SV-SV-AZ Report-2021-9-22

รายงานผลการศกึ ษา

เร่ือง “ผลตอบสนองทางภมู คิ ้มุ กนั วทิ ยาของการฉีดกระต้นุ ด้วยวคั ซนี ChAdOx-1 (แอสตรา เซเนกา) ภายหลงั การฉีดวคั ซีน
CoronaVac (ซิโนแวค) สตู รมาตรฐาน ต่อเชือ้ โควิด (SARS-CoV-2) สายพนั ธ์ุดงั้ เดิมและกลายพนั ธ์ุ (เดลตา, แอลฟา,
และเบตา) ในผ้สู งู อาย”ุ

Research title: Immunogenicity of boosting with ChAdOx-1 following CoronaVac vaccine against
SARS-CoV-2 wild type and variants of concern (delta, alpha, and beta) in healthy elderly.

เป้าหมายงานวิจยั : ดผู ลตอบสนองของแอนตบิ อดีที่ยบั ยงั้ การเข้าสเู่ ซลลข์ องไวรัสโควิด-19 (neutralizing antibody)
จากการฉีดกระต้นุ ด้วยวคั ซีน ChAdOx-1 (AstraZeneca แอสตรา เซเนกา) ภายหลงั การฉีดวคั ซีน CoronaVac
(Sinovac ซิโนแวค) สตู รมาตรฐาน ต่อเชือ้ โควิด (SARS-CoV-2) สายพันธ์ุดงั้ เดิมและกลายพนั ธ์ุ (เดลตา, แอลฟา,
และเบตา) ในประชากรกลมุ่ เสย่ี งคอื ผ้ทู มี่ ีอายมุ ากกวา่ 60 ปี

กลุ่มประชากรท่ีทาการศึกษา: อาสาสมคั รอายุมากกว่า 60 ปี ท่ีมีสขุ ภาพสมบูรณ์แข็งแรงดี ไม่มีโรคประจาตวั ที่ควบคมุ
ไมไ่ ด้

วัคซีนท่ีได้ รับ: อาสาสมัครทุกท่านต้องได้รับวัคซีน Sinovac สูตรมาตรฐานครบ 2 เข็ม และได้ รับวัคซีนกระตุ้น
AstraZeneca ภายหลงั การฉีดวคั ซีน Sinovac เข็มสดุ ท้ายเป็นเวลาอยา่ งน้อย 1 เดือน

การตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยา: ทาการตรวจแอนติบอดีท่ียับยัง้ การเข้าสู่เซลล์ของไวรัสโควิด-19 (neutralizing
antibody) ณ เวลาก่อนฉีดและท่ี 4 สปั ดาห์หลงั วคั ซีนกระต้นุ AstraZeneca เพื่อเปรียบเทียบระดบั การยับยงั้ ของ
แอนตบิ อดที ป่ี อ้ งกนั ไมใ่ ห้เชือ้ โควิด 19 ทงั้ สายพนั ธ์ดุ งั้ เดมิ และกลายพนั ธ์ุ (เดลตา, แอลฟา, และเบตา) เข้าสเู่ ซลล์ได้ (รูปท่ี 1)
การแปลผลคือ หากความสามารถของในการยบั ยงั้ เชือ้ (% inhibition) มีอย่างน้อย 30% ถือว่ามีภมู ิต้านทานเพยี งพอตอ่
เชือ้ สายพนั ธ์นุ นั้ ๆ

รูปท่ี 1: แสดงแผนภมู ิงานวจิ ยั

ผลการศึกษา: มีอาสาสมคั รทงั้ หมด 24 ท่านเข้าร่วมงานวิจยั อายุเฉลี่ย 70.1 ปี โดยเป็นเพศชาย 16 ท่าน (66.7%)
ระยะเวลาเฉลยี่ ตงั้ แตฉ่ ีดวคั ซนี Sinovac เข็มทส่ี องจนถึงการฉีดวคั ซีน AstraZeneca เทา่ กบั 50.0 ± 8.5 วนั พบวา่ %
inhibition ของ neutralizing antibody ก่อนฉีดกระตุ้นด้วยวัคซีน AstraZeneca ต่อเชือ้ โควิดสายพันธ์ุ
ดัง้ เดิม, สายพันธ์ุเดลตา, สายพันธ์ุแอลฟา, และสายพันธ์ุเบตามีค่ามัธยฐานเท่ากับ 52.8%, 21.2%, 23.1%, และ
38.6% ตามลาดบั (ตารางท่ี 1) โดยสดั สว่ นของอาสาสมคั รทมี่ รี ะดบั neutralizing antibody ซง่ึ มี % inhibition
เกินกว่า 30% ต่อเชือ้ สายพนั ธ์ุต่างๆมีจานวนเท่ากบั 19 (79.2%), 9 (37.5%), 9 (37.5%), และ 19 (79.2%) คน
ตามลาดบั เม่ือฉีดกระต้นุ ด้วยวคั ซีน AstraZeneca ไปแล้ว 4 สปั ดาห์พบว่า % inhibition ของ neutralizing
antibody ตอ่ เชือ้ สายพนั ธ์ุตา่ งๆมคี า่ มธั ยฐานเทา่ กบั 97.3%, 94.9%, 93.1%, และ 87.1% ตามลาดบั (ตารางที่ 1,
รูปท่ี 2) ระดับที่เพ่ิมขึน้ สูงกว่าก่อนการฉีดวัคซีน AstraZeneca อย่างมีนัยสาคัญทุกสายพันธ์ุ (p<0.001) โดย
อาสาสมคั รทกุ คนมีระดบั neutralizing antibody ซงึ่ มี % inhibition เกินกวา่ 30% ตอ่ เชือ้ สายพนั ธ์ตุ า่ งๆ (ตาราง
ท่ี 2)

