xs-1000i guia pre entreno

Visor de resultados: muestra con detalle los resultados del análisis de las muestras,
tales como resultados numéricos, dispersogramas e información de mensajes de
alarmas.

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Configuración

Hay 2 programas de configuración en los analizadores de la serie XS:
1. El programa configuración de la UPI (unidad de procesamiento de información)
2. El programa configuración del panel de control UPI

Ambos están localizados en la barra de menú en la parte superior de la pantalla bajo
Configuración(S).

Configuración de la UPI

Estos ajustes se relacionan con las funciones llevadas a cabo por la UPI. Incluyen la
programación del formato de fecha, administración del ingreso y contraseñas para
usuarios, activar/desactivar salidas de información como impresora gráfica, de datos o
computador central, función de autovalidación, determinar valores de referencia y
otras funciones.

En esta
gráfica puede
observar la
pantalla
desplegada
de
Configuración
IPU y las
funciones
disponibles
en este
menú.

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Configuración del panel de control de UPI
Estos ajustes se relacionan con funciones llevadas a cabo por la unidad principal.
Incluyen la programación de algunos mensajes interpretativos, determinar situaciones
para detener el muestreador automáticamente, ajuste del lector de código de barras
(estas dos últimas opciones están disponibles solo en los analizadores con
automuestreador), ajuste del cronómetro para apagado automático de la unidad
neumática del instrumento, ajuste del uso de sensor de aspiración y otras funciones.
En esta
gráfica puede
observar el
menú
desplegado
de Panel de
control IPU y
las funciones
disponibles.

Nota: los ajustes hechos bajo Configuración IPU no son intercambiables
con los ajustes hechos bajo configuración Panel de control IPU,
de manera que es importante aprender
cuáles se encuentran bajo cada una de las funciones.

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Repaso sobre la perspectiva del “software”

1. El “software” de los analizadores de la serie XS es un programa basado en:

Windows 2000
Windows XP

2. Los íconos de la unidad principal y del computador central se muestran con fondos
verdes, amarillos y/o rojos. Empareje el color con su respectivo significado.

____ verde a. Listo para iniciar la función
____ amarillo b. No es posible realizar la función
____ rojo c. Ejecutando la función

3. Bajo la función Configuración IPU se encuentran los siguientes ajustes:

Validación automática, Delta Check, formato fecha, alarmas PLT
Sensor de aspiración, administración de usuarios, intervalos de referencia
Unidades, conexión HC, salida automática a periféricos, QC
Alarma WBC, formato fecha, salida automática a periféricos, sonido alarma

4. El cuadro de diálogo que aparece cuando se hace clic sobre el ícono Ayuda se usa
para:

Activar el modo automuestreador en el XS-1000i
Ajustar las funciones del panel de control de la UPI
Identificar los errores ocurridos
Procesar muestras en modo capilar

5. El cuadro de diálogo que aparece cuando se presiona sobre el ícono Manual se usa
para:

Configurar la salida a periféricos
Ejecutar procedimientos de mantenimiento
Procesar muestras en modo manual
Procesar controles en modo automático

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Repaso sobre la perspectiva del “software” (continuación)

6. ¿Cuál es la diferencia entre la barra de menú y la barra de herramientas?

La barra de menú se despliega como palabras; la barra de herramientas se
despliega como íconos
La barra de herramientas se despliega como palabras; la barra de menú se
despliega como íconos

7. ¿Cuáles son los nombres de los modos de muestreo en el XS?

____________________ (muestra diluida)
____________________ (automuestreador)
____________________ (abierto)

8. La función Últimas 20:

Muestra los resultados de las últimas 20 muestras analizadas y permite
hacer cambios en la información y resultados
Muestra los resultados de todas las muestras analizadas y permite hacer
cambios en la información pero no en los resultados
Muestra el resultado en detalle de una muestra, histogramas y
dispersogramas y la información de alarmas
Filtra los resultados de las últimas 20 muestras analizadas y no permite
modificar la información ni los resultados

9. Cuando se selecciona Visor, se despliega en la pantalla:

Los resultados de 5,000 muestras máximo almacenados
Los resultados numéricos de una muestra en especial
Los resultados numéricos, dispersogramas e histogramas y la información de
mensajes de alarmas de una muestra en especial
Los archivos de control de calidad y del programa X-barM

