New FMEA AIAG – VDA 1 st Edition Failure Mode & Effects Analysis Issued : June-2019
ล ำดับกำรน ำเสนอ !! 2 • ความหมาย ประเภท FMEA • การเปล ่ ี ยนท ่ ส ี า ค ั ญใน New Version • ขั้นตอนการจัดท า FMEA ทั้ง 7 ขั้นตอน • คะแนนประเม ิ น และจ ั ดการความเส ่ ย ี ง (Acton Priority : AP) • การวิเคราะห์ DFMEA และตัวอย่างแบบฟอร์ม • การวิเคราะห์ PFMEA และตัวอย่างแบบฟอร์ม • การวิเคราะห์ FMEA-MSR และตัวอย่างแบบฟอร์ม (เพิ่มเข้ามาใหม่)
3 วัตถุประสงค์ในกำรอบรม • เข้าใจวิธีการวิเคราะห์ FMEA New Version (7 Step) • สามารถใส่ข้อมูลตามแบบฟอร์มได้อย่างถูกต้อง • สามารถให้ระดับคะแนนได้อย่างเหมาะสม • จัดล าดับความส าคัญและมาตรการได้เหมาะสม • น าหลักการวิเคราะห์ไปประยุกต์ใช้ในองค์กรได้อย่างถูกต้อง
4 AIAG & VDA คืออะไร AIAG คือกลุ่มปฏิบัติการอุตสาหกรรมยานยนต์ของอเมริกา (Automotive Industry Action Group) ก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 1982 เป็ นสมาคมท ่ไี ม ่ แสวงหาผลกา ไร โดย Chrysler, Ford, and General Motors VDA คือ สมาคมอุตสาหกรรมยานยนต์ของเยอรมัน (German Association of the Automotive Industry) เยอรมน ี ท ่ ม ี าของสมาช ิ กจะแบ ่ งออกเป็ น 3 กลุ่ม คือ - automobile manufacturers - automotive suppliers - trailers, special bodies, bus
5 ควำมหมำยของ FMEA • FMEA คอ ื เทคนิควธิก ี ารท่ใี ช ้ เพ่ื อจดัการลดความเส่ย ี งและปรับปรง ุ ให ้ ผลิตภณฑ์และ ั กระบวนการมีความปลอดภัย โดยเน้นการป้ องกันสาเหตุการเกิด • ประเมนิความเส่ย ี งของความล ้ มเหลวของ Product / Process • ร่วมกันท าเป็นทีม เช่น ขาย ออกแบบ วิศวกรรม ผลิต ตรวจสอบคุณภาพ จัดส่ง จัดซื้อ เป็นต้น • วิเคราะห์สาเหตุและผลกระทบของแต่ละความล้มเหลว • การท ามาตรการควบคุม Preventive & Detection ออกมาเป็นเอกสาร การปรับจากของเดิมเป็ น New version (Transition) ควรจะพิจารณากรณี - New Project - Engineering Change / Customer Specific Requirement : CSR New Version ออกมาแทน AIAG 4 th Edition FMEA and VDA Product and Process FMEA Volume 4.
6 FMEA ตอ ้ งทำ เม ื ่ อไหร ่ Case 1 : New Design / New Process / New Technology ผลิตภัณฑ์ใหม่, กระบวนการผลิตใหม่. เทคโนโลยีใหม่ Case 2 : New application of existing design or process สภาพแวดล้อมใหม่, สถานท่ใี หม่, การประย ุ กตใ์ ช ้ แบบใหม่การเปล่ี ยนสถานท่ผ ี ลิต ข้อก าหนด กฎหมายใหม่ Case 3 : Engineering change to an existing design or process เปล่ี ยนแปลงการออกแบบผลิตภณัฑ ์ หร ื อกระบวนการ เง่ื อนไขข ้ นัตอนการผลิต ผลการวเิคราะห ์ อนัตราย ความเส่ย ี ง ความต ้ องการล ู กค ้ า และร ้ องเร ี ยนปัญหาด ้ านค ุ ณภาพในการ ผลิตท่พ ี บจากของเสย ี การตรวจวดังานของ QC บทเร ี ยนท่ผ ี่านมา ปัญหาจากผ ้ ู ใช ้ งานทั้งภายใน และภายนอก
7 ประเภทของ FMEA • Design FMEA - System , Subsystem , Component • Process FMEA - Manufacturing , Assembly , Logistical processes • Supplemental FMEA-MSR - Mechatronic system (sensor, control unit, actuator and subset of them)
8 กำรวำงแผนจัดท ำ FMEA (5T) ➢ Intent ท าไมบริษัทถึงต้องมาท า - บอกข้อมูล เหตุผล วัตถุประสงค์ เป้ าหมาย ให้สมาชิกในทีมเข้าใจ ➢ Timing จะต้องท าเมื่อไหร่ ก าหนดเสร็จตอนไหน - ระบุอยู่แผนตอนจัดท า APQP และกา หนดเป็ นรายการท ่ ต ี้ องประเม ิ นผล
9 กำรวำงแผนจัดท ำ FMEA (5T) ➢ Team ใครบ ้ างท ่ ต ี้ องมาอย ู ่ในทม ี - มาจากแผนกต ่ างๆ ท ่ เ ี ก ่ ย ี วข ้ องเช ่ น วิศวกรออกแบบ วิศวกรระบบ วิศวกรทดสอบ วิศวกรค ุ ณภาพ วิศวกรออกแบบกระบวนการผลิต ฝ่ ายควบค ุ มการผลิต ผ ้ ู เช ่ ี ยวชาญ วิศวกรความปลอดภัย จัดซื้อ ผู้รับจ้างผลิต ประกอบ จัดส่ง ตัวแทนลูกค้า วิศวกรโรงงาน ซ่อมบ ารุง ➢ Task(งาน) ต้องมาท าอะไรบ้าง - สมาชิกจัดเตรียมผลการวิเคราะห์มาทบทวนร่วมกับทีม และผู้บริหาร หรือลูกค ้ า กรณท ี ่ ี มีลูกค้าร้องขอ ซึ่งอาจจะมีการ Audit กันภายใน หรือลูกค้ามาตรวจ หรือ CB มาตรวจ เพื่อให้แน่ใจว่าครบถ้วน ถูกต้อง ➢ Tool จะเริ่มการวิเคราะห์อย่างไร - ใช้โปรแกรม หรือใช้ตามคู่มือฉบับใหม่
10 กำรเปลี่ยนที่ส ำคัญใน New version !! • เพิ่มขั้นตอนการวิเคราะห์เป็น 7 ขั้นตอน • เปล ่ ี ยนแบบฟอร ์ มการประเม ิ น Form C (PFMEA), Form A (DFMEA), Form H (FMEA-MSR) • ปร ั บเปล ่ ี ยนรายละเอย ี ดการให ้ คะแนน (S : O : D) • ตัด RPN เปล ่ ี ยนมาใช ้Action Priority (High/Medium/Low) • เพิ่ม FMEA-MSR ส าหรับ Mechatronic system