ต า ร า ง ท่ี 1: ระดับ % inhibition ของ neutralizing antibody ก่อนและหลังฉี ดกระตุ้นด้ วยวัคซีน
AstraZeneca ตอ่ เชือ้ โควดิ สายพนั ธ์ุดงั้ เดิม, สายพนั ธ์เุ ดลตา, สายพนั ธ์แุ อลฟา, และสายพนั ธ์เุ บตา

ก่อนฉีดวคั ซีนกระตุ้น หลงั ฉีดวัคซนี กระตุ้น p-value
AstraZeneca AstraZeneca 4 สัปดาห์
<0.0001
สายพนั ธ์ุดงั้ เดิม (Wild type) 52.8 (35.9-67.3) 97.3 (96.8-97.5) <0.0001
<0.0001
สายพนั ธ์เุ ดลตา (Delta B.1.617.2) 21.2 (6.4-38.8) 94.9 (92.6-96.6) <0.0001

สายพนั ธ์แุ อลฟา (Alpha B.1.1.7) 23.1 (5.7-33.4) 93.1 (90.7-95.9)

สายพนั ธ์เุ บตา (Beta B.1.351) 38.6 (32.0-48.1) 87.1 (79.4-90.7)

หมายเหตุ: ข้อมลู นาเสนอเป็นคา่ มธั ยฐาน (median) และ interquartile range (IQR)

ตารางท่ี 2: จานวนอาสาสมคั รทีม่ รี ะดบั neutralizing antibody ซงึ่ มี % inhibition อยา่ งน้อย 30% ตอ่ เชือ้ โค
วิดสายพนั ธ์ตุ า่ งๆ

ก่อนฉีดวคั ซนี กระตุ้น หลงั ฉีดวัคซนี กระตุ้น p-value
AstraZeneca AstraZeneca 4 สปั ดาห์

สายพนั ธ์ุดงั้ เดมิ (Wild type) 19 (79.2) 24 (100.0) 0.062

สายพนั ธ์เุ ดลตา (Delta B.1.617.2) 9 (37.5) 24 (100.0) <0.0001

สายพนั ธ์แุ อลฟา (Alpha B.1.1.7) 9 (37.5) 24 (100.0) <0.0001

สายพนั ธ์เุ บตา (Beta B.1.351) 19 (79.2) 24 (100.0) 0.062

Note: ข้อมลู นาเสนอเป็นจานวนอาสาสมคั ร (%)

รูปท่ี 2: ระดบั % inhibition ของ neutralizing antibody ของอาสาสมคั รกอ่ นและหลงั ฉีดกระต้นุ ด้วยวคั ซนี
AstraZeneca ตอ่ เชือ้ โควดิ สายพนั ธ์ุดงั้ เดมิ , สายพนั ธ์เุ ดลตา, สายพนั ธ์แุ อลฟา, และสายพนั ธ์เุ บตา

สรุป: การฉีดวคั ซนี โควิด 19 กระต้นุ ในประชากรสงู อายทุ ไี่ ด้รับวคั ซีน Sinovac สตู รมาตรฐาน 2 เข็ม ด้วยวคั ซนี
AstraZeneca มรี ะดบั neutralizing antibody อยา่ งเพยี งพอในการยบั ยงั้ การเข้าสเู่ ซลลม์ นษุ ย์ของเชือ้ โควดิ สาย
พนั ธ์ดุ งั้ เดมิ , สายพนั ธ์เุ ดลตา, สายพนั ธ์แุ อลฟา, และสายพนั ธ์เุ บตา
ประโยชน์การนาไปใช้: การฉีดวคั ซนี ปอ้ งกนั โควดิ 19 ในประชากรสงู อายดุ ้วยวคั ซนี Sinovac สตู รมาตรฐาน 2 เขม็ มี
ระดบั neutralizing antibody ในการยบั ยงั้ เชือ้ โควดิ โดยเฉพาะอยา่ งยิ่งสายพนั ธ์เุ ดลตาไมเ่ พยี งพอ จาเป็นต้องกระต้นุ
ด้วยวคั ซนี กลมุ่ อ่นื ทไ่ี มใ่ ช่ inactivated vaccine เพื่อปอ้ งกนั การติดเชือ้ ในประชากรกลมุ่ เสย่ี งเพอ่ื ลดการเจ็บป่ วย, การ
เสยี ชีวติ และการระบาดของโรค

ผ้รู ายงาน
รศ.นพ.เฉลมิ ลว่ิ ศรีสกลุ

ศ.ดร.วชั ระ กสณิ ฤกษ์
หวั หน้าโครงการวจิ ยั