การควบคุมการเปลย่ี นแปลง Page 2 of 13
( Change Control ) Requirement QP-NP-02
Procedure Manual Established 10-9-21
Document No. Revision 04
1. วตั ถุประสงค์
เพอื� เป็ นแนวทางในการปฏิบตั ิงาน เม�ือเกิดการเปล�ียนแปลงข�ึนในกระบวนการผลิตหรือในกระบวนการอ�ืนๆ ที�ไดร้ ับ
การร้องขอจากลูกคา้ ใหท้ าํ การเปลี�ยนแปลง และสามารถทาํ การผลิตใหไ้ ดค้ ุณภาพตามท�ีลูกคา้ ตอ้ งการ หรือ มาตราฐานตามที�บริษทั กาํ หนด
2. ขอบเขต
- ครอบคลมุ ถึงการเปลี�ยนแปลงทุกกระบวนการที�มีการปฏิบตั ิแตกต่างออกไปจากท�ีเคยปฏิบตั ิเป็ นปกติ
- ครอบคลุมถึงขอ้ กาํ หนดหรือขอ้ ร้องเรียนจากลูกคา้ ใหม้ ีการดาํ เนินการเปลี�ยนแปลง
- ครอบคลุมถึงผขู้ าย / ผรู้ ับจา้ งช่วง (Supplier) เม�ือมีการเปล�ียนแปลงในกระบวนการผดิ ไปจากปกติ
- ครอบคลมุ ถึงการเปลี�ยนแปลงดา้ นเทคนิคและเชิงวศิ วกรรมของผผู้ ลิตหรือขอ้ ร้องเรียนของลูกคา้
3. นิยาม
อะไหล่เปลี�ยนแปลง ( ขอ้ มลู ลูกคา้ ) หมายถึง การเปล�ียนแปลงท�งั หมดเกี�ยวขอ้ งกบั ตวั ผลิตภณั ฑท์ ี�มีการผลิตอยู่
INITIAL PRODUCTION PARTS ( IPP ) เดิม เช่น เปล�ียนแปลง spec , เง�ือนไขการผลิต , Jig & Tool หรือการ
เปล�ียนแปลงที�เก�ียวกบั คุณภาพท�ีลกู คา้ ร้องขอ
Seif-Controlled IPP Communication หมายถึง Master List ควบคุมการเปล�ียนแปลงท�ีผผู้ ลิตตอ้ งลงบนั ทึกเพอ�ื ส่ง
From ลูกคา้ เม�ือมีการเปล�ียนแปลง ( ช่วงสิ�นเดือน )
Engineering Change Request(ECR) หมายถึง เอกสารการเปลี�ยนแปลงทางดา้ นวศิ วกรรม การเปล�ียนแปลง
จากลกู คา้ ก่อนและหลงั ท�ีไดร้ ับก่อนการอนุมตั ิ
Engineering Change Notic(ECN) หมายถึง ใบแจง้ การเปลี�ยนแปลงภายในบริษทั
Team Feasibility Commitment หมายถึง แบบฟอร์มท�ีใชส้ าํ หรับการพจิ ารณาความเป็ นไปได้ ในการผลิต
Temporary Process หมายถึง กระบวนการผลิตที�มีการดาํ เนินการชวั� คราว เน�ืองจากกระบวนการผลิต
ท�ีกาํ หนดไม่ไดป้ ฏิบติตามตามท�ีกาํ หนดไว้ เช่นกระบวนการ วธิ ีการ และเครื�องจกั ร
4. หน้าทคี่ วามรับผดิ ชอบ
4.1 ทีม APQP มีหนา้ ท�ี
4.1.1 พิจารณาทบทวนการร้องขอการเปล�ียนแปลงจากหน่วยงานที�เก�ียวขอ้ งหรือผสู้ ่งมอบหรือผรู้ ับจา้ งช่วงวา่ เป็ นไปตาม
ขอ้ กาํ หนดของลกู คา้ หรือของ XXX หรือไม่
4.1.2 จดั เตรียมเอกสารเพอื� ประกอบการทดลอง และร่วมทดลองผลิตภณั ฑต์ วั อยา่ งตามจาํ นวน , วนั และเวลาท�ีมีการกาํ หนดไว้
4.1.3 จดั ทาํ และรวบรวมรายการต่าง ๆ ตามรูปแบบท�ีลกู คา้ กาํ หนด (ตามเอกสารอา้ งอิงคู่มือ PPAP)
4.1.4 หวั หนา้ ทีม APQP มีหนา้ ที�พิจารณาและลงนามอนุมตั ิเอกสารตา่ ง ๆ ท�ีเกี�ยวขอ้ งกบั การดาํ เนินการควบคุมการเปล�ียนแปลง
ของกระบวนการและผลิตภณั ฑ์
4.2 หน่วยงานที�เก�ียวขอ้ ง / ผรู้ ับมอบ / ผรู้ ับจา้ งช่วง
4.2.1 ดาํ เนินการแจง้ หรือร้องขอการเปล�ียนแปลงคุณลกั ษณะ/กระบวนการ/ ผลิตภณั ฑท์ �ีมีการเปลี�ยนแปลง
และไม่เป็ นไปตามขอ้ กาํ หนดของลกู คา้ ตามเอกสารอา้ งอิงคู่มือ PPAP
4.2.2 ปฏิบตั ิตามผลการอนุมตั ิการผลิตชิ�นส่วนของลูกคา้ กรณีการเปลี�ยนแปลง
Page 3 of 13
Procedure Manual การควบคมุ การเปลย่ี นแปลง Requirement QP-NP-02
( Change Control ) Established 10-9-21
