TRAINING COURSE IATF 16949:2016 Internal Auditor สถาบันมาตรฐานอังกฤษ บริษัท บีเอสไอ กรุ๊ป (ประเทศไทย) จํากัด
Welc Why train We unde we’ve ass standards performa out these beginner on your le business FREE Le We recog just stop o With this eLearning Look out come t n with us? erstand that bus sessed thousan s to each, s nce. We have e assessments to certification earning journey . earn Plus resou gnize that learn once you’ve co s in mind, we g resources on t for our spec ith to BSI T siness success nds of business so we can also trained m s and know w to expert quick y, we can tailor t urce ing is a continu mpleted your tr offer FREE ad many of our co cial icon that FREE‘LP Trainin starts with peo ses, applying th genuinely be any auditors w we can take y kly – wherever training to you a ual process and raining. dditional webin ourses. indicates your Pl’ ng. ople and he same nchmark who carry you from r you are and your d doesn’t nars and training
course co They’ll b complete Our appr Within o technique encourag involved y We also context to experienc Our tutor Turn our profession offering a understan years of in What’s mo keep your le omes with your e sent to you d your training roach ur training co es to help you ge interaction a you are, the mo keep the cou o give you an ce. rs experience int nals. Our tutors a first-class lea d and meet you ndustry experienc re, our tutors train earning in line with FREE ‘Learn P u by email two course. ourses we use u progress natu and collaborati ore positive the rses varied an enjoyable, su o your expertis are recognized rning experienc r different learni ce. n assessors who h your company’s a Plus’ resources. o months afte e accelerated urally and quic ion because th outcome. nd put your lea ccessful and s se with industry as leaders in th ce. They are tr ng needs, and t look at your organ accreditation. r you’ve learning ckly. We he more arning in satisfying y leading heir field, rained to they have nization to
IATF 16949:2016 Internal Auditor Quality Management Systems Training Course Delegate Workbook Version 1.0(AD01) March 2017 This material is for the personal use of a tutor presenting a course by BSI. No part of the materials may be reproduced, stored electronically, or transmitted in any form or by any means without the prior written consent of BSI.
Delegate Workbook AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 ©The British Standards Institution 2017 2 of 5 Table of contents: Section Welcome and agenda ..................................................................................................... 1 Slides ............................................................................................................................ 2 References..................................................................................................................... 3 Case study ..................................................................................................................... 4
Delegate Workbook AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 ©The British Standards Institution 2017 3 of 5 Welcome to the IATF 16949:2016 Internal Auditor Quality Management Systems Training Course The tutors and BSI staff welcome you to this class. We aim to provide the best and most authoritative training available on internal auditing for automotive quality management systems (AuQMS). We believe that you get the most out of the course by fully joining in the discussions and activities. Participation brings better understanding and provides a good foundation on which to further develop your expertise. It also makes the course fun. We invite you to join in. Schedule Please return to class on time after breaks or lunch. The agenda included in this delegate workbook outlines the course schedule. Personal property Please do not leave valuables unattended. Keep them with you or make other arrangements for their safekeeping. Facilities The tutor will inform you of the nearest restrooms. Recording Please do not use recording devices since they tend to restrict free discussions. Safety Please familiarize yourself with any safety notices, and the actions to be taken in the case of fire including: the position of fire exits in the room and other rooms that you may occupy whilst at the course venue. Smoking Your tutor will advise you of any smoking arrangements at the course venue. Mobile phones and laptops Please do not have mobile phones or laptops switched on during class sessions. Special needs Please inform the tutor of any special needs that you may have.
Delegate Workbook AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 ©The British Standards Institution 2017 4 of 5 Agenda Day 1 Time Topic 9:00 Benefits to you, welcome and introductions Course aim, learning objectives and course structure AuQMS IATF 16949:2016 Intended outcomes Components overview Internal audit requirements Guidelines of management system auditing according to ISO 19011 and applying guidelines to auditing IATF 16949 Terms and definitions (auditing) What is an audit? Plan, Execute, Report, Close-out (systematic) Process for auditing Audit evidence Audit programme Audit scope, objectives and criteria Principles of auditing Typical audit activities Audit responsibilities The importance of customer-specific requirements in the internal audit process Automotive process approach to auditing Plan an audit Planning audits Initiating the audit Document review Process activities and IATF 16949 clauses Sampling Audit plan Audit work documents 17.00 Execute an audit Opening meeting Communications, attributes Auditor competencies Question types End of day 1
Delegate Workbook AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 ©The British Standards Institution 2017 5 of 5 Day 2 Time Topic 9:00 Refresh quiz Execute an audit [continued] Internal audit video Verifying information Recording objective evidence Nonconformities Simulated internal audit Documenting nonconformities Preparing audit conclusions and closing meeting Report an audit Prepare and distribute the audit report Complete the audit Close-out an audit Audit follow-up Reflection quiz Course review and final questions 17:00 End of course Two short breaks will be taken at suitably convenient times in the morning and afternoon. 45 minutes will be given for a lunch break. Additional breaks may be taken as long as agreed by delegates and tutor and all learning objectives are met.
