Libre_product_brochure_170901

DO ITPATIENTS CAN

ANYTIME,ANYWHERE

血糖自己測定をめぐる諸問題 リブレシステム の基本データ

センサー（使いすて） Reader

医師の指示に従って正しく血糖自己測定 直径35mm 厚さ5mm
している患者さんは1/31）
メッセージ
2/3の患者さんは、生活の妨げになるため血糖自己測定を
スキップしていることが報告されています2）。 メモの追加

針の痛みがバリアになって、 現在の グルコース値
血糖自己測定がおろそかになっている3） グルコース値 トレンド矢印

血糖測定回数が多いほど血糖コントロールは 食事のメモ 追加
良好との報告があります 4）。 インスリンメモ
※実物大 ※実物大
グルコースグラフ

1年間でインスリン患者さんの 出荷時較正済、 電極挿入口
80％以上が低血糖を経験5, 6） 使用時の血糖自己測定による較正は必要ありません。
いつでも、どこでも、服の上からでも測定可能
低血糖は、交通事故などのさまざまな ● 最長14日間、1分毎に測定し、 ● わかりやすいグラフ表示
社会的アクシデントを引き起こします７）。 15分毎にグルコース値を自動的に記録 ● 90日間のグルコース値データを保存できます。
● 専用電極を用いて血糖値および血中ケトン体値の
● 耐水性※で、患者さんがアクティブな生活を
送れるよう設計 測定ができます。

※水深1メートルで最長30分間の耐水性試験を実施済みです。

80%

使い方 グルコース値トレンド矢印 Readerのレポート

夜間に起こる“無自覚低血糖”によって 1［装着］ グルコース値トレンド矢印は、グルコース値が推移 日内パターン OK
労働生産性が低下する8, 9, 10） 小型のセンサーを する方向を示しています。 (mg/dL) 00:00
上腕の後ろ側に
遅刻、欠勤、体調不良などによる 装着します。 グルコースが急速に上昇 350
労働生産性の低下が報告されています8, 9, 10）。 （1分あたり2mg/dL以上）
2［データ読み取り］ 250
不十分な血糖自己測定は、 センサーでスキャンすると グルコースが上昇
不十分な糖尿病治療につながります。 グルコース値がすぐに （1分あたり1～2mg/dL） 150
わかります＊。衣服の
上からでもスキャン グルコースがゆっくりと変化 50 12:00
できます。 （1分あたり1mg/dL未満） 00:00

3［確認］ グルコースが低下 過去14日間
グルコース値と8時間の （1分あたり1～2mg/dL）
履歴、グルコース変動の グルコース値の目標 範 囲と 比 較し
傾 向 を示す矢印が 表 示 グルコースが急速に低下 た 変 動 を 示しま す。この ほ か、目 標
されます。 （1分あたり2mg/dL以上） 範 囲 内 であった 時 間 、低 グルコース
注：グルコース値トレンド矢印が測定値と一緒に表 イベントなどのレポートもあります。
示されない場合があります。

リブレに対する患者評価11）

96％の患者さんがリブレによる測定を「簡単」「苦痛や困難さを軽減する」と回答しています。

詳細は http://myfreestyle.jp をご覧ください。

リブレシステムは、低血糖リスクを軽減 し、良質な血糖コントロールに寄与します。

FreeStyleリブレシステムを用いた群のHbA1c変化量は、 FreeStyleリブレシステムを用いた群では、従来の血糖自己測定に
従来の血糖自己測定を用いた群と同程度でした。＜海外データ＞ 比べて低血糖発現時間が短縮しました。＜海外データ＞

HbA1cの変化率 1日の低血糖発現時間（ベースラインからの変化量）

●IMPACT試験 ●REPLACE試験 ●IMPACT試験 ●REPLACE試験

副次評価項目：ベースラインからday208までのHbA1cの変化量 主要評価項目：ベースラインからday208までのHbA1cの変化量 主要評価項目：ベースラインからday194～208までの 副次評価項目：ベースラインからday194～208までの
1日あたりの低血糖（＜70mg/dL）発現時間の 1日あたりの低血糖（＜70mg/dL）発現時間の
（％） 変化量 変化量
0.20
8.65％ ベースライン 8.75％ （時間） FreeStyleリブレシステム群 対照群 （時間） FreeStyleリブレシステム群 対照群
0.15 HbA1c 対照群 0.0 0.0
-0.17 -0.14
0.10 （％） FreeStyleリブレシステム群 -0.2 -0.1
0.00

