ระบบยาภายในโรงพยาบาล MMU 1: มกีารใหบ้ริการถูกต้องตาม กฏหมายและมผีู้ทมี่คีุณสมบัตเหมาะสมิ กา กับดูแล ทบทวนระบบยาทกุปีมี ข้อมูลยาใหแ้ก่ผู้เกี่ยวข้อง By Sunanta Pakdeechayakul B.N.S., MBA ATB stewardship MMU 2 : มีรายการยาภายในและ ภายนอกรพ.ทสี่ามารถหาได้(กรณี ไม่มีในรพ.)และมีกระบวนการเบิก ยาช่วงกลางคืน(นอกเวลา) MMU 2.1 : มีกระบวนการก ากับ ดูแลระบบยาและทบทวนรายการยา ภายในรพ. อย่างน้อยปีละครัง้ ME1: โรงพยาบาลพัฒนาและปฏิบัติ ATB stewardship โดยมีสหสาขาวิชาชีพ รวมถึงผู้ป่วยและครอบครัวเข้าร่วม ME 2 : โปรแกรมใช้ scientific evidence, หรือแนวทางการปฏิบัติทเี่ป็ น ทยี่อมรับ และ กฏหมายระเบียบ ข้อบังคับ ME 3 : โปรแกรมครอบคลุมแนวทางการใช้ATB อย่างเหมาะสมในการ รักษาการติดเชือ้รวมถึง การใช้ prophylactic antibiotic therapy ME 4 : มีกลไกในการกา กับดูแลโปรแกรม ME 5 : มีการติดตามประสิทธิภาพของ ATB stewardship 6 th edition
ระบบยาภายในโรงพยาบาล MMU 1: มกีารใหบ้ริการถูกต้องตาม กฏหมายและมผีู้ทมี่คีุณสมบัตเหมาะสมิ กา กับดูแล ทบทวนระบบยาทกุปีมี ข้อมูลยาใหแ้ก่ผู้เกี่ยวข้อง จัดเก็บยำอย่ำงเหมำะสม และ ปลอดภัยจำกกำรสูญหำย มีการสั่งใช้ยาและคัดลอกค าสั่ง ยาอย่างถูกต้อง สมบูรณ์ By Sunanta Pakdeechayakul B.N.S., MBA การติดตามหลังการใช้ยา การบริหารยาปลอดภัย มีการ ทบทวนความเหมาะสม MMU1.1 : ATB stewardship 6 th edition
MMU 3: Storage มีการจัดเก ็ บยาอย่างเหมาะสม ดังนี้ ME 1: เก ็ บในทที่ไี่ม่ทา ให้สูญเสียความคงตัวของยา(หน่วยงาน ดูแลผู้ป่วยและAmbulance) ME 2: ยาเสพตดิทจี่ัดเก ็ บต้องมีการตรวจสอบ ตรวจนับอย่าง สม่า เสมอ ME 3: มีการตดิฉลากบ่งชีท้ชี่ัดเจน (เช่น exp.date, warnings) ME 4 : ทุกพนื้ทที่มี่ีการจัดเก ็ บยา (หน่วยงานดูแลผุ้ป่ วยและ Ambulance) ได้รับการตรวจสอบการจัดเก็บยาเป็ นระยะๆ ME 5: ยาถูกป้องกันจากการสูญหาย /ขโมย MMU 3.1 : มีกระบวนการจัดการยาและ Nutritional products ทตี่้องมี การจัดการแบบพิเศษ คือต้องมีเอกสารการรับ การทวนสอบตัวบ่งชี้ การติดฉลาก การจัดเก็บ การควบคุมและแจกจ่าย ผลิตภัณฑ์ สารอาหาร, สารทึบรังสี/ยาทใี่ช้ในการตรวจวินิจฉัย, ยาตัวอย่าง และ ยาทผีู่้ป่วยนา มาเอง By Sunanta Pakdeechayakul B.N.S., MBA 6 th edition
MMU 4 : Ordering and Transcribing ME 1 : มีการกา หนดวิธีการส่ังยา คัดลอกยาอย่างปลอดภัย ME 2 : มีการกา หนดกระบวนการจัดการกับคา ส่ังยาทลี่ายมืออ่านยาก ME 3: บุคลากรได้รับการฝึกอบรมในกระบวนการส่ังยาและคัดลอกยา ME 4: มีการซักประวัติยาเดิมเพื่อจัดทา รายการยาทไี่ด้รับมาก่อนadmit ME 5: ทา การเปรียบเทยีบคา ส่ังยากับรายการยานี้(Medication Reconciliation) MMU 4.2 : มีการกา หนดสิทธิผู้ส่ังยา(มี คุณสมบัติเหมาะสม) MMU 4.3 : มีบันทกึคา ส่ังยาและการ บริหารยา MMU 4.2 : มีการกา หนดสิทธิผู้ส่ังยา(มี คุณสมบัติเหมาะสม) MMU 4.3 : มีบันทกึคา ส่ังยาและการ บริหารยา จะดูคา ส่ัง rate IV, คา ส่ัง titrate/Taper dose: ระบุพารามิเตอร์เป็ น BP, Heart rate, ปริมาณปัสสาวะ เป็ นต้น ยา PRN ต้องระบุใหช้ัดเจน ตลอดจน คา ส่ังเป็ น range (ช่วง) การส่ังยา LASA, HAD ทตี่้องมีการระมัดระวัง การส่ังยา Weight based : เคมีบ าบัด, เด็ก, ICU Tips MMU 4.1 ME 1 : คา ส่ังยาสมบูรณต ์ ามทกี่า หนด ME 2 : มีกระบวนการจัดการกรณีคา ส่ังยาไม่สมบูรณ ์ ME 3 : มีกระบวนการจัดการยากลุ่มพิเศษ เช่น ยาฉุกเฉิน ยา Standing order , ยา Auto stop, ME 4 : รพ.