуют подзаконные акты, регулирую- указано только в 67,2% листков-вкладышей из числа
щие требования, предъявляемые к маркировке, а также тех лекарств, для которых приведены МНН в списке
к содержанию листков-вкладышей; проблема обостря- зарегистрированных лекарств (комбинированные пре-
ется еще и в связи с увеличением количества произво- параты из них изъяты). При сравнительном анализе
димых в стране лекарств. Соответственно, необходимо соответствия содержания листков-вкладышей лекарств
внедрение соответствующих нормативных документов требованиям и рекомендациям, изложенным в докумен-
в РА. Для разработки эффективного регулирующего тах ЕС и ВОЗ, по ряду параметров выявилась тенден-
документа необходимо наличие информации о текущей ция большего соответствия содержания листков-вкла-
местной ситуации. дышей этим требованиям за 2011-2012 годы, чем за
1999-2000годы (Таблица 1).
Целью данной работы явилось изучение и анализ
содержания маркировки, листков-вкладышей в упаков- Так, в листках-вкладышах лекарств, собранных за
ки лекарств, зарегистрированных в РА, а также разра- период от 1999 по 2000 годы, информация о приме-
ботка соответствующих рекомендаций на основе полу- нении лекарства беременными и кормящими матерями
ченных данных. представлена, соответственно, в 66% и 58,9% случаев,
в то время как в листках-вкладышах лекарств, собран-
Материалы и методы ных за 2011-2012 годы информация по аналогичным
Изучена маркировка 362 лекарств, зарегистриро- параметрам представлена, соответственно, в 95,3% и
92,6% случаев.
ванных в РА. Лекарства для изучения собраны в апте-
ках г. Еревана в периоды от 1999 по 2000 годы, затем Согласно требованиям Директивы Совета ЕС, ли-
те же- от 2011 по 2012 годы. Оценивались их соот- сток-вкладыш должен содержать информацию, с кото-
ветствия требованиям и рекомендациям, изложенным в рой перед применением препарата необходимо озна-
следующих документах: комиться всем категориям больных. Особого внимания
требуют пациенты с сопутствующими заболеваниями и,
Директива 2004/27/EC, вносящая изменения прежде всего, с почечной и печеночной недостаточ-
в Директиву 2001/83/EC о своде законов Со- ностью, однако информация о применении лекарств
общества в отношении лекарственных средств именно этими больными приведена в менее половины
для человека (по 36 параметрам на листках- случаев (45,8%).
вкладышах и 15 параметрам на наружней упа-
ковке) [10]; Следует отметить также, что общий объем потре-
бления лекарств у пожилых значительно выше, чем у
“Этические критерии ВОЗ продвижения лекар- лиц молодого и среднего возрастов. При этом, как из-
ственных средств на рынок“ (по 24 параметрам вестно, возрастные изменения сопряжены с изменени-
на листках-вкладышах) [8]; ями фармакокинетики и фармакодинамики лекарств,
что, в свою очередь, требует корректировки дозы при-
“Руководство по надлежащей практике мар- нимаемого лекарства во избежание непредсказуемых
кировки и упаковки лекарств“ (Агентство по последствий в отношении эффективности и безопасно-
контролю лекарств, Великобритания) [9]; сти принимаемого лекарства [6, 7], однако информа-
ция о применении лекарств со стороны лиц пожилого
Директива ЕС “О читабельности этикетки и
листка-вкладыша в упаковки лекарств для че-
ловека” [12].
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ 159
Таблица 1
Наличие информации в листках-вкладышах лекарств
Избранные параметры Листки-вкладыши, содержащие
необходимую информацию
1999 – 2000 гг., % 2011-2012 гг., %
МНН 50,0 62,6
Информация о применении у детей 72,7 79,0
Информация о применении у беременных 66,0 95,3
Информация о применении у кормящих 58,9 92,6
Информация о применении у пожилых 20,6 32,0
Выделена информация об использовании пациентами с 30,9 45,8
отдельными видами патологии
Рекомендации обратиться к врачу или фармацевту при обнаруже- 14,3 29,0
нии побочных эффектов
Сведения о взаимодействии с алкоголем 19,2 34,2
Сведения о влиянии препарата на способность управлять автомо- 16,7 62,0
билем
возраста приведена только в 32% листков-вкладышей. торговой лицензии приведено в 12,6% случаев, полная
Сведения о влиянии препарата на способность информация дана лишь в 6,8% случаев, а в 80,5% - ин-
формации нет вообще.
управлять автомобилем или потенциально опасными
механизмами отмечена лишь в 62% случаев, в то вре- 100%
мя как эти сведения важны в связи с тем, что многие
препараты могут влиять на способность концентрации 80%
внимания и скорость психомоторных реакций, что важ-
но при назначении их лицам, ведущим автомашины или 60%
занятых в профессиях, требующих проявления быстрой
психической и/или физической реакции. Информация 40%
о взаимодействии лекарства с алкоголем дана только
в 34,2% листков-вкладышей, в то время как известно, 20%
что употребление спиртного может изменить действие
препарата и/или усилить его побочные эффекты. 0% Владелец торговой лицензии
Фирма-производитель информация о названии нет информации
Результаты анализа соответствия информации в
листках-вкладышах с требованиями Директивы Сове- информация о названии и адресе
та ЕС от 31 марта 2004 г. позволили установить, что
рекомендации обратиться к врачу или фармацевту при Рис. 1 Наличие информации о фирме-производителе и вла-
обнаружении побочных эффектов приведены только в
29% случаев, несмотря на то, что они являются одной дельце торговой лицензии на лекарство
из причин значительного роста общей заболеваемости,
а в некоторых случаях даже приводят к смертельному Директива “О читабельности маркировки и листка-
исходу [1]. вкладыша в упаковки лекарств для человека” [12] пред-
усматривает размер букв текста маркировки не менее
На рис. 1 представлены данные о фирме-произво- 1,4 мм, а расстояние между строчками– 3 мм. Изучение
дителе и о владельце торговой лицензии на лекарст- листков-вкладышей собранных лекарств показало, что
во. Название фирмы-производителя указано в 27,9% за 1999-2000 гг., размер букв менее 1,4 мм имел ме-
листков-вкладышей, полная информация о названии и сто в 54% случаев, а за 2011-2012 гг. - в 40% случаев,
адресе фирмы-производителя дана в 69,5% случаев, а что, безусловно, никак не способствует разборчивости
в 2,6% – информации нет и вовсе. Название владельца и читабельности маркировок и листков-вкладышей ука-
занных лекарств.
Выводы
Исходя из результатов наших исследований можно
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
160 ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ
заключить: что не все лекарства снабжены полноцен- международных организаций и требованиям, принятым
ной информацией об их применении, в которой, одна- ЕС.
ко, реально нуждаются пациенты. Несмотря на выяв-
ленную в ходе сравнительного анализа определенную Таким образом, для обеспечения безопасного и
тенденцию к возрастанию уровня соответствия содер- эффективного использования лекарств в РА, необхо-
жания листков-вкладышей стандартам, принятым ЕС, дима разработка и утверждение национального нор-
тем не менее очевидно, что листки-вкладыши не всех мативного документа, регулирующего требования к
лекарств, имеющихся на фармацевтическом рынке маркировке и листкам-вкладышам лекарств, циркулиру-
РА, по ряду параметров соответствуют рекомендациям ющих на фармацевтическом рынке РА.
Л И Т Е РАТ У РА Control Agency. December, 2002
10. Directive of the European Parliament and the Council dating to 31 March
1. Армянский национальный формуляр. Айрапетян Р., Асланян Г., Мирзоян Н.
Под редакцией Габриеляна Э.С. и Амроян Э.А., Ереван, 2006, 364 с. 2004, Amendment on Community Code Relating to Medicinal Products for
Human Use, Official Journal L– 136, 30/04/2004, p. 34– 57
2. Багирова В.Л., Шаназаров К.С., Ковалева Е.Л. Проблема современной мар- 11. Franks A.S., Ray Sh.M., Wallace L.S., Keenum A.J., Weiss B.D. Do Medication
кировки лекарственных препаратов. Фармация, 2002, N 4, с.3-8 Samples Jeopardize Patient Safety? The Annals of Pharmacotherapy, 2009,
January, Vol. 43, pp. 51-56
3. Закон о лекарствах РА от 27 октября 1998 г. 12. Guideline on Readability of Labeling and Package Leaflet of Medicinal Products
4. Назимкин К.Е. Комплексная оценка безопасности лекарственных средств for Human Use (Pharmaceutical Committee, Revision 1, 12 January, 2009)
13. Kenny T., Wilson R.G., Purves I.N., Clark J. Sr., Newton L.D., Newton
в амбулаторной практике методом активного проспективного мониторинга. D.P., Moseley D.V. A PIL for every ill? Patient Information Leaflets (PILs): a
Автореферат дис. канд. мед. наук, Москва, 2009, 24 с. Review of Past, Present and Future Use. Family Practice, 1998, Oct;15(5): pp.
