KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 99 AOC2.KPI2 Peratus sijil kelulusan iklan yang dikeluarkan mengikut piagam pelanggan Wajaran 20% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian - 90% Aras asas dan tahun 2019 – 93.85% 2020 – 94.16% 2021 – 98.24% (Januari-September) Numerator Bilangan sijil kelulusan iklan yang dikeluarkan dalam tempoh 5 hari bekerja bermula dari tarikh permohonan lengkap Denominator Jumlah permohonan iklan yang diluluskan. Varian ±5% Tahap toleransi 80% Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi menilai tahap produktiviti proses kelulusan iklan ubat serta menggambarkan komitmen jabatan terhadap pelanggan Sasaran ditetapkan berdasarkan tren pencapaian dari 2018 hingga 2020 di tahap antara 90-95% Huraian Definisi istilah: Permohonan lengkap : permohonan yang dibuat menggunakan Borang B bersama-sama dokumen sokongan berserta bayaran. Inclusion criteria: Semua permohonan lengkap yang diluluskan pada bulan semasa. Exclusion criteria: Permohonan tidak lengkap. Iklan yang tidak diluluskan (TL). Nota : Permohonan sijil iklan dikira bermula dari tarikh permohonan lengkap hingga sijil dikeluarkan. Pegawai rujukan Nama: Asniza Bt Alias Tel: 03-78413200 samb 3639 E-mel: [email protected] Cawangan: Seksyen Lembaga Iklan Ubat, Cawangan Kawalan Iklan Sumber data Laporan bulanan piagam pelanggan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 100 AOC2.KPI3 Peratus kertas penyiasatan berjaya diselesaikan dalam tempoh ditetapkan Wajaran 20% Sasaran 2022 Sasaran nasional & negeri - 85% Aras asas dan tahun 2019 – 94.41% 2020 – 90.20% 2021 – 91.42% (Januari-September) Numerator Bilangan kertas penyiasatan yang diselesaikan dalam tempoh 4 bulan Denominator Jumlah kertas penyiasatan yang diselesaikan Varian ±5% Tahap toleransi 75% Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi menggalakkan usaha untuk mempercepatkan penyelesaian siasatan kes berdasarkan bukti-bukti yang kukuh selain memastikan perlaksanaan tindakan undangundang ke atas premis-premis yang tidak mematuhi undang-undang. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu serta mengambil kira faktor-faktor di luar kawalan. Huraian Definisi istilah: Kertas penyiasatan yang diselesaikan: Kertas penyiasatan yang diluluskan oleh Ketua Bahagian / Ketua Cawangan untuk dikemukakan kepada Timbalan Pendakwa Raya (TPR) bagi mendapatkan sanksi/arahan mendakwa. Tempoh ditetapkan: 4 bulan bermula dari tarikh pegawai penyiasat menerima kertas penyiasatan dan barang kes sehingga tarikh Ketua Bahagian / Ketua Cawangan meluluskan kertas penyiasatan untuk dikemukakan kepada TPR bagi mendapatkan sanksi / arahan untuk mendakwa, tetapi tidak termasuk tempoh yang diambil untuk analisa barang kes seperti analisa kimia, siber, terjemahan dan pengesahan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA). Inclusion criteria: i. Termasuk kes iklan dan bukan iklan. ii. Kes yang di-NFA oleh TPR selepas Ketua Bahagian/Ketua Cawangan meluluskan kertas penyiasatan untuk dikemukakan kepada TPR bagi mendapatkan sanksi/arahan mendakwa. Exclusion criteria: Kes yang di-NFA oleh Ketua Bahagian/Ketua Cawangan/TPR sebelum Ketua Bahagian meluluskan kertas penyiasatan untuk dikemukakan kepada TPR bagi mendapatkan sanksi/arahan mendakwa.
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 101 Pegawai rujukan Nama: Shafilliza bt Samsuri Tel: 03-78413200 samb 3263 E-mel: [email protected] Cawangan: Seksyen Penyiasatan dan Pendakwaan, Cawangan Perundangan Sumber data Laporan statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 102 AOC2.KPI4 Peratus ujian ke atas sampel-sampel produk yang dijalankan oleh Makmal Forensik Kimia BPF dalam tempoh ditetapkan Wajaran 20% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian – 85% Aras asas dan tahun 2019 – 93.86% 2020 – 99.29% 2021 – 99.53% (Januari-September) Numerator Bilangan sampel selesai diuji dalam tempoh 90 hari bekerja Denominator Jumlah sampel selesai diuji Varian ±5% Tahap toleransi 75% Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memastikan proses pengujian ke atas sampel produk dijalankan secara efisien. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Tempoh ditetapkan: 90 hari bekerja Pegawai rujukan Nama: Mohammad Rizalmazli Bin Salim Tel: 03-7841 3236 E-mel: [email protected] Cawangan: Forensik Farmasi Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 103 AOC2.KPI5 Peratus peranti yang berjaya dianalisa dalam tempoh yang ditetapkan Wajaran 20% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian – 85% Aras asas dan tahun 2021 – 97.48% (Januari-September) Numerator Bilangan peranti yang selesai dianalisa dalam tempoh ditetapkan Denominator Jumlah bilangan peranti yang selesai dianalisa Varian ±5% Tahap toleransi 75% Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memastikan peranti dianalisa dalam masa yang ditetapkan dan tindakan penguatkuasaan dapat dilaksanakan Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian terdahulu. Huraian Definisi istilah: Peranti: Ekshibit peranti digital yang dirampas untuk dianalisa. Tempoh ditetapkan: 120 hari daripada ekshibit peranti diterima di makmal bersama dokumen yang lengkap sehingga peranti selesai dianalisa. Peranti yang selesai dianalisa: Peranti yang telah disediakan laporan analisa setelah analisa forensik digital dijalankan. Inclusion criteria : Semua peranti yang dianalisa di Makmal Forensik Siber, Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, KKM. Exclusion criteria : • Semua peranti yang dihantar oleh Makmal Forensik Siber ke agensi lain untuk dianalisa • Peranti yang tidak boleh dianalisa kerana : o Rosak o Dilindungi oleh kata laluan dan kata laluan tidak dibekalkan kepada Makmal Forensik Siber. Pegawai rujukan Nama: Muhamad Arief Bin Mohamad Zaki Tel: 03-7841 3200 (ext. 3316) E-mel: [email protected] Cawangan: Forensik Farmasi Sumber data Laporan OBB Suku tahun.
