วิธีปฏิบัติงานที่ WI-HEM-09 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี ชื่อ – สกุล ตำแหน่ง ลายเซ็น วดป. จัดทำโดย น.ส. ช่อผกา ศิริพันธุ์ นักเทคนิคการแพทย์ 2 ตุลาคม 2566 ทบทวนโดย นางคติ แซ่ไหล ผู้จัดการคุณภาพ 2 ตุลาคม 2566 อนุมัติโดย น.ส. จันทนี นิติการุญ หัวหน้ากลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ 2 ตุลาคม 2566 สำเนาฉบับที่ ....................... เอกสาร ( ) ควบคุม ( ) ไม่ควบคุม
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 2/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 บันทึกรายการแก้ไข แก้ไขครั้งที่ รายการแก้ไข วันที่ 00 เริ่มใช้เอกสาร 2 ตุลาคม 2566
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 3/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ 1.0 วัตถุประสงค์ 1.1 เพื่อใช้เป็นวิธีปฏิบัติงานการวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดโดยใช้เครื่อง IL รุ่น ACL TOP 550 CTS 1.2 เพื่อใช้เป็นวิธีบำรุงรักษาเครื่อง IL รุ่น ACL TOP 550 CTS 2.0 ขอบข่าย - ตัวอย่างเลือดที่ใส่สารกันเลือดแข็งตัว ชนิด 3.2% sodium citrate ในอัตราส่วนระหว่างเลือดต่อสารกันเลือดแข็ง = 9:1 (ควร mix ให้เข้ากันดีเพื่อป้องกันการ clot) - สารควบคุมคุณภาพประจำวัน (IQC) 2 ระดับ (Normal, High) - สารควบคุมคุณภาพภายนอก (EQC) จากองค์กรภายนอก (NEQAS) 3.0 นิยามและคำย่อ PT = Prothrombin Time APTT = Activated Partial Thromboplastin Time TT = Thrombin Time INR = International Normalized Ratio ISI = International Sensitivity Index D-dimer = D - dimer 4.0 เอกสารอ้างอิง 9.1 คู่มือเครื่อง ACL TOP Family ของบริษัท Instrumentation Laboratory ประเทศสหรัฐอเมริกา 9.2 Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), document H21-A5, Protocol for Collection Transport and Processing; Approved Guideline 2008. 9.3 National Committee for Clinical Laboratory Standards, document H21-A4, procedures for Collection , Transport, and Processing of Blood Specimens for Testing PlasmaBased Coagulation Assays; Approved Guideline 2003.
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 4/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 5.0 เอกสารที่เกี่ยวข้อง SD-MIH-02 คู่มือการใช้งานเครื่อง ACL Top 550 SD-MIH-29 แบบบันทึกการบำรุงรักษาเครื่อง ACL TOP Family รุ่น ACL TOP 550 CTS 6.0 หลักการ/นโยบาย 6.1 หลักการทำงานของเครื่อง เครื่อง ACL TOP 300 CTS สามารถตรวจวัดปฏิกิริยาของรายการตรวจได้ 3 หลักการ ดังต่อไปนี้ 1) Coagulometric (Turbidimetric) Tests 2) Chromogenic (Absorbance) Tests 3) Immunological Tests Coagulometric (Turbidimetric) หลักการของ Coagulometric (Turbidimetric) ซึ่งเป็นการตรวจสอบการ Clot ถูกนำมาใช้ในระบบการ วัดและบันทึกเวลาที่ใช้สำหรับตัวอย่างพลาสม่าในการจับตัวเป็นก้อน Clot เทคนิคนี้ประเมินจุดสิ้นสุดของ กระบวนการแข็งตัวของเลือดโดยการวัดการเปลี่ยนแปลงความหนาแน่นของลำแสงที่ส่องผ่าน การตรวจหาก้อน Clot อยู่บนพื้นฐานของหลักการที่ว่า ลำแสงส่องผ่านตัวกลาง ที่ประกอบไปด้วยไฟบริ- โนเจนซึ่งจะถูกเปลี่ยนไปเป็นไฟบริน โดยลำแสงที่ความยาวคลื่น 671 นาโนเมตร จะส่องผ่านตัวอย่างไปยัง photo detector ซึ่งอยู่ในตำแหน่ง 180 องศากับแหล่งกำเนิดแสง ลำแสงจะถูกดูดกลืนเพิ่มมากขึ้นเมื่อเกิดก้อนไฟบริน เพิ่มขึ้น ดังนั้นการส่องผ่านของแสงจะลดลงอย่างต่อเนื่องและถูกตรวจวัดโดย photo detector สัญญาณไฟฟ้าที่ ส่งออกมาจากเครื่องตรวจวัดแสงเปลี่ยนไปตามแสงที่ตรวจวัดได้ซึ่งจะถูกนำไปประมวลผลด้วยซอฟต์แวร์จน สามารถกำหนดจุด Clot Chromogenic (Absorbance) การทดสอบ chromogenic สามารถทดสอบได้ทั้งทางตรงหรือทางอ้อม - การทดสอบทางตรง : เป็นการทดสอบที่วิเคราะห์สิ่งที่สนใจ (เช่น protein C, plasminogen) ซึ่ง จะทำปฏิกิริยาโดยตรงบน substrate ที่สังเคราะห์ขึ้นอย่างจำเพาะ - การทดสอบทางอ้อม: เป็นการทดสอบที่วิเคราะห์สิ่งที่สนใจ (Antithrombin, plasmin inhibitor) ทำปฏิกิริยาด้วยปริมาณของเอนไซม์ที่คงที่จนเกิดเป็น complexes ภายใต้เงื่อนไขการทดสอบที่ เหมาะสม ปริมาณเอนไซม์ที่เหลือจะถูกวัดโดยใช้ Substrate ที่สังเคราะห์ขึ้นอย่างจำเพาะ
