The words you are searching are inside this book. To get more targeted content, please make full-text search by clicking here.

สรุปผลการดำเนินงาน ประจำปีงบประมาณ 2568

Discover the best professional documents and content resources in AnyFlip Document Base.
Search
Published by Manit Thaweehan, 2026-05-28 07:21:43

รายงานผลการดำเนินงาน ปีงบประมาณ 2568

สรุปผลการดำเนินงาน ประจำปีงบประมาณ 2568

https://kbs.fda101.com/ANNUALFDA ROI-ETสำ นักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด2025086-4562793 กลุ่มลุ่งานค้มุครองผบู้ รโิภค สสจ.รอ้ยเอ็ด


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETงานคุ้มครองผบู้ รโิภคและเภสชัสาธารณสขุเปน หน งึในยุทธศาสตรท์ ีสาํคัญของกระทรวงสาธารณสขุภายใต้ยุทธศาสตร์การสง่เสรมิสขุภาพปอ งกันโรคและคุ้มครองผบู้ รโิภคท ีเปน เลิศ (PROMOTION PREVENTIONAND PROTECTION EXCELLENCE) โดยเปา หมายหลักของการพฒันางานคุ้มครองผบู้ รโิภคฯกําหนดไว้ 3 ประเด็น ประกอบด้วย ผบู้ รโิภคเขม้แขง็ปลอดภัย ผปู้ ระกอบการก้าวไกลรบัผดิชอบต่อสงัคม และระบบค้มุครองสขุภาพ ผบู้ รโิภคย งัยนืกล่มุงานคุ้มครองผบู้ รโิภคและเภสชัสาธารณสขุสาํนกังานสาธารณสขุจังหวัดรอ้ยเอ็ด มกีารดําเนนิงาน อยา่งต่อเน อืง จึงได้จัดทํารายงานผลการดําเนนิงานประจําป 2568 ฉบบัน ขี นึเพ อืเปน สว่นหน งึของการ แลกเปล ียนเรยีนรูใ้นการดําเนนิการงานค้มุครองผบู้ รโิภค เกิดความรว่มมอืกันในการดําเนนิงานของภาคีเครอืขา่ยค้มุครองผบู้ รโิภคทกุภาคสว่นขอขอบคุณ ผบู้ รหิาร ผปู้ ฏิบตั ิงาน ภาคีเครอืขา่ยทกุภาคสว่น ท ีได้ใหก้ารสนบัสนนุและใหค้วามรว่มมอืสาํหรบัผลการดําเนนิงานท ีผา่นมาคคคำํํคำาาคำนนํําากล่มุงาน คบส.สสจ.รอ้ยเอ็ดภก.มานติย์ทวีหนัต์เภสชักรชาํนาญการพเิศษภก.ธรีาวุฒิมชีาํนาญ เภสชักรชาํนาญการภญ.ขวัญสดุา โกวิทางกรูเภสชักรชาํนาญการภญ.ดารณีชติทรงสวัสดิ เภสชักรชาํนาญการ2


สารบบััญบัญัญ เร อืง หน้าคํานาํ..................................................................................................................................................................2สารบญั...............................................................................................................................................................3ขอ้มลูท ัวไป จังหวัดรอ้ยเอ็ด ................................................................................................................................4วิสยัทัศน/์พนัธกิจ...............................................................................................................................................6เปา ประสงค์/ยุทธศ์าสตร.์...................................................................................................................................7โครงสรา้งบุคลากร..............................................................................................................................................8ขอ้มลูสถานประกอบการและใบอนญุาต..............................................................................................................9การใหบ้รกิารใหค้ ําปรกึษา.................................................................................................................................10งานตรวจสอบเฝา ระวัง/สถานประกอบการ.......................................................................................................12งานตรวจสอบเฝา ระวัง/ตรวจวิเคราะหผ์ลิตภัณฑ์.............................................................................................13งานบงัคับใช้กฎหมาย........................................................................................................................................14ผลงานดีเด่น......................................................................................................................................................15โครงการพฒันาศนูยบ์รกิารผลิตภัณฑ์สขุภาพเบด็เสรจ็ (One Stop Service Center : OSSC)มงุ่สศู่นูยร์าชการสะดวก....................................................................................................................................19พระราชบญัญตั ิอาหารการกํากับตรวจสอบผลิตภัณฑ์และบรกิารสขุภาพก่อนออกสทู่ ้องตลาด (Pre-Marketing).......................27การกํากับตรวจสอบผลิตภัณฑ์และบรกิารสขุภาพหลังออกสทู่ ้องตลาด (Post-Marketing)......................31การดําเนนิการเฝา ระวัง รอ้งเรยีน และดําเนนิคดีเปรยีบเทียบปรบั..........................................................34ศนูยร์บัเร อืงรอ้งเรยีนด้านผลิตภัณฑ์และบรกิารสขุภาพตามหลักเกณฑ์วิธกีารท ีดีในกาจัดการเร อืงรอ้งเรยีน (Good Complaint Handling Practice : GCHP)............................................................. 38ศนูยค์ ้มุครองผบู้ รโิภคและสง่เสรมิผลินภัณฑ์สขุภาพระดับอําเภอ............................................................42การสง่เสรมิเศรษฐกิจฐานรากและการสง่เสรมิผปู้ ระกอบการเชิงรุก.........................................................44โครงการ/แผนงาน ปง บประมาณ 2568...................................................................................................47โครงการค้มุครองผบู้ รโิภคด้านเคร อืงสาํอาง............................................................................................50โครงการอาหารปลอดภัย Food Safety..................................................................................................54พระราชบญัญตั ิยาโครงการควบคมุกํากับมาตรฐานรา้นยา ตามเกณฑ์ GPP ........................................................................59การดําเนนิงานพฒันาศกัยภาพผบู้ รโิภค สง่เสรมิความรอบรูด้ ้านผลิตภัณฑ์สขุภาพ และการสนบัสนนุงานภาคีเครอืขา่ยค้มุครองผบู้ รโิภค.........................................................................................................65พระราชบญัญตั ิสถานประกอบการเพ อืสขุภาพโครงการสง่เสรมิสถานประกอบการเพ อืสขุภาพ......................................................................................73พระราชบญัญตั ิสถานพยาบาลงานควบคมุมาตรฐานสถานประกอบการ ตามพระราชบญัญตั ิสถานพยาบาลพ.ศ.2541.........................78โครงการขบัเคล ือนสจู่ ังหวัดใช้ยาสมเหตผุล (RDU Province).................................................................87โครงการประเมนิมาตรฐานความปลอดภัยด้านยา ..................................................................................94โครงการเฝา ระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สขุภาพ (Health Product Vigilance Center)...............99โครงการบรหิารเวชภัณฑ์มใิชย่าและตรวจสอบภายในด้านยา...............................................................105โครงการเภสชักรรมปฐมภมู.ิ................................................................................................................113โครงการพฒันาระบบบรกิารเภสชักรรม ...............................................................................................117สปัดาหเ์ภสชักรรมจังหวัดรอ้ยเอ็ด ป 2568...........................................................................................122FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ET3


ขข้อข้ออมูลูลูลทั่วั่วั่วไป จังังังหวัดัดัดรอออยเอ็ด็ด็ดที่มี่มา : สววนวิจัยัยและพัฒัฒนาระบบรูปูปแบบและโครงสราาง /สํานักักพัฒัฒนาระบบรูปูปแบบและโครงสราางกระทรวงมหาดไทย/สํานักักงานปกครองจังังหวัดัดรออยเอ็ด็ดขออมูลูล ณ วันันที่31 ธันันวาคม 2565ที่มา : สวนวิจัยและพัฒนาระบบรูปแบบและโครงสราง /สํานักพัฒนาระบบรูปแบบและโครงสรางกระทรวงมหาดไทย/สํานักงานปกครองจังหวัดรอยเอ็ดขอมูล ณ วันที่31 ธันวาคม 256520 อำ เภอเขตการ ปกครอง1,756 หมูบาน58 เทศบาลตําบล193 ตําบล20 ชุมุมุมชน144 อบต.1 เทศบาลเมือืององคการบริหารสวนจังหวัด 1 แหงประชากร 1,275,519 คนหญิง645,694 คนหญิง645,694 คนชาย629,825 คนชาย629,825 คนFDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ET4


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETส่งส่เสรมิสนบัสนนุภาคเครอืขา่ย ใหม้สีว่นรว่มในการจัดการสขุภาพพัฒพันาระบบบรกิารสขุภาพทกุระดับใหไ้ด้คณุภาพตามมาตรฐานพัฒพันาระบบบรหิารจัดการใหม้ ปีระสทิธภิาพ ทันต่อการเปล ียนแปลงควบคมุกํากับ และบงัคับใชก้ฏหมายด้านสาธารณสขุและกฏหมายค้มุครองผบู้ รโิภคดดรร..นนพพ..สสุุรรเเดดชชชช ชชววะะเเดดชชนนาายยแแพพททยย์์สสาาธธาารรณณสสุุขขจจัังงหหววััดดรร้้ออยยเเออ็็ดดดร.นพ.สุรเดชช ชวะเดชนายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ดเป นองค์กรด้านสุขภาพช ันนาํท ีรวมพลังสังคมเพื อคนร้อยเอ็ดสุขภาพดีววิิสสััยยททััศศนน์์พพัันนธธกกิิจจ5


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETศกึษาวิจัยและจัดการความรูเ้พ อืพฒันางานใหม้ ีประสทิธภิาพยกระดับมาตรฐานการคุ้มคุ้ครองผู้บผู้ ริโริภคให้ตห้รงความต้องการและสอดคล้องกับมาตรฐานประเทศพัฒนาศกัยภาพผบู้ รโิภคและผปู้ ระกอบการด้านผลิตภัณฑ์สขุภาพและบรกิารสขุภาพควบคุมกํากับ ดแูล ผลิตภัณฑ์สขุภาพและบรกิารสขุภาพใหม้คุีณภาพ ปลอดภัยพัฒนาระบบยาและเภสชักรรมใหม้ ปีระสทิธภิาพเพื อความปลอดภัยของผใู้ชย้าเปน องค์กรด้านการคุ้มครองผบู้ รโิภค เพื อประชาชนชาวรอ้ยเอ็ดสขุภาพดีววิิสสััยยททััศศนน์์พพัันนธธกกิิจจ6


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETSmart Regulation ระบบคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพท ีเป นมาตรฐานและมีประสิทธิภาพSmart Consumer สง่เสริมและพัฒนาความรอบรู้ด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพSmart Pharmacy ความม ันคงของผลิตภัณฑ์สุขภาพสง่เสริมการใช้ผลิตภัณฑ์อยา่งถูกต้อง คุ้มค่า ตามความจําเป นSmart Service ศูนย์กลางผลิตภัณฑ์สุขภาพท ีเป นเลิศ สร้างมูลค่าทางเศรษฐกิจSmart Organization องค์กรสมรรถนะสูง ด้วยนวัตกรรมและดิจิทัลผู้บผู้ รโิภคเขม็แขง็ ปลอดภัยผู้ปผู้ ระกอบการก้าวไกลระบบคุ้มครองผบู้ รโิภคย งัยนืเเปปป้ ป้าาปปรระะสสงงคค์์ยยุุททธธ์์ศศาาสสตตรร์์7