5. Овчинникова Е.А. Проблема безопасности применения ЛС. Российские 471-479
аптеки, 2006, N 11/2 http://rudoctor.net/medicine/ просмотрено 25.11.2011 14. Mottram D.R., Reed C. Comparative Evaluation of Patient Information Leaflets
6. Руководство по фармакотерапии для врачей и фармацевтов. Под редак- by Pharmacists, Doctors and the General Public. Journal of Clinical Pharmacy
цией Габриеляна Э.С. и Борояна Р.Г. Ереван, 2001, 387 с. and Therapeutics, 1997, 22, 127-134
7. Ушкалова Е.А., Гуртуева М.А. Проблемы безопасности лекарственной тера-
пии у пожилых людей. Новая аптека, 2001, N 1, с. 15-19
8. Этические критерии ВОЗ продвижения лекарственных средств на рынок.
Женева, 1988
9. Best Practice Guidance on the Labeling and Packaging of Medicines. Medicines
ԱՄՓՈՓՈՒՄ
ԴԵՂ ԵՐ Ի ՆԵՐԴ ԻՐ-ԹԵՐԹ ԻԿՆԵՐ Ի ԲՈՎ ԱՆԴ ԱԿ ՈՒԹ ՅԱՆ ՈՒՍ ՈՒՄՆ ԱՍ ԻՐ ՈՒԹ ՅՈՒՆԸ ՀԱՅԱՍՏԱՆ Ի
ՀԱՆՐԱՊ ԵՏ ՈՒԹ ՅԱՆ ԴԵՂԱԳ ՈՐԾ ԱԿԱՆ ՇՈՒԿ ԱՅ ՈՒՄ
Սևիկ յան Ա. Լ.
ԵՊԲՀ, դեղ ագործ ութ յան կառավարմ ան ամբ իոն
Բ ան ալի բառեր`դեղ երի մաս ին տեղեկ ատվութ յուն, դեղ ի ներ երաշխ ավ որ ութ յունն եր: Հետ ազոտության արդ յունքում հայն
դիր-թերթ իկ, դեղեր ի մակն իշավոր ում: տաբերվ ել է, որ ոչ բոլոր դեղ երի ներդիր-թերթիկն երն են պա
Ն երդ իր-թերթ իկ ը սպառ ող ի համար դեղ ի մասին տեղ եկ ատ րունակ ում լիարժ եք տեղ եկատվ ություն դրանց օգտ ագործման
վության հիմն ական աղբյուրն է: Շատ երկրներ ում և տար ա մաս ին, և սպառ ողները կարիք ունեն դեղեր ի մասին տեղ եկ ատ
ծաշրջ անն եր ում դրա բով անդակ ությանը ներկ այացվող պա վութ յան վերաբերյալ: Այսպ իս ով, Հայաստ անի դեղ ագործ ական
հանջներ ը կարգ ավորվ ում են հատուկ փաստաթղթ ով: Սակայն շուկ այում առկա գրանցված ոչ բոլոր դեղեր ի ներդիր-թերթիկ
ՀՀ-ում ներկ այումս ներդիր-թերթիկի բովանդակ ութ յան և դյու ների բով անդակ ությունն է մի շարք չափ ան իշներով համ ապա
րընթ եռն ելիութ յան վեր աբ երյալ հաստ ատվ ած պահ անջն եր տասխ ան ում միջ ազգ ային կազմ ակերպություններ ի՝ ԵՄ-ի կող
չկան: Տվյալ աշխատ անք ի նպատակն է ուս ումն աս իր ել ՀՀ-ում մից ընդունված պահ անջներ ին: Հետևաբար, ներդ իր-թերթիկի
գրանցվ ած դեղերի ներդիր-թերթիկն եր ի բով անդ ակություն ը, բով անդակության պահանջն երը կարգավոր ող պաշտոն ակ ան
ստացված տվյալն եր ի հիմ ան վրա մշակել համապատասխ ան փաստաթղթի առկայությունը արդիական խնդ իր է:
SUMMARY
A STUDY OF PATIENT DRUG INFORMATION LEAFLETS IN THE PHARMACEUTICAL MARKET OF
THE REPUBLIC OF ARMENIA
Sevikyan A.L.
YSMU, Department of Pharmacy Management
Keywords: medicine information, package leaflet, label. of need. The results show a substantial lack of adequate infor-
Package leaflets are the main source of patient drug informa- mation provided in patient drug information leaflets and suggest
tion. In most countries the requirements concerning drug infor- filling the gap by making the leaflets more informative to the pa-
mation are defined by a special document. However, currently tient. Thus, the EU requirements on the issue in question are not
the RA has no adopted requirements concerning the content and always met by pharmaceutical products available in the market.
readability of labeling and package leaflets. Therefore, developing a national document responsible for
Current work is aimed at probing the situation concerning regulation of patient drug information leaflets is considered a vi-
patient drug information leaflets in Armenia and proposing a tal necessity.
package of actions to be taken toward its improvement in case
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ 161
ՀՏԴ. 615.276-085-035։614.27
ՈՉ ՍՏԵՐՈԻԴԱՅԻՆ ՀԱԿ ԱԲ ՈՐԲՈՔԱՅԻՆ ԴԵՂԵՐ Ի ՆՇԱՆ ԱԿ ՈՒՄԸ
ԴԵՂ ԱՏ ԱՆ ԱՇԽ ԱՏ ՈՂՆ ԵՐԻ ԿՈՂՄ ԻՑ
Սիմ ոն յան Մ.Հ.1, Թոփչյան Հ.Վ.2
1 ԵՊԲՀ, դեղագործության կառավարման ամբիոն
2 ԵՊԲՀ, դեղերի տեխնոլոգիայի ամբիոն
Բ անալի բառեր` ՈՍՀԴ, ինքն աբ ուժ ում, դեղ ատան աշ շվի առն ելով ուսումնասիրվող պոպուլյացիայի ծավ ալը,
խատողներ։ հավ աստ իութ յան գործ ակիցը` 1,96, առաջ ին տիպի սխա
լը 5% հավան ակ ան ութ յամբ (α=0,05) և գնահատմ ան ճշ
Ներ ածութ յուն տություն ը 3% (∆=3%)։
Ոչ ստերոիդ ային հակ աբ որբ ոք ային դեղ երը դասվ ում
Հայտն ի է, որ հետ ազոտ ութ յան ծավ ալի առավ ելա
են արդյունավետ ախտ անշանային դեղ ամ իջոցների շար գույն արժեք ը ստացվ ում է p=q=0,5 դեպք ում, հենց այդ
քին` ցավ ի, բորբոքման, տենդի ճնշման համար` լինելով պատճառ ով օգտ ագործ ել ենք p=0,5 արժ եք ը։
հիմն ակ ան ֆարմակոթ եր ապևտ իկ խումբ, և երկ արատև
օգտագործվում են քրոնիկակական ցավեր ի դեպքում։ Հարց աթ երթ իկը բաղկաց ած է եղել 16 հարցից,
Ողջ աշխ արհ ում շուրջ 30 մլն մարդ օրակ ան ընդ ուն ում որոնց ից 2-ը՝ ընդհ անուր-տեղ եկ ատվակ ան հարց եր, իսկ
է ՈՍՀԴ [1, 2]։ 14-ը՝ դեղ ատան աշխատողի ՈՍՀԴ-ի մաս ին ունեց ած գի
տելիքների և կիրառման, ինչպ ես նաև դեղ ագործակ ան
ՈՍՀԴ-ի կիրառ ութ յունը շատ ան ում է տարեցտարի տարբեր կազմակ երպ ությունն երի նկատմ ամբ նրանց ու
և հանգ եցնում է բազմ աթիվ բարդ ությունների։ Շատ հա նեցած վեր աբերմ ունք ի մաս ին։
ճախ օգտ ագործողն եր ը նույնիսկ չեն պատկ եր ացն ում,
որ այս կամ այն առողջակ ան խնդիրներն առաջացել են Հարցման ը մասն ակց ել են ք. Երևան ի տարբ եր վար
ՈՍՀԴ երկ արատև կիրառ ելուց։ Նույնիսկ ՈՍՀԴ-ով կար չական շրջանն երի դեղատան աշխատողներ։ Յուր աքան
ճաժամկ ետ ֆարմակոթերապիան անվտանգ չէ և դեպ չյուր դեղատն ից մասնակցել է միայն մեկ աշխատող։
քերի 5%-ը հանգ եցնում է կյանքի համար վտանգավ որ
բարդություններ ի։ ՈՍՀԴ ընդ ունող յուրաք անչյուր 4-րդ Ստացված արդյունքների նկարագրությունը
դեպք հանգեցն ում է կողմնակի ազդեց ությունների զար Դեղ ատ ան՝ հարցմ անը մասն ակցած աշխ ատողն ե
գացման ը [3, 4]։
րի շուրջ 35%-ը Երևանի Մ. Հերացու անվան պետ ական
Աշխատ անքի նպատակը բժշկական համալսարանի շրջանավ արտն եր էին, 30%-ը՝
Պարզ ելու համ ար, թե Երևան ի դեղատներ ում որքան ԵՊՀ դեղագ ործն եր, 33%-ը՝ բժշկական ուսումնարանի
շրջանավարտներ, իսկ 3%-ը՝ ուսան ողներ։ Նրանց 35%-
են տար ածված ոչ ստեր ոիդային հակաբորբոքային դեղե ի աշխ ատանքային ստաժը մինչև 3 տարի է, 30%-ը՝ 4-7
րի վաճառքը, բացթ ողն ում ը դեղատան աշխատ ողն եր ի տարի, շուրջ 10%-ը` 8-10 տարի, իսկ 25%-ը` 10 տար ուց
կողմ ից, ինչպես նաև տեղ եկ ատվ ության տրամ ադրումը ավելի։
ոչ ստերոիդ ային հակաբ որբոքային դեղերի մասին, ան
ցկացրել ենք կիսակառուցվածքայնացված հարց աթեր Դեղ ատ ան աշխ ատ ողների կողմ ից նշվել է առավ ե
թիկ ային հարց ում Երևան քաղաքի դեղ ատներ ում աշ լագույնս պահանջված ՈՍՀԴ-ից դիկլոֆենակի տարբեր
խատողների հետ։ անվ անումները (դիկլակ, դիկլոբերլ, վուրդոն, վոլտ ար են,
օլֆեն, դիկլոֆենակ, կետոնալ), նիմեսիլը, իբուպրոֆենը,
Նյութ երն ու մեթ ոդն երը ասպիրինը, միգը, նակլոֆ են, սպազմալգոն, ինդոմ ետ ա
Ըստ ԱՆ-ի տրամ ադրած տվյալներ ի 2011թ. ք. ցին, կատ աֆ աստ, նակլոֆեն, սոլպ ադ եին։
Երևանում կար 1069 դեղատուն։ Ըստ հաշվարկներ ի՝ Ուշագր ավ է նաև, որ շատ հաճ ախ «Ինչպիս ի՞ ՈՍՀԴ
անհ րաժեշտ էր հարց ումն եր կատարել Երևանի տարբեր են նախընտրում հաճախորդները» հարցին դեղատան
վարչական շրջանն եր ում գործող 500 դեղատներ ում։ Դե աշխատողն երը այնպիսի դեղեր են անվ ան ել, որոնք չեն
ղատն եր ը ընտրվ ել են պատահակ անութ յան սկզբ ունքով։ դասվում ՈՍՀԴ-ի շարք ին։
Յուրաքանչյուր դեղ ատ ան ը լրացվել է մեկ հարցաթ եր
թիկ։ Այն հարցին, թե որ ՈՍՀԴ-ն են առավ ել հաճախ նշա
նակվում հենց դեղ ատան աշխատողներ ի կողմից, ստա
Ընտրանքի չափ ը որոշվ ել է համակարգչային http։// ցել ենք հետևյալ արդ յունք ը.