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 5/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 โดยส่วนใหญ่ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นจะถูกตรวจวัดโดยลำแสงที่ความยาวคลื่น 405 นาโนเมตร โดยการปล่อย paranitroaniline (pNA) ออกมาอย่างต่อเนื่องจาก substrate ที่ถูกสังเคราะห์ขึ้น ช่อง chromogenic ใช้ หลักการเปลี่ยนแปลงของแสงสีซึ่งวัดการดูดกลืนใน Cuvette โดย optical sensor ตรวจจับปริมาณของแสงที่ ผ่านcuvette (405 นาโนเมตร) แสงถูกดูดซึมโดยของเหลวใน cuvette ในสัดส่วนโดยตรงกับความเข้มข้นของ pNA เมื่อปริมาณของแสงเดินทางไปถึง photodetector จะถูกแปลงเป็นสัญญาณไฟฟ้าที่เป็นสัดส่วนกับปริมาณ เอนไซม์ Immunological measurements หลักการของการวัดทางภูมิคุ้มกันถูกนำมาใช้ในระบบ โดยการวัดโดยตรงและการบันทึกจำนวนของการ วิเคราะห์ เทคนิคนี้ประเมินความเข้มข้นทางกายภาพของสิ่งที่ต้องการวิเคราะห์(และสิ่งที่ไม่เกิดปฏิกิริยา) โดยการ วัดการเปลี่ยนแปลงความหนาแน่นของแสง แม้ว่าจะคล้ายกับวิธี turbidimetric แต่วิธี immunological ต้องอาศัยการก่อตัวของ antigen-antibody complexes ที่จะส่งผลกระทบต่อการส่องผ่านของแสง การทดสอบ immunological ของเครื่อง ACL TOP ใช้ความยาวคลื่นที่ 405 นาโนเมตร หรือ 671 นาโนเมตร ขึ้นอยู่กับการทดสอบและรูปแบบของน้ำยา ทั้งความยาวคลื่น 405 นาโนเมตรและ 671 นาโนเมตร ใช้หลักการ ของการวัดการดูดกลืนแสงผ่าน cuvette ซึ่ง optical sensor จะตรวจวัดปริมาณแสงที่ผ่าน cuvette ซึ่งถูก ดูดกลืนโดยของเหลวใน cuvette ในสัดส่วนโดยตรงกับความเข้มข้นของ Antigen-Antibody complexes เมื่อ ปริมาณของแสงมาถึง photodetector จะถูกแปลงเป็นสัญญาณไฟฟ้าซึ่งเป็นสัดส่วนโดยตรงหรือแปรผกผันกับ ความเข้มข้นของสิ่งที่ต้องการวิเคราะห์ 7. เครื่องมือเครื่องใช้/ วัสดุอุปกรณ์ เครื่อง ACL TOP 550 CTS ประกอบไปด้วย 2 โมดูล: Control Module (CM) CM เป็นส่วนเชื่อมต่อระหว่างผู้ใช้งานและส่วนควบคุมการดำเนินงาน ประกอบด้วยเครื่องคอมพิวเตอร์ ส่วนบุคคลที่ใช้ซอฟต์แวร์Windows ™ แป้นพิมพ์หน้าจอสัมผัสแสดงผลของจอภาพ, เมาส์และการเชื่อมต่อ สื่อสารไปยัง AM และอุปกรณ์ภายนอก/ระบบ โดยCM กำหนดการทำงาน ที่สำคัญยังเกี่ยวข้องกับการเชื่อมต่อ ระหว่างผู้ใช้งาน (UI) รวมทั้งการจัดการข้อมูล การย่อข้อมูล ระบบการสื่อสาร LIS (ระบบสารสนเทศ ห้องปฏิบัติการ) การระบุตัวอย่าง การบริหารจัดการวัสดุการตรวจวิเคราะห์ การบริหารจัดการสารน้ำ การ รายงาน การติดตามการทดสอบและการจัดการคุณภาพ
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 6/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 Analytical Module (AM) โดยพื้นฐานส่วนใหญ่ AM จะประกอบไปด้วยฮาร์ทแวร์ที่จัดการตัวอย่างและน้ำยา ที่จะประมวลผลการ จัดการน้ำยาและอุปกรณ์เสริม และสามารถดำเนินกระบวนการวัด coagulometric (turbidimetric), chromogenic (Absorbance) และ Immunological ACL TOP 550 CTS Model เครื่อง ACL TOP 550 CTS ถือว่าเป็นเครื่องรุ่นกลางโดยปริมาตร (ด้วยความจุจำนวน 80 ตัวอย่าง) เป็น เครื่องตั้งโต๊ะ การปฏิบัติงานแบบอัตโนมัติ สามารถวิเคราะห์และเข้าถึงในทุกจุดแบบทันทีทันใด ซึ่งมีไว้สำหรับการ วิเคราะห์การใช้ทั้งแบบเปิดฝาจุกและปิดฝาจุก (capped) หลอดตัวอย่างและมีความสามารถในการเจาะฝาจุก Power Connector สวิตช์ไฟของ AM ตั้งอยู่ด้านขวาของ AM อยู่ใกล้เคียงกับจุดเชื่อมต่อสายไฟ สวิตช์นี้มีไว้สำหรับ แหล่งจ่ายไฟหลักและควบคุมพลังงานทั้งหมดเพื่อจ่ายให้ AM