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 1 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] Welcome! ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 2 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] โปรดทราบว่าหลักสูตรนีมุ่งเป้าไปทีบุคลากรทีมีความรู ้เกียวกับ IATF 16949: 2016; ข ้อกําหนดของมาตรฐาน IATF16949:2016 นีไม่ได ้สอนในหลักสูตรของผู ้ตรวจประเมินภายในนี All references to ‘the standard’ or ‘16949’, unless otherwise specified, refer to IATF 16949:2016. การอ ้างอิงทังหมดถึง 'มาตรฐาน' หรือ '16949', หมายถึง IATF 16949: 2016 เว ้นแต่ระบุไว ้เป็ นอย่างอืfiน …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 3 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] ผู ้ตรวจประเมินทีผ่านการฝึกอบรมมาอย่างเหมาะสมจะชวยเพิมมูลค่าให ้กับกระบวนการตรวจประเมินภ ่ ายใน ปัจจุบันองค์กรไม่เพียง แต่ขาย / เสนอผลิตภัณฑ์หรือบริการให ้กับลูกค ้า / ผู ้ใชในละแวกนันเท่านัน ใน ้ วิวัฒนาการอย่างรวดเร็วของตลาดทัวโลก มีชุดหลักเกณฑ์การตรวจประเมินร่วมกันเป็ นสงส ิ าคัญใน ํ การอํานวย ความสะดวกต่อสมรรถนะขององค์กร ในเวลาเดียวกันกฎเหล่านีต ้องยืดหยุ่นพอทีจะใชได ้กับองค์กรใน ฮอกไกโด ญีปุ่ น หรือซ ้ลวาดั อร์ บราซล ิ ซงพวกเขาเป็ นหนึงในซานฟรานซ ึ สโก สหรัฐอเมริกา หรือเรคยาวิก ไอซ ิ แลนด์ ์ ยิงในตลาดโลกแห่งเดียวนี องค์กรจะต ้องสามารถแสดงการจัดการเสยงจากลูกค ้า ทีมุ่งสู ี ลูกค ้าไ ่ ด ้ มีหลักฐาน การเติบโตทีสงผลให ้ ่ : ได ้เปรียบในการรักษาลูกค ้า; เพิมขวัญและกําลังใจในการทํางานของพนักงานและ แรงจูงใจ; สอดคล ้องตามกฎหมาย; และสวนอืน ๆ ของการดําเนินงาน ่ การตรวจประเมินระบบบริหารคุณภาพ สําหรับอุตสาหกรรมยานยนต์ (AuQMS) ให ้กรอบการทํางานทีมันคงเพือตอบสนองความท ้าทายของลูกค ้าและ ตระหนักถึงผลประโยชน์ข ้างต ้น มาตรฐาน IATF 16949: 2016 ใชเป็ นแบบอย่างส ้ ําหรับการปฏิบัติตาม ข ้อกําหนด สําหรับองค์กรยานยนต์ทัวโลก หลักสูตรนีจะชวยให ้คุณ ่ : • รู ้จักการเตรียมการ, ดําเนินการ, และติดตามการตรวจประเมิน ตามมาตรฐาน IATF 16949:2016 • ระบุ, ประยุกต์ใชประโยชน์และข ้อกําหนดของการตรวจประเมิน ของมาตรฐาน IATF16949:2016 ้ • ได ้รับทุกษะการประเมินความสามารถขององค์กรในการจัดการระบบบริหารคุณภาพสาหรับอุตสาหกรรมยาน ํ ยนต์ AuQMS • เขียนรายงานตามข ้อเท็จจริง และชวยเหลือในการแก ้ไข ( ่ ตามทีจําเป็ น) …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 4 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] เพือความปลอดภัยสวนบุคคล่ , โปรดเรียนรู ้ ทางออกฉุกเฉินจากห ้องเรียน และอาคาร ผู ้สอนจะทําการแจ้งห ้องนําทีอยู่ใกล ้ทีสุดให ้ทราบ กรุณาอย่าทิงสงของมีค่าไว ้ในห ้อง ิ โดยไม่ได ้ดูแล ให ้เก็บรักษาไว ้กับตัวเอง หรือเก็บในทีปลอดภัย เพือไม่ให ้เป็ นการรบกวนท่านอืน, กรุณาปิดโทรศพท์มือถือ หรืออุปกรณ์อืน ๆ ทีส ั งเส่ยงรบกีวน ไม่ใชอุปกรณ์บันทึก เพราะอาจจะเป็ นการจํากัดการสนทนาทีเป็ นอิสระ ้ ผู ้สอนจะทําการแจ้งเวลาเบรก และอาหารเทียง กรุณากลับมาตามเวลาทีกําหนด ถ ้าคุณมีความจําเป็ นหรือความต ้องการพิเศษ ให ้ทําการแจ้งกับผู้สอน …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 5 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] แนะนํา ติวเตอร์จะแนะนําตัว. ท่านบ้าง! • ชอื ? • องค์กรและผลิตภัณฑ์ หรือ บริหาร? • บทบาทหน้าที หรือตําแหน่ง ? • ประสบการณ์ในการตรวจระบบบริหาร และ ความรู้ในข้อกําหนด IATF16949:2016? • คําถามเฉพาะ /ปัญหาเฉพาะ ทีต้องการได้รับคําตอบหรือความหวังจะได้คําตอบจากหลักสูตรนี$? • อะไรเป็นสงทีคุณสนใจ ิ ? …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 6 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] หลักสูตรนีได ้แบ่งออกเป็ นสวนของความรู ้และทักษะ ่ซงช ึ วยเพิมความรู ้ให ้คุณส ่ ําหรับแนวทางการตรวจประเมิน ระบบการจัดการ และ คุณจะได ้เรียนรู ้วิธีการตรวจประเมินกระบวนการในระบบบริหารคุณภาพสาหรับ ํ อุตสาหกรรมยานยนต์ IATF 16949 (AuQMS) …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 7 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] วัตถุประสงค์การเรียนรู ้อธิบายในโครงร่างหลักสูตร ถึงสงทีคุณจะรู ้และสามารถทําในตอนท ้ายขอ ิ งหลักสูตรได ้ เมือจบหลักสูตร, ผู ้เรียนจะได ้รับความรู ้และทักษะทีแสดง ผู ้เรียนจะมีความรู ้เพือ: • อธิบายแนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน ISO19011 • ใชแนวทางมาตรฐาน ISO19011 ้ เพือตรวจประเมิน IATF16949 • อธิบายความสําคัญของข ้อกําหนดเฉพาะในกระบวนการตรวจประเมินภายใน • ระบุแนวทางกระบวนการผลิตยานยนต์เมือทําการตรวจประเมิน ผู ้เรียนจะได ้รับทักษะเพือ : • การเริมการตรวจประเมิน • เตรียมการกิจกรรมการตรวจประเมิน • ดําเนินกิจกรรมการตรวจประเมินโดยใชหลักการเช ้ งกระบวนการ (process approach) ิ • เตรียมและจัดสงรายงานการตรวจประเมิน ่ • การสนสุดการตรวจประเมิน ิ • การตรวจติดตามผลการแก ้ไข …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 8 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] โครงสร้างหลักสูตร หลักสูตรนี ประกอบด ้วย คู่มือการเรียน กิจกรรมกลุ่ม และ อภิปราย เนือหาคู่มือการเรียน รวมถึง กําหนดการ สไลด์ และบันทึกย่อทีเกียวข ้อง (เชนนี ่ ), กิจกรรม การอ ้างอิง และ กรณีศกษาึ ตัวอย่างคําตอบ (ในสวนอ ้างอิง) จะรวมอยู่ในโฟลเดอร์ ่สําหรับการอ ้างอิงหลังจากเสร็จสนกิจกรรม ิ ไม่ใชเพือ ่ การคัดลอกจากระหว่างกิจกรรม กิจกรรมได ้ถูกออกแบบมาสําหรับการสร ้างการเรียนรู ้ในประเด็นทีสําคัญ การดู คําตอบก่อนทํากิจกรรมจะทําให ้ไม่สามารถได ้องค์ความรู ้ทีจําเป็น ผู ้เรียนได ้รับการเชอเชื ญให ้มีส ิ วนรวมในการแสดงความเห็น การทดลองปฏิบ ้ติ และ การตังคําถามต่ ่ างๆ อย่าง เป็ นอิสระ โดยไม่ต ้องกังวล …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 9 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] เพือเป็ นการทวนความจําอย่างรวดเร็ว (สําหรับ IATF 16949: 2016) โดยสไลด์ถัดไป …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 10 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] ในฐานะผู ้ตรวจประเมิน เป็ นสงส ิ ําคัญมากทีคุณจะได ้ทราบถึงผลลัพธ์ทีคาดหวังของระบบการจัดการทีคุณกําลัง ตรวจประเมิน สําหรับ IATF 16949 ผลทีคาดหวังของระบบการจัดการคุณภาพ (Quality Management System: QMS) คือเพือสร ้างความเชอมันให ้กับลูกค ้าองค์กรและผู ้มีส ื วนได ้เส ่ยี สอดคล ้องกับนโยบายคุณภาพขององค์กร ผลทีคาดว่าจะได ้รับจากระบบบริหารคุณภาพ ได ้แก่ • ตอบสนองความต ้องการของลูกค ้า • สอดคล ้องข ้อกําหนดของลูกค ้าและข ้อกําหนดทางกฎหมาย และข ้อบังคับทีเกียวข ้อง • เพิมพูนความพึงพอใจลูกค ้า • ปรับปรุง เหล่านีบรรจุอยู่ในสวนที ่ “1 ขอบข่าย” • องค์กรต ้องแสดงให ้เห็นถึงความสามารถในการให ้บริการผลิตภัณฑ์และบริการทีสอดคล ้องกับข ้อกําหนด ของลูกค ้าและข ้อกําหนดทางกฎหมายและระเบียบข ้อบังคับทีเกียวข ้อง • องค์กรควรมีเป้าหมายเพือเพิมความพึงพอใจของลูกค ้า ผ่านการประยุกต์ใชระบบอย่างมีประส ้ ทธิภาพ ิ รวมถึงกระบวนการปรับปรุงของระบบและการประกันความสอดคล ้องกับลูกค ้าและข ้อกําหนดทางกฎหมาย และกฎระเบียบทีบังคับใช ้ …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 11 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] PDCA cycle controls all activities. Plan Establish the objectives and processes necessary to deliver results in accordance with customer requirements and the organization’s policies. Do Implement the processes. Check Monitor and measure processes and product against policies, objectives and requirements for the product and report the results. Act Take actions to improve process performance. …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………… Permission to reproduce extracts from ISO 9001:2015 is granted by BSI. British Standards can be obtained in PDF or hard copy formats from the BSI online shop: www.bsigroup.com/Shop or by contacting BSI Customer Services for hardcopies only: Tel: +44 (0)20 8996 9001, Email: [email protected].
