คุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์

รายการที่ ๓๒
รายละเอียดคณุ ลกั ษณะเฉพาะ
วสั ดวุ ิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ ประเภท กระป๋องเก็บปัสสาวะ-ฝาปดิ ธรรมดา

1. คุณลกั ษณะเฉพาะ
๑.๑ วัตถุประสงค์ในการใชง้ าน ใช้สาหรบั เกบ็ ปัสสาวะเพื่อสง่ ตรวจทางหอ้ งปฏบิ ตั กิ ารทางการแพทย์
๑.๒ คุณลักษณะทางเทคนคิ
๑) เป็นภาชนะกระป๋องทรงกระบอก ทาด้วยพลาสติกชนิด Polyethylene terephthlate
(PET) หรือ Polypropyrene (PP) หรือ Polystyrene (PS) ทนทานไม่แตกง่าย สามารถมองเห็นสิ่ง
ท่ีอยูภ่ ายในได้
๒) มีฝาปิดเป็นฝาเกลียวทาด้วยพลาสติกชนิด Polyethylene (PE) หรือ Polypropylene
(PP) เนื้อพลาสตกิ มีความยดื หยุ่นไมแ่ ตกง่าย ทาใหป้ ดิ ไดส้ นทิ แน่น เปดิ -ปิดง่าย
๓) ผลิตภณั ฑ์แยกบรรจุ 1 ใบ พรอ้ มฝาปิดตอ่ ถงุ (individual wrap)
๔) ภาชนะทบ่ี รรจุส่งิ ส่งตรวจแลว้ เมื่อเขยา่ และ/หรอื ส่งผ่านท่อลม จะไม่แตก ไม่หก ไมร่ ัว่ ซึม

2. เง่อื นไขเฉพาะ
๑) โรงงานผู้ผลิตได้รับมาตรฐาน ISO 9001
๒) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good

Delivery Practice)
๓) ผูจ้ ะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีท่ีพบข้อบกพร่อง

ของผลิตภัณฑอ์ นั เกดิ จากผูผ้ ลติ

คุณลักษณะเฉพาะวสั ดวุ ิทยาศาสตร์การแพทย์ หนา้ 100

รายการท่ี ๓๓
รายละเอยี ดคณุ ลกั ษณะเฉพาะ
วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ ประเภท กระปอ๋ งเกบ็ อุจจาระ–มชี อ้ นตัก

1. คณุ ลกั ษณะเฉพาะ
๑.๑ วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สาหรับเก็บอุจจาระเพื่อส่งวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการทางการ

แพทย์
๑.๒ คุณลกั ษณะทางเทคนิค
๑) เป็นกระป๋องทรงกระบอกทาด้วยพลาสตกิ ชนดิ Polyethylene terephthlate (PET) หรือ
Polypropyrene (PP) หรือ Polystyrene (PS) สีทึบ สามารถมองอุจจาระผ่านทางฝาได้ พลาสติกมี
ความทนทานไมแ่ ตกงา่ ย ปากกว้าง
๒) ฝาปิดเป็นชนิดกดล็อคหรือฝาเกลียว ทาด้วยพลาสติกชนิด Polyethylene (PE) หรือ
Polypropylene (PP) พลาสตกิ มีความยดื หยุน่ ไม่แตกง่าย ปิดไดแ้ น่นสนทิ เปิด – ปดิ ง่าย
๓) บรรจุช้อนพลาสติกมีปลายตัก ชนิด Polyethylene (PE) หรือ Polypropylene (PP)
สาหรับตกั อจุ จาระ ซึ่งเม่อื ใส่ชอ้ นในกระป๋องแล้วสามารถปิดฝาได้
๔) ภาชนะท่ีบรรจุส่งิ ส่งตรวจแล้ว เม่ือเขยา่ และ/หรือส่งผ่านท่อลม จะไม่แตก ไม่หก ไมร่ ั่วซึม

2. เง่อื นไขเฉพาะ
1) โรงงานผ้ผู ลติ ไดร้ บั มาตรฐาน ISO 9001
2) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good

Delivery Practice)
3) ผูจ้ ะขายตอ้ งชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไมค่ ิดมูลค่าใดๆในกรณีที่พบข้อบกพร่อง

ของผลติ ภณั ฑอ์ นั เกดิ จากผผู้ ลติ

คณุ ลักษณะเฉพาะวัสดวุ ทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ หนา้ 101

