Zinvel_Brochure

GREEN BOOK

2020

GREEN BOOK 2020

ทีป่ รกึ ษา การย์กวินพงศ์ อธบิ ดกี รมวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์
นายโอภาส บัญญัต ิ รองอธบิ ดกี รมวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์
นายพเิ ชฐ จึงสมาน รองอธิบดีกรมวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์
นายสมฤกษ์ แสงกิจพร รองอธิบดกี รมวิทยาศาสตร์การแพทย์
นายสมชาย เศวตศลิ า ผอู้ �ำ นวยการสำ�นกั ยาและวัตถเุ สพติด
นางสาวสรุ ัชน ี

ผู้จดั ทำ�
นายสมศักดิ์ สุนทรพาณชิ ย์
นางสาวมาศวลยั ลิขติ ธนเศรษฐ์
นางสาวจนั ทนา พัฒนเภสชั
นางสาวโสมขจ ี หงษท์ อง

เจ้าของ ส�ำ นกั ยาและวตั ถเุ สพติด กรมวทิ ยาศาสตร์การแพทย์
กระทรวงสาธารณสขุ จ.นนทบรุ ี
เวบ็ ไซต์ https://bdn.go.th
โทร. 0 2951 0000 ตอ่ 99137, 98459
โทรสาร 0 2580 5733

พมิ พท์ ่ี บรษิ ัท ศนู ย์การพิมพแ์ ก่นจันทร์ จำ�กัด
จำ�นวน 1,500 เล่ม
ปที ่ีพิมพ์ พ.ศ. 2563

ISBN 978-616-11-4261-2

คำ�นำ�

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข เป็นห้องปฏิบัติการ
อ้างอิงระดับชาติ มีบทบาทในการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเพ่ือคุ้มครอง
ผู้บริโภคตามกฎหมาย การตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ยาหลังออกสู่ท้องตลาด
ด�ำเนนิ การภายใต้ “โครงการประกนั คณุ ภาพยา” โดยหอ้ งปฏบิ ตั กิ ารของส�ำนกั ยา
และวัตถุเสพติดและศนู ยว์ ทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ในส่วนภมู ภิ าค โครงการประกัน
คุณภาพยาด�ำเนนิ งานอยา่ งตอ่ เนื่องมาตั้งแต่ พ.ศ. 2545 จนถงึ ปจั จุบนั โดยไดร้ บั
ความร่วมมือจากโรงพยาบาลรัฐทั่วประเทศในการสนับสนุนผลิตภัณฑ์ยาในการ
ตรวจสอบคณุ ภาพโดยสมัครใจ
GREEN BOOK 2020 ฉบับนร้ี วบรวมข้อมลู ผลติ ภัณฑ์ยาทผ่ี ลการตรวจ
วิเคราะห์เข้ามาตรฐานตามเกณฑ์การคัดเลือกจากโครงการประกันคุณภาพยา
ตั้งแต่ ปีงบประมาณ พ.ศ. 2545 – 2562 โดยในปีล่าสุดนี้ โครงการประกัน
คุณภาพยาได้สุ่มตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์สมุนไพรขมิ้นชันแคปซูลท่ีใช ้
ในโรงพยาบาล ทั้งน้ีเพื่อช่วยส่งเสริมการใช้สมุนไพรไทยในการดูแลรักษาสุขภาพ
และยงั ชว่ ยสนบั สนุนผ้ผู ลิตยาสมนุ ไพรให้สามารถผลิตยาได้มาตรฐานมากยงิ่ ขึน้
หนว่ ยงานดา้ นสาธารณสขุ สามารถใชข้ อ้ มลู จาก GREEN BOOK 2020
ประกอบการพิจารณาคัดเลือกผลิตภัณฑ์ยาที่จัดซื้อตามหลักเกณฑ์การประเมิน
ค่าประสทิ ธภิ าพตอ่ ราคา (price performance) นอกจากน้ี ยังเป็นการกระตุ้น
ผู้ผลิตให้พัฒนาคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาอย่างต่อเนื่องและได้มาตรฐานสากล
สร้างความมั่นใจแก่บุคลากรทางการแพทย์และประชาชนผู้รับบริการในระบบ
สาธารณสุขวา่ ได้รับยาทีม่ ีคุณภาพ

III

BงาOนOไ ใทดKน ้ทง้ั รใร้ังนูปะกรรบแระปู บบมบแบวบกบaิท รnบMมยad nวoาMrทิศodboยiาridlobาสeศiiตแdlาaeลร สp ะ์กแตapลาpรilOระกi์pcแ าSaliรiพtcOทแiaทoSพัง้ tnยน iทo์ทยี้ ย“nเัง้ังพย์G ไนงั“อื่Rดไ้ี GใดE้จเหRพEจ้ัด้บENดัื่อทEุคทใ�าNลBห�ำราO ร้บะBกะOุคบOบรลKทบบOาาสสDKกงบืืบ กMรคDคทาSน้Mร้นาCขแงSข”อ้พกC้อมาทส”มลูรยา ูแลสGแ์มพ าลRาGมทระEถRาEปยรใNE์รแชถะEลBง้ใชNชะาOาน ้ OชไนดK้
ประชสาาชมานรสถาคมน้ าหราถขคอ้ ้นมลูหงาา่ ขย้อแลมะูลสงะ่าดยวแกลมะาสกขะนึ้ดวกกรมมวาทิกยขา้ึนศ ากสรตมรก์วาิทรยแาพศทายสห์ ตวรงั เ์ ปน็
การแอพยท่างยย์หิ่งวั่างขเป้อ็นมูลอเยห่าลง่ายน่ิงี้จวะ่าเขป้อ็นมปูลระเหโยลช่านน์ต้ีจ่อะปเรปะ็นชปาชรนะโยบชุคนลา์ตก่อรปทราะงกชารชแนพ ทย์
บคุ ลาแกลระทราะงบกบารสแขุ พภทาพย ์ขแอลงะปรระะบเทบศสุขภาพของประเทศ

ออธธิบบิ นดนดากีาีกยยรรโมโอมอวภวภิททิาายสสยา าศกกศาาาาสรรสตยยต์กรก์ ร์กววก์ านิินารพพรแงแงพศศพท์์ทยย์ ์


IV

กิตตกิ รรมประกาศ

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ขอขอบคุณบุคลากรของโรงพยาบาล
ส�ำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ส�ำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ
ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ผู้ประกอบการอุตสาหกรรมผลิตยาและ
ผู้น�ำเข้ายาแผนปัจจุบัน ตลอดจนบุคลากรของส�ำนักยาและวัตถุเสพติด และ
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ ท่ีให้ความร่วมมือในการด�ำเนินโครงการประกัน
คุณภาพยาตลอดมา จนส�ำเร็จลุล่วงด้วยดีเป็นหนังสือ GREEN BOOK และ
ขอขอบคณุ ภญ.สขุ ศรี อง้ึ บริบูรณ์ไพศาล ผรู้ เิ รม่ิ โครงการประกนั คณุ ภาพยา

