123 KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 60 ML PT STERLING PRODUCTS INDONESIA DTL1624504537A1 OBAT FLU ANAK DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT INTERBAT DTL8917606137A1 OBAT FLU ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES DTL9818815037A1 OBAT FLU ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL @ 100 ML PT NOVARTIS INDONESIA DKI1664100633A1 OBAT EPILEPSI ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL @ 50 ML PT INTERBAT DKL7817625337A1 OBAT ANTIBIOTIK ANAK DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) DTL1406315937A1 OBAT ALERGI ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN BENTUK SEDIAAN 466 TROGYL METRONIDAZOLE BENZOATE ~ METRONIDAZOLE 125 MG PER 5 ML SUSPENSI D B 6 467 TURPAS FORTE PARACETAMOL 250 MG SUSPENSI D B P 6 468 TURPAS SUSPENSI PARACETAMOL 120 MG SUSPENSI D B P 6 469 ULCERA SUCRALFATE 500 MG/5 ML SUSPENSI D B 1 470 ULCERA SUCRALFATE 500 MG/5 ML SUSPENSI D B 2 471 ULFAT SUCRALFATE 500 MG SUSPENSI D B 1
124 KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES DKL0818821433A1 OBAT ANTIBIOTIK ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 60 ML PT SIMEX PHARMACEUTICAL INDONESIA DBL2128209533B1 OBAT DEMAM DAN NYERI ANAK DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 60 ML PT SIMEX PHARMACEUTICAL INDONESIA DBL2128209533A1 OBAT DEMAM DAN NYERI ANAK DUS, 1 BOTOL @ 100 ML PT MAHAKAM BETA FARMA DKL1513711033A1 OBAT MAAG DEWASA DUS, 1 BOTOL @ 200 ML PT MAHAKAM BETA FARMA DKL1513711033A1 OBAT MAAG DEWASA DUS, 1 BOTOL @ 100 ML PT LAPI LABORATORIES DKL2213324933A1 OBAT MAAG DEWASA
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN BENTUK SEDIAAN 472 ULSAFATE SUCRALFATE 500 MG/5 ML SIRUP D B 1 473 ULSAFATE SUCRALFATE 500 MG/5 ML SIRUP D B 2 474 ULSIDEX SUCRALFATE 500 MG/5 ML SUSPENSI D B P 1 475 VACTIV PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE 25 MCG SIRUP D B P 6 476 VALEPTIK SODIUM VALPROATE 288 MG ~ VALPROIC ACID 250 MG PER 5 ML SIRUP D B 1 477 VALKENE SODIUM VALPROATE 288,000 MG/5 ML SIRUP D B
125 KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN DUS, 1 BOTOL @ 100 ML PT COMBIPHAR DKL0404129133A1 OBAT MAAG DEWASA DUS, 1 BOTOL @ 200 ML PT COMBIPHAR DKL0404129133A1 OBAT MAAG DEWASA DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 100 ML PT DEXA MEDICA DKL1705055933A1 OBAT MAAG DEWASA DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 60 ML PT PHAROS INDONESIA DKL1121640837A1 OBAT ASMA ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL @ 120 ML PT OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES DKL1218826537A1 OBAT EPILEPSI ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL @ PT PERTIWI AGUNG DKL1919620937A1 OBAT EPILEPSI ANAK DAN
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN BENTUK SEDIAAN 1 478 VALPROIC ACID VALPROIC ACID 250 MG/5 ML SIRUP D B 1 479 VEDRIN TR PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE, TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE 30 MG /1,25 MG PER 5 ML SIRUP D B 6 479 VELLEPSY VALPROIC ACID 250 MG PER 5 ML SIRUP D B 1 481 VERONIL VALPROIC ACID 250 MG SIRUP D B 1 482 VESPERUM DOMPERIDONE 5 MG/1 ML DROPS D B M
126 KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN 120 ML DEWASA DUS, 1 BOTOL @ 100 ML PT DEXA MEDICA GKL1405048737A1 OBAT EPILEPSI ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT ERLIMPEX DTL2206421637A1 OBAT FLU ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL @ 120 ML PT NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES DKL1333529237A1 OBAT EPILEPSI ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL @ 120ML PT PHAROS INDONESIA DKL2121648537A1 OBAT ANTIPSIKOTIK ANAK DAN DEWASA DUS, BOTOL 15 ML PT IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES DKL0309214136A1 OBAT MUAL DAN MUNTAH ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN BENTUK SEDIAAN 483 VICKS FORMULA 44 DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, DOXYLAMINE SUCCINATE 5 MG/2 MG PER 5 ML SIRUP D B P 1 484 VICKS FORMULA 44 DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, DOXYLAMINE SUCCINATE 5 MG/2 MG PER 5 ML SIRUP D B P 5 485 VICKS FORMULA 44 DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, DOXYLAMINE SUCCINATE 5 MG/2 MG PER 5 ML SIRUP D B P 2 486 VICKS FORMULA 44 ANAK-ANAK SIRUP (RASA STRAWBERRY) SIRUP DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, DOXYLAMINE SUCCINATE 5 MG/2 MG PER 5 ML SIRUP D B P 5 487 VICKS FORMULA 44 ANAK-ANAK SIRUP (RASA STRAWBERRY) SIRUP DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, DOXYLAMINE SUCCINATE 5 MG/2 MG PER 5 ML SIRUP D B P 2
127 KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 100 ML PT DARYA – VARIA LABORATORIA TBK PLANT CITEUREUP DTL0304518837A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 54 ML PT DARYA – VARIA LABORATORIA TBK PLANT CITEUREUP DTL0304518837A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 27 ML PT DARYA – VARIA LABORATORIA TBK PLANT CITEUREUP DTL0304518837A1 OBAT BATUK ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 54 ML PT DARYA – VARIA LABORATORIA TBK PLANT CITEUREUP DTL0704519837A1 OBAT BATUK ANAK DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 27 ML PT DARYA – VARIA LABORATORIA TBK PLANT CITEUREUP DTL0704519837A1 OBAT BATUK ANAK
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN BENTUK SEDIAAN 488 VIRIDIS METHISOPRINOL 250 MG PER 5 ML SIRUP D B P 6 489 VOMETA DOMPERIDONE 5 MG/ML DROPS D B 1 490 VOMETA DOMPERIDONE 5 MG/5 ML SUSPENSI D B 6 491 VOMETRON ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE 4,99 MG/5 ML SIRUP D B 5 492 VOMIGO ONDANSETRON HCL DIHYDRATE 4,99 MG ~ ONDANSETRON 4 MG PER 5 ML SIRUP D B 5 493 VOMINA DOMPERIDONE 5 MG/5ML SIRUP D B P
128 KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN DUS, BOTOL PLASTIK @ 60 ML PT PHAROS INDONESIA DKL1121640937A1 OBAT ANTIVIRUS ANAK DAN DEWASA DUS, BOTOL @ 10 ML PT DEXA MEDICA DKL9605019336A1 OBAT MUAL DAN MUNTAH ANAK DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT DEXA MEDICA DKL9405013733A1 OBAT MUAL DAN MUNTAH ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL @ 50 ML PT MAHAKAM BETA FARMA DKL1113706137A1 OBAT MUAL DAN MUNTAH DEWASA ANAK DUS, 1 BOTOL @ 50 ML PT OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES DKL2018833237A1 OBAT MUAL DAN MUNTAH ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ PT HEXPHARM JAYA DKL2208520737A1 OBAT MUAL DAN MUNTAH ANAK DAN DEWASA
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN BENTUK SEDIAAN 6 494 VOMITAS DOMPERIDONE 5 MG/5 ML SIRUP D B P 6 495 VOSEDON DOMPERIDONE 5 MG/5 ML SIRUP D B M 496 WOODS PEPPERMINT ANTITUSSIVE DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 12,5/7,5 MG PER 5 ML SIRUP D B 1 497 WOODS PEPPERMINT ANTITUSSIVE DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 7.5 MG /12.5 MG PER 5 ML SIRUP D B P 6
129 KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN 60 ML DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 60 ML PT KALBE FARMA DKL0211634537A1 OBAT MUAL DAN MUNTAH ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL 60 ML PT SANBE FARMA DKL9722223233A1 OBAT MUAL DAN MUNTAH ANAK DAN DEWASA DUS, BOTOL @ 100 ML PT KALBE FARMA DTL0111633037A1 OBAT BATUK DEWASA DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 60 ML PT KALBE FARMA DTL0111633037A1 OBAT BATUK DEWASA
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN BENTUK SEDIAAN 498 WOODS PEPPERMINT EXPECTORANT BROMHEXINE HYDROCHLORIDE, GUAIFENESIN 4 MG /100 MG PER 5 ML SIRUP D B P 1 499 WOODS PEPPERMINT EXPECTORANT BROMHEXINE HYDROCHLORIDE, GUAIFENESIN 100/4 MG PER 5 ML SIRUP D B P 6 500 WORMETRIN PYRANTEL PAMOATE 360,3 MG/5 ML SUSPENSI D B P 1 501 ZINC SULFATE MONOHYDRATE ZINC SULPHATE MONOHYDRATE ~ ZINC 10 MG PER ML DROPS D B 1 502 ZINC SULFATE MONOHYDRATE ZINC SULPHATE MONOHYDRATE ~ ZINC 20 MG PER 5 ML SIRUP D B 6