Document No. Revision 04
5. ข้นั ตอนการปฏบิ ตั ิ
การขอเปลย่ี นแปลงผลติ ภัณฑ์ทด่ี าํ เนินการผลติ แล้ว
5.1 ทีม APQP รับแจง้ จากหน่วยงานที�เก�ียวขอ้ ง หรือผูส้ ่งมอบ หรือผูร้ ับจา้ งช่วง ถึงรายละเอียดของการเปล�ียนแปลงคุณลกั ษณะ/
กระบวนการผลิตภณั ฑ์ โดยไดร้ ับการอนุมตั ิจากลูกคา้ ตามแบบฟอร์ม ENGINEERING CHANGE Request (ECR) QF-NP-31
เพอื� ประสานงานกบั ทุกแผนกรับทราบ ซ�ึงอาจมีสาเหตุดงั ต่อไปน�ี
1.การเปลี�ยนแปลงแกไ้ ขทางวศิ วกรรมที�มีผลต่อคุณลกั ษณะของผลิตภณั ฑแ์ ละวตั ถุดิบ
2. มีการแกไ้ ขขอ้ บกพร่องจากผลิตภณั ฑท์ �ีไดจ้ ดั ส่งไปแลว้
3. การขอใชว้ ตั ถดุ บิ หรอื สว่ นประกอบท�ียงั ไม่เคยขออนมุ ตั ิจากลกู คา้ มาก่อน
4. มีการปรับเปลี�ยนวิธีการ หรือวสั ดุจากท�ีใชใ้ นปัจจุบนั
5. เม�ือมีการใชเ้ คร�ืองมือใหม่ , ปรับปรุงเปล�ียนแปลงเคร�ืองมือที�มีอยู่(ยกเวน้ เครื�องมือท�ีสึกหรอได)้ เช่น แมพ่ มิ พ์ , รวมท�งั การเพ�มิ
จาํ นวน และการทดแทนเครื�องมือ
6. เม�ือมีการเพิ�มเคร�ืองจกั รใหม่
7. เมื�อมีการซ่อมแซมขนาดใหญ่ หรือจดั เปล�ียนตาํ แหน่งเครื�องมือ/เครื�องจกั รที�ใชอ้ ยู่
8. มีการโอนยา้ ยเคร�ืองมือ และอุปกรณ์ไปยงั หรือมาจากหน่วยผลิตอ�ืน ๆ หรือ สถานท�ีอ�ืน
9. มีการเปล�ียนผูร้ ับจา้ งช่วง (Subcontractor) ที�ขายวตั ถุดิบหรือใหบ้ ริการ (เช่น งานชุบ) ซ�ึงมีผลกระทบต่อขอ้ กาํ หนดลูกคา้
ทางดา้ นความพอดี (fit) รูปทรง (From) การทาํ งาน (Funtion) ความทนทาน (Durability) และสมรรถนะ (Performance)
10. เคร�ืองมือที�ใชใ้ นการผลิต หยดุ ใชต้ �งั แต่ 12 เดือน ข�ึนไป
11. เครื�องมือที�ใชใ้ นการผลิต และกระบวนการผลิตท�ีเก�ียวขอ้ งกบั ส่วนประกอบ (Component) ซ�ึงมีผลกระทบตอ่ ความพอดี ,
รูปทรง , การทาํ งาน , ความทนทาน และสมรรถนะของผลิตภณั ฑท์ ี�ขาย
12. การเปล�ียนแปลงวิธีการตรวจสอบ/ทดสอบ เช่น การใชเ้ ทคนิคการตรวจสอบใหม่โดยท�ีตอ้ งไม่มีผลกระทบตอ่ เกณฑก์ ารยอมรั
13. การแกไ้ ขปัญหาคุณภาพของผลิตภณั ฑเ์ น�ืองจากลูกคา้ สง�ั หยดุ ส่งมอบเพอื� ดาํ เนินการทบทวนการขอการเปลี�ยนแปลง
14.การเปลี่ยนแปลงกระบวนการช่ัวคราว
5.2 ลูกคา้ แจง้ รายละเอียดการเปล�ียนแปลงในกรณี
- การแกไ้ ขการเปล�ียนแปลงขอ้ มูลทางวิศวกรรมท�ีมีผลต่อคุณลกั ษณะผลิตภณั ฑล์ ะวตั ถุดิบ
- ขอเปลี�ยนแปลงหรือปรับปรุงวตั ถุดิบ , เครื�องมือ , แม่พิมพ์
5.3 ทีม APQP พิจารณาทบทวนรายละเอียดของการเปล�ียนแปลงตามที�ลูกคา้ แจง้ และตอบกลบั ลูกคา้ ภายใน 10 วนั ทาํ การ
5.4 ทีม APQP พิจารณาทบทวนการเปล�ียนแปลงในเอกสารที�ใชส้ าํ หรับการพจิ ารณาความเป็นไปไดใ้ นการผลิต
TEAM FEASIBILITY COMMITMENT (QF-NP-17)
5.4.1 กรณีไมเ่ ห็นชอบต่อการเปลี�ยนแปลง หวั หนา้ ทีม APQP จะลงนามกาํ กบั ในใบ ECI (FM-EN-006) พร้อมท�งั ใหเ้ หตุผล
การยกเลิกการขอเปล�ียนแปลงและส่งคืนตน้ สงั กดั
5.4.2 ในกรณีที�เห็นชอบ หวั หนา้ ทีม APQP ลงนามกาํ กบั ใบ (ECR) QF-NP-31 และพจิ ารณาวา่ ตอ้ งใหล้ ูกคา้
อนุมตั ิเห็นชอบก่อนดาํ เนินการเปล�ียนแปลงหรือไม่ภายใตเ้ งื�อนไข PPAP
Page 4 of 13
การควบคุมการเปลยี่ นแปลง Requirement QP-NP-02
( Change Control )
Procedure Manual Established 10-9-21