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 7/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 Emergency Stop Button ปุ่มหยุดฉุกเฉินตั้งอยู่ด้านหน้าของ AM จะใช้ปุ่มนี้เพื่อหยุดการทำงานแบบทันทีทันใด ใช้เมื่อมีความ จำเป็น การทดสอบที่อยู่กำลังดำเนินการอยู่จะต้องเริ่มต้นใหม่ Keypad ปุ่มกดที่ปรากฏอยู่ด้านหน้าของแต่ละเครื่องมีดังต่อไปนี้ Status LEDs ไฟ LEDs ที่ปรากฏบนเครื่องมือจะสอดคล้องกับ ไฟ LEDs ที่อยู่บนแถบสถานะ System – หมายถึงสถานะของเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ Loader – สถานะของตัวโหลด cuvette Rinse – สถานะของ Rinse Clean – สถานะของ Clean Wast – สถานะของ Cuvette Wate
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 8/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 Sample Rack Buttons and LEDs กดปุ่มเพื่อย้ายตัวอ่านบาร์โคดไปยังตำแหน่ง Rack ตัวอย่างที่ต้องการ สีของ LEDs บ่งบอกถึงสถานะของตำแหน่ง Sample rack o Green – Rack ตำแหน่งนั้นมี Rack sample อยู่และสามารถนำ sample rack ออกมาได้ แต่ไม่ได้ บ่งชี้ว่า rack นั้นได้ทำการทดสอบเสร็จสิ้นแล้ว o Amber – Rack ตำแหน่งนั้นกำลังถูกใช้งานและล็อคอยู่ o No color – Rack ตำแหน่งนั้นสามารถโหลด sample racks หรือ sample rack ที่โหลดไปถูกปฏิเสธ การใช้งาน
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 9/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 Diluent Rack Buttons and LEDs กดปุ่มเพื่อย้ายตัวอ่านบาร์โค๊ดไปยังตำแหน่ง Diluent Rack ที่ต้องการ สีของ LEDs บ่งบอกถึงสถานะของตำแหน่ง Diluent Rack o Green – Rack ตำแหน่งนั้นมี Diluent Rack อยู่และสามารถนำ Diluent Rack ออกมาได้ o Amber – Rack ตำแหน่งนั้นกำลังถูกใช้งานและล๊อคอยู่ o No color – Rack ตำแหน่งนั้นสามารถโหลด Diluent Rack หรือ Diluent Rack ที่โหลดไปถูกปฏิเสธ การ ใช้งาน Reagent Rack Buttons and LEDs กดปุ่มเพื่อย้ายตัวอ่านบาร์โคดไปยังตำแหน่ง Reagent Rack ที่ต้องการ สีของ LEDs บ่งบอกถึงสถานะของตำแหน่ง Reagent Rack oGreen – Rack ตำแหน่งนั้นมี Reagent Rack อยู่และสามารถนำ Reagent Rack ออกมาได้ oAmber – Rack ตำแหน่งนั้นกำลังถูกใช้งานและล๊อคอยู่ o No color – Rack ตำแหน่งนั้นสามารถโหลด Reagent Rack หรือ Reagent Rack ที่โหลดไปถูก ปฏิเสธการใช้งาน Bar Code Reader Home Button ตัวอ่านบาร์โคดมีเวลา 30 วินาทีก่อนที่มันจะกลับไปที่ตำแหน่ง home โดยตัวอ่านบาร์โคด จะต้องอยู่ในตำแหน่ง home เท่านั้นก่อนที่จะเริ่มตรวจเช็คปริมาตรน้ำยาหรือเริ่มการดูดตัวอย่าง การกดปุ่มนี้จะ ลดเวลาสำหรับตัวอย่างวิเคราะห์ลง
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 10/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 Cuvette Loading Area พื้นที่สำหรับโหลด Cuvette อยู่ทางด้านซ้ายของ AM สายพานจะลำเลียง Cuvette ไปยัง Cuvette shuttle ซึ่งเป็นพื้นที่ที่จะถูกใช้โดย AM สำหรับการจัดการตัวอย่าง Cuvette loader สามารถเติมได้สูงสุด 200 strips หรือ 800 ช่อง และสามารถโหลดได้ตลอดเวลา แม้กระทั่งช่วงที่เครื่องมือกำลังทำงาน Bar Code Reader เครื่องอ่านบาร์โค้ดจะย้ายไปอยู่ในตำแหน่งแต่ละแทร็คเพื่อให้มีการ insert ของ Sample, Diluent หรือ reagent rack แถบข้อมูลรหัสบน sample tube หรือ diluent หรือขวดน้ำยาจะถูกสแกนไปยังเครื่องมือใน ขณะที่ rack กำลังถูก insert
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 11/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 Sample Area ทางด้านขวาของ Cuvette loader เป็นพื้นที่สำหรับวางตัวอย่างโดยวิธี manual ซึ่งตัวอย่างจะถูกวางอยู่ บน AM Sample tubes หรือ cups จะถูกวางอยู่บน racks ที่จะถูก insert โดยผ่านเครื่องอ่านบาร์โค้ด Sample Area มีอุณหภูมิโดยรอบเป็นอุณหภูมิห้อง สามารถวาง rack ได้ 8 rack แต่ละ rack บรรจุได้ 10 samples รวมเป็น 80 ตัวอย่าง Sample rack สามารถใส่ได้ทั้ง sample tubes ที่ปิดฝาและเปิดฝาจุกรวมถึง sample cups โดย sample racks จะถูกระบุว่าเป็น CTS คือการออกแบบให้บรรจุ sample tubes ที่ปิดฝา (สีน้ำเงิน) ส่วน rack ที่ไม่มี CTS จะใช้สำหรับ Sample tubes และ cups ที่เปิดฝาเท่านั้น (สีเหลือง) Sample Rack – non CTS Sample Rack – CTS
