1. WI Hb typing

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ตั ิงาน
เร่ือง การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap)

รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003 แก้ไขคร้ังที่ : 00 วนั เดือนปี
วนั ทบ่ี ังคบั ใช้ : 23/12/2565
การอนุมตั เิ อกสาร ชื่อ - นามสกลุ ตาแหน่ง 30/11/2565
14/12/2565
ผู้จดั ทา เบญจมาศ อนิ ทกรอดุ ม นักเทคนิคการแพทย์ 14/12/2565
Diagnostic Center Rayong
ผู้ทบทวน ปิ ยะวดี พจนาภรณ์ หัวหน้าห้องปฏบิ ัตกิ าร ประจา
Diagnostic Center Rayong
ผ้อู นุมัติ ปิ ยะวดี พจนาภรณ์ หัวหน้าห้องปฏิบตั กิ าร ประจา
Diagnostic Center Rayong

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบัตงิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบงั คับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าที่ : 2 / 41
สารบญั
หน้าท่ี
1. วตั ถุประสงค์
2. ขอบเขต 4
3. หนา้ ที่รับผดิ ชอบ 4
4. คาจากดั ความ 4
5. หลกั การ 4
6. ขอ้ กาหนดของวธิ ีการ 4
7. ชนิดของตวั อยา่ ง 5
8. เคร่ืองมือ น้ายา วสั ดุอปุ กรณ์ และวธิ ีการทดสอบ 5
9. อณุ หภูมิ และสภาวะแวดลอ้ ม 5
10. ข้นั ตอนการปฏิบตั ิงาน 18
11. การควบคุมคุณภาพ 18
12. วธิ ีการรายงานผล 34
13. ค่าอา้ งอิงปกติ, ค่าวิกฤต / ผิดปกติ 35
14. ขอ้ จากดั , ส่ิงรบกวน 35
15. การแปลผล 35
16. ความปลอดภยั / ขอ้ ควรระวงั 35
17. เอกสารท่ีเก่ียวขอ้ ง, เอกสารอา้ งอิง 40
18. การเกบ็ บนั ทึก 40
19. ภาคผนวก 41
41

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าท่ี : 3 / 41

บนั ทึกการประกาศใช้

แก้ไขคร้ังท่ี วนั ทีบ่ งั คบั ใช้ รายการเปลยี่ นแปลงแก้ไข อ้างองิ DAR No. แก้ไขโดย อนุมตั โิ ดย
00 23/12/2565
อนุมตั ิใชเ้ อกสารคร้ังแรก 2565/25755 เบญจมาศ อินทกรอดุ ม ปิ ยะวดี พจนาภรณ์

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าท่ี : 4 / 41

1. วตั ถุประสงค์
เพ่ือใชเ้ ป็นแนวทางในการปฏิบตั ิงานของเจา้ หนา้ ท่ีในการตรวจวเิ คราะหห์ าชนิดฮีโมโกลบิน (Hemoglobin Typing)

โดยใชเ้ ครื่อง Automated Capillary Electrophoresis Analyzer รุ่น MINICAP Flex-Piercing

2. ขอบเขต
เพื่อเป็นแนวทางในการปฏิบตั ิงานของเจา้ หนา้ ท่ีในการตรวจวิเคราะหห์ าชนิดฮีโมโกลบิน (Hemoglobin Typing)

โดยหลกั การ Capillary electrophoresis โดยใชเ้ คร่ืองวิเคราะห์อตั โนมตั ิ MINICAP Flex-Piercing เพ่ือช่วยในการวินิจฉยั โรค
โลหิตจางธาลสั ซีเมียในเลือด

3. หน้าทรี่ ับผดิ ชอบ
3.1 นกั เทคนิคการแพทย์ รับผดิ ชอบในการตรวจวิเคราะห์และควบคุมคุณภาพการตรวจวเิ คราะห์ตลอดจนรายงานผลการ
ตรวจวิเคราะหใ์ หถ้ ูกตอ้ งครบถว้ น
3.2 หวั หนา้ งานหอ้ งปฏิบตั ิการหรือผทู้ ่ีไดร้ ับมอบหมายรับผดิ ชอบการตรวจสอบคุณภาพการปฎิบตั ิงาน ตรวจสอบผลการ
ตรวจวิเคราะหแ์ ละการรายงานผลการตรวจวเิ คราะห์ใหถ้ ูกตอ้ งครบถว้ น

4. คาจดั กดั ความ Capillary Electrophoresis
CE = Electro-osmotic Flow
EOF = High Pressure Liquid Chromatography
HPLC =

5. หลกั การ
ใชห้ ลกั การ Capillary Electrophoresis (CE) คือ การใหศ้ กั ยไ์ ฟฟ้าสูงต้งั แต่ 10,000 ‟ 30,000 โวลต์ แก่หลอดรูเลก็

(Capillary หลกั การของ CE คือ tube) ท่ีมีเสน้ ผา่ ศูนยก์ ลาง 25-100 ไมโครเมตร ซ่ึงภายในบรรจุดว้ ยสารละลายอิเลก็ โทรไลต์
และที่ปลายท้งั สองขา้ งของหลอดรูเลก็ จะจุ่มอยใู่ นภาชนะบรรจุสารละลายอิเลก็ โทรไลต์ เมื่อมีการใหศ้ กั ยไ์ ฟฟ้าจะทาให้
ไอออนในตวั อยา่ งวิ่งจากข้วั บวกไปยงั ข้วั ลบตามแรงของ EOF จากน้นั โซนของสารท่ีแยกจากกนั จะเคลื่อนท่ีผา่ น Detection
window ซ่ึงสญั ญาณจาก Detector จะส่งผา่ นไปยงั Data processor ผลที่ไดอ้ อกมาเรียกวา่ Electro-phoregram (เทียบไดก้ บั
Chromatogram ใน HPLC)

Electro-osmotic Flow (EOF) เป็นลกั ษณะเฉพาะของ CE เปรียบเทียบไดก้ บั pump ใน HPLC ซ่ึง EOF มีส่วนเพิ่ม
ประสิทธิภาพในการแยกสารไดด้ ีกวา่ เมื่อเปรียบเทียบกบั HPLC เนื่องจากลกั ษณะการไหลของ EOF เป็นแบบหนา้ ตดั เรียบ
(Flat Flow Profile) แตกต่างจากการไหลใน HPLCที่ใช้ pump เป็นตวั ผลกั ดนั ทาใหเ้ กิดการไหลของ Mobile Phase ซ่ึงการ

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบตั งิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าท่ี : 5 / 41

ไหลโดยใช้ pump จะเป็นแบบ Laminar Flow ที่เป็นดงั น้ี เน่ืองจากอตั ราเร็วของ Mobile Phase ตรงกลาง column จะสูงกวา่ ท่ี
ผนงั ซ่ึงมีแรงเสียดทาน ผลที่ตามมาคือ โซนของสารที่เกิดจากการแยกใน CE จะแคบกวา่ ใน HPLC จึงทาใหป้ ระสิทธิภาพใน
การแยก (Efficiency) ของ CE ดีกวา่ HPLC

6. ข้อกาหนดของวธิ ีการ
6.1 ส่ิงส่งตรวจที่ใชต้ รวจวิเคราะห์ คือ EDTA Whole blood
6.2 หากไมส่ ามารถทาการทดสอบไดท้ นั ที สามารถเกบ็ Sample ไวท้ ี่อุณหภูมิ 2 ‟ 8 O C ไดไ้ ม่เกิน 7 วนั
6.3 หากตอ้ งการเกบ็ ตวั อยา่ งเลือดไวน้ านกวา่ 7 วนั ควรนา Whole blood EDTA ปั่นท่ีความเร็ว 5000 rpm เป็นเวลา 5 นาที
เพ่ือแยก Plasma ออก แลว้ นา PRC ท่ีไดม้ าปั่นลา้ งดว้ ย 0.9 % NaCl จานวน 2 รอบ จากน้นั ดูด 0.9 % NaCl ออกจนเหลือ
เฉพาะส่วนของเมด็ เลือดแดง (Packed Red blood cells) แลว้ จึงนาไปเกบ็ ท่ีอณุ หภูมิ - 80 C ซ่ึงสามารถเกบ็ ไดเ้ ป็นระยะ
เวลานาน 3 เดือน โดยตวั อยา่ งเลือดจะตอ้ งรีบจดั เกบ็ ภายใน 8 ชวั่ โมงหลงั จากเจาะเกบ็ เลือด
6.4 กรณีไมส่ ามารถนาส่งทนั ทีหรือภายใน 24 ชว่ั โมง ใหแ้ นบผล CBC ดว้ ยทุกคร้ัง

