Quality Management Journal Y2022 Q1

Volume：Y2022 Q1

Quality
Management
Journal

TUV三体系认证审核

审核结果

审核过程 顺利通过

分组审核，专人陪同

固定人员，减少接触

TUV 预审 审核过程信息实时反馈

较历年提前 5 个月，加急准备 审核发现点当天确认沟通
并以外部审核模式为基准开展
新挑战 预审活动

现场准备范围广，资 历年内外审不符合项确认
料多，审核灵动性
大，不确定因素增加 针对历年不符合项进行复查，
提供陪审人员每 48H 确认改善结果，放置不符合项
ATK 检测结果 重复发生

为什么要做外部审核？

 判定组织管理体系是否符合规定的要求
 提供组织管理体系改进的信息与机会
 是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规要求
 获得第三方认证机构注册登录及其证书

TUV QEHS

Certification Audit

ขน้ั ตอนการออดทิ ผลการออดิท

แบ่งกลมุ่ ออดิท โดยมี ผ่านอยา่ งราบร่ืน

บคุ ลากรท่ีมหี น้าท่ีพเิ ศษ
บคุ ลากรท่ปี ฏบิ ัตหิ น้าท่ี
TUV Pre-Audit ประจาร่วมกนั ออดิท ลดการ
สมั ผัสรกั ษาระยะห่าง
เปรยี บเทยี บกับปีก่อนๆท่ผี า่ นมาลว่ งหน้า รายงานขา่ วสารขน้ั ตอนการ
ก่อน 5 เดอื น รีบเร่งจัดเตรยี มการและ
การออดิทจากภายนอก รูปแบบ
มาตรฐานการคานวณใชเ้ ปน็ กิจกรรมการ ออดิทแบบทันท่วงทแี ละ
พิจารณาล่วงหนา้ ตลอดเวลา การค้นพบในจดุ
ความทา้ ทายใหม่ การพจิ ารณาเพ่ือยนื ยนั ความไม่ ทอ่ี อดิทต้องยืนยนั และ
สอดคล้องในปกี ่อนๆที่ผา่ นมาท้งั ติดตอ่ ส่อื สารกันภายในวนั
หน้างานผลติ เตรยี มการขยาย ภายในและภายนอก เดยี วกนั น้ันใหเ้ รยี บรอ้ ย
เพ่ิมขอบเขต วตั ถดุ บิ มีมาก
ปัจจัยความไม่แน่นอนเพิ่มข้นึ ดาเนินการตรวจสอบอกี รอบโดยมงุ่ ไปท่ี
ผูร้ บั ตรวจสอบจัดใหแ้ สดงผล ความไม่สอดคล้องในปีกอ่ นๆที่ผา่ นมา
ยนื ยันผลลพั ธ์ที่ได้ปรับปรงุ ให้ดยี ง่ิ ข้ึน วาง
ตรวจแบบ ATK ทกุ 48 สิ่งที่ไม่สอดคล้องตัง้ ไว้ เกดิ ซา้ อกี คร้ัง
ชัว่ โมง

ทาไมต้องมีการออดิทจากภายนอก？

 ตดั สินระบบการบริหารคณุ ภาพวา่ มคี วามสอดคล้องกับ
ขอ้ กาหนดหรือไม่

 เสนอขอ้ แนะนาและโอกาสในการปรบั ปรงุ ระบบการจัดการของ
องคก์ องค์กร

 สอดคล้องและไดม้ าตรฐานของประเทศนานาชาตใิ นข้อกาหนด/
ของระดับภมู ภิ าคหรอื ไม่/ ทางกฎหมายและข้อบังคบั ของรัฐบาล

 ไดร้ บั การรับรองจากบุคคลท่ี 3ได้รบั การจดทะเบียนลงทะเบยี น
บนั ทกึ เปน็ หลักฐาน และไดร้ บั หนงั สือรับรอง

北美地区客户针对公司供应链系统管理进行审查

CEA 追溯性审核 1st-2nd March 2022

采购&计划： 质量管理：

供应商管理 SAP 系统，IQC 来料检验报告
原材料库存管理、有效期管理 原材料状态标识
不合格品管理 OQC 检验记录
原材料的出入库记录

仓库： 电池&组件车间：

成品仓库存放状态标识 工序流程卡、返工追踪
取样组件条码，查询对应组件过站时间
Supply出货 Checklist 检查表 及来料批次号

电池车间生产批次号与硅片来料批次号

ChainSTS 追溯性审核
5th April 2022
计划

Audit组件计划：根据 SAP&MES 系统查询柜号
对应订单电池片批次号和硅片批次信息
电池计划：根据 SAP&MES 系统查询近半
年硅片来料，电池片产出与电池片出货信息

采购 审核无明显发现项，
顺利通过
根据泰国与越南基地硅片制绒片采购信息查
询与所对应的发票

ศนู ยล์ ูกค้าในทวีปอเมรกิ าเหนือดาเนินการตรวจสอบระบบการจัดการของบรษิ ัท

CEA Traceability Audit 1st-2nd March

2022 การจัดการด้านคุณภาพ：
Purchasing & Planning：

การจัดการซัพพลายเออร์ ระบบ SAP รายงานการตรวจสอบสนิ คา้ ขาเข้าของ IQC
การจัดการสินคา้ วัตถดุ บิ ในสต็อกและการจัดการตาม การระบุสถานะของวตั ถุดิบ
ชว่ งเวลาท่ถี กู ต้อง บนั ทึกการตรวจสอบ OQC
การจัดการสินคา้ ท่ีไม่ได้มาตรฐาน

