Allergen vs การส่งผลิตภัณฑ์จําหน่ายต่างประเทศ
อเมริกา
Food Allergen Labeling and Consumer Protection
Act of 2004 (Public Law 108-282, Title II)
ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์
STANDARD 1.2.3
MANDATORY WARNING AND ADVISORY
STATEMENTS AND DECLARATIONS
EU
DIRECTIVE 1169/2011 OF THE EUROPEAN
PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
กฎหมายสหรฐอเมริกา
ั
Food Allergen Labeling and Consumer Protection
Act of 2004 (Public Law 108-282, Title II)
9 รายการไดแก ่
้
◦ นม
◦ ไข่
◦ ปลา
◦ ปู กุ้ง
◦ ถั วทรีนัท (รวมมะพร้าว)
◦ ถั วลิสง
◦ ข้าวสาลี
◦ ถั วเหลือง
◦ งา
◦ ``(qq) The term `major food allergen' means any of the following:
``(1) Milk, egg, fish (e.g., bass, flounder, or cod), Crustacean shellfish (e.g., crab, lobster, or shrimp), tree nuts (e.g., almonds,
pecans, or walnuts), wheat, peanuts, and soybeans.
Treenuts for America
Guidance for Industry: A Food Labeling Guide (6.
Ingredient Lists)
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/Guidance
DocumentsRegulatoryInformation/LabelingNutrition/uc
m064880.htm
Treenuts for America
Common or usual name Scientific name
Prunus dulcis
Almond
(Rosaceae)
Fagus spp.
Beech nut
(Fagaceae)
Bertholletia excelsa
Brazil nut
(Lecythidaceae)
Juglans cinerea
Butternut
(Juglandaceae)
Anacardium occidentale
Cashew
(Anacardiaceae)
Chestnut (Chinese, American, Castanea spp.
European, Seguin) (Fagaceae)
Castanea pumila
Chinquapin
(Fagaceae)
Treenuts for America
Common or usual name Scientific name
Cocos nucifera L.
Coconut
(Arecaceae (alt. Palmae)
Corylus spp.
Filbert/hazelnut
(Betulaceae)
Ginkgo biloba L.
Ginko nut
(Ginkgoaceae)
Carya spp.
Hickory nut
(Juglandaceae)
Litchi chinensis Sonn.
Lichee nut
Sapindaceae
Macadamia spp.
Macadamia nut/Bush nut
(Proteaceae)
Carya illinoensis
Pecan
(Juglandaceae)
Treenuts for America
Common or usual name Scientific name
Pinus spp.
Pine nut/Pinon nut
(Pineaceae)
Pistacia vera L.
Pistachio
(Anacardiaceae)
Vitellaria paradoxa C.F. Gaertn.
Sheanut
(Sapotaceae)
Walnut (English, Persian, Black, Juglans spp.
Japanese, California), Heartnut (Juglandaceae),
กฎหมายอเมริกาสหรัฐอเมริกา
Food Allergen Labeling and Consumer Protection
Act of 2004 (Public Law 108-282, Title II)
Beech nut
กฎหมายอเมริกาสหรัฐอเมริกา
Food Allergen Labeling and Consumer Protection
Act of 2004 (Public Law 108-282, Title II)
Butter nut
กฎหมายอเมริกาสหรัฐอเมริกา
Food Allergen Labeling and Consumer Protection
Act of 2004 (Public Law 108-282, Title II)
Chinquapin
กฎหมายอเมริกาสหรัฐอเมริกา
Food Allergen Labeling and Consumer Protection
Act of 2004 (Public Law 108-282, Title II)
Ginkgo nut
กฎหมายอเมริกาสหรัฐอเมริกา
Food Allergen Labeling and Consumer Protection
Act of 2004 (Public Law 108-282, Title II)
Sheanut nut
LABELING
“May Contain” Statements
The use of advisory labeling (i.e., precautionary statements such as
“may contain,” “processed in a facility that also processes,” or “made on
equipment with”) is voluntary and optional for manufacturers. There are
no laws governing or requiring these statements, so they may or may
not indicate if a product contains a specific allergen. According to the
FDA’s guidance to the food industry on this issue, advisory labels
“should not be used as a substitute for adhering to current good
manufacturing practices and must be truthful and not misleading.” If you
are unsure whether or not a product could be contaminated, you should
call the manufacturer to ask about their ingredients and manufacturing
practices.