Document No. Revision 04
5.4.3 หากพิจารณาแลว้ ไม่อยใู่ นเง�ือนไขใหป้ ฏิบตั ิตามขอ้ 5.6 และบนั ทึกสถานะใน ENGINEERING CHANGE
Request และดาํ เนินงานตามขอ้ 5.6
5.4.4 พจิ ารณาแลว้ อยใู่ นเง�ือนไข PPAP ผูจ้ ดั การแผนก QA ดาํ เนินการส่งใหล้ ูกคา้ ทบทวนขอการเปลี�ยนแปลง
5.4.4.1 ลูกคา้ ทาํ การทบทวนแลว้ พิจารณาไม่อนุมตั ิ ใหป้ ฏิบตั ิตามขอ้ 5.4.1
5.4.4.2 ลูกคา้ ดาํ เนินการทบทวนแลว้ พิจารณาอนุมตั ิ ลูกคา้ ลงนามในใบ (ECR) QF-NP-31 หรือแบบฟอร์ม
ท�ีลกู คา้ กาํ หนดและดาํ เนินการตามขอ้ 5.6
การขอเปล่ียนแปลงผลิตภัณฑ์ในข้ันตอนการวางแผนผลติ ภัณฑ์ใหม่ ซ�ึงอาจมีสาเหตุดงั ตอ่ ไปน�ี
1. มีการดดั แปลงผลิตภณั ฑโ์ ดยการเปล�ียนแปลงทางดา้ นวศิ วรรม เช่น เปล�ียนแปลงการออกแบบ
2. การเปลี�ยนขอ้ กาํ หนดหรือวตั ถุดิบที�ใช้
การเปลี่ยนแปลงจากลูกค้า
5.5 การเปล�ียนแปลงจากลูกคา้ ทีม APQP รับแจง้ รายละเอียดของการเปล�ียนแปลงจากลูกคา้ หรือผูร้ ับช่วงโดยลูกคา้ จดั ส่งเอกสาร
ENGINEERING CHANCE /ENGINEERING CHANGE Request (ECR) QF-NP-31ในกรณีดงั ตอ่ ไปน�ี
- แจง้ การเปล�ียนแปลงแกไ้ ข ทางวศิ วรรมที�มีผลต่อคุณลกั ษณะของผลิตภณั ฑแ์ ละวตั ถุดิบ
- ขอเปล�ียนแปลง ปรับปรุง วตั ถุดิบ , เครื�องมือ แลว้ ทีม APQP จะดาํ เนินการตามขอ้ 5.6
5.5.1 ทีม APQP พจิ ารณาทบทวนการเปลี�ยนแปลง ในเอกสาร (ECR) QF-NP-31
5.5.2 ทีม APQP พจิ ารณาทบทวนการเปล�ียนแปลงในเอกสารที�ใชส้ าํ หรับการพจิ ารณาความเป็นไปได้ ในการผลิต
TEAM FEASIBILITY COMMITMENT(QF-NP-17)
5.5.2.1 กรณีไมเ่ ห็นชอบต่อการเปลี�ยนแปลง หวั หนา้ ทีม APQP จะลงนามกาํ กบั ในใบ (ECR) QF-NP-31
พรอ้ มทงั� ใหเ้ หตผุ ลในการยกเลกิ การเปล�ยี นแปลงและสง่ คืนตน้ สงั กดั
5.5.2.2 กรณีที�เห็นชอบ หวั หนา้ ทีม APQP ลงนามกาํ กบั ในใบ (ECR) QF-NP-31 และพิจารณาวา่ ตอ้ งใหล้ ูกคา้
อนมุ ตั ิเหน็ ชอบก่อนการดาํ เนนิ การเปล�ยี นแปลง หรอื ภายใตเ้ ง�ือนไข PPAP
5.5.2.3 หากพิจารณาแลว้ ไมอ่ ยใู่ นเง�ือนไขใหป้ ฏิบตั ิตามขอ้ 5.6 และบนั ทึกสถานะใน ENGINEERING CHANGE
Request (ECR) QF-NP-31 และดาํ เนินการตามขอ้ 5.6
5.5.2.4 เม�ือพิจารณาแลว้ อยภู่ ายใตเ้ งื�อนไข PPAP ผูจ้ ดั การแผนก NP ดาํ เนินการใหล้ ูกคา้ ทบทวนการขอเปล�ียนแปลง
5.5.4.1 หากลูกคา้ ทบทวนแลว้ ไมอ่ นุมตั ิใหป้ ฏิบตั ิตามขอ้ 5.4.1
5.5.2.4.2 หากลูกคา้ ดาํ เนินการทบทวนพิจารณาแลว้ ลูกคา้ จะอนุมตั ิลงนามในใบ (ECR) QF-NP-31
หรือแบบฟอร์มท�ีลูกคา้ กาํ หนด และดาํ เนินการตามขอ้ 5.6
5.6 ทีม APQP ดาํ เนินประชุมวางแผนและเตรียมความพร้อมในการทดลองผลิตภณั ฑต์ วั อยา่ ง และกาํ หนดผรู้ ับผิดชอบ
กาํ หนดระยะเวลาแลว้ เสร็จ พร้อมท�งั กาํ หนดตวั อยา่ งท�ีจะทาํ การผลิต และวนั ที�จะเริ�มตน้ การทดลองโดยกาํ หนดลงใน
APQP PLAN (QF-NP-14) หรือแบบฟอร์มท�ีลูกคา้ กาํ หนด
Page 5 of 13
การควบคุมการเปลย่ี นแปลง Requirement QP-NP-02
( Change Control )
Procedure Manual Established 10-9-21
Document No. Revision 04
5.7 ทีม APQP ดาํ เนินการจดั เตม็ เอกสารประกอบการทดลองดงั น�ี
- แผนภูมิการไหลของกระบวนการ (PROCESS FLOW CHART)
- รายงานวิเคราะหค์ วามลม้ เหลวและผลกระทบ (PFMEA)
