โครงการยกระดับศักยภาพการผลิตเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ฯ

โครงการยกระดบั ศกั ยภาพการผลิตเครื่องมอื และอปุ กรณท์ างการแพทย์ เพือ่ สง่ เสรมิ การพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

4.4 ผลการการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์เปา้ หมายท่ีผลิตขน้ึ เทียบกับรายการทดสอบนำเขา้ และ
ต้นแบบ
1.ผลการการวเิ คราะห์ขาเทียมสำหรับผพู้ กิ ารที่ผลติ ขึ้น เทยี บกับรายการทดสอบนำเขา้ และตน้ แบบ

หลงั จากถ่ายทอดเทคโนโลยีการข้ึนรปู ต้นแบบผลิตภณั ฑ์ให้กบั บรษิ ัท เดลตา้ คอมโพสิททูลล่ิง จำกัด และ
บริษัท จีเอ็มดี แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด ได้จัดทำต้นแบบขึ้นมาบริษัทละ 2 ชิ้น ซึ่งจะนำตัวอย่างไปทดสอบเพื่อ
เปรียบเทียบกบั ชิน้ นำเขา้ และช้นิ งานตน้ แบบที่ท่ปี รึกษาเคยทดสอบขึน้ รูป โดยมีผลการทดสอบเปรยี บเทียบดงั น้ี

1.การทดสอบการทดสอบดา้ นโครงสร้างกบั ผลติ ภณั ฑต์ น้ แบบจากสถานประกอบการ

ดำเนินการทดสอบด้วยการใข้เครอ่ื งกล้องจุลทรรศน์แบบใช้แสง
optical microscope (OM) กับผลิตภัณฑ์ต้นแบบทั้ง 4 เพื่อเปรียบเทียบกับ
ผลติ ภณั ฑ์นำเขา้ และต้นแบบที่ได้จัดทำข้ึนก่อนหน้า

ผลิตภัณฑ์ การทดสอบคร้ังท่ี 1 การทดสอบครง้ั ท่ี 2 การทดสอบครง้ั ท่ี 3

(200x) (200x) (200x)

ผลิตภณั ฑท์ ่ี
นำเขา้

ชน้ิ งานตน้ แบบ
1

ชนิ้ งานตน้ แบบ
2

บริษัท เดต้า
คอมโพสทิ ทลู

ลง่ิ จำกัด
ตน้ แบบ 1

สถาบนั เหล็กและเหลก็ กล้าแหง่ ประเทศไทย 4-53

โครงการยกระดบั ศักยภาพการผลติ เครื่องมอื และอปุ กรณ์ทางการแพทย์ เพื่อส่งเสริมการพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

ผลติ ภณั ฑ์ การทดสอบครง้ั ท่ี 1 การทดสอบครง้ั ที่ 2 การทดสอบคร้ังที่ 3

บรษิ ัท เดต้า (200x) (200x) (200x)
คอมโพสิททูล

ลิง่ จำกดั
ตน้ แบบ 2

บรษิ ัท จเี อ็มดี
แมนแู ฟคเจอริ่ง

จำกัด
ตน้ แบบ 1

บรษิ ัท จีเอ็มดี
แมนแู ฟคเจอริ่ง

จำกัด
ต้นแบบ 2

จากการดูโครงสร้างของผลิตภัณฑ์ต้นแบบทั้ง 4 เพื่อเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์นำเข้าและต้นแบบที่ได้
จดั ทำขึ้นกอ่ นหนา้ พบกว่ามีโครงสร้างทเี่ หมือนกัน และใช้วธิ ีการผลิตรอบสูงที่เหมือนกันทำให้ รอยจุดดำที่เกิด
กระจายตัวใกล้เคยี งกนั

2. การทดสอบความแข็งแรงของวสั ดุกับผลติ ภัณฑต์ น้ แบบจากสถานประกอบการ
ดำเนนิ การใชเ้ คร่ืองทดสอบความแขง็ ของวัสดุ (The Vickers hardness)

โดยดำเนินการทดสอบกดแรงบนผิวชิ้นงานที่เตรียมไว้ 4 ต้นแบบ
ผลติ ภัณฑ์ โดยจะทำการกดทผี่ วิ รอบชงิ้ าน 5 จดุ ดว้ ยแรง 0.3 kilogram force
(kgf) เพือ่ หาค่าเฉลีย่ ในการกดแต่ละคร้ัง ซงึ่ จะดำเนนิ การทดสอบการจำนวน 3
ครั้งและหาคา่ เฉล่ียของความแข็งของวสั ดุ (HV) เพื่อเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์
นำเข้าและต้นแบบท่ีไดจ้ ัดทำขน้ึ ก่อนหน้า

ผลติ ภัณฑ์ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ ค่าเฉลี่ยผล
คร้งั ที่ 1 คร้งั ที่ 2 ครัง้ ที่ 3 การทดสอบ
ผลิตภณั ฑท์ ี่นำเข้า (HV) (HV) (HV)
ชิ้นงานตน้ แบบ 1 (HV)
ชิ้นงานตน้ แบบ 2 173.7 174.6 173.6
171.1 175 173.6 173.9
174.5 173.2 173.2 173.2
173.6

สถาบันเหล็กและเหล็กกล้าแหง่ ประเทศไทย 4-54

โครงการยกระดับศักยภาพการผลติ เคร่อื งมอื และอปุ กรณท์ างการแพทย์ เพ่ือส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

ผลติ ภัณฑ์ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ คา่ เฉล่ยี ผล
คร้ังที่ 1 คร้งั ท่ี 2 ครงั้ ที่ 3 การทดสอบ
(HV) (HV) (HV) (HV)

บรษิ ัท เดตา้ คอมโพสทิ ทลู ลิ่ง จำกดั 173.6 172.4 172.9 173.0

ต้นแบบ 1

บรษิ ัท เดตา้ คอมโพสิททลู ลิง่ จำกดั 174.1 173.6 174.0 173.9

ต้นแบบ 2

บริษัท จเี อ็มดี แมนแู ฟคเจอร่ิง
จำกดั 171.9 173.2 171.4 172.4

ตน้ แบบ 1

บรษิ ทั จีเอม็ ดี แมนูแฟคเจอร่ิง
จำกดั 172.3 174.6 170.8 172.6

ตน้ แบบ 2

จากผลการทำสอบต้นแบบทั้ง 4 ชิ้น เพื่อเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์นำเข้าและต้นแบบที่ได้จัดทำขึ้นก่อน
หนา้ พบว่ามคี ่าความแข็งท่ีสูงและดกี ว่าตวั ทน่ี ำเขา้ ซึ่งอยู่ในเกณฑท์ ี่สามารถนำไปผลติ และใชง้ านได้จริง

3. การทดสอบความลา้ ด้วยการจำลองรบั แรงจากฝา่ เทา้ กับผลติ ภณั ฑต์ น้ แบบจากสถานประกอบการ

ดำเนินการทดสอบความล้าด้วยการวัดแรงจากฝ่า
เท้าจำลองการเดินและการรับน้ำหนักกับ 4 ต้นแบบ ว่า
สามารถรับน้ำหนักในการเดินโดยใช้เวลาในการทดสอบท่ี
100,000 ครง้ั เพ่ือดคู วามลา้ ทีเ่ กดิ ขึน้

ช้ินงานทดสอบ การทดสอบคร้ังที่ 1 การทดสอบครัง้ ท่ี 2 การทดสอบครัง้ ท่ี 3 ค่าเฉล่ียผลการ
ชน้ิ งานนำเข้า 100,000 คร้ัง 100,000 คร้งั
100,000 ครงั้ ทดสอบ
ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
โดยท่แี ทง่ ขาเทยี ม
และข้อต่อไม่ได้
รับความเสียหาย

สถาบันเหล็กและเหล็กกล้าแหง่ ประเทศไทย 4-55

โครงการยกระดับศักยภาพการผลติ เครื่องมือและอุปกรณท์ างการแพทย์ เพ่ือสง่ เสรมิ การพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

ช้ินงานทดสอบ การทดสอบครง้ั ที่ 1 การทดสอบครงั้ ท่ี 2 การทดสอบครงั้ ท่ี 3 คา่ เฉล่ียผลการ
ตน้ แบบ 1 100,000 คร้ัง 100,000 ครั้ง
100,000 ครงั้ ทดสอบ
ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
โดยทแ่ี ทง่ ขาเทียม
และข้อตอ่ ไม่ได้
รบั ความเสยี หาย

ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
โดยทแ่ี ท่งขาเทียม
ตน้ แบบ 2 และข้อต่อไม่ได้
รบั ความเสียหาย

ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
โดยทีแ่ ทง่ ขาเทยี ม
บรษิ ัท เดตา้ คอมโพสิท และข้อตอ่ ไม่ได้
ทูลลิง่ จำกัด รับความเสยี หาย
ตน้ แบบ 1

ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
โดยทีแ่ ทง่ ขาเทียม
บรษิ ัท เดตา้ คอมโพสทิ และข้อต่อไม่ได้
ทลู ล่ิง จำกดั รบั ความเสยี หาย
ต้นแบบ 2

ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
โดยท่แี ทง่ ขาเทยี ม
บริษัท จเี อม็ ดี แมนู และข้อตอ่ ไม่ได้
แฟคเจอริ่ง จำกดั รับความเสยี หาย

ตน้ แบบ 1

ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
โดยทแ่ี ท่งขาเทยี ม
บรษิ ัท จีเอม็ ดี แมนู และข้อต่อไม่ได้
แฟคเจอริ่ง จำกัด รับความเสยี หาย