130 KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 100 ML PT KALBE FARMA DTL0111633137A1 OBAT BATUK DEWASA DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 60 ML PT KALBE FARMA DTL0111633137A1 OBAT BATUK DEWASA DUS, 1 BOTOL PLASTIK @ 10 ML PT ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) DTL2106320533A1 OBAT CACING ANAK DUS, 1 BOTOL @ 15 ML PT COMBIPHAR GTL1804134236A1 PELENGKAP OBAT DIARE ANAK DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT COMBIPHAR GTL1804134236A1 PELENGKAP OBAT DIARE ANAK
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN BENTUK SEDIAAN 503 ZINC SULFATE MONOHYDRATE ZINC SULPHATE MONOHYDRATE ~ ZINC 28.812 MG/ML DROPS B @ 504 ZINC SULFATE MONOHYDRATE ZINC SULPHATE MONOHYDRATE ~ ZINC 55 MG/5 ML SIRUP B P @ 505 ZINCPRO ZINC SULPHATE MONOHYDRATE ~ ZINC 27.44 MG/ML DROPS D B @ 506 ZINCPRO ZINC SULPHATE MONOHYDRATE ~ ZINC 54.89 MG/5 ML SIRUP D B @ 507 ZIRCUM KID ZINC SULPHATE MONOHYDRATE ~ ZINC 28.812 MG/ML DROPS D B @
131 KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN BOTOL @ 15 ML PT MEPROFARM GTL1915630536A1 PELENGKAP OBAT DIARE ANAK BOTOL PLASTIK @ 60 ML PT MEPROFARM GTL1515630536A1 PELENGKAP OBAT DIARE ANAK DAN DEWASA DUS, 1 BOTOL @ 15 ML PT COMBIPHAR GTL1104132436A1 PELENGKAP OBAT DIARE ANAK DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT COMBIPHAR DTL0904131037A1 PELENGKAP OBAT DIARE ANAK DUS, 1 BOTOL @ 15 ML PT MEPROFARM DTL2115633236A1 PELENGKAP OBAT DIARE ANAK
NO NAMA PRODUK KANDUNGAN BENTUK SEDIAAN 508 ZIRCUM KID ZINC SULPHATE MONOHYDRATE 55 MG/5 ML SIRUP D B @
132 KEMASAN PEMILIK IZIN EDAR NOMOR IZIN EDAR KEGUNAAN DUS, 1 BOTOL @ 60 ML PT MEPROFARM DTL1115621237A2 PELENGKAP OBAT DIARE ANAK DAN DEWASA
133 PENUTUP BPOM melakukan intensifikasi surveilans mutu berbasis risiko, sampling, dan pengujian untuk memastikan seluruh produk yang beredar di pasaran tidak mengandung cemaran EG dan DEG melebihi ambang batas aman serta secara berkesinambungan melaksanakan patroli siber (cyber patrol) pada platform situs, media sosial, dan e-commerce untuk menelusuri penjualan produk yang dinyatakan tidak aman. Sebagai upaya tindak lanjut, BPOM melalui Unit Pelaksana Teknis (UPT) di seluruh Indonesia secara terus-menerus mengawal proses penarikan dari peredaran terhadap sirup obat mengandung cemaran EG/DEG yang melebihi ambang batas aman dan informasi terkait dengan hasil pengawasan BPOM terhadap sirup obat tersebut akan terus diperbarui dan dipublikasikan. BPOM mendorong tenaga kesehatan dan industri farmasi untuk terus aktif melaporkan efek samping obat atau kejadian tidak diinginkan pasca penggunaan obat kepada Pusat Farmakovigilans/MESO Nasional melalui aplikasi e-MESO Mobile dan mengimbau kepada masyarakat untuk lebih waspada, menjadi konsumen cerdas, dan selalu memperhatikan hal-hal sebagai berikut: a. Membeli dan memperoleh obat melalui sarana resmi, yaitu di apotek, toko obat berizin, Puskesmas atau rumah sakit terdekat. b. Membeli obat secara online hanya dilakukan di apotek yang telah memiliki izin Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi (PSEF). c. Menerapkan Cek KLIK (Cek Kemasan, Label, Izin Edar, dan Kedaluwarsa) sebelum membeli atau menggunakan obat. Pastikan kemasan produk dalam kondisi baik, baca informasi produk yang tertera pada label, dan produk telah memiliki izin edar BPOM serta belum melebihi masa kedaluwarsa. d. Mengecek sirop obat yang aman untuk digunakan sepanjang sesuai aturan melalui tautan bit.ly/bpom-sirup-obat-aman.
V TIM EDITOR 1. Norita Kesuma, S.Si, Apt, M.Sc. 2. Novi Haryanti, S.Farm, Apt.,M.Farm 3. Hetty Rieskaliana, S.Si, Apt 4. dr. I.G.A. Ayu Putu Sri Darmayani 5. Dra. Hariati Wiratningrum, Apt, M.Si 6. Annisa Kamil, S.Farm, Apt 7. Liska Ramdanawati, M.Si 8. Shinta Ayu Nurfaradilla, S.Farm, Apt. 9. Reni Tania, S.Farm, Apt 10. Vina Angerina Panjaitan, S.Si 11. Yuly Proboningrum, S.Farm, Apt 12. Meysa Intan Permatasari, S.Farm, Apt