FOOD ALLERGEN IN JAPAN
JETRO 2011
FOOD ALLERGEN in JAPAN
New foods added to Japan’s specified
ingredients list for allergy labeling
Japan’s Consumer Affairs Agency (CAA) issued a notice to add
“cashew nut” and “sesame” to the ingredient list for a
recommended allergy labeling. Consequently, 27 foods are in the
current list of specified ingredients containing allergens. The notice
required the industry (food products and additives) to assure the
best possible labeling of newly added items by August 31,
2014.
FOOD ALLERGEN in JAPAN
In Japan, the labeling system for foods containing allergens is currently
implemented by the CAA. A processed food made from specified raw
materials or ingredients containing allergens requires a labeling to indicate
that it contains them. The labeling of the food containing the specified
ingredients is divided into two groups, involving mandatory and
recommended labeling. The consideration of the labeling group is based on
several factors such as number and severity of allergic cases as well as
available scientific information
FOOD ALLERGEN in JAPAN
• Recently, “cashew nut” and “sesame” were added to
the ingredients list for recommended allergy labeling. Therefore,
at present, the specified ingredients list has 27 kinds of food
(7 need a mandatory labeling, meanwhile the other 20 need a
recommended labeling). Details of the list of specified ingredients
containing allergens are as the table shown below.
FOOD ALLERGEN in JAPAN
Labeling
Name of Specified Ingredients
Mandatory (7) Shrimp/prawn, crab, wheat,
บังคับ buckwheat, egg, milk and peanuts
Recommended(20) abalone, squid, salmon roe, oranges,
ํ
สมัครใจ/แนะนา cashew nut, kiwifruit, beef, walnuts,
sesame, salmon, mackerel, soybeans,
chicken, bananas, pork, “matsutake”
mushrooms, peaches, yams, apples
and gelatin
FOOD ALLERGEN in JAPAN
FOOD ALLERGEN IN JAPAN
ี
่
่
ุ
ภาษาญปน คําอาน ภาษาไทย
かに kani ปู
かい kai หอย
えび ebi กุง
้
たまご tamago ไข ่
กฎหมายออสเตรเลีย นิวซีแลนด์
STANDARD 1.2.3
MANDATORY WARNING
and ADVISORY STATEMENTS
and DECLARATIONS 2014
กฎหมายออสเตรเลีย นิวซีแลนด์
added sulphites in concentrations of 10 mg/kg or more
cereals containing gluten and their products, namely, wheat, rye, barley, oats
and spelt and their hybridised strains (other than where the substances are
present in beer and spirits standardised in Standards 2.7.2 and 2.7.5
respectively)
crustacea and their products
egg and egg products
fish and fish products, except for isinglass derived from swim bladders and
used as a clarifying agent in beer and wine
milk and milk products
peanuts and peanut products
sesame seeds and sesame seed products
soybeans and soybean products
tree nuts and tree nut products other than coconut.
กฎหมายออสเตรเลีย นิวซีแลนด์
ธัญพืช
กุ้ง ปู
ไข่
ปลา
นม
ถั วลิสง
ถั วเหลือง
งา
ถั วทรีนัท ไม่รวมมะพร้าว
ถั วลูปิน (May2017)
ซัลเฟอร์ไดออกไซด์ > 10 มก. ต่อ กก.
กฎหมายออสเตรเลีย นิวซีแลนด์
• Tree nuts include almonds, brazil nuts, cashews,
chestnuts, hazelnuts, hickory nuts, macadamia nuts,
pecans, pine nuts, pistachios and walnuts.