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETดร.นพ.สุรเดชช ชวะเดชนายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ดเภสัชกรประวุฒิละครราชรองนายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ดเภสัชกรเช ียวชาญ (ด้านเภสัชสาธารณสุข)ภก.มานติย์ทวหีนัต์(เภสชักรชาํนาญการพเิศษ)หวัหนา้กลมุ่งานคมุ้ครองผบู้ รโิภคฯภญ.วรรณรตัน์ชวะเดช(เภสชักรชํานาญการ)รองหวัหนา้ศนูยบ์รกิารผลติภณัฑส์ขุภาพ- งานพรบ.สถานประกอบการเพอ ืสขุภาพนางสญัญา ใจงาม (จพง.สาธารณสขุชาํนาญงาน)- งาน พรบ.สถานพยาบาล/สถานประกอบการเพ อืสขุภาพนางสาวพไิลพร พลงันา (จพง.เภสชักรรมชาํนาญงาน)- งานOSSC งานภาคเีครอืขา่ย/เศรษญกจิสขุภาพนางสาววิภาดา จอมคําสงิห์(จนท.บนัทึกขอ้มลูด้านผลิตถัณฑ์สขุภาพ)- งานเทคโนโลยีภญ.วิลาสินีศรหีามี(เภสัชกร)- งาน OSSC พรบ.อาหาร/สมุนไพร (ก่อนสู่ท้องตลาด)ภญ.อญัจนิาน์จารชุจันโ์ภคนิ (เภสชักรชาํนาญการ)- งานเศรษฐกจิสขุภาพ(Otop/อาหารปลอดภยั)-งานภาคเีครอืขา่ย(พช./กษ./อต./พณ./สคบ/สภาผบู้ รโิภค/อปท)-งานพรบ.อาหารภญ.วราภรณ์แหล่งสนาม (เภสัชกรชาํนาญการ)- งาน พรบ.สถานพยาบาล- งานวิชาชีพเภสัชกรรมภญ.ลดาพร พลพาหะ(เภสชักรชาํนาญการ)-งานพรบ.อาหารสมนุไพร-งานทมีตระหนกัรสู้ถานการณแ์ละจดัการเรอ ืงรอ้งเรยีนSAT/RRTภญ.ธัญธร บุตรทอง (เภสัชกรปฏิบัติการ)- งานบริหารเวชภัณฑ์- งาน พรบ.สถานพยาบาล- งานเภสัชกรรมปฐมภูมิ(เย ียมบ้าน/รพ.สต.)ภญ.ขวัญสดุา โกวิทางกรู (เภสชัชาํนาญการ)รองหวัหนา้กล่มุงานฯ- หวัหนา้งานเภสชัสาธารณสขุและมาตรสถานพยาบาลภญ.ดารณีชติทรวงสวัสดิ (เภสชัชาํนาญการ)รองหวัหนา้กล่มุงานฯ- หวัหนา้งานภาคีเครอืขา่ย เศรษฐกิจสขุภาพและมาตรฐานสถานประกอบการด้านยา วัตถเุสพติดภญ.เนตรชนก แพทยาไทย (เภสัชกรชาํนาญการ)- งาน พรบ.สถานพยาบาล- งานวิชาชีพเภสัชกรรมภก.พงศกร โคสุโน (เภสัชกร)- งานภาคีเครือข่าย (อย.น้อย/บวร/อสม.)- งาน พรบ.ยา วัตถุเสพติดภก.พัฐเดช มกรารัตต์(เภสัชกรชาํนาญการ)-งานพรบ.อาหาร-งานเภสชักรรมปฐมภมู(ิเฝา ระวงัผลติภณัฑช์มุชน)ภญ.เสาวนยี์แสนคาร (เภสชักรชาํนาญการ)- งาน พรบ.อาหารภก.วริตัน์ทพิ โชติ(เภสชักรชาํนาญการ)- งานพรบ.เครอ ืงสาํอาง- งานเฝา ระวงัชมุชน/โฆษณา/MobileUnitนางสาววรนิทรธ์ร ดษิฐาธนาธรสริิ(จพ.สาธารณสขุชาํนาญงาน)- งานพรบ.สถานพยาบาลภก.ธีราวุฒิมีชาํนาญ (เภสัชชาํนาญการพิเศษ)รองหัวหน้ากลุ่มงานฯ- หัวหน้างานมาตรฐานผลิตภัณฑ์สุขภาพ(อาหาร/สมุนไพร/เคร ืองสาํอาง/วัตถุอันตราย/เคร ืองมือแพทย์)ภญ.พไิลพร วันพฤติ(เภสชักรชาํนาญการ)รองหวัหนา้กล่มุงานฯ- หวัหนา้งานศนูยบ์รกิารผลิตภัณฑ์สขุภาพเบด็เสรจ็- งาน พรบ.สถานประกอบการเพื อสขุภาพนางสาวณัฏฐนิภา ณ ศรธีะ (นวก.สาธารสขุปฏิบตั ิการ)- งานพรบ.วัตถอุันตราย/เคร อืงมอืแพทย์- งานเฝา ระวังชุมชน/โฆษณา/Mobile unitภญ.ระพติราภรณ์พพิฒันมงคล(เภสชักรชาํนาญการ)- งานพรบ.ยา/วตัถเุสพตดิ- งานเภสชักรรมปฐมภมูิ(รา้นยา)จํานวนบุคลากร รวม 23 คน เภสชักร 18 คนนักวิชาการสาธารณสขุ1 คน เจ้าหน้าทอี ืน 4 คนภญ.จิรานุช ทองน้อย (เภสัชกรชาํนาญการ)- งานความปลอดภัยด้านยา /Service plan RDUและสาขาอ ืน- งาน พรบ.สถานพยาบาลภญ.พิชญ์สินีนาไชยโย (เภสัชกร)- งานภาคีเครือข่าย (อย.น้อย/บวร/อสม.)- งาน พรบ.ยา วัตถุเสพติดโโคครรงงสสรร้้าางงบบุุคคลลาากกรร8


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETตุลตุาคม 2568ข้อมลูลูสถานประกอบการและใบอนุญาต9


พ.ร.บ.อาหาร พ.ร.บ.ยา พ.ร.บ.สถานประกอบการเพ อืสขุภาพ พ.ร.บ.สถานพยาบาล พ.ร.บ.เคร อืงสาํอาง พ.ร.บ.วัตถอุอกฤทธ-ิ ยาเสพติด พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมนุไพร เร อืงรอ้งเรยีน0100200300400500FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETผลการดดำํดำาดำําเนินินการศนูนูยบ์บ์รกิกิารผลิติตภัณัณฑ์ส์สขุขุภาพเบด็ด็เสรจ็จ็การใหบ้บ้รกิกิารใหค้ค้ ําําปรกึกึษา (จําํานวนครง ัง ั)ป 2568 มกีารใหค้ ําปรกึษาแนะนาํแก่ผปู้ ระกอบการ จํานวนท ังสนิ 17,417 คร งัโดยเปน การบรกิารใหค้ ําปรกึษาแนะนาํณ ศยูน์OSSC จํานวน 1,178 คร งั,การใหค้ ําปรกึษาผา่น Line OA จํานวน 13,970 คร งัและการใหบ้รกิารชอ่งทางโทรศพัท์2,269 คร งัการย นืนืพจิจิารณาคําําขอ ท ัง ังหมด 1,303 คําําขอการบรกิารใหค้ ําปรกึษาแนะนํา ณ ศยูน์OSSC การใหค้ ําปรกึษาผา่น Line OA การใหบ้รกิารช่องทางโทรศพัท์020004000600080001000012000140001,17813,9702,2693041592224222833723รอ้ยละคําขอท ีแล้วเสร็จทันระยะเวลาท ีกําหนด คือ ร้อยละ 100ตุลตุาคม 256810


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETประเภทการติดต่อการรบับรกิาร จำ นวน (ครง ั)ขอเอกสาร/ขอคําแนะนํา/ขอคําปรกึษา 313ย นืคํารอ้ง(ขอเปด ใหม/่แก้ไข-เปล ียนแปลงใบอนุญาต/ยกเลิกใบอนญุาต/แต่งต ังผคู้ วบคมุฯ/ขอเปด สทิธิ E-submission/ขอต่ออายุใบอนุญาต/ขอรบั ใบแทนใบอนญุาต เปน ต้น)515สง่เอกสารเพิ มเติม 84ชําระค่าธรรมเนยีมรายป 81รบั ใบอนุญาต 201เรื่อรื่งรอ้งเรยีน 13รวม 1,1981) รอ้ยละความพงึพอใจในแต่ละด้าน ได้แก่ 1) ความพงึพอใจด้านบรกิารของเจ้าหนา้ท ี(รอ้ยละ 87.41)2) ความพงึพอใจด้านกระบวนการ/ข นัตอน (รอ้ยละ 87.75) 3) ความพงึพอใจด้านสงิ อํานวยความสะดวกและสภาพแวดล้อม (รอ้ยละ 88.10) และ 4) ความพงึพอใจด้านคณุภาพของบรกิารท ีได้รบั (รอ้ยละ 88.25)ภาพรวมรอ้อ้ยละความพงึงึพอใจ คือือ รอ้อ้ยละ 87.88การใหบ้บ้รกิกิารใหค้ค้ ําําปรกึกึษา (จําํานวนครง ัง ั)11


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETป 2568 ตรวจสอบสถานประกอบการท ังสนิ 276 แหง่พบว่าผา่น 230 แหง่ ไมผ่า่น 46 แหง่เปน สถานประกอบการด้านอาหาร 36 แหง่และสถานพยาบาลเอกชน 10 แหง่ผลการดําําเนินินการงานตรวจสอบเฝา า ระวังังตลุาคม 2568สถานประกอบการจํานวน ผา่น ไมผ่า่น/แก้ไขปรบัปรุงอาหาร สมนุไพร สถานพยาบาล0501001502002502492133610 10177 1012


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETป 2568 ได้มีการสง่ตรวจเฝา ระวังผลิตภัณฑ์ท ังจากผลิตภัณฑ์กล่มุเส ยีงในพ นืท ีและผลิตภัณฑ์ท ีอยูใ่นการสง่เสริมคุณภาพจํานวน 158 ตัวอยา่ง พบตัวอยา่งท ีผา่นมาตรฐาน 96 ตัวอยา่งไมผ่า่นมาตรฐาน 62 ตัวอยา่งผลการดําําเนินินการงานตรวจสอบเฝา า ระวังังตลุาคม 2568ตรวจวิเิเคราะหผ์ผ์ลิติตภัณัณฑ์จํานวน ผา่น ไมผ่า่นอาหาร050100150200158966213


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETป 2568 มีการดําเนนิคดีเปน การเปรียบเทียบปรับ ท ังสนิ 49 รายแบง่เปน อาหาร 28 ราย ยา 5 ราย สถานพยาบาล 9 รายสมุนไพร 7 รายผลการดําําเนินินการตลุาคม 2568งานบงังัคับับใชก้ก้ฎหมายรายอาหาร ยา สถานพยาบาล สมนุไพร0510152025302859714