V

สารบญั หนา้
III
ค�ำน�ำ V
กติ ติกรรมประกาศ VII
การจดั ท�ำ GREEN BOOK 2020 X
GREEN BOOK 2020 Abstract XII
หลักเกณฑก์ ารคดั เลือกยาเผยแพรใ่ น GREEN BOOK 1
รายชอื่ ผลติ ภณั ฑย์ าคณุ ภาพและผผู้ ลติ 319
ภาคผนวก 320
- หวั ข้อทดสอบผลติ ภัณฑ์ยา 326
- การจัดท�ำ GREEN BOOK 342
- Q & A โครงการประกันคณุ ภาพยาและ GREEN BOOK 351
- รายชอื่ ผ้รู บั ผิดชอบโครงการประกันคุณภาพยา
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 353
- ดรรชนี GREEN BOOK

VI

การจดั ทำ� GREEN BOOK 2020

หนงั สือ GREEN BOOK 2020 ฉบบั นี้ กรมวทิ ยาศาสตร์การแพทย์
ไดร้ วบรวมรายชอื่ ผลติ ภัณฑ์ยาคุณภาพและผผู้ ลิตในหนงั สือ GREEN BOOK
ทกุ เลม่ ตง้ั แตเ่ ลม่ แรกซง่ึ ตพี มิ พใ์ นปี พ.ศ. 2547 รวมถงึ ขอ้ มลู ผลการตรวจสอบ
คณุ ภาพยาจากโครงการประกนั คณุ ภาพยาในปี พ.ศ. 2562 เพอื่ ใหห้ นว่ ยงาน
สาธารณสุขสามารถสืบค้นข้อมูลคุณภาพยาประกอบการพิจารณาคัดเลือก
ผลิตภัณฑ์ยาได้โดยสะดวก ซ่ึงข้อมูลรายชื่อผู้ผลิตบางรายอาจไม่ตรงกับ
GREEN BOOK เลม่ ทเ่ี คยเผยแพร่ เน่ืองจากปจั จุบนั อาจมกี ารเปล่ียนแปลง
รายชอ่ื ผผู้ ลติ หรอื มกี ารแกไ้ ขทะเบยี นยา ส�ำหรบั รายชอ่ื ผลติ ภณั ฑย์ าคณุ ภาพ
และผู้ผลติ ที่เผยแพร่ใน GREEN BOOK ฉบบั กอ่ นหน้าน้ี แต่ปัจจุบันยกเลกิ
ทะเบยี นยาแลว้ จะแสดง “*” ที่ทะเบียนยา (รายช่อื ผ้ผู ลติ และทะเบยี นยาที่
ถูกยกเลกิ อ้างอิงขอ้ มลู จากสำ� นักงานคณะกรรมการอาหารและยา ณ วนั ท่ี
31 ธนั วาคม พ.ศ. 2562)
โครงการประกนั คณุ ภาพยา (หรือช่ือเดมิ โครงการสร้างหลกั ประกนั
คุณภาพและมาตรฐานบริการด้านยา) เป็นการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
ผลิตภัณฑ์ยาที่มีใช้ในโรงพยาบาลรัฐทั่วประเทศ ด�ำเนินการโดยกรม
วิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ มีข้นั ตอนด�ำเนนิ งาน ดังน้ี
1. ก�ำหนดรายการผลติ ภณั ฑย์ าทจ่ี ะตรวจวเิ คราะหใ์ นโครงการแตล่ ะป ี
(เกณฑก์ ารคัดเลือกผลิตภณั ฑ์ยามีรายละเอียดใน “Q & A โครงการประกัน
คณุ ภาพยาและ GREEN BOOK”)

VII

2. บนั ทกึ ขอ้ มลู และสมุ่ ตวั อยา่ งผลติ ภณั ฑย์ าจากโรงพยาบาลภาครฐั
ท้ังในและนอกสังกัดกระทรวงสาธารณสุขท่ัวประเทศ ผ่านระบบโปรแกรม
Single Window ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ที่เว็บไซต์ “กรมวิทย์
With You” (http://alert.dmsc.moph.go.th)
หมายเหตุ ต้ังแต่ปีงบประมาณ 2563 เป็นต้นไป บันทึกข้อมูลเพ่ือ

สุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาทาง google form เพียงช่องทางเดียว และแจ้งผลการสุ่ม
ตวั อยา่ งยาทางอเี มล (ยกเลกิ การสมุ่ ตวั อยา่ งและแจง้ ผลวเิ คราะหย์ าทางเวบ็ ไซตก์ รมวทิ ย์
With You หรือ Single Window เดิม)

3. ด�ำเนินการตรวจวิเคราะห์บนมาตรฐานเดียวกันทุกแหล่งผลิต
เพื่อเปรียบเทียบคุณภาพในหัวข้อท่ีเท่าเทียมกันได้ (pharmaceutical
equivalence) โดยห้องปฏิบัติการของส�ำนักยาและวัตถุเสพติด และ
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ อ้างอิงวิธีวิเคราะห์และเกณฑ์การตัดสิน
ตามต�ำรายา The United States Pharmacopeia: USP หรือ British
Pharmacopoeia: BP หรืออ้างอิงตามทะเบียนต�ำรับยากรณีท่ีไม่มีวิธี
วเิ คราะหร์ ะบใุ นต�ำรายา
4. รายงานสรุปผลการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ยาให้โรงพยาบาล
ผู้ส่งตัวอย่างทราบ ส�ำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ผิดมาตรฐาน กรมวิทยาศาสตร ์
การแพทย์จัดส่งรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ให้ส�ำนักงานคณะกรรมการ
อาหารและยาเพื่อด�ำเนินการตรวจสอบตามระบบประกันคุณภาพยาของ
ประเทศตอ่ ไป
5. พิจารณารายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิตที่ผ่านเกณฑ์
การคัดเลือก เผยแพร่ในหนงั สอื GREEN BOOK
ภาพรวมการตรวจสอบคณุ ภาพผลติ ภณั ฑท์ ง้ั ยาแผนปจั จบุ นั และยา
จากสมุนไพรท่ีมีใช้ในโรงพยาบาลตามโครงการประกันคุณภาพยาต้ังแต่ป ี
พ.ศ. 2545 จนถงึ ปจั จบุ นั จ�ำนวนรวมกวา่ 500 รายการยา (มากกวา่ รอ้ ยละ 85

