Obat SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI RIAU 2023 Tradisional BOOKLET Salsabila (2001076)
Daftar Isi i Definisi Obat Tradisonal Jenis & Sumber Obat Tradisonal Penandaan dan Nomor Registrasi Obat Tradisional yang Baik 01 02 07
Obat tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berasal dari tumbuhan, hewan, mineral, sediaan sarian (galenik) atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun digunakan untuk pengobatan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat Definisi Obat Tradisional 01 (Kemenkes, 2012)
Jamu Jenis & Sumber Obat Tradisional Logo dan Penandaan Jamu (BPOM, 2020) 02 Jamu adalah obat tradisional Indonesia yang tidak memerlukan pembuktian ilmiah sampai dengan klinis, tetapi cukup dengan pembuktian empiris atau turun temurun. Jamu harus memenuhi kriteria aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan, Klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris, dan memenuhi persyaratan mutu yang berlaku. Contoh: Tolak Angin, Antangin, Woods’ Herbal, Diapet, dan Kuku Bima Gingseng
Obat Herbal Terstandar (OHT) Jenis & Sumber Obat Tradisional 03 OHT adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik pada hewan dan bahan bakunya telah di standarisasi. Obat herbal terstandar harus memenuhikriteria aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan, klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah atau praklinik, telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakandalam produk jadi. Contoh: Lelap, Fitolac, Diabmeneer, dan Glucogarp. Logo dan Penandaan Obat Herbal Terstandar (BPOM, 2020)
Fitofarmaka Fitofarmaka adalah sediaan obat bahan alam yang dapat disejajarkan dengan obat modern karena telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik pada hewan dan uji klinik pada manusia, bahan baku dan produk jadinya telah di standarisasi. Fitofarmaka harus memenuhi kriteria aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan, klaim khasiat dibuktikan dengan uji klinis,telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi. Contoh: Stimuno, Tensigard, Rheumaneer, X- gra dan Nodiar. Jenis & Sumber Obat Tradisional 04 Logo dan Penandaan Fitofarmaka (2020)
Obat Tradisional Buatan Sendiri Jenis & Sumber Obat Tradisional 05 Pada zaman dahulu nenek moyang mempunyai kemampuan untuk menggunakan ramuan tradisional untuk mengobati keluarga sendiri. Oleh pemerintah, cara tradisional ini dikembangkan dalam program TOGA (Tanaman Obat Keluarga). Program ini lebih mengacu pada self care, yaitu pencegahan dan pengobatan ringan pada keluarga.
Obat Tradisional dari Pembuat Jamu (Herbalis) Jamu gendong: Umumnya jamu gendong menjual kunyit asam, sinom, mengkudu, pahitan, beras kencur, cabe puyang, dan gepyokan Peracik jamu: Bentuk jamu menyerupai jamu gendong tetapi kemanfaatannya lebih khusus untuk kesehatan, misalnya untuk kesegaran, menghilangkan pegal linu, dan batuk. Tabib: menyediakan ramuannya yang berasal dari tanaman & dikombinasikan dengan spiritual atau supranatural Etnis Tionghoa: mengobati pasien dengan menggunakan obat tradisional berasal dari cina Buatan Industri: terdiri dari IKOT (Industri Kecil Obat Tradisional) dan IOT(Industri Obat Tradisional). Bentuk sediaan modern OHT & fitofarmaka seperti tablet & kapsul Jenis & Sumber Obat Tradisional 06
1.Nama produk Nama dan alamat produsen/importir 2. Nomor pendaftaran/nomor izin edar 3. 4.Nomor batch/kode produksi 5.Tanggal kadaluwarsa 6.Netto 7.Komposisi 8.Peringatan/perhatian. 9.Cara penyimpanan Kegunaan dan cara penggunaan dalam Bahasa Indonesia 10. Penandaan & Nomor Registrasi Obat Tradisional 07 (BPOM RI, 2019)
Penandaan & Nomor Registrasi Obat Tradisional 08 Digit ke-1 menunjukkan obat tradisional, yaitu dilanbangkan dengan huruf T. Digit ke-2 menunjukkan lokasi obat tradisional tersebut diproduksi (BPOM RI, 2019) Cara Membaca TR berarti obat tradisional produksi dalam negeri. 1. TL berarti obat tradisonal produksi produksi dalam negeri dengan lisensi 2. TI berarti obat tradisional produksi luar negri atau impor 3. POM TR E berarti obat tradisional ekspor 4. POM HT berarti produk herbal terstandar 5. 6.POM FF berarti produk fitofarmaka BTR berarti obat tradisonal yang berbatasan dengan obat produksi dalam negri. 7. BTL berarti obat tradisional yang berbatasan dengan obat produk dalam negeri dengan lisensi. 8.
Penandaan & Nomor Registrasi Obat Tradisional 09 Digit ke 3 dan ke 4 merupakan bentuk usaha pembuat obat tradisional tersebut ke Kemenkes RI Digit ke-5 merupakan bentuk usaha pembuat obat tradisional tersebut, yaitu: (BPOM RI, 2019) 1.Menujukkan pabrik farmasi 2.Menunjukkan pabrik jamu 3.Menunjukkan perusahaan jamu Digit ke-6 menunjukkan tradisional, diantaranya: bentuk sediaan oba t 1. = bentuk rajangan 2. = bentuk serbuk 3. = bentuk kapsul 4. = bentuk pil, granul, boli, pastiles, jenang, tablet/kaplet 5. = bentuk dodol, majun 6. = bentuk cairan 7. = bentuk salep, krim 8. = bentuk plester/koyo 9. = bentuk lain seperti dupa, ratus, mangir, permen Cara Membaca Digit ke-7, 8, 9, dan 10 menujukkan nomor urut jenis produk yang terdaftar Digit ke-11 menujukkan jenis atau macam kemasan (volume), yaitu: 1 = 15 ml 2 = 30 ml 3 = 45 ml
Jamu 10 Sidomuncul sari kunyit NIE: TR092301711 PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Khasiat: Membantu meringankan gangguan lambung Penandaan & Nomor Registrasi Obat Tradisional Sidomuncul kunyit asam NIE: TR082288331 PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Khasiat: Melancarkan haid Sidomuncul beras kencur NIE: TR052243491 PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Khasiat: Membantu meredakan pegal, membantu meredakan perut kembung
Obat Herbal Terstandar (OHT) 11 Niran Kapsul NIE: HT122300251 PT Industri Borobudur Khasiat: Membantu memelihara daya tahan tubuh Mastin NIE: HT122300191 PT Industri Borobudur Khasiat: Membantu memelihara kesehatan badan Tolak Angin NIE: HT122600301 PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Khasiat: Meredakan gejala masuk angin seperti rasa meriang, mual,kepala pusing. Penandaan & Nomor Registrasi Obat Tradisional
Fitofarmaka 12 Penandaan & Nomor Registrasi Obat Tradisional New Divens sirup NIE: FF172600741 PT Ferron Par Parmaceuticals Khasiat: Memelihara/ memperbaiki system imun (Immunomodulator) Stimuno forte sirup NIE: FF152300641 PT. Dexa Medica Khasiat: Memelihara /memperbaiki sistem imun Disolf NIE: FF192500801 PT. Dexa Medica Khasiat: Membantu melancarkan sirkulasi darah
Terima Kasih