PENELITIAN BERBASIS PELAYANAN TERAPI SEL PUNCA Ruang Lingkup Standar inibertujuan untuk mengatur aktivitas penelitian berbasis pelayanan terapi sel punca dan/atau sel Istilah dan Definisi Sesuai ketentuan PUU Persyaratan Umum Persyaratan Umum 1. Dokumen Perizinan BerusahaRumah Sakit. 2. Dokumen Sertifikat akreditasiRumah Sakit. 3. Dokumen penetapan RS Pendidikan 4. Dokumen self assessment 5. Durasi pelaku usaha memenuhi persyaratan paling lama 28 hari Persyaratan Perpanjangan 1. Dokumen Sertifikat Standar yang masih berlaku. 2. Dokumen Self assessment Persyaratan Khusus atau Persyaratan Teknis Produk, Proses, dan/atau jasa 1. Dokumen daftar SDM, sarana, prasarana, peralatan, administrasi dan pelayanan. 2. Dokumen struktur organisasi 3. Persyaratan pelayanan (persyaratan pengambilan, penyimpanan, pengolahan, aplikasi klinis) Sarana 1. Lokasi 2. Sarana, prasarana dan peralatan Penilaian Kesesuaian dan Pengawasan Penilaian: 1. Kementerian Kesehatan 2. Mekanisme dengan cara verifikasi administrasi dan verifikasi lapangan. Pengawasan: 1. Kemenkes, Pemda Prov, Pemda Kab/Kota 2. Pengawasan terhadap pemenuhan standar & Kewajiban 3. Dilakukan scr rutin dan Insidental 4. Pengawasan rutin dilakukan melalui laporan penyelenggaraan pelayanan daninspeksi lapangan 5. Pengawasan insidental dilaksanakan berdasarkan pengaduan dari masyarakat
PELAYANAN MEDIK RADIOTERAPI/PELAYANAN MEDIK ONKOLOGI RADIASI Ruang Lingkup Standar ini bertujuan mengatur kegiatan pelayanan medik Radioterapi pelayanan medik Onkologi Radiasi yang terdiri atas pelayanan onkologi dan radioterapi termasuk pelayanan poliklinik, pelayanan CT simulator dengan/tanpa simulator konvensional, Treatment Planning System, pelayanan Radiasi Eksterna, Brakhiterapi, pelayanan paliatif, suportif, dan follow up berkala jangka panjang pada pasien kanker dan non kanker pasca radiasi. Istilah dan Definisi Sesuai ketentuan PUU Persyaratan Umum Persyaratan Umum 1. Dokumen Perizinan Berusaha Rumah Sakit. 2. Dokumen perizinan berusaha pemanfaatan zat radioaktif dari BAPETEN 3. Dokumen self assessment 4. Durasi pelaku usaha memenuhi persyaratan paling lama 3 bulan Persyaratan Perpanjangan 1. Dokumen perizinan berusaha rumah sakityang masih berlaku 2. Dokumen Sertifikat Standar yang masih berlaku. 3. Dokumen perizinan berusaha pemanfaatan zat radioaktif dari BAPETEN Persyaratan Khusus atau Persyaratan Teknis Produk, Proses, dan/atau jasa 1. Dokumen organisasi pelayanan Medik Radioterapi/pelayanan medik spesialistik Onkologi Radiasi 2. Dokumen daftar kelengkapan sarana, prasaranadanperalatan sesuai dengan jenis kemampuanPelayanan Medik Radioterapi/Pelayanan MedikSpesialistik Onkologi Radiasi yang diusulkan 3. Dokumen profil penyelenggaraan Pelayanan Medik Onkologi Radiasi di rumah sakit 4. Dokumen surat perjanjian kerjasama rumah sakit denganpihak penyedia/vendor/importir mengenai re-export/pengelolaan limbah radioaktif, jika Pelayanan Medik Radioterapi menggunakan bahan radiotaktif berupa radioisotope 5. Dokumen daftarSDM 6. Dokumen daftar sarana, prasarana, danperalatan. Sarana 1. Bangunan 2. Prasarana 3. Peralatan Penilaian Kesesuaian dan Pengawasan Penilaian: 1. Kementerian Kesehatan 2. Mekanisme dengan cara verifikasi administrasi dan verifikasi lapangan. Pengawasan: 1. Kemenkes, Pemda Prov, Pemda Kab/Kota 2. Pengawasan terhadap pemenuhan standar & Kewajiban 3. Dilakukan scr rutin dan Insidental 4. Pengawasan rutin dilakukan melalui laporan penyelenggaraan pelayanan daninspeksi lapangan 5. Pengawasan insidental dilaksanakan berdasarkan pengaduan dari masyarakat
PENYELENGGARAAN PELAYANAN DIALISIS Ruang Lingkup Standar ini bertujuan mengatur kegiatan pelayanan penunjang kesehatan berupa pelayanan dialisis di rumah sakit Istilah dan Definisi Sesuai ketentuan PUU Persyaratan Umum Persyaratan Umum 1. Dokumen Perizinan Berusaha Rumah Sakit. 2. Dokumen surat pernyataan melakukan pelaporan/registrasi pelayanan paling sedikit 1 (satu) kali dalam setahun 3. Durasi pemenuhan persyaratan paling lama 3 bulan Persyaratan perubahan 1. Dokumen sertifikat standar 2. Dokumen surat pernyataan penggantian lokasi pelayanan Dialisis, yang ditandatangani oleh kepala/direktur rumah sakit;dan/atau 3. Dokumen perubahan NIB. Persyaratan Khusus atau Persyaratan Teknis Produk, Proses, dan/atau jasa 1. Dokumen daftar SDM, sarana, prasarana,pelayanan, peralatan, obat, dan struktur organisasi 2. Dokumen struktur organisasi 3. Pelayanan Dialisis meliputi HD dan DialisisPeritoneal, pelayanan Dialisis sebagaimana dimaksud diberikan sesuai dengan pedoman yang ditetapkan olehMenteri Sarana 1. Lokasi 2. Sarana 3. Prasarana 4. Obat, alat kesehatan, dan bahan medis habispakai Kesesuaian dan Pengawasan Penilaian: 1. Kementerian Kesehatan 2. Mekanisme dengan cara verifikasi administrasi dan verifikasi lapangan. Pengawasan: 1. Kemenkes, Pemda Prov, Pemda Kab/Kota 2. Pengawasan terhadap pemenuhan standar & Kewajiban 3. Dilakukan scr rutin dan Insidental 4. Pengawasan rutin dilakukan melalui laporan penyelenggaraan pelayanan daninspeksi lapangan 5. Pengawasan insidental dilaksanakan berdasarkan pengaduan dari masyarakat
Thank you Karya : SUNDOYO, SH, MKM, M.HUM KEPALA BIRO HUKUM DAN ORGANISASI KEMENTERIAN KESEHATAN