การบันทกึ การเข้าและออกของวตั ถดุ บิ

SupplyWarehouse： โรงเซลล์และโรงโมดูล：

ทาเคร่อื งหมายระบสุ ถานะการจดั เก็บผลิตภัณฑ์ แผน่ บัตรข้ันตอนการผลิตและการตดิ ตามงานทีตีกลบั
สาเรจ็ รูปในคลงั สินคา้ สมุ่ ตัวอยา่ งบารโ์ ค้ดของโมดูล ตรวจสอบเปรียบเทียบเวลาการ
แบบฟอรม์ รายการตรวจสอบการจดั สง่ สนิ คา้ ผ่านจดุ จอดรถและหมายเลขลอ็ ตสินคา้ ขาเขา้ ของโมดูล

โรงเซลลผ์ ลติ หมายเลขลอ็ ตสนิ คา้ และหมายเลขลอ็ ตรับเขา้ แผน่

ซิลิคอน

ChainSTS Traceability Audit
5th April 2022
Planning
แผนงานโมดูล：ใช้ระบบ SAP&MES ในการตรวจสอบ

Auditหมายเลขตู้ และเปรยี บเทยี บขอ้ มลู ใบสงั่ สินค้าเลขลอ็ ตแผ่น
เซลล์เลขล็อตแผ่นซิลคิ อน

แผนงานเซลล์：ใชร้ ะบบ SAP&MES ตรวจสอบแผ่นซลิ ิคอน
ทรี่ ับเขา้ ชว่ ง 6 เดือนท่ีผา่ นมา และตรวจสอบข้อมูลการสง่ ออก
และการขนสง่ แผ่นเซลล์

Purchasing การออดทิ ไมม่ ขี ้อค้นพบ
ผา่ นไปได้อย่างราบรืน่

ใชข้ อ้ มลู การจดั ซอื้ แผน่ ซลิ คิ อน แผน่ ปรบั พนื้ ผวิ ของฐานการ
ผลติ ในประเทศไทยและเวียดนาม ตรวจสอบใหต้ รงกนั กบั ใบ
สง่ ของทงั้ หมด

Quality
Awareness

在我们日常的质量管理中，通常会提到员工质量意识不强，员工质量意识差，由此可见，员工的质量意识成为
了我们分析和解决问题的关键。

每月一次，员工通过学习质量基础知识，初步了解质量控制的概念，促进员工质量意识的形成，
在日常工作中预防和规避质量风险。

质量意识培训

质量意识是质量理念在员工思想中的表现形式，包括

对质量的认知、质量的态度和相关质量知识。质量意识
具有对质量行为的控制作用，是一种超我意识。

质量意识从内容上来说，主要包括了以下三个方面:

01 对质量的认知
对员工来说，认知产品质量的特性、认知质量极为重要，需要通过教培训来强化

02 对质量的态度
认知仅是形成质量态度的基础，需让员工从内心了解质量观念和态度的重要性

03 质量知识知多少
质量知识丰富，能够提高员工的质量能力，产生成就感，增强对质量的感情

Quality
Awareness

การจัดการเก่ยี วกับคุณภาพในชวี ติ ประจาวันของเรา มักจะกล่าวถึงวา่ พนกั งานไม่ได้ตระหนักถึงคุณภาพมากนัก ความรูเ้ รอ่ื งคุณภาพของ
พนกั งานมีน้อย ดูได้จากส่งิ นี้ ความตระหนักในเร่ืองคุณภาพของพนักงานไดก้ ลายเป็นกุญแจสาคญั ในการวเิ คราะห์และแกป้ ัญหาของเรา

ทุก1เดือนมี1คร้ังท่ีพนักงานจะได้เรียนรู้ความรพู้ ื้นฐานเรื่องคุณภาพ โดยข้นั ต้นต้องเขา้ ใจความหมายโดยรวมของการ
ควบคุมคุณภาพ กระตนุ้ การสรา้ งจติ สานึกของพนกั งานดา้ นคณุ ภาพในวนั ทางานปรกติ ป้องกันและหลกี เลย่ี งความ
เส่ยี งดา้ นคณุ ภาพ

การอบรมใหค้ วามรดู้ ้านคุณภาพ

การตระหนกั เรื่องคุณภาพ คือการแสดงออกเรือ่ งคณุ ภาพจาก

ความคดิ ของพนกั งาน ซ่ึงรวมถงึ การตระหนกั ถึงคุณภาพ ทัศนคติที่มี

ต่อคุณภาพและความรู้ที่เก่ียวขอ้ งกับคุณภาพ จติ สานกึ ด้านคณุ ภาพมี

ผลต่อการควบคุมด้านคุณภาพ เป็นจิตสานึกท่ีเย่ยี มยอด

การตระหนักรู้เร่ืองคุณภาพในแงข่ องเนอื้ หากลา่ วไวว้ า่ สว่ นใหญ่ประกอบดว้ ยสามด้าน ต่อไปน้ี :

01 การตระหนักรู้ถึงเรอื่ งคุณภาพ
สาหรบั พนักงานแลว้ องคค์ วามร้เู รือ่ งลกั ษณะของคุณภาพผลิตภณั ฑ์ คุณภาพความรู้ความเข้าใจเป็น
สงิ่ สาคญั อย่างยิ่ง ต้องผา่ นการสั่งสอน การฝกึ อบรมเพ่ือเสริมสร้าง

02 ทศั นคติต่อคุณภาพ
ความรู้ความเข้าใจเปน็ เพยี งพื้นฐานสาหรับการก่อเกิดของทัศนคติท่ีมีตอ่ คณุ ภาพ พนักงานต้องเข้าใจ
จากกน้ บง้ึ ของหัวใจถงึ ความสาคญั ของแนวคิดและทัศนคติท่มี ตี ่อคณุ ภาพ