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 104 Output 1: Pemeriksaan premis yang dijalankan AOP1.PI1 Bilangan Pemeriksaan ke atas Premis Berdaftar Wajaran 20% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 3,137 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 45 Johor 305 Kedah 210 Pahang 160 Pulau Pinang 230 Terengganu 160 Perak 200 Kelantan 160 Selangor 300 Sabah 400 WP KL & Putrajaya 280 Sarawak 350 Negeri Sembilan 160 WP Labuan 17 Melaka 160 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 3,414 2020 – 2,907 2021 – 1,675 (Januari-September) Varian ±157 Tahap toleransi 2,823 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memastikan pemeriksaan dijalankan ke atas premis berdaftar dan kepatuhan premis kepada Akta dan Peraturan yang dikuatkuasakan. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Premis Berdaftar: Semua premis di bawah skop premis berdaftar dalam Garis Panduan Pemeriksaan (Premis Berlesen & Premis Berdaftar) Inclusion criteria: Semua pemeriksaan yang dijalankan ke atas premis berdaftar termasuk pemeriksaan ulangan Pegawai rujukan Nama: Abdul Halim bin Abu Naim Tel: 03-7841 3222 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Laporan Pencapaian OBB CPF Negeri
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 105 AOP1.PI2 Bilangan Pemeriksaan ke atas Premis Berlesen Wajaran 25% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 7,064 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 30 Johor 1,021 Kedah 400 Pahang 277 Pulau Pinang 779 Terengganu 131 Perak 520 Kelantan 141 Selangor 1,873 Sabah 400 WP KL & Putrajaya 458 Sarawak 500 Negeri Sembilan 280 WP Labuan 35 Melaka 219 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 8,305 2020 – 7,668 2021 – 6,951 (Januari - September) Varian ±353 Tahap toleransi 6,358 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memastikan pemeriksaan dijalankan ke atas premis berlesen dan kepatuhan premis kepada Akta dan Peraturan yang dikuatkuasakan. Sasaran ditetapkan berdasarkan bilangan premis berlesen pada tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Premis Berlesen: Premis di bawah skop premis berlesen dalam Garis Panduan Pemeriksaan (Premis Berlesen dan Premis Berdaftar). Inclusion criteria: Semua jenis pemeriksaan yang dijalankan ke atas premis berlesen termasuk pemeriksaan ulangan dan pemeriksaan baru. Pegawai rujukan Nama: Abdul Halim bin Abu Naim Tel: 03-7841 3222 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Laporan Pencapaian OBB CPF Negeri
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 106 AOP1.PI3 Bilangan Pemeriksaan ke atas Premis selain daripada Premis Berlesen/Berdaftar yang Mengendalikan Item yang Dikawal di bawah Akta yang Dikuatkuasakan Wajaran 25% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 5,875 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 172 Johor 651 Kedah 287 Pahang 282 Pulau Pinang 514 Terengganu 349 Perak 454 Kelantan 276 Selangor 434 Sabah 625 WP KL & Putrajaya 538 Sarawak 500 Negeri Sembilan 360 WP Labuan 92 Melaka 341 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 6,693 2020 – 6,081 2021 – 2,954 (Januari - September) Varian ±294 Tahap toleransi 5,288 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memastikan pemeriksaan dijalankan ke atas premis selain daripada premis berdaftar dan premis berlesen yang mengendalikan item yang dikawal di bawah Akta yang dikuatkuasakan dan kepatuhan premis kepada Akta dan Peraturan yang dikuatkuasakan. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Selain daripada premis berlesen/ berdaftar: Premis di bawah skop premis dalam Garis Panduan Pemeriksaan (Premis Tidak Berlesen) dan Garis Panduan Pemantauan Penjualan Ubat-Ubatan & Kosmetik di Premis Tidak Tetap. Inclusion criteria: Semua pemeriksaan termasuk pemeriksaan ulangan yang dijalankan ke atas premis selain daripada premis berlesen/ berdaftar. Pegawai rujukan Nama: Abdul Halim bin Abu Naim Tel: 03-7841 3222 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Laporan Pencapaian OBB CPF Negeri
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 107 AOP1.PI4 Bilangan Pemeriksaan Amalan Pengedaran Baik (AEB) ke atas Premis Pemegang Lesen Pemborong & Pengimport Keluaran Berdaftar Wajaran 10% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 576 (tertakluk kepada senarai edaran NPRA tahun 2022) Sasaran negeri: akan diedarkan pada awal tahun 2022 Aras asas dan tahun 2019 – 606 2020 – 511 2021 – 419 (Januari - September) Varian ±29 Tahap toleransi 521 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan pemeriksaan ke atas premis dengan pemegang lesen pemborong dan pengimport keluaran berdaftar pada tahun semasa bagi memastikan kepatuhan kepada Garis Panduan Amalan Pengedaran Baik (AEB). Sasaran ditetapkan berdasarkan senarai premis yang perlu diperiksa yang dikeluarkan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA). Huraian Inclusion criteria: Semua pemeriksaan AEB yang dijalankan ke atas premis dengan pemegang lesen pemborong dan pengimport keluaran berdaftar. Pegawai rujukan Nama: Abdul Halim bin Abu Naim Tel: 03-7841 3222 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Laporan Pencapaian OBB CPF Negeri
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 108 AOP1.PI5 Pemeriksaan Khas bagi pengimport/ pengedar bahan prekursor Wajaran 10% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 103 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis - Johor 19 Kedah 5 Pahang 2 Pulau Pinang 13 Terengganu 2 Perak 8 Kelantan - Selangor 30 Sabah 4 WP KL & Putrajaya 6 Sarawak 8 Negeri Sembilan 2 WP Labuan 2 Melaka 2 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 123 2020 – 116 2021 – 92 (Januari - September) Varian ±5 Tahap toleransi 93 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan pemeriksaan khas bagi pengimport/ pengedar bahan prekursor pada tahun semasa dan kepatuhan premis pada Akta dan Peraturan yang ditetapkan. Sasaran ditetapkan berdasarkan data bilangan premis pengimport, pemborong dan pengguna prekursor. Huraian Inclusion criteria: Semua pemeriksaan khas yang melibatkan premis yang mengendalikan prekursor. Nota: Senarai premis akan dikeluarkan oleh Cawangan Pelesenan, BPF KKM. Pegawai rujukan Nama: Abdul Halim bin Abu Naim Tel: 03-7841 3222 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Laporan Pencapaian OBB CPF Negeri
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 109 AOP1.PI6 Pemeriksaan bagi Aktiviti Pelupusan Bahan Terkawal Wajaran 10% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 190 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 2 Johor 20 Kedah 8 Pahang 8 Pulau Pinang 18 Terengganu 5 Perak 15 Kelantan 20 Selangor 40 Sabah 10 WP KL & Putrajaya 15 Sarawak 18 Negeri Sembilan 5 WP Labuan 1 Melaka 5 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2021 – 183 (Januari - September) Varian ±10 Tahap toleransi 171 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan pemeriksaan bagi aktiviti penyaksian pelupusan bahan terkawal pada tahun semasa. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Bahan Terkawal: Bahan Psikotropik/ Dadah Berbahaya/ Ephedrine/ Pseudoephedrine Inclusion criteria: Semua pemeriksaan di semua jenis premis yang melibatkan aktiviti penyaksian pelupusan bahan terkawal. Pegawai rujukan Nama: Abdul Halim bin Abu Naim Tel: 03-7841 3222 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Laporan Pencapaian OBB CPF Negeri