VIII

เป็นยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ) จ�ำนวนตัวอย่างยาที่ตรวจวิเคราะห์ทั้งสิ้น
กวา่ 20,000 ตวั อยา่ ง พบวา่ แนวโนม้ การตรวจพบผลติ ภณั ฑย์ าเขา้ มาตรฐาน
ยแลาแะแเผ ลผพลูม้ ะ้มู ม่ิ ะสีส สี ข่วา�G่วG้ึนนนนRRกัไEไดEสยดE้สE�าส้NำนNว่แว่ นกัลนBBเยะเสOสาOวียแียตัOOใลใถนKนKะเุ ก”ส”วกา ตัพารใใถรตนนดดเุ ดิส�ภภา�ำไเพาาเนดนตคค้จนิ ินดิผผัดโโไนนคทคดวรวจ�า้รกงก งดั กเ“กเทพพาQา�รอื่ื่อำร ป“ตปต&Qรอรอ ะบะAบ&กกข ขันAันอ้โ้อคคโคสสคณุรุณงงงรสภกสงภยั กาาัยาขพารขพอรปยอยปงรางาโระรโะรกงกงพนั นัพยคคยาุณณุาบภบภาาลาาพลแพลยะา
GREEGNR BEOENOKB OทุกOเKลม่ ท สุกาเลม่มารถสดามาวานรถโ์ หดลาวดนได์โห้ทล่เี วดบ็ ไไดซ้ทตี่เ์สว�า็บนไซักตยา์สแ�ำลนะัก ยา
วตั ถแเุ สลพะวตตัดิ ถ กเุ สรพมตวิทดยการศมาวสทิ ตยรา์กศาารสแตพรทก์ ยา์ ร(hแtพtpทsย:์/(/hbtdtpns.g:/o/.bthd)n .go.th)
นอกจนากอนก้ี จการมกวนิที้ ยกาศรามสวติทรย์การศแาพสทตยร์ได์ก้จาัดรทแ�าพ mทoยb์ไiดle้จ ัดapทp�ำl icmatoiobni le
ชอื่ a“pGpRlEicEaNtioBnOOชือ่K“DGMRSECE”N เBพO่อื Oชว่ KยใDหMก้ าSรCส”บื คเพ้น่อืขช้อ่วมยูลใหนก้ GาRรสEEืบNค น้ BขOอ้ OมKูล ใน
สะดGวRกEมEาNกขB้ึนO OสKามสาะรดถวใกชม้งากนขได้ึน้จสาากมอาุปรถกใรชณ้ง์าอนิเลได็กจ้ทารกออนุปิกกสร์เณคล์อ่ือิเลนก็ ทท่ี รเชอ่น ิกส์
โทรเศคัพลท่ือ์มนอื ทถ่ี เือช ่นแทโบ็ทเรลศ็ตัพ ทั้งม์ รอื ะถบือบแ iทO็บSเ ลแต็ละท aง้ั nระdบroบidiOS และ android

กรมวิทกยรมาศวทิาสยตาศรา์กสาตรแรก์พาทรยแ์ พยทินยด์ ยีรนิับดฟรี ังบั ขฟ้องัคขิดอ้ เคหดิ ็นเแหลน็ ะแขล้อะเขสอ้ นเสอนแอนแะน ะ
หากหมาีขก้อมสีขงสอ้ ยัสหงสรัยอื หพรบือขพอ้ บผขิด้อพผลิดาพดลในาหดในนงั หสนือ งั GสือREGERNE EBNOOBOK O2K01290 2ฉ0บฉับบนบั ้ี น ี้
สามสาารมถาตริดถตต่อิดสตอ่อบสถอาบมถไาดม้ทไ่ี ดส้ท�าี่ นสัก�ำยนาักแยลาะแวลัตะถวุเัตสถพุเสตพิด ตกิดรมกวริทมวยิทาศยาาสศตาสรต์ ร ์
การแกพารทแยพ์ ทย์

IX

GREEN BOOK 2020 Abstract

“GREEN BOOK 2020” is the compilation of GREEN BOOK
from the first edition on pharmaceutical quality report under the
Quality Assurance of Medicines Program in the fiscal year 2019
by Department of Medical Sciences in order to serve health
professionals in more convenient query and selection of pharma-
ceutical products. The list of some manufacturers might not match
to the GREEN BOOK published earlier due to the modification of
the manufacturer’s name and drug registration number. The label
of “*” shown at drug registration number indicated that product
registrations had been cancelled. (The information was last updated
on 31st December 2019 by the Thai Food and Drug Administration
(Thai FDA)).
The activities in the Quality Assurance of Medicines Program
can be summarized as follows:
1. The list of pharmaceutical products to be analyzed in
the program each year has been established in accordance with the
selection criteria for the Quality Assurance of Medicines Program.
(See details in Q&A)
2. The recording and sampling of pharmaceutical products
from the government hospitals all over the country is established
through “Single Window Program” via the website http://alert.dmsc.
moph.go.th

X

Note: From the fiscal year 2020 onwards, the recording, sampling

as well as informing the sampling result will be undertaken via google form
only. (All operations via DMSc With You (or Single Window) are cancelled.)

3. The samples are analyzed by the Bureau of Drug and
Narcotic; and Regional Medical Sciences Centers using the same
pharmacopoeial standards, (The United States Pharmacopeia: USP
or British Pharmacopoeia: BP). In case of unavailable monographs,
methods as per each product registration will be applied.
4. Results reports (as ‘passed’ and ‘failed’) are dispatched
to the corresponding hospitals. For the ‘failed’ products, the report
will be sent to the Thai FDA for further inspection and monitoring.
5. The list of pharmaceutical products along with their
manufacturers has been justified according to the inclusion criteria
and published in the GREEN BOOK.
6. The overall quality of the pharmaceutical products since
2002 till date has been monitored. It was shown that most of the
products are of good qualities.

XI

หลักเกณฑ์การคดั เลือกยาเผยแพร่ใน GREEN BOOK

หลกั เกณฑก์ ารคดั เลอื กรายชอ่ื ผลติ ภณั ฑย์ าคณุ ภาพและผผู้ ลติ มา
เผยแพรใ่ น GREEN BOOK คือ
1. ยาชวี วตั ถุ (Biopharmaceutical products) และยาก�ำพรา้
(Orphan drugs) (อ้างอิงจาก ประกาศส�ำนักงานคณะกรรมการอาหาร
และยา เร่ือง บัญชีรายการยาก�ำพร้า พ.ศ. 2559)
ผลิตภัณฑ์ยาน้ันได้รับการตรวจวิเคราะห์ตั้งแต่ 1 รุ่นผลิตขึ้นไป
ต่อทะเบียนยา และเข้ามาตรฐานทุกตัวอย่าง จะได้รับคัดเลือกเผยแพร ่
ใน GREEN BOOK
2. ยาต้นแบบและยาสามัญ
ผลิตภัณฑ์ยานั้นได้รับการตรวจวิเคราะห์ตั้งแต่ 3 รุ่นผลิตข้ึน
ไปต่อทะเบียนยา และเข้ามาตรฐานทั้งหมด จะได้รับคัดเลือกเผยแพร่ใน
GREEN BOOK
กรณผี ลติ ภณั ฑย์ าทไ่ี มไ่ ดร้ บั การเผยแพรร่ ายชอื่ ใน GREEN BOOK
อาจเน่อื งจาก
 ผลิตภัณฑ์ยาน้ันได้รับการตรวจวิเคราะห์ 3 รุ่นผลิตหรือ
มากกวา่ ในแตล่ ะทะเบียนยา แตม่ ีตัวอย่างบางรนุ่ ผลติ ผดิ มาตรฐาน
 ผลติ ภณั ฑย์ าเขา้ มาตรฐานทกุ ตวั อยา่ ง แตไ่ ดร้ บั ตวั อยา่ งตรวจ
วเิ คราะห์ไม่ครบ 3 รุน่ ผลิตในแตล่ ะทะเบียนยา

