QA-QP-0001 การควบคุมเครื่องมือวัด Re04 (2)

ระเบยี บปฏบิ ตั ิ
Quality Procedure (QP)

เรื่อง : การควบคุมเคร่ืองมือวดั
Control of measuring instruments

เอกสารตอ้ งไดร้ ับการอนุมตั ิและเป็นฉบบั ล่าสุดเท่าน้นั กรุณาตรวจสอบก่อนใชง้ าน

ระเบยี บวธิ ีปฏิบตั ิ วนั ที่ประกาศใช้ 04 สิงหาคม 2565
การควบคุมเคร่ืองมือวดั วนั ท่ีบงั คบั ใช้ 08 สิงหาคม 2565
Control of Measuring Instruments หนา้ หนา้ 2 จาก 9

ประวตั กิ ารแก้ไข

แก้ไข หน้าที่ รายละเอยี ดการแก้ไข วนั ทแี่ ก้ไข
คร้ังที่ แก้ไข
เอกสาร 30 ตุลาคม 2557
30 ตุลาคม 2558
00 - ปรับเอกสารใหเ้ ขา้ กบั ระบบ ERP 01 ตุลาคม 2562
27 พฤศจิกายน 2563
01 - ทบทวนเอกสารใหส้ อดคลอ้ งกบั การปฏิบตั ิงาน 04 สิงหาคม 2565

02 - Up date ขอ้ มูล

03 ท้งั ฉบบั Up date ขอ้ มูล

04 5 เพม่ิ ขอ้ มูลการตรวจสอบแบบฟอร์ม QA-FM-0025

QA-QP-0001 Rev.03 (20220808)

ระเบียบวธิ ีปฏบิ ตั ิ วนั ท่ีประกาศใช้ 04 สิงหาคม 2565
การควบคมุ เคร่ืองมือวดั วนั ท่ีบงั คบั ใช้ 08 สิงหาคม 2565
Control of Measuring Instruments หนา้ หนา้ 3 จาก 9

1.วตั ถุประสงค์

ระเบียบวิธีปฏิบตั ิท่ีถูกจดั ทาเป็ นเอกสารน้ีจะอธิบายกระบวนการต่างๆที่ถูกพิจารณาสาหรับการควบคุมเคร่ืองมือ
ในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั อย่างเป็ นระบบ ไดถ้ ูกออกแบบเพื่อทาให้แน่ใจวา่ เครื่องมือในการตรวจสอบ
การทดสอบ และการวดั ท่ีถูกใช้ในการออกแบบผลิตภัณฑ์และในการผลิต เป็ นไปตามหน้าที่และเที่ยงตรงตาม
ขอ้ กาหนด

2. คาอธิบาย

2.1 การแสดงเอกลกั ษณ์ของเคร่ืองมือการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั
เครื่องมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั ท้งั หมด ซ่ึงถูกเชื่อมโยงโดยตรงกบั คุณภาพผลิตภณั ฑ์ไดถ้ ูก

ระบุเอกลักษณ์ด้วยหมายเลขและสติกเกอร์พิเศษ หมายเลขบนเครื่องมือโดยใช้ QA-FM-0077 ในการบนั ทึกซ่ึงจะ

QA-QP-0001 Rev.03 (20220808)

ระเบียบวธิ ีปฏิบตั ิ วนั ที่ประกาศใช้ 04 สิงหาคม 2565
การควบคมุ เครื่องมือวดั วนั ที่บงั คบั ใช้ 08 สิงหาคม 2565
Control of Measuring Instruments หนา้ หนา้ 4 จาก 9

สอดคลอ้ งกบั หมายเลขควบคุมเคร่ืองมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั โดยสติกเกอร์จะบอกวนั ท่ีในการ
ตรวจสอบคร้ังถดั ไป