- หลกั ฐานการขออนุมตั ิ DRAWING หรือ SPECIFICATION ตามี�ลูกคา้ ตอ้ งการ
- เอกสารการแกไ้ ขทางวศิ วกรรมท�ียงั ไมไ่ ดเ้ ปล�ียนแปลงใน DRAWING (ถา้ มี)
- ขอ้ มูลจาํ เพาะของผลิตภณั ฑ์ เช่น PART DRAWING , MATERIAL SPEC เป็นตน้
- แผนควบคมุ (CONTROL PLAN) ในช่วงทดลองผลติ
- ผลการวิเคราะหร์ ะบบการวดั MSA
- WORK INSTRUCTION
5.8 ทีม APQP ดาํ เนินการทดลองผลิตภณั ฑต์ ามจาํ นวน วนั ท�ี และเวลาที�กาํ หนดโดยดาํ เนินการตามข�นั ตอนการทดสอบผลิตภณฑใ์ หม่
5.9 การเปลี�ยนแปลงทางดา้ นวศิ วรรมตอ้ งดาํ เนินการใหแ้ ลว้ เสร็จภายใน 10 วนั ทาํ การ
5.9.1 ECR PROCESS CHART
5.9.1.1 หวั ขอ้ ท�ีใชใ้ นการแจง้ ลูกคา้ เพอ�ื ขอแกไ้ ขเปล�ียนแปลงกระบวนการ
(ขอ้ 6. ตารางการควบคุมการเปลี�ยนแปลง IPP ) และแผนผงั กระบวนการไหลข�นั ตอนการเปลี�ยนแปลง
ทางดา้ นวศิ กรรม (Customer approval & Internal approval)
การควบคุมการเปล�ียนแปลง ( IPP ) ท�ีผูผ้ ลิตเป็นผูค้ วบคุมเอง
กรณีมีการแจง้ เปล�ียนแปลงในทางบริษทั XXX.(อา้ งอิงตารางขอ้ 7.) จะใชเ้ อกสารใบแจง้ การเปลี�ยนแปลง
Engineering Change Notic(ECN) ( ECN ) ในการแจง้ และใบบนั ทึกการควบคุมการเปล�ียนแปลงในกระบวนการผลิต
(ECN) (QF-NP-19 )
Log shhet control
1. Case : ตอ้ งแจง้ ลูกคา้
- การเปลี�ยนแปลงทางวศิ วกรรม
2. Case : ไมต่ อ้ งแจง้ ลูกคา้ ภายใน Control
- การเปลี�ยนพนกั งาน
- การเปล�ียนเครื�องจกั ร
- การเปล�ียนวธิ ีการปฏิบตั ิงาน
Page 6 of 13
การควบคมุ การเปลยี่ นแปลง Requirement QP-NP-02
( Change Control )
Procedure Manual Established 10-9-21
Document No. Revision 04
5.10 การควบคุมการเปลี�ยนแปลงกระบวนการชว�ั คราว
5.10.1 ผูท้ �ีร้องขอการเปล�ียนแปลง ดาํ เนินการขออนุมตั ิการเปลี�ยนแปลงจากฝ่ าย NP/QA โดยใชแ้ บบฟอร์ม (F-PDN-016)
5.10.2 ทีม APQP ร่วมกนั วิเคราะห์ความเส�ียง (FMEA) และความรุนแรงของผลกระทบท�ีจะเกิดข�ึนก่อนนาํ ไปปฏิบตั ิ
หากลูกคา้ กาํ หนดใหแ้ จง้ ก่อนการเปลี�ยนแปลง ตอ้ งดาํ เนินการตามท�ีลูกคา้ กาํ หนด
- หากไมอ่ นุมตั ิ ใหแ้ จง้ กลบั หน่วยงานที�ร้องขอ
- หากอนุมตั ิ ใหด้ าํ เนินการต่อไป
5.10.2 ทีม APQP ร่วมกนั ปรับปรุง Control plan/ PQCT เพ�อื ควบคุมกระบวนการชวั� คราวตามท�ีร้องขอ ท�งั การควบคุม
กระบวนการและการตรวจสอบ/ทดสอบในกระบวนการ และก่อนการส่งมอบ รวมถึงการพจิ ารณาการใช้Pokayoke
5.10.3 ทีม APQP และหน่วยงานท�ีรอ้ งขอ รว่ มกนั ประเมินประสทิ ธิผลของการควบคมุ กระบวนการและผลติ ภณั ฑ์
ท�ีไดจ้ ากกระบวนการสาํ รองเป็นระยะๆ ตามความเส�ยี งท�ีมีการประเมิน
5.10.4 หนว่ ยงานท�ีรอ้ งขอจดั ทาํ มาตรฐานการทาํ งาน เพ�ือควบคมุ กระบวนการช�วั คราวท�ีรอ้ งขอ
5.10.5 หน่วยงานท�ีรอ้ งขอตอ้ งทบทวนการควบคมุ ของแต่ละกระบวนการช�วั คราว ในแต่ละวนั เป็นอยา่ งนอ้ ย
เพ�ือตรวจสอบการดาํ เนนิ งานของมาตรฐานการทาํ งานโดยมีเปา้ หมายเพ�ือกลบั ไปยงั กระบวนการเดิม
ตามที�ยน�ื ของอนุมตั ิ PPAP จากลูกคา้ โดยเร็วท�ีสุดเท่าที�เป็นไปได้ ดงั น�ี
5.10.5.1 การตรวจติดตามคุณภาพประจาํ วนั เช่น layer process audit โดยผูบ้ ริหาร/หวั หนา้ งาน
