2.QP-NP-01-00 QP-NP-01 Advanced Product Quality Planing Rev.2

ชนิดเอกสาร ข้นั ตอนปฏิบตั ิงาน วนั ที่ใชง้ าน 8 พฤศจิกายน 2561
ช่ือเอกสาร Advanced Product Quality Planing
แกไ้ ขคร้ังที่ 02
HUAMEI (THAILAND) CO., LTD. And Control Plan (APQP) 10/09/2021
New Project Procedure วนั ที่แกไ้ ข
รหสั เอกสาร หนา้ ท่ี 1/8
QP - NP - 01

ข้นั ตอนปฏบิ ัติงาน
Advanced Product Quality Planing And Control Plan (APQP)

รหสั เอกสาร QP - NP - 01

จดั ทาํ โดย ตรวจสอบโดย อนุมตั โิ ดย

NATTHAPORN

วนั ที่ 10/09/2564 วนั ท่ี วนั ที่

การแจกจ่าย  GM  AM  MK  MM  EM  QD
 MR  QA  QC  DC
 MS  M/C  DR  M/D  DL  FG
 PC  PD  PR  HR
 NP  MT

 อนื่ ๆ...................

ประวตั กิ ารแก้ไข

คร้ังท่ี หนา้ ที่ รายละเอยี ดการแกไ้ ข วนั ทีแ่ กไ้ ข
12/06/2561
0 - เอกสารออกใชค้ ร้ังแรก 8/11/2561

01 5/8 เพิม่ เอกสารอา้ งองิ SD-NP-02 10/09/2564

02 7/8 เพิ่มเอกสารQF-NP-34 WELDING JIG STANDARD CHECK SHEET

ชนิดเอกสาร ข้นั ตอนปฏิบตั งิ าน วนั ท่ีใชง้ าน 8 พฤศจิกายน 2561
ชื่อเอกสาร Advanced Product Quality Planing
แกไ้ ขคร้ังท่ี 02
HUAMEI (THAILAND) CO., LTD. And Control Plan (APQP) 10/09/2021
New Project Procedure วนั ที่แกไ้ ข
รหสั เอกสาร หนา้ ท่ี 2/8
QP - NP - 01

1. วัตถปุ ระสงค์ ( PURPOSE )
- การกาํ หนดแนวทางสาํ หรับการจดั ทาํ แผนคุณภาพของผลติ ภณั ฑ์ ซ่ึงจะสนบั สนุนและพฒั นาผลิตภณั ฑใ์ หเ้ ป็นทพี่ อใจของ

ลกู คา้
- การติดตอ่ สื่อสารระหวา่ งบคุ ลากรทเี่ ก่ียวขอ้ ง ทาํ ใหป้ ระกนั ไดว้ ่า ทุกกจิ กรรมที่ตอ้ งกระทาํ สามารถเสร็จสมบูรณ์ตรง

กาํ หนดเวลา
2. ขอบเขต ( SCOPE )

ระเบยี บปฏิบตั งิ านน้ีครอบคลุมถึง การวางแผนคุณภาพผลิตภณั ฑล์ ว่ งหนา้ สาํ หรับผลติ ภณั ฑท์ ่ดี าํ เนินการผลติ ตาม
มาตรฐาน IATF 16949

3. คาํ จํากัดความ ( DEFINITIONS )
1. CONTROL PLAN หมายถึง เอกสารทอี่ ธบิ ายถงึ ระบบการควบคมุ ของกระบวนการผลติ ผลิตชิน้ ส่วนใหก้ บั ลกู คา้
2. ERROR PROOFING หมายถงึ วิธีการป้องกนั ปัญหาล่วงหนา้ ซ่ึงเกิดจากความผิดพลาดของของพนกั งาน เพ่อื เป็นการป้องกนั

โดยถาวร

4. หน้าท่ีรับผดิ ชอบ ( RESPONSIBILITY & AUTHORITY )
CORE TEAM : รับผิดชอบในการจดั ทาํ การวางแผนคณุ ภาพผลติ ภณั ฑล์ ว่ งหนา้ (APQP)