11 ข ้ น ั ตอนว ิ เครำะห ์FMEA ท ้ ง ั 7 ข ้ น ั ตอน Step:1 Planning and Preparation : วางแผนและเตรียมการ Step:2 Structure Analysis : การวิเคราะห์โครงสร้าง Step:3 Function Analysis : การวเิคราะห ์ หน ้ าท่ี Step:4 Failure Analysis : การวิเคราะห์ความล้มเหลว FE / FM / FC Step:5 Risk Analysis : การวเิคราะห ์ ความเส่ย ี ง S / O / D / AP Step:6 Optimization : ด าเนินการอย่างมีประสิทธิภาพ (ปรับปรุง) Step:7 Result Documentation : การจัดท าเอกสารจากผลการวิเคราะห์ ส ำหรับ FMEA-MSR จะเป็ น S:F:M
12 PFMEA • การวิเคราะห์แนวโน้มของความล้มเหลวในกระบวนการผลิต การประกอบ และ กระบวนการจ ั ดส ่ งผล ิ ตภ ั ณฑ ์โดยอาจจะแตกต ่ างกน ัไปตามความล ้ มเหลวท ่ ว ีิเคราะห์ ไว ้ ตอนท ่ ท ี า DFMEA • วิเคราะห์ให้สอดคล้องตาม Process Flow Chart • ทา ก ่ อนท ่ จ ี ะไปทา ทดลองผล ิ ต และทบทวน ปร ั บปร ุ งหล ั งผล ิ ตจร ิ ง • จัดท าร่วมกันระหว่างทีมออกแบบและทีมผลิต รวมถึงบริษัทภายนอก
13 Step : 1 Planning and Preparation วัตถุประสงค์ คือ • Project identification ผลิตภ ั ณฑท ์ ่ จ ี ะผลิตค ื ออะไร • Project Plan (Intent, Timing, Team, Task, Tool = 5T) • Analysis boundaries วิเคราะห ์ ท ่ จ ี ุ ดท ่ ส ี า ค ั ญ ซ ่ ึ งอาจจะพิจารณามาจาก กฎหมาย สเปก ช ้ินงาน แบบช ้ินงาน ผลวิเคราะห ์ ของผลิตภ ั ณฑท ์ ่ ค ี ล ้ ายกน ั ความต ้ องการและคาดหวังของ ลูกค้า ข้อก าหนดของอุปกรณ์ป้ องกันความผิดพลาด ประวัติการ Claims ของผลิตภ ั ณฑท ์ ่ ี คล้ายกัน Catalog and standard part รวมถึง cyber security เป็นต้น • สามารถท าขึ้นใหม่หรือใช้จากของเดิมมาดัดแปลงก็ได้ • ใช้เป็นข้อมูลการวิเคราะห์โครงสร้างต่อไป ข ้ น ั ตอนว ิ เครำะห ์PFMEA (Step : 1) ต ่ อ
14 Step : 1 Planning and Preparation ในระหว่างการจัดเตรียม PFMEA ข ้ อม ู ลหัวเร่ื องท่จ ี ะต ้ องใส่ม ี รายละเอย ี ดดังน ้ ี ข ้ น ั ตอนว ิ เครำะห ์PFMEA (Step : 1) ต ่ อ Figure 3.1-2 Example of Completed PFMEA Header Preparation (Step 1) Company Name : Acme Automotive Subject : PX123 Manual Column Assembly Plant Location : Plant 6, Saginaw, Michigan PFMEA Start Date : 19-Mar-2018 PFMEA ID Number : Customer Name : Jackson Industry PFMEA Revision Date : 25-Sep-2018 B. Black Model Year / Platform : 2020 PX123 Cross Functional Team : See Team List Confidentiality Level : Confidential Process Responsibility : Process Faliure Mode and Effects Analysis (Process FMEA) PLANNING & PREPARATION (STEP 1) 654321 บริษัทก ำหนดเอง
15 Step : 2 Structure Analysis วัตถุประสงค์ คือ • เพ ่ ื อท ่ ร ี ะบ ุ ข ้ ั นตอนท ่ จ ี ะวิเคราะห ์โดยจัดท า Process flow diagram หรือ Structure tree เพื่อใช้เป็นข้อมูลในการท าการวิเคราะห์ โครงสร้าง • ร่วมกันจัดท าระหว่างบริษัทและลูกค้า รวมถึง • ต ้ องทา ให ้ เสรจ ็ ก ่ อนท ่ จ ี ะทา Function Analysis ข ้ น ั ตอนว ิ เครำะห ์PFMEA (Step : 2)
16 Step : 2 Structure Analysis กระบวนการท่ส ี ามารถส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ ์ ต ้ องมานา วิเคราะห ์ ด ้ วย ซ่ึ งรวมถ ึ งกระบวนการ - ตรวจรับวัตถุดิบ - การจัดเก็บชิ้นงานหรือวัตถุดิบ - การน าส่งชิ้นงานหรือวัตถุดิบไปยังส่วนการผลิต - การผลิต - การประกอบ - การ Rework, Repair - การตรวจสอบคุณภาพ - การบรรจุ - การติดฉลาก - การจัดเก็บในคลังสินค้า - การจัดส่งไปให้ลูกค้า เป็นต้น ข ้ น ั ตอนว ิ เครำะห ์PFMEA (Step : 2) Process Step/Station (Process Element) (OP 10) Greasing Process (bearing shaft) (OP 20) Greasing Process (gear wheel) (OP 30) Sintered Bearing Press-in Process (OP 40) Gear Cover assembly Process (OP…. ) …………. Process Flow
17 ข ้ น ั ตอนว ิ เครำะห ์PFMEA (Step : 2) Ex. Structure Analysis : Structure Tree (Electrical Motor Assembly Line) Process Step/Station (Process Element) Production/Process (Item) 4M Elements (Man, Machine, Material, Environment) Process Flow Electrical Motor Assembly Line (OP 10) Greasing Process (bearing shaft) (OP 40) Gear Cover assembly Process (OP…. ) …………. (OP 20) Greasing Process (gear wheel) (OP 30) Sintered Bearing Press-in Process Operator Greasing Device Grease Environment (…..) Operator Press Machine Sintered Bearing ……. Process Item
18 ตว ั อยำ ่ งกำรวเ ิ ครำะห ์Step:2 Structure Analysis ต ่ อ Process Work Element : จะก าหนดเป็นชื่อหัวข้อ Potential cause ท่ส ี่งผลต่อ Process Step พิจารณาจาก Machine, Man, Material, Milieu(Environment) หรืออาจจะเพิ่ม Method, Measurement 1. Process Item System, Subsystem, Part Element or Name of Process 2. Process Step Station No. and Name of Focus Element Electrical Motor Assy Line (OP30) Sintered Bearing Press-in Process Electrical Motor Assy Line (OP30) Sintered Bearing Press-in Process Press Machine 3. Process Work Element 4M Type Operator STRUCTURE ANALYSIS (STEP 2) ช ื่อกระบวนกำรที่กำ ลงัวิเครำะห์ ซึ่งเป็ นผลลัพธ์ของกระบวนกำร ที่เสร็จสมบูรณ์ กำรด ำเนินงำนหรือ ข้นัตอนที่จะวิเครำะห์ ระบุ M ที่จะส่งผลต่อ ข้นัตอนที่วิเครำะห ์