มีกระบวนการตดิตามความสมบูรณแ ์ ละความถูกต้อง ของคา ส่ังยา / ใบส่ังยา ME 1 : มีการกา หนดวิธีการส่ังยา คัดลอกยาอย่างปลอดภัย ME 2 : มีการกา หนดกระบวนการจัดการกับคา ส่ังยาทลี่ายมืออ่านยาก ME 3: บุคลากรได้รับการฝึกอบรมในกระบวนการส่ังยาและคัดลอกยา ME 4: มีการซักประวัติยาเดิมเพื่อจัดทา รายการยาทไี่ด้รับมาก่อนadmit ME 5: ทา การเปรียบเทยีบคา ส่ังยากับรายการยานี้(Medication Reconciliation) MMU 4.2 : มีการกา หนดสิทธิผู้ส่ังยา(มี คุณสมบัติเหมาะสม) MMU 4.3 : มีบันทกึคา ส่ังยาและการ บริหารยา By Sunanta Pakdeechayakul B.N.S., MBA 6 th edition
MMU 5 : Preparing and Dispensing MMU 5 พน ื้ทก ี่ารเตร ี ยมยา สะอาด ปลอดภยัม ี การต ิ ดฉลาก บ ุ คลากรทจ ี่ะต ้ องเตร ี ยม sterile product หรือยา multidose vial ต้องได้รับการอบรมวิธีการเตรียมยา และ Aseptic technique MMU 5.1 : Review appropriateness a) ความเหมาะสมของ ยา, dose, ความถแี่ละ วิถทีางทบี่ริหารยา b) ความซา ้ซ้อนของยา c) การแพ้ยา d) ปฏิกิริยาระหว่างยากับยา หรือ ยากับอาหาร e) มีความแตกต่างไปจากเกณฑท ์ รี่พ.ก าหนด f) นา ้หนักของผู้ป่วยรวมถงึข้อมูลเชิง physiologic g) ข้อห้ามอื่นๆ h) Allergies i) Lethal drug/drug interactions j) Weight-based dosaging k) Potential organ toxicity MMU 5.2 : การจ่ายยาเป็ นไป อย่างปลอดภัย (ถ ู ก dose, ถก ู คน, ถ ู กเวลา) By Sunanta Pakdeechayakul B.N.S., MBA MMU5.1 ME 4 หากท า full review ไม่ได้ให้ท าข้อ h-K และ ท า full review ภายใน 24 hrs. (แพทย์ เภสัชฯ พยาบาล) MMU 5.2 ME 3 :มรีะบบที่ สนับสนุนการจ่ายยาทถีู่กต้องและ รวดเร็ว และมีการบันทึก 6 th edition
MMU 6 : ผ ู ้ ทไี่ด ้ รับอน ุญาตให้ บริหารยา มีคุณสมบัติเหมาะสม MMU 6.1 : มีกระบวนการทวนสอบ ความถูกต้องของยา และ คา ส่ังยา เปิดโอกาสใหผู้้ป่วยได้สอบถามคา ถาม และ ยาถูกบริหารอย่างตรงเวลา MMU 6.2 : มีP&P เกี่ยวกับการจัดการยาที่ ผู้ป่วยนา มาบริหารเอง MMU 7 : มีการติดตามอาการของ ผ ู ้ป่วยหลังได ้ รับยา กรณ ี เก ิ ด อุบัติการณ์จากการใช้ยาต้องมีการ บันทีกในเวชระเบียนและระบบ รายงานตามระยะเวลาทก ี่า หนด MMU 7.1 : มีกระบวนการรายงาน และจดัการความคลาดเคล ื่อนทาง ยาและ near miss By Sunanta Pakdeechayakul B.N.S., MBA MMU6.1 ME 4: ผู้ป่วยได้รับข้อมูล เกี่ยวกับยาและเปิดโอกาสใหถ้ามคา ถาม Tips : อาจจะบันทกึการใหข้้อมูลที่ PFE, Progress note และใหข้้อมูลเมอื่ใดก ็ได้เช่น ก่อน admit, ขณะไป round ผป. 6 th edition
MMU.1 Organization and Management 6 th edition 7 th edition ME.1 มีเอกสารที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่ระบุ ว่าโรงพยาบาลมีการใช้ยา, จัดการยาและ ก ากับดูแลระบบยาทั่วทั้งองค์กรอย่างไร โดย ครอบคลุมตามข้อ a)- i) ME.4 โรงพยาบาลจัดท าเอกสารการทบทวน ระบบการจัดการยา ที่ครอบคลุมข้อ a)-i) ใน เจตจ านงของมาตรฐาน ปีละ 1 ครั้ง ME.5 โรงพยาบาลมีความพร้อมของระบบ การจ่ายและกระจายยาที่เป็นรูปแบบ เดียวกัน และสอดคล้องตามกฏหมายและ ข้อบังคับ (มาจาก MMU.5.2, 6 th By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA edition)