• ถั วทรีนัท ประกอบด้วยแอลมอลล์ บราซิลนัท เม็ดมะม่วงหิมพานต์ เชดนัท ฮาเซลนัท
์
์
ิ
ิ
ี
ฮิตกอรนัท แมคคาเดเมย พแคนดนัท พายนนัท พทาชโอ วอลนัท
ี
ี
ถั วแมคคาเดเมีย
ั
ิ
ถั วบราซลนท
่
เม็ดมะมวงหิมพานต ์
ั
ถั วเชดนท
ั
์
พายนนท
ั
ฮาเซลนท
ั
ี
ฮิคโกรนท
์
พีแคนดนัท
่
้
ตัวอยางฉลากแสดงสารทีกอใหเกิดภูมิแพ ้
่
่
้
ตัวอยางฉลากแสดงสารทีกอใหเกิดภูมิแพ ้
่
่
้
ตัวอยางฉลากแสดงสารทีกอใหเกิดภูมิแพ ้
่
มาตรการการควบคุมและการจัดการอันตราย
ิ
้
ของอาหารกอภูมแพในอุตสาหกรรมอาหาร
่
้
ี
ื
หากโรงงานไม่ไดมวัตถุดิบ หรอ บรรจุภัณฑ์ท ี
ี
้
้
เปนองค์ประกอบของสารทก่อใหเกิดภูมิแพ
็
้
ตองมการประยุกตใช
์
ี
้
ื
Allergen Management Program หรอไม่ ?
มาตรการการควบคุมและการจัดการอันตรายของ
้
อาหารก่อภูมิแพในอุตสาหกรรมอาหาร
1. การวิเคราะห์อันตรายของวัตถุดิบรับเข้า
้
ี
้
ขั นตอนนีผูประกอบการจะทราบขอมูลก่อนทจะผลิตและสามารถ
ประเมินความเสียงและการจัดการกับวัตถดิบทีมีสารก่อภูมิแพ้ได้อย่างถูกต้อง
ุ
การควบคุม Allergen ทีดีคือการทํา การวิเคราะห์อันตรายและความเสียงของ
ื
้
วัตถุดิบและส่วนประกอบ เพือปองกันการปนเปอนของอาหารก่อภูมิแพ้ใน
ผลิตภัณฑ์อาหาร ผู้ประกอบการต้องประเมินโอกาสในการเกิดการปนเปอน
ื
ข้ามจากวัตถุดิบสูผลิตภัณฑ์สําเร็จรูป เพือจะได้ระบุในฉลากในผลิตภัณฑ์
่
สําเร็จรูปเพือจําหนายให้กับผู้บริโภคว่าต้องระบ allergen หรือไม่
ุ
่
มาตรการการควบคุมและการจัดการอันตรายของ
้
อาหารก่อภูมิแพในอุตสาหกรรมอาหาร
ุ
2. การอนมัติผูขาย
้
ผู้ประกอบการจะต้องเลือกผู้ขายที มีระบบการจัดการภายในที ดี
ุ
ก่อนการอนมัติ ควรจะมีการ ตรวจสอบโรงงานผู้ขาย เพือให้มั นใจถึงการ
จัดการกับสารก่อภูมิแพ้ทีมีประสิทธิภาพ เช่น การจัดทํารายการ allergen
็
การจัดเก็บ การผลิต เปนต้น โดยทําการสือสารกับผู้ส่งมอบ ในเรือง allergen
โรงงานควรกําหนดนโยบายและขั นตอนการควบคุมสารก่อภูมิแพ้ ทีใช้ โดย
่
ผู้ขายหรือผู้รับจ้างบรรจุให้ชัดเจน ผู้ขายต้องระวังเรืองการมีอยูของสารก่อ
ภูมิแพ้หลักๆ ในวัตถุดิบ
AVL or ASL
มาตรการการควบคุมและการจัดการอันตรายของ
้
อาหารก่อภูมิแพในอุตสาหกรรมอาหาร
้
ุ
2. การอนมัติผูขาย