10. La capacidad de almacenamiento de resultados de muestras analizadas en el XS es
de __________ muestras máximo.

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VIII. Métodos de análisis

El analizador de la serie XS lleva a cabo el análisis basado en:

9 Método de detección de corriente directa - Hematíes (RBC)/ Plaquetas (PLT) -
Usa enfoque hidrodinámico y discriminadores flotantes automáticos

9 SLS - Hemoglobina fotométrica - Hemoglobina (HGB)
9 Citometría de flujo con láser semiconductor - Leucocitos (WBC)
9 Citometría de flujo fluorescente - Diferencial

Usa sistema de análisis adaptativo de grupos para la clasificación y enumeración
de los parámetros diferenciales

La linealidad en los analizadores de la serie XS es:

Leucocitos (WBC)= 0 - 400 x 103/µL
Hematíes (RBC)= 0 - 8.00 x 106/µL
Hemoglobina (HGB)= 0 - 25.00 g/dL
Hematocrito (HCT)= 0 - 60%
Plaquetas (PLT)= 0 - 5.00 x 106/µL

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Enfoque hidrodinámico (detección de corriente continua)

Los hematíes (RBC) y plaquetas (PLT) son contados tanto en el XS-1000i como
en el XS-800i usando una tecnología que combina la medición de la resistencia
eléctrica y el enfoque hidrodinámico.
Las células sanguíneas son diluidas en un diluyente conductor de la electricidad. Como
hay una gran diferencia en la conductividad eléctrica o resistencia entre las células y el
diluyente, las células pueden ser contadas y diferenciadas por su tamaño o volumen,
detectando y midiendo esta diferencia en resistencia.
Luego de que la muestra diluida es forzada a pasar de la pipeta de muestra a la
cámara cónica, ésta es rodeada por un reactivo envolvente y pasa a través del centro
de la apertura. Esto se llama enfoque hidrodinámico y funciona como un flujo
laminar para asegurar que las células pasen a través de la apertura una a la vez y
elimina también errores potenciales en los contadores de células tales como
coincidencia, recirculación y deformación de células asociados con los métodos
tradicionales de análisis.
Cuando una célula sanguínea pasa a través de la apertura, aumenta la resistencia
eléctrica entre los electrodos, causando un cambio en el voltaje entre ellos,
proporcional al cambio de la resistencia y así, proporcional al volumen de la célula que
pasa a través de la apertura (pulso celular). Los resultados colectados del tamaño de
estos pulsos pueden usarse para dibujar una curva de la distribución del tamaño de las
partículas, que refleja el tamaño de las células sanguíneas. Un histograma es la
representación gráfica de esta medición.

Enfoque hidrodinámico (detección corriente directa) - usado para la
medición de hematíes (RBC) y plaquetas (PLT) por impedancia (PLT-I)

Para determinar cuales impulsos representan hematíes y cuales representan plaquetas,
se utilizan discriminadores flotantes (variables). Se analizan histogramas de hematíes y
de plaquetas en los siguientes rangos:

9 Hematíes (RBC): aproximadamente 25-250 fl
9 Plaquetas (PLT): aproximadamente 2-30 fl

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Hematocrito (HCT): altura de pulso acumulado

El valor del hematocrito se define como sigue:

HCT = volumen de hematíes (RBC) en la muestra x 100%
volumen de la muestra

En los XS el hematocrito se mide electrónicamente, basado en el principio de que el
pulso producido cuando un hematíe pasa a través de la apertura es proporcional al
volumen de la célula. El hematocrito, expresado como porcentaje, se determina
comparando el volumen total o acumulado de hematíes con el volumen de sangre
completa en la dilución.

dilución conocida
&

volumen conocido de muestra

señales de pulso producidas por las células

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Método de hemoglobina (HGB): “SLS-HGB” colorimétrico

Los XS usan el método de lauril sulfato sódico-hemoglobina (SLS-HGB) para llevar a
cabo la hemoglobina colorimétrica. Se llama así por el principal componente del
SULFOLYSER, reactivo usado, la sal de sodio del sulfato de laurilo.