XII

 ผลติ ภณั ฑย์ านน้ั ไมถ่ กู ส่งตรวจ ซง่ึ เป็นข้อจ�ำกัดในการด�ำเนนิ
โครงการประกนั คณุ ภาพยา คอื ไมไ่ ดร้ บั ผลติ ภณั ฑย์ าครอบคลมุ ทกุ ทะเบยี น
ท่ีมีใช้ภายในประเทศ เนื่องจากทะเบียนยานั้นได้รับการผลิตไม่ครบ
3 รุ่นผลิต หรือผลิตภัณฑ์ยาของผู้ผลิตนั้นไม่มีใช้ในโรงพยาบาลในช่วงท ่ี
สมุ่ ตวั อยา่ ง หรอื ไมไ่ ดร้ บั ขอ้ มลู ผลติ ภณั ฑจ์ ากโรงพยาบาลทกุ แหง่ เนอื่ งจาก
การสมุ่ ตวั อยา่ งใชว้ ธิ ตี ามความสมคั รใจของโรงพยาบาลในการใหข้ อ้ มลู และ
ส่งตวั อย่าง
ดงั นน้ั การทผ่ี ลติ ภณั ฑย์ าใดไมม่ รี ะบใุ นGREENBOOKมใิ ชห่ มาย
รวมวา่ ผลติ ภณั ฑย์ านนั้ ไมม่ คี ณุ ภาพ แตเ่ นอื่ งจากการจดั ทำ� GREEN BOOK
มขี อ้ จ�ำกดั ดงั กลา่ ว
กรมวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทยร์ บั รองเฉพาะตวั อยา่ งผลติ ภณั ฑย์ า
ทตี่ รวจวเิ คราะหค์ ณุ ภาพเทา่ นนั้ ไมไ่ ดร้ บั รองครอบคลมุ ตวั อยา่ งทไ่ี มไ่ ดผ้ า่ น
การตรวจสอบ แมจ้ ะระบวุ า่ เปน็ รนุ่ ผลติ เดยี วกนั และมใิ ชก่ ารรบั รองคณุ ภาพ
อย่างถาวร เน่ืองจากบางผลิตภัณฑ์ยาท่ีเคยเข้ามาตรฐานอาจมีคุณภาพ
ที่ไม่สม่�ำเสมอในแต่ละรุ่นผลิต หรือผลิตภัณฑ์ยาที่เคยพบปัญหาคุณภาพ
อาจมกี ารพฒั นาคณุ ภาพใหเ้ ข้ามาตรฐานแลว้ อยา่ งไรกต็ าม ตวั อย่างยาท่ีมี
การสุม่ ตรวจตามระบบคณุ ภาพ จะเป็นตัวแทนที่สะท้อนถงึ ความสม�่ำเสมอ
ในการผลิตได้ในระดับหน่ึง หากผู้ผลิตมีกระบวนการผลิตท่ีดี ซ่ึงรวมถึง
การคดั เลอื กวัตถุดบิ สตู รต�ำรับ และบรรจภุ ัณฑ์ ก็สามารถคงคุณภาพไว้ได ้
จึงต้องมีการทบทวนและเฝ้าระวังคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาเป็นระยะอย่าง
ตอ่ เน่ือง

XIII



GREEN BOOK 2020

รายชือ่ ผลติ ภณั ฑย์ าคุณภาพและผู้ผลติ

XV

GREEN BOOK 2020

Abacavir tablets

รายชอื่ ผผู้ ลิต ทะเบียนยา ช่อื การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เลม่ ท่ี

Glaxo Operations UK Ltd. 1C 107/55(N) ZIAGENAVIR 2018
(United Kingdom of Great (TABLETS 300 MG)
Britain and Northern Ireland)

Acetazolamide tablets

รายชื่อผู้ผลิต ทะเบยี นยา ชอ่ื การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
DIAMOX เลม่ ท่ี
Interthai Pharmaceutical 1A 119/41
Manufacturing Co., Ltd. 5
Lincoln Pharmaceuticals Ltd. 1C 204/46
(Republic of India) ACETAZOLAMIDE 5
TABLETS B.P.

Acetylcysteine (N-acetylcysteine) sterile solution

รายช่อื ผผู้ ลติ ทะเบยี นยา ชอื่ การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เล่มที่
L.B.S. Laboratory Ltd., Part. 1A 1088/44 ACETIN
Zambon S.P.A 1C 220/27 FLUIMUCIL 4
(Republic of Italy) 4

2

Acyclovir eye ointment

รายช่อื ผผู้ ลิต ทะเบยี นยา ชอ่ื การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เล่มท่ี
Draxis Pharmaceuticals Inc. 1C 84/47 ZOVIRAX
(Canada) (OPHTHALMIC 6
OINTMENT)

Acyclovir tablets

รายชือ่ ผผู้ ลิต ทะเบียนยา ชื่อการค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เลม่ ท่ี
Bangkok Lab & Cosmetic 1A 179/45 CLINOVIR-200 1, 7
Co., Ltd. 1A 393/48 VIZO 200
1A 394/48 VIZO 400 7
Biolab Co., Ltd. 1A 5/49 CLINOVIR-800 7, 2018
Community Pharmacy 1A 1254/29 ZEVIN (TABLETS)
Public Co., Ltd. 1A 909/42 COVIR 7
1A 217/44 COVIR 400 MG 1
TABLET 7, 2018
General Drugs House Co., Ltd. 1A 1781/29 VIRAXY 7, 11

1, 7

3

GREEN BOOK 2020

รายชอ่ื ผูผ้ ลติ ทะเบยี นยา ช่อื การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
A.C.V. เลม่ ท่ี
Greater Pharma 1A 1045/44 1, 7
Manufacturing Co., Ltd. VIROMED
VICLOVIR 7
Medicine Products Co., Ltd. 1A 174/42 VICLOVIR-400 7
ACYVIR 11
New Life Pharma Co., Ltd. 1A 317/39 1, 7,
ACYVIR 400 2018
1A 218/50 ACYVIR 800 7, 11
HERPENON TAB 7
Pharmasant Laboratories 1A 190/38 RANVIR 200 7, 2018
Co., Ltd. 1, 7
VILERM
1A 37/45 (200 MG TABLET) 1, 7,
VILERM 2018
1A 38/45 (400 MG TABLET) 7, 11,
VILERM 2018
Polipharm Co., Ltd. 1A 150/42 (800 MG TABLET) 7, 2018

Ranbaxy Laboratories Ltd. 1C 103/42*
(Republic of India)

Siam Bheasach Co., Ltd. 1A 305/39

1A 304/39

1A 302/39

4

รายช่ือผผู้ ลิต ทะเบียนยา ชอ่ื การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เลม่ ท่ี
Silom Medical Co., Ltd. 1A 503/33* VIROGON 1, 7
VIROGON 400
1A 1231/41* VIROGON 400 7
VIROGON 800 11
1A 90/54 LERMEX 7
ZOCOVIN 7
1A 1230/41* ZOCOVIN 400 1, 7
VIVIR 200 7, 11
Sriprasit Pharma Co., Ltd. 1A 950/31 ENTIR 200 1
ENTIR 400 1
T.O. Pharma Co., Ltd. 1A 366/39 7

1A 321/41

Unison Laboratories Co., Ltd. 1A 198/41*

1A 505/40*

1A 823/40

Adenosine sterile solution

รายชือ่ ผผู้ ลติ ทะเบยี นยา ช่อื การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Famar Health Care 1C 56/53(N) ADENOCOR เล่มท่ี
Services Madrid, S.A.U. (INJECTION 3 MG/ML)
(Kingdom of Spain) 11