0.17
HbA1cの変化量 0.15 ベースラインからの変化量 ベースラインからの変化量
HbA1cの変化量 -0.10 -0.4 -0.2

-0.6 -0.3

-0.20 -0.8
-0.30
0.05 -1.0 -0.4

-0.29 -0.31 -0.5

0.00 -1.2 -1.35 -0.6 -0.61
FreeStyleリブレシステム群
対照群 -1.4

6.79％ ベースライン 6.78％ -0.40 -1.6 -0.7
HbA1c
（p=0.8222） （p<0.0001） （p<0.001）
（p=0.9556）

IMPACT試験およびREPLACE試験の概要 ●REPLACE試験13） 夜間低血糖発現時間（ベースラインからの変化量）

●IMPACT試験12） 2型糖尿病患者を対象に、FreeStyleリブレ群と従来の血糖自 ●IMPACT試験 ●REPLACE試験
己測定群（対照群）の2群に無作為に割り付け、HbA1c、低血
1型糖 尿 病患者を対 象に、Fr e e S t y l eリブレ 群と従 来 の血糖 糖発現時間などの変化量を比較検討しました。 副次評価項目：ベースラインからday194～208までの 副次評価項目：ベースラインからday194～208までの
自己測定群（対照群）の2群に無作為に割り付け、低血糖発現 夜間低血糖（＜70mg/dL）発現時間の変化量 夜間低血糖（＜70mg/dL）発現時間の変化量
時間、HbA1cなどの変化量を比較検討しました。

1：1に センサーを14日間装着 2：1に センサーを14日間装着
無作為割り付け 無作為割り付け FreeStyleリブレシステム群（n=149）

FreeStyleリブレシステム群（n=119） 対照群（n=75） （時間） FreeStyleリブレシステム群 対照群 （時間）
対照群（n=120） 0.0 0.05
スクリーニング期 ベースライン期 スクリーニング期 ベースライン期 FreeStyleリブレシステム群 0.01
（day -30～0） （day1～15は （day -30～0） （day1～15は 0
センサーを装着） センサーを装着） 対照群
-0.05
ベースラインからの変化量 -0.1 ベースラインからの変化量

-30 1 15 91 105 194 208 -30 1 15 194 208 -0.2 -0.25

試験期間（日） 試験期間（日） -0.3

・試験デザイン：無作為化対照試験 ・試験デザイン：無作為化対照試験 -0.10
・対象：5年以上の罹病期間があり、HbA1c 7.5％以下の1型糖尿病患者 ・対象：HbA1c 7.5％以上12.0％以下の2型糖尿病患者224例（ITT）
・方 法：対 象 に F r e e S t y l eリブ レ シス テム の セ ン サ ー を 装 着し、 -0.4 -0.15
239例（ITT）
・方 法：対 象 に F r e e S t y l eリブ レ シス テム の セ ン サ ー を 装 着し、 day15にFreeStyleリブレシステム群または対照群に無作為に割り付け、 -0.5 -0.20
ベースラインからday208までのHbA1c変化量、低血糖（＜70mg/dL）
day15にFreeStyleリブレシステム群または対照群に無作為に割り付け、 の発現時間などを比較検討した。 -0.6 -0.64
day194～208の1日あたりの低血糖（＜70mg/dL）発現時間、HbA1c
変化量などを比較検討した。 -0.25 -0.28
-0.30
-0.7 （p<0.001）

