Absorbable Collagen Membrane

OssGuide®

Absorbable

Collagen
Membrane

Presented by…

Chiravadee Srithara

การปลกู กระดกู เพอื่ ทารากฟั นเทียม

1. ปลูกกระดูกคืออะไร? การปลูกกระดูก คือการทดแทนกระดูกท่ีสูญเสียไป ดว้ ยวสั ดุกระดูกเทียมชนิดต่างๆ หรือกระดูกของคนไขเ้ อง หากจะพดู ให้
เห็นภาพ กเ็ ปรียบเสมือนการท่ีเราจะฝังเสาสกั ตน้ ลงไปในดิน แต่ดินไม่เพียงพอ เสากอ็ าจจะลม้ ได้ ดงั น้นั กต็ อ้ งมีการเติมดินเพม่ิ เติมนน่ั เอง

2. ทำไมต้องปลูกกระดูก? ปกติแลว้ ฟันเราจะฝังอยใู่ นกระดูกเบา้ ฟัน ซ่ึงเม่ือไหร่ก็
ตามที่มีการถอนฟันเนื่องจากสาเหตุใดกต็ าม กระดูกจะมีการ re-modeling หรือการ

เพมิ่ พนู และสลายเกิดข้ึน ซ่ึงโดยทว่ั ไปจะมีการสลายของกระดูกเบา้ ฟันมากกวา่ และ
หากปล่อยไวน้ านๆ กระดูกบริเวณที่ถอนฟันไปแลว้ น้นั จะฝ่อตวั หรือยบุ ตวั ลงไป
เร่ือยๆ นนั่ เป็นสาเหตุที่วา่ ทาไมจึงตอ้ งมีการปลูกกระดูก

3. กำรปลูกกระดูกมกี ว่ี ธิ ี? ในที่น้ีจะขอยกเอาวธิ ีหลกั ๆ ท่ีมกั จะใช้ การปลูกกระดูกแบบชิ้นโดยใชก้ ระดูกจากขากรรไกรคนไขเ้ อง
บ่อยๆ ในการผา่ ตดั ฝังรากเทียม

– กำรปลูกกระดูกแบบชิ้นเพ่ือเพมิ่ ควำมหนำหรือควำมสูง
(Block graft) เป็นการผา่ ตดั เกบ็ กระดูกจากบริเวณอ่ืนของคนไขม้ า
ปลูกในส่วนที่จะฝังรากฟันเทียม ซ่ึงกค็ ือการเกบ็ กระดูกมาเป็นชิ้น
มาปลูกแบบชิ้นนน่ั เอง

การปลกู กระดกู เพอื่ ทารากฟั นเทียม

– ปลูกกระดูกในไซนัส เพ่ือเพมิ่ ควำมสูง (Sinus lift) โดยปกติฟันหลงั บน จะมีความ 1
เก่ียวขอ้ งกบั โพรงอากาศขา้ งจมูก หรือที่เราเรียกวา่ ไซนสั คือถา้ ไซนสั กวา้ ง หรือยอ้ ย 2
ลงมาจนทาใหค้ วามสูงของกระดูกในฟันหลงั บนไม่พอท่ีจะฝังรากฟันเทียม เรา
จาเป็นตอ้ งทาการปลูกกระดูกในไซนสั เพ่อื ใหก้ ระดูกสูงข้ึน และไม่เกิดการหลุดของ
รากเทียมเขา้ ไปในไซนสั นน่ั เอง ซ่ึงชนิดของกระดูกที่จะนามาปลูก กส็ ามารถเลือก
ไดห้ ลากหลาย เช่น กระดูกจากคนไขเ้ อง (autograft) , กระดูกจากสิ่งมีชีวติ สปี ชีส์
เดียวกนั หรือเรียกง่ายๆวา่ กระดูกจากคนอื่น (Allograft), กระดูกจากส่ิงมีชีวติ ชนิด
อ่ืน (Xenograft) เช่น จากววั จากหมู เป็นตน้

– กำรปลูกกระดูกเพ่ือเพมิ่ ควำมหนำ หรือกำรควบคุมกำรฟื้ นฟูกระดูก (Guided bone
regeneration; GBR) คือการปลูกกระดูกดา้ นขา้ งรากฟันเทียม สามารถใชก้ ระดูก
หลากหลายชนิด ไม่วา่ จะเป็น กระดูกจากคนไขเ้ อง (autograft) , กระดูกจากสิ่งมีชีวติ ส
ปี ชีส์เดียวกนั (Allograft), กระดูกจากสิ่งมีชีวติ ชนิดอื่น (Xenograft)