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 110 Output 2: Pemeriksaan di pintu masuk AOP2.PI1 Pemeriksaan Konsaimen Pengimportan Kargo di Pintu Masuk (melalui dokumen atau/dan secara fizikal) Wajaran 33.3% Sasaran nasional: 165,350 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 1,000 Johor 50,000 Kedah 1,000 Pahang 1,000 Pulau Pinang 10,000 Terengganu - Perak 50 Kelantan - Selangor 100,000 Sabah 500 WP KL & Putrajaya - Sarawak 1,500 Negeri Sembilan - WP Labuan 300 Melaka - BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 224,451 (termasuk pemeriksaan pengimportan melalui pos/ kurier) 2020 – 180,501 2021 – 139,752 (Januari – September) Varian ±8,268 Tahap toleransi 148,815 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan pemeriksaan konsaimen pengimportan kargo termasuk pemeriksaan fizikal konsaimen di pintu masuk bagi memastikan kepatuhan kepada Akta dan Peraturan yang dikuatkuasakan. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Inclusion criteria: Semua bilangan konsaimen pengimportan kargo dari luar Negara dan diperiksa melalui dokumen atau/ dan secara fizikal. Exclusion criteria: Semua bilangan konsaimen kargo dari wilayah dalam Negara dan diperiksa melalui dokumen atau/ dan secara fizikal. Pegawai rujukan Nama: Abdul Halim bin Abu Naim Tel: 03-7841 3222 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Laporan Pencapaian OBB CPF Negeri
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 111 AOP1.PI2 Pemeriksaan Bagasi Penumpang yang Diperiksa atau Dirujuk oleh Pihak Kastam di Pintu Masuk Wajaran 33.3% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 50,000 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 10 Johor 3,500 Kedah 90 Pahang 7,000 Pulau Pinang 1,100 Terengganu - Perak 11,500 Kelantan 5,200 Selangor 17,000 Sabah 1,600 WP KL & Putrajaya - Sarawak 3,000 Negeri Sembilan - WP Labuan - Melaka - BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 52,017 2020 – 13,579 2021 – 14 (Januari – September) Varian ±2,500 Tahap toleransi 45,000 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan pemeriksaan bagasi penumpang di pintu masuk bagi memastikan kepatuhan kepada Akta dan Peraturan yang dikuatkuasakan. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Inclusion criteria: Semua bagasi penumpang dari luar negara yang dibuat pemeriksaan fizikal sama ada yang dirujuk atau diperiksa bersama Jabatan Kastam Diraja Malaysia. Exclusion criteria: Semua bagasi penumpang dalam negara yang dibuat pemeriksaan fizikal sama ada yang dirujuk atau diperiksa bersama Jabatan Kastam Diraja Malaysia. Pegawai rujukan Nama: Abdul Halim bin Abu Naim Tel: 03-7841 3222 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Laporan Pencapaian OBB CPF Negeri
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 112 AOP1.PI3 Bilangan Perkara dalam Pengimportan melalui Pos/Kurier yang Diperiksa Wajaran 33.3% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 66,400 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis - Johor 15,000 Kedah 100 Pahang - Pulau Pinang 27,000 Terengganu - Perak 1,000 Kelantan - Selangor 15,000 Sabah 5,000 WP KL & Putrajaya - Sarawak 3,000 Negeri Sembilan - WP Labuan 300 Melaka - BPF KKM - Aras asas dan tahun 2020 – 74,801 2021 – 55,746 (Januari – September) Varian ±3,320 Tahap toleransi 59,760 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan perkara dalam pengimportan melalui pos/ kurier di pintu masuk yang diperiksa untuk memastikan kepatuhan kepada Akta dan Peraturan yang dikuatkuasakan. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Inclusion criteria: Semua perkara dalam bungkusan/ parcel yang diimport dari luar Negara di bawah kawalan BPF, KKM yang disaring dan diperiksa. Exclusion criteria: Semua perkara dalam bungkusan/ parcel dalam Negara di bawah kawalan BPF, KKM yang disaring dan diperiksa. Pegawai rujukan Nama: Abdul Halim bin Abu Naim Tel: 03-7841 3222 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Laporan Pencapaian OBB CPF Negeri
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 113 Output 3: Pengeluaran lesen/permit di bawah Akta Racun 1952 AOP3.PI1 Lesen Jenis A, B, E, Permit NaOH, Permit Membeli dan Mengguna Bahan Psikotropik yang Dikeluarkan Mengikut Tahun Kuat kuasa Wajaran 100% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 6,980 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 20 Johor 800 Kedah 340 Pahang 260 Pulau Pinang 900 Terengganu 140 Perak 420 Kelantan 160 Selangor 1,890 Sabah 440 WP KL & Putrajaya 520 Sarawak 490 Negeri Sembilan 260 WP Labuan 40 Melaka 300 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 10,398 2020 – 10,582 2021 – 10,749 (Januari – September) Varian ±349 Tahap toleransi 6,282 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan Lesen/ Permit yang dikeluarkan dalam tahun kuat kuasa Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Tahun Kuat kuasa: Tahun kuat kuasa merujuk kepada tahun lesen/ permit tersebut mula berkuat kuasa Inclusion criteria: Semua Lesen Jenis A, B, E, Permit NaOH, Permit Membeli dan Mengguna Bahan Psikotropik yang dikeluarkan mengikut tahun kuat kuasa Pegawai rujukan Nama: Nursyila Roziana Binti Mohd Radzi Tel: 03-7841 3240 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Laporan Pencapaian OBB CPF Negeri
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 114 Output 4: Pengeluaran kebenaran khas/permit substans terkawal di bawah obligasi konvensyen antarabangsa AOP4.PI1 Pengeluaran Kebenaran Import/ Eksport Bahan Psikotropik Wajaran 15% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 265 Aras asas dan tahun 2019 – 299 2020 – 285 2021 – 268 (Januari – September) Varian ±13 Tahap toleransi 239 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan Kebenaran Import/ Eksport Bahan Psikotropik yang dikeluarkan oleh BPF, KKM. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Inclusion criteria: Semua Kebenaran Import/ Eksport Bahan Psikotropik yang diproses oleh BPF, KKM pada tahun semasa. Pegawai rujukan Nama: Rohaida binti Zakaria Tel: 03-7841 3283 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Statistik Cawangan Pelesenan, BPF KKM
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 115 AOP4.PI2 Pengeluaran Kebenaran Import/ Eksport Dadah Berbahaya Wajaran 15% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 210 Aras asas dan tahun 2019 – 238 2020 – 266 2021 – 217 (Januari – September) Denominator TB Varian ±11 Tahap toleransi 189 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan Kebenaran Import/ Eksport Dadah Berbahaya yang dikeluarkan oleh BPF, KKM. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Inclusion criteria: Semua Kebenaran Import/ Eksport Dadah Berbahaya yang diproses oleh BPF, KKM pada tahun semasa. Pegawai rujukan Nama: Rohaida binti Zakaria Tel: 03-7841 3283 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Statistik Cawangan Pelesenan, BPF KKM