www.surveysystem.com/sscalc.htm ծրագրի միջ ոց ով՝ հա
Առ աջ ին ը դեղ ատան աշխ ատ ողն եր ը ՈՍՀԴ-ից
առաջարկում են կետոնալ՝ 17%, նիմեսիլ՝ 16%, դիկլոֆե
նակ՝ 16%, նուրոֆ են՝ 10%, վոլտար են և իբուպր ոֆեն՝
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
162 ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ
10%-ական, դիկլակ և օլֆ են՝ 3%-ակ ան, աերտալ, ցելեբ 11%
րեքս, դեքսալգին՝ 1%-ակ ան, իսկ մնաց ած դեղ երի նշա
նակմ ան տոկոսը չի գեր ազանց ում 1%-ը։ 7% 7% 7%
6% 6%
Ըստ առաջն ահ երթ ության դեղատան աշխ ատող 5% 5%
ներ ը որպես երկրորդ ՈՍՀԴ նշան ակ ում են հետևյալ դե
ղերը` դիկլոֆեն ակ և կետ ոն ալ՝ 12%-ակ ան, նիմ ես իլ և 3% 3%
վոլտար են՝ 11%-ական, նուր ոֆ են՝ 7%, իբուպր ոֆեն՝ 7%, 2% 2%
օլֆեն՝ 5%, միգ և դիկլակ՝ 3%-ակ ան, աերտ ալ, ասկ ոֆ են, 1% 1% 1% 1% 1%
ցելեբր եքս, պար ացետամ ոլ՝ 1%-ակ ան, իսկ մնաց ած դե
ղեր ը չեն գեր ազանցում 1%-ը։ Նկ. 3. Երրորդ նշանակվող ՈՍՀԴ
Երրորդը նշան ակվ ող դեղ երը հետև յալն են` կե 9%
տոնալ՝ 11%, իբուպր ոֆ են, նուրոֆեն, դիկլոֆենակ՝
7%-ական, վոլտար են և նիմ եսիլ՝ 6%-ակ ան, դիկլակ և 7%
օլֆեն՝ 5%-ական, վուրդոն և միգ՝ 3%-ակ ան, դիկլոբ երլ
և քսեֆոկամ՝ 2%-ակ ան, աերտ ալ, կլոդ իֆեն, մով իքս և 5% 5% 5% 5% 5%
սպազմոլգոն՝ 1%-ակ ան, մնացած նշվածներ ը չեն գեր ա 4%
զանցել 1%-ը։ 3% 3%
2% 2%
Չ որրորդ առաջ արկվ ող դեղը դեղ ատ ան աշխա 1% 1% 1%
տողներ ի կողմից հետևյալն երն են` կետ ոնալ՝ 9%, նու
րոֆեն՝ 7%, օլֆեն, վոլտարեն, դիկլոֆ են ակ, նիմ եսիլ և Նկ. 4. Չորրորդ նշանակվող ՈՍՀԴ
իբուպրոֆեն՝ 5%-ական, դիկլակ՝ 4%, վուրդ ոն և միգ՝ 3%,
դիկլոբերլ և քսեֆ ոկ ամ՝ 2%-ակ ան, աերտ ալ և մով իքս՝
1%-ական, իսկ մնաց ած դեղեր ը չեն գեր ազ անց ում 1%-ը Հարկ է նշել, որ միևն ույն դեղ ը տարբեր դեղ ատան
(նկ. 1, 2, 3, 4)։ աշխատողներ կարող են նշան ակել տարբեր առաջնա
հերթ ութ յամբ։ Բայց հատկանշ ակ ան է նաև, որ ամենա
17% շատ նշանակվ ող դեղ եր ից են դիկլոֆ են ակ ի տարբեր
16% 16% անվան ուն երով տես ակները, նիմես իլը, նուր ոֆեն ը։
10% 10% 10% Այն հարց ին, թե որ գանգ ատն եր ի դեպքում են դե
ղատան աշխ ատ ողները նշանակ ում ՈՍՀԴ, հարցված
3% 3% ներ ը պատասխանել են` ջերմութ յուն ը իջեցն ելու հա
1% 1% 1% 1% մար՝ շուրջ 40%, գլխաց ավ ի դեպք ում` 50%, հոդ աց ավ ի
դեպք ում` 88%, դաշտ անային ցավ ի դեպքում՝ 50%։
Նկ. 1. Առաջին նշանակվող ՈՍՀԴ
Որպ ես ՈՍՀԴ-եր ի գլխավ որ կողմն ակ ի ազդեց ու
12% 12% թյուն՝ գրեթ ե բոլոր հարցվածները պատ ասխ անեցին,
11% 11% որ առաջնային ը ստամոքս ի ցավն է, ինչպ ես նաև նշ
վեց ին ալերգիայի, երիկ ամն երի և լյարդ ի պրոբլեմն եր։
7% 7% Ամփոփ ելով այնուամ են այնիվ նշենք, որ դեղատան աշ
5% խատ ողների շուրջ 20%-ը ցանկաց ած տես ակ ի ցավ եր ի
3% 3% համ ար նախընտր ում է ՈՍՀԴ։
1% 1% 1% 1% 1%
Ուսումնասիր ելով ՈՍՀԴ-ի ինքնաբ ուժման գործըն
Նկ. 2. Երկրորդ նշանակվող ՈՍՀԴ թացը դեղատնային ցանցում՝ պարզեցինք, որ դեղ ատան
աշխատողներ ի 36%-ը օրակ ան մինչև 3 անգ ամ է նշա
նակ ում ՈՍՀԴ, 34%-ը՝ 4-6 անգ ամ, 16%-ը՝ 7-9 անգ ամ,
իսկ 14%-ը՝ 10 անգամից ավելի։
Հարցվածն երի մի մասը ՈՍՀԴ նշանակելիս վաճա
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ 163
ռում կամ խորհուրդ է տալիս դեղերը կիր առել 3-4 օր, 40% փորձ ունեցող մասնագետների 40%-ը։ Տարբերություն ը
-ը խորհուրդ է տալիս 5-7 օրվ ա օգտագործման կուրս։ ոչ հավաստ ի է, և Պիրս ոնի գործակից ը համ ապատաս
խան աբ ար հավ ասար է 5,389, P>0,005։
Դեղատան աշխ ատողների 22%-ը նշեց նաև, որ
օրական առավելագույնը 3 անգամ է վաճ առում բժշկ ի Հ ատկ անշակ ան է նաև նշել, որ ցանկացած տես ակի
կողմ ից նշան ակվ ած ՈՍՀԴ, 38%-ը՝ 4-6 անգամ, իսկ 18% ցավեր ի դեպք ում ՈՍՀԴ նշանակ ում է մինչև 3 տարվ ա
-ը՝ 7-9 անգամ։ աշխատանքային փորձ ունեցող մասնագետների 10%-
ը, 4-7 տարվ ա աշխ ատանքային փորձ ունեց ող մասն ա
Կային աշխատողն եր, ովքեր պատասխանեցին, թե գետների 22%-ը, 8-10 տարվ ա աշխատանքային փորձ
փոխար ինում են բժշկի կողմից նշանակված ՈՍՀԴ-ն։ ունեցող մասնագ ետների 17%-ը և 10-ից ավելի տարվա
Հարցվածների ուղիղ կեսը երբեմն փոխարինում է, իսկ աշխատանքային փորձ ունեցող մասնագետների 22%-ը։
մեկ հինգ եր որդ մասը հստ ակ ասացին, որ երբ եք չեն փո Տարբերությունը ոչ հավաստի է, և Պիրսոնի գործ ակիցը
խար ինում բժշկ ի նշանակումներ ը։ համ ապատասխանաբար հավասար է 8,680, P>0,005։
Հ ատկ անշակ ան է նաև պարզ ել, թե որ գանգատնե Հ արկ է նշել, որ անհ անգստացնող է այն փաստը, որ
րի դեպքում որք ան աշխ ատանք ային փորձ ուն եց ող մաս անկախ աշխատանքային փորձից՝ ՈՍՀԴ-ը լայնոր են կի
նագետներ են նշան ակում ՈՍՀԴ։ րառում են նույն իսկ այն դեպքերում, երբ դրանք ցուցվ ած
չեն կամ նշան ակվ ած չեն բժշկ ի կողմ ից։
Եվ այսպ ես, ջերմութ յուն ը կանխելու կամ բուժ ելու
նպատ ակ ով ՈՍՀԴ նշանակ ում է մինչև 3 տարվ ա աշխ ա Հ ետ աքրքիր էր նաև, թե ինչպիսի ազդեց ություն ու
տանք ային փորձ ունեցող մասնագետն երի 43%-ը, 4-7 նի կրթ ություն ը ՈՍՀԴ նշան ակելու առում ով։
տարվ ա աշխ ատանքային փորձ ունեցող մասնագ ետն ե
րի 40%-ը, 8-10 տարվա աշխատանքային փորձ ունեցող Եվ այսպես, ջերմութ յունը կանխելու կամ բուժելու
մասնագ ետների 33%-ը և 10-ից ավելի տարվա աշխա նպատ ակ ով ՈՍՀԴ նշանակ ում է ԵՊԲՀ-ի կրթ ություն
տանք ային փորձ ուն եցող մասնագետների 33%-ը։ Ու ունեցող մասնագետն երի 41%-ը, ԵՊՀ-ի կրթութ յուն ու
