2023 BUKU SAKU STANDAR USAHA TOKO OPTIK BERDASARKAN PERMENKES NO. 14 TAHUN 2021
Standar usaha toko optik Daftar isi Istilah dan Definisi Persyaratan Umum Persyaratan perubahan Persyaratan perpanjangan Persyaratan khusus Struktur Organisasi 1 3 3 4 4 5 Bagan Alur Perijinan 8 Pengawasan 11 Lampiran 14 Daftar Pustaka 17
Sub. Bidang Sarana Prarana dan Alkes di Dinas Kesehatan mempunyai tugas yang salah satunya adalah Menyiapkan bahan penerbitan izin toko alat kesehatan dan optikal, rekomendasi izin Penyalur Alat Kesehatan (PAK) dan penerbitan sertifikasi produksi alat kesehatan kelas 1 (satu) dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) kelas 1 (satu) tertentu perusahaan rumah tangga. Buku saku digital (E-Book) Standar usaha optikal merupakan salah satu alat bantu yang dapat digunakan dalam menyampaikan informasi tentang proses perijinan usaha toko optik yang bersumber dari Permenkes No. 14 Tahun 2021. Buku saku digital (EBook) dinilai lebih efektif, dan mudah diakses kapanpun dan dimanapun. Standar usaha toko optik PENDAHULUAN A. Latar Belakang
Optikal adalah fasilitas pelayanan kesehatan yang menyelenggarakan pelayanan refraksi, pelayanan optisi, dan/atau pelayanan lensa kontak. Refraksionis Optisien atau Optometris adalah setiap orang yang telah lulus pendidikan refraksi optisi atau optometri sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Surat Izin Praktik Refraksionis Optisien yang selanjutnya disingkat SIP-RO adalah bukti tertulis yang diberikan oleh pemerintah daerah kabupaten/kota kepada Refraksionis Optisien sebagai pemberian kewenangan untuk menjalankan praktik. Surat Izin Praktik Optometris yang selanjutnya disingkat SIP-O adalah bukti tertulis yang diberikan oleh pemerintah daerah kabupaten/kota kepada Optometris sebagai pemberian kewenangan untuk menjalankan praktik. 1 BAGIAN ISI A. Istilah dan Definisi Standar usaha toko optik
THE GLASSES 2
B. Persyaratan Umum surat pernyataan nama dan alamat Optikal; perjanjian kerja sama antara Optikal dengan rumah sakit, bagi Optikal yang berada di dalam rumah sakit; dan surat pernyataan pemenuhan standar sesuai dengan ketentuan Peraturan Menteri ini, dan kewajiban sesuai dengan ketentuan Peraturan Pemerintah mengenai penyelenggaraan perizinan berusaha berbasis risiko. surat pernyataan penggantian nama dan/atau jenis badan hukum yang ditandatangani oleh pemilik; perubahan akta notaris; dan sertifikat standar yang asli, sebelum perubahan. 1. Persyaratan Umum Usaha 2. Persyaratan Perubahan Standar usaha toko optik 3
sertifikat standar yang masih berlaku; perjanjian kerja sama antara Optikal dengan rumah sakit, bagi Optikal yang berada di dalam rumah sakit; dan profil Optikal yang terdiri dari daftar tenaga meliputi jumlah dan jenisnya, sarana dan prasarana, peralatan serta jenis pelayanan yang diberikan. 3. Persyaratan Perpanjangan a. Daftar sarana dan prasarana, dan peralatan (jenis dan jumlah); dan b. Daftar sumber daya manusia (jumlah dan kualifikasi). C. Persyaratan Khusus Perubahan sertifikat standar dilakukan di sistem OSS, apabila terjadi perubahan: a) nama; b) jenis badan hukum; dan/atau c) alamat dan tempat diperlukan verifikasi lapangan ulang. Standar usaha toko optik 4
a. Setiap Optikal harus memiliki struktur organisasi. b. Kebijakan tentang Struktur Organisasi dan Tata Kerja (SOTK) menjabarkan seluruh kegiatan penyelenggaraan Optikal. c. Optikal harus mempunyai bagan organisasi paling sedikit meliputi : 1) kepala/pimpinan Optikal; dan 2) penanggung jawab pelayanan dan mutu d. Harus ada ketentuan tertulis tentang tugas dan tanggung jawab staf teknis sebagai pelaksana harian. D. Struktur Organisasi dan SDM Standar usaha toko optik 5