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 116 AOP4.PI3 Kelulusan Anggaran Keperluan (Kuota) Bahan Psikotropik Wajaran 10% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 85 Aras asas dan tahun 2019 – 124 2020 – 131 2021 – 89 (Januari – September) Varian ±4 Tahap toleransi 77 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan kelulusan anggaran keperluan (kuota) bahan psikotropik yang dikeluarkan oleh BPF, KKM. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Inclusion criteria: Semua bilangan kelulusan anggaran keperluan (kuota) tahunan dan tambahan bagi bahan psikotropik yang diproses oleh BPF, KKM pada tahun semasa. Pegawai rujukan Nama: Rohaida binti Zakaria Tel: 03-7841 3283 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Statistik Cawangan Pelesenan, BPF KKM
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 117 AOP4.PI4 Kelulusan Anggaran Keperluan (Kuota) Dadah Berbahaya Wajaran 10% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 55 Aras asas dan tahun 2019 – 89 2020 – 142 2021 – 46 (Januari – September) Varian ±3 Tahap toleransi 50 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan kelulusan anggaran keperluan (kuota) Dadah Berbahaya yang dikeluarkan oleh BPF, KKM. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Inclusion criteria: Semua kelulusan anggaran keperluan (kuota) tahunan dan tambahan bagi dadah berbahaya yang diproses oleh BPF, KKM pada tahun semasa. Pegawai rujukan Nama: Rohaida binti Zakaria Tel: 03-7841 3283 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Statistik Cawangan Pelesenan, BPF KKM
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 118 AOP4.PI5 Kelulusan Anggaran Keperluan (Kuota) Pseudoephedrine dan Ephedrine Wajaran 10% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 65 Aras asas dan tahun 2019 – 101 2020 – 104 2021 – 9 (Januari – September) Varian ±3 Tahap toleransi 59 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan kelulusan anggaran keperluan (kuota) Pseudoephedrine dan Ephedrine yang dikeluarkan oleh BPF, KKM. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Inclusion criteria: Semua kelulusan anggaran keperluan (kuota) tahunan dan tambahan bagi Pseudoephedrine dan Ephedrine yang diproses oleh BPF, KKM pada tahun semasa. Pegawai rujukan Nama: Rohaida binti Zakaria Tel: 03-7841 3283 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Statistik Cawangan Pelesenan, BPF KKM
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 119 AOP4.PI6 Pengeluaran dan Maklumbalas Pre-Export Notification (PEN) Wajaran 10% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 3,200 Aras asas dan tahun 2019 – 4,275 2020 – 3,927 2021 – 3,521 (Januari – September) Varian ±160 Tahap toleransi 2,880 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan PEN yang dikeluarkan dan diberikan maklum balas oleh BPF, KKM. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Inclusion criteria: Semua bilangan PEN yang dikeluarkan dan diberi maklum balas oleh BPF, KKM pada tahun semasa. Pegawai rujukan Nama: Rohaida binti Zakaria Tel: 03-7841 3283 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Statistik Cawangan Pelesenan, BPF KKM
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 120 AOP4.PI7 Pengeluaran Kebenaran di bawah Perintah Kastam (Larangan Mengenai Import/ Eksport) Wajaran 30% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 1,300 Aras asas dan tahun 2019 – 1,813 2020 – 1,619 2021 – 1,314 (Januari – September) Varian ±65 Tahap toleransi 1,170 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan kebenaran di bawah Perintah Kastam (Larangan Mengenai Import/ Eksport) yang dikeluarkan oleh BPF, KKM. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Inclusion criteria: Semua bilangan kebenaran di bawah Perintah Kastam (Larangan Mengenai Import/ Eksport) yang diproses oleh BPF, KKM pada tahun semasa. Pegawai rujukan i. Nama: Rohaida binti Zakaria Tel: 03-7841 3283 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan ii. Nama: Nursyila Roziana Binti Mohd Radzi Tel: 03-7841 3240 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Statistik Cawangan Pelesenan, BPF KKM
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 121 Output 5: Proses permohonan kelulusan iklan perubatan AOP5.PI1 Bilangan permohonan iklan yang diproses oleh Sekretariat Lembaga Iklan Ubat Wajaran 100% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 2,700 permohonan Aras asas dan tahun 2019 – 3,119 2020 – 3,554 2021 – 2,634 (Januari – September) Varian ±135 Tahap toleransi 2,430 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi menilai tahap produktiviti proses kelulusan iklan ubat serta menggambarkan komitmen jabatan terhadap pelanggan. Sasaran ditetapkan berdasarkan trend pencapaian dilihat semakin meningkat dari tahun ke tahun Huraian Definisi istilah: Permohonan diproses : permohonan yang disemak oleh pegawai Inclusion criteria: Semua permohonan yang diterima menggunakan Borang B berserta bayaran Exclusion criteria: Permohonan dan pertanyaan tanpa Borang B Pegawai rujukan Nama: Asniza Bt Alias Tel: 03-78413200 samb 3639 E-mel: [email protected] Cawangan: Seksyen Lembaga Iklan Ubat, Cawangan Kawalan Iklan Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 122 Output 6: Pemonitoran dan tindakan ke atas iklan perubatan AOP6.PI1 Iklan perubatan yang disaring di semua media Wajaran 40% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 18,250 iklan Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 300 Johor 2,000 Kedah 650 Pahang 500 Pulau Pinang 650 Terengganu 1,000 Perak 300 Kelantan 600 Selangor 800 Sabah 1,100 WP KL & Putrajaya 1,000 Sarawak 1,100 Negeri Sembilan 500 WP Labuan 450 Melaka 1,300 BPF KKM 6,000 Aras asas dan tahun 2019 – 37,529 2020 – 24,578 2021 – 26,154 (Januari – September) Varian ±913 Tahap toleransi 16,425 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi menunjukkan beban kerja penyaringan iklan perubatan yang dilaksanakan ke atas semua jenis media. Sasaran ditetapkan berdasarkan kepada pencapaian tahun 2018. Huraian Definisi istilah: Iklan: “Includes any notice, circular, report, commentary, pamphlet, label, wrapper or other document, and any announcement made orally or by any means of producing or transmitting light or sound” (Seksyen 2, Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956. Media : semua jenis media pengiklanan meliputi media cetak, elektronik dan baharu (Internet) Iklan perubatan : Mana-mana iklan artikel yang mempunyai tuntutan perubatan dan iklan perkhidmatan kesihatan Inclusion criteria: 1. Semua iklan ubat (berdaftar/tidak berdaftar) dan kosmetik (bernotifikasi / tidak bernotifikasi) termasuk iklan perkhidmatan kesihatan 2. Semua iklan peranti perubatan, makanan dan perkhidmatan yang membuat tuntutan perubatan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 123 3. Semua aktiviti penyaringan iklan sama ada yang dijalankan di pejabat, sewaktu pemeriksaan atau serbuan Pegawai rujukan Nama: Suliati Binti Mohd Zin Tel: 03-78413200 samb 3651 E-mel: [email protected] Cawangan: Seksyen Koordinasi Saringan Iklan Ubat Cawangan Kawalan Iklan Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 124 AOP6.PI2 Penyiasatan kes kesalahan iklan perubatan Wajaran 30% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 70 kes Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 2 Johor 8 Kedah 4 Pahang 4 Pulau Pinang 6 Terengganu 4 Perak 