19 ข ้ น ั ตอนว ิ เครำะห ์PFMEA (Step : 3) Step : 3 Function Analysis Function ค ื อการอธบิายถง ึ หน ้ าท่ข ี องกระบวนการ ก่อนท่จ ี ะวิเคราะห ์ให ้ รวบรวมข ้ อมูลจาก • Product and Process function • Product/Process requirements • Manufacturing environment condition • Occupational or operator safety requirement, environment impact วัตถุประสงค์คือ • เพ่ื อระบ ุ ว่าอะไรค ื อหน ้ าท่ข ี อง Product / Process ท่ก ี า ลังวิเคราะห ์ • จัดท า Function tree หรือ Process Flow Diagram • ระบุคุณลักษณะ Characteristic และข้อก าหนด Requirement • ให้ทีมวิศวกรรมร่วมกันวิเคราะห์ (system, safety, component) เพื่อให้เข้าใจ Product ท่ี ก าลังผลิต เช่นจัดการประชุม หรือเขียนสรุปเป็นเอกสารออกมา
20 ค ุ ณลก ั ษณะหร ื อขอ ้ กำ หนดผล ิ ตภณ ั ฑ ์ (Product Characteristic Requirement) ลักษณะของ Product ท ่ เ ี ก ่ ย ี วข ้ องกบ ั Process Function ท ่ ต ี้ องควบค ุ มหร ื อม ี การตรวจสอบ แสดงในเอกสาร Drawing, เอกสารท ่ ร ี ะบ ุ Specification ต่างๆ เช่น ขนาดความยาว ความหนา ความกว้าง ความเรียบ รูปร่าง ชนิดวัสดุ ส่วนผสมวัตถุดิบ ไม่มีรอยแตกร้าว วางตามตา แหน ่ งท ่ ร ี ะบ ุ เจาะร ู ครบ จ านวนบรรจุต่อกล่อง วิธีการบรรจุ การติดฉลาก สีป้ ายชี้บ่ง เป็นต้น
21 ค ุ ณลก ั ษณะหร ื อขอ ้ กำ หนดผล ิ ตภณ ั ฑ ์ (Process Characteristic Requirement) ลักษณะของ Process ท ่ ต ี้ องค ุ มเพ ่ ื อให ้ได ้ Product ความต้องการ อาจระบุใน คู่มือ การท างาน วิธีปฏิบัติงาน เอกสารหน้างาน คู่มือปรับตั้งเครื่องจักร เป็นต้น โดยระบุได้จาก Process work element Man Material M/C Tooling Milieu (Environment) Method วางชิ้นงานใหต ้ รง ตา แหน่ง น้า เหลก ็ ตอ ้ งมีอุณหภูมิ ไม่ต่า กวา่ 350 องศา เซลเซียส หน้าสัมผัสต้องสะอาด แสงสวา่งในการตรวจงาน ไม่ต่า กวา่ 90 ลักซ์ ความเร ็ วในการตดัชิ้นงานอยู่ ที่5000 รอบต่อนาที ใส่ถุงมือระหวา่งจบั ชิ้นงาน น้า ยาชุบชิ้นงานตอ ้ งไม่ มีตะกอน แม่พิมพไ์ ม่แตก ชา รุด ตอ ้ งไม่มีฝ่นุขณะพ่นสี ชิ้นงาน อุณหภูมิในการอบอยู่ ระหวา่ง 500-550 องศา เซลเซียส ใส่น ็ อตใหค ้ รบทุกจุด แรงดันลมตก ความช้ืนไม่ต่า กวา่ 40 RH ระยะปิดแม่พิมพ ์ ตาม มาตรฐาน เลือกโปรแกรมตาม มาตรฐาน Jig หลวม กระแสไฟในการเชื่อมตาม มาตรฐาน
22 ข ้ น ั ตอนว ิ เครำะห ์PFMEA (Step : 3) ต ่ อ Step : 3 Function Analysis ข้อแนะน า การก าหนด Function ว ่ า ให ้ใช ้ คา กริยาท ่ แ ี สดงถง ึ การกระทา เช่น deliver, contain, control, assemble, transfer, Drill hole, apply glue, insert pin, weld bracket จากนั้นท าการระบุ (ว่าท าอะไร เพื่อให้ได้อะไร) ตัวอย่าง : assemble component คือกระบวนการประกอบชิ้นส่วนให้ถูกต้องตามแบบ โดยต ้ องคา น ึ งถง ึ หน ้ าท ่ ี ท ่ เ ี อาไปใช ้ งาน Internal function = Your Plant ภายในโรงงาน External function = Ship to Plant (customer) ถ้าถูกส่งไปถึงลูกค้าเอาไปท าอะไรต่อ User function = End User ส่งถึงผู้ใช้งาน (คนขับรถ)
23 ตว ั อยำ ่ งกำรวเ ิ ครำะห ์Step:3 Function Analysis ต ่ อ 2. Function of the Process Step and Product Characteristic (Quantitative value is optional) FUNCTION ANALYSIS (STEP 3) Press in sintered bearing to achieve axial position in pole housing to max gap per print Machine presses sintered bearing into the pole housing seat until the defined axial postion 1. Function of the Process Item Function of system Subsystem, Part Element or Process 3. Function of the Process Work Element and Process Characteristic Your Plant: Assembly of shaft into pole housing assembly Ship to Plant: Assembly of motor to vehicle door End User: Window raiser and lowers อธิบำยวำ่คำดหวงั ควำมส ำเร็จอะไรจำก กระบวนกำร อธิบำยวำ่กระบวนกำรตอ ้ งมีหนำ ้ ที่อะไร ซ่ึ งจะไปตรงขำ ้ มกนักบัตอนที่ระบุ Failure Mode : FM อธิบำยวำ่แต่ละ M มีหน้ำที่อะไร (+) ซ่ึ งจะไปตรงขำ ้ มกนักบัตอนที่ระบุ Failure Cause : FC