เคร่ืองมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั ซ่ึงไม่ไดส้ ่งผลกระทบทางตรงกบั คุณภาพผลิตภณั ฑ์ถือเป็ น
“เคร่ืองมือช่วย” จะไม่ไดถ้ ูกระบุเอกลกั ษณ์ดว้ ยสติกเกอร์ ฝ่ ายประกนั คุณภาพจะมีหนา้ ท่ีรับผิดชอบสาหรับการแสดง
เอกลกั ษณ์อยา่ งเหมาะสมสาหรับเครื่องมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั

2.2 การจัดซื้อและการจัดทาเอกสารของเคร่ืองมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั
ฝ่ ายประกนั คุณภาพจะไดร้ ับแจง้ ถึงเคร่ืองมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั ท่ีถูกซ้ือเขา้ มา เพื่อทาการ

ระบุเอกลกั ษณ์ จดั ทาเอกสาร และอนุมตั ิใช้งาน เม่ือใดท่ีเคร่ืองมือได้ถูกเคล่ือนยา้ ยจากพ้ืนท่ีเก็บรักษา ฝ่ ายประกัน
คุณภาพจะตอ้ งไดร้ ับแจง้ ถึงผใู้ ชง้ านน้นั ๆ

2.3 ช่วงเวลาการตรวจสอบ
ฝ่ ายประกนั คุณภาพจะพิจารณาช่วงเวลาการตรวจสอบสาหรับเคร่ืองมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั

โดยเป็นไปตามข้นั ตอนการปฏิบตั ิ สภาพการใชง้ าน และความถ่ีของการใชง้ านจากทางผผู้ ลิต

ช่วงเวลาท่ีไดถ้ ูกพิจารณาไวแ้ ลว้ ในการตรวจสอบสาหรับเคร่ืองมือแต่ละชิ้น จะถูกจดั ทาเป็ นเอกสารในแผนการ
สอบเทียบของเครื่องมือวดั QA-FM-0076 ยง่ิ ไปกวา่ น้นั พนกั งานทุกคนจะรับรู้ข่าวสารของวนั สอบเทียบคร้ังต่อไปได้
จากสติกเกอร์บนเครื่องมือน้นั ๆ (QA-FM-0077) ถา้ จาเป็ นระยะเวลาระหว่างช่วงเวลาการตรวจสอบจะสามารถถูกลด
หรือเพม่ิ ได้ อยา่ งไรก็ตามเฉพาะพนกั งานของฝ่ ายประกนั คุณภาพที่ไดร้ ับอนุญาตเทา่ น้นั ท่ีจะสามารถเปล่ียนช่วงเวลาการ
ตรวจสอบได้

2.4 การตรวจสอบเฉพาะส่วนตามปกติ
เคร่ืองมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั ซ่ึงถูกจดั หาโดยฝ่ ายอื่นใดสาหรับการตรวจสอบ จะถูก

ตรวจสอบโดยฝ่ ายประกนั คุณภาพซ่ึงเป็นไปตามแผนการตรวจสอบ เคร่ืองมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั
ซ่ึงไม่ไดถ้ ูกตรวจสอบเป็นการภายในจะถูกส่งไปสอบเทียบโดยศูนยท์ ดสอบภายนอกโดยฝ่ ายประกนั คุณภาพ

เครื่องมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั จะถูกจดั ให้อยใู่ นลาดบั ช้นั ของความเที่ยงตรง โดยลาดบั ช้นั น้ี
จะพจิ ารณาถึงชนิดของการตรวจสอบน้นั ๆดว้ ย

QA-QP-0001 Rev.03 (20220808)

ระเบียบวธิ ีปฏบิ ตั ิ วนั ท่ีประกาศใช้ 04 สิงหาคม 2565
การควบคมุ เคร่ืองมือวดั วนั ท่ีบงั คบั ใช้ 08 สิงหาคม 2565
Control of Measuring Instruments หนา้ หนา้ 5 จาก 9

ความเท่ียงตรง ช้นั ท่ี 0 เคร่ืองมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั ซ่ึงถูกใชส้ าหรับการสอบเทียบ
ไม่สามารถทาการสอบเทียบเป็ นการภายในได้