5

GREEN BOOK 2020

Albendazole suspension

รายช่อื ผผู้ ลติ ทะเบยี นยา ชอื่ การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Pharmasant Laboratories เลม่ ท่ี
Co., Ltd. 1A 116/34 ALZOL
Siam Bheasach Co., Ltd. SUSPENSION 3
1A 134/33 ZEBEN
T. Man Pharma Co., Ltd. SUSPENSION 3, 12
Unison Laboratories 1A 705/41 SAN SAN SYRUP
Co., Ltd. 1A 19/45 ZELA-C 3, 12
3

Albendazole tablets

รายชื่อผู้ผลติ ทะเบยี นยา ชอื่ การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เลม่ ท่ี
Bangkok Lab & Cosmetic 1A 863/44 ZENZERA
Co., Ltd. 1A 11/31 ALBENZ 12
Forty Two Siam Medicare 1A 384/38 A-B-WORM
Co., Ltd. 1A 641/38 VERMIXIDE TAB 2020
Nida Pharma Incorporation
Co., Ltd. 12
Polipharm Co., Ltd.
12

6

รายชอื่ ผ้ผู ลิต ทะเบียนยา ช่อื การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เลม่ ที่
T. Man Pharma Co., Ltd. 1A 777/32 SAN SAN TABLET
T.O. Chemicals (1979) 1A 379/33 ALBATEL 12
Co., Ltd. 6
The Medicpharma Co., Ltd. 1A 943/40 ALBEMED
องคก์ ารเภสัชกรรม 1A 1044/44 FALBEN 12
2, 6,
2020

Alendronate sodium tablets

รายชอื่ ผูผ้ ลติ ทะเบียนยา ชือ่ การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เล่มที่
Apotex Inc. (Canada) 1C 5/55(NG) BONMAX
Cadila Healthcare Ltd. 1C 27/52(NG) ALDREN 70 10
(Republic of India) TABLETS 10,
Merck Sharp & Dohme 1C 44/47(N)* FOSAMAX 2020
(Italia) S.p.A. 10
(Republic of Italy)

7

GREEN BOOK 2020

Allopurinol tablets

รายช่ือผผู้ ลติ ทะเบียนยา ชอื่ การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Aspen Bad Oldesloe 1C 59/55 เลม่ ท่ี
GmbH (Federal
Republic of Germany) 1C 60/55 ZYLORIC 2018
(TABLETS 100 MG)
Community Pharmacy 1A 77/32
Public Co., Ltd. ZYLORIC 2018
General Drugs House 1A 641/28 (TABLETS 300 MG)
Co., Ltd.
New Life Pharma Co., Ltd. 1A 147/39 ALLOPURINOL 3, 2018
Pharmasant Laboratories 1A 622/32 TABLET
Co., Ltd.
Polipharm Co., Ltd. 1A 1461/28 ALLOPIN 3
Pond’s Chemical 1A 287/33
(Thailand) R.O.P. 1A 2469/28 PURINOL 3
1A 576/31 ALINOL TABLETS 3
Prooff Co., Ltd.
1A 499/38 PURIDE 3, 2018
T.O. Pharma Co., Ltd. 1A 256/45
องค์การเภสชั กรรม XANDASE-300 3

XANDASE 2018

ALOMET-100 3
TABLET

ALLORIC 3, 2018

ALLOPURINOL 3, 2018
TABLETS (100 MG)

8

Alprazolam tablets

รายชื่อผผู้ ลิต ทะเบียนยา ช่อื การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
2M (Med-Maker) Co., Ltd. เลม่ ท่ี
P1A 39/43 ANPRESS 0.25
Millimed Co., Ltd. P1A 33/50 ANPRESS 0.25 1
Modern Manu Co., Ltd. P1A 34/50 XIEMED 0.5 6
P1A 35/50 ANPRESS 1.0 6
Pfizer Pharmaceuticals P1A 9/46 ANAX 0.25 6
P1A 10/46 ANAX 0.5 6
P1A 19/49 MOXINAX 0.25 6
P1A 33/42 MOXINAX 0.5 6
P1A 20/49 MOXINAX 0.5 1
P1C 19/48 XANAX 0.25 6
P1C 20/48 XANAX 0.5 6
6

9

GREEN BOOK 2020

รายชือ่ ผผู้ ลติ ทะเบยี นยา ชอ่ื การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Pharmasant เลม่ ท่ี
Laboratories Co., Ltd. - ALPRAZOLAM 12,
(0.25 MG) 2019
- ALPRAZOLAM 12,
(0.5 MG) 2019
- ALPRAZOLAM 2019
(1.0 MG)
Polipharm Co., Ltd. P1A 23/49 ALCELAM 0.5 6
P1A 24/49 ALCELAM 1.0 6
ALPRAZOLAM 2019
- 0.5 MG
MANEX 0.25 MG 1
T. Man Pharma Ltd., Part. P1A 42/41 MANEX 0.5 MG 6
ZOLAM 0.25 6
P1A 21/46 ZOLAM 0.5 6
ZOLAM 0.5 6
The Medicpharma Co., Ltd. P1A 44/50 ANPRESS 0.5 1
ANPRESS 0.5 6
P1A 28/44 PHARNAX 0.5 1, 6

P1A 45/50

Utopian Co., Ltd. P1A 15/42

P1A 4/48

V.S. Pharma (1971) Co., Ltd. P1A 40/44

10

Amikacin sulfate sterile solution

รายช่ือผู้ผลติ ทะเบยี นยา ช่อื การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เล่มท่ี
Bristol-Myers Squibb 1C 370/48* AMIKIN
Australia Pty Ltd. 5
(Commonwealth of
Australia) 1A 352/44 AMIKACIN SULFATE 5
องค์การเภสัชกรรม INJECTION
(500 MG/2 ML)

Aminophylline sterile solution

รายช่อื ผู้ผลติ ทะเบียนยา ช่อื การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Atlantic Laboratories 1A 2071/28 เลม่ ท่ี
Corp., Ltd.
AMINOPHYLLINE 11
INJECTION (0.25 G)

11

GREEN BOOK 2020

Aminophylline tablets

รายชอื่ ผู้ผลติ ทะเบยี นยา ช่อื การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เลม่ ที่
Atlantic Laboratories 1A 1091/28 AMINOPHYLLIN 1, 4
Corp., Ltd. 1A 560/28 1 1/2 GR
Inpac Pharma Co., Ltd. AMINOPHYLLINE 1, 4
TABLETS
Sriprasit Pharma Co., Ltd. 1A 235/36* FILEEN 1, 4
Union Drug Laboratories Ltd. 1A 520/33 AMINOPHYLLINE 1, 4
TABLETS

Amiodarone hydrochloride tablets

รายชื่อผ้ผู ลิต ทะเบียนยา ช่ือการคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
ARATAC 200 เลม่ ที่
Alphapharm Pty Ltd. 1C 77/42* 3, 4
(Commonwealth of Australia) CARDILOR
3, 4, 7
Remedica Ltd. 1C 63/46 CORDARONE
(Republic of Cyprus) CORDARONE 3, 4
EURYTHMIC-200 7
Sanofi Winthrop Industrie 1C 112/30* 7
(French Republic)
1C 346/49

Troikaa Pharmaceutical Ltd. 1C 189/46
(Republic of India)