（p=0.0002）

リブレシステムは、日々の糖尿病マネ ジメントに役立つレポートを簡単に入手できます。

日内パターン スナップショット

グルコースパターンおよび変動を詳細に表示 日内パターン （グルコース測定値付き） スナップショット
●5本の曲線*によるAGP（Ambulator y Glucose 2016年9月16日 - 2016年9月29日 (14日)
2016年9月16日 - 2016年9月29日 ( 14日)
P r o f i l e）が 表 示さ れ 、高 グルコース、低グルコース
およびグルコース変動を一目で把握できます。 推定A1c 6.5%または48 mmol/mol グルコース 推定A1c 6.5%または48mmol/mol 記録されたカーボ
●R e a d e r に 記 録さ れ たインスリン 投 与 デ ー タ、炭 水
化物摂取データが表示され、グルコースプロファイル 日別 00: 00 02: 00 04: 00 06: 00 08: 00 10: 00 12: 00 14: 00 16: 00 18: 00 20: 00 22: 00 00: 00 平均グルコース値 日別カーボ 326 グラム/日
との関連性を簡単に把握できます。 平均 350
mg/ dL
＊10、25、50、75、および90パーセンタイルの5本の曲線。 グルコース 141 126 120 116 117 149 162 159 140 144 154 152 137 平均グルコース値 141 mg/dL
目標より高い割合
mg/dL 目標範囲内 19 % 記録されたインスリン
目標より低い割合 74 %
350 180 中央値 超速効型インスリン 39. 3 単位/日 グルコース変動パターン
mg/ dL 7%

80 持効型インスリン 単位/ 日

300 0 10～90パーセンタイル

00: 00 06: 00 12: 00 18: 00 00: 00 日別全インスリン量 39. 3 単位/日
12: 00
250 低グルコースイベント

180 200 低グルコースイベント 4 70 グルコース変動パターン
目標 150 平均持続時間 mg/ dL
範囲 100 203 分 2016年9月16日-2016年9月29日（14日）
60
80 50 低グルコース許容回数設定：中程度
50 目標中央値の設定：154 mg/dL (A1c：7.0%、または53 mmol/mol)

中央値 40 06: 00 18: 00 00: 00 推定A1c 6.5% または48mmol/mol
00: 00
13: 00 15: 00 17: 00 19: 00 21: 00 23: 00 01: 00 03: 00
センサーの使用頻度

03: 00 05: 00 07: 00 09: 00 11: 00
中央値
読取装置に取り込まれたデータ グルコース 350
100% mg/dL
97 %
10～90パーセンタイル 25～75パーセンタイル 読取装置に取り込まれたデータ 300
日別スキャン回数 4
0 00: 00 02: 00 04: 00 06: 00 08: 00 10: 00 12: 00 14: 00 16: 00 18: 00 20: 00 22: 00 00: 00 50% 250

日別 平均値 ( 使用日数) 0% 200
平均 00: 00 目標中央値（154）

160g 06: 00 12: 00 18: 00 00: 00

カーボ 326 29 ( 4) 34 ( 5) 24 ( 2) 133 ( 11) 6 ( 1) 86 ( 7) 14 ( 1) コメント 100
0 1. 8 ( 1) 12. 5 ( 7) 1. 8 ( 1)
グラム 17. 9 ( 10) • ケトン測定が行われました。結果は0. 6 mmol / Lです。 低閾値（70） 50
39. 3 5. 3 ( 3) 10～90パーセンタイル 25～75パーセンタイル
超速効型 20単位
インスリン 0

単位 低グルコース
の可能性
持効型
インスリン グルコース中央値
（目標値と比較）
単位
中央値より低値域のばらつき
主要なグルコース関連情報とインスリン投与データ、 （中央値～10パーセンタイル）
炭 水化 物 摂 取データ、センサー 使 用 頻 度などが一画
面で把握できます。 低度 中程度 高 食事 就寝

食事時間パターン

食事時間パターン 昼間 ( 10: 00 - 16: 00) 食事時間前後のグルコース変動を一目で把握 AGP（Ambulatory Glucose Profile）に加え、
●中央 値および10・90パーセンタイル 値の曲 線で各食事 グルコース管理状況が3色の信号で表示され、
2016年9月16日 - 2016年9月29日 ( 14日) コントロール状況の評価をサポートします。
午前 ( 04: 00 - 10: 00) 時間前後のグルコース推移および変動を表示します。
●各食 事 時 間 ごとの 、インスリン 投 与 およ び 炭 水化 物 日別記録
グルコース グルコース
食事前 食事後 平均カーボ 食事前 食事後 平均カーボ 摂取とグルコースプロファイルの関連性を一目で確認
( 9 食事) ( 14 食事) できます。
350 - 1時間 +1時間 +2時間 +3時間 350 - 1時間 +1時間 +2時間 +3時間
mg/ dL 200g mg/ dL 200g 週別サマリー
97g 日別記録

2016年9月16日 - 2016年9月29日 ( 14日)

