of 1. ว ัตถุประสงค ์ - เพื่อให ้มั่นใจว่าเอกสารและข ้อมูลในระบบบริหารคุณภาพได ้รับการควบคุม - เพื่อให ้เอกสารและข ้อมูลมีการทันสมัยต่อการใชงานมีการควบคุมการแจกจ่าย รวมถึงประวัติการแก ้ไขเอกสารและข ้อมูล ้ ทั้งในกรณีออกเอกสารใหม่ การเปลี่ยนแปลงเนื้อหาของเอกสาร รวมถึงการยกเลิกเอกสารเดิม 2. ขอบเขต ระเบียบการปฏิบัติงานนี้ครอบคลุมถึงกิจกรรมการควบคุมเอกสารและข ้อมูลภายในระบบบริหารคุณภาพได ้จัดท าขึ้นในบริษัทฯ รวมถึงเอกสารและข ้อมูลที่ได ้รับจากภายนอกบริษัทฯ 3. ผู้ร ับผิดชอบ Document Center เป็นผู้ด าเนินการดูแลและควบคุมการปฏิบัติงานให ้เป็นไปตามระเบียบการ ปฏิบัติงานที่จัดท าขึ้น 4. ค ำนิยำม 4.1 CONTROLLED COPY หมายถึง เอกสารที่เกี่ยวข ้องกับระบบบริหารคุณภาพ ซงน ามาใช ึ่ ในการปฏิบัติงาน ้ ห ้ามแก ้ไขเปลี่ยนแปลงเขียนเพิ่มเติมและ Copy โดยพลการ ดังนั้นจึงจ าเป็นต ้องได ้รับการควบคุมในการแก ้ไข การแจกจ่าย การเรียกคืน การยกเลิก และจ าเป็นต ้องปรับปรุงให ้ทันสมัยอยู่เสมอ ซงชึ่ บ่งโดยตรา ี้ "CONTROLLED COPY” ไว ้ที่หน้าแรกของเอกสาร หรือกรณีของต ้นฉบับจะชบ่งโดยลายเซ ี้ ็นจริงของผู้จัดท า ผู้ทบทวน ผู้อนุมัติ เท่านั้น 4.2 UNCONTROLLED COPY หมายถึง เอกสารที่เกี่ยวข ้องกับระบบบริหารคุณภาพ ซงจัดท าขึ้น เพื่อเป็นการแจกจ่ายให ้กับลูกค ้า ึ่ องค์กรผู้ตรวจประเมินระบบบริหารคุณภาพ หรือบุคคล ภายนอกและไม่จ าเป็นต ้องควบคุมการแก ้ไขหรือการเรียกคืน ซงชึ่ บ่งโดยตรา ี้ “UNCONTROLLED COPY” ไว ้ที่ทุกหน้าของเอกสาร 4.3 DAR (Document Action Request) หมายถึง แบบฟอร์มที่ใชในกิจกรรมการควบคุมเอกสารและข ้อมูล ในระบบบริหารคุณภาพ ้ เริ่มตั้งแต่การขอจัดท า ขอเพิ่มเติม ขอแก ้ไขเปลี่ยนแปลง การขอยกเลิกการใชเอกสารและข ้อมูลต่างๆ ตลอดจนการขออนุมัติ ้ ท าลายเอกสารที่หมดอายุการจัดเก็บ 4.4 เอกสารสนับสนุน หมายถึง เอกสารที่จัดท าขึ้นภายในบริษัทเพื่อสนับสนุนกระบวนการผลิต รวมถึง Specification supplier - ตัวอย่าง Product Specification S-PM-004, S-PP-003, S-PF-001, ONE POINT LESSON (OPL) F-GE-042 เป็นต ้น หมายถึง เริ่ม หรือ จบ กระบวนการ หมายถึง การพิจารณา ตัดสนใจ ิ หมายถึง การท างาน หมายถึง เชอมขั้นตอน ื่ หมายถึง รับ หรือ สง ข ้อมูล ่ หมายถึง ทิศทางการไหล PROCEDURE การควบคุมเอกสารและข ้อมูล Document No. P-GE-004 Rev. 16 Date : 3-Oct-22 Page 1 9 PREPARE CHECK APPROVE DIA RESIBON (THAILAND) CO., LTD.
