JABATAN NEFROLOGI LATAR BELAKANG Jabatan Nefrologi Hospital Tengku Ampuan Afzan (HTAA) Kuantan merupakan salah satu jabatan yang berada di bawah Perkhidmatan Perubatan. Jabatan ini telah ditubuhkan pada tahun 1995 setelah dipecahkan daripada Jabatan Perubatan dan Nefrologi. Jabatan Nefrologi merupakan antara jabatan yang menerima peruntukan tertinggi selaras dengan kepentingannya dalam perkhidmatan perubatan di hospital ini. Jabatan ini mempunyai aset-aset dan fasiliti yang pelbagai untuk memastikan perawatan am dan khusus kepada bidang Nefrologi. Antara fasiliti yang penting ialah wad Mawar 7B (24 katil) yang menempatkan pesakit-pesakit berkait Jabatan Nefrologi dan juga Jabatan Perubatan. Di samping itu, sebagai jabatan yang menyediakan perkhidmatan dialisis, jabatan ini juga memiliki Unit Hemodialisis pesakit dalam (in-patient Hemodialysis) di Mawar 7B, serta Unit Hemodialisis Pesakit Kronik. Selain itu, jabatan ini juga mempunyai Bangunan Klinik Pakar Nefrologi yang memberikan khidmat pesakit luar untuk temujanji biasa, serta menempatkan Unit Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis (CAPD) dan Unit Renal Transplant. Bersesuaian dengan perkhidmatan nefrologi, jabatan ini mempunyai kakitangan yang terdiri dari pelbagai kategori. Pada tahun 2023 Jabatan Nefrologi mempunyai seramai dua orang Pakar Perunding Nefrologi, dua orang Pakar Perubatan Klinikal, 12 orang pegawai perubatan, seorang Penyelia Jururawat, lima orang Ketua Jururawat, 12 orang Pembantu Pegawai Perubatan, 43 orang jururawat terlatih, seorang Pembantu Tadbir, seorang jururawat masyarakat, dan 14 orang pembantu perawatan kesihatan. Kakitangan yang berjumlah 93 orang ini ditempatkan di Wad Mawar 7B, Unit Hemodialisis, Unit CAPD dan juga di Klinik Nefrologi. OBJEKTIF Memastikan perkhidmatan Nefrologi yang diberikan adalah efisien, efektif dan berintegriti serta selamat dengan berpandukan piawaian yang telah ditetapkan. Bagi menjamin status kesihatan masyarakat dikawasan perkhidmatan khasnya Negeri Pahang agar dapat ditingkatkan, dikekalkan dan terus cemerlang untuk masa hadapan.
1. PERKHIDMATAN PESAKIT LUAR DI JABATAN NEFROLOGI UNIT PERKHIDMATAN Hemodialisis Hemodialisis Kronik Hemodialisis Tumpang (temporary) Klinik Hemodialisis berkala CAPD Kaunseling CAPD Klinik CAPD berkala Rawatan Peritoneal Dialysis (APD, CAPD, IPD) Klinik Nefrologi Klinik Pra-dialisis Klinik Glomerulonephritis (GN) Klinik Nefrologi Am Kaunseling Chronic Kidney Disease Klinik Bersama Jabatan Obstetrik (Combine Clinic) Renal Transplant Kaunseling Pra-Transplan Klinik Persediaan Transplan Klinik Pasca-Transplan Prosedur Khas Body Composition Monitor (BCM) Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) Arteriovenous Fistula (AVF) scan Hemodialisis kronik Permanent Cuffed Hemodialysis Catheter Insertion 1.1. Statistik Jabatan a. Statistik Kemasukan Pesakit ke Wad Mawar 7B
b. Statistik Kedatangan Pesakit ke Klinik Pakar Nefrologi pada tahun 2023 c. Statistik Jumlah Pesakit di Unit CAPD mengikut bilangan penaja dan jenis rawatan pada tahun 2023 348 515 489 331 520 458 255 551 433 377 644 426 0 100 200 300 400 500 600 700 Jumlah Pesakit 55 39 4 45 18 7 1 1 CAPD APD KKM PERKESO JPA ZAKAT Private
d. Statistik jumlah prosedur yang di jalankan di Haemodialisis Unit 1.2. Pencapaian Jabatan (Key Performance Indicator – KPI) a. KPI 1: Percentage of patients with waiting time of <90 minutes to see doctor at Nephrology Outpatient Clinic Bulan Numerator / Denominator Pencapaian Januari 173/178 97.19% Februari 146/147 99.32% Mac 199/204 97.55% April 233/235 99.15% Mei 154/155 99.35% Jun 268/299 89.63% Julai 195/195 100% Ogos 251/251 100% September 260/260 100% Oktober 210/216 97.22% November 218/218 100% Disember 276/276 100%