250 ピーク 0 250 148 163g 00: 00 02: 00 04: 00 06: 00 08: 00 10: 00 12: 00 14: 00 16: 00 18: 00 20: 00 22: 00 00: 00
165 0 350 171
180 180 mg/ dL
150 128 中央値 150 25.0単位 水 9月28日 130
グルコース
80 40単位 182 月別サマリー
50 平均超速効型 mg/ dL
80 10～90パーセンタイル 10単位 0 インスリン 180 162 170 155
50 平均超速効型 ( 11 食事) 80 181 運動 175
インスリン 0 25. 0 25. 0
0 ( 0 食事) 運動 運動

カーボ 211 月別サマリー
グラム
2016年9月
午後 ( 16: 00 - 22: 00) 夜間 ( 22: 00 - 04: 00) 超速効型インスリン
単位 平均グルコース値
グルコース グルコース 週別サマリー メモ スキャン回数/ 日
食事前 食事前 低グルコースイベント
食事後 平均カーボ 食事後 平均カーボ 2016年9月16日 - 2016年9月29日 ( 14日) 月曜日 火曜日 水曜日 木曜日 金曜日 土曜日 日曜日
350 - 1時間 ( 8 食事) 350 - 1時間 ( 0 食事) 1 2 3 4
mg/ dL +1時間 +2時間 +3時間 mg/ dL +1時間 +2時間 +3時間 木 9月29日 350
200g 200g グルコース mg/ dL 125 mg/dL 150 mg/dL 121 mg/dL 152 mg/dL
グルコース 4 4 4 4
00: 00 06: 00 12: 00 18: 00 00: 00 平均グルコー 超速効型イン 持効型インス mg/ dL 180
ス値 80
350 162g カーボ スリン リン 0
mg/ dL 25. 0単位

250 176g 250 金 180 106g 120g 120 466 50. 0 108 277 141 124 5 6 7 8 9 10 11
0 9月16日 25. 0単位 129 214
180 180 80 mg/ dL グラム 単位 180 136 mg/dL 144 mg/dL 116 mg/dL 128 mg/dL 131 mg/dL 108 mg/dL 182 mg/dL
150 25.0単位 150 0 0 78g 25. 0 2 5 1 4 4 3 2
センサータッチ 運動
80 ピーク 40単位 80 10単位 カーボ 111 157
50 130 132 平均超速効型 50 平均超速効型 グラム
0 インスリン 0 インスリン
( 8 食事) ( 0 食事) 350 超速効型インスリン 25. 0
mg/ dL 単位

25. 0単位 メモ 12 13 14 15 16 17 18

土 180 160 25. 0 運動 運動 運動 166 mg/dL 184 mg/dL 138 mg/dL 131 mg/dL 120 mg/dL 160 mg/dL 162 mg/dL
9月17日 運動 3 0 3 4 5 3 4
80 mg/ dL 単位
0

350 66g 19 20 21 22 23 24 25
mg/ dL
112 mg/dL 108 mg/dL 124 mg/dL 148 mg/dL 175 mg/dL 176 mg/dL
日 180 25. 0単位 191g 162 257 25. 0 6 81 mg/dL 4 5 4 4 1
9月18日 4
80 mg/ dL グラム 単位 説明文 高グルコース( >240) 低グルコース( <70) 電極テスト センサータッチ 記録済み 食後ピーク 新しいセンサー 時刻変更
0

各週ごとのカレンダー形式で、 350 26 27 28 29 30
日別グルコースデータを詳細表示 mg/ dL
●日別にグルコース プロファイルとインスリン 171 mg/dL 144 mg/dL 135 mg/dL 152 mg/dL
月 180 105g 200g 200g 1日にわたるグルコースデータ、インスリン投与データ、 2 3 3 6
投与データ、炭水化物摂取データが詳細に表示 9月19日 25. 0単位 25. 0単位 炭 水化 物 摂 取 デ ー タ が 表 示さ れ ま す。血 糖 測 定 電 極
され、生活パターンとの関連性を確認できます。 80 112 505 50. 0 での測定結果が表示される唯一のレポートです。
●インスリン投与のアドヒアランスも日別で確認 0
でき、療養指導にお役立ていただけます。 mg/ dL グラム 単位

