LA CERTIFICAZIONE ERGONOMICA
DI MATERASSI, GUANCIALI e CUSCINI ANTIDECUBITO
LABORATORIO DI ERGONOMIA ACCREDITATO DALLA REGIONE FRIULI VENEZIA GIULIA
QUALE STRUTTURA ALTAMENTE QUALIFICATA NELLE PROVE DI USABILITÀ E RICERCA ERGONOMICA,
VALUTAZIONI E CERTIFICAZIONI DI PRODOTTI E POSTI DI LAVORO
LA CERTIFICAZIONE ERGONOMICA DEI MATERASSI Laboratorio di Ergonomia
Accreditato dalla Regione Friuli
I REQUISITI DA RISPETTARE PER OGNI AREA Venezia Giulia quale struttura
altamente qualificata nelle prove
I requisiti che un materasso deve possedere al fine di poter essere certificato come ergonomico sono di usabilità e ricerca ergonomica,
tratti dalle tre macro-aree di riferimento dell’ergonomia: politecnica, biomedica e psicosociale. I singoli valutazioni e certificazione di
requisiti da rispettare, per ogni area, sono i seguenti: prodotti e posti di lavoro
AREA AREA AREA
POLITECNICA BIOMEDICA PSICOSOCIALE
RISPETTO DELLE GARANZIA DI COMFORT GARANZIA DI USABILITÀ
NORME DI RIFERIMENTO PER L’UTILIZZATORE E GRADEVOLEZZA DA
FINALE PARTE DELL’UTENTE
IN MATERIA DI
SICUREZZA DEL PRIMARIO E/O
PRODOTTO PER SECONDARIO
L’UTILIZZATORE
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LA CERTIFICAZIONE ERGONOMICA DEI MATERASSI Laboratorio di Ergonomia
LA SPECIFICA TECNICA ST-10 – SISTEMI PER DORMIRE Accreditato dalla Regione Friuli
Venezia Giulia quale struttura
Il rispetto dei requisiti ergonomici sono esplicitati nella Specifica Tecnica ST-10 – SISTEMI PER altamente qualificata nelle prove
DORMIRE che contiene anche i riferimenti normativi, i criteri di valutazione e la metodologia operativa, di usabilità e ricerca ergonomica,
nonché i valori di accettabilità a fini certificativi. Essa prevede vengano svolte le seguenti prove: valutazioni e certificazione di
prodotti e posti di lavoro
AREA AREA AREA
POLITECNICA BIOMEDICA PSICOSOCIALE
Rispetto delle norme e dei COMFORT, USABILITÀ E
principi ergonomici
intese come inteso come GRADEVOLEZZA
ALTRE CERTIFICAZIONI rispetto del valore di riferimento intese come
O ATTESTAZIONI DI PROVA
misurato attraverso il calcolo dell’ Superamento delle
INDICE DI COMFORT PROVE DI USABILITA’ e
(materassi uso domestico e sanitario) GRADEVOLEZZA
+ VALUTAZIONE PROPRIETA’ (raccolte da un campione
ANTIDECUBITO (solo per i materassi rappresentativo di 10 tester ed
ad uso sanitario) un expertise) Questionario
psicometrico
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METODOLOGIA OPERATIVA AREA POLITECNICA Laboratorio di Ergonomia
SICUREZZA DEL PRODOTTO PER L’UTILIZZATORE Accreditato dalla Regione Friuli
Venezia Giulia quale struttura
altamente qualificata nelle prove
di usabilità e ricerca ergonomica,
valutazioni e certificazione di
prodotti e posti di lavoro
Le attestazioni di prova e/o certificazioni richieste al Produttore suddivise per tipologia di prodotto in
relazione alla destinazione d’uso e atte a garantire la sicurezza del prodotto per l’utilizzatore sono le
seguenti:
Destinazione d’uso Domestico Di comunità Sanitario
Öeko-Test o equivalente
Attestazioni Öeko-Test o equivalente Öeko-Test o equivalente LA.P.I. o equivalente
richieste LA.P.I. o equivalente
Durata (se il materiale lo consente)
(se il materiale lo consente)
(attestazione al momento Morton Thiokol o equivalente
non necessaria e vincolante Durata
Durata
per la certificazione) (attestazione al momento
non necessaria e vincolante (attestazione al momento
non necessaria e vincolante
per la certificazione)
per la certificazione)
La determinazione del comportamento nei confronti dei batteri e dei funghi costituisce motivo di
ulteriore qualificazione nel caso di destinazione d’uso domestica e di comunità.