b. KPI 2 : Percentage of patients achieving adequate dialysis based on KT/V 1.2 and above BIL INDIKATOR SASARAN 2019 2020 2021 2022 2023 1 Percentage of patients achieving adequate dialysis based on KT/V 1.2 and above ≥90% 92.09% 93.65% 92.01% 93.03% 91.92% c. KPI 3: Peritonitis occurrence in Adult Patient on Chronic Peritoneal Dialysis (<1 case per 24 patient-month) Bulan Jumlah Kes Peritonitis Case per 24 patientmonth Pencapaian Januari 3 0.02 Tercapai Februari 6 0.03 Tercapai Mac 4 0.02 Tercapai April 7 0.03 Tercapai Mei 8 0.03 Tercapai Jun 6 0.03 Tercapai Julai 6 0.03 Tercapai Ogos 4 0.03 Tercapai September 3 0.03 Tercapai Oktober 5 0.03 Tercapai November 1 0.03 Tercapai Disember 5 0.03 Tercapai
2.AKTIVITI JABATAN TAHUN 2023 A. Patient Empowerment in Peritoneal Dialysis and Transplant with Community PENGENALAN Program ini diadakan untuk semua pesakit yang berada di sekitar Pekan, Rompin Muadzam dan kuantan yang telah menjalani rawatan cucian air CAPD. Pada tahun ini pesakit transplant juga turut sama-sama menyertai program ini sejajar dengan tema. Tujuan program ini dilaksanakan adalah untuk mengeratkan hubungan pesakit dan kakitangan serta untuk pemantapan yang berterusan kepada pesakit. Program ini juga akan mewujudkan kesedaran kepada semua pesakit pentingnya untuk meningkatkan intergriti diri dalam menjalani rawatan sendiri di rumah. Peranan Jururawat Dialisis juga merupakan satu komponen yang penting dalam pemantapan program ini kepada pesakit CAPD selain kecerdasan emosi dan meningkatkan perhubungan yang mesra dan penyayang dengan pesakit akan melahirkan``ROLE MODEL” yang membudayakan elemen kerja berpasukan semasa bertugas. Program ini juga menerapkan konsep kekeluargaan merupakan saluran asas dalam pembentukan sikap, nilai murni, dan integriti seseorang individu, dalam melahirkan sebuah masyarakat yang harmoni, dinamik dan bercita-cita tinggi dan seharusnya memiliki attitute of mind serta arca minda yang kreatif dan inovatif. OBJEKTIF 1. Meningkatkan kesedaran dengan mempromosikan keupayaan dan kesamarataan bagi mengakses pendidikan kesihatan berkaitan RRT mengikut standard yang di tetapkan. 2. Meningkatkan pengetahuan kakitangan akan peningkatan kesihatan serta pengurusan dan rawatan PD dan transplant. 3. Meningkatkan kesedaran dalam penjagaan kesihatan berkaitan PD serta pengetahuan berkaitan transplant. 4. Memberikan kesedaran mengenai rawatan paliative kepada pesakit PD
B. Vascular Workshop PENGENALAN Program ini diadakan julung kali untuk semua kakitangan nefrologi khususnya kepada pakar, pegawai perubatan dan paramedik. Tujuan program ini dilaksanakan adalah untuk memberikan pengetahuan serta pendedahan kepada semua kakitangan nefrologi akan kaedah yang paling mudah, efisien dan optimis dalam menyediakan pesakit juga menjalani latihan yang berkesan untuk menyediakan vascular pesakit yang berjaya. Program ini juga akan mewujudkan kesedaran kepada semua kakitangan yang terlibat pentingnya untuk meningkatkan intergriti diri dalam memberikan rawatan kepada pesakit. Dengan kerjasama dari Pakar vascular jemputan sebagai penceramah menjadikan program ini sangat memberi impak kepakaran kepada semua yang terlibat. OBJEKTIF 1. Meningkatkan pengetahuan kakitangan dalam pengurusan pesakit dengan vascular 2. Meningkatkan kemahiran dan membentuk satu perkhidmatan yang efisien di masa hadapan 3. Memberikan satu pengalaman baru dengan inovasi terkini berkaitan vascular.
