การประชุมวิชาการเรื่อง Analytical Method Validation for FDA Compliance

สมาคมเภสชั กรอุตสาหการ (ประเทศไทย) 247

Elemental impurities - Procedures

2. Which elemental impurities should be measured

All listed elements
should be included
if they have been
added intentionally

27

Elemental impurities - Procedures

2. Which elemental impurities should be measured

28

ประชุมวชิ าการครงั� ท�ี 4/2562 | 12-13 พฤศจกิ ายน พ.ศ. 2562

248 TIPA | Thai Industrial Pharmacist Association

Elemental impurities - Procedures

3. Calculating target limit or target concentration from the PDE

 Target limit or Target concentration

 The acceptance value for the elemental impurity being evaluated

Target limit (µg/g) = Daily dose PDE* (µg/day)
Maximum daily dose for the drug product (g/day)

*PDE = Permitted daily exposure based on a 50 Kg person

 Example : Analysis Cd in oral solid drug product with maximum daily
dose = 2 g/day

Target Limits (µg/g) = 5 µg/day = 2.5 µg/g
2 g/day

29

Elemental impurities - Procedures

3. Calculating the “J” value from the PDE

 J value

 The concentration of the element(s) of interest at the target limit,
appropriately diluted to the working range of the instrument

J value (µg/mL) = Target limit (µg/g) = Daily dose PDE (µg/day)
Max daily dose (g/day) x Dilution factor
Dilution factor

 For materials that require digestion or dilution in a solvent prior analysis,

Target limit (µg/g) must be converted to a concentration limit (µg/ml)
 Dilution factor required to bring the analyte(s) within the analytical range of
the instrument used and with consideration of the Target limit

 Example : Analysis Cd in oral route drug, maximum daily dose = 2 g/day,

Dilution factor = 25 (1 g in 25 mL)

J value (µg/mL) = 5 µg/day = 0.1 µg/mL = 0.1 ppm = 100 ppb
2 g/day x 25

30

สมาคมเภสชั กรอุตสาหการ (ประเทศไทย) 249

Elemental impurities - Procedures

3. Calculating the “J” value from the PDE

 J value

 Example : Analysis Cd in oral route drug, maximum daily dose = 2 g/day,

The linear dynamic range for ICP-MS = 0.01 ng/mL – 0.1 µg/mL

Target Limits (µg/g) = 5 µg/day = 2.5 µg/g
2 g/day

Dilution factor J value Conclusion J value should be
1:10  between
= 2.5 = 0.25 µg/mL
1:100 10 0.01 ng/mL – 0.1 µg/mL
31
= 2.5 = 0.025 µg/mL = 25 ng/mL 
100

Elemental impurities - Procedures

3. Calculating the “J” value from the PDE

 J value

 A preparation of reference materials for the Target elements

50% of Target Concentration acid
concentration
• Nitric acid
(0.5J) • Sulfuric acid
• Hydrochloric acid
Target • Hydrofluoric acid
concentration • Aqua regia (HCl:HNO3 = 3:1 or 4:1)

(J)

150% of 80% of Target Matched matrix :
Target concentration Solutions having the same solvent composition
concentration
(0.8J) as the sample solution
(1.5J)

32

ประชมุ วชิ าการครงั� ท�ี 4/2562 | 12-13 พฤศจกิ ายน พ.ศ. 2562

250 TIPA | Thai Industrial Pharmacist Association

Elemental impurities - Procedures

4. Sample preparation for ICP technique

Neat Direct aqueous Direct organic Indirect
solution solution solution
• Sample is
Liquid • Sample is • Sample is • Sample is not
soluble in an soluble in an directly soluble
aqueous/acid organic solvent in aqueous or
solvent organic solvent

• Closed vessel
digestion
(e.g. microwave)

33

Elemental impurities - Procedures

4. Sample preparation for ICP technique

 Closed vessel digestion

Dehydrate and predigest 0.5 g of primary
sample in 5 mL of freshly prepared
concentrated acid

Allow to sit loosely covered for 30 min in
a fume hood

Add an additional 10 mL of concentrated acid
and digest, using a closed vessel technique,
until digestion or extraction is complete