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETผผลลงงาานนเเดดด่่่ด่นน15


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ET16


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ET17


FDA ROI-ET ANNUAL 2025FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ET18


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202519โครงการพัฒนาศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (one Stop Service Center :OSSC)มุ่งสู่ศูนย์ราชการสะดวกโดย ภญ.เนตรชนก แพทยาไทย ตำแหน่ง เภสัชกรชำนาญการภญ.วิลาสินี ศรีหามี ตำแหน่ง เภสัชกรกกกกกกกกศูนย์ราชการสะดวก (Government Easy Contact Center : GECC) เป็นหน่วยงานที่ให้บริการประชาชนที่มุ่งเน้นการอำนวยความสะดวก โดยมีมาตรฐานระบบงาน เชื่อมโยงการทำงานร่วมกัน ส่งมอบบริการด้วยใจ เพื่อให้ประชาชนได้รับความสะดวก รวดเร็ว และเข้าถึงง่าย เพื่อให้ประชาชนมีความพึงพอใจต่อบริการของภาครัฐ แนวคิดสำคัญของการให้บริการในรูปแบบศูนย์ราชการสะดวก (GECC) มีดังนี้ 1) สถานที่: เข้าถึงง่าย และสะดวกในการติดต่อ ไม่สร้างภาระให้แก่ประชาชน 2) บุคลากร: มีจิตบริการ (Service Mind) การบริการมีคุณภาพและประสิทธิภาพ 3) งานที่ให้บริการ: สนองตอบความต้องการของประชาชน ขั้นตอนการขอรับบริการมีความง่าย ไม่ยุ่งยากซับซ้อน และมีมาตรฐานในการบริการแก่ประชาชน กกกกกกกกกลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด ได้จัดให้มีศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) มาตั้งแต่ปี 2565 เพื่อเป็นส่วนบริการให้คำปรึกษา อำนวยความสะดวกให้แก่ผู้มาติดต่อเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และธุรกิจบริการสุขภาพ ให้สามารถมาติดต่อรับบริการ ณ จุดเดียว ได้รับความสะดวก รวดเร็ว มีขั้นตอนที่สั้นกระชับ มีความพึงพอใจต่อบริการ ทั้งก่อนและหลังอนุญาต และในปี 2568 กลุ่มงานฯ มีความตั้งใจที่จะยกระดับศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) ให้สามารถดำเนินการได้ตามเกณฑ์ศูนย์ราชการสะดวก (GECC) และพัฒนาระบบการบริหารงานให้มีคุณภาพเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 9001:2015 โดยมีเป้าหมายที่จะเข้ารับการประเมินศูนย์ราชการสะดวก ในปีงบ 2569 ต่อไประดับความสำเร็จกกกกกกกก1. ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จได้รับการรับรองมาตรฐานศูนย์ราชการสะดวกในปี 2568กกกกกกกก2. ผ่านเกณฑ์การประเมินตนเองตามเกณฑ์ศูนย์ราชการสะดวกขั้นพื้นฐานกกกกกกกก3. ผู้มารับบริการมีความพึงพอใจไม่น้อยกว่าร้อยละ 80แผนการดำเนินงาน


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202520ผลการดำเนินงาน กกกกกกกก1. การดำเนินการพัฒนาตามแผนกิจกรรมที่ต้องพัฒนา กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด ได้ประเมินความพร้อมศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) เพื่อพัฒนาสู่ศูนย์ราชการสะดวก (Government Easy Contact Center : GECC) โดยในการประเมินได้ผลดังนี้ - จังหวัดร้อยเอ็ดมีจำนวนสถานประกอบการและสถานบริการสุขภาพที่อยู่ภายใต้การควบคุมกำกับตามกฎหมายใน 20 อำเภอ จำนวนทั้งสิ้น 1,800 แห่ง ประกอบด้วย สถานประกอบการอาหาร 485 แห่ง,สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.ยา 194 แห่ง, สถานพยาบาล 852 แห่ง, สถานประกอบการเพื่อสุขภาพ 109 แห่ง,สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.เครื่องสำอาง 26 แห่ง, สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.วัตถุออกฤทธิ์ 78 แห่ง,สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.วัตถุอันตราย 5 แห่ง, สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร 21 แห่งและสถานประกอบการตาม พ.ร.บ.ยาเสพติด 30 แห่ง - มีผู้มารับบริการศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จทั้งหมด 17,417 ครั้ง ประกอบด้วย ผู้รับบริการที่เข้ามารับบริการ ณ จุดให้บริการ (Walk-in) ณ OSSC 1,178 ครั้ง, การให้บริการตอบคำถามช่องทางLine 13,970 ครั้ง และการให้บริการช่องทางโทรศัพท์2,269 ครั้ง - มีการยื่นพิจารณาคำขอทั้งหมด ณ จุดให้บริการ (Walk-in) ณ OSSC 1,198 คำขอ ประกอบด้วย พ.ร.บ.อาหาร 304 คำขอ, พ.ร.บ.ยา 159 คำขอ, พ.ร.บ.สถานประกอบการเพื่อสุขภาพ 222 คำขอ,พ.ร.บ.สถานพยาบาล 422 คำขอ, พ.ร.บ.เครื่องสำอาง 28 คำขอ, พ.ร.บ.วัตถุออกฤทธิ์-ยาเสพติด 3 คำขอ, พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร 37 คำขอ และเรื่องร้องเรียน 23 คำขอ - ร้อยละคำขอที่แล้วเสร็จทันระยะเวลาที่กำหนด คือ ร้อยละ 100 - สถิติการให้คำปรึกษา ณ OSSC แบ่งตามประเภทดังนี้ประเภทการติดต่อการรับบริการ จำนวน (ครั้ง)ขอเอกสาร/ขอคำแนะนำ/ขอคำปรึกษา 313ยื่นคำร้อง (ขอเปิดใหม่/แก้ไข-เปลี่ยนแปลงใบอนุญาต/ยกเลิกใบอนุญาต/แต่งตั้งผู้ควบคุมฯ/ขอเปิดสิทธิ์ E-submission/ขอต่ออายุใบอนุญาต/ขอรับใบแทนใบอนุญาต เป็นต้น)515ส่งเอกสารเพิ่มเติม 84ชำระค่าธรรมเนียมรายปี 81รับใบอนุญาต 201เรื่องร้องเรียน 13รวม 1,198


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202521 -ผลการประเมินตามเกณฑ์ศูนย์ราชการสะดวก เกณฑ์ด้านกายภาพ ผ่านเกณฑ์ 12 ข้อ จากทั้งหมด 14 ข้อ(ต้องผ่านทั้งหมดจึงจะสามารถยื่นได้) - ผลการประเมินตามเกณฑ์ศูนย์ราชการสะดวก เกณฑ์ด้านคุณภาพ แบ่งเป็น 4 ด้าน ได้แก่1) ด้านสถานที่ 4 คะแนน 2) ด้านบริการ24 คะแนน 3) ด้านบุคลากร 9คะแนน และ 4) ด้านเทคโนโลยี 8คะแนนเกณฑ์ขั้นพื้นฐาน ได้ 7 เต็ม 8 คะแนน (หน่วยงานจะต้องดำเนินการให้ครบถ้วน 8 คะแนน) เกณฑ์ขั้นสูงได้ 49 เต็ม 62 คะแนน - ผลการประเมินตามเกณฑ์ศูนย์ราชการสะดวก เกณฑ์ด้านผลลัพธ์ได้ 27 เต็ม 30 คะแนน - คำแนะนำเพิ่มเติมจากผู้มารับบริการ (จากการสำรวจเบื้องต้น) เช่น เสนอให้มีช่องจอดรถสำหรับผู้มารับบริการ


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202522กกกกกกกก2. การสำรวจความต้องการและประเมินความพึงพอใจผู้มารับบริการ กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด ได้มีการสำรวจความต้องการและประเมินความพึงพอใจของผู้มารับบริการ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ(One Stop Service Center : OSSC) สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด เพื่อนำไปปรับปรุงและพัฒนาทั้งด้านกายภาพและระบบการให้บริการให้สามารถให้บริการแก่ประชาชนได้อย่างสะดวก รวดเร็วมีขั้นตอนที่สั้นกระชับ และมีความพึงพอใจต่อการให้บริการ โดยคำนวนขนาดตัวอย่างผู้มารับบริการด้วยสูตรกำหนดขนาดกลุ่มตัวอย่างของ Taro Yamane ใช้ระดับความคลาดเคลื่อนที่ยอมรับได้ที่ร้อยละ 5 คิดเป็นกลุ่มตัวอย่างทั้งหมด 500 คน จากผู้มารับบริการทั้งหมด 1,077 ครั้ง ดังนั้น กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ดจึงได้กำหนดขนาดตัวอย่างเพื่อสำรวจความต้องการของผู้มารับบริการ แบ่งตามประเภทของสถานประกอบการ พ.ร.บ.ต่าง ๆ ดังนี้


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202523สถานประกอบการ จำนวน (คน)สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.อาหาร พ.ศ.2522 101สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ.2510 66สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท พ.ศ.2559 0สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.ยาเสพติดให้โทษ พ.ศ.2522 0สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.2562 41สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.เครื่องสำอาง พ.ศ.2558 22สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.วัตถุอันตราย พ.ศ.2535 0สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2562 0สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.สถานพยาบาล พ.ศ.2541 157สถานประกอบการตาม พ.ร.บ.สถานประกอบการเพื่อสุขภาพ พ.ศ.2559 113รวม 500 โดยเก็บข้อมูลตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2567 – 2 กันยายน 2568 มีผู้ตอบแบบสำรวจทั้งหมด 500คน มีผลการสำรวจดังนี้1) ภาพรวมร้อยละความพึงพอใจ คือ ร้อยละ 87.882) ร้อยละผู้มารับบริการแยกตาม พ.ร.บ. ที่ตอบแบบสอบถาม 3 อันดับแรก ได้แก่ 1) พ.ร.บ.สถานพยาบาล (ร้อยละ 31.40) 2) พ.ร.บ.สถานประกอบการเพื่อสุขภาพ (ร้อยละ 22.60) 3) พ.รบ.อาหาร (ร้อยละ 20.20)3) ร้อยละความพึงพอใจในแต่ละด้าน ได้แก่ 1) ความพึงพอใจด้านบริการของเจ้าหน้าที่ (ร้อยละ 87.41) 2) ความพึงพอใจด้านกระบวนการ/ขั้นตอน (ร้อยละ 87.75) 3) ความพึงพอใจด้านสิ่งอำนวยความสะดวก และสภาพแวดล้อม (ร้อยละ 88.10) และ 4) ความพึงพอใจด้านคุณภาพของบริการที่ได้รับ (ร้อยละ 88.25)4) ความพึงพอใจในสถานที่และการบริการ ผลลัพธ์ดังแสดงในตาราง