C. World Kidney Day PENGENALAN Hari Buah Pinggang Sedunia telah disambut pada 10 Mac bagi memberi kesedaran kepada masyarakat betapa pentingnya buah pinggang kepada manusia. Pada tahun ini tema sambutan Hari Buah Pinggang ialah “Preparing for the Unexpected, Supporting the Vulnerable” iaitu bersedia untuk sebarang kemungkinan, melindungi golongan rentan. Tema tahun ini dipilih kerana kesan ketara akibat bencana alam seperti banjir dan bencana pandemik global seperti pandemik COVID- 19. Dalam konteks global adalah dianggarkan lebih 850 juta orang di seluruh dunia menghidap penyakit buah pinggang. Mereka ini merupakan golongan rentan dan tentunya akan terjejas terutamanya dalam mendapatkan akses kepada perkhidmatan perubatan dan rawatan penjagaan bila berlakunya kejadian bencana. Gaya hidup kita pada hari ini akan menentukan kesihatan buah pinggang pada masa akan datang. Perkara yang paling utama dilakukan adalah melakukan pencegahan awal iaitu mengamalkan cara hidup yang sihat termasuklah pengambilan makanan, rutin senaman serta pengawalan berat badan. OBJEKTIF 1. Untuk meningkatkan kesedaran umum tentang risiko bencana dan kesan kepada pesakit penghidap penyakit buah pinggang. 2. Meningkatkan kesedaran tentang pentingnya buah pinggang untuk kesihatan kita secara keseluruhannya dan mengurangkan kekerapan kesan penyakit buah pingang serta masalah kesihatan yan berkaitan.
D. East Coast Nephrology Update PENGENALAN Program ini telah di adakan setiap tahun bagi wilayah pantai timur yang ke-17 telah dilaksanakan pada 7 - 8 Oktober, 2023 di Hotel Ancasa Royal, Pekan. Pahang. Jabatan Nefrologi HTAA telah menyusun dengan teliti program menarik yang memenuhi kepentingan pakar nefrologi, paramedik dan pengamal am. Dengan kehadiran penceramah serantau dan tempatan yang diiktiraf menjadikan program ini menarik dan capai objektif. Tema untuk tahun ini ialah" Meningkatkan pengetahuan dan kemahiran untuk penjagaan pesakit yang optimum ", tema yang mencerminkan keperluan kritikal untuk semua doktor dan paramedic mempunyai asas pengetahuan yang baik dalam bidang nefrologi untuk di salurkan kepada pesakit. OBJEKTIF 1. Meningkatkan pengetahuan kakitangan dalam pengurusan perkhidmatan Nefrologi. 2. Meningkatkan kemahiran dan membentuk satu perkhidmatan yang efisien kepada semua golongan pesakit.
E. Haemodialisis dan CKD Update PENGENALAN Program yang diadakan setiap tahun untuk semua kakitangan unit haemodialisis bagi memberikan pengetahuan yang berterusan untuk perkhidmatan nefrologi Pahang. Program ini juga akan mewujudkan kesedaran kepada semua kakitangan yang terlibat pentingnya untuk meningkatkan inovatif,intergriti diri serta meningkatkan kemahiran yang sedia ada dalam memberikan rawatan kepada pesakit. OBJEKTIF 1. Meningkatkan pengetahuan kakitangan dalam pengurusan pesakit dengan dialysis. 2. Meningkatkan kemahiran dan membentuk satu perkhidmatan yang efisien di masa hadapan 3. Memberikan satu ruang kepada kakitangan dalam bertukar pendapat, mengemukakan cadangan atau inovasi terkini.
