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LA GESTIONE MEDICA DEL GLAUCOMA:
ESPERIENZA CON IL BIMATOPROST 0.1% NELLA PRATICA CLINICA

Marco Damiani
Specialista ambulatoriale, Perugia

Il glaucoma è una otticopatia (CGS) hanno quantificato tale gli analoghi prostaglandinici/
cronico progressiva caratterizzata relazione riportando che è prostamidici rappresentano
da danni a carico del nervo ottico possibile aspettarsi una riduzione l’unica categoria farmacologica
a cui corrispondono danni al di circa il 13-19% del rischio di oggi disponibile che in
campo visivo che, in assenza di progressione della malattia per monoterapia prevede una singola
trattamento, possono estendersi ogni mmHg di IOP ridotto con la somministrazione quotidiana
fino alla perdita completa della terapia. Esistono anche evidenze garantendo il minimo impatto
funzione visiva. Il glaucoma è più recenti circa la relazione sulla qualità di vita del paziente
tutt’oggi la prima causa di cecità esistente tra rallentamento della glaucomatoso. I dati della
irreversibile e si stima che più di velocità di progressione del letteratura scientifica e la ormai
60 milioni di persone ne sono danno campimetrico ed entità consolidata esperienza clinica
affette nel mondo delle quali 8 della riduzione pressoria tale per concordano anche nell’indicare
milioni già bilateralmente cieche. cui ogni 2 mmHg di IOP più negli analoghi prostaglandinici/
L’impatto del danno visivo bassa ci si aspetta una riduzione prostamidici i farmaci dotati
causato dal glaucoma sulla della velocità di peggioramento di della maggior efficacia ipotensiva
qualità di vita del paziente in circa il 30% con un conseguente oculare.
realtà può manifestarsi in tempi significativo impatto positivo sulla All’interno della categoria
inaspettatamente precoci sotto prognosi visiva a lungo termine. degli analoghi prostaglandinci/
forma di un aumento del rischio Questi dati sottolineano in modo prostamidici esistono tuttavia
di cadute in ambiente domestico, forte come non sia sufficiente molecole con caratteristiche
di una riduzione della velocità ridurre la IOP ma come sia di efficacia diverse: dai risultati
di lettura, di un aumento del necessario ridurla efficacemente dei numerosi studi clinici e
tasso di incidenti stradali, di una per poter massimizzare le revisioni sistematiche è emerso,
maggiore difficoltà nell’identificare possibilità di preservare la con poche eccezioni, che il
ed afferrare gli oggetti. funzione visiva nel paziente Bimatoprost rappresenta il
La pressione intraoculare (IOP) glaucomatoso che abbiamo in farmaco dotato della maggiore
rappresenta il più importante cura. efficacia ipotensiva oculare
fattore di rischio per lo sviluppo all’interno della classe degli
ma anche per la progressione Nella pratica clinica quotidiana analoghi prostaglandinici (Aptel et
del danno visivo. La letteratura tuttavia la stragrande al J Glaucoma 2008 - Van der
scientifica è ormai concorde maggioranza dei pazienti di Valk et al. J Clin Epid 2009 - Lin
nell’affermare che ridurre la nuova diagnosi beneficia di et al. Ann Phar 2014).
IOP permette di ridurre in una efficace monoterapia come In commercio è presente la
modo significativo il rischio di terapia iniziale. Una monoterapia formulazione di Bimatoprost 0.1
peggioramento della malattia. che oltre ad essere efficace sia mg/ml che sostituisce, vista la
Gli studi clinici randomizzati anche efficiente dovrebbe tuttavia cessata commercializzazione, la
e controllati Early Manifest garantire la massima riduzione formulazione allo 0.3 mg/ml in
Glaucoma Trial (EMGT) e pressoria, possibilmente con la quanto possiede una efficacia
Canadian Glaucoma Study minima posologia. In quest’ottica sovrapponibile ed un profilo di