รายการท่ี ๓๔
รายละเอยี ดคณุ ลักษณะเฉพาะ
วสั ดวุ ิทยาศาสตร์การแพทย์ ประเภท AFB stain

๑. คุณลกั ษณะเฉพาะ
๑.๑ วัตถปุ ระสงคใ์ นการใช้งาน ใช้เปน็ ชุดน้ายาย้อมสี เพื่อตรวจหาเชื้อ Acid Fast Bacilli (AFB) ใน

สิ่งส่งตรวจ เช่น sputum, stool, bone marrow, body fluid เป็นต้น เพื่อช่วยสนับสนุนการตรวจวินิจฉัย
การติดเชอ้ื Mycobacterium tuberculosis

๑.๒ คณุ ลกั ษณะทางเทคนคิ
๑) ชุดสีย้อม AFB Stain ประกอบด้วย Carbon Fuchsin, Decolorizer และ Methylene

Blue
๒) ชดุ นา้ ยามีฝาปดิ มดิ ชดิ บรรจใุ นขวดสีชา ป้องกันการปนเปอื้ นและการเส่อื มของสี
๓) ชุดน้ายาย้อมสีสามารถใช้งานไดท้ ันที โดยไมต่ ้องกรอง
๔) ขวดบรรจุมีฉลากระบุรายละเอียดได้แก่ ชื่อสีย้อม ชนิดสีย้อม ปริมาตร วนั ผลิต หมายเลข

Lot ผลิต วันหมดอายทุ ่ีข้างขวด โดยมีอายไุ มน่ อ้ ยกว่า 1 ปี นบั ตง้ั แตว่ นั สง่ มอบ

๒. เงอื่ นไขเฉพาะ
1) มีหนังสือรบั รองระบบคณุ ภาพการผลติ ทเี่ ปน็ มาตรฐานสากล และรบั รองคุณภาพของผลติ ภัณฑ์
2) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good

Delivery Practice)
3) มเี อกสารแนะนาวธิ กี ารใชช้ ุดนา้ ยาอยา่ งละเอียด
4) ผู้จะขายต้องส่งเอกสารรบั รองคณุ ภาพของสนิ คา้ (COA) ทกุ ครั้งทมี่ กี ารส่งมอบสนิ ค้า
5) ผู้จะขายต้องสง่ เอกสาร Material safety data sheet (MSDS) มาพรอ้ มกับชดุ น้ายา
6) ผู้จะขายรับผิดชอบยินยอมเปล่ียนสินค้าทดแทนให้ หากนาไปใช้แล้วพบว่ามีปัญหาก่อนวัน

หมดอายุการใช้งานภายใน 1 เดอื น

7) ผจู้ ะขายตอ้ งชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กบั ทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีทพ่ี บข้อบกพร่อง
ของผลติ ภณั ฑอ์ ันเกดิ จากผู้ผลติ

คุณลกั ษณะเฉพาะวัสดวุ ทิ ยาศาสตร์การแพทย์ หนา้ 102

รายการท่ี ๓๕
รายละเอียดคณุ ลกั ษณะเฉพาะ
วสั ดุวิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ ประเภท Modified AFB stain

1. คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ วัตถุประสงคใ์ นการใช้งาน ใช้เป็นชุดน้ายาย้อมสี เพ่ือตรวจหาเชอ้ื Acid Fast Bacilli (AFB) ใน

สิ่งส่งตรวจ เช่น sputum, stool, bone marrow, body fluid เป็นต้น เพื่อช่วยสนับสนุนการตรวจวินิจฉัย
การตดิ เชอ้ื Mycobacterium tuberculosis

๑.๒ คณุ ลกั ษณะทางเทคนิค
๑) ชุดสีย้อม AFB Stain ประกอบด้วย Carbon Fuchsin, 1% H2SO4 และ Methylene

Blue
๒) ชดุ น้ายามฝี าปิดมิดชดิ บรรจใุ นขวดสีชา ป้องกันการปนเปื้อนและการเสื่อมของสี
๓) ชุดน้ายาย้อมสสี ามารถใชง้ านได้ทนั ที โดยไมต่ อ้ งกรอง
๔) ขวดบรรจุมฉี ลากระบุรายละเอียดได้แก่ ช่ือสียอ้ ม ชนิดสีย้อม ปริมาตร วันผลิต หมายเลข