of 5. ตารางการควบคุมเอกสารและข้อมูลที่จัดภายในบริษัทฯ ตารางที่ 1 หัวข ้อเอกสารและรายละเอียดการด าเนินการ โครงสร้างการก าหนดหมายเลขเอกสาร ตัวอย่างการก าหนดเอกสาร Quality Manual Q-GE-001 - - Procedure P-GE-004 Work Instruction WPP-PM-001 ล าดับครั้งที่ของการแก ้ไขเอกสารฉบับนั้นๆ Form (Pinthong) FPP-QC-001 ล าดับที่ของเอกสารแต่ละประเภทในแต่ละหน่วยงาน Form (Rojana) FRP-QC-001 หน่วยงานที่รับผิดชอบเอกสารนั้นๆ Specification S-PM-004 A หมายถึง ประเภทเอกสาร, BB โรงงานที่รับผิดชอบเอกสารนั้นๆ Specification S-QC-002 รายละเอียดของโครสร้างเอกสาร ตารางที่ 2 ระบุรหัสย่อของหน่วยงาน A = ประเภทของเอกสารคือ Q = คู่มือคุณภาพ (Quality Manual) P = ระเบียบการปฏิบัติงาน (Procedure ) W = วิธีการปฏิบัติงาน (Work Instruction) F = ฟอร์ม (Form ) S = มาตรฐานอ ้างอิง (Reference Standard) BB = โรงงานที่รับผิดชอบเอกสารนั้นๆ ได ้แก่ NP = โรงงานนวนคร RP = โรงงานโรจนะ PP = โรงงานปิ่นทอง CC = หน่วยงานที่รับผิดชอบเอกสารนั้นๆ ตามตารางที่ 2 Remark : Code หน่วยงาน Safety ส าหรับกิจกรรมการตรวจติดภายเท่านั้น PL Planning Document Center Manager up Manager up Manager up QMR PM PB Production : Flap disc Production : Inspection Production : Mixing Production : Molding Production : Baking 9 ล าดับ QMR President Document No. P-GE-004 Rev. 16 Page ผู้ทบทวน ผู้อนุมัติ หน่วยงาน ควบคุมเอกสาร ต้นฉบับ หน่วยงานที่ แจกจ่าย สาเนาเอกสาร Document Center Manager up Staff up A BB CC 2 1 2 4 3 5 ประเภทเอกสาร หรือรายละเอียด ผู้จัดเตรียม XXX REV. XX QMR ระเบียบการ ปฏิบัติงาน (Procedure) วิธีการปฏิบัติงาน (Work Instruction) Staff up Pre-Foreman up Staff up Staff up คู่มือคุณภาพ (Quality Manual) เอกสารสนับสนุน (Support Document) แบบฟอร์ม (Work record) Pre-Foreman up Pre-Foreman up PX Quality Assurance PP PS PF PI QC Production : Packing Production : Skill Net CC TD SA Purchase Trading Sale InformationTechnology Inventory Control Research and Development Safety เอกสารที่ใชส้ วนกลางในองค์กร ่ IT IV RD GE OS หน่วยงาน Maintenance PN & GA MA AD หน่วยงาน รหัสย่อ PT Production : Treatment PC Production : Cutting รหัสย่อ
of 6. การควบคุมเอกสารและข้อมูลที่จัดท าขึนภายในบริษัท ้ 6.1 กรณีที่ออกเอกสารใหม่ และการควบคุม กับการมอบหมายของผู้มอบหมายงานพร้อมทั้ง - ขอหมายเลขเอกสารกับ Document Center พร้อมกับใน DAR เพื่อขอขึ้นทะเบียน - ISO Section ส าเนาเอกสารที่มีการร้องขอ กรณีที่เป็นเอกสารควบคุม (ยกเว ้นต ้นฉบับ) ประทับตรา “CONTROLLED COPY”ไว ้ที่หน้าแรกของทุกฉบับ กรณีที่เป็นเอกสารไม่ควบคุม (ยกเว ้นต ้นฉบับ) ประทับตรา “UNCONTROLLED COPY” ไว ้ที่ทุกหน้าของทุกฉบับ - จัดเก็บต ้นฉบับเอกสารเข ้าแฟ้มแต่ละประเภทเอกสาร (เอกสารต ้นฉบับจะบ่งชด ้วยโดยลายเซ ี้ ็นจริง ของผู้จัดท า ผู้ทบทวน ผู้อนุมัติ) - จัดเก็บเอกสาร FDF File & Soft File ไว ้ที่ - จัดสงส่ าเนาเอกสาร ให ้กับผู้ที่เกี่ยวข ้อง/ผู้ที่ร้องขอ - ลงชอรับส ื่ าเนาเอกสารในใบ DAR และจัดเก็บส าเนา ที่ทันสมัยเข ้าแทนที่เอกสารที่ยกเลิกแล ้ว F-GE-011 ตามตารางที่ 1 - 9 รายละเอียด เอกสารที่ เกี่ยวข ้อง ผู้รับผิดชอบ Document No. P-GE-004 Rev. 16 Page 3 ขั้นตอน - QMR ก าหนดให ้มีการจัดท าเอกสารที่เกี่ยวข ้องกับ ระบบคุณภาพ - ตามตารางที่ 1 ตามตารางที่ 1 F-GE-011 ตามตารางที่ 1 F-GE-011 ISO Section - ปรับปรุงทะเบียนเอกสาร Master List และบันทึก รายการเอกสาร ตามขั้นตอนใน W-GE-005 - ISO Section - ISO Section - ในกรณีที่เห็นด ้วยกับผู้จัดท า ลงชออนุมัติในใบ ื่ DAR และเอกสารที่จัดท า และขอขึ้นทะเบียนโดยสงเอกสาร่ ต ้นฉบับเอกสารที่ร้องขอและ Soft file กับ ISO Center - ISO Section รับเอกสารต ้นฉบับ และ Soft File F-GE-011 ISO Section/ ผู้ที่เกี่ยวข ้อง F-GE-011 ISO Section File//\\192.168.9.251\Diaresibon\DRT_QMS Document ISO 9001 2017 - ISO Section - ISO Section - Document Center จัดเก็บใบ DAR ในระบบและแยก ตามประเภทเอกสาร - แจ้งข ้อมูลเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนเอกสาร ให ้หน่วยงานที่เกี่ยวข ้องรับทราบผ่านทาง E-mail - จัดท าเอกสารพร้อมทั้งระบุวันที่บังคับใชให ้สอดคล ้อง ้ - ผู้ที่ได ้รับมอบหมายท าการเขียนใน DAR เพื่อพิจารณารายละเอียดต่างๆ และขออนุมัติเอกสาร - ในกรณีไม่อนุมัติ ผู้รับผิดชอบ น าข ้อ Comment ปรับปรุงเอกสาร ตามค าแนะน า Start ทบทวน/อนุมัติ สงเอกสารให ้ ่ ISO ไม่ ใช่ ISO บันทึก จัดท าเอกสารใหม่ บันทึก ควบคุมเอกสาร จัดเก็บเอกสาร แจ ้งข ้อมูล แจกจ่ายเอกสาร ISO Center รับเอกสาร
of 6.2 กรณีเปลี่ยนแปลง / แก้ไขเอกสาร /Update และการควบคุม กับวันที่มอบหมายงานหรือการปฏิบัติงานจริง - ด าเนินการเปลี่ยนหมายเลขครั้งที่แก ้ไข (Rev.) พร้อมกับใน DAR เพื่อขอขึ้นทะเบียน - ISO Section ส าเนาเอกสารที่มีการร้องขอ กรณีที่เป็นเอกสารควบคุม (ยกเว ้นต ้นฉบับ) ประทับตรา “CONTROLLED COPY”ไว ้ที่หน้าแรกของทุกฉบับ กรณีที่เป็นเอกสารไม่ควบคุม (ยกเว ้นต ้นฉบับ) ประทับตรา “UNCONTROLLED COPY” ไว ้ที่หน้าแรกของทุกฉบับ - จัดเก็บต ้นฉบับเอกสารเข ้าแฟ้มแต่ละประเภทเอกสาร แทนเอกสารฉบับเดิม จะบ่งชด ้วยโดยลายเซ ี้ ็นจริง ของผู้จัดท า ผู้ทบทวน ผู้อนุมัติ(พร้อมยกเลิกเอกสารเดิม) - จัดเก็บเอกสาร FDF File & Soft File ไว ้ที่ - จัดสงส่ าเนาเอกสาร ให ้กับผู้ที่เกี่ยวข ้อง/ผู้ที่ร้องขอ - ลงชอรับส ื่ าเนาเอกสารในใบ DAR และจัดเก็บส าเนา ที่ทันสมัยเข ้าแทนที่เอกสารที่ยกเลิกแล ้ว พร้อมทั้งเรียกเก็บเอกสารเดิมคืน - ท าลายเอกเอกสารเดิมโดยการฉีดท าลาย F-GE-011 ISO Section - ISO Section F-GE-011 ISO Section/ ผู้ที่เกี่ยวข ้อง - จัดเก็บใบ DAR ในระบบและแยกตามประเภทเอกสาร - แจ้งข ้อมูลเกี่ยวกับการแก ้ไข/ปรับปรุง/ Update ให ้หน่วยงานที่เกี่ยวข ้องรับทราบผ่านทาง E-mail - ISO Section - ISO Section File//\\192.168.9.251\Diaresibon\DRT QMS Document ISO 9001 2017 - ISO Section รับเอกสารต ้นฉบับ และ Soft File F-GE-011 ISO Section - ปรับปรุง Update ทะเบียนเอกสาร Master List และ บันทึกรายการเอกสาร ตามขั้นตอนใน W-GE-005 - ISO Section - ในกรณีที่เห็นด ้วยกับผู้จัดท า ลงชออนุมัติในใบ ื่ DAR และเอกสารที่จัดท า และขอขึ้นทะเบียนโดยสงเอกสาร่ F-GE-011 ตามตารางที่ 1 ต ้นฉบับที่ร้องขอกับพร้อม Update soft file ให ้ทาง ISO - จัดท าเอกสารพร้อมทั้งระบุวันที่บังคับใชให ้สอดคล ้อง ้ - ตามตารางที่ 1 - ผู้ที่ได ้รับมอบหมายเขียน DAR เพื่อเสนอพิจารณา F-GE- 011 ตามตารางที่ 1 รายละเอียดต่างๆ และขออนุมัติเอกสาร - ในกรณีไม่อนุมัติ ผู้ร้องน าข ้อ Comment ปรับปรุงเอกสาร ตามค าแนะน า - การปรับปรุง/แก ้ไข/Update เอกสารที่เกี่ยวข ้องกับ ระบบคุณภาพ - ตามตารางที่ 1 Document No. P-GE-004 Rev. 16 Page 4 9 ขั้นตอน รายละเอียด เอกสารที่ เกี่ยวข ้อง ผู้รับผิดชอบ Start ทบทวน/อนุมัติ สงเอกสารให้ ่ ISO ไม่ ใช่ ISO บันทึก แก ้ไขเอกสาร บันทึก ควบคุมเอกสาร จัดเก็บเอกสาร/ ยกเลิกเอกสารเดิม แจ้งข ้อมูล แจกจ่ายเอกสาร ISO Center รับเอกสาร
of 6.3 กรณีขอยกเลิกเอกสาร ท าลายเอกสาร และควบคุม ที่ต ้องการยกเลิกใช พร้อมทั้งเหตุผลใน การร้องขอ ้ ลงในใบ DAR พร้อมทั้งลงชอก ากับในช ื่ องผู้ร้องขอ ่ - ผู้ร้องขอสง ่ DAR เสนอพิจารณา ยกเลิกเอกสาร - ในกรณีไม่อนุมัติ ผู้ร้องน าข ้อ Comment ปรับปรุง ด าเนินตามค าแนะน า - เรียกคืนเอกสารจากผู้ถือครองทั้งหมด ผู้ถือครองลงชอ คืนเอกสารใน ื่ DAR ที่ร้องขอยกเลิก - พร้อมจัดเก็บข ้อมูลของเอกสารที่ยกเลิกแล ้วในระบบ ตั้งชอโฟลเดอร์ว่า “ ื่ CANCELLED” - ตามตารางที่ 1 Document No. P-GE-004 Rev. 16 Page 5 9 ขั้นตอน รายละเอียด เอกสารที่ เกี่ยวข ้อง ผู้รับผิดชอบ - ผู้ร้องขอกรอกรายละเอียดต่างๆ ของเอกสาร - ตามตารางที่ 1 F-GE-011 ตามตารางที่ 1 - ในกรณีที่เห็นด ้วยกับผู้ร้องขอ ลงชออนุมัติในใบ ื่ DAR และพร้อมแนบเอกสารที่ขอยกเลิกสง ่ ISO Center F-GE-011 ตามตารางที่ 1 F-GE-011 ISO Section/ ผู้ที่เกี่ยวข ้อง File//\\192.168.9.251\Diaresibon\DRT_QMS Document ISO 9001 2017 F-GE-011 ISO Section - ISO Section - จัดเก็บใบ DAR ในระบบและแยกตามประเภทเอกสาร พร้อมปรับปรุง Master List ของเอกสารให ้ทันสมัย F-GE-011 ISO Section - การยกเลิกเอกสารที่เกี่ยวข ้องกับระบบคุณภาพ - ISO Section รับเอกสาร พร้อมกับใน DAR เพื่อขอ ยกเลิกเอกสาร - ปรับปรุง Update ทะเบียนเอกสาร Master List และ บันทึกรายการเอกสาร ตามขั้นตอนใน W-GE-005 - ตรวจสอบรายชอผู้ถือครองเอกสารจาก ื่ Master List - ISO Section F-GE-011 ISO Section - ท าลายเอกสารต ้นฉบับและส าเนาของเอกสาร ได ้หลังการยกเลิก File ไว ้ในโฟลเดอร์ “CANCELLED” - แจ้งข ้อมูลเกี่ยวกับ การยกเลิกเอกสาร ให ้หน่วยงาน ที่เกี่ยวข ้องรับทราบผ่านทาง E-mail Start ทบทวน/อนุมัติ สงเอกสารให ้ ่ ISO Center ไม่ ใช่ ISO บันทึก ขอยกเลิก ปรับปรุง/ตรวจสอบ เรียกคืน/ยกเลิก แจ ้งข ้อมูล ท าลายเอกสาร ISO Center รับเอกสาร
