SERI BUKU SAKU PENANGANAN KASUS CEMARAN ETILEN GLIKOL DAN DIETILEN GLIKOL (EG/DEG) DALAM SIROP OBAT JILID III: SIROP OBAT YANG AMAN DIGUNAKAN SEPANJANG SESUAI ATURAN PAKAI BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Januari 2023
SERI BUKU SAKU PENANGANAN KASUS CEMARAN ETILEN GLIKOL DAN DIETILEN GLIKOL (EG/DEG) DALAM SIROP OBAT JILID III: DAFTAR SIROP OBAT YANG AMAN DIGUNAKAN SEPANJANG SESUAI ATURAN PAKAI BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA ISBN 978-602-415-119-5 (e-book jilid lengkap) ISBN 978-602-415-115-7 (buku cetak jilid lengkap) ISBN 978-602-415-122-5 (e-book jilid III) ISBN 978-602-415-118-8 (buku cetak jilid III) 14,8 x 21 cm | V + 133 halaman Cetakan Pertama Januari 2023 Buku ini disusun berdasarkan informasi sampai waktu penerbitan dan dapat berubah apabila ada data/informasi terbaru HAK CIPTA DILINDUNGI UNDANG-UNDANG Dilarang memperbanyak buku ini sebagian atau seluruhnya, dalam bentuk dan dengan cara apapun juga, baik secara mekanis maupun elektronis, termasuk fotokopi, rekaman dan lain-lain tanpa izin tertulis dari penerbit.
I KATA PENGANTAR Puji dan syukur kami panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa atas berkat dan karunia-Nya sehingga SERI BUKU SAKU PENANGANAN KASUS CEMARAN ETILEN GLIKOL DAN DIETILEN GLIKOL (EG/DEG) DALAM SIROP OBAT dapat disusun dan diterbitkan untuk mendukung upaya diseminasi informasi penanganan BPOM dalam melakukan tindakan koreksi dan tindakan pencegahan terulangnya kejadian yang tidak dinginkan (KTD) akibat adanya cemaran EG/DEG dalam produk sirop obat yang melebihi batas toleransi asupan. Buku ini diharapkan dapat memberikan hikmah kepada semua pihak agar kasus ini tidak terulang kembali di Indonesia ataupun di dunia. Buku saku terdiri dari 3 seri yaitu: 1. Jilid I: Kajian Risiko Etilen Glikol dan Dietilen Glikol dalam Sirop Obat 2. Jilid II: Tindak Lanjut Badan POM dan Edukasi Dampak Risiko Etilen Glikol dan Dietilen Glikol Dalam Sirop Obat yang Tidak Memenuhi Syarat 3. Jilid III: Daftar Sirop Obat yang Aman Digunakan Sepanjang Sesuai Aturan Pakai. Sebagaimana kita ketahui, pada 5 Oktober 2022, WHO mengeluarkan Medical Product Alert N°6/2022: Substandard (contaminated) paediatric medicines yang menginformasikan bahwa kasus gangguan/gagal ginjal pada anak-anak di Gambia diduga disebabkan oleh 4 sirop produksi Maiden Pharmaceutical Ltd, India yang tidak memenuhi standar kualitas atau spesifikasi karena mengandung EG dan DEG melebihi ambang batas. Ikatan Dokter Anak Indonesia (IDAI) juga telah melaporkan kepada publik melalui Kementerian Kesehatan, bahwa mulai Januari hingga 5 Desember 2022 terdapat 324 kasus gagal ginjal akut progresif atipikal (GGAPA) yang belum diketahui penyebabnya terjadi pada anak yang tersebar di 27 propinsi di Indonesia. Sejak diterimanya informasi terkait kasus GGAPA ini pada bulan Oktober 2022, BPOM telah melakukan serangkaian tindak lanjut yang dimulai dengan inventarisasi data registrasi semua produk sirop obat yang terdaftar di Indonesia, pembuatan kajian risiko cemaran EG/DEG pada sirop obat serta secara paralel berkoordinasi dengan Kementerian Kesehatan mengenai obatobat yang digunakan pasien. Walau informasi yang diperoleh sangat minim, BPOM melanjutkan tindakan berupa intensifikasi surveilans mutu produk sirop obat secara komprehensif, melalui sampling berbasis risiko, dan pengujian yang diawali dengan pengembangan metoda analisis pengujian cemaran