Repeat, If is necessary, by adding
an additional 5 mL of concentrated acid
34

สมาคมเภสชั กรอุตสาหการ (ประเทศไทย) 251

Elemental impurities - Procedures

5. Instrument technique to be used

Compendial • Inductively coupled plasma-atomic (optical)
procedures 1 emission spectroscopy (ICP-AES or ICP-OES)

Compendial • Inductively coupled plasma-mass spectrometry
procedures 2 (ICP-MS)

Alternative • Accordance with General Notices and
procedures Requirements 6.30, Alternative and
Harmonized Methods and Procedures

Verification for compendial procedures : Before initial use,
the analyst should ensure that the procedure is appropriate for
the instrument and sample used by meeting the Procedure
Validation Requirements

35

Elemental impurities - Procedures

5. Instrument technique to be used

 Liquid samples of oral medicines (higher PDEs apply) may be
 able to be run directly (undiluted) on ICP-OES; parenteral
 and inhalational drugs have lower PDE limits, so ICP-MS
 will be required
 For solid samples, dilution Factor (typically the prep dilution)
 may be reduced, allowing OES to be used. Or higher dilution
 can be applied to bring matrix level within the range tolerated
 by ICP-MS

36

ประชมุ วชิ าการครงั� ท�ี 4/2562 | 12-13 พฤศจกิ ายน พ.ศ. 2562

252 TIPA | Thai Industrial Pharmacist Association

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

Validation Validation of Limit procedures
procedures Validation of Quantitative procedures

The principles of validation are provided in General Chapter
Validation of Compendial Procedures <1225>.

This information differs from that presented in <1225>,

the parameters and acceptance criteria presented
in this chapter take precedence

37

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

Limit procedures Quantitative procedures

• System suitability • System suitability
• Detectability • Accuracy
• Precision • Precision

• Repeatability • Repeatability
• Specificity • Intermediate precision
• Limit of Detection (LOD)/
(Ruggedness)
Method Detection Limit (MDL)* • Specificity
• • Limit of Quantitation
• Linearity and Range
*Optional

38

สมาคมเภสชั กรอุตสาหการ (ประเทศไทย) 253

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

Validation parameter Limit Quantitative
procedures procedures
1. System suitability
2. Detectability X X
3. Precision
X
3.1 Repeatability
3.2 Intermediate precision (Ruggedness) XX
4. Specificity X
5. Accuracy
XX
6. Limit of detection (LOD) / Method detection limit (MDL) X
7. Limit of quantitation (LOQ)
8. Linearity and range X*
X
* Optional X
39

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

Validation parameter Acceptance criteria

1. System suitability The measured drift is NMT 20% for each target
element
2. Detectability
Non-instrumental procedures :
40
• Spiked sample solution 1 must give a signal intensity
≥ standard solution

• Spiked sample solution 2 must give a signal intensity
< spiked sample solution 1

• The signal for each spiked sample ≥ unspiked sample

Instrumental procedures :

• The average of value of the 3 replicate
measurements of spiked sample solution 1 is within
± 15 % of the average value obtained for the replicate
measurements of the standard solution

• The average value of the replicate measurements of
spiked sample solution 2 must provide a signal
intensity < standard solution

ประชมุ วชิ าการครงั� ท�ี 4/2562 | 12-13 พฤศจกิ ายน พ.ศ. 2562

254 TIPA | Thai Industrial Pharmacist Association

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

Validation parameter Acceptance criteria

3. Precision % RSD is NMT 20% (N = 6) for each Target element
3.1 Repeatability

3.2 Intermediate precision (Ruggedness) % RSD is NMT 25% (N = 12) for each Target element

4. Specificity The procedure must be able to unequivocally assess

each Target element in the presence of components

that may be expected to be present, including other
Target elements, and matrix components

5. Accuracy Spike recovery is 70%–150% for the mean of three
replicate preparations at each concentration

41

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

Validation parameter Acceptance criteria

6. Limit of detection (LOD) / 3SD
Method detection limit (MDL) 10SD
Correlation coefficient ( R ) > 0.995
7. Limit of quantitation (LOQ)

8. Linearity and range

42

สมาคมเภสชั กรอุตสาหการ (ประเทศไทย) 255

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

 Example for a preparation of reference materials for the Target Element(s)