7. ชนดิ ของตวั อย่าง
Fresh whole blood K2EDTA, K3EDTA อยา่ งนอ้ ย 1 มิลลิลิตร

8. เคร่ืองมือ นา้ ยาและวธิ ีการทดสอบ
8.1 เครื่องมือและอุปกรณ์
8.1.1 เครื่อง Automate Electrophoresis Analyzer รุ่น MINICAP Flex- Piercing และอปุ กรณ์ภายในพร้อมใชง้ าน
8.1.2 Pipette ใชส้ าหรับละลาย Control 1.6 ml และ 0.5 ml
8.1.3 Conical tube
8.1.4 เคร่ืองป่ันเลือด (Centrifuge)

8.2 น้ายาตรวจวิเคราะห์
8.2.1 Buffer (Ready to use) การเกบ็ รักษา

8.2.1.1 น้ายา Buffer ที่ยงั ไมไ่ ดเ้ ปิ ดใช้ ควรเกบ็ ท่ีอณุ หภูมิ 2 ‟ 8 C โดยน้ายาจะมีอายถุ ึงวนั หมดอายทุ ่ีขา้ งขวด
8.2.1.2 น้ายา Buffer ท่ีเปิ ดใชแ้ ลว้ และติดต้งั อยภู่ ายในเครื่อง MINICAP Flex-Piercing จะมีอายกุ ารใชง้ าน

1 เดือน (เกบ็ ที่อุณหภูมิหอ้ ง 15 ‟ 30 C)

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบังคบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าที่ : 6 / 41

หมายเหตุ ในกรณีที่ไม่ไดใ้ ชง้ านเคร่ือง MINICAP Flex-Piercing ติดต่อกนั เป็นระยะเวลานานหลายวนั
ควรนาน้ายา Buffer เกบ็ ไวท้ ี่อุณหภูมิ 2 ‟ 8 C และเม่ือตอ้ งการนากลบั มาใชค้ วรต้งั น้ายา Buffer ไวจ้ น
มีอุณหภูมิใกลเ้ คียงกบั อณุ หภูมิหอ้ งก่อนนามาติดต้งั ในเครื่อง MINICAP Flex-Piercing
8.2.2 Hemolysing solution (Ready to use) การเกบ็ รักษา
8.2.2.1 สามารถเกบ็ น้ายา Hemolysing solution ในตูเ้ ยน็ อณุ หภูมิ 2-8 C โดยน้ายา Hemolysing solution
จะมีอายถุ ึงวนั หมดอายทุ ่ีขา้ งขวด

8.2.2.2 ในกรณีท่ีน้ายา Hemolysing solution มีสีเปลี่ยนไปจากเดิม (ปกติน้ายามีสีเหลือง) หรือ
น้ายา Hemolysing solution มีลกั ษณะข่นุ เนื่องจากมีการปนเป้ื อนจากเช้ือแบคทีเรีย ไม่ควรนาน้ายา
Hemolysing solution น้ีกลบั มาใชอ้ ีก

8.2.3 Wash solution (stock)

8.2.3.1 การเตรียมน้ายา Working wash solution
- นาน้ายา Wash solution (stock) ปริมาตร 25 มิลลิลิตร มาเจือจางดว้ ยนา้ กลนั่ ปริมาตร 225 มิลลิลิตร
ซ่ึงจะได้ Working wash solution ปริมาตรรวม 250 มิลลิลิตร

8.2.3.2 การเกบ็ รักษา
- น้ายา Wash solution ( stock )เกบ็ ไวใ้ นตูเ้ ยน็ โดยน้ายา Wash solution ( stock ) จะมีอายถุ ึงวนั
หมดอายุที่ขา้ งขวด

- น้ายา Working wash solution จะมีอายกุ ารใชง้ าน 3 เดือนหลงั จากเตรียมเรียบร้อยแลว้
หมายเหตุ ในกรณีท่ีน้ายา Working wash solution มีลกั ษณะเปล่ียนไปจากเดิมคือ ใส กลายเป็นมี
ตะกอน ขาวข่นุ อาจเกิดการปนเป้ื อนจากเช้ือแบคทีเรีย ไม่ควรนาน้ายา Working wash solution
น้ีกลบั มาใชอ้ ีก
8.2.4 Reagent cups
ใชส้ าหรับใส่ Sample ท่ีผสมกบั Hemolysing แลว้ ซ่ึงเคร่ือง MINICAP Flex-Piercing ทา Hemolysate ใหโ้ ดย

อตั โนมตั ิ

8.2.5 Filters

ใชส้ าหรับกรองน้ายา Buffer, น้ายา Working wash solution และ น้ากลนั่ โดยภายในชุดน้ายา MINICAP
Hemoglobin (E) จะมี Filter จานวน 3 อนั

8.2.6 Bin for used cups

ใชส้ าหรับใส่ Reagent cup ที่ใชแ้ ลว้ โดยภายในชุดน้ายา MINICAP Hemoglobin (E) จะมีจานวน 12 อนั
8.2.7 Distilled or Deionized Water

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ตั งิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บังคับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าที่ : 7 / 41

ใชส้ าหรับลา้ งทาความสะอาด Capillaries tube ของเคร่ือง MINICAP Flex-Piercing โดยน้ากลนั่ ท่ีใชก้ บั เคร่ือง
ควรผา่ นการกรองดว้ ย Filter ขนาด 0.45 ไมโครเมตรก่อนและควรเปล่ียนน้ากลนั่ ใหม่ทุกวนั เพื่อป้องกนั การ
ปนเป้ื อนจากเช้ือแบคทีเรีย
8.2.8 Capiclean
ใชส้ าหรับการลา้ งทาความสะอาด Capillaries tube และ Sample probe ของเครื่อง MINICAP Flex-Piercing ใน
การดูแลรักษาเคร่ืองประจาสปั ดาห์ (Weekly maintenance)
หมายเหตุ น้ายา Capiclean ควรเกบ็ ท่ีอุณหภูมิ 2 ‟ 8 C โดยน้ายาจะมีอายถุ ึงวนั หมดอายทุ ี่ขา้ งขวด
8.2.9 0.9 % NaCl (NSS)
ใชส้ าหรับลา้ งเมด็ เลือดแดงก่อนนาเมด็ เลือดแดงไปจดั เกบ็ ท่ีอุณหภูมิ ‟ 80 OC
8.2.10 Normal Hb A2 control
การเตรียม Normal Hb A2 Control
ละลาย Normal Hb A2 ดว้ ยน้ากลน่ั 1.6 มิลลิลิตร จากน้นั ต้งั ทิ้งไวป้ ระมาณ 30 นาที แลว้ จึง mix เบาๆ ระวงั
ไมใ่ หเ้ กิดฟอง แลว้ Pipette Control ใส่ใน conical tube (อาจแบ่ง 4 tubes, tube ละ 400 ul ตามความเหมาะสม)
การเกบ็ รักษา
„ Normal Hb A2 control ที่ยงั ไม่ไดล้ ะลาย ( Lyophilized form) สามารถเกบ็ ไวท้ ี่อณุ หภูมิ 2 ‟ 8 C

โดย control จะมีอายถุ ึงวนั หมดอายทุ ี่ขา้ งขวด
„ Normal Hb A2 control ท่ีละลายแลว้ สามารถเกบ็ ไวท้ ี่อุณหภูมิ 2 ‟ 8 C เกบ็ ไดน้ าน 1 สปั ดาห์
„ Normal Hb A2 control ที่ละลายแลว้ สามารถเกบ็ ไวท้ ี่อุณหภูมิ – 20 C ไดน้ าน 6 เดือน
8.2.11 Pathological Hb A2 control
การเตรียม Pathological Hb A2 Control
ละลาย Normal Hb A2 ดว้ ยน้ากลนั่ 1.6 มิลลิลิตร จากน้นั ต้งั ทิ้งไวป้ ระมาณ 30 นาที แลว้ จึง mix เบาๆ ระวงั
ไม่ใหเ้ กิดฟอง แลว้ Pipette Control ใส่ใน conical tube (อาจแบ่ง 4 tubes, tube ละ 400 ul ตามความเหมาะสม)
การเกบ็ รักษา
„ Pathological Hb A2 control ท่ียงั ไมไ่ ดล้ ะลาย ( Lyophilized form) สามารถเกบ็ ไวท้ ี่อุณหภูมิ 2 ‟ 8 C