5. ข้ันตอนการดําเนินงาน
5.1 ฝ่ ายตลาด
5.1.1 รับขอ้ ตกลงและขอ้ มูลประกอบต่าง ๆ ท่จี าํ เป็นจากลูกคา้ นาํ เสนอ QMR เพอ่ื พิจารณา อา้ งอิง ข้นั ตอนการดาํ เนินงานตาม
ระเบยี บปฎบิ ตั ิงาน “การทบทวน การรับ และการเปล่ยี นแปลง” ข้อตกลงกบั ลกู ค้า
5.2 NEW PROJECT
5.2.1 จดั ต้งั ทีมงานวางแผนคณุ ภาพผลติ ภณั ฑล์ ่วงหนา้ ซ่ึงเป็นทมี งานขา้ มแผนก ประกอบดว้ ย ผจู้ ดั การทวั่ ไป(GM.)แผนก NEW
PROJECT(NP), แผนกคณุ ภาพ (QC),แผนกประกนั คณุ ภาพ (QA),แผนกผลิต(PD),แผนกวางแผน(PC) ,แผนกซ่อมบาํ รุง(MT), แผนก
จดั ซ้ือ (PR),แผนกบุคคล (HR) , แผนการตลาด (MK) ,แผนกซ่อมแมพ่ มิ พ์ (DR) ,ตวั แทนความปลอดภยั (จป.) หรือแผนกท่เี กย่ี วขอ้ ง
5.2.2 จดั ใหม้ กี ารประชมุ ของทมี งานวางแผนคณุ ภาพผลิตภณั ฑ์
5.2.2.1 เลือกหวั หนา้ ทมี เพือ่ ดแู ลกระบวนการวางแผนคุณภาพ
5.2.2.2 ระบรุ ายละเอียดบทบาทหนา้ ที่ และความรับผิดชอบของแต่ละพ้ืนท่ี
5.2.2.3 ระบุลูกคา้ ภายในหรือภายนอก
5.2.2.4 ระบรุ ายละเอียดความตอ้ งการของลกู คา้
5.2.2.5 ทาํ ความเขา้ ใจในสิ่งทีล่ กู คา้ คาดหวงั เชน่ จาํ นวนของการทดสอบ
5.2.2.6 มหี นา้ ท่ีประเมินความเป็นไปไดข้ องแบบทลี่ กู คา้ เสนอสมรรณนะท่ีตอ้ งการและกระบวนการผลติ

ชนิดเอกสาร ข้นั ตอนปฏิบตั งิ าน วนั ท่ีใชง้ าน 8 พฤศจิกายน 2561
ชื่อเอกสาร Advanced Product Quality Planing
แกไ้ ขคร้ังที่ 02
HUAMEI (THAILAND) CO., LTD. And Control Plan (APQP) 10/09/2021
New Project Procedure วนั ท่ีแกไ้ ข
รหสั เอกสาร หนา้ ท่ี 3/8
QP - NP - 01

5.2.2.7 พจิ ารณาเร่ืองระบบตน้ ทนุ , เวลา, และขอ้ จาํ กดั ในการผลติ
5.2.2.8 พิจารณาเร่ืองความช่วยเหลือทตี่ อ้ งการไดจ้ ากลูกคา้ และระบกุ ระบวนการหรือวิธีการจดั ทาํ เอกสาร
5.2.2.9 พิจารณาเรื่องความปลอดภยั ในตวั ผลิตภณั ฑ์ (Product safety)
5.3 ทีมงานวางแผนคณุ ภาพผลิตภณั ฑ์
5.3.1 กาํ หนดแนวทางการส่ือสารกบั ทมี ของลกู คา้ และผสู้ ่งมอบซ่ึงรวมถึงการร่วมประชุมกนั ตามปกติ หรือข้ึนอยกู่ บั ปริมาณปัญหาท่ี
ตอ้ งการรับการแกไ้ ข
5.3.2 กาํ หนดผูร้ ับผดิ ชอบและเวลาในระหว่างกระบวนการการวางแผนพร้อมท้งั จดั ทาํ เอกสารในรูปของตารางแผนงาน
5.3.3 แผนงานมีการกาํ หนดเวลาในการดาํ เนินงานโดยพจิ ารณาจากประเภทของผลิตภณั ฑ์ ความซบั ซอ้ นและความคาดหวงั ของลกู คา้
ซ่ึงตอ้ งไดร้ ับการเห็นชอบจากสมาชิกทมี ในแผนงานมีการกาํ หนดผรู้ ับผดิ ชอบเวลาทเี่ ริ่ม และกาํ หนดเสร็จของแต่ละกิจกรรมบนั ทึก
รายละเอียดดงั กลา่ วใน APQP STATUS REPORT
5.3.4 กจิ กรรมการวางแผนลว่ งหนา้ เป็น 5 PHASE ดงั ตอ่ ไปน้ี
5.3.4.1 การวางแผนและกาํ หนดรายละเอยี ดของแผนงาน (Plan and Define Program)
5.3.4.2 การออกแบบและพฒั นาผลติ ภณั ฑ์ (Product Design and Development)
5.3.4.3 การออกแบบและพฒั นากระบวนการผลติ (Process Design and Development)
5.3.4.4 การรับรองผลติ ภณั ฑแ์ ละกระบวนการ (Product and Process Validation)
5.3.4.5 การประเมินและปฏบิ ตั กิ ารแกไ้ ข (Feedback Assessment and Corrective Action)
5.4 ทีมงานวางแผนคณุ ภาพผลิตภณั ฑ์
5.4.1 การวางแผน และกาํ หนดรายละเอียดของแผนงาน (Plan and Define Program)
5.4.1.1 ขอ้ มลู (Input) ที่ใชใ้ นข้นั ตอนการวางแผนและกาํ หนดรายละเอยี ดของแผนมีดงั น้ี
- เสียงสะทอ้ นกลบั จากลกู คา้ (Voice Of Customer) เสียงสะทอ้ นกลบั จากลกู คา้ ครอบคลมุ ถงึ การร้องเรียน การแนะนาํ ขอ้ มูล
ขา่ วสารทไี่ ดร้ ับจากลกู คา้ ท้งั ภายในและภายนอก วธิ ีการสาํ หรับรวบรวมขอ้ มูลเหล่าน้ี มดี งั น้ี

> การวิจยั ตลาด (Market Research) ซ่ึงไดแ้ ก่
1. การสมั ภาษณ์ลกู คา้
2. แบบสอบถามและการสาํ รวจลูกคา้
> ประวตั ิการประกนั และขอ้ มูลคณุ ภาพ ซ่ึงไดแ้ ก่
1. รายงานการประกนั
2. ตวั ช้คี วามสามารถในการผลิต
3. รายงานคณุ ภาพภายใน
4. รายงานการแกไ้ ขปัญหา
5. รายงานสินคา้ คืนจากลกู คา้
6. การวเิ คราะห์สินคา้ คนื จากลูกคา้

ชนิดเอกสาร ข้นั ตอนปฏิบตั งิ าน วนั ที่ใชง้ าน 8 พฤศจิกายน 2561
ชื่อเอกสาร Advanced Product Quality Planing
แกไ้ ขคร้ังท่ี 02
HUAMEI (THAILAND) CO., LTD. And Control Plan (APQP) 10/09/2021
New Project Procedure วนั ที่แกไ้ ข
รหสั เอกสาร หนา้ ที่ 4/8
QP - NP - 01

> ประสบการณ์ของทมี (Team Experience) ซ่ึงไดแ้ ก่
1. จดหมายและขอ้ เสนอแนะของลกู คา้
2. ขอ้ คิดเห็นของกลมุ่ พนกั งาน
3. ขอ้ คิดเหน็ หรือ ทิศทางจากฝ่ ายบริหาร
4. ความตอ้ งการและกฎเกณฑข์ องรัฐบาล
- ขอ้ มลู จุดมาตรฐานของผลติ ภณั ฑ์ / กระบวนการผลิต (Product / Process Benchmark Data)
- ขอ้ สันนิษฐานผลิตภฑั ณ์ / กระบวนการผลิต (Product / Process Assumptions)
- ศึกษาความน่าเชื่อของผลติ ภณั ฑ์ (Product ReliabilityStudies) พจิ ารณาจากความถข่ี องการซ่อม
หรือเปลี่ยนชิน้ ส่วนภายในกาํ หนดระยะเวลา และผลจากการทดสอบความน่าเช่อื ถือและความคงทนในระยะยาว
- ขอ้ มูลของลกู คา้ (Customer Inputs) ผูใ้ ชผ้ ลติ ภณั ฑถ์ ดั ไป
5.4.1.2 ผลที่ได้ (Output) จากข้นั ตอนการวางแผนและกาํ หนดรายละเอียดของแผน มดี งั น้ี
- เป้าหมายความน่าเชื่อถือและคณุ ภาพ (Reliability And Quality Goals) เป้าหมายความน่าเชอื่ ถอื จะถูกจดั ทาํ ข้ึน จากพ้ืนฐานความ
ตอ้ งการและคาดหลงั ของลกู คา้ , วตั ถปุ ระสงคข์ องแผนงาน เป้าหมายรวมของความน่าเชอ่ื ถอื ตอ้ งถกู แสดงในรูปของความน่าจะเป็น
(Probability) และระดบั ความเชอื่ มนั่ (Confidence Limits) ส่วนเปา้ หมายคณุ ภาพคอื จุดมงุ่ หมายบนพ้ืนฐานการพฒั นาอยา่ งตอ่ เนื่อง
- บญั ชรี ายการวสั ดเุ บ้ืองตน้ (Preliminary Bill Of Material) จะถูกจดั ทาํ ข้ึนบนพ้ืนฐาน การต้งั ขอ้ สันนิษฐานผลติ ภณั ฑ์ / กระบวนการ