II EG/DEG pada produk jadi. Pengujian juga dilakukan terhadap bahan baku pelarut yang dicurigai mengandung EG/DEG melebihi persyaratan yang ditetapkan. Semua hasil tindakan BPOM, diumumkan kepada masyarakat melalui penerbitan penjelasan publik untuk merespon situasi dan sebagai transparansi kepada publik. BPOM juga melakukan koordinasi dengan pihakpihak terkait untuk mengusut tuntas kasus ini agar pelaku kejahatan dapat diberi sanksi sesuai peraturan perundang-undangan yang berlaku. Besar harapan kami bahwa buku saku ini dapat memberikan manfaat yang signifikan dalam upaya kita bersama untuk mencegah kasus ini terjadi kembali di tanah air dan juga di dunia internasional. Kasus GGAPA yang terkait dengan sirop obat adalah suatu bentuk kejahatan kemanusiaan yang harus dipastikan tidak terjadi lagi di kemudian hari. Jakarta, Januari 2023 Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Dr. Penny K. Lukito, MCP
III TIM PENYUSUN Pengarah : Dr. Penny K. Lukito, MCP (Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan) Ketua Tim : Elin Herlina (Plt Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif) Sekretaris : Tri Asti Isnariani (Direktur Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif/Plt Direktur pengawasan Keamanan Mutu, Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif) Anggota : 1. Siti Asfijah Abdoellah (Direktur Registrasi Obat) 2. Togi J. Hutadjulu (Plt Direktur Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor) 3. Mimin Jiwo Winanti (Direktur Pengawasan Distribusi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor) Tim Data : 1. Ade Irma Haryani 2. Muhti Okayani 3. Ega Febrina 4. Nani Handayani 5. Ferry Tri Aryati 6. Nova Emelda 7. Rusri Diyana Tim Sekretariat : 1. Dian Putri Anggraweni 2. Sri Hayanti 3. Murti Komala Dewi
IV DAFTAR ISI KATA PENGANTAR ................................................................I TIM PENYUSUN....................................................................III DAFTAR ISI.......................................................................... IV A. INFORMASI HASIL VERIFIKASI DAN PENGUJIAN BADAN POM...................................................................................1 B. DAFTAR SIROP OBAT YANG TIDAK MENGGUNAKAN PROPILEN GLIKOL, POLIETILEN GLIKOL, SORBITOL, DAN/ATAU GLISERIN/GLISEROL, AMAN DIGUNAKAN SEPANJANG SESUAI ATURAN PAKAI (BERDASARKAN DATA REGISTRASI BPOM)...............................................3 C. DAFTAR SIROP OBAT YANG BERDASARKAN HASIL VERIFIKASI PELAKSANAAN PENGUJIAN BAHAN BAKU GLISERIN, PROPILEN GLIKOL, POLIETILEN GLIKOL, DAN/ATAU SORBITOL, AMAN DIGUNAKAN SEPANJANG SESUAI ATURAN PAKAI .................................................25 PENUTUP...........................................................................133 TIM EDITOR...........................................................................6
1 A. INFORMASI HASIL VERIFIKASI DAN PENGUJIAN BADAN POM BPOM terus melakukan penelusuran data registrasi sirop obat yang tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol dan verifikasi pelaksanaan hasil pengujian bahan baku sirop obat berdasarkan pemenuhan beberapa kriteria, antara lain kualifikasi pemasok, pengujian bahan baku setiap kedatangan dan setiap wadah, metode pengujian yang mengikuti standar/ farmakope terkini serta informasi lainnya yang diperlukan untuk pemastian mutu, keamanan, dan khasiat obat. 1. Hasil penelusuran data registrasi sirop obat yang tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol hingga tanggal 29 Desember 2022 adalah 177 (seratus tujuh puluh tujuh) produk sirop obat yang tidak menggunakan keempat pelarut, yang dinyatakan aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai. 2. Hasil verifikasi pelaksanaan pengujian bahan baku sirop obat hingga tanggal 29 Desember 2022 adalah 508 (lima ratus delapan) produk sirop obat dari 49 Industri Farmasi (IF) telah memenuhi ketentuan, dan aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai.
2 Untuk mengetahui sirop obat yang aman untuk digunakan sepanjang sesuai aturan pakai dapat dilakukan dengan membuka tautan bit.ly/bpom-sirupobat-aman lalu ketik nama produknya pada kolom search, jika termasuk dalam daftar sirop obat yang aman, maka akan muncul hasilnya.