of 6.4 กรณีร้องขอเอกสารเพิ่มเติม หรือเอกสารควบคุม - หน่วยงานที่ต ้องการขอใชเอกสารเพิ่มเติม หรือเอกสารควบคุม เพื่อใช ้ ในการปฏิบัติงานหรืออ ้างอิงในกรณีที่ไม่ได ้มีการแจกจ่าย ้ สาเนาเอกสารควบคุมให ้ในครั้งแรกที่มีการขึ้นทะเบียนเอกสาร - เริ่มร้องขอเอกสารเพิ่มเติม หรือเอกสารควบคุม - ให ้ท าการเขียนรายละเอียดของการร้องขอ - ระบุสาเหตุการร้องขอเอกสาร - พร้อมทั้งลงชอก ากับในช ื่ องผู้ร้องขอ ่ - ผู้ร้องขอสง ่ DAR เสนอพิจารณา ร้องเอกสาร - ในกรณีไม่อนุมัติ ผู้ร้องน าข ้อ Comment ปรับปรุงแก ้ไข ด าเนินตามค าแนะน า ลงชออนุมัติในใบ ื่ DAR พร้อม สง ่ ISO Center - ISO Section สาเนาเอกสารที่มีการร้องขอ “CONTROLLED COPY” ไว ้ที่หน้าแรกของทุกฉบับ - จัดสงส่ าเนาเอกสาร ให ้กับผู้ที่เกี่ยวข ้อง /ผู้ที่ร้องขอ - ลงชอรับส ื่ าเนาเอกสารในใบ DAR และจัดเก็บสาเนา ที่ทันสมัยเข ้าแทนที่เอกสารที่ยกเลิกแล ้ว - Document Center จัดเก็บใบ DAR ในระบบและ แยกตามประเภทเอกสาร F-GE-011 ISO Section F-GE-011 ISO Section/ ผู้ที่เกี่ยวข ้อง - ISO Section ตามตารางที่ 1 - ปรับปรุงทะเบียนเอกสาร Master List และบันทึก รายการเอกสาร (ท าให ้เหมือน Process ปกติ) - ISO Section - ในกรณีที่เห็นด ้วยกับผู้ร้องขอ F-GE-011 - ตามตารางที่ 1 F-GE-011 ตามตารางที่ 1 F-GE-011 ตามตารางที่ 1 ขั้นตอน รายละเอียด เอกสารที่ เกี่ยวข ้อง ผู้รับผิดชอบ Document No. P-GE-004 Rev. 16 Page 6 9 Start สงเอกสารให ้ ่ ISO เขียนใบร ้องขอ ทบทวน/อนุมัติ ไม่ ใช่ ISO บันทึก บันทึก/Update ควบคุมเอกสาร แจกจ่ายเอกสาร
of 6.5 การควบคุมเอกสารและข้อมูลที่รับจากภายนอกบริษัทฯ ได ้แก่ Drawing, Specification material, คู่มือเครื่องจักร, มาตรฐานต่างๆ เป็นต ้น 6.5.1 บุคคลที่ได ้รับมอบหมาย/ผู้จัดการฝ่ ายที่เกี่ยวข ้อง รับเอกสารจากหน่วยงานภายนอกบริษัทฯ สงต่อให ้ผู้จัดการฝ่ ายที่เกี่ยวข ้องลงช ่ ออนุมัติ ก่อนน าเอกสารดังกล่าวมาใช ื่ ้ 6.5.2 คู่มือของเครื่องจักรต่างๆ ต ้องได ้รับการอนุมัติจากผู้จัดการฝ่ ายซอมบ ารุงก่อนน าออกใช ่งาน้ หรือจะควบคุมจัดเก็บโดยฝ่ ายซอมบ ารุง ่ 6.5.3 ในกรณีที่เป็นเอกสาร Drawing จากลูกค ้า และ Specification material จาก ผู้ขาย และมาตรฐานของผลิตภัณฑ์ ให ้ QA Manager เป็นผู้ทบทวนและอนุมัติเอกสารก่อนน ามาใชงาน้ (ยกเว ้นเอกสารที่ใชก่อนน าระบบ ้ ISO เข ้ามาใช ้(รวมถึง Drawing-ของลูกค ้า) และเป็นเอกสารที่ยังใชอยู่หลังน าระบบ ้ ISO เข ้า มาปฏิบัติ ต ้องได ้รับการทบทวนและอนุมัติโดยประธานบริษัทฯ) 6.5.4 