5 Kelantan 4 Selangor 10 Sabah 2 WP KL & Putrajaya 10 Sarawak 2 Negeri Sembilan 4 WP Labuan 1 Melaka 4 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 63 2020 – 62 2021 – 49 (Januari – September) Numerator Bilangan kertas penyiasatan dibuka di bawah Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956 dalam tahun semasa Varian ±4 Tahap toleransi 63 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi menunjukkan beban kerja berkaitan penyiasatan kes kesalahan iklan perubatan. Sasaran ditetapkan berdasarkan kepada pencapaian tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Iklan perubatan : Mana-mana iklan artikel yang mempunyai tuntutan perubatan dan iklan perkhidmatan kesihatan Kes kesalahan iklan perubatan: kes yang disyaki melanggar Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956 Pegawai rujukan Nama: Suliati Binti Mohd Zin Tel: 03-78413200 samb 3651 E-mel: [email protected] Cawangan: Seksyen Koordinasi Saringan Iklan Ubat, Cawangan Kawalan Iklan Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 125 AOP6.PI3 Bilangan iklan perubatan yang melanggar undang-undang yang dikuatkuasakan dinotifikasi untuk diturunkan di platform e-dagang Wajaran 30% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 9,280 iklan Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 180 Johor 500 Kedah 360 Pahang 240 Pulau Pinang 360 Terengganu 240 Perak 240 Kelantan 240 Selangor 240 Sabah 360 WP KL & Putrajaya 240 Sarawak 360 Negeri Sembilan 240 WP Labuan 180 Melaka 300 BPF KKM 5,000 Aras asas dan tahun 2021 - 11,095 (Januari – September) Numerator Bilangan iklan perubatan yang disaring di platform e-dagang yang dikenal pasti mempunyai kesalahan untuk tindakan notifikasi penurunan Denominator TB Varian ±464 Tahap toleransi 8,352 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi menunjukkan beban kerja penyaringan iklan perubatan yang dilaksanakan ke atas platform e-dagang. Sasaran ditetapkan berdasarkan kepada pencapaian terdahulu. Huraian Definisi istilah: Iklan: “Includes any notice, circular, report, commentary, pamphlet, label, wrapper or other document, and any announcement made orally or by any means of producing or transmitting light or sound” (Seksyen 2, Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956. Platfrom e-dagang: ‘”Pasar dalam talian” ertinya tapak web di mana barang atau perkhidmatan dipasarkan oleh pihak ketiga bagi maksud perdagangan. Contoh: Lazada, Shopee, Mudah.my dan lain-lain. [Peraturan-Peraturan Pelindungan Pengguna (Urus Niaga Perdagangan Elektronik) 2012]. Termasuk platform e-dagang yang berpangkalan di luar negara. Iklan perubatan: Mana-mana iklan artikel yang mempunyai tuntutan perubatan dan iklan perkhidmatan kesihatan Inclusion criteria:
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 126 1. Setiap URL iklan perubatan yang disaring dan dikenal pasti mengandungi kesalahan di bawah Akta yang dikuatkuasakan oleh Bahagian Penguatkuasaan Farmasi. 2. Penyaringan iklan dijalankan di platform e-dagang tempatan dan yang berpangkalan di luar negara yang telah ditetapkan. Exclusion criteria: 1. Iklan yang tidak tertakluk di bawah Akta yang dikuatkuasakan oleh Bahagian Penguatkuasaan Farmasi Pegawai rujukan Nama: Suliati Binti Mohd Zin Tel: 03-78413200 samb 3651 E-mel: [email protected] Cawangan: Seksyen Koordinasi Saringan Iklan Ubat, Cawangan Kawalan Iklan Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 127 Output 7: Serbuan yang dijalankan AOP7.PI1 Serbuan berjaya diambil tindakan penguatkuasaan Wajaran 100% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 1,245 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 30 Johor 165 Kedah 70 Pahang 70 Pulau Pinang 95 Terengganu 60 Perak 100 Kelantan 70 Selangor 165 Sabah 90 WP KL & Putrajaya 125 Sarawak 90 Negeri Sembilan 60 WP Labuan 20 Melaka 35 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 1,422 2020 – 1,194 2021 – 831 (Januari – September) Varian ±62 Tahap toleransi 1,121 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi menunjukkan beban kerja berkaitan serbuan. Sasaran ditetapkan berdasarkan kepada pencapaian tahun terdahulu Huraian Definisi istilah: Tindakan penguatkuasaan: rampasan dalam serbuan, amaran bertulis atau tindakan pendakwaan. - Jika sewaktu pemeriksaan premis berlesen/ berdaftar terdapat perlanggaran, bilangan pemeriksaan dan serbuan dikira secara berasingan. - Jika pemeriksaan premis tidak berlesen, hanya diambil kira dalam serbuan sahaja jika berlaku perlanggaran & arahan serbuan dikeluarkan Pegawai rujukan Nama: Mohd Bokhari bin Mohamed Nor Tel: : 03-78413200 samb 3392 E-mel: [email protected] Cawangan: Cawangan Perisikan & Operasi Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 128 Output 8: Siasatan yang diselesaikan AOP8.PI1 Kertas penyiasatan yang diselesaikan Wajaran 100% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 1,023 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 30 Johor 140 Kedah 46 Pahang 46 Pulau Pinang 90 Terengganu 46 Perak 85 Kelantan 49 Selangor 140 Sabah 60 WP KL & Putrajaya 120 Sarawak 80 Negeri Sembilan 46 WP Labuan 15 Melaka 30 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 1,125 2020 – 1,072 2021 – 918 (Januari – September) Varian ±51 Tahap toleransi 921 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi menunjukkan beban kerja berkaitan penyediaan kertas penyiasatan. Sasaran ditetapkan berdasarkan kepada pencapaian tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Kertas penyiasatan yang diselesaikan: Kertas penyiasatan yang diluluskan oleh Ketua Bahagian/Ketua Cawangan untuk dikemukakan kepada TPR bagi mendapatkan sanksi/arahan mendakwa; atau Kertas penyiasatan yang diberi pengesahan NFA oleh Ketua Bahagian/Ketua Cawangan dalam Borang Permohonan Bagi Menutup Kertas penyiasatan Tanpa Tindakan Lanjut. Inclusion criteria: 1. Kes iklan 2. Kes bukan iklan Nota: Kes NFA oleh TPR masih perlu melalui proses NFA yang ditetapkan dalam Garis Panduan Penyiasatan untuk Pegawai Penguatkuasa Farmasi.
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 129 Kes NFA oleh TPR semasa atau selepas mendapatkan sanksi/ arahan mendakwa tidak perlu dimasukkan dalam kiraan kerana telah dikira. Pegawai rujukan Nama: Shafilliza bt Samsuri Tel: 03-78413200 samb 3263 E-mel: [email protected] Cawangan: Seksyen Penyiasatan dan Pendakwaan, Cawangan Perundangan Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 130 Output 9: Pendakwaan kes di mahkamah AOP9.PI1 Kehadiran ke mahkamah untuk pendakwaan kes Wajaran 100% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 1,100 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 20 Johor 125 Kedah 60 Pahang 40 Pulau Pinang 110 Terengganu 40 Perak 70 Kelantan 40 Selangor 125 Sabah 110 WP KL & Putrajaya 200 Sarawak 80 Negeri Sembilan 30 WP Labuan 10 Melaka 40 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 1,870 2020 – 1,510 2021 – 1,051 (Januari – September) Varian ±55 Tahap toleransi 990 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi menunjukkan beban kerja berkaitan kehadiran ke mahkamah bagi pendakwaan kes. Sasaran ditetapkan berdasarkan kepada pencapaian tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Kehadiran ke mahkamah: Kehadiran sesuatu kes sebutan/perbicaraan di