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tollerabilità notevolmente migliorato fig. 1 Terapie precedenti in atto prima del passaggio a Bimatoprost 0.1 mg/ml
(Katz et al. AJO 2010).
Accanto ai risultati di trials clinici fig. 2 Pressione intraoculare (IOP) al basale e dopo 1 e 3 mesi di terapia con
multicentrici randomizzati e Bimatoprost 0.1 mg/ml.
controllati condotti su popolazioni
di pazienti molto selezionate è
utile altresì avere informazioni
provenienti dalla pratica clinica
quotidiana circa l'efficacia di tali
farmaci, informazioni che possono
fornire il polso della situazione per
quanto riguarda le potenzialità
dei diversi strumenti terapeutici
che il clinico ha a disposizione
per la gestione del paziente
glaucomatoso.
A questo proposito ho condotto
uno studio osservazionale
con l’obiettivo di raccogliere
informazioni sull’uso nella
pratica clinica della formulazione
di Bimatoprost 0.1 mg/ml in
monoterapia in pazienti mai
trattati o precedentemente trattati
con altri farmaci ipotonizzanti
oculari ma non compensati o
con problemi di tollerabilità e
che necessitavano quindi di un
cambio di terapia.

Sono stati osservati per un fig. 3 Riduzione della pressione intraoculare dopo 1 e 3 mesi di terapia con
periodo di 3 mesi 122 occhi di 61 Bimatoprost 0.1 mg/ml.
pazienti glaucomatosi con un’età
media di 75.8±8.5 anni. Di questi
il 77% proveniva da una terapia
ipotonizzante oculare che è stata
cambiata a favore di Bimatoprost
0.1 mg/ml o per un insufficiente
controllo pressorio o per

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problemi di tollerabilità, mentre fig. 4 Riduzione della pressione intraoculare (IOP) ottenuta con Bimatoprost 0.1 mg/ml
al restante 23% è stato prescritto nei diversi sottogruppi di pazienti divisi in base al tipo di terapia in atto al basale
il Bimatoprost 0.1 mg/ml come
prima terapia. Nei pazienti già nei pazienti mai trattati prima a Bimatoprost 0.1 mg/ml: -17%,
trattati le precedenti terapie erano in cui cioè il Bimatoprost da Tafluprost a Bimatoprost 0.1
rappresentate dagli analoghi 0.1 mg/ml costituiva il primo mg/ml: -17%, da Latanoprost a
prostaglandinici Tafluprost, farmaco utilizzato in assoluto. Bimatoprost 0.1 mg/ml: -20%).
Travoprost, Latanoprost, inclusa I dati sono rappresentati Questi dati, insieme ai dati dei
la formulazione allo 0.3 mg/ml graficamente nella figura 4. Come grandi RCTs, permettono di
di Bimatoprost (48%), da beta atteso la maggiore riduzione supportare l’uso di analoghi
bloccanti (6%), da brimonidina pressoria è stata osservata nei prostaglandinici/prostamidici, nel
(2%), da dorzolamide (2%) o pazienti mai trattai in precedenza caso specifico del Bimatoprost
da associazioni di più farmaci (-34%), del tutto simile alla 0,1 mg/ml, nell’ottica di una
(brinzolamide e timololo 5%, riduzione ottenuta in pazienti monoterapia mirata all’efficienza,
dorzolamide e timololo 13%. precedentemente trattati con finalizzata cioè a rallentare la
Maggiori dettagli circa le terapie dorzolamide (-34%). È interessante progressione della malattia
precedenti sono descritti nella notare che è stato possibile attraverso una efficace riduzione
figura 1. ottenere una significativa riduzione della IOP con una singola
della IOP anche in pazienti somministrazione giornaliera,
La pressione basale media di che erano precedentemente in preservando quindi la qualità di
tutta la popolazione osservata trattamento con altri analoghi vita del paziente glaucomatoso.
risultava essere di 20.6±3.5 prostaglandinici (da Travoprost
mmHg. Dopo 1 mese di terapia
con Bimatoprost 0.1 mg/ml la
pressione risultava essere di
16.3±1.9 mmHg e a 3 mesi di
16.1±1.8 mmHg (Fig. 2).
La riduzione di pressione dal
basale osservata è stata quindi
di -4.3 mmHg (-20%) ad 1 mese
di -4.5 mmHg (-20.2%) a 3 mesi,
ed in entrambi i casi è risultata
statisticamente significativa
rispetto al valore basale
(p<0.0001) (Fig. 3).
A questo punto abbiamo
esplorato la riduzione di IOP
ottenuta in pazienti con diverse
terapie in atto al basale e