เอกสารภายนอกเฉพาะ Drawing จากลูกค ้า เมื่อได ้รับการอนุมัติแล ้วให ้ Document Center ท าการลงทะเบียนเอกสาร และผู้ครอบครองพร้อม ประทับตรายาง “ EXTERNAL DOCUMENT” ไว ้ที่หน้าแรกของเอกสาร พร้อมทั้งจัดท าสาเนาส ง่ ให ้ผู้ครอบครองตามที่ก าหนด สวน ่ Specification Material จากSupplier และ มาตรฐานต่างๆให ้ Document จัดท าแฟ้มแยก ประเภทของเอกสาร และระบุ “EXTERNAL DOCUMENT” ที่สนแฟ้ม ั 6.5.5 กรณียกเลิกเอกสาร ก าหนดให ้ QA Manager เป็นผู้พิจารณาอนุมัติ และให ้ Document Center เรียกสาเนาเอกสารฉบับ ยกเลิกคืน และท าลายตามวิธีที่เหมาะสม สวนเอกสารต ้นฉบับประทับตรา ่ “CANCELLED” ไว ้ที่หน้าแรกของเอกสาร เพื่อป้องกันการน าเอกสารยกเลิกไปใชโดยไม่ตั้งใจ ้ 6.5.6 เอกสารที่เป็นมาตรฐานต่างๆ เมื่อได ้รับแล ้วให ้หน่วยงาน ISO ท าการขึ้นทะเบียนเอกสารและจัดท าแฟ้มแยกประเภท เอกสารเอาไว ้ ซงทางหน่วยงาน ึ่ QA “Quality Assurance" จะเป็นผู้รับผิดชอบในการทบทวนเอกสารอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง Update เพื่อให ้เป็นปัจจุบัน หมายเหตุ : มาตรฐานต่างๆ รวมถึงมาตรฐานของผลิตภัณฑ์จะได ้รับการปรับปรุงและเปลี่ยนแปลงเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงตามมาตรฐานสากล 6.6 กรณีการแจกจ่ายเอกสารสาหรับโรงงานโรจนะ ,โรงงานปิ่นทองและโรงงานนวนคร หากเอกสารที่มีการขอขึ้นทะเบียนโดยโรงงานโรจนะ หรือโรงงานปิ่นทอง หรือโรงงานนวนครโรงงานใดโรงงานหนึ่ง ต ้องท าการแจกจ่ายให ้หน่วยงานที่ร้องขอและหน่วยที่เกี่ยวข ้องของโรงงานนั้นๆ ยกตัวอย่างเชน เอกสารออกโดยโรงงานโรจนะแต่ทางหน่วยงานที่โรจนะไม่ได ้ท าการผลิต หรือปฏิบัติตามเอกสารที่ออกใช ่ ้ ก็ให ้ท าการแจกจ่ายเฉพาะโรงงานโรจนะ หรือหน่วยงานที่เกี่ยวข ้องและมีการใชงาน เอกสารเท่านั้น ้ และในกรณีที่เอกสารฉบับนั้นเกี่ยวข ้องทั้ง 3 โรงงานก็ให ้ท าการแจกจ่ายไปยังหน่วยงานที่เกี่ยวข ้องของทั้ง 3 โรงงาน หากในภายหลังหน่วยงานที่มีการออกใชเอกสาร หรือหน่วยงานอื่นๆ ต ้องการเอกสารควบคุม ้ (ไม่ได ้รับแจกจ่ายในครั้งแรก) ให ้ปฏิบัติตาม “กรณีร้องขอเอกสารเพิ่มเติม หรือเอกสารควบคุม ” หรือหากมีโรงงานสาขาเพิ่มมาจากเดิมอีกก็ให ้ด าเนินการเชน่ เดียวกัน หมายเหตุ : จัดให ้มีการทบทวนและปรับปรุงเอกสารให ้เป็นปัจจุบัน ซงจะท าการทบทวนเอกสารในกรณี ดังต่อไปนี้ ึ่ - การเปลี่ยนแปลงที่มีผลกระทบต่อการบริหาร - วิธีการท างานเปลี่ยน - Organization เปลี่ยน - การเปลี่ยนแปลงเครื่องจักร - กฎหมายที่เกี่ยวกับมาตรฐานผลิตภัณฑ์ - เทคโนโลยี่ใหม่ - การเปลี่ยนแปลงที่มีผลกระทบต่อคุณภาพ 6.7 การจัดเก็บและบ ารุงรักษาเอกสาร หน่วยงาน IT จะท าการจัดเก็บและบ ารุงรักษาเอกสารอิเล็กทรอนิกสที่ขึ้นทะเบียนไว ้ใน ์ Server กลางของทุกๆ วัน เวลา 00.30 น. Server โดยจะท าการสารองข ้อมูลไว ้ทั้งหมดของ Server \\192.168.9.251 Document No. P-GE-004 Rev. 16 Page 7 9
