Allergy Diagnostics:
EUROLINE Atopy Indonesia 1
KIMIA FARMA DIAGNOSTIKA
Product Support
Ella Maudy S.
Rabu, 2 November 2022
Materi Pembahasan
I Apa itu Alergi?
II EUROLINE Atopy Indonesia 1
III Spesifikasi Reagen
IV Target Klinisi
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
APA ITU ALERGI?
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
Overview Alergi
Reaksi berlebihan sistem kekebalan tubuh manusia terhadap suatu
zat/substansi tertentu (alergen). Pada orang lain umumnya tidak
menimbulkan reaksi.
Alergi → Reaksi hipersensitivitas tipe 1 yang dimediasi oleh antibodi IgE → IgE Specific!
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
Alergen dan Manifestasi Alergi
Penting test alergi
untuk mengetahui
alergen pemicunya!
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
Diagnostik Alergi 1. Anamnesis 2. Testing 3. Diagnosis
Bagaimana Riwayat medis, pemeriksaan fisik, dan tes
mendiagnosis yang tepat untuk mendiagnosis alergi
alergi?
In-vivo test: paparan alergen langsung
1. Skin prick test (SPT)
2. Patch test
3. Provocation test
In-vitro test: uji serologis di laboratorium
1. Total IgE
2. IgE spesifik
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
Diagnostik Alergi
EUROLINE Allergy Panel
Skin Prick Test Tes IgE Spesifik
• Uji tusuk kulit • Sampel berupa serum atau plasma
• Murah • Relatif aman dan nyaman
• Hasil d a p a t segera terlihat • Tidak dipengaruhi obat anti histamine dan
• Terdapat resiko anafilaksis
• Dipengaruhi kondisi kulit d a n konsumsi obat kondisi kulit
• Deteksi banyak alergen dalam sekali uji (54
C Motala. Diagnostic testing in allergy (Guideline). March 2005, Vol. 95, No. 3 SAMJ
alergen)
• Spesifik
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
EUROLINE ATOPY INDONESIA 1
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
Prinsip EUROLINE
Prinsip: berdasarkan ikatan antara antibodi IgE pada
serum pasien dengan alergen yang ditempel di strip.
Kemudian, kompleks ikatan tersebut ditambahkan
konjugat berupa anti-human antibodi yang dilabeli
enzim untuk mengkatalisis reaksi pembentukan
warna (pita pada strip).
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
EUROLINE Atopy Indonesia 1
• Indikasi → Deteksi IgE spesifik untuk mendukung penegakkan
diagnosis gejala terkait alergi
Selling point:
• Tes Multiparameter spesifik → Deteksi 54 Jenis alergen
• Komponen alergen :
• Alergen Inhalasi/hirupan
• Alergen makanan
• Pediatrik
• Sample : serum/plasma (400, 175, 100 µl)
• 1 kit berisi 16 strip, untuk 16 pasien
• Dapat dikerjakan per-pasien (tidak perlu pooling)
• Terdapat pita Indikator dan marker CCD pada strip
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
CCD (Cross reactive Carbohydrate Determinant)
Reaksi silang antara IgE dengan komponen karbohidrat pada alergen
▪ Fungsi Marker CCD : Mencegah false positive interpretasi Allergen yang mengandung CCD:
Tanaman
▪ Informasi tambahan apabila hasil tes laboratorium tidak sesuai Pollen
dengan gejala klinis Makanan
Racun serangga
Jika CCD positif :
WARNING! >> Penegakkan diagnosis alergi pada alergen-alergen yang dinyatakan positif harus hati-hati dan sesuaikan
dengan gejala klinis pasien.