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 12/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 Diluent Area Diluent Area รวมถึง tracks ที่มีข้อความบนแป้นพิมพ์ด้านหน้าเป็น D1 โดย Diluent tracks อยู่ทาง ด้านซ้าย ของ Diluent Area ซึ่งสามารถเข้าถึงได้โดย Sample probe และ Reagent probe ใน Diluent rack สามารถบรรจุได้ถึง 8 vials ของ QC Material, calibration, sample diluents และ clean materials. เมื่อ rack มีการใช้งาน (ในระหว่าง aspiration ของวัสดุ) มันจะถูกล็อคและไฟ LED จะมีสีอำพัน (amber) ปรากฏบนตำแหน่งของ track เมื่อ rack ไม่ได้อยู่ในการใช้งาน LED จะเปลี่ยนไปเป็น สีเขียว และสามารถนำ rack ออกมาได้ Diluent Area Diluent Rack
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 13/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 Reagent Area Reagent Area อยู่ทางด้านขวาของ AM มี 3 tracks แต่ละ tracks มีหกตำแหน่ง สามารถบรรจุได้ 18 ตำแหน่ง เช่นเดียวกับ sample rack reagent rack ถูก insert เข้าไปโดยวิธีการอ่านบาร์โค้ด บริเวณนี้เป็นพื้นที่ที่ถูกทำให้เย็นด้วยอุณหภูมิ 15 ° C ± 3 ° C. และในตำแหน่ง 1 และ 2 ของแต่ละ rack เป็น ตำแหน่งที่สามารถใส่ magnetic stir bars Reagent Area Reagent Rack
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 14/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 Probe Probe เป็นส่วนที่สัมผัสกับของเหลว ซึ่งแต่ละ probe จะมี sensor ที่จดจำปริมาณของเหลวที่ปรากฎและ หยุดเมื่อมีปริมาณของเหลวที่เหมาะสม โดย Teflon tube จะเชื่อมต่อระหว่าง sample หรือ reagent probe ไป ยัง syringe ซึ่งมีความจุตั้งแต่ 4 – 250 uL และมีความจุสูงสุดที่ 1000 Reagent probe จะถูกทำความร้อนและ ส่งผ่านความร้อนไปยังของเหลวในขณะที่ทำการดูดของเหลวที่อุณหภูมิ 37° C ± 1° C. ถ้า probe ได้รับความเสียหาย งอ หรือมีการกัดกร่อนที่สามารถมองเห็นได้ หรือพบว่ามีความล้มเหลวใน การตรวจวัดระดับของของเหลวบ่อยครั้ง อาจจะต้องมีการเปลี่ยน probe ติดต่อฝ่ายช่าง Probe (in foreground) and Syringe Incubators ข้างหลัง rack areas จะมี incubators 2 ที่ ที่จะถูกใช้สำหรับการ incubate sample และ/หรือ reagent ในการตรวจวิเคราะห์Sample incubator สามารถบรรจุได้ 4 strips และ reagent incubator ก็ สามารถบรรจุได้ 4 strips เช่นกัน โดยจะมีการรักษาอุณหภูมิให้คงอยู่ที่ 37.0° C ± 0.5° C. ใน sample incubator ตัวอย่างจะถูกดูดไปยังช่อง cuvette ซึ่ง cuvette strips นี้จะถูกเคลื่อนย้ายไปยัง reagent incubator ที่ซึ่งมีการดูดจ่ายน้ำยา
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 15/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 Optical Reading Unit เครื่อง ACL TOP 550 CTS มี 2 optical reading units (ORUs) แต่ละ unit ประกอบด้วย 4 ช่องการ อ่านปฏิกิริยา ซึ่งตั้งอยู่ด้านขวาของ reagent incubator เมื่อมีการจ่ายน้ำยาไปที่ช่อง cuvette จะเริ่มมีปฏิกิริยา เกิดขึ้น ซึ่งการอ่านปฏิกิริยาจะใช้ความยาวคลื่นที่ 671 นาโนเมตร สำหรับ coagulametric, 405 นาโนเมตร สำหรับ chromogenic และ จะใช้ความยาวคลื่นที่ 671 หรือ 405 นาโนเมตรสำหรับการวัด immunologic System Fluids – Rinse and Clean ระบบสารน้ำซึ่งประกอบไปด้วย Rinse และ Clean จะช่วยล้างการปนเปื้อนออกจากระบบเพื่อลดความ เสี่ยงจากการ carryover ซึ่งจะส่งผลต่อผลการตรวจวิเคราะห์ ของเหลวเหล่านี้ไม่เพียงแต่ทำความสะอาดผิวด้านในของ probe และสายท่อต่างๆ ที่เกี่ยวข้องแต่ยัง สามารถทำความสะอาดพื้นผิวด้านนอกในส่วนของ probe tip ช่วยชะล้างสิ่งที่ปนเปื้อนซึ่งอาจเกิดขึ้นในระหว่างที่ มีการดูดจ่ายของเหลวต่างๆ ได้ Rinse Fluid System Rinse จะถูกใช้ในการล้าง probes