ผลิต และรวมถงึ บญั ชีรายชือ่ Vendor เบ้อื งตน้ เพื่อทจ่ี ะระบคุ ณุ ลกั ษณะพเิ ศษของผลติ ภณั ฑห์ รือกระบวนการผลิต
- แผนภูมกิ ารไหลของกระบวนการผลิตภณั ฑเ์ บ้อื งตน้ (Preliminary Process Flow Chart)จะถกู พฒั นาข้นึ จากบญั ชีรายการวสั ดุ
เบ้อื งตน้ และขอ้ สนั นิษฐานผลิตภณั ฑ/์ กระบวนการผลติ
- บญั ชรี ายการคณุ ลกั ษณ์พิเศษของผลิตภณั ฑแ์ ละกระบวนการผลติ (Preliminary Listing Of Special Product And Process
Characteristics)คณุ ลกั ษณะพเิ ศษของผลติ ภณั ฑแ์ ละกระบวนการผลติ จะถกู ระบโุ ดยลูกคา้ หรือเพิ่มเติมโดยทางบริษทั จากความรู้ใน
เร่ืองผลิตภณั ฑแ์ ละกระบวนการผลติ
- แผนประกนั ผลิตภณั ฑ์ (Product Assurance Plan) ทมี งานวางแผนคณุ ภาพผลิตภณั ฑต์ อ้ งจดั ทาํ แผนประกนั คุณภาพผลติ ภณั ฑโ์ ดยใช้
รูปแบบการพฒั นาสามารถประกอบดว้ ยรายการดงั ตอ่ ไปน้ี
> สรุปความตอ้ งการของแผนงาน และ Safety point ของตวั ผลิตภณั ฑ์ (ถา้ มี)
> การช้ีบ่งความน่าเช่ือถือ,ความคงทน, และการแบ่งสรรเป้าหมาย และ/หรือความตอ้ งการ
> ประเมนิ เทคโนโลยใี หม,่ ความซบั ซอ้ น, การใชง้ านสภาวะแวดลอ้ ม
> บรรจุภณั ฑ,์ บริการ และความตอ้ งการในการผลิต
> พฒั นาการวิธีการวเิ คราะหค์ วามผิดพลาด (FMEA)
> พฒั นาความตอ้ งการมาตรฐานทางวิศวกรรมเบ้ืองตน้
- การสนบั สนุนจากฝ่ ายบริหาร (Management Support)ทีมวางแผนคุณภาพผลิตภณั ฑร์ ายงานผลการดาํ เนินงานใน Phase ท่ี และขอ
ขอ้ สรุปจากฝ่ ายบริหารเพื่อใหฝ้ ่ายบริหารใหค้ วามชว่ ยเหลือและสัง่ การตามความจาํ เป็น

ชนิดเอกสาร ข้นั ตอนปฏิบตั ิงาน วนั ท่ีใชง้ าน 8 พฤศจิกายน 2561
ช่ือเอกสาร Advanced Product Quality Planing
แกไ้ ขคร้ังที่ 02
HUAMEI (THAILAND) CO., LTD. And Control Plan (APQP) 10/09/2021
New Project Procedure วนั ท่ีแกไ้ ข
รหสั เอกสาร หนา้ ที่ 5/8
QP - NP - 01

5.4.2 การออกแบบและพฒั นาผลติ ภณั ฑ์ (Product Design And Development)เน่ืองดว้ ยทางบริษทั ไมไ่ ดเ้ ป็นผอู้ อกแบบผลิตภณั ฑ์

ดว้ ยตนเอง ทีมงานวางแผนคณุ ภาพผลติ ภณั ฑข์ องบริษทั จะพิจารณา Engineering Dreawing และ Specifications ที่ไดร้ ับจากลกู คา้