12

Amitriptyline hydrochloride tablets

รายชือ่ ผู้ผลติ ทะเบยี นยา ชอื่ การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Atlantic Laboratories 1A 987/27 TRIPTA 10 MG เลม่ ที่
Corp., Ltd. 7, 12
New Life Pharma Co., Ltd. 1A 327/45
TRIPNATOL FC-10 7, 12,
Pharmasant 1A 328/45 2019
Laboratories Co., Ltd.
1A 571/41 TRIPNATOL FC-25 12,
Polipharm Co., Ltd. 1A 572/41 2019
T. Man Pharma Co., Ltd. 1A 304/35
T.P. Drug Laboratories TRIPNATOL 2019
(1969) Co., Ltd. 1A 200/35
TRIPNATOL-25 2019
1A 786/43
1A 787/43 POLYTANOL 10 3, 7, 12,
1A 411/50 2019

1A 537/56 POLYTANOL 25 3, 7,
1A 541/56 2019

TRIPSYLINE 10 3, 2019

TRIPSYLINE 25 2019

AMITRYN 12,
2019

MEDEPRESS 10 2019

MEDEPRESS 25 2019

13

GREEN BOOK 2020

รายช่อื ผ้ผู ลติ ทะเบียนยา ชือ่ การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
1A 946/30 เล่มท่ี
Utopian Co., Ltd. 1A 119/45
องค์การเภสัชกรรม AMITRIP 10 2019
1A 120/45
AMITRIPTYLINE 3, 7, 12,
HYDROCHLORIDE 2019
TABLETS 10 MG

AMITRIPTYLINE 3, 7,
HYDROCHLORIDE 2019
TABLETS 25 MG

Amlodipine besilate tablets

รายชอื่ ผผู้ ลติ ทะเบยี นยา ช่อื การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Berlin Pharmaceutical เล่มท่ี
Industry Co., Ltd. 1A 14/43(NG) AMLOPINE 3, 4, 12,
2019
1A 13/43(NG) AMLOPINE 10 8, 12,
2019
Cadila Healthcare Ltd. 1C 14/55(NG) AMLODAC 5 12,
(Republic of India) 2019
Masa Lab Co., Ltd. 1C 42/53(NG) AMLODAC 10 2019
1A 1/47(NG) LOVAS 3, 4
1A 10/49(NG) LOVAS 10 MG
8

14

รายชื่อผูผ้ ลติ ทะเบียนยา ช่ือการค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เลม่ ที่
Millimed Co., Ltd. 1A 2/49(NG) AMVAS 8, 12
2019
1A 1/60(NG) AMVAS 10 3, 4, 8,
2019
Pfizer Pharmaceuticals LLC 1C 199/47(N) NORVASC 8, 2019
(Commonwealth of Puerto (TABLETS 5 MG)
Rico) 2019
1C 206/47(N) NORVASC 2019
(TABLETS 10 MG)
2019
Polipharm Co., Ltd. 1A 30/59(NG) AMLOVASC 5
2019
Siam Bheasach Co., Ltd. 1A 16/47(NG)  DETEN 12,
(5 MG TABLET) 2019
2019
1A 17/47(NG)  DETEN
(10 MG TABLET) 12
12,
T.O. Chemicals (1979) Co., Ltd. 1A 36/50(NG) NARVIN 5 2019

1A 37/50(NG) NARVIN 10

Unique Pharmaceutical 1C 31/54(NG) AMCARDIA-5
Laboratories
(Republic of India)

Unison Laboratories Co., Ltd. 1A 3/51(NG) AMLOD 5

1A 45/50(NG) AMLOD 10

15

GREEN BOOK 2020

รายชอ่ื ผผู้ ลิต ทะเบียนยา ช่อื การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เล่มที่

องค์การเภสัชกรรม - AMBES 3, 4, 8,
12

1A 26/59(NG) AMBES-5 2019

1A 47/54(NG) AMBES (10 MG) 12

1A 19/59(NG) AMBES-10 2019

Amoxicillin sodium + Potassium clavulanate
sterile powder

รายชอื่ ผู้ผลติ ทะเบยี นยา ช่ือการค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เลม่ ท่ี

Biopharma S.r.L 2C 46/53 AUGMENTIN 9
(Republic of Italy) (INTRAVENOUS 2.2 G)

North China 2C 19/52 AMK INJECTION 9, 12,
Pharmaceutical Co., Ltd. 1.2 G 2020
(People’s Republic of China)

Siam Bheasach Co., Ltd. 2A 158/46 CAVUMOX 9
(1.2 G INJECTION) 9
SmithKline Beecham 2C 35/34 AUGMENTIN
Pharmaceuticals (INTRAVENOUS)
(United Kingdom of Great 1.2 GM
Britain and Northern Ireland)

16

Amoxicillin trihydrate + Potassium clavulanate
dry syrup

รายชื่อผ้ผู ลติ ทะเบียนยา ช่อื การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
2C 58/51 เล่มท่ี
Galpha Laboratories Ltd.
(Republic of India) 2C 10/56 CLANOXY-156.25 9
Medreich Ltd. MG DRY SYRUP
(Republic of India)
FLEMING (FOR 2018
ORAL SUSPENSION
228.5 MG/5 ML)

2C 11/56 FLEMING (FOR 2018
ORAL SUSPENSION
457 MG/5 ML)

PT Novartis Indonesia 2C 88/41* CURAM (375 MG) 1
(Republic of Indonesia)

R.X. Manufacturing Co., Ltd. 2A 52/49 AMK 156 9
AMK 457 9, 2018
2A 53/49 AMK 228 9, 2018
RANCLAV
2A 69/50 (SUSPENSION 9
228.5 MG/5 ML)
Ranbaxy Laboratories Ltd. 2C 1/48* CURAM 9
(Republic of India) 457 MG/ 5 ML

Sandoz Pvt. Ltd. 2C 29/48
(Republic of India)

17

GREEN BOOK 2020

รายช่อื ผูผ้ ลติ ทะเบียนยา ชอ่ื การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เล่มท่ี
Seven Stars Pharmaceutical 2A 91/48 STARCLAV 156
Co., Ltd. STARCLAV 228 9
2A 122/48 CAVUMOX SYRUP 9
CAVUMOX SYRUP 1, 9
Siam Bheasach Co., Ltd. 2A 240/40 BID 9
CAVUMOX SYRUP
2A 46/45 ES 600 9, 2018
AUGMENTIN
2A 3/49 AUGMENTIN 1
AUGMENTIN 9
SmithKline Beecham 2C 3/35 RANCLAV 9
Pharmaceuticals (SUSPENSION 457 9, 2018
(United Kingdom of Great 2C 28/42 MG/5 ML)

Britain and Northern Ireland) 2C 29/42

Sun Pharmaceutical 2C 2/48*
Industries Ltd.
(Republic of India)

18

Amoxicillin trihydrate + Potassium clavulanate
tablets

รายชอื่ ผู้ผลติ ทะเบยี นยา ช่ือการคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Alkem Laboratories Ltd. 2C 94/52 เล่มที่
(Republic of India)
2C 49/53 ACINET 375 MG 9
Lek Pharmaceutical D.D. 2C 55/53 TABLETS
(Republic of Slovenia) 2C 131/40*
CLAVAM 375 9
2C 65/51
CLAVAM 1000 9
2C 66/51*
AMOKSIKLAV 1
375 MG

AMOKSIKLAV GPO 9
TABLETS 625 MG

AMOKSIKLAV 2X 9
GPO TABLETS
1000 MG

19

GREEN BOOK 2020

รายชือ่ ผ้ผู ลติ ทะเบยี นยา ชอื่ การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Medreich Limited 2C 7/56 เล่มที่
(Republic of India) FLEMING 625 MG 2020
2C 8/56 TABLETS
FLEMING 1000 2020
PT Norvartis Indonesia 2C 88/41* MG TABLETS
(Republic of Indonesia) CURAM (375 MG) 1

R.X. Manufacturing Co., Ltd. 2A 51/49 AMK 375 9
AMK 625 9
2A 49/49 AMK 1000 9, 2020
RANCLAV 375 1
2A 55/49 RANCLAV 9
TABLETS 625 MG
Ranbaxy Laboratories Ltd. 2C 27/42* CURAM 1000 MG 2020
(Republic of India)
2C 78/42*

Sandoz GmbH 2C 58/46
(Republic of Austria)

Seven Stars Pharmaceutical 2A 65/48 STARCLAV 625 9
Co., Ltd.