B. DAFTAR SIROP OBAT YANG TIDAK MENGGUN SORBITOL, DAN/ATAU GLISERIN/GLISEROL, AMA (BERDASARKAN DATA REGISTRASI BPOM) Sebanyak 177 (seratus tujuh puluh tujuh) produk sirop obat aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 1 ALERFED SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 2 ALERGON SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 60 ML 3 AMBROXOL HCL SIRUP BOTOL @ 60 ML 4 ASTEROL SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 5 B-DEX SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 6 BATUKSIN SIRUP DUS, BOTOL 60 ML
3 NAKAN PROPILEN GLIKOL, POLIETILEN GLIKOL, AN DIGUNAKAN SEPANJANG SESUAI ATURAN PAKAI t yang tidak menggunakan keempat pelarut yang dinyatakan PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN L GUARDIAN PHARMATAMA DTL9708007637A1 OBAT FLU ANAK DAN DEWASA L 0 KONIMEX DTL1413025037A1 OBAT ALERGI ANAK DAN DEWASA ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) GKL1106313037A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L MEPROFARM DKL1915630737A1 OBAT ASMA ANAK DAN DEWASA L NULAB PHARMACEUTICAL INDONESIA DKL2043007237A1 OBAT ALERGI ANAK DAN DEWASA @ KALIROTO DTL8711702037A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 7 BDM SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 8 BISOLVON LARUTAN / CAIRAN DUS, 1 BOTO @ 50 ML 9 BODREXIN PILEK & ALERGI SIRUP DUS, BOTOL 56 ML 10 BRONCHOLIT SIRUP DUS, BOTOL 60 ML 11 BUFABRON SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 12 BUFAGAN EXPECTORANT SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 13 CATAFLAM DROPS DUS, BOTOL PLASTIK @ 15 ML 14 CAZETIN DROPS DUS, 1 BOTO @ 15 ML 15 CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE SIRUP BOTOL PLASTIK @ 60 ML
4 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN L NULAB PHARMACEUTICAL INDONESIA DKL1943003410A1 OBAT ALERGI ANAK DAN DEWASA L AVENTIS PHARMA DTL1721206735A1 OBAT BATUK ANAK @ TEMPO SCAN PACIFIC Tbk DTL0822720337A1 OBAT FLU ANAK @ NICHOLAS LAB INDONESIA DKL9017801537A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L BUFA ANEKA DTL8800906837A1 OBAT ASMA ANAK DAN DEWASA L BUFA ANEKA DTL7600914237A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA 5 NOVARTIS INDONESIA DKI0667504636A1 OBAT RADANG ANAK OL IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES DKL0409214736A1 ANTI JAMUR ANAK DAN DEWASA 0 NOVAPHARIN GKL2034013437A1 OBAT ALERGI ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 16 CETZIN SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 60 ML 17 CHLORAMPHENICO L PALMITATE SUSPENSI BOTOL @ 60 ML 18 CHLORPHENAMINE MALEAT SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 19 COHISTAN EXPECTORANT SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 20 COHISTAN EXPECTORANT SIRUP DUS, 1 BOTO @ 100 ML 21 COLFIN SIRUP DUS,1 BOTOL PLASTIK @ 60 ML 22 COLSANCETINE SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 60 ML 23 COMBICITRINE SIRUP DUS, 12 BOTOL @ 10 ML
5 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN OL 0 NUFARINDO DKL1918217937A1 OBAT ALERGI ANAK DAN DEWASA MEPROFARM GKL1715626433A1 ANTIBIOTIKA ANAK DAN DEWASA L YEKATRIA FARMA GTL8127500337A1 OBAT ALERGI ANAK L DARYA-VARIA LABORATORIA TBK DTL2004530137A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L DARYA-VARIA LABORATORIA TBK DTL2004530137A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L 0 NUFARINDO DTL8718202237A2 OBAT BATUK DAN FLU ANAK DAN DEWASA L SANBE FARMA DKL7622200633A1 ANTIBIOTIKA ANAK DAN DEWASA BERLICO MULIA FARMA DTL8710800637A1 OBAT CACING ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 24 CONSTIPEN SIRUP DUS, 1 BOTO @ 120 ML 25 CONSTULOZ SIRUP DUS, 1 BOTO @ 120 ML 26 COREDRYL EKSPEKTORAN SIRUP DUS, 1 BOTO @ 100 ML 27 COROMECYTIN SUSPENSI DUS, BOTOL 60 ML 28 COTRIMOXAZOLE SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 60 ML 29 COTRIMOXAZOLE SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 60 ML 30 COTRIMOXAZOLE SUSPENSI BOTOL @ 60 ML 31 DAMABEN DROPS DUS, BOTOL 10 ML 32 DAMABEN SIRUP DUS, ISI 1 BOTOL @ 60 ML 33 DARYAZINC SIRUP DUS, BOTOL