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METODOLOGIA OPERATIVA AREA BIOMEDICA Laboratorio di Ergonomia
Accreditato dalla Regione Friuli
VALUTAZIONE PROPRIETA’ DI COMFORT ED ANTIDECUBITO Venezia Giulia quale struttura
altamente qualificata nelle prove
Il protocollo di valutazione delle distribuzioni di pressione e delle proprietà antidecubito predisposto da di usabilità e ricerca ergonomica,
ErgoCert, nel caso dei materassi, mira alla registrazione mediante strumentazione dedicata delle valutazioni e certificazione di
pressioni esercitate da un campione significativo di utenti sui materassi. Tali dati sono in seguito prodotti e posti di lavoro
analizzati mediante algoritmi dedicati per determinarne oggettivamente le proprietà di comfort ed
antidecubito. La tabella seguente riporta la composizione del campione sperimentale minimo di 10
soggetti utilizzato, stratificato in funzione dell’indice di massa corporea:
5 10 5
FEMMINE MASCHI
Statura e massa corporea distribuite secondo i seguenti criteri antropometrici:
(5°, 50° e 95° percentile)
Sesso n° tester Indice di massa corporea (I.M.C.)
M 2 I.M.C. < 24 kg/m²
M 3 I.M.C. ≥ 24 kg/m²
F1 I.M.C. < 21 kg/m²
F2 21 kg/m² ≤ I.M.C. < 24 kg/m²
F2
I.M.C. ≥ 24 kg/m²
Tabella di distribuzione dei tester in base all’Indice di Massa Corporea
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METODOLOGIA OPERATIVA AREA BIOMEDICA Laboratorio di Ergonomia
VALUTAZIONE PROPRIETA’ DI COMFORT ED ANTIDECUBITO Accreditato dalla Regione Friuli
Venezia Giulia quale struttura
altamente qualificata nelle prove
di usabilità e ricerca ergonomica,
valutazioni e certificazione di
prodotti e posti di lavoro
In riferimento all’area Biomedica vanno effettuate delle prove specifiche volte ad analizzare il livello di comfort garantito all’utente
durante l’utilizzo del prodotto in esame. Tali prove vengono realizzate mediante una metodologia validata e strumentazione
tecnica dedicata, che consentono di determinare un valore numerico del comfort offerto dai materassi in esame (l’Indice di
comfort), calcolato valutando le distribuzioni di pressione prodotte dall’utilizzatore su piano rigido di riferimento e sugli stessi. Ai
fini della valutazione biomedica vengono considerati i valori medi dell’Indice di comfort misurati sul campione descritto nella
Tabella di distribuzione dei tester in base all’Indice di Massa Corporea.
Ai fini della certificazione del prodotto, nel caso abbia destinazione d’uso domestica e di comunità, si valuta la conformità di tali
valori ai range di riferimento definiti sperimentalmente da ErgoCert. Qualora invece il materasso sia destinato ad un uso sanitario
verrà eseguita un ulteriore valutazione rispetto ai valori di riferimento per le proprietà antidecubito.