Lot ผลิต วนั หมดอายุที่ข้างขวด โดยมอี ายุไม่น้อยกวา่ 1 ปี นับตัง้ แต่วันส่งมอบ

2. เงอ่ื นไขเฉพาะ
1) มหี นงั สือรับรองระบบคุณภาพการผลติ ทีเ่ ป็นมาตรฐานสากล และรับรองคณุ ภาพของผลติ ภณั ฑ์
2) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good

Delivery Practice)
3) มเี อกสารแนะนาวธิ ีการใชช้ ดุ น้ายาอยา่ งละเอยี ด
4) ผู้จะขายตอ้ งส่งเอกสารรบั รองคุณภาพของสนิ ค้า (COA) ทกุ ครั้งท่มี กี ารสง่ มอบสนิ ค้า
5) ผู้จะขายตอ้ งส่งเอกสาร Material safety data sheet (MSDS) มาพรอ้ มกบั ชุดนา้ ยา
6) ผู้จะขายรับผิดชอบยินยอมเปล่ียนสินค้าทดแทนให้ หากนาไปใช้แล้วพบว่ามีปัญหาก่อนวัน

หมดอายกุ ารใชง้ านภายใน 1 เดือน

7) ผจู้ ะขายต้องชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไมค่ ิดมูลค่าใดๆในกรณีทพี่ บข้อบกพร่อง
ของผลติ ภัณฑ์อันเกดิ จากผู้ผลิต

คณุ ลักษณะเฉพาะวสั ดวุ ทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ หน้า 103

รายการท่ี ๓๖
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วสั ดวุ ิทยาศาสตรก์ ารแพทย์ ประเภท Gram’s stain

1. คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ วตั ถุประสงคใ์ นการใช้งาน ใช้เปน็ ชุดนา้ ยาย้อมสีเพอื่ ตรวจวนิ ิจฉยั แยกชนิดเช้อื แบคทเี รยี จากส่ิง

ส่งตรวจ เช่น หนอง ปัสสาวะ อจุ จาระ เป็นต้น
๑.๒ คุณลกั ษณะทางเทคนคิ
๑) ชุดสีย้อม Gram’s stain ประกอบด้วย Crystal Violet, Decolorizer, Iodine และ
Safranin
๒) ชดุ น้ายายอ้ มสีเพือ่ ตรวจวินิจฉยั แยกชนดิ เชอ้ื แบคทีเรยี จากส่งิ ส่งตรวจ
๓) ชุดนา้ ยามฝี าปดิ มิดชิด บรรจใุ นขวดสีชา ป้องกันการปนเปอ้ื นและการเสื่อมของสี
๔) ชุดนา้ ยายอ้ มสีสามารถใช้งานไดท้ นั ที โดยไมต่ ้องกรอง
๕) ขวดบรรจุมีฉลากระบุรายละเอียดได้แก่ ชื่อสีย้อม ชนิดสีย้อม ปริมาตร วันผลิต
หมายเลข Lot ผลิต วันหมดอายุทีข่ า้ งขวด โดยมอี ายไุ มน่ ้อยกว่า 1 ปี นบั ตงั้ แต่วันส่งมอบ

2. เงือ่ นไขเฉพาะ
๑) มีหนังสอื รับรองระบบคุณภาพการผลิตท่เี ปน็ มาตรฐานสากล และรบั รองคุณภาพของผลิตภัณฑ์
๒) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good

Delivery Practice)
๓) มีเอกสารแนะนาวธิ กี ารใช้ชดุ นา้ ยาอยา่ งละเอียด
๔) ผูจ้ ะขายต้องสง่ เอกสารรบั รองคุณภาพของสนิ ค้า (COA) ทุกคร้ังทมี่ ีการส่งมอบสินคา้
๕) ผจู้ ะขายตอ้ งสง่ เอกสาร Material safety data sheet (MSDS) มาพร้อมกับชดุ นา้ ยา
๖) ผู้จะขายรับผิดชอบยินยอมเปลี่ยนสินค้าทดแทนให้ หากนาไปใช้แล้วพบว่ามีปัญหาก่อนวัน

หมดอายกุ ารใชง้ านภายใน 1 เดือน

๗) ผู้จะขายตอ้ งชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กบั ทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าใดๆในกรณีทพี่ บข้อบกพร่อง
ของผลติ ภัณฑ์อันเกิดจากผผู้ ลติ

คุณลกั ษณะเฉพาะวสั ดุวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ หน้า 104