03 ความรทู้ ่ีมตี ่อคณุ ภาพมีมากน้อยเพียงใด
มีความรคู้ ุณภาพมากมาย สามารถพฒั นาความสามารถด้านคุณภาพของพนักงาน ทาใหเ้ กดิ
ความรสู้ กึ ถึงความสาเรจ็ เพิ่มความรูส้ ึกถงึ คณุ ภาพมากยิง่ ข้ึน

A质量基础知识

注重产品质量和服务
关注客户需求

良好的质量管理制度
产品通过全球公认的标准认证

BISO9001 质量管理体系要求
ISO9001:2015 背景及发展历程
ISO9001:2015 定义及作用
质量管理七大原则
质量案例分析

C建立质量意识

质量意识的理解及作用
质量管理文件在日常工作中的具体执行
通过质量案例分析向员工表达质量的重要性

D质量工具使用
工厂车间 5S 管理制度内容（整理、整顿、清扫、清洁、素养）
5W2H 分析法（What、Why、Who、When、Where、How、How much）
QC 七大手法（因果图、查检表、柏拉图、管制图、层别法、散布图、直方图）

Aความร้พู น้ื ฐานดา้ นคุณภาพ

เน้นคุณภาพของสินคา้ และบรกิ าร
ใสใ่ จความต้องการของลกู คา้

การจัดการระบบคณุ ภาพท่ดี เี ป็นที่น่าพอใจ
สนิ ค้าผ่านการรบั รองมาตรฐานระดบั โลก

Bข้อกาหนดการบริหารระบบคณุ ภาพISO9001
ประวัติความเป็นมาและการพฒั นาของ ISO9001:2015
นิยามและวัตถปุ ระสงค์ของ ISO9001:2015
หลกั การ 7 หลักการจดั การคุณภาพ
การวเิ คราะหต์ วั อยา่ งดา้ นคุณภาพ

Cการสร้างความตระหนักในเรอื่ งคุณภาพ
ความเขา้ ใจในจติ สานกึ ดา้ นคุณภาพและวัตถปุ ระสงค์
การปฏิบัติงานอย่างละเอียดประจาวนั ทางานในการจดั การดูแลเอกสารด้านคุณภาพ
การแสดงตอ่ พนกั งานใหเ้ ห็นถึงความสาคญั โดยผา่ นการวิเคราะห์ตัวอยา่ งกรณศี ึกษา

Dการใชเ้ ครอ่ื งมอื ด้านคณุ ภาพ
เน้ือหาขอ้ บังคับการจดั การ 5ส ในหน้างานไลน์ผลติ สะสาง สะดวก สะอาด
สุขลักษณะ สรา้ งนิสยั
วธิ วี เิ คราะห์แบบ 5W2H ทาอะไร ทาไม ใคร เมื่อไหร่ ที่ไหน อย่างไร เท่าไร
เคร่อื งมอื QC 7 เครอ่ื งมือ แผนภาพเหตแุ ละผล แผ่นตรวจสอบ แผนผังพาเรโต
แผนภูมคิ วบคุม กราฟ ฝังการกระจาย ฮติ โตแกรม

质量管理体系标准条款

本期一起来学习 ISO9001:2015 第四章组织环境的条款解读吧！

4.1 理解组织及其环境

组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部
和内部因素。

 组织运营的法规和政策环境 监视和评审 内部因素
 主要法律法规
 产品执行标准  组织基本情况介绍（企业性质、
 行业发展趋势 发展变革等）
 主要供应商和主要客户
 主要合作伙伴  主要产品和服务
 产品交付及服务提供途径
外部因素  组织文化（使命、愿景、价值

观、方针）
 组织规模、员工概况
 主要设施设备等

组织环境的分析方法 — SWOT 分析法

SWOT 分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、

外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。

威胁 THREAT T 优势 STRENGTHS

替代产品的出现、客户要求

提升、强大的竞争对手、市

（ 场的需求减少等 独特的生产技术、丰富
外O部
S 的营销经验、充足的流 （
因 动资金、优秀的品牌形 内
机会 OPPORTUNITIES 部
因
素 W 象等 素
） 行业发展潜力大、市场需求 ）

增加、客户的壮大趋势、对 劣势 WEAKNESSES

手面临危机等 缺乏先进技术、缺乏营销经

验、缺乏流动资金、缺乏商

业信用等

ขอ้ กาหนดระบบบริหารคณุ ภาพ ISO9001

ในฉบบั นีเ้ รามาเรยี นรูเ้ กย่ี วกับการตคี วามขอ้ กาหนดของ ISO9001:2015 บทท่ี 4 ในบรบิ ท

สภาพแวดล้อมทางการเมืองกนั เถอะ！

4.1 ความเขา้ ใจองคก์ รและบรบิ ทขององคก์ ร

องคก์ รต้องพจิ ารณากาหนดประเดน็ ท้งั ภายในและภายนอก ที่มคี วามเกีย่ วขอ้ งกับวตั ถุประสงคแ์ ละกล
ยทุ ธ์ และการสง่ ผลกระทบตอ่ ความสามารถในการบรรลุผล ตามเจตนาของระบบบรหิ ารคณุ ภาพ

 กฎขอ้ บงั คับและสภาวะแวดลอ้ มนโยบาย ประเด็นทง้ั ภายใน

ทางการเมืองทีม่ ีการจดั ตง้ั ดาเนินการ ตดิ ตามและ  ข้อมลู เบื้องตน้ เก่ยี วกับสภาพพืน้ ฐานขององค์กร
 กฎหมายข้อบงั คับหลักท่ีสาคัญ ทบทวน (ลักษณะองค์กร การพฒั นาและการเปลย่ี นแปลง
 มาตรฐานประสทิ ธภิ าพของสินคา้ เป็นต้น)
 แนวโน้มการเตบิ โตของอุตสาหกรรม
 ซัพพลายเออรร์ ายใหญแ่ ละลูกคา้ รายใหญ่  ผลติ ภัณฑแ์ ละบรกิ ารทส่ี าคัญ
 พันธมติ รสาคญั  ช่องทางการจัดหาการสง่ มอบสินคา้ และบริการ
 วัฒนธรรมองคก์ ร (พนั ธกจิ วิสัยทัศน์ ค่านิยม