โดย control จะมีอายถุ ึงวนั หมดอายทุ ่ีขา้ งขวด
„ Pathological Hb A2 control ที่ละลายแลว้ สามารถเกบ็ ไวท้ ี่อุณหภูมิ 2 ‟ 8 C เกบ็ ไดน้ าน 1 สปั ดาห์
„ Pathological Hb A2 control ที่ละลายแลว้ สามารถเกบ็ ไวท้ ี่อุณหภูมิ – 20 C ไดน้ าน 6 เดือน
8.2.12 Hb AFSC control
การเตรียม Control

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ตั งิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าท่ี : 8 / 41

ละลาย Hb AFSC control ดว้ ยน้ากลนั่ 0.5 มิลลิลิตร จากน้นั ต้งั ทิ้งไว้ 30 นาทีแลว้ จึง mix เบาๆ โดยระวงั ไมใ่ ห้
เกิดฟอง
การเกบ็ รักษา
• Hb AFSC control ที่ยงั ไมไ่ ดล้ ะลาย (Lyophilized form) สามารถเกบ็ ไวท้ ี่อณุ หภูมิ 2 – 8 C ไดถ้ ึงวนั

หมดอายทุ ี่ขา้ งขวด
• Hb AFSC control ท่ีละลายแลว้ สามารถเกบ็ ไวท้ ่ีอุณหภูมิ 2 – 8 C ไดน้ าน 1 สปั ดาห์
• Hb AFSC control ท่ีละลายแลว้ สามารถเกบ็ ไวท้ ี่อุณหภูมิ – 20 C ไดน้ าน 6 เดือน

9. อุณหภูมแิ ละสภาวะแวดล้อม
ไม่มี

10. ข้นั ตอนการปฏิบัติงาน
10.1 การเตรียมส่ิงส่งตรวจก่อนนาเขา้ เคร่ือง MINICAP Flex Piercing
นา Sample มาเรียงตาม Hemoglobin Typing Work Sheet (FI-NLS-RYG-HE-003/2)
10.1.1 ใช้ Whole blood EDTA ปริมาตรอยา่ งนอ้ ย 1 มิลลิลิตร ปิ ดฝา Tube ดว้ ยจุกยาง
10.1.2 หากเกบ็ รักษาตวั อยา่ งไวท้ ่ีอุณหภูมิ 2 ‟ 8 C ก่อนเขา้ เคร่ืองควร Mix ตวั อยา่ งใหเ้ ขา้ กนั ก่อน ทาการทดสอบ
10.1.3 นา Sample tube ที่ปิ ดฝา ปริมาณอยา่ งนอ้ ย 1 ml วางที่ตาแหน่ง 1-26 ของ Carrousel เคร่ือง MINICAP
rotating sampler (เป็นตาแหน่งสาหรับวาง sample โดยเฉพาะ) หากปริมาณตวั อยา่ งนอ้ ยกวา่ 1 ml ให้
เตรียมตวั อยา่ งตามข้นั ตอนการเตรียม Sample และติด Barcode “Low Volume Auto or Low Volume
Manual” ใหถ้ ูกตอ้ ง แลว้ นาเขา้ เคร่ือง โดยหมนุ Barcode ออกใหช้ ดั เจน
10.1.4 นา Tube บรรจุดว้ ย Hemolysing solution ปริมาตร 5 ml หรือ 10 ml ท่ีติด Barcode ของ Hemolysing
solution วางที่ตาแหน่งที่ 27(Diluents) ของ Carrousel MINICAP rotating sampler (เป็นตาแหน่งสาหรับ
วาง Hemolysing solution โดยเฉพาะ)
10.1.5 ปิ ดฝาดา้ นขวาของเคร่ือง MINICAP จากน้นั เครื่อง
หมายเหตุ : กรณีตวั อยา่ งเลือดนอ้ ยกวา่ 1 ml. มี 2 วธิ ี (เลือกวิธีใดวิธีหน่ึง)
วิธีท่ี 1 กรณีท่ีตวั อยา่ ง Whole blood EDTA มีปริมาตรอยา่ งนอ้ ย 300 µl
นา Tube ตวั อยา่ ง Whole blood EDTA มีปริมาตรอยา่ งนอ้ ย 300 µl ติด Barcode “Low Volume Auto” ปิ ด
ฝา Tube ดว้ ยจุกยาง รอนาเขา้ เครื่อง
วธิ ีที่ 2 กรณีที่ตวั อยา่ ง Whole blood EDTA มีปริมาตร < 300 µl

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบตั งิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าที่ : 9 / 41

เตรียมตวั อยา่ งก่อนนาเขา้ เครื่องโดย นาWhole blood EDTA 100 µl ผสมกบั Hemolysing 500 µl mix ให้
เขา้ กนั ใน Tube ที่ติด Barcode “Low volume manual” ปิ ดฝา Tube ดว้ ยจุกยาง รอนาเขา้ เคร่ือง
10.1.6 กรณีนาตวั อยา่ งเลือดที่เกบ็ รักษาไวท้ ่ี -80 C มาทาการทดสอบ
ปิ เปตตวั อยา่ งเลือด 50 ul ผสมกบั Hemolysing 400 ul conical tube (พร้อมปิ ดฝา) ที่ติด Barcode
“Low Volume Manual” แลว้ นาเขา้ เคร่ืองหลงั จากทาการตรวจวเิ คราะห์เสร็จเรียบร้อยแลว้ สามารถพิมพ์
Lab No. Barcode ไดใ้ นหนา้ Work list by table และแกไ้ ขในช่อง ID

10.2 วธิ ีการเปิ ดใชเ้ คร่ือง MINICAP Flex-Piercing (Start-up Procedure)

10.2.1 ตรวจสอบปริมาตรของน้ายา Buffer และ Wash solution วา่ มีปริมาตรเพียงพอ หรือไม่ ถา้ น้ายาเหลือนอ้ ยให้ นา
น้ายามาเตรียมต้งั ทิ้งไวใ้ หไ้ ดอ้ ณุ หภูมิหอ้ ง เพ่ือรอเปล่ียนขวดใหม่

10.2.2 เปลี่ยนน้ากลนั่ ในขวดใหม่ ( ตอ้ งเปล่ียนใหม่ทุกวนั )
10.2.3 เทน้าเสีย และขยะแหง้ ทิ้ง (Wet and Dry Waste)

10.2.4 เติม Reagent cups ใหพ้ ียงพอต่อการใชง้ าน

10.2.5 เปิ ด switch ที่ดา้ นหลงั ของเคร่ือง MINICAP Flex-Piercing, Printer และคอมพิวเตอร์ท่ีควบคุมเครื่อง

10.2.6 Double click “Phoresis” เพ่ือเขา้ สู่โปรแกรมการทางานของเคร่ือง

10.2.7 เคร่ืองจะข้ึนขอ้ ความใหใ้ ส่ Password ใหพ้ ิมพค์ าวา่ sebia แลว้ กด O.K.