MMU.2 Selection and Procurement MMU.2รวมเนื้อหากับ MMU.2.1และปรับใหม่เล็กน้อย ME.1 มีรายการยาทั้งชื่อทางการค ้ าและชื่อสาม ั ญ (generic name) จัดเก็บในโรงพยาบาล หรือ พร้อมใช้งานจาก แหล่งภายนอก และรายการยาจะได้รับการทบทวนเป็ นประจ าทุกปี ME.2 กระบวนการที่ใช้ในการจัดท าและติดตามรายการยา จะต้องมีส่วนร่วมจากตัวแทนจากผู้ปฏิบัติงานด้านสุขภาพ ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ ส่ั งยา จ่ายยา บร ิ หารยาและ กระบวนการตด ิ ตามอาการผ ู ้ป่วยในโรงพยาบาล (เว้น แต่จะถูกก าหนดโดยข้อบังคับหรือหน่วยงานที่มีอ านาจนอกโรงพยาบาล) ME.3 มีกระบวนการรับยาในเวลากลางคืนหรือเมื่อแผนกเภสัชกรรมปิดท าการและกรณ ี ยาทโี่รงพยาบาลไม่ได้ จ ั ดเกบ ็ไว ้ หร ื อยาทปี่กตไิ ม่ได ้ มไี ว ้ใช ้ในโรงพยาบาล By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
Storage MMU.3 Medications are properly and safely stored • Intent: มีการปรับปรุงและรวมเนื้อหาบางส่วนจาก MMU.3.1 (6 th edition) ขยายความเพิ่มเติมเกี่ยวกับ ประเภทของยาและผลิตภัณฑ์ที่ต้องการการจัดการเป็น พิเศษและความคาดหวังส าหรับการจัดเก็บและการ จัดการที่ปลอดภัย • “มียาบางประเภทที่ต้องการการจัดการพิเศษ ตัวอย่างเช่น radioactive และยาอันตรายมีความเสี่ยง ด้านความปลอดภัยและยาเพื่อการวินิจฉัยโรค (investigational medications)อาจต้องมีการเก็บรักษา พิเศษและ / หรือมีการขอความยินยอม” By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
เมอ ื่ยาถ ู กจัดเกบ ็ ตามหน่วยงาน รถ ambulance หรือหน่วยงานนอกแผนกเภสัชกรรม โรงพยาบาลจะต ้ องประเมน ิ ความเส ี่ยงเพอ ื่ระบ ุ สภาวะทเ ี่หมาะสมในการรักษาความคงตัวของยา ตามระยะเวลาทถ ีู่ กเกบ ็ไว ้ นอกแผนกเภสัชกรรม ยาหร ื อผล ิ ตภัณฑท ์ ต ี่้ องการการ ด ู แลเป็ น พิเศษเช่น ยา กลุ่มเภสัชรังสี เภสัชวินิจฉัย และยาหร ื อผล ิ ตภัณฑท ์ ค ี่ล ้ ายคล ึ งกันอ ื่น ๆ จะต้องมีการติดฉลาก จัดเก็บ บริหาร อย่าง ปลอดภัยและมีการติดตามตรวจสอบ Storage By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
MMU.3 ME1. ยาจะถ ู กจดัเก ็ บภายใต ้ สภาวะทเ ี่หมาะสมเพอ ื่รักษาความคงตัวของยา รวมถ ึ งยาทเ ี่ก ็ บรักษาในหน่วยด ู แลผ ู ้ป่วยและรถพยาบาล ME 2. Controlled Substances ได ้ รับการ ด ู แลควบค ุ มอย่างถ ู กต ้ องสอดคล ้ องกับ กฏหมายและข้อบังคับ New ME 3. ม ี กระบวนการในการจดัการยาหร ื อผล ิ ตภณัฑท ์ ต ี่้ องม ี การจดัการ เป็ นพิเศษ เช่น ยาอันตราย เภสัชรังสี และ เภสัชวินิจฉัย ME 4. ยาและสารเคม ี ทใี่ช ้ในการเตร ี ยมยาได ้ รับการบง่ชี อ้ย่างถ ู กต ้ องในเน ื้อหา วันหมดอายุและการเตือน ME 5. ท ุ กพน ื้ทท ี่จ ี่ดัเก ็ บยา รวมถ ึ งพน ื้ทจ ี่ดัเก ็ บยาในหน่วยงานด ู แลผ ู ้ป่วยและรถ ambulances (as applicable), ได ้ รับการตรวจสอบเป็ นระยะๆ เพอ ื่ใหม ้่ันใจว่ายา ถ ู กจดัเก ็ บอย่างเหมาะสม ME 6. ยาท่วัทงั้โรงพยาบาลได ้ รับการป้ องกันจากการส ูญหาย โจรกรรม By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA New!!