การปนเปื อนข้ามของสารก่อภูมิแพ้จากการผลิต และกิจกรรมท ี
ี
้
ึ
เกยวของในระหว่างขั นตอนการผลิต ตลอดถงการจัดส่งวัตถุดิบ เช่นเดียวกับ
ช่วงการเก็บเกียวและขนส่งในห่วงโซอาหารซึงสามารถทําได้โดย การตรวจหรือ
่
่
ุ
สอบถามกับผู้ขาย เพือเตรียมข้อมูลตามทีเราต้องการ ผู้ผลิตต้องมั นใจได้ว่าวัตถตางๆ
สอดคล้องกับมาตรฐานและสอบถามข้อมูลทีเหมาะสมจากผู้ขาย เพือให้สามารถ
ุ
ควบคุม ฉลาก Allergen ได้ ให้ ทําการขอสเปคของทกวัตถุดิบ และ ทุกสูตรการ
็
ผลิต รวมถึงฉลากผลิตภัณฑ์สําเร็จ หากมีการเปลียนแปลงทีเกียวข้องกับวัตถดิบ ต้อง
ุ
มั นใจว่าได้มีการ สอสารกับผูทเกยวของ มีโปรแกรมควบคุม allergen เพือลดความ
ี
้
ื
้
ี
เสียงในกรณีทีอาจมี allergen ปนเปอนมาได้
ื
Audit Supplier Allergen Questionnaire
มาตรการการควบคุมและการจัดการอันตรายของ
้
อาหารก่อภูมิแพในอุตสาหกรรมอาหาร
มาตรการการควบคุมและการจัดการอันตรายของ
้
อาหารก่อภูมิแพในอุตสาหกรรมอาหาร
ื
3. ขั นตอนการพัฒนาผลิตภัณฑ์และจัดซอ
้
ี
้
ี
ี
หน่วยงานททําหนาทดังกล่าวจะตองทราบว่าวัตถุดิบม Allergen
้
้
อะไรบ้าง จะไดสามารถควบคุม allergen ใหม่ๆไดโดยทําการคัดเลือก วัตถดิบ
ุ
ํ
ใหม่ สูตรใหม่ ส่วนผสมใหม่ก่อนนามาใช้ ควรจัดทําเกณฑ์และวิธีการในการควบคุม
ส่วนผสม สารปรุงแต่ง ทีรับเข้า เจ้าหนาทีพัฒนาผลิตภัณฑ์และเจ้าหนาทีจัดซือ ต้อง
้
้
มีความตระหนักในเรือง Allergen และโอกาสการเกิดการปนเปอนข้ามระหว่างการ
ื
ผลิต เมือมีการปรับส่วนผสมหรือเปลียนแปลงปรับปรุงผลิตภัณฑ์ ต้องมีการทบทวน
่
รายการ Allergen และจัดทํา master list ของ allergen ทีมีอยูในสถานประกอบการ
ี
ี
้
ี
เพือปองกันการนาเข้า allergen ใหมๆโดยไมเจตนา ในกรณทมวัตถุดิบใหม่ ตอง
่
้
่
ํ
้
้
้
ี
ี
แจงใหกับผูทเกยวข้อง
มาตรการการควบคุมและการจัดการอันตรายของ
้
อาหารก่อภูมิแพในอุตสาหกรรมอาหาร
้
4. การรับวัตถุดิบเขาและการจัดเก็บ
ตรวจสอบว่าวัตถดิบทั งหมดทีรับเข้ามา มีรหัสล็อตชีบ่งทีชัดเจนในทุกภาชนะบรรจ
ุ
ุ
ุ
่
ควบคุมการตรวจรับ รวมถึง ภาชนะบรรจสารกอภูมิแพ้
สําหรับการส่งมอบนอกเวลาทํางานปกติ ต้องตรวจอย่างเข้มงวดเพือให้แนใจว่าวัสดุ
่