หลังจากที่มีการดูดจ่ายของเหลวสำหรับการตรวจวิเคราะห์ โดยทั่วไป แล้ว probe จะถูกล้างหลังจากรอบการปั๊ม syringe ปริมาณของ rinse ไม่ขึ้นอยู่กับรายการตรวจวิเคราะห์ระบบ rinse fluid ประกอบไปด้วย ขวด rinse, ท่อ, ปั๊ม 2 ตัว, ท่อปั๊ม, พื้นที่ rinse/clean ใน sample และ reagent areas และ ถังน้ำทิ้ง ขวดrinse ขนาด 4 ลิตร จะถูกวางอยู่บนเครื่อง ACL TOP ซึ่งจะมี sensor อยู่ด้านหน้าของ AM ซึ่งจะคอยตรวจสอบระดับของ rinse โดยมันจะแสดงแสง สีอำพัน เพื่อเตือน เมื่อมีระดับของ rinse ต่ำกว่า 1000 mL และแสดงแสง สีแดง เมื่อมีระดับต่ำกว่า 600 mL ถ้า sensor เปลี่ยนเป็นสีแดงในขณะที่เครื่องกำลัง ทำงานอยู่ เครื่องจะหยุดหลังจากที่ทำการวิเคราะห์รายการทดสอบที่กำลังทำอยู่ การทดสอบที่ค้างอยู่จะไม่ สามารถทำได้จนกว่าจะมีการเปลี่ยนขวด rinse และกด start อีกครั้ง แต่ถ้า rinse มีระดับต่ำกว่า 100 mL ระบบจะหยุดทำงานทันที Clean Fluid system ระบบของ clean ประกอบไปด้วย ขวด clean, ท่อ, ปั๊ม, วาล์ว 3 ตัว, ท่อ clean cup, พื้นที่ rinse/clean และถังน้ำทิ้ง ปั๊มจะถูกใช้สำหรับขนส่ง clean จาก ขวด clean ไปยัง clean station ในแต่ละพื้นที่ของ rinse/clean จะบรรจุ clean cup ซึ่งเป็นอ่างสำหรับเก็บ clean fluid โดย clean cups จะถูกเติมจากขวด clean
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 16/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 Sensor จะวางอยู่ด้านหน้าของ AM ซึ่งจะคอยตรวจสอบระดับของ clean โดยมันจะแสดงแสง สีอำพัน เพื่อ เตือน เมื่อมีระดับของ rinse ต่ำกว่า 75 mL และแสดงแสง สีแดง เมื่อมีระดับต่ำกว่า 25 mL ถ้า sensor เปลี่ยนเป็นสีแดงในขณะที่เครื่องกำลังทำงานอยู่ เครื่องจะหยุดหลังจากที่ทำการวิเคราะห์รายการทดสอบที่กำลัง ทำอยู่และรอจนระบบหยุดการทำงานอย่างสมบูรณ์แล้วค่อยวาง clean ขวดใหม่ จากนั้นทำการ restart เพื่อทำ การทดสอบต่อ Rinse (left) and Clean Bottles with Fluid Waste Container Underneath Cuvette Waste Container ถังทิ้ง cuvette อยู่ฝั่งขวาล่างของเครื่อง สำหรับเครื่อง ACL TOP 550 CTS มีประตูปิด สามารถจุ cuvette ที่ใช้แล้วได้ 100 (+/- 10) strips
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 17/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 Cuvette Waste Container – TOP 550 CTS 8. ขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติ 8.1 ตรวจสอบความพร้อมของเครื่อง ดังนี้ 8.1.1 ตรวจสอบสารน้ำ ได้แก่ Rinse และ Clean solution ตรวจสอบสารน้ำว่ามีปริมาณเพียงพอ สำหรับการทำงานหรือไม่ 8.1.2 ตรวจสอบปริมาณ cuvette ตรวจสอบปริมาณ cuvette ให้มีปริมาณเพียงพอสำหรับการทำงาน หรือไม่ 8.1.3 ตรวจสอบสายน้ำต่างๆ ตรวจสอบสายน้ำยาต่างๆ ว่าไม่บิดงอ และอยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้อง พร้อมทั้งดูความเรียบร้อยของปลั๊กไฟด้วย 8.1.4 ตรวจสอบถังน้ำทิ้ง ตรวจดูถังน้ำทิ้ง หรือ Waste Fluid หากเต็มให้นำไปเททิ้ง แล้วนำสายของ ถังน้ำทิ้ง เสียบเข้าถังดังเดิม 8.1.5 ตรวจสอบถังทิ้ง cuvette ตรวจดูว่าถังทิ้ง cuvette เต็มหรือไม่ หากเต็มให้นำไปเททิ้งแล้วนำมา วางที่เดิม 8.1.6 ตรวจสอบกระดาษพิมพ์ ตรวจดูว่ากระดาษพิมพ์มีเพียงพอสำหรับการทำงานหรือไม่ 8.2 เปิดเครื่องต่างๆเรียงตามลำดับดังนี้ • เปิด CPU • เปิดเครื่องพิมพ์ • เปิดหน้าจอคอมพิวเตอร์
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 18/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 • เครื่องจะเข้าสู่โปรแกรม ACL Top อัตโนมัติ หากไม่เข้าอัตโนมัติให้ Double-click ACL TOP icon ที่หน้า desktop • จากนั้นจะปรากฏหน้าจอให้ Login ดังรูป Login โดยใช้ User name: ACL Pass word : TOP300 แล้วกด OK • เครื่องจะปรากฏหน้าจอ Main Screen ดังรายการสุดท้ายก่อนปิดเครื่อง แล้วเริ่ม Initialization รอจนเครื่องติดตั้งจนเสร็จ รอจนขึ้น Ready และไฟเป็นสีเขียว ตรงตำแหน่งที่ วงกลมสีแดง แสดงว่าเครื่องพร้อมใช้งานได้