5.10.5.2 การประชมุ หวั หนา้ งานประจาํ วนั เพ�ืตดิ ตามและประเมินประสทิ ธิผลและประสทิ ธิภาพของการควบคมุ
5.10.6 หากสามารถทําการผลติ ดว้ ยกระบวนการเดมิ ได ้ ใหท้ มี APQP และหน่วยงานทรี� อ้ งขอ
ทาํ การทวนสอบการเร�ิมตน้ ใหม่ (restart) โดยพจิ ารณาจากความรุนแรงและการยนื ยนั ลกั ษณะท�งั หมด
ดว้ ยเคร�อื งมือปอ้ งกนั ความผิดพลาด (Pokayoke) หรือประสทิ ธิภาพของกระบวนการ (Cpk,Ppk) กลบั มาเหมือนเดมิ
หากลูกคา้ กาํ หนดใหแ้ จง้ กอ่ นการดาํ เนินการผลิตใหม่ ตอ้ งดาํ เนินการตามที�ลูกคา้ กาํ หนด เช่นการอนุมตั ิ PPAP
5.10.7 หน่วยงานท�ีร้องขอตอ้ งสามารถสอบกลบั ไดข้ องผลิตภณั ฑท์ �งั หมดท�ีผลิตจากกระบวนการชว�ั คราว รวมถึงอุปกรณ์ควบคุม
กระบวนการหรือกระบวนการที�ใช้ เช่นการทวนสอบ และตอ้ งเกบ็ งานชิ�นแรกและชิ�นสุดทา้ ยของทุกกะการผลิตไว้
ระยะเวลาในการเกบ็ ใหอ้ า้ งอิงตามที�ลูกคา้ กาํ หนด หรือตามระยะการจดั เกบ็ PPAP
5.10.8 ทีม APQP และหน่วยงานท�ีรอ้ งขอ รว่ มกนั ประเมินประสทิ ธิผลของการควบคมุ กระบวนการและผลติ ภณั ฑ์
หลงั การเปล�ยี นแปลงประเมนิ วิเคราะหค์ วามเส�ยี งก่อน-หลงั จากการเปล�ยี นแปลง 3ไ
Page 7 of 13
Procedure Manual การควบคมุ การเปลย่ี นแปลง Requirement QP-NP-02
( Change Control ) Established
10-9-21
Document No. Revision 04
ข้อ 6. ตารางการควบคุมการเปลี่ยนแปลง ( IPP ) ลกู ค้า อนุมัติ
No ประเภทการควบคุม หัวข้อ รายละเอยี ดการเปลยี่ นแปลง
1 ชิ�นส่วน IPP จากการเปล�ียน แจ้ง
การเปลี�ยน spec • การเปล�ียนใช้ spec ใหม่ แจง้
แจง้
แปลง spec • spec ท�มี ีการเปลี�ยนแปลงโดยไม่มีทางเลือกอ�ืนทดแทน แจง้
• spec ทม�ี ีการเปลี�ยนแปลงโดยมี spec ที�สามารถใชท้ ดแทนได้ แจง้
แจง้
2 ชิ�นส่วน IPP จากการปรบั การปรับปรุงคุณภาพ • เมื�อทาํ การปรบั ปรุงคุณภาพตามทฝ�ี ่ายคุณภาพการรับชิ�นงาน หรือ Market Quality แจง้
แจง้
ปรุงคุณภาพ ของลูกคา้ ร้องขอใหด้ าํ เนินการ
แจง้
3 ชิ�นส่วน IPP ท�ีผผู้ ลิตควบ ผผู้ ลิตรายใหม่ • เมื�อมีการเพม�ิ ผผู้ ลิตรายใหม่ ( รวมท�งั การเพม�ิ โรงงานผลิตแห่งใหม่ของผผู้ ลิตดว้ ย ) แจง้
คุมเอง • เมื�อเปลี�ยนผผู้ ลิต ( รวมท�งั การเปลี�ยนแปลงโรงงานท�ใี ชผ้ ลิตของผผู้ ลิตท�ีมีอยเู่ ดิม ) แจง้
• การเปลี�ยนแปลงปลายทางในการส่งมอบ ไม่แจง้
แจง้
• การเปล�ียนแปลงกระบวนการผลิตจาก In-House Outsource หรือ แจง้
Outsource In-House แจง้
แจง้
การเปลี�ยนวตั ถุดิบ • เม�ือเปลี�ยนผผู้ ลิตวตั ถุดิบ แจง้
ไม่แจง้
• เม�ือมีการเปลี�ยนแปลงวตั ถุดิบท�ใี ชจ้ ากลูกคา้ จดั หาให้ ผผู้ ลิตจดั หาเอง หรือ แจง้
ไม่แจง้
ผผู้ ลิตจดั หาเอง ลูกคา้ จดั หาให้ ไม่แจง้
แจง้
• เมื�อมีการเปล�ียนแปลงวตั ถุดิบท�ไี ม่ไดเ้ กิดจากการเปล�ียนแปลง spec ( เช่น การเปลี�ยน
แจง้
น�าํ มนั กนั สนิมและสารหล่อลื�น เป็นตน้ ) แจง้
ไม่แจง้
การเปล�ียนแปลงเงอื� นไข • เม�ือเปล�ียนแปลงวธิ ีการ Casting หรือ Forging ไม่แจง้
ไม่แจง้
หรือวธิ ีการผลิต • เม�ือเปล�ียนแปลงเงอื� นไขการ Sintering ( เงอ�ื นไขกระบวนการ,อุณภมู ิ,เวลา เป็นตน้ ) ไม่แจง้
ไม่แจง้
• เม�ือมีการเปล�ียนแปลงเงือ� นไขการอบดว้ ยความร้อน ( อุณภมู ิ,เวลา,วธิ ีการใหค้ วามร้อน ไม่แจง้
ไม่แจง้
วธิ ีการหล่อเยน็ เป็นตน้ )