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบังคับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าท่ี : 10 / 41

10.2.8 จากน้นั เคร่ืองจะแจง้ เตือนเร่ืองการเติมน้ายา และการทิ้ง Waste สามารถปรับปริมาตรน้ายา หรือ Waste ใหต้ รง
ตามที่เราเปล่ียนได้

10.2.9 แสดง MINICAP Status window ข้ึนมาตามรูปดา้ นล่าง เคร่ืองจะ Loading program, Priming น้ายา, Check
background calibration และทาการตรวจสอบระบบต่างๆเองโดยอตั โนมตั ิ

10.2.10 เมอ่ื เรียบร้อยแล้วเครื่องจะแสดงสถานะพร้อมใช้ ตามรูปด้านลา่ ง

10.2.11 จากน้นั กท็ าการ run Control Normal Hb A2 (ทาทุกคร้ังก่อน run sample) เม่ือค่าของ Control ผา่ นแลว้
ให้ run sample ได้ (สาหรับ Control Hb AFSC ใหส้ ปั ดาห์ละ 1 คร้ัง

10.3 ข้นั ตอนการทา Control
10.3.1 นา Tube Normal Hb A2 Control ท่ีละลายแลว้ และเกบ็ ที่ตู้ Freezer -20 0C มา Thaw ที่ตูเ้ ยน็ 2-8 C

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บังคบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าท่ี : 11 / 41

ประมาณ 30 นาที แลว้ วางท่ีตาแหน่งท่ี 28 ของ MINICAP rotating sampler ( เป็นตาแหน่งสาหรับวาง Control
โดยเฉพาะ)
10.3.2 นา Tube ท่ีบรรจุดว้ ย Hemolysing solution ปริมาตร 5 mL ท่ีติด Bar code ของ Hemolysing solution วาง

ตาแหน่งท่ี 27 ของ MINICAP rotating sampler ( เป็นตาแหน่งสาหรับวาง Hemolysing solution โดยเฉพาะ )

10.3.3 ปิ ดฝาเครื่อง MINICAP จากน้นั เครื่องกจ็ ะเริ่มทางานโดยอตั โนมตั ิ
10.3.4 เคร่ืองจะ scan Bar code ของ Control และแสดงช่ือ Control ตอ้ งตรวจสอบช่ือ Control ใหต้ รงกบั Control ท่ีเรา

ใส่เขา้ ไป และใส่จานวนคร้ังของการทา Control
- ทา Control 1 คร้ัง : ทุกคร้ังก่อน run sample
- ทา Control 2 คร้ัง : หลงั จากท่ีมีการเปลี่ยนน้ายา Buffer หรือ ก่อน run sample แลว้ มีการทา capiclean
cleaning

10.4 วธิ ีการตรวจสอบ Control
10.4.1 ตรวจสอบวา่ Peak Hb A และ Hb A2 อยตู่ รง zone ของ Hb แต่ละชนิดหรือไม่ หาก Hb แต่ละชนิดอยไู่ ม่ตรง
zone (Graph shift) ใหด้ าเนินการแกไ้ ขตาม ขอ้ ที่ 10.5
10.4.2 ตรวจสอบค่า Hb A และ Hb A2 อยู่ในช่วงที่ยอมรับไดห้ รือไม่ หากค่า Hb แต่ละชนิดท่ีได้ ไม่อยใู่ นช่วงที่
ยอมรับ ใหด้ าเนินการแกไ้ ขตาม ขอ้ ที่ 10.5

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบงั คับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าที่ : 12 / 41

หากขอ้ มูล QC ที่ไดผ้ า่ นให้ save ค่า QC ใน L-J Chart โดย Click แลว้ เลือก file QC ท่ีตอ้ งการบนั ทึก
ผล จากน้นั click OK (ข้นั ตอนการ Set QC )

10.4.3 ดูผล QC ใน L-J chart ใหเ้ ลือก Utilities / Quality control / Levey jenning chart เคร่ืองจะแสดงตามรูปดา้ นลา่ ง
โดยสามารถเลือกชนิดของ Control โดย Click แสดง Control type แต่ถา้ ตอ้ งการดูผลของ control ใน
รูปสถิติใหก้ ดท่ีป่ ุม Statistics

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบัตงิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บงั คับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าที่ : 13 / 41

10.5 การแกไ้ ขปัญหาเม่ือ Control ไมผ่ า่ น

ปัญหาเร่ือง Control graph shift และ / หรือ ค่า % Hb ไมอ่ ยใู่ นช่วงท่ียอมรับได้ ดาเนินการแกไ้ ข ดงั น้ี
10.5.1 ตรวจสอบคุณภาพของ Control โดย

- ตรวจสอบ OD max ของ Control วา่ อยใู่ นค่ายอมรับไดห้ รือไม่ โดยค่า OD max ที่เหมาะสมตอ้ งมากกวา่ 0.12

ถา้ OD max ต่ากวา่ ท่ีกาหนด แสดงวา่ Control เก่า หรือเส่ือมสถาพ

- ตรวจสอบตาแหน่งของ Hb A ของ Normal Hb A2 control ตามขอ้ 10.14

หากพบวา่ Control เส่ือมสภาพใหเ้ ปลี่ยน Control cup/tube ใหม่ เพ่ือ Re-run Normal Hb A2 control อีกคร้ัง
10.5.2 ตรวจสอบน้ายาที่อยใู่ นเคร่ืองว่าปนเป้ื อนจากเช้ือรา หรือแบคทีเรีย หรือไม่ หากมีการปนเป้ื อนใหเ้ ปลี่ยนน้ายา

ขวดใหม่

10.5.3 ตรวจสอบอายนุ ้ายาที่อยใู่ นเครื่องวา่ หมดอายหุ รือไม่ โดย
- น้ายา Buffer หลงั จากเปิ ดใชง้ านและติดต้งั ภายในเครื่องท่ีอณุ หภูมิหอ้ ง จะมีอายุ 1 เดือนหลงั จากเปิ ดใชง้ าน
- น้ายา Working wash solution มีอายกุ ารใชง้ านนาน 3 เดือน

10.5.4 น้าที่ใชค้ วรเป็นน้ากลนั่ หรือ DI หากใชน้ ้า DI ใหต้ รวจสอบค่า Conductivity ของน้า ตอ้ งมีค่านอ้ ยกว่า 1.0 ไม
โครซีเมนต์ และตรวจสอบวา่ มีการปนเป้ื อนจากเช้ือรา หรือแบคทีเรีย หรือไม่ หากมีใหล้ า้ งขวดน้าและเปล่ียน
น้าใหม่

10.5.5 ตรวจสอบการปิ ดฝาถงั น้ายาวา่ ปิ ดสนิทหรือไม่
10.5.6 ทา Capiclean (Weekly maintenance) แลว้ Run Normal Hb A2 control

10.5.7 ทา Activated capillary โดยก่อนทาควรตรวจสอบน้ายา Buffer, หาก Wash solution เหลือนอ้ ยควรเปล่ียนใหม่
และเปลี่ยนน้ากลน่ั หรือ DI ก่อนทุกคร้ัง แลว้ Click ท่ี Capillarys >Special cycle > Capillarys Activation ใน
ข้นั ตอนน้ีจะใชเ้ วลา 1.30 ชว่ั โมง แลว้ Run Normal Hb A2 control

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ตั งิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บังคบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าที่ : 14 / 41

10.6 การแกไ้ ขปัญหาเม่ือ Sample graph shift
เมื่อพบปัญหา Sample graph shift คือ คนไข้ Hb Typing = A2A แต่ไม่แสดง Zone Hb ดาเนินการแกไ้ ขดงั น้ี
10.6.1 ตรวจสอบ Sample
1. ตรวจสอบคุณภาพของตวั อยา่ งวา่ เก่าหรือไม่ หากตวั อยา่ งเลือดเก่าควรป่ันลา้ งเซลลเ์ พ่ือ Repeated ใหม่การ
2. Dilute Sample วา่ ค่า OD max เหมาะสมหรือไม่ คือมากกวา่ 0.12 และควรตรวจสอบดงั น้ี
3. ปริมาตร Sample มีเพียงพอหรือไม่
4. Sample มี Fibrin clot หรือไม่ หากมีใหเ้ ขี่ยออก แลว้ นา Sample ไปป่ันลา้ งเพ่ือ Repeated ใหม่
5. Sample มีลกั ษณะข่นุ Milky or Icteric plasma นา Sample ไปป่ันลา้ งเพ่ือ Repeated ใหม่
10.6.2 ตรวจสอบการทางานของเคร่ือง ไดแ้ ก่
1. การ dilute ตวั อยา่ งเลือดปกติหรือไม่
2. Capillarys หกั หรือ ตนั หรือไม่
10.6.3 ตรวจสอบคุณภาพของ Control โดย
1. ตรวจสอบ OD max ของ Control วา่ อยใู่ นค่ายอมรับไดห้ รือไม่ โดยค่า OD max ที่เหมาะสม
ตอ้ งมากกวา่ 0.12 ถา้ OD max ต่ากวา่ ที่กาหนด แสดงวา่ Control เก่า หรือเส่ือมสถาพ
2. ตรวจสอบตาแหน่งของ Hb A ของ Normal Hb A2 control ตามขอ้ 10.14
หากพบวา่ Control เส่ือมสภาพใหเ้ ปล่ียน Control cup/tube ใหม่ เพ่ือ Re-run Normal Hb A2 control อีกคร้ัง
10.6.4 ตรวจสอบน้ายาท่ีอยใู่ นเคร่ืองวา่ ปนเป้ื อนจากเช้ือรา หรือแบคทีเรีย หรือไม่ หากมีการปนเป้ื อนใหเ้ ปลี่ยนน้ายา
ขวดใหม่
10.6.5 ตรวจสอบอายนุ ้ายาที่อยใู่ นเคร่ืองวา่ หมดอายหุ รือไม่ โดย