Características del método “SLS-HGB” son:

9 El reactivo esencialmente es no tóxico y biodegradable
9 Los derivados de la hemoglobina reaccionan y son convertidos a “SLS-HGB”
9 El tiempo de conversión a “SLS-HGB” se completa en segundos
9 Compatible con determinaciones manuales y automatizadas

Principio del método “SLS-HGB”

De los principales derivados de la hemoglobina, oxihemoglobina, deoxihemoglobina,
carboxihemoglobina y metahemoglobina, todos han demostrado que reaccionan con
“SLS” para crear el complejo “SLS-HGB”. Esta conversión es rápida y el producto final
relativamente estable.

El “SLS” solubiliza las lipoproteínas de la membrana del hematíe, luego la membrana
dañada se rompe y la hemoglobina se libera. Las cadenas individuales de globina de la
molécula se unen a los grupos alkilo hidrofóbicos de la moléculas del “SLS”. Este
enlace induce cambios de la estructura de la globina. Así mismo, el grupo heme
(hierro-porfirina) crea enlaces iónicos con el grupo hidrofílico del “SLS”. En este
enlace, el hemocromo se oxida por el “SLS” para convertirse en un derivado
hemicrómico.

El espectro de absorbancia del pigmento “SLS-HGB” es idéntico al del hemicromo. Esto
indica que el hierro del “SLS-HGB” es oxidado al estado trivalente.

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Método de citometría de flujo (con láser semiconductor)

La citometría se emplea para analizar las características fisiológicas y químicas de
células y otras partículas biológicas. La citometría de flujo se usa para analizar estas
células y partículas mientras fluyen a través de un paso extremadamente estrecho
llamado apertura.

La muestra de sangre es aspirada, medida, diluida en una proporción específica y
teñida. Luego, la muestra es introducida en la celda de flujo. El método de enfoque
hidrodinámico mejora la precisión y reproducibilidad del conteo de células. Como las
células sanguíneas pasan en una línea a través del centro de la celda de flujo, la
generación de pulsos anormales se previene y la contaminación de la celda de flujo se
reduce.

Un rayo láser semiconductor es emitido hacia las células sanguíneas a través de la
celda de flujo. La luz dispersa frontal y lateral son recibidas por el fotodiodo y el tubo
fotomultiplicador recibe la luz fluorescente lateral. Esta luz es convertida en pulsos
eléctricos, haciendo así posible obtener información sobre las características de las
células sanguíneas.

9 Luz dispersa frontal - luz que se dispersa alrededor de una partícula
9 Luz dispersa lateral - luz que se entra a la célula y es dispersada por su

contenido
9 Luz fluorescente lateral - luz fluorescente que es dispersada por el contenido de

una célula

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Sistema óptico serie XS

Luz dispersa frontal y luz dispersa lateral
Cuando hay un obstáculo en la trayectoria de la luz, el haz luminoso se dispersa en
diferentes direcciones. Este fenómeno se conoce como dispersión. Detectando la luz
dispersa es posible obtener información sobre el tamaño de la célula y sus
propiedades. Del mismo modo, cuando se enfoca un haz de luz láser sobre las células
sanguíneas se produce una dispersión de la luz. La intensidad de la luz dispersa
depende de factores como el diámetro de las partículas y el ángulo de visión. Este
instrumento detecta luz dispersa frontal que proporciona información sobre el tamaño
de las células sanguíneas, y luz dispersa lateral que proporciona información sobre el
interior de las células (como el tamaño del núcleo).

Luz fluorescente lateral
Cuando se enfoca luz sobre un material fluorescente, por ejemplo células sanguíneas
teñidas, se produce luz con una longitud de onda mayor que la de la luz original. La
intensidad de la luz fluorescente aumenta con la concentración del agente de tinción.
Midiendo la intensidad de la luz fluorescente se obtiene información sobre el grado de
tinción de las células sanguíneas. La luz fluorescente se emite en todas las direcciones;
el XS-1000i/ XS-800i detectan la luz fluorescente emitida lateralmente.