ต้นแบบ 2

สถาบันเหลก็ และเหล็กกล้าแหง่ ประเทศไทย 4-56

1 โครงการยกระดับศกั ยภาพการผลติ เคร่ืองมอื และอปุ กรณ์ทางการแพทย์ เพื่อส่งเสรมิ การพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทย์ครบวงจร
1914
3827โดยจะมีตารางเปรียบเทียบสรุปผลคา่ แรงท่ีกระทำทีเ่ ท้าสว่ นหน้าต่อขาเทยี ม ท่ีมีแรงมากระทำ 1,200 นิว
5740ตนั เป็นระยะเวลา 100,000 ครั้ง และแรงท่ีกระทำต่อสน้ เท้าต่อขาเทียม จะพบวา่ ช้ินต้นแบบทง้ั 4 สามารถทนต่อ
7653แรงทีก่ ระทำและทนความลา้ ได้
9566
11479 Toe Load compare Chart
13392
153051400
172181200
191311000
21044
22957800
24870600
26783400
28696200
30609
325220
34435-200
36348
38261Import Prototype 1 Prototype 2 Delta 1 Delta 2 GMD 1 GMD 2
40174
42087Heel Load Compare
44000
459131400
478261200
497391000
51652
53565800
55478600
57391400
59304200
61217
631300
-200

Import Prototype 1 Prototype 2 Delta 1 Delta 2 GMD 1 GMD 2

สรุปได้ว่าจากการทดสอบการทดสอบความล้าด้วยการจำลองรับแรงจากฝ่าเท้า ชิ้นงานที่นำเข้าจาก
ต่างประเทศ เปรยี บเทยี บกบั ชิน้ งานตน้ แบบทัง้ 4 ตน้ แบบ สามารถใช้งานไดผ้ า่ นตามมาตรฐานของ มอก.

4. การทดสอบการรับน้ำหนักสำหรับการลม้ ของผู้พกิ ารกบั ผลติ ภัณฑ์ต้นแบบจากสถานประกอบการ
สำหรับการทดสอบกับ 4 ต้นแบบด้วยการรับนำ้ หนัก

นั้นจะเป็นการทดสอบตามมอก. โดยออกแรงกดที่บริเวณเท้า
ส่วนหน้าเพื่อจำลองแรงที่เกิดขึ้นสำหรับการกระทำในจาก
ด้านหน้าในเวลาผู้พิการล้ม แรงกระทำจากด้านหน้าส่งไปถึง
ขาเทียม โดยใชร้ ะยะเวลา 30 วนิ าที ดว้ ยแรง 1500-2000 N
1
1997
3993
5989
7985
9981
11977
13973
15969
17965
19961
21957
23953
25949
27945
29941
31937
33933
35929
37925
39921
41917
43913
45909
47905
49901
51897
53893
55889
57885
59881

สถาบนั เหลก็ และเหล็กกลา้ แห่งประเทศไทย 4-57

โครงการยกระดบั ศักยภาพการผลิตเครอ่ื งมอื และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อสง่ เสริมการพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

ชิ้นงานทดสอบ การทดสอบครัง้ ที่ 1 การทดสอบครง้ั ที่ 2 การทดสอบครงั้ ท่ี 3 ค่าเฉล่ยี ผลการ
ชิ้นงานนำเข้า
30 วนิ าที 30 วนิ าที 30 วินาที ทดสอบ

ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
โดยทแ่ี ท่งขาเทยี ม
และข้อตอ่ ไม่ได้
รับความเสยี หาย

ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
โดยที่แทง่ ขาเทยี ม
ต้นแบบ 1 และข้อต่อไม่ได้
รับความเสยี หาย

ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ

บรษิ ัท เดตา้ คอมโพสทิ ผา่ นการทดสอบ
ทูลลิง่ จำกดั โดยที่แทง่ ขาเทยี ม
ตน้ แบบ 1 และข้อตอ่ ไม่ได้
รับความเสียหาย

ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ

บรษิ ัท เดตา้ คอมโพสิท ผ่านการทดสอบ
ทูลลิง่ จำกัด โดยท่ีแท่งขาเทยี ม
ตน้ แบบ 2 และข้อตอ่ ไม่ได้
รบั ความเสียหาย

ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ

บรษิ ทั จเี อม็ ดี แมนู ผ่านการทดสอบ
แฟคเจอริ่ง จำกัด โดยทแ่ี ท่งขาเทียม
และข้อต่อไม่ได้
ต้นแบบ 1 รบั ความเสยี หาย

สถาบนั เหลก็ และเหล็กกล้าแห่งประเทศไทย 4-58

โครงการยกระดบั ศกั ยภาพการผลิตเครอ่ื งมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อสง่ เสรมิ การพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

ชนิ้ งานทดสอบ การทดสอบครั้งท่ี 1 การทดสอบครง้ั ท่ี 2 การทดสอบคร้งั ท่ี 3 ค่าเฉล่ยี ผลการ

30 วนิ าที 30 วินาที 30 วินาที ทดสอบ

ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ

บริษทั จเี อม็ ดี แมนู ผา่ นการทดสอบ
แฟคเจอร่งิ จำกดั โดยท่ีแทง่ ขาเทยี ม
และข้อต่อไม่ได้
ตน้ แบบ 2 รับความเสยี หาย

Load Test Compare

2500

2000

1500

1000

500

0

-500 1
1126
2251
3376
4501
5626
6751
7876
9001
10126
11251
12376
13501
14626
15751
16876
18001
19126
20251
21376
22501
23626
24751
25876
27001
28126
29251
30376
31501
32626
33751
34876
36001

Import Prototype 1 Prototype 2 Delta 1
Delta 2 GMD 1 GMD 2

จากผลการทดสอบการรับน้ำหนัก โดยการกดจากเท้าสว่ นหนา้ ข้ึนหาขาเทียม จะเห็นว่าขาเทียมทน่ี ำเข้า
จากตา่ งประเทศ เทียบกับตน้ แบบท้ัง 4 นนั้ สามารถ ทนต่อแรง 80 กิโลกรมั ในระยะเวลา 30 วินาที โดยทไ่ี ม่เกิด
ความเสยี หาย ซึ่งสามารถนำไปใช้งานได้จริงตามมาตรฐาน

5.การขันแนน่ ยดึ อุปกรณ์กับผลติ ภณั ฑต์ ้นแบบจากสถานประกอบการ

นำช้นิ งานต้นแบบทั้ง 4 ต้นแบบมาทดสอบการขันแน่นอุปกรณ์เพื่อให้
มีความปลอดภัยในการใช้งานโดยแรงที่ใช้ในการขันแน่นตามมาตรฐาน
เทียบเท่ากับต้วนำเข้า โดยใช้แรง 5-5.5 N.m โดยมีตำแหน่งที่ขันแน่น 3 จุด
ด้วยกันโดยหากชิ้นงานที่ขันแน่นแล้วไม่สามารถขันแน่นได้ถึงค่า 5-5.5 N.m
นั้นคือเกลียวของวัสดุที่ใช้ขันแน่นไม่ได้ตามมาตรฐานในการผลิต มีโอกาสที่
ชิ้นงานจะหลุดหรือคลายตัวได้ หรือเกลียวอาจจะขาดจากการทดสอบซึ่งไม่
สามารถทนต่อแรงลอ็ คสดุ ทา้ ยได้

สถาบันเหลก็ และเหลก็ กลา้ แห่งประเทศไทย 4-59

โครงการยกระดบั ศกั ยภาพการผลติ เคร่อื งมือและอปุ กรณ์ทางการแพทย์ เพือ่ ส่งเสริมการพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

ตำแหน่ง ขอ้ ต่อทตี่ ่อกบั โครงขา ต่อกับโครงขา

ตำแหนง่ ทท่ี ดสอบ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ ค่าเฉลย่ี ผลการ
ชิ้นงานนำเขา้ ครัง้ ที่ 1 คร้ังท่ี 2 ครั้งที่ 3 ทดสอบ

ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
5.15 5.14 5.09 สามารถรับแรง
ไดถ้ งึ 5.12 N.m

ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
5.05 5.00 5.28 สามารถรับแรง
ได้ถงึ 5.12 N.m

ตน้ แบบ 1

ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
5.04 5.24 5.27 สามารถรบั แรง
ได้ถึง 5.18 N.m

ตน้ แบบ 2

บริษทั เดตา้ คอมโพสิททูล ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
ลง่ิ จำกัด 5.08 5.33 5.09 สามารถรับแรง
ต้นแบบ 1 ไดถ้ ึง 5.16 N.m

ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
5.43 5.35 5.22 สามารถรับแรง
ไดถ้ งึ 5.33 N.m
บริษัท เดตา้ คอมโพสทิ ทลู
ลงิ่ จำกดั
ต้นแบบ 2

สถาบนั เหล็กและเหล็กกล้าแหง่ ประเทศไทย 4-60

โครงการยกระดับศกั ยภาพการผลิตเครือ่ งมอื และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพ่อื สง่ เสรมิ การพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

ตำแหน่งทท่ี ดสอบ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ คา่ เฉลย่ี ผลการ
ครง้ั ท่ี 1 คร้ังท่ี 2 ครัง้ ที่ 3 ทดสอบ
บรษิ ทั จเี อม็ ดี แมนูแฟคเจอ
รงิ่ จำกัด ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
ตน้ แบบ 1 5.14 5.02 5.14 สามารถรบั แรง
ได้ถึง 5.09 N.m

ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
5.14 5.50 5.06 สามารถรับแรง
ไดถ้ งึ 5.23 N.m
บรษิ ทั จเี อม็ ดี แมนแู ฟคเจอ
ร่งิ จำกดั
ต้นแบบ 2