แจง้
• เม�ือมีการเปล�ียนแปลงเง�อื นไขของแม่พมิ พส์ าํ หรับยาง และพลาสติกสงั เคราะห์
• การเปล�ียนแปลงเงื�อนไขการเชื�อม
• การเปล�ียนแปลงเง�อื นไขการตดั
• การเปล�ียนแปลงเง�อื นไขการ Machining และวธิ ีการต�งั คา่
• การเปลี�ยนแปลงเงือ� นไขการชุบ , การ Buffing และการเคลือบผวิ
• การเปลี�ยนแปลงเงอื� นไขการประกอบ
การเปลี�ยนแปลงลาํ ดบั • เมื�อรวมกระบวนการ , ยกเลิก หรือเปลี�ยนแปลงลาํ ดบั ของกระบวนการ
ของกระบวนการ • เม�ือมีการเปล�ียนแปลงกระบวนการจาก กระบวนการชว�ั คราว → กระบวนการถาวร
และจาก กระบวนการถาวร กระบวนการชวั� คราว
การเปล�ียนแปลงกระบวน • การแกไ้ ขดดั แปลง , ซ่อมแซมเคร�ืองจกั ร
การ Machining • เม�ือมีการใชเ้ ครื�องจกั รใหม่
• เมื�อมีการเคล�ือนยา้ ยเคร�ืองจกั ร
การเปลี�ยนแปลงอุปกรณ์ • เม�ือมีการเปลี�ยน Master Sample ของช�ินส่วนท�ีจะทาํ การแปรรูป
จบั ยดึ และเครื�องมือ • การทาํ อุปกรณ์จบั ยดึ และเครื�องมือใหม่ หรือทาํ การซ่อมแซม
การเปลี�ยนแปลงแม่พมิ พ์ • การดดั แปลงหรือทาํ แม่พมิ พใ์ หม่
การเปลี�ยนแปลงวธิ ีการ •เมื�อมีการดดั แปลงหรือทาํ อุปกรณ์จบั ยดึ ชิ�นส่วนเพอ�ื ตรวจสอบ , อุปกรณ์การตรวจสอบใหม่
ตรวจสอบช�ินส่วน • การเปล�ียนแปลงอุปกรณ์ชงั� ตวงวดั และเกณฑใ์ นการชง�ั ตวงวดั
การเปลี�ยนพนกั งาน • เม�ือมีการเปลี�ยนตวั ผปู้ ฏิบตั งิ านในกระบวนการสาํ คญั ทมี� ีการกาํ หนดวา่ ตอ้ งทาํ การ
ผปู้ ฏบิ ตั งิ าน ควบคุม IPP เม�ือการเปล�ียนตวั ผปู้ ฏบิ ตั ิงาน
การเปลี�ยนวธิ ีการขนส่ง • การเปล�ียนแปลงวธิ ีการขนส่ง วธิ ีการบรรจุ และภาชนะทบี� รรจุ
รูปแบบการบรรจชุ �ินส่วน
หมายเหตุ : การเปล�ียนพนกั งานผปู้ ฏิบตั ิงานผปู้ ฏิบตั ิงาน ( ไม่จาํ เป็นตอ้ งแจง้ ลกู คา้ ลว่ งหนา้ แตเ่ ป็นหวั ขอ้ ที�ตอ้ งควบคมุ IPP )
การควบคุมการเปลย่ี นแปลง Page 8 of 13
( Change Control ) Requirement QP-NP-02
Procedure Manual Established 10-9-21
Revision 04
Document No.
ECR Flow Chart การเปลยี่ นแปลง (Customer) เอกสารท�ีเกี�ยวขอ้ ง
1. Marketing รับเอกสารหรือใบแจ้งเปลยี่ นแปลงจาก ECR (ใบแจ้งเปลย่ี นแปลง) ลูกค้า
Customer
2. NP รับใบแจ้งเปลย่ี นแปลง ECR (ใบแจง้ เปลย่ี นแปลง) ลกู คา้
3.NP ทบทวน ใบแจ้งเปลย่ี นแปลง ECR (ใบแจง้ เปลย่ี นแปลง) ลกู คา้
4. ทมี APQP พจิ ารณาทบทวน และตอบกลบั ภายใน Team Feasibility Commitment
10 วนั (FM-MK-007)
5. GM Approved ECR (ใบแจง้ เปลย่ี นแปลง) ลกู คา้
6. แจ้งการเปลย่ี นแปลงพร้อมรายละเอยี ดการเปลย่ี นแปลงให้ลูกค้า
ตอ้ งแจง้ กอ่ นการเปลยี่ นแปลง 30 วนั 4M change log sheet (QC-07-OT-011)
REMARK -ส่วนลูกค้าอื่นทมี่ กี ารแจ้งการเปลยี่ นแปลงเกนิ 30 List of Customer Specific
วนั ให้อ้างองิ QF-SD-NP-01 List of Customer Specific Requirement (SD-NP-01)
Requirement
4ไ
7. ดาํ เนนิ การจดั ทาํ PPAP ชิ้นงานตวั อย่างและเอกสาร
ทเี่ กยี่ วข้องส่งให้ลูกค้า
8. ลูกค้าแจ้งการอนุมตั ิ
9. ส่งชิน้ งานเริ่มแรกพร้อมท้งั ตดิ
TAG CONTROL FIRST LOT
การควบคุมการเปลย่ี นแปลง Page 9 of 13
( Change Control ) Requirement QP-NP-02
Procedure Manual Established 10-9-21
Revision 04
Document No.