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Determinaciones de leucocitos (WBC)

En el método de citometría de flujo con láser semiconductor se detectan la luz
dispersa frontal, la luz dispersa lateral y la luz fluorescente lateral y se representan en
un diagrama de dispersión y un histograma bidimensional.

El diagrama de dispersión en el modo CBC+DIFF muestra la intensidad de la luz
dispersa lateral en el eje X y la intensidad de la luz fluorescente lateral en el eje Y. De
esta forma, el diagrama de dispersión en el modo CBC+DIFF muestra los grupos
clasificados como fragmentos eritrocitarios, linfocitos, monocitos, neutrófilos,
eosinófilos y basófilos.

El histograma de WBC generado en el modo CBC muestra la intensidad de la luz
dispersa frontal en el eje X y la frecuencia de dicha luz en el eje Y. Así, el histograma
del modo CBC muestra los leucocitos.

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Principio del análisis de dispersograma

Sistema de análisis adaptivo de grupos (ACAS por sus siglas en inglés)
Los analizadores de la serie XS emplean el método de citometría de flujo usando un
láser semiconductor para identificar y contar los leucocitos (WBC) y el diferencial
(DIFF). Cuando un rayo láser se emite a las células sanguíneas, ocurre la dispersión de
la luz. Este instrumento detecta la luz dispersada frontalmente para la información del
tamaño de las células, la luz dispersada lateralmente para la información intracelular y
la dispersión de la luz fluorescente para la intensidad de células sanguíneas teñidas
fluorescentemente.
El analizador de la serie XS usa una bitácora de estadística matemática para identificar
adecuadamente las señales de cada célula en el bloque detector de flujo.

Determinación del centroide inicial
El centro de cada grupo es puesto tentativamente como centroide inicial de cada
grupo de células. El centroide inicial se determina en los analizadores de la serie XS
analizando miles de muestras y es almacenado en la memoria del instrumento. Estos
están fijados para fantasmas (estromas de hematíes), linfocitos, monocitos,
neutrófilos, basófilos y eosinófilos respectivamente. Esta figura representa
aproximadamente la colocación del centroide.

Fl lateral

Monocitos

Linfocitos

Neutrófilos

Fantasmas Basófilos Eosinófilos
Dispersión lateral
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Análisis de señales
Si aparece una señal de células en el dispersograma, el computador del sistema de la
serie XS calcula inmediatamente a cuál área pertenece esta señal. La distancia entre la
señal y cada centroide inicial de fantasmas, linfocitos, monocitos, neutrófilos, basófilos
y eosinófilos es calculada. La distancia que es determinada por el coeficiente de
correlación con su señal y la posición de cada centroide inicial es llamada distancia
Mahalanobis.
Cálculo de la distancia Mahalanobis

Fl lateral

Distancia Mahalanobis

Señal detectada

Centroide secundario de linfocitos

Dispersión lateral

Identificación de señales
Después de calcular esta distancia Mahalanobis, el XS calcula cuál centroide inicial está
más cerca de la señal. En el caso de arriba, como la señal está posicionada más cerca
del centroide inicial de los linfocitos, la señal se identifica como linfocito.

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Análisis del centroide secundario
La distancia entre el centroide inicial de los linfocitos y la señal identificada como un
linfocito se analiza para determinar el centroide secundario. La siguiente señal celular
es examinada, categorizada y referida a este centroide secundario para la clasificación
celular. Un nuevo centroide se determina con cada señal nueva para asistir con una
identificación exacta.

Fl lateral

Centriode inicial Centroide secundario
de linfocitos de linfocitos

Señal identificada como linfocito

Dispersión lateral

Identificación de señal y determinación del centroide secundario

Después de las primeras 500 células detectadas, la posición del centroide para cada
población se mantiene para la clasificación de las siguientes 500 células. Todo el
proceso se repite hasta 5 veces para una identificación óptima de las células y una
colocación estable del centroide final. El XS analiza e identifica miles de señales
detectadas. El algoritmo de su computador aprende el diferencial para cada muestra
de paciente identificando las células individualmente para una separación óptima de
células.