ตำแหน่ง ข้อต่อทตี่ อ่ กับโครงขา ต่อข้อต่อส่วนบนเพือ่ ยดึ กับเบ้าขาเทียม

ตำแหน่งท่ีทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ คา่ เฉลย่ี ผลการ
ชนิ้ งานนำเข้า ครงั้ ที่ 1 ครง้ั ท่ี 2 ครง้ั ท่ี 3 ทดสอบ

ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
5.04 5.07 5.19 สามารถรับแรง
ได้ถึง 5.1 N.m

ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
5.09 5.12 5.7 สามารถรบั แรง
ไดถ้ งึ 5.3 N.m

ต้นแบบ 1

ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
5.23 5.15 5.16 สามารถรับแรง
ไดถ้ งึ 5.18 N.m

ต้นแบบ 2

สถาบันเหลก็ และเหลก็ กล้าแหง่ ประเทศไทย 4-61

โครงการยกระดับศกั ยภาพการผลิตเคร่ืองมอื และอปุ กรณ์ทางการแพทย์ เพอ่ื ส่งเสริมการพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

ตำแหนง่ ท่ีทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ คา่ เฉลี่ยผลการ
ครั้งท่ี 1 ครง้ั ท่ี 2 ครง้ั ที่ 3 ทดสอบ
บรษิ ัท เดต้าคอมโพสทิ ทลู ลงิ่
จำกดั ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
5.08 5.04 5.29 สามารถรับแรง
ตน้ แบบ 1 ได้ถึง 5.13 N.m

บริษทั เดตา้ คอมโพสิททลู ลิ่ง ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
จำกัด 5.17 5.13 5.37 สามารถรบั แรง
ได้ถงึ 5.22 N.m
ต้นแบบ 2

บรษิ ัท จีเอ็มดี แมนแู ฟคเจอร่ิง ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
จำกดั 5.03 5.07 5.06 สามารถรบั แรง
ได้ถึง 5.05 N.m
ต้นแบบ 1

บรษิ ัท จเี อม็ ดี แมนูแฟคเจอร่ิง ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
จำกัด 5.25 5.28 5.18 สามารถรบั แรง
ได้ถงึ 5.23 N.m
ต้นแบบ 2

ตำแหน่ง ข้อตอ่ ทีต่ อ่ กับโครงขา ตอ่ ขอ้ ต่อส่วนล่างเพื่อยึดกับเท้าเทียม

ตำแหน่งทท่ี ดสอบ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ ค่าเฉลย่ี ผลการ
ครง้ั ท่ี 1 ครั้งที่ 2 ครง้ั ที่ 3 ทดสอบ

ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
5.63 5.13 5.27 สามารถรบั แรง
ได้ถึง 5.34 N.m

ชน้ิ งานนำเขา้

สถาบันเหลก็ และเหลก็ กลา้ แห่งประเทศไทย 4-62

โครงการยกระดบั ศักยภาพการผลติ เครื่องมอื และอปุ กรณ์ทางการแพทย์ เพื่อส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

ตำแหนง่ ท่ที ดสอบ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ คา่ เฉล่ียผลการ
ตน้ แบบ 1 คร้งั ที่ 1 ครง้ั ที่ 2 คร้งั ท่ี 3 ทดสอบ

ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
5.03 5.17 5.18 สามารถรับแรง
ไดถ้ ึง 5.12 N.m
ต้นแบบ 2 ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
5.18 5.14 5.46 ผ่านการทดสอบ
สามารถรบั แรง
บรษิ ทั เดตา้ คอมโพสทิ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ได้ถึง 5.26 N.m
ทูลล่งิ จำกัด 5.06 5.17 5.07
ต้นแบบ 1 ผา่ นการทดสอบ
สามารถรับแรง
ได้ถึง 5.1 N.m

บรษิ ัท เดตา้ คอมโพสิท ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
ทูลล่ิง จำกัด 5.18 5.21 5.38 สามารถรับแรง
ตน้ แบบ 2 ได้ถึง 5.25 N.m

บรษิ ัท จเี อม็ ดี แมนูแฟค ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
เจอรง่ิ จำกัด 5.21 5.05 4.98 สามารถรบั แรง
ต้นแบบ 1 ไดถ้ งึ 5.08 N.m

บริษทั จเี อ็มดี แมนูแฟค ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
เจอร่งิ จำกัด 5.02 4.98 5.22 สามารถรับแรง
ต้นแบบ 2 ได้ถงึ 5.07 N.m

จากผลการดทอบผลติ ภัณฑต์ ้นแบบทัง้ 4 ต้นแบบ เพื่อเปรียบเทียบกับทีน่ ำเข้าและต้นแบบที่ไดจ้ ัดทำขึน้
สามารถขันแน่นที่เฉลี่ยอยู่ที่ 5 N.m โดยที่ชิ้นงานไม่เสื่อมสภาพและสามารถใช้งานได้ ซึ่งสามารถนำไปใช้ในการ
ขันยึดแน่นประกอบเพื่อเตรียมพรอ้ มสำหรับการใชง้ านกับผปู้ ่วยได้

สถาบันเหล็กและเหลก็ กล้าแห่งประเทศไทย 4-63

โครงการยกระดับศักยภาพการผลิตเครอื่ งมอื และอุปกรณท์ างการแพทย์ เพ่อื สง่ เสรมิ การพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

2.ผลการการวเิ คราะหท์ ดสอบอุปกรณด์ ามกระดกู ท่ีผลติ ขึ้น เทยี บกบั รายการทดสอบนำเขา้ และตน้ แบบ
หลังจากทดสอบถ่ายทอดเทคโนโลยีการขึ้นรูปต้นแบบผลิตภัณฑ์ให้กับบริษัท ท็อปเทค ไดมอนด์ทูลส์

จำกัด และ หา้ งห้นุ สว่ นจำกัด 448 เมทลั เวอร์ค ได้จดั ทำตน้ แบบข้นึ มาบรษิ ัทละ 2 ชนิ้ ซ่งึ จะนำตัวอยา่ งไปทดสอบ
เพ่ือเปรียบเทียบกับ ชิ้นนำเข้า และช้นิ งานต้นแบบท่ีทีป่ รึกษาเคยทดสอบข้ึนรูป โดยมีผลการทดสอบเปรียบเทียบ
ดังนี้

1.การทดสอบการทดสอบดา้ นโครงสร้างกับผลิตภัณฑต์ น้ แบบจากสถานประกอบการ
ดำเนินการทดสอบชิ้นงานต้นแบบทั้ง 4 ด้วยวิธีการทดสอบโดยใข้

เครื่องมือทดสอบกล้องจุลทรรศน์แบบใช้แสง optical microscope (OM)
และใช้กำลังขยายที่ 200 เท่า เพื่อเปรียบเทียบกับผลการทดสอบต้นแบบเดิม
และผลคิ ภณั ฑ์นำเข้า

ผลิตภณั ฑ์ การทดสอบคร้ังที่ 1 การทดสอบครงั้ ท่ี 2 การทดสอบครง้ั ที่ 3

(200x) (200x) (200x)

ผลติ ภัณฑ์ที่
นำเขา้

ชน้ิ งานตน้ แบบ
1

ช้ินงานต้นแบบ
2

บริษัท ทอ็ ปเทค
ไดมอนด์ทูลส์

จำกดั
ต้นแบบ 1

สถาบนั เหลก็ และเหลก็ กล้าแห่งประเทศไทย 4-64

โครงการยกระดบั ศักยภาพการผลติ เครอ่ื งมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพอ่ื ส่งเสรมิ การพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

ผลิตภัณฑ์ การทดสอบครัง้ ท่ี 1 การทดสอบคร้งั ที่ 2 การทดสอบครง้ั ท่ี 3
(200x)
บรษิ ทั ท็อปเทค (200x) (200x)
ไดมอนด์ทลู ส์

จำกัด
ตน้ แบบ 2

ห้างหุ้นสว่ น
จำกัด 448
เมทลั เวริ ์ค
ตน้ แบบ 1

ห้างหนุ้ สว่ น
จำกดั 448
เมทลั เวริ ์ค
ต้นแบบ 2

จากการดูโครงสร้างที่ทดสอบผ่านการใช้เครื่องมือทดสอบกล้องจุลทรรศน์แบบใช้แสง optical
microscope (OM) ท่ีกำลังขยาย 200 เท่า ที่ต้นแบบทั้ง 4 เพื่อเปรียบเทียบกับผลการทดสอบต้น
แบบเดิมและผลคิ ภัณฑ์นำเขา้ พบว่ามีความใกล้เคยี งกันในด้านของผิววสั ดุซึ่งเป็นกลุ่มสแตนเลสเหมือนกนั

2. การทดสอบความแข็งแรงของวัสดุกบั ผลิตภณั ฑต์ ้นแบบจากสถานประกอบการ
ดำเนินการใช้เคร่ืองทดสอบความแข็งของวัสดุ (The Vickers hardness)

ดำเนินการทดสอบชน้ิ งานต้นแบบทั้ง 4 ดว้ ยวธิ กี ารทดสอบเครื่องวทด
สอบความแข็งของวัสดุ โดยดำเนินการทดสอบกดแรงบนผิวชิ้นงานที่เตรียมไว้
เพ่ือเปรยี บเทยี บกบั ผลการทดสอบตน้ แบบเดิมและผลิคภัณฑน์ ำเข้า

ผลติ ภณั ฑ์ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ คา่ เฉลี่ยผล
ครงั้ ท่ี 1 ครงั้ ท่ี 2 คร้ังท่ี 3 การทดสอบ
(HV) (HV) (HV) (HV)

ผลิตภัณฑ์ทีน่ ำเข้า 174.9 172.5 172.9 173.4

สถาบันเหล็กและเหล็กกล้าแหง่ ประเทศไทย 4-65

โครงการยกระดบั ศกั ยภาพการผลิตเครือ่ งมอื และอปุ กรณท์ างการแพทย์ เพอื่ ส่งเสรมิ การพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

ผลติ ภณั ฑ์ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ คา่ เฉลีย่ ผล
ครัง้ ท่ี 1 ครั้งที่ 2 คร้ังท่ี 3 การทดสอบ
(HV) (HV) (HV) (HV)

ชิ้นงานตน้ แบบ 1 283.4 284.3 280 282.5

ช้นิ งานต้นแบบ 2 279.7 281.8 282.4 281.3

บรษิ ทั ท็อปเทค ไดมอนด์

ทูลส์ จำกดั 280.5 278.3 281.4 280.1

ตน้ แบบ 1

บรษิ ัท ท็อปเทค ไดมอนด์

ทลู ส์ จำกดั 282.2 280.7 282.5 281.8

ตน้ แบบ 2

หา้ งหุ้นสว่ นจำกดั 448

เมทลั เวอร์ค 283.0 280.8 281.4 281.7

ต้นแบบ 1

หา้ งหนุ้ สว่ นจำกดั 448

เมทัลเวอรค์ 281.5 279.9 282.1 281.2

ตน้ แบบ 2

จากผลการทำสอบต้นแบบท้ัง 4 ชิ้น เพื่อเปรียบเทยี บกับผลการทดสอบต้นแบบเดิมและผลิตภัณฑ์นำเข้า
พบว่ามีค่าความแข็งที่สูงและดีกว่าตัวทีน่ ำเข้า มีค่าใกล้เคียงกับต้นแบบที่ได้จัดทำก่อนหน้า ดังนั้นผลท่ีได้จาก
การทดสอบความแข็งอย่ใู นเกณฑ์ทีส่ ามารถนำไปผลติ และใช้งานได้จริง

3. การทดสอบการรบั น้ำหนักจากการดัดงอกับผลิตภัณฑ์ต้นแบบจากสถานประกอบการ
ดำเนินการทดสอบชิ้นงานต้นแบบทั้ง 4 ด้วย

วิธีการใช้เครื่องมือวัดน้ำหนักในแนวดิ่งและถ่วงน้ำหนักด้วย
ลูกบอลเหล็กที่ขนาด 1.5 กิโลกรม เป็นระยะเวลา 30 นาที
เพื่อดูการทนต่อแรงในการของชิ้นส่วนตัวล็อค และ
เปรียบเทียบกับผลการทดสอบต้นแบบเดิมและผลิคภัณฑ์
นำเขา้

สถาบนั เหล็กและเหล็กกลา้ แหง่ ประเทศไทย 4-66

โครงการยกระดับศักยภาพการผลิตเครอื่ งมอื และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพอ่ื ส่งเสรมิ การพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

ผลิตภณั ฑ์ การทดสอบครง้ั ที่ 1 การทดสอบครง้ั ท่ี 2 การทดสอบครง้ั ท่ี 3
1.5 (kg), 30 นาที 1.5 (kg), 30 นาที 1.5 (kg), 30 นาที

ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ

ผลติ ภัณฑ์ทีน่ ำเข้า

ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
ชนิ้ งานต้นแบบ 1

ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
ชน้ิ งานตน้ แบบ 2

บรษิ ทั ทอ็ ปเทค ได ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
มอนด์ทูลส์ จำกัด

ตน้ แบบ 1

ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ

บรษิ ัท ทอ็ ปเทค ได
มอนด์ทูลส์ จำกัด

ตน้ แบบ 2

สถาบันเหล็กและเหล็กกลา้ แห่งประเทศไทย 4-67

โครงการยกระดับศกั ยภาพการผลติ เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อส่งเสรมิ การพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

ผลิตภณั ฑ์ การทดสอบครั้งที่ 1 การทดสอบครงั้ ที่ 2 การทดสอบคร้ังที่ 3
1.5 (kg), 30 นาที 1.5 (kg), 30 นาที 1.5 (kg), 30 นาที

ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ

หา้ งหุ้นส่วนจำกัด
448 เมทัลเวอร์ค

ต้นแบบ 1

ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ

หา้ งห้นุ ส่วนจำกัด
448 เมทัลเวอร์ค

ตน้ แบบ 2

จากการทดสอบการทดสอบการรับนำ้ หนักจากการดัดงอของผลิตภัณฑ์ต้นแบบจากสถานประกอบการทั้ง
4 ต้นแบบ เพื่อเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์นำเข้าและต้นแบบที่ได้จัดทำขึ้นก่อนหน้าซึ่งสามารถทนต่อน้ำหนัก
นำไปใชง้ านไดจ้ รงิ

4. การขนั แน่นยึดอุปกรณ์กับผลติ ภณั ฑ์ตน้ แบบจากสถานประกอบการ

ดำเนินการทดสอบชิ้นงานต้นแบบทั้ง 4 ด้วยวิธีการขันแน่นด้วย
อุปกรณ์เครื่องมือทดสอบประแจปอนด์แบบดิจิทัล โดยจะมีการใช้แรงในการขัน
แน่นเพื่อเช็คตรวจสอบก่อนการนำไปใช้งานกับคนไข้ ที่ 9.27 N.m. โดยสอบขัน
แน่น 2 ตำแหน่ง คือตำแหน่งที่ต้วล็อคกับ โครงสร้างภายนอก และต้วล็อคกับแท่ง
โลหะ เพอ่ื เปรียบเทยี บกับผลติ ภณั ฑ์นำเขา้ และตน้ แบบที่ไดจ้ ัดทำขน้ึ ก่อนหน้า

การทดสอบขันยึดอุปกรณ์ การทดสอบขนั ยดึ อุปกรณ์
ต ำ แ ห น ่ ง ท ี ่ ต ้ ว ล ็ อ ค กั บ ตำแหน่งท่ีตว้ ลอ็ คกบั แทง่
โครงสรา้ งภายนอก โลหะ

การทดสอบขันยดึ อปุ กรณต์ ำแหนง่ ทีต่ ัวลอ็ คกับ โครงสรา้ งภายนอก 4-68

สถาบันเหล็กและเหลก็ กลา้ แห่งประเทศไทย

โครงการยกระดับศักยภาพการผลติ เครื่องมือและอปุ กรณ์ทางการแพทย์ เพื่อสง่ เสรมิ การพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

ผลิตภัณฑ์ การทดสอบครง้ั การทดสอบคร้งั การทดสอบ คา่ เฉลี่ยผล
ท่ี 1 ท่ี 2 ครัง้ ท่ี 3 การทดสอบ

9.39 9.89 9.48 9.58

ผลิตภัณฑท์ ่ีนำเข้า

9.49 9.33 9.25 9.35

ชิน้ งานต้นแบบ 1

9.33 9.39 9.48 9.4

ช้ินงานต้นแบบ 2

บรษิ ทั ท็อปเทค 9.53 9.93 9.4 9.62
ไดมอนดท์ ูลส์ 9.25 9.56 9.44
9.34 10.14 9.59
จำกัด
ต้นแบบ 1 4-69

บริษัท ทอ็ ปเทค 9.52
ไดมอนด์ทูลส์ 9.3

จำกัด
ต้นแบบ 2

ห้างหนุ้ ส่วนจำกดั
448 เมทลั เวอร์ค

ตน้ แบบ 1

สถาบนั เหลก็ และเหล็กกลา้ แห่งประเทศไทย

โครงการยกระดบั ศักยภาพการผลิตเครื่องมอื และอปุ กรณท์ างการแพทย์ เพอ่ื สง่ เสรมิ การพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

ผลิตภณั ฑ์ การทดสอบคร้งั การทดสอบครัง้ การทดสอบ ค่าเฉลย่ี ผล
ท่ี 1 ที่ 2 ครัง้ ท่ี 3 การทดสอบ
หา้ งห้นุ ส่วนจำกดั
448 เมทลั เวอร์ค 9.36 9.45 10.01 9.6

ตน้ แบบ 2

การทดสอบขนั ยึดอุปกรณ์ตำแหนง่ ทตี่ ัวล็อคกบั แท่งโลหะ

ผลิตภัณฑ์ การทดสอบครัง้ การทดสอบครั้ง การทดสอบครงั้ ค่าเฉลีย่ ผลการ
ท่ี 1 ท่ี 2 ที่ 3 ทดสอบ

ผลิตภัณฑท์ ่นี ำเข้า 9.22 9.28 9.28 9.26

ชน้ิ งานตน้ แบบ 1 9.33 9.40 9.22 9.31

ชิน้ งานตน้ แบบ 2 9.44 9.30 9.43 9.39

สถาบันเหลก็ และเหล็กกลา้ แหง่ ประเทศไทย 4-70

โครงการยกระดบั ศกั ยภาพการผลิตเครอื่ งมือและอปุ กรณท์ างการแพทย์ เพ่อื สง่ เสรมิ การพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

ผลติ ภัณฑ์ การทดสอบครั้ง การทดสอบครงั้ การทดสอบคร้งั ค่าเฉลีย่ ผลการ
ท่ี 1 ที่ 2 ที่ 3 ทดสอบ
บริษทั ทอ็ ปเทค
ไดมอนดท์ ลู ส์ 9.69 9.45 9.36 9.5