Destinazione d’uso Domestico Di comunità Sanitario
Valutazioni eseguite Indice di comfort medio Indice di comfort medio Indice di comfort medio
nei range di nei range di accettabilità nei range di accettabilità +
accettabilità
valutazione proprietà
antidecubito
Valutazioni eseguite in relazione alla destinazione d’uso del prodotto
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METODOLOGIA OPERATIVA AREA BIOMEDICA Laboratorio di Ergonomia
Accreditato dalla Regione Friuli
VALUTAZIONE PROPRIETA’ DI COMFORT ED ANTIDECUBITO Venezia Giulia quale struttura
altamente qualificata nelle prove
Il protocollo prevede vengano raccolte le distribuzioni dei soggetti in posizione: di usabilità e ricerca ergonomica,
- supina: i soggetti dovranno mantenere le braccia lungo i fianchi, le mani in posizione “di taglio” e le punte dei valutazioni e certificazione di
prodotti e posti di lavoro
piedi leggermente aperte per evitare una contrazione della muscolatura delle gambe.
- decubito laterale: i soggetti dovranno stendersi sul lato destro, mantenendo le gambe leggermente raccolte
(senza però arrivare alla posizione fetale) e le mani giunte.
Le misurazioni hanno luogo trascorso un periodo di tempo tale da permettere al soggetto di abituarsi al
materasso/superficie rigida, riuscendo ad assumere una postura rilassata e possibilmente naturale. In tal modo
si consente anche al materiale del materasso (es. viscoelastico) di raggiungere caratteristiche adeguate di
rispondenza.
In relazione al comfort, le distribuzioni barometriche registrate sul materasso probando vengono confrontate
con quelle ottenute ponendo le matrici su una superficie completamente rigida, ai fini del calcolo dell’“Indice di
comfort”.
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METODOLOGIA OPERATIVA AREA BIOMEDICA Laboratorio di Ergonomia
Accreditato dalla Regione Friuli
VALUTAZIONE PROPRIETA’ DI COMFORT ED ANTIDECUBITO Venezia Giulia quale struttura
altamente qualificata nelle prove
L’ipotesi alla base di tale indice (oggi validato scientificamente), avvalorata dalla letteratura di settore, è che una superficie di usabilità e ricerca ergonomica,
idealmente confortevole e rispondente alle esigenze dell’utilizzatore debba risultare un ottimo dissipatore del peso corporeo sulla valutazioni e certificazione di
propria superficie, garantendo un’adeguata distribuzione del carico, riducendo i picchi di pressione concentrati su superfici prodotti e posti di lavoro
ridotte. Dal confronto delle pressioni rilevate sul materassi con le corrispondenti pressioni raccolte sulla superficie rigida (comfort
nullo per minimo scarico della pressione corporea), e ponderando i valori in base ad un apposito algoritmo, si ottiene quindi un
indice numerico/strumentale del comfort offerto dal materasso valutato.
Quanto alle caratteristiche antidecubito, il protocollo prevede di verificare se esse siano compatibili con quelle riscontrabili
nella letteratura di settore (P.O.C.: pressione di occlusione capillare alla base della necrosi cellulare). Una superficie antidecubito
è infatti definita come “una superficie/supporto atti a scaricare, attraverso diverse modalità, la pressione di contatto dal corpo sui
punti/superfici d’appoggio”. Nell’analisi statistica successiva, che ha carattere esplorativo, viene calcolata la percentuale media di
superficie attivata a rischio decubito. Per i test dei guanciali viene utilizzata la tuta sensorizzata Xsens.
ErgoCert dispone di un database di misurazioni basato sulla valutazione di oltre 130 materassi, che costituisce il
riferimento normativo.
Lo strumento utilizzato è un sensore a Per i test dei guanciali viene utilizzata
Matrice Barometrica CALIBRATA. La TUTA SENSORIZZATA Xsens
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METODOLOGIA OPERATIVA AREA PSICOSOCIALE Laboratorio di Ergonomia
PROVE DI USABILITA’ E GRADEVOLEZZA Accreditato dalla Regione Friuli
Venezia Giulia quale struttura
Per quanto concerne le Prove di Usabilità e Gradevolezza, Il materasso viene considerato certificabile nel caso in altamente qualificata nelle prove
cui si verifichino le seguenti condizioni: di usabilità e ricerca ergonomica,
valutazioni e certificazione di
prodotti e posti di lavoro
Qualora anche una sola delle condizioni indicate non fosse presente, il prodotto non potrà
essere ritenuto idoneo alla Certificazione.