6 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN L PHARMA HEALTH CARE DBL0938200537A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES DBL1433530837A1 PENCAHAR DEWASA L GLOBAL MULTI PHARMALAB DTL9610700537A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA @ CORONET CROWN DKL7204200533A1 ANTIBIOTIKA ANAK DAN DEWASA L HARSEN GKL1807922033A1 ANTIBIOTIKA ANAK L HOLI PHARMA GKL9817104933A1 ANTIBIOTIKA ANAK ERRITA PHARMA GKL0506504633A1 ANTIBIOTIKA ANAK @ SANBE FARMA DKL9622218836A1 OBAT MUAL DAN MUNTAH ANAK SANBE FARMA DKL9322215037A1 OBAT MUAL DAN MUNTAH ANAK DAN DEWASA @ DARYA-VARIA DTL1204521037A1 OBAT DIARE
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 60 ML 34 DARYAZINC DROPS DUS, 1 BOTO @ 15 ML 35 DECATRIM SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 60 ML 36 DEF OBH SIRUP BOTOL @ 100 ML 37 DEFERIPRONE CAIRAN ORAL DUS, 1 BOTO @ 250 ML 38 DIAKIDS SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 39 DOMINAL DROPS DUS, 1 BOTO @ 10 ML 40 DOMINAL SIRUP DUS, BOTOL 60 ML 41 DULCOLACTOL SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 42 DUPHALAC SIRUP DUS, 10 STIC @ 15 ML
7 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN LABORATORIA TBK ANAK L DARYA-VARIA LABORATORIA TBK DTL1204520936A1 OBAT DIARE ANAK L HARSEN DKL8507920133A1 ANTIBIOTIKA ANAK 0 PABRIK PHARMASI DAN KIMIA DASA ESA FARMA DBL8504601037A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L PRATAPA NIRMALA GKL2131548235A1 CHELATING ANAK DAN DEWASA L BERNOFARM DTL1802358037A1 OBAT DIARE ANAK L ACTAVIS INDONESIA DKL0605513936A1 OBAT MUAL ANAK @ ACTAVIS INDONESIA DKL0605514037A1 OBAT MUAL ANAK DAN DEWASA L AVENTIS PHARMA DBL1721207537A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA K ABBOTT INDONESIA DBI1381601737A2 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 43 DUPHALAC SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 12 ML 44 DUPHALAC SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 20 ML 45 DUPHALAC SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 45 ML 46 DURAFER CAIRAN ORAL DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 25 ML 47 DYNALAX SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 60 ML 48 EMKANADRYL DMP SIRUP DUS, 1 BOTO @ 100 ML 49 ERLAMYCETIN SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 60 ML 50 ERLAPECT SIRUP DUS,1 BOTOL @ 60 ML
8 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN L 20 ABBOTT INDONESIA DBL2000207837A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L 00 ABBOTT INDONESIA DBL2000207837A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L 5 ABBOTT INDONESIA DBL2000207837A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L 50 PRATAPA NIRMALA DKL2231549235A1 CHELATING ANAK DAN DEWASA L 0 PRIMA MEDIKA LABORATORIES DBL1840404037A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L MUDITA KARUNA DTL1716604537A1 OBAT BATUK DISERTAI ALERGI ANAK DAN DEWASA L ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) DKL7206312833A1 ANTIBIOTIKA ANAK DAN DEWASA L ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) DKL1106313137A1 OBAT BATUK ANAK
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 51 ETAMOXUL SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 60 ML 52 EXTRALAC SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 53 EXTROPECT SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 54 FLAGYL SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 60 ML 55 GARKENE SIRUP DUS, 1 BOTO @ 120 ML 56 GIGADRYL SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 57 GITRI SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 60 ML 58 GLISEND EXPECTORANT SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 59 GRAFAZOL SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 60 ML