จำกัด
ต้นแบบ 1

บรษิ ทั ทอ็ ปเทค 9.43 9.97 9.6 9.66
ไดมอนดท์ ูลส์ 9.32 9.82 9.6

จำกัด
ต้นแบบ 2

ห้างหนุ้ ส่วนจำกดั 9.68
448 เมทัลเวอร์ค

ต้นแบบ 1

ห้างหนุ้ ส่วนจำกัด 9.53 9.42 9.58 9.51
448 เมทลั เวอร์ค

ตน้ แบบ 2

จากผลการทดสอบผลติ ภณั ฑ์ต้นแบบทัง้ 4 เพอ่ื เปรยี บเทยี บกับผลติ ภณั ฑ์นำเขา้ และตน้ แบบทไี่ ด้จดั ทำข้นึ ก่อนหน้า
ซึ่งสามารถขันแน่นที่เฉลี่ยอยู่ช่วงที่ 9.27 -10.27 N.m โดยที่ชิ้นงานไม่เสื่อมสภาพและสามารถนำไปใช้งานกับ
คนไข้จรงิ ได้

5. การทดสอบการลอ็ คองศาในระหวา่ งการใชง้ านกบั ผลิตภัณฑ์ตน้ แบบจากสถานประกอบการ

ดำเนินการทดสอบชิ้นงานต้นแบบทั้ง 4 เพื่อเปรียบเทียบกับ
ผลติ ภัณฑ์นำเข้าและต้นแบบทไี่ ด้จดั ทำขึน้ กอ่ นหนา้ เพอ่ื ดกู ารปรบั องศา

สถาบนั เหล็กและเหลก็ กลา้ แห่งประเทศไทย 4-71

โครงการยกระดบั ศักยภาพการผลติ เคร่ืองมอื และอปุ กรณท์ างการแพทย์ เพื่อส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

การทดสอบในรูปแบบ 2 ชดุ

ผลิตภณั ฑ์ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ
คร้งั ที่ 2 คร้ังที่ 3
ครงั้ ที่ 1
ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
ผ่านการทดสอบ 20 องศา 30 องศา

ผลิตภณั ฑท์ ี่ 10 องศา

นำเข้า

ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
10 องศา 20 องศา 30 องศา

ชนิ้ งาน
ตน้ แบบ 1

ช้ินงาน ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
ตน้ แบบ 2 10 องศา 20 องศา 30 องศา

บริษทั ทอ็ ป ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
เทค ได 10 องศา 20 องศา 30 องศา
มอนด์ทูลส์
จำกดั ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
ต้นแบบ 1 20 องศา 30 องศา

บรษิ ัท ท็อป ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
เทค ได 10 องศา 20 องศา 30 องศา
มอนดท์ ลู ส์
จำกัด
ตน้ แบบ 2

หา้ งหุน้ ส่วน ผา่ นการทดสอบ
จำกัด 448 10 องศา
เมทัลเวอร์ค
ต้นแบบ 1

สถาบันเหลก็ และเหลก็ กล้าแหง่ ประเทศไทย 4-72

โครงการยกระดบั ศักยภาพการผลิตเครอ่ื งมือและอปุ กรณ์ทางการแพทย์ เพอื่ สง่ เสรมิ การพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

ผลติ ภณั ฑ์ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ
คร้ังท่ี 1 ครง้ั ที่ 2 ครั้งท่ี 3
หา้ งหนุ้ ส่วน
จำกัด 448 ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
เมทลั เวอรค์ 10 องศา 20 องศา 30 องศา
ต้นแบบ 2

การทดสอบในรูปแบบ 3 ชดุ การทดสอบ การทดสอบ
ผลติ ภัณฑ์ การทดสอบ คร้งั ท่ี 2 คร้งั ที่ 3

คร้ังที่ 1 ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
20 และ 40 องศา 30 และ 60 องศา
ผ่านการทดสอบ
10 และ 20 องศา
ผลติ ภณั ฑ์ท่ี
นำเข้า

ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
10 และ 20 องศา 20 และ 40 องศา 30 และ 60 องศา

ช้ินงาน
ต้นแบบ 1

ชน้ิ งาน ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
ต้นแบบ 2 10 และ 20 องศา 20 และ 40 องศา 30 และ 60 องศา

บริษทั ท็อป ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
เทค ได 10 และ 20 องศา 20 และ 40 องศา 30 และ 60 องศา
มอนด์ทูลส์
จำกัด
ต้นแบบ 1

สถาบันเหลก็ และเหลก็ กลา้ แหง่ ประเทศไทย 4-73

โครงการยกระดับศักยภาพการผลิตเครอ่ื งมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อสง่ เสรมิ การพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

ผลิตภัณฑ์ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ
คร้ังท่ี 1 ครง้ั ท่ี 2 คร้ังท่ี 3
บริษัท ทอ็ ป
เทค ได ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
มอนด์ทูลส์ 10 และ 20 องศา 20 และ 40 องศา 30 และ 60 องศา
จำกัด
ต้นแบบ 2 ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
10 และ 20 องศา 20 และ 40 องศา 30 และ 60 องศา
หา้ งห้นุ สว่ น
จำกดั 448
เมทลั เวอร์ค
ตน้ แบบ 1

ห้างหนุ้ สว่ น ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
จำกดั 448 10 และ 20 องศา 20 และ 40 องศา 30 และ 60 องศา
เมทลั เวอรค์
ตน้ แบบ 2

การทดสอบในรปู แบบ 4 ชุด

ผลิตภณั ฑ์ การทดสอบครง้ั ที่ การทดสอบครง้ั ท่ี การทดสอบคร้ังท่ี
1 2 3
ผลิตภณั ฑท์ ่ี
นำเข้า ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
10,20,30 องศา 10, 30, 50 องศา 20, 40, 60 องศา

ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
10,20,30 องศา 10, 30, 50 องศา 20, 40, 60 องศา

ช้นิ งาน
ตน้ แบบ 1

สถาบันเหล็กและเหลก็ กล้าแหง่ ประเทศไทย 4-74

โครงการยกระดบั ศกั ยภาพการผลติ เครอื่ งมอื และอปุ กรณท์ างการแพทย์ เพอ่ื สง่ เสรมิ การพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

ผลิตภัณฑ์ การทดสอบครัง้ ท่ี การทดสอบครัง้ ท่ี การทดสอบครั้งท่ี
1 2 3
ช้ินงาน
ต้นแบบ 2 ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
10,20,30 องศา 10, 30, 50 องศา 20, 40, 60 องศา

บรษิ ทั ท็อป ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
เทค ได 10,20,30 องศา 10, 30, 50 องศา 20, 40, 60 องศา
มอนด์ทูลส์
จำกดั ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
ตน้ แบบ 1 10,20,30 องศา 10, 30, 50 องศา 20, 40, 60 องศา

บริษัท ทอ็ ป ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ
เทค ได 10,20,30 องศา 10, 30, 50 องศา 20, 40, 60 องศา
มอนด์ทลู ส์
จำกดั
ต้นแบบ 2

หา้ งหุ้นสว่ น
จำกัด 448
เมทัลเวอรค์
ต้นแบบ 1

ห้างหนุ้ ส่วน ผ่านการทดสอบ ผา่ นการทดสอบ ผ่านการทดสอบ
จำกดั 448 10,20,30 องศา 10, 30, 50 องศา 20, 40, 60 องศา
เมทัลเวอรค์
ตน้ แบบ 2

จากการทดสอบตัวล็อค (Clamp) ตัวต้นแบบทัง้ 4 เพื่อเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑน์ ำเขา้ และต้นแบบท่ไี ด้
จดั ทำข้ึนก่อนหน้า สามารถปรับองศาใสไ่ ด้ตั้งแต่ 10-60 องศา ตามการใช้งาน และสามารถใชง้ านในรบู แบบ 2 ชุด
รูปแบบ 3 ชุด และรปู แบบ 4 ชุด โดยทต่ี วั ลอ็ คไมต่ ดิ หรอื เป็นอปุ สรรคต่อการใช้งาน

สถาบันเหล็กและเหลก็ กลา้ แหง่ ประเทศไทย 4-75

โครงการยกระดบั ศกั ยภาพการผลติ เครือ่ งมือและอปุ กรณท์ างการแพทย์ เพอ่ื ส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

6.การทดสอบการจำลองการรับน้ำหนกั กระดูกกับผลิตภณั ฑ์ตน้ แบบจากสถานประกอบการ

นำชิ้นงานต้นแบบทั้ง 4 ต้นแบบ ที่ทำแล้วมา scan 3D เพื่อเตรียมไฟล์สำหรับในการไปทดสอบ เพื่อให้
การจำลองใกล้เคยี งกบั การใช้งานจริง

โดยใช้เครื่อง 3D Scan และนำไฟล์มาทดสอบเพ่ือ
เปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์นำเข้าและต้นแบบที่ได้จัดทำขึ้นก่อนหน้า
ในจำลองการทดสอบเปรียบเทียบผลการรับน้ำหนักกระดูกที่ 1.5
กโิ ลกรัม

ผลิตภัณฑ์ ชิ้นงานทดสอบ การทดสอบคร้งั ท่ี 1 การทดสอบคร้งั ที่ 2 การทดสอบครง้ั ที่ 3
แรงกด 1.5 kg
แรงกด 1.5 kg แรงกด 1.5 kg

ผลิตภัณฑ์นำเข้า Yield Strength 41.53 Yield Strength Yield Strength 41.665

MPa 41.787 MPa MPa

ชนิ้ งานตน้ แบบ 1 Yield Strength 40.269 Yield Strength Yield Strength 40.537
MPa 40.001 MPa MPa
ชนิ้ งานต้นแบบ 2 Yield Strength 40.511
Yield Strength 39.732 Yield Strength MPa
บริษัท ท็อปเทค ได MPa 40.296 MPa Yield Strength
มอนด์ทูลส์ จำกัด 40.350MPa
ต้นแบบ 1 Yield Strength Yield Strength
40.430MPa 40.296MPa Yield Strength
40.215MPa
Yield Strength Yield Strength
40.443MPa 40.350MPa 4-76