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202524รายการจำนวนความพึงพอใจหมายเหตุความพึงพอใจด้านบริการของเจ้าหน้าที่1.เจ้าหน้าที่เอาใจใส่ มีความกระตือรือร้น เต็มใจให้บริการ 87.30%2.เจ้าหน้าที่ให้บริการด้วยความยิ้มแย้ม แจ่มใส 87.00%3. เจ้าหน้าที่ให้ข้อมูล/คำแนะนำ และตอบข้อซักถามได้เป็นอย่างดี 87.65%4. ความซื่อสัตย์สุจริตในการปฏิบัติหน้าที่ เช่น ไม่ขอสิ่งตอบแทน ไม่รับสินบบน ไม่หาประโยชน์ในทางมิชอบ เป็นต้น87.70%ความพึงพอใจด้านกระบวนการ/ขั้นตอน5. มีการบริการตามลำดับก่อน-หลัง หรือ ลำดับคิว 87.70%6. ขั้นตอนการให้บริการสะดวก รวดเร็ว เข้าใจง่ายและมีตัวอย่างให้ดูในการเขียนขออนุญาตต่างๆ87.80%ความพึงพอใจด้านสิ่งอำนวยความสะดวก และสภาพแวดล้อม7. สถานที่มีความสะอาด เรียบร้อย มีสัดส่วนการให้บริการชัดเจน 88.00%8. มีสิ่งอำนวยความสะดวกสบาอื่นๆ เช่น เครื่องถ่ายเอกสาร คอมพิวเตอร์ปากกาสำหรับกรอกเอกสาร เป็นต้น88.20% มีการเสนอให้มีช่องจอดรถสำหรับผู้มารับบริการความพึงพอใจด้านคุณภาพของบริการที่ได้รับ9. สามารถนำคำตอบไปใช้ประโยชน์ได้จริง 88.25%5) ช่องทางที่ผู้รับบริการคิดว่าเหมาะสมและสะดวกที่สุดในการรับทราบข้อมูลข่าวสารเกี่ยวกับการให้บริการ ได้แก่ 1) Line OA 2) Facebook 3) Website ตามลำดับ6) ข้อเสนอแนะอื่น ๆ เช่น- อยากให้มีช่องจอดรถสำหรับผู้มารับบริการ


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202525แนวทางการพัฒนาในปีงบประมาณ 2569 การดำเนินการพัฒนาศูนย์ราชการสะดวก สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด ในปีงบประมาณ 2568ยังไม่สามารถดำเนินการได้ครบถ้วนตามแผนการพัฒนาที่กำหนดไว้ ได้แก่ การพัฒนาตามเกณฑ์ด้านกายภาพ (ขาด 2 ข้อ) และการพัฒนาตามเกณฑ์เชิงคุณภาพ (ขั้นพื้นฐานขาด 1 คะแนน) เมื่อพิจารณารายละเอียดของเกณฑ์ประเมินที่ยังขาดอยู่ พบว่า ส่วนใหญ่เป็นการดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับด้านกายภาพ และระบบบริการ ซึ่งสามารถปรับปรุงและพัฒนาให้แล้วเสร็จได้ทันก่อนถึงกำหนดการสมัครเข้ารับการประเมินในปี 2569 ดังนั้น ในปีงบประมาณ 2569 ควรมีการจัดตั้งคณะทำงานในแต่ละด้าน เพื่อดำเนินการในส่วนที่ยังขาดอยู่ให้บรรลุตามเกณฑ์ศูนย์ราชการสะดวกและสมัครเข้ารับการประเมินในปี 2569 ต่อไป


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202526พระราชบัญญัติอาหารภญ.เสาวนีย์ แสนคาร เภสัชกรชำนาญการภก.พัฐเดช มกรารัตต์ เภสัชกรชำนาญการ ได้รับมอบหมายให้พิจารณาอนุญาต ควบคุมกำกับ ดูแล และพัฒนาการดำเนินการด้านกฎหมายในพระราชบัญญัติ ดังนี้1. พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ.25222. พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.25643. พระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 25354. พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 นอกจากนี้ยังได้รับมอบหมายให้ดำเนินการด้านงานภารกิจตามนโยบาย Health For Wealth งานอาหารปลอดภัย การส่งเสริมเศรษฐกิจฐานรากและการส่งเสริมผู้ประกอบการเชิงรุกผลการดำเนินงานตามขอบเขตภารกิจ1. การกำกับตรวจสอบผลิตภัณฑ์และบริการสุขภาพก่อนออกสู่ท้องตลาด (Pre-Marketing)• การบริการให้คำปรึกษา• การพิจารณาอนุญาตo สถานประกอบการo ผลิตภัณฑ์• การดำเนินการตามตัวชี้วัดการดำเนินงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ • อุปสรรคและโอกาสพัฒนาการดำเนินงาน Pre Marketing2. การกำกับตรวจสอบผลิตภัณฑ์และบริการสุขภาพหลังออกสู่ท้องตลาด (Post-Marketing)• การกำกับตรวจสอบสถานประกอบการ• การกำกับตรวจสอบผลิตภัณฑ์o ผลวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ความเสี่ยงในพื้นที่o ผลวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์นม• อุปสรรคและโอกาสพัฒนาการดำเนินงาน Post Marketing3. การดำเนินการเฝ้าระวัง ร้องเรียน และดำเนินคดีเปรียบเทียบปรับ• การดำเนินการเฝ้าระวัง• การจัดการเรื่องร้องเรียน• การดำเนินคดีและเปรียบเทียบปรับ• การแก้ปัญหาผู้ประกอบการ โรงน้ำ น้ำแข็ง ไม่มีผู้ควบคุมการผลิตฯ


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 2025274. ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนด้านผลิตภัณฑ์และบริการสุขภาพตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในกาจัดการเรื่องร้องเรียน (Good Complaint Handling Practice : GCHP)5. ศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลินภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอ6. การส่งเสริมเศรษฐกิจฐานรากและการส่งเสริมผู้ประกอบการเชิงรุก7. โครงการ/แผนงาน ปีงบประมาณ 2568การกำกับตรวจสอบผลิตภัณฑ์และบริการสุขภาพก่อนออกสู่ท้องตลาด (Pre-Marketing) งานกำกับตรวจสอบผลิตภัณฑ์และบริการสุขภาพก่อนออกสู่ท้องตลาด แบ่งเป็น 2 ประเภท ได้แก่ การกำกับสถานประกอบการที่เกี่ยวข้องกับพระราชบัญญัติที่รับผิดชอบและผลิตภัณฑ์สุขภาพก่อนออกสู่ท้องตลาด จังหวัดร้อยเอ็ดมีจำนวนสถานประกอบการที่อยู่ภายใต้การควบคุมกำกับตามกฎหมายใน 20 อำเภอ จำนวนทั้งสิ้น 542 แห่ง รายละเอียดดังตารางข้อมูลพื้นฐานใบอนุญาตสถานที่ ปีงบประมาณ 2568 (ข้อมูล ณ วันที่ 30 กันยายน 2568)อำเภอ อาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุอันตรายขาย ผลิต ผลิต ครอบครองเมืองร้อยเอ็ด 90 10 - 6 2 - 1เกษตรวิสัย 38 2 - 1 1 - -ปทุมรัตต์ 18 0 - - 1 - -จตุรพักตรพิมาน 28 3 - - 1 - -ธวัชบุรี 44 3 - 1 1 - -พนมไพร 21 0 - 1 - - -โพนทอง 27 1 - 1 0 - -โพธิ์ชัย 23 0 - - 1 - -หนองพอก 15 0 - 1 - - -เสลภูมิ 37 0 - - - - -สุวรรณภูมิ 47 2 - 1 2 - -เมืองสรวง 12 0 - - - - -โพนทราย 6 0 - - - - -อาจสามารถ 29 1 - - - - -เมยวดี 11 0 - - - - -ศรีสมเด็จ 16 3 0 - 1 - -จังหาร 9 0 1 - - - -เชียงขวัญ 9 0 - - - - 1หนองฮี 3 0 - - - - -ทุ่งเขาหลวง 8 0 - - - - -รวม 492 25 1 12 10 0 2


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202528 ในปีงบประมาณ 2568 ได้ทำหน้าที่กำกับ ควบคุมดูแลคุณภาพก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะออกสู่ตลาด ตามที่ได้รับมอบหมายจากสำนักคณะกรรมการอาหารและยา โดยจำแนกเป็นให้บริการคำปรึกษา ณ จุดบริการศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จและการให้บริการให้คำปรึกษาออนไลน์และการพิจารณาอนุญาตเกี่ยวกับสถานประกอบการและผลิตภัณฑ์ รายละเอียดดังนี้การบริการให้คำปรึกษา (จำนวนครั้ง)พรบ อาหาร สมุนไพร วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอางการให้คำปรึกษา ณ ศูนย์ OSSC345 39 0 0 29การให้คำปรึกษาผ่าน Line OA3,838 834 6 0 323รวม 4,183 873 6 0 352งานพิจารณาอนุญาตด้านสถานประกอบการ ปีงบประมาณ 2568 (จำนวนใบอนุญาต)พรบ อาหาร สมุนไพร วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ออกใบอนุญาตใหม่ 24 1 0 0แก้ไขเปลี่ยนแปลงใบอนุญาต 8 0 0 0ต่ออายุใบอนุญาต 30 31 ธ.ค. 2567 0 0ยกเลิกใบอนุญาต 15 0 0 0ย้ายกิจการ 0 0 0 0ออกใบแทน 3 0 0 0งานพิจารณาอนุญาตด้านผลิตภัณฑ์ (จำนวนใบอนุญาต)และการอนุญาตตามกำหนดเวลาผ่านระบบ E-Submissionพรบ เลขผลิตภัณฑ์ อนุมัติ ไม่อนุมัติ ทันเวลา (ร้อยละ)อาหาร 680 659 21 100สมุนไพร - - - -วัตถุอันตราย - - - -เครื่องมือแพทย์ - - - -


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202529การดำเนินการตามตัวชี้วัดการดำเนินงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพในส่วนภูมิภาค ปีงบประมาณ 2568ตัวชี้วัดเชิงระบบ ประเด็นที่ 1 การพิจารณาอนุญาตผ่านระบบ SKYNETตัวชี้วัด รายละเอียด/กิจกรรมหน่วยนับ เกณฑ์ เป้าหมาย กระบวนงานทั้งหมดอนุญาตผ่านร้อยละร้อยละของกระบวนงานพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพที่รับคำขอและพิจารณาอนุญาตผ่านระบบ SKYNETจำนวนกระบวนงานที่มีการพิจารณาอนุญาตผ่านระบบ SKYNETกระบวนงาน ระดับ 160-69.99 ระดับ 270-79.99 ระดับ 380-89.99 ระดับ 490-99.99 ระดับ 5100ระดับ 5 90 90 100ระดับ 5ตัวชี้วัดเชิงระบบ ประเด็นที่ 2 การพิจารณาคำขออนุญาต สบ.7 ผ่านระบบ SKYNETร้อยละคำขอ สบ. 7 ที่พิจารณาแล้วเสร็จภายในระยะเวลาที่กำหนดจำนวนคำขอ สบ. 7 ที่พิจารณาแล้วเสร็จภายในระยะเวลาที่กำหนดคำขอ ระดับ 1 60-69.99 ระดับ 270-79.99 ระดับ 380-89.99 ระดับ 490-99.99 ระดับ 5100ระดับ 5 680 680 100ระดับ 5


