3 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. INDICE 1. Introducción....................................................................................................... 5 1.1 Presentación del PPAP.................................................................................. 5 1.2 Requerimientos del proceso PPAP................................................................ 5 2. Requerimientos PPAP....................................................................................... 7 2.1. Registro del diseño ....................................................................................... 8 2.2 Documentos de cambios de ingeniería autorizados....................................... 8 2.3 Aprobación de ingeniería del cliente .............................................................. 8 2.4 Análisis de modos de falla y efecto del diseño............................................... 8 2.5 Diagrama de flujo del proceso........................................................................ 9 2.6 Análisis de modo de falla y efecto del proceso .............................................. 9 2.7 Plan de control ............................................................................................... 9 2.8 Estudio del análisis del sistema de medición ................................................. 9 2.9 Resultados dimensionales ............................................................................. 9 2.10 Registro de materiales y resultados de pruebas de desempeño................ 10 2.11 Estudio del proceso inicial.......................................................................... 11 2.12 Documentación de laboratorio calificado ................................................... 11 2.13 Reporte de aprobación de apariencia ........................................................ 12 2.14 Muestras de piezas de producción............................................................. 12 2.15 Muestra maestra ........................................................................................ 12 2.16 Ayudas de control ...................................................................................... 12 2.17 Requerimientos especiales del cliente ....................................................... 12 2.18 Orden de presentación de parte................................................................. 12 3. Notificaciones al cliente, envío de requerimientos y nivel de evidencia.... 13
4 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. 3.1 Notificaciones al cliente y envío de requerimientos...................................... 13 3.2 Nivel de evidencia........................................................................................ 13 Anexo A: Orden de presentación de parte (PSW) ............................................ 16 Anexo B: Reporte de aprobación de apariencia............................................... 20 BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................... 23 TABLA DE CONTENIDO...................................................................................... 23
5 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. 1. Introducción El proceso de aprobación de partes de producción o PPAP por sus siglas en inglés (Production Part Approval Process) define los requerimientos genéricos para la aprobación de las partes de producción, estos requerimientos proporcionar evidencia suficiente de que el diseño de ingeniería y los requerimientos específicos son comprendidos y cumplidos por la organización, además de que el proceso de fabricación tiene el potencial para cumplir con los requerimientos del producto. 1.1 Presentación del PPAP La organización requiere presentar el PPAP para su aprobación por un representante autorizado del cliente para: 1. Nuevos productos. 2. Corrección de alguna discrepancia en alguna presentación previa de la parte. 3. Modificaciones del diseño registrado debido a un cambio en la ingeniería, especificaciones o materiales. 4. Notificación del cliente y/o presentación de requerimientos del cliente. 1.2 Requerimientos del proceso PPAP El producto del PPAP para las partes de producción se deben tomar estrictamente de la corrida significativa de producción. Esta corrida debe cumplir de 1 a 8 horas de producción y con la calidad especifica de producción por lo menos en 300 partes consecutivas, cualquier corrida que no cumpla con estas especificaciones debe ser autorizadas por un representante del cliente. La corrida significativa de producción debe realizar en el lugar y tasa de producción usando las herramientas, calibración, materiales y operadores asignadas para la fabricación del producto. Además, cada proceso de producción único, líneas de ensamble o celda de trabajo, cada posición de la matriz de cavidades, molde,
6 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. herramienta o patrón debe ser medido y realizado una prueba de parte representativa.
7 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. 2. Requerimientos PPAP Requerimiento Fase 1. Registro del diseño. Fase 2 – Diseño de producto. 2. Autorización de cambios de ingeniería. 3. Aprobación por ingeniería del cliente. 4. FMEA de diseño o DFMEA. 5. Diagrama de flujo del proceso. 6. FMEA del proceso o PFMEA. Fase 3 – Diseño de proceso. 7. Plan de control. 8. Estudios MSA. Fase 4 – Validación del producto y proceso. 9. Resultados dimensionales. 10. Resultados de pruebas. 11. Estudios de capacidad. 12. Documentación de laboratorios. 13. Reporte de aprobación de apariencia. 14. Partes muestra de producción. 15. Muestras maestras. 16. Ayudas de inspección 17. Requerimientos específicos del cliente. 18. Orden de presentación de parte o PSW Resumen La organización debe reunir todos los requerimientos específicos del PPAP, además de todos los requerimientos específicos del cliente. Por otra parte, las partes de producción deben de reunir con todas las especificaciones requeridas y los diseños de ingeniería del cliente registrados.