ประเด็นทั้งภายนอก นโยบาย)
 ขนาดองคก์ ร สภาพโดยรวมของพนักงาน

 สิ่งอานวยความสะดวกและอุปกรณห์ ลกั เป็นตน้

วธิ ีการวิเคราะหส์ ภาพแวดล้อมขององค์กร — วธิ ีการวเิ คราะหแ์ บบ SWOT

วธิ วี ิเคราะห์แบบSWOT เป็นการรวมกลยุทธข์ องบริษทั เข้ากับกับทรพั ยากรท่มี ีภายในของบริษัท เป็นการผสมผสานเข้าดว้ ยกนั อยา่ ง

เป็นธรรมชาติกบั ส่งิ แวดล้อมภายนอก เรียกว่าเป็นการวิเคราะห์แบบวทิ ยาศาสตรช์ นดิ หนึง่

ประเดน็ ภัยคุกคาม THREAT T จุดแข็ง STRENGTHS ประเด็น
ภายนอก O ภายใน
เกดิ สนิ ค้าทางเลอื กทม่ี าทดแทนขน้ึ มเี ทคนคิ การผลติ ทเ่ี ป็นเอกลักษณ์
ความตอ้ งการของลกู คา้ ท่ีเพม่ิ มากขึ้น มี W
คูแ่ ข่งทีแ่ ขง็ แกรง่ ความต้องการของ S ประสบการณ์ดา้ นการตลาดที่มี
ตลาดลดลง เป็นต้น มากมายหลากหลาย สภาพคลอ่ งทาง
เงนิ ทนุ เพียงพอ ภาพลกั ษณข์ อง
โอกาส OPPORTUNITIES แบรนดท์ ด่ี เี ย่ยี ม เปน็ ต้น

อตุ สาหรรมมศี ักยภาพที่พัฒนาสงู ขน้ึ จุดออ่ น WEAKNESSES
ความตอ้ งการของตลาดเพิม่ ขึน้ ลกู คา้ มี
แนวโน้มการเติบโต คู่แข่งประสบกบั ขาดเทคโนโลยที ่ีทันสมยั ขาดประสบการณ์
วิกฤต เป็นต้น ทางการตลาด ขาดสภาพคลอ่ งทางดา้ นเงินทุน
ขาดความนา่ เช่ือถอื ทางธุรกิจ เปน็ ตน้

4.2 理解相关方的需求和期望

由于相关方对组织稳定提供稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的
能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方
b）与质量管理体系有关的相关方的要求

相关方 需求和期望

顾客 稳定的产品质量、交货及时、良好的售后服务、投诉得到处理等
供方 采购价格合理、按合同及时付款、建立稳定持续的合作关系等
员工 适宜的办公环境、个人能力得到提升、配备劳保用品等
股东 企业的稳定健康发展、持续的盈利能力、合理的投资回报
政府 遵守法律法规要求（噪音、安全生产、防止化学品泄漏等）
…… ……

Step 1 Step 2 Step 3

分部门负责人进行识别 识别结果汇总至《相关 每年组织一次全面相关方
需求和期望监视和评审
相关方的需求和期望 方的需求和期望表》

4.2 ความเข้าใจความต้องการและความคาดหวงั ของผมู้ ีสว่ นเกีย่ วขอ้ ง

เนื่องดว้ ยผลกระทบหรอื มีแนวโนม้ ว่าจะเกดิ ผลกระทบต่อความสามารถขององค์กรในการท่ีจะรกั ษา

ความสามารถในการทาใหผ้ ลติ ภัณฑ์และบริการให้เป็นไปตามขอ้ กาหนดลูกคา้ และขอ้ กาหนดทาง

กฎหมาย องค์กรจะต้องพจิ ารณา：

a）ผู้มสี ว่ นไดส้ ่วนเสยี ที่เกีย่ วข้องกับระบบบรหิ ารคณุ ภาพ

b）ข้อกาหนดของผมู้ สี ่วนไดส้ ว่ นเสียทเี่ กี่ยวขอ้ งกับระบบบรหิ ารคณุ ภาพ

ผู้มีส่วนเก่ียวข้อง ความตอ้ งการและความคาดหวงั

ลกู คา้ คณุ ภาพของสนิ คา้ คงที่ จดั ส่งทนั เวลา บริการหลังการขายท่ีดี จัดการข้อร้องเรยี นทเี่ กดิ ข้ึน เปน็ ตน้
ซพั พลายเออร์ ราคาสมเหตสุ มผล จา่ ยเงินตรงเวลาตามสญั ญา สรา้ งความสัมพันธค์ วามร่วมมือท่ีมัน่ คงยั่งยนื เป็นตน้
พนักงาน สภาพแวดล้อมของออฟฟิศทเ่ี หมาะสม พัฒนาความสามารถได้ยิง่ ขนึ้ มีอปุ กรณเ์ ซฟต้ีความปลอดภัยให้
ผู้ถอื หุ้น องค์กรพัฒนาอย่างม่นั คงแขง็ แรง ทากาไรได้อย่างตอ่ เน่ือง ผลตอบแทนจากการลงทุนที่สมเหตสุ มผล
รฐั บาล
ปฏิบตั ติ ามข้อกาหนดทางกฎหมายและข้อบงั คับ (ด้านเสียงรบกวน การผลติ ทีป่ ลอดภัย การป้องกนั การ
…… ร่ัวไหลของสารเคมี เป็นต้น)