Analysis of big 4 elements (Cd, Pb, As and Hg)
In oral solid drug product with maximum
daily dose = 2 g/day

43

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

 Example for a preparation of reference materials for the Target Element(s)

Analysis of big 4 elementals (Cd, Pb, As and Hg) In oral solid drug product
with maximum Daily dose = 2 g/day

Elements Oral daily dose PDE Target limit J (µg/mL)
(µg/day)
(µg/g) (25-fold dilution)

Cadmium 5 2.50 0.10

Lead 5 2.50 0.10

Arsenic 15 7.50 0.30

Mercury 30 15.00 0.60

Elements 0.5J (µg/mL) 0.8J (µg/mL) 1.0J (µg/mL) 1.5J (µg/mL)

Cadmium 0.05 0.08 0.10 0.15

Lead 0.05 0.08 0.10 0.15

Arsenic 0.15 0.24 0.30 0.45

Mercury 0.30 0.48 0.60 0.90

44

ประชุมวชิ าการครงั� ท�ี 4/2562 | 12-13 พฤศจกิ ายน พ.ศ. 2562

256 TIPA | Thai Industrial Pharmacist Association

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

1. System suitability

 Sample : Standardization solution 1 [Target element(s) at concentration of 1.5J]

 System suitability requirement :

Drift : Compare results obtained from Standardization solution 1 before and after

the analysis of the sample solution
 Suitability criteria : Drift is NMT 20% for each Target element

1.5J Measured result Measured Criteria
Drift (%) Drift (%)
Elements (µg/mL)

Before After

samples samples

Cadmium 0.1499 0.1456 2.91 < 20

Lead 0.1499 0.1485 0.94 < 20

Arsenic 0.4493 0.4568 8.89 < 20

Mercury 0.9000 0.9329 3.80 < 20

% Drift = Absolute (Measured Before – Measured after) x 100

Average between measured before and after
45

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

2. Detectability

 Standard solution : Target element(s) at concentration of 1J
 Spiked sample solution 1 : Sample spiked with Target element(s)

at concentration of 1J
 Spiked sample solution 2 : Sample spiked with Target element(s)

at concentration of 0.8J

Note for spiked sample solution : spiked before any sample preparation/dilution steps

 Unspiked sample solution
 Prepare 3 replicates for each solution (n = 3)

46

สมาคมเภสชั กรอุตสาหการ (ประเทศไทย) 257

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

2. Detectability

 Acceptance criteria :

 Non-instrument procedures (suitability of sample preparation procedures)
 Spiked sample solution 1 must give a signal intensity ≥ standard solution
 Spiked sample solution 2 must give a signal intensity < spiked sample solution 1
 The signal for each spiked sample ≥ unspiked sample

 Instrument procedures (assessment of sample matrix on analyte signal)
 The average of value of the 3 replicate measurements of spiked sample
solution 1 is within ± 15 % of the average value obtained for the replicate
measurements of the standard solution
 The average value of the replicate measurements of spiked sample solution 2
must provide a signal intensity < standard solution

Correct the values obtained for each of the spiked solutions
using the unspiked sample solution

47

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

2. Detectability

Element 1J 1J spiked 0.8J spiked Unspiked
Standard (µg/mL) (µg/mL) sample
Cadmium (µg/mL)
Lead 0.1091 0.0712 0.0060
0.0959 0.1159 0.1018 0.0287
Arsenic 0.3167 0.2957 0.0085
Mercury 0.0990 0.5943 0.4676 0.0152

0.2960

0.5878

Spiked sample solution 1 (1J spiked) must give a signal intensity ≥ standard solution

48

ประชุมวชิ าการครงั� ท�ี 4/2562 | 12-13 พฤศจกิ ายน พ.ศ. 2562

258 TIPA | Thai Industrial Pharmacist Association

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

2. Detectability

Element 1J 1J spiked 0.8J spiked Unspiked
Standard (µg/mL) (µg/mL) sample
Cadmium (µg/mL)
Lead 0.1091 0.0712 0.0060
0.0959 0.1159 0.1018 0.0287
Arsenic 0.3167 0.2957 0.0085
Mercury 0.0990 0.5943 0.4676 0.0152