ความเท่ียงตรง ช้นั ที่ 1 เคร่ืองมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั ซ่ึงเก่ียวขอ้ งกบั คุณภาพทาการ
สอบเทียบเป็นการภายในเป็นปกติโดยฝ่ ายประกนั คุณภาพ

ความเท่ียงตรง ช้นั ท่ี 2 เครื่องมือเสริมสาหรับเคร่ืองมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั ซ่ึงไม่
เกี่ยวขอ้ งกบั คุณภาพการตรวจสอบการใชง้ านและสภาพโดยทวั่ ไปจะถูกดาเนินการ
โดยผใู้ ชง้ านทุกคร้ังก่อนท่ีเครื่องมือน้นั จะถูกใช้

เครื่องมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั ในลาดับช้ันที่ 0 และ 1 ต้องสามารถสอบกลับไปยงั ค่า
มาตรฐานสากลไดโ้ ดยค่าอา้ งอิงท่ีถูกใชส้ าหรับการสอบเทียบ

สาหรับเครื่องมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั ท้งั หมด ในลาดบั ช้นั ท่ี 0 ใบรับรองการสอบเทียบท่ีมีผล
จากศูนยท์ ดสอบภายนอกที่ถูกร้องขอสาหรับการอา้ งอิงจะตอ้ งถูกจดั เตรียมไว้

แผนการตรวจสอบตอ้ งจดั เตรียมหมายเลขที่สอดคลอ้ งกบั เครื่องมือวดั ท่ีถูกใชส้ าหรับการสอบเทียบ

2.5 แผนการสอบเทยี บ
แผนการตรวจสอบ (QA-FM-0076) ที่ถูกใชใ้ นการควบคุมเครื่องมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั จะ

ถูกจดั ทาให้เรียบร้อยและถูกปล่อยให้ใชง้ านโดยผูช้ ่วยผูจ้ ดั การฝ่ ายประกนั คุณภาพ เฉพาะพ้ืนท่ีทางานเท่าน้นั ท่ีจะอยู่
ภายใตก้ ารสอบเทียบ

2.6 เคร่ืองมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั ทบี่ กพร่อง
ฝ่ ายประกนั คุณภาพตอ้ งไดร้ ับการแจง้ อยา่ งทนั ทีทนั ใดสาหรับเคร่ืองมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั

ท่ีบกพร่อง

QA-QP-0001 Rev.03 (20220808)

ระเบยี บวธิ ีปฏบิ ตั ิ วนั ท่ีประกาศใช้ 04 สิงหาคม 2565
การควบคมุ เครื่องมือวดั วนั ท่ีบงั คบั ใช้ 08 สิงหาคม 2565
Control of Measuring Instruments หนา้ หนา้ 6 จาก 9

เคร่ืองมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั ซ่ึงถูกรายงานหรือพบว่าเกิดข้อบกพร่องระหว่างการ
ตรวจสอบจะตอ้ งไมถ่ ูกใชไ้ มว่ า่ กรณีใดกต็ าม และตอ้ งถูกควบคุมไวใ้ นแผนการสอบเทียบของเคร่ืองมือวดั

ถา้ การตรวจสอบถูกกระทาโดยไม่ถูกตอ้ งดว้ ยเครื่องมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั การตรวจสอบ
อีกคร้ังตอ้ งถูกดาเนินการ คา่ จากการวดั ตอ้ งถูกประเมิน และปฏิบตั ิการแกไ้ ขตอ้ งถูกกระทา

เครื่องมือในการตรวจสอบ การทดสอบ และการวดั ที่บกพร่องจะถูกสอบสวนโดยฝ่ ายประกันคุณภาพ ผูซ้ ่ึง
พิจารณาวา่ เคร่ืองมือใดตอ้ งถูกซ่อมแซม ถูกลดลาดบั ช้นั ความเท่ียงตรงใหต้ ่า ลง หรือตอ้ งถูกทาลาย