MMU.3.1 มาจากมาตรฐาน MMU.3.2 (6 th edition) • MMU.3.1 • โรงพยาบาลแต่ละแหง่วางแผนกา หนดทต ี่ั้งของยาฉ ุ กเฉ ิ นและยาทจะ ี่ จดัส่งไปยังสถานทเ ี่หล่าน ี้ • For example, สารแก ้ ฤทธ ิ์ยาระงบัความร ู ้ ส ึ ก จะต ้ องม ี อย ู่ในหองผ่าตัด ้ ต ู ้ ยา รถ กระเป๋ าหร ื อกล่องยาฉ ุ กเฉ ิ น สามารถใช ้ เพอ ื่จ ุ ดประสงคน ์ ี้ได ้ ยาฉ ุ กเฉ ิ นจะถ ู กเก ็ บไว ้ในร ู ปแบบเด ี ยวกัน เพอ ื่ช่วยใหส ้ ามารถเข้าถึง ยาทถ ีู่ กต ้ องได ้ อย่างรวดเร ็ ว • For example, ยาทจ ี่ดัเก ็ บบนรถฉ ุ กเฉ ิ นแต่ละคันในรพ.น ี้จะจดเก็บ ั ในล ิ น้ชักเหม ื อนกัน และถ ู กจดัวางในลักษณะเด ี ยวกันในแต่ละคัน • การจดัเก ็ บยาในรถฉ ุ กเฉ ิ นทใี่ช ้ กับผ ู ้ป่วยเด ็ กแตกต่างจากรถฉุกเฉิน ของผ ู ้ใหญ่อย่างไรก ็ ตามยาจะถ ู กจดัเก ็ บในร ู ปแบบเด ี ยวกันในแต่ละ ประเภทของรถฉุกเฉิน By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
MMU.3.1 มาจากมาตรฐาน MMU.3.2 (6 th edition) • เพื่อให้มั่นใจถึงการเข้าถึงยาฉุกเฉินในยามจ าเป็น โรงพยาบาลก าหนด ขั้นตอนหรือกระบวนการเพื่อป้องกันการละเมิด การโจรกรรมหรือการสูญ หายของยา กระบวนการนี้ท าให้มั่นใจได้ว่ายาจะถูกทดแทนเมื่อถูกใช้ไป, เมื่อเกิดความเสียหายหรือหมดอายุ • For example, การรวมการตรวจสอบรถฉุกเฉินไว้ในการท างาน ประจ าวันของบุคลากรในหน่วยงาน สามารถท าให้มั่นใจในความ สมบูรณ์ครบถ้วนของรถฉุกเฉิน โรงพยาบาลเข้าใจถึงความสมดุล ระหว่างความพร้อมในการเข้าถึงและความปลอดภัยส าหรับสถานที่ที่ จัดเก็บยาฉุกเฉิน • For example หากการเข้าถึงยาฉุกเฉินต้องการบุคคลที่เฉพาะเจาะจง ในหน่วยงานเพื่อมาท าการปลดล็อกรถเข็นฉุกเฉินและบุคคลนั้นไม่ พร้อม ยาเหล่านั้นจะไม่สามารถเข้าถึงได้ แม้ว่าจะถูกเก็บอย่าง ปลอดภัย (Also see FMS.6) By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
MMU.3.1 มาจากมาตรฐาน MMU.3.2 (6 th edition) The Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ระบุว่าจากการ รายงานอุบัตกิารณท ์ เี่ข้ามาพบว่าปัจจัยทเี่กือ้หนุนให้เกิดความเสี่ยงที่ สูงขึน้ทที่า ให้เกิดความผิดพลาดได้แก่ • ผลิตภัณฑท ์ มี่ีลักษณะคล้ายกัน หรือ ชื่อคล้ายกัน; • รถเข ็ นฉุกเฉินทไี่ม่เป็ นระบบและไม่เป็ นมาตรฐานเดยีวกัน , • สตอ ็ กในรถเข ็ นฉุกเฉินทมี่ากเกินไป • สิ่งรบกวนทเี่กิดจากสภาพแวดล้อมทวีุ่่นวาย • คา ส่ังด้วยวาจาทสี่ื่อสารกันไม่ดี • บุคลากรทไี่ม่มีประสบการณ ์ • ยาทางเลือกในรถฉุกเฉิน • ข้อมูลยาทสี่ับสนหรือขาดข้อมูลยา และ • ความเข้มข้นของยาหลายชนิดในลิน้ชักรถเขน ็ ฉุกเฉิน ดังนั้นเมื่อ เกิดเหตุฉุกเฉินกับผู้ป่วยการเข้าถงึยาฉุกเฉินทเี่หมาะสมจงึเป็ นสิ่ง ส าคัญ By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
MMU.3.1 มาจากมาตรฐาน MMU.3.2 (6 th edition) ควำมสม่ำ เสมอและเป็ นร ู ปแบบเด ี ยวกัน ของระบบกำรช่วยชี ว ิ ตฉ ุ กเฉ ิ น อำจช่วยลดควำมเส ี่ยงและปรับปร ุ งผลลัพธข ์ องผ ู ้ป่วยได ้ มำก For example, โรงพยำบำลสำมำรถใช ้ ว ิ ธ ีประเม ิ นควำมเส ี่ยงเพอ ื่เพม ิ่ ควำมปลอดภยัและปรับปร ุ งผลลัพธก ์ ำรด ู แลผ ู ้ป่วยโดยด ู จำกข ้ อม ู ลภำยใน องคก ์ รจำกสถำนกำรณฉ ์ ุ กเฉ ิ นทเ ี่คยเก ิ ดข ึ น้ก่อนหน ้ ำน ี้เพอ ื่ทบทวนควำม พร ้ อมของยำ หร ื อ ทบทวนงำนว ิ จยัทเ ี่ก ี่ยวข ้ อง ตัวอย่ำงของกลย ุ ทธท ์ ี่ แนะน ำไว้ในงำนวิจัย ได้แก่ • แยกความแตกต่างระหว่างยาสา หรับผ ู ้ใหญ่และยาสา หรับเด ็ ก ตัวอย่างเช่น การใช ้ รถเข ็ นฉ ุ กเฉ ิ นสา หรับผ ู ้ใหญ่และเด ็ กแยกกัน หร ื อเม ื่อใช ้รถเข็นรวมกัน การจดัเก ็ บยาและอ ุ ปกรณใ์ นล ิ น้ชักสา หรับผ ู ้ใหญ่และล ิ น้ชักสา หรับเด็กควร จัดแยกจากกัน • เก ็ บกล่องยาทก ี่า หนดไว ้ใช ้ สา หรับทารกแรกเก ิ ดในพน ื้ทท ี่ด ีู่ แลทารกแรกเกิด • รถเข ็ นและล ิ น้ชักถ ู กจดัวางในร ู ปแบบทเ ี่ป็ นมาตรฐานเด ี ยวกันท่วัทงั้องคก ์ ร By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