սումն ասիր ութ յան ժամանակ օգտագործվել է Պիրսոնի նեցող մասնագետների 36%-ը, ուսումնարանի դեղ ա
համ ապատասխան գործակից ը։ Տարբեր ությունը ոչ հա գործն եր ի 36%-ը և ուսան ողների (ուսանողներ, որոնք
վաստ ի է, և Պիրս ոնի գործ ակիցը համ ապատասխ անա աշխատում են դեղատանը) 66%-ը։ Տարբերություն ը ոչ
բար հավ աս ար է 3,608, P>0,005։ հավ աստ ի է, և Պիրս ոն ի գործակիցը համ ապատասխա
նաբ ար հավաս ար է 6,184, P>0,005։
Գլխացավ ի դեպք ում ՈՍՀԴ նշանակում է մինչև 3
տարվ ա աշխատանքային փորձ ուն եցող մասնագ ետն ե Գլխ աց ավ ի դեպքում ՈՍՀԴ նշանակ ում է ԵՊԲՀ-ի
րի 53%-ը, 4-7 տարվա աշխատանքային փորձ ունեցող կրթություն ունեցող մասնագ ետների 45%-ը, ԵՊՀ-ի կր
մասնագ ետների 50%-ը, 8-10 տարվա աշխատանքային թություն ունեցող մասնագետների 41%-ը, ուսումնարա
փորձ ուն եցող մասնագետներ ի 50%-ը և 10-ից ավելի նի դեղագործներ ի 56%-ը և ուսանողն երի (ուսանողներ,
տարվա աշխատանքային փորձ ուն եցող մասնագ ետնե որոնք աշխատում են դեղատանը) 67%-ը։ Տարբերու
րի 50%-ը։ Տարբ եր ություն ը ոչ հավաստի է, և Պիրսոն ի թյունը ոչ հավաստ ի է, և Պիրսոն ի գործակիցը համապա
գործակիցը համ ապատասխ անաբ ար հավասար է 6,275, տասխ անաբ ար հավասար է 9,505, P>0,005։
P>0,005։
Հ ոդ աց ավ երը կանխ ելու կամ բուժելու նպատ ակով
Հոդ աց ավ երը կանխ ելու կամ բուժ ելու նպատ ակ ով ՈՍՀԴ նշանակ ում է ԵՊԲՀ-ի կրթ ություն ուն եցող մաս
ՈՍՀԴ նշանակ ում է մինչև 3 տարվ ա աշխ ատանքային նագետների 86%-ը, ԵՊՀ-ի կրթություն ունեց ող մասն ա
փորձ ունեցող մասնագ ետների 87%-ը, 4-7 տարվ ա աշ գետների 87%-ը, ուսումնարանի դեղ ագործների 90%-ը
խատանքային փորձ ունեցող մասնագետների 90%-ը, և ուսանողների (ուսանողներ, որոնք աշխատում են դե
8-10 տարվա աշխատանքային փորձ ունեցող մասնա ղատան ը) 93%-ը։ Տարբերությունը ոչ հավաստ ի է, և Պիր
գետների 85%-ը և 10-ից ավելի տարվա աշխատանք ային սոնի գործ ակիցը համ ապատասխանաբ ար հավ ասար է
փորձ ունեցող մասնագետն երի 88%-ը։ Տարբերությունը 2,027, P>0,005։
ոչ հավաստի է, և Պիրսոնի գործ ակիցը համ ապատաս
խանաբար հավ ասար է 0,871, P>0,005։ Դաշտ ան ային ցավերը վերացն ելու նպատ ակով
ՈՍՀԴ նշան ակում է ԵՊԲՀ-ի կրթութ յուն ունեցող մաս
Դ աշտ ան ային ցավեր ը վեր ացնելու նպատ ակով նագետների 43%-ը, ԵՊՀ-ի կրթ ություն ունեց ող մասնա
ՈՍՀԴ նշանակ ում է մինչև 3 տարվա աշխատանքային գետն երի 48%-ը, ուսումնարանի դեղագործների 54%-ը
փորձ ուն եցող մասն ագ ետներ ի 51%-ը, 4-7 տարվա աշ և ուս անողների (ուսան ողներ, որոնք աշխատ ում են դե
խատանքային փորձ ունեց ող մասն ագետն երի 52%-ը, ղատան ը) 47%-ը։Տարբերությունը ոչ հավաստի է, և Պիր
8-10 տարվ ա աշխատանք ային փորձ ուն եցող մասնա սոնի գործակից ը համ ապատասխ անաբար հավ ասար է
գետներ ի 50%-ը և 10-ից ավելի տարվա աշխատ անքային 4,083, P>0,005։
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
164 ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ
Հ ատկ անշակ ան է նաև նշել, որ ցանկ աց ած տեսա 7-ից ավել օրվա միանվագ
կի ցավերի դեպքում ՈՍՀԴ նշան ակ ում է ԵՊԲՀ-ի կրթ ու 1% 2%
թյուն ունեցող մասն ագետն երի 18%-ը, ԵՊՀ-ի կրթություն
ուն եցող մասնագ ետներ ի 16%-ը, ուսումն ար ան ի դեղա 1-2 օրվա
գործների 15%-ը և ուս ան ողն եր ի (ուս անողներ, որոնք 9%
աշխատում են դեղ ատան ը) 33%-ը։
5-7 օրվա
Ուս ումնասիր ության ժամ ան ակ օգտ ագ ործվ ել է 40%
Պիրսոնի համապատ ասխ ան գործ ակից ը։ Տարբ եր ութ յու
նը հավ աստ ի է, և Պիրսոն ի գործակիցը համ ապատաս 3-4 օրվա
խան աբար հավ ասար է 3,769, P<0,005։ 48%
Հ արկ է նշել, որ անհ անգստացն ող է այն փաստը, Նկ. 6. ԵՊՀ շրջանավարտների ՈՍՀԴ-երի նշանակման
որ ուսանողները, անկ ախ կրթակ ան հաստ ատ ություն ից, ժամանակահատված
առավ ել շատ են շռայլում ՈՍՀԴ-ի նշան ակ ումն երը։
7-ից ավել օրվա միանվագ
Հետ աքրք իր էր պարզ ել, թե կապ ուն ի՞ արդյոք մաս 6% 0%
նագիտութ յուն ը ՈՍՀԴ-երով բուժման կուրս նշանակ ելիս։
ԵՊԲՀ-ի շրջ անավարտն երի 7%-ը նշանակում է ՈՍՀԴ-ը 1-2 օրվա
միանվ ագ, 8%-ը` 1-2 օրվա համ ար, 45%` 3-4 օրվ ա հա 7%
մար, 38%-ը` 5-7 օրվ ա համար, իսկ 2%-ը` 7-ից ավելի օր
վա համար։ ԵՊՀ-ի շրջանավ արտն եր ի 2%-ը ՈՍՀԴ-ը նշա 5-7 օրվա
նակ ում է միանվագ, 9%-ը` 1-2 օրվա համար, 48%` 3-4 27%
օրվ ա համ ար, 40%-ը` 5-7 օրվա համ ար, իսկ 1%-ը` 7-ից
ավելի օրվա համար։ Ուսումն ար անի շրջանավարտն երի 3-4 օրվա
4%-ը ՈՍՀԴ-ը նշան ակում է միանվագ, 8%-ը` 1-2 օրվա 60%
համար, 51%` 3-4 օրվ ա համար, 37%-ը` 5-7 օրվ ա համ ար,
իսկ 0%-ը` 7-ից ավելի օրվա համ ար։ Ուսան ող-աշխատ ող Նկ. 7. Ուսանող-աշխատողների ՈՍՀԴ-երի նշանակման
ներ ի 0%-ը ՈՍՀԴ-ը նշան ակում է միանվագ, 7%-ը` 1-2 օր
վա համ ար, 60%` 3-4 օրվ ա համար, 27%-ը` 5-7 օրվ ա հա ժամանակահատված
մար, իսկ 7%-ը` 7-ից ավելի օրվ ա համար։
միանվագ
Կ արև որ է փաստել, որ որք ան ցածր է կրթ ակ ան 4%
մակարդ ակը, այնք ան 3-4 օրվ ա համար նշան ակ ումնե
րի թիվն ավելան ում է, ինչպես նաև կտր ուկ ավելանում 0%
են 7-ից ավելի օրվ ա նշանակումներ ը ուս անող-աշխա
տողներ ի շրջանում։ Տարբ երություն ը ոչ հավ աստի է, և 1-2 օրվա
Պիրսոնի գործակ իցները համ ապատասխ ան աբար հա 8%
վասար են 15,223, P>0,005 (նկ. 5, 6, 7, 8)։
5-7 օրվա
7-ից ավել օրվա 37%
2%
3-4 օրվա
միանվագ 51%
7%
1-2 օրվա
8%
5-7 օրվա Նկ. 8. Ուսումնարանի շրջանավարտների ՈՍՀԴ-երի
38% նշանակման ժամանակահատված
3-4 օրվա Ուշ ագր ավ է նաև պարզել, թե արդյոք դեղ ատան