of 6.8 ขั้นตอนปฏิบัติเมื่อมีการจัดท า One Point Ression (OPL) ของทั้ง 3 โรงงาน - ขอบเขต OPL (F-GE-042) จัดท ำขึ้นเพื่อสนับสนุนกำรปฏิบัติที่มีควำมเฉพำะเจำะจง หรือมีควำมซบซั อนที่ไม่สำมำรถผลิตตำม ้ เงื่อนไขที่ก ำหนดใน Work Instruction หรือ Product specificationได ้ และเงื่อนไขนั้นๆ ได ้รับกำรพิสูจน์แล ้วว่ำให ้ผลกำรทดสอบ เป็นไปตำมที่มำตรฐำน (S-PM-004) ที่ก ำหนด - จัดท ำ/ปรับปรุงเงื่อนไขกำรผลิต (OPL) - ก ำหนดเลขที่เอกสำรต่ำงๆ - ระบุวันหมดอำยุลงไปในเอกสำร - ผู้จัดท ำเพื่อเสนอพิจำรณำ OPL - ในกรณีไม่อนุมัติ ผู้รับผิดชอบน ำข ้อ Comment ปรับปรุงเอกสำรตำมค ำแนะน ำ พร้อมกับใน DAR เพื่อขอขึ้นทะเบียน - ISO Section สำเนำเอกสำรที่มีกำรร้องขอ กรณีที่เป็นเอกสำรควบคุม (ยกเว ้นต ้นฉบับ) ประทับตรำ “CONTROLLED COPY” ไว ้ที่หน้ำแรกของทุกฉบับ - จัดเก็บต ้นฉบับเอกสำรเข ้ำแฟ้มแต่ละประเภทเอกสำร (เอกสำรต ้นฉบับจะบ่งชด ้วยโดยลำยเซ ี้ ็นจริง ของผู้จัดท ำ ผู้ทบทวน ผู้อนุมัติ) - จัดเก็บเอกสำร FDF File & Soft File ไว ้ที่ - จัดสงส่ ำเนำเอกสำร ให ้กับผู้ที่เกี่ยวข ้อง /ผู้ที่ร้องขอ - ลงชอรับส ื่ ำเนำเอกสำรในใบ DAR และจัดเก็บสำเนำ ที่ทันสมัยเข ้ำแทนที่เอกสำรที่ยกเลิกแล ้ว โครงสร้ำงหมำยเลขเอกสำร OPL ตัวอย่ำงกำรก ำหนดเลขที่ OPL OPL - MMM - CC REV. OPL - A7 - 01 REV. 01 ล ำดับกำรแก ้ไข OPL = ค่ำคงที่ เลขที่ของเอกสำร A7 = Machine A7, ถ้ำเป็นงำนที่ไม่ใชเครื่องผลิตให ้ยึดรหัสแผนก ่ เครื่องจักร/หน่วยงำน 01 = เอกสำร OPL ล ำดับที่ 01 ของเครื่อง A7 ค่ำคงที่ของเอกสำร REV.01 = ล ำดับกำรแก ้ไขเอกสำรครั้งที่ 1 XX F-GE-042 - F-GE-042 F-GE-011 ต ้นฉบับเอกสำรที่ร้องขอและ Soft file กับ ISO Center F-GE-011 - ISO Section รับเอกสำรต ้นฉบับ และ Soft File Document No. P-GE-004 Rev. 16 Page ISO Section - ISO Section F-GE-011 ขั้นตอน รำยละเอียด เอกสำรที่เกี่ยวข ้อง ผู้รับผิดชอบ Pre-foreman up Mgr.up F-GE-011 - เริ่มกำรจัดท ำ/แก ้ไขปรับปรุง/ยกเลิก OPL F-GE-042 F-GE-042 - ในกรณีที่เห็นด ้วยกับผู้จัดท ำ ลงชออนุมัติในใบ ื่ DAR และเอกสำรที่จัดท ำ และขอขึ้นทะเบียนโดยสงเอกสำร่ 8 9 Pre-foreman up Pre-foreman up F-GE-042 ISO Section - ปรับปรุงทะเบียนเอกสำร Master List และบันทึก รำยกำรเอกสำร ตำมขั้นตอนใน W-GE-005 - แจ้งข ้อมูลเกี่ยวกับกำรขึ้นทะเบียนเอกสำร ให ้หน่วยงำนที่เกี่ยวข ้องรับทรำบผ่ำนทำง E-mail - ISO CENTER จัดเก็บใบ DAR ในระบบและแยกตำม ประเภทเอกสำร - ISO Section F-GE-011 ISO Section/ ผู้ที่เกี่ยวข ้อง - ISO Section ISO Section File//\\192.168.9.251\Diaresibon\DRT_QMS Document ISO 9001 2017 Start จัดท ำ OPL/ ปรับปรุงแก ้ไข ทบทวน/อนุมัติ ไม่ ใช่ สงเอกสำรให้ ่ ISO ISO Center รับเอกสำร บันทึก/ปรับปรุง Master list ควบคุมเอกสำร จัดเก็บเอกสำร ISO บันทึก แจ้งข ้อมูล แจกจ่ำยเอกสำร