MMU.3.1 มาจากมาตรฐาน MMU.3.2 (6 th edition) MMU.3.1 ยำฉุกเฉินทจี่ัดเก ็ บนอกแผนกเภสัชกรรมมีควำมพร้อมใช้ถูกจัดเก ็ บ ดูแล และ ปลอดภัย ในรูปแบบเดยีวกัน ME 1. ยาฉุกเฉินมีพร้อมใช้ทนัทใีนหน่วยทจี่า เป็ นต้องใช้หรือสามารถเข้าถึงได้ทนัทเีพอื่ตอบสนองความต้องการ ยามฉุกเฉิน ME 2. โรงพยาบาลกา หนดและจัดใหม้ีกระบวนการอย่างไรทยี่าฉุกเฉินได้รับการจัดเก ็ บในรูปแบบเดียวกัน ดูแล ทดแทนเมื่อถูกใช้ไป เสียหายหรือหมออายุและได้รับการป้องกันจากการสูญหายหรือถูกขโมย. New ME 3. การเข้าถึงยาฉุกเฉินไม่จา เป็ นต้องใช้บุคคลใดบุคคลหนึ่งเป็ นพเิศษหรือกุญแจในการปลดล็อครถ ฉุกเฉิน ME 4. ยาฉุกเฉินจะถูกตรวจสอบและแทนทใี่นเวลาทเี่หมาะสมหลังการใช้งานหรือเมื่อหมดอายุหรือเสียหาย New ME 5. โรงพยาบาลใช้วธิีการตามความเสี่ยง (ตามทอี่ธิบายไวใ้นเจตจา นงของมาตรฐาน) เพอื่กา หนดและ ใช้กลยุทธเ์พอื่ปรับปรุงประสิทธิภาพและความถูกต้องของการบริหารยาในระหวา่งการช่วยชีวติในกรณีฉุกเฉิน New!! New!! By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
MMU.3.2 มาจาก มาตรฐาน MMU.3.3 (6 th edition) • MMU 3.2. โรงพยาบาลมีระบบเรียกคืนยา • Intent: ข้อบกพร่องในการใช้ยาอาจเกี่ยวข้องกับบรรจุภัณฑท์ ไี่ม่ถูกต้อง เกิดการปนเปื้อน หรือการผลิตไม่ดสี่งผลใหเ้กิดสิ่ง สกปรก หรือเกิดข้อผิดพลาดเกี่ยวกับความเข้มข้น/ความแรงของยา • บางครั้งผู้ผลิตยาพบปัญหาเกี่ยวกับยาของตนและแจ้งเรียกคนืโดยสมัครใจ บางครั้งหน่วยงานของรัฐจะเป็ นผู้เรียกคืนยา หลังจากได้รับรายงานปัญหาจากสาธารณชน • การสื่อสาร การเรียกคืนยาอาจมาจากผู้ผลิตโดยตรงหรือจากหน่วยงานกา กับดูแล • โรงพยาบาลทา ใหม้่ันใจว่ามกีระบวนการในการรับการแจ้งเตอืนเรื่องการเรียกคนืยาทถีู่กเรียกคืนโดยผู้ผลิตหรือผู้จัดหา และเมอื่ผู้ผลิตหรือผู้จัดหาเรียกคืนยา รพ.มีกระบวนการ ค้นหา เรียกคืน ส่งคืนหรือการท าลายยาอย่างปลอดภัย กระบวนการเรียกคืนรวมถึงส่วนประกอบของยาใด ๆ ทใี่ช้ในรพ. ซงึ่เป็ นองคป์ระกอบทอี่ยู่ในผลิตภัณฑท์ถีู่กเรียกคืนด้วย P By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
MMU.3.2 • ME 1. โรงพยาบาลก าหนดและด าเนินการตามกระบวนการ ร ั บและดา เน ิ นการเมอ ื่มก ี ารแจ ้ งเตอ ื นการเร ี ยกคน ื ยา • New ME 2. กระบวนการน ี ร ้ วมถง ึ การระบ ุ การสบ ื ค ้ นและการ คน ื สน ิ ค ้ าหร ื อการทา ลายอย่างปลอดภย ั และถก ู ต ้ อง เมอมี ื่ การเร ี ยกคน ืโดยผ ู ้ ผลต ิ ผ ู ้ จ ั ดหาหร ื อหน่วยงานกา ก ั บด ู แล. • New ME 3. กระบวนการเรียกคืนยารวมถึง สารประกอบของ ยาใดๆทใี่ช ้ ภายในโรงพยาบาล ซง ึ่เป็ นองคป์ ระกอบทอ ี่ย ู่ใน ผลต ิ ภณ ั ฑท ์ ถ ี่ก ู เร ี ยกคน ื ด ้ วย • ME 4. โรงพยาบาลก าหนดและด าเนินการตามกระบวนการ ในการใช ้ ยาท ี่ย ั งไม่เปิ ดใช ้ ยาทห ี่มดอาย ุ และยา outdated • ME 5. โรงพยาบาลก าหนดและด าเนินการตามกระบวนการ ทา ลายทห ี่มดอาย ุ หร ื อ outdated New!! New!! By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA • MMU.3.2 : Medication Recall • เมื่อมีการเตือนมา ติดตามค้นหายาอย่างไร น ายากลับมาอย่างไร สื่อสารอย่างไร แจ้งผู้ป่ วยและ บุคลากรอย่างไร (เน้นการสื่อสาร) • ดูเรื่อง การ exp. เมื่อยาถูกน าออกจาก blister packและจ่ายเป็นเม็ดๆไป ข้อมุล exp., Lot.No. ไม่ได้ติดไปด้วย • Outdate med. เปิดแล้วแต่อายุสั้นลง • ควรระบุ วันเปิด และวันหมดอายุ (ไม่ใช้ต่อ) • Multidose หมดอายุ • Recall : ไม่ควรใช้ต่อ ตามข้อมูล/เหตุผลของการ recall