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202530อุปสรรคและโอกาสพัฒนาการดำเนินงาน Pre Marketingด้านผู้ประกอบการ1. ผู้ประกอบการขาดความเข้าใจในระเบียบการยื่นขอและการจัดเตรียมไฟล์เอกสาร ประกอบการยื่นขอ e-submissionการแก้ไข จัดทำระเบียบการยื่นขอและจัดทำไฟล์ตัวอย่างการเตรียมไฟล์เอกสารและภาพถ่ายเพื่อยื่นในระบบ โดยสามารถดำเนินการผ่านศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอ 2. ผู้ประกอบการไม่สามารถมายื่นเอกสาร Master Data ด้วยตนเองการแก้ไข จัดทำไฟล์เอกสารและรับคำขอแบบ Electronic Files ตามแนวทาง พรบ.อำนวยความสะดวก3. ผู้ประกอบการที่มีความจำเป็นต้องได้รับการอนุญาตอย่างเร่งด่วนการแก้ไข ดำเนินการผ่านระบบ Fast Track โดยดำเนินการผ่านศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์ สุขภาพอำเภอด้านพนักงานเจ้าหน้าที่1. การพิจารณาอนุญาตสถานที่ กรณีส่งออกให้อำเภอตรวจล่าช้า (มากกว่า 30 วันทำการ)การแก้ไข ใช้ระบบ Zoom ในการตรวจพิจารณาอนุญาตสถานที่ในสถานประกอบการที่เจ้าหน้าที่พิจารณาแล้ว ว่าไม่ซับซ้อน สามารถดำเนินการได้2. พนักงานเจ้าหน้าที่ยังขาดทักษะในการตรวจประเมินและควบคุมกำกับการแก้ไข พัฒนาศักยภาพนักงานเจ้าหน้าที่อำเภอ ศูนย์ศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพ อำเภอ On the Job Training


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202531การกำกับตรวจสอบผลิตภัณฑ์และบริการสุขภาพหลังออกสู่ท้องตลาด (Post-Marketing)งานกำกับตรวจสอบผลิตภัณฑ์และบริการสุขภาพหลังออกสู่ท้องตลาด แบ่งเป็น 2 ประเภท ได้แก่ การกำกับสถานประกอบการที่เกี่ยวข้องกับพระราชบัญญัติที่รับผิดชอบและผลิตภัณฑ์สุขภาพหลังออกสู่ท้องตลาด โดยในปีงบประมาณ 2567 ได้มีการดำเนินการกำกับตรวจสอบสถานประกอบการหลังออกสู่ท้องตลาด 249 แห่งรายละเอียดดังตารางการกำกับตรวจสอบสถานประกอบการหลังออกสู่ท้องตลาด (Post-Marketing) ปีงบประมาณ 2568พรบ. จำนวน (แห่ง)อาหาร 249 แห่ง แบ่งเป็นเมืองร้อยเอ็ด 43 แห่งอาจสามารถ 22 แห่งจตุรพักตรพิมาน 29 แห่ง ทุ่งเขาหลวง 5 แห่ง เมืองสรวง 2 แห่ง เกษตรวิสัย 18 แห่งเมยวดี 5 แห่งปทุมรัตต์ 10 แห่งโพนทอง 12 แห่งหนองพอก 1 แห่งเสลภูมิ 24 แห่งสุวรรณภูมิ 34 แห่ง หนองฮี 1 แห่งโพธิ์ชัย 20 แห่ง จังหาร 5 แห่ง โพนทราย 5 แห่ง พนมไพร 10 แห่ง เชียงขวัญ 3 แห่ง สมุนไพร (สถานที่จำหน่ายผลิตภัรฑ์สมุนไพร) 9วัตถุอันตราย 2เครื่องมือแพทย์ 0


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202532ผลการกำกับตรวจสอบสถานประกอบการหลังออกสู่ท้องตลาด (Post-Marketing) ปีงบประมาณ 2568พรบ จำนวน ผ่าน แก้ไขปรับปรุง ไม่ผ่าน ดำเนินคดีอาหาร 249 213 9 27 27สมุนไพร 10 (ผลิต) 10 รวัตถุอันตราย 1 - -- - -เครื่องมือแพทย์ 1 - - - -ผลการตรวจประเมินสถานประกอบการสถานประกอบการแก้ไขรอปรับปรุง สถานประกอบการที่ได้รับการตรวจประเมินและมีข้อที่ต้องแก้ไขปรับปรุงแต่ไม่ใช่ข้อบกพร่องที่เป็น major defect ตามกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ส่วนมากเป็นในเรื่องการไม่มีการบันทึกประจำวัน การไม่ทำความสะอาดสถานที่ หรือพบอุปกรณ์ชำรุดซึ่งไม่ส่งผลต่อคุณภาพการผลิตสถานประกอบการที่ไม่ผ่านการตรวจประเมินและอยู่ระหว่างรอดำเนินคดี สถานประกอบการที่ไม่ผ่านการตรวจประเมินและอยู่ระหว่างรอดำเนินคดี ราย เป็นการกระทำผิดฝ่าฝืนพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ.2522 มาตรา 6 (7) ต้องระวางโทษตามมาตรา 49 ปรับไม่เกิน 10,000 บาท นายแพทย์สาธารณสุขสามารถดำเนินการเปรียบเทียบปรับได้ ส่วนมากเป็นผู้ประกอบการที่ไม่มีผู้ควบคุมการผลิต และบางส่วนไม่มีการเติมคลอรีน เครื่องกรองชำรุด ซึ่งส่งผลิโดยตรงกับคุณภาพน้ำบริโภคฯการกำกับตรวจสอบสถานประกอบการหลังออกสู่ท้องตลาด (Post-Marketing) ปีงบประมาณ 2568 งานกำกับตรวจสอบผลิตภัณฑ์และบริการสุขภาพหลังออกสู่ท้องตลาด แบ่งเป็น 2 ประเภท ได้แก่ 1. ผลวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ความเสี่ยงในพื้นที่2. ผลวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์นมโรงเรียน


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202533ผลวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ความเสี่ยงในพื้นที่ การเก็บตัวอย่างอาหารเพื่อตรวจวิเคราะห์ ได้พัฒนาระบบการติดตามด้วย ilab ศูนย์วิทยาศาสตร์ ซึ่งเป็นการประยุกต์รูปแบบการนำส่งใช้ E-Report ของศูนย์วิทย์ฯ ทำให้สสจ.ได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ ผ่านระบบElectronics ลดการใช้กระดาษ ลดการสูญหายของรายงาน และง่ายต่อการติดตามผู้ประกอบการ ซึ่งจากการดำเนินงานในเขตอำเภอเมืองร้อยเอ็ด สรุปผลวิเคราะห์ดังต่อไปนี้พรบ ประเภท จำนวน ผ่าน ไม่ผ่าน แก้ไขปรับปรุง ดำเนินคดีอาหารPost marketing 158 ตัวอย่าง 9662-pH-ColiformMPN-E coli-Nitrate52 10การดำเนินการกรณีผลการตรวจผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านเกณฑ์ตามกฎหมาย ทำหนังสือเชิญผู้ประกอบการเข้าพบพนักงานเจ้าหน้าที่และเปรียบเทียบปรับพร้อมทั้งให้ผู้ประกอบการจัดทำแนวทางและดำเนินการแก้ไขจุดบกพร่องพร้อมทั้งเก็บตัวอย่างเพื่อตรวจวิเคราะห์ซ้ำหลังการปรับปรุงแก้ไข และติดตามการแก้ไข โดยพนักงานเจ้าหน้าที่ สสจ. และ ศูนย์คบส.อำเภอผลวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์นมโรงเรียน จังหวัดร้อยเอ็ดมีสถานประกอบการที่เข้าร่วมโครงการอาหารเสริม(นมโรงเรียน) สถานประกอบการ จำนวน 2 แห่ง สถานีทดลองและฝึกอบรมเกตษรกรรม คณะเกษตรศาสตร์ มหาวิทลัยขอนแก่น (โรงนมมข.) และ บริษัท ทุ่งกุลาแดรี่ฟู้ดส์ จำกัด ผลตรวจประเมินสถานที่ ผ่าน และผลตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ประจำเดือน ผ่าน ทุกเดือน ปัญหาและโอกาสพัฒนางาน Post Marketing


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202534การดำเนินการเฝ้าระวัง ร้องเรียน และดำเนินคดีเปรียบเทียบปรับ การดำเนินงานด้านการเฝ้าระวังเรื่องร้องเรียน ฉุกเฉิน หรือกรณีพิเศษ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด ได้จัดตั้งทีมตระหนักรู้สถานการณ์ภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพและบริการสุขภาพ (Situation Awareness Team: SAT) และทีมปฏิบัติการเคลื่อนที่เร็ว (Rapid Response Team: RRT) เพื่อดำเนินการติดตาม เฝ้าระวัง ประเมินสถานการณ์ ประเมินความเสี่ยงของเหตุการณ์สำคัญต่างๆ ด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพและบริการสุขภาพที่เกิดขึ้นในจังหวัดร้อยเอ็ด รวมทั้งดำเนินการสืบสวน วิเคราะห์สาเหตุ เพื่อแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้น จัดการภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพและบริการสุขภาพให้ทันเหตุการณ์ และแจ้งเตือนภัยให้บุคลากรที่เกี่ยวข้องรวมทั้งประชาชนทราบตามความเหมาะสม โดยได้มีการจัดตั้งคณะกรรมการการดำเนินงาน 2 คณะ ได้แก่1.คณะพิจารณาตรวจสอบเรื่องร้องเรียน โดยมี นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด เป็นประธาน อำนาจหน้าที่1.พิจารณากลั่นกรอง วางแผน กำหนดการดำเนินการ และตรวจสอบข้อเท็จจริง2.พิจารณาวิธีการตรวจสอบ เตรียมพยานหลักฐาน และประมวลพยานหลักฐาน3.พิจารณาข้อเท็จจริงสั่งการและพิจารณาข้อกฎหมาย4.ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง2.คณะกรรมการดำเนินคดีเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และบริการสุขภาพ โดยมี หัวหน้ากลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข เป็นประธาน อำนาจหน้าที่ 1.ตรวจสอบและดำเนินคดีเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และบริการสุขภาพ 2.ดำเนินการเปรียบเทียบคดี3.ติดตามเฝ้าระวังประเมินสถานการณ์และประเมินความเสี่ยงของเหตุการณ์สำคัญทางสาธารณสุขที่เกิดขึ้นในพื้นที่4.จัดทำสรุปรายงานเหตุการณ์สำคัญและรายงานเหตุการณ์เร่งด่วนตามที่บริหารกำหนด5.ประสานเชื่อมโยงข้อมูลกับคณะทำงานในกลุ่มภารกิจตามโครงสร้างระบบบัญชาการเหตุการณ์ฉุกเฉินทางสาธารณสุข การดำเนินการของทั้ง SAT และ RRT จำเป็นต้องได้รับความร่วมมือจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในจังหวัดตลอดวงจร เพื่อให้การจัดการความเสี่ยงเกิดขึ้นอย่างมีประสิทธิภาพ กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคฯ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ดจึงได้จัดอบรมโครงการพัฒนาศักยภาพเจ้าหน้าที่เฝ้าระวังผลิตภัณฑ์สุขภาพและบริการสุขภาพจังหวัดร้อยเอ็ดปีงบประมาณ พ.ศ. 2566ในระหว่างวันที่ 25-26 พฤษภาคม 2566 โดยมีกลุ่มเป้าหมายคือพนักงานเจ้าหน้าที่ระดับอำเภอทั้งในส่วนของโรงพยาบาลและสำนักงานสาธารณสุขอำเภอ วัตถุประสงค์เพื่อจัดทำแนวทางการปฏิบัติงานของทีมตระหนักรู้สถานการณ์ภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพและบริการสุขภาพของจังหวัดร้อยเอ็ด และเสริมสร้างศักยภาพให้พนักงานเจ้าหน้าที่มีความรู้ ความมั่นใจในการดำเนินการเกี่ยวกับการเฝ้าระวัง ควบคุมกำกับ การดำเนินคดีในพื้นที่รับผิดชอบ นอกจากนี้ยังมุ่งหวังให้การ