ไม่ได้เสียหาย (ซึ งอาจเกิดการปนเปื อนข้าม) และ ให้ทําการปฏิเสธ อาหาร, ส่วนผสม
และ วัสดุอืน ๆ ทีนาสงสัย และทําการกําจัดออกนอกพืนทีโดยทันที
่
ี
ี
ี
้
้
ี
้
ื
วัตถุดิบทเปนสารก่อภูมิแพ ตองไดรับการจัดเก็บในพ นทมการชบ่ง
็
ยกตัวอย่าง เช่น มีการใช้ป้ายชี บ่งสีหรือการใช้การแบ่งพื นที ให้ชัดเจน
มาตรการการควบคุมและการจัดการอันตรายของ
้
อาหารก่อภูมิแพในอุตสาหกรรมอาหาร
้
4. การรับวัตถุดิบเขาและการจัดเก็บ
ุ
ุ
็
• หากต้องมีการทําการเปลียนถง หรือเปลียนกล่องของวัตถดิบทีเปนสารก่อภูมิแพ้นั น
ต้องมีการเขียนกํากับทีฝาและระบุทีภาชนะและทําการชีบ่งทีง่ายๆ
• หากมีการใช้ภาชนะร่วมกับ Non allergen ภาชนะนจะต้องได้รับการทําความสะอาด
ี
ํ
็
ทีเหมาะสม และตรวจสอบก่อนการนาไปใช้ ถ้าจําเปนต้องใช้
็
• หากส่วนผสมทีเปนสารกอภูมิแพ้นั นต้องผ่านการร่อนก่อน สําหรับตะแกรงทีใช้ต้องมี
่
็
การระบไว้หรือทําความสะอาดหลังจากทีใช้ร่อนส่วนผสมทีเปนสารก่อภูมิแพ้ หาก
ุ
เปนไปได้ ควรแยกตะแกรงให้ชัดเจน หรือต้องร่อนเปนขั นตอนสุดท้ายหลังจากทีได้มี
็
็
การร่อนส่วนผสมอืนๆแล้ว
มาตรการการควบคุมและการจัดการอันตรายของ
้
อาหารก่อภูมิแพในอุตสาหกรรมอาหาร
้
4. การรับวัตถุดิบเขาและการจัดเก็บ
แต่ละขั นตอนนั นต้องถูกดําเนินการเพือให้มั นใจได้ว่าส่วนผสมทีไม่ใช่สารก่อภูมิแพ้
่
นั นไมได้มาสัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้ในระหว่างทีมีการใช้และจัดเก็บ
ุ
ในกรณีทีพบว่าวัตถดิบทีปกติปราศจากสารก่อภูมิแพ้ (allergen-free) อาจได้รับการ
ปนเปอน ให้ทําการบันทึกลงในรายงานและส่งวัตถดิบนั นคืนผู้ส่งมอบ
ุ
ื
ี
ชีบ่ง, คัดแยกหรือกันพืนทีออกมา ให้ทําการเก็บสารก่อภูมิแพ้นในพืนทีเฉพาะที
ได้รับการชีบ่งและทําเครืองหมายอย่างชัดเจน
มาตรการการควบคุมและการจัดการอันตรายของ
้
อาหารก่อภูมิแพในอุตสาหกรรมอาหาร
้
4. การรับวัตถุดิบเขาและการจัดเก็บ
ในการกําหนดพืนทีเฉพาะสําหรับสารก่อภูมิแพ้ ไม่ว่าโดยการตีเส้นล้อมรอบ ทําห้อง
ี
แยกเฉพาะ หรือกําหนดชั นวางต่างหาก ในกรณีนให้ทําการกําหนดพืนทีเฉพาะ
ุ
สําหรับอาหารก่อภูมิแพ้ไม่ว่าวัตถดิบหรือผลิตภัณฑ์สําเร็จ เพือลดความเปนไปได้
็
ื
ของการปนเปอนข้าม
