2021-Toplantı-17-Konuşma-07

Cihaz kaynaklı sorunlar

•Analitik kolonun tipi, ebatları
•Mobil faz kombinasyonu
•Mobil faz pH, örnek pH
•Gradient flow, izokritik??
•Carryover?
•Numune enjeksiyon hacmi
•Kolon sıcaklığının sabit olması
•Dedektör, şırınga, pompa ilgili
teknik sorunlar
•Kirli kolon

RT kayması
Düşük alan
IS görülmemesi

51

Analitik performans- yöntem validasyonu

KALİBRASYON
LOD
LOQ
LİNEARİTE
SENSİTİVİTE
SPESİFİTE
DOĞRULUK
KESİNLİK

Metodun spesifitesi, sensitivitesi (LOD ve LOQ), linearite üst
sınırı bilinmelidir

52

≤2 olmalı Retension factor
Elüsyon gücü 2<k<20 olmalı
Uygunsuz kolon
Resolution gücü ≥ 1.5 olmalı

53

Madde testi sonuçlarını doğru yorumlayabilmek için, sonucun kendisinden
daha fazla bilgi gereklidir.

Yorumlamayı etkileyen faktörlerden bazıları şunlardır:
• Test edilen örnek,
• Testin talep amacı,
• Çalışılan testlerin kapsamı (hangi maddeler?),
• Çalışılan analitik tarama ve doğrulama yöntemlerinin sonuçları,
• Numunedeki diğer kimyasalların varlığı,
• Donörün fizyolojik durumu ve
• Maddelerin ilaç/maddenin farmakokinetik özellikleri/dağılım

bilgisi

54

HRLCMS/MS ÖRNEKLER

55

Tramadol- Venlafaksin

56

57

58

MULTİ STANDART İÇİNDEKİ TRAMADOL

59

60

Kodein- Hidrokodon

61

62

63

64

65

66

67

68

69

70

Kaynaklar

• Saitman A. et al. False-Positive Interferences of Common Urine Drug Screen Immunoassays: A Review, Journal of Analytical
Toxicology 2014;1 –10

• Yan Victoria Zhang V.Y. et al. Liquid Chromatography– Tandem Mass Spectrometry An Emerging Technology in the Toxicology
Laboratory, Clin Lab Med 36 (2016) 635–661

• Pradip Datta, Immunoassay Design and Mechanisms of Interferences, Accurate Results in the Clinical Laboratory Pages 63-73
(2013) Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown, New York

• Maharjan. A.S. Et. al., Issues of Interferences With Immunoassays Used for Screening of Drugs of Abuse in Urine , Critical Issues
in Alcohol and Drugs of Abuse Testing, Second Edition 2019 Pages 129-139

• Boyd J.M. et. al, Limitations of immunoassays for screening of drugs of abuse in urine: issues of false positive and false negative
results, , Critical Issues in Alcohol and Drugs of Abuse Testing, Second Edition 2019, Pages 233-242

• Larry A. Broussard Challenges in confirmation testing for drugs of abuse,Accurate Results in the Clinical Laboratory 2019, Pages
243-256

• Karauzun N., Karakükçü Ç.,Küme T., Pınar A., Madde Analizlerinde Laboratuvar, Türk Klinik Biyokimya Derneği 2016
• Sağlık Bakanlığı Madde Bağımlılığı Tanı ve Tedavi Klavuzu El Kitabı 2012
• Dasgupta A. Toksikoloji ve Terapötik ilaç izleminde hatalı sonuçların değerlendirilmesi Palme Yayınevi 2018
• Hsu J.et al. Performance Characteristics of Selected Immunoassays for Preliminary Test of 3,4

Methylenedioxymethamphetamine, Methamphetamine, and Related Drugs inUrine Specimens, Journal of Analytical
Toxicology, Vol. 27, October 2003
• Dasgupta A. Et. Al., Biotin and Other Interferences in ImmunoassaysChapter 7 - Issues of Interference in Drugs of Abuse Testing
and Toxicology 2019, Pages 113-132

71

• Biotin and Other Interferences in Immunoassays

Teşekkür ederim

[email protected]

72