Ordering and Transcribing MMU 4 โรงพยาบาลระบุและจัดท ารายการยาที่ผู้ป่ วยรับประทานที่บ้านและตรวจสอบรายการยานี้เปรียบเทียบ กับยาใหม่ที่สั่งหรือจ่าย • ผู้ป่ วยที่เข้าโรงพยาบาลมักรับประทานยาหลายตัวที่บ้านและอาจเสี่ยงต่อการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ • เป็นเรื่องยากที่จะได้รับรายการยาที่สมบูรณ์จากผู้ป่ วยทุกรายตั้งแต่แรกเข้ามารับบริการ และความถูก ต้องของรายการยาก็ขึ้นอยู่กับความสามารถและความเต็มใจของผู้ป่ วยในการให้ข้อมูลนี้ • ตัวอย่างของความพยายามในการหาข้อมูลยาเดิมของผู้ป่ วยนี้อาจจะรวมถึงการติดต่อเภสัชกร/ ครอบครัวของผู้ป่ วยหรือปรึกษากับแพทย์ประจ าตัวของผู้ป่ วย • ตัวอย่าง ข้อมูลที่แพทย์ใช้ใน กระบวนการ med.reconcile : ชื่อ ปริมาณ ความถี่ ทางที่ให้ยาและ วัตถุประสงค์ที่ให้ยา >>องคก ์ รควรระบ ุ ข ้ อม ู ลทจ ี่า เป็ นทต ี่้ องรวบรวมเพอ ื่ใช ้ในการ เปร ี ยบเทย ี บรายการยาก ั บคา ส่ั งยา • รายชื่อของยาปัจจุบันทั้งหมดจะถูกบันทึกไว้ในเวชระเบียนของผู้ป่ วยและเภสัช พยาบาลและแพทย์ สามารถใช้ข้อมูลนี้ได้. P New!! By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
Ordering and Transcribing MMU 4 โรงพยาบาลระบ ุ และจ ั ดทา รายการยาทผ ีู่ ้ป่ วยร ั บประทานทบ ี่้ านและตรวจสอบ รายการยาน ี เ ้ ปร ี ยบเทย ี บก ั บยาใหม ่ ทส ี่ ่ั งหร ื อจ ่ าย ME 1. โรงพยาบาลระบุข้อมูลที่จ าเป็นเพื่อใช้เปรียบเทียบรายการยาในปัจจุบันและยาที่ได้รับ จากค าสั่งยาใหม่ ME 2. เวชระเบียนของผู้ป่ วยมีรายการยาปัจจุบันที่รับประทานก่อนมารับการรักษาเป็นผู้ป่ วยใน หรือผู้ป่ วยนอก และข้อมูลพร้อมใช้โดยผู้ปฏิบัติงานในการดูแลผู้ป่ วยและเภสัชกรรม ตามความ จ าเป็น ME 3. ค าสั่งยาครั้งแรกต้องเปรียบเทียบกับรายการยาที่ผู้ป่ วยใช้ก่อนรับการรักษา ตาม กระบวนการที่รพ.ก าหนด P New!! By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
Ordering and Transcribing • MMU 4.2 โรงพยาบาลกา หนดการปฏบ ิ ต ั ท ิี่ ปลอดภย ัในการส่ั งยา การค ั ดลอกยา และระบ ุ องคป์ ระกอบของคา ส่ั งยาทส ี่มบร ู ณ ์ • Standard and Intent: เนื้อหาปรับรวมกับ MMU.4, 4.1, 4.3 • New ME 2: ทุกค าสั่งและใบสั่งยาประกอบด้วย ชื่อของยา ปริมาณ ความถี่ ทางที่บริหารยาข้อบ่งชี้ ในการสั่งยาและปริมาณยาสูงสุด P By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
องคป์ ระกอบของคา ส ่ ั งยา (ตามความเหมาะสมก ั บคา ส ่ ั งยา) • a) ข้อมูลทจี่า เป็ นเพื่อการบ่งชีผู้้ป่วยได้อย่างถูกต้อง (Also see IPSG.1) • b) ชื่อสามัญหรือชื่อทางการค้า กรณีทถีู่กกา หนดใหร้ะบุ(Also see MMU.2) • c) แนวทางทชี่ัดเจนเมื่อใช้คา ส่ัง PRN หรือ “เมื่อจา เป็ น” รวมถึงข้อบ่งชีใ้น การใช้และวิธีใช้ยากรณีทมี่ีคา ส่ังยาซา ้ซ้อน เช่น มียาแก้ปวดทสี่ ่ังมากกว่า หนึ่งตัวยา • d) ชนิดของคา ส่ังยาทตี่้องเป็ น คา ส่ังยาตามนา ้หนัก หรืออื่นๆ เช่น คา ส่ัง ยาสา หรับเด ็ ก ผู้สูงอายุทอี่ ่อนแอและผู้ป่วยมะเร ็ ง • e) ประเภทของคา ส่ังยาทปี่รับตาม therapeutic range เช่น ขนาดของยา บางตัวอาจจะต้องได้รับการปรับตามค่าผลตรวจทางห้องปฏิบัติการ เช่น heparin ชนิดทหี่ยดเข้าหลอดเลือดดา หรือ phenytoin • f ) อัตราการใหย้าเมื่อมีการส่ังยาชนิดหยดเข้าทางหลอดเลือดดา • g) คา ส่ังพิเศษอื่นๆ เช่น titrating, tapering, คา ส่ังทเี่ป็ น range ก าหนดให้ ชัดเจนใน P&P By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