ทําการบันทึก สอบย้อน หมายเลข ล็อตนี ตลอดทั งสายการผลิต และต้องสามารถทํา
การสอบย้อนได้จาก หมายเลขล็อตของส่วนผสม ingredients ถึง batches
ผลิตภัณฑ์
การ REWORK ให้ ทําการ rework ผลิตภัณฑ์ทีมี allergens ไปสูผลิตภัณฑ์ทีมี
่
allergens เดียวกันเท่านั น
มาตรการการควบคุมและการจัดการอันตรายของ
้
อาหารก่อภูมิแพในอุตสาหกรรมอาหาร
้
4. การรับวัตถุดิบเขาและการจัดเก็บ
่
ในกรณีทีมี Allergen ประเภทเดียวกันอยูในผลิตภัณฑ์ทั งหมดของสถานประกอบการ
็
ไม่จําเปนทีต้องทําการ ระบ หรือ แยก allergen ประเภทนั นๆ
ุ
ุ
การใช้ รหัสสี กับ อปกรณและเครืองแบบ Colour coding Equipment and Uniforms
์
วิธีทีง่ายทีสุดเพือแยก Allergens ในบริเวณผลิต กระทําได้โดยการทําการแยก
เครืองมือ, อปกรณ, เครืองจักร และพืนทีเฉพาะ การใช้รหัสสี, ใช้สติกเกอร์สี ใช้ tag สี
ุ
์
จะทําให้การคัดแยกชัดเจน
มาตรการการควบคุมและการจัดการอันตรายของ
้
อาหารก่อภูมิแพในอุตสาหกรรมอาหาร
้
4. การรับวัตถุดิบเขาและการจัดเก็บ
ให้ทําการใช้ แท็กสี เมือมีการผลิตผลิตภัณฑ์ reworked. ตลอดทั งในช่วงจัดเก็บ
ํ
่
และนากลับไปผลิตใหม
พนักงานทุกคนต้องได้รับการฝกอบรมใน เรืองรหัสสี และได้รับการตรวจสอบความ
ึ
ตระหนักถึงความสําคัญ และ ความ หมาย ของ รหัส สี
ให้ทําการติดประกาศ รหัสสีทีใช้ พร้อมคําอธิบาย บริเวณสถานทีผลิต ว่ารหัสสีใด
ุ
อนญาตให้ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์นั น เพือลดการเกิดการพลั งพลาดให้มากทีสุด
มาตรการการควบคุมและการจัดการอันตรายของ
้
อาหารก่อภูมิแพในอุตสาหกรรมอาหาร
ี
5. การชบ่ง Allergen และ การ Mapping
้
โดยประเมินจาก สูตรการผลิตและ วัตถดิบ เพือปองกันการเกิดมีสารกอภูมิแพ้
่
ุ
ุ
โดยไม่เจตนาในผลิตภัณฑ์ เช่น จัดทําทะเบียนรายการวัตถดิบทั งหมด, การชีบ่ง
่
วัตถุดิบทีอาจมี หรือไม่มี allergen ซึงต้องพิจารณาทั ง ส่วนผสมขั นต้นและปรุงแตง
ผสมสําเร็จ เช่น เครืองเทศ สารปรุงรส
ในการพิจารณาว่าอะไรมี Allergen บ้าง โดยพิจารณาเพียงว่ากฎหมายฉลาก
บังคับหรือไม่ หลังจากพิจารณาแล้วว่าผลิตภัณฑ์ใดมี allergen ให้ทําการประเมินว่า
ุ
มีการใช้ พืนที เครืองมือ เครืองจักรอะไรบ้าง ร่วมกัน เพือทําการระบว่ามีพืนทีไหน
บ้าง