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 12 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] องค์ประกอบโดยรวม : โครงสร้าง QMS ISO9001:2015, IATF16949:2016 โครงสร ้างระดับสูง (ข ้างบน) ของมาตรฐานเป็ นวิธีมีประโยชน์มากในการเข ้าใจความต ้องการของมาตรฐานได ้ เห็นว่ามาตรฐานดําเนินการอย่างไร โครงสร ้างสามารถเป็ นเครืองมือทีมีประโยชน์ เมือทําการวางแผน และดําเนินการตรวจประเมิน นอกจากนี มาตรฐานสนับสนุน ในข ้อกําหนดข ้อ 4.4 ทีว่า ระบบ QMS ได ้รับการระบุโดยใชกระบวนการที ้ จําเป็ น และปฏิสมพันธ์ ั โปรด ดู อนุประโยคย่อยของรายการสรุป (ฟืนความจํา ) …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 13 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] 4 บริบทขององค์กร 4.1 ความเข้าใจองค์กรและบริบทขององค์กร 4.2 ความเข้าใจความจําเป็ นและความ คาดหว ังของผู้มีสวนเกียวข้อง ่ 4.3 การกําหนดขอบข่ายระบบการบริหาร คุณภาพ 4.4 ระบบการบริหารคุณภาพและกระบวนการ 5 ความเป็ นผู้นํา 5.1ความเป็ นผู้นําและความมุ่งมัน 5.2 นโยบาย 5.3 บทบาท หน้าทีความร ับผิดชอบ และ อํานาจหน้าทีในองค์กร 6 การวางแผน 6.1 การปฏิบ ัติการเพือดําเนินการก ับความ เสยงและโอกาส ี 6.2 ว ัตถุประสงค์คุณภาพ และแผนงานเพือทํา ให้บรรลุว ัตถุประสงค์ 6.3 การวางแผนเปลียนแปลง 7 สนับสนุน 7.1 ทร ัพยากร 7.2 ความสามารถ 7.3 ความตระหนัก 7.4 การสอสารื 7.5 เอกสารสารสนเทศ 8 การดําเนินการ 8.1 การวางแผนและการควบคุม การดําเนินการ 8.2 ข้อกําหนดผลิตภ ัณฑ์และบริการ 8.3 การออกแบบและพัฒนาผลิตภ ัณฑ์และบริการ 8.4 การควบคุมผลิตภ ัณฑ์และบริการจากภายนอก 8.5 การผลิตและการให้บริการ 8.6 การตรวจปล่อยผลิตภ ัณฑ์และบริการ 8.7การควบคุมผลลัพธ์ทีไม่เป็ นไปตามข้อกําหนด 9 การประเมินสมรรถนะ 9.1 การเฝ้ าระว ังติดตาม การว ัด การวิเคราะห์ และ การประเมิน 9.2 การตรวจประเมินภายใน 9.3 การทบทวนฝ่ ายบริหาร 10 การปร ับปรุง 10.1 ท ัวไป 10.2สงทีไม่เป็ นไปตามข้อกําหนดและกิจกรรม ิการ แก้ไข 10.3 การปร ับปรุงอย่างต่อเนือง
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 14 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] ข้อกําหนดการตรวจประเมินภายใน ภายใต ้ข ้อกําหนด ISO9001 ข ้อกําหนดข ้อ 9.2.1 กําหนดว่า “ องค์กรต ้องดําเนินการตรวจประเมินภายใน ตามชวงเวลาทีวางแผนไว ้เพื ่ อให ้ สารสนเทศว่าระบบการบริหารคุณภาพ; a) สอดคล ้องต่อ 1) ข ้อกําหนดขององค์กรสําหรับระบบการบริหารคุณภาพ และ 2) ข ้อกําหนดมาตรฐานนานาชาติฉบับนี b) มีการนําไปปฏิบัติและธํารงรักษาอย่างมีประสทธิผล “ ิ ข ้อสําคัญคือ “ต ้อง” หมายถึงเป็นคําสัง เป็นข ้อกําหนด ไม่ใชแนวทางหรือข ้อเสนอแนะ ่ ซงไม่บอกระยะเวลาช ึ วงห่างของการตรวจประเมิน แต่กําหนดว่า แผนงานการตรวจประเมิน ่ (โดยทัวไปเป็นกําหนดการตาม รอบระยะเวลาทีตรวจประเมิน) ซงต ้องคํานึงถึงความส ึ ําคัญของกระบวนการเกียวข ้อง การเปลียนแปลงทีสงผล่ กระทบต่อ องค์กร และผลการตรวจประเมินก่อนหน้านี* ภายใต ้ข ้อกําหนด IATF 16949, ข ้อ 9.2.2.1 โปรแกรมการตรวจประเมิน ระบุว่าองค์กรต ้องมีเอกสาร กระบวนการตรวจประเมินภายใน กระบวนการนี* ต ้องรวมถึงการพัฒนาและการใชโปรแกรมการตรวจประเมินภายในทีครอบคลุม ้ ระบบการจัดการด ้านคุณภาพ ทั*งหมด รวมถึง การตรวจประเมินระบบการจัดการคุณภาพ, การตรวจประเมินกระบวนการผลิต และการตรวจประเมิน ผลิตภัณฑ์ โปรแกรมการตรวจประเมินต ้องได ้รับการจัดลําดับความสําคัญตาม ความเสยง ี, แนวโน้มสมรรถนะทังภายในและ ภายนอก และความสําคัญของกระบวนการ หากองค์กรมีหน้าทีพัฒนาซอฟต์แวร์องค์กร จะต ้องมีการประเมิน ความสามารถในการพัฒนาซอฟต์แวร์ ในโปรแกรมตรวจประเมินภายในขององค์กร ความถีของการตรวจประเมินจะได ้รับการทบทวนและปรับตามความเหมาะสม โดยพิจารณาจากการ เปลียนแปลงของกระบวนการ, ความไม่สอดคล ้องภายในและภายนอก, และ / หรือข ้อร ้องเรียนจากลูกค ้า ใน 9.2.2.2 กระบวนการ QMS ทังหมดจะต ้องได ้รับการตรวจประเมินภายในรอบระยะเวลาสามปีโดยใชวิธีการ ้ จัดการเชงกระบวนการ (Process approach) และต ้องสุ ิ มความต ้องการเฉพาะของลูกค ้าเฉพาะด ้วย ่ ประสทธิผล ิ ของโปรแกรมการตรวจประเมินจะต ้องได ้รับการทบทวนเป็ นสวนหนึงของ ่ การทบทวนโดยฝ่ าย บริหาร