ฝ่ ายที่มีหนา้ ท่ีรับผดิ ชอบสาหรับเครื่องมือน้นั ๆจะถูกแจง้ ถึงการตดั สินใจ
ผูช้ ่วยผูจ้ ดั การฝ่ ายประกนั คุณภาพจะมีหนา้ ท่ีรับผดิ ชอบสาหรับการทาใหแ้ น่ใจวา่ เครื่องมือในการตรวจสอบ การ
ทดสอบ และการวดั ที่บกพร่องน้นั จะถูกจดั การอยา่ งเหมาะสม

2.7 การจัดเกบ็
ผูใ้ ช้งานส่วนบุคคลและฝ่ ายท่ีมีส่วนร่วมจะมีหน้าท่ีรับผิดชอบสาหรับการจดั เก็บและการใช้เคร่ืองมืออย่าง

เหมาะสม

2.8 การจัดทาเอกสาร
แผนการตรวจสอบและบนั ทึกต่างๆซ่ึงถูกจดั ทาระหวา่ งการตรวจสอบ จะถูกปกป้องและเก็บเขา้ แฟ้มเป็ นปกติ

เหมือนกบั ขอ้ มูลอ่ืน ๆ โดยจะสามารถเขา้ ถึงไดโ้ ดยสะดวกในทุกเวลา ซ่ึงผลการสอบเทียบจะถูกบนั ทึกลงในเอกสาร
QA-FM-0030, QA-FM-0031 , QA-FM-0033 และ QA-FM-0025 ในกรณีการลงบนั ทึกเอกสาร QA-FM-0025 จะตอ้ ง
ตรวจสอบวนั ท่ีรับเขา้ ของเครื่องมือใหต้ รงกบั เอกสารเก่าดว้ ยเสมอ โดยจะจดั เกบ็ เอกสารไวเ้ ป็นระยะเวลา 2 ปี

3. หน้าทแี่ ละความรับผดิ ชอบ (Duties and Responsibilities)

3.1 ผชู้ ่วยผจู้ ดั การแผนก QA / ผรู้ ับผดิ ชอบ: ทาหนา้ ท่ีอนุมตั ิแผนการสอบเทียบเครื่องมือวดั
3.2 หวั หนา้ แผนก QA: จดั ทาแผนการสอบเทียบเครื่องมือวดั พิจารณาการสอบเทียบภายในและภายนอก ทาการตรวจรับ
การสอบเทียบเครื่องมือวดั และป้ายช้ีบง่
3.3 เจา้ หนา้ ที่ QA: List รายช่ือเคร่ืองมือวดั ท่ีจะทาการสอบเทียบ ทาการสอบเทียบเครื่องมือวดั และบนั ทึกผลการสอบ
เทียบ

QA-QP-0001 Rev.03 (20220808)

ระเบยี บวธิ ีปฏิบตั ิ วนั ท่ีประกาศใช้ 04 สิงหาคม 2565
การควบคุมเครื่องมือวดั วนั ท่ีบงั คบั ใช้ 08 สิงหาคม 2565
Control of Measuring Instruments หนา้ หนา้ 7 จาก 9

4. ระเบียบวธิ ปี ฏบิ ัติงานการสอบเทยี บเครื่องมือวดั Ability

Descriptions

List - QA
(QA-FM-0049) QA
QA/
(QA-FM-0075), (QA-FM-0076)

/ - QA

(QA-WI-0001), (QA- QA

WI-0002), (QA-WI-0003)

(QA-WI- QA
0001), (QA-WI-0002), (QA-WI-0003), (QA-FM-0004)

(QA-FM-0025) QA

QA-QP-0001 Rev.03 (20220808)

ระเบยี บวธิ ีปฏบิ ตั ิ วนั ที่ประกาศใช้ 04 สิงหาคม 2565
การควบคมุ เคร่ืองมือวดั วนั ที่บงั คบั ใช้ 08 สิงหาคม 2565
Control of Measuring Instruments หนา้ หนา้ 8 จาก 9