24 ข ้ น ั ตอนว ิ เครำะห ์PFMEA (Step : 4) Step : 4 Failure Analysis วัตถุประสงค์ • เพื่อระบุว่าอะไรคือ Failure Effect : FE, Failure Mode : FM & Failure Cause : FC เพ่ื อท่แ ี สดงถ ึ ง ความสัมพันธ์ในการท า Risk assessment • การท างานร่วมกันระหว่าง customer และ supplier (Failure Effect : FE) • FE คือผลกระทบความล้มเหลว ซึ่งจะอธิบายว่าจะเกิดผลกระทบอะไร และใช้ในการให้คะแนนความ รุนแรง (Severity : S) โดยจะสัมพันธ์กับ Process item (System, Subsystem, Part Element or name of Process) ตัวอย่าง Your Plant : ประกอบไม่ได้ ประกอบยาก คัดแยกชิ้นงาน พนักงานบาดเจ็บ หยุดการ ผลิต Rework เป็นต้น Ship to Plant : คัดแยกงานดีเสีย, การผลิตช้าลง, เพิ่มจ านวนพนักงาน, ประกอบไม่ได้ End User : กระจกหมุนช้า, เสียงดัง, รถขับไม่ได้ ส่งผลต่อความปลอดภัยผู้ใช้งาน หมายเหตุ : ในกรณไี ม่ร ู้ถ ึ งผลกระทบท่เ ี กดิกบัลูกค ้ า เน่ื องมาจากเป็ น Tire 3 component จะระบุได้ในส่วน ของ part function และ/หรือ process specification
25 ข ้ น ั ตอนว ิ เครำะห ์PFMEA (Step : 4) ต ่ อ Step : 4 Failure Analysis • FM ค ื อความล ้ มเหลว กา หนดจากลักษณะกระบวนการ และมาจากการทบทวนส่งิท่ผ ีิดพลาดใน อด ี ต งานท่ี reject หรือ scrap , การประชุม, กระบวนการท่ค ี ล ้ ายกนั, claims ในงานท่ค ี ล ้ ายกัน เช่น ขนาดใหญ่เกินไป หนาเกินไป เจาะรูทะลุ ผิวงานมีรอยแตก ประกอบงานสลับด้าน ติดป้ ายชี้บ่งผิด น าสินค้าขึ้นรถผิดรายการ เป็นต้น • FC ค ื อสาเหต ุ ท่ท ี า ให ้ เกดิ FM และใช้ในการให้คะแนนโอกาสเกิด O ท่ม ี าจาก 4M เช่น Man = คนปรับเครื่อง , ช่างซ่อมบ ารุง Machine/Equipment = หุ่นยนต์ แขนกล, แม่พิมพ์, fixture เป็นต้น Material (indirect) = น ้ามันไฮโดรลิค, น ้ายาล้างชิ้นงาน, จารบี เป็นต้น Environment (Milieu) = ความชื้น, ฝุ่น, แสงสว่าง เป็นต้น
26 ตว ั อยำ ่ งกำรวเ ิ ครำะห ์Step:4 FM อาจจะท าให้เกิด FE มากกว่า 1 หัวข้อได้ ผลท่ไีด้จากการวิเคราะห ์ใน Step4 อาจจะถูกทบทวนโดยลูกค้าหรือผู้ส่งมอบ ก่อนวิเคราะห์ความเส่ยีง หรือ หลังจากวิเคราะห์ ซึ่งขึ้นอยู่กับการตกลงกับทางลูกค้าและความจ าเป็นในการแชร์ข้อมูลให้ทางผู้ส่งมอบ 1. Failure Effect (FE) to the Next Higher Level Element and/or End User 2. Failure Mode (FM) of the Process Step 3. Failure Cause (FC) of the Work Element Your Plant: Clearance too small to assemble shaft without potential damage Ship to Plant: Assembly of motor to vehicle door requires additional insertion force with potential damage End User: Comfort closing time too long. Machine stops before reaching final position Axial position of sintered bearing is not reached FAILURE ANALYSIS (STEP 4) Failure Mode ส่งผล อยำ่งไรต่อบริษทั ,ลูกค้ำ,ผู้ใช้งำน ควำมลม ้ เหลวที่จะตรงขำ ้ มกบั ข้อที่2 ของ Step3 สำเหตุที่จะตรงขำ ้ มกบัที่ระบุใน ข้อที่3 ของ Step3
27 ข ้ น ั ตอนว ิ เครำะห ์PFMEA (Step : 5) Step : 5 Risk Analysis วัตถุประสงค์คือ • เพื่อประมาณค่า Severity, Occurrence, Detection ตามตาราง • เพื่อน าไปจัดท า Prevention Controls เพื่อป้ องกัน Failure cause • เพื่อน าไปจัดท า Detection Controls เพื่อป้ องกัน Failure cause / Failure Modes • เพื่อน าไปประเมิน Action Priority : AP เพื่อน าไปทบทวนและจัดท า Action ตามระดับท่ได้ ี วิเคราะห์ • เพื่อให้เกิดความร่วมมือกันระหว่างลูกค้าและผู้ส่งมอบ ในการพิจารณาความรุนแรง Ex. OEM อาจจะให้ข้อมูล FE & Severity จากการท า DFMEA มาให้กับทาง Tire 1 Tier 1 ก าหนดมาใน Drawing (SC) / Specification ให้กับ Tier 2
28 ข ้ น ั ตอนว ิ เครำะห ์PFMEA (Step : 5) ต ่ อ Step : 5 Risk Analysis Ex. Prevention Control Ex. Detection Control อบรมก่อนเริ่มงาน ติด Sensor ที่เครื่องจักร ตรวจสอบรอยแตกด้วยสายตา ซ่อมบ ารุงเครื่องจักร อุปกรณ์ ใช้กล้องอัตโนมัติตรวจสอบ จัดท า Work instruction วัดขนาดของชิ้นงาน จัดท า Condition Standard ทดสอบความแข็ง Poka-Yoke ตรวจวัดอุณหภูมิในการอบชิ้นงาน ตรวจสอบค่า Torque
29 ตว ั อยำ ่ งข ้ น ั ตอนวเ ิ ครำะห ์Risk Analysis Step:5 Current Prevention Control (PC) of Failure Cause (FC) Occurrence (O) of FC Current Detection Control (DC) of FC or FM Detection (D) of FC / FM PFMEA AP Special Characteristics Filter Code (Optional) Force adjusted acc. Data sheet 5 100% check of motor performance curve acc. Spec. MRKJ5039 2 M RISK ANALYSIS (STEP 5) กำรควบคุมกำรป้ องกนั Failure Cause ใน ปัจจุบัน คะแนน โอกำสเกิด กำรตรวจพบ FC/FM ในปัจจุบัน คะแนน กำร ตรวจพบ ระดับควำมเสี่ยง