mahkamah Jika dalam satu kehadiran ke mahkamah terdapat lebih daripada satu kes (contohnya 3 kes) yang disebut/ dibicarakan, bilangan kehadiran dikira sebagai 3 kehadiran dan bukannya satu. Jika dalam satu kehadiran terdapat lebih daripada seorang pegawai pendakwa yang mengendalikan satu kes pendakwaan, bilangan kehadiran dikira sebagai 1 kehadiran sahaja. Exclusion criteria: Kehadiran ke mahkamah sebagai saksi untuk perbicaraan kes. Pegawai rujukan Nama: Shafilliza bt Samsuri Tel: 03-78413200 samb 3263 E-mel: [email protected] Cawangan: Seksyen Penyiasatan dan Pendakwaan, Cawangan Perundangan Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 131 Output 10: Aktiviti kesedaran bagi meningkatkan pengetahuan stakeholders mengenai kawalan undang-undang bagi penjualan ubat-ubatan AOP10.PI1 Aktiviti ceramah kepada stakeholders Wajaran 30% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 115 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 5 Johor 7 Kedah 7 Pahang 8 Pulau Pinang 7 Terengganu 8 Perak 7 Kelantan 8 Selangor 7 Sabah 8 WP KL & Putrajaya 7 Sarawak 8 Negeri Sembilan 7 WP Labuan 4 Melaka 7 BPF KKM 10 Aras asas dan tahun 2019 – 127 2020 – 91 2021 – 74 (Januari – September) Varian ±6 Tahap toleransi 103 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Output ini menyumbang kepada Outcome 1 iaitu pematuhan kepada peruntukan undang-undang di bawah penguatkuasaan farmasi. Sasaran ditetapkan berdasarkan baseline data dan keupayaan anggota. Huraian Definisi istilah: Stakeholder: Termasuk tapi tidak terhad kepada Pihak Berkuasa Tempatan, media massa, NGO, Pelesen, PDRM Inclusion criteria: Aktiviti ceramah anjuran Jabatan sendiri yang diberikan secara bersemuka (fizikal) atau secara atas talian (virtual). Exclusion criteria: Jemputan sebagai penceramah daripada agensi luar termasuk agensi KKM dan luar KKM. Pegawai rujukan Nama: Hafizah binti Rohaizak Tel: 03-78413200 samb 3362 E-mel: [email protected] Cawangan: Seksyen Perkembangan Penguatkuasaan Farmasi Sumber data Sistem eDPF
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 132 AOP10.PI2 Aktiviti dialog dengan stakeholders Wajaran 40% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 55 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 3 Johor 4 Kedah 3 Pahang 3 Pulau Pinang 4 Terengganu 4 Perak 3 Kelantan 3 Selangor 4 Sabah 6 WP KL & Putrajaya 3 Sarawak 3 Negeri Sembilan 4 WP Labuan 3 Melaka 3 BPF KKM 2 Aras asas dan tahun 2019 – 80 2020 – 46 2021 – 40 (Januari – September) Varian ±3 Tahap toleransi 50 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Output ini menyumbang kepada Outcome 1 iaitu pematuhan kepada peruntukan undang-undang di bawah penguatkuasaan farmasi. Sasaran ditetapkan berdasarkan baseline data dan keupayaan anggota. Huraian Definisi istilah: Stakeholder: Termasuk tapi tidak terhad kepada Pihak Berkuasa Tempatan, media massa, NGO, Pelesen, PDRM, platform provider, dan sebagainya. Inclusion criteria: Dialog secara bersemuka (fizikal) atau secara atas talian (virtual). Pegawai rujukan Nama: Hafizah binti Rohaizak Tel: 03-78413200 samb 3362 E-mel: [email protected] Cawangan: Seksyen Perkembangan Penguatkuasaan Farmasi Nama: Manzatul Azrul Azrie Bin Sulaiman Tel: 78413200 samb 3358 E-mel: [email protected] Cawangan: Cawangan Kawalan Iklan Sumber data Sistem eDPF
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 133 AOP10.PI3 Aktiviti pameran kepada stakeholders Wajaran 10% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 28 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 2 Johor 1 Kedah 2 Pahang 2 Pulau Pinang 1 Terengganu 2 Perak 2 Kelantan 2 Selangor 4 Sabah 2 WP KL & Putrajaya 1 Sarawak 2 Negeri Sembilan 2 WP Labuan 1 Melaka 2 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 82 2020 – 47 2021 – 17 (Januari – September) Varian ±1 Tahap toleransi 25 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Output ini menyumbang kepada Outcome 1 iaitu pematuhan kepada peruntukan undang-undang di bawah penguatkuasaan farmasi. Sasaran ditetapkan berdasarkan baseline data dan keupayaan anggota. Huraian Definisi istilah: Stakeholders: Termasuk tapi tidak terhad kepada Pihak Berkuasa Tempatan, media massa, NGO, Pelesen, PDRM Inclusion criteria: Pameran bersemuka secara fizikal atau pameran maya (virtual exhibition). Pegawai rujukan Nama: Hafizah binti Rohaizak Tel: 03-78413200 samb 3362 E-mel: [email protected] Cawangan: Seksyen Perkembangan Penguatkuasaan Farmasi Sumber data Sistem eDPF
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 134 AOP10.PI4 Sesi rundingcara (consultation) bersama-sama stakeholders Wajaran 10% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 475 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 10 Johor 30 Kedah 30 Pahang 10 Pulau Pinang 60 Terengganu 10 Perak 20 Kelantan 20 Selangor 20 Sabah 20 WP KL & Putrajaya 40 Sarawak 100 Negeri Sembilan 20 WP Labuan 35 Melaka 40 BPF KKM 10 Aras asas dan tahun 2019 – 1,054 2020 – 950 2021 – 587 (Januari - September) Varian ±24 Tahap toleransi 428 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Output ini menyumbang kepada Outcome 1 iaitu pematuhan kepada peruntukan undang-undang di bawah penguatkuasaan farmasi. Sasaran ditetapkan berdasarkan baseline data dan keupayaan anggota. Huraian Definisi istilah: Sesi runding cara – penemuan bersemuka bersama stakeholders. Inclusion criteria: Runding cara bersemuka secara fizikal atau dalam talian (virtual) melalui panggilan/sidang video, dan sebagainya. Exclusion criteria: 1. Runding cara melalui telefon 2. Runding cara melalui emel Pegawai rujukan Nama: Hafizah binti Rohaizak Tel: 03-78413200 samb 3362 E-mel: [email protected] Cawangan: Seksyen Perkembangan Penguatkuasaan Farmasi Sumber data Sistem eDPF
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 135 AOP10.PI5 Penceramah jemputan oleh agensi lain Wajaran 10% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 100 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 5 Johor 5 Kedah 5 Pahang 5 Pulau Pinang 5 Terengganu 5 Perak 5 Kelantan 5 Selangor 5 Sabah 5 WP KL & Putrajaya 5 Sarawak 5 Negeri Sembilan 5 WP Labuan 5 Melaka 5 BPF KKM 25 Aras asas dan tahun 2019 – 180 2020 – 96 2021 – 76 (Januari - September) Varian ±5 Tahap toleransi 90 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Output ini menyumbang kepada Outcome 1 iaitu pematuhan kepada peruntukan undang-undang di bawah penguatkuasaan farmasi. Sasaran ditetapkan berdasarkan baseline data dan keupayaan anggota. Huraian Inclusion criteria: 1. Jemputan daripada agensi KKM dan bukan KKM 2. Ceramah bersemuka secara fizikal atau dalam talian. Exclusion criteria: Ceramah anjuran fasiliti/jabatan sendiri Pegawai rujukan Nama: Hafizah binti Rohaizak Tel: 03-78413200 samb 3362 E-mel: [email protected] Cawangan: Seksyen Perkembangan Penguatkuasaan Farmasi Sumber data Sistem eDPF