5. เอกสารประกอบ ( Supplementary Documents )

„ QA-WI-001 : วธิ ีการสอบเทียบเครื่องชง่ั น้าหนกั
„ QA-WI-002 : วธิ ีการสอบเทียบเวอร์เนีย
„ QA-WI-003 : วธิ ีการสอบเทียบเวอร์เนียวดั ความสูง
„ QA-WI-004 : วธิ ีการปรับต้งั เคร่ืองชงั่ น้าหนกั
„ QA-FM-0025 : ประวตั ิการสอบเทียบเคร่ืองมือวดั
„ QA-FM-0049 : เอกสารการรับคืนอุปกรณ์สอบเทียบ
„ QA-FM-0075 : บญั ชีรายการเครื่องมือ-อุปกรณ์ (Equipment list)
„ QA-FM-0076 : แผนการสอบเทียบ (Calibration plan)
„ QA-FM-0077 : ป้ายแสดงสถานะเคร่ืองมือวดั

6. การควบคุมการบันทกึ (Recording control)

บริษทั แสงรุ่งกรุ๊ป จากดั แบบบญั ชีรายชื่อบนั ทึกคุณภาพ
ลาดบั ช่ือบนั ทึกคุณภาพ สถานที่จดั เก็บ
ช่ือแฟ้มท่ี ดชั นีการจดั เกบ็ ผคู้ รอบครอง ระยะเวลา ผอู้ นุมตั ิ
จดั เก็บ แผนก QA
แผนก QA การจดั เก็บ การทาลาย
แผนก QA
รายงานและ ผช.ผจก
บนั ทึกผลการ
1 ประวตั ิการสอบ แผนกประกนั สอบเทียบ เรียงตามรหสั 2 ปี แผนก
เทียบเครื่องมือวดั คุณภาพ เคร่ืองมือ ประกนั

คุณภาพ

เอกสารการ ผช.ผจก
รับ-คืน
2 เอกสารการรับ-คืน แผนกประกนั เรียงตามวนั 2 ปี แผนก
อุปกรณ์สอบเทียบ คุณภาพ อุปกรณ์สอบ เดือนปี ประกนั
เทียบ
คุณภาพ

บญั ชีรายการ ผช.ผจก
เครื่องมือ-
3 บญั ชีรายการ แผนกประกนั อุปกรณ์ เรียงตามรหสั 2 ปี แผนก
เครื่องมือ-อุปกรณ์ คุณภาพ เครื่องมือ ประกนั

คุณภาพ

QA-QP-0001 Rev.03 (20220808)

ระเบยี บวธิ ีปฏบิ ตั ิ วนั ท่ีประกาศใช้ 04 สิงหาคม 2565
การควบคุมเคร่ืองมือวดั วนั ท่ีบงั คบั ใช้ 08 สิงหาคม 2565
Control of Measuring Instruments หนา้ หนา้ 9 จาก 9

บริษทั แสงรุ่งกรุ๊ป จากดั แบบบญั ชีรายช่ือบนั ทึกคุณภาพ
ลาดบั ช่ือบนั ทึกคุณภาพ สถานที่จดั เกบ็
ชื่อแฟ้มที่ ดชั นีการจดั เกบ็ ผคู้ รอบครอง ระยะเวลา ผอู้ นุมตั ิ
จดั เก็บ แผนก QA การจดั เกบ็ การทาลาย
แผนก QA ผช.ผจก
4 แผนการสอบเทียบ แผนกประกนั แผนการสอบ เรียงตามรหสั 2 ปี
คุณภาพ เทียบ เครื่องมือ แผนก
2 ปี ประกนั
5 ป้ายแสดงสถานะ แผนกประกนั แผนการสอบ เรียงตามรหสั คุณภาพ
เคร่ืองมือวดั คุณภาพ เทียบ เคร่ืองมือ ผช.ผจก
แผนก
ประกนั
คุณภาพ

QA-QP-0001 Rev.03 (20220808)