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202535จัดการความเสี่ยงเกิดขึ้นอย่างมีประสิทธิภาพและทันท่วงทีซึ่งต้องมีการบูรณาการเพื่อพัฒนาประสิทธิภาพด้านการสื่อสาร การเข้าถึงข้อมูล และการประสานการดำเนินงานของเครือข่ายเฝ้าระวังฯ ในจังหวัดร้อยเอ็ดรูปแบบการดำเนินงาน SAT & RRT


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202536การดำเนินคดีและเปรียบเทียบปรับ ปีงบประมาณ 2568 มีการดำเนินการเปรียบเทียบคดีจากเรื่องร้องเรียน การตรวจเฝ้าระวังสถานประกอบการและผลิตภัณฑ์ ทั้งหมดจำนวน 49 ราย แบ่งเป็น อาหาร 28 ราย ยา 5 ราย สถานพยาบาล 9 รายผลิตภัณฑ์สมุนไพร 7 ราย ดังต่อไปนี้กฎหมาย จำนวนการดำเนินคดี(ครั้ง)พ.ร.บ.ยา 5ม.39(3) 2ม.39(6) 1ม.32 2พ.ร.บ.อาหาร 28ม.25(3) 1ม.6(5) 1ม.6(7) 26พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร 7ม.28(6) 2ม.25 1ม.33(2) 2ม.28(2) 1ม.30(1) 1พ.ร.บ.สถานพยาบาล 9ม.35(2) 8ม.34(2) 1ผลรวมทั้งหมด 49


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 2025372 1 2 1 1262 1 2 1 1810102030ม.39(3) ม.39(6) ม.32 ม.25(3) ม.6(5) ม.6(7) ม.28(6) ม.25 ม.33(2) ม.28(2) ม.30(1) ม.35(2) ม.34(2)พ.ร.บ.ยา พ.ร.บ.อาหาร พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ร.บ.สถานพยาบาลผลรวมผลรวม


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202538ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนด้านผลิตภัณฑ์และบริการสุขภาพ ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการจัดการเรื่องร้องเรียน (Good Complaint Handling Practice : GCHP)กกกกกกกกกประเด็นสำคัญในการพัฒนาประเทศประการหนึ่ง คือการดำเนินการดูแลพัฒนาสุขภาพประชาชน ภายใต้การดูแลรับผิดชอบของกระทรวงสาธารณสุขที่มีภารกิจงานเกี่ยวข้องต่อสุขภาพและวิถีการดำเนินชีวิตของประชาชนในทุกช่วงวัย ภารกิจดังกล่าวนี้มีความเสี่ยงที่ผลลัพธ์อาจไม่เป็นไปตามความคาดหมายของประชาชนผู้รับบริการ เช่น การเกิดอันตรายที่ไม่คาดคิดจากการใช้ผลิตภัณฑ์หรือการรับบริการสุขภาพ การได้รับผลกระทบจากการจัดการปัญหาด้านสุขภาพ อาทิ ความแออัด / ไม่ได้รับความสะดวกของการรับบริการในสถานการณ์โรคระบาด เป็นต้น ดังนั้นการเปิดรับฟังความคิดเห็น ข้อเสนอแนะ ตลอดจนถึงการรับเรื่องร้องเรียนร้องทุกข์ที่มีฐานปัญหามาจากความเดือดร้อนของประชาชน จึงเป็นวิธีการสำคัญและจำเป็นต่อกระบวนวิธีประเมินผลกระทบเพื่อปรับปรุงพัฒนาภารกิจบริการสุขภาพ ประการสำคัญของการรับเรื่องร้องเรียนร้องทุกข์ ต้องถือว่า การร้องเรียนร้องทุกข์ เป็นสิทธิของประชาชนโดยชอบด้วยกฎหมาย และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องย่อมต้องมีหน้าที่รับเรื่องเพื่อแก้ไขปัญหาให้ประชาชนตามบทบาทหน้าที่รับผิดชอบที่เกี่ยวข้องอย่างรวดเร็ว เป็นธรรม โปร่งใส และสามารถตรวจสอบได้กกกกกกกกกกลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข ได้มีการจัดตั้งศูนย์รับเรื่องร้องเรียน ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ และจุดรับเรื่องร้องเรียน ณ ศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพอำเภอทั้ง 20 อำเภอ


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202539กกกกกกกกกขั้นตอนแนวทางการจัดการเรื่องร้องเรียนโดยแบ่งเป็น 2 กรณีคือ 1.กรณีที่ 1 เรื่องร้องเรียนที่เกี่ยวข้องกับการคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ2. กรณีที่ 2 เรื่องร้องเรียนที่ไม่เกี่ยวข้องกับการคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพกกกกกกกกกโดยจะมีการบันทึกข้อมูลรับเรื่องการร้องเรียนในระบบและกำกับติดตามโดยกลุ่มภารกิจบริหารจนสิ้นสุดการดำเนินการหรือยุติเรื่อง พร้อมทั้งประสานงานไปยังหน่วยงานที่เกี่ยวข้องกรณีที่ดำเนินการโดยหน่วยงานอื่น ตามแผนผังและขั้นตอนการดำเนินการเรื่องร้องเรียนด้านล่าง


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202540


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202541ผลการดำเนินงานการจัดการเรื่องร้องเรียน ผ่านศูนย์รับเรื่องร้องเรียนด้านผลิตภัณฑ์และบริการสุขภาพ ปีงบประมาณ 2568ดังนี้


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202542ศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอหลักการและเหตุผล งานคุ้มครองผู้บริโภคด้านสาธารณสุข เป็นงานที่เกี่ยวข้องกับการควบคุม กำกับ ดูแล การบังคับใช้กฎหมายรวมถึงการส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพและบริการสุขภาพให้เป็นไปตามมาตรฐาน ซึ่งในส่วนผลิตภัณฑ์สุขภาพและบริการสุขภาพมีผู้เกี่ยวข้องหลายภาคส่วนทั้งผู้ประกอบการ ผู้จำหน่าย ผู้บริโภค ตลอดจนประชาชนทั่วไปที่อาจได้รับผลกระทบด้านสุขภาพหากบริโภคหรือรับบริการที่ไม่ได้มาตรฐาน จังหวัดร้อยเอ็ดมีสถานประกอบการด้านสุขภาพประกอบด้วย สถานพยาบาล สถานที่ผลิตและขายยา สถานที่ผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์สมุนไพร สถานที่ผลิตและนำเข้าอาหาร และสถานที่ผลิตและนำเข้าเครื่องสำอางประมาณ 2,400 แห่ง ผลิตภัณฑ์สุขภาพประมาณ 5,000 ผลิตภัณฑ์ ที่ต้องกำกับดูแล และสถานประกอบการกว่า 100 แห่งที่ต้องส่งเสริมให้เป็นไปตามมาตรฐาน ดังนั้น เพื่อเป็นการอำนวยความสะดวกให้ผู้ประกอบการ ผู้บริโภคและประชาชนเข้าถึงบริการได้ง่าย สะดวกรวดเร็วขึ้น สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด จึงได้จัดทำโครงการจัดตั้งศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอขึ้นวัตถุประสงค์ 1. เพื่อจัดตั้งศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอ 2. เพื่อพัฒนาเครือข่าย การประสานงานและพัฒนารูปแบบงานคุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอเป้าหมาย ศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลินภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอ ครบทั้ง 20 อำเภอ


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202543กิจกรรมขับเคลื่อนด้วยคณะทำงาน - จัดทำคำสั่งแต่งตั้ง/มอบหมาย คณะทำงานศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพ ระดับอำเภอ - ประชุมชี้แจงคณะทำงานพัฒนาศักยภาพบุคลากร - ฝึกปฏิบัติงานภาคสนาม On the Job Trainingสนับสนุนเครื่องมือในการดำเนินงาน - จัดทำป้ายศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอ 20 อำเภอ - จัดทำคู่มือ สื่อ แบบฟอร์ม และแนวทางการปฏิบัติงานสรุปและประเมินผลการดำเนินงานศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอ - จำนวนสถานประกอบการและผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการส่งเสริมและอนุญาต - มอบโล่และเกียรติบัตร