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 15 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 16 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] มาตรฐานสากลฉบับนีให ้แนวทางเกียวกับการตรวจประเมินระบบการจัดการ, รวมทังหลักการตรวจประเมินการ จัดการ, การจัดการโปรแกรมตรวจประเมินและการดําเนินการตรวจประเมินระบบการจัดการ ตลอดจนแนวทาง ในการประเมินความสามารถของบุคคลทีเกียวข ้องในกระบวนการตรวจประเมิน รวมทังผู ้บริหารโปรแกรมการ ตรวจประเมิน, ผู ้ตรวจประเมิน และทีมงานตรวจประเมิน สามารถใชได ้กับทุกองค์กรทีต ้องทําการตรวจประเมินระบบการจัดการภายใน ้ , หรือภายนอก หรือจัดการ โปรแกรมตรวจประเมิน การใชมาตรฐานสากลฉบับนีกับการตรวจประเมินประเภทอืน ๆ ได ้ โดยทีต ้องมีกา ้ รพิจารณาเป็ นพิเศษ เรือง ความสามารถเฉพาะทีจําเป็ น ดูเอการได ้ที ฉบับให ้ยืมสําหรับการอบรม …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 17 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] Activity 1: คําศพท์และคํานิยาม (การตรวจ) ั ว ัตถุประสงค์: ทําการคุ ้นเคยกับคําศพท์การตรวจประเมินทัวไปใน ั ISO 19011 ระยะเวลา: ทํา 10 นาที สนทนาในห ้อง 10 นาที วิธีการ: ทํางานรายบุคคล ทบทวนคําศพท์และนิยามในหน้าถัดไป เปรียบเทียบกับเพือนร่วมงานของคุณ และจด ัความ แตกต่างใด ๆ) หลังเสร็จ ติวเตอร์ จะร่วมทําการอภิปราย …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 18 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] คําศพท์ TERM นิยาม (ตัวอักษร) ั 1 เกณฑ์การตรวจประเมิน Audit Criteria 2 หลักฐานการตรวจประเมิน Audit Evidence 3 สงทีพบจากการตรวจประเมิน ิ Audit Findings 4 ผู้ร ับการตรวจประเมิน Auditee 5 ผู้ตรวจประเมิน Auditor 6 ความไม่สอดคล้อง nonconformity 7 คณะผู้ตรวจประเมิน Audit Team 8 แผนงานการตรวจประเมิน Audit Programme 9 แผนการตรวจประเมิน Audit Plan 10 ขอบข่ายการตรวจประเมิน Audit Scope 11 ผู้นําทาง Guide Definition นิยาม A ข ้อตกลงสําหรับชุดของการตรวจประเมิน (audits) หนึงหรือมากกว่า ทีวางแผนไว ้สําหรับกรอบระยะเวลาเฉพาะ และเพือ ดําเนินการตามจุดมุ่งหมายเฉพาะ arrangements for a set of one or more audits planned for a specific timeframe and directed towards a specific purpose B ขอบเขตและอาณาบริเวณของการตรวจประเมิน (audit) extent and boundaries of an audit C องค์กรทีได ้รับการตรวจประเมิน organization being audited D ชุดของนโยบายขั*นตอนการดําเนินการหรือข ้อกําหนดทีใชอ ้างอิงเพือนําไปเปรียบเทียบกับหลักฐานการตรวจป ้ ระเมิน (audit evidence) / sets of policies, procedures, or requirements used as a reference against which audit evidence is compared E บุคคลทีถูกแต่งตั*งโดยผู้รับการตรวจประเมิน (auditee) เพือชวยเหลือคณะผู้ตรวจประเมิน (audit team) ่ person appointed by the auditee to assist the audit team F บันทึก ข ้อเท็จจริง หรือข ้อมูลอืนทีเกียวข ้องกับเกณฑ์การตรวจประเมิน (audit criteria) และสามารถทวนสอบได ้ records, statements of fact or other information, which are relevant to the audit criteria and verifiable G ผลการประเมินหลักฐานการตรวจประเมิน (audit evidence) ทีเก็บรวบรวมได ้เปรียบเทียบกับเกณฑ์การตรวจประเมิน (audit criteria) results of the evaluation of the collected audit evidence against audit criteria H คําบรรยายเกียวกับกิจกรรมและการเตรียมการสําหรับการตรวจประเมิน (audit) description of the activities and arrangements for an audit I การไม่บรรลุผลตามข ้อกําหนด / non-fulfillment of a requirement K ผู้ตรวจประเมิน (auditors) หนึงคนหรือมากกว่าทีดําเนินการตรวจประเมิน (audit)โดยอาจมีผู้เชยวชาญด ้านเทค ี นิค (technical experts) สนับสนุนการทํางาน ถ้าจําเป็น one or more auditors conducting an audit, supported if needed by technical experts J บุคคลทีดําเนินการตรวจประเมิน (audit) person who conducts an audit
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 19 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] อะไรคือการตรวจประเมิน? การตรวจประเมิน (audit) หมายถึง กระบวนการทีจัดทําขึนอย่างเป็ นระบบ เป็ นอิสระ และเป็ นลายลักษณ์อักษร เพือให ้ได ้มาซง ึ หลักฐานการตรวจประเมิน (audit evidence) และการตรวจประเมินผลอย่างเป็ นรูปธรรมเพือ ตัดสนระดับการบรรลุผลตามเป้าหมายของเกณฑ์การตรวจประเมิน (audit cri ิ teria) (Clause 3.1, ISO 19011:2011) เราจะเจาะลึกในแต่ละสวนกัน ่ …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 20 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] วางแผน (Plan), ทําตาม (Execute), รายงาน (Report), ปิด (systematic) ระบบ (Systematic) การตรวจสอบประเมินจะขึนอยู่ วงรอบย่อๆ P.E.R.C.-วางแผน ดําเนินการ รายงาน ปิด แต่ละสวนจะสามารถครอบคลุมได ้ตามขันตอน เฉกเช ่นกระบวนการ ่ – กิจกรรมหนึง ไปอีกกิจกรรมหนึงต่อไป คล ้ายๆกับ P D C A – ปรับปรุงอย่างต่อเนือง การตรวจประเมินจําทําไม่ได ้อย่างสมบูรณ์ หรือมี ประสทธิผล ยกเว ้น ส ิ ขันตอนเหล่านีกระทําส ี ําเร็จเสร็จสนสมบูรณ์ ิ อักษรย่ออืนทีสามารถใชเป็ น ้ P.E.T.E.C.