8 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. Si cualquier especificación de parte no puede ser reunida, la organización debe documentar sus esfuerzos para resolver el problema y contactar a un representante del cliente para definir la acción correctiva más apropiada. A continuación, se presentan los 18 requerimientos del PPAP con sus respectivas descripciones. 2.1. Registro del diseño La organización debe de tener el registro del diseño del producto o parte, incluyendo sus componentes y partes. Para cualquier producto, parte o componente, abra un registro de diseño, sin importar quién es el responsable del diseño. Un solo registro de diseño puede representar múltiples partes o configuraciones de ensamble. En las partes identificadas como cajas negras, el registro de diseño identifica la interfaz y los requerimientos de desempeño. 2.2 Documentos de cambios de ingeniería autorizados La organización debe tener cualquier documento de cambios de ingeniería autorizados para todos los cambios que aún no se encuentran registrados en el diseño pero que se incorporan en el producto, parte o herramienta. 2.3 Aprobación de ingeniería del cliente Cuando el cliente lo especifique, la organización debe tener evidencia de la aprobación de ingeniería del cliente. Esto se realiza con pruebas de ingeniería por el cliente a muestras de partes producidas. 2.4 Análisis de modos de falla y efecto del diseño Si la organización es responsable del diseño del producto, esta debe desarrollar el análisis de modos de fallo y efecto del diseño o DFMEA por sus siglas en inglés
9 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. (Design Failure Mode and Effects Analysis) de acuerdo con los requerimientos específicos del cliente. 2.5 Diagrama de flujo del proceso La organización debe de tener un diagrama del proceso en un formato especifico de la organización que describa claramente los pasos de proceso de producción y la secuencia, y reúna las necesidades, requerimientos y expectativas especificas del cliente. 2.6 Análisis de modo de falla y efecto del proceso La organización debe de desarrollar el análisis de modo de falla y efecto del proceso o PFMEA por sus siglas en inglés (Process Failure Mode and Efects Analysis) de acuerdo con los requerimientos específicos del cliente. 2.7 Plan de control La organización debe tener un plan de control que defina toda la metodología utilizada para el control del proceso que cumpla con los requerimientos específicos del cliente. 2.8 Estudio del análisis del sistema de medición La organización debe de aplicar estudios de análisis de los sistemas de Gage R&R, bias, linealidad y estabilidad a todos los instrumentos y equipos de prueba nuevos o modificados. 2.9 Resultados dimensionales La organización debe presentar evidencia de que se completó la verificación dimensional requerida por el diseño registrado y el plan de control, el resultado de esta verificación debe indicar el cumplimiento de los requerimientos específicos.
10 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. La organización debe indicar los datos del diseño registrado, el nivel de cambios y cualquier cambio de ingeniería autorizado que aún no es incorporado al diseño registrado. Además, la organización debe tener registro del nivel de cambio, fecha de los dibujos, nombre de la organización y número de parte en todos los documentos auxiliares tales como: Planos suplementarios. Bocetos. Rastreos. Secciones transversales. Puntos de inspección. Geometría dimensionada. Hoja de tolerancias. Etc. 2.10 Registro de materiales y resultados de pruebas de desempeño La organización debe desarrollar las pruebas para todas las partes y materiales de producto cuando tengan requerimientos físicos, químicos o metalúrgicos para cumplir con las especificaciones del diseño registrado o el plan de control. Los resultados de las pruebas deben incluir e indicar: El nivel de cambio respecto al diseño registra de las partes probadas. Cualquier documento de cambio de ingeniería aprobado que aún no se incorpora en el diseño registrado. El número, fecha y nivel de cambio de la especificación de la pieza que fue probada. La fecha de cuando fue realizada la prueba. La cantidad de pruebas. El resultado obtenido. El nombre del proveedor del material y cuando fue requerido por el cliente.
11 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. 2.11 Estudio del proceso inicial El nivel de la capacidad inicial del proceso debe ser determinado para todas las características especiales del diseño especificadas por el cliente u organización. Los resultados de los estudios de capacidad inicial se resumirán utilizando los índices de capacidad o desempeño y utilizara como criterio de nivel de aceptación los valores mostrados en la siguiente tabla: Resultado Nivel de aceptación Índice > 1.67 El proceso cumple con los criterios de aceptación. 1.33 ≤ Índice ≤ 1.67 El resultado puede ser aceptable. Índice ≤ 1.33 El proceso actualmente no cumple con los criterios de aceptación. 2.12 Documentación de laboratorio calificado Las inspecciones y pruebas para el PPAP deben ser desarrolladas por un laboratorio calificado como se define en los requerimientos del cliente. El cual, debe mostrar la documentación que lo valide como laboratorio calificado para realizar las mediciones o pruebas.