30 Evaluation : Severity = Failure Effect Severity ค ื อการให ้ คะแนนความร ุ นแรง ท ่ พ ี ิจารณาจากผลกระทบ (Failure Effect : FE) โดยจะน าไประบุ Failure mode ในขั้นตอนการประเมิน การประเมินผลกระทบ (Failure Effect : FE) ควรจะเห็นชอบร่วมกันระหว่างลูกค้าและองค์กร Note: Failure mode ท ่ จ ี ะส ่ งผลไปย ั งกระบวรการผลิต / การประกอบ / ผู้ใช้งาน องค์กร ควรจะประเมินทันที โดย Process Engineer/Team ท ่ ม ีีประสบการณ ์ ม ี ความร ้ ู
31 Evaluation : Severity = Failure Effect Impact to Ship-to Plant Impact to End User (When Known) (When Known) 8 Moderately High Product ทไี่ดร้บัผลกระทบอาจจะตอ้ง Scrapped ทัง้หมด 100% ความ ลม้เหลวอาจสง่ผลความไมส่อดคลอ้ง ตามกฎหมายหรอือาจจะเกดิปัญหา สขุภาพเรอื้รงัและ/หรอืความ ปลอดภยัของพนักงานทผี่ลติหรอื ประกอบชนิ้งาน หยุดการผลติมากกวา่ ชว่งกะการผลติ (Full Production Shift) เป็นไปไดท้จี่ะ หยุดาการจดั สง่ตอ้งท าการ Repair/Replacement ตามขอ้ก าหนด ลกูคา้ (ทจี่ะประกอบสง่ ไปยัง End User) ความลม้เหลวอาจสง่ผลความไม่ สอดคลอ้งตามกฎหมายหรอือาจจะเกดิ ปัญหาสขุภาพเรอื้รงัและ/หรอืความ ปลอดภยัของพนักงานทผี่ลติหรอื ประกอบชนิ้งาน สญูเสยีหนา้ทหี่ลกั (Primary function) ของยานพาหนะทจี่ าเป็น สา หรบัการขบัขปี่กติซงึ่อยู่ระหวา่ง อายุการใชง้านทคี่าดหวงั (Expected Service life) 7 Product อาจจะตอ้งมาคดัแยก Sorted และ Scrapped บางสว่น นอ้ยกวา่ 100% เบยี่งเบนไปจากกระบวนการ หลกัการผลติชา้ลง หรอือาจจะตอ้ง เพมิ่พนักงาน หยุดการผลติตงั้แต่ 1 ชม. ถงึทัง้กะการ ผลติมคีวามเป็นไปไดท้จี่ะหยุดการ จดั สง่ตอ้ง Repair/ Replacement ตาม ขอ้ก าหนดลกูคา้ (ทจี่ะประกอบสง่ ไปยัง End User) ความลม้เหลวอาจสง่ผล ความไมส่อดคลอ้งตามกฎหมาย หนา้ทหี่ลกัของยานพาหนะลดลงที่ จ าเป็นสา หรบัการขบัขปี่กติซงึ่อยู่ ระหวา่งอายุการใชง้านทคี่าดหวงั (Expected Service life) 10 High ความลม้เหลวอาจสง่ผลตอ่ สขุภาพ อย่างรนุแรงเฉยีบพลนัและ/หรอืความ ปลอดภยัของพนักงานทผี่ลติหรอื ประกอบชนิ้งาน ความลม้เหลวอาจสง่ผลตอ่ สขุภาพอย่าง รนุแรงเฉยีบพลนัและ/หรอืความ ปลอดภยัของพนักงานทผี่ลติหรอื ประกอบชนิ้งาน สง่ผลตอ่ความปลอดภยั ในการท างาน ของยานยนต์และ/หรอืยานยนตอ์นื่ๆ เชน่สขุภาพของผขู้บัขี่หรอืผโู้ดยสาร หรอืผใู้ชถ้นนหรอืคนเดนิเทา้ 9 ความลม้เหลวอาจสง่ผลใหโ้รงงานไม่ สอดคลอ้งตามกฎหมาย ความลม้เหลวอาจสง่ผลใหโ้รงงานไม่ สอดคลอ้งตามกฎหมาย ไมส่อดคลอ้งตามกฎหมาย S Efficet Impact to Your Plant
32 Evaluation : Severity = Failure Effect Impact to Ship-to Plant Impact to End User (When Known) (When Known) ผลติภณัฑท์มี่ขีอ้บกพรอ่งไมต่อ้งมี แผนการรตอบสนอง ไมม่ขีองเสยีเพมิ่ ไมจ่ าเป็นตอ้งคดัแยก แตต่อ้งแจง้ไป ทาง Supplier เกดิความไมพ่อใจเลก็นอ้ยทสี่งัเกต ได้เชน่มเีสยีง การสนั่สะเทอืน ความ หยาบหรอืรสู้กึสมัผสั ได้ 1 Very low ไมม่ผีลกระทบทสี่งัเกตเห็นได้ ไมม่ผีลกระทบทมี่องเห็นได้หรอื ไมม่ ี ผลกระทบ ไมม่ผีลกระทบทมี่องเห็นได้ Product 100% อาจจะตอ้งถูก Reworked ในการะบวนการ (in station) ผลติภณัฑท์มี่ขีอ้บกพรอ่งท าใหม้กีาร ท าแผนการตอบสนองทสี่า คญั ไมม่ขีอง เสยีเพมิ่ไมจ่ าเป็นตอ้งคดัแยก เกดิความไมพ่อใจมาก ทสี่ามารถ สงัเกตได้เชน่มเีสยีง การสนั่สะเทอืน ความหยาบ หรอืรสู้กึสมัผสั ได้ 3 Low Product บางสว่นอาจจะตอ้งถูก Reworked ในกระบวนการถัดไป (in station) ผลติภณัฑท์มี่ขีอ้บกพรอ่งท าใหม้กีาร ท าแผนการตอบสนองเลก็นอ้ย ไมม่ขีอง เสยีเพมิ่ไมจ่ าเป็นตอ้งคดัแยก เกดิความไมพ่อใจปานกลางทสี่งัเกต ได้เชน่มเีสยีง การสนั่สะเทอืน ความ หยาบ หรอืรสู้กึสมัผสั ได้ 2 ความไมส่ะดวกเลก็นอ้ยในกระบวน กานผลติการท างานหรอืกับผปู้ฏบิตังิาน 6 Moderately low Product 100% อาจจะตอ้งถูก Reworked ในการะบวนการถัดไป (off line) หยุดการผลตินานถงึ 1 ชวั่โมง สญูเสยีหนา้ทรี่อง (secondary function) ของยานพาหนะ 5 Product บางสว่นอาจจะตอ้งถูก Reworked ในกระบวนการถัดไป (off line) Productfนอ้ยกวา่ 100% ไดร้บั ผลกระทบเป็นไปไดม้ากกวา่จะมขีองเสยี เพมิ่ตอ้งท าการคดัแยกไมห่ยุดการผลติ หนา้ทรี่องของยานพาหนะลดลง 4 S Efficet Impact to Your Plant
33 Evaluation : Occurrence = Failure cause Occurrence ค ื อการให ้ คะแนนโอกาสเกดิโดยด ู ท ่ ส ี าเหต ุ ท ่ ม ีี แนวโน ้ มว่าจะเกิด (Failure Cause: FC) ในกระบวนการ ซึ่งต้องค านึงถึง Prevention Control ในปัจจุบัน Prevention Control ท ่ ม ีีประสทิธผิล พิจารณาได ้ จาก Technical Behavioral Tool life, Tool material หรือมี fixture, tool design, calibration procedure, การทวนสอบ errorproofing, Preventive maintenance, WI, SPC, Process monitoring, product design Certified, skill of operators