350
mg/ dL

火 180 180g 200g 81 380 50. 0
9月20日 25. 0単位 25. 0単位
80
0 mg/ dL グラム 単位

350
mg/ dL

水 180 191g 182g 各月ごとのカレンダー形式で、平均グルコース値、
9月21日 25. 0単位 25. 0単位 低グルコース 回 数 およびセン サー測 定 回 数 が 表 示
80 されます。
0 108g 108 481 50. 0

mg/ dL グラム 単位

350 179g 173g
mg/ dL 25. 0単位 25. 0単位

木 180 120g 124 472 50. 0 ※その他、「読取装置の詳細」レポートでは、Readerの現在の
9月22日 設定および過去30日間の設定変更が表示されます。
80 mg/ dL グラム 単位
0
00: 00 06: 00 12: 00 18: 00 00: 00

フラッシュグルコースモニタリングシステム

【FreeStyle リブレ Reader 製品情報】

製品名 製品番号 JANコード 包装単位 希望小売価格（税抜）

FreeStyleリブレ 71543-01 4987439083445 FreeStyleリブレReader 1台 7,089円
Reader
71543-11 4987439087535 FreeStyleリブレReader 1台×10箱 59,800円
FreeStyleリブレ
Readerパック

承認番号：22800BZX00212000

【FreeStyle リブレ センサー 製品情報】

製品名 製品番号 JANコード 包装単位 希望小売価格（税抜）

FreeStyleリブレ 71533-11 4987439087474 FreeStyleリブレセンサー 1枚入り ×2箱 13,800円
センサーパック20 FSプレシジョン血糖測定電極 10枚入り×2箱

FreeStyleリブレ FreeStyleリブレセンサー 1枚入り ×2箱 13,800円
センサーパック40 71533-21 4987439087481 FSプレシジョン血糖測定電極 30枚入り×1箱

　　　　　　　 10枚入り×1箱

FreeStyleリブレ 71533-31 4987439087498 FreeStyleリブレセンサー 1枚入り ×2箱 13,800円
センサーパック60 FSプレシジョン血糖測定電極 30枚入り×2箱

FreeStyleリブレ 71533-41 4987439087504 FreeStyleリブレセンサー 1枚入り ×2箱 13,800円
センサーパック80 71533-51 4987439087511 FSプレシジョン血糖測定電極 30枚入り×2箱 13,800円

FreeStyleリブレ 　　　　　　　 10枚入り×2箱
センサーパック100
FreeStyleリブレセンサー 1枚入り ×2箱
FSプレシジョン血糖測定電極 30枚入り×3箱

　　　　　　　 10枚入り×1箱

FreeStyleリブレ 71533-61 4987439087528 FreeStyleリブレセンサー 1枚入り ×2箱 13,800円
センサーパック120 FSプレシジョン血糖測定電極 30枚入り×4箱

承認番号：22800BZX00212000

【専用測定電極 製品情報】

FSプレシジョン血糖測定電極 β-ケトン測定電極Ⅲ

製品番号 80224-75 製品番号 99619-75 製品番号 99623-75
JAN コード 4987439081335 JAN コード 4987439081342 JAN コード 4987439081359
包装単位 30枚 包装単位 25枚 包装単位 10枚
希望小売価格 4,440円（税抜） 希望小売価格 3,700円（税抜） 希望小売価格 5,500円（税抜）

承認番号：22600AMX01286000 承認番号：22300AMX00567000

【データ管理ソフト】 ●接 続 には 測 定器 本体 に付属の ケーブルをご 使 用ください 。
●USB2.0ハブ、1.6GHｚデュアルコアプロセッサ、2GB RAM以上が搭載され
ソフトウェア仕様
たコンピュータが必要です。
【システム要件】　2016年10月現在 PDF形式のレポートを表示するため、Adobe® Readerが推奨されます。
　Microsoft Windows 7（32 または 64 bit） ●測 定器データのコンピュータへ の 保 存 は 、P D F 形 式（ レポート画 面 ）もし
　Microsoft Windows 8（32 または 64 bit）　 くはテキストファイル形式でのみ行なうことができます。本ソフトウェア
　Microsoft Windows 10（32 または 64 bit） 内には記録されません。
　OS X El Capitan

ダウンロードサイト http://myfreestyle.jp

［FreeStyleリブレシステム / FSプレシジョン血糖測定電極 / ［ FreeStyleリブレソフトウェア ］
β-ケトン測定電極Ⅲ：製造販売元 ］
アボット ジャパン株式会社
アボット ジャパン株式会社
本社／東京都港区三田 3-5-27
千葉県松戸市松飛台 278

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DOC33915 JP 02 09/17