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 19/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 Work Area เครื่อง ACL Top 550 CTS 8.3 การตรวจสอบคุณภาพ (Quality Control Analysis) 8.3.1 Set Lot no. และ Target/SD 1. เลือก Setup > QC List จากแถบเมนู QC List screen
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 20/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 2. Double-click Test ที่ต้องการ 3. กรอก Lot. No และ Expire date ตามเอกสารแนบของ Control 4. กรอกรายละเอียดของ Control ดังนี้ - Unit - Mean - SD - Enable rules - Patient Flag - Test Feasibility - Frequency (ในกรณีที่ต้องการให้ทำ QC แบบอัตโนมัติ) 5. กดปุ่ม save บนแถบเมนูเพื่อบันทึกข้อมูล QC Setup Definition screen
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 21/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 8.3.2 การเตรียมตัวอย่างควบคุมคุณภาพ 1. ละลาย Normal Control Assays และ High Abnormal Control Assays ด้วยน้ำชนิด CLSI Type CLR ปริมาตร 1 mL 2. ปิดฝาแล้วหมุนเบาๆ 3. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการละลายของ Control สมบูรณ์แล้ว 4. ตั้ง Control ทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 30 นาที 5. พลิกกลับ (Invert) Control เพื่อให้ผสมกันก่อนนำไปใช้ 8.3.3 การวิเคราะห์ QC Sample 1. จากหน้า Main Menu เลือก QC แล้วเลือก Results Lit หรือ Test Status List 2. Double-click ตรงชื่อรายการตรวจใดก็ได้ จากนั้นจะปรากฏตารางตัวเลือกของรายการตรวจ และชนิดของ Control ทางด้านซ้ายของหน้าจอ แล้วเลือก click ในช่อง ด้านหน้าสำหรับรายการ ตรวจและชนิดของ Control ที่ต้องการตรวจวิเคราะห์ดังรูป
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 22/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 3. เลือก Program QC icon เพื่อเริ่มการทำ QC tests. 8.4 การวิเคราะห์ตัวอย่างด้วย Mode ต่างๆ 8.4.1 Sample Mode 1. ตรวจสอบเครื่อง ACL TOP 300 CTS พร้อมทำงานโดยหน้าจอแสดง “Ready” หรือไฟ READY LED ติดเป็นสีเขียวในตำแหน่ง Analyzer status:
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 23/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 2. เลือก Sample Rack ให้เหมาะสมกับชนิดของตัวอย่างที่เลือกใช้ Non-CTS Sample Rack สำหรับตัวอย่างที่เปิดฝาจุก CTS Sample Rack สำหรับตัวอย่างที่ปิดฝาจุก
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 24/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 2. หันบาร์โคดออกทางด้านนอก เพื่อให้เครื่องสามารถสแกนบาร์โคดจากหลอดเลือดได้ 3. จากหน้า Main Menu เลือก Sample Area icon จะเข้าสู่หน้าจอหลักของ Sample Area 4. จะปรากฏหน้าจอ Main Screen ของ Sample Area เลือกตำแหน่งที่ต้องการโหลดตัวอย่างในตำแหน่ง ที่ว่าง แล้วใส่ตัวอย่างเลือดเข้าไปในเครื่อง เสร็จแล้วจะปรากฏหน้าจอ ดังรูป
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 25/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 TOP 550 CTS Sample Area Screen 6. Double-click ตรงตำแหน่งใดก็ได้ จากนั้นจะปรากฏ จากนั้นกดตรงช่อง จะปรากฏ หน้าต่างให้เลือกรายการที่ต้องการตรวจวิเคราะห์ ให้เลือกรายการตรวจที่ต้องการ จะปรากฏชื่อรายการตรวจเป็นสี น้ำเงิน ดังรูป 7. เลือก Program Run Tests icon เพื่อเริ่มทำการตรวจวิเคราะห์ 8. เมื่อตรวจวิเคราะห์เสร็จแล้วชื่อรายการตรวจจะเปลี่ยนเป็นสีเขียว สามารถใช้ลูกศรชี้ตรง
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 26/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 ตำแหน่งที่ต้องการทราบผล แล้วจะปรากฏผลการตรวจวิเคราะห์ให้ทราบได้ 9. เมื่อการตรวจวิเคราะห์เสร็จสิ้นทั้งหมดไฟจะเป็นสีเขียว (ดังภาพ) สามารถกดแป้นสีเขียวแล้ว Sample rack ออกได้ 8.4.4 STAT analysis 1. สามารถเลือกการวิเคราะห์แบบเร่งด่วน (STAT mode) ได้จากตำแหน่งใดๆ ของตัวอย่างใน ขณะที่เครื่องกำลังทำงานอยู่ได้โดยการเลือก Double click ตรงตำแหน่ง Stat ดังภาพ 5. เลือก Program Run Tests icon เพื่อเริ่มทำการตรวจวิเคราะห์ 8.5 การปิดเครื่อง (Shut Down) 1. จากหน้า Main Menu เลือก Instrument Menu แล้วเลือก Exit เพื่อปิดโปรแกรมการทำงาน