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 136 Output 11: Pengeluaran Lesen/Kebenaran Khas di bawah Akta Dadah Berbahaya 1952, Akta Racun 1952 Dan Akta Perdagangan Strategik 2010 AOP11.PI1 Pengeluaran Lesen Borong Dadah Berbahaya Wajaran 40% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 9 Aras asas dan tahun 2019 – 15 2020 – 24 2021 – 24 (Januari – September) Varian ±1 Tahap toleransi 8 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan lesen borong dadah berbahaya yang dikeluarkan pada tahun kuat kuasa. Sasaran ditetapkan sedemikian berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Inclusion criteria: Semua Lesen Borong Dadah Berbahaya yang dikeluarkan oleh BPF, KKM dan berkuat kuasa pada tahun semasa. Pegawai rujukan Nama: Rohaida binti Zakaria Tel: 03-7841 3283 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Statistik Cawangan Pelesenan, BPF KKM
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 137 AOP11.PI2 Pengeluaran Kebenaran Eksport/ Mengedar Persediaan Substans Terkawal Wajaran 30% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 100 Aras asas dan tahun 2019 – 218 2020 – 61 2021 – 87 (Januari – September) Varian ±5 Tahap toleransi 90 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan Kebenaran Eksport/ Mengedar Persediaan Substans Terkawal yang dikeluarkan pada tahun semasa. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Inclusion criteria: Semua Kebenaran Eksport/ Mengedar Persediaan Substans Terkawal yang diproses oleh BPF, KKM pada tahun semasa. Pegawai rujukan Nama: Nursyila Roziana Binti Mohd Radzi Tel: 03-7841 3240 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Statistik Cawangan Pelesenan, BPF KKM
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 138 AOP11.PI3 Pengeluaran permit di bawah Akta Perdagangan Strategik 2010 Wajaran 30% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 10 Aras asas dan tahun 2019 – 12 2020 – 11 2021 – 11 (Januari – September) Varian ±1 Tahap toleransi 9 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur bagi memantau bilangan permit di bawah Akta Perdagangan Strategik 2010 yang dikeluarkan pada tahun semasa. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian tahun terdahulu. Huraian Inclusion criteria: Semua permit di bawah Akta Perdagangan Strategik 2010 yang diproses oleh BPF, KKM pada tahun semasa. Exclusion criteria: Permit di bawah Akta Perdagangan Strategik 2010 yang tidak diproses oleh BPF, KKM. Pegawai rujukan Nama: Nursyila Roziana Binti Mohd Radzi Tel: 03-7841 3240 E-mel: [email protected] Cawangan: Pelesenan Sumber data Statistik Cawangan Pelesenan, BPF KKM
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 139 Output 12: Operasi khas ke atas bahan terkawal AOP12.PI1 Operasi khas ke atas bahan terkawal farmaseutikal Wajaran 50% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 53 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 1 Johor 5 Kedah 4 Pahang 3 Pulau Pinang 5 Terengganu 3 Perak 3 Kelantan 3 Selangor 7 Sabah 4 WP KL & Putrajaya 5 Sarawak 4 Negeri Sembilan 3 WP Labuan 1 Melaka 2 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 88 2020 – 87 2021 – 34 (Januari – September) Varian ±3 Tahap toleransi 48 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur untuk memantau dan mengesan sebarang elemen pemesongan (diversion) bahan terkawal. Sasaran ditetapkan sedemikian berdasarkan pencapaian statistik tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Operasi khas: Operasi yang dijalankan mengikut Garis Panduan Operasi Khas Bahan Terkawal. Sekiranya didapati perlanggaran undang-undang semasa operasi khas dijalankan, arahan serbuan boleh dikeluarkan dan boleh dilaporkan secara berasingan (operasi khas dan serbuan). Sasaran ditetapkan oleh BPF dan ditentukan oleh CPF berdasarkan aduan/maklumat risikan. Senarai akan diberikan oleh Cawangan Perisikan & Operasi Bahan terkawal farmaseutikal: Merujuk kepada produk farmaseutikal. Contohnya Tramadol, Cytotec. Exclusion criteria: Pemeriksaan terperinci untuk permit methadone Pegawai rujukan Nama: Muhamad Helmi Bin Ismail Tel: 03-7841 3200 samb 3617 E-mel: [email protected] Cawangan: Perisikan & Operasi Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 140 AOP12.PI2 Operasi khas ke atas bahan psikotropik Wajaran 50% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 150 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 6 Johor 15 Kedah 9 Pahang 9 Pulau Pinang 12 Terengganu 7 Perak 11 Kelantan 9 Selangor 15 Sabah 12 WP KL & Putrajaya 13 Sarawak 12 Negeri Sembilan 9 WP Labuan 2 Melaka 9 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 159 2020 – 164 2021 – 105 (Januari – September) Varian ±8 Tahap toleransi 135 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur untuk memantau dan mengesan sebarang elemen pemesongan (diversion) bahan terkawal. Sasaran ditetapkan sedemikian berdasarkan pencapaian statistik tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Operasi khas: Operasi yang dijalankan mengikut Garis Panduan Operasi Khas Bahan Terkawal. Sekiranya didapati perlanggaran undang-undang semasa operasi khas dijalankan, arahan serbuan boleh dikeluarkan dan boleh dilaporkan secara berasingan (operasi khas dan serbuan). Sasaran ditetapkan oleh BPF dan ditentukan oleh CPF berdasarkan aduan/maklumat risikan. Senarai akan diberikan oleh Cawangan Perisikan & Operasi Bahan psikotropik: merujuk kepada bahan psikotropik dalam Jadual Ketiga Akta Racun 1952 Exclusion criteria: Pemeriksaan terperinci untuk permit methadone Pegawai rujukan Nama: Muhamad Helmi Bin Ismail Tel: 03-7841 3200 samb 3617 E-mel: [email protected] Cawangan: Perisikan & Operasi Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 141 Output 13: Memperkukuhkan undang-undang mengikut keperluan semasa AOP13.PI1 Pindaan peruntukan undang-undang yang dibuat Wajaran 50% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 55 Aras asas dan tahun 2019 – 175 2020 – 189 2021 – 127 (Januari – September) Varian ±3 Tahap toleransi 50 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur untuk memantau beban kerja berkaitan pindaan peruntukan undang-undang. Sasaran ditetapkan sedemikian berdasarkan pencapaian statistik tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Pindaan peruntukan undang-undang: Bilangan seksyen/ peraturan/ perkara yang disediakan dalam draf pindaan undang-undang untuk dikemukakan kepada Penasihat Undang-undang (PUU) KKM. Pegawai rujukan Nama: Nor Aza binti Hassan Tel: 03-7841 3666 E-mel: [email protected] Cawangan: Perundangan Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 142 AOP13.PI2 Pengeluaran surat pemberian kuasa Wajaran 50% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 250 Aras asas dan tahun 2019 – 207 2020 – 257 2021 – 155 (Januari – September) Varian ±13 Tahap toleransi 225 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur untuk memantau beban kerja berkaitan pengeluaran surat pemberian kuasa. Sasaran ditetapkan sedemikian berdasarkan pencapaian statistik tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Pengeluaran surat pemberian kuasa: Surat pemberian kuasa merangkumi surat dan kad kuasa. Pegawai rujukan Nama: Shaharenna binti Embok Maksah Tel: 03-7841 3602 E-mel: [email protected] Cawangan: Perundangan Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 143 Output 14: Pemonitoran dan tindakan ke atas laman web menjual produk/racun yang melanggar undang-undang dikuatkuasakan AOP14.PI2 Penyediaan laporan profiling daripada inteligens siber yang dijalankan Wajaran 40% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 590 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 20 Johor 37 Kedah 35 Pahang 30 Pulau Pinang 38 Terengganu 30 Perak 30 Kelantan 30 Selangor 35 Sabah 35 WP KL & Putrajaya 35 Sarawak 35 Negeri Sembilan 35 WP Labuan 20 Melaka 30 BPF KKM 115 Aras asas dan tahun 2019 – 663 2020 – 647 2021 – 439 (Januari – September) Varian ±30 Tahap toleransi 531 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur untuk memastikan laporan profiling disediakan setelah inteligens siber dijalankan. Sasaran ditetapkan sedemikian berdasarkan pencapaian statistik tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Laporan Profiling: Laporan yang disediakan setelah maklumat yang diperolehi daripada sumber tertentu di Internet termasuk sumber terbuka dikumpul atau dianalisa secara forensik. Pegawai rujukan Nama: Mohd Syafiq bin Mod Zin Tel: 03-7841 3212 E-mel: [email protected] Cawangan: Forensik Farmasi Sumber data i) Daftar Laporan Pemprofilan ii) Database CyFors