0.2960

0.5878

Spiked sample solution 2 (0.8J spiked) must give a signal intensity < spiked sample solution 1 (1J spiked)

49

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

2. Detectability

Element 1J 1J spiked 0.8J spiked Unspiked
Standard (µg/mL) (µg/mL) sample
Cadmium (µg/mL)
Lead 0.1091 0.0712 0.0060
0.0959 0.1159 0.1018 0.0287
Arsenic 0.3167 0.2957 0.0085
Mercury 0.0990 0.5943 0.4676 0.0152

0.2960

0.5878

The signal for each spiked sample ≥ unspiked sample
50

สมาคมเภสชั กรอุตสาหการ (ประเทศไทย) 259

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

2. Detectability

Element 1J Standard 1J spiked* % Recovery 0.8J spiked* 0.8J spiked

(µg/mL) (µg/mL) (µg/mL) /1J Standard

Cadmium 0.0959 0.1031 107.49 0.0652 63.27

Lead 0.0990 0.0872 88.05 0.0731 83.82

Arsenic 0.2960 0.3082 104.11 0.2872 93.19

Mercury 0.5878 0.5791 98.52 0.4524 78.12

* Measured spike concentrations are reported after subtraction of the mean result
for the unspiked sample

The average of value of the 3 replicate measurements of spiked sample solution 1 (1J spiked)

is within ± 15 % of the average value obtained for the replicate measurements
of the standard solution

51

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

2. Detectability

Element 1J Standard 1J spiked* % Recovery 0.8J spiked* 0.8J spiked

(µg/mL) (µg/mL) (µg/mL) /1J Standard

Cadmium 0.0959 0.1031 107.49 0.0652 63.27

Lead 0.0990 0.0872 88.05 0.0731 83.82

Arsenic 0.2960 0.3082 104.11 0.2872 93.19

Mercury 0.5878 0.5791 98.52 0.4524 78.12

* Measured spike concentrations are reported after subtraction of the mean result
for the unspiked sample

The average value of the replicate measurements of spiked sample solution 2 (0.8J spiked)
must provide a signal intensity < standard solution

52

ประชมุ วชิ าการครงั� ท�ี 4/2562 | 12-13 พฤศจกิ ายน พ.ศ. 2562

260 TIPA | Thai Industrial Pharmacist Association

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

3. Precision
3.1 Repeatability
 Sample solution : Six independents sample, spiked with Target element(s)
at concentration of 1J

Note for spiked sample solution : spiked before any sample preparation/dilution steps

 Acceptance criteria :
 % RSD is NMT 20% (N = 6) for each Target element

53

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

3. Precision
3.1 Repeatability

Note : Measured spike concentrations are reported after subtraction of the mean result for the unspiked sample

54

สมาคมเภสชั กรอุตสาหการ (ประเทศไทย) 261

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

3. Precision
3.2 Intermediate precision (Ruggedness)
 Sample solution : Six independents sample, spiked with Target element(s)
at concentration of 1J

Note for spiked sample solution : spiked before any sample preparation/dilution steps

 Perform the repeatability analysis again either on a different day,
with a different instrumentation, with a different analyst or a combination

 Acceptance criteria :
 % RSD is NMT 25% (N = 12) for each Target element

55

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

3. Precision
3.2 Intermediate precision (Ruggedness)

Note : Measured spike concentrations are reported after subtraction of the mean result for the unspiked sample

56

ประชมุ วชิ าการครงั� ท�ี 4/2562 | 12-13 พฤศจกิ ายน พ.ศ. 2562

262 TIPA | Thai Industrial Pharmacist Association

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

 4. Specificity

 The procedure must be able to unequivocally assess each Target element in the
presence of components that may be expected to be present, including other
Target elements, and matrix components

 N+1 solution approach (N = # of target elements)

 Solution 1 : All Target elements
 Solution 2 : All Target elements w/o Cadmium
 Solution 3 : All Target elements w/o Lead
 Solution 4 : All Target elements w/o Arsenic
 Solution 5 : All Target elements w/o Mercury

57

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

5. Accuracy

 Standard solution : Target element(s) at concentration ranging from
50 – 150 % of J (0.5J, 1.0J, 1.5J)