ECR Flow Chart การเปลยี่ นแปลง (Supplier)
1. PR รับเอกสารหรือใบแจ้งเปลย่ี นแปลงจาก เอกสารทเี่ กยี่ วขอ้ ง
SUPPLIER
ใบ ECR (QF-NP-31)
2. NP รับใบแจ้งเปลย่ี นแปลง ใบ ECN (QF-NP-31)
3.NP ทบทวน ใบแจ้งเปลยี่ นแปลง
4. ทมี APQP พจิ ารณาทบทวน และตอบกลบั ภายใน ใบ ECN (QF-NP-31)
10 วนั Team Feasibility
Commitment
(QF-NP-17)
5. GM Approved
6. แจ้งการเปลย่ี นแปลงพร้อมรายละเอยี ดการเปลยี่ นแปลงให้ลูกค้า 4M change log sheet
REMARK -ต้องแจ้งก่อนการเปลยี่ นแปลง 3 เดือน (QC-07-OT-011)
-ต้องได้รับการอนุมตั กิ ่อนการเปลยี่ นแปลงทุก Case 1ไ
7. ดาํ เนินการจดั ทาํ PPAP ชิน้ งานตวั อย่างและเอกสาร
ทเ่ี กยี่ วข้องส่งให้ลูกค้า
8. ลูกค้าแจ้งการอนุมตั ิ
9. ส่งชิน้ งานเริ่มแรกพร้อมท้งั ตดิ
TAG CONTROL FIRST LOT
การควบคุมการเปลย่ี นแปลง Page 10 of 13
( Change Control ) Requirement QP-NP-02
Procedure Manual Established 10-9-21
Document No. Revision 04
ECN Flow Chart การเปลย่ี นแปลง (Concerned Dept.) (กรณเี ปลยี่ นแปลงด้านวศิ วกรรม)
1. รับเอกสารหรือใบแจ้งเปลย่ี นแปลงจาก เอกสารอ้างองิ ภายใน
Concerned Dept.
ใบ ECR (QF-NP-31)
2. NP รับใบแจ้งเปลย่ี นแปลง ใบ ECR (QF-NP-31)
3.NP ทบทวน ใบแจ้งเปลย่ี นแปลง ใบ ECN (QF-NP-19)
4. ทมี APQP พจิ ารณาทบทวน และตอบกลบั ภายใน Team Feasibility Commitment
10 วนั (QF-NP-17)
5. GM Approved ใบ ECN (QF-NP-19)
6. แจ้งการเปลยี่ นแปลงพร้อมรายละเอยี ดการเปลย่ี นแปลงให้ลูกค้า 4M change log sheet (QC-07-OT-011)
7. ดาํ เนินการจดั ทาํ PPAP ชิ้นงานตวั อย่างและเอกสาร
ทเี่ กยี่ วข้องส่งให้ลูกค้า
8. ลูกค้าแจ้งการอนุมตั ิ
9. ส่งชิ้นงานเร่ิมแรกพร้อมท้งั ตดิ
TAG CONTROL FIRST LOT
การควบคุมการเปลย่ี นแปลง Page 11 of 13
( Change Control ) Requirement QP-NP-02
Procedure Manual Established 10-9-21
Revision 04
Document No.
Flow Chart ใบแจ้งการเปลย่ี นแปลงภายในบริษทั 3ไ เอกสารอ้างองิ ภายใน
1. รับเอกสารหรือใบแจ้งเปลย่ี นแปลงจาก ใบ ECR (QF-NP-31)
Concerned Dept.