Preparing and Dispensing • MMU.5 ยาถูกเตรียมและจ่ายในสิ่งแวดล้อมทปี่ลอดภัยและสะอาด . • Intent: อธิบายเพิ่มเติมถึง1. sterile compounding ได้แก่ TPN admixture, เคมีบ าบัด และยาที่ให้ทางไขสันหลัง ยาอันตรายเช่น cytotoxic drugs >>เตรียมใน positive pressure / laminar airflow hoods หรือในหน่วยงานดูแลผู้ป่วยเฉพาะ ทมี่ีความ พร้อมทัง้เครื่องมือและบุคลากรทมี่ีความชา นาญ • 2. ความเสี่ยงในการติดเชื้อกรณีใช้เข็ม/syringeและยา multidose vials ไม่เหมาะสม อาจจะท าให้เกิดการติดเชื้อจาก bloodborne pathogens เช่น Hep.B, Hep.C, Meningitis, epidural abcesses, etc.>>ควรใช้หัวเข็มและ syringe เป็ น single patient use และ ห้ามใช้เข ็ มทใี่ช้แล้วใส่กลับเข้าไปในขวด multidose vials และ สิ่งแวดล้อมต้องสะอาดในทุกพนื้ทที่มี่ีการจ่ายยา By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
Preparing and Dispensing • MMU.5 ยาถ ู กเตร ี ยมและจ ่ ายในส ิ่งแวดล ้ อมทปี่ลอดภย ั และสะอาด . • ME 3: ขยายความ>> บุคลากรที่เตรียมผลิตภัณฑ์/ยาปราศจากเชื้อได้รับการฝึกอบรมและมีความรู้ใน หลักการเตรียมยาและ aseptic techniques และได้รับการสนับสนุนนทรัพยากรในกระบวนการเตรียมยา • New ME 4: มีการใช้แนวทางปฏิบัติในการใช้ single-use and multidose vials ในกระบวนการบริหาร ยา • New ME 5 ยาที่ถูกจัดเก็บ เตรียมและจ่ายจากหน่วยงานนอกเภสัชกรรม ต้องปฏิบัติภายใต้มาตรการด้าน ความสะอาดเช่นเดียวกับภายในแผนกเภสัชกรรม New!! By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
The first review for an order or prescription prior to dispensing includes evaluation of • a) ความเหมาะสมของยา ขนาด ความถ ี่และว ิ ถ ี ทางบร ิ หารยา • b) ความซา ้ซ ้ อนของการรักษา • c) ความเส ี่ยงต่อการแพย ้ า หร ื อ แพย ้ าจร ิ ง หร ื อ ปฏ ิ ก ิ ร ิ ยาจากยา • d) ปฏ ิ ก ิ ร ิ ยาทเ ี่ก ิ ดข ึ น้จร ิ งหร ื ออาจจะเก ิ ดข ึ น้ระหว่างยาหรือปฏิกิริยา ระหว่างยากับอาหาร • e) การเบย ี่งเบนไปจากเกณฑก ์ ารใช ้ ยาของรพ. • f ) น ้าหนักของผ ู ้ป่วยและข ้ อม ู ลทางสร ี รว ิ ทยาของผ ู ้ป่วย (physiological information) และ • g) ข ้ อหา ้ มอ ื่นๆ Alert กำรทบทวนควำมเหมำะสมฯอำจดำ เนินกำรโดยบุคคลทมี่ี ควำมสำมำรถทผี่ ่ำนกำรศกึษำและฝึกอบรมในกำรทบทวนฯ กรณีEMR ใช้ clinical decision support programs Full Review Staff Profile MMU.5.1 ใบส่ังยาหร ื อคา ส่ังยาได ้ รับการทบทวนความเหมาะสม By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA • MMU.5 : ยาได้รับการเตรียมที่ใดบ้าง ที่ใดที่เตรียมต้อง safe and clean • พท. นอกห้องยา หากใช้เตรียมยา ต้องไม่ท าอย่างอื่นซึ่งจะท าให้พื้นที่เตรียมยาสกปรกได้ • ต้องมีหลักฐานการอบรมเรื่อง การเตรียมยา ส าหรับพยาบาลที่เกี่ยวข้องในกระบวนการ • ถ้ามีผป.เยอะ ตอนกลางคืน มีพยาบาล 2-3 คน จะรู้ได้อย่างไรว่าคนพอ ไม่ใช่แค่การเตรียมยา แต่ หมายถึงงานพยาบาลอื่นๆด้วย • กรณียาที่ต้องเตรียมแบบพิเศษ TPN, epidural med.จะดูข้อก าหนดที่เกี่ยวข้องเมื่อ tour ในแผนก เภสัช • Multidose vial เตรียมยา ดูดยาอย่างไร (ท าให้ดู) เคยมีการระบาดของ hep.C in SE asiaและ เสียชีวิตหลายราย