20

รายชอื่ ผู้ผลิต ทะเบยี นยา ชือ่ การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Siam Bheasach Co., Ltd. 2A 181/40 เล่มที่
CAVUMOX
2A 207/42 (375 MG TABLET) 9
CAVUMOX
2A 95/46 (625 MG TABLET) 9
CAVUMOX
SmithKline Beecham 2C 34/34* (1 G TABLET) 9, 2020
Pharmaceuticals AUGMENTIN
(United Kingdom of Great 2C 54/39* AUGMENTIN 9
AUGMENTIN 9
Britain and Northern Ireland) 2C 42/41 RANCLAV 9
TABLETS 1 G 2020
Sun Pharmaceutical 2C 15/60
Industries Ltd.
(Republic of India)

21

GREEN BOOK 2020

Amoxicillin trihydrate capsules

รายชื่อผู้ผลติ ทะเบยี นยา ชอื่ การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เลม่ ท่ี
Community Pharmacy 1A 2053/30 COAMOX 250
Public Co., Ltd. 1A 85/36 DYMOXIN 250 MG 9
COAMOX 500 9
1A 37/35 AMOXYCILLIN 500 9
DYMOXIN 500 MG 9
1A 110/41 MOXILIN-500 9
MOXILIN-500 1
1A 457/44 MOXY FORTE 9
AMOXY M.H. 9
Forty Two Siam Medicare 1A 962/43 MOXIMO-250 1
Co., Ltd. 1A 963/43 MOXIMO-500 1
NEWTAMOX-250 9
H.K. Pharmaceutical Co., Ltd. 1A 1788/29* NEWTAMOX-MY 1
NEWTAMOX-500 9
M & H Manufacturing Co., Ltd. 1A 689/34* 1

Modern Manu Co., Ltd. 1A 615/27*

1A 1377/27*

New Life Pharma Co., Ltd. 1A 485/40

1A 1202/43

1A 584/40

22

รายชอื่ ผู้ผลติ ทะเบยี นยา ชอื่ การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เล่มท่ี
Nida Pharma Incorporation 1A 831/28* MOXILIN 1, 9
Co., Ltd. 1A 577/34 CAPSULES
MOXILIN 9
Olic (Thailand) Ltd. 1A 333/42* CAPSULES
RANCIL 1
Sandoz GmbH 1C 199/44* (CAPSULES)
(Republic of Austria) 1A 356/26 SERVAMOX 250 1
Siam Bheasach Co., Ltd.
SIA-MOX 1
SmithKline Beecham PLC 1C 360/48* (250 MG CAPSULE)
(United Kingdom of Great AMOXIL 9
Britain and Northern Ireland) (CAPSULES
T. Man Pharma Ltd., Part. 1A 2055/28 500 MG) 9
T.V. MOX
T.O. Lab Co., Ltd. 1A 341/35 CAPSULE 1, 9
Thai Meiji Pharmaceutical 1A 248/39 T.V. MOX 1
Co., Ltd. 1A 640/29* A MOXI T.O. 500 1
1A 641/29* MEIXIL CAPSULES 1
MEIXIL CAPSULES

23

GREEN BOOK 2020

รายช่อื ผูผ้ ลติ ทะเบยี นยา ชื่อการคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เลม่ ท่ี
Unison Laboratories Co., Ltd. 1A 1126/40* MOXIMED 250
1A 45/44* UNIMOX 250 9
1A 1127/40* MOXIMED 500 1, 9
9

1A 441/41* UNIMOX 500 9

Yaowaraj Co., Ltd. 1A 1187/41 AMOXYCILLIN 500 1

โรงงานเภสชั กรรมทหาร - AMOXICILLIN 9
องคก์ ารเภสชั กรรม 1A 247/43* 500 MG
1A 384/51
AMOXICILLIN 1
- CAPSULES 250 MG
1A 383/51
1A 47/57 GPO MOX 9
CAPSULES 250 MG

AMOXICILLIN 1
CAPSULES 500 MG

GPO MOX 9, 2020
CAPSULES 500 MG

GPO MOX 2020
(CAPSULES 250 MG)

24

Amoxicillin trihydrate dry syrup

รายชอื่ ผู้ผลติ ทะเบยี นยา ชอ่ื การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Community Pharmacy 1A 1047/43 เล่มท่ี
Public Co., Ltd. 1A 829/42
1A 950/42 COAMOX 125 DRY 7
Forty Two Siam Medicare 1A 531/28 SYRUP
Co., Ltd. 1A 806/43
COAMOX 125 DRY 7
General Drugs House 1A 807/43 SYRUP
Co., Ltd.
Osoth Inter Laboratories 1A 463/28 COAMOX 250 DRY 7
Co., Ltd. 1A 1127/31 SYRUP

MOXILIN DRY 7
SYRUP

MOXILIN-250 DRY 7
SYRUP (ORANGE
FLAVOUR)

MOXILIN-250 DRY 7
SYRUP
(STRAWBERRY
FLAVOUR)

MOXCIN DRY 7
SYRUP

AMOXY DRY 7
SYRUP

25

GREEN BOOK 2020

รายชอื่ ผู้ผลติ ทะเบียนยา ชือ่ การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เลม่ ท่ี

Pond’s Chemical (Thailand) 1A 226/31 PONDNOXCILL 7
R.O.P. DRY SYRUP 125 MG
Seven Stars Pharmaceutical 1A 230/41
Co., Ltd. MOXXO DRY 7
SYRUP
1A 232/41
STARMOX DRY 7
SYRUP

1A 396/42 STARMOX FORTE 7
DRY SYRUP

1A 1113/44 STARMOX DRY 7
SYRUP

Siam Bheasach Co., Ltd. 1A 665/31 SIA-MOX SYRUP 7
(125 MG/5 ML)

T. Man Pharma Ltd., Part. 1A 82/28 T.V. MOX (SYRUP) 7
1A 583/39
MANMOX-250 7
DRY SYRUP

1A 355/43 MANMOX-250 7
DRY SYRUP

T.O. Lab Co., Ltd. 1A 426/45 AMOXI T.O. DRY 7
1A 522/39
AMOXI T.O. DRY 7

26

รายชือ่ ผู้ผลติ ทะเบียนยา ช่อื การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Unison Laboratories เลม่ ท่ี
Co., Ltd. 1A 205/41* MOXIMED
1A 177/42* MOXIMED FORTE 7
Utopian Co., Ltd. 1A 117/49* UNIMOX 7
1A 662/27 AMOXYCILLIN 7
SUSPENSION 7