……

Step 1 Step 2 Step 3
จาแนกหนว่ ยงานผู้รับผดิ ชอบ เพ่ือระบุ สรุปผลจากการจาแนกความตอ้ งการ ติดตามผลและตรวจสอบการจดั การเรื่อง
ความต้องการและความคาดหวังของผู้
มสี ว่ นเกีย่ วข้อง และความคาดหวังของผู้มีส่วน ความตอ้ งการและความคาดหวงั ของผู้มี

เกี่ยวข้อง ส่วนเก่ียวขอ้ งอย่างรอบด้านทุกปี

4.3 确定质量管理体系的范围

组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
各种外部和内部因素
相关方的要求
组织的产品和服务

4.4 质量管理体系及其过程

组织应按照本标准的要求、建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其
相互作用。

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出

b）确定这些过程的顺序和相互作用

c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制

d）确定这些过程所需的资源并确保其可获得

e）分配这些过程的职责和权限

乌龟图

（Turtle diagram）

用何资源（设施设 由谁来做（知识、
备、环境） 能力、意识）

输入（要求） 输出（预期结果）

如何去做（准则、方 绩效指标（检验、
法、测量） 监视、确认）

保证过程有效运行和控制

4.3 การพจิ ารณาขอบเขตของระบบบริหารคณุ ภาพ

องค์กรตอ้ งกาหนดขอบเขตและการประยุกตใ์ ชข้ องระบบการบริหาร
คุณภาพเพ่อื ระบขุ อบเขตของการใชง้ าน
ประเดน็ ภายในและภายนอก

ข้อกาหนดที่เก่ยี วขอ้ งกบั ผู้มสี ่วนได้สว่ นเสีย

สนิ คา้ และบรกิ ารขององค์กร

4.4 ระบบบริหารคุณภาพขององค์กร

องคก์ รต้องจัดทา นาไปปฏิบัติ คงรักษา และปรับปรุงอย่างต่อเนอ่ื งในระบบบรหิ ารคุณภาพ รวมถงึ
กระบวนการท่จี าเปน็ และการปฏิสมั พันธ์ตอ่ กัน

a）พิจารณาปจั จัยนาเข้าและปัจจยั นาออกทีค่ าดหวังของแต่ละกระบวนการ
b）พิจารณาลาดับและการปฏิสมั พันธต์ ่อกันของกระบวนการเหล่าน้ี

c）พจิ ารณาและประยกุ ต์ใช้เกณฑ์ วิธีการ (รวมทั้งการตรวจตดิ ตาม ตรวจวัด และตวั ชี้วัดสมรรถนะของกระบวนการ) ท่จี าเป็นเพ่ือให้
ม่ันใจว่าการควบคุมกระบวนการเกดิ ประสทิ ธผิ ล
d）พจิ ารณาทรัพยากรทจ่ี าเป็นตอ่ กระบวนการให้พอเพียง
e）ระบุความรบั ผิดชอบและอานาจในแต่ละกระบวนการ

Turtle diagram

ใชท้ รัพยากรอะไร(สงิ่ อปุ กรณ์ ใครเปน็ ผู้ลงมือทา
อานวยความสะดวก สง่ิ แวดล้อม) (ความรู้ ความสามารถ
และความตระหนัก)

ปจั จยั นาเข้า ปัจจยั นาออก(ผลลพั ธ์ที่
(ขอ้ กาหนด) คาดหวงั )

ทาอย่างไร (หลักเกณฑ์ ตวั บง่ ชปี้ ระสิทธภิ าพ
วธิ กี ารและการวดั ) (ตรวจสอบ ติดตามผล
ยืนยัน)

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าขั้นตอนการทางานมปี ระสิทธิภาพและไดร้ บั การควบคมุ

8D (8 Disciplines) 即问题解决 8 步法，是解决工厂中存在的问题一个很有用的工具，它能
建立一个体系，让整个团队共享信息，并引导团队提供解决问题的方法。

8D 方法应用流程

D1 D2
组建问题解决团队 描述问题

1. 问题是什么

D6 D5 D4 D3
实施永久纠正措施 确定问题根本原因 实施并验证临时措施
选择并验证永久纠
正措施

2.如何解决问题

D7

预防类似问题的重
复发生

3.类似问题如何预防

D8
8D 过程总结

4.8D 结束

8D (8 Disciplines) การแกป้ ัญหา 8 ขนั้ ตอน เปน็ เครื่องมอื อันหนง่ึ ทม่ี ีประโยชนใ์ นการใช้แก้ปัญหาในโรงงาน
มันสามารถสรา้ งระบบได้ ใหท้ มี ทง้ั ทีมสามารถแลกเปลี่ยนขอ้ มลู กัน ชนี้ าทีมใหเ้ ห็นแนวทางในการแก้ไขปัญหา

8D ข้นั ตอนการใช้

D1 D2

จดั ต้งั ทมี แกไ้ ขปญั หา อธิบายปัญหา

1. ปญั หาคืออะไร

D6 D5 D4 D3

ดาเนินการแก้ไขอยา่ ง เลอื กและตรวจสอบการ ยนื ยันสาเหตุหลกั ของ ดาเนนิ การและตรวจสอบ
ถาวร ดาเนนิ การแก้ไขอยา่ งถาวร ปญั หา มาตรการช่ัวคราว