Revisión del análisis de grupos del dispersograma

9 Análisis de 500 células con centroides móviles
9 Colocación de las subsiguientes 500 células para una colocación óptima del

centroide
9 Repetición de las etapas 1 y 2 hasta 5 veces
9 Determinación final de la apariencia de grupo
9 Análisis y discriminación de aproximadamente 32.000 células

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Concepto de la identificación positiva y negativa de los mensajes
interpretativos (IP)

Revisión de los mensajes interpretativos (IP)

9 Mensajes anormales
o Resultados numéricos fuera de límites
o Histogramas o dispersogramas anormales

9 Mensajes de sospecha
o Anormalidades disparadas por algoritmos de dispersogramas o
histogramas

Los mensajes interpretativos son de 2 tipos: mensajes anormales y de sospecha.

Mensajes anormales: consisten en resultados numéricos que exceden los límites
definidos por el usuario. Histogramas y dispersogramas anormales también dan
mensajes anormales, pero no pueden ser ajustados por el usuario.

Mensajes de sospecha: son disparados por algoritmos dispersograma/ histograma
que no pueden ser ajustados por el usuario. Los mensajes de sospecha finalizan con ?
para indicar el potencial de hallar esa anormalidad.

Cada laboratorio establece su propio plan de acción para tratar con estos mensajes.
Los mensajes “IP” serán discutidos en detalle en clase y en el laboratorio.

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documento No. XS2-0000 01/07 EM, revisión 1
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Repaso sobre los métodos de análisis

1. Relacione el parámetro con la tecnología usada:

____ Hematíes (RBC) a. Método colorimétrico con “SLS”
____ Leucocitos (WBC) b. Citometría de flujo fluorescente
____ Diferencial (DIFF) c. Impedancia electrónica de corriente directa
____ Plaquetas (PLT) d. Citometría de flujo no fluorescente
____ Hemoglobina (HGB) e. Altura de pulso acumulado
____ Hematocrito (HTC)

2. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas?

El enfoque hidrodinámico se usa en el detector de hematíes (RBC)/
plaquetas (PLT)
El enfoque hidrodinámico se usa en la celda de flujo para el DIFF
El enfoque hidrodinámico se aplica para fortalecer la unión de la globina a
los grupos alkilo hidrofóbicos del “SLS”
El enfoque hidrodinámico funciona como el flujo laminar al asegurar que las
células pasen a través del detector o celda de flujo una a la vez

3. El hematocrito (HTC) siempre debe ser 3 veces mayor que la concentración de

hemoglobina (HGB).

Verdadero Falso

4. Defina cada una de las siguientes:

Luz dispersa frontal: _______________________________________________
________________________________________________________________
Luz dispersa lateral: _______________________________________________
________________________________________________________________
Luz fluorescente dispersa lateral: _____________________________________
________________________________________________________________

5. Relacione el tipo de luz dispersada con la información que revela sobre la célula:

____ Luz dispersa frontal a. Estructura interna de la célula
____ Luz dispersa lateral b. Cantidad de ácido nucleico
____ Fluorescencia dispersa lateral c. Volumen de la célula

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Repaso sobre los métodos de análisis (continuación)

6. Los mensajes de sospecha producidos por los analizadores XS indican que los
resultados numéricos están fuera de rango.

Verdadero Falso

7. Los mensajes de sospecha pueden ser ajustados por el laboratorio.

Verdadero Falso

8. Cada laboratorio debe establecer su propio plan de acción para el manejo de los
mensajes de sospecha.

Verdadero Falso

9. Un histograma es la representación gráfica de la distribución celular de acuerdo a
su volumen.

Verdadero Falso

10. La luz fluorescente dispersa lateral refleja el tamaño de los hematíes.

Verdadero Falso

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IX. Control de calidad

Esta sección primero da una visión de las consideraciones generales para establecer
un programa de control de calidad, revisa los principios de control de calidad y
finalmente, discute brevemente el programa de control de calidad de la serie XS. Los
detalles del programa de control de calidad de la serie XS serán cubiertos durante la
sesión de entrenamiento.