เพื่อวเิ คราะหถ์ ึงปัจจยั ในการผลติ คณุ ลกั ษณะพเิ ศษของผลิตภณั ฑ์ และกระบวนการผลเพื่อทบทวนความเป็นไปไดใ้ นการผลติ

5.4.2.1 ขอ้ มูล (Input) ทใี่ ชใ้ นข้นั ตอนการออกแบบและพฒั นาผลติ ภณั ฑน์ าํ มาจาก Output ของ Phase ที่ 1
5.4.2.2 ผลท่ีได้ (Output) จากข้นั ตอนการออกแบบและพฒั นาผลติ ภณั ฑ์ มดี งั น้ี
- การวางแผนความตอ้ งการอปุ กรณ์ เครื่องมอื และสิ่งอาํ นวยความสะดวก (New Equipment, Tooling And Facilities
Requirements) ทีมงานวางแผนคุณภาพจดั ทาํ แผนงานการจดั เตรียมอปุ กรณ์เคร่ืองมือ และสิ่งอาํ นวยความสะอาดที่จาํ เป็นตอ้ งใช้
พร้อมท้งั ทาํ การตรวจประเมินและบนั ทึก
- คณุ ลกั ษณะพิเศษของผลิตภณั ฑแ์ ละกระบวนการผลติ (Special Product And Process Characteristics) ทมี งานวางแผนคุณภาพ

ผลติ ภณั ฑ์ จะตอ้ งจดั ทาํ บญั ชีรายการคุณลกั ษณะพเิ ศษของผลิตภณั ฑแ์ ละกระบวนการผลิต แลว้ บนั ทกึ ใน
Control Plan Special Characteristics จะถูกระบุจากประสบการณ์ของทมี งานวางแผนคุณภาพผลิตภณั ฑ์ และ ลกู คา้ โดยบริษทั ได้

กาํ หนดตาํ แหน่งของจุด SC ตามกระบวนการผลิตหลกั ดงั น้ี
1.) งาน Press part ตาํ แหน่ง Dimension

2.) งาน Stampling part ตาํ แหน่ง Dimensionในกรณีที่ความตอ้ งการของลูกคา้ ขดั แยง้ กบั ผลการพิจารณาของทางบริษทั ทมี งาน

วางแผนคุณภาพผลติ ภณั ทด์ าํ เนินการหาขอ้ สรุปและเสนอใหล้ ูกคา้ อนุมตั ิ การช้ีบ่งคุณลกั ษณะพเิ ศษของผลติ ภณั ฑแ์ ละ
กระบวนการผลิตทาํ โดยใชส้ ญั ลกั ษณ์หรือ เครื่องหมายจากลูกคา้ (อา้ งองิ เอกสาร APQP, Special Characteristics Symbols)

หรือสัญลกั ษณ์ที่กาํ หนดโดยทางบริษทั (อา้ งอิงเอกสาร SD-NP-02)ระบุลงใน FMEA และ CONTROL PLAN 1
- วางแผนความตอ้ งการ GAGE และอปุ กรณ์ทดสอบ

(Gages / Testing Eauipment Requirements) ทมี งานวางแผนคณุ ภาพผลติ ภณั ฑจ์ ะตอ้ งจดั ทาํ บญั ชีรายการ GAGE และ

อปุ กรณ์ทดสอบที่ตอ้ งการบนั ทกึ ในแผนงานพร้อมท้งั ตดิ ตามความคบื หนา้
- การทบทวนความเป็นไปได้ และการสนบั สนุนของฝ่ ายบริหาร (Team Feasibility Commitment And Managment

Support) ทมี งานวางแผนคณุ ภาพผลิตภณั ฑต์ อ้ งประเมนิ ความเป็นไปไดใ้ นการผลติ ผลติ ภณั ฑต์ ามแบบที่ลูกคา้ เสนอกอ่ น

การทาํ สญั ญารับผลติ ภณั ฑ์ ทมี งานจะตอ้ งพิจารณาว่า แบบทลี่ ูกคา้ ส่งมาใหส้ ามารถที่จะผลิตประกอบ, ทดสอบ การบรรจุ

และจดั ส่งในปริมาณทเ่ี หมาะสมไปถึงลูกคา้ ตามตารางเวลาดว้ ย ตน้ ทุนที่ยอมรับได้ ในขณะเดียวกนั ตอ้ งสอดคลอ้ งกบั

ขอ้ กาํ หนดทางวิศวกรรมทกุ ดา้ นการทบทวนความเป็นไปไดข้ องทีมงานวางแผนคณุ ภาพผลิตภณั ฑ์ จะเกบ็ รวบรวมบนั ทึกไว้