2. จัดการกบั ปัญหาอยา่ งไร

D7

ปอ้ งกนั ปัญหาทีค่ ลา้ ยกนั
เกดิ ซา้ อกี

3. วธิ ปี ้องกันปัญหาที่คลา้ ยกัน

D8

สรุปข้ันตอนของ 8D
4. ส้นิ สดุ ข้ันตอน8D

D1：成立小组

小组成员应具备工艺/产品的知识，且有能解决问题和实施纠正措施的技术素质

D2：描述问题

以量化的方式明确与该问题有关的人员、内容、地点、时间、原因、方式和程度（5W2H）

D3：实施并验证临时措施

根据已发生质量问题的产品采取临时措施，包括 100%检查，返工/返修等

D4：确认根本原因

用统计工具列出可以用来解释问题起因的所有潜在原因，并进行验证，最终找到根本发生原因和流出原因

D5：选择并验证永久纠正措施

确定所选择的改善措施，确保解决顾客的问题，并且不会发生其他问题，但要对每一个措施得到有效性进行
验证，纠正措施的验证应在正式实施之前进行

D6：实施永久纠正措施

实施经验证有效的纠正改善措施，确定每一改善措施的实施负责人和完成时间，并确定改善措施实施后得到
跟踪期限，并指定相关人员实施改善措施

D7：预防类似问题的重复发生

修改现有的管理系统、作业文件以防止同样的问题和类似的问题再发生，考虑类似得到产品和生产过程中是
否有必要采取相同措施以防止类似问题的发生

D8：项目结束

对小组的集体努力和工作成果给予肯定，以鼓励小组做出的贡献

D1：จดั ต้งั กลุม่

สมาชกิ ในทีมควรมีความรู้เกยี่ วกับกระบวนการผลติ /ผลิตภัณฑ์ มีความสามารถทางเทคนคิ ในการดาเนนิ การแกไ้ ข
และแกป้ ัญหา

D2：อธบิ ายปญั หา

ระบุจานวนวา่ ใครมีส่วนเกยี่ วขอ้ งในปญั หาก่ีคน เนอ้ื หา สถานที่ เวลา สาเหตุ วิธีการและระดบั （5W2H）

D3：ดาเนินการและตรวจสอบมาตรการช่วั คราว

นาเอาสินค้าทม่ี ปี ัญหาด้านคุณภาพมาดาเนินมาตรการแก้ไขชว่ั คราว รวมทงั้ การตรวจสอบแบบ100% รื้องานทาใหม่/สง่ คนื ซอ่ มแซม เป็นตน้

D4：ยืนยันปญั หาท่ีแทจ้ รงิ อย่างชดั เจน

ใชเ้ คร่อื งมือทางสถิตเิ พื่อแสดงรายการสาเหตทุ เี่ ปน็ ไปไดท้ งั้ หมดเพื่อทจี่ ะสามารถใชอ้ ธิบายสาเหตุของปัญหา

D5：เลอื กและตรวจสอบการดาเนินการแกไ้ ขอย่างถาวร

ระบมุ าตรการปรบั ปรุงแก้ไขที่เลอื กเพื่อให้แนใ่ จวา่ ปัญหาของลกู ค้าจะได้รบั การแกไ้ ข และไมม่ ีปัญหาอน่ื ๆเกดิ ขน้ึ แต่ตอ้ งตรวจสอบ
ประสิทธิภาพของแตล่ ะมาตรการ การตรวจสอบยืนยันดาเนนิ การแก้ไขควรทาก่อนทจี่ ะดาเนินการอย่างเป็นทางการ

D6：ดาเนนิ การแก้ไขอยา่ งถาวร

ใชก้ ารจดั การปรบั ปรุงแก้ไขที่ได้รบั การพิสูจน์แลว้ กาหนดวา่ ใครจะต้องรบั ผดิ ชอบในการดาเนนิ การปรบั ปรงุ แตล่ ะครั้งและกาหนดวา่ ต้องทา
เสรจ็ เม่อื ไหร่ และกาหนดระยะเวลาการตดิ ตามงานหลงั ดาเนนิ มาตรการปรบั ปรงุ แก้ไข ต้องกาหนดบุคลากรทเ่ี กี่ยวข้องเพือ่ ดาเนินการตาม
มาตรการปรับปรงุ แก้ไข

D7：ป้องกันปัญหาทีค่ ล้ายกนั เกิดซ้าอีก

แกไ้ ขระบบการจดั การและไฟล์งานท่ีมีอย่เู พ่ือป้องกนั ปญั หาทเี่ หมือนกนั และคลา้ ยกันไมใ่ หเ้ กิดขน้ึ อกี พจิ ารณาถึงผลติ ภณั ฑแ์ ละกระบวนการ
ผลติ ที่คลา้ ยคลงึ กนั ว่าจาเปน็ ตอ้ งใช้มาตรการเดยี วกนั เพ่ือปอ้ งกนั การเกิดปญั หาท่ีคล้ายคลึงกนั หรอื ไม่

D8：สน้ิ สดุ รายการ

ชนื่ ชมผลความสาเรจ็ จากความทุม่ เททางานของทมี เพือ่ สนับสนนุ การมสี ่วนรว่ มกันของกลุม่

在上一页我们了解了 8D 分析法，在 D2 问题描述中提到了 5W2H，那
5W2H 是什么呢？

What： Who： Why：
有什么问题发生？ 谁发现的问题？ 为何问题此时发生？

Where： How：
在何处发现的 问题如何发生？

问题？ How Much：
问题发生的程度
When： （多大？范围？
什么时候发现的 比例？）

问题？ 有效掌控事件的本质，
完全抓住事件的主骨架
可以准确界定、清晰表
述问题，提高工作效率 有助于思路的条理化，全
面思考问题，避免遗漏
简单、方便、易于理解
使用，富有启发意义

ในหนา้ ทีแ่ ล้วพวกเราเข้าใจถงึ การวิเคราะหป์ ญั หาดว้ ยเทคนคิ 8D แลว้ ในการ
อธิบายปญั หาแบบ D2 เคยกล่าวถงึ 5W2H ไปแล้ว งน้ั 5W2H คอื อะไรกนั นะ？