การปลกู กระดกู เพอื่ ทารากฟั นเทียม

กำรปลูกกระดูกเพ่ือเพมิ่ ควำมหนำ หรือกำรควบคุมกำรฟื้ นฟูกระดูก (Guided bone regeneration; GBR) เป็ นหลกั กำรกำร
ฟื้ นฟูกระดูกให้เพยี งพอต่อกำรรองรับรำกฟันเทยี ม มีองคป์ ระกอบท่ีสาคญั คือ
1. วสั ดุทดแทนกระดูก (bone substitute materials) หรือวสั ดุปลูกถ่าย หรือท่ีเรียกกนั ติดปากวา่ Bone Graft
2. เยอ่ื ก้นั ป้องกนั (barrier membranes) ชนิดของเยอื่ ก้นั ป้องกนั มีหลายชนิดแตกตา่ งกนั ในแง่ระยะเวลาของการสูญสลาย หรือ

การชกั นาเน้ือเยอื่ กระดูก ซ่ึงสามารถแบ่งเป็น 2 ชนิด คือ
2.1 ชนิดไม่สูญสลาย (non-resorbable type) เช่น เยอ่ื ก้นั ไทเทเนียม (titanium membrane) ท้งั น้ี เยอื่ ก้นั ชนิดไม่สูญสลายมี
ขอ้ เสียท่ีทนั ตแพทยค์ วรคานึงคือ ตอ้ งมีการผา่ ตดั คร้ังท่ี 2 เพือ่ นาเยอ่ื ก้นั ออก และพบการเปิ ดเผยของเยอ่ื ก้นั (membrane
exposure) ซ่ึงอาจทาใหเ้ กิดการสะสมของแบคทีเรียและส่งผลตอ่ การหายของแผล ดงั น้นั เพ่อื ลดการเกิดการเปิ ดเผยของเยอ่ื ก้นั
จึงมีการใชเ้ ยอ่ื ก้นั อีกชนิด คือ
2.2 ชนิดสูญสลำย (resorbable type) เช่น เย่ือก้นั คอลลำเจน (collagen membrane) เป็ นวสั ดุทมี่ คี วำมเข้ำกนั ได้ทำงชีวภำพ
และยืดหย่นุ จงึ ลดโอกำสเกดิ กำรเปิ ดเผยของเย่ือก้นั

ใบขนสินค้าขาเข้าเลขท่ี A006-06009-11304

ผูน้ าเข้า A006-06009-11304

วางประกัน

ด่านศุลกากร

ใบขนสินค้าขาเข้าเลขที่ A006-06009-11304

รายการท่ี 2 ใบขน้ึ ทะเบยี นเลขที่

TG-1 OSSGUIDE 6000001479352
(15x20MM) กระดกู เทียม

รายการที่ 3

TG-2 OSSGUIDE
(20x30MM) กระดกู เทียม

รายการที่ 4

TG-3 OSSGUIDE
(30x40MM) เน้ือเยื่อ
สังเคราะห์

ใบขนสินค้าขาเข้าเลขที่ A006-06009-11304

Product: Absorbable Collagen Membrane

รายการที่ 2 TG-1 OSSGUIDE รายการที่ 3 TG-2 OSSGUIDE รายการที่ 4 TG-3 OSSGUIDE
(15x20MM) (20x30MM) (30x40MM)

รายละเอียดสินค้า

Product: Absorbable Collagen Membrane

รายละเอียดสินค้า

Product: Absorbable Collagen Membrane

1
2

Technical Documents

Product: Absorbable Collagen Membrane

Technical Documents

Product: Absorbable Collagen Membrane

สืบค้นเพม่ิ เติม

Product: Absorbable Collagen Membrane

สืบค้นเพม่ิ เติม

Product: Absorbable Collagen Membrane

สืบค้นเพม่ิ เติม

Product: Absorbable Collagen Membrane

สืบค้นเพม่ิ เติม

“Collagen”

Collgen โปรตีนชนิดหน่ึงท่ีมีการรวมตวั ของกรดอะมิโน (amino acid) หลายชนิดต่อกนั เป็นสายยาว
Collgen พบในสตั ว์ เน้ือเยอ่ื เกี่ยวพนั เสน้ เอน็ ผวิ หนงั ขอ้ ต่อ และกระดูกอ่อน โดย Collgen มี 28 ชนิด
แต่ชนิดท่ีสาคญั ในการสร้างเสน้ ใยและพบมากมี 5 ชนิด คือ
 Collagen I (ชนิดที่ 1) เป็นคอลลาเจนที่พบมากท่ีสุด 90% ของท้งั หมด พบที่ ผวิ หนงั เอน็ กระดูก ผนงั
หลอดเลือด
 Collagen II (ชนิดท่ี 2) พบท่ีกระดูกอ่อน วนุ้ ในตา
 Collagen III (ชนิดท่ี 3) พบที่ผนงั หลอดเลือด เน้ือเยอ่ื ที่สร้างใหม่
ผวิ หนงั มดลูก ลาไส้
 Collagen V (ชนิดท่ี 4) พบท่ีรากผม รก ผวิ เซลล์
 Collagen XI (ชนิดที่ 5) พบท่ีกระดูกอ่อน วนุ้ ในตา