รายการที่ ๓๗
รายละเอียดคุณลกั ษณะเฉพาะ
วสั ดุวทิ ยาศาสตร์การแพทย์ ประเภท Wright’s stain

1. คุณลกั ษณะเฉพาะ
๑.๑ วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้เป็นชุดน้ายาย้อมสีสาเร็จรูป ที่ใช้สาหรับย้อมสีเม็ดเลือด เกล็ด

เลือด เซลลต์ ่างๆจากสิ่งสง่ ตรวจ เช่น เสมียรเ์ ลอื ด หนอง สารคดั หลง่ั จากรา่ งกาย เป็นตน้
๑.๒ คณุ ลกั ษณะทางเทคนิค
1) ชุดสีย้อม Wright’s stain ประกอบด้วย Wright's Eosin Methylene Blue Solution และ
Wright’s Buffer Solution
2) ชดุ นา้ ยามีฝาปิดมิดชดิ บรรจุในขวดสชี า ป้องกันการปนเปือ้ นและการเส่อื มของสี
3) ชดุ นา้ ยาย้อมสีสามารถใช้งานได้ทันที โดยไม่ต้องกรอง
4) ขวดบรรจุมีฉลากระบุรายละเอียดได้แก่ ช่ือสีย้อม ชนิดสีย้อม ปริมาตร วันผลิต หมายเลข
Lot ผลิต วนั หมดอายุทข่ี า้ งขวด โดยมีอายุไมน่ ้อยกวา่ 1 ปี นบั ต้งั แต่วันสง่ มอบ

2. เงื่อนไขเฉพาะ
๑) มหี นังสอื รบั รองระบบคุณภาพการผลิตท่ีเปน็ มาตรฐานสากล และรบั รองคณุ ภาพของผลิตภณั ฑ์
๒) บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP (Good Storage Practice) และ GDP (Good

Delivery Practice)
๓) มีเอกสารแนะนาวิธีการใชช้ ุดน้ายาอยา่ งละเอยี ด
๔) มีเอกสารอ้างองิ ที่สามารถใชก้ บั เครอ่ื งยอ้ มสีอัตโนมัตไิ ด้
๕) ผูจ้ ะขายต้องสง่ เอกสารรบั รองคุณภาพของสนิ คา้ (COA) ทกุ คร้งั ทมี่ ีการส่งมอบสินคา้
๖) ผจู้ ะขายต้องส่งเอกสาร Material safety data sheet (MSDS) มาพร้อมกบั ชุดน้ายา
๗) ผู้จะขายรับผิดชอบยินยอมเปลี่ยนสินค้าทดแทนให้ หากนาไปใช้แล้วพบว่ามีปัญหาก่อนวัน

หมดอายุการใช้งานภายใน 1 เดือน

๘) ผ้จู ะขายตอ้ งชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาลโดยไมค่ ิดมูลค่าใดๆในกรณีท่พี บข้อบกพร่อง
ของผลิตภณั ฑ์อันเกดิ จากผผู้ ลติ

คุณลักษณะเฉพาะวัสดุวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ หนา้ 105

รายการท่ี ๓๘
รายละเอยี ดคุณลกั ษณะเฉพาะ
วสั ดวุ ทิ ยาศาสตร์การแพทย์ ประเภท Hematocrit Red tube

รายการที่ ๓๙
รายละเอยี ดคุณลกั ษณะเฉพาะ
วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ ประเภท Hematocrit blue tube

รายการท่ี ๔๐
รายละเอยี ดคณุ ลักษณะเฉพาะ
วัสดุวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ ประเภท เข็มเจาะปลายนวิ (Auto click ปรับระดบั ไมไ่ ด้)

รายการท่ี ๔๑
รายละเอยี ดคณุ ลักษณะเฉพาะ
วัสดวุ ทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ ประเภท กระจกสไลดใ์ ส

รายการที่ ๔๒
รายละเอยี ดคณุ ลักษณะเฉพาะ
วัสดุวทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ ประเภท กระจกสไลด์ฝา้

รายการท่ี ๔๓
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดวุ ิทยาศาสตร์การแพทย์ ประเภท หลอดบรรจเุ ลือด

คณุ ลักษณะเฉพาะวสั ดวุ ิทยาศาสตร์การแพทย์ หน้า 106

คณุ ลักษณะเฉพาะวสั ดวุ ทิ ยาศาสตรก์ ารแพทย์ หน้า 107