12 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. 2.13 Reporte de aprobación de apariencia El reporte de aprobación de apariencia o AAR por sus siglas en ingés (Appearance Approval Report) se debe realizar para cada parte o serie de partes si hay requerimientos de apariencia en el diseño. 2.14 Muestras de piezas de producción La organización debe de entregar muestras de producción como sea especificado por el cliente. 2.15 Muestra maestra La organización debe de retener una muestra maestra del mismo periodo que el registro de aprobación de producción de partes, o cuando se produzca una nueva pieza maestra, o cuando los requerimientos del diseño, el plan de control o los criterios de inspección lo requieran. 2.16 Ayudas de control Si el cliente lo solicita, la organización debe entregar las ayudas de control para cualquier parte específica del ensamble o componente. 2.17 Requerimientos especiales del cliente La organización debe de tener registro del cumplimiento de todos los requerimientos específicos del cliente. 2.18 Orden de presentación de parte Cuando todos los requerimientos del PPAP sean completados, la organización debe completar la garantía de emisión de partes o PSW por sus siglas en inglés (Part Submission Warrant). El cual es un formulario que resume todo el PPAP y muestra el motivo de sumisión y el nivel de los documentos presentados, además de dar garantía de que el producto cumple con los requerimientos del cliente.
13 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. 3. Notificaciones al cliente, envío de requerimientos y nivel de evidencia 3.1 Notificaciones al cliente y envío de requerimientos La organización debe de notificar al representante autorizado del cliente de cualquier plan para cambiar el diseño, proceso o lugar. Cambio de material. Producción con herramientas nuevas o modificadas. Cambio de arreglo o actualización de las herramientas o equipos existentes. Cuando la producción se transfiere a otro lugar con las herramientas y equipos. Las herramientas tienen más de 12 meses inactivas en la producción. Cambio de componentes relacionados con el producto y proceso. Cambio en el método de prueba o inspección. 3.2 Nivel de evidencia La organización debe de entregar los requerimientos y registros especificados de acuerdo con los siguientes niveles: Nivel 1 Solamente la garantía. Nivel 2 La garantía con muestra de producto y datos de respaldo limitados. Nivel 3 La garantía con muestra de producto y datos complementarios completos. Nivel 4 La garantía y requisitos definidos por el cliente. Nivel 5 La garantía con muestra del producto y datos de respaldo completos revisados por la organización.
14 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. A continuación, se muestra la relación entre los niveles de evidencia y la retención y envío de los requerimientos. Requerimiento Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 Nivel 5 1. Registro del diseño. R S S * R 2. Autorización de cambios de ingeniería. R S S * R 3. Aprobación por ingeniería del cliente. R R S * R 4. FMEA de diseño o DFMEA. R R S * R 5. Diagrama de flujo del proceso. R R S * R 6. FMEA del proceso o PFMEA. R R S * R 7. Plan de control. R R S * R 8. Estudios MSA. R R S * R 9. Resultados dimensionales. R S S * R 10. Resultados de pruebas. R S S * R 11. Estudios de capacidad. R R S * R 12. Documentación de laboratorios. R S S * R 13. Reporte de aprobación de apariencia. S S S * R 14. Partes muestra de producción. R S S * R 15. Muestras maestras. R R R * R 16. Ayudas de inspección R R R * R 17. Requerimientos específicos del cliente. S S S * R 18. Orden de presentación de parte o PSW S S S * R R = La organización no entrega la documentación del requerimiento al cliente, pero debe retenerla y almacenar la evidencia. S = La organización envía la documentación de los requerimientos al cliente y además debe retener y almacenar una copia de la evidencia.
15 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. * = El cliente define que documentación de los requerimientos deben de ser entregados, aunque el requerimiento no sea solicitado la organización debe de retener y almacenar la evidencia.