ใน เอกสาร Team Feasibility Commitment และลงนามปิ ดทา้ ยโดยทมี งานวางแผนคุณภาพผลิตภณั ฑก์ อ่ นนาํ เสนอตอ่
ลกู คา้ พร้อมท้งั รายงานใหฝ้ ่ ายบริหารรับทราบ
5.4.3 การออกแบบและพฒั นากระบวนการผลิต (Process Design And Development)

5.4.3.1 ขอ้ มลู (Input) ทใี่ ชใ้ นข้นั ตอนการออกแบบและพฒั นากระบวนการนาํ มาจากOutput ของ Phase ท่ี 2
5.4.3.2 ผลท่ีได้ (Output) จากข้นั ตอนการออกแบบและพฒั นากระบวนการ มีดงั น้ี
- มาตรฐานบรรจุภณั ฑ์ (Packaging Standard) โดยปกติแลว้ ลกู คา้ มกั จะมีบรรจุภณั ฑ์ ในกรณีทล่ี ูกคา้ ไมไ่ ดก้ าํ หนดมาตรฐานบรรจุ
ภณั ฑม์ าใหฝ้ ่ าย Production จะออกแบบบรรจุภณั ฑแ์ ละตรวจประเมนิ โดยทีมงานวางแผนคณุ ภาพผลติ ภณั ฑเ์ พื่อใหม้ นั่ ใจวา่ ผลิตภณั ฑ์
จะตอ้ งสมบรู ณ์ ณ จุดใชง้ าน

ชนิดเอกสาร ข้นั ตอนปฏิบตั งิ าน วนั ท่ีใชง้ าน 8 พฤศจิกายน 2561
ชื่อเอกสาร Advanced Product Quality Planing
แกไ้ ขคร้ังท่ี 02
HUAMEI (THAILAND) CO., LTD. And Control Plan (APQP) 10/09/2021
New Project Procedure วนั ท่ีแกไ้ ข
รหสั เอกสาร หนา้ ที่ 6/8
QP - NP - 01

- การทบทวนระบบคุณภาพของผลิตภณั ฑแ์ ละกระบวนการผลิต(Product / Process Quality System Review) ทมี งานวางแผน
คุณภาพผลิตภฑั ณ์ จะตอ้ งทบทวนระบบคณุ ภาพของผลิตภณั ฑแ์ ละกระบวนการผลติ เพ่อื ปรับปรุงใหเ้ ขา้ สู่ระบบคณุ ภาพของบริษทั
และกระบวนการผลิตน้ี ทีมงานวางแผนคุณภาพผลติ ภณั ฑจ์ ะตอ้ งรวบรวมและบนั ทกึ รายการตรวจสอบลงในเอกสาร Product and
Process Quality Check List แผนภมู กิ ารไหลของกระบวนการผลติ (Process Flow Chart) ทมี งานวางแผนคุณภาพจดั ทาํ แผนภมู ิ
การไหลของในการประเมินประสิทธิภาพของการวางแผน แผนภูมกิ ารไหลเวียนของ กระบวนการผลติ จะดาํ เนินการโดยทมี งาน
วางแผนคุณภาพผลติ ภณั ฑแ์ ละเกบ็ รวบรวมบนั ทกึ ไวใ้ น Process Flow Chart Check List
- การวิเคราะหค์ วามลม้ เหลวและผลกระทบของกระบวนการผลติ (PFMEA) ทมี งานวางแผน ผลติ ภณั ฑล์ ว่ งหนา้ จะตอ้ งจดั ทาํ เอกสาร
PFMEA ในระหวา่ งการวางแผนคุณภาพผลิตภณั ฑ์ และกอ่ นเริ่มการผลติ โดยรวบรวมบนั ทกึ ในเอกสาร Process FMEA วิธีการ
ดาํ เนินงานอา้ งองิ เอกสาร Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) ชุดเอกสารที่
จดั ทาํ แลว้ จะถูกอนุมตั โิ ดย QMR และ/หรือลูกคา้ กอ่ นข้นั ตอนการอนุมตั ชิ น้ิ ส่วนการผลิต(Production Part Appoval) เอกสาร
PFMEA ตอ้ งมีการทบทวนอยา่ งนอ้ ยปี ละ 1 คร้ัง โดย QMR จะเป็นผูก้ าํ หนดระยะเวลาในการทวบทวนตามแบบฟอร์มทบทวน
FMEA พร้อมท้งั ดาํ เนินการแกไ้ ขโดยในกรณีทีเ่ ป็นไปได้ ใหใ้ ชว้ ิธี “Mistake Proofingสาํ หรับ RPN ทจี่ าํ เป็นตอ้ งดาํ เนินการแกไ้ ข