34 Evaluation : Occurrence = Failure cause O Prediction of Failure Cause Occuring Type of Control Prevention Control Incident per 1000 items/vehicles Time based failue Cause Prediction ไมม่ ีPrevention Control ≥ 100 ตอ่ 1000 >/= 1 ใน 10 50 ตอ่ 1000 1 ใน 20 20 ตอ่ 1000 1 ใน 50 10 ตอ่ 1000 1 ใน 100 2 ตอ่ 1000 1 ใน 500 0.5 ตอ่ 1000 1 ใน 2000 0.1 ตอ่ 1000 1 ใน 10,000 มากกวา่ 1 ครงั้ตอ่เดอืน 4 มากกวา่ 1 ครงั้ตอ่ ปี 7 High Behavioral or Technical Prevention control คอ่นขา้งมี ในการป้องกัน Failure Cause มากกวา่ 1 ครงั้ตอ่วนั 6 มากกวา่ 1 ครงั้ตอ่ สปัดาห์ 5 Moderate Prevention Control มี ประสทิธภิาพในการป้องกัน Failure Cause 9 Very High Behavioral Prevention Control มผีล เลก็นอ้ยในการป้องกัน Failure Cause เกอืบทุกครงั้ 8 มากกวา่ 1 ครงั้ตอ่กะ 10 Extremely High None ทุกครงั้
35 Evaluation : Occurrence = Failure cause O Prediction of Failure Cause Occuring Type of Control Prevention Control Incident per 1000 items/vehicles Time based failue Cause Prediction 0.01 ตอ่ 1000 1 ใน 100,000 < 0.01 ตอ่ 1000 1 ใน 1,000,000 นอ้ยกวา่ 1 ครงั้ตอ่ ปี 1 Extermely low Technical Prevention Control มี ประสทิธภิาพมากทสี่ดุในการ ป้องกัน Failure Cause เนอื่งจากการออกแบบ ผลติภณัฑ์เชน่ลกัษณะของ ชนิ้งาน หรอืกระบวนการเชน่มี Fixture, Tooling Desing) Failure ถูกก าจดัจาก การท า Prevention Control ไมเ่คยเกดิขนึ้ 3 Low Best Practices Behavioral or Technical Prevention Control มี ประสทิธภิาพมากในการป้องกัน Failure Cause 1 ครงั้ตอ่ ปี 2 Very low เชน่ ใชเ้ครอื่งจกัร, Tool life, Tool material เป็นตน้ เชน่ fixture, tool design, calibration procedure, การทวนสอบ error-proofing, preventive maintenance work instrucion, SPC, process monitoring, product design เป็นตน้ เชน่มีcertified หรอื non-certified, skilled trades, team leader ประสทิธภิาพของ Prevention Control ใช้Behavioral ใช้Best Practices ใช้Technical
36 Evaluation : Detection = Failure cause / Failure mode Detection คือความสามารถในการตรวจจับสาเหตุหรือความล้มเหลว เพื่อป้ องกันไม่ให้ ผลิตภ ั ณฑท ์ ่ไี ม ่ ตรงกบ ั ความต ้ องการ หล ุ ดออกไปส ่ ก ู ระบวนการถด ัไป หร ื อถงลูกค้า ึ (พิจารณาได้จาก Failure Cause :FC และ Failure Mode :FM) ในการประมาณคะแนน คา ถามท ่ ค ี วรนา มาพิจารณา เช ่ น • วิธก ี ารอะไรท ่ ด ีี ท ่ ส ี ด ุ ในการตรวจจ ั บ FC / FM • ข ้ อม ู ลอะไรท ่ ส ี ามารถใช ้ในการตรวจจ ั บความล ้ มเหลวได ้ • ต้องสุ่มเท่าไรถึงจะตรวจจับความล้มเหลวได้ • ม ี ข ้ ั นตอนท ่ พ ี ิสจ ู น ์ แล ้ วว ่ าสามารถตรวจจ ั บ FC / FM ได้
37 Evaluation : Detection = Failure cause / Failure mode Detection Method Maturity 6 Moderate วธิกีารตรวจสอบหรอืทดสอบยังไดร้บัการยนืยันวา่มี ประสทิธภิาพ เชอื่ถอื ได้บรษิ ัทมปีระสบการณ์ในการท า GR&R ผลการท า GR&R ผลออกมาคอืยอมรบั ได้ จากกระบวนการหรอืการใชง้านทใี่กลเ้คยีงกัน ใช้Human ตรวจสอบโดยใช้สายตา การฟัง การ สมัผสัหรอื ใชอ้ปุกรณ์วดัแบบ Manual gauging ทัง้ แบบ Attribute หรอื Variable ทตี่รวจจบั Failure mode หรอื Failure cause ไดร้วมถงึมกีารน า Product มา ตรวจสอบ 5 ใช้Machine แบบ Semi-Auto ทตี่รวจจบั Failure mode หรอื Failure cause ได้โดยการแจง้เตอืนดว้ย แสง เสยีง อนื่ๆ หรอื ใชอ้ปุกรณ์ตรวจสอบเชน่ CMM รวมถงึมกีารน า Product มาตรวจสอบ 8 Low วธิกีารตรบสอบหรอืทดสอบยังไมไ่ดร้บัการยนืยันวา่มี ประสทิธภาพ เชอื่ถอื ได้บรษิ ัทมปีระสบการณ์นอ้ย หรอื ไมม่เีลยในการท า GR&R ผลการท า GR&R ผล ออกมาเป็นก ้ากงึ่ (ยอมรบัแบบมเีงอื่นไข) จาก กระบวนการหรอืการใชง้านทใี่กลเ้คยีงกัน ใช้Human ตรวจสอบโดยใช้สายตา การฟัง การ สมัผสัหรอื ใชอ้ปุกรณ์วดัแบบ Manual gauging ทัง้ แบบ Attribute หรอื Variable ทคี่วรจะตรวจจบั Failure mode หรอื Failure cause ได้ 7 ใช้Machine ในการตรวจจบัแบบ Automated หรอื Semi-Auto โดยการแจง้เตอืนดว้ย แสง เสยีง อนื่ๆ หรอื ใชอ้ปุกรณ์ตรวจสอบเชน่ CMM ทคี่วรจะตรวจจบั Failure mode หรอื Failure cause ได้ 10 Very low ไมม่วีธิใีนการทดสอบหรอืตวจสอบ ไมม่กีารตรวจรบัหรอื ไมส่ามารถตรวจจบั Failure mode ได้ 9 ยากทจี่ะทดสอบหรอืตรวจสอบ Failure mode ได้ Failure Mode ไมง่า่ยทจี่ะตรวจจบั โดยวธิกีารสมุ่หรอื ตรวจสอบเป็นระยะ D Ability to Detect Opportunity for Detection