of รายละเอียดการเปลี่ยนแปลง หน่วยงานที่ทบทวนมาตรฐาน “R&D” - เพิ่มนิยามของ Support document, นิยาม Flow ขั้นตอน - เพิ่มหน่วยงาน Safety สาหรับ Internal Audit - รวม Flow เข ้าด ้วยกันกับรายละเอียดการด าเนินการ - เพิ่มขั้นตอนการปฏิบัติสาหรับ เอกสาร OPL 01 - เพิ่มเติมการชบ่งในกรณีแก ้ไข ี้ /ยกเลิกเอกสารโดย ประทับตรา “CANCELLED” ไว ้ที่หน้าแรกขอเอกสาร เพิ่มเติมการควบคุมเอกสารภายนอกและการแจกจ่าย เอกสาร Rev. Document No. P-GE-004 Rev. 16 Page 9 9 ของเก่า ของใหม่ รายละเอียดการแก ้ไข วันที่ ผู้รับผิดชอบ 10-Feb-2000 02 15-Mar-2001 - ระบุรายละเอียดในการขอจัด/แก ้ไข/ยกเลิกเอกสาร ให ้ชดเจนขึ้น โดยใช ั แบบฟอร์ม ้ F-GE-015 - เพิ่มเติมการทบทวนและปรับปรุงเอกสารให ้ เป็นปัจจุบันตามความจ าเป็น 03 20-May-2002 Mrs.Sunee Mrs.Sunee Mrs.Sunee 21-Jan-2003 Mrs.Sunee 05 - ก าหนดเดือนที่ทบทวนเอกสารเป็นเดือนกุมภาพันธ์ และสงหาคมของทุกปี ิ Mrs.Sunee 04 6-Nov-2002 - ปรับเปลี่ยนตามISO9000: 2000 เพื่อความเหมาะสม 06 17-Oct-2003 เพิ่มเติมการทบทวนเอกสารมีรายละเอียดดังนี้ Mrs.Sunee Work Instruction, Form, Specification 08 29-Oct-2004 เพิ่มเติม, หน้า 1/8 Controlled copy ห ้ามแก ้ไข เปลี่ยนแปลง เขียนเพิ่มเติม และ Copy โดยพละการ หน้า 3/8 เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงแก ้ไขเอกสารต ้อง ท าการทบทวนเอกสารที่เกี่ยวข ้องทั้งหมดด ้วยก่อน น าออกใชงาน้ Mrs.Sunee 07 1-May-2004 - ระบุรายละเอียดของความจ าเป็นในการทบทวน เอกสาร Mrs.Sunee Mrs.Sunee 10 17-Sep-2008 ควบคุมเอกสารโดยหน่วยงาน ISO 2 คน - เพิ่มเติมเนื้อหาในการควบคุมเอกสารของโรงงาน นวครและโรจนะให ้ชดเจนขึ้น รวมถึงการจัดเก็บ ั เอกสารในคอมพิวเตอร์และประกาศใชเอกสารผ่าน ้ ทางอีเมล์เพื่อการเข ้าถึงข ้อมูลที่ทันสมัย และ ปรับปรุงกระบวนการร้องขอเอกสารเพิ่ม หรือควบคุม เพื่อใชในการปฏิบัติงานและอ ้างอิง ้ Ms.Pranom 09 9-May-2007 - เปลี่ยนผู้รับผิดชอบจากเลขานุการฯ - ISO Section - เพิ่มเติมวิธีการแจกจ่ายเอกสารจากโรงงานนวคร ไปโรงงานโรจนะ และวิธีการแจกจ่ายเอกสารที่รับ จากโรงงานนวครให ้หน่วยงานที่เกี่ยวข ้อง - กรณีที่เป็น Specification จาก Supplier และ มาตรฐานต่างๆ จัดท าป้ายชบ่ง “ ี้ External Document” ที่สนแฟ้ม ั Ms.Pranom 12 6-May-2013 แก ้ไข หมายเลขเอกสารใน ระบบ (P-GE-015) แก ้ไขหมายเลขเอกสาร DAR ( F-GE-011 ) Ms. Dararat 11 16-Jan-2012 กล่าวถึงโรงงานที่นวนครและแยก เนื้อหาของการก าหนดเอกสาร รวมวิธีการท างานของการควบคุมเอกสารของทั้ง บริษัท และรวมเนื้อหาของการก าหนดเอกสาร 13 4-Aug-2014 - เพิ่มเติมรายละเอียดการก าหนดหมายเลขเอกสาร ให ้ชดเจน ให ้ตรงกับการปฏิบัติจริง ั Mr. Somchai 14 16-Aug-2016 - เพิ่มเติมรายละเอียดการควบคุมและการ Update มาตรฐานต่างๆ ในข ้อ 5.4.6 Mr. Somchai 15 11-Jan-2021 เปลี่ยนเป็นหน่าวยงาน QA Mr. Tatsanai 16 1-Oct-2022 Mr. Somkhuan