> Risk Priority Number (RPN) >= 125
> การตดั สินใจของทมี งานวางแผนคณุ ภาพผลติ ภณั ฑ์
ทีมงานวางแผนคุณภาพจะดาํ เนินการประเมนิ Process FMEA ทจี่ ดั ทาํ ข้ึน และเกบ็ รวบรวมบนั ทึกไวใ้ นเอกสาร Process
FMEA Check list
- แผนควบคุมกอ่ นการผลติ (Pre – Launch Control Plan) ทมี งานวางแผนคณุ ภาพผลติ จะจดั ทาํ Pre – Launch Control Plan เพื่อ
ยบั ย้งั ความไมเ่ ป็นไปตามขอ้ กาํ หนดNonconformmances) ท่ีมโี อกาสเกิดข้นึ ไดใ้ นระหว่างหรือก่อนแรกเร่ิมการผลติ ตวั อยา่ งวิธีการ
ยบั ย้งั ปัญหา มดี งั น้ี
> เพิม่ ความถีใ่ นการตรวจสอบ
> เพิ่มจุดตรวจสอบงานระหวา่ งทาํ และข้นั สุดทา้ ย
> เพิ่มการตรวจสอบ (Audit)
ทมี งานวางแผนคณุ ภาพผลิตภณั ฑ์ จะจดั ทาํ แผนควบคมุ กอ่ นผลติ และบนั ทึกในเอกสารControl Plan และจะประเมนิ Pre– Launch
Control Plan ท่จี ดั ทาํ ข้นึ และเกบ็ รวบรวมบนั ทกึ ไวใ้ นเอกสาร Control Plan Check List
5.4.4 การรับรองกระบวนการผลิตและการออกแบบ (Product and Process Validation)
5.4.4.1 ขอ้ มูล (Input) ทีใ่ ชใ้ นข้นั ตอนการรับรองการออกแบบและพฒั นาผลติ ภณั ฑน์ าํ มาจาก Output ของ Phase ท่ี 3
5.4.4.2 ผลท่ีได้ (Output) จากข้นั ตอนการออกแบบและพฒั นากระบวนการ มดี งั น้ี
-ดาํ เนินการทดลองการผลิตตามแผน โดยตรวจสอบความ เหมาะสมและความถูกตอ้ งของกระบวนการและทดลอง Run-at-Rate
-ศึกษาและจดั ทาํ ขอ้ มลู ต่าง ๆ จากกระบวนการ (PRODUCTION TRIAL RUN) ดงั น้ี
-ประเมนิ ระบบการวดั (MEASUREMENT SYSTEMS EVALUATION)
-การศกึ ษาความสามารถของกระบวนการเบ้ืองตน้ (PROCESS CAPABILITY STUDY)
-แผนควบคุมชว่ งการผลติ (PRODUCTION CONTROL PLAN)
-ประเมินผลการทดลองการบรรจุผลติ ภณั ฑ์ (PACKAGING EVALUATION)

ชนิดเอกสาร ข้นั ตอนปฏิบตั ิงาน วนั ที่ใชง้ าน 8 พฤศจิกายน 2561
ช่ือเอกสาร Advanced Product Quality Planing
แกไ้ ขคร้ังที่ 02
HUAMEI (THAILAND) CO., LTD. And Control Plan (APQP) 10/09/2021
New Project Procedure วนั ที่แกไ้ ข
รหสั เอกสาร หนา้ ท่ี 7/8
QP - NP - 01

-ตรวจสอบ DIE (QF-NP-11 INSPECTION CHECK SHEET FOR PROGRESSIVE / SINGLE DIE (PRODUCTION CONTROL
PLAN) & WELDING JIG( QF-NP-34 WELDING JIG STANDARD CHECK SHEET ) 2
- ทบทวนผลการทดลอง
- เตรียมชน้ิ งานและเอกสาร เพ่อื อนุมตั ชิ น้ิ ส่วนการผลิต (PPAP)
5.4.5 การประเมินและปฏิบตั ิการแกไ้ ข (Feedback Assessment and Corrective Action)
5.4.5.1 ขอ้ มลู (Input) ทใ่ี ชใ้ นข้นั ตอนการการประเมินและปฏิบตั ิการแกไ้ ขนาํ มาจากOutput ของ Phase ที่ 4
5.4.5.2 ผลท่ีได้ (Output) จากข้นั ตอนการออกแบบและพฒั นากระบวนการ มีดงั น้ีAPQP TEAM รับ Feedback/ การประเมนิ และ
ปฏิบตั กิ ารแกไ้ ข/ การควบคมุ และเฝ้าติดตามสาํ หรับเริ่มผลติ ชน้ิ ส่วนใหม่