45% աշխ ատ ողներ ը փոխ ար ին ո՞ւմ են բժշկ ի նշանակած
ՈՍՀԴ-եր ը նույն խմբի այլ անվ ան ումն երով կամ այլ դե
Նկ. 5. ԵՊԲՀ դեղագետների ՈՍՀԴ-երի նշանակման ղերով։ Պարզվ ել է, որ դեղ ատների՝ տարբեր կրթութ յուն
ժամանակահատված ուն եց ող աշխ ատ ողներ ի սահման ը տատանվ ում է 30-
35%-ի միջև։ Այս ինքն՝ դեղ ատան աշխատողների գրե
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ 165
թե մեկ երր որդ ը բժշկ ի նշան ակ ած ՈՍՀԴ-եր ը փոխ ար ի Դ եղ ատան աշխ ատ ողներ ը նպաստ ում են ինք
նում է այլ դեղ եր ով (կար ող են լին ել նույն խմբի կամ այլ նաբուժմ ան ուղղ որդմ ան ը, գործ ընթ աց ին և
խմբեր ի)։ Տարբ եր ութ յուն ը ոչ հավ աստի է, և Պիրս ոն ի զարգ ացմ ան ը։
գործ ակիցն երը համապ ատասխ ան աբ ար հավաս ար են
7,882, P>0,005։ Ուշ ադր ութ յուն պետք է դարձվի ուս անող-աշ
խատողներ ի կրթ ակ ան մակ արդ ակ ի և գործ
Եզր ակացություն նակ ան հմտ ութ յունն եր ի վրա։
Անկախ դեղ ատ ան աշխ ատող ի աշխ ատ ան
քային ստաժից՝ ՈՍՀԴ-ի դուրսգր ում ը բավա Դեղ ագետն եր ի վեր ապ ատրաստմ ան ժամանակ
կան հաճախ է իրական ացվ ում։ ուշ ադր ութ յուն պետք է դարձվ ի ՈՍՀԴ-ի մաս ին
գիտ ելիքն եր ի խորացմ ան ը։
Л И Т Е РАТ У РА all/metod/npvs/npvs.shtml - Загл. с экрана.
3. Тельнова Е.А. Роль государства в формировании ассортиментной политики
1. Станислав М.Л. Применение декскетопрофена для лечения болевых
синдромов в ревматологической практике / М.Л. Станислав, Н.В. Чичасова /Е.А. Тельнова, Г.Н. Гильдеева // Фармация, 2007, № 3, с. З- 5
[Электронный ресурс]- Режим доступа։ http։ //m-l.com.ua/?aid=294 - Загл. с 4. Тюренков И. Н. Управление ассортиментом и товарными запасами в
экрана
розничных аптечных организациях։ учеб. Пособие / И.Н. Тюренков, JI.Н.
2. Страгунский Л.С. Нестероидные противовоспалительные средства։ метод. Горшунова, Волгоград, 2003, 84 с.
пособие [Электронный ресурс] - Режим доступа։ /littp։//www.antibiotic.ru/rus/
РЕЗЮМЕ
НАЗНАЧЕНИЕ ФАРМАЦЕВТАМИ НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ
Симонян М.Г.1, Топчян А.В.2
1 ЕГМУ, кафедра управления фармации
2 ЕГМУ, кафедра технологии лекарств
Ключевые слова։ НПВП, самолечение, работники аптек. Из числа фармацевтов, окончивших ЕГУ, 2% назначали
НПВП для одноразового использования, 9% – в течение 1-2
В связи с тем, что фармацевты назначают нестероидные дней, 48% – в течение 3-4 дней, 40%- в течение 5-7 дней и
противовоспалительные препараты (НПВП) при различных ти- 1% – более чем на 7 дней.
пах болей, было проведено исследование, в котором приняли
участие 500 фармацевтов, работающих в аптеках. Им был Из числа студентов, работающих в аптеках, 7% назначали
предложен ряд вопросов, на основании которых были получе- НПВП для использования в течение 1-2 дней, 60% – в течение
ны наши результаты. 3-4 дней, 27% – в течение 5-7 дней и 7% – на срок более 7
дней.
Из числа фармацевтов, окончивших ЕГМУ, 7% назначали
НПВП для одноразового использования, 8% – в течение 1-2 Таким образом, мы можем заключить, что работники аптек
дней, 45% – в течение 3-4 дней, 38% – в течение 5-7 дней и назначают НПВП без рецептов врачей. Большинство из них
2% – более чем на 7 дней . являются студентами. Они стимулируют процесс самолече-
ния НПВП.
SUMMARY
PRESCRIPTION OF NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS BY PHARMACISTS
Simonyan M.G.1, Topchyan H.V.2
1 YSMU, Department of Pharmacy Management
2 YSMU, Department of Drug Technology
Keywords։ NSAID, self-treatment, pharmacists. YSMU alumni have prescribed non-steroidal anti-inflammatory
drugs for one time use, 9% - for the use during 1-2 days, 48% -
As pharmacists prescribe non-steroidal anti-inflammatory for the use during 3-4 days, 40% - for the use during 5-7 days,
drugs for different types of pain, a survey has been conducted, and 1% - for the use over 7 days. 7% of the students, who work in
where 500 pharmacists from drugstores participated. They were drugstores, prescribe them for the use during 1-2 days, 60% - for
asked different questions, based on which we have received our the use during 3-4 days, 27% - for the use during 5-7 days, and
results. 7% - for the use over 7 days.
7% of the YSMU alumni have prescribed non-steroidal anti- So, we can conclude that pharmacists administer non-steroi-
inflammatory drugs to be used only one time, 8% - for the use dal anti-inflammatory drugs without doctors’ prescriptions. Most
during 1-2 days, 45% - for the use during 3-4 days, 38% - for the of them are students. They stimulate the process of self-treat-
use during 5-7 days and 2% - for the use over 7 days. 2% of the ment with non-steroidal anti-inflammatory drugs.
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
166 ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ
ՀՏԴ. 616.127-005.8
ՍՐՏ ԱՄԿԱՆԻ ՍՈՒՐ ԻՆՖ ԱՐԿՏ Ի ԸՆԹԱՑՔՈՒՄ ԱՌԱՋԱՑ ՈՂ ՈՐՈՇ
ԲԱՐԴՈՒԹՅՈՒՆՆ ԵՐԻ ՀԱՃ ԱԽ ՈՒԹ ՅՈՒՆԸ ՊԱՐԲԵՐԱԿԱՆ
ՀԻՎԱՆԴ ՈՒԹՅԱՄԲ ՏԱՌ ԱՊՈՂ ՀԻՎԱՆԴ ԱՆՁ ԱՆՑ ՇՐՋԱՆՈՒՄ
Նաղդալյան Ա.Ն.