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202544การส่งเสริมเศรษฐกิจฐานรากและการส่งเสริมผู้ประกอบการเชิงรุกตัวชี้วัด : ร้อยละผลิตภัณฑ์สุขภาพชุมชนที่ได้รับการส่งเสริมและได้รับอนุญาต มากกว่าร้อยละ 80เป้าหมาย กกกกกกกกก- ปีงบประมาณ 2568 จังหวัดร้อยเอ็ด มีเป้าหมายในการส่งเสริมยกระดับผลิตภัณฑ์สุขภาพให้ได้ รับอนุญาตใหม่ จำนวน 30 ผลิตภัณฑ์ สถานการณ์ทั่วไป กกกกกกกกกตามที่กระทรวงสาธารณสุขมีนโยบายสำคัญในการเพิ่มศักยภาพเศรษฐกิจสุขภาพสู่ Medical & Wellness Hub โดยการส่งเสริมและสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์สุขภาพชุมชนให้ได้รับการอนุญาตและขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอย่างต่อเนื่อง ซึ่งจังหวัดร้อยเอ็ด มีกลุ่มวิสาหกิจชุมชน SME ที่ผลิต แปรรูปผลิตภัณฑ์สุขภาพทั้งอาหาร เครื่องสำอางเป็นจำนวนมาก ทั้งที่ได้และยังไม่ได้มาตรฐานตามที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนด และเพื่อให้สอดรับนโยบายของกระทรวงสาธารณสุข ที่มุ่งเน้นการส่งเสริมเศรษฐกิจฐานรากและยกระดับมาตรฐานการผลิตสุขภาพให้ได้มาตรฐาน จังหวัดร้อยเอ็ดจึงได้ถ่ายทอดนโยบายให้ทุกอำเภอในรูปแบบของศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอเพื่อขับเคลื่อนงานส่งเสริมยกระดับผลิตภัณฑ์ให้ได้รับการรับรองมาตรฐาน ภายใต้การบูรณาการการทำงานร่วมกับภาคีเครือข่ายที่เกี่ยวข้องในพื้นที่ เพื่อให้ผู้ประกอบการได้รับการรับรองมาตรฐานและเกิดการสร้างรายได้ให้ชุมชน เกิดการจ้างงาน เพิ่มคุณภาพชีวิตของคนในชุมชนและเศรษฐกิจฐานรากให้ดีขึ้น กกกกกกกกกจากผลการดำเนินงานที่ผ่านมา จังหวัดร้อยเอ็ด ได้มีการส่งเสริมและรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์สุขภาพ ดังนี้ ปี 2566 ผลิตภัณฑ์สุขภาพเป้าหมาย จำนวน 46 ผลิตภัณฑ์ ได้รับอนุญาต จำนวน 39 ผลิตภัณฑ์ คิดเป็นร้อยละ 84.78 และ ปี 2567 ผลิตภัณฑ์สุขภาพเป้าหมาย 28 ผลิตภัณฑ์ ได้รับอนุญาต จำนวน 21 ผลิตภัณฑ์คิดเป็นร้อยละ 75 แม้ว่าจังหวัดร้อยเอ็ดจะมีนโยบายในการการดำเนินงานครอบคลุมทั้ง 20 อำเภอ อย่างไรก็ตาม การอนุญาตผลิตภัณฑ์ก็ยังไม่สามารถครอบคลุมคลุมได้ทั้ง 20 อำเภอ อย่างไรก็ตาม จากการติดตามผลการดำเนินงานพบว่า ยังมีปัจจัยข้อจำกัดบางประการที่ส่งผลให้ไม่สามารถผลักดันให้ผู้ประกอบการได้รับการอนุญาตผลิตภัณฑ์ได้ตามเป้าหมายที่กำหนด ได้แก่ ข้อจำกัดด้านเงินทุน และการขาดความตระหนักถึงความสำคัญของการดำเนินการให้ถูกต้องตามกฎหมาย ซึ่งปัจจัยดังกล่าวยังคงเป็นอุปสรรคสำคัญต่อการขับเคลื่อนการดำเนินงานในบางพื้นที่ ทำให้ผลการดำเนินงานยังไม่บรรลุเป้าหมายตามแผนที่วางไว้กกกกกกกกกในปีงบประมาณ 2568 ผลการดำเนินงานในปีงบประมาณ 2568 กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคได้ดำเนินการส่งเสริมสถานประกอบการและผลิตภัณฑ์สุขภาพให้ได้รับอนุญาต จำนวน 42 ผลิตภัณฑ์ จากเป้าหมาย 30 ผลิตภัณฑ์ คิดเป็นร้อยละ 140 และมีมูลค่าทางเศรษฐกิจ 46,020,000.00 บาท ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตดังนี้


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202545รายชื่อผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ได้รับการส่งเสริมให้ได้รับอนุญาต ปี2568 ราคาขายบนฉลากกำลังการผลิตเฉลี่ย การประมาณการลำดับ รายชื่อสถานประกอบการ สถานที่ตั้ง ประเภท ชื่อผลิตภัณฑ์ เลข อย.(บาทต่อหน่วย)(หน่วยต่อปี)มูลค่าทางเศรษฐกิจ (บาท/ปี)1วิสาหกิจชุมชนกลุ่มผลิตปุ๋ยอินทรีย์ชีวภาพบ้านยางด่อ อ.ทุ่งเขาหลวง อาหาร ข้าวกล้องไรซ์เบอร์รี่ 45-2-01867-6-0001 70 1,200 84,000.002วิสาหกิจชุมชนกลุ่มผลิตปุ๋ยอินทรีย์ชีวภาพบ้านยางด่อ อ.ทุ่งเขาหลวง อาหารข้าวกล้องหอมมะลิดำ45-2-01867-6-0002 70 1,200 84,000.003วิสาหกิจชุมชนกลุ่มผลิตปุ๋ยอินทรีย์ชีวภาพบ้านยางด่อ อ.ทุ่งเขาหลวง อาหาร ข้าวกล้องหอมมะลิ 45-2-01867-6-0003 70 1,200 84,000.004วิสาหกิจชุมชนกลุ่มผลิตปุ๋ยอินทรีย์ชีวภาพบ้านยางด่ออ.ทุ่งเขาหลวง อาหาร ข้าวหอมมะลิแดง 45-2-01867-6-0004 70 1,200 84,000.005วิสาหกิจชุมชนกลุ่มผลิตปุ๋ยอินทรีย์ชีวภาพบ้านยางด่อ อ.ทุ่งเขาหลวง อาหาร ข้าวเหนียวดำ 45-2-01867-6-0005 70 1,200 84,000.006ศูนย์เรียนรู้เศรษฐกิจพอเพียงบ้านหัวหนอง 101อ.เมืองร้อยเอ็ด อาหารปลาร้าบองสุกคุณป้อม (เค็มน้อย) 45-2-02966-6-0004 30 4,800 144,000.007 ห้างหุ้นส่วนจำกัด วาวี่ฟู้ดส์ อ.เมืองร้อยเอ็ด อาหารน้ำนมข้าวกล้องงอกรสดั้งเดิม ตราวาวี่ 45-2-00448-6-0010 20 60,000 1,200,000.008 ห้างหุ้นส่วนจำกัด วาวี่ฟู้ดส์ อ.เมืองร้อยเอ็ด อาหารน้ำนมข้าวกล้องงอกรสเผือก ตราวาวี่ 45-2-00448-6-0011 20 60,000 1,200,000.009 ข้าววังพรหม อ.จตุรพักตรพิมาน อาหารผงข้าวกล้องหอมมะลิวังพรหม45-2-01563-6-0002 120 6,000 720,000.0010 นกน้อยพาณิชย์ อ.ธวัชบุรี อาหาร น้ำกระเทียมดอง 45-2-02067-6-0001 70 12,000 840,000.0011วิสาหกิจชุมชนกลุ่มกองทุนโรงสีข้าวกล้องบ้านหนองแฮด ต.หนองขาม อ.อาจสามารถ อ.อาจสามารถ อาหาร สแน็คบาร์ ธัญพืช 45-2-01667-6-0001 80 12,000 960,000.0012กลุ่มแม่บ้านเกษตรกรบ้านโนนทัน อ.ปทุมรัตต์ อาหาร ผงโรยข้าวปลาดุกฟู 45-2-02547-6-0002 60 6,000 360,000.0013 โดนัทกลม อดิศักดิ์เบเกอรี่ อ.เกษตรวิสัย อาหาร อดิศักดิ์ เบเกอรี่ 45-2-00168-6-0001 20 60,000 1,200,000.0014 โดนัทเกลียว อดิศักดิ์เบเกอรี่ อ.เกษตรวิสัย อาหาร อดิศักดิ์ เบเกอรี่ 45-2-00168-6-0002 20 60,000 1,200,000.0015 ธงชัยฟาร์ม อ.โพธิ์ชัย อาหาร ปลาดุกหั่นแช่แข็ง 45-2-01067-6-0005 115 2,400 276,000.0016วิสาหกิจชุมชนข้าวแปลงใหญ่อำเภอเมืองสรวง อ.เมืองสรวง อาหารข้าวกล้องงอกหอมมะลิ45-2-01268-6-0001 80 36,000 2,880,000.0017วิสาหกิจชุมชนข้าวแปลงใหญ่อำเภอเมืองสรวง อ.เมืองสรวง อาหารข้าวเขียวระยะน้ำนมหอมมะลิ 45-2-01268-6-0002 80 60,000 4,800,000.0018วิสาหกิจชุมชนข้าวแปลงใหญ่อำเภอเมืองสรวง อ.เมืองสรวง อาหารข้าวแต๋นข้าวเขียวระยะน้ำนมหอมมะลิ45-2-01268-6-0003 35 24,000 840,000.0019กลุ่มวิสาหกิจชุมชนผลิตภัณฑ์แปรรูปอาหารบ้านโนนสมบูรณ์ 101 อ.ศรีสมเด็จ อาหารเนื้อวัวแดดเดียว แม่กำนัน45-2-00163-6-0003 100 6,000 600,000.0020กลุ่มวิสาหกิจชุมชนศูนย์ส่งเสริมและผลิตพันธุ์ข้าวชุมชนตำบลเมยวดี อ.เมยวดี อาหารข้าวหอมเมยวดี 45-2-00268-6-0001 80 3,000 240,000.0021วิสาหกิจชุมชนกลุ่มเลี้ยงจิ้งหรีดบ้านสาวแห อ.หนองฮี อาหารจิ้งหรีดทอดพริก สมุนไพร 45-2-03366-6-0005 35 12,000 420,000.0022วิสาหกิจชุมชนกลุ่มเลี้ยงจิ้งหรีดบ้านสาวแห อ.หนองฮี อาหารพริกแดงดี น้ำพริกเผา 45-2-03366-6-0006 80 12,000 960,000.0023วิสาหกิจชุมชนกลุ่มเลี้ยงจิ้งหรีดบ้านสาวแห อ.หนองฮี อาหารพริกแดงดี พริกแกงป่า 45-2-03366-6-0006 80 12,000 960,000.0024วิสาหกิจชุมชนกลุ่มเลี้ยงจิ้งหรีดบ้านสาวแห อ.หนองฮี อาหารพริกแดงดี พริกแกงส้ม 45-2-03366-6-0007 80 12,000 960,000.0025วิสาหกิจชุมชนกลุ่มเลี้ยงจิ้งหรีดบ้านสาวแห อ.หนองฮี อาหารพริกแดงดี พริกแห้ง 45-2-03366-6-0008 80 12,000 960,000.00