F. Penyelidikan dan Kajian oleh Jabatan Nefrologi dengan Kerjasama Unit Penyelidikan Klinikal (CRC) dan Penyelidikan Klinikal Malaysia (CRM). a. Pengenalan Penglibatan Jabatan Nefrologi dalam kajian klinikal bermula daripada tahun 2010 dengan berkerjasama dengan Unit Endokrinologi. Kajian klinikal Industry Sponsored Research (ISR) yang pertama dibawah seliaan Jabatan Nefrologi sendiri bermula pada awal tahun 2018 yangg diketuai oleh Dr. Fariz Safhan Mohamad Nor selaku Ketua Jabatan Nefrologi. Statistik pada bulan Disember 2023 menunjukkan bahawa Jabatan Nefrologi merupakan jabatan kedua tertinggi penglibatan dalam kajian Industry Sponsored Research (ISR). Jabatan ini mempunyai kumpulan kajian yang aktif terdiri daripada pakar-pakar dan doktor-doktor perubatan, Study Coordinator (SC) atau penyelaras kajian klinikal dibawah pengurusan “Penyelidikan Perubatan Malaysia (CRM)”, kakitangan pusat Penyelidikan Perubatan Hospital (CRC), pegawai farmasi, penolong pegawai perubatan serta jururawat kajian. Hampir kesemua individu yang terlibat dalam kajian klinikal mempunyai sijil Good Clinical Practice (GCP). b. Statistik Kajian yang dilaksanakan oleh Jabatan Nefrologi STATISTIK BILANGAN KAJIAN JABATAN NEFROLOGI YANG DIDAFTARKAN DI BAWAH JAWATANKUASA PENYELIDIKAN & ETIKA PENYELIDIKAN PERUBATAN MALAYSIA (MREC) 5.3 Pencapaian Penyelidikan di Jabatan Nefrologi 1 3 4 8 10 15 2 2 2 3 3 4 2018 2019 2020 2021 2022 2023 KAJIAN KLINIKAL JABATAN NEFROLOGI "INDUSTRY SPONSORED RESEARCH" DAN "HYBRID" ISR Hybrid
Jadual 1: Pencapaian Jabatan Nefrologi sepanjang penglibatan dalam kajian klinikal Bilangan Tahun Pencapaian 1 2023 Lupus Nephritis (CLNP023K12201) First subject randomized in Malaysia 2 2023 IgA Nephropathy (ELIG101) Global Top Recruiter 3 2022 IgA Nephropathy (VT-001-0050) 2nd Top Enroller APAC 4 2022 IgA Nephropathy (VT-001-0050) First site that achieve target in Malaysia 5 2022 IgA Nephropathy (VT-001-0050) First recruiter in Malaysia 6 2021 IgA Nephropathy (VIS649-201) Top APAC recruiter 7 2021 IgA Nephropathy (VIS649-201) Global Top 3 recruiter September 8 2020 IgA Nephropathy (ALN-CC5-005) Top recruiter in Malaysia 9 2019 IgA Nephropathy (ALN-CC5-005) First recruiter in Malaysia c. Penyelidikan dan Kajian yang pernah dan sedang dijalankan pada tahun 2023 Study Title / Protocol Principal Investigators / Study Coordinator Status 1 A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Cemdisiran in Adult Patients with IgA Nephropathy: ALNCC5-005 Dr. Fariz Safhan Mohamad Nor / ‘Izzah ‘Atira Hisham (CRM) Closed (2019 – 2023) 2 A randomized, double-blind, placebocontrolled, parallel-group, multicenter Phase 3 study to investigate the efficacy and safety of FInerenone, in addition to standard of care, on the progression of kidney disease in patients with Non-Diabetic Chronic Kidney Disease: 21177 (FIND-CKD) Dr. Mohd Kamil Ahmad / Nur Liyana Kamaronzaman (CRM) Ongoing (2021 – Current) 3 A Phase IIb Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ataciceptin Subjects with IgA Nephropathy (IgAN): VT-001-0050 (ORIGIN) Dr. Fariz Safhan Mohamad Nor / ‘Izzah ‘Atira Hisham (CRM) Ongoing (2021 – Current) 4 A phase 2a, multicenter, open-label study to evaluate the safety and efficacy of AT-1501 in patients with IgA nephropathy: AT-1501- N205 (ELIG 101) Dr. Fariz Safhan Mohamad Nor / Nur Liyana Kamaronzaman (CRM) Closed (2021 – 2023) 5 A Phase 2/3, Multicenter, Open-label Extension Trial to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Sibeprenlimab Administered Subcutaneously in Subjects With Immunoglobulin A Nephropathy: 417-201- 00012 (OTIG 203) Dr. Fariz Safhan Mohamad Nor / ‘Izzah ‘Atira Hisham (CRM) Recruiting (2022 – Current)