- ลดความเบย่ี งเบนของกระบวนการ
- สาํ รวจความพงึ พอใจของลกู คา้
- เฝ้าติดตามการส่งมอบ

ชนิดเอกสาร ข้นั ตอนปฏิบตั ิงาน วนั ท่ีใชง้ าน 8 พฤศจิกายน 2561
ชื่อเอกสาร Advanced Product Quality Planing
แกไ้ ขคร้ังท่ี 02
HUAMEI (THAILAND) CO., LTD. And Control Plan (APQP) 10/09/2021
New Project Procedure วนั ที่แกไ้ ข
รหสั เอกสาร หนา้ ที่ 8/8
QP - NP - 01

6. บันทกึ คุณภาพ ผูร้ ับผิดชอบ สถานท่ีจดั เกบ็ / ระยะเวลาการจดั เกบ็ วิธีการทาํ ลาย
ชอ่ื เอกสาร วธิ ีการจดั เกบ็
End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขีดฆ่า
1. QF-NP-16 PART LIST เจา้ หนา้ ท่ี NP DCC ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
จดั เรียงตามวนั ที่ End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขดี ฆ่า
2. QF-NP-08 PART DETAIL เจา้ หนา้ ท่ี NP ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
DCC End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขีดฆ่า
3. QF-NP-30 TEAM NEW MODEL เจา้ หนา้ ที่ NP จดั เรียงตามวนั ท่ี ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
APPROVED เจา้ หนา้ ที่ NP End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขดี ฆ่า
NP ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
4.QF-NP-18 PROCESS FLOW CHART จดั เรียงตามวนั ท่ี End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขดี ฆ่า
ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
5.QF-NP-14 MASTER SCHEDULE TIMING เจา้ หนา้ ท่ี NP DCC End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขีดฆ่า
จดั เรียงตามวนั ที่ ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
PLAN End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขีดฆ่า
NP ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
6. QF-NP-07 มาตรฐานบรรจุภณั ฑ์ เจา้ หนา้ ท่ี NP จดั เรียงตามวนั ท่ี End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขีดฆ่า
ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
7. QF-NP-15 APQP PROCESS SIGN-OFF เจา้ หนา้ ที่ NP DCC End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขีดฆ่า
จดั เรียงตามวนั ที่ ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
8. QF-NP-01 ทะเบียนแม่พมิ พ์ เจา้ หนา้ ที่ NP End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขีดฆ่า
(TOOLING LIST) เจา้ หนา้ ท่ี NP NP ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
จดั เรียงตามวนั ที่ End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขีดฆ่า
9.QF-NP-06 TRY-OUT REPORT ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
NP End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขดี ฆ่า
10. QF-NP-04 CONTROL PLAN เจา้ หนา้ ท่ี NP จดั เรียงตามวนั ที่ ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขดี ฆ่า
11.QF-NP-17 TEAM FEASIBILITY เจา้ หนา้ ที่ NP NP ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
COMMITMENT เจา้ หนา้ ที่ NP จดั เรียงตามวนั ที่ End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขดี ฆ่า
ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
12.QF-NP-31 PRODUCT SAFETY DCC End Model 11 ปี +1ปี ฉีกทาํ ลาย/ขีดฆ่า
จดั เรียงตามวนั ที่ ปฎิทิน นาํ กลบั มาใชใ้ หม่
13 QF-NP-19 ENGINEERING CHANGE เจา้ หนา้ ท่ี NP
REQUEST เจา้ หนา้ ท่ี NP NP
14.QF-NP-11 INSPECTION CHECK SHEET เจา้ หนา้ ท่ี NP จดั เรียงตามวนั ท่ี
FOR PROGRESSIVE / SINGLE DIE
NP
15.QF-NP-34 WELDING JIG STANDARD จดั เรียงตามวนั ท่ี
CHECK SHEET
DCC
จดั เรียงตามวนั ที่

NP
จดั เรียงตามวนั ที่

NP