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
List Alergen EUROLINE Atopy Indonesia 1
g2 Bermuda Grass M f58 Duck meat
O
G g6 Timothy grass F F63 Beef (cooked)
U i1 Honey bee venom O F64 Pork (cooked)
R gs1 Grass mix (sweet O F83 chicken
A vernal,bermuda,timothy,cultiv L D
S
S ated rye D i6 Coackroach F88 Lamb
t19 Acacia S f81 Cheedar cheese
t223 Oil palm & m5 Candida albicans F25 Tomato
d1 Dermatophagoides. p V F47 Garlic
d2 Dermatophagoides. f E ms1 Mould mix F F44 Strawberry
O
M N O F84 Kiwi
O
I d4 Dermatophagoides.m M D Fs10 Shellfish mix 1
T f4 Wheat flour (spiny lobster,
f79 gluten
E d72 Tyrophagus.p f13 Peanut oyster,clam)
F
S O f14 Soybean f74 coffee
O f17 Hazelnut
D73 Glycyphagus.d D f20 Almond
f45 Baker yeast
d201 Bloomia.t f336 Glutamate
A e1 Cat f3 Codfish P f1 Egg white
F f40 Tuna E f2 Cows milk
N e2 Dog O f41 Salmon D f76 nBos d4 alpha-
I O f23 Crab I lactalbumin
D f24 Shrimp A Single allergen :
M e3 Horse T f77 nBos d5 beta- Cows Milk (Susu Sapi)
f80 Lobster R lactoglobulin
A e204 nBos d6 BSA I f78 nBos d8 Casein •Alfa lactalbumin
L C f105 Chocolate •Beta lactoglobulin heat labil
•Casein → heat stabil
S es2 Feather mix
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
(chicken,duck,ghose)
Environtment & u134 kapok CCD CCD – marker
Occupational u85 Lateks Ind Indikator
SPESIFIKASI REAGEN
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
Prosedur Kerja
Sample dan Penyimpanan:
• Serum atau plasma (EDTA, heparin, sitrat)
• Suhu 2-8oC, 14 hari
• Sample hemolysis (< 5mg/ml hemoglobin), lipemik (< 20mg/ml trigliserida), dan ikterik (< 0.4mg/ml bilirubin)
tidak menunjukkan interferensi terhadap hasil
Inkubasi strip :
Volume sample
dan waktu
inkubasi Ideal
Alternatif Rocking shaker
inkubasi untuk
volume sample
yang sedikit,
misal pada
pasien bayi
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
Evaluasi Hasil
Setelah selesai inkubasi, strip dipindahkan ke Di scan menggunakan flatbed Scanner dan
EurolineScan Protokol dan dikeringkan ± 30 menit kemudian hasil akan dianalisis secara otomatis
(hindari cahaya matahari langsung) menggunakan EurolineScan Software
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
Evaluasi Hasil
• Evaluasi hasil menggunakan EUROLineScan Software
Penanda CCD
Pita Indikator
•Hasil valid → pita indikator ≥ class 3 (EAST classes 0-6)
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
Contoh Hasil Pasien
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
Interpretasi Hasil
EAST Class System
Kelas Konsentrasi [kU/I] Hasil Diagnosis Alergi :
0 < 0.35 kU/l Tidak terdeteksi spesifik antibodi Dapat ditegakkan berdasarkan hasil
1 tes IgE positif yang disertai dengan
0.35 kU/l ≤ sIgE < 0.7 kU/l Titer antibodi sangat rendah, ada sensitisasi adanya riwayat gejala klinis.
2 0.7 kU/I ≤sIgE < 3.5 kU/l Titer antibodi rendah, ada sensitisasi, seringkali dengan Hasil tes dapat dijadikan acuan
gejala klinis pada range kelas yang lebih tinggi pengobatan spesifik pada alergi
3 3.5 kU/I ≤sIgE < 17.5 kU/l Titer antibodi yang signifikan, biasanya ada gejala klinis • Menghindari alergen
• Spesifik imunoterapi
4 17.5 kU/l ≤ sIgE < 50.0 kU/l Titer antibodi tinggi, hampir selalu disertai gejala klinis
(pengobatan desensitisasi)
5 50.0 kU/l ≤ sIgE < 100 kU/l Titer antibodi sangat tinggi • Edukasi terhadap pasien
6 ≥100 kU/l Titer antibodi sangat tinggi (acuan list eliminasi alergen) dan
pengobatan gejala
Referensi : Standar WHO 72/502
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
Target Klinisi
Spesialis Anak
Spesialis Kulit Kelamin
Spesialis Penyakit Dalam
Subpesialis Alergi-Immunology
Subspesialis Gastroenterology
Subspesialis Pulmonology
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
Ringkasan
• Alergi merupakan reaksi hipersensitivitas tipe 1 yang dimediasi oleh antibodi IgE.
• Deteksi IgE spesifik dapat dilakukan dengan EUROLINE Allergy Panel
• Analisis multiparameter spesifik (54 alergen secara simultan)
• Sampel yang digunakan sedikit (400, 175, 100 µl)
• 1 strip untuk 1 pasien sehingga tidak perlu pooling sampel
• Terdapat pita penanda CCD + pita indikator pada setiap strip
• Hasil IgE spesifik tidak dipengaruhi oleh kondisi kulit dan tidak perlu puasa obat. Relatif nyaman dan aman karena
tidak ada risiko anafilaksis pada pasien
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA
THANK More Information Available
YOU
Visit our website:
www.intimakmur.co.id
Instagram:
Intimakmur.id
Phone:
021 2390 3488
+62 812 7823 3155
Email:
[email protected] /
[email protected]
PT. INTI MAKMUR MEDITAMA