38 Evaluation : Detection = Failure cause / Failure mode Detection Method Maturity 1 Very high Failure mode ไมส่ามารถกดิขนึ้ไดเ้นอื่งจากการออกแบบ Product / Pricess หรอืมวีธิตีรวจจบั Failure mode หรอื Failure cause ไดต้ลอด 4 High ระบบวธิกีารตวจสอบหรอืทดสอบมปีระสทิธภิาพเชอื่ถอื ได้บรษิ ัทมปีระสบการณ์ในการท า GR&R ใน กระบวนการหรอืการใชง้านทเี่หมอืนกัน ผลการท า GR&R ผลออกมาคอืยอมรบั ได้ ใช้Machine แบบ Auto ในการตรวจจบั Failure mode ไดใ้นกระบวนการถัดไป (downstream) มกีารป้องกัน ไมใ่หไ้ปทกี่ระบวนการถัดไป หรอืระบบจะชบี้ง่งานที่ ไมไ่ดส้เปก และปลอ่ยไปตามกระบวนการผลติจนถงึ พื้นทที่กี่ าหนดจะถูก reject ออกมา และมรีะบบ ควบคมุทมี่ปีระสทิธภิาพ โดยงานทไี่มไ่ดส้เปกจะถูก ป้องกันไมใ่หอ้อกจากสายการผลติ 3 ใช้Machine แบบ Auto ในการตรวจจบั Failure mode ไดใ้นกระบวนการ (in-station) มกีารป้องกันไมใ่หไ้ป ทกี่ระบวนการถัดไป หรอืระบบจะชบี้ง่งานทไี่มไ่ดส้เปก และปลอ่นไปตามกระบวนการผลติจนถงึพื้นทที่ี่ ก าหนดจะถูก reject ออกมา และมรีะบบควบคมุทมี่ี ประสทิธภิาพ โดยงานทไี่มไ่ดส้เปกจะถูกป้องกันไมใ่ห้ ออกจากสายการผลติ 2 วธิกีารตรวจจบัมปีระสทิธภาพ เชอื่ถอื ได้บรษิ ัทมี ประสบการณ์ในการท า, มกีารทวนสอบ Error-proofing ใช้Machine ในการตรวจจบัทสีาเหตแุละป้องกัน Failure mode (งานทไี่มไ่ดส้เปก) จากสารการผลติ D Ability to Detect Opportunity for Detection
39 Action Priority : AP Effect S Prediction of Failure Cause Occurring O Ability to Detect D Action Priorrity (AP) Low - Very low 7-10 H Moderate 5-6 H High 2-4 H Very high 1 H Low - Very low 7-10 H Moderate 5-6 H High 2-4 H Very high 1 H Low - very low 7-10 H Moderate 5-6 H High 2-4 H Very high 1 M Low - Very low 7-10 H Moderate 5-6 M High 2-4 L Very high 1 L Very low 1 Very high - Very low 1-10 L Action Priority (AP) for DFMEA and PFMEA Low 2-3 Action Priority (AP) ไดจ้ากคะแนน Severity, Occurrence, Detection เพื่อมาด าเนนิการลดความเสยี่งตามความสา คญั Product or Plant Effect Very high 9-10 Very high 8-10 High 6-7 Moderate 4-5
40 Action Priority : AP Effect S Prediction of Failure Cause Occurring O Ability to Detect D Action Priorrity (AP) Low - Very low 7-10 H Moderate 5-6 H High 2-4 H Very high 1 H Low - Very low 7-10 H Moderate 5-6 H High 2-4 H Very high 1 M Low - Very low 7-10 M Moderate 5-6 M High 2-4 M Very high 1 M Low - Very low 7-10 M Moderate 5-6 M High 2-4 L Very high 1 L Very low 1 Very high - Very low 1-10 L Low 2-3 Product or Plant Effect High 7-8 Very high 8-10 High 6-7 Moderate 4-5
41 Action Priority : AP Effect S Prediction of Failure Cause Occurring O Ability to Detect D Action Priorrity (AP) Low - Very low 7-10 H Moderate 5-6 H High 2-4 M Very high 1 M Low - Very low 7-10 M Moderate 5-6 M High 2-4 M Very high 1 L Low - Very low 7-10 M Moderate 5-6 L High 2-4 L Very high 1 L Low - Very low 7-10 L Moderate 5-6 L High 2-4 L Very high 1 L Very low 1 Very high - Very low 1-10 L Low 2-3 Product or Plant Effect Moderate 4-6 Very high 8-10 High 6-7 Moderate 4-5
42 Action Priority : AP Effect S Prediction of Failure Cause Occurring O Ability to Detect D Action Priorrity (AP) Low - Very low 7-10 M Moderate 5-6 M High 2-4 L Very high 1 L Low - Very low 7-10 L Moderate 5-6 L High 2-4 L Very high 1 L Low - Very low 7-10 L Moderate 5-6 L High 2-4 L Very high 1 L Low - Very low 7-10 L Moderate 5-6 L High 2-4 L Very high 1 L Very low 1 Very high - Very low 1-10 L No discernible Effect 1 Very low - Very high 1-10 Very high - Very low 1-10 L Low 2-3 Product or Plant Effect Low 2-3 Very high 8-10 High 6-7 Moderate 4-5
43 Action Priority : (S : O : D) Priority Action (Review & Action All Level) High (H) ทีม จ าเป็น ต้องระบุ Action ที่เหมาะสมเพื่อปรับปรุงการป้องกัน และ/หรือ การควบคุมการตรวจจับ ที่ท าให้เห็นว่าปัจจุบันมีการควบคุมที่เพียงพอ และ จัดท าเป็นเอกสาร Medium (M) ทีม ควร ระบุ Action ที่เหมาะสมเพื่อปรับปรุงการป้องกัน และ/หรือ การ ควบคุมการตรวจจับ หรือขึ้นกับดุลยพินิจขององค์กร ที่ที่ท าให้เห็นว่าปัจจุบัน มีการควบคุมที่เพียงพอ และจัดท าเป็นเอกสาร Low (L) ทีม สามารถระบุ Action เพื่อปรับปรุงการป้องกัน หรือควบคุมการตรวจจับ Severity 9-10 จะต้องถูกทบทวนโดยระดับการจัดการ (Management) รวมถึงข้อแนะน าในการด าเนินการทุก ระดับความส าคัญ จะต้องทบทวนและด าเนินการ !! กรณีไม่มี Action ให้ระบุว่า “No” ในช่องหมายเหตุ: Remark Note : Action Priortity ของ DFMEA ใช้แบบเดียวกับ PFMEA ต่างกนักรณที่เีป็ น FMEA-MSR