Consideraciones generales

El propósito de cualquier programa de control de calidad es detectar un error
sistemático que pueda ser la causa de que un paciente normal parezca anormal, o que
un paciente anormal permanezca sin detectar. Para mantener la confiabilidad de los
resultados del análisis se requiere un monitoreo periódico de la estabilidad del
instrumento. Cambios en la estabilidad pueden afectar los resultados de pacientes,
solamente pueden ser detectados por un operador familiarizado con las teorías y
prácticas del control de calidad y con las herramientas que el instrumento proporciona
para asistir en este proceso.

Pueden usarse 3 tipos de control para monitorear la estabilidad del instrumento. Estos
podrían incluir productos preparados comercialmente, muestras retenidas de pacientes
y un programa de media móvil. Cada laboratorio debe decidir qué tipo(s) de
control(es) usar. Su selección se basará en regulaciones (CAP, JCAH, Dep. de salud,
etc.), costo, carga de trabajo del laboratorio y población de pacientes. Un resumen de
los 3 tipos de controles, las ventajas y limitaciones de cada uno se lista en la página
siguiente.

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Tipo de control ¿Por qué usarlo? Ventajas Limitaciones
• Tiene un costo
Control • Verifica la calibración • Conveniente
comercial monetario

• Detecta desviaciones o • Estable • La estabilización y
tendencias a largo plazo purificación
• Puede usarse para cambian las
• Detecta error la mayoría de los propiedades de las
sistemático y aleatorio parámetros células; hay un
sacrificio de
• Verifica el instrumento características de
después del sangre completa
mantenimiento por la estabilidad

• Sirve como medio para
controlar el diferencial
automático

Muestras • Detecta tempranamente • Gratis; se analiza • Baja estabilidad no
retenidas de cambios dentro de la con mayor más de 24 horas
pacientes corrida frecuencia que un

• Sirve como control de control comercial • No es un control
para las sub
calidad para los modos • Bueno como control poblaciones de
abierto y capilar de corrida-a-corrida leucocitos

• Ayuda a determinar si y de turno-a-turno (diferencial)

existe un problema con
el material de control
comercial o si el
problema radica en el

instrumento

Medias • Detecta problemas • Gratis • Dependiendo del
móviles debidos a la calidad del tipo y tamaño de la

reactivo • Más sensible a población de
cambios sutiles en pacientes puede no
• Detecta problemas con detectar a tiempo
períodos largos de las desviaciones y
la calidad y el manejo de tiempo, en
la muestra particular los tendencias en los
parámetros
índices de hematíes
• Detecta cambios dentro y leucocitos medidos
directamente, que
de la corrida tienden a ser
• Monitoreo
constante de los dependientes de la
población
instrumentos con
esfuerzos mínimos

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Principios de control de calidad

Si una muestra de control de calidad pudiera ser analizada bajo condiciones perfectas,
uno podría esperar acertar a los valores medios u objetivos cada vez que se analizara
el control; sin embargo, existen variables en el medio real del laboratorio que no
permiten estas condiciones perfectas. El calendario de mantenimiento del instrumento
y la estabilidad individual y manejo del material de control, representan solo unas
cuantas de las variables de día a día que afectan la habilidad para acertar al blanco
cuando se analiza un control.

Por lo tanto, la meta realista cuando se analizan controles es obtener resultados que
caen dentro de rangos establecidos alrededor del objetivo o diana. Cada rango explica
la estabilidad del control y la precisión esperada del instrumento para un parámetro
individual, y se define por un límite inferior y un límite superior. Un resultado que
excede un límite representa una variación significativa en el funcionamiento del
instrumento o en la estabilidad del control, y empuja al operador a tomar una acción
apropiada.

Es común ingresar resultados de una hoja de ensayo que acompaña a los controles
comerciales. Los valores en la hoja de ensayo se derivan típicamente de resultados
recogidos de un número limitado de laboratorios que analizan el control antes de que
sea enviado a los clientes. Los valores de ensayo no explican las variables esperadas
de instrumento a instrumento tales como precisión, calibración, reactivos y
mantenimiento. Para usar los valores de la hoja de ensayo, uno tendría que asumir
que todo instrumento es exactamente el mismo en todos los aspectos.