Administration • MMU. 6.1 การบริหารยารวมถึงกระบวนการในการตรวจสอบว่า ยาถ ู กต ้ องตามใบส่ังยาหร ื อคา ส่ังยา • Intent: เพิ่มเนื้อหา (ที่มีอยู่แล้วใน ME4) ผู้ป่ วยได้รับการบอกกล่าว เกี่ยวกับยาที่ได้รับและเปิดโอกาสให้ซักถามเกี่ยวกับยา • ME 5: รวมข้อ MEs 5 and 6 ใน 6 th edition • MMU.6.2 นโยบายและขั้ นตอนการควบค ุ มยาทน ี่า เข ้ า โรงพยาบาลโดยผ ู ้ป่วยหร ื อครอบครัวและยาทส ี่ ่ังให ้ ผ ู ้ป่ วย บริหารด้วยตนเอง • Intent of MMU.6.2 and MMU.6.2.1: อธ ิ บายเพม ิ่เต ิ มถ ึ ง Medication brought-in และยาตัวอย่าง จะต้องมีกระบวนการ ชี บ้ง่จดัเก ็ บและ ควบคุมการใช้ โดยรพ.ต ้ องคา น ึ งถ ึ งแนวโน ้ มเร ื่องยาปลอมทเ ี่ก ิ ดข ึ น้ ภายในภม ู ิ ภาค รวมถ ึ ง การเร ี ยกค ื นยาทเ ี่ก ิ ดข ึ น้อันเน ื่องมาจาก สารประกอบในยา By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
MMU.6.2, 6.2.1 เอกสารทเ ี่ป็ นลายลักษณอ ์ ักษรของยาทผ ีู่ ้ป่วย/ครอบครัว น ามาและยาตัวอย่างต้องประกอบด้วย a) เอกสารการรับ (หร ื อเอกสารแสดงถ ึ งว ิ ธ ี ทโี่รงพยาบาล ได ้ รับยาจากผ ู ้ป่วยหร ื อแหล่งอ ื่น ๆ ); b) การบง่ชี้ c) การติดฉลาก d) การจัดเก็บ; และ e) การควบคุมและการกระจาย • ยาทผ ีู่ ้ป่วยบร ิ หารเองนั้นไม่ว่าจะเป็ นยาทน ี่ ามาเองหรือ เป็ นยาทส ี่ ่ังใหผ ้ ู ้ป่วยบร ิ หารเองได ้ แพทยผ ์ ู ้ ด ู แลจะต ้ อง รับทราบและมีการบันทึกในเวชระเบียน By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
Medication brought-in. Sample Medications Self-admin. Medication administration by nurses. Self-admin. Medications brought-in and self- administration of medications By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
MMU.6.2 • ME1. โรงพยาบาลจัดท าและด าเนินการในกระบวนการตั้งแต่ข้อ a) through e) ในเจตจ านงของมาตรฐานกรณ ี ทผ ีู่ ้ป่วย/ ครอบครัวน ายามาเอง • New ME 2: โรงพยาบาลจัดท าการประเมินความเสี่ยงส าหรับยา ทผ ีู่ ้ป่วยน ามาเองโดยครอบคลุมว่า ผู้ป่ วยได้รับยาจากที่ใด เมื่อใด และมีการจัดเก็บไว้ที่บ้านอย่างไร • ME 3 : โรงพยาบาลจัดท าและด าเนินการในกรณีผู้ป่ วยเป็ น ผ ู ้ บร ิ หารยาด ้ วยตนเอง • ME 4. โรงพยาบาลจัดท าและด าเนินการ เกี่ยวกับ การจัดการ การใช้ และการบันทึก ในยาทผ ีู่ ้ป่วย/ครอบครัวน ามาเอง New !! Medication brought-in. By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
MMU.6.2.1 • ME1. โรงพยาบาลจัดท าและด าเนินการในกระบวนการ ตั้งแต่ข้อ a) through e) ในเจตจ านงของมาตรฐาน กรณียาตัวอย่าง • New ME 2: โรงพยาบาลจัดท าการประเมินความเสี่ยง ส าหรับยำตัวอย่ำงโดยครอบคลุมว่า ผู้ป่ วยได้รับยา จากที่ใด เมื่อใด และมีการจัดเก็บไว้ที่บ้านอย่างไร • ME 3 : โรงพยาบาลจัดท าและด าเนินการ เกี่ยวกับ การ จัดการ การใช้ และการบันทึก ในยาตัวอย่าง New!! Sample Medications By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
MMU.7 มก ี ารตด ิ ตามผ ู ้ป่ วยถง ึ ผลกระทบจากยา • ME 3 : โรงพยาบาลใช ้ กระบวนการทเ ี่ป็ นมาตรฐาน เดียวกันในการบนัทก ึ เวชระเบย ี นผ ู ้ป่วย ผลข ้ างเค ี ยงทเ ี่ก ี่ยวข ้ องกับการใช ้ ยาและม ี การ รายงานผลข้างเคียงเข ้ าส ู่ระบบรายงานของ โรงพยาบาล • New ME 4: โรงพยาบาลใช ้ กระบวนการทไี่ด ้ มาตรฐานในการรายงานผลกระทบของยาทไี่ม่พง ึ ประสงคซ ์ึ่งเป็ นส่วนหน ึ่งของ Quality Program ของ โรงพยาบาล New!! By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA
By Sunanta Pakdeechayakul BNS., MBA