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 27/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 ภาพที่ 12 Shutdown Screen 4. เครื่องจะปรากฏข้อความ “Are you sure you want to exit?" 5. กดเลือก OK เครื่องจะทำการปิดโปรแกรมการทำงานให้อยู่ใน Ready State 6. ปิดสวิตซ์เครื่อง (AM Power Connector) อยู่ทางด้านขวาของ ตัวเครื่อง 7. Shut Down คอมพิวเตอร์ แล้วปิดเครื่องคอมพิวเตอร์ 8. ปิดเครื่องพิมพ์ 8.6 การบำรุงรักษาเครื่อง 8.6.1 การบำรุงรักษาเครื่องประจำวัน (Daily maintenance) ในการทำงานระหว่างวัน เครื่องจะมีระบบ rinse และclean cycles โดยอัตโนมัติ ดังนั้นการบำรุงรักษา ประจำวันจึงไม่ต้องมีการดำเนินการที่ยุ่งยากและซับซ้อน สำหรับผู้ใช้งานจะต้องมีการบำรุงรักษาประจำวันและ ตรวจเช็คน้ำยาและอุปกรณ์ก่อนเริ่มใช้งานเครื่องดังนี้
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 28/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 1. Check Rinse Solution: ตรวจสอบปริมาณ Rinse Solution ให้มีปริมาณเพียงพอต่อการใช้งาน 2. Load Cuvettes: ตรวจสอบปริมาณ Cuvettes ให้มีปริมาณเพียงพอต่อการใช้งาน 3. Empty Cuvette Waste: ทิ้ง Cuvette Waste เพื่อให้พร้อมต่อการใช้งาน 4. Enhanced clean for all probes: ล้าง Probe ด้วยน้ำยาทำความสะอาดเข้มข้น (Clean B) โดยกระบวนการทั้งหมดใช้เวลาประมาณ 5 นาที และมีวิธีการทำงานดังนี้ - โหลดน้ำยา Clean B วางในตำแหน่งที่ 1 ของ Rack D1 ขวดที่ - เลือก System > Maintenance เพื่อเปิด Maintenance List. - เลือกเช็ค √ หน้า maintenance activity ที่ต้องการทำคือ Enhanced clean for all probes -สัญลักษณ์ จะเปลี่ยนเป็นรูปคนสีม่วง คลิกเลือกที่สัญลักษณ์ เพื่อเริ่มการทำงาน รอเครื่องทำงานจะเสร็จ โดยจะใช้เวลารวมทั้งหมดไม่เกิน 5 นาที 8.6.2 Weekly Maintenance 1. Clean the Cuvette Waste Drawer ล้างทำความสะอาดด้วยน้ำยาทำความสะอาดทั่วไป แล้วเช็ดหรือผึ่งให้แห้งก่อนนำไปใช้ งานอีกครั้ง
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 29/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 2. Empty Waste Liquid Container เท Liquid Waste ทิ้งเพื่อให้พร้อมต่อการใช้งาน 3. Clean deep wash and Clean cup area - เลือก System > Maintenance เพื่อเปิด Maintenance List. - เลือกเช็ค √ หน้า maintenance activity ที่ต้องการทำคือ Clean deep wash and Clean cup area - สัญลักษณ์ จะเปลี่ยนเป็นรูปคนสีม่วง คลิกเลือกที่สัญลักษณ์ เพื่อเริ่มการทำงาน - จะปรากฏข้อความแจ้งให้ดำเนินการ จากนั้นกด OK. - เปิดฝาเครื่องตามที่ปรากฏข้อความแนะนำ - ทำความสะอาด deep wash and clean cup ด้วย cotton swab จากนั้นล้าง ด้วยน้ำกลั่น เพื่อกำจัดเศษสกปรกต่างๆ - เช็ดน้ำส่วนเกินที่อาจจะกระเด็นลงพื้นให้สะอาด - ปิดฝาให้เรียบร้อย จากนั้นกด OK ที่หน้าจอ
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 30/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 8.6.3 Annual and Semi-Annual Maintenance 1. จะต้องมีการบำรุงรักษาที่เป็น Preventive maintenance โดย Service Engineer ทุก 6 เดือน 2. แนะนำให้มีการเปลี่ยน Syringe Tip ทุก 6 เดือน โดย Service Engineer 8.7 การเปลี่ยนน้ำยา (Replace Reagent) เมื่อน้ำยาหมดเครื่องจะร้องเตือนพร้อมปรากฏสัญลักษณ์ และปรากฏสีแดงตรงตำแหน่งที่น้ำยา หมด ให้ทำการเปลี่ยนน้ำยา ดังนี้ 1. จากหน้า Main Menu เลือก Instrument Menu แล้วเลือก Reagent Area icon เพื่อเข้าสู่หน้าจอในส่วนของ Diluent/Reagent Area