16 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. CORE TOOLS Anexo A: Orden de presentación de parte (PSW) A continuación, enlista los requerimientos que debe de cumplir el formato de orden de presentación de parte (PSW). Información de la parte: • Show on Drawing Number: Muestra el registro del diseño que especifica el número de parte del cliente que será enviada. • Engineering Change Level & Date: Muestra el nivel de cambio y la fecha del registro del diseño. • Aditional Engineering Change & Date: Lista todos los cambios de ingeniería que aún no se han incorporado en el registro del diseño, pero que se han incorporado a la parte. • Safety and/or Goverment Regulation: Define si la parte debe cumplir con regulaciones de seguridad y/o gubernamentales. • Purchase Orden Number: Muestra el número de orden de compra. • Weight: Muestra el peso de la pieza en kilogramos con cuatro decimales, al menos de que el cliente lo especifique. • Cheking Aid Number, Change Level and Date: Si el cliente lo requiere, ingrese el número de ayudas de inspección, el nivel de cambio y la fecha. Información de la organización: • Organization Name & Supplier/Vendor Code: Muestra el nombre y el código asignado para el lugar de fabricación en el contrato de orden de compra. • Street Address, Region, Postal Code, Country: Muestra la dirección complete del lugar donde se fabricará la parte. Información del cliente:
17 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. CORE TOOLS • Customer Name/Division: Muestra el nombre corporativo y la división. • Buyer/ Buyer Code: Muestra el nombre del comprador y el código. • Application: Muestra el año del modelo, nombre del vehículo, motor, transmisión, etc. Reporte de materiales: • Substances of concern: Define si existe sustancias peligrosas. • IMDS/Other Customer Format: Si se ingresó en el IMDS se debe incluir ID, Versión y fecha de creación. • Polymeric Parts Identification: Identifica si la parte tiene polímeros. Razón de la orden: • Reasons list: Muestra un listado de las razones por la que se realizó la orden. Nivel requerido de la orden: • Submission level: Muestra el nivel del PPAP requerido por el cliente. Resultados enviados: • List of submission results: Muestra el listado de resultados que fueron enviados. • Result accomplishment: Muestra si los resultados reúnen las especificaciones registradas del diseño. • Molds/Cavities/Production Proccesses: Muestra los moldes, cavidades y/o procesos de producción. Declaraciones: • Number of pieces manufactured: Número de piezas fabricadas durante la corrida significativa de producción. • Time: Tiempo que tomo la corrida significativa de producción.
18 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. CORE TOOLS • Explanation/comments: Proporciona los comentarios que explican de los resultados enviados. • Customer tool tagging/numbering: Identifica si cada herramienta del cliente esta apropiadamente rastreada y enumerada. • Organizational Authorized Signature: Un responsable oficial de la organización, después de verificar la información proporciona que muestran el cumplimiento de los requerimientos del cliente, aprueba las declaraciones.
19 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. CORE TOOLS
20 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. CORE TOOLS Anexo B: Reporte de aprobación de apariencia A continuación, enlista los requerimientos que debe de cumplir el formato de reporte de aprobación de apariencia. Información de la parte: • Customer part numbre: Número de parte del cliente liberado por ingeniería. • Drawing Number: Si es diferente al número de parte, utilice el número de dibujo en el que se muestra la pieza. • Application: Muestra el año del modelo, nombre del vehículo, motor, transmisión, etc. • Part name: Muestra el nombre final de la parte. • Buyer code: Identifica el código especial utilizado por el comprador. • E/C Level & Date: Nivel del cambio de ingeniería y fecha de envío. • Organization name: Muestra el nombre de la organización responsable del envío. • Manufacturing location: Dirección donde la parte es fabricada o ensamblada. • Supplier/Vendor code: Muestra el código asignado por el cliente para la organización. • Reason for submission: Muestra el motivo por el que envío el reporte. Evaluación de la apariencia: • Organization sourcing & textura information: Enumera todas las herramientas superficiales, fuente de grano, tipo de grano y la maestra de grano y brillo usada para revisar la parte. • Pre-texture evaluation: Evaluación de la textura, la cual debe ser aprobada por un representante del cliente.
21 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. CORE TOOLS Evaluación del color • Color suffix: Elemento alfanumérico o número para identificar el color. • Tristimulus Data: Colorimetría de la parte enviada. • Master Number: Muestra la identificación alfanumérica de la maestra. • Master Date: Fecha en la que la maestra fue aprobada. • Material type: Identifica el acabado superficial y sustrato. • Material source: Identifica al proveedor del acabado superficial y el sustrato. • Color evaluation, hue, value, chroma, gloss and metallic brilliance: Inspección visual realizada por el cliente. • Part disposition: Identifica si la apariencia fue aprobada y rechazada por el cliente. • Comments: Comentarios generales de la organización o cliente. • Organization signatura and date: Certifica que la información del documento es certera y cumple con los requerimientos específicos. • Authorized customer representative signatura & date: Firma de aprobación por un representante autorizado del cliente.
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23 Propiedad de INADET – CENALTEC. Prohibida la reproducción parcial o total. CORE TOOLS BIBLIOGRAFÍA TABLA DE CONTENIDO Fecha Responsable: Revisión / Motivo de la revisión