ԵՊԲՀ, թեր ապիայի թիվ 1 ամբիոն
Բ անալի բառեր՝ պարբերակ ան հիվ անդ ութ յուն (ՊՀ), PPAR-ալֆ ա լիգ անդին, դեֆ ենս ինին, կատելից իդին ին և
սրտամկանի սուր ինֆարկտ (ՍՍ Ի), անև րիզմ ա, սրտային այլն [8, 15]։ Աթերոսկլեր ոզի և բորբոքմ ան կապ ը կայա
անբավարարութ յուն։ նում է նաև արյան մակարդմ ան համ ակարգ ի միջոցով
[14]։
Ն երածություն
Հեղ ին ակներ ի մեծամ ասն ութ յուն ը գտն ում է, որ Ք անի որ և ՊՀ-ի և աթեր ոսկլերոզի հիմքում ընկած
է բորբ ոք ումը, ուստ ի ՊՀ-ի ժամ ան ակ աթեր ոսկլեր ոզի
պարբերական հիվանդութ յուն ը (ՊՀ) ժառ անգ ական հի զարգաց ումն ու պրոգրեսիվումը խիստ փոխկապ ակց
վանդութ յուն է, որը բնոր ոշվ ում է տենդով և շճաթանթ ված են։
ների բորբոքմամբ ուղ եկցվող կրկնվ ող գրոհներ ով [12]։
Այն ժառանգվ ում է աուտ ոս ոմ-ռեցեսիվ ձևով և ախտ ա Նկարագրված են սիրտանոթային բազմաթիվ բար
հարում է հիմնական ում Միջերկրային ծովի ավազան ում դությունն եր ռևմ ատ ոիդ արթր իտ ով (ՌԱ) և համ ակար
բնակվող էթնիկական խմբ երի ներկայացուց իչն երին, գային կարմ իր գայլախտով (ՀԿԳ) հիվանդ անձանց շր
ըստ հաճախության. հայեր ին, շեփարդ հրեաներ ին, թուր ջան ում։ Ինչպ ես հայտնի է, ՌԱ-ն և ՀԿԳ-ն համ արվում են
քերին, դրուզն երին, աշք են ազ հրեաներ ին, արաբներ ին և աուտոիմուն պաթոլոգիաներ ի և աթերոսկլեր ոզ ի փոխ
այլն։ կապ ակցման դիտ արկման դասակ ան մոդ ելներ։
ՊՀ-ի համար պատասխ ան ատու գեն ը (MEFV, MEdi- M.H. Kremers-ը և համահեղ ինակներ ը կատար ել
terranean FeVer բառ ից) տեղակայվ ում է 16-րդ քրոմոսո են հետազոտ ություն, որտ եղ հաստատվ ել է, որ ՌԱ-ով
մի կարճ թևում [9]։ Չնայած գենի և նրա արտադրանք ի անձանց շրջ անում բարձր է պսակային հանկ արծամա
պարզաբ անմանը ՊՀ-ն ախտ ած ագման մեխ ան իզմներ ը հության և չախտ որոշված սրտ ի իշեմ իկ հիվ անդության
մնում են անհ այտ։ Ներկայումս ՊՀ-ն ախտ ած ագ ումը հե ռիսկ ը։ ՌԱ ժաման ակ նկատվ ում է անոթային բարդու
ղինակների ճնշող մեծ ամ ասնութ յուն ը կապում են ինք թյուններից մահ ացութ յան կրկն ակ ի աճ, մահացության
նաբորբոքային մեխ ան իզմն եր ի հետ, դաս ելով ՊՀ-ը հենց ռիսկ ի աճ նկատվ ում է արդեն իսկ հիվ անդ ութ յան դե
ինքնաբորբոքային հիվ անդ ությունն եր ի շարք ին, որոնք բյուտ ում՝ ասոցացվ ած ռևամատոիդ գործոնի սեռ ոպո
բնութագրվում են տենդ ի կրկնվ ող էպիզոդն եր ով և տե զիտ իվ ութ յան հետ։ Հաստ ատված է, որ ՌԱ-ի ժամ ան ակ
ղային բորբ ոքմամբ` առանց իմուն համակարգ ի նշան ա նկատվ ում է պսակ ային (կոր ոն ար) համ ախտանիշի (ՍԿՀ)
կալից ներգր ավմ ան [11]։ ՊՀ-ան դեպք ում բորբոքումը վաղ ռեց իդ իվ, մահ ացության աճ սրտամկ անի առաջնա
հիմնակ ան ում տեղակայվ ում է շճային և ձուսպ ային (սի կի սուր ինֆարկտից հետո, սրտամկ անի անախտան իշ
նով իալ) թաղանթն եր ում, մաշկում, սակայն վերջին տա ինֆարկտ ի հաճ ախության աճ, սրտամկանի ինֆարկտ ի
րիներին ցույց է տրվ ել, որ այդ գործ ընթ ացը գործն ակա ռիսկի աճ՝ մինչև ՌԱ կլինիկ ական ախտան իշերի ի հայտ
նում կար ող է զարգան ալ բոլոր հյուսվ ածքն երում։ գալը [4, 5]։
Աթ եր ոսկլերոզ ի ախտ ած ագմ ան հարց ում բորբ ոք S. Manzi-ն և համահ եղինակները հետազոտել են
ման դերը ներկայումս արդեն կասկած չի հար ուցում [10, տար իք կախ յալ ստենոկարդիայի և սրտամկ անի սուր
13], ընդ որում ոչ միայն խրոնիկ ական գործ ընթ ացի պայ ինֆարկտի հաճախ ութ յունը ՀԿԳ-ով անձանց շրջան ում՝
մանն եր ում, այլ նաև սուր պսակ ային ախտան իշի զար համեմ ատելով Ֆրեմենհեյմ յան հետազոտության հետ։
գացմ ան առում ով [3, 6]։ Հիմնակ անում դա կապում են ՀԿԳ-ով հիվ անդն երի շրջ անում նկատվել է սիրտ անո
էնդ ոթ ելիալ դիսֆ ունկց իայի հետ [2], մեծ դեր տալով թային մահաց ութ յան ռիսկի աճ, ընդ որում այդ տար
բազմաթ իվ բորբոքային մոլեկուլն եր ին` C-ռեակտիվ սպի բերութ յունը նկատելի է երիտասարդ և միջին տարիք ի
տակուցին, մետալոպրոտ եազն եր ին, օքս իդ ատ իվ սթրե պացիենտներ ի շրջանում։ Սրտ ամկ ան ի սուր ինֆարկտ ի
սին, օքսիդացված ֆոսֆ ոլիպ իդն երին, ադիպ ոնեկտինին, զարգացման ռիսկ ը ՀԿԳ-ով անձանց շրջան ում 5-9 ան
միկրոՌՆԹ-ներին, ֆոսֆոինոզ իտիդ-3-կինազներ ին, օս գամ բարձր է, քան ընդհ անուր պոպուլյաց իայում, իսկ
թեոպոնտ ինին, լյարդի կորիզային գործ ոն 1-ալֆ ային, երիտաս արդ կանանց շրջանում (տար իքը 35-44)՝ ավելի
քան 50 անգամ [7]։
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ 167
Այպիս ով, ինչպ ես աուտոիմուն, այնպ ես էլ ինքն աբ որ SPSS 16.0 համակարգչային ծրագր ի օգնությամբ։ Կա
բոք ային հիվ անդութ յունների ժամ անակ խիստ բարձր է տարվել է միատարբերակային վերլուծություն (univariate
ՍԿՍ-ի և դրա բարդությունների զարգ ացմ ան ռիսկ ը։ analysis)։ Արդյունքներ ը ներկայացված են շանսեր ի հա
րաբերութ յան ձևով (odds ratio, ОR)` 95%-անոց վստ ահ ե
Հ ետազ ոտմ ան նպատակ ը լի ինտերվալով։ Ստացված տվյալների վիճակագրական
Հետազ ոտել ՊՀ-ով անձանց շրջ անում ՍՍԻ-ի ըն հավաստելիությունը որոշվել է χ2 չափ ան իշի և р-ցուցա
նիշի հաշվարկման միջոցով։ Արդյունքներ ը համարվ ել են
թացքում զարգաց ող անևրիզմ այի, ձախ փորոքային սուր վիճակ ագրոր են հավաստ ի р<0,05 դեպքում։
անբ ավար արութ յան (ՁՓՍ Ա III/IV°) հավ անականութ յունը՝
համ եմ ատելով ՍՍԻ-ով այն հիավանդների հետ, որոնք Ստացված արդյունքներ ը
չեն տառ ապ ում ՊՀ-ով և չունեն ՍՍԻ-ի ռիսկը բարձր աց Ինչպես երևում է վեր ը նշած դիագր ամից 102 ՍՍԻ-
նող այլ գործոններ։
ով հիվանդներից 21,6%-ի մոտ զարգացել է անև րիզմա,
Հետ ազ ոտմ ան նյութերն ու մեթ ոդները իսկ 78,4%-ի մոտ չի զարգացել (նկ ար 1)։
Հետազոտ ության դիզ այնը՝ դեպք-կոնտր ոլ։ Մեր կող 21,60%
մից հետազ ոտված է 191 հիվանդ (122 տղամարդ, 69 կին,