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202546รายชื่อผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ได้รับการส่งเสริมให้ได้รับอนุญาต ปี2568 ราคาขายบนฉลากกำลังการผลิตเฉลี่ย การประมาณการลำดับ รายชื่อสถานประกอบการ สถานที่ตั้ง ประเภท ชื่อผลิตภัณฑ์ เลข อย.(บาทต่อหน่วย)(หน่วยต่อปี)มูลค่าทางเศรษฐกิจ (บาท/ปี)26วิสาหกิจชุมชนกลุ่มเลี้ยงจิ้งหรีดบ้านสาวแห อ.หนองฮี อาหารพริกแดงดี พริกแกงเผ็ด 45-2-03366-6-0009 80 12,000 960,000.0027วิสาหกิจชุมชนกลุ่มเลี้ยงจิ้งหรีดบ้านสาวแห อ.หนองฮี อาหารพริกแดงดี พริกป่น 45-2-03366-6-0010 80 12,000 960,000.0028 ข้าวศรีพนมเขต อ.พนมไพร อาหาร ข้าวเจ้าหอมมะลิ 45-2-01668-6-0001 50 24,000 1,200,000.0029 ข้าวศรีพนมเขต อ.พนมไพร อาหารข้าวเจ้าหอมสีดำ เพชรราตรี 45-2-01668-6-0002 70 24,000 1,680,000.0030 ข้าวศรีพนมเขต อ.พนมไพร อาหารข้าวเจ้าหอมมะลิสีดำ สูตะบุตร45-2-01668-6-0003 70 24,000 1,680,000.0031 ข้าวศรีพนมเขต อ.พนมไพร อาหาร ข้าวกล้อง 45-2-01668-6-0004 50 24,000 1,200,000.0032 ข้าวศรีพนมเขต อ.พนมไพร อาหารข้าวเจ้าหอม เวสสันตะระ45-2-01668-6-0005 60 24,000 1,440,000.0033 ข้าวศรีพนมเขต อ.พนมไพร อาหารข้าวเหนียวดำ อสิตะ45-2-01668-6-0006 70 24,000 1,680,000.0034 ข้าวศรีพนมเขต อ.พนมไพร อาหารข้าวเหนียวหอม กุสุมา45-2-01668-6-0007 50 24,000 1,200,000.0035 ข้าวศรีพนมเขต อ.พนมไพร อาหารข้าวเหนียวหอม ขาววิสุทธิ์ 45-2-01668-6-0008 50 24,000 1,200,000.0036 ข้าวศรีพนมเขต อ.พนมไพร อาหารข้าวเหนียวหอม เล้าแตก 45-2-01668-6-0009 50 24,000 1,200,000.0037 ข้าวศรีพนมเขต อ.พนมไพร อาหาร ข้าวฮางงอกกล้อง 45-2-01668-6-0010 70 24,000 1,680,000.0038 วิสาหกิจชุมชนเกษตรอินทรีย์ตำบลโพธิ์ทอง อ.เสลภูมิ อาหารข้าวหอมมะลิ105 Hom Mali Rice neung sun ha 45-2-01468-6-000165 24,000 1,560,000.0039 วิสาหกิจชุมชนเกษตรอินทรีย์ตำบลโพธิ์ทอง อ.เสลภูมิ อาหารข้าวเขียวหอมมะลิ105 Green Hom Mali Rice neung sun ha 45-2-01468-6-000265 24,000 1,560,000.0040วิสาหกิจชุมชนเกษตรอินทรีย์ตำบลโพธิ์ทอง อ.เสลภูมิ อาหารข้าวหอมมะลิแดงRed Hawn Rice 45-2-01468-6-000365 24,000 1,560,000.0041 วิสาหกิจชุมชนเกษตรอินทรีย์ตำบลโพธิ์ทอง อ.เสลภูมิ อาหารข้าวกล้องหอมมะลิ105 Brown Hom Mali Rice neung sun ha 45-2-01468-6-000465 24,000 1,560,000.0042 วิสาหกิจชุมชนเกษตรอินทรีย์ตำบลโพธิ์ทอง อ.เสลภูมิ อาหารข้าวมะลินิลสุรินทร์Malinin surin Rice 45-2-01468-6-000565 24,000 1,560,000.00มูลค่าปริมาณการทางเศรษฐกิจรวม (บาท/ปี)46,020,000.00


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202547โครงการศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอประจำปีงบประมาณ 2568หลักการและเหตุผล งานคุ้มครองผู้บริโภคด้านสาธารณสุข เป็นงานที่เกี่ยวข้องกับการควบคุม กำกับ ดูแล การบังคับใช้กฎหมายรวมถึงการส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพและบริการสุขภาพให้เป็นไปตามมาตรฐาน ซึ่งในส่วนผลิตภัณฑ์สุขภาพและบริการสุขภาพมีผู้เกี่ยวข้องหลายภาคส่วนทั้งผู้ประกอบการ ผู้จำหน่าย ผู้บริโภค ตลอดจนประชาชนทั่วไปที่อาจได้รับผลกระทบด้านสุขภาพหากบริโภคหรือรับบริการที่ไม่ได้มาตรฐาน จังหวัดร้อยเอ็ดมีสถานประกอบการด้านสุขภาพประกอบด้วย สถานพยาบาล สถานที่ผลิตและขายยา สถานที่ผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์สมุนไพร สถานที่ผลิตและนำเข้าอาหาร และสถานที่ผลิตและนำเข้าเครื่องสำอางประมาณ 2,400 แห่ง ผลิตภัณฑ์สุขภาพประมาณ 5,000 ผลิตภัณฑ์ ที่ต้องกำกับดูแล และสถานประกอบการกว่า 100 แห่งที่ต้องส่งเสริมให้เป็นไปตามมาตรฐาน ดังนั้น เพื่อเป็นควบคุมกำกับสถานประกอบการให้เป็นไปตามมาตรฐาน และเกิดประสิทธิภาพสูงสุดในการดำเนินงานคุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพอำเภอ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด จึงได้จัดทำโครงการศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอปีงบประมาณ 2568 ขึ้นวัตถุประสงค์ 1. เพื่อส่งเสริมและสนับสนุนการดำเนินการศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอ 2. เพื่อพัฒนาเครือข่าย การประสานงานและพัฒนารูปแบบงานคุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริม ผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอผลการดำเนินงาน กิจกรรม จัดประชุมชี้แจงนโยบายและและแนวทางการดำเนินงานคุ้มครองผู้บริโภค ในวันที่ 31 มกราคม 2568 โดยใช้งบประมาณจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จำนวน 12,000 บาท เป้าหมายผู้เข้าร่วมประชุมเจ้าหน้าที่ศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอ 20 อำเภอ จำนวน 80 คนภาพกิจกรรม


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202548 กิจกรรม อบรมพัฒนาศักยภาพเจ้าหน้าที่ผู้รับผิดชอบงาน คบส.หลักสูตร 2 วัน จัดอบรมพัฒนาศักยภาพเจ้าหน้าที่ผู้รับผิดชอบงาน คบส.หลักสูตรผู้ตรวจประเมินสถานประกอบการในระหว่างวันที่ 22 – 23 เมษายน 2568 ณ ห้องประดับแก้ว โรงแรมเพชรรัชต์การ์เด้น อำเภอเมืองร้อยเอ็ด จังหวัดร้อยเอ็ด โดยกลุ่มเป้าหมาย/ผู้เข้าร่วมกิจกรรมประกอบด้วย เจ้าหน้าที่ผู้รับผิดชอบงานคุ้มครองผู้บริโภคฯและคณะกรรมการศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพอำเภอจำนวน 100 คน กิจกรรม ส่งเสริมและสนับสนุนการดำเนินการศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพอำเภอ ออกตรวจ เฝ้าระวัง ยกระดับสถานประกอบการในพื้นที่ของเจ้าหน้าที่ศูนย์คุ้มครองผู้บริโภค และส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอ 20 อำเภอ โดยสนับสนุนงบประมาณอำเภอละ 9,360 บาท


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202549ประชุมชี้แจงแนวทางการดำเนินการตรวจประเมินเฝ้าระวังสถานประกอบการ และการเก็บตัวอย่างเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ปี 2568วัตถุประสงค์ เพื่อให้การดำเนินการตรวจประเมินเฝ้าระวังสถานประกอบการ และการเก็บตัวอย่างเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ปี ๒๕๖๘ ประเภทอาหาร เครื่องดื่ม น้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท และน้ำแข็งบริโภค เป็นไปในแนวทางเดียวกันเป้าหมาย เจ้าหน้าที่ศูนย์คุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผลิตภัณฑ์สุขภาพระดับอำเภอ 20 จำนวน 40 คน ผู้ประกอบการ เครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแข็งบริโภคจำนวน 240 คน ผลการดำเนินงาน กำหนดจัดกิจกรรม จำนวน 3 วัน ในวันที่ 9-11 มิถุนายน 2568 เวลา 08.30 – 16.30 น.ณ ห้องประชุมลีลาวดี สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด จำนวนผู้เข้าร่วมประชุม ทั้งสิ้น 320 คนภาพกิจกรรม


FDA ROI-ET ANNUAL 2025 SASUK ROI-ETFDA ROI-ET ANNUAL 202550โครงการคุ้มครองผู้บริโภคด้านเครื่องสำอางโดย ภก.วิรัตน์ ทิพโชติ ตำแหน่ง เภสัชกรชำนาญการ1.งานมาตรฐานผลิตภัณฑ์และสถานประกอบการด้านสุขภาพ 1.1 งานควบคุมกำกับ ก่อน-หลัง การอนุญาตเครื่องสำอาง 1.1.1 งานอนุญาตสถานที่ก่อนผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง -ปี พ.ศ. 2568 มีการอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้า รายใหม่ จำนวน 2 แห่ง แบ่งเป็น สถานที่ผลิต 1 แห่ง สถานที่นำเข้า 1 แห่ง -ปี พ.ศ. 2568 มีการยกเลิกสถานที่ผลิตจำนวน 2 แห่ง รวมสถานที่ผลิต/นำเข้า ที่เหลือของจังหวัดร้อยเอ็ด จำนวนทั้งสิ้น 24 แห่ง เป็นสถานที่ผลิต 18 แห่ง และสถานที่นำเข้า 6 แห่ง แต่คาดหวังว่าในปี พ.ศ.2569 อาจมีการยกเลิกสถานที่ผลิต/นำเข้าอีกจำนวนหนึ่ง สาเหตุอาจเกิดจากปัญหาด้านเศรษฐกิจไม่ดี ไม่มีคนปฏิบัติงาน ไม่มีต้นทุน สู้กลุ่มที่มีการโฆษณาทางแพรตฟอร์มออนไลน์ไม่ได้ ยังขาด ออร์เดอร์จากลูกค้า สินค้าไม่ค่อยเป็นที่น่าสนใจ สถานที่นำเข้าบางแห่งไม่มีคนอยู่ เป็นบ้านร้าง หรือเปลี่ยนผู้ครอบครองใหม่ ฯลฯ 1.1.2 งานตรวจสอบอนุมัติเลขที่จดแจ้งเครื่องสำอาง (ผ่าน SKYNET)การดำเนินงานด้านใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (27/8/68)รายการ จำนวน1.การรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง 1292.การปฏิเสธการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง 423.การเพิ่มผู้ว่าจ้างผลิต 154.ยกเลิกใบรับจดแจ้ง 595.ยกเลิกสถานที่ผลิต 2 การจดแจ้งส่วนใหญ่ที่ได้รับการปฏิเสธ เหตุผลเพราะว่าผู้ประกอบการใช้ชื่อสารในการจดแจ้งเป็นชื่อที่ใช้เรียกทั่วไปแต่ทาง คณะกรรมการอาหารและยา ให้ใช้ชื่อวิทยาศาสตร์จึงทำให้ต้องปฏิเสธเพื่อให้ผู้ประกอบการแก้ไขใหม่ ส่วนการยกเลิกใบรับจดแจ้งทางคณะกรรมการอาหารและยาต้องการที่จะทำให้ใบรับจดแจ้งที่ค้างในระบบที่ผู้ประกอบการจดแจ้งแล้วแต่ยังไม่ได้เข้าไปจ่ายค่าใบรับจดแจ้งทำให้ใบรับจดแจ้งนั้นค้างในระบบเยอะมากจึงมีคำสั่งให้ทำการยกเลิกใบรับจดแจ้งนั้น 1.1.3 งานตรวจควบคุมมาตรฐานหลังอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง ตรวจควบสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอางให้เป็นไปตามมาตรฐาน ในปี พ.ศ.2568 มีการตรวจสถานที่ผลิตเครื่องสำอางทั้งสิ้น 18 แห่ง ไม่มีการตรวจสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง จากการตรวจสถานที่พบว่าผู้ประกอบการไม่มีการผลิตเครื่องสำอางประมาณ 7 แห่ง


Click to View FlipBook Version