2. NP รับใบแจ้งเปลย่ี นแปลง ใบ ECR (QF-NP-31)
3.NP ทบทวน ใบแจ้งเปลย่ี นแปลง ใบ ECN (QF-NP-19)
4. ทมี APQP พจิ ารณาทบทวน และตอบกลบั ภายใน Team Feasibility Commitment
10 วนั (QF-NP-17)
5. GM Approved ใบ ECN (QF-NP-19)
6. แจ้งการเปลย่ี นแปลงพร้อมรายละเอยี ดการเปลยี่ นแปลงให้ลูกค้า 4M change log sheet (QC-07-OT-011)
7. ดาํ เนินการจดั ทาํ PPAP ชิ้นงานตวั อย่างและเอกสาร
ทเ่ี กย่ี วข้องส่งให้ลูกค้า
8. ลูกค้าแจ้งการอนุมตั ิ
9. ส่งชิน้ งานเร่ิมแรกพร้อมท้งั ตดิ
TAG CONTROL FIRST LOT
Procedure Manual การควบคมุ การเปลยี่ นแปลง Requirement 12 of 13
( Change Control ) QP-NP-02
Document No. Established
Revision 10-9-21
04
ขอ้ 7. ตารางการควบคุมการควบคุมการเปลียนแปลง ( CPI ) หน่วยง แจ้ง แจ้ง
านท�ีอ ภายใน ภายใน
สถานการณ์ รายละเอียด เอกสารอ้างอิง
1.เปล�ียนแปลงแบบ (ออกแบบใหม่) 1.มีผลกระทบตอ่ ชิ�นงาน (Dimension, Structure) DS ECR(QF-NP-31)
2. มีผลกระทบตอ่ ชิ�นงาน Part No. Part Name, อื�น ๆ
2. เปล�ียนผผู้ ลิตรายใหม่ 1. จาก Supplier หน�ึงเป็นอีก Supplier หน�ึง PU F-PDN-016
3. เปล�ียนวตั ถุดิบ 1. เปล�ียนวตั ถุดิบในการผลิต2
. เปลี�ยนผผู้ ลิตวตั ถุดิบ PU,PC F-PDN-016
F-PDN-016
4. เปล�ียนเง�ือนไขและวิธีการแปรรูป 1. เงื�อนไขในการกลึง, เช�ือม, ข�ึนรูปเหลก็ ,อดั รีด,หล่อ,ผลิต ,เผา,ชุบ PD
หรือทาํ สี,ตกแต่งก่อนสาํ เร็จรูป, น�าํ มนั หล่อล�ืน,จาระบี F-PDN-016
5. เปลี�ยนลาํ ดบั ข�นั ตอนการผลิต 1. จากชวั� คราวเป็นถาวร All
2. ลดหรือเพมิ� ข�นั ตอน
6. เปล�ียนแปลงเครื�องจกั ร 1. ดดั แปลง ซ่อม ใชเ้ คร�ืองใหม่ All F-PDN-016
2. เคล�ือนยา้ ยเครื�องจกั ร
7. การเปล�ียนเครื�องมือ 1. Master , อุปกรณ์แปรรูป QA,PD FM-QA-073
2. ดดั แปลง, ซ่อม
8. เปล�ียนสภาพแม่พมิ พ์ 1.ดดั แปลง, ซ่อม, เปลี�ยนแม่พมิ พใ์ หม่ DE,PD F-PDN-016
9. เปล�ียนวีธีการตรวจ All F-PDN-016
10. เปล�ียนวธิ ีการบรรจุ/ขนส่ง 1. ผลิตหรือดดั แปลงเครื�องมือ,เกณฑก์ ารตรวจสอบ,พนกั งาน, PC,PD F-PDN-016
ความถ�ีการตรวจ
1. หีบห่อหรือภาชนะ, การขนส่ง, จาํ นวนการบรรจุ
11. เปล�ียนแปลงพนกั งาน 1,พนกั งานใหม่ All F-PDN-016
2.เปลี�ยนหนา้ ที�การงาน
12. เปล�ียน Jig Inspection Jig 1. เคร�ืองช่วยในการผลิต PD F-PDN-016
2. ดดั แปลง, ซ่อม
13. การ Repair ชิ�นงาน 1. การซ่อม การแกไ้ ขงาน (กรณีพเิ ศษ) PD F-PDN-016
14. New Model 1. การผลิตชิ�นงานใหม่ PD F-PDN-016
การควบคุมการเปลยี่ นแปลง Page 13 of 13
( Change Control ) Requirement QP-NP-02
Procedure Manual Established 10-9-21
Document No. Revision 04
8.บันทึกคุณภาพ ผ้รู ับผดิ ชอบ สถานท่จี ดั เกบ็ / ระยะเวลาการจดั เกบ็ วธิ ีการทาํ ลาย
NP วธิ ีการจดั เกบ็
NO ช่ือเอกสาร PD End Model 11 ปี ฉีกทาํ ลาย/ขดี ฆ่า
NP DCC +1ปี ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
1 QF-NP-19 ENGINEERING NP จดั เรียงตามวนั ท�ี ฉีกทาํ ลาย/ขดี ฆ่า
CHANGE NOTIC(ECN) NP End Model 11 ปี นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
NP NP +1ปี ปฎิทิน ฉีกทาํ ลาย/ขีดฆา่
2 F-PDN-016-0 เอกสารบนั ทึก NP จดั เรียงตามวนั ที� นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
การเปล�ียนแปลง 4M-MAN End Model 11 ปี ฉีกทาํ ลาย/ขดี ฆา่
DCC +1ปี ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
3 QF-NP-31 ENGINEERING จดั เรียงตามวนั ที� ฉีกทาํ ลาย/ขดี ฆ่า
CHANGE REQUEST(ECR) End Model 11 ปี นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
DCC +1ปี ปฎิทิน ฉีกทาํ ลาย/ขีดฆ่า
4 QF-NP-32 Change control จดั เรียงตามวนั ท�ี นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
Tag End Model 11 ปี ฉีกทาํ ลาย/ขีดฆา่
NP +1ปี ปฎิทิน
5 QF-NP-17Team Feasibility จดั เรียงตามวนั ท�ี นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
Commitment End Model 11 ปี
NP +1ปี ปฎิทิน
6 QC-007-OT-011 4M change Log จดั เรียงตามวนั ที�
sheet End Model 11 ปี
NP +1ปี ปฎิทิน
7 NP-RISK-02 การวเิ คราะห์ความ จดั เรียงตามวนั ที�
3ไ เส�ียงการเปล�ียนแปลงทางวศิ วกรรม
8 SD-NP-01 List of Customer NP DCC End Model 11 ปี ฉีกทาํ ลาย/ขดี ฆา่
Specific Requirement จดั เรียงตามวนั ท�ี +1ปี ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
4ไ