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ตั งิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บงั คับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าที่ : 15 / 41

- น้ายา Buffer หลงั จากเปิ ดใชง้ านและติดต้งั ภายในเครื่องท่ีอุณหภูมิหอ้ ง จะมีอายุ 1 เดือนหลงั จากเปิ ดใชง้ าน
- น้ายา Working wash solution มีอายกุ ารใชง้ านนาน 3 เดือน
10.6.6 หากใชน้ ้า DI ใหต้ รวจสอบค่า Conductivity ของน้า ตอ้ งมีค่านอ้ ยกว่า 1.0 ไมโครซีเมนต์ หากใชน้ ้ากลน่ั ให้
ตรวจสอบวา่ มีการปนเป้ื อนจากเช้ือรา หรือแบคทีเรีย หรือไม่ หากมีใหล้ า้ งขวดน้าและเปลี่ยนน้ากลนั่ ใหม่
10.6.7 ตรวจสอบการปิ ดฝาถงั น้ายาวา่ ปิ ดสนิทหรือไม่
10.6.8 ทา Capiclean (Weekly maintenance)

10.6.9 ทา Activated capillary โดยก่อนทาควรตรวจสอบปริมาณน้ายา และเปลี่ยนน้ากลน่ั หรือ DI ก่อนทุกคร้ัง แลว้
สั่งทาที่ Capillarys >Special cycle > Capillarys Activation ในข้นั ตอนน้ีจะใชเ้ วลา 1.30 ชว่ั โมง แลว้ Run
normal Hb A2 control 2 รอบ และจึง Run Sample

10.7 ข้นั ตอนการทา Sample และการเรียกดูผล
10.7.1 ข้นั ตอนการทา Sample
1. นา Sample tube ที่ปิ ดฝา ปริมาณอย่างนอ้ ย 1 ml วางที่ตาแหน่ง 1-26 ของ Carrousel เคร่ือง MINICAP
rotating sampler (เป็นตาแหน่งสาหรับวาง sample โดยเฉพาะ) หากปริมาณตวั อยา่ งนอ้ ยกว่า 1 ml ใหเ้ ตรียม
ตวั อยา่ งตามข้นั ตอนการเตรียม Sample และติด Barcode “Low Volume Auto or Low Volume Manual” ให้
ถกู ตอ้ ง แลว้ นาเขา้ เคร่ือง โดยหมุน Barcode ออกใหช้ ดั เจน

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บังคับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าที่ : 16 / 41

2. นา Tube บรรจุดว้ ย Hemolysing solution ปริมาตร 5 ml หรือ 10 ml ที่ติด Barcode ของ Hemolysing solution

วางท่ีตาแหน่งท่ี 27(Diluents) ของ Carrousel MINICAP rotating sampler (เป็ นตาแหน่งสาหรับวาง

Hemolysing solution โดยเฉพาะ)

3. ปิ ดฝาดา้ นขวาของเครื่อง MINICAP จากน้นั เคร่ืองกจ็ ะเริ่มทางานหมุนหาตวั อยา่ งโดยอตั โนมตั ิ

10.7.2 การดูผลและการ Print ผลการตรวจวเิ คราะห์

1. ดูผลของ Sample ที่ทาเสร็จแลว้ โดยกดป่ ุม (Curve preview mosaic) ซ่ึงเคร่ืองจะแสดงผลของ

Sample แต่ละราย ในรูปกราฟดงั ภาพดา้ นลา่ ง

2. จากน้นั Double click ท่ีรูปกราฟที่ตอ้ งการใหแ้ สดงผล โดยเครื่องจะทาการแยกชนิดของ Hb A, Hb A2 และ
Hb F ใหแ้ บบอตั โนมตั ิ ในกรณีท่ีเคร่ืองตรวจพบฮีโมโกลบินที่ผิดปกติ เช่น Hb H, Hb Bart’s, Hb E, Hb C และ
ฮีโมโกลบินที่ผิดปกติอ่ืนๆ เคร่ืองจะแสดงเป็น Fraction สีเทา ซ่ึงสามารถเทียบชนิดของฮีโมโกลบินท่ีผิดปกติ
ได้ จากตารางดา้ นล่าง และสามารถเลือก หรือพิมพข์ อ้ ความแปลผลไดใ้ นช่อง Comments

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บังคับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าท่ี : 17 / 41

ตาแหน่ง ชนิดของฮีโมโกลบิน
Z1 Hb delta A2, Hb alpha A2, Hb Hasharon , Hb A2 Variant ,Hb Winnipeg, Hb A2 Variant,
other Hb A2 variants
Z2 Hb C, Setif Hb A2 Variant, Hb constant Spring
Z3 Hb A2, Hb O-Arab
Z4 Hb E, Hb K’o’In , Hb A2Variant , Hb C denatured
Z5 Hb S, Hb Hasharon, Hb O-Arab denatured
Z6 Hb D ‟ Punjab, Hb D- Ouled Rabah, Hb Lepore, Hb G Philadelphia, Hb Korle ‟ Bu, Hb K’o’In,
Hb G ‟ Taipei, Hb Winnipeg, Hb Setif, Hb E denatured
Z7 Hb Richmond, Hb G-San-Jose, Hb Porto Algre, Hb S denatured
Z9
Z10 Hb A, Hb Toulon, Hb Okayama, Hb Fountainebleau, Hb Camperdown
Z11 Hb Hope
Z12 Hb A denatured , Hb J-Kaohsiung
Z13
Z15 Hb Bart’s, Hb J-Providence, Hb J- Mexico, Hb J- Baltimore, Hb J
Hb N- Baltimore

Hb H

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ตั งิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บงั คับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าท่ี : 18 / 41

3.หลงั จากท่ีแกไ้ ขผลเรียบร้อยแลว้ ใหบ้ นั ทึกผลโดย Click

4. กดป่ ุม เพื่อพิมพผ์ ล

10.7.3 ข้นั ตอนการเลือกพิมพผ์ ลการตรวจของคนไขค้ ร้ังละหลายๆราย
1. ใหเ้ ลือก Edit curve จาก Tab menu แลว้ เลือก Print reports ตามรูปดา้ นล่า

2. ใส่ Sample No. เริ่มตน้ และสุดทา้ ยที่ตอ้ งการพิมพแ์ ละจานวนชุดท่ีตอ้ งการ แลว้ กด Print เพ่ือพิมพผ์ ล ตาม
รูปดา้ นล่าง

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บังคบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าท่ี : 19 / 41

10.7.4 ข้นั ตอนการเรียกดูผลยอ้ นหลงั มี 2 วิธี คือ
วธิ ีที่ 1
1. เลือก Database history ตามรูปลา่ งดา้ นล่าง

2.เคร่ืองจะแจง้ ว่าจะใชเ้ วลาในการคน้ หา 2-3 นาที
ให้กด Yes ตามรูป ดา้ นล่าง

3.เลือกวนั ท่ีท่ีตอ้ งการคน้ หาโดย double click ท่ีวนั ๆน้นั ตามรูปดา้ นลา่ ง

4. จากน้นั ใช้ Mouse click ท่ี (Curve preview mosaic) ซ่ึงเคร่ืองจะแสดงผลของ Sample แต่ละราย
ในรูปกราฟดงั ภาพดา้ นล่าง

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ตั งิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าท่ี : 20 / 41

5. จากน้นั Double click ที่รูปกราฟท่ีตอ้ งการใหแ้ สดงผล

6. สามารถ Click ที่ Print current report เพ่ือ Print
graph ท่ีแสดง

วธิ ีที่ 2
1. เลือก Search for patient history

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบังคับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าที่ : 21 / 41

2. ป้อนขอ้ มลู ท่ีตอ้ งคน้ หา เช่น Sample ID ในหนา้ ต่างท่ีแสดง จากน้นั Click Start search

3. โปรแกรมจะคน้ หาขอ้ มูลใหแ้ ละแสดงผลดงั รูปตวั อยา่ ง หากตอ้ งการดูผล Double click ที่ sample รายน้นั
โปรแกรมจะแสดงผลกราฟ และสามารถ Print ผลไดต้ ามตอ้ งการ