What： Who： Why：

เกิดปญั หาอะไรขึ้น？ ใครเปน็ ผู้พบปญั หา？ ทาไมถงึ เกดิ ปัญหาข้นึ ？

Where： How：

ปัญหาทีพ่ บเกิดข้ึน ปญั หาเกิดขึ้นได้
ทใ่ี หน？ อย่างไร？

When： How Much：

พบปญั หาทเ่ี กิดขน้ึ ระดับทีเ่ กดิ ข้ึนของ
เมอ่ื ไหร？่ ปญั หา（ใหญ่
แค่ใหน？ขอบเขต
สามารถกาหนดได้อย่าง เทา่ ไหร？่ สัดสว่ น
แมน่ ยา อธบิ ายปญั หาได้ เทา่ ไหร？่ ）
ชดั เจน เพ่ิมประสิทธิภาพใน
การทางาน สามารถควบคุมแกน่ แทข้ อง
เหตุการณไ์ ด้อย่างมี
ง่าย สะดวกสบาย ง่ายต่อ ประสทิ ธผิ ลเขา้ ใจโครงเรือ่ ง
การเขา้ ใจและการนาไปใช้ มี หลกั ของเหตุการณไ์ ด้อย่าง
คณุ ประโยชน์ สมบูรณ์

มีสว่ นช่วยในการจัดระเบียบ
ความคิดทาใหค้ ิดได้อยา่ งรอบ
ดา้ น หลกี เลีย่ งการตกหล่น
ละเลย

5S 专栏 5s 包括：整理、整顿、清扫、清洁、素养，通过 5s 管理能够提高企业形象，
促成效率的提高，保障品质和企业安全生产，降低生产成本，改善员工精神面
貌，确保交货。在上一次期刊中我们分享了“整理”和“整顿”，今天一起来
学习接下来的内容吧！

清扫(SEISO)

将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净、亮丽。目的： 保持良好的工作情绪，稳定品质，
减少工业伤害。

清洁(SEIKETSU)

将整理、整顿、清扫、清洁进行到底，并且制度化。
目的：成为惯例的制度；是基础化的标准；企业文化开始形成。

素养 (SHITSUKE)

每位成员养成良好的习惯 , 保持良好的仪容仪表 , 遵守时间和规则做事, 培养团队和积极主动的精神。
目的 : 培养良好习惯，员工遵守规则；营造团队精神。

制造业常用英文简称

经常从同事口中听到一些英文单词，可能是几个单词的缩写简称。下面分享的这些英文简称都是工作中常用且实用的词，快来 get 吧！

QC Quality Control 品质管控 SOP Standard Operation Procedure 作业指导书
IQC SIP Standard Inspection Procedure 检验指导书
IPQC Incoming Quality Control 进料检验 BOM Bill Of Material 物料清单
OQC DWG Drawing 图纸
QA In Process Quality Control 过程管控 PS Package Specification 定制订购
QE CP Control Plan 控制计划
FMEA Outgoing Quality Control 出货检验 ECR Engineering Change Request 工程变更申请
SPC ECO Engineering Change Order 工程变更要求
CPK Quality Assurance 品质保证 AVL Approved Vendor List 合格供应商一览表
PMC AQL Acceptable Quality Level 验收合格标准
IE Quality engineering 制程品质 QCC Quality Control Circle 品管圈

Failure Model Effectiveness Analysis 失效模式分析

Statistical Process Control 统计制程管制

Process Capability index 过程能力指数值

Production & Material Control 生产和物料控制

Industrial Engineering 工业工程

5ส ประกอบด้วย：สะสาง สะดวก สะอาด สุขลกั ษณะ สรา้ งนิสัยการจัดการ5ส สามารถ

คอลมั น์ 5S พัฒนาภาพลักษณข์ ององค์กร เพ่มิ ประสิทธภิ าพรับประกันคุณภาพสินค้าและความปลอดภัย
ขององคก์ ร ลดต้นทนุ การผลิต ปรับทัศนคตขิ องพนักงาน ในฉบบั ทีแ่ ลว้ พวกเราได้มาให้ความรู้
เรอื่ ง สะสาง และ สะดวก กันแลว้ วันน้ีมาเรียนรู้เนื้อหาตัวตอ่ ไปดว้ ยกันเถอะ
สะอาด(SEISO)
สถานทีท่ างานทงั้ ในสว่ นที่สายตาสามารถมองเห็นและสว่ นที่ลบั สายตาตอ้ งทาความสะอาดให้สะอาด
และสวยงาม
จุดประสงค์ เพื่อรกั ษาบรรยากาศท่ีดีในการทางาน ลดการบาดเจ็บจากการทางาน

สขุ ลักษณะ(SEIKETSU)

เม่ือดาเนินการคัดแยกสิ่งท่ไี ม่จาออก จดั เกบ็ สง่ิ ของและทาความสะอาดแลว้ การทาความสะอาดต้ังแตต่ ้นจน
จบต้องเปน็ ระบบอีกดว้ ย
จดุ ประสงค์ เพื่อให้เป็นระเบียบทต่ี ้องปฏิบตั ิ เปน็ มาตรฐานข้ันพืน้ ฐาน เร่มิ ก่อเกิดเปน็ วฒั นธรรมขององค์กร

สรา้ งนสิ ยั (SHITSUKE)

พนักงานทกุ คนมจี ติ สานึกดี รักษารูปลกั ษณภ์ าพลักษณ์ทด่ี ี ตรงต่อเวลาทาตามกฎระเบียบ อบรมทมี ใหม้ คี วาม
กระตือรือร้นทจี่ ะลงมือทา
จุดประสงคเ์ พือ่ สร้างจิตสานกึ ปฏิบตั ิตามระเบยี บ สร้างจติ วญิ ญาณความเป็นทีม

ตวั ย่อภาษาอังกฤษทว่ั ไปท่ใี ช้ในการผลิต

เรามกั จะไดย้ นิ ภาษาองั กฤษจากเพอื่ นรว่ มงานบอ่ ยๆ บางคาอาจเป็นตวั ยอ่ ของคาหลายคา ตวั ยอ่ ภาษาองั กฤษที่นามาแบง่ ปันดา้ นลา่ งทคี่ ือตวั ยอ่ ภาษาองั กฤษที่
มกั พบในท่ที างานและใชง้ านไดจ้ รงิ มาดกู นั เลย!