միջին տարիք ը 50,54±0,7 տարի)։ Բոլոր հետազոտվ ած 78,40%
հիվ անդները հոսպ իտալացվ ած են եղել ինտենսիվ թեր ա
պիայի կլին իկ աններ ՍԿՀ (սրտամկ անի սուր ինֆարկտ, Զարգացել է Չի զարգացել
ոչ ստաբ իլ ստենոկ արդիա) ախտոր ոշմամբ։ Ելն ելով ՊՀ
-ի առկայությունից, կամ բացակայությունից հիվ անդ Նկար 1. Որպես ՍՍԻ բարդություն անևրիզմայի զարգ ացմ ան
ներ ը բաժ անված են եղել 2 խմբի. հիմն ական խմբ ի՝ 94 հաճախականություն ամբողջ կոնտինգենտի մոտ` %-ային հա
հիվանդ, որում ընդգրկվ ած են ՊՀ հիվ անդները, և հսկիչ րաբերությամբ (n=102)
խումբ՝ 97 հիվանդ (առանց ՊՀ)։ Հսկիչ խմբ ի հիվանդներն
ընտրվ ել էին այնպ ես, որպ եսզի տար իքային առումով Հիմնական խմբում զարգ աց ել է 15 (30%) հիվ անդ
նրանց միջև տարբ եր ություններ չլինեն (հիմնական խմբի ներիի մոտ, չի զարգաց ել 35 (70%) հիվ անդն երի մոտ, իսկ
միջ ին տարիք ը` 50,55±1,01, հսկ իչ խմբ ի` 50,53±0,88 տա հսկիչ խմբ ում, զարգացել է 7 (13,5%) և չի զարգ աց ել 45
րի)։ ՊՀ-ով տառ ապողների շրջանում տղամարդկանց թի (86,5%) հիվանդն եր ի մոտ (աղյուս ակ 1)։
վը ոչ հավաստ ելի, սակ այն գերազանցում է կան անց թի
վը (տղ ամ արդկ անց բաշխումը 69,1% vs 58,8%, p>0,05), Այսպիս ով կար ելի է ասել, որ անև րիզմ այի զարգ աց
և դա հասկանալի է, քանի որ ՊՀ-ամբ տառ ապողներ ը ման հաճախությունը ՊՀ անձանց շրջան ում (հիմնական
նույնպ ես որոշ չափով ավելի հաճախ դիտվ ում են տղա խումբ) հանդ իպում է 2 անգամ ավելի հաճախ, քան հսկիչ
մարդկ անց շրջան ում [1]։ Սրտ ամկ անի սուր ինֆարկտ խմբ ում։
(ՍՍԻ) դիտվ ել է հիմն ական խմբի 49 (52,1%) և հսկիչ
խմբի 50 (51,5%) անձանց դեպքում, ստենոկարդիա` հա Վ եր ը նշված աղյուս ակ ից երև ում է, որ 102 ՍՍԻ-
մապատասխան աբար 45 (47,9%) և 47 (48,5%) անձանց ով տառապող 86 (84,3%) հ իվանդների մոտ առաջացել
դեպք ում։ Ինչպ ես երևում է բերված տվյալն եր ից, հետ ա է ՁՓՍ Ա I-II° (KILLIP), իսկ 16 (15,7%) հիվանդներ ի մոտ
զոտվ ող խմբեր ում չեն եղել ոչ տարիք ային և ոչ էլ սեռ ային ՁՓՍԱ III-IV° (KILLIP), ընդ որում հիմն ակ ան խմբում՝ 37
տարբ երութ յունն եր։ ՍԿՍ-ի տարատ եսակներ ի բաշխում ը (74%)-ի մոտ դիտ արկվել է ՁՓՍԱ I-II° (KILLIP) և 13 (26%)
նույնպ ես եղել է համահավ աս ար։ -ի մոտ՝ ՁՓՍ Ա III-IV° (KILLIP)։ Հսկ իչ խմբում 49 (94,2%)-ի
մոտ եղել զարգաց ել է ՁՓՍ Ա I-II° (KILLIP) և 3 (5,8%)-ի
Ներկայիս հետազ ոտ ութ յուն ը ռետրոսպ եկտիվ հե մոտ ՁՓՍ Ա III-IV° (KILLIP) (աղ յուսակ 2)։
տազոտություն է, որի անցկացման համար հավաքվող
նյութ եր ը (հիվ անդ ության պատմ ություն) հավաքվ ել են Ելն ելով աղյուս ակ 2-ի տվյալներ ից կար ելի է ասել,
Մուր ացան համալսարանական համալիրի և Էրեբ ունի որ ՁՓՍ Ա III/IV° ՊՀ անձ անց շրջանում զարգ անում է 4
ԲԿ-ի համ ապատասխան բաժ անմունքն երի արխ իվնե անգ ամ ավելի հաճ ախ, քան հսկիչ խմբում։
րից, որոնց հիման վրա կազմվել են թեմատ իկ քարտեր։
Գն ահ ատվել են անամն եստ իկ, կլին իկական տվյալ
ները, ինչպես նաև գործիքային մեթոդների (ԷՍ Գ, Էխո-
ՍԳ, կորոնարոգրաֆիա) արդյունքները։
Տվ յալների վիճ ակ ագր ակ ան մշակ ում ը կատ արվ ել է
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
168 ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ
Աղ յուս ակ 1
Որպ ես ՍՍԻ բարդ ութ յուն անև րիզմ այի զարգ ացմ ան հաճ ախ ական ութ յուն ըստ խմբ եր ի
(n՛- ՍՍԻ հիվ անդների քան ակ ութ յուն)
I Խմբ եր Ընդամեն ը
Հ իմնակ ան խ ումբ (n=191, n՛=102)
II
(n=94, n՛=50) Հսկիչ խումբ
(n=97, n՛=52)
բացարձակ % % բաց արձակ %
բացարձակ
Չի զարգացել 35 70 45 86,5 80 78,4
Զարգացել է 15 30 7 13,5 22 21,6
Ընդամ են ը 50 100 52 100 102 100
Աղյուս ակ 2
ՍՍԻ ժամ անակ առաջաց ած ձախ փորոք ային սուր անբ ավար ար ութ յան (ՁՓՍԱ) զարգ աց ում՝
ըստ Կիլիպ ի (բաշխում ըստ աստ իճանն երի և խմբերի) (n՛- ՍՍԻ հիվ անդների քան ակութ յուն)
Խմբ եր
I II Ընդամ են ը
Հ իմնակ ան խ ումբ Հսկիչ խումբ (n=191, n՛=102)
(n=97, n՛=52)
(n=94, n՛=50)
բացարձակ
բաց արձակ % % բաց արձակ %
86 84,3
I-II° 37 74 49 94,2 16 15,7
III-IV° 102 100
Ընդամ են ը 13 26 3 5,8
50 100 52 100
Քնն արկ ում Եզր ակ աց ություն
Այսպ իսով ներկայիս հետազոտ ութ յունը վկայում է Այսպիսով ՊՀ-ով հիվանդ անձիք ՍԿՀ-ի դեպքում
այն մաս ին, որ ՊՀ-ն համ արվ ում է մեծ ռիսկ ի գործ ոն, ՍԿՀ պետք է ավելի լավ և երկ ար ատև հսկվեն բարդ ութ յուն
-ով անձանց շրջանում վերջ ինիս հիմն ական բարդ ութ յուն ներ ի առկ այության առումով` անհրաժ եշտութ յան դեպ
ներ ի զարգ ացման տեսակետից։ Դա կարելի է բացատրել քում ավելի լայն որ են կիր առելով հակ աառիթմիկ պատ
ՊՀ-ամ բ տառապողն եր ի շրջան ում ինչպ ես աթերոսկլերո րաստ ուկն եր ը։
զի ավելի մեծ արտահ այտվ ածության, այնպ ես էլ սրտ ամ
կանի ամիլոիդային լրաց ուց իչ ախտ ահ արմ ան հետ։
ԳՐԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆ 9. Pras E., Aksentijevich I., Gruberg L. et al. Mapping of a gene causing familial
Mediterranean fever to the short arm of chromosome 16. New England Journal
1. Айвазян А.А. Периодическая болезнь. Ереван, 1982, 215 с. of Medicine, 1992; 326(23)։ 1509-1513
2. Gonz ոlez-Gay M.A., Gonz ոlez-Juanatey C. Inflammation, endothelial function
10. Ridker P.M. Inflammation, atherosclerosis, and cardiovascular risk։ an epide-
and atherosclerosis in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther., 2012, 14(4)։ 122 miologic view. Blood Coagul. Fibrinolysis, 1999; 10 Suppl. 1։ S9- S12, Capron
3. Krams R., Segers D., Mousavi Gourabi B. et al. Inflammation and atherosclero- L. [Inflammation and atherosclerosis] [French] J. Mal. Vasc., 1989;14 Suppl.