บรษิ ัท ทอ็ ปเทค ได
มอนดท์ ลู ส์ จำกดั
ตน้ แบบ 2

สถาบนั เหลก็ และเหล็กกล้าแหง่ ประเทศไทย

โครงการยกระดบั ศักยภาพการผลติ เครื่องมือและอุปกรณท์ างการแพทย์ เพือ่ ส่งเสรมิ การพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

ผลติ ภณั ฑ์ ชิ้นงานทดสอบ การทดสอบครง้ั ที่ 1 การทดสอบครั้งที่ 2 การทดสอบครั้งที่ 3
แรงกด 1.5 kg แรงกด 1.5 kg แรงกด 1.5 kg

Yield Strength Yield Strength Yield Strength
40.135MPa 40.269MPa 40.403MPa

ห้างหนุ้ สว่ นจำกัด Yield Strength Yield Strength Yield Strength
448 เมทัลเวริ ค์ 40.188MPa 40.323MPa 40.457MPa
ตน้ แบบ 1

หา้ งหนุ้ ส่วนจำกดั
448 เมทัลเวริ ์ค
ตน้ แบบ 2

จากการทดสอบ ชนิ้ งานต้นแบบเหล็กดามกระดูก ทัง้ 4 เพอื่ เปรียบเทยี บกับผลิตภณั ฑ์นำเข้าและต้นแบบ
ที่ได้จัดทำขึ้นก่อนหน้า มีผลทการทดสอบที่ใกล้เคียงกับชิ้นงานนำเข้า และมีค่า Yield Strength ที่ใม่เกิน 215
Mpa (N/mm2) ทกุ ชนิ้ งานทดสอบ ไม่ทำใหเ้ กิดการบดิ งอ แต่ชิน้ งานตน้ แบบท้ัง 2 สามารถรบั แรงได้ดีกวา่ ชิน้ งาน
นำเข้า โดยสงั เกตจุ ากคา่ Yield Strength ที่ไดม้ ีค่านอ้ ยกวา่ ชิ้นงานนำเข้า ขณะที่รบั แรงเทา่ กัน

3.ผลการการวิเคราะหท์ ดสอบอปุ กรณ์ยึดจับขณะผา่ ตดั ท่ีผลิตขึ้น เทียบกับรายการทดสอบนำเขา้ และตน้ แบบ
1.การทดสอบทางกล
1.1.การทดสอบความแขง็ แรงของอุปกรณ์ยึดจับขณะผ่าตัดที่นำเข้าเปรยี บเทยี บกบั ผลติ ภัณฑ์ตน้ แบบ

ทำการทดสอบดว้ ยเครื่องทดสอบความแข็งของวัสดุ (The Vickers
hardness) ดำเนินการทดสอบชิ้นงานต้นแบบทัง้ 2 ดว้ ยวิธกี ารทดสอบเครอื่ ง
ทดสอบความแข็งของวสั ดุ โดยทดสอบกดแรงบนผวิ ชนิ้ งานท่ีเตรยี มไว้ โดยจะ
ทำการกดท่ผี วิ รอบชิ้นงาน 5 จดุ ด้วยแรง 0.3 kilogram force (kgf) เพื่อหา
คา่ เฉล่ียในการกดแต่ละครงั้ ซึ่งจะดำเนินการทดสอบการจำนวน 3 ครงั้ และหา
คา่ เฉลย่ี ของความแขง็ ของวสั ดุ (HV)

สถาบันเหล็กและเหล็กกล้าแห่งประเทศไทย 4-77

โครงการยกระดบั ศักยภาพการผลติ เครื่องมอื และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

ผลติ ภัณฑ์ ชิ้นงานทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ
ขาจับตำแหน่งเจาะเข้ากะโหลกศีรษะ ครง้ั ที่ 1 ครงั้ ท่ี 2 ครั้งที่ 3
(HV) (HV) (HV)

ผลิตภัณฑท์ ่ี 69.7 71.6 72.6
นำเขา้

ขาจับตำแหน่งเจาะเข้ากะโหลกศีรษะ

ชน้ิ งานตน้ แบบ 72.3 73.8 72.9
ชุดท่ี 1

ขาจบั ตำแหน่งเจาะเข้ากะโหลกศีรษะ

ช้ินงานตน้ แบบ 73.5 72.8 72.1
ชุดท่ี 2

ขาจับตำแหน่งเจาะเข้ากะโหลกศีรษะ

ชน้ิ งานตน้ แบบ ชุดท่ี 1

บริษัท ไตรวิวฒั น์ 71.2 72.5 71.9

อินเตอรเ์ ทรด จำกดั

ขาจบั ตำแหนง่ เจาะเข้ากะโหลกศรี ษะ

ชิ้นงานตน้ แบบ ชุดที่ 2 73.1 72.7 72.9
บรษิ ัท ไตรวิวัฒน์
อนิ เตอร์เทรด จำกดั

ชน้ิ งานต้นแบบ ชุดท่ี 1 ขาจับตำแหน่งเจาะเข้ากะโหลกศีรษะ

บรษิ ทั ซี ซี ออโตพาร์ท 70.2 71.1 70.7

จำกัด

ช้นิ งานต้นแบบ ชุดท่ี 2 ขาจบั ตำแหน่งเจาะเข้ากะโหลกศีรษะ

บรษิ ัท ซี ซี ออโตพาร์ท 69.9 71.5 70.7
จำกดั

จากผลการทำสอบตน้ แบบทงั้ 2 ชน้ิ เทยี บกบั ช้นิ งานนำเข้าพบว่ามีค่าความแข็งที่สงู และดีกว่าตัวที่นำเข้า
เล็กนอ้ ย ดังนน้ั ผลทีไ่ ดจ้ ากการทดสอบความแข็งอยู่ในเกณฑ์ทส่ี ามารถนำไปผลติ และใช้งานได้จรงิ

สถาบนั เหล็กและเหล็กกล้าแห่งประเทศไทย 4-78

โครงการยกระดับศกั ยภาพการผลติ เครือ่ งมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพือ่ ส่งเสรมิ การพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

2 การทดสอบทางเคมี

2.1 การทดสอบทางเคมีด้านองค์ประกอบทางเคมผี ลติ ภัณฑ์นำเขา้ ประเภทอปุ กรณ์ยึดจบั ขณะผ่าตดั

ทำการทดสอบด้วยการใช้เครื่องวิเคราะหส์ ่วนประกอบทางเคมีด้วยเทคนคิ X-ray
fluorescence (XRF) spectrometry แบบ Wave-lengthDispersive System
ยี่ห้อ PANalytical รุ่น AXIOSa เพื่อการศึกษาประเภทของวัสดุและองค์ประกอบ
ของวสั ดุ

ชิ้นงานทท่ี ดสอบ ปริมาณ (ร้อยละโดยนำ้ หนกั )
ตัวล็อคแกนจับ Si Fe Cu Mn Mg Cr Zn Ti Al

ช้นิ งานนำเขา้ 0.38 0.49 1.58 0.29 2.54 0.22 5.51 0.20 88.79
ตัวลอ็ คแกนจับ

ช้ินงานตน้ แบบชดุ ที่ 1
ตัวล็อคแกนจบั

0.39 0.47 1.43 0.27 2.45 0.25 5.68 0.19 88.87

ช้ินงานตน้ แบบ ชุดที่ 2
ตวั ล็อคแกนจบั

0.39 0.48 1.45 0.29 2.48 0.24 5.71 0.18 88.78

ชิ้นงานตน้ แบบชุดที่ 1

ตัวลอ็ คแกนจบั

บริษัท ไตรวิวัฒน์ อินเตอร์

เทรด จำกดั 0.37 0.49 1.43 0.22 2.45 0.25 5.58 0.19 89.02

สถาบนั เหลก็ และเหลก็ กล้าแห่งประเทศไทย 4-79

โครงการยกระดับศักยภาพการผลิตเครือ่ งมอื และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพอื่ สง่ เสรมิ การพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

ช้ินงานทท่ี ดสอบ ปริมาณ (ร้อยละโดยนำ้ หนกั )

ตวั ล็อคแกนจับ Si Fe Cu Mn Mg Cr Zn Ti Al

ช้นิ งานตน้ แบบ ชุดที่ 2

ตวั ลอ็ คแกนจับ

บรษิ ัท ไตรววิ ัฒน์ อนิ เตอร์

เทรด จำกดั 0.40 0.50 1.40 0.25 2.48 0.24 5.71 0.18 88.84

ชิ้นงานตน้ แบบชุดที่ 1 0.40 0.49 1.44 0.26 2.48 0.23 5.68 0.19 88.83
ตวั ล็อคแกนจบั

บรษิ ัท ซี ซี ออโตพารท์
จำกัด

ชิน้ งานตน้ แบบ ชุดท่ี 2 0.40 0.50 1.44 0.25 2.50 0.24 5.71 0.19 88.77
ตัวลอ็ คแกนจับ

บรษิ ัท ซี ซี ออโตพารท์
จำกดั

จากผลการทำสอบต้นแบบทั้ง 2 ชิ้น เทียบกับชิ้นงานนำเข้าพบว่าองค์ประกอบทางเคมีของชิ้นงานนำเข้า
และชนิ้ งานตน้ แบบเป็นผลติ ภัณฑ์ชนิดเดยี วกันคือ อลูมิเนยี มเกรด 7075 และมีคา่ องค์ประกอบของสังกะสีต่างกัน
เลก็ นอ้ ย ซึ่งเป็นผลปกตจิ ากการผลิต การเยน็ ตวั ของผลติ ภณั ฑ์ในแตล่ ะลอ๊ ตการผลิต

สถาบนั เหลก็ และเหล็กกลา้ แหง่ ประเทศไทย 4-80

โครงการยกระดับศกั ยภาพการผลติ เครอ่ื งมอื และอุปกรณท์ างการแพทย์ เพอ่ื สง่ เสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