10.7.5 ข้นั ตอนการส่งผลผา่ นระบบ LIS (Curve preview mosaic) เพ่ือดู Sample number ที่
1. เปิ ดหนา้ จอแสดงผลกราฟรวมโดย Click ท่ี
ตอ้ งการส่งผล

2. Click ที่ Link to Host computer

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บังคับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าท่ี : 22 / 41

3. Click Export result แลว้ ใส่ Sample No. เร่ิมตน้ และสุดทา้ ยท่ีตอ้ งการส่งผล แลว้ Click OK

10.8 การ Maintenance เคร่ือง
10.8.1 การบารุงรักษาเคร่ืองประจาวนั (Daily maintenance)
- ตรวจสอบปริมาตรน้ายา (Buffer ขวดต้งั ทิ้งไวใ้ หอ้ ณุ หภูมิเท่ากบั RT ก่อนนาน้ายาเขา้ เคร่ือง)
- เปล่ียนน้ากลนั่ ใหม่ทุกวนั
- เท waste ทิ้ง ( ท้งั ขยะเปี ยกและแหง้ )
- บนั ทึกการทาลงใน แบบบนั ทึก Maintenance Checklist for Minicap Flex Piercing
(FI-NLS-RYG-HE-003/1)
10.8.2 การบารุงรักษาเครื่องประจาสปั ดาห์ (Weekly maintenance)
การทา Capiclean & sample probe cleaning
- ปิ เปต Capiclean 0.2 ml ผสมกบั น้ากลน่ั 0.2 ml ใส่ลงใน sebia cup แลว้ นาไปวางบน Sample tube ท่ีติด
Barcode Sodium hypochlorite solution
- ปิ เปต Capiclean 0.2 ml ผสมกบั น้ากลน่ั 0.2 ml ใส่ลงใน sebia cup แลว้ นาไปวางบน Sample tube ที่ติด
Barcode Capiclean แลว้ วางต่อจาก Sample รายสุดทา้ ย ใน MINICAP rotating sampler
- ปิ ดฝาเครื่อง MINICAP จากน้นั เคร่ืองจะเร่ิมทางานโดยอตั โนมตั ิ
- บนั ทึกการทาลงใน แบบบนั ทึก Maintenance Checklist for Minicap Flex Piercing
(FI-NLS-RYG-HE-003/1)

10.9 ข้นั ตอนการปิ ดเคร่ือง (Shutdown)

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบตั งิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บังคับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าท่ี : 23 / 41

10.9.1 จาก MINICAP Status window กดป่ ุม “ รูปกุญแจ ” เพ่ือ Shutdown เคร่ืองหลงั จากใชง้ านเคร่ืองเสร็จเรียบร้อย
แลว้ ดงั รูป

10.9.2 เครื่องจะทาการลา้ งระบบต่างๆ ใหโ้ ดยอตั โนมตั ิ และเมื่อ MINICAP Status window ข้ึนคาวา่ “ Ready for
shutdown ” ใหป้ ิ ด switch ที่ดา้ นหลงั ของเคร่ือง MINICAP ปิ ด printer และคอมพิวเตอร์ท่ีควบคุมเครื่องได้
10.10 รายละเอียดอ่ืนๆ (Supplementary note)
10.10.1 ข้นั ตอนการ Set ค่า QC

1. จากหนา้ โปรแกรม Phoresis เลือก Utilities / Quality control / Setup control value

2. ต้งั ชื่อ File control ท่ีช่อง Control name, ใส่ lot control และจานวน Peak ที่ช่อง Frac. แลว้ Click setup

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบตั งิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบังคบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าท่ี : 24 / 41

3. บนั ทึกชื่อชนิด Hb ท่ีช่อง Fractions, ค่า Mean และ ±2SD ของ Hb ชนิดน้นั ๆ ลงในตาราง แลว้ Click Close
แลว้ OK เมื่อ Setup เรียบร้อยแลว้ จะมี File ข้ึนใหส้ ามารถบนั ทึกค่าลงใน L-J chart

10.11 การ Backup sample and restore sample
10.11.1 ข้นั ตอนการ Backup ขอ้ มลู ผลผปู้ ่ วย
1. เปิ ดโปรแกรม Phoresis
2. ป้อน ID: ADM, Password: SEBIA และเลือก Offline แลว้ Click OK (สถานะของเครื่องตอ้ งเป็น Offline)

3. จากหนา้ Home ของ Phoresis เลือก Database history (1) แลว้ จะมีหนา้ ต่างข้ึนใหเ้ ลือก Yes (2)

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าที่ : 25 / 41

4. จากหนา้ ต่าง Database History เลือก Advanced Backup (1) จะมีหนา้ ต่างปรากฏข้ึนเลือก Yes (2)

5. จากหนา้ ต่าง Advanced Backup เลือก Backup samples (1), เลือก File ทต่ี ้องการ Backup (2), เลือก Browse
(3) เพื่อเลือก File พร้อมต้งั ชื่อ File ท่ีตอ้ งการบนั ทึก แลว้ เลือก Copy (4) จะมีหนา้ ต่างข้ึนใหเ้ ลือก Yes (5) รอ
จนโปรแกรมบนั ทึกขอ้ มูลเรียบร้อย

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบัตงิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบังคับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าที่ : 26 / 41

6. จบการ Backup ปิ ดหนา้ ต่าง Advanced backup แลว้ ตรวจสอบ File ท่ี Backup วา่ มีความจาตรงตามที่แสดง
หรือไม่ หากไมต่ รงอาจมีความผิดพลาดในการ Backup ใหท้ ดลองทาอีกคร้ัง หากไมไ่ ดใ้ หแ้ จง้ ช่างเพ่ือ
ตรวจสอบโปรแกรม
10.11.2 ข้นั ตอนการ Restore ขอ้ มูลผลผปู้ ่ วย จากไฟล์ Backup
1. เปิ ดโปรแกรม Phoresis
2. ป้อน ID: ADM, Password: SEBIA และเลือก Offline แลว้ Click OK (สถานะของเคร่ืองตอ้ งเป็น Offline)

3. จากหนา้ Home ของ Phoresis เลือก Database history (1) จะมีหนา้ ต่างปรากฏข้ึใหเ้ ลือก Yes (2)

4. จากหนา้ ต่าง Database History เลือก Advanced Backup (1) จะมีหนา้ ต่างปรากฏข้ึนเลือก Yes (2)

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ตั งิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าที่ : 27 / 41

5. จากหนา้ ต่าง Advanced Backup เลือก Restore sample (1), Click Browse (2) เพื่อเลือก File ขอ้ มลู (.mdb),
เลือก Test หรือ วนั ท่ีตอ้ งการขอ้ มูล (3), เลือก Copy (4) จะมีหนา้ ต่างข้ึนใหเ้ ลือก, Yes (5) รอจนโปรแกรม
บนั ทึกขอ้ มูลเรียบร้อย

6. เม่ือไดข้ อ้ มลู แลว้ ปิ ดหนา้ ต่าง Advanced backup แลว้ เลือก Database history หรือ Search
for patient history เพื่อดูผลการทดสอบที่ Restored

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบตั งิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บงั คับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าท่ี : 28 / 41

10.12 ข้นั ตอนการ Overlay graph

ใช้ในกรณีท่ี กราฟไม่ขึน้ โซนด้านหลงั ให้ เพ่ือให้ทราบว่า แต่ละ Peak เป็ น Hb ชนิดใด

10.12.1 เปิ ดกราฟท่ีตอ้ งการOverlay แลว้ Clickจากน้นั โปรแกรมจะถามวา่ ตอ้ งการบนั ทึก

กราฟน้ีใช่หรือไม่ ตอบ yes

10.12.2 เปิ ดกราฟ A2 normal Control ใน Cap เดียวกบั Sample จากน้นั Clickกราฟท่ีเรา

บนั ทึกในขอ้ ท่ี 1 จะปรากฏเป็นเสน้ กราฟสีเหลือง (เม่ือตอ้ งการลบกราฟท่ี Overlay ออก ให้ Click ที่ Icon เดิม)

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบงั คับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าที่ : 29 / 41