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PROVE DI LABORATORIO Laboratorio di Ergonomia
Accreditato dalla Regione Friuli
LE PROVE DI LABORATORIO Venezia Giulia quale struttura
altamente qualificata nelle prove
Per ognuno dei 10 tester viene applicata la procedura standardizzata di rilevazione delle pressioni attraverso di usabilità e ricerca ergonomica,
la Matrice barometrica.. Per i test sui materassi la misurazione delle pressionie posizioni valutate sono: valutazioni e certificazione di
Supino, Decubito laterale destro, Decubito laterale sinistro. La valutazione dei guanciali avviene dopo prodotti e posti di lavoro
vestizione del tester con Tuta sensorizzata Xsens per la misurazione dei gradi di scostamento del collo dalla
posizione ottimale rispetto all’antropometria del soggetto.
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PROVE DI LABORATORIO Laboratorio di Ergonomia
CALENDARIO 2016 DELLE SESSIONI DI PROVA Accreditato dalla Regione Friuli
Venezia Giulia quale struttura
Ogni anno vengono indette da 4 a 8 Sessioni di prova, in relazione al numero di richieste. altamente qualificata nelle prove
di usabilità e ricerca ergonomica,
valutazioni e certificazione di
prodotti e posti di lavoro
Sessione Ordinaria
Sessione Straordinaria
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CERTIFICAZIONE Laboratorio di Ergonomia
Accreditato dalla Regione Friuli
IL CERTIFICATO Venezia Giulia quale struttura
altamente qualificata nelle prove
Il certificato ha una durata di 3 anni dalla data di emissione. Può essere rinnovato a condizione che il prodotto non di usabilità e ricerca ergonomica,
abbia subito modifiche sostanziali, nel qual caso verrà richiesta all’Azienda una dichiarazione in fede. Nel caso si valutazioni e certificazione di
prevedano modifiche sostanziali sul modello certificato, quest’ultimo andrà rivalutato. In ogni caso ErgoCert si prodotti e posti di lavoro
riserva il diritto di effettuare verifiche richiedendo uino o più campioni del prodotto certificato.
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IL TARIFFARIO 2016 Laboratorio di Ergonomia
Accreditato dalla Regione Friuli
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di usabilità e ricerca ergonomica,
valutazioni e certificazione di
prodotti e posti di lavoro
ALCUNI NOSTRI CLIENTI NEL SETTORE MATERASSI Laboratorio di Ergonomia
SETTORI: MATERASSI, GUANCIALI e CUSCINI ANTIDECUBITO Accreditato dalla Regione Friuli
Venezia Giulia quale struttura
altamente qualificata nelle prove
di usabilità e ricerca ergonomica,
valutazioni e certificazione di
prodotti e posti di lavoro
• Dorelan • Bultex-Literie Italia
• Technogel Italia • I-Bedding - Nottinblu
• Hilding Anders • Synergic Italiana
• Doimo • Dinamika System
• Ennerev • Giflex
• Madas • Imaflex
• Expan • Hurry Up Fedars
• Marflex • Wilford
• Overbed • Regginflex
• Servizi Ospedalieri • Maxitalia
• Cignus • Ergoriposo
• Marflex • Progetto Aria
• Goldflex • Sogniflex
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INFORMAZIONI Laboratorio di Ergonomia
Accreditato dalla Regione Friuli
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valutazioni e certificazione di
prodotti e posti di lavoro
Via Aquileia 26/3
33100 Udine, Italy
Tel. +39 0432 229688 r.a.
Fax +39 0432 504717
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Riferimenti:
Dr. Francesco Marcolin: [email protected]
Dr. Marco Bordignon: [email protected]
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