ใบรับรองวสั ดุอลูมิเนยี ม 7075-6T

3 การทดสอบสมรรถนะ

3.1 การทดสอบการจำลองการรับน้ำหนักกระดูกของอุปกรณ์ยึดจับขณะผ่าตัดที่นำเข้าเปรียบเทียบ
กับผลิตภัณฑ์ต้นแบบ
นำชนิ้ งานต้นแบบทม่ี า scan 3D เพือ่ เตรียมไฟลส์ ำหรับในการไปทดสอบ เพ่ือใหก้ ารจำลองใกล้เคียงกับการใช้งาน
จรงิ โดยใช้เครอ่ื ง 3D Scan และนำไฟล์มาทดสอบเปรียบเทยี บกบั ชิ้นงานนำเข้า ในจำลองการทดสอบเปรียบเทียบ
ผลการรับนำ้ หนักท่ีแรงกด 750 N

3D Scan model prototype 1 3D Scan model prototype 2

สถาบนั เหลก็ และเหล็กกลา้ แหง่ ประเทศไทย 4-81

โครงการยกระดับศกั ยภาพการผลติ เครื่องมือและอุปกรณท์ างการแพทย์ เพื่อสง่ เสรมิ การพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

การทดสอบการจำลองการรบั น้ำหนักของอุปกรณ์ยึดจับขณะผา่ ตดั ท่ีนำเข้าเปรียบเทียบกับผลิตภณั ฑต์ ้นแบบ

ผลิตภณั ฑ์ ชิน้ งานทดสอบ การทดสอบครง้ั ที่ 1 การทดสอบคร้ังที่ 2 การทดสอบครัง้ ท่ี 3
แรงกด 750 N แรงกด 750 N แรงกด 750 N

ผลติ ภัณฑ์ อปุ กรณย์ ึดจับทง้ั ชุด Yield Strength Yield Strength Yield Strength

นำเขา้ 223.284 MPa 226.362 MPa 225.480 MPa

ชนิ้ งานตน้ แบบ อุปกรณย์ ดึ จับท้ังชดุ Yield Strength Yield Strength Yield Strength
1 อปุ กรณย์ ึดจบั ทั้งชุด 225.842 MPa 224. 612 MPa 226.315 MPa
อปุ กรณย์ ึดจบั ทั้งชดุ
ชน้ิ งานตน้ แบบ Yield Strength Yield Strength Yield Strength
2 224.233 MPa 225.185 MPa 225.896 MPa

ช้นิ งานตน้ แบบ Yield Strength Yield Strength Yield Strength
1 224.842 MPa 225.612 MPa 226.315 MPa

บริษทั ไตร
ววิ ัฒน์ อินเตอร์
เทรด จำกดั

ชิน้ งานตน้ แบบ อปุ กรณย์ ดึ จบั ทง้ั ชดุ Yield Strength Yield Strength Yield Strength
2 225.473 MPa 223.805 MPa 223.806 MPa

บรษิ ัท ไตร Yield Strength
ววิ ฒั น์ อนิ เตอร์ 224.423 MPa

เทรด จำกดั

ชิ้นงานตน้ แบบ อุปกรณ์ยดึ จบั ทั้งชดุ Yield Strength Yield Strength
1 225.254 MPa 225.263 MPa

บรษิ ัท ซี ซี ออ
โตพาร์ท จำกัด

ชิ้นงานตน้ แบบ อปุ กรณย์ ดึ จบั ทั้งชุด Yield Strength Yield Strength Yield Strength
2 223.245 MPa 225.243 MPa 223.295 MPa

บริษัท ซี ซี ออ
โตพาร์ท จำกัด

จากการทดสอบ ชิ้นงานอุปกรณ์ยึดจับขณะผ่าตัด ผลิตภัณฑ์นำเข้า ชิ้นงานต้นแบบชิ้นที่ 1 และชิ้นงาน
ต้นแบบชิ้นที่ 2 มีค่า มีผลทการทดสอบที่ใกล้เคียงกับชิ้นงานนำเข้า และมีค่า Yield Strength ที่ไม่เกิน 500 MPa
(N/mm2) ทุกชิ้นงานทดสอบ ไม่ทำใหเ้ กดิ การบดิ งอ สามารถรับน้ำหนกั และทดต่อแรงกดขณะใช้งานได้

สถาบนั เหลก็ และเหล็กกลา้ แห่งประเทศไทย 4-82

โครงการยกระดบั ศกั ยภาพการผลติ เคร่อื งมือและอุปกรณท์ างการแพทย์ เพอื่ สง่ เสรมิ การพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

4 การทดสอบด้านอืน่ ๆ
4.1 การทดสอบดา้ นอ่นื ๆดว้ ยการทดสอบหาคา่ คงตัวของสปริงทใ่ี ชใ้ นจุดท่ีเจาะเข้ากะโหลกศีรษะของ
ผลติ ภณั ฑ์ประเภทอปุ กรณ์ยดึ จบั ขณะผา่ ตดั

ทำการทดสอบเพื่อหาคา่ คงตัวของสปริง (Spring rate) เพ่ือหาค่าความแข็ง-
ออ่ นของสปรงิ ท่จี ะยุบตวั ตามสัดส่วนน้ำหนักท่ีกด เพราะจะต้องมีการใช้แรงในการ
กดเพื่อยึดกะโหลกศีรษะขณะผ่าตัด แรงกด ระหว่าง 90 N-360 N (20 lbs-80
lbs) โดยทำการทดสอบเพื่อที่จะเปรียบเทียบสปริงที่ใช้ในการพัฒนาต้นแบบ โดย
ตำแหน่งที่เจาะเข้ากะโหลกศีรษะเป็นตำแหน่งที่มีความสำคัญมากในการใช้งาน
อปุ กรณ์ ผลการทดสอบ

ผลการทดสอบเพ่ือหาคา่ คงตัวของสปรงิ (Spring rate) ของผลิตภณั ฑ์นำเข้าประเภทอุปกรณ์ยดึ จบั ขณะผา่ ตัด

ช้ินงานทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ ค่าเฉลี่ยผลการ

น็อตตำแหน่งเจาะเขา้ ครั้งที่ 1 คร้ังที่ 2 คร้ังท่ี 3 ทดสอบ

กะโหลกศีรษะ kgf/mm kgf/mm kgf/mm kgf/mm

ผลิตภัณฑน์ ำเข้า

2.123 2.204 2.196 2.175

ผลติ ภณั ฑต์ ้นแบบ
ชุดที่ 1

2.134 2.198 2.214 2.182

ผลติ ภณั ฑต์ ้นแบบ
ชุดท่ี 2

2.235 2.202 2.226 2.221

ผลิตภัณฑ์ตน้ แบบ

ชุดท่ี 1

บรษิ ัท ไตรวิวัฒน์ 2.183 2.188 2.184 2.185
อินเตอรเ์ ทรด จำกัด

สถาบนั เหล็กและเหล็กกลา้ แหง่ ประเทศไทย 4-83

โครงการยกระดบั ศักยภาพการผลิตเครื่องมอื และอุปกรณท์ างการแพทย์ เพือ่ ส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

ช้นิ งานทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ การทดสอบ คา่ เฉลี่ยผลการ
นอ็ ตตำแหนง่ เจาะเข้า ครง้ั ที่ 1 ครัง้ ท่ี 2 ครั้งที่ 3 ทดสอบ
kgf/mm kgf/mm kgf/mm kgf/mm
กะโหลกศีรษะ
2.245 2.200 2.206 2.217
ผลติ ภัณฑต์ น้ แบบ
ชุดที่ 2

บริษทั ไตรววิ ัฒน์
อนิ เตอร์เทรด จำกดั

ผลิตภัณฑ์ตน้ แบบ
ชดุ ที่ 1

บรษิ ัท ซี ซี ออโตพาร์ท
จำกัด 2.221 2.195 2.121 2.179

ผลติ ภณั ฑต์ ้นแบบ
ชดุ ที่ 2

บรษิ ัท ซี ซี ออโตพาร์ท
จำกดั 2.196 2.202 2.205 2.201

จากผลการทดสอบสามารถสรปุ ไดว้ ่า ค่าคงตวั เฉลีย่ ของสปริงมีค่า ใกล้เคยี งกัน ทัง้ ผลิตภัณฑน์ ำเขา้ และผลิตภัณฑ์
ต้นแบบ อยใู่ นชว่ ง 2.175-2.221 kgf/mm ทำใหส้ ามารถสรุปไดว้ า่ การเลอื กสปริงทใ่ี ชใ้ นการพฒั นาตน้ แบบมีความ
เหมาะสม ใกลเ้ คียงกัน และสามารถใช้งานได้

สถาบันเหลก็ และเหล็กกลา้ แห่งประเทศไทย 4-84

โครงการยกระดับศกั ยภาพการผลิตเครอื่ งมอื และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพ่อื สง่ เสรมิ การพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทย์ครบวงจร

4.5 สรุปผลการวิเคราะห์ต้นทุน ผลิตภาพ ประสิทธิภาพ และมูลค่าเพิ่ม ที่โรงงานได้รับจากการเข้าร่วม
โครงการ
1.การประมาณการการวเิ คราะหต์ น้ ทนุ ผลติ ภาพ ประสิทธภิ าพ