10.13 ข้นั ตอนการตรวจสอบ Position Hb A ของ Normal Hb A2 control
ตรวจสอบ Position Hb A ของ Normal Hb A2 control เพื่อใหท้ ราบวา่ Control เส่ือมสภาพ หรือ Capillarys

เส่ือมหรือไม่ โดยการตรวจสอบตอ้ งเปรียบเทียบตาแหน่ง Hb Aของ Normal Hb A2 control กบั Fresh blood sample
ดงั น้นั ก่อนตรวจสอบตอ้ งมีการ Run Normal Sample (A2A) ต่อจาก Normal Hb A2 control แลว้ จึงทาตามข้นั ตอน ดงั น้ี

10.13.1 ตรวจสอบจาก raw curve data

1. เปิ ด Raw curve data โดยเขา้ C:\Program file\Phoresis\Phoresis.ini

2. เปล่ียนตวั เลขท่ีขอ้ ความ VIEW_RAW_DATA=0 จาก 0 เป็น 1 แลว้ Save

หมายเหตุ เมื่อตรวจสอบตาแหน่งเรียบร้อยแลว้ ใหเ้ ปลี่ยนตวั เลขจาก 1 เป็น 0 เช่นเดิม กราฟเสน้ สีแดงจะหายไป

เปลี่ยนจาก 0 เป็น 1
3. เปิ ด Program Phoresis แลว้ เปิ ดกราฟ Control ท่ีตอ้ งการ

ตรวจสอบ จะมีกราฟเสน้ สีแดงปรากฎ ใหน้ า Mouse ช้ีท่ีจุดสูงสุด ของ

Peak Hb A เพื่อดูตาแหน่งของ Hb A ท้งั Control และ Sample

เปรียบเทียบในแคปเดียวกนั โดยเปรียบเทียบท้งั 8 แคป โดย

3.1 หากพบวา่ ค่า X ของ Control มากกวา่ Sample มากกวา่ 25 กราฟชิฟอาจเกิดจาก Control อาจเสื่อมสภาพ ให้

ทดลองเปล่ียน Control ใหม่

3.2 หากพบวา่ ค่า X ของ Sample มากกวา่ Control มากกวา่ 25 กราฟชิฟอาจเกิดจาก ตวั อยา่ งเลือดอาจเก่า

เส่ือมสภาพ

3.3 พบวา่ ค่า X ของ Control และ Sample มีค่ามากกวา่ 180 หรือมีค่าสูงบา้ ง ต่าบา้ ง กราฟชิฟอาจเกิดจาก น้ายา

Buffer มี Contaminate หรือเส่ือมสภาพ ใหเ้ ปลี่ยนน้ายา Buffer ใหม่

3.4 หากเปลี่ยนน้ายา Buffer หรือ Control แลว้ กราฟยงั ชิฟอยู่ ควรทา Capiclean และ Activate capillarys แลว้ จึง

Run normal Hb A2 control
3.5 หากแกไ้ ขแลว้ ยงั พบปัญหาอยู่ ใหแ้ จง้ ช่างเพ่ือเขา้ ไปแกไ้ ข

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบตั งิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าที่ : 30 / 41

10.14 ตรวจสอบจากค่า Configuration position
10.14.1 เปิ ดหนา้ Display parameter 2/2 โดยเขา้ Capillarys>Configuration>System configuration แลว้ เลือก

Display Parameters 2/2 จากน้นั เปรียบเทียบค่าตาแหน่ง Hb A ที่จดบนั ทึกไวก้ บั Last detection position ใหต้ รงตาม
Capillarys No. ท่ีตอ้ งการตรวจสอบ ในตาราง Hb A hemoglobin detection ดงั รูป

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ตั งิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บังคบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าที่ : 31 / 41

วธิ ีการตรวจสอบค่าตาแหน่ง Hb A จากค่า Configuration
1. หากพบวา่ ค่าตาแหน่งของ Hb A ที่ค่า Last detection pos. มากกวา่ Detection pos. มากกวา่ 25 กราฟชิฟอาจเกิดจาก
ตวั อยา่ งเลือดเก่า
2. หากพบวา่ ค่าตาแหน่งของ Hb A ท่ีค่า Detection pos. มากกวา่ Last detection pos. มากกวา่ 25 กราฟชิฟอาจเกิดจาก
Control เก่า หรือเสื่อมสภาพ
3. หากพบวา่ ค่าตาแหน่งของ Hb A ที่ค่า Detection pos. และ Last detection pos. มีค่าสูงมากกวา่ 180 ข้ึนไป กราฟชิฟอาจ
เกิดจากน้ายาเส่ือมสภาพ ใหเ้ ปลี่ยนน้ายา Buffer
4. หากเปล่ียนน้ายา หรือ Control แลว้ กราฟยงั ชิฟอยู่ ควรทา Capiclean และ Activate capillarys แลว้ จึง Run normal Hb
A2 control
5. หากแกไ้ ขแลว้ ยงั พบปัญหาอยู่ ใหแ้ จง้ ช่างเพื่อเขา้ ไปแกไ้ ข

10.15. การแกไ้ ขปัญหาเคร่ืองเบ้ืองตน้
10.15.1 Unidentified Peak

- เลือด สาเหตุ
ซีด เก่า ตวั อยา่ งเลือด
เช่นมี หรือไม่เหมาะสม
O.D. Max ต่า fibrin clot ทาให้

- Capillarys สกปรก
- Capillarys เสื่อม

แก้ไขโดย
1. Re-run ดว้ ยการปั่นลา้ งตวั อยา่ ง หรือ Run fresh blood
2. ตรวจสอบการ Dilute sample ของเคร่ือง
3. Capiclean
4. ตรวจสอบน้ายา และเปล่ียนน้ากลนั่ / DI
5. Call service

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบงั คับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าที่ : 32 / 41

10.15.2 ฐานกราฟผดิ ปกติ

สาเหตุ
- อาจเกิดจากการดดู เจอฟองอากาศหรือมีฟองอากาศใน
สายนา้ ยาหลงั การเปลย่ี นนา้ ยา
- Capillarys สกปรก อดุ ตนั หรือเสอื่ ม
แก้ไขโดย
1. ตรวจสอบปริมาณ และ ฟอง ของตวั อยา่ ง
2. ตรวจสอบการ dilute sample ของเคร่ือง
3. Repeat ตวั อยา่ งใหม่
4. ทา Capiclean
5. Call service

10.15.3 ฐาน Peak Hb A ที่ฐานกวา้ ง
สาเหตุ ตวั อยา่ งเลือดมีโปรตีนอื่นๆ รบกวน หรือระบบลา้ งของเคร่ืองลา้ งไมส่ ะอาด
แก้ไขโดย ป่ันลา้ งเซลล์ แลว้ Run ใหม่อีกคร้ัง หากยงั พบปัญหาเช่นน้ีอยู่ หรือพบเป็นเช่นน้ีในตวั อยา่ งทุกรายให้
แจง้ ช่าง เพื่อเขา้ ไปแกไ้ ข

10.15.4 Integral min too low หรือ ผลกราฟไมส่ ามารถผลรายงานได้

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ัตงิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บังคบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าที่ : 33 / 41

สาเหตุ
1. เกิดจากเคร่ืองดูดเจอฟองอากาศหรือดูดตวั อยา่ งไม่ได้
2. ปริมาณตวั อยา่ งเลือด, Buffer หรือ Hemolysing มีไมเ่ พียงพอ
3. Capillary หกั หรือ ตนั
แก้ไขโดย
1. ตรวจสอบปริมาณ และ ฟอง ของตวั อยา่ งเลือด
2. ตรวจสอบการ dilute sample ของเคร่ือง
3. Repeat ตวั อยา่ งใหม่
4. ทา Capiclean
5. Call service
10.16 Error 0260: DISTRIBUTOR-Lamp faulty.