Amphotericin B sterile powder

รายชอื่ ผู้ผลติ ทะเบียนยา ชือ่ การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
FUNGIZONE เลม่ ที่
Abbott Laboratories 1C 369/48*
Co., Ltd. AMPHOTERICIN B 6
FOR INJECTION 6
Ambalal Sarabhai 1C 135/46 U.S.P.
Enterprises Ltd. AMPHOTERICIN-B 6, 2019
(Republic of India) AMPHOLIN 6

Biolab Co., Ltd. 1A 100/47 ADPHO 6
(INJECTION)
M/S Meditab 1C 184/49
Specialities Pvt. Ltd.
(Republic of India)

Meditab Specialities Pvt. Ltd. 1C 173/50*
(Republic of India)

27

GREEN BOOK 2020

Ampicillin sodium + Sulbactam sodium
sterile powder

รายชือ่ ผ้ผู ลติ ทะเบยี นยา ชื่อการค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
2C 79/47 UNASYN เลม่ ที่
Haupt Pharma Latina S.R.L 2A 123/50
(Republic of Italy) 2A 8/46 3
Siam Bheasach Co., Ltd.
SULAM 2018
(3 G INJECTION) 3, 2018
SULAM
(1.5 G INJECTION)

28

Ampicillin sodium sterile powder

รายชือ่ ผผู้ ลติ ทะเบยี นยา ชอื่ การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เล่มท่ี
Atlantic Laboratories 1A 1822/28* AMPILIN (1 G)
Corp., Ltd. 4
M & H Manufacturing 1A 26/36 AMPRA M.H. 4
Co., Ltd. 4
Modern Manu Co., Ltd. 1A 202/29* AMPIN 4
Nida Pharma 1A 1126/27* STERILE 2020
Incorporation Co., Ltd. 1A 1349/29 NADICILLIN
T.P. Drug Laboratories STERILE 4
(1969) Co., Ltd. 1A 219/47* AMPICILLIN
SODIUM
องคก์ ารเภสชั กรรม AMPICILLIN
INJECTION

29

GREEN BOOK 2020

Ampicillin trihydrate capsules

รายชอื่ ผผู้ ลิต ทะเบยี นยา ชอื่ การค้า GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เล่มที่
M & H Manufacturing 1A 64/35* AMPRA M. H.
Co., Ltd. 1
T. Man Pharma Ltd., Part. 1A 1563/29 AMPI-250
CAPSULES 1

T.O. Lab Co., Ltd. 1A 189/39* AMPICILLIN 1
CAPSULES 250 MG

Thai Meiji Pharmaceutical 1A 1803/29* VICCILLIN 1
Co., Ltd. CAPSULES 500 MG

Utopian Co., Ltd. 1A 113/26 UTOCILLIN 1

Antacid suspension
(Aluminium hydroxide + Magnesium hydroxide)

รายชือ่ ผ้ผู ลิต ทะเบียนยา ชอ่ื การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เล่มท่ี
Biolab Co., Ltd. 2A 171/29 BELCID 1, 4
SUSPENSION
Thai Nakorn Patana Co., Ltd. 2A 356/29 ANTACIL GEL 1, 4

30

Aspirin tablets

รายชือ่ ผู้ผลิต ทะเบียนยา ชื่อการคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Asian Pharmaceutical 1A 2301/28 เล่มที่
Co., Ltd.
Olic (Thailand) Ltd. 1A 1287/41 ENTRARIN 9, 2019
Osoth Inter Laboratories ENTERIC COATED
Co., Ltd. 1A 1313/41 TABLETS

Patar Lab (2517) Ltd., Part. 1A 1150/31* ASPENT-M 1, 2, 4,
1A 764/41* 2019
1A 270/48
ASPENT 1, 2,
1A 443/56 4, 9
1A 466/56
ASPIRIN TABLETS 7
1A 1044/27*
1A 207/57 B-ASPIRIN 1, 2, 4
1A 81/57
B-ASPIRIN 81 9, 12,
2019

ASPREX 81 2019

ASPREX 300 12,
2019

ASPIRIN TABLETS 9

ASPIRIN TABLETS 2019

PIRIN (FILM 2019
ENTERIC COATED)

31

GREEN BOOK 2020

รายช่ือผผู้ ลติ ทะเบยี นยา ชอ่ื การคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Polipharm Co., Ltd. 1A 32/52 เลม่ ที่

Sea Pharm Co., Ltd. 1A 361/44 ASCOT 81 12,
T.O. Chemicals (1979) 1A 1181/40 2019
Co., Ltd. 1A 416/45
T.O. Pharma Co., Ltd. 1A 40/42* ASCOT 300 12
The British Dispensary
(L.P.) Co., Ltd. 1A 381/48 ASLAC 9

Unilab Pharmaceuticals 1A 40/27 ASLAC-B 12
Co., Ltd.
1A 2004/28 ANASSA 60 1, 2, 4
1A 1693/28* ENTERIC COATED
1A 77/42 TABLETS

ASATAB 9, 12,
2019

ASPIRIN TABLETS 2, 4, 7,
9, 12,
2019

ASPIRIN TABLETS 7

ASPIRIN TABLETS 2, 4, 7

ASPILETS TABLETS 9

32

Atenolol tablets

รายช่อื ผูผ้ ลิต ทะเบยี นยา ช่ือการคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
เลม่ ท่ี
Alphapharm Pty Ltd. 1C 297/42* TENOCOR
(Commonwealth of 8
Australia) 1A 491/36 PRENOLOL 25
Berlin Pharmaceutical 1A 496/32 PRENOLOL 50 2017
Industry Co., Ltd. 1, 4, 8,
2017
1A 495/32 PRENOLOL 1, 4, 8,
2017
Bharat Parenterals Ltd. 1C 18/51* CARDNOL 50
(Republic of India) 1C 19/51* CARDNOL 100 8
Cadila Healthcare Ltd. 1C 68/45 CATENOL-50 8
(Republic of India) 1C 69/45 CATENOL-100 2017
Greater Pharma 1A 301/48 EUTENSIN 8, 2017
Manufacturing Co., Ltd. 1A 302/48 EUTENSIN 8
New Life Pharma Co., Ltd. 1A 425/51 ATEMIN-50 8
Pharmasant Laboratories 1A 905/43 TETALIN 50 2017
Co., Ltd. 1A 50/39 TETALIN 100 1, 4
8

33

GREEN BOOK 2020

รายช่อื ผู้ผลติ ทะเบยี นยา ชื่อการคา้ GREEN
Manufacturer Reg. No. Trade Name BOOK
Prooff Co., Ltd. 1A 1290/41 เล่มที่
Siam Bheasach Co., Ltd. 1A 555/34 BANOLOL 50 1, 4
TENOLOL TABLET 1, 4, 8,
T.O. Chemicals (1979) 1A 558/34 (50 MG) 2017
Co., Ltd. TENOLOL TABLET 1, 4, 8,
Utopian Co., Ltd. 1A 240/38 (100 MG) 2017
ATENOL 50 1, 4

1A 210/32 ATCARD 50 2017

34