ลำดับ สถานประกอบการ กจิ กรรม หน่วย ก่อน หลังปรบั ปรุง การเปลยี่ นแปลง
1 บริษัท เดลตา้ คอมโพสิท ชิ้นต่อวัน ปรับปรุง 12 ร้อยละ
ทูลลิง่ จำกัด เพ่มิ กำลงั การผลติ ดว้ ยการใช้ jig 20.00
ในการช่วยจบั ผลติ ภณั ฑ์ กบั บาท 10 8000
2 บริษทั จเี อ็มดี แมนูแฟค ชน้ิ ตอ่ วนั 8 46.67
เจอรง่ิ จำกดั เคร่อื ง CNC 3 แกน 15000 60.00
บาท 5 10000
3 บรษิ ัท ท็อปเทค ไดมอนด์ ลดต้นทุนการผลติ ใหถ้ ูกกวา่ ชน้ิ ต่อวัน 12 44.44
ทูลส์ จำกดั ผลติ ภณั ฑ์นำเข้า ชิ้นตอ่ วนั 18000 8 20.00
10 8,000
4 ห้างห้นุ สว่ นจำกัด 448 เพม่ิ กำลงั การผลติ ด้วยการใช้ jig บาท 8 60.00
เมทัลเวริ ค์ ในการช่วยจบั ผลติ ภณั ฑ์ กับ ชนิ้ ตอ่ วัน 5 6
ชน้ิ ต่อวัน 9,000 33.33
5 บรษิ ทั ซี ซี ออโต้ พารท์ เครอ่ื ง CNC Manual 12,000 3
จำกดั ลดตน้ ทนุ การผลิตให้ถกู กว่า บาท 33.33
ชน้ิ ตอ่ วัน 6 400,000
6 บริษทั ไตรวิวัฒน์ อนิ เตอร์ ผลติ ภณั ฑ์นำเขา้ 1.5 50.00
เทรด จำกดั เพม่ิ กำลงั การผลติ ดว้ ยการใช้ บาท 4
เคร่ือง EDM ในการกดั ซี่ฟนั ล็อค ชิ้นต่อวัน 400,000 40.00
15,000 50.00
แทนการใช้ CNC กดั บาท 2
เพ่ิมกำลังการผลติ ด้วยการใช้ 60.00
เครื่อง CNC 5 แกน แทนเครื่อง 1,000,000 50.00
1
CNC แกน 60.00
ลดต้นทุนการผลติ ดว้ ยการผลติ 1,000,000 44.84
จำนวนเยอะขึ้นพรอ้ มๆกันใหถ้ กู

กวา่ ผลติ ภณั ฑ์นำเขา้
เพิ่มกำลงั การผลติ ดว้ ยการใชด้ อก
สวา่ นพิเศษในการกดั ซีฟ่ นั ล็อค

แทนการใชก้ ารใช้ CNC กดั
เพม่ิ กำลงั การผลติ ดว้ ยการใช้
เครอื่ ง CNC 5 แกน แทนเครอ่ื ง

CNC แกน
ลดต้นทุนการผลติ ใหถ้ ูกกว่า

ผลติ ภณั ฑน์ ำเขา้
เพม่ิ กำลงั การผลติ ดว้ ยการใช้ jig
ในการชว่ ยจบั ผลติ ภณั ฑ์ กับ

เครื่อง CNC 3 แกน
ลดตน้ ทุนการผลติ ให้ถกู กวา่

ผลติ ภณั ฑน์ ำเข้า
เพิม่ กำลังการผลติ ด้วยการใช้ jig
ในการช่วยจับผลติ ภณั ฑ์ กบั

เครอ่ื ง CNC 3 แกน
ลดต้นทุนการผลติ ใหถ้ ูกกวา่

ผลติ ภณั ฑน์ ำเข้า
รวม

สถาบนั เหลก็ และเหลก็ กลา้ แห่งประเทศไทย 4-85

โครงการยกระดับศกั ยภาพการผลิตเครอ่ื งมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพอื่ ส่งเสริมการพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

2.การประมาณการมูลคา่ เชิงเศรษฐศาสตร์

ลำดับ สถาน ผลิตภัณฑ์ ปริมาณ ประมาณ ประมาณ มลู คา่ ต่อ ประมาณการมลู คา่ เพิม่

ประกอบการ การ การส่วน การ ชิน้

นำเข้า แบ่ง จำนวนท่ี

การตลาด ขายได้

1 บรษิ ทั ทอ็ ปเทค เหล็กดามกระดูก 5000 5 250 8000.00 2,000,000.00

ไดมอนดท์ ลู ส์

จำกัด

2 หา้ งหุ้นสว่ น เหล็กดามกระดูก 3 150 9000.00 1,350,000.00

จำกัด 448

เมทัลเวริ ์ค

3 บริษทั เดลต้า ขาเทียม 3500 5 175 8000.00 1,400,000.00

คอมโพสิททลู ลง่ิ

จำกดั

4 บริษทั จีเอม็ ดี ขาเทียม 3 105 10000.00 1,050,000.00

แมนแู ฟคเจอรง่ิ

จำกดั

5 บรษิ ทั ซี ซี ออ อุปกรณ์ยดึ จับขณะ 1000 1 10 400000 4,000,000

โต้ พารท์ จำกัด ผ่าตัด

6 บริษทั ไตร อุปกรณย์ ดึ จับขณะ 1000 0.5 5 400000 2,000,000

วิวัฒน์ อินเตอร์ ผ่าตัด

เทรด จำกัด

รวม 11,800,000.00

สถาบันเหล็กและเหลก็ กลา้ แห่งประเทศไทย 4-86



บริษัท เดลต้าคอมโพสิททูลลิ่ง จำกัด เป็นผู้ผลิตชิ้นส่วน โครงการยกระดบั ศักยภาพ
อตุ สาหกรรมดว้ ยวสั ดโุ ลหะ พลาสติกและคอมโพสิท ใหก้ บั
อุตสาหกรรมการผลิต บริหารงานโดย คุณบูรณางค์ ศุข บริษัทฯ ไดม้ ีโอกาสเขา้ รว่ มโคร
สมิติ กรรมการผจู้ ัดการ โดยเร่มิ ต้นจากการนำเขา้ ซอฟแวร์ ผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อส่งเสร
ด้านการออกแบบผลิตภัณฑ์และการทำแม่พิมพ์ CAD การแพทย์ครบวงจร ในการพ
CAM Design ใ ห ้ บ ร ิ ก า ร ผ ู ้ ป ร ะ ก อ บ ก า ร ท ุ ก ก ลุ่ ม สำหรับผู้พิการ ในฐานะที่บร
อุตสาหกรรมในประเทศไทย ปัจจุบันการดำเนินธุรกิจของ พัฒนาผลิตภัณฑ์กับขาเทียม
บริษัทฯ ได้มีแนวความคิดในการพฒั นาด้วยการเริ่มเข้าไป เทียมให้กับสถาบันสิรินธร เ
มีส่วนร่วมการผลิตอุตสาหกรรม S-Curve และ New S- ทางการแพทย์แห่งชาติ ทำให้บ
Curve ผลิตต้นแบบขาเทียมที่ได้รับ
สำนักงานเศรษฐกิจอุตสาหกร
เหลก็ กลา้ แห่งประเทศไทย

ประกอบด้วยมีเทคโนโลยีและค
และผู้เชี่ยวชาญ ที่สามารถผลิ
พิการได้ ซึ่งในระหว่างการดำ
เทียมสำหรับผู้พิการ โดย
อุตสาหกรรมและสถาบันเหล็ก
ไทยมาช่วยให้คำปรึกษา ทำให
และสามารถเพิ่มผลิตภาพการผ
แข่งขนั ในการทดแทนการนำเข

สถาบนั เหล็กและเหลก็ กลา้ แหง่ ประเทศไทย

พการผลติ เครอ่ื งมอื และอปุ กรณท์ างการแพทย์ เพือ่ ส่งเสริมการพัฒนาอตุ สาหกรรมการแพทยค์ รบวงจร

รงการยกระดับศักยภาพการ
ริมการพัฒนาอุตสาหกรรม
พัฒนาผลิตภัณฑ์ขาเทียม
ริษัทมีประสบการณ์ในการ
นั่นคือการทำต้นแบบเท้า
เพื่อการฟื้นฟูสมรรถภาพ
บริษัทมีความพร้อมในการ
บการถ่ายทอดองค์รู้จาก
รรมและสถาบันเหล็กและ

โดยขาเทียมสำหรับผู้พิการต้นแบบที่ได้ดำเนินการจัดทำ
แล้วนนั้ ได้ เมอื่ นำไปทดสอบการใชง้ านจริงและไดผ้ า่ นตาม
มาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่สถาบันสิรินธร เพื่อการฟื้นฟู
สมรรถภาพทางการแพทยแ์ ห่งชาติกำหนด

ความพร้อมด้านเครื่องจักร ทางบริษัทฯ พร้อมที่จะจัดหน่ายขาเทียมสำหรับผู้พิการ
ตต้นแบบขาเทียมสำหรับผู้ รวมถึงอะไหล่ส่วนชน้ิ สว่ นต่างๆ และต่อยอดส่เู ชงิ พาณชิ ย์
ำเนินงานจัดทำต้นแบบขา สนใจสนิ ค้าหรอื งานบริการเครอ่ื งจักรสามารถติดต่อได้ท่ี
ย ไ ด ้ ส ำ น ั ก ง า น เ ศ ร ษ ฐ กิ จ บรษิ ัท เดลตา้ คอมโพสทิ ทูลลง่ิ จำกัด
กและเหล็กกล้าแห่งประเทศ 11 ซอยพระรามที่ 2 ซอย 54 แยก 4-3 แขวงแสมดำ เขต
ห้สามารถปรับลดต้นทุนได้ดี บางขนุ เทียน กรุงเทพมหานคร 10150
ผลติ ให้สามารถเพื่อการผลิต โทร 02-899-1182-4 โทรสาร 02-415-3999
ขา้ ได้
4-88