Los rangos no explican las variables, tales como estabilidad de los controles y precisión
del instrumento, que puede afectar a valores durante el período de tiempo que el

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control será en realidad usado (típicamente 2 meses). Además, el uso de desviaciones
estándar (DE) para calcular un nuevo rango para todo parámetro en cada nuevo lote
de control o nuevo control de paciente es fácil, pero requiere mucho tiempo.

Es también una práctica común el analizar un nuevo control varias veces para
determinar los valores objetivo y desviaciones estándar, y luego calcular los nuevos
límites bajo y alto para cada parámetro basándose en 2 desviaciones estándar, pero
también tiene algunas desventajas.

Si pudiera proponerse un método ideal para establecer un archivo de control, es muy
probable que el método incluiría ensayar el control varias veces durante un periodo de
días para establecer un objetivo específico o diana del instrumento y luego aplicar
límites que tomen en cuenta las diferencias esperadas en precisión del instrumento y
en estabilidad del control durante un periodo de tiempo prolongado, no solo el tiempo
durante el ensayo. Por ejemplo, los límites históricos para un control comercial pueden
determinarse de resultados colectados del analizador durante varios meses, para
proporcionar límites específicos del instrumento, de rango amplio.

Los límites pueden calcularse usando desviaciones estándar. Una forma simple, más
eficiente de establecer los mismos límites es usando el coeficiente de variación (CV).
La desviación estándar y el coeficiente de variación están relacionados de cerca pero
tienen diferencias significativas.

La desviación estándar es una medida absoluta de la dispersión alrededor de una
media específica o valor objetivo. La desviación estándar se determina comparando
con la media cada resultado usado para calcularla. Dado que la desviación estándar
depende directamente del valor de la media, su valor va a cambiar al cambiar la media
(DE = [CV x Media]/ 100).

El coeficiente de variación también es una medida de la variabilidad debida a la
precisión del instrumento y a la estabilidad del control, pero la variación se expresa
como porcentaje en lugar de como valor absoluto de forma que puede aplicarse a
cualquier valor objetivo (CV = [DE x 100]/ Media).

Si las estadísticas se documentaran para cada nivel de varios lotes de controles
comerciales, o para varios controles de pacientes, uno notaría que las medias y las
desviaciones estándar tienden a fluctuar, pero el coeficiente de variación permanece

constate. Los coeficientes de variación son constantes porque reflejan la precisión total
del instrumento y el funcionamiento del control para cada parámetro, independiente

de los valores objetivos específicos. Como los coeficientes de variación son constantes,
los límites históricamente determinados pueden ser ingresados una vez el archivo de
control para cada nivel de control, y luego ser usados por el instrumento para

recalcular automáticamente los límites superiores e inferiores cuando se establece un
nuevo objetivo o diana.

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Control de calidad del analizador serie XS

El programa de control de calidad de la serie XS tiene 20 archivos para controles
comerciales y 1 archivo para la media móvil de pacientes. Durante la instalación del
equipo los límites históricos interinos, que representan 3 veces el coeficiente de
variación acumulado de un analizador promedio, son ingresados en los archivos de
control de calidad para cada nivel de control. Luego, al ser analizados los controles en
el XS, los puntos de resultados son colectados en un archivo. Una vez se ha colectado
un número suficiente de puntos de control, el operador programa el instrumento para
establecer los objetivos o dianas.

Cuando los límites históricos en porcentaje ya han sido programados en el archivo, el
instrumento automáticamente va a recalcular y establecer los nuevos límites bajos y
altos para los objetivos o dianas. Después de aproximadamente 6 meses, los límites
históricos pueden ser calculados a partir del coeficiente de variación acumulado real
para el analizador específico. Los límites para resultados de control de calidad pueden
basarse en 2 ó 3 desviaciones estándar.

Nuevos lotes de controles comerciales están disponibles cada 2 meses. Con cada
nuevo lote, un nuevo objetivo o diana son reensayados y establecidos, pero los límites
permanecen iguales. Procedimientos más detallados para establecer nuevos valores
objetivo o diana, coeficientes de variación históricos y límites dados en porcentaje
serán discutidos durante el entrenamiento.