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 144 AOP14.PI2 Bilangan rampasan digital yang dijalankan Wajaran 40% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 120 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 4 Johor 13 Kedah 7 Pahang 6 Pulau Pinang 14 Terengganu 5 Perak 6 Kelantan 6 Selangor 13 Sabah 10 WP KL & Putrajaya 13 Sarawak 10 Negeri Sembilan 5 WP Labuan 3 Melaka 5 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 110 2020 – 117 2021 – 99 (Januari – September) Varian ±6 Tahap toleransi 108 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur untuk memantau beban kerja berkaitan rampasan digital. Sasaran ditetapkan berdasarkan pencapaian statistik tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Rampasan digital - tidak tertakluk kepada kes yang melibatkan siasatan yang diperolehi dari internet sahaja. Inclusion criteria: 1. Hardware (seperti telefon bimbit), ekstrak data daripada server, dan lain-lain. 2. Termasuk kes iklan internet. Pegawai rujukan Nama: Norlida Binti Abdul Rahman Tel: 03-7841 3293 E-mel: [email protected] Cawangan: Forensik Farmasi Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 145 AOP14.PI3 Sekatan akses/penurunan kandungan ke atas laman web yang melanggar peruntukan undang-undang yang dikuatkuasakan Wajaran 20% Sasaran 2022 Sasaran Bahagian: 1,300 Aras asas dan tahun 2019 – 1,635 2020 – 2,586 2021 – 962 (Januari – September) Varian 65 Tahap toleransi 1,170 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur memastikan laman web yang melakukan perlanggaran undang-undang dikuatkuasakan dimohon untuk disekat. Sasaran ditetapkan sedemikian berdasarkan pencapaian statistik tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Sekatan laman web: permohonan sekatan laman web dihantar oleh Seksyen Forensik Siber kepada SKMM dan agensi lain terlibat seperti GoDaddy, Google dan lain-lain. CPF boleh menghantar permohonan kepada Cawangan Forensik Farmasi. Pegawai rujukan Nama: Siti Mariani Binti Yusof Tel: 03-7841 3386 E-mel: [email protected] Cawangan: Forensik Farmasi Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 146 Output 15: Persampelan dari pasaran bagi tujuan penguatkuasaan AOP15.PI1 Persampelan produk / kosmetik mengandungi bahan kimia terlarang yang dihantar Wajaran 25% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 410 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 15 Johor 35 Kedah 25 Pahang 25 Pulau Pinang 35 Terengganu 25 Perak 25 Kelantan 25 Selangor 35 Sabah 35 WP KL & Putrajaya 35 Sarawak 35 Negeri Sembilan 25 WP Labuan 10 Melaka 25 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 526 2020 – 476 2021 – 351 (Januari – September) Varian ±21 Tahap toleransi 369 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur memantau beban kerja persampelan produk / kosmetik mengandungi bahan kimia terlarang. Sasaran ditetapkan sedemikian berdasarkan pencapaian statistik tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Persampelan: Merujuk kepada sampel yang dihantar. Rujuk Garis Panduan Aktiviti Persampelan. Kriteria kimia terlarang: 1. Dikesan positif mengandungi bahan terlarang oleh negara luar. 2. Harga tidak setimpal dengan produk / kosmetik / bahan tersebut. 3. Terdapat laporan kesan sampingan / ADR ke atas produk / kosmetik / bahan berkenaan. 4. Kandungan produk / kosmetik melampaui tuntutan yang biasa (Contoh: kopi dengan perangsang seks, jus dengan kesan pelangsingan, krim dengan kesan pemutih dan sebagainya). 5. Produk tradisional / kosmetik / bahan dengan kesan yang cepat. 6. Mempunyai tuntutan perubatan tertentu yang tidak disokong oleh bukti yang jelas.
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 147 7. Produk / kosmetik / bahan yang laris (fast moving) dan produk ‘star’ bagi sesuatu syarikat. 8. Kaedah pemasaran produk / kosmetik / bahan berkenaan di luar dari kaedah biasa (cth; secara tersembunyi, MLM atau melalui orang perseorangan). 9. Kaedah penjualan secara atas talian dan penghantaran produk / kosmetik / bahan secara kurier / runner. 10. Maklumat tertentu daripada Pemberi Maklumat (Informer). 11. Disyaki campuran produk berdaftar dengan substans lain yang tidak sepatutnya dimasukkan. 12. Disyaki campuran produk berdaftar dengan produk berdaftar yang lain. Inclusion criteria: 1. Sampel Risikan - merangkumi produk berdaftar, produk tidak berdaftar, produk makanan, kosmetik bernotifikasi atau kosmetik tidak bernotifikasi 2. Sampel Aduan & Pasaran - merangkumi produk berdaftar, produk makanan, kosmetik bernotifikasi. Exclusion criteria: Sampel Aduan & Pasaran - produk tidak berdaftar dan kosmetik tidak bernotifikasi Pegawai rujukan Nama: Aimi binti Zulkifli Tel: 03-7841 3272 E-mel: [email protected] Cawangan: Perisikan & Operasi Sumber data Statistik bulanan
KAMUS PETUNJUK PRESTASI OBB 2022 | PENGUATKUASAAN FARMASI 148 AOP15.PI2 Persampelan produk / kosmetik mengandungi elemen terlarang yang dihantar Wajaran 25% Sasaran 2022 Sasaran nasional: 307 Negeri Sasaran Negeri Sasaran Perlis 10 Johor 20 Kedah 15 Pahang 12 Pulau Pinang 8 Terengganu 10 Perak 25 Kelantan 12 Selangor 15 Sabah 45 WP KL & Putrajaya 60 Sarawak 40 Negeri Sembilan 15 WP Labuan 10 Melaka 10 BPF KKM - Aras asas dan tahun 2019 – 447 2020 – 527 2021 – 479 (Januari – September) Varian ±15 Tahap toleransi 276 Kekerapan pengukuran Suku tahun Justifikasi Indikator ini diukur memantau beban kerja persampelan produk / kosmetik mengandungi elemen terlarang. Sasaran ditetapkan sedemikian berdasarkan pencapaian statistik tahun terdahulu. Huraian Definisi istilah: Persampelan: Merujuk kepada sampel yang dihantar. Rujuk Garis Panduan Aktiviti Persampelan. Kriteria elemen terlarang: 1. Produk yang dilabelkan dengan nama lain atau nama tambahan selain daripada nama yang didaftarkan oleh PBKD. 2. Kosmetik yang dilabel dengan nama lain atau nama tambahan selain daripada nama yang dinotifikasikan. 3. Produk yang dilabelkan dengan label selain yang didaftarkan. 4. Produk yang dilabelkan dengan nombor pendaftaran milik produk lain. 5. Produk yang dilabelkan dengan apa-apa huruf, simbol atau perkataan yang palsu. 6. Produk / kosmetik dengan label yang tidak mematuhi arahan atau garis panduan yang ditetapkan. 7. Produk / kosmetik yang telah dibatalkan atau digantung pendaftarannya / notifikasinya. 8. Produk yang mengandungi senarai negatif (negative list).