สาเหตุ ระบบแหล่งกาเนิดแสงเกิดความผิดพลาด เช่น Lamp ขาด
ไม่สามารถแก้ไขเบื้องต้นได้ เนื่องจากเป็นผลจากระบบ Electronic ของเครื่องมือ ใหต้ ิดต่อช่างเขา้ ทาการแกไ้ ข

10.17 Error …: CCD ‟ I2C…
สาเหตุ เครื่องมือไมส่ ามารถเช่ือมต่อกบั Board ควบคุมได้
การแก้ไขเบื้องต้น 1. ปิ ด และเปิ ดเครื่องใหมเ่ พื่อใหเ้ คร่ืองทาการเช่ือมต่อกบั Board อีกคร้ัง
2. Call service

10.18 Error 0252: DISTRIBUTOR ‟ High voltage power supply output incorrect during the migration phase
สาเหตุ เกิดจากชุดจ่ายกระแสไฟฟ้ามีปัญหาหรือชุดวดั แรงดนั ของ Supply เชค็ ไมไ่ ดต้ ามเกณฑ์
แก้ไขเบื้องต้น 1. Check power supply วา่ มีความผิดปกติหรือไม่ แลว้ กด retry
2. หากแกไ้ ขไม่ได้ ติดต่อช่างเขา้ ทาการแกไ้ ข

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบัตงิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บังคับใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าที่ : 34 / 41

11. การควบคุมคุณภาพ
11.1 ข้นั ตอนการตรวจวิเคราะห์ส่ิงส่งตรวจจากผูป้ ่ วย ตอ้ งทา Normal control ควบคู่ไปดว้ ยทุกคร้ัง โดยผลของ Control
ตอ้ ง ใหผ้ ล Normal Pattern จึงสามารถรายงานผลการตรวจวเิ คราะห์ได้ ในกรณีท่ีผล Control ไม่เป็นไปตามที่
กาหนด ใหห้ าสาเหตุและแกไ้ ขใหเ้ รียบร้อยก่อนทุกคร้ัง และ ทาการทดสอบ Abnormal Control 1 คร้ัง / สปั ดาห์
เพื่อตรวจสอบคุณภาพน้ายาและประสิทธิภาพของเครื่อง
11.2. การประกนั คุณภาพโดยหน่วยงานภายนอก (External Quality Assurance : EQA)
11.2.1 นกั เทคนิคการแพทยท์ าการทดสอบตวั อยา่ งจากหน่วยงานภายนอก ปี ละ 2 คร้ัง
11.2.2 นาผลการประเมินมาวเิ คราะห์และเปรียบเทียบผลระหวา่ งกลุม่ สมาชิกหอ้ งปฏิบตั ิการท่ีเขา้ ร่วมโครงการ
11.2.3 บนั ทึกผลการประเมินในแบบบนั ทึกการทบทวนผล PT/EQA (FP-NLS-NHS-00-003/4)
11.2.4 กรณีผลการประเมินไมผ่ า่ นเกณฑม์ าตรฐานจะตอ้ งหาสาเหตุและแกไ้ ข

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบตั งิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าที่ : 35 / 41

12. วธิ ีการรายงานผล
12.1 นกั เทคนิคการแพทยร์ ายงานผลผา่ นระบบคอมพิวเตอร์ (LIS) โดยปฏิบตั ิตามข้นั ตอนการรายงานผลตามวธิ ี
ปฏิบตั ิงานเร่ือง การรายงานผลดว้ ยระบบคอมพิวเตอร์ (WI-NLS-RYG-00-009)

13. ค่าอ้างองิ ปกติ ค่าวกิ ฤต/ผดิ ปกติ

ค่าอา้ งอิงปกติ : A2A Normal or nonclinically significant thalassemia

14. ข้อจากดั สิ่งรบกวน
ควรแปลผลร่วมกบั ผล CBC ที่ทาการตรวจตวั อยา่ งเลือดไมเ่ กิน 24 ชม.

15. การแปลผล
15.1 นกั เทคนิคการแพทยแ์ ปลผลการตรวจวิเคราะห์ โดยอา่ นผล Control ก่อนทุกคร้ัง กรณี Control ไม่ผา่ น ใหเ้ ขียน
บนั ทึกทบทวนและแกไ้ ขใน แบบบนั ทึก การแกไ้ ขเพ่ือควบคุมคุณภาพภายในหอ้ งปฏิบตั ิการ (FP-NLS-NHS-00-
003/1) จากน้นั ตรวจวิเคราะห์ซ้า
15.2 นกั เทคนิคการแพทยแ์ ปลผลการตรวจวเิ คราะห์ ตามรายละเอียดดงั แสดงในตารางดา้ นล่าง

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบตั งิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าที่ : 36 / 41

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบตั งิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าที่ : 37 / 41

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบตั งิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าที่ : 38 / 41

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบตั งิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังท่ี : 00 หน้าที่ : 39 / 41

บริษทั เนช่ันแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏบิ ตั งิ าน เร่ือง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ท่ีบังคบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าที่ : 40 / 41

15.3 กรณีมีขอ้ สงสยั เก่ียวกบั ผลการตรวจวิเคราะห์ ใหน้ กั เทคนิคการแพทยป์ รึกษาหวั หนา้ งานหอ้ งปฏิบตั ิการ หรือ
specialist เพื่อพิจารณาผลการตรวจวเิ คราะห์

16. ความปลอดภัย ข้อควรระวงั

16.1 ตอ้ งสวมถงุ มือยางขณะปฏิบตั ิงานเพื่อป้องกนั การติดเช้ือท่ีอาจปนเป้ื อนในสิ่งส่งตรวจ
16.2 ตอ้ งสวมเส้ือคลมุ ขณะปฏิบตั ิงานเพื่อป้องกนั การหกของสิ่งส่งตรวจและน้ายาตรวจวิเคราะห์
16.3 ปฏิบตั ิตามคู่มือปฏิบตั ิงานเร่ืองความปลอดภยั ในการปฏิบตั ิงาน

17. เอกสารทเ่ี กยี่ วข้อง, เอกสารอ้างองิ การรายงานผลดว้ ยระบบคอมพิวเตอร์
17.1 วธิ ีปฏิบตั ิงาน การประกนั คุณภาพในหอ้ งปฏิบตั ิการ (Internal Quality Control)
1) WI-NLS-RYG-00-009
2) WI-NLS-RYG-00-010

17.2 เอกสารสนบั สนุน คู่มือการใชง้ านเคร่ือง Minicap
1) SD-NLS-RYG-HE-MN-003 เอกสารประกอบน้ายาการทดสอบ Hb Typing (Minicap Hemoglobin kit)
2) SD-NLS-RYG-HE-RG-001

17.3 คู่มือปฏิบตั ิงาน คู่มือความปลอดภยั ในหอ้ งปฏิบตั ิการ ประจา Diagnostic Center Rayong
1) WM-NLS-RYG-00-003 มาตรฐานการทางานหอ้ งปฏิบตั ิการประจา Diagnostic Center Rayong
2) WM-NLS-RYG-00-004

17.4 แบบบนั ทึก แบบบนั ทึกการแกไ้ ขเพื่อควบคุมคุณภาพภายในหอ้ งปฏิบตั ิการ
1) FP-NLS-NHS-00-003/1 แบบบนั ทึกการทบทวนผล PT/EQA
2) FP-NLS-NHS-00-003/4 แบบบนั ทึก Maintenance Checklist for Minicap Flex Piercing
3) FI-NLS-RYG-HE-003/1 Hemoglobin Typing Work Sheet
4) FI-NLS-RYG-HE-003/2

บริษทั เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเทม็ ส์ จากดั

วธิ ีปฏิบัตงิ าน เรื่อง : การตรวจวเิ คราะห์ Hb Typing (Minicap) รหัสเอกสาร : WI-NLS-RYG-HE-003
(Work Instruction) วนั ที่บงั คบั ใช้ : 23/12/2565
แก้ไขคร้ังที่ : 00 หน้าท่ี : 41 / 41

18. การเกบ็ บันทกึ สถานที่เกบ็ ผ้รู ับผดิ ชอบ ระยะเวลา ผ้เู ข้าถงึ เอกสาร
หอ้ งปฏิบตั ิการ นกั เทคนิคการแพทย์ 5 ปี - นกั เทคนิคการแพทย์
ช่ือแบบบันทึก ประจา Diagnostic
1. แบบบนั ทึก Maintenance Checklist center Rayong - หวั หนา้ หอ้ งปฏิบตั ิการ
หอ้ งปฏิบตั ิการ
for Minicap Flex Piercing ประจา Diagnostic นกั เทคนิคการแพทย์ 5 ปี - นกั เทคนิคการแพทย์
(FI-NLS-RYG-HE-003/1) center Rayong - หวั หนา้ หอ้ งปฏิบตั ิการ
2. Hemoglobin Typing Work Sheet
(FI-NLS-RYG-HE-003/2)

19. ภาคผนวก
ไม่มี