A։ 3-12
sis։ mechanisms underlying vulnerable plaque. J. Interv. Cardiol., 2003; 16(2)։
107-113 11. Sims J.E., Smith D.E. The IL-1 family։ regulators of immunity, Nat. Rev. Immunol.,
4. Kremers M.H., Crowson C., Nicola P. et al. Increased unrecognized coronary 2010; 10(2)։ 89-102
heart disease and sudden deaths rheumatoid arthritis. A population-based con-
trolled study. Arthritis Rheum., 2005; 52։ 402–11 12. Sood R., Blake T., Aksentijevich I. et al. Construction of a 1-Mb restriction-
5. Kremers M.H., Nicola P., Crowson C. et al. Cardiovascular death in rheumatoid mapped cosmid contig containing the candidate region for the familial Medi-
arthritis. Arthritis Rheum., 2005; 52։ 722–32 terranean fever locus (MEFV) on chromosome 16 p 13.3. Genomics, 1997;
6. Libby P., Ridker P.M. Inflammation and atherosclerosis։ role of C-reactive protein 42(1)։ 83-95
in risk assessment. Am. J. Med., 2004; 116 Suppl. 6A։ 9S-16S
7. Mansi S., Meilahn E., Rairie J. et al. Age specific incidence rates of myocardial 13. Steffens S., Mach F. Inflammation and atherosclerosis. Herz., 2004; 29(8)։
infarction angina in women with systemic lupus erythematosus։ comparison 741-748
with the Framingem study. Am. J. Epidemiol., 1997; 145։ 408-15
8. Nasonov E.L., Paniukova E.V., Aleksandrova E.N. C-reactive protein--marker of 14. Viles-Gonzalez J.F., Fuster V., Badimon J.J. Links between inflammation and
inflammation in atherosclerosis (new data) [Russian], Kardiologiia, 2002; 42(7)։ thrombogenicity in atherosclerosis. Curr. Mol. Med., 2006; 6(5)։ 489-499
53-62
15. Weintraub W.S., Harrison D.G. C-reactive protein, inflammation and atheroscle-
rosis։ do we really understand it yet? Eur. Heart J., 2000; 21(12)։ 958-960
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ 169
РЕЗЮМЕ
ЧАСТОТА РАЗВИТИЯ НЕКОТОРЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ ИНФАРКТА МИОКАРДА У БОЛЬНЫХ
ПЕРИОДИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ
Нагдалян А.Н.
ЕГМУ, кафедра внутренних болезней N1
Ключевые слова: периодическая болезнь, острый инфаркт Обследован 191 пациент (122 мужчин, 69 женщин), сред-
миокарда, аневризма, сердечная недостаточность. ний возраст - 50,54±0,7 лет. Все обследованные больные
были госпитализированы в отделения интенсивной терапии
В настоящее время многие авторы связывают патогенез с диагнозом ОКС (острый инфаркт миокарда, нестабильная
периодической болезни (ПБ) с механизмами аутовоспаления стенокардия). Больные были разделены на 2 группы исходя из
и относят ПБ к аутоиммунным заболеваниям, характеризую- наличия или отсутствия ПБ։ основная группа – 94 пациента с
щимся повторными эпизодами лихорадки. Воспалительный ПБ, контрольная группа – 97 пациентов без ПБ. Исследова-
процесс, в основном, локализуется в серозных и синовиаль- ние ретроспективное. Оценивались данные анамнеза, клини-
ных оболочках, коже; тем не менее в последние годы доказа- ки, а также инструментальных методов исследования (ЭКГ,
но, что этот процесс может развиваться во всех типах тканей. ЭХОКГ, коронарография). Статистический анализ показал,
что ПБ при остром инфаркте миокарда в 2 раза повышает
Не вызывает сомнений роль воспаления в патогенезе частоту развития аневризмы и в 4 раза – частоту развития
атеросклероза, как в развитии хронического процесса, так острой левожелудочковой недостаточности (Киллип III/IV0).
и острого коронарного синдрома (ОКС). Так как воспаление Результаты показаны в виде отношения шансов (odds ratio -
лежит в основе как ПБ так и атеросклероза, то при ПБ разви- ОR) с 95% интервалом достоверности. Результаты считались
тие и прогрессирование атеросклероза взаимосвязаны. достоверными в случае р<0,05. Таким образом, данное ис-
следование свидетельствует о том, что ПБ является большим
Задачей исследования являлось изучение частоты разви- фактором риска у пациентов с острым инфарктом миокарда
тия аневризмы и острой левожелудочковой недостаточности в плане развития основных его осложнений.
(Киллип III/IV0) при остром инфаркте миокарда у больных ПБ,
по сравнению с пациентами, не страдающими ПБ и не имею-
щими других повышающих риск ИБС факторов.
SUMMARY
THE FREQUENCY OF SOME COMPLICATIONS OF MYOCARDIAL INFARCTION IN
PATIENTS WITH FAMILIAL MEDITERRANEAN FEVER
Naghdalyan A.N.
YSMU, Department of Internal Diseases N1
Keywords: Familial Mediterranean Fever, acute myocardial in- coronary heart disease (CHD). The study included 191 patients
farction, aneurysm, heart failure. (122 men, 69 women, mean age 50.54±0.7 years). All patients
were admitted to the intensive care unit with a diagnosis of acute
At present, many authors associate pathogenesis of Famil- coronary syndrome (acute myocardial infarction, unstable angi-
ial Mediterranean Fever (FMF) with autoimmune inflammation na). Patients were randomizing into 2 groups depending on the
mechanisms, and refer FMF to autoimmune diseases, which are availability or absence of FMF: main group - 94 patients with
characterized by repeated episodes of fever. The inflammatory FMF, and a control group - 97 patients without FMF. The study
process is mainly localized in serous and synovial membranes is retrospective. Were estimated anamnesis data, clinical picture
and skin, although in recent years proved that this process can and data of instrumental methods of investigation (ECG, echo-
occur in all types of tissues. Not in doubt the role of inflamma- cardiography, coronarography). Statistical analysis showed that
tion in the pathogenesis of atherosclerosis – chronic ischemic FMF in MI in 2 times increased frequency of aneurysms and in 4
heart disease and acute coronary syndrome (ACS). Because the times the frequency of acute left ventricular failure (Killip III/IV°).
inflammation is at the basis of both FMF and atherosclerosis, The results are shown as odds ratios (OR) with 95% confidence
then the FMF development and progression of atherosclerosis intervals. Results were considered reliable when p<0.05. This
are related. Objective of the study was to investigate the frequen- study indicates that FMF is a big risk factor in patients with coro-
cy of aneurysm and acute left ventricular failure (Killip III/IV°) in nary heart disease in terms of developing some complications.
patients with MI and FMF, compared with patients not suffering
from FMF and do not have other factors increasing the risk of
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013
170 Էջ Հեղինակ Էջ
124 Քոթանյան Ա.Հ. 102
Հեղինակ Քսաջիկյան Ն.Ն. 108, 113
Ադամյան Ծ.Ի. 16 Адамян Т.К.
Ադամյան Վ.Ի. 20 Анисян Р.М. 57
Աղաբեկյան Ս.Ա. 90 Варданян А.Г. 136
Անդրյան Ա.Ա. 25 Варданян Л.Н. 57, 66
Առաքելյան Տ.Ա. 31 Гзрарян С.В. 147
Ավագյան Գ.Ա. 16 Гиносян К.В.
Ավագյան Տ.Գ. 31 Григорян Р.М. 97
Ավետիսյան Ա.Ե. 31 Карапетян А.А. 77
Ավետիսյան Գ.Ա. 82, 102 Карапетян Т.Д. 136
Ավետիսյան Լ.Ռ. 108 Киракосян Р.М. 42
Բաբայան Բ.Ա. 16 Костанян Т.Г. 136
Բիշարյան Մ.Ս. 108, 113, 124 Манвелян О.М. 129
Գևորգյան Է.Ս. 118 Манукян А.Л. 66
Գևորգյան Օ.Վ. 82 Мардиян М.А. 42
Դունամալյան Ռ.Ա. 161 Маркосян Р.Л. 129
Թոփչյան Հ.Վ. 20 Мелконян М.М. 97
Հակոբյան Ա.Խ. 118 Нариманян М.З. 53
Հովսեփյան Ա.Ս. 12 Насибян Н.Л. 129
Ղարիբյան Ա.Մ. 16 Оганесян Т.А. 42
Ղարիբջանյան Կ.Ա. 113, 124 Саакян Г.В. 57
Ղուկասյան Լ.Է. 118 Саакян Е.A. 66
Մանվելյան Լ.Ռ. 31 Саркисян Н.К. 129
Մանվելյան Հ.Մ. 118 Севикян А.Л.
Մելիքսեթյան Ի.Բ. 102 Симонян Л.Г. 3
Մելքոնյան Հ.Ա. 108, 113, 124 Сисакян А.С. 136
Մինասյան Ս.Մ. 166 Софян Э.А. 157
Նաղդալյան Ա.Ն. 140 Унанян Л.С.
Չիչոյան Ն.Բ. 118 Avetisyan G.A. 87
Պետրոսյան Տ.Ռ. 31 Harutyunyan G.A. 3
Սահակյան Ա.Ե. 71 Sisakyan H.S.
Սարգսյան Ս.Ա. 153, 161 66
Սիմոնյան Մ.Հ. 129
8
8
8
ԲԺՇԿՈՒԹՅՈՒՆ, ԳԻՏՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ԿՐԹՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՈՍՏՈՍ 2013