44 ข ้ น ั ตอนวเ ิ ครำะห ์PMEA (Step : 6) Open Decision pending (optional) Implementation pending (optional) Completed Not Implemented ไม่ได้ก าหนด Action ก าหนด Action แล้วแต่ยัง ไม่ได้ตัดสินใจว่าจะท า Action ตัดสินใจว่าท า แต่ยังไม่ เริ่มท า Action น าไปท าแล้ว ทั้งหมดมีประสิทธิผล และมี เป็นเอกสาร ตัดสินใจไม่ท าการ Implement ยังไม่มี วิธีการ เทคโนโลยีใน ปัจจุบัน Step : 6 Optimization วัตถุประสงค์คือ • เพื่อการก าหนด Action ท่จ ี า เป็ นเพ่ื อลดความเส่ย ี ง • โดยการปรับปรุงกระบวนการ แต่ไม่จา เป็ นสา หรับระดับความเส่ย ี งต่า • มอบหมายหน ้ าท่แ ี ละกา หนดเวลาท่ช ีัดเจน ในการนา Action ไปปฏิบัติ • ถ้าทีมตัดสินว่า ไม่มี Action ให้ระบุ “No action” ในช่อง Remark • ติดตามการน าไปปฏิบัติและการจัดท าเอกสาร หลังจากน าไปปฏิบัติ • ความร่วมม ื อกนัระหว่างทม ี ท่จ ีัดทา FMEA, ผู้บริหาร, ลูกค้า ผู้ส่งมอบ ตามแนวโน้มของความล้มเหลว
45 ข ้ น ั ตอนวเ ิ ครำะห ์PMEA (Step : 6) Optimization สามารถท าได้โดย Process Modifications • เพื่อก าจัดหรือบรรเทาผลกระทบจาก Failure Effect (FE) • ลด Occurrence ในการเกิด Failure Cause (FC) • เพิ่มความสามารถในการตรวจจับ Failure Cause/Failure Mode • ติดตามผลการของด าเนินการ (Action) ลดความเส ่ ย ี งจากการปร ั บปร ุ ง
46 ข ้ น ั ตอนวเ ิ ครำะห ์PMEA (Step : 6) ต ่ อ Prevention Action Detection Action Responsible Person's Name Target Complete Date Status Action Taken with Pointer to Evidence Complete Date Severity (S) Occurrence (O) Detection (D) Special Characteristics PFMEA AP Remark Selected press with position control sensor Selected press with force monitoring Process Engineer Mr. Paul Duncan dd. mm. yyyy . open 8 3 2 L OPTIMIZATION (STEP 6) Action เพิ่มเติมที่จำ เป็นใน กำรปรับปรุง Detection Action เพิ่มเติมที่จำ เป็ น ในกำรลด Occurrence ชื่อผู้รับผิดชอบ ห้ำมใส่ ชื่อแผนก !!
47 ข ้ น ั ตอนวเ ิ ครำะห ์PMEA (Step : 7) Step : 7 Result Documentation วัตถุประสงค์คือ • เพื่อสรุปและสื่อสารผลของ Failure mode and Failure Effect ท่ว ีิเคราะห ์ได ้ • จัดทา และรักษาเอกสารท่จ ีัดทา ข้ึ นในการวิเคราะห ์ ความเส่ย ี งและลดความเส่ย ี ง • สื่อสาร Action ท่ใี ช ้ในการลดความเส่ย ี ง ภายในองค ์ กร ลูกค ้ า ผ ู้ส่งมอบตามความเหมาะสม • รูปแบบของเอกสารให ้ องค ์ กรกา หนดเอง ในรายงานควรจะม ี การระบุถ ึ งความเส่ย ี ง รวมถ ึ ง - วัตถุประสงค ์ กา หนดเวลา ผ ู้ร่วมจัดทา ขอบเขต เคร่ื องท่ใี ช ้ วิเคราะห ์ - วิเคราะห์อะไร ใช้งานอย่างไร - ความเส่ย ี งระดับสงูท่ว ีิเคราะห ์ได ้ Action อย่างไร สถานะของทุก Action ตอนนี้ถึงไหนแล้ว - ระบุระยะเวลาท่จ ี ะดา เนินการ Action ให้แล้วเสร็จ - การทบทวนและปรับปรุง PFMEA ในระหว่างการผลิตจริง เพื่อดูความถูกต้องและความสมบูรณ์ของผล การวิเคราะห์ ซึ่งอาจจะน าข้อมูลมาออกเอกสาร Corrective Action มาใช้ทบทวนซึ่งขึ้นกับแต่ละองค์กร ก าหนดขึ้นมา
48 ตว ั อยำ ่ งแบบฟอร ์ มกำรวเ ิ ครำะห ์PFMEA Current Prevention Control (PC) of Failure Cause (FC) Occurrence (O) of FC Current Detection Control (DC) of FC or FM Detection (D) of FC / FM PFMEA AP Special Characteristics Filter Code (Optional) Prevention Action Detection Action Responsible Person's Name Target Complete Date Status Action Taken with Pointer to Evidence Complete Date Severity (S) Occurrence (O) Detection (D) Special Characteristics PFMEA AP Remark RISK ANALYSIS (STEP 5) OPTIMIZATION (STEP 6) Company Name : Subject : PFMEA ID Number : Plant Location : PFMEA Start Date : Customer Name : PFMEA Revision Date : Confidentiality Level : Model Year / Platform : Cross Functional Team : CONTINUOUS IMPROVEMENT Issue # History / Change Authorization (As Applicable) (This column is optional) 1. Process Item System, Subsystem, Part Element or Name of Process 2. Process Step Station No. and Name of Focus Element 2. Function of the Process Step and Product Characteristic (Quantitative value is optional) 1. Failure Effect (F E) Severity (S) of FE 2. Failure Mode (F M) of the Process Step 3. Failure Cause (F C) of the Work Element 3. Process Work Element 4M Type 1. Function of the Process Item Function of system Subsystem, Part Element or Process Form C : Standard PFMEA Form Sheet Process Faliure Mode and Effects Analysis (Process FMEA) PLANNING & PREPARATION (STEP 1) 3. Function of the Process Work Element and Process Characteristic Process Responsibility : STRUCTURE ANALYSIS (STEP 2) FUNCTION ANALYSIS (STEP 3) FAILURE ANALYSIS (STEP 4)
49