9 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN L ERRITA PHARMA DKL0406503033A1 ANTIBIOTIKA ANAK L KIMIA FARMA TBK. DBL2044401437A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L GUARDIAN PHARMATAMA DKL9608006137A1 OBAT BATUK ANAK L AVENTIS PHARMA DKL0121200933A1 ANTIBIOTIKA ANAK DAN DEWASA L GUARDIAN PHARMATAMA DKL1908026437A1 OBAT EPILEPSI ANAK DAN DEWASA L SOLAS LANGGENG SEJAHTERA DTL0033401237A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L HOLI PHARMA DKL9817105533A1 ANTIBIOTIKA ANAK L KONIMEX DKL1613025937A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L GRAHA FARMA DKL1931117233A1 ANTIBIOTIKA ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 60 GRAPHALAC SIRUP DUS, 1 BOTO @ 120 ML 61 GUANISTREP SUSPENSI DUS, BOTOL 60 ML 62 HISLOREX SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 60 ML 63 INTERZINC SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 64 ITRABAT SIRUP DUS, 1 BOTO @ 100 ML 65 KANDISTATIN SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 12 ML 66 KOMIX EXPECTORANT JAHE SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML 67 KOMIX EXPECTORANT JERUK NIPIS SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML
10 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN L GRACIA PHARMINDO DBL1235307737A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA @ ITRASAL DBL7210906233A1 OBAT DIARE ANAK DAN DEWASA L 0 KONIMEX DKL1413025037A1 OBAT ALERGI ANAK DAN DEWASA L INTERBAT DTL0917624637A1 OBAT DIARE ANAK L ITRASAL DTL9910904137A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L METISKA FARMA DKL9016105033A1 ANTI JAMUR ANAK DAN DEWASA BINTANG TOEDJOE DTL1802813637A1 OBAT BATUK DEWASA BINTANG TOEDJOE DTL1802813537A1 OBAT BATUK DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 68 KOMIX EXPECTORANT PEPPERMINT SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML 69 KOMIX OBH SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML 70 KOMIX OBH SIRUP DUS, 5 SACHET @ 7 ML 71 KOMIX OBH SIRUP DUS, 6 SACHET @ 7 ML 72 KOMIX OBH KID (RASA MADU) SIRUP DUS, 10 SACHET @ 5 ML 73 KOMIX RASA JAHE SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML 74 KOMIX RASA JERUK NIPIS SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML 75 KOMIX RASA PEPPERMINT SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML
11 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN BINTANG TOEDJOE DTL1802813737A1 OBAT BATUK DEWASA BINTANG TOEDJOE DTL1402813237A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA BINTANG TOEDJOE DTL1402813237A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA BINTANG TOEDJOE DTL1402813237A1 OBAT BATUK DAN FLU ANAK DAN DEWASA BINTANG TOEDJOE DTL1402813337A1 OBAT BATUK DAN FLU ANAK BINTANG TOEDJOE DTL9202805837A1 OBAT BATUK DEWASA BINTANG TOEDJOE DTL9502807737A1 OBAT BATUK DEWASA BINTANG TOEDJOE DTL9102803337A1 OBAT BATUK DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 76 KONIDIN OBH SIRUP DUS, 30 SACHET @ 7 ML 77 LACONS SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 78 LACTOFID SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 79 LACTULAX SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 80 LACTULAX SIRUP DUS, 1 BOTO @ 120 ML 81 LACTULAX (RASA COKLAT) SIRUP DUS, 1 BOTO @ 200 ML 82 LACTULOSE SIRUP BOTOL @ 60 ML 83 LACTULOSE SIRUP BOTOL @ 120 ML
12 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN KONIMEX DBL9913018737A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L MAHAKAM BETA FARMA DBL0913705337A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L ETERCON PHARMA DBL1615718237A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L IKAPHARMINDO PUTRAMAS DBL8709303937A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L IKAPHARMINDO PUTRAMAS DBL8709303937A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L IKAPHARMINDO PUTRAMAS DBL0309317237A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA IKAPHARMINDO PUTRAMAS GBL1109320337A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA 0 IKAPHARMINDO PUTRAMAS GBL1109320337A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 84 LACTULOSE SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 85 LACTULOSE SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 86 LANTULOS SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 87 LAPICEF DROPS DUS, 1 BOTO @ 15 ML 88 LAXALOSAN SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 89 LEVOPRONT SIRUP DUS, 1 BOTO @ 120 ML 90 LEVOSIF SIRUP DUS, 1 BOTO @ 100 ML 91 MALTOFER DROPS DUS, BOTOL 30 ML