 Sample solution :
 Spiked sample with Target element(s) at concentration ranging from
50 – 150 % of J (0.5J, 1.0J, 1.5J)
 Prepare 3 replicates for each solution

Note for spiked sample solution : spiked before any sample preparation/dilution steps

 Acceptance criteria :
 Spike recovery is 70%–150% for the mean of three replicate
preparations at each concentration

58

สมาคมเภสชั กรอุตสาหการ (ประเทศไทย) 263

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

5. Accuracy 0.5J Standard 0.5J Spiked % Recovery
(µg/mL) (µg/mL)
Element 0.0500 0.0484 96.72
128.20
Cadmium 0.0500 0.0641 107.33
Lead 104.73
0.1500 0.1610
Arsenic
Mercury 0.3000 0.3142

Element 1J Standard 1J Spiked % Recovery
(µg/mL) (µg/mL)

Cadmium 0.1000 0.0945 94.53

Lead 0.1000 0.1244 124.43

Arsenic 0.3000 0.3737 124.56

Mercury 0.6000 0.6474 107.90

59

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

5. Accuracy

Element 1.5J Standard 1.5J Spiked % Recovery
(µg/mL) (µg/mL)
Cadmium 0.4500 0.4366 97.03
Lead 118.27
0.1500 0.1774 115.56
Arsenic 99.31
Mercury 0.1500 0.1733

0.9000 0.8938

Note : Measured spike concentrations are reported after subtraction of the mean result for the unspiked sample

60

ประชุมวชิ าการครงั� ท�ี 4/2562 | 12-13 พฤศจกิ ายน พ.ศ. 2562

264 TIPA | Thai Industrial Pharmacist Association

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

6. Limit of Detection (LOD) / Method Detection Limit (MDL)

 Sample solution : 10 determinations of sample blanks

 Calculation :
 The corresponding concentration is calculated from the calibration curve
 LOD/MDL = 3SD

 Acceptance criteria :
 The concentration of each target element is above LOD/MDL

61

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

6. Limit of Detection (LOD) / Method Detection Limit (MDL)

Element Cadmium Lead Arsenic Mercury
SD (µg/mL) (µg/mL) (µg/mL) (µg/mL)
3SD 0.000105 0.000688 0.000053 0.000463

10SD 0.00032 0.00206 0.00016 0.00139

0.00105 0.00688 0.00053 0.00463

LOD/MDL are lower than
Concentration limit

62

สมาคมเภสชั กรอุตสาหการ (ประเทศไทย) 265

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

7. Limit of Quantitation (LOQ)

 Sample solution : 10 determinations of sample blanks

 Calculation :
 The corresponding concentration is calculated from the calibration curve
 LOQ = 10SD

 Acceptance criteria :
 Demonstrate by meeting the accuracy and precision requirement

63

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

7. Limit of Quantitation (LOQ)

Element Cadmium Lead Arsenic Mercury
SD (µg/mL) (µg/mL) (µg/mL) (µg/mL)
3SD 0.000105 0.000688 0.000053 0.000463

10SD 0.00032 0.00206 0.00016 0.00139

0.00105 0.00688 0.00053 0.00463

Confirmation for LOQ :
 Sample solution : 10 determinations of LOQ concentration
 Calculation :

 The corresponding concentration is calculated from the calibration curve
 Determine % Recovery and % RSD

64

ประชมุ วชิ าการครงั� ท�ี 4/2562 | 12-13 พฤศจกิ ายน พ.ศ. 2562

266 TIPA | Thai Industrial Pharmacist Association

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

7. Limit of Quantitation (LOQ)

Precision : % RSD is NMT 20% for each
Target element
Accuracy : Spike recovery is 70%–150%
for the mean of replicate preparations

65

Elemental impurities - Procedures

6. Validation procedures

8. Linearity and Range

 Calibration solution : Blank, 0.5J, 1.5J
 Acceptance criteria :

 Correlation coefficient ( R ) = 0.995

Element 0J 0.5J 1.5J Element Intercept Slope Correlation
(µg/mL) (µg/mL) (µg/mL) coefficient
Cadmium 0.0000 0.0500 0.1500 Cadmium 1056.3 603700 0.999992
Lead Lead 14.4 40440
0.0000 0.0500 0.1500 19.4 417400 0.999992
Arsenic Arsenic -23 69030
Mercury 0.0000 0.1500 0.4500 Mercury 0.999998