สืบค้นเพม่ิ เติม

Product: Absorbable Collagen Membrane

ตอนที่ ผลติ ภณั ฑท์ างเภสชั กรรม ประเภทพกิ ัดฯ
30 ท่ีเก่ียวข้อง

ตอนท่ี อปุ กรณ์และเคร่อื งอปุ กรณ์ท่ใี ชใ้ นทางทศั นศาสตร์
90
การถ่ายรูป การถา่ ยทาภาพยนตร์ การวดั

การตรวจสอบ การวดั ความเท่ยี ง การแพทยห์ รอื

ศลั ยกรรม รวมทง้ั สว่ นประกอบและอปุ กรณ์
ประกอบ ของของดงั กลา่ ว Optical, photographic, cinematographic,

cinematographic, measuring, checking,
precision, medical or surgical instruments
and apparatus; parts and accessories
thereof.

Harmonized Tariff Schedule (2017)

Chapter 30 Pharmaceutical products

30.01 Glands and other organs for organo-therapeutic uses, dried, whether or not powdered; extracts
of glands or other organs or of their secretions for organo-therapeutic uses; heparin and its
salts; other human or animal substances prepared for therapeutic or prophylactic uses, not
elsewhere specified or included.

30.02 Human blood; animal blood prepared for therapeutic, prophylactic or diagnostic uses; antisera
and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by
means of biotechnological processes; vaccines, toxins, cultures of micro-organisms (excluding
yeasts) and similar products.

30.03 Medicaments (excluding goods of heading 3002, 3005 or 3006) consisting of two or more
constituents which have been mixed together for therapeutic or prophylactic uses, not put up
in measured doses or in forms or packings for retail sale.

Harmonized Tariff Schedule (2017)

Chapter 30 Pharmaceutical products

30.04 Medicaments (excluding goods of heading 3002, 3005 or 3006) consisting of mixed or
unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including
those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail
sale.

30.05 Wadding, gauze, bandages and similar articles (for example, dressings, adhesive plasters,
poultices), impregnated or coated with pharmaceutical substances or put up in forms or
packings for retail sale for medical, surgical, dental or veterinary purposes.

30.06 Pharmaceutical goods specified in note 4 to this chapter.

Explanatory Notes

ประเภทพกิ ัดฯ
30.04

Medicaments (excluding goods of
heading 3002, 3005 or 3006)
consisting of mixed or unmixed
products for therapeutic or prophylactic
uses, put up in measured doses
(including those in the form of
transdermal administration systems) or
in forms or packings for retail sale.

Explanatory Notes ประเภทพกิ ัดฯ
30.05

Wadding, gauze, bandages and similar
articles (for example, dressings,
adhesive plasters, poultices),
impregnated or coated with
pharmaceutical substances or put up in
forms or packings for retail sale for
medical, surgical, dental or veterinary
purposes.

Explanatory Notes

ประเภทพกิ ัดฯ
30.06

Pharmaceutical goods specified in note
4 to this chapter.

30.01 30.06

Explanatory Notes ประเภทพกิ ัดฯ
30.01

Glands and other organs for organo-
therapeutic uses, dried, whether or not
powdered; extracts of glands or other
organs or of their secretions for organo-
therapeutic uses; heparin and its salts;
other human or animal substances
prepared for therapeutic or prophylactic
uses, not elsewhere specified or
included.

Articles

Pharmaceutical goods specified in
note 4 to this chapter.

Product: Absorbable Collagen Membrane

เน่ืองจากสินคา้ เป็นแผน่ เน้ือเยอ่ื คอลลาเจน ที่ผา่ นการทาใหป้ ราศจาก ประเภทพกิ ัดฯ
เช้ือแลว้ มีการตดั ตามขนาดที่ระบุ ใชใ้ นงานทางทนั ตกรรม มีลกั ษณะ 3006.10.10
การใชง้ านเป็นของที่ใชใ้ นการยดึ หรือปิ ดแผลและช่วยเหน่ียวนาให้
เกิดการสร้างกระดูกและเน้ือเยอื่ จึงจดั เป็นของที่ใชย้ ดึ ติดซ่ึงใช้
ในทางศลั ยกรรม หรือทนั ตกรรม ที่ผา่ นการฆ่าเช้ือแลว้ จะใชห้ า้ ม
หรือซบั เลือดหรือไม่กต็ าม (Sterile surgical or dental adhesion
barriers whether or not absorbable)

จึงเห็นควรจดั เขา้ ตามประเภทพิกดั 3006.10.10 ในฐานะของที่ใชย้ ดึ
ติดซ่ึงใชใ้ นทางศลั ยกรรม หรือทนั ตกรรม ท่ีผา่ นการฆ่าเช้ือแลว้ จะ
ใชห้ า้ มหรือซบั เลือดหรือไม่กต็ าม อาศยั หลกั เกณฑก์ ารตความ ขอ้ 1
และ ขอ้ 6