QC Quality Control SOP Standard Operation Procedure
IQC Incoming Quality Control SIP Standard Inspection Procedure
IPQC In Process Quality Control BOM Bill Of Material
OQC Outgoing Quality Control DWG Drawing
QA Quality Assurance PS Package Specification
QE Quality engineering CP Control Plan
FMEA Failure Model Effectiveness Analysis ECR Engineering Change Request
SPC Statistical Process Control ECO Engineering Change Order
CPK Process Capability index AVL Approved Vendor List
PMC Production & Material Control AQL Acceptable Quality Level
IE Industrial Engineering QCC Quality Control Circle

一方、二方、三方审核的区别是？

一方审核 内部审核

企业组织内部审核，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。

二方审核 客户审核

由顾客对供方进行的审核，审核结果通常作为顾客购买的决策依据。

三方审核 外部审核

由具有第三方认证的机构对组织进行审核，审核通过即可颁发证书。

审核方式不同： 找不同 目的不同：

一方审核：由组织依据审核的 一方审核：组织内部寻求持续改进的机会
基本要求和自身特点制定 二方审核：顾客购买的决策依据
三方审核：获取证书
二方审核：产品质量管理体系
审核、采购产品质量审核、过 准备工作不同：
程质量审核和特殊要求审核等
一方审核：内部审核计划制定，内部
三方审核：第一阶段是质量管 审核员资质，审核文件准备
理体系文件审核；第二阶段是 二方审核：了解受审核方情况，预审
实际运作与特定要求 文件等
三方审核：了解受审核方情况，预审
文件，必要时预审

ความแตกต่างของการออดทิ ในด้านท่ี 1 ถงึ 3 คืออะไร

การออดทิ ดา้ นที่ 1 การออดิทภายใน

การออดิทภายในขององคก์ ร ตรวจสอบความถกู ต้องของระบบการจดั การขององคก์ ร ว่ายังคงดาเนินการอยู่และเป็นไป
ตามกฎระเบยี บทกี่ าหนดหรือไม่

การออดิทด้านท่ี 2 การออดิทจากลูกค้า

การออดทิ ซัพพลายเออรโ์ ดยลูกคา้ ผลจาการออดทิ มกั ใช้เป็นพื้นฐานในการตัดสินใจซื้อของ
ลกู ค้า

การออดทิ ดา้ นที่ 3 การออดิทจากภายนอก

องคก์ รได้รบั การออดิทโดยหน่วยงานทไ่ี ดร้ ับการรบั รองจากบคุ คลที่สาม หลงั จากผา่ นการออดิทแล้วจะไดร้ บั ใบรับรอง

มีวิธีการออดิทท่ีไม่เหมือนกัน： ค้นหา มีจุดประสงค์ไม่เหมือนกัน：
ความ ออดิทด้านที่ 1 เพ่อื หาโอกาสในการปรบั ปรงุ ภายใน
ออดิทด้านที่ 1 ตามข้อกาหนดพืน้ ฐานของ แตกต่าง
องค์กรอย่างต่อเน่ือง
องค์กรเรอื่ งกฎเกณฑ์ลกั ษณะเฉพาะของ
ตัวเองในการออดทิ ออดิทด้านที่ 2 เพ่อื เป็นพื้นฐานการตัดสินใจในการ

ออดิทด้านที่ 2 ออดทิ ระบบการจัดการ ซอ้ื ของลกู ค้า

คณุ ภาพของผลิตภัณฑ์ ออดทิ คุณภาพการ วิธีออดิทท่ี 3 เพอื่ ไดร้ บั หนงั สือรับรอง
จัดซ้อื จัดจ้าง การออดิทคุณภาพของ
กระบวนการและการออดทิ คาร้องขอพิเศษ มีเตรียมการแตกต่างกัน：
เปน็ ตน้
วิธีออดิทที่ 1 การกาหนดแผนการออดทิ ภายใน
ออดิทด้านที่ 3 ขั้นตอนแรกคือการออดิ
คุณสมบตั ิผู้ตรวจสอบภายใน การจัดเตรียมเอกสาร
ทเอกสารระบบการจัดการคุณภาพ ข้ันตอนท่ี การออดิท
สองคือการใช้งานจริงและข้อกาหนดเฉพาะ
วิธีออดิทท่ี 2 ทาความเข้าใจสถานการณ์ของผู้ถกู

ออดทิ และเอกสารกอ่ นตรวจสอบ เป็นต้น

วิธีออดิทท่ี 3 ทาความเขา้ ใจสถานการณ์ของผู้ถูก

ออดทิ ตรวจสอบเอกสารก่อนลว่ งหนา้ จาเป็นต้อง
ตรวจสอบล่วงหน้า

让 太 阳 能 走 进 千 家 万 户，给 子 孙 后 代 更 美 好 的 地 球

Let solar energy fill every household and create a better earth for the future generations

Corporate

协同开发 Collaborative development Culture

超前科技 Advanced technology

持续改进 Continuous development

精工运营 Fine operations

我们为全球客户提供阳光电源产品和解决之道
We provide our customers with better solar products and solutions globally

卓尔不同
MAKE THE DIFFERENCE

Zhang Mengying
[email protected]