0.0000 0.3000 0.9000 0.999999

66

สมาคมเภสชั กรอุตสาหการ (ประเทศไทย) 267

67

ประชมุ วชิ าการครงั� ท�ี 4/2562 | 12-13 พฤศจกิ ายน พ.ศ. 2562

268 TIPA | Thai Industrial Pharmacist Association

1. บรษิ ทั เมอรค์ จาํ กดั
��� อาคารเอม็ โพเรยี ม ทาวเวอร์ ชนั� �� ถนนสขุ มุ วทิ แขวงคลองตนั เขตคลองเตย
กรงุ เทพฯ ����� โทรศพั ท์ : � ���� ���� โทรสาร : � ���� ����
2. บรษิ ทั อนิ โนเวทฟี อนิ สทรเู มนต์ จาํ กดั
�/��� หมู่ �� ซอยสนั ตนิ คร �� ตําบลบางแกว้ อาํ เภอบางพลี จงั หวดั สมทุ รปราการ
����� โทรศพั ท์ : � ���� ���� โทรสาร : � ���� ����
3. บรษิ ทั ยทู ี เอน็ ยเิ นยี รง�ิ อนิ เตอรเ์ นชนั� แนล จาํ กดั
�� ซอยอรรคพฒั น์ (ทองหล่อ ��) แขวงคลองตนั เหนือ เขตวฒั นา กรงุ เทพฯ �����
โทรศพั ท์ : � ���� ����-� โทรสาร : � ���� ����
4. บรษิ ทั คลนี แอร์ อนิ โนเวชนั� จาํ กดั
�� ซอยรนิ รดา ถนนศรนี ครนิ ทร์ แขวงสวนหลวง เขตสวนหลวง กรุงเทพฯ �����
โทรศพั ท์ : � ���� ����
5. บรษิ ทั พาทคิ เคลิ เมชรู ง�ิ เทคนคิ จาํ กดั
��/�� หมู่ � ถนนบญุ คมุ้ ตาํ บลคคู ด อาํ เภอลาํ ลกู กา จงั หวดั ปทมุ ธานี �����
โทร �����-����-�
6. บรษิ ทั ฟารม์ าแฟค แพลน เทคโนโลยี จาํ กดั
��/�� หมู่ � ตําบลบงึ ยโ�ี ถ อาํ เภอธญั บรุ ี จงั หวดั ปทมุ ธานี �����

โทรศพั ท์ : �� ���� ����

สมาคมเภสชั กรอุตสาหการ (ประเทศไทย) 269

7. บรษิ ทั แฟ็คทอรท�ี อลค์ จาํ กดั
อาคาร ลเิ บอรต์ �ี สแควร์ หอ้ ง ���� เลขท�ี ��� ถนนสลี ม แขวงสลี ม เขตบางรกั
กรุงเทพฯ ����� โทรศพั ท์ : � ���� ���� ต่อ ��

8. บรษิ ทั ไมครอน ตลนี จาํ กดั
���� หมู่ �� ตาํ บลคลองหน�งึ อาํ เภอคลองหลวง จงั หวดั ปทมุ ธานี �����
โทรศพั ท์ : � ���� ���� ต่อ ���

9. องคก์ ารสรุ า กรมสรรพสามติ
�� หมู่ � ตําบลปากน�ํา อาํ เภอบางคลา้ จงั หวดั ฉะเชงิ เทรา �����
โทรศพั ท์ : ���-�������-� ต่อ ����

10. บรษิ ทั โนวา ไลฟ์ ซานย์ จาํ กดั
��/�� หมทู่ �ี �� ถนนตลงิ� ชนั -สพุ รรณบุรี ตําบลบางแมน่ าง อาํ เภอบางใหญ่ จงั หวดั
นนทบุรี ����� โทรศพั ท์ : � ���� ���� ต่อ ��� มอื ถอื �� ���� ����

11. บรษิ ทั ท.ี ว.ี พ.ี วาลว์ แอนด์ นิวแมตคิ จาํ กดั
���/�� พรเี มย�ี มเพลส-นวมนิ ทร์ ถนนนวมนิ ทร์ แขวงนวมนิ ทร์ เขตบงึ กมุ่ กรงุ เทพฯ
����� โทรศพั ท์ : � ���� ����-� มอื ถอื �� ���� ����

12. บรษิ ทั ทรที เคมคิ อล จาํ กดั
�/�-�/� หมู่ � ถนนนครอนิ ทร์ ตาํ บลบางขนุ กอง อาํ เภอบางกรวย จงั หวดั นนทบุรี
����� โทรศพั ท์ : � ���� ����

13. บรษิ ทั ออโตอนิ โฟ จาํ กดั
���� ซอยลาดพรา้ ว �� (ปัจมติ ร) ถนนลาดพรา้ ว แขวงพลบั พลา เขตวงั ทองหลาง
กรุงเทพฯ ����� โทรศพั ท์ : � ���� ����-�

14. บรษิ ทั อนาไลตคิ เยน่า ฟารอ์ สี ต์ (ประเทศไทย) จาํ กดั
��/��� อาคาร ณ นคร ชนั� � ถ.แจง้ วฒั นะ แขวงทงุ่ สองหอ้ ง เขตหลกั ส�ี กรุงเทพฯ
����� โทรศพั ท์ : � ���� ����-� ต่อ ���

ประชุมวชิ าการครงั� ท�ี 4/2562 | 12-13 พฤศจกิ ายน พ.ศ. 2562

270 TIPA | Thai Industrial Pharmacist Association

15. บรษิ ทั แลบ็ แวร์ (ไทยแลนด)์ จาํ กดั
ชนั� �� หอ้ ง ���� อาคารสมทู ไลฟ์ ทาวเวอร์ �� ถนนสาทรเหนอื แขวงสลี ม เขตบาง
รกั กรงุ เทพฯ ����� โทรศพั ท์ ��� ��� ����

16. บรษิ ทั เครส นาโนโซลชู นั� จาํ กดั
��/�� Unit � ตําบลลาดสวาย อาํ เภอลาํ ลกู กา จงั หวดั ปทมุ ธานี �����
มอื ถอื : ��� ��� ����

สมาคมเภสชั กรอุตสาหการ (ประเทศไทย) 271

สมาคมเภสัชกรอตุ สาหการ (ประเทศไทย)
THAI INDUSTRIAL PHARMACIST ASSOCIATION
อาคารเภสัชกรรมสมาคมแห่งประเทศไทยฯ เลขท�ี 40 ซอยสุขุมวทิ ��
แขวงพระโขนง เขตคลองเตย กรุงเทพฯ �����
โทรศัพท์: 0-27135592 , 0-851910011 โทรสาร: �-�7135593 เวปไซด์: www.tipa.or.th
อเี มล์: [email protected] เฟสบุ๊ค: https://www.facebook.com/groups/TIPA.th/

การสมคั รสมาชิก
สามารถสมคั รสมาชิกออนไลน์ได้ที� : www.tipa.or.th
1. สมาชิกประเภทสามญั : ชําระค่าบาํ รุงสมาชิกตลอดชีพ เป็ นเงนิ �,��� บาท (หนง�ึ พนั บาท) -

สําหรับเภสัชกร
2. สมาชิกประเภทสมทบ: ชําระค่าบํารุงสมาชิกรายปี เป็ นเงนิ �,��� บาท (หนึง� พนั บาท) -

สําหรับวชิ าชีพอ�ืน
3. สมาชิกประเภทนิสิตนกั ศึกษา: ชําระค่าบํารุงสมาชิก เป็ นเงนิ ��� บาท (หนึ�งร้อยบาท) –

สําหรับนิสิตนกั ศึกษาหลกั สูตรระดบั ปริญญาตรีเภสัชศาสตร์
ช่องทางการตดิ ต่อและตดิ ตามข่าวสารของสมาคมฯ

-Facebook
TIPA - สมาคมเภสัชกรอตุ สาหการ ประเทศไทย (Official Account)
Tipa Thailand
Tipa Thai Industrial Pharmacist

-Line@

ประชมุ วชิ าการครงั� ท�ี 4/2562 | 12-13 พฤศจกิ ายน พ.ศ. 2562