Gráficas de control de calidad

Los archivos de la serie XS monitorean los controles comerciales, los controles de
pacientes y las medias móviles. Cada archivo mantiene 300 puntos o alrededor de 2
meses de resultados. Los resultados de control de calidad pueden imprimirse o ser
guardados en un disco, si así se desea. El operador puede tener acceso a la
información de los archivos de control de calidad de varias formas, haciendo doble clic
en los íconos encontrará la siguiente información:

Ficheros QC: en esta pantalla puede verse la lista de archivos de control de calidad.
Es posible en esta pantalla seleccionar el archivo deseado y visualizar información de
lote. También puede accederse a esta función pulsando la función F5, seleccionando
Ficheros (Q) F del menú Ver.

Al seleccionar un archivo se despliega una gráfica de radar en la que se muestran los
últimos datos gráficos del archivo QC seleccionado. La línea externa indica el valor
límite superior, la línea interna indica el valor límite inferior, la línea central indica el
valor diana y la línea azul indica el último dato del archivo QC seleccionado. Los puntos

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que estén fuera del límite superior o inferior se mostrarán con una X roja. De esta
forma, la gráfica de radar permite visualizar de forma rápida y fácil el resultado más
reciente del archivo de QC seleccionado.

Límite superior

Diana

Límite inferior

Desde los Ficheros QC la función F11 – Canal QC le permite visualizar los gráficos
Levey-Jennings o puede accesarlos haciendo un doble clic sobre el QC deseado.

Gráficas de Levey-Jennings: muestran los datos graficados de un archivo de QC
seleccionado y su comportamiento a través del tiempo con relación a la media y los
límites asignados. En un archivo QC pueden registrarse y visualizarse hasta 300 datos.
Si se muestran más los puntos sobrantes se borran automáticamente, empezando por
el más antiguo.

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Repaso sobre el control de calidad

1. Relacione los usos apropiados de un control con el tipo de control:

___ Verifica la calibración a. Controles comerciales
___ Detecta cambios dentro de la corrida b. Muestras retenidas de pacientes
___ Control de calidad para modos c. Media móvil (X-barM)

abierto y capilar
___ Verifica el instrumento después del

mantenimiento
___ Detecta temprano cambios dentro de

la corrida
___ Detecta problemas relacionados con

la calidad de los reactivos
___ Detecta errores sistemáticos y

aleatorios
___ Ayuda a determinar problemas con

los controles comerciales

2. ¿Qué definición aplica a la desviación estándar?

Medida absoluta de la dispersión alrededor de una media específica
Expresión porcentual de la variabilidad

3. ¿Qué definición aplica al coeficiente de variación?

Medida absoluta de la dispersión alrededor de una media específica
Expresión porcentual de la variabilidad

4. La función F5 permite visualizar las gráficas de radar del archivo seleccionado.

Verdadero Falso

5. Los analizadores XS pueden visualizar y registrar hasta 300 datos de QC en un
archivo.

Verdadero Falso

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Repaso sobre el control de calidad (continuación)

6. ¿Por qué es buena la idea de desarrollar sus propios rangos de control para cada
laboratorio?

La hoja de ensayo del fabricante siempre se pierde
Hay variables de laboratorio a laboratorio que afectan el rango de la media
La hoja de ensayo del fabricante de todas formas nunca está correcta

7. Los límites históricos interinos se basan en 3 veces el coeficiente de variación
acumulado de un analizador promedio.

Verdadero Falso

8. Los límites históricos del laboratorio se calculan a partir de:

La desviación estándar de los datos de la hoja de ensayo en un nuevo lote
Los CV acumulados después de alrededor de 6 meses de resultados de QC
Las medias de los resultados diarios de cada nivel de control

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X. Conclusión

Hay mucho más que aprender sobre su analizador XS, sus operaciones básicas, su
programa de control de calidad, mantenimiento y resolución de problemas.

Le agradecemos su esfuerzo y dedicación al leer esta guía y contestar las pruebas al
final de cada sesión.

Esperamos que la información aquí incluida le sea de utilidad no solo para la clase a la
que está por asistir, sino también en el futuro como material de referencia.

Por favor haga una lista de sus preguntas o inquietudes para que las pueda compartir
con su clase y ser clarificadas por su instructor.

¡Esperamos verlo pronto en el entrenamiento de las serie XS!

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