6 A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Sibeprenlimab Administered Subcutaneously in Subjects With Immunoglobulin A Nephropathy: 417-201- 00007 (VISIONARY) Dr. Fariz Safhan Mohamad Nor / Nur Liyana Kamaronzaman (CRM) Recruiting (2022 – Current) 7 An adaptive, randomized, double-blind, dose exploration, parallel group, placebocontrolled, multicenter phase 2 trial to evaluate the efficacy, safety and tolerability of LNP023 in combination with standard-ofcare with and without oral corticosteroids in adult patients with active lupus nephritis Class III-IV, +/- V: CLNP023K12201 Dr. Fariz Safhan Mohamad Nor / Nur Liyana Kamaronzaman (CRM) Recruiting (2022 – Current) 8 A Pivotal Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of the Efficacy and Safety of DMX-200 in Patients With Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS) Who Are Receiving an Angiotensin II Receptor Blocker (ARB): DMX-200-301 (ACTION 3) Dr. Mohd Kamil Ahmad / ‘Izzah ‘Atira Hisham (CRM) Start Up (2023) 9 A Phase IIb/3 Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ataciceptin Subjects with IgA Nephropathy (IgAN): VT-001-0050 (ORIGIN 3) Dr. Fariz Safhan Mohamad Nor / ‘Izzah ‘Atira Hisham (CRM) Recruiting (2023 – Current) 10 A Phase 2b, Randomized, Controlled Double-blind, Multicenter Study Comparing the Efficacy and Safety of Zetomipzomib (KZR-616) 30 mg or 60 mg with Placebo in Patients with Active Lupus Nephritis: KZR616-202 (PALIZADE) Dr. Fariz Safhan Mohamad Nor / ‘Izzah ‘Atira Hisham (CRM) Recruiting (2023 – Current) 11 A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of BION-1301 in Adults with IgA Nephropathy: CHK02-02 (The BEYOND Study) Dr. Wan Ahmad Syahril Rozli Wan Ali / Nur Liyana Kamaronzaman (CRM) Start Up (2023) 12 A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of RO7434656, An Antisense Inhibitor of Complement Factor B in Patients with Primary IgA Nephropathy at High Risk of Progression: WA43966 (IMAGINATION) Dr. Fariz Safhan Mohamad Nor / Nur Liyana Kamaronzaman (CRM) Start Up (2023) 13 Collaborative study with Oxford University: A multicentre international randomized parallel group double-blind placebocontrolled clinical trial of EMPAgliflozin once daily to assess cardio-renal outcomes in Dr. Fariz Safhan Mohamad Nor / Fatihah Mahmud (CRC) Ongoing (2018 – Current)
patients with chronic kidney disease: CTSUEMPAKIDNEY (EMPA study) 14 Collaborative study with Hamilton General Hospital Canada: Aldosterone bloCkade for Health Improvement EValuation in Endstage renal disease: ACHIEVE Dr. Mohd Kamil Ahmad / Dr. Siti Nor Afni (CRC) Ongoing (2018 – Current) 15 Randomised Evaluation of Sodium Dialysate Levels on Vascular Events: RESOLVE Dr. Fariz Safhan Mohamad Nor / Lim Bee Chiu (CRC) Ongoing (2021 – Current)