-วางแผน จัดตัง ทดสอบ ประเมิน และ สรุป (โปรดดูสวนการอ ้างอิง ่ ของคุณ) ติวเตอร์จะจะอธิบายคําเหล่านี หลักสูตรจะเน้นแต่ P.E.R.C. อิสระ ผู ้ตรวจประเมินควรเป็ นอิสระกับกิจกรรมทีถูกตรวจประเมินหากทําได ้ และควร ในทุกๆกรณีทังหมดดําเนินการใน ลักษณะทีปราศจากอคติและความขัดแย ้งทางผลประโยชน์ สําหรับการตรวจประเมินภายใน ผู ้ตรวจสอบควร เป็ นอิสระจากผู ้จัดการทีรับผิดชอบในพืนทีทีทําการตรวจประเมิน ผู ้ตรวจประเมินควร การตรวจประเมินอย่างเป็ นรูปธรรมตลอดกระบวนการตรวจประเมิน เพือให ้แน่ใจว่า ผลการ ตรวจประเมินและสงทีตรวจพบจะสรุปผลตามหลักฐานการตรวจประเมิน ิ สําหรับองค์กรขนาดเล็ก อาจลําบากมากสําหรับการทําให ้ผู ้ตรวจประเมินภายในมีอิสระเต็มทีสําหรับกิจกรรมการ ตรวจประเมิน แต่ควรจะทําทุกหนทาง เพือกําจัดการเกิดอคติ และ ทําให ้เป็ นรูปธรรมให ้มากทีสุด เอกสาร ข ้อมูล ต ้องได ้รับการควบคุม และธํารงรักษา โดยองค์กรและรวมสอทีจัดเก็บ ข ้อมูลเอกสารอาจอยู่ ื ในรูปแบบ ใด สอใด ๆ และ จากแหล่งข ้อมูลใด ๆ ได ้ การตรวจประเมินจําเป็ นต ้องบันทึกข ้ ื อมูล
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 21 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] อะไรคือกระบวนการ? กระบวนการคือ ชุดของกิจกรรมทีเกียวข ้อง หรือปฏิสมพันธ์กัน ใช ั ปัจจัยเข ้าเพือส ้ งมอบผลลัพธ์ทีตังใจ ่ กระบวนการล่างนีประกอบด ้วยชุดของกิจกรรมทีสมพันธ์กัน ั (แสดงการเชอมโยงจาก ื /ไป), (แสดงอินพุต/ เอาท์พุต) การปฏิสมพันธ์ ั และการเปลียนแปลงของปัจจัยเข ้าสูผลลัพธ์ เป็ นวิธีดีของการจดจํานี ่ ผ่านอักษร ย่อ MARIO (Managed, Activity, Resources, Input, Output). XYZ Process a b c (Activity) 1 (interacting – inputs/outputs) d e (interrelated - links) 2 3 g k Set of activities f (1 – 7) 4 h 5 6 i 7 n o p DETERMINED OUTPUTS (n – p) OTHER PROCESSES DETERMINED INPUTS (a-c) OTHER PROCESSES
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 22 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] กระบวนการตรวจประเมิน ในความหมายทัวไป ใชส้ ําหรับการตรวจประเมินทังหมดกับเกณฑ์ใด ๆ ผู ้ตรวจประเมินรวบรวมประจักษ์ พยานหลักฐานตามวัตถุประสงค์ทีซงพิสูจน์ได ้ และประเมินกับเกณฑ์ตรวจประเมิน ึ ผู ้ตรวจประเมินจะทําการตัดสนใจตามผลการประมวลผล เพือให ้ได ้มาซ ิ งผลลัพธ์ ึ (สงทีพบจากการต ิ รวจ ประเมิน) ผลลัพธ์จะสงไปทีรายงานการตรวจประเมิน ซ ่ งจะมาภายหลัง ึ …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 23 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] เกณฑ์การตรวจประเมิน ISO 19011 ‘ชุดของนโยบาย ขันตอนการดําเนินการ หรือข ้อกําหนดทีใชอ ้างอิงเพือนําไปเปรียบเทียบ ้ กับหลักฐานการตรวจ ประเมิน (audit evidence) หากเกณฑ์คือ ข ้อกําหนดกฏหมาย ( รวมถึงข ้อบังคับต่างๆ) คําว่า การสอดคล ้องหรือไม่สอดคล ้องมักใชในการ ้ สรุปสงทีพบจากการตรวจประเมิน ิ …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 24 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] สามเหลียมหลักฐานการตรวจประเมิน เราจะทําให ้ได ้มาซงประจักษ์พยานหลักฐานได ้อย่างไร ึ มีสามวิธี 1. เราเห็นสามารถเห็นกระบวนทีกําลังดําเนินการ 2. เราสามารถจะบอกความ “ถ ้อยแถลงแห่งความจริง" จากการสมภาษณ์กับบุคคลทีรับผิดชอบในพืนทีทีเรา ั ตรวจประเมิน ให ้ระวัง หลักฐานใดได ้ด ้วยวาจาต ้องยืนยันได ้ว่าเป็นจริง เชนคุณอาจจะต ้องถามคนอื ่น ๆ หรือคนในหน่วยงานเพือตรวจสอบว่าเป็ นจริงกับคํากล่าวอ ้าง 3. เราสามารถตรวจสอบจากข ้อมูลเอกสารทีเกียวข ้อง ในหน้าถัดๆไป หวังว่าจะทําให ้หลักการนีชดเจนขึน ั …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 25 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] โปรแกรมการตรวจประเมิน Audit programme (schedule) แผนงานการตรวจประเมิน (audit programme) หมายถึง ข ้อตกลงสําหรับชุดของการตรวจประเมิน (audits) หนึงหรือมากกว่า ทีวางแผนไว ้สําหรับกรอบระยะเวลาเฉพาะ และเพือดําเนินการตามจุดมุ่งหมายเฉพาะ) (As defined in ISO 19011:2011) ภายในองค์กรของท่าน ควรมีผู ้ซงรับผิดชอบในการจัดการแผนงานการตรวจประเมิน คนนีจะระบุทรัพย ึ ากร จําเป็ น (รวมทังผู ้ตรวจประเมินทีได ้รับมอบหมาย– อาจเป็ นคุณ) สําหรับการตรวจประเมินแต่ละ ครัง และจะ บอกให ้ทราบถึงวัตถุประสงค์เฉพาะของการตรวจรอบนันๆ ขอบเขต และเกณฑ์สําหรับการตรวจประเมิน และมี ทรัพยากรจําเป็ นเพียงพอเพือให ้บรรลุวัตถุประสงค์ …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 26 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] ปัจจ ับสําหร ับการตรวจ สําหรับการตรวจประเมิน มีปัจจัยอยู่ 3 สงทีส ิ ําคัญอย่างมากทีต ้องระบุให ้ชดเจน ั (ขอบเขตการตรวจประเมิน เกณฑ์ และวัตถุประสงค์) มีสงส ิ ําคัญทีไปพร ้อมกับขอบเขต คือชวงเวลาของการตรวจประเมิน เวลาทีคุณต ้องใช ่ ในการดําเนิ ้นการตรวจ ประเมินควรเป็ นเท่าไหร่ ถ ้าคุณคิดว่า ระยะเวลาสนเกินไป คุณต ้องแจ้งบอก ั (คุณจะไม่เคยได ้เวลาทีมาก เกินไป!) …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 27 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] Activity 2: หลักการแห่งการตรวจประเมิน ว ัตถุประสงค์: แนะนําหลักการตรวจประเมิน ตามเอกสารในมาตรฐาน ISO 19011 ระยะเวลา: ทํา 10 นาที เป็ นกลุ่ม อภิปราย 5 นาทีในห ้องเรียน วิธีการ: ติวเตอร์จะแจกบัตรเคลือบสองส ใสี การ์ดเป็ นคู่ หลักการหนึงจะมีคําขยายความหนึง ่ เตรียมสําหรับการอธิบายโดยสงเขปให ้กับผู ้เข ้าเรียนทีเหลือ ั …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 28 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] กิจกรรมการตรวจโดยท ัวไป ติวเตอร์จะทําการอธิบาย ISO 19011 รูปที 2 และอธิบายกระบวนการข ้างต ้นกับคุณ โปรดทราบกิจกรรมเหล่านีอาจไม่จําเป็ นสาหรับการตรวจประเมินภายใน ํ แต่ละสวน จะได ้รับการพูดถึงในไม่ช ่า้ …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 29 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] หน้าทีผู้ตรวจประเมิน ไปตรงเวลา: ให ้แน่ใจว่า auditee รู ้กําหนดการเริมตรวจประเมิน และต ้องมีใครบ ้างทีต ้องมีสวนร่วม ่ เตรียมพร ้อม และพิจารณาความต ้องการของ auditee ( จงจําไว ้ว่าทุกคนมีธุระ ไปก่อนจนเกินไปดีกว่าไปสาย จนเกินไป) ร ักษาความลับ: ข ้อมูลเกียวกับองค์กรทีใชร่วมกันอาจเป็ นความลับ และต ้องรักษาความลับนัน แม้ว่าคุณทํางา ้ นในองค์กร เดียวกัน มันเป็ นสงส ิ ําคัญทีจะไม่กล่าวถึง นอกเหนือจากการตรวจประเมิน การปันข ้อมูลร่วมกันกับผู ้อืนจะเป็ น บันทอนความน่าเชอถือของผู ้ตรวจประเมินและกระบวนการตรวจประเมิน ื เป็ นรูปธรรม และตรงไปตรงมา: ทําการรวบรวมหลักฐานตรวจประเมิน บันทึก รายงานข ้อเท็จจริงหรือข ้อมูลอืน ๆ ทีเกียวข ้องกับเกณฑ์การตรวจ ประเมิน และการพิสูจน์ หมายเหตุ: ประจักษ์พยานหลักฐาน สามารถเป็ นได ้ทังเชงปริมาณ หรือเช ิงคุณภาพิ สนับสนุนหัวหน้าทีมผู้ตรวจประเมิน (หากมี): เมือเป็ นสวนหนึงของทีมงาน ตามทีได ้รับมอบหมายจากผู ้นําทีม อย่าก ้าวก่ายอํานาจ ่ หน้าทีของผู ้นําทีม ถ ้าคุณ ต ้องการนําเสนอข ้อมูลทีน่าสนใจให ้กับผู ้นําทีมงาน จงทําในเวลาทีเหมาะสม และสถานที วางแผนการตรวจและเตรียมเอกสารการตรวจ: ให ้แน่ใจว่าได ้ทําการวางแผนตรวจและได ้รับการสอสาร จัดทํารายการตรวจสอบทีเหมาะสมส ื ําหรับกิจกรรมที เกียวข ้องตรวจประเมิน แบ่งปันแผนการตรวจและใชรายการตรวจประเมินกับ ้ auditee แจ้ง auditees ถึงกระบวนการตรวจประเมิน: กระบวนการตรวจประเมินเป็ นหนึงของระบบเปิด และจะมีประสทธิผลมากขึนถ ้า ิ auditee รู ้ว่าอะไรจะเกิดอะไร ขึน แนะนําวิธีการตรวจสอบในแต่ละขัน ให ้ auditee เข ้าใจว่าอะไรจะเกิดขึน ดําเนินงานตรวจประเมินตามแผน ตามกรอบเวลา ถ ้าจําเป็ น ให ้เปลียนแผนได ้ และถ ้าเปลียนแปลงแผน ให้ auditee ทรายด ้วย
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 30 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] บ ันทึก สงทีตรวจพบ ิ : บันทึกให ้ถูกต ้องตรงจริง ตรวจสอบให ้แน่ใจว่าได ้มีการอ ้างอิงอย่างถูกต ้อง ให ้แน่ใจว่า บันทึกใดๆทีจดนัน เสร็จ สมบูรณ์ และสามารถอ่านได ้โดยผู ้อืน เชน ตัวหนังส ่อชืดเจนั ให้ auditees ทราบความคืบหน้าตลอดการตรวจประเมิน: แจ้ง auditee ถึงสงทีคุณกําลังจะทํา ทําการแจ้งผลโดยวาจาส ิ ําหรับสงทีตรวจพบ และไม่ควรสร ้ ิ างความ ประหลาดใจใดๆให ้กับ auditee ปกป้ องเอกสารท ั2งหมด: ให ้แน่ใจว่าได ้สงกลับ เอกสาร/ ่ ตัวอย่างกลับไปที auditee ให ้แน่ใจว่า รายงานการตรวจสอบถูกแจกจ่ายอย่าง ถูกต ้อง และไม่เปิดเผยให ้ผู ้อืนทีนอกเหนือการตรวจประเมิน เตรียมรายงานการตรวจประเมิน: ให ้แน่ใจว่าคุณในฐานะผู ้ตรวจประเมินเข ้าใจรายงาน ให ้แน่ใจว่า auditees ทีเข ้าใจรายงานเชนกัน แล ่ ะให ้ แน่ใจว่ารายงานจะเสร็จสนในเวลาและมีความสมดุล ิ ประกอบด ้วยความคิดเห็นทังในเชงบวก และ ได ้รับ ิการ ป้อนกลับข ้อมูลอย่างสร ้างสรรค์ …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 31 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 32 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] 4.3.2 ข้อกําหนเฉพาะของลูกค้า ข้อกําหนดเฉพาะของลูกค้าต้องได้รับการประเมินและรวมเป็นสวนหนึ งในขอบข่ายระบบบริหารคุณภาพขององค์กร ่ เป็นที ชัดเจน ถึงความแตกต่างระหว่างข้อกําหนดลูกค้า กับ ข้อกําหนดเฉพาะของลูกค้า (CSRs).