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 31/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 2. ดูตำแหน่งของน้ำยาที่หมดว่าอยู่ใน Reagent rack ใด ให้นำ reagent rack นั้นออกมา เปลี่ยนน้ำยา 3. วาง Reagent โดยหันบาร์โค้ดออก เพื่อให้เครื่องสามารถจำแนกชนิดของน้ำยาจาก บาร์โค้ดได้ 4. Insert reagent rack เข้าไปอีกครั้ง 9.0 การคำนวณ / การอ่าน /การายงานผล - ในผู้ป่วยที่มีค่า Hct >55 หรือ < 21 ต้องมีการปรับปริมารสารกันเลือดแข็งตามสูตรการคำนวณ ดังนี้ X= (100-PCV)*Volume / (595-PCV) X = ปริมาตรของสารกันเลือดแข็งที่ต้องใช้สำหรับเตรียมปริมาตรเลือดที่ต้องการเก็บ PCV = Pack Red Cell Volume (Hct = %) Volume = ปริมาตรเลือดที่ต้องการเก็บ
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 32/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 10.0 การควบคุมคุณภาพ - สารควบคุมคุณภาพประจำวัน (IQC) 2 ระดับ (Normal, High) 2 ครั้ง / วัน - สารควบคุมคุณภาพภายนอก (EQC) จากองค์กรภายนอก (NEQAS) 4 ครั้ง/ปี 11.0 การบันทึกข้อมูลและเอกสารที่ใช้ - เครื่องตรวจวิเคราะห์ส่งข้อมูลเข้าสู่ระบบ LIS และส่งผลเข้าสู่ระบบ HIS ของโรงพยาบาล - กรณีระบบ LIS ไม่เชื่อมต่อ จะทำการลงข้อมูลใน form (F-MIH-21) และนำผลการทดสอบมาลงใน ระบบหลังจาก LIS ใช้งานได้ 12.0 รายละเอียดอื่นๆ 12.1 Reagent ทุกชนิดต้องเปิดฝาทุกครั้ง 12.2 เลือกใช้ sample rack ให้ถูกต้องตามชนิด (Open tube sample, Close tube sample) 12.3 เมื่อตรวจวิเคราะห์แล้วขึ้น Status ว่า Fail ควรเข้าไปรายละเอียดของ Error ที่เกิดขึ้นและ กราฟ ด้วยทุกครั้ง 12.4 ปั่นตัวอย่างที่ความเร็ว 1500 g อย่างน้อย 15 นาที ที่อุณหภูมิห้อง หรือ ปั่นตัวอย่างที่ความเร็ว 3000 RPM อย่างน้อย 10 นาที ที่อุณหภูมิห้อง หรือ *กรณีคนไข้ส่งตรวจด่วน หรือคนไข้หลอดเลือดสมองอุดตันเฉียบพลัน (Stroke) และหลอดเลือดหัวใจขาด เลือดเฉียบพลัน (Fast Track) ปั่นตัวอย่างที่ความเร็ว 7000 g นาน 1 นาที (อ้างอิง พัชราวดี ศรีงาม, การประเมินประสิทธิภาพการปั่นแยกพลาสมาสำหรับการทดสอบการแข็งตัว ของเลือดด้วยเครื่องปั่นเหวี่ยงความเร็วสูง, (วารสารโลหิตวิทยาและเวชศาสตร์บริการโลหิต, Vol. 23 No. 3: July-September 2013, หน้า 211-215) 12.5 การเก็บรักษาตัวอย่าง - รายการทดสอบ PT ควรตรวจวิเคราะห์ให้เสร็จภายใน 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง หรือ 2-4 0C - รายการทดสอบ APTT สำหรับรายที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย heparin ควรตรวจวิเคราะห์ให้เสร็จ ภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง หรือ 2-4 0C - รายการทดสอบ APTT สำหรับรายที่ได้รับการรักษาด้วย unfractionated heparin ควรปั่นแยก พลาสมาภายใน 1 ชั่วโมงและตรวจวิเคราะห์ให้เสร็จภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง หรือ 2-4 0C - รายการทดสอบอื่นๆ thrombin time, protein C, Factor V, and Factor VIII เก็บที่ 2 to 4 °C หรือ อุณหภูมิห้องและควรทำการทดสอบให้เสร็จภายใน 4 ชั่วโมง
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 33/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 ในกรณีที่ไม่สามารถทำการตรวจวิเคราะห์เสร็จภายใน 24 ชั่วโมง ควรปั่นแยกพลาสมาและเก็บที่ -20 0C ได้ 2 สัปดาห์ หรือ -70 0C ได้ 6 เดือน 13.0 ภาคผนวก 13.0 ภาคผนวก 1 แบบบันทึกการบำรุงรักษาเครื่อง ACL TOP 550 CYS ประจำวัน (Daily Maintenance) 13.1 ภาคผนวก 2 แบบบันทึกข้อมูลกรณีระบบ LIS ไม่เชื่อมต่อ (F-MIH-21)
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 34/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 ภาคผนวก 1
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จันทบุรี วิธีปฏิบัติงานที่ : WI-HEM-09 หน้า 35/35 แก้ไขครั้งที่ 00 เรื่อง การใช้และบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด วันที่ประกาศใช้2 ตุลาคม 2566 ภาคผนวก 2 F-MIH-21 แบบบันทึกผลการตรวจวิเคราะห์ กรณี LIS ใช้งานไม่ได้ (CBC/Parasite/Coagulation)