13 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN L ETERCON PHARMA GBL1615719037A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L DEXA MEDICA GBL2005064437A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L PERTIWI AGUNG DBL1819619937A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L LAPI LABORATORIES DKL1613320136A1 ANTIBIOTIKA ANAK L SANBE FARMA DBL2122261237A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L COMBIPHAR DKL0004126537A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L DEXA MEDICA DKL1605054437A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA @ COMBIPHAR DBL0304128636A1 OBAT DEFISIENSI ZAT BESI TANPA ANEMIA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 92 MEFAMESIS SIRUP DUS, BOTOL 50 ML 93 METAGAN EXPECTORANT SIRUP DUS, 1 BOTO @ 50 ML 94 METHADONE HYDROCHLORIDE SIRUP BOTOL @ 100 ML 95 METROLET SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 100 ML 96 METRONIDAZOLE BENZOAT SUSPENSI DUS, BOTOL PLASTIK @ 10 ML 97 METRONIDAZOLE BENZOATE SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 60 ML 98 MOLEXDRYL SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 99 MUCOBAT SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML
14 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN ANAK DAN DEWASA @ INTIJAYA META RATNA PHARMINDO DKL0916009237A1 OBAT MUAL ANAK DAN DEWASA L INTIJAYA META RATNA PHARMINDO DTL9116004437A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA 00 KIMIA FARMA TBK. GNL0712423737A1 NARKOTIKA DEWASA L HARSEN DKL8307920033A1 ANTIBIOTIKA ANAK DAN DEWASA 00 HARSEN GKL1907923233A1 ANTIMIKROBA ANAK DAN DEWASA L GRAHA FARMA GKL1931117333A1 ANTIMIKROBA ANAK DAN DEWASA L MOLEX AYUS DTL9330903037A1 OBAT BATUK DISERTAI ALERGI ANAK DAN DEWASA L ITRASAL DKL2010907237A1 OBAT BATUK ANAK
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 100 MUCOPECT DROPS DUS, 1 BOTO @ 20 ML 101 MUCOZINE SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 102 NEO EMKANADRYL SIRUP DUS, 1 BOTO @ 100 ML 103 NIPE EXPECTORANT ADULT SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 12 ML 104 NIPE EXPECTORANT ADULT SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 60 ML 105 NIPE EXPECTORANT ADULT SIRUP DUS, 1 BOTTL @ 60 ML 106 NIPE EXPECTORANT ADULT SIRUP DUS, 1 BOTO @ 120 ML 107 NIPE EXPECTORANT KIDS SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 60 ML
15 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN L AVENTIS PHARMA DKL1721206936A1 OBAT BATUK ANAK L ERRITA PHARMA DKL1906510737A1 OBAT BATUK DISERTAI ALERGI ANAK DAN DEWASA L MUDITA KARUNA DTL2016604737A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L 20 MENARINI INDRIA LABORATORIES DTL2032209837A2 OBAT BATUK DEWASA L 0 MENARINI INDRIA LABORATORIES DTL2032209837A2 OBAT BATUK DEWASA LE MENARINI INDRIA LABORATORIES DTL2032209837A1 OBAT BATUK DEWASA L MENARINI INDRIA LABORATORIES DTL2032209837A1 OBAT BATUK DEWASA L 0 MENARINI INDRIA LABORATORIES DTL2032209837B2 OBAT BATUK ANAK
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 108 NIPE EXPECTORANT KIDS SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 109 NOPRENIA LARUTAN ORAL DUS, 1 BOTO @ 30 ML 110 NORAGES DROPS DUS, 1 BOTO @ 20 ML 111 NOSFOCIN SIRUP DUS, BOTOL 120 ML 112 NOVALGIN SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 113 NUSADRYL SIRUP DUS, BOTOL 60 ML 114 NYSTATIN SUSPENSI DUS, BOTOL 15 ML 115 OBAT BATUK 8 DEWA SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 60 ML 116 OBAT BATUK HITAM SIRUP BOTOL @ 120 ML