ใน IATF16949, มีคํานิยามที ระบุ ข้อ 3.1 นิยามและคําจํากัดความของอุตสาหกรรมยานยนต์ คือ • ข้อกําหนดลูกค้า : ข้อกําหนดทั+งหมดที ระบุโดยลูกค้า (เชน ข้อกําหนดทางเทคนิค, การค้า, ่ ข้อกําหนดที เกี ยวข้อกับ ผลิตภัณฑ์ และกระบวนการผลิต, ข้อกําหนดและเงื อนไขทั วไป, ข้อกําหนดเฉพาะของลูกค้า และอื นๆ • ข้อกําหนดเฉพาะของลูกค้า (CSRs) : การตีความหมายของข้อกําหนดหรือข้อกําหนดเพิ มเติมที เชอมโยงกับข้ ื อกําหนด เฉพาะของมาตรฐานระบบบริหารคุณภาพสําหรับอุตสาหกรรมยานยนต์ฉบับนี+ ในมาตรฐานฉบับใหม่นี+ระบุชัดเจน เพื อลดความเข้าใจผิด และเอื+ออํานวยให ้มีการสุมของข้อกําหนดเฉพาะของระบบ ่ บริหาร คุณภาพสําหรับการประยุกต์อย่างมีประสทธิผล ิ ตัวอย่างนี+ อาจรวมถึง องค์กรจําเป็นที ต้องมีการทบทวนและตกลงกับความต้องการของลูกค้า เชน ่ ตัวอย่างของเรื องนี+อาจรวมถึงองค์กรที ต้องทบทวนและตกลงกับความต้องการของลูกค้าเชน คู่มือการบรรจุหีบห่อ ่ และแนวทาง กระบวนการผลิต อย่างไรก็ดี สําหรับข้อกําหนเฉพาะของลูกค้า องค์กรต้องทําการทบทวนและตกลงหลังจากพิจารณาผลกระทบที มีต่อระบบ บริหารคุณภาพขององค์กร บางสวนของข้อกําหนดเฉพาะในอดีต ปัจจุบันได้รวมอยู่ใน IATF 16949 : ่ • ความเป็นไปได้ในการผลิตขององค์กร - ข้อ 8.2.3.1.3 • ระบบบริหารการรับประกันสนค้า - ข้อ 10.2.5 ิ • การควบคุมการเปลี ยนแปลงกระบวนการชั วคราว - ข้อ 8.5.6.1.1 • การพัฒนาระบบบริหารคุณภาพของผู้สงมอบ - ข้อ 8.4.2.5 ่ • การตรวจประเมินโดยบุคคลที สอง – ข้อ 8.4.2.4.1 • แผนควบคุม - ข้อ 8.5.1.1 • วิธีการแก ้ไขปัญหา - ข้อ 10.2.3 • การควบคุมการเปลี ยนแปลง - ข้อ 8.5.6 • การบํารุงรักษาแบบทวีผล - ข้อ 8.5.1.5 • มาตรฐานการทํางาน - ข้อ 8.5.1.2 กรุณาอ ้างอิงตาม เวปไซต์ของ IATF สําหรับการอัพเดทล่าสุดที www.iatfglobaloversight.org
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 33 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] ข ้อ 7.5.1.1 เอกสารระบบบริหารคุณภาพ (Customer-specifics matrix) คู่มือคุณภาพจะต ้องรวมถึง, เป็ นอย่างน้อย d) เอกสาร ( เชน เมตริก) ่ ทีบ่งชว่าการจัดการข ้อกําหนดเฉพาะของลูกค ้าอยู่ส ี วนใดในระบบบริหาร ่คุณภาพ ขององค์กร (Example) Extracts from customer-specific requirements matrix IATF 16949:2016 requirements Where in QMS Ford Motor Company Customer-specific requirements – Effective 1st November 2015 GM Customer – Specifics – ISO/TS 16949 Posted date: October 2016 Effective date: December 2016 Including GM Specific Instructions for PPAP 4th Ed. (see Section 5) 5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities Quality manual The organization shall notify Ford Motor Company Supplier Technical Assistance in writing within 10 working days of any changes to senior management responsible for product quality or company ownership No requirement 9.3 Management review QP01 – Management review 5.6.1.1 Quality management system performance The organization management shall hold monthly QOS (Quality Operating System) performance meetings as specified in the Q1 Manufacturing Site Assessment 4.2.1.1 Management review Management review of quality system performance (Cl 5.6.1.1) at a minimum shall be conducted at planned intervals, but not less than annually 9.3 Management review QP01 – Management review Management review input must also include the Q1 Manufacturing Site Assessment results No requirement 7.2.1 Competence - supplemental QP06 Training and HR process Training shall include the appropriate Ford Systems No requirement
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 34 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 35 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] กระบวนการตรวจประเมินการจัดการเชงกระบวนการอุตสาหกรรมยานยนต์ (Automotive process approach) ิ ประกอบด ้วยกิจกรรมต่อไปนี: • ระบุกระบวนการขององค์กร โดยขึนอยู่กับเอกสารของระบบ QMS และข ้อมูลเพิมเติมใด ๆ รวมถึงหลักฐานที แสดงถึงข ้อกําหนดของ IATF 16949 ว่าถูกระบุในฝฝกระบวนการขององค์กรภายในขอบเขตของการตรวจ ประเมินของคุณ • วิเคราะห์กระบวนการ ตามเกณฑ์การตรวจประเมิน • ผลิตภัณฑ์ และ/หรือบริหารทีจัดหาให ้กับลูกค ้า • ความเสยงต่อลูกค ้า ี • ปฏิสมพันธ์ (ปัจจัยป้อน/ผลลัพธ์) ั • ระบุกลุ่มของกระบวนการสําหรับ การตรวจประเมินทีประหยัดและมีประสทธิผล ิ • จัดลําดับความสําคัญของกิจกรรมการตรวจประเมิน โดยพิจารณาจาก • ข ้อกําหนดลูกค ้า รวมถึงข ้อกําหนดเฉพาะของระบบบริหารคุณภาพ • ติดตามประเด็นทีเป็ นผลจากการตรวจประเมิน (ภายในและภายนอก) • ความพึงพอใจลูกค ้า และสถานะข ้อร ้องเรียน, รวมถึงคะแนนประเมินและรายงานทีได ้รับจากลูกค ้า • แนวโน้มตัวชวัดในรอบ ี 12 เดือน เป็ นอย่างน้อย • มูลค่าเพิมทีมีต่อองค์กรทีรับการตรวจประเมิน • สรุปแผนการตรวจประเมิน รวมถึงกําหนดลําดับ กระบวนการขันตอน, เวลา, การสมภาษณ์ และอืนๆ ั • ดําเนินการตรวจประเมิน โดยพิจารณาสงต่าง ๆ ดังนี ิ • คําจํากัดความขององค์กรเกียวกับกระบวนการของพวกเขาร วมถึงลําดับและการเชอมโยง ื • ในทางปฏิบัติ ผู ้ตรวจประเมินจะต ้องตรวจสอบกระบวนการทีเกิดขึน • หลักฐานการ • ต ้องบันทึกหลักฐาน ทังทีสอดคล ้อง และไม่สอดคล ้องตามข ้อกําหนด ในระหว่างการสร ้างแผนการตรวจสอบควรพิจารณาควรใชรูปแบบ “การจัดการเช ้งกระบวนการอุตสาหกรรมยานิ ยนต์" กระบวนการทีสมพันธ์กับลูกค ้า ั ”, 'กระบวนการสนับสนุน‘, “Octopus” 'และ' ผังเต่า '
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 36 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] ตัวอย่าง of Turtle diagram
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 37 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] การจ ัดการเชงกระบวนการ : การบริหารกระบวนการ ิ ปัจจัยปัอนกระบวนการ มีอะไรทีจําเป็นต ้องป้อนเข ้าสูกระบวนการนี* ่ ? • อะไรทีกระตุ้นกระบวนการ? • ต ้องใชปัจจัยอะไรบ ้าง? ้ • ปัจจัยป้อนมาจากไหน? • พวกเขาได ้รับในเวลาทีเหมาะสม? • พวกเขาเหมาะตามวัตถุประสงค์? • พวกเขาเชอมโยงกับวัตถุประสงค์ทางธุรกิจและกลยุทธ์ของ บริษัท หรือไม่ ื ? ผลลัพธ์ของกระบวนการ ผลลัพธ์ทีต ้องการจากกระบวนการคืออะไร? • ผลิตภัณฑ์หรือบริการทีผลิต / จัดทําขึนโดยกระบวนการนีคืออะไร? • มีวัตถุประสงค์หรือไม่ (ผลลัพธ์ทันเวลา, ผลลัพธ์ถูกต ้อง, และอืน ๆ) • ความคิดเห็นทีได ้รับจากลูกค ้าทังภายในและภายนอก (ถ ้ามี)? ทรัพยากร (โดยใคร) ใครเป็นเจ ้าของกระบวนการ • คน (ความสามารถ, ความตระหนักและการฝึกอบรม) เพียงพอหรือไม่? • ข ้อกําหนดด ้านความสามารถสําหรับงานคืออะไร? • มีหลักฐานว่ามีการฝึกอบรมอย่างเหมาะสมหรือไม่? • มีข ้อกําหนด / คําอธิบายงานหรือไม่? การควบคุมกระบวนการ (อย่างไร) จําเป็นต ้องมีการควบคุมอะไรบ ้างสําหรับกระบวนการทํางาน? • กระบวนการนี*มีการควบคุมอย่างไร? • กระบวนการ, ขั*นตอน, วิธีการและเอกสารทีเกียวข ้องกับกระบวนการนี*มีอะไรบ ้าง? • ข ้อกําหนดเกียวกับผลิตภัณฑ์ / บริการและวิธีการระบุผลิตภัณฑ์คืออะไร • วัตถุประสงค์และเป้าหมายมีความสัมพันธ์กับกระบวนการอย่างไร? • มีค่าควบคุมอะไรบ ้าง? • เกณฑ์การยอมรับมีอะไรบ ้าง? อุปกรณ์และระบบ (กับอะไร) ต ้องใชอุปกรณ์และระบบอะไร เช ้น:่ • ระบบ ERP • เครืองจักร (ดูแลรักษา) การว ัด (ว ัดอะไร?) วัดประสทธิภาพของกระบวนการอย่างไร ิ • ตัวชวัดผลการปฏิบัติงาน ี : ป้อนการวัดเกียวกับประสทธิภาพและประส ิ ทธิผลของกระบวนการ เช ิน ่ วัตถุประสงค์ เป้าหมาย ตัวชวัดประส ี ทธิภาพทีส ิ ําคัญ ฯลฯ • ต ้องมีกระบวนการทบทวนและการแก ้ไข หากไม่ได ้อยู่ในเป้าหมาย กระบวนการสนับสนุน ตัวอย่างขั*นตอนใดสนับสนุนกระบวนการนี*: • การฝึกอบรมและทรัพยากรบุคคล (สนับสนุนกระบวนการสวนใหญ่) ่ • IT (สําคัญต่อกระบวนการต่างๆ) • การควบคุมเอกสาร (สนับสนุนกระบวนการสวนใหญ่) ่
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 38 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………
AUT03001ENGX v1.0(AD01) Mar 2017 Copyright © 2017 BSI. All rights reserved. 39 BSI Group (Thailand) Co., Ltd 127/29 Panjathani Tower, 24th Floor, Nonsee Road, Chongnonsee, Yannawa, Bangkok 10120, Thailand Tel : 0-2294 - 4889 - 92 Fax: 0-2294 – 4467 | www. bsigroup.com | [email protected] ผู ้บริหารโปรแกรมตรวจประเมินควรให ้รายละเอียดเกียวกับ วัตถุประสงค์การตรวจประเมิน, ขอบเขต และเกณฑ์ การตรวจประเมิน แก่ผู ้ตรวจประเมิน ซงจะต ้องได ้รับการเห็นชอบจากตัวแทนผู ้ตรวจ ึ auditee โดยปกติแล ้ว ผู ้จัดการฝ่ ายตรวจประเมินหรือผู ้ตรวจประเมินจะเป็นผู ้ดําเนินการ ข ้อมูลเพิมเติมอาจรวมถึง (ตามความเหมาะสม): วิธีการตรวจประเมิน, รายละเอียดการติดต่อกับ auditee, ความเสยงต่อการบรรลุถึงความส ี ําเร็จตามวัตถุประสงค์ของการตรวจประเมิน, อาชวะอนามัยและความปลอดภัย ี และเรืองความปลอดภัยอืนๆ ทีมตรวจประเมินจะได ้รับการคัดเลือก โดยคํานึงถึงความสามารถทีจะบรรลุวัตถุประสงค์ของการตรวจประเมิน หากผู ้ตรวจประเมินมีความสามารถทีไม่ครอบคลุม จําเป็ นต ้องมีผู้เชยวชาญทางเทคนิคในทีม ี ผู ้เชยวชาญทาง ี เทคนิค จําทํางานภายในการควบคุมของผู ้ตรวจประเมิน โดยไม่ได ้มีบทบาทเป็ นผู ้ตรวจประเมิน เอกสารสรุปการตรวจประเมิน ทัวไปรวมอยู่ด ้านหลัง …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………