e. Harus tersedia SDM yang sesuai dengan kewenangan dan kompetensi untuk dapat melaksanakan dan mengelola kegiatan dengan kualifikasi: 1) kualifikasi SDM untuk kepala Optik adalah tenaga kesehatan atau tenaga nonkesehatan yang mempunyai pengalaman pengaturan SDM dan umum. 2) kualifikasi SDM penanggung jawab pelayanan dan mutu adalah Refraksionis Optisien atau Optometris. 3) kualifikasi SDM untuk staf teknis memiliki Surat Tanda Registrasi (STR) dan Surat Izin Praktik (SIP) minimal terdiri dari : a) tenaga Refraksionis Optisien; dan/atau kualifikasi tenaga Refraksionis Optisien minimal Strata Diploma III. b) tenaga Optometris kualifikasi tenaga Optometris minimal Strata Diploma IV atau sarjana terapan optometrik atau sarjana profesi optometrik. c) tenaga nonkesehatan. Standar usaha toko optik 6
Glasses 7
E. Bagan alur perijinan Standar usaha toko optik 8
Standar usaha toko optik 9 Keterangan Bagan Alur Perijinan : 1. Pemohon mengajukan permohonan Izin Usaha melalui portal OSS www.oss.go.id 2. Input Kelengkapan data pemohon untuk mendapatkan NIB meliputi : a. KTP, No. HP dan E-mail b. NPWP 3. Dokumen lainnya harus ada : a. Izin Bangunan b. Ijazah dan STR, SIP refraksionis optisien atau optometris c..Sertifikat Hak Milik tempat / kontrak dan IMB d.Surat pernyataan kerjasama dari laboratorium optik tempat pemrosesan lensa-lensa pesanan optikal bila optikal tidak memiliki laboratorium sendiri.
OPTIK 10
Standar usaha toko optik 11 1) Pengawasan rutin dilakukan melalui: a) Laporan Laboratorium Pengolahan terhadap standar pelayanan. b) Inspeksi lapangan yang dilakukan dalam rangka pemeriksaan administratif dan/atau fisik atas pemenuhan standar serta pembinaan. Inspeksi lapangan Laboratorium Pengolahan dilakukan paling banyak 1 (satu) kali dalam setahun. 2) Pengawasan insidental dilaksanakan berdasarkan pengaduan dari masyarakat dan/atau pelaku usaha. 3) Lingkup pengawasan yang dilakukan antara lain meliputi: a) standar pelayanan; b) sarana, prasarana, dan peralatan; c) sumber daya manusia; dan d) registrasi Laboratorium Pengolahan. E. Pengawasan
Standar usaha toko optik 12 4) Mekanisme, format, dan substansi laporan: a) Laporan pelaksanaan pengawasan dilakukan paling lama 14 (empat belas) hari setelah selesai melaksanakan pengawasan. b) Laporan ditujukan kepada Menteri, Gubernur, dan/atau bupati/wali kota. c) Laporan hasil pengawasan digunakan sebagai dasar untuk mengambil tindakan sanksi sesuai dengan ketentuan peraturan Perundang-undangan. d) Laporan pengawasan sekurangkurangnya memuat tanggal pemeriksaan, identitas pelaksana pengawasan, analisis, kesimpulan, dan tanda tangan dan nama terang pelaksana pengawasan.
Standar usaha toko optik 13 Lampiran Surat permohonan
Standar usaha toko optik 14 SPPL
Standar usaha toko optik 15 Surat pernyataan pemenuhan standar
Standar usaha toko optik 16 Data Struktur Organisasi & SDM
Standar usaha toko optik 17 Daftar Pustaka Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 14 Tahun 2021 Tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan
STANDAR USAHA TOKO OPTIK Unduh Buku Saku Digital (E-Book) Standar usaha Toko Oprik melalui tautan berikut ini : https://anyflip.com/eutln/bpqz/ atau scan barcode SUB. BIDANG SARANA PRASARANA DAN ALKES