16 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN L MENARINI INDRIA LABORATORIES DTL2032209837B1 OBAT BATUK ANAK L NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES DKL1433532137A1 ANTI PSIKOTIK ANAK DAN DEWASA L MEPROFARM DKL0915620736A1 PEREDA NYERI ANAK @ NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES DKL1433533937A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L AVENTIS PHARMA DKL0121202637A1 PEREDA NYERI DEWASA @ CANDRA NUSANTARA JAYA DTL9803602637A1 OBAT BATUK DISERTAI ALERGI ANAK DAN DEWASA @ IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES GKL1709224233A1 ANTI JAMUR ANAK DAN DEWASA L 0 MEGA ESA FARMA DTL2015208537A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA 0 ITRASAL GBL7610916537A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 117 OBAT BATUK HITAM SIRUP BOTOL PLASTIK @ 30 ML 118 OBAT BATUK HITAM SIRUP BOTOL @ 100 ML 119 OBAT BATUK HITAM SIRUP BOTOL PLASTIK @ 10 ML 120 OBAT BATUK HITAM SIRUP BOTOL PLASTIK @ 20 ML 121 OBAT BATUK HITAM SIRUP BOTOL @ 100 ML 122 OBH BERLICO (RASA JERUK NIPIS) SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 10 ML 123 OBH COMBI BATUK BERDAHAK RASA JAHE SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 10 ML 124 OBH COMBI BATUK BERDAHAK RASA MENTHOL SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 100 ML
17 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN 00 MULIA FARMA SUCI GBL7216706537A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA 0 HOLI PHARMA GBL9717100337A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA 00 NUSANTARA BETA FARMA GBL8318300737A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA 00 NUSANTARA BETA FARMA GBL8318300737A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA 0 LUCAS DJAJA GBL8713600937A2 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L 00 BERLICO MULIA FARMA DBL0410806837A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L 00 COMBIPHAR DBL0804130437A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L COMBIPHAR DBL7204116137A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 125 OBH COMBI BATUK BERDAHAK RASA MENTHOL SIRUP 1 SACHET @ 7,5 ML 126 OBH COMBI BATUK BERDAHAK RASA MENTHOL SIRUP DUS, 20 SACHET @ 7, ML 127 OBH IKA SIRUP BOTOL @ 100 ML 128 OBH IKA SIRUP BOTOL @ 200 ML 129 OBH MOLEX SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 130 OBH NUSANTARA SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 10 ML 131 OBH NUTRA SIRUP DUS, BOTOL 100 ML 132 OBH SEKAR SIRUP BOTOL @ 100 ML
18 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN COMBIPHAR DBL7204116137A2 OBAT BATUK DEWASA ,5 COMBIPHAR DBL7204116137A2 OBAT BATUK DEWASA 0 IKAPHARMINDO PUTRAMAS DBL0709301337A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA 0 IKAPHARMINDO PUTRAMAS DBL0709301337A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L MOLEX AYUS DBL1030910737A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L 00 CANDRA NUSANTARA JAYA DBL9503601837A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA @ CANDRA NUSANTARA JAYA DTL0403604137A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA 0 SAMPHARINDO PERDANA DBL0423407537A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 133 OBH SURYA SIRUP BOTOL @ 100 ML 134 OMEZIN SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 135 ONDANE SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 136 OPILAX SIRUP DUS, 1 BOTO @ 120 ML 137 OPILAX SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 138 OXYNORM SIRUP DUS, BOTOL 250 ML 139 PRALAX SIRUP DUS, 1 BOTO @ 100 ML 140 PRIMPERAN SIRUP DUS, 1 BOTO @ 50 ML
19 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN 0 ITRASAL DBL7610906137A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA L MUTIARA MUKTI FARMA DTL1916912637A1 OBAT BATUK DISERTAI ALERGI ANAK DAN DEWASA L GUARDIAN PHARMATAMA DKL1408021937A1 OBAT MUAL ANAK DAN DEWASA L OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES DBL0418818437A1 PENCAHAR ANAK L OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES DBL0418818437A1 PENCAHAR ANAK @ KIMIA FARMA TBK. DNI1850100135A1 PEREDA NYERI DEWASA L PRATAPA NIRMALA DBL9931520537A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L SOHO INDUSTRI PHARMASI DKL8924208337A1 OBAT MUAL ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 141 PRIMPERAN PAEDIATRIC DROPS BOTOL @ 10 ML 142 PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 143 PURGATIX LARUTAN / CAIRAN DUS, 1 BOTO @ 45 ML 144 PYRANTEL PAMOATE SUSPENSI BOTOL @ 60 ML 145 RHINATHIOL SIRUP DUS, 1 BOTO @ 100 ML 146 RHINOS NEO DROPS DUS, 1 BOTO @ 10 ML + DROPPER 147 RISPERDAL CAIRAN ORAL DUS, 1 BOTO @ 30 ML 148 SALBRON EKSPEKTORAN SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 10 ML 149 SALBUGEN SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML
20 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN SOHO INDUSTRI PHARMASI DKL8924208236A1 OBAT MUAL ANAK L MEPROFARM GKL1915630837A1 OBAT ASMA ANAK DAN DEWASA L MEPROFARM DKL1815628935A1 PENCAHAR DEWASA HOLI PHARMA GTL9917106433A1 OBAT CACING ANAK DAN DEWASA L AVENTIS PHARMA DKL1921208437A1 OBAT BATUK ANAK L DEXA MEDICA DTL0705042436A1 OBAT FLU ANAK L SOHO INDUSTRI PHARMASI DKI1155202235A1 ANTI PSIKOTIK ANAK DAN DEWASA L 00 DANKOS FARMA DKL9004406337A1 OBAT ASMA DAN BATUK ANAK DAN DEWASA L MULIA FARMA SUCI DKL1916710737A1 OBAT ASMA ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 150 SALBUGEN EKSPEKTORAN SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 151 SALBUTAMOL SULFATE SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 152 SALDEXTAMIN SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 153 SALTRIM FORTE SUSPENSI DUS, 1 BOTO 60 ML 154 SOLAC SIRUP DUS, 1 BOTO @ 120 ML 155 SOLVINEX LARUTAN / CAIRAN DUS, 1 BOTO @ 30 ML 156 STARLAX SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 60 ML 157 SUCRALFATE SUSPENSI BOTOL PLASTIK @ 10 ML 158 SUCRALFATE SUSPENSI DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 10
21 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN L MULIA FARMA SUCI DKL1916710937A1 OBAT ASMA DAN BATUK ANAK DAN DEWASA L MULIA FARMA SUCI GKL1916710837A1 OBAT ASMA ANAK DAN DEWASA L ITRASAL DTL1810906937A1 OBAT ALERGI ANAK DAN DEWASA L ITRASAL DKL9910902933A1 ANTIBIOTIKA ANAK DAN DEWASA L SOHO INDUSTRI PHARMASI DBL0524221237A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA L MEPROFARM DKL1815626935A1 OBAT BATUK ANAK L IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES DBL1809225137A1 PENCAHAR ANAK DAN DEWASA 00 DEXA MEDICA GKL1705055833A1 OBAT MAAG DEWASA L 00 DEXA MEDICA GKL1705055833A1 OBAT MAAG DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN ML 159 SUPRACHLOR SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 60 ML 160 SUPRAMOX DROPS DUS, 1 BOTO @ 20 ML 161 TRIMETA SUSPENSI DUS, 1 BOTO @ 60 ML 162 ULSIDEX SUSPENSI DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 10 ML 163 VALVED SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 164 VALVED DM SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 165 VENTOLIN SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 10 ML 166 VENTOLIN EXPECTORANT SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 10 ML
22 PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN L MEPROFARM DKL7815602433A1 ANTIBIOTIKA ANAK DAN DEWASA L MEPROFARM DKL8815607036A1 ANTIBIOTIKA ANAK L INTIJAYA META RATNA PHARMINDO DKL9516004837A1 ANTIBIOTIKA ANAK L 00 DEXA MEDICA DKL1705055933A1 OBAT MAAG DEWASA L GLOBAL MULTI PHARMALAB DTL9710703937A1 OBAT FLU ANAK DAN DEWASA L GLOBAL MULTI PHARMALAB DTL9710704637A1 OBAT BATUK DAN FLU ANAK DAN DEWASA L 00 GLAXO WELLCOME INDONESIA DKL9232000537A1 OBAT ASMA ANAK DAN DEWASA L 00 GLAXO WELLCOME INDONESIA DKL0832005437A1 OBAT ASMA DAN BATUK ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN 167 VERTIVOM SIRUP DUS, 1 BOTO @ 60 ML 168 VOSEA SIRUP DUS, 1 BOTO @ 30 ML 169 WINASAL SIRUP DUS, BOTOL 60 ML 170 YEKADRYL EXPECTORANT SIRUP DUS, 1 BOTO @ 100 ML 171 YEKADRYL EXTRA SIRUP DUS, 1 BOTO @ 55 ML 172 YEKADRYL EXTRA SIRUP DUS, 1 BOTO @ 100 ML 173 